Амоксиклав порошок: инструкция по применению. Препарат Амоксиклав — отзывы больных и мнение специалистов

Мужчины зачастую сталкиваются с посещением кабинета уролога. Эти неприятные моменты связаны с урологическим заболеванием – простатит. Иными словами, воспаление предстательной железы. Когда причиной возникновения болезни становятся бактерии врачом выписываются антибиотики. Наиболее результативным в данном случае будет Амоксиклав.

Амоксиклав: состав, форма вывода на фармацевтический рынок, производитель

Амоксиклав представляет из себя антибиотик обширной сферы воздействия, относится к группе бактерицидных медикаментов пенициллинового ряда. Вещество, побуждающего действия – , полусинтетический аминопеницилин. Амоксиклав МНН – амоксициллин (в форме натриевой соли) + клавулановая кислота (основные составляющие медикамента).

Медикамент Амоксиклав разработала крупнейшая фармацевтическая компания - SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Франция). Тем самым обеспечены качество продукта и безопасность для человеческого организма.

Хранение медикамента рекомендуется при температурном режиме не выше 25°С в месте недостижимом для детей. Произведение медикамента осуществляется в Словении. Срок годности – 2 года. Медикамент выписывается доктором и может быть приобретен в аптеке по рецепту.

Медикамент представлен на фармацевтическом рынке в виде:

• Таблетированной формы (5, 7, 15 таблеток в продаваемых пачках);
• Порошок для создания суспензии для внутреннего приема (100 мл флаконы по 25 г в одном флаконе);
• Порошок для создания раствора для внутривенного введения (5 штук по 0,6 г и 1,2 г в продаваемой пачке).

Разновидности медикамента, выпущенные на фармацевтический рынок:

• Амоксиклав 125 (смесь для создания суспензии). Доза амоксициллина в 5 мл – 125 мг. Выход на фармацевтический рынок осуществляется в бутылочках по 100 мл с ложечкой-дозатором.
• Амоксиклав 250 («Амоксиклав Форте») – смесь для создания суспензии. Доза амоксициллина в 2 раза больше, чем в предыдущей форме медикамента – 250 мг в 5 мл.
• Амоксиклав 500 (таблетированная форма медикамента по 625 мг). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава - 625 мг, содержащие 500 мг собственно антибиотика.
• Амоксиклав 625 (таблетированная форма медикамента). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава содержится 500 мг антибиотика.
• Амоксиклав 875 (таблетированная форма медикамента по 1000 мг). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава - 1000 мг, содержащие 875 мг собственно антибиотика.
• Амоксиклав 1000 (таблетированная форма медикамента). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава содержится 875 мг антибиотика.
• Амоксиклав Квиктаб – таблетированная форма с фруктовым вкусом. Может содержать 500 мг или 875 мг амоксициллина.

Стоимость препарата

Медикамент имеет различную стоимость в зависимости от вида и дозировки. Стоимость варьируется от 100 рублей до 925 рублей.

Показания

Воспалительный процесс, раздражающий предстательную железу, изменяет ее габариты и внутреннюю структуру. Причина болезни кроется в атаке органа инфекцией, возбудителями которой являются такие бактерии, как: энтерококк, золотистый стафилококк и иные разновидности.

Если мужчина откажется от приема антибиотика при острой форме простатита, вызванного атакой бактерий, могут настигнуть серьезные последствия в виде аденомы простаты и импотенции. Бактериальная флора негативно воздействует на мочевой пузырь и почки, вызывая пиелонефрит, мочекаменную болезнь.

Амоксиклав уничтожает саму причину болезни и через некоторое время (обычно занимает пару дней) больной наблюдает улучшение самочувствия. Вещество, побуждающее к действию (амоксициллин) разрушает тончайшие стенки бактерий и полностью избавляет от них человеческий организм. Медикамент просачивается в ткань железы и оказывает бактерицидное воздействие в течение 12 часов после приема, в результате чего происходит исцеление от простатита.

Медикамент Амоксиклав выписывается не только мужчинам, но и представительницам женского пола при наличии следующих болезней:

• Пневмония, бронхит, синусит;
• Кишечная палочка, сальмонелла;
• Простатит, цистит, уретрит;
• Стафилококк, стрептококк, поразившие кожные покровы.

При долгосрочном приеме медикамента Амоксиклав нужно следить за состоянием печени, почек и иных кроветворных органов человека. Если у больного до лечения наблюдались проблемы с почками, то специалистом в области урологии должна быть скорректирована доза для приема и увеличен период между курсами медикамента. Лекарство лучше всего усваивается и наносит меньший ущерб при приеме до еды. Во время курса лечения необходимо принимать повышенное количество жидкости (чистой воды) для вывода веществ медикамента.

Используя Амоксиклав стоит помнить о возможном влиянии на нервную систему и быть осторожным при управлении автотранспортными средствами и работе на высоте.

Инструкция по применению

С болезнями простаты не стоит экспериментировать и самостоятельно назначать себе курс лечения. Обязательно посещение высококвалифицированного специалиста в области урологии. Врач определяет причину и вид бактерии, вызвавших болезнь.

Если взрослый мужчина болеет простатитом, то ему выписывается следующая схема лечения: 3 раза в сутки необходимо принимать таблетки Амоксиклав по 375 мг.

Полный прием обычно составляет 10–14 календарных дней. После прохождения курса нормализуется работоспособность мочеполовой системы и проходит воспаление в предстательной железе.

Амоксиклав в таблетированной форме при простатите выписывается по следующей схеме: таблетку необходимо растворить в 100 мл воды (половине стакана) или разжевать и запить водой до еды. Лекарство оперативно всасывается в ткани органа.

Для излечения от начальной формы простатита выписывают прием по 100 мг амоксициллина три раза в сутки. Продолжительность приема зависит от степени запущенности болезни и других факторов, влияющих на самочувствие больного пациента. Обычно прием затягивается от 5 до 14 календарных дней.

Суспензия Амоксиклава при простатите принимается в зависимости от расчета дозы по массе тела пациента. Доктор осуществляет расчет и выписывает рецепт. Суспензия обладает приятным привкусом, так как в состав добавлены подслащенные вещества и различные фруктовые ароматизаторы.

Порошок молочного цвета для создания раствора встряхивается во флаконе и готовится к разведению. Разбавить порошок лучше в 2 приема, после каждого добавления воды для инъекций встряхнуть емкость. Правильное соотношение для разведения порошка: 600 мг смеси на 10 мл воды для инъекций. Ввод раствора осуществляется внутривенно в течение 3-4 минут. Раствор нельзя хранить после его создания, реализация должна произойти немедленно.

Наиболее результативно по скорости в лечении простатита использование раствора для внутривенного введения.

Если медикамент не использовать по полному назначению, а прервать досрочно, вредоносные бактерии и инфекции вырабатывают иммунитет к данному антибиотику. В дальнейшем подобрать схему лечения будет значительно сложнее.

Противопоказания

Медикамент запрещен при наличии следующих моментов:

Необходимо внимательно отнестись к приему Амоксиклава в возрасте до 1 года и при болезнях:

• Колит;
• Печеночная недостаточность;
• Неправильная работа почек.

Побочные действия Амоксиклава

Медикамент не наносит урона здоровью больного пациента, но могут возникнуть некоторые ответные реакции в виде побочных эффектов со стороны пищеварительной и нервной системы: рвота, диарея, крапивница, зуд, покраснение, уменьшение тромбоцитов, снижение гемоглобина, бессонница.

Побочные симптомы могут проявить себя у больных пенсионного возраста, а также у больных, употребляющих Амоксиклав длительное время, сверх нормы. Побочные эффекты возникают во время приема или по окончании курса. Изредка побочные проявления образуются спустя пару недель после приема медикамента.

Амоксиклав: плюсы и минусы

Медикамент Амоксиклав, как способ излечения от простатита, обладает следующими преимуществами:

• Результативная борьба с продуцирующими ферментами бета-лактамазы. Благодаря этому проявляется широкий бактерицидный эффект на различные виды вредоносных микроорганизмов: гонококки, энтерококки, серации, кишечная палочка и иных.
• Высокий уровень качества и обеспечение безопасности для здоровья человека.
• Точечная активность по отношению к бактериальным клеткам. Здоровые клетки и ткани не повреждаются.
• Выход медикамента на фармацевтический рынок в разнообразных формах (таблетированная, суспензия, порошок для раствора для внутривенного введения).
• Низкая стоимость медикамента. Пачка таблеток Амоксиклав в количестве 20 штук (доза - 500 мг) стоит в районе 300-400 рублей.

К отрицательным сторонам Амоксиклава в борьбе с простатитом можно причислить:

• Маленький уровень результативности по отношению к таким бактериям, как: уреаплазма, хламидии и псевдомонады. Амоксиклав может оказаться малорезультативным в , причиной которого является атипичная, устойчивая микрофлора.
• Возникновение побочных эффектов.

Совместимость с иными медикаментами

Совместный прием антикоагулянтов (средств, угнетающих активность свёртываемости крови и предотвращающих образование тромбов) и медикамента Амоксиклав не принесет полезного результата больному. Поскольку протромбиновое время растет в большую сторону. Прием аллопуринола и Амоксиклава иногда приводит к развитию экзантемы.

Рифампицин + Амокисклав = общее ослабление силы антибактериального воздействия на человеческий организм. Такими же результатами обладают совместные приемы Амоксиклава и , сульфаниламидов, макролидов.

Аналоги

У медикамента Амоксиклав имеется множество аналогов, среди которых можно выделить: Амоксиван, Аугментин, Флемоклав Солютаб, Фораклав, Медоклав, Панклав и иные препараты.

Аугментин

Аугментин является полноценным аналогом Амоксиклава по содержанию веществ. Стоимость Аугментина варьируется в зависимости от формы вывода на фармацевтический рынок и приобретаемой дозировки – от 120 рублей до 2000 рублей. Выбор между медикаментами равнозначен.

Амоксициллин

Амоксиклав на практике проявил себя как более результативный медикамент в сравнении с Амоксициллином. К «чистому» Амоксициллину большинство вредоносных бактерий создали иммунитет и препятствуют бактерицидному воздействию на организм. Спасением стало совмещение амоксициллина и клавулановой кислоты. Антибиотик получил расширенный спектр действия. Амоксициллин выигрывает только в ценовом диапазоне – от 90 рублей до 180 рублей.

Амоксиклав в таблетированной форме покрыт оболочкой, растворяющейся в желудке. Флемоклав выпускается в растворимых в воде таблетках, что способствует быстрейшему усваиванию организмом и удобством приема. Амоксиклав переносится значительно легче, Флемоклав наносит вред печени в виде проявления побочных эффектов. Срок хранения Амоксиклава – 2 года, Флемоклав хранится около 3 лет.

Флемоксин

Флемоксин содержит в составе исключительно амоксициллин. В сравнении с результативностью Амоксиклава в лечении простатита Флемоксин значительно уступает. Амоксиклав в таблетированной форме покрыт оболочкой, растворяющейся в желудке. Флемоксин выпускается в растворимых в воде таблетках, что способствует быстрейшему усваиванию организмом и удобством приема. Амоксиклав способен сохранять свои свойства 2 года, Флемоксин хранится 5 лет. Стоимость Флемоксина колеблется от 230 рублей до 500 рублей.

Сумамед

Сумамед представляет собой действующий антибиотик , имеющий значительный спектр воздействия. Больному рекомендуется сделать анализы на проверку чувствительности патогенной вредоносной микрофлоры к данным двум антибиотикам. Побочные симптомы аналогичны с Амоксиклавом. Стоимость Сумамеда колеблется от 200 рублей до 1100 рублей.

Медикаменты различаются по содержащимся в них веществам, скорости воздействия и силе результативности. Выбор лучше доверить профессиональному доктору в области урологии.

Ципролет выходит на фармацевтический рынок в таблетированной форме, растворах для инъекций и капель.

Амоксиклав значительно дороже Ципролета почти в 2,5 раза. Для излечения от простатита более подходящим будет Амоксиклав, но выбор все же стоит доверить врачу.

Азитромицин

Оба медикамента отличаются сильным эффектом от применения. Азитромицин считается более безопасным антибиотиком, так как разрешен к использованию подростками до 16 лет. Минусом Азитромицина в сравнении с Амоксиклавом можно отметить медленную всасываемость и воздействие на «сердце» заболевания. Амоксиклав более совместим с приемом других медикаментов.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Амоксиклав. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать антибиотик, от чего он помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Амоксиклав, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии синусита, отита, тонзиллита, фарингита, бронхита, пневмонии, холецистита, холангита у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Амоксиклава, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности и грудном вскармливании.

Амоксиклав является комбинированным антибиотиком.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме таблеток:

• Амоксиклав 250 мг/125 мг.
• Амоксиклав 2Х (500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг).
• Амоксиклав Квиктаб (500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг) выпускается в виде диспергированных таблеток.

Также средство производится в виде порошка, из которого делают суспензию, во флаконе содержится порошок для приготовления 100 мл средства.

Выпускается порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Во флаконе вмещается 600 мг средства ( 500 мг, кислота клавулановая 100 мг), также выпускаются флаконы по 1,2 г (амоксициллин 1000 мг, кислота клавулановая 200 мг), в упаковке вмещается 5 фл.

Фармакологические свойства

Амоксиклав — представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав, инструкция по применению подтверждает это, обладает широким спектром антибактериального действия.

Препарат активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

От чего помогает Амоксиклав

Показания к применению включают болезни инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются следующие показания к применению Амоксиклава:

• инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
• одонтогенные инфекции;
• инфекции соединительных и костных тканей;
• инфекционные болезни мягких тканей, кожи (в том числе последствия укусов);
• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит острый и хронический);
• гинекологические заболевания инфекционного характера;
• инфекции мочевыводящих путей (при цистите, при простатите и др.);
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей (средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит).

Инструкция по применению и дозирование

Амоксиклав для взрослых и детей старше 12 лет (или более 40 кг массы тела):

• обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч;
• в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч.

Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс терапии составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина — 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч;

для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией Амоксиклав противопоказан в следующих случаях:

• наличие инфекционного лимфолейкоза или мононуклеоза;
• высокая чувствительность пациента к основным или дополнительным компонентам препарата;
• высокая чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам;
• нарушения функции печени в анамнезе, которые были вызваны применением препарата (амоксициллина, клавулановой кислоты).

Кроме того, применение Амоксиклава должно быть ограничено при тяжелых нарушениях функции почек, печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ, псевдомембранном колите в анамнезе. При приеме антикоагулянтов препарат необходимо использовать в предельно допустимых дозах.

Побочное действие

• эксфолиативный дерматит;
• головокружение, головная боль;
• судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
• эозинофилия;
• тромбоцитопения;
• диарея;
• бессонница;
• потеря аппетита;
• интерстициальный нефрит;
• анафилактический шок;
• аллергический васкулит;
• тошнота, рвота;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• гемолитическая анемия;
• кристаллурия;
• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз);
• боли в животе;
• ангионевротический отек;
• обратимая лейкопения (включая нейтропению);
• чувство тревоги.

Для детей

Детям антибиотик Амоксиклав следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.

При беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата на ранних сроках беременности.

Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. При грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Взаимодействие

Диуретики, фенилбутазон, аллопуринол и нестероидные противовоспалительные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в организме пациента.

При взаимодействии Амоксиклава со слабительными средствами, антацидами, аминогликозидами, глюкозамином происходит замедление абсорбции препарата. При взаимодействии с аскорбиновой кислотой, наоборот, абсорбция повышается.

Амоксиклав повышает токсичность метотрексата. Одновременный прием препарата с аллопуринолом может привести к повышению частоты развития экзантемы. Не рекомендуется принимать совместно с дисульфирамом.

Совместное применение антикоагулянтов и Амоксиклава может увеличить интервал протромбирования. Взаимодействие с рифампицином приводит к ослаблению антибактериальных свойств препаратов.

Действие препарата снижается при совместном применении с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами) и сульфаниламидами. Пробенецид снижает выведение препарата, повышая его сывороточную концентрацию. Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Прием Амоксиклава во время еды снижает вероятность развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. При курсовой терапии необходимо контролировать функции печени, кроветворения и почек. На фоне тяжелых нарушений функции почек врач должен скорректировать режим дозирования или увеличить интервал между приемом медикамента.

Аналоги препарата Амоксиклав

Полными аналогами, содержащими те же активные вещества, являются:

1. Арлет.
2. Амовикомб.
3. Амоксиклав Квиктаб.
4. Бактоклав.
5. Верклав.
6. Кламосар.
7. Ликлав.
8. Медоклав.
9. Панклав.
10. Рапиклав.
11. Ранклав.
12. Тароментин.
13. Флемоклав Солютаб.
14. Экоклав.

Цена

В аптеках цена таблеток Амоксиклав (Москва) 250 мг + 125 мг составляет 235 рублей. Порошок для приготовления внутривенного раствора 1 г + 200 мг стоит 845 рублей за 5 флаконов.

Амоксиклав - очень интересный комбинированный антибактериальный препарат, в составе амоксициллина и клавулановой кислоты. В данном случае имеет смысл рассказать о каждом его ингредиенте. Итак, амоксициллин, как известно, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Его мишенью является клеточная стенка бактерий. До нее он добирается, ингибируя пенициллинсвязывающие ферменты, участвующие в синтезе основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки - пептидогликана. Угнетение синтеза последнего проявляется в утрате прочности стенки бактериальной клетки, что приводит к полному разрушению микроорганизма. В этой радужной действительности есть одно, но серьезное «но»: амоксициллин не является неуязвимым терминатором и может быть легко обезврежен действием бета-лактамаз, которые научились вырабатывать эволюционно «продвинутые» и поднаторевшие в формировании резистентности к антибиотикам бактерии. Таким образом, спектр действия амоксициллина в режиме «соло» ограничивается лишь теми микроорганизмами, которые не умеют продуцировать вышеуказанные ферменты. И здесь на авансцену спасительно выходит клавулановая кислота, структурно связанная с пенициллинами в силу своей морфологической «бета-лактамности». Это вещество способно подавлять некоторые бета-лактамазы, предупреждая тем самым инактивацию амоксициллина и расширяя диапазон его бактерицидных возможностей. То есть, под его прицельный «огонь» попадают и те бактерии, которые обычно проявляли к нему, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам, полную индифферентность (читай: устойчивость).

Сама же по себе клавулановая кислота не несет никакой терапевтической пользы и антибактериального действия не оказывает.

Амоксиклав без излишних сантиментов разбирается с Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Bacteroides spp.

Амоксиклав выпускается в следующих лекарственных формах: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки. Под наименованием «амоксиклав квиктаб» выпускаются еще и диспергируемые (т.е. растворимые) таблетки. Существуют целые схемы приема амоксиклава в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести заболевания и возраста больного. В любом случае, учитывая рецептурный порядок отпуска из аптек данного препарата, режим дозирования и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Фармакология

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• остеомиелит;
• послеоперационные инфекции;
• профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
• инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
• фенилкетонурия;
• эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли (соотношение 7:1).
Вспомогательные вещества
Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид Е 171.

Описание

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне насечка и выдавлено «875/125», на другой стороне выдавлено «АМС».

Фармакологическое действие

Амоксиклав®2Х представляет собой комбинациюамоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектромбактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с даннымферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины,амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия - бактерицидный.

Амоксиклав® 2Х обладает широким спектромактивности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов,а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:

Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кромеметициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis,H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae,Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойстваамоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты неизменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются послеприема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальныесывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17-20% амоксициллина и22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая легко проникаютв большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секретнижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а вмозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом.

Период полувыведения амоксициллина иклавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов дляамоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом инезначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей (острыйи хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярныйабсцесс)

инфекции нижних дыхательных путей (острый ихронический бронхит, пневмония)

инфекции мочевыводящих путей

сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит,септический аборт, пельвиоперитонит

инфекции костей и суставов

инфекции кожи и мягких тканей (флегмона,инфицированные раны)

инфекции желчевыводящих путей (холангит,холецистит)

заболевания передающиеся половым путем(шанкроид, гонорея)

одонтогенные инфекции (периодонтит)

инфекции брюшной полости, послеоперационныеосложнения в брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину,клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата

Аллергические реакции на любыебета-лактамные антибиотики (такие как пенициллины и цефалоспорины) в анамнезе

Тяжелые нарушения функции печени, ипациенты, имеющие в анамнезе холестатическую желтуху или другую дисфункциюпечени, которая возникала при применении пенициллина илиамоксициллина/клавулановой кислоты.

Инфекционный мононуклеоз

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Данные свидетельствуют об отсутствиинежелательных влияний амоксициллина/клавулановой кислоты на течениебеременности, а также на плод и новорожденного ребенка. Однако, в исследованииу беременных с преждевременным разрывом водной оболочки сообщалось, что

профилактическое применениеамоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным рискомвозникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. В качестве мерыпредосторожности Амоксиклав®2Х во время беременности следует применять, толькоесли врач посчитает, что польза от терапии превосходит возможный риск.

В период кормления грудью комбинациюамоксициллина/клавулановой кислоты применять можно. За исключением рискасенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств препарата в грудноемолоко, других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудныммолоком, не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Амоксициллин/клавулановая кислота оказываюткрайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и сложнымимеханизмами.

В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановаякислота может вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания,головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлятьтранспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): Обычнаядоза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет однутаблетку 625 мг каждые 12 часов, в случае тяжелых инфекций одна таблетка 1000мг каждые 12 часов.

Дети: таблетки Амоксиклав® 2Х неназначаются детям младше 12 лет (или менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза Амоксиклава® 2Х -4 таблетки для взрослых.

Продолжительность курса леченияопределяется тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя.

Средняя продолжительность курса лечениясоставляет 5-10 дней.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1таблетка 625 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Дозировка при почечной недостаточности: Дляпациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10- 30 мл/мин) доза составляет 1 таблетку 625 мг каждые 12 часов;

для пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1таблетку 625 мг каждые 24 часа.

При анурии интервал между дозированиемследует увеличить до 48 часов и более.

Побочное действие

Кандидоз гениталий, кожно-слизистыйкандидоз

Тошнота, рвота, диарея, зуд в анальнойобласти

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Тромбоцитоз, гемолитическая анемия

Головокружение, головная боль и судороги

Боли в животе, стоматит, колит, колит,связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагическийколит), поверхностное изменение цвета зубов

Мультиформная эритема

Некоторое повышение АсАТ и/или АлАТ

Очень редко

Лейкопения, гранулоцитопения,нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, агранулоцитоз,миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени

Черный язык («волосатый» язык)

Интерстициальный нефрит, гематурия,кристаллурия

Синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острыйгенерализованный экзантематозный пустуллез (AGEP), синдром Лайелла

Ангионевротическийотек, анафилаксия, синдром сывороточной болезни, аллергический васкулит, лекарственнаялихорадка

Гепатити холестатическая желтуха

Гиперактивность, чувство тревоги,сонливость, спутанность сознания, агрессия

Передозировка

Симптомы: у большинства пациентов припередозировке не наблюдалось никаких симптомов. Однако, возможны боль вжелудке, боль в животе, рвота, диарея, нарушения со стороныводно-электролитного баланса, кожная сыпь, гиперчувствительность, сонливость,судороги, мышечные фасцикуляции, снижение уровня сознания, кома, гемолитическиереакции, почечная недостаточность, ацидоз и кристаллурия. В исключительныхобстоятельствах в течении 20-40 минут может развиться шок.

Лечение: пациент должен находиться поднаблюдением, и при необходимости должно проводиться соответствующеесимптоматическое лечение. Если препарат был принят относительно недавно (4 часаи меньше), при отсутствии противопоказаний, желудок пациента следует опорожнитьпутем вызывания рвоты или промыванием, при этом следует дать пациенту принятьактивированный уголь, для снижения абсорбции. Амоксициллин/калия клавуланатможно вывести из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав®2Х нельзя комбинировать снекоторыми бактериостатическими химиотерапевтическими/антибактериальнымипрепаратами (такими как хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины илисульфаниламиды), поскольку в лабораторных условиях наблюдаетсяантагонистический эффект.

Одновременное применение препарата с аллопуриноломможет увеличить риск возникновения кожной сыпи.

Совместное использование Амоксиклава®2Х и метотрексатаможет повысить токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения,возникновения язв на коже).

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрециюамоксициллина. Одновременное использование его с Амоксиклавом может привести кповышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается вотношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектрадействия Амоксиклав®2Х может снижать эффективность оральных контрацептивов. Внекоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причинеследует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральныхантикоагулянтов и Амоксиклава®2Х.

Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазинав плазме. Также вероятно увеличение степени абсорбции дигоксина приодновременном его применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Амоксиклав®2Х не следует применять одновременно с дисульфирамом.

Особенности применения

С целью снижения риска развития побочныхэффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми аллергическимисостояниями или астмой Амоксиклав®2Х следует применять с осторожностью,поскольку у них велика вероятность возникновения аллергической реакции налечение препаратом. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции к цефалоспориновымантибиотикам.

У пациентов с нарушением функции почекАмоксиклав®2Х следует использовать с осторожностью. Доза должна быть сниженаили увеличены интервалы между приемами в зависимости от тяжести нарушения имассы пациента. У пациентов с клиренсом креатинина
Нарушение функции почек оказывает влияниена фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

У пациентов с заболеваниями печени препаратследует использовать с осторожностью, при этом следует с определенной частотойосуществлять контроль за функцией органа. Повреждение печени может наступитьдаже через несколько недель после прекращения лечения.

Препарат не следует применять у пациентов стяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/илидиареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию.

При применении практически любогоантибактериального препарата может развиться псевдомембранозный колит, при этомон может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, угрожающей жизнибольного, форме. По этой причине очень важно не забывать о данном диагнозе упациентов, имеющих тяжелую персистирующую диарею, развивающуюся после примененияантибактериальных препаратов. В случае возникновения тяжелой длительной диареиследует немедленно сообщить врачу. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

При длительном использовании препарата -также как и других антибиотиков широкого спектра действия - может произойтисуперинфекция за счет роста нечувствительных бактерий и грибков (Pseudomonas spp.,Candida albicans), что может потребовать прекращения лечения илисоответствующего изменения или дополнения антимикробной терапии.

У пациентов со сниженным диурезом,кристаллурия наблюдалась крайне редко, главным образом при парентеральномвведении амоксициллина и клавулановой кислоты. При применении высоких дозамоксициллина, рекомендуется поддерживать потребление адекватного количестважидкости и диурез с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии,вызванной амоксициллином. При применении высоких доз амоксициллина препаратможет осаждаться в мочевых катетерах; по этой причине катетеры следуетрегулярно проверять.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом илимфолейкозом при применении препарата возможно возниконовение кореподобнойсыпи.

Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг

Применение лекарственной формы - таблеток,не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовлениясуспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.

Влияние на результаты диагностическихлабораторных исследований: Пероральный прием Амоксиклава®2Х вызывает появлениеамоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительнуюреакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствораФеллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.Подобным образом может быть изменена реакция на уробилиноген. А также возможновозникновение ложно-положительных результатов в реакции Кумбса.

При введении ампициллина беременнымженщинам наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированногоэстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.Данный эффект также может наблюдаться при использовании амоксициллина, аследовательно и Амоксиклава®2Х.

Наименование:

Амоксиклав (Amoksiklav)

Фармакологическое
действие:

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат .
Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов - клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniе, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина - 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина - 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к
применению:

Показания к применению:
· острый и хронический синусит;
· заглоточный абсцесс;
· средний отит;
· пневмония;
· хронический бронхит;
· инфекции мочевыводящих путей;
· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
· гинекологические инфекции;
· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
· шанкроид;
· инфекции костей и суставов;
· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
· челюстно-лицевая хирургия;
· ортопедическая практика.

Дополнительно:
С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом . Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.
При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.
У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

При лечении препаратом рекомендуется употреблять большое количество воды или другой жидкости.
Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Способ применения:

Таблетки Амоксиклав
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для детей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) каждые 8 часов (3 р/сутки); или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).

Таблетки Амоксиклав 2Х
Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 600 мг.

В педиатрии
Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 10 мг на 1 кг массы тела.
В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза - 25 мг/кг через каждые 12 ч (в расчете на амоксициллин).
При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через каждые 12 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью
При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.
При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 0 24 часа.

Амоксиклав – суспензия
Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.
Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ - 3,75 мл.

Амоксиклав для парентерального применения
30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина. Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3-4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30-40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более, чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии – детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев - по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями
Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.

Для детей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб – по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через каждые 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. Обычный режим дозирования при инфекциях легкой и средней степени выраженности – по 500 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания - 875 мг/125 мг 2 р/сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности
Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через каждые 24 часа).

Побочные действия:

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); редко - метеоризм, анорексия, гастрит, глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.
Со стороны кожных покровов : ангионевротический отек, сыпь, крапивница, редко - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы : редко - ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.
Со стороны системы крови : тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Гепатобилиарные нарушения : возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.
Со стороны мочевыделительной системы : гематурия и интерстициальный нефрит (редко).
Прочие : вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания:

· Гепатит или холестатическая желтуха , спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
· индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Беременность:

Данных о тератогенном действие препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности , особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Передозировка:

Превышение дозы маловероятно , однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки :
- бессонницу,
- возбуждение,
- головокружение,
- редко – судороги.
При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.

Форма выпуска:

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб - 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав - 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения:

В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг
Активные вещества : амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.

Порошок 156,25 мг/5 мл
Активные вещества : амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 31,25 мг/5 мл.
Неактивные вещества

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5 мл
Активные вещества : амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 62,5 мг/5 мл.
Неактивные вещества : цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.

Порошок 600 мг
Активные вещества : амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 100 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг
Активные вещества : амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг
Активные вещества
Неактивные вещества

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг
Активные вещества
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг
Активные вещества : амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества : диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг
Активные вещества : амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества : диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.