Мексидол побочные действия внутривенно. Препарат широкого действия Мексидол — инструкция по применению таблеток и ампул, восторженные отзывы пациентов и врачей

Оригинальный отечественный антигипоксант и антиоксидант прямого действия, оптимизирующий энергообеспечение клеток и увеличивающий резервные возможности организма

Мексидол таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-002063/07 от 09.08.2007

Торговое название препарата:

МНН или группировочное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество: этилметилгидроксипиридин сукцинат - 125 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), магния стеарат, оболочка: опадрай II белый (макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид).

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиоксидантное средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Мексидол ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола ® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол ® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Мексидол ® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 - 500 мг составляет 3,5 - 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4,9 - 5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит -фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 - 2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й -глюкуронконъюгаты. Т 1/2 при приеме внутрь - 2,0 - 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению:

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• Синдром вегетативной дистонии;
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания:

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. В связи с недостаточной изученностью действия препарата - детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 125 - 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таблеток).
Длительность лечения - 2 - 6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5 - 7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2 -3 дней.
Начальная доза - 125 - 250 мг (1 - 2 таблетки) 1 - 2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 - 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне - осенние периоды.

Побочное действие:

Возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Мексидол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие сонливости.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 90 таблеток в пластиковую банку из пищевой пластмассы. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 пластиковой банке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Для стационаров. Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг. По 450 и 900 таблеток в пластиковую банку из пищевой пластмассы вместе с инструкциями по применению в коробки из гофрированного картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.

Условия отпуска: По рецепту

Производитель:

А: ЗАО "ЗиО-Здоровье", 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная д. 2
Б: ЗАО "АЛСИ-Фарма", ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г. Москва, Трифоновский тупик, д. 3,

Организация, принимающая претензии:
ООО "НПК "Фармасофт" 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 22

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Мексидол – ноотроп нового поколения, разработанный российскими учеными. Это средство применяется в неврологической, хирургической, наркологической и психиатрической сферах медицины. Официальная инструкция по применению, составленная производителем препарата, не единожды публиковалась, но многие аспекты ее использования освещены достаточно слабо.

Форма, состав и свойства

В настоящее время медикамент выпускается в 2-х лекарственных формах: в виде раствора для в/в и в/м ведения и таблеток. Основным действующим соединением обеих лекарственных форм является ЭМГ-пиридин сукцинат – многоатомное аминокислотное соединение.

Лечебные свойства средства не ограничены нормализацией церебрального кровотока и питания тканей мозга. Помимо повышения микроциркуляции, на фоне его приема отмечается восстановление метаболизма в нейронах.

Таким образом достигается устранение следующих проблем:

• неустойчивость организма к травмирующим факторам;
• увеличение количества и активности тромбоцитов;
• интоксикация алкогольсодержащими напитками и лекарствами (в том числе психотропными средствами);
• ишемия церебральных сосудов;
• гипоксия тканей головного мозга;
• повышенная концентрация холестерина в крови.

Как правильно применять ноотроп Мексидол

Вопреки общепринятому мнению, медсредство рекомендовано использовать не только при неврологических и психических нарушениях. С его помощью предотвращают разнообразные осложнения, которые возникают вследствие травм головы, возрастных изменений или стрессов.

Лекарство отлично сочетается с другими препаратами и не вызывает появления нетипичной реакции организма из-за взаимодействия с ними. Кроме того, медикамент уменьшает негативное действие на организм психотропных и наркотических средств, а также алкоголя, параллельно содействуя быстрому выведению из организма их метаболитов.

Пункты официальной инструкции содержат исчерпывающую информацию о способах его приема, длительности курсового лечения, противопоказаниях и многом другом. Подробное ее изучение помогает врачам и их пациентам лечиться без риска возникновения побочных, и отсутствия положительных эффектов.

Для чего назначают препарат?

Показания к применению Мексидола:

Заболевания и состояния, при которых показан прием этого лекарства, так или иначе связаны с нарушением церебрального кровообращения и негативным воздействием свободных радикалов на ткани мозга.

Именно выраженное ноотропное влияние средства предполагает его применение при следующих недугах:

• кислородное голодание головного мозга вследствие нарушений церебрального кровообращения;
• возрастное и/или травматическое ухудшение памяти;
• нарушения режима сна и бодрствования;
• недостаточный синтез дофамина и развившиеся вследствие этого депрессия или навязчивый страх;
• расстройства вегетативной нервной системы;
• судороги и патологические поведенческие реакции;
• абстинентный синдром (в равной степени при любом виде зависимости).

Также инструкция рекомендует назначать Мексидол совместно с препаратами, тормозящими или активирующими нервно-психические реакции, для уменьшения их токсического воздействия. Используется он и при гнойных воспалениях в брюшной полости в острой стадии. Еще одна сфера его применения – расстройства когнитивного характера, развившиеся вследствие инсультов и других явлений, вызвавших ослабление интеллектуальных, речевых и других способностей.

Противопоказания

Не рекомендуется осуществлять использование ноотропа при выраженных нарушениях мочевыделительных и ферментообразующих органов, в том числе почек и печени. Нельзя принимать его лактирующим и беременным женщинам и малолетним пациентам (до 12 лет включительно). С особой осторожностью применяют его для лечения гипертоников и гипотоников, астматиков. Лекарственное средство категорически несовместимо с алкоголем.

Схема приема таблеток, дозировка

Инструкция по применению Мексидола:

Таблетированная форма Мексидола в начале курса назначается в минимальной дозировке – по одной таблетке дважды в сутки. В дальнейшем ее увеличивают до трехкратного приема по 1 или 2 таблетки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 6 таблеток, а длительность курса разнится в зависимости от заболевания и его тяжести:

• до 7 дней при похмелье или наркотической «ломке»;
• до 56 дней при ишемии церебральных сосудов;
• от 14 до 42 дней при других патологиях.

За трое суток до окончания курса дозу препарата начинают последовательно уменьшать. Резкая отмена, согласно официальной инструкции, строго запрещена в связи с риском развития осложнений.

Схема применения раствора для инъекций (уколы внутримышечно)

Раствор вводят внутривенно или внутримышечно согласно общепринятой (рекомендованной разработчиком препарата) дозировке:

1. При нарушениях церебрального кровообращения в острой стадии – 14 дней по 200-500 мг внутривенно дважды в сутки, далее внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в день в течение такого же срока.
2. При дегенеративных процессах в головном мозге вследствие травм или системных сосудистых заболеваний – капельно внутривенно. Дозировка определяется путем постепенного повышения объема вводимого препарата, начиная с 200 мг в сутки. Длительность терапии составляет 2 недели.
3. При тревоге и когнитивных патологиях – внутримышечно по 100-300 мг препарата в сутки. Длительность терапии составляет 14-28 дней.
4. При алкогольной или наркотической абстиненции – внутримышечно или внутривенно по 200-500 мг двух- или трехкратно.
5. При хроническом течении недостаточности кровообращения головного мозга с постепенным прогрессом заболевания – внутримышечное или внутривенное введение препарата 1 раз в сутки в индивидуально подобранной дозировке (от 100 мг в день).

Для предотвращения образования абсцесса в брюшной полости в послеоперационный период ноотроп вводится внутривенно или внутримышечно накануне хирургического вмешательства или в первые сутки после него в индивидуально подобранной дозировке. При этом при ее расчете принимают во внимание степень риска возникновения абсцесса, состояние пациента, его вес и многое другое.

Побочные действия

В связи с непосредственным воздействием на протекающие в ЦНС процессы препарат может вызвать заторможенность и/или сонливость у пациента. Еще одним распространенным побочным эффектом препарата является диспепсическое расстройство, выражающееся следующими симптомами:

• тошнота, изжога и позывы к рвоте;
• метеоризм, тяжесть и распирание;
• отсутствие аппетита;
• диарея.

Помимо прочего, при длительном приеме средства пациенты могут почувствовать сухость в ротовой полости, повышение нервной возбудимости или ярко выраженную вялость. Реже всего побочным эффектом медикамента является аллергия.

Аналоги Мексидол (дешевые)

На фармрынке существует несколько аналогов фармсредства. К ним относятся такие препараты, как Мексиприм и Мексидант (они практически полностью соответствуют оригиналу по составу), Нейрокс и Гипоксен (аналоги по фармакологическому действию), Комбиплен и Церекард.

В отличие от Мексидола, они содержат иной перечень дополнительных компонентов, которые не оказывают какого-либо воздействия (в том числе отрицательного). Заменять Мексидол аналогом самостоятельно не рекомендуется. В некоторых случаях они могут назначаться совместно, но решать вопросы о полной замене должен лечащий врач, исходя из проведенных тестов на чувствительность пациента к лекарствам.

Мексидол: цена в аптеках (ампулы 5-10 мл.)

Стоимость одной упаковки таблеток Мексидол в аптеке Москвы и СПБ не превышает 400 рублей в аптечных сетях крупных городов. Раствор этой же марки стоит в среднем 450 рублей за упаковку из 5 или 10 ампул. По отзывам потребителей, намного выгоднее купить большую упаковку лекарства (особенно в виде раствора). Суть в том, что цена за 30 и 50 таблеток различается примерно на 100 рублей, в то время как 5 доз стоят дешевле 10-ти всего на 30 рублей.

Мексидол — медикаментозный препарат, который является прекрасным мембранопротектором. Используется для защиты клеток от воздействия негативных воздействий. Особенно это касается разрушительного действия на клеточные структуры свободных радикалов.

Мексидол — медикаментозный препарат, который является прекрасным мембранопротектором.

Форма выпуска

Мексидол 5 мл производится в виде бесцветного или желтоватого раствора, который предназначен для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы изготовлены из стекла светозащитного. Имеют точку разлома синего или белого цвета. Выпускается по 5 ампул в специальных упаковках. В пачке может находиться от одной до двух таких контурных упаковок с ячейками.

Состав

Активное вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат. Вспомогательные составляющие: вода для инъекций и натрия метабисульфит.

Фармакологическое действие

Активно воздействует на клетки организма при помощи главного действующего вещества. Усиливает активность мембраносвязанных ферментов, способствует лучшему притоку кислорода к тканям, улучшает память, уменьшает токсическое воздействие алкоголя.

Препарат повышает устойчивость организма к стрессу и нестандартным ситуациям.

Оказывает положительное влияние на организм при атеросклеротических видоизменениях сосудов и слипании тромбоцитов.

Показания

• дисбаланс кровообращения в структурах мозга;
• энцефалопатия дисциркуляторного характера;
• тяжелые черепно-мозговые травмы и их возможные последствия;
• вегетососудистая дистония;
• когнитивные расстройства, развивающиеся вследствие атеросклероза;
• внезапно резвившийся инфаркт миокарда;
• открытоугольная глаукома на разных ее стадиях;
• абстинентное состояние при алкоголизме;
• интоксикация антипсихотическими средствами;
• некротический панкреатит легкой степени.

Для лечения алкоголизма

Мексидол часто применяют при интоксикации алкоголем.

При абстинентном синдроме лекарственное вещество уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Данное средство часто используется при лечении алкогольной зависимости. Могут назначаться как уколы, так и таблетки Мексидола. Назначают в следующих случаях:

• отравление этиловым спиртом;
• энцефалопатия алкогольного генеза;
• расстройства функций памяти, связанные с алкоголизмом;
• алкогольная эпилепсия;
• некоторые органические болезни, связанные с частым приемом спиртного;
• тревожные расстройства;
• абстинентный синдром с вегетативными нарушениями.

Приводит к снижению неприятных ощущений, улучшает микроциркуляцию в структурах мозга и уменьшает симптомы интоксикации. При этом существенно снижается чувство страха и тревоги, которое часто возникает при алкогольной зависимости. Тяга к спиртному быстро пропадает.

При похмельном синдроме

Мексидол считается одним из основных препаратов, помогающих при похмелье. Активное вещество оказывает хорошее ноотропное воздействие на организм.

Во время применения лекарственного средства для лечения похмельных симптомов наблюдаются следующие реакции:

• улучшается мозговой метаболизм;
• восстанавливается нервная система после отравления алкоголем;
• снижается чувство страха, пропадает тревожность;
• практически исчезает синдром ломки;
• пропадают симптомы мигрени;
• существенно снижается пагубное воздействие алкоголя на организм;
• вследствие повышения дофамина в крови улучшается настроение;
• препарат способствует быстрому расщеплению спирта в крови и его выводу из организма.

Мексидол используется достаточно часто, поскольку при наличии большого количества положительных эффектов практически не имеет противопоказаний к применению.

Как разводить

Для того чтобы ввести лекарство инфузионно, его разводят в 0,9% растворе натрия хлорида.

Как колоть Мексидол

Струйно должен вводиться не быстрее чем 5-7 минут, капельно средство вводится в среднем по 40-50 капель в минуту.

Внутривенно

Мексидол 5 мл вводится внутривенно капельно 3 раза в сутки. Разводится изотоническим раствором хлористого натрия. Такая дозировка должна соблюдаться первые 3 дня лечения. После этого каждые последующие сутки уменьшают концентрацию препарата на 1 мл.

Внутримышечно

Медикамент внутримышечно вводится по 2 мл каждый день 15 суток подряд.

Побочные действия

Лекарство хорошо воспринимается в большинстве случаях. Редко прием может сопровождаться такими побочными эффектами:

• приступы тошноты;
• пересыхание ротовой полости;
• аллергические проявления на отдельные компоненты препарата.

Оказывает минимальное токсическое воздействие, не влияет на двигательную и координационную активность. Доказано, что даже при приеме больших доз данного медикамента дополнительные побочные эффекты не проявляются.

Совместимость с другими медикаментами

Применение Мексидола способствует усилению действия бензодиазепиновых анксиолитиков, а также уменьшает токсическое воздействие этилового спирта.

При лечении в сочетании с противосудорожными и сильными противопаркинсоническими средствами действие от применения Карбамазепина и Леводопы существенно усиливается.

Особые указания

Прием Мексидола запрещен:

• при беременности и в период лактации;
• до 12 лет;
• при нарушениях функции почек;
• при печеночной недостаточности;
• при индивидуальной непереносимости некоторых составляющих.

Особо внимательно средство стоит принимать людям, страдающим гипертензией с частыми кризами. Медикамент считается средством выбора при пониженном артериальном давлении.

Принимать лекарственное средство под строгим контролем врача следует пациентам с бронхиальной астмой, особенно в тех случаях, когда определяется гиперчувствительность к сульфитам.

Мексидол при беременности

Во время вынашивания ребенка назначают редко, поскольку до конца еще не изучено его воздействие на внутриутробное развитие плода. В первом триместре, когда плод только начинает формироваться, применение препарата строго запрещено.

Данный медикамент используют только при развитии позднего гестоза у женщины.

При этом повышается давление, появляются отеки, судороги и белок в моче. Все это может существенно навредить ребенку. Поэтому при нормальном функционировании почек женщине может быть назначен Мексидол. Его прием осуществляется только в стационарных условиях и под строгим контролем акушера-гинеколога.

Мексидол детям

Не рекомендуется назначать детям до 12 лет, поскольку нет достоверных клинических испытаний о влиянии препарата. В редких случаях, когда необходима экстренная помощь, данное средство может быть применено для лечения детей. К таким ситуациям относят тяжелые черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся нарушениями кровообращения в мозге. Сначала вещество вводят инфузионно, затем внутримышечно. Период терапии определяет врач-травматолог.

Сколько стоит Мексидол в ампулах

Цена на ампулы с раствором Мексидола 5 мл колеблется, начиная от 500 руб. В большинстве случаев окончательная цена будет зависеть от количества ампул в упаковке и от аптечной наценки.

Условия хранения и сроки годности

Хранить необходимо в темном и сухом месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать 25°С. Такое лекарство отпускается строго по рецепту специалиста. Срок годности составляет 3 года, начиная с даты изготовления, указанной на этикетке.

Аналоги Мексидола

Мексидол можно встретить под другими названиями, среди них: Мексикор, Мексибел и Мексифин. По своей химической структуре они полностью идентичны. Формы выпуска и дозировки также одинаковы.

Но выделяют несколько других средств с похожим фармакологическим воздействием на организм:

• Нейрокс — вводится внутримышечно или внутривенно, обладает аналогичным Мексидолу действием;
• — антиоксидант;
• Гипоксен — действие направлено на стимуляцию тканевого дыхания при острой гипоксии, оказывает гипотензивное, метаболическое, антигипоксическое и антиоксидантное воздействие на организм;
• Рилузол — используется при амиотрофическом склерозе, показаниями являются нарушения головного мозга;
• Витагамма — способствует восполнению необходимого сбалансированного витаминного состава, назначается при неврологических патологиях, связанных с дефицитом витаминов;
• Эмоксибел — прописывают для нормализации микроциркуляции головного мозга, уменьшает вязкость крови и расширяет коронарные сосуды, используется в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Все эти медикаменты можно приобрести в аптечных пунктах по рецепту.

Мексидол инструкция по применению (уколы)

Мексидол: Обновление Мозга

Оригинальный отечественный антигипоксант и антиоксидант прямого действия, оптимизирующий энергообеспечение клеток и увеличивающий резервные возможности организма

Мексидол для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Р №002161/01

Торговое название препарата:

Группировочное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат&

Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество: - этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 г
Вспомогательные вещества:

• натрия метабисульфит - 1 г
• вода для инъекций до 1 л

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость в ампулах по 2 или 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиоксидантное средство.

АТС: N07XX
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).
Мексидол ® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе.
Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия Мексидола ® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксид-дисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Мексидол ® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Мексидол ® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол ® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика:
При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации T max - 0,45-0,5 ч. C max при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Мексидол ® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

Показания к применению:

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата
Мексидол ® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

Способ применения и дозы:

В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно Мексидол ® вводят медленно в течение 5 - 7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10 - 14 дней - в/в капельно по 200 -500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем в/м по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол ® применяют в течении 10 -15 дней в/в капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол ® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 - 250 мг/сут. на протяжении последующих 2 нед.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100 - 300 мг/сут на протяжении 14 - 30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидол ® может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2 - 3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии
Мексидол ® вводят внутримышечно по 100 - 300 мг/сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол ® вводят в дозе 200 - 500 мг в/в капельно или в/м 2 - 3 раза в сутки в сутки в течение 5 - 7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200 - 500 мг/сут на протяжении 7 - 14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200 -500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100 - 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Побочные действия:
Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

Взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), проти-вопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания:

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие сонливости.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее - желтое, среднее - белое, нижнее - красное) по 2 мл или 5 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению в пачку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
По рецепту.

Производитель:

А: Федеральное государственное унитарное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Б: Общество с ограниченной ответственностью Медицинский Центр "Эллара" 601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 строение 2.

Организация, принимающая претензии:
ООО "НПК "Фармасофт"
115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 22

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Неврологические заболевания тяжело поддаются лечению. Для них обычно требуются разнообразные медикаментозные препараты, такие как уколы Мексидол. Это средство используется против многочисленных патологий нервной системы, а также применяется для сердца, сосудов и некоторых других внутренних органов.

Форма выпуска и состав

Активным компонентом состава лекарства является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Это вещество является порошком белого или кремового оттенков, которое очень легко растворяется в воде, а потому применяется для создания растворов для инъекций. Как Мексидол, так и другие препараты на основе этилметилгидроксипиридина сукцината, производятся в виде таблеток, капсул или жидкостей для уколов.

Обратите внимание. Такие инъекции обычно делают внутривенно или внутримышечно.

Помимо действующего компонента, в состав раствора входит специально подготовленная вода и натрия метабисульфит. Прозрачную бесцветную жидкость (иногда она бывает желтоватой) фасуют по ампулам, которые изготавливают либо из светозащищенного, либо из бесцветного стекла. Точки разлома на них могут помечаться по-разному. В некоторых случаях рисуют три кольца, вверху желтое, затем белое и красное. Также маркировка может быть выполнена только синим или только белым цветом.

Ампулы выпускают в двух вариантах. Их объем может составлять 5 мл или 2 мл. Их берут по пять штук и помешают в контурные ячейки. В картонной упаковке, которая поступит в аптеки, может быть одна или две ячейки. Это значит, что внутри находится либо 5 ампул Мексидола, либо 10 ампул. Существует также отдельный вид упаковок, который поставляют только в медицинские учреждения. В этом случае каждая коробка может содержать четыре, десять или двадцать ячеек.

Что касается таблетированной формы препарата, то её вспомогательными компонентами являются:

• Моногидрат лактозы,
• Кармелоза натрия,
• стеарат,
• Диокисд титана,
• Тальк,
• Поливиниловый спирт,
• Макрогол полиэтиленгликоль.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, выкрашены в белый или кремовый цвет. Они изготавливаются массой 125 мг и фасуются по десять штук в ячейковую упаковку. Она может быть выполнена из алюминиевой фольги или ПВХ-пленки. Существует также форма выпуска в пластиковых банках из пищевой пластмассы. Внутри них находится 90 таблеток. Для медицинских учреждений поставляются банки, содержащие 450 или 900 штук.

Показания к применению

Мексидол уколы назначают при разнообразных заболеваниях, таких как острые нарушения кровоснабжения в головном мозге, если при этом наблюдается недостаточное поступление кислорода и других питательных компонентов к нейроцитам. Если человек перенес черепно-мозговую травму, ему могут назначить препарат в составе комплексного устранения последствий.

От чего ещё помогают уколы Мексидол:

• Дисциркуляторная ;
• Вегетативная ;
• миокарда;
• Атеросклеротические изменения в системе мозгового кровоснабжения;
• Когнитивные расстройства;
• Абстинентный синдром;
• Поражения брюшины с гнойно-воспалительными процессами.

Инструкция к уколам Мексидол допускает их использование в комплексной терапии наркотических и алкогольных зависимостей. Препаратом лечат неврозоподобные состояния, если они сопровождаются страхом и тревожностью. Средство может входить в комплексную терапию открытоугольной и дистрофии сетчатки глаза. Им можно лечить острое .

Обратите внимание. Иногда уколы используют против отравления антипсихотическими препаратами.

То, для чего назначают таблетированную форму, практически не отличается от инъекционной. Таблетки иногда пьют против , симпомокомплекса и в качестве профилактики соматических патологий. В целом Мексидол используют при фобиях, неврозах, ВСД, черепно-мозговых травмах, судорогах, и энфецалопатии.

Особенность воздействия на организм

Способность уколов Мексидола влиять на такие разнообразные болезни связана с его антиоксидантными, ноотропными, мембраностабилизирующими, противогипоксическими и анксиолитическими свойствами. Помимо них, лекарство помогает организму противостоять стрессу, улучшает память, предотвращает судороги и воздействует на количество определенных липидов.

У действующего вещества сильнее всего выражены свойства антиоксиданта и мембранопротектора. Благодаря этому он подавляет окислительные реакции и деятельность свободных радикалов. В результате происходит:

• Возрастание активности супероксиддисмутазы,
• Увеличение соотношения липидов и белков;
• Уменьшение вязкости клеточных мембран и повышение их текучести.

Мексидол нормализует работу мембраносвязанных ферментов, включая ацетилхолинэстразу, аденилатциклазу и фосфодиэстразу. Благодаря этому и влиянию на рецепторные комплексы происходит:

• Улучшение способности комплексов и ферментов связываться с лигандами;
• Нормализация перемещения нейромедиаторов;
• Поддержка здорового состояния биологических мембран;
• Улучшение передачи синапсов нейрмедиаторов.

Лекарство помогает организму лучше сопротивляться недостатку кислорода, болезням и разнообразным агрессивным факторам. Оно борется с симптоматикой ишемии, шока, отравления медикаментами и алкоголем. После уколов Мексидола наблюдается увеличение количества дофамина, нормализация метаболических процессов и мозгового кровообращения, улучшения реологических параметров крови и её микроциркуляции.

Преимущества препарата

Помимо указанного выше, лечение Мексидолом приводит к уменьшению уровня холестерина и липопротеинов низкой плотности. Проходят симптомы общего отравления крови и эндогенной интоксикации, спровоцированной . Аэробный гликолиз протекает активнее, а окислительные процессы при кислородном голодании замедляются.

В организме повышается количество креатинофосфорной кислоты и аденозинтрифосфата. Митохондрии лучше вырабатывают клеточную энергию, при этом стабилизируется состояние мембран и процессов, которые пострадали в результате ишемии. Если в теле присутствуют области некроза, то их размер уменьшится. Постепенно восстановится электрическая активность сердца, если больной страдал от обратимой сердечной дисфункции.

Если острая коронарная недостаточность вызвала реперфузионный синдром, то Мексидол уменьшит степень проявления последствий от этого процесса. Он заботится о состоянии нервных волокон, ганглионарных клеток и глазной сетчатки. Наконец, лекарство нормализует периоды сна и бодрствования, улучшает способности к обучению и снижает степень морфологических и дистрофических изменений в головном мозге.

Как пользоваться Мексидолом?

Инструкция по применению допускает внутримышечный или внутривенный ввод препарата, причем этот процесс лучше предоставить специалисту медицинского учреждения. Он подберет требуемую дозировку и правильным образом проведет процедуру. Это можно делать струйно или капельно, при условии растворения в физрастворе.

Обратите внимание. В сутки запрещено получать более 1200 мг препарата.

В среднем для большинства заболеваний используют по 200-300 мг раствора, но иногда в первые дни терапии назначают по 200-500 мг. Например, такое количество вводят капельно при острых нарушениях кровообращения головного мозга. На протяжении двух недель четыре раза в сутки применяют до 500 мг, а затем используют по 200-250 три раза в день.

Сколько раствора нужно при других заболеваниях:

• Когнитивные возрастные расстройства и тревожность: 100-300 мг раз в сутки на протяжении месяца.
• Дисциркуляторная энцефалопатия: 200-500 мг в течение первых двух недель, затем по 100-250 мг.
• Отравление антипсихотическими средствами; 200-250 мг на протяжении двух недель.
• Синдром абстиненции: 200-500 мг в течение недели, три раза в день.
• Открытоугольная глаукома: 100-300 мг до трех раз в сутки в течение двух недель.

При необходимости воздействия на состояние брюшной полости врач будет определять количество препарата, исходя из тяжести течения заболевания. Уколы могут ставить в качестве подготовки к операциям и для облегчения восстановительного периода после них. Отмену Мексидола необходимо проводить постепенно, понемногу снижая дозу.

Противопоказания и побочные эффекты

Мексидол уколы способны привести к негативным последствиям даже у взрослых людей. Они оказывают серьёзное воздействие на организм, а потому недопустимы в случае острой почечной или печеночной недостаточности. Противопоказания также включают в себя индивидуальную непереносимость к веществам, входящим в состав раствора.

Как правило, инъекции не приводят к побочным эффектам, однако иногда у людей наблюдаются:

• Тошнота,
• Сонливость,
• Аллергия,
• Сухость во рту.

Гораздо больше побочных реакций способна вызвать таблетированная форма. Лечение нередко сопровождается диспепсическими расстройствами вроде отрыжки, чувства распирания, вздутия, неустойчивого стула, урчания и проблем с аппетитом. Возможна , слабость, изменение , эмоциональная реактивность, проблемы с засыпанием и дистальный гипергидроз.

Мексидол уколы оказывают серьёзное воздействие на организм и способны привести к негативным последствиям, таким как: тошнота, сонливость, аллергия, сухость во рту

Стоимость и аналоги

Мексидол покупают только по врачебному назначению, без рецепта в аптеках его не продают. Цена за 10 ампул объемом 2 мл обычно составляет от 350 до 500 рублей. Форму выпуска по 5 мл приобретают по стоимости от 400 до 1500 рублей, в зависимости от того, сколько ампул находится в упаковке.

В качестве аналогов к Мексидолу часто рассматривается Актовегин. Данный препарат работает аналогичным образом, поэтому часто не заменяет, а дополняет терапию наравне с уколами. Однако в отзывах пациенты отмечают, что Актовегин куда чаще вызывает побочные реакции. Зато его назначают при , церебральной недостаточности и некоторых других серьёзных заболеваниях.

В качестве других аналогов можно рассмотреть Витагамму, Комбилипен, Кортексин и Цитофлавин. Нередко врачи назначают Кавитон, который можно применять вместе с Мексидолом против нарушений мозгового кровообращения, однако препараты недопустимо помешать внутрь одной капельницы или шприца. Их необходимо использовать раздельно.

На фармацевтическом рынке присутствует дженерик Мексидола под названием Мексикор. Его чаще всего применяют в терапии и ишемии миокарда, но он также подходит против дисциркуляторной энцефалопатии и когнитивных расстройств.