Актрапид: инструкция по применению раствора. Актрапид МС - официальная* инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Характеристика

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® HM Пенфилл ®

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в .

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят п/к , в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид ® НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® МС

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в , в/м . Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к , в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Условия хранения препарата Актрапид ® МС

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актрапид ® МС

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Catad_pgroup Инсулины

Актрапид МС - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014272/02

Торговое название: Актрапид ® НМ

МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно- инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.
вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин (глицерол), метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), вода для инъекций.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ - А10АВ01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%). Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа сахарного диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Максимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полуабсорбции (T 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С mах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению:

Сахарный диабет.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочное действие:

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид ® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.
При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.
Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид ® НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - крапивница, сыпь.

Очень редко - анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - нарушения рефракции.
Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Очень редко - диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто - реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают.

Нечасто - отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка:

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:
  • Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
  • В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно - глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
    Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.
    Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.
    Несовместимость
    Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

    Особые указания

    При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия , особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
    Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
    При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
    Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
    Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании- изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
    Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
    Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
    Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
    При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается.
    В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
    Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом
    Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
    Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

    Форма выпуска:

    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
    По 10 мл препарата во флакон из стекла гидролитического класса 1, укупоренный пробкой из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    хранить в холодильнике при температуре от 2 o C до 8 o C (не слишком близко к морозильной камере) в картонной пачке. Не замораживать.
    Для вскрытого флакона: хранить при температуре не выше 25 o C в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.
    Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту

    Производитель:

    Ново Нордиск А/С
    Ново-Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания Представительство
    «Ново Нордиск А/С»
    119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11 Инструкции по использованию Актрапид ® НМ, которые необходимо дать пациенту. Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования. Перед применением препарата Актрапид ® НМ необходимо:
    ✓ Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
    ✓ Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона. Препарат Актрапид ® НМ нельзя использовать в следующих случаях:
    ✓ В инсулиновых насосах.
    ✓ Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
    ✓ Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
    ✓ Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Техника инъекции
    Если пациент использует только один тип инсулина
    1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
    2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.
    3. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
    4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.
    5. Выньте иглу из флакона.
    6. Удалите воздух из шприца.
    7. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
    8. Сразу же делайте инъекцию. Если пациенту необходимо смешать Актрапид ® НМ с инсулином длительного действия
    1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
    2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
    3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ («прозрачного»). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.
    4. Переверните флакон со шприцем («прозрачным») вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
    5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином.
    6. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
    7. Наберите нужную дозу «мутного» инсулина.
    8. Удалите иглу из флакона.
    9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.
    10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия. Всегда набирайте инсулины короткого и длительного действия в одной и той же последовательности, описанной выше. Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин
    1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
    2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Актрапид ® - зарегистрированная торговая марка, принадлежащая компании Ново Нордиск А/С, Дания

    • Терапия препаратами инсулина жизненно важна для диабетика.

    Если в начале заболевания больной обходится правильным питанием и физическими нагрузками, то при средней степени инсулин просто необходим.

    В аптеках продаются средства короткого, ультракороткого и пролонгированного действия.

    К первой группе относятся препараты, направленные на быстрое снижение уровня глюкозы после еды. Диабетик использует их, заведомо зная, что скоро будет принимать пищу. Одним из лекарств этой группы является Актрапид.

    Письма от наших читателей

    Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

    Кому: Администрации сайт


    Кристина
    г. Москва

    Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

    Средство производят с 1982 года на рынке фармакологии, зарекомендовало себя при лечении . Актрапид является инсулином короткого действия (не ультракороткого). Рекомендуют заведомо использовать препарат, так как он начинает действовать только через полчаса.

    Особенностью лекарственного средства является то, что он не может свести к нулю употребление пищи с высоким гликемическим индексом. На какой-то момент времени, сахар все равно поднимется, но в дальнейшем будет медленно, но верно снижаться.

    Для того чтобы при приеме Актрапида НМ не было эпизодов гипергликемии, стоит употреблять больше клетчатки, жиров и белковой пищи. Действие инсулина в Актрапиде продолжается 8 часов, а основное время работы отмечается через 2-4 часа.

    Лекарство используется в лечении диабета 1, . Инъекцию препарата делают до приема пищи, ежедневно. Его совмещают с другими инсулиновыми средствами, которые имеют пролонгированное воздействие.


    В основном, Актрапид назначают больным с , но бывает, что врач назначает его при втором. Это обусловлено тем, что таблетированная форма лечения не всегда оказывает должного эффекта. Широко используется при таких состояниях:

    • резкие скачки глюкозы в крови;
    • перед оперативным вмешательством;

    Хоть в продаже давно существуют средства нового поколения, этому лекарству до сих пор доверяют врачи по всему миру.

    Форма выпуска

    Инструкция по применению инсулина Актрапид гласит о том, что препарат выпускается лишь в форме для инъекций. В упаковке представлены флаконы по 10 мл или по 3 мл в картриджах. В 1 мл жидкости находится 100 единиц лекарственного средства.

    Ежедневную дозу препарата рассчитывает лечащий врач, только ему известны потребности пациента в инсулине, как и особенности его организма. В среднем, больным назначают около 3 мл в сутки (не более).


    Если диабетик страдает от лишнего веса, либо терапия необходима на период беременности, могут применяться и большие дозы. Важной особенностью является тот факт, что при выработке поджелудочной железой инсулина, дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

    Как колоть Актрапид НМ зависит от степени заболевания. В основном, инъекции делают 3 раза в сутки, но если пациент нуждается, возможно 5-6-кратное использование. Очень важно, через 30 минут после проведения перекусить углеводосодержащей пищей. Это необходимо для того, чтобы не допустить возникновения гипогликемии.

    Данный инсулин короткого действия можно совмещать со средствами длительного. К примеру, допустимо набрать в шприц сразу 2 вида инсулина, главное - первым использовать Актрапид.

    Нежелательным последствием приема препарата является гипогликемия. Она может настигнуть, ввиду превышения необходимой дозировки. Это те случаи, когда организм больного требовал намного меньше инсулина, нежели было введено.


    Опасность этого состояния заключается в:

    • ухудшении самочувствия;
    • появлении судорог;
    • потере сознания.

    Редко, но могут развиваться нарушения работы головного мозга, кома. Когда больной чувствует резкое изменение состояния, нужно срочно повысить уровень сахара в крови. Это может быть любое сладкое, сахар, печенье. Если эти меры недостаточны, понадобится введение гликогена. Такие случаи нельзя оставлять без внимания, нужно обратиться к врачу за корректировкой дозы Актрапида.

    Возможна и обратная ситуация, когда возникает приступ гипергликемии на фоне приема лекарства. Такое возможно, если больной переносит инфекционное заболевание, температура тела повышена или он съел много углеводной пищи. В этом случае, наоборот увеличивают дозу препарата, чтобы не возникло осложнений.

    Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

    • Нормализует уровень глюкозы в крови
    • Регулирует функцию поджелудочной железы
    • Снимате отечность, регулирует водный обмен
    • Улучшает зрение
    • Подходит для взрослых и для детей
    • Не имеет противопоказаний
    Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

    Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

    Купить на официальном сайте

    К другим побочным эффектам Актрапида относятся:

    • аллергические реакции;
    • снижение АД;
    • тахикардия;
    • реакции кожи в месте проведения инъекции;
    • очень редко – периферическая , .

    Если после приема отмечаются побочные эффекты, необходимо внимательно наблюдать за своим самочувствием, либо ставить вопрос об отмене лекарства.

    Противопоказания

    Возникают случаи, когда этот вид инсулина не подходит конкретному больному.

    Возможны аллергические проявления на вспомогательные добавки - в таком случае, врач принимает решение заменить конкретный препарат, исходя из жалоб больного. Гипогликемия является противопоказанием к приему, так как уровень сахара будет снижаться до критических отметок. Нельзя применять Актрапид и при злокачественных образованиях поджелудочной железы.

    Не допускается бесконтрольная замена препаратов, смена производителей без ведома врача. Любые физические нагрузки или пропуски пищи могут спровоцировать гипогликемический приступ.Препарат разрешен к использованию при беременности и лактации, в преклонном и детском возрасте.К примеру, во время вынашивания увеличивается потребность в инсулине, диабетику необходимо продолжать прием лекарственных средств. Актрапид не проникает через плаценту, поэтому опасности для плода не представляет.

    Измерение уровня сахара должно быть постоянным: нельзя допускать скачков глюкозы, находясь в «интересном» положении. Гипергликемия с гипогликемией способны нанести нежелательный вред развивающемуся организму.

    Дозировка препарата представляет особую важность в использовании. Если применять его неправильно, могут возникать резкие скачки глюкозы, как в большую, так и в меньшую сторону, что особенно опасно при управлении сложными механизмами и транспортом.

    Совмещение Актрапида с алкоголем усиливает действие лекарства, бета - адреноблокаторы и ингибиторы (МАО) способны снижать терапевтический эффект. Курение, некоторые гормональные средства также уменьшают эффективность препарата. Так как пациент не всегда догадывается о взаимодействии Актрапида с другими лекарствами, лучше посоветоваться со специалистом о возможности совмещения лекарственных средств.

    Чтобы терапия была действенной, учитывают и правила проведения инъекции:

    • больному нужно помнить о смене места укола, иначе возникнут шишки и синяки после проведения;
    • если присутствуют патологии печени или почек, дозу препарата снижают;
    • когда требуется ускорить начало действия, лекарство вводят в область живота;
    • нужно тщательно проверять целостность упаковки, прозрачность раствора, примесей быть не должно;
    • открытое средство хранить в холодильнике не более полутора месяца;
    • не использовать в помпах.

    Перед уколом выбирают место инъекции: не ближе 2 см от предыдущего. Рекомендуют не вводить раствор холодным - лучше подождать, пока его температура поднимется до комнатной. В противном случае, возможны болевые ощущения, обусловленные разницей температур. Дальше делают складку из кожи, удерживая ее двумя пальцами. Ввести лекарственное средство, после чего подождать 10 секунд. Это понадобится, чтобы предотвратить подтекание инсулина.

    Люди с заболеванием сахарного диабета, в большинстве зависимы от лекарственных препаратов. Если нарушить диету и не принять лекарство, состояние здоровья может усугубиться. Ученые вывели препарат, который заменяет больным диабетом – инсулин. Это лекарственное средство разработано по инновационным технологиям. Оно способно длительный период времени стабилизировать организм.

    Инсулин – это гормон, который регулирует углеводный обмен в организме. Человек у которого стоит диагноз, сахарный диабет не получает достаточное количество белкового гормона из поджелудочной железы. Такому пациенту требуется получение инсулина из вне. Препарат актрапид имеет такое действие. Он способствует снижению глюкозы в крови и нормализации метаболизма. Действующее вещество лекарства: инсулин короткого и быстрого действия.

    Инсулин или другое название актрапид, создан с помощью генномодифицированной инженерии. Он выделяется из свиней. Препарат искусственно очищен и имеет широкий спектр действия. Выпускается в нескольких формах:

    • раствор для инъекций, который содержится во флаконах;
    • раствор для инъекций в виде картриджей.

    Способность инсулина короткого действия – это быстрое снижение уровня глюкозы в крови. У пациентов, которые болеют сахарным диабетом, по разнообразным причинам повышается сахар в крови и плазме. Инъекция Актрапида в течение 30 минут способна снизить глюкозу и нормализовать общее состояние организма. Инсулин регулирует метаболические процессы. Воздействуя на мышечную и жировую ткань, он помогает молекулам глюкозы достигать места предназначения. Если не принимать лекарство, то этот процесс станет невозможным. В крови начнется накопление сахара, что приведет к гипогликемической коме.

    Также актрапид в который входит инсулин с веществом короткого действия, способствует улучшению усвоения глюкозы в тканях. Положительно влияет на функциональность организма. Функции препарата:

    • Преобразовывает лишнюю глюкозу в жировую ткань.
    • Помогает глюкозе поступить в печень, а та его синтезирует гликоген.
    • Обладает анаболическими свойствами.
    • Участвует в процессе глюкогенеза.

    Врач эндокринолог назначаетактрапидсовместно с некоторыми препаратами, которые имею длительное действие. Все зависит от состояния пациента и его реакции на назначенные лекарственные средства.

    Нейтральный по своей структуре инсулин животного происхождения похож на человеческий. С помощью генной инженерии ученые сделали препарат, который хорошо соединяется со всеми веществами организма и не несет пагубного воздействия. Врач эндокринолог назначает Актрапид пациентам, с заболеваниями:

    • сахарный диабет первого типа при инсулинозависимости;
    • сахарный диабет второго типа при беременности, хирургических операциях или приеме препаратов с высоким уровнем глюкозы;
    • первичный сахарный диабет;
    • непереносимость препаратов на основе инсулина;
    • интеркуррентные заболевания;
    • постпрандиальная гипергликемия;
    • инсулиносодержащая терапия.

    Получить лечение препаратом актрапид могу пациенты, которые прошли консультацию у эндокринолога. Врач подробно исследует анамнез больного, назначит анализы. После результатов анализов эндокринолог назначает лечение. Инсулин назначается и в случае закисления крови. Это такие пациенты, у которых наблюдаются .

    Способ применения

    Актрапид короткого действия назначается людям, болеющим сахарным диабетом – индивидуально. Все зависит от уровня глюкозы в крови. Перед тем, как врач эндокринолог пропишет лечение Актрапидом, содержащим инсулин, нужно изучить инструкцию. Инструкция по применению лекарственного средства подробно описывает:

    • действия препарата;
    • способ применения;
    • противопоказания;
    • побочные эффекты;
    • состав.

    Способ применения актрапида зависит от формы выпуска. Инсулин короткого действия вводится инъекционно. Его можно вводить под кожный покров в область ягодиц, предплечья и живота. Исключением является, когда лекарственное средство требуется ввести внутримышечно или внутривенно. Препарат, который вводят подкожно, имеет форму картриджа.

    Применение Актрапида:

    • препарат вводится за 30 минут до еды;
    • повторно в одно и то же место, инсулин не колют;
    • следует избегать попадания в кровеносные сосуды;
    • после введения инсулина, место укола не рекомендуется трогать и надавливать;
    • если смешать инсулин короткого действия сдлительным, следует незамедлительно сделать инъекцию;
    • дозы рассчитываются, в зависимости кто болеет, взрослый или ребенок;
    • дозы вводятся в зависимости от комбинации препаратов;
    • в случае комы или ацидозе, лекарственное средство вводится внутривенно;
    • инъекции проводятся под контролем лечащего врача.

    Существуют люди, больные сахарным диабетом, который осложнен сопутствующими заболеваниями. В таком случае, важно учитывать их состояние. Принимая Актрапид на основе инсулина, рекомендуется прочитать инструкцию по применению. Также получить консультацию у лечащего врача. Самостоятельные действия по применению препарата приведут к негативным последствиям.

    Инструкция, соблюдение которой должно контролироваться, избавит от многих проблем. Но бывают такие случаи, что у человека происходит . Поэтому рекомендуется обращать внимание на неспецифические симптомы:

    • головная боль;
    • утомленность;
    • постоянная потребность во сне;
    • аритмия;
    • сильное потоотделение, даже в холодное время года;
    • спутанность сознания;
    • кожа становится бледной;
    • рвота;
    • предкомовое состояние.

    Нужно учитывать то, что человек, который длительный период контролирует состояние, принимает определенные лекарственные препараты, может не заметить симптомов передозировки. Симптомы изменяются в зависимости от сопутствующих лекарственных средств. Коррекция состояния больного при передозировке может быть сделана с помощью:

    • введение специального раствора под кожу;
    • введение внутривенно глюкозы.

    Такие методы способны стабилизировать состояние больного сахарным диабетом, не допустить впадение его в кому.

    Побочные действия

    Любое лекарственное средство имеет побочные действия. Это свидетельствует о том, что организм пытается принять препарат. Так и в ситуации с инсулином короткого действия. К самым ярко выраженным относятся:

    • при углеводном обмене: сонливость, повышенное потоотделение, бледность, также дрожание конечностей, беспокойный сон, высокая чувствительность, нервное напряжение;
    • потеря сознания;
    • летальный исход;
    • отдышка и кашель;
    • отечность, зуд, неспецифические высыпания;
    • снижение артериального давления;
    • липодистрофия.

    Все перечисленные побочные эффекты проявляются в разной интенсивности. Иногда у пациента они отсутствуют. При появлении таких состояний, необходимо немедленно обратиться к специалисту.

    У инсулинозависимых пациентов потребность в увеличении дозы препарата может возникать при сильных эмоциональных переживаниях, инфекционных заболеваниях и несоблюдения диеты. Такое состояние рекомендуется контролировать, так как препараты короткого действия не всегда могут быть эффективными. Важно соблюдать правила дозировки и без консультации не увеличивать самостоятельно дозу. Следует знать, что недостаточное количество инсулина может привести к гипогликемической коме, предкомовому состоянию или кетоацидозу. Пациенты, которые получают Актрапид имеют различные непереносимости в продуктах. Особенно это касается алкогольных напитков.