Энап 5 мг инструкция по применению. Почему пациенты чаще всего предпочитают принимать энап

Страдающие артериальной гипертензией, давшей осложнение на одну из ее мишеней – сердце, препарат энап – знают. Применяют или пробовали применять, чтобы самочувствие улучшить. Врачи часто назначают при сочетании сердечной недостаточности с повышенным давлением именно энап. Или стараются подобрать аналоги, заменители энапа, если он не подходит конкретному пациенту. Эффективность лекарства доказана временем.

Энап – характеристика, инструкция по применению

Упаковка лекарства

Лекарственная группа, включающая этот препарат – ингибитор АПФ . Группа известная, помогает имеющим проблемы сердечно-сосудистой сферы давно. АПФ – ангиотензинпревращающий фермент. Этот фермент в ходе реакций взаимодействия веществ в организме синтезирует сосудосуживающий гормон. Сужение сосудов неизбежно поднимает давление, вынуждает страдать сердце и весь организм. А энап блокирует, угнетает АПФ, не дает ему выстраивать цепочку патологических сосудосуживающих реакций.

Интересен факт: сама группа ингибиторов АПФ впервые обнаружена была учеными при исследовании входящих в яд змеи компонентов (пептидов). Исследовательская мысль даже в яде найдет полезные составляющие, чтобы спасать потом людей, создавая синтетические лекарства. Ничего от яда в энапе нет, только принцип действия отдельного элемента взят в основу.

Энап – торговое название. Действующее начало его – , синтезированный из двух аминокислот. Химическая формула эналаприла обозначается так: эналаприла малеат. В таком связанном виде находится он в энапе, некоторых других препаратах.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в таблетках разной дозировки и ампулах. Минимальная доза, заключенная в таблетке – 2,5 мг. Затем по нарастающей, с удвоением, имеются таблетки разных, до 20 мг – максимум, доз активного вещества.

Удобно, что таблетки окраску имеют разную:

• Малые дозы (2,5 и 5 мг) – белую;
• Средние (10 мг) – красно-коричневую;
• Высшие по дозе (20 мг) – оранжевую.

На всех нанесены риски, кроме содержащих малую, минимальную, дозу. Это подсказка – можно разламывать, и удобство принимающим препарат.

В ампулах энап производится в форме вещества эналаприлат. Такое соединение вводить в организм нужно только внутривенно: эналаприлат почти не всасывается при приеме внутрь, он эффективен только в инъекциях. Эналаприлата в ампуле содержится по действующему веществу – 1,25 мг, инструкция по применению указывает ситуации, когда он необходим. Это: снятие кризов (гипертонических) при отсутствии возможности перорального приема аналогов.

Фармакодинамика, механизм действия

60 таблеток Энап в одной упаковке

Ангиотензинпревращающий фермент, угнетаемый ингибитором АПФ, не может стимулировать сужение сосудов. Одновременно энап ставит щит брадикардину, не дает разрушать его. А брадикардин – вещество (пептид), отвечающее за расслабление сосудистой стенки. Он – релаксант для гладкой мускулатуры сосудов. Работа брадикардина – вазодилатация (расслабление сосудов). Ингибиторы АПФ действуют опосредованно, не напрямую. Это преимущество перед специфическими вазодилататорами: данный препарат и другие лекарства группы рефлекторной тахикардии – не провоцируют.

Эналаприл способен угнетать чрезмерную активность сосудосуживающих эндогенных (образующихся внутри организма) веществ:

• Ренина – фермента, регулирующего АД;
• Ангиотензина – через этот фермент действует ренин, антигиотензин активируется и запускает сужение сосудов;
• Альдостерона – гормона надпочечников, который, выделяясь избыточно, провоцирует подъем артериального давления.

Эту систему трех элементов может держать в узде представитель ингибиторов АПФ – энап. Сама система имеет аббревиатуру РААС – по названию взаимосвязанных веществ: ренин-ангиотензин-альдостероновая система.

Ортостатическая гипотензия не свойственна при приеме энапа.
Изучение действия лекарства выявило положительное влияние на состояние почек. Уменьшается или исчезает альбуминурия (наличие белка в моче – в норме он там отсутствует).
Оптимальные величины давления устанавливаются постепенно. Резкого действия препарат не имеет, терапия им снижает величину АД мягко, за две – три недели, иногда и дольше. Только через месяц ясна картина эффективности работы средства на конкретном пациенте. Тогда и делают выводы о целесообразности приема назначенного лекарства.
Еще один плюс: отменять препарат легко, здесь постепенности не требуется. После отмены нет скачков АД вверх, как у ряда других лекарств.

Заметное действие, угнетение АПФ, происходит через два часа от приема лечебного средства. У отдельных пациентов – через четыре. Артериальное давление снижаться начинает через час, действие препарата нарастает до шести часов.
При эссенциальной гипертензии (гипертонии неустановленной этиологии) увеличивается сердечный выброс при сохранности исходной ЧСС. Улучшается кровоснабжение почек, их функционирование. Это подтверждается показателями анализов.

Консультация терапевта

Комбинированное лечение ХСН (сердечной недостаточности в хронической форме) энапом, диуретиками, сердечными гликозидами снижает ЧСС. Применяют схему, если исходная ЧСС повышена. Энап в таблетках, принимаемый длительно, согласно инструкции по применению, дает при ХСН положительный эффект. Уменьшается тяжесть и степень ХСН, пациент лучше переносит физические нагрузки.

Если сердечная недостаточность умеренна, лечение приостанавливает развитие этой патологии. Сдерживается и формирование характерной для длительного течения ГБ (гипертонической болезни) гипертрофии левого желудочка. Это – профилактика инфарктов.

По отзывам врачей-кардиологов – энап улучшает качество жизни, замедляя течение и появление наиболее тяжелых последствий ГБ. Эналаприл так действует на сосуды, что мозг обеспечен кровью полноценно, даже когда давление ниже обычного. Нормализация давления восстанавливает весь организм, не просто улучшая самочувствие.

Если показатели ренина – фермента, регулирующего АД, в крови человека высоки, эффект от приема лекарства – тоже выше. Давление снижается лучше. Сложный комплекс аминокислот (их почти 350 в составе фермента), ренин через промежуточное вещество ангиотензиноген контролирует функцию сужения сосудов. Вот тут и нужен ангиотензинпревращающий фермент эналаприл. Он пресекает сосудосуживающее действие ренина. Чем больше последнего, тем выраженней работа эналаприлата – энапа. Лекарство сразу «видит» цель и воздействует на нее.

Фармакокинетика

Оказавшись в ЖКТ, препарат в форме эналаприла малеат всасывается быстро. Скорость всасывания от приема пищи не зависит. В ходе внутренних химических преобразований энап переходит в собственно ингибитор АПФ – эналаприлат. Это вещество оказывает перечисленные выше действия, в этом сила энапа. Другие типы метаболизма действующее вещество не затрагивают.

Выводится препарат преимущественно почками: треть количества – неизмененным (эналаприлом), две трети – в форме эналаприлата. Скорость выведения определяется функциональным состоянием почек. Здоровые почки выводят соединение быстрее в 8 раз, чем отягощенные хронической недостаточностью. Но даже больные почки справляются с выведением, энап – препарат выбора в такой ситуации.
Лекарство это, как и вся группа ингибиторов АПФ, щадит почки, не нарушает процессы обмена. Длительное лечение препаратом улучшает состояние сосудов, защищает сердце.

Показания

Показания к применению у энапа следующие:

1. Эссенциальная гипертензия – стойкое, трудно поддающееся попыткам стабилизировать его, повышение артериального давления.
2. Хроническая сердечная недостаточность. При таком диагнозе лечение комплексное, в этот комплекс препаратов хорошо вписываются лечебные свойства препарата.
3. Дисфункция левого желудочка. Снимая чрезмерную нагрузку с этого отдела миокарда, энап служит профилактикой инфарктов. Приступы стенокардии становятся редкими, купировать их удается на дому, без госпитализации пациента.

Инструкция по применению четко указывает, при каком давлении применяется энап. Термин «эссенциальная гипертензия» подразумевает: давление высокое, причина точно не ясна, держится оно постоянно (хроническое течение болезни). Назначают лекарство при ГБ всех трех степеней, различна только дозировка. Ее опытным путем подбирает – врач.

От чего помогает энап, знают пациенты, в курсе и их родственники. Но самостоятельное назначение препарата неприемлемо: только врач учтет нюансы здоровья пациента. Лекарство энап переносится обычно хорошо. Контроль и решение все равно – прерогатива врача. Даже подходящее лекарственное средство в неправильной дозировке способно нанести вред.

Способ применения, дозы

Пластина с таблетками

Начиная лечение, выбирают дозу, подходящую конкретному пациенту. Ориентируются на степень гипертензии и общее состояние больного. Если симптоматика выражена, заболевание прогрессирует, зашло дальше первой стадии, дозы берут малые. Обычно инструкция по применению рекомендует брать 5 мг энапа – суточной дозой в начале терапии, сразу 10 мг принимать – рискованно, организм слаб. Только при хорошей переносимости через 2 недели повышают дозировку вдвое, контролируя ответные реакции организма.

Общее правило: прием препарата желательно не сдвигать по времени: пить ежедневно, интервал – 24 часа. Тогда действие предыдущей дозы продлится до приема следующей.
При реноваскулярной гипертензии повышенное давление истоки берет в другом заболевании. Это могут быть:

• Проблемы почечных артерий (сужение, атеросклероз, тромбоз);
• Кисты почек;
• Опухоли почек;
• Травмы живота;
• Мерцательная аритмия;
• Туберкулез почек;
• Дисфункция надпочечников;
• Болезни щитовидной железы.

Перечень неполный, почти любое серьезное заболевание – фактор риска вторичной (реноваскулярной) гипертензии. При такой ее форме применение энапа показано в наименьших начальных дозах: 2,5 мг. Свести риск нежелательных реакций к минимуму поможет госпитализация пациента. Несколько дней наблюдения дадут врачу истинную картину воздействия препарата на болезнь. Полностью действие за короткий срок не выявится, но специалист выводы сделает. При необходимости скорректирует дозу.

При сильно активированной РААС лечение начинают подбором дозы – с минимальной. Если применить обычную, есть риск быстрого, опасного для сосудистой системы, падения АД. Тот же эффект возможен при предшествующем лечении диуретиками. Дозировку подбирают – с минимума, по ответу организма судят об оптимальной дозе.

В разных ситуациях кратность приема, дозировка – могут изменяться. Но превышать суточную дозу 80 мг – нельзя, это – максимально возможная величина.

Противопоказания

У нуждающихся в лечении энапом могут быть еще недуги, кроме высокого артериального давления. Некоторые заболевания (или даже физиологически нормальные временные состояния) приема препарата энап – не допускают. Противопоказания следующие:

• Непереносимость ингибиторов АПФ или конкретно эналаприла (энапа);
• Отек Квинке (ангионевротический – стремительно возникающий отек слизистых аллергической, наследственной или невыясненной этиологии);
• Порфирия (сложное метаболическое нарушение пигментного обмена, формирующее комплекс разнообразных осложнений);
• Ишемия миокарда (ИБС);
• Печеночая недостаточность;
• Гипертрофическая кардиомиопатия;
• Метаболический синдром;
• Атеросклеротический, врожденный или постревматический стеноз аорты;
• Детский возраст;
• Одновременное лечение методом гемодиализа;
• Предстоящая противоаллергическая десенсибилизация ядами жалящих насекомых (пчелы, осы);
• Непереносимость лактозы (вспомогательного компонента энапа).

Препарат назначают, соблюдая осторожность, контролируя состояние пациента, при:

• Миелосупрессии – осложнении химиотерапии, проявляющемся дефицитом образования кровяных клеток костным мозгом (это же состояние возникать может после сильного кровотечения, в результате анемии или после инфекций);
• Нарушении гемодинамики при митральном и аортальном стенозе;
• Гиперкалиемии;
• Обезвоживании (снижении ОЦК) – диарее, кровотечениях, рвоте;
• Стенозе почечных артерий на обеих почках (и в ситуации, когда почка – одна, а артерия поражена стенозом);
• Сахарном диабете;
• Гипонатриемии (лечение мочегонными средствами такое состояние иногда – провоцирует);
• Нарушении кровообращения мозга (цереброваскулярных болезнях);
• В постоперационном периоде трансплантации почки;
• Снижении ОЦК (уменьшен объем циркулирующей крови);
• Системной красной волчанке;
• Сочетанном лечении с содержащими литий препаратами;
• Болезнях соединительной ткани (системных – склеродермии и других);
• Дисфункции надпочечников, вызывающей первичный гиперальдостеронизм – повышенную секрецию провоцирующего подъем давления гормона – альдостерона.

Осторожность нужна и при лечении энапом людей пожилого возраста.

Беременность и Энап

Беременность и Энап

Если женщина, принимающая препарат, забеременела, следует немедленно отменить его. Плацентарный барьер не задерживает энап, и он негативно влияет на плод. Не исключено тетрагенное действие, нарушение развития эмбриона. Интоксикация формирующегося будущего ребенка такова, что здоровым родиться шансов у него просто нет. Или почти нет: быстрое прекращение приема лекарства может оставить такой шанс.

Отменяют энап сразу же, когда факт беременности установлен. После, при сохраненной беременности, контролируют развитие плода поэтапно (второй, третий триместры). Делают это посредством УЗИ,

Грудное вскармливание тоже с препаратом несовместимо. Через молоко из организма выводятся даже считающиеся не поддающимися выведению, кумулирующиеся в нем, вещества. Если препарат необходим, кормить грудью – нельзя. Или нужна замена лекарства иным, безопасным для малыша.

Побочные эффекты

Соблюдение правил приема риск побочных действий сводит к минимуму. Но при испытании лекарств фиксируется каждый незапланированный случай. Все это отражается в аннотации. Прием содержащих эналаприл лекарств может повлечь у некоторых пациентов такие последствия:

По приведенному перечню понятно, почему контроль врача – необходим.

Передозировка

Необходимо дозу строго соблюдать, последствия передозировки тяжелы. Иногда для конкретного организма обычная для других доза оказывается чрезмерной – по его состоянию. Симптомы не проявляются немедленно, так как действие энапа идет по нарастающей. Пик приходится на шестой час от приема лекарственного средства.

Примерно через 6 часов, иногда раньше, давление становится очень низким. Сам организм выровнять это не может, нужна помощь. Симптомы, часть которых – жизнеугрожающие:

• Почечная недостаточность;
• Тахикардия или брадикардия;
• Сильное беспокойство;
• Впадение в ступор;
• Судороги;
• Может случиться коллапс.

Помощь. Уложить больного, расположив голову низко для притока к ней крови – при передозировке энапа кровоснабжение мозга нарушено. Обычные методы – активированный уголь, промывание желудка, – помогут только при небольшой передозировке, слабо выраженных симптомах. Если состояние тяжелое – поможет бригада «скорой».
Понадобится введение препаратов (физраствора, катехоламинов) – внутривенно. Могут потребоваться госпитализация, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

1. Нельзя совмещать энап и алискирен у страдающих диабетом. Это же сочетание не применяют при недостаточности почек.
2. Не применяют одновременно с диуретиками, удерживающими калий (калийсберегающими). Эналаприл тоже препятствует выводу калия, возможна гиперкалиемия, что опасно, особенно при брадикардии. По этой причине нельзя совмещать лекарство и с другими, содержащими калий, препаратами (панангин, аспаркам, гепарин и другие).
3. Гипотензивные средства усиливают понижение давления на фоне энапа. То же действие дают нитраты, расширяя сосуды. Нитраты действуют быстро, это следует учитывать.
4. Ингибиторы АПФ ослабевают в действии, если одновременно идет прием нестероидных противовоспалительных препаратов. Дополнительно в этом сочетании суммируется калийсберегающее действие препаратов обоих классов. Это тяжело для сердца и почек.
5. Сахароснижающие средства. Возрастает риск гипогликемии, лучше с энапом их не сочетать.
6. Отмечена несовместимость с препаратами золота.
7. Резкое падение АД – вероятное осложнение при приеме алкоголя в период лечения эланаприлом.

Особые указания

Необходим периодический контроль динамики биохимии крови при приеме энапа. Особенность ингибиторов АПФ: повышать количество магния и креатинин. Слабое диуретическое действие энапа может противостоять гипермагниемии. Но проверять показатели – важно.
Калий энапом удерживается (калийсберегающее действие). Это тоже подлежит контролю: излишнее накопление калия чревато сдвигом процессов метаболизма в нежелательную сторону. При всей ценности калия для работы сердца – переизбыток этого микроэлемента очень вреден при брадикардии.

Назначенный при легкой степени гипертонии, энап может спровоцировать стойкую артериальную гипотензию. Она обратима, но нужна замена препарата.

При проблемах печени может проявиться желтуха. Необходима отмена препарата, иначе разовьется гепатит, переходящий в некроз печени.

Интенсивное снижение давления

Если нужно интенсивней снижать давление, применяют энап h – препарат это двухкомпонентный. Содержатся в нем: ингибитор АПФ эналаприл и диуретик . Оказывают двойное, снижающее давление, действие. Не искажают лечебную работу друг друга, фармакокинетика каждого – сохранена. Энап аш предназначен пациентам, которым лучше подходит комбинированное лечение. Давление у них лучше снижается именно от этого препарата. Гидрохлоротиазида в нем – 25 мг. А эналаприла – обычная терапевтическая доза – 10 мг.

Некоторым больным такая дозировка диуретика велика. Но эналаприла нужно именно столько – 10 мг. Для них разработан препарат энап hl, в нем эналаприла – 10 мг, а гидрохлоротиазида вдвое меньше, чем в предыдущем лекарстве – 12,5 мг.

Аналоги

Энап – только один представитель ингибиторов АПФ, имеющих общее активное начало – эналаприл. Действующее вещество препарата настолько удачно себя зарекомендовало, что на основе эналаприла создали серию аналогов.

Аналоги энапа с той же формулой действующего вещества:
Эналаприл. В этой линейке – самый дешевый, действие от этого не пострадало. Производится в России. Цена близка к 10 руб.

• Рениприл;
• Кальпирен;
• Эналакор;
• Энам;
• Багоприл;
• Эналаприл форте;
• Лерин;
• Эналаприл-Аджио;
• Эднит;
• Энвиприл;
• Энприл;
• Эналаприла малеат-Фармаплант;

Рениприл Энам Эднит

• Берлиприл 10 (цифра – дозировка, может быть еще 5 или 20);
• Нормапресс;
• Веро-Эналаприл;
• Энан-ЛМ;
• Вазолаприл;

Берлиприл 10 Эналаприл-ФПО

Разнообразие названий запутать потребителя – может. Но все перечисленные препараты – ингибитор АПФ эналаприл. Различаются только названия, страны и фирмы, производящие это лекарственное средство. Неодинаковы и цены.

Упаковка лекарства

Рекламный ход некоторых фирм: дать свое название и утверждать, что «бренд решает все». На этом шатком основании производители сильно завышают цены. Если врач назначает дорогое лекарство из этого списка, пациент имеет право выбирать. Фармацевт аптеки, согласно приказу Минздрава, обязан сообщить ему: какие дешевые аналоги препарата есть в продаже. Выбор остается за покупателем.
В зависимости от дозировки и фирмы-производителя, цена на энап сильно варьирует. Нижняя – около 100 рублей – 20 таблеток энапа по 10 мг, максимальная цена может доходить до 500 рублей (дозировка и количество – те же). В Москве можно купить 20 таблеток энап по цене 76 рублей, если устроит, что производится лекарство – в России. Но – под представительством Словении (компания KRKA).

Нередко врачи предлагают замену аналогом препарата, давшего побочный эффект пациенту. Если энап не подошел, пробуют назначить другое лекарство. Часто это – энам.

Пациент задается вопросом: в чем разница между похожими по названию (энап и энам) лекарственными средствами? Метод проб и ошибок: вынужденная врачебная практика. Эти препараты – одинаковы. Производят лекарства разные фирмы, это единственное отличие. Энап – продукт словацкой корпорации, энам – лекарство индийского производства.
Наш российский менталитет: дороже, значит – лучше. Тогда лучше должен быть – энап. Но утверждать это оснований веских – нет. Официальных сравнительных экспертиз никто не проводил, заключений о преимуществах энапа над энамом тоже нет.

Упаковка лекарства

Аналоги Энап

Слухи о большей частоте побочных явлений энама остаются пока – именно слухами. Это может работать эффектом внушения: мнительные пациенты энам даже пробовать побоятся. Спокойный человек проверит собственную реакцию на любой препарат непредвзято. Оба лекарства могут подойти или не подойти. Либо одно окажется предпочтительней для конкретного пациента.

Вникнув в инструкцию по применению, почитав отзывы о действии энапа и аналогов, сравнив цены, можно делать выводы. Жалеть время на касающиеся здоровья факторы – не надо.

Энап (Enalaprilum)

Состав

Одна таблетка содержит соответственно 2,5, 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата.
Вспомогательные вещества: гидроксипроилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Эналаприл – имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Показания к применению

Показано применение эналаприла при эссенциальной артериальной гипертензии на любой стадии, при реноваскулярной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности всех степеней. При выраженной клинической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка применение эналаприла показано для замедления прогрессирования сердечной недостаточности. Также Энап используют для лечения и профилактики развития ишемических нарушений миокарда, снижения частоты случаев инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Способ применения

Таблетки Энапа принимаются не разжевывая, не зависимо от приема пищи. Первичная доза при терапии артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки. В зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния больного дозу повышают до 10-20 мг в сутки, в особо тяжелых случаях – до 40 мг в сутки. У пациентов с сердечной декомпенсацией или тяжелой артериальной гипертензией, а также с реноваскулярной гипертензией и потерей солей может наблюдаться сильное снижение артериального давления в начале лечения Энапом. Таким пациентам рекомендуемая начальная доза Энапа составляет 5 мг в сутки и меньше, и начало лечения Энапом должно проводиться под строгим контролем врача.

При лечении застойной сердечной недостаточности начальная дозировка - 2,5 мг в сутки в 1-2 приема, если возникает необходимость, дозу постепенно повышают, до удовлетворительного клинического эффекта. Поддерживающая доза при застойной сердечной недостаточности составляет 5-20 мг в сутки, максимальная – 40 мг в сутки в 2 приема.
У пациентов, которым ранее проводилось лечение диуретическими препаратами, особенно в высоких дозах, применение Энапа может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску артериальной гипотензии. Таким пациентам начинать лечение стоит с дозы 5 мг в сутки и меньше. Затем постепенно дозу увеличивать при необходимости.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу необходимо подбирать с учетом уровня клиренса креатинина. При уровне креатинина >30мл/мин Энап назначают в начальной суточной дозе 5 мг в сутки, если уровень
Дозирование Энапа для детей необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от заболевания, переносимости организма и с учетом уровня артериального давления. Детям с массой тела от 20 до 50 кг начальная суточная доза Энапа составляет 2,5 мг в сутки. При массе тела 50 кг и больше начальная доза – 5 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы наблюдаются побочные действия в виде повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечной системы в виде диареи, тошноты и рвоты.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, анемия .
Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде гипотензии, ортостатических реакций.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия.
Со стороны мышечной системы: спазмы мышц.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница , ангионевротический отек.

Противопоказания

Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к эналаприлу или эналаприлату (его метаболиту), случаи ангионевротического отека в анамнезе, порфирия.

Беременность

Не рекомендуется принимать Энап женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые забеременели во время проведения терапии Энапом, следует пересмотреть дальнейшую тактику лечения. Во время беременности, особенно во II и III триместрах лечение Энапом категорически противопоказано. Применение Энапа во время беременности возможно исключительно в тяжелых случаях.
В период лечения Энапом необходимо отказаться от грудного вскармливания. Если это невозможно, то следует тщательно следить за уровнем артериального давления, содержанием калия в плазме крови и функциональным состоянием почек ребенка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей Энап.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Энап усиливает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, метилдопы, антагонистов ионов кальция, гидрализина и празозина. При совместном приеме Энапа и НПВП снижается эффективность Энапа и повышается риск ухудшения функции почек. Одновременный прием Энапа и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может спровоцировать гиперкалиемию. Энап не взаимодействует с сердечными гликозидами.
Прием алкоголя во время терапии Энапом может спровоцировать гипотензию, так как алкоголь усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Передозировка

Наиболее часто проявляется в виде гипотензии. В случае сильной гипотензии, больному следует принять горизонтальное положение, необходимо промыть больному желудок и принять активированный уголь. Для возмещения объема циркулирующей крови больному следует ввести изотонический раствор натрия хлорида внутривенно капельно. При необходимости ввести раствор ангиотензина II. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции организма, определять уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки Энап 2,5 мг №20.
Таблетки Энап 5 мг №20.
Таблетки Энап 10 мг №20.
Таблетки Энап 20 мг №20.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия, в сухом месте, недоступном для детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Инструкция по применению:

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

• порфирия;
• гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

• стенозе почечных артерий;
• сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
• первичном гиперальдостеронизме;
• аортальном стенозе;
• ишемической болезни сердца;
• почечной недостаточности;
• системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

• пациента положить на кровать с низким изголовьем;
• в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
• при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

• Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
• Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
• Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
• Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
• Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
• Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
• Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

П N013165/02-121011

Торговое название:

Международное непатентованное название:

эналаприл

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав

1 таблетка 2,5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 2,50 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1,30 мг, лактозы моногидрат 64,90 мг, крахмал кукурузный 11,20 мг, гипролоза 1,25 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 0,85 мг
1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,60 мг, лактозы моногидрат 129,80 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, гипролоза 2,50 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 124,60 мг, крахмал кукурузный 21,40 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 1,20 мг
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 10,20 мг, лактозы моногидрат 117,80 мг, крахмал кукурузный 13,90 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,10 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,30 мг

Описание

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Таблетки 10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.
Таблетки 20 мг . Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

Код ATX : C09AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эналаприл – гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.
Эналаприл – это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина.
После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Т. к. АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.
Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важную роль в регуляции артериального давления (АД).
Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.
На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении «лежа», так и в положении «стоя») без существенного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь.
Время наступления антигипертензивного действия обычно при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума – через 4-6 ч.
Продолжительность действия зависит от дозы. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.
У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.
У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA.
Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка.
При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в том числе частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%.
Максимальная концентрация (Сmax) эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание.
Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Сmax эналаприлата наблюдается через 3-4 ч после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата в плазме крови достигались на 4-ый день терапии.
Распределение
Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60 %.
Биотрансформация (метаболизм.)
Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.
Выведение
Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20 %).
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 36-60 мл/мин (0,6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения -1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:
- уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
- снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Энап ® входит лактоза.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например, недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия – более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременное применение с иммунодепрессантами и диуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.
Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.
Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.
При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.
Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).
Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
Применение в период грудного вскармливания
Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии мягкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.
У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начинать с низкой начальной дозы – 5 мг/сут или менее под контролем врача.
Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® , рекомендуемая начальная доза – 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап ® .
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы – 40 мг.
Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка
Начальная доза препарата Энап ® составляет – 2,5 мг однократно в сутки, лечение, при этом, необходимо начинать под тщательным контролем врача.
Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости – с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.
Максимальная суточная доза – 40 мг в 2 приема.

* Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и пациентов, принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и (наблюдается гораздо реже) почечной недостаточности, следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приёма первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап ® .

*Эналаприлат выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг.
У пациентов пожилого возраста доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто	≥1/10
часто	от ≥1/100 до <1/10
нечасто	от ≥1/1000 до <1/100
редко	от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко	от <1/10000
частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны органов кроветворения:

нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую);
редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ:

нечасто: гипогликемия.
Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, депрессия;
нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, вертиго;
редко: изменение характера сновидений, расстройства сна.
Со стороны органов чувств:

часто: изменение вкусового восприятия;
нечасто: шум в ушах;
очень редко: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто: головокружение;
часто: выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия;
нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска;
редко: синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы:

очень часто: кашель;
нечасто: ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;
редко: одышка; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы:

очень часто: тошнота;
часто: диарея, боль в животе, метеоризм;
нечасто: илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва;
редко: нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит;
очень редко: ангионевротический отек кишечника.
Со стороны кожных покровов:

часто: кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани);
нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;
редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.
Описан симптомокомплекс, который может включать: лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.
Со стороны мочеполовой системы:

нечасто: нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция;
редко: олигурия, гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто: мышечные судороги.
Лабораторные показатели:

часто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
нечасто: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия;
редко: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.
Прочие:

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено:

инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 часов после приема внутрь – выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор.
После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и в 200 раз, соответственно.
Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем.
В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях – внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости – внутривенное введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения – 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма.
Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп.
При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.
Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков.
Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин) может привести к гиперкалиемии.
При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.
Диуретики (тиазидные или «петлевые»)
Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК) и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.
Другие гипотензивные препараты
Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов медленных» кальциевых каналов, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снижать АД.
Литий
При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием.
Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ.
Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.
Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства (нейролептики) / анестетики / наркотические средства
Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Одновременное применение НПВП (в т. ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или АРА II.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.
В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в том числе на фоне применения диуретиков).
Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин
Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.
Этанол
Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы
Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.
Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т. ч. метотрексат, циклофосфамид)
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Циклоспорин
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.
Антациды
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Препараты золота
При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, пациентам, получающим внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особые указания

Артериальная гипотензия
Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.
Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушении функции почек. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае развития выраженной артериальной гипотензии, пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять и, при необходимости, внутривенно ввести 0,9 % раствор натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап ® , после стабилизации АД и ОЦК.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект является предсказуемым и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозы и/или отменить диуретик и/или препарат Энап ® .
Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК ® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности.
Изменения обычно были обратимы после отмены препарата Энап ® .
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.
Трансплантация почки
Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.
Нарушение функции печени
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» ферментов необходимо немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и, при необходимости, провести необходимое лечение.
Нейтропения/агранулоцитоз
У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/ агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т. ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.
Гиперчувствителъность/ангионевротический отек
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Энап ® , зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как применение антигистаминных средств и глюкокортикостероидов может оказаться недостаточным.
Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: подкожное введение 0,1 % раствора эпинефрина (адреналина) (0,3 мл-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить лекарственными средствами другой группы.
Гемодиализ
Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа, либо гипотензивные препараты другой группы.
Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Кашель
При применении препарата Энап ® может возникнуть «сухой», непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® .
При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.
Гиперкалиемия
Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Литий
Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.
Этнические особенности
Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами): при применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

1.


По 10, 20, 50 или 100 блистеров вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС»:
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала OPA/A1/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика»:
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
2.
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала OPA/A1/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг):
По 10, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

1. При производстве на АО «КРКА, д.д.. Ново место», Словения:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г.Истра, ул.Московская, д.50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15
2. При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.

Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
• гипертонический криз (R форма Энапа);
• гипертоническая энцефалопатия (R форма).

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза - по 10 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

• чрезмерное снижение АД;
• ортостатический коллапс;
• загрудинная боль;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
• аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
• сердцебиение;
• тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
• боли в области сердца;
• обморок;
• синдром Рейно;
• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• сонливость (2-3%);
• спутанность сознания;
• повышенная утомляемость;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• парестезии;
• нарушение вестибулярного аппарата;
• нарушение слуха и зрения;
• шум в ушах;
• бронхоспазм/астма;
• одышка;
• боль в горле;
• охриплость голоса;
• сухость во рту;
• анорексия;
• диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
• кишечная непроходимость;
• нарушение функции почек;
• тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
• фотосенсибилизация;
• алопеция;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
• дисфония;
• многоформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• крапивница;
• васкулит;
• стоматит;
• глоссит;
• повышенное потоотделение;
• снижение либидо;
• приливы;
• снижение потенции;
• повышение СОЭ.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
• порфирия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Особые указания

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Аналоги лекарственного препарата Энап

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багоприл;
• Берлиприл;
• Вазолаприл;
• Веро-Эналаприл;
• Инворил;
• Корандил;
• Миоприл;
• Рениприл;
• Ренитек;
• Эднит;
• Эназил 10;
• Эналакор;
• Эналаприл;
• Эналаприла малеат;
• Энам;
• Энаренал;
• Энафарм;
• Энвас;
• Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.