Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин). Инструкция по применению

АДС-анатоксин — это сыворотка, которая обеспечивает профилактику особо опасных болезней: дифтерии и столбняка. Когда активные компоненты попадают в организм, формируется иммунный ответ, не дающий возбудителям активизироваться. АДС, также АДС-М анатоксин назначается взрослым и детям. Сыворотки могут давать побочные эффекты. Анатоксины вводят с возраста 3 месяца. Если ребёнок перенес коклюш, врач советует сделать прививку от дифтерии и столбняка. Сыворотка используется для проведения повторных вакцинаций. Препарат АДС-М может быть назначен детям, у которых выявлена гиперчувствительность к вакцине.

Применение сыворотки АДС-анатоксин

Перед тем как назначить вакцинацию, врач анализирует, какие могут быть противопоказания. Для этого он изучает анамнез пациента. Сыворотка вводится внутримышечно. Активные компоненты в должны проникнуть в крупные мышцы. АДС-анатоксин вводят в ягодицу, при повторной вакцинации взрослого — в область лопатки. Перед тем как использовать препарат врач встряхивает флакон, затем — аккуратно вскрывает.

Жидкость АДС-анатоксин имеет светлую взвесь. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Интервал между введением 1 месяц. Чтобы обеспечить профилактику особо опасных болезней, нужно вводить АДС-анатоксин дважды. Некоторым пациентам запрещается повторная вакцинация. Это обусловлено противопоказаниями. Через 9 месяцев после курса вакцинации потребуется выполнить повторную прививку используя сыворотку АДС-М. Нельзя сокращать интервалы.

Побочные симптомы

Если пациент использует сыворотку с анатоксином, у него могут проявиться побочные эффекты. Самые распространенные:

• слабость;
• отёк кожных покровов;
• инфильтрат в области введения.

В исключительных ситуациях появляются неврологические расстройства. Редкие последствия — это судороги и энцефалит. У младенца может появиться непрерывный крик. Иногда анатоксин вызывает аллергию . В этом случае возникает полиморфная сыпь или крапивница. Использование препарата может привести к анафилактическому шоку, но такое бывает крайне редко.

Перед тем как использовать сыворотку АДС-анатоксин, нужно выявить все противопоказания. Важно соблюдать условия хранения. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение получаса после введения. Если возникает тяжелая аллергия, пациента реанимируют. При побочных эффектах необходимо лечение.

Противопоказания к применению

Инструкция адс м анатоксин имеет информацию о всех противопоказаниях. Сыворотка не рекомендуется пациентам, у которых гиперчувствительность к ее компонентом, в частности — анатоксину, в том числе стафилококковому . Если появилась аллергия на препараты от дифтерии или средства против столбнячного анатоксина, такие как Бубо-М , врач не советует вводить данную сыворотку. Другие противопоказания:

• онкологические патологии;
• эпилепсия, сопровождающиеся судорогами;
• прохождение лучевой терапии;
• прием определенных лекарств.

Сыворотку не назначают, если у обостряются хронические болезни. Противопоказаниями являются вирусные, инфекционные патологии. Если обостряются хронические болезни, нужно дождаться ремиссии, только потом использовать препарат. АДС-анатоксин противопоказан пациентам, у которых затяжные патологии. Не рекомендуется использовать лекарство при туберкулезе, менингите, вирусном гепатите .

Оно не сочетается с другими аналогичными средствами. Данных о передозировке нет. АДС-анатоксин хранят в сухом помещении при температуре от + 5 до плюс 20 градусов. Нельзя держать препарат под прямыми солнечными лучами, а также в помещении с повышенной влажностью. Если в процессе хранения упаковка была повреждена, врач выполняет утилизацию. Суспензию используют сразу после вскрытия, лекарство в открытом виде не предназначено для хранения.

Аналогичная сыворотка «Ад-М-Биолек»

Это иммунобиологическая суспензия, которая используется для профилактики дифтерии. Действующий компонент «Дифтерийный анатоксин» участвует в формировании иммунитета против дифтерии. Анатоксин в составе Ад-М-Биолек содержится в сорбированный форме. Вспомогательные компоненты — гель, натрия хлорид, вода для инъекций. Максимальная разовая дозировка — 5 мл. Ад-М-Биолек используется для вакцинации взрослых и детей. Сыворотка рекомендована лицам, которые перенесли дифтерию.

Если была сделана вакцинация сывороткой Ад-М-Биолек, следует подождать несколько лет, после чего — выполнить процедуру повторно. Таким образом, организм сохранит защитную реакцию. Препарат не назначают пациентам, у которых аллергия на анатоксин или другие компоненты сыворотки. Ад-М-Биолек запрещено использовать тем, у кого появился анафилактический шок на препараты с анатоксином. Другие противопоказания:

• патологии, сопровождающиеся энцефалопатией;
• затяжные неврологические болезни, в том числе эпилепсия,
• иммунодефицитное состояние;
• любые обострившиеся патологии.
• болезни кишечника;
• недуги, характеризующиеся повышением температуры.

Побочные симптомы

Если организм проявляет гиперчувствительность к компонентам сыворотки АДС-анатоксин, возникают побочные эффекты.

1. У детей наблюдается повышенная утомляемость.
2. Может проявиться головная боль.
3. Температура тела повышается до 38 градусов.
4. У некоторых пациентов отекает и краснеет кожа.
5. Возникает тошнота.
6. Возможно увеличение лимфатических узлов.

Если после введения препарата появились побочные эффекты, нужно срочно обратиться к врачу. Он скорректирует схему лечения. Срок годности лекарства 3 года от даты изготовления. Ад-М-Биолек хранят в сухом месте с умеренной влажностью.

Адасель

Это еще один аналог АДС-анатоксина. Он является комбинированным адсорбированным иммунобиологическим лекарством, которое применяют для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Адасель имеет в составе дифтерийный и столбнячный анатоксины, они сочетаются с коклюшными компонентами. В препарате содержится небольшое количество антигена. Адасель используют для профилактики инфекционных вирусных болезней Вспомогательные вещества: фосфаты, формальдегид, вода для инъекций.

Максимальная разовая дозировка составляет 5 мл. Препарат назначается детям, которые достигли возраста 4 лет. Адасель не рекомендуется пожилым пациентам старше 63 лет. Если пациент перенес дифтерию или коклюш, рекомендуется повторная вакцинация, потому что организм не всегда вырабатывает стойкий иммунный ответ. Детям повторная вакцинация назначается через 10 лет. Противопоказаниями являются неврологические болезни, в числе которых эпилепсия. Если обостряются хронические патологии, необходимо дождаться регресса.

Сыворотка не рекомендована беременным и кормящим мамам. Ее вводят внутримышечно в плечо. Нельзя допускать того, чтобы активные вещества Адаселя попадали в кровеносные сосуды. Передозировка на данный момент не зафиксирована. Побочные эффекты:

• слабость, недомогание;
• повышенная утомляемость;
• боли в голове;
• кожная сыпь;
• повышение температуры.

Если проявляются побочные эффекты, следует обратиться к врачу. Он скорректирует схему вакцинации. Препарат хранится в сухом недоступном для детей месте при оптимальной температуре + 15 градусов. Срок годности — 3 года.

Применение Трианатоксина

Пациенты часто интересуются, от чего прививка Трианатоксин . Суспензия вводится для того чтобы обеспечить профилактику ботулизма. Препарат Тринатоксин рекомендуется пациентам с 16 лет. Однако если имеется выраженная реакция на его компоненты, стоит отказаться от применения. Суспензия имеет ряд противопоказаний.

1. Она не вводится в период инфекционных патологий.
2. Тринатоксин запрещен пациентам, у которых диагностированы болезни ЦНС.
3. Противопоказанием являются патологии, находящиеся в стадии обострения.
4. Сыворотка запрещена тем, у кого болезнь кровеносной системы.
5. Препарат против ботулизма не назначается, если диагностирована бронхиальная астма, аллергические патологии.
6. Противопоказанием является онкологический процесс.
7. Запрещено использовать сыворотку в период беременности и ГВ.

Если отсутствуют противопоказания, сыворотку вводят 2 раза. Интервал составляет 30 дней. Повторная прививка осуществляется через 7 месяцев. Ревакцинации осуществляются каждые 5 лет. Дозировка препарата — 1 мл. Тринатоксин предназначен для подкожного введения. Перед тем как использовать его, необходимо встряхнуть. Если упаковка нарушена, стоит отказаться от применения сыворотки. Иммунитет после введения сохраняется на 5 лет. Препарат может давать побочные симптомы:

• недомогание;
• нарушение координации;
• отек кожи;
• появления инфильтрата.

В исключительных ситуациях появляется анафилактический шок. Важно учитывать особые указания к препарату. Если на нем нет соответствующей маркировки, стоит отказаться от применения. Нельзя использовать сыворотку, в которой имеются плотные хлопья. Врач вскрывает ампулы, соблюдая правила антисептики. Если ампулы открыты, препарат становится непригодным для хранения. В течение получаса пациент должен находиться под наблюдением врача, так как существует вероятность тяжелых побочных симптомов. При необходимости применяются противошоковые лекарства. Вакцинация от особо опасных болезней не является обязательной, однако, рекомендована для того чтобы повысить иммунный ответ организма.

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

• 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
• 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина

Вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей

Противопоказания

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.

Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Возможные побочные эффекты

АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

• Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
• Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)

Состав

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).
АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).

Способ применения

Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.
Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.

Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.
Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.
Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.

Запрещено сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:
Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия

При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.
В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит , непрерывный крик (у маленьких детей).
АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.

Также при применении вакцины возможно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом применении препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций следует провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Как правило, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие можно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, однако в таком случае следует соблюдать особую осторожность.

Противопоказания

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Прививание пациента не следует проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не применяют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (возможно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).

Строго противопоказано введение препарата в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).
Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.

Форма выпуска

Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.
Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Условия хранения

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.
Запрещено замораживать вакцину.
При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат следует утилизировать. Суспензию следует применять непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин применять запрещено.

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин.

Внимание!
Описание препарата "АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.