Как работает назонекс. Назонекс в нос: особенности лечения

Н азонекс является гормональным препаратом местного действия, применяемым в терапии ринита аллергической этиологии. Также его часто назначают при либо осложненном течении насморка.

Этот препарат отличается высокой эффективностью и хорошей переносимостью. Но в случае непереносимости активного вещества пациентом, необходимо подобрать аналог Назонекса или замену дешевле, поскольку стоимость оригинального средства достаточно высокая.

Основным действующим веществом назонекса является мометазона фуроат, глюкокортикоид. Каждая доза содержит 50 мкг гормонального вещества. Благодаря этому, препарат проявляет выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект, в связи с чем основными показаниями к применению являются:

• сезонный и хронический аллергический ринит;
• острое течение синусита в рамках комплексной терапии;
• обострения хронического синусита;
• профилактика ринита аллергической природы со средним либо тяжелым течением;
• острая форма риносинусита с легким либо умеренным течением;
• назальные полипы, что сопровождается затрудненным дыханием и ухудшением обоняния.

Лекарство отличается пролонгированным действием. Согласно отзывам, заметное облегчение больной заметит уже после первого применения.

Дозировка и правила применения

Первое применение назонекса начинается с начальной подготовительной «калибровки», которая представляет собой 6-7 холостых нажатий дозирующего устройства.

Это позволит установить типичную подачу основного компонента, при которой при каждом нажатии выбрасывается около 100 мг мометазона фуроата, то есть 50 мкг чистого глюкокортикоида. «Калибровку» нужно повторить, если препарат не использовался на протяжении 2-х недель.

Перед каждым распылением флакон встряхивают, поскольку лекарственный препарат представляет собой суспензию, в которой равномерно распределены частицы мометазона.

Если насадка забилась, ее нужно аккуратно снять, промыть под холодной проточной водой, высушить.

Чтобы достичь максимального терапевтического эффекта, препаратом следует правильно пользоваться:

• очистить носовую полость от слизи и корок с помощью физиологического раствора;
• закрыть один носовой ход и ввести дозатор в другой;
• голову слегка приподнять, после чего глубоко вдохнуть носом и нажать на распылитель;
• выдохнуть через рот.

Для детей от 2-х до 11 лет лечебная доза составляет одно вспрыскивание (50 мгк), для подростков от 11 лет и взрослых - 2 нажатия, то есть 100 мкг. Инструкция по применению предплагает несколько схем терапии назонексом:

• лечение сезонного и хронического : взрослым пациентам и детям от 2-х лет по 1 терапевтической дозе в ноздрю раз в день. Поддерживающая терапия - 1 нажатие, то есть 50 мкг мометазона. При тяжелом течении допустимо однократное повышение дозы до 4 нажатий, то есть 400 мгк.
• В рамках вспомогательной терапии острой формы синуситов: взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет по одной дозе дважды в день. При отсутствии положительной динамики допускается повышение дозы до 4 впрыскиваний 2 раза в день.
• Назальные полипы: взрослым и подростками старше 18 лет терапевтическая доза дважды в день. После уменьшения проявлений симптомов препарат применяется раз в день в той же дозе.
  В качестве профилактики Назонекс начинают применять за 20 дней до цветения растения, пыльца которого является потенциальным аллергеном, в указанной выше дозе 1 раз в день.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента лечащим аллергологом либо отоларингологом.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказан Назонекс при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, туберкулезной интоксикации организма, нарушениях целостности слизистой носа (препарат снижает скорость эпителизации тканей), вирусных, грибковых, бактериальных инфекциях полости носа.

Так как не проводились соответствующие клинические исследования по применению лекарственного препарата в терапии назальных полипов у детей младше 18 лет, этой категории пациентов назонекс используется только по назначению врача.

Беременным женщинам и в период лактации препарат назначается исключительно, если польза для матери превышает риск возможных осложнений в развитии ребенка.

При применении Назонекса возможно появление таких побочных эффектов, как приступы мигрени и сильной головной боли, назальные кровотечения, чувство жжения в носу, раздражение слизистой и появление эрозий, очень редко - прободение носовой перегородки, нарушение работы надпочечников, повышение внутриглазного давления, ухудшение зрения и вкуса.

Крайне редко развиваются аллергические реакции немедленного типа, включая , ангионевротический отек, анафилаксию.

Аналоги Назонекса дешевле

Иногда возникает необходимость подобрать аналоги Назонекса подешевле, эффективность которых не будет ниже оригинального средства. Цена препарата объемом 60 доз варьируется от 420 до 500 руб, 120 доз - от 700 до 870 руб.

Аналоги проявляют похожее действие, но могут отличаться составом. При этом они также эффективно справляются с проявлениями аллергии, воспалительным процессом, приступами удушья.

Единственным дженериком (с тем же составом, что и Назонекс) является чешский «Дезиринт» стоимостью 350 руб за 140 доз. Оба лекарства идентичны, однако перечень побочных реакций у заменителя больше и в процессе приема могут возникнуть: тревога, гиперактивность, нарушения сна, глаукома, катаракта.

Список препаратов с аналогичным действием и более низкой стоимостью выглядит следующим образом:

• «Ринокленил» (бекламетазон) - 200 доз 370 руб;
• «Фликсоназе» (флутиказона пропионат) - 120 доз 780 руб;
• «Назарел» (флутиказона пропионат) - 120 доз 400 руб;
• «Авамис» (флутиказона фуроат) - 120 доз 725 руб;
• «Насобек» (бекламетазон) - 200 доз 180 руб;
• «Тафен назаль» (будесонид) - 200 доз 420 руб;
• «Полидекса» (дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин, неомицин) - 295 руб;
• «Синофлурин» (флутиказона пропионат) - 120 доз 390 руб.

Подобрать аналогичный заменитель Назонексу, может исключительно врач на основании собранного ранее анамнеза и тяжести проявления симптомов. Самолечение в этом случае опасно проявлением побочных эффектов и может способствовать ухудшению состояния больного.

Аналоги Назонекса для детей

Назначить гормональный препарат или его замену ребенку имеет право исключительно лечащий врач. Как правило, назонекс применяется при тяжелом течении аллергии, когда другие антигистаминные средства неэффективны.

Детям, чаще всего, назначается следующий перечень аналогов:

• «Фликсоназе», разрешен к применению с 4-х лет;
• «Авамис» можно применять в лечении детей старше 2-х лет;
• «Назарел» подходит детям от 4-х лет.

Назонекс или Авамис - что лучше

Авамис - заменитель назонекса, который является наиболее близким ему по механизму действия. Его также разрешается использовать в терапии детей старше 2- х лет, к тому же список показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов совпадает.

Авамис лучше для детей благодаря следующим преимуществам: невысокая стоимость и эффективность в лечении аденоидитов у детей, что проявляется стабилизированием дыхания, аденоиды не увеличиваются, слизистая носа не пересушивается, поэтому назальных кровотечений нет, что часто наблюдается в детском возрасте при применении Назонекса.

Однако Авамис нельзя применять в качестве профилактического средства, в отличие от Назонекса.

Назонекс или Фликсоназе

Фликсоназе не является самым дешевым аналогом назонекса. Однако эти препараты имеют в своем составе схожие действующие вещества, поэтому показания и противопоказания к применению совпадают.

Однако оригинал разрешен к применению с 2-х лет, а фликсоназе - только с 4 лет.

Фликсоназе, в отличие от назонекса, способствует устранению слезотечения, отечности, покраснения и ощущения зуда век. Благодаря этому, препарат можно применять без антигистаминных лекарств, в качестве монотерапии.

Назарел или Назонекс - что лучше

Назарел отличается более низкой стоимостью по сравнению с назонексом. Он имеет аналогичный принцип действия, проявляет противоотечный, противовоспалительный, антигистаминный эффект, который проявляется через 3 часа после первого впрыскивания.

Также Назарел способствует уменьшению зуда в носу, устраняет чихание, ринит, ощущения заложенности носа, дискомфорта в области гайморовых пазух, облегчает глазные симптомы аллергии.

Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, после однократного применения спрея. К тому же флутиказон практически не проявляет системного воздействия, не влияя на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем.

Однако, как и Фликсоназе, согласно инструкции Назарел применяется для лечения детей старше 4-х лет. Поэтому для пациентов младше этого возраста подходит исключительно Назонекс.

Назонекс или Насобек

Насобек - замена дешевле назонекса, в состав лекарственного препарата входит беклометазон. Ввиду этого, он проявляет иммунодепрессивное действие, способствующее восстановлению местного иммунитета.

Еще одним преимуществом насобека является уменьшение продукции слизи, хорошая переносимость пациентами и возможность использования его в лечении вазомоторного ринита.

К недостаткам препарата можно отнести возрастное ограничение, согласно которому Насобек можно применять детям старше 6-ти лет. Также он не используется в качестве профилактического средства.

Насобек противопоказан в первом триместре беременности.

Дезринит или Назонекс

Дезринит - единственный препарат-синоним Назонекса по действующему веществу , его можно использовать интраназально и для ингаляций, что является бесспорным преимуществом.

Действующее вещество не проявляет системного действия, поскольку отличается низкой биодоступностью. Также во время лечения не наблюдается влияния препарата на состояние иммунной системы.

Лекарство назначается для купирования аллергического ринита, заболеваний, которые сопровождаются воспалительным поражением носоглотки, снижает риск развития осложнений после перенесенных инфекционных заболеваний.

Согласно инструкции, показания к применению у Назонекса и дезринита схожи.

Что лучше - Назонекс или Тафен Назаль

В состав Тафен Назаль входит будесонид. Это вещество также является глюкокортикостероидным гормоном, поэтому он эффективно угнетает развитие воспалительного процесса, аллергии, предотвращает продукцию гистамина (один из медиаторов сенсибилизации).

Также как и Назонекс, аналог противопоказан в терапии грибковых, вирусных, бактериальных инфекций полости носа, беременным и в период лактации, больным с печеночной недостаточностью.

Действие препарата начинается только на 2-3-тий день, в то время как улучшение после применения Назонекса начинается по истечению 12 часов после первого впрыскивания.

Тафен Назаль также можно использовать для профилактики аллергического ринита на протяжении нескольких месяцев, лечения насморка неаллергической природы. Однако детям он разрешен только по достижению 6-ти лет.

Назонекс или Полидекса

Полидекса - комбинированный препарат, содержащий дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин и неомицин. Благодаря такому составу, лекарственное средство проявляет противоотечный, сосудосуживающий эффекты, а также активен по отношению к возбудителям бактериальной инфекции.

Ввиду этого, полидекса имеет более широкий список показаний, как и противопоказаний. Препарат не назначается детям до 15 лет, при непереносимости компонентов, ишемическом инсульте и судорогах в анамнезе, тяжелом течении артериальной гипертензии, коронарной недостаточности, глаукоме, герпетической инфекции.

При применении Назонекса и его аналогов следует помнить:

• нельзя сочетать эти препаратами с другими, содержащими глюкокортистероиды, поскольку возрастает риск передозировки;
• отмена препарата проводится постепенно, чтобы избежать развития «синдрома отмены»;
• распылитель следует промывать под проточной водой минимум раз в неделю;
• при длительном применении следует контролировать работу надпочечников;
• применяются подобные препараты строго по схеме и регулярно.

Аналоги Назонекса имеют похожий спектр действия, и идентичный список побочных эффектов. Однако подобрать наиболее эффективный из них в каждом конкретном случае может только лечащий врач. Ведь самолечение может привести к нарушению гормонального фона.

Вконтакте

Назонекс – медицинский препарат, выпускается в форме капель и спрея. Основное предназначение заключается в борьбе с аллергическими реакциями разной тяжести, ринитами, полипами, аденоидами. Применять Назонекс можно взрослым и детям, но в разных дозировках. В основе препарата сильнодействующее вещество мометазона фуроат.

Препарат гарантированно оказывает благотворное воздействие, помогает в облегчении состояния человека с насморком, вызванным аллергией и другими заболеваниями.

Состав препарата

В спрее Назонекс содержится (на 1 г средства):

• Мометазона фуроат 0,5 мг (основное действующее вещество);
• Дисперсная целлюлоза;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Глицерол;
• Дигидрат натрия;
• Фенилэтанол;
• Хлорид бензалкония;
• Полисорбат;
• Вода.

Внешний вид спрея представляет собой прозрачную суспензию белесого цвета.

О действующем веществе

Фуроат мометазона имеет синтетическое происхождение. Вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам. После попадания в носовую полость, вещество всасывается через стенки сосудов, перерабатывается организмом и раскладывается на мометазон. Именно мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергенное действие.

Возможные побочные действия

После использования Назонекса или аналогов с мометазоном в составе, существует риск развития побочных эффектов:

1. Ощущение жжения, зуда в носу.

В редких случаях развивается контактный аллергический дерматит.

Показания к применению Назонекса

Согласно инструкции к Назонексу, применять средство рекомендуется при:

• Ринитах в сезонной или хронической форме (можно использовать взрослым и детям старше 2-х лет);
• Синуситах в хронической и острой стадии (применяется с 12 лет у детей, в терапию входит лечение антибиотиками);
• Профилактика сезонных ринитов в средней и тяжелой форме (допустимо применение взрослыми и детьми старше 12 лет);
• Полипы, аденоиды, препятствующие нормальному дыханию (можно использовать людям старше 18 лет).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Назонекса:

1. Непереносимость действующих веществ в составе препарата;
2. Инфекционные заболевания слизистой оболочки носа, открытые ранки;
3. Послеоперационный период, травмы носа до полного заживления кожных покровов;
4. Возрастные ограничения: до 2-х лет при аллергиях, до 12 лет при синусите, до 18 лет при образовании полипов.

Относительные противопоказания:

• Туберкулез;
• Инфекционные заболевания;
• Герпес;
• Грибок.

При относительных противопоказаниях использовать спрей можно только под надзором врача.

Инструкция по применению, дозировка

Инструкция по применению Назонекса изменяется в зависимости от преследуемых целей терапии, заболевания, возраста и физического состояния человека.

Для взрослых

Всасываемость действующего вещества препарата составляет не более 0,1% от количества нанесенного средства. По этой причине Назонекс широко применяется при различных заболеваниях и даже в качестве средства от храпа.

При аллергии:

1. Взрослым и подросткам старше 12 лет 1 раз в сутки (максимально, 2 раза);
2. Допустимая доза 400 мкг, разово 200 мкг;
3. Спустя 12 часов после ингаляции все симптомы проходят полностью.

Впоследствии, когда симптомы аллергического насморка снизятся, Назонекс применяют в дозировке вдвое меньше, чем в первую ингаляцию – 100 мкг при единичном нанесении.

При хроническом насморке в острой форме:

• Применяется на фоне антипростудных и антибактериальных препаратов;
• Ингаляции делаются дважды в день;
• Максимальная доза — 800 мкг в сутки, при последующем лечении дозировка постепенно снижается.

Вместе с понижением дозировки уменьшается и количество приемов Назонекса в день.

При полипах:

1. При появлении полипов препарат назначается к приему дважды в сутки;
2. Доза ингаляции 200 мкг;
3. После наступления облегчения количество нанесений сокращается до 1-го раза в сутки;
4. Прекращение ингаляций рекомендовано после полного устранения полипов.

Для детей

Синтетический мометазон
в составе Назонекса является гормоном. Вещество оказывает минимальное влияние на взрослый организм, практически не отслеживается в составе крови даже после полного всасывания. Детям применять препарат можно беспрерывно в течение длительного времени, но только в соответствии с инструкцией. Ни отзывы о Назонексе, ни клинические исследования не подтвердили воздействия спрея на физическое состояние детей, развитие, рост.

Препарат оказывает действие не сразу, а только после расщепления синтетического гормона. В течение 12 часов после ингаляции может не наблюдаться никакого эффекта, но после он наступит. Повторно наносить средство детям нельзя.

Младенцам

Спрей не проходил испытаний на грудных детях. По этой причине Назонекс не назначается в педиатрии детям младше 2-х лет. Самостоятельно использовать препарат на грудничках также не рекомендуется, т.к. действующие вещества способны нанести серьезный вред организму малышей.

Как и в случае с младенцами, клинические испытания на беременных женщинах не проводились. Тем не менее, производитель утверждает, что попадание в организм действующего вещества минимально, поэтому применение во время беременности допустимо.

Если препарат применяется, необходим контроль гормонального состояния организма матери. Возможны побочные эффекты в виде повышенной деятельности надпочечников, что негативно скажется на развитии плода.

Также с осторожностью следует относиться к спрею при грудном вскармливании. Не существует исследований, доказывающих или опровергающих попадание мометазона в грудное молоко. Если есть такая возможность, лучше не применять Назонекс при беременности и грудном вскармливании.

Уход за распылителем

Препарат выпускается бельгийской компанией в пластмассовых флаконах с дозатором. Дозатор выполняет функцию распылителя, позволяет наносить на слизистую назальных пазух рекомендованное количество суспензии. Средство находится в упаковке под давлением, при нажатии дозатор распыляет его.

Спрей можно использовать только в сочетании с дозатором для распыления. Применять Назонекс в качестве капель для носа категорически не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов, передозировки.

Уход за дозатором-распылителем
является важным этапом терапии. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон суспензии, чтобы перемешать ее. При каждом нажатии на дозатор выбрасывается 100 мкг средства, половина из них является действующим веществом мометазоном. Для эффективного лечения без побочных эффектов необходимо ухаживать за съемным дозатором:

• Сделать несколько пробных нажатий в воздух для настройки распылителя;
• Если препарат не использовался больше 2-х недель, пробные нажатия следует повторить;
• После применения насадку снимать, промывать в проточной воде под краном и просушивать;
• Закрывать колпачком насадку каждый раз, чтобы внутрь флакона не попадала пыль;
• Ни в коем случае нельзя прочищать носик дозатора острыми или режущими предметами, это провоцирует расширение отверстия и увеличение дозировки.

При правильном уходе и применении Назонекс не принесет вреда организму.

Назонекс при храпе

Согласно большинству исследований, храп чаще всего появляется у людей с хроническими ринитами. Со временем появилась взаимосвязь между применением спрея и улучшением качества сна, дыхания в ночное время. Назонекс от храпа применяется достаточно широко, но производителем не задумывался такой эффект от препарата.

Согласно отзывам о Назонексе от храпа, можно судить о действенном результате средства при регулярном профилактическом применении. Также, в 2004 г проводилось масштабное исследование, выявившее стабильное снижение храпа у испытуемых, применявших препарат на фоне ринитов, апноэ, аллергий. Рекомендованная доза для устранения храпа составляет 200 мкг в сутки, орошать носоглотку нужно 1 раз.

Еще один важный аспект – устранение храпа у детей с помощью Назонекса. Применять средство можно, начиная с 2-хлетнего возраста.

Со временем, препарат начал назначаться врачами пациентам с жалобами на ночной храп. Сейчас Назонекс является одним из самых распространенных средств в борьбе с храпом.

Применять лекарство можно людям с храпом без осложнений. В некоторых случаях храп вызывается заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы и т.д. При этом храп – симптом, а не проблема. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики храпа Назонекс можно применять в течение длительного срока (до 1 года) в малой дозировке.

Взаимодействие с другими препаратами

В официальной инструкции к Назонексу от производителя нет указаний относительно негативного воздействия лекарства с другими веществами. Спрей применяется вместе с антибиотиками, антигистаминными и другими лекарственными средствами без риска возникновения побочных эффектов.

Единственное, что
отмечается в инструкции – улучшение действия противоаллергенного препарата Лоратадина на фоне орошения спреем носоглотки. По этой причине, спрей особенно рекомендован при образовании аллергического насморка, если лечение проводится с применением Лоратодина.

О передозировках

Выше уже говорилось, что применять препарат необходимо согласно продуманным дозировкам и врачебным назначениям. Передозировки наступают вследствие длительного применения спрея в количествах, превышающих норму. Усиленный прием мометазона вызывает угнетение деятельности системы надпочечников.

Разовая передозировка не приводит к ощутимым последствиям. Если принимающий препарат человек не уверен в длительности приема повышенных доз, рекомендуется пройти врачебное обследование.

Меры предосторожности

Несмотря на минимальное количество побочных эффектов, заблаговременное измерение доз распылителем, необходимо соблюдать меры предосторожности при длительном использовании назального спрея:

1. Лечение больше 2-3 месяцев. Необходимо провести обследование носоглотки на возникновение патологий, изменения состояния слизистой, развитие грибковых образований. В случае подтверждения каких-либо изменений, прекратить орошение спреем или применить дополнительные препараты.
2. Больше 1-го месяца. Регулярное наблюдение у терапевта или педиатра. Особенно важны периодические посещения врача детьми и подростками младше 18 лет, беременными и кормящими женщинами.
3. После отмены Назонекса. Рекомендуется проверка функции надпочечников и назначение лечения в случае обнаружения патологий. В редких случаях пациенты испытывают депрессивные состояния, ощущение усталости, сонливости после прекращения использования спрея. Любое изменение в состоянии становится сигналом к скорейшему обращению к врачу.
4. Замена препарата. В случае смены назального спрея у некоторых людей наблюдается развитие аллергических экзем, конъюнктивитов, дерматитов. Ранее такие заболевания находились в подавленном состоянии благодаря антигистаминному действию Назонекса.
5. До отмены спрея. Иммунная система пациентов находится в приподнятом состоянии на фоне регулярного применения лекарства. За несколько недель до планируемой отмены спрея рекомендуется пройти витаминный курс в целях укрепления иммунитета. В противном случае, повышается риск развития инфекционных и/или простудных заболеваний.

Перечисленные обстоятельства встречаются в редких случаях, однако в качестве мер предосторожности рекомендуется им следовать.

Условия хранения

• Хранится в течение 3-х лет;
• Рекомендованная температура хранения от +2 до +25 градусов;
• Беречь от попадания солнечных лучей, влаги.

Открытый флакон:

1. Применить в течение 1-года;
2. Хранить в темном месте, недоступном для детей, солнца, влажности;
3. Регулярно промывать дозатор.

Также необходимо регулярно перепроверять работоспособность кнопки распылителя.

Стоимость в аптеках

Цена за Назонекс в аптеках зависит от объема флакона. Средняя стоимость:

• 10 мл – 390 руб;
• 15 мл – 450 руб;
• 40 мл – 760 руб.

Аналоги Назонекса

На основе мометазона
разработаны другие препараты аналогичного действия. В списках представлены спреи – аналоги Назонекса.

Дешевые аналоги:

1. Ринокленил – 370 руб. (200 доз). Аналог применяется по схожей с Назонексом схеме. Улучшает работу иммунной системы, останавливает развитие ринитов на фоне аллергии.
2. Назарел – 400 руб. (200 доз). Снижает ощущение зуда в носу, быстро устраняет заложенность. Нельзя применять маленьким детям.
3. Фликсоназе – 780 руб. (120 доз). Самый дешевый аналог, имеет дополнительное действие. Устраняет слезоточивость, отечность носоглотки. Можно применять без антигистаминных препаратов при аллергии.
4. Авамис – 725 руб. (120 доз). Самый близкий по составу и действию аналог. Нельзя применять в качестве профилактического средства.
5. Полидекса – 295 руб. (200 доз). Комбинированный аналог, применяется при широком спектре заболеваний. Имеются серьезные противопоказания. Нельзя использовать подросткам младше 15 лет.
6. Насобек – 180 руб. (200 доз). Повышает иммунитет человека. Улучшает выработку слизи, вследствие чего облегчается очищение носовых пазух. Категорически запрещен прием беременным женщинам до 12-й недели.
7. Тафен назаль — 420 руб. (200 доз). Ощутить действие аналога можно только через 2-3 дня после приема. Устраняет воспаления, снижает аллергическую реакцию.

Подходят детям:

• Авамис от 2-х лет;
• Назарел, Фликсоназе от 4-х лет.

Подбор замены препарата может проводить только врач. Аналоги не полностью соответствуют составу Назонекса, могут вызывать непредвиденные побочные эффекты.

Даже после врачебного назначения одного из аналогов, нельзя комбинировать между собой Назонекс, дженерики. Также нельзя использовать лекарства, содержащие глюкокортистероиды.

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

Состав 1 дозы спрея:

• активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
• профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
• острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
• полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
• острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.

Противопоказания

• травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
• детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
• наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Инструкция по применению Назонекса: способ и дозировка

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

• подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
• дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
3. Высушить в теплом месте.
4. Прикрепить наконечник на флакон.
5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неустановленная частота – частота этих нежелательных реакций на основании имеющихся данных не может быть определена (данные пострегистрационного наблюдения).

Носовые кровотечения в основном носили умеренный характер и прекращались самостоятельно. Частота их развития лишь незначительно превышала таковую при использовании плацебо (5%), при этом была равной и даже меньшей, чем при применении других интраназальных ГКС, используемых в качестве активного контроля (у некоторых из них носовые кровотечения возникали с частотой до 15%). Частота развития остальных описанных выше побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Побочные эффекты, отмечавшиеся у детей до 12 лет:

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 6% – носовые кровотечения, 2% – раздражение слизистой оболочки носа и чиханье;
• со стороны нервной системы: 3% – головная боль.

Перечисленные нежелательные реакции у детей возникали с частотой, сопоставимой с частотой их развития при применении плацебо.

При продолжительном применении Назонекса, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития системных побочных эффектов.

Передозировка

В случае длительного применения Назонекса в высоких дозах или одновременного использования другого ГКС повышается риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Учитывая низкую системную биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении, маловероятно, что при передозировке потребуется проведение специальных медицинских мер, кроме наблюдения за состоянием пациента. В дальнейшем применение Назонекса может быть возобновлено в рекомендованной дозе.

Особые указания

При применении Назонекса в течение 12 месяцев признаки атрофии слизистой оболочки носа выявлены не были. Более того, назальный спрей способствовал нормализации гистологической картины при исследовании биоптата слизистой носа. Тем не менее при долгосрочном (в течение нескольких месяцев и больше) применении Назонекса пациенты должны проходить регулярные осмотры у врача, чтобы вовремя выявить изменения слизистой оболочки носа, если таковые развиваются.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при продолжительном лечении не наблюдались. Под особым наблюдением должны находиться пациенты, которых переводят на Назонекс после длительной терапии системными ГКС, поскольку их отмена может привести к развитию недостаточности функции надпочечников. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности нужно возобновить прием ГКС системного действия и при необходимости предпринять другие терапевтические меры.

У пациентов, переходящих на Назонекс с системных ГКС, возможно развитие начальных симптомов их отмены (чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение симптоматики, связанной с поражением слизистой оболочки носа. Применение Назонекса в этом случае необходимо продолжить. При переходе на интраназальную терапию также возможно проявление уже существовавших, но маскировавшихся системными ГКС аллергических заболеваний, например, экземы или аллергического конъюнктивита.

У детей ГКС могут вызывать задержку роста. В этом случае необходимо снизить дозу Назонекса до минимальной, которая сможет контролировать симптоматику заболевания. Обязательно требуется консультация педиатра.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки требуется проведение соответствующего лечения и, вероятно, отмена Назонекса. Прекращение терапии препаратом также может потребоваться при раздражении слизистой оболочки носа/глотки, сохраняющемся в течение длительного времени.

У пациентов, получающих ГКС, потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому у них повышен риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Таких пациентов нужно предупреждать о необходимых мерах предосторожности. Если контакт произошел, рекомендуется обратиться к врачу. Немедленная врачебная консультация требуется в случае появления признаков выраженной бактериальной инфекции, таких как лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, припухлость в периорбитальной/орбитальной области.

Назонекс, как и другие интраназальные ГКС, может вызвать развитие системных побочных эффектов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени, хотя этот риск значительно меньше по сравнению с применением пероральных ГКС. Симптомы могут отличаться в зависимости от вида применяемого препарата и индивидуальной чувствительности пациента. К потенциально возможным системным эффектам относятся: характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, реже – поведенческие и психологические эффекты, в т. ч. нарушение сна, психомоторная гиперактивность, тревога, депрессия, агрессия (особенно у детей).

Не изучена безопасность и эффективность мометазона при полипах, полностью закрывающих носовую полость, связанных с муковисцидозом полипах и односторонних полипах. При выявлении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно изъязвленных и/или кровоточащих, требуется проведение дополнительного медицинского обследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии компонентов Назонекса на когнитивные, психические и моторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Ограничения к назначению Назонекса детям зависят от показаний:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит – до 2 лет;
• острый синусит и обострение хронического синусита – до 12 лет;
• полипоз – до 18 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применяли Назонекс у детей в суточной дозе 100 мкг в течение года. Задержка роста выявлена не была

При нарушениях функции печени

При первом прохождении через печень активно биотрансформируется лишь небольшое количество мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт вследствие интраназального применения препарата. В связи с этим при нарушениях функции печени коррекция дозы Назонекса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги

Аналогами Назонекса являются Авекорт , Асманекс Твистхейлер , Гистан-Н , Галазолин Аллерго, Момат , Момат Рино , Дезринит , Мометазон , Моново, Момедерм, Нозефрин , Мометазон-Акрихин , Силкарен, Элоком .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2–25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.

В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.

Фармакология

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Всасывание

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

	1 доза	1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата)	50 мкг	500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) - 20 мг, глицерол - 21 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.8 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.2 мг, вода очищенная - 50 мг.

60 доз (10 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочные действия

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье. Частота возникновения указанных нежелательных явлений сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Показания

• лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
• острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
• острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
• профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
• полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

• недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
• детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Применение у детей

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Особые указания

При применении назального спрея Назонекс ® в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для отмены препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.

После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.

Фармакологические свойства назонекса и механизм действия

Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

Клинические исследования назонекса

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух, боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показания к применению препарата

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Применение назонекса

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.

Применение назонекса для лечения круглогодичного или сезонного ринита

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита .

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

Применение назонекса для лечения острого синусита

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов , назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу - 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Применение назонекса при лечении острого риносинусита

Назонекс для лечения острого риносинусита , отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой - 400 мкг.