Этамзилат в форме уколов: инструкция по применению медикамента. Уколы и таблетки «Этамзилат»: инструкция, отзывы, аналоги и цены Этамзилат уколы при маточных кровотечениях

Этамзилат – это гемостатическое средство, оказывающее ангиопротекторное и проагрегантное действие. Увеличивает процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, повышает устойчивость микрососудов.

Эффективное кровоостанавливающее средство, нормализующее микроциркуляцию и улучшающее проницаемость капилляров. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина.

Применение Этамзилата способствует усилению формирования 3-го фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.

Препарат не оказывает влияния на ПТИ, не имеет гиперкоагуляционных свойств, не способствует тромбообразованию.

Начало действия – через 5-15 минут после внутривенного введения, максимальный эффект – через 1-2 часа. При приеме внутрь (таблетки) максимальная эффективность достигается через 3 часа. Продолжительность действия – от 4 до 6 часов.

Показания к применению

От чего помогает Этамзилат? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
• Экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Инструкция по применению Этамзилат (уколы \ таблетки), дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Стандартная разовая дозировка взрослым, согласно инструкции по применению таблеток Этамзилат – от 250 до 500 мг, максимальная – 750 мг. Точные дозировки определяются врачом индивидуально.

При метро- и меноррагиях назначают по 250мг через каждые 6 часов в течение 5–10 дней, затем - 250мг \ 2 раза в день во время геморрагии.

При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.

При кишечных, легочных кровотечениях – по 500мг в течение 5-10 дней.

При диабетических микроангиопатиях назначают в дозировке 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 месяцев.

В виде уколов Этамзилат предназначен для внутримышечного, внутривенного, ретробульбарного, субконъюнктивального, перорального применения.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически – в/в или в/м за 1 ч до операции – 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 часа до операции – 0.5-0.75 г. При необходимости – 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически – 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток – после операции.

Детям: при оперативных вмешательствах профилактически – внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции – в/в, 8-10 мг/кг.

Раствор Этамзилат для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл \ 12,5% раствора).

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Этамзилат:

• Тяжесть в желудке;
• Головокружение;
• Изжога;
• Пониженное артериальное давление;
• Гиперемия лица;
• Парестезии нижних конечностей;
• Головная боль.

Противопоказания

Противопоказано назначать Этамзилат в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата,
• Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
• Острая форма порфирии,
• Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью:

• При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими медикаментами и веществами.

Передозировка

Данные не предоставлены.

Аналоги Этамзилат, цена в аптеках

При необходимости, заменить Этамзилат можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Этамзилат Ферейн;
2. Этамзилат-КВ;
3. Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Этамзилат, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл 10 ампул – от 108 до 153 рублей, данных о цене таблеток в данный момент нет.

Хранить в защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.

Продажа в аптеках по рецепту врача.

Фото препарата

Латинское название: Etamsylate

Код ATX: B02BX01

Действующее вещество: Этамзилат (Etamsylate)

Производитель: Луганский ХФЗ, Украина; опытный завод ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина; ФармФирма СОТЕКС, Россия; БИОХИМИК, Россия; БИОСИНТЕЗ, Россия

Описание актуально на: 18.10.17

Этамзилат - медикаментозное средство, увеличивающее процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающее устойчивость микрососудов.

Форма выпуска и состав

Производится в виде прозрачного, бесцветного раствора для инъекций и двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета. Реализуется раствор в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках. Таблетки реализуют в блистерах, помещенных в картонные пачки.

Показания к применению

• остановка и профилактика капиллярных кровотечений при диабетической ангиопатии;
• офтальмологические операции (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные хирургические вмешательства);
• урологические операции (к примеру, простатэктомия);
• хирургические вмешательства в отоларингологической сфере (микрохирургия уха, тонзилэктомия и проч.);
• стоматологические операции (экстракция зуба, удаление кист, гранулем);
• гинекологические операции;
• хирургические вмешательства на обильно васкуляризованных тканях и органах;
• экстренные ситуации при кишечных и легочных кровотечениях;
• геморрагические диатезы.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• кровотечения, которые спровоцированы действием антикоагулянтов;
• эмболии и тромбозы в анамнезе.

Инструкция по применению Этамзилат (способ и дозировка)

Предназначен для перорального, субконъюнктивального, внутривенного, внутримышечного и ретробульбарного применения.

• В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики - 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения - 0,5–0,75 г (4–6 мл) в сутки.
• При необходимости во время операции в/в вводят 0,25–0,5 г (2–4 мл). В лечебных целях - 0,25–0,5 г (2–4 мл) одномоментно, а затем - 0,25 г через каждые 4–6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий.
• При метро- и меноррагиях назначают по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5–10 дней, затем - 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии.
• При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.
• Дозировка для субконъюнктивального и ретробульбарного использования - один миллилитр.

Побочные эффекты

Применение Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
• Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
• Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дицинон, Этамзилат-Ферейн, Этамзилат-Эском.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина. Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.
• Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию.
• Начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства. Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов.
• Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции.
• Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Особые указания

Несовместим с другими лекарственными препаратами.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначают только по строгим показаниям.

Этамзилат относится к гемостатическим средствам. Его назначают для остановки кровотечения. Он используется достаточно широко, препарат применяют после удаления зубов, миндалин, катаракты, и микрохирургических операций на ушах, простатэктомии и т.д.

Описание и состав

Этамзилат в виде раствора представляет собой бесцветную прозрачную или чуть окрашенную жидкость.

В качестве действующего вещества в 1 мл он содержит 125 мг этамзилата. Кроме него препарат содержит натрия дисульфит, трилон Б, вода для инъекций.

Таблетки белые, допускается кремоватый и розоватый оттенок, они имеют фаску и риску. В качестве активного вещества 1 таблетка содержит 250 мг этамзилата. Кроме него, в их состав входят следующие дополнительные ингредиенты:

• Е 341;
• Е 572;
• картофельный крахмал;
• метабисульфит натрия;
• повидон.

Фармакологическая группа

Этамзилат применяют для предупреждения и остановки кровотечения. Он нарушает взаимодействие эндотелия и тромбоцитов, повышает адгезивность последних, уменьшает проницаемость стенок капилляров и длительность кровотечения, в результате снижается кровопотеря.

После внутривенного введения гемостатический эффект наступает спустя 5-15 минут и сохраняется до 4-6 часов. Активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

После внутривенного введения медикамента его максимальная концентрация достигается через 10 минут. После приема внутрь лекарство быстро адсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в этом случае наблюдается спустя 4 часа после приема таблеток.

Большая часть препарата выводится из организма с мочой в течение первых суток в неизмененном виде. После внутривенного введения период полужизни составляет 2 часа, после приема внутрь - 8 часов.

Показания к применению

для взрослых

Этамзилат прописывают для терапии и предупреждения капиллярных кровотечений различной природы, в том числе:

• при диабетической микроангиопатии;
• во время и после хирургического лечения глазных, гинекологических и урологических заболеваний, а также в ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии;
• при появлении крови в мочи, обильной менструации и в том числе и у женщин с внутриматочной спиралью, кровотечениях из носа и десен;
• при кровоизлияниях в мозг у новорожденных и недоношенных младенцев.

для детей

Этамзилат детям нельзя назначать, если диагностированы гемобластозы: остеосаркома, лимфатическая и миелоидная лейкемия. В остальных случаях препарат прописывают по показаниям.

Этамзилат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. После перевода младенца на адаптированную смесь препарат можно прописывать по показаниям.

Противопоказания

Этамзилат нельзя прописывать, если обнаружено что у пациента:

• непереносимость состава лекарства и натрия сульфита;
• острая порфирия;
• кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
• бронхиальная астма;
• повышенная свертываемость крови;
• тромбоз и тромбоэмболия;
• фиброзные образования матки.

Применения и дозы

для взрослых

Схему лечения Этамзилатом подбирают индивидуально. Оптимальная дневная дозировка может варьировать от 10 до 20 мг на кг веса, ее нужно разделить на 3-4 раза. Обычно она составляет 250-500 мг 3-4 раза в день. В исключительных случаях разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг, кратность приема составляет 3-4 раза в сутки.

При длительных и обильных месячных кровотечениях препарат прописывают в суточной дозировке 750-1000 мг за 5 дней до предполагаемой менструации до 5-го дня следующего месячного цикла.

После хирургического вмешательства медикамент прописывают в разовой дозировке 0,25-0,5 г каждые 6 часов до того момента пока не исчезнет вероятность развития кровотечения.

для детей

Детям Этамзилат прописывают в дневной дозировке 10-15 мг на кг веса. Ее следует разделить на 3-4 раза. В неонатологии препарат вводят внутримышечно и внутривенно (медленно), терапию назначают в течение первых 2-х часов после рождения.

для беременных и в период лактации

После перевода ребенка на искусственное вскармливание Этамзилат выписывают в обычном режиме.

Побочные действия

Во время терапии могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• расстройство чувствительности нижних конечностей (онемение, ощущения ползания мурашек);
• головные боли, вертиго, приливы крови к голове;
• тромбоэмболия, снижения давления;
• тошнота, понос, боли в эпигастрии;
• бронхоспазм;
• боли в спине;
• повышение температуры;
• аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, сыпью, ;
• острая порфирия;
• уменьшение перфузии ткани (она нормализуется самостоятельно спустя некоторое время).

Все перечисленные эффекты неярко выражены и проходящие.

У детей, которых препарат применялся с целью предупреждения кровопотери при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще выявляли тяжелую лейкопению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически раствор Этамзилат не совместим с другими медикаментами. Поэтому недопустимо содержимое ампулы смешивать с какими-либо препаратами в одном шприце. При назначении Этамизилата до введения реополиглюкина он подавляет антиагрегационный эффект от последнего, применения после реополиглюкина не оказывает гемостатического действия.

Взаимодействие таблеток Этамзилат с другими лекарствами не отмечено.

Особые указания

Лечения стоит проводить с осторожностью, если у человека в анамнезе были случаи тромбозов и тромбоэмболии.

Этамзилат не эффективен у пациентов со сниженным числом тромбоцитов. Перед началом терапии важно исключить другие причины кровотечений.

В уколах препарат можно использовать только медицинском учреждении.

Если у пациента наблюдается нарушение свертываемость крови, но Этамзилат можно применять только в комплексе с медикаментами, устраняющими этот дефект.

Если во время хранения изменился цвет инъекционного раствора, то вводить его нельзя.

В период лечения надо соблюдать осторожность при управлении автомашиной, так как применение медикамента может спровоцировать головокружение.

Передозировка

Данные о передозировки медикаментом отсутствуют.

Условия хранения

Препарат не зависимо от формы выпуска следует хранить в месте, где он будет не доступен для детей, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток и уколов составляет 36 месяцев. Этамзилат относится к рецептурным средствам, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

Аналогами Этамзилата относятся следующие медикаменты:

1. - это швейцарский препарат, выпускаемый в таблетках и инъекциях. Уколы можно делать в вену и в мышцу. От Этамзилата отличается составом индифферентных компонентом, у нее больше срок годности (5 лет) и его можно применять во время беременности, если польза для женщины превышает возможную угрозу для плода.
2. относится к гемостатическим средствам, который является синтетическим аналогом витамина. Производится он в уколах и таблетках, может применяться у детей с рождения и женщин в положении по показаниям.
3. Листья крапивы относится к гемостатикам растительного происхождения. В аптеке ее можно встретить россыпью и фильтр-пакетах, последние удобнее в применение. Ее можно применять в качестве кровоостанавливающего средства с 12 лет. Противопоказанием к ее применению является индивидуальная непереносимость, вынашивания ребенка и естественное вскармливание.
4. Трава пастушьей сумки обладает гемостатическим эффектом. Ее рекомендуется применять при обильных менструальных кровотечениях с 12 лет. Растения можно с осторожностью пить во время лактации. Во время беременности оно запрещено.

Цена

Стоимость Этамзилата составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 24 до 135 рублей.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 16/01/1602 от 22.05.2014 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

• профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.