Экспресс тест на стрептококки группы в. Современные аспекты диагностики острого стрептококкового тонзиллофарингита у детей

Инструкция по применению

Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 инструкция по применению

Состав

1.5 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.

2.5 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.

3.5 экстракционных пробирок.

4.5 языкодержателей с маркировкой СЕ.

5.Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл.

6.Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл.

7.Аннотация.

Описание

Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!

Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.

Стрептатест экспресс-тест для диагностики бета-гемолитического стрептококка группы А №5

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

Не использовать после окончания срока годности.

Не меняйте крышки от баночек с реагентами. Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находящийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.

Показания

При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.

При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.

• Купить Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на сайт.
• У нас низкая цена на Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть .

Способ применения

Дозировка

1.Приготовление реагента (накапать 4 капли из красного флакона в экстракционную пробирку).

2.Приготовление реагента (накапать 4 капли из желтого флакона в экстракционную).

3.Взятие материала (взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки без касания десен, языка, неба).

4.Поместить тампон с материалом в пробирку, покрутить 10 раз и оставить на 1 минуту.

5.Отжать ватную часть палочки в раствор.

6.Опустить тест-полоску стрелками вниз в раствор на 5 минут, считать результаты.

Экспресс тест для диагностики стрептококка группы А № 2

Состав

• 2, 5 или 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем;
• 2, 5 или 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ;
• 2, 5 или 20 экстракционных пробирок;
• 2, 5 или 20 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющей маркировку СЕ;
• Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный -1 мл
  ;
• Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный -1 мл
  (отсутствуют в наборах № 2 и № 5) ;
• Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) -10 мл;
• Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) -10 мл;
• Аннотация;
• Подставка под экстракционные пробирки (отсутствуют в наборах № 2 и № 5) .

Описание

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 часов. Но методы иммунохроматографии сегодня позволяют непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что в свою очередь позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Меры предосторожности

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность,в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза - незамедлительно промыть поврежденный участок большим количеством воды, при проглатывании реагента А - спровоцировать рвоту, затем обильное питье; при проглатывании реагента В - промыть рот, затем обильное питье.

Во всех приведенных случаях - обратитесь к врачу.

Cразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте.

Не меняйте крышки от баночек с реагентами.

Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.

Исключительно для диагностики in vitro! Не использовать повторно!

Способ применения и дозы

• С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
• Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C-30°C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C-8°C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном.
• Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика.
• Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
• Опустите тампон в пробирку. Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту.
• Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросите тампон.
• Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.
• По истечении 5 минут можно оценить результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

Результаты:

Положтельный : в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета

Отрицательный : в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полос

Примечание: если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит, анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз

Срок годности

Все элементы, входящие в состав набора, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C). Не замораживать.

Не используйте набор по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019

Фильтруемый список

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Назначение

β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.

Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.

Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Комплектация

1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.

2. 20, 5 или 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».

3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.

4. 20, 5 или 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».

5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.

6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.

7. Аннотация.

8. Подставка под экстракционные пробирки*.

9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).

**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.

Принцип действия

STREPTATEST - это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.

Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.

Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.

Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие - об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Порядок проведения анализа

1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.

2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.

3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.

4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.

5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.

6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.

7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.

8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.

Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.

Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.

Результаты

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.

Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

Контроль качества

Внутренний контроль

Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.

Внешний контроль

1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.

2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.

3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm .

Технические характеристики

1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.

2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.

3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.

4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.

5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.

6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое .

Меры предосторожности

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.

Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).

Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !

Особые указания

В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.

Порог чувствительности теста STREPTATEST

Точность

Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.

Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.

Экспресс-тест дома:
на стрептококк.

Стрептококк – это род грамположительных анаэробных бактерий, обитающих в дыхательных и пищеварительных путях, и особенно в полости рта и носа человека.

Именно он – стрептококк – является частой причиной возникновения . Эта бактерия живет на предметах обихода, коже и слизистой, а также в пищеварительном тракте.

Попадая в горло с воздухом или плохо обработанными продуктами питания, стрептококк начинает разрушать здоровые клетки, что приводит к формированию гнойных процессов. Особенно большую активность стрептококк проявляет на фоне сниженного иммунитета.

Эта бактерия вызывает такие заболевания, как скарлатина, фарингит, тонзилит (ангина).

Для фарингита характерно умеренное повышение температуры, першение и боль в горле, а также сухой и порой мучительный кашель. При ангине происходит увеличение миндалин, формирование гнойных очагов и повышение температуры тела до высоких отметок. Скарлатина проявляется такими же симптомами, как и ангина, плюс к ним еще добавляются специфические зерна на языке и сыпь на теле.

В любом случае, точный диагноз может поставить только врач после полного обследования. Однако, чтобы точно определиться с диагнозом и не упустить стрептококковую ангину на ранних стадиях, можно самостоятельно в домашних условиях сделать экспресс-тест на стрептококк. И уже с результатами теста обратиться к врачу.

Во-первых, это позволит вам сэкономить время и деньги, исключив необходимость стоять в очередях в поликлинике и тратить средства на покупку ненужных вам лекарств.

Во-вторых, по результатам теста врач сможет поставить точный диагноз и назначить соответствующее лечение именно теми лекарственными препаратами, которые необходимы в данном случае.

«РЭД стрептококк А» – экспресс-тест на стрептококк.

В медицинских учреждениях для диагностики бета-гемолитического стрептококка А тоже используют бактериологическое исследование. Единственным минусом такого обследования в медицинском учреждении является ожидание результата, которое может затянуться на несколько дней.

Поэтому, чтобы не упустить время и болезнь, лечение приходиться назначать здесь и сейчас, не дожидаясь результатов.

«РЭД стрептококк А» позволяет в течении 10 минут подтвердить или исключить стрептококковую инфекцию. И в случае отрицательного результата избежать неоправданного применения антибиотиков.

Экспресс-тест на стрептококк. Как пользоваться?

Экспресс-тест на стрептококк прост в применении. Чувствительность теста составляет более 99%.

В комплект этого теста входят:

• тест-полоски в кассетах из пластика белого цвета;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б;
• одноразовая пластиковая пробирка;
• стерильные ватные тампоны на зонде;
• одноразовые пипетки;
• этикетки на клеевой основе для записей;
• инструкция по применению.

Проведение анализа.

1. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А и 5 капель бесцветного реагента Б. раствор должен окрасится в бледно-желтый цвет.
2. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками.
3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Для того, чтобы смыть образец, тампон необходимо вращать по стенкам пробирки 10 раз по часовой стрелке и 10 раз против часовой стрелки. Выдавить оставшуюся жидкость из тампона путем надавливания его на стенки пробирки. Тампон выбросить.
4. Непосредственно перед началом анализа необходимо вскрыть упаковку теста «РЭД стрептококк А» и положить на сухую, ровную, горизонтальную поверхность.
5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенной буквой S.
6. Через 10 минут визуально оцените результат реакции.

Интерпретация результатов.

1. Выявление в тестовом окошке кассеты одной СИНЕЙ контрольной линии свидетельствует об отрицательном результате анализа. То есть одна синяя линия говорит об отсутствии в анализируемом образце клеток стрептококков группы А.
2. Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (СИНЕЙ и КРАСНОЙ) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. две полосы в тесте говорят о наличие в анализируемом образце клеток стрептококка группы А. При этом интенсивность красной аналитической линии в тестовом окошке может меняться в зависимости от концентрации клеток стрептококка группы А в образце.
3. Если в тестовом окошке кассеты не образовалось ни одной линии или образовалась только красная аналитическая линия – результат считается не действительным. При таком результате анализ следует повторить с использованием другого теста на стрептококк.

Обратите внимание!

Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест на стрептококк. Не следует использовать тесты после истечения срока годности. При проведении анализа следует надевать одноразовые медицинские перчатки. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Все элементы, входящие в состав набора, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C). Не замораживать. Не используйте набор по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения (описание)

Порядок проведения анализа
1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.
3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.
6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.
Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.
Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.

Особенности (описание)

Форма выпуска

Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.

Срок годности от даты изготовления

Описание товара

Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!

Показания к применению

При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки. При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.

Особые указания

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность,в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза - незамедлительно промыть поврежденный участок большим количеством воды, при проглатывании реагента А - спровоцировать рвоту, затем обильное питье; при проглатывании реагента В - промыть рот, затем обильное питье.
Во всех приведенных случаях - обратитесь к врачу.
Cразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами.
Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным.
Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Исключительно для диагностики in vitro! Не использовать повторно!

Состав

1. 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2. 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».
3. 2 экстракционных пробирки.
4. 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».
5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.
6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.
7. Аннотация.