Атаракс инструкция по применению. Атаракс – инструкция по применению

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Атаракс - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

АТАРАКС® (ATARAX®)
(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

№ П N 011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда.

    • П РОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно.

    Детям

    Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    Взрослым

    Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

    Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

    При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

    Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

    Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

    ФОРМА ВЫПУСКА

    Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

  • Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

    • СРОК ГОДНОСТИ

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ:

    По рецепту врача.

    ЮСБ С.А. Фарма Сектор
    Шемин дю Форе, Брэйн-л’аллю,
    В-1420 Бельгия Представительство в Москве: 117312, Москва, ул. Губкина 14-44

    Атаракс – это транквилизатор, применяемый для снижения кожного зуда, снятия тревоги и психомоторного возбуждения. Оказывает умеренное анксиолитическое, а также противорвотное, седативное, анальгезирующее, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

    Прием препарата способствует блокировке центральных м-холинорецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. При этом Атаракс угнетает активность исключительно определенных субкортикальных зон.

    Медикамент удлиняет продолжительность сна, снижает частоту ночных пробуждений после однократного приема таблетки в дозировке 50 мг.

    Таблетки Атаракс не вызывают привыкания и зависимости, фармакологический эффект наступает спустя 15-30 минут после приема. На фоне длительного использования не отмечалось развитие синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций мозга.

    Препарат оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Атаракс значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

    От чего помогает Атаракс?

    Назначают Атаракс в следующих случаях:

    • для лечения тревожных состояний, страхов и раздражительности;
    • при лечении синдрома абстиненции у алкоголиков;
    • как седативное средство для предоперационной премедикации;
    • для симптоматического лечении зуда кожи.

    Инструкция по применению Атаракс, дозировки препарата

    Для симптоматического лечения зуда:

    – детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет 1 – 2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов;

    – детям в возрасте старше 6 лет 1 – 2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

    Для премедикации детям: 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги: 25 – 100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

    Для симптоматического лечения зуда: 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести, а также при печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

    Уколы

    Уколы Атаракс вводят внутримышечно. Стандартные дозировки для взрослых:

    – премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно повторное введение на ночь перед анестезией;

    – симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг \ 4 раза в сутки;

    – симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.

    Стандартные дозировки для детей:

    – премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;

    – симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

    Максимально допустимые дозировки: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.

    Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.

    Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на треть.

    Побочные эффекты

    Назначение Атаракс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

    • со стороны деятельности сердечно-сосудистой системы (повышение сердечного ритма, снижение артериального давления);
    • появление различных аллергических реакций;
    • деятельности центральной нервной системы (головные боли, сонливость, судорожный синдром, головокружение, общая слабость, дрожание конечностей, нарушения ориентации в пространстве);
    • органов пищеварительной системы (повышение активности печеночных ферментов, тошнота);
    • органов дыхательной системы (спазм бронхов, затруднение дыхания);
    • обменных процессов (усиленное потоотделение, лихорадочный синдром).

    Все перечисленные состояния встречались довольно редко, имели незначительный характер и практически всегда исчезали после понижения дозировки.

    Противопоказания

    Согласно официальной инструкции по применению, противопоказаниями к применению Атаракс являются:

    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе.
    • порфирия.
    • пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала qt в анамнезе.
    • пациенты с факторами риска развития удлинения интервала qt, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии), случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, что сопровождается, удлинением интервала qt и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт.
    • детский возраст до 3 лет.
    • беременность, период родов и грудного вскармливания.
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

    Передозировка

    В случае передозировки возможно развитие рвоты, тошноты, непроизвольных двигательных движений, галлюцинаций, нарушений сознания, головокружения, аритмии, снижения артериального давления.

    Если у пациента отсутствует рвота, то в качестве лечения следует промыть желудок и незамедлительно обратиться к врачу.

    Последующие сутки должны проводиться мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма.

    Аналоги Атаракс, цена в аптеках России

    При необходимости, заменить Атаракс можно на аналог по лечебному эффекту – это препараты:

    1. Релиум,
    2. Реланиум,
    3. Элениум,
    4. Сибазон,
    5. Тазепам,
    6. Анвифен,
    7. Фенорелаксан.

    По АТХ коду:

    1. Гидроксизин.

    Важно - инструкция по применению Атаракс, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

    Цена в аптеках России – таблетки 25 мг 25 шт.: 294 – 311 рублей.

    Не занимайтесь самолечением!

    Препарат Атаракс – транквилизатор бельгийского производства, с успехом применяемый в психиатрии.

    Один из немногих анксиолитических лекарственных средств, применение которого разрешено для пациентов младшей возрастной группы (с 12 месяцев).

    Имеет множество противопоказаний, опасен развитием тяжёлых побочных реакций. По этой причине отпускается из аптек строго по рецепту на латыни.

    РЛС

    По Регистру лекарственных средств имеет МНН Гидроксизин .

    Состав

    Препарат на базе гидроксизина . Оказывает седативное, антигистаминное воздействие. Благотворно действует на когнитивные функции, способствует повышению концентрации внимания.

    Способен облегчать зуд при кожных заболеваниях.

    При выраженном тревожном состоянии и хронической бессоннице гидроксизин снижает регулярность ночных пробуждений, увеличивает продолжительность крепкого, спокойного сна, причём положительный результат заметен уже после первого приёма таблетки.

    При длительном приёме Атаракса гидроксизин не вызывает привыкания , зависимости. Терапевтический эффект наблюдается спустя максимум 30 минут после приёма лекарственного средства.

    В состав включены дополнительные компоненты – диоксид титана, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, макрогель, гидроксипропилметилцеллюлоза.

    Для чего назначают Атаракс?

    Показания к применению :

    • тревожные состояния;
    • ощущение внутреннего напряжения;
    • чрезмерная раздражительность;
    • абстинентный синдром.

    Возможно назначение в комплексной терапии кожного зуда (применяется в качестве симптоматического лечения при экземе, псориазе, дерматите).

    Подобный симптом нередко встречается у пациентов, страдающих психическими расстройствами.

    Инструкция по применению и дозировка

    Как принимать лекарственное средство, определяет врач в зависимости от диагноза пациента.

    1. Лечение , абстинентного синдрома. В зависимости от диагноза пациента и тяжести его заболевания, назначается до 100 мг, лекарство нужно принимать в течение дня или однократно перед сном (по усмотрению лечащего врача). В случае необходимости дозировка может быть повышена до 300 мг.
    2. Лечение кожного зуда. Назначается по таблетке до 4 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

    Детям после достижения 1 года доза Атаракса назначается согласно возрасту и весу, рассчитывается от 1 до 2,5 мг на массу тела.

    Назначенное количество таблеток делится на несколько приёмов в день.

    Важно обратить внимание, что у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжёлой формы дозировка определяется минимальная.

    С осторожностью назначается больным пожилого возраста . В случае понижения клубочковой фильтрации изначально назначенное количество таблеток сокращается вдвое.

    Ограничения к назначению

    Противопоказан при индивидуальной непереносимости элементов, входящих в состав.

    В случае необходимости приёма препарата в период лактации, на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Лекарство может спровоцировать появление нежелательных реакций, которые проявляются в виде:

    • сонливости;
    • мигрени;
    • головокружения;
    • общей слабости;
    • учащенного сердцебиения;
    • артериальной гипотензии;
    • тошноты;
    • запора;
    • задержки мочеиспускания;
    • сухости во рту;
    • повышенного потоотделения;
    • лихорадочного состояния;
    • бронхоспазмов;
    • аллергических реакций.

    У большинства пациентов побочные реакции наблюдаются преимущественно в начале терапии или после корректировки (увеличения/уменьшения) дозы.

    Симптомы передозировки

    При несоблюдении назначенной врачом дозы Атаракса высока вероятность передозировки, которая проявляется:

    • угнетением центральной нервной системы;
    • непроизвольной двигательной активностью;
    • тошнотой;
    • рвотой;
    • нарушением сознания;
    • галлюцинациями;
    • артериальной гипотензией;
    • аритмией;
    • тремором, судорогами;
    • дезориентацией в пространстве.

    При выявлении передозировки в первую очередь необходимо промыть желудок, вызвать рвоту. В случае тяжёлого состояния больного производится госпитализация.

    Цена

    Средняя стоимость по России – 330 рублей за 25 таблеток .

    Транквилизатор относится к препаратам группы В – сильнодействующим лекарственным средствам, отпускаемым из аптек строго по рецепту врача.

    Поэтому для приобретения Атаракса необходимо иметь рецепт на латинском языке.

    Атаракс и алкоголь

    Недопустимо в период терапии принимать алкоголь, совместимость отрицательная.

    Атаракс оказывает мощное воздействие на психоэмоциональное состояние человека, таким же эффектом обладает и спиртное. Дуэт лекарственного препарата и алкоголя может вызвать у пациента не только серьёзные нарушения в психической адекватности, но и стать смертельно опасным .

    Даже минимальная доза спиртного приведёт к появлению побочных реакций, которые будут проявляться в усиленной форме.

    Высока опасность сильной интоксикации организма. Известны случаи летального исхода при сочетании Атаракса и алкогольных напитков.

    Отзывы пациентов, принимавших препарат

    Несколько реальных отзывов от пациентов, прошедших терапию Атараксом:

    Владимир, 29 лет, Ейск:

    Были проблемы с алкоголем, что стало причиной серьёзных нарушений в моем психическом состоянии – стал агрессивным, раздражительным, постоянно ощущал напряжение, нервозность. Прошёл кодирование, но психоэмоциональное состояние не нормализовалось.

    Психиатр назначил таблетки Атаракса. Улучшения заметил достаточно быстро, через пару дней терапии почувствовал спокойствие, повышение настроения. Единственный недостаток таблеток – очень хотелось спать в дневное время. Но это явление замечал только в первые дни лечения.

    Катерина, 34 года, Калининград:

    Постоянные стрессы на работе, из-за которых стала нервной, раздражительной, по ночам плохо спала, срывалась на близких. Обратилась к специалисту, который прописал мне таблетки Атаракса.

    Облегчение наступило после первой же принятой таблетки. Почувствовала психоэмоциональное равновесие, начала лучше воспринимать большой поток информации, улучшилась память, нормализовался сон.

    Периодически ощущала головную боль, сонливость, учащенное сердцебиение. Но недомогание наблюдалось преимущественно в начале терапии. Хороший препарат, который действительно позволяет привести в норму психику.

    Не стоит забывать, что положительное влияние транквилизатора на здоровье человека возможно только в случае грамотного приёма препарата. Не следует по собственной инициативе повышать дозу Атаракса, это может стать причиной появления побочных реакций и ухудшения самочувствия.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атаракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атаракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атаракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения раздражительности, кожного зуда и синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Атаракс - производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

    Состав

    Гидроксизина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Атаракс в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Показания

    • для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения;
    • повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме;
    • синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
    • в качестве седативного средства в период премедикации;
    • кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

    Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • задержка мочеиспускания;
    • запор;
    • нарушение аккомодации;
    • сонливость;
    • общая слабость (особенно в начале лечения);
    • головная боль;
    • головокружение;
    • тремор;
    • судороги;
    • дезориентация;
    • артериальная гипотензия;
    • тахикардия;
    • тошнота;
    • усиление потоотделения;
    • аллергические реакции;
    • лихорадка;
    • бронхоспазм.

    Противопоказания

    • порфирия;
    • беременность;
    • период родовой деятельности;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Особые указания

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

    Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь) (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Гидроксизин не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Аналоги лекарственного препарата Атаракс

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Гидроксизин.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Транквилизатор (анксиолитик)

    Действующее вещество

    Гидроксизина гидрохлорид (hydroxyzine)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

    25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

    После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

    Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

    Распределение

    Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

    Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм и выведение

    Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

    У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

    У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

    Показания

    — взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

    — в качестве седативного средства в период премедикации;

    — кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    Противопоказания

    — порфирия;

    — беременность;

    — период родовой деятельности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным , аминофиллину или этилендиамину.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь.

    Для детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Передозировка

    Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

    Лекарственное взаимодействие

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные , барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина () и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.