Когда изобретут универсальное лекарство от рака . "Триумф онкологии"

В Государственном научно-исследовательском институте особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России завершаются доклинические испытания «Белка теплового шока» - лекарства, которое может совершить революцию в онкологии. Это принципиально новое средство для лечения злокачественных опухолей, полученное с помощью биотехнологий. Ученые предполагают, что оно поможет людям с неизлечимыми сегодня опухолями. Успех в создании препарата был достигнут с помощью космического эксперимента. Об этом корреспонденту «Известий» Валерии Нодельман рассказал замдиректора института по научной работе, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор Андрей Симбирцев.

- Что является основным действующим веществом нового лекарства от злокачественных образований?

Наш препарат имеет рабочее название «Белок теплового шока» - по основному действующему веществу. Это молекула, которая синтезируется любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия. О ее существовании ученые знали давно. Первоначально предполагалось, что белок может только защищать клетку от повреждения. Позже выяснилось, что помимо этого он обладает уникальным свойством - помогает клетке показывать свои опухолевые антигены иммунной системе и тем самым усиливает противоопухолевый иммунный ответ.

- Если организм вырабатывает такие молекулы, почему же он сам не справляется с раком?

Потому что количество этого белка в организме минимально. Его недостаточно для достижения терапевтического эффекта. Также невозможно просто забрать эти молекулы из здоровых клеток, чтобы ввести в больные. Поэтому была разработана особая биотехнология по синтезированию белка в количестве, необходимом для создания препарата. Мы выделили ген человеческой клетки, который отвечает за производство белка, и клонировали его. Затем создали штамм-продуцент и заставили бактериальную клетку синтезировать человеческий белок. Такие клетки хорошо размножаются, что позволило нам получить неограниченное количество белка.

- Ваше изобретение состоит в создании технологии получения «Белка теплового шока»?

Не только. Мы также смогли изучить его структуру, расшифровать механизм противоопухолевого действия на молекулярном уровне. ФМБА обладает уникальной возможностью проводить медицинские исследования с помощью космических программ. Дело в том, что для рентгеноструктурного анализа действия белка необходимо сформировать из него сверхчистый кристалл. Однако в условиях земного притяжения получить его невозможно - белковые кристаллы растут неравномерно. Родилась идея вырастить кристаллы в космосе. Такой эксперимент был проведен в 2015 году. Мы упаковали сверхчистый белок в капиллярные трубочки и отправили их на МКС. За шесть месяцев полета в трубочках сформировались идеальные кристаллы. Они были спущены на землю и проанализированы в России и Японии (там есть сверхмощное оборудование для рентгеноструктурного анализа).

- А эффективность препарата уже доказана?

Мы провели опыты на мышах и крысах, у которых развивались меланомы и саркомы. Курсовое введение препарата в большинстве случаев приводило к полному излечению даже на поздних стадиях. То есть уже можно с уверенностью сказать, что белок обладает необходимой для лечения рака биологической активностью.

Почему вы думаете, что «Белок теплового шока» поможет не только при саркоме, но и при других видах злокачественных образований?

В основе нового препарата - молекула, которая синтезируется всеми видами клеток. Никакой специфичности у нее нет. На другие виды опухолей препарат будет действовать благодаря этой универсальности.

- Нужно ли будет для создания препарата каждый раз отправлять белок в космос?

Нет. Создание кристалла в невесомости требовалось только для научного этапа разработки препарата. Космический эксперимент лишь подтвердил, что мы на правильном пути. А производство будет исключительно земным. Собственно, мы уже изготавливаем препарат на производственных участках НИИ. Он представляет собой раствор белка, который можно вводить пациентам. Мышам мы вводим его внутривенно. Но, возможно, во время клинических испытаний найдем более эффективные подходы - например, оптимальной может оказаться адресная доставка белка в опухоль.

- Есть ли побочные эффекты у нового препарата?

Пока никаких проблем не выявлено. Во время тестирования «Белок теплового шока» не проявил токсичности. Но окончательно мы сможем сделать вывод о полной безопасности препарата только после завершения доклинических исследований. На это потребуется еще год.

- И потом вы сможете начать клинические испытания?

Это целиком зависит от того, удастся ли нам найти источник их финансирования. На доклинический этап мы получили грант от Министерства образования и науки. Клинические исследования стоят очень дорого - около 100 млн рублей. Обычно они проводятся на условиях софинансирования: находится частный инвестор, который вкладывает средства, а государство возвращает 50% в случае успешного завершения. Мы рассчитываем на поддержку Минпромторга или Минздрава.

- А частный инвестор уже найден?

Нет. Нам предстоит большая работа с его поисками. Можно было бы предложить японцам выступить инвесторами, но хочется начать с России, так как это отечественная разработка. Будем стучаться во все двери, потому что препарат уникальный. Мы стоим на пороге открытия совершенно нового средства лечения рака. Оно позволит помочь людям с неизлечимыми опухолями.

- Ведутся ли подобные разработки за рубежом?

Мы слышали о попытках получить препарат «Белка теплового шока» в разных странах. Такие работы ведутся, например, в США, Японии. Но пока никто не опубликовал их результаты. Я надеюсь, что сейчас мы опережаем в этом вопросе зарубежных коллег. Главное - не остановиться на этом пути. А это может случиться только по одной причине - из-за нехватки финансирования.

- Когда реально, при всех благоприятных обстоятельствах, человечество сможет получить лекарство от рака?

Полные клинические испытания обычно проходят два-три года. К сожалению, быстрее не получится - это серьезное исследование. То есть с учетом финальной стадии доклинических исследований пациенты получат новое лекарство через три-четыре года.

Практически каждый человек на том или ином этапе своей жизни сталкивался со страшным заболеванием, которое у нас принято называть рак. У кого-то смертельной болезнью болеют родственники или друзья, кто-то сам борется с этой проблемой, есть и те, кто никогда не сталкивался с таким недугом, но не мог не слышать о нем в сообщениях СМИ.

Эпидемия или медиаатака?

Подтвержденный факт: в последнее время мы слышим о раке все чаще. От него умирают всем известные люди, медики находят новые причины образования опухолей, а ученые обещают изобрести универсальное лекарство.

Это не удивительно, так как количество онкобольных с годами не уменьшается, а сам рак стал одним из самых распространенных заболеваний в мире наравне с сердечно-сосудистыми болезнями.

Онколог доктор медицинских наук Александр Братик рассказал «Ридусу», что на телевидении и в интернете действительно появляется все больше информации об онкологических заболеваниях. Но происходит это, по его мнению, совсем не потому, что люди стали чаще болеть, а потому, что они стали уделять больше внимания собственному здоровью.

Сейчас мы видим следующую тенденцию: выявление рака увеличивается, потому что технологии постоянно развиваются, а показатель смертности, наоборот, падает, так как медики умеют выявлять рак на самой ранней стадии, когда это еще исправимо. Конечно, в XVIII и XIX веке заболеваемость раком была чуть меньше, чем сейчас, но с того времени многое поменялось, появились новые факторы, влияющие на появление опухоли, - пояснил онколог.

И факторов таких немало: плохая экология, вредные привычки, малоподвижный образ жизни, хронические заболевания. Не исключено, что в будущем к этому списку добавятся и новые причины образования рака, о которых сейчас мы не знаем.

Несмотря на печальный прогноз, многие ученые уверены, что при современном уровне медицины и технологий еще через 100 лет мы сможем не только быстро выявлять различные заболевания, но и полностью их вылечивать даже на поздних стадиях.

Где взять таблетку

Но если в медицине все так стремительно развивается, то почему ученые никак не могут изобрести вакцину или универсальное лекарство от рака? Ежегодно научные издания печатают сотни статей, в которых специалисты из разных стран рассказывают о своих разработках, но, как правило, за пределы лабораторий эти препараты так и не выходят.

Ученые пытаются бороться с раком с помощью радиации, вводить в раковые клетки дорогие препараты, но и это не всегда помогает. Почему же так происходит?

Человечество живет с раком очень давно: первое упоминание об онкологии относится к эпохе Среднего царства в Египте (VII век до нашей эры). Это знаменитый медицинский папирус Эдвина Смита, в котором указаны все известные египтянам болезни, в том числе и рак молочной железы.

Фрагмент папируса Эдвина Смита

И, наверное, с тех самых пор человек задается вопросом: когда же появится лекарство, которое сможет избавить нас от этого недуга? Но большинство современных ученых уверено, что такого универсального лекарства никогда не будет. Давайте разбираться почему.

Тело человека неоднородно: мы состоим из разных органов, а органы - из клеток. Каждая клетка нашего организма - это самостоятельная ячейка, отделенная от других специальной мембраной. Несмотря на то, что все клетки работают сообща, каждая из них - это отдельный независимый объект. При этом каждая клетка находится на своем месте, в связи с чем она не может делиться постоянно, чтобы не нарушать сложнейшую систему организма.

Конечно, у нас есть ткани, клетки которых обязаны делиться, например кожа. Размножаясь, они помогают кожному покрову быстрее восстановиться после травм или отмирания. То есть у клетки есть способность принимать и отвечать на сигналы, которые командуют ей делиться или нет.

Но если клетка вдруг переродилась в раковую, то такие сигналы могут до нее и не доходить. В результате мутировавшая клетка начинает размножаться постоянно, формируя опухоль.

Если ученые могут проследить за этим процессом, то почему нельзя его остановить?

Дело в том, что воздействовать на растущую опухоль - целую армию раковых клеток - нужно разными способами. Когда говорят об обычном заболевании, например простуде, мы понимаем, что какие-то отдельные клетки организма начали работать неправильно. Чтобы снова привести их в порядок, нужно всего лишь принять таблетку.

В случае с раком вразумить клетки не получится, так как в них уже накопились мутации и они изменены навсегда. Такие клетки нужно не лечить, а сразу уничтожать. Один из наиболее распространенных способов борьбы с раком - химиотерапия - не лечит клетки, а просто их убивает.

Однако когда клетку хотят убить, она начинает защищаться. В медицине это называется устойчивость. Что происходит с организмом человека, когда раковые клетки пытаются уничтожить:

Во-первых, вместе с мутировавшими погибают и здоровые клетки, которые находятся рядом. В существующих сегодня методах борьбы с раком используется химиотерапия широкого спектра, которая затрагивает и здоровые участки.
Во-вторых, каждая раковая клетка уникальна. Во время мутации в ней произошли поломки, из-за которых каждое следующее поколение раковых клеток будет отличаться от предыдущих. Если ученые и найдут препарат, который убивает какие-то раковые клетки, то пока они умирают, образуются новые, устойчивые к этому препарату. И так по кругу.

Методом проб и ошибок специалисты создали целую систему, которая с переменным успехом может бороться с некоторыми видами рака.

Если ученому удастся выделить белок из клетки, то с большой вероятностью он сможет подобрать нужный препарат. Но часто бывает так, что сделать это невозможно.

Еще один фактор борьбы с раком - это увеличение дозы вводимых препаратов. Чтобы полностью уничтожить все клетки, нужно несколько раз воздействовать на пораженную область сильными веществами.

Однако со временем в организме начинают накапливаться токсины, что тоже крайне вредно для его здоровья. Поэтому постоянно вводить высокие дозы лекарства нельзя.

Мы уже знаем, что раковые клетки уникальны, поэтому уничтожить их одним препаратом не получится. Поэтому онкологи используют смесь различных веществ, чтобы поразить максимальное количество раковых клеток.

Выполнив все эти условия, человек может выздороветь. Но это происходит не всегда, так как каждый из описанных этапов крайне сложен не только в плане реализации, но и в части дальнейшего восстановления пациента.

Рак - это уникальное явление, и практически к каждому пациенту нужен свой подход и метод. То есть создать универсальную «пилюлю от рака» нереально, так как лечение онкологии - это процесс, состоящий из множества этапов.

Сейчас ученые работают над тем, чтобы усовершенствовать каждый из них.

Альтернативная медицина

Процесс такого лечения не только долгий и неприятный, но еще и очень дорогой, поэтому многие люди, столкнувшиеся с онкологией, пытаются найти альтернативные способы решения этой проблемы.

Ежедневно сотни пациентов получают от врачей страшное заключение - «злокачественное новообразование». В этот момент начинается паника: что делать, куда обращаться, как быть. Нередко люди обращаются за помощью к знакомым или пытаются найти информацию в интернете.

А там на них обрушивается масса «полезных» статей и рецептов, где предлагается попробовать «действенные» таблетки, которыми якобы лечились знаменитости, или безопасные народные методы, изгоняющие рак.

И тогда из-за незнания или отсутствия средств на дорогостоящее лечение человек выбирает путь альтернативной медицины, который не всегда хорошо заканчивается.

Под термином «альтернативная медицина» можно понимать разные вещи, но официально альтернативными называют методы лечения, которые не были одобрены контролирующими государственными органами или имеющими соответствующие полномочия структурами отраслевого профессионального саморегулирования.

То есть все диеты, БАДы, физические упражнения или экстрасенсорные сеансы, которые не прошли проверку регулирующими органами, не могут считаться безопасными и действенными в лечении заболеваний, в том числе и рака.

На сегодняшний день ни один альтернативный метод лечения рака не прошел клинических испытаний или результаты этих испытаний не были опубликованы в официальных научных изданиях.

Проблему лечения рака альтернативной медицины хорошо освятил знаменитый немецкий профессор, доктор медицины Эдзард Эрнст:

Какая-то альтернатива лечению рака - ложь по определению. Никогда не будет альтернативных способов лечения рака. Почему? Потому что если какой-то альтернативный метод выглядит перспективным, он будет проверен научно очень быстро и тщательно, и если будет доказана его эффективность, он автоматически перестанет быть альтернативным и станет медицинским. Все существующие „альтернативные методы лечения рака“ основаны на ложных заявлениях, являются поддельными и, я бы сказал, даже преступными.

Поэтому ни один уважающий себя онколог не предложит лечиться от рака народными средствами или другими неофициальными методами.

Ранее «Ридус» уже рассказывал и об уловках мошенников, которые торгуют опасными лекарствами и медицинской техникой.

Кто не спрятался, рак не виноват

Несмотря на то, что универсальной таблетки и вакцины от рака нет, ученые и медики изобрели немало действенных способов не только лечения онкологии, но и ее ранней диагностики.

Современное медицинское оборудование способно распознать рак даже на ранней стадии, поэтому пациенты узнают о своих проблемах намного раньше, чем это было 10-15 лет назад. Но даже своевременная диагностика не всегда может помочь.

При современном уровне продолжительности жизни у 40% людей рано или поздно разовьется рак, но это далеко не значит, что этот рак будет причиной смерти. Чтобы обезопасить себя от онкологии, нужен здоровый образ жизни, внимательное отношение к себе и к своим симптомам, но без канцерофобии и лишних ненужных анализов, благо хорошие врачи в доступности, - рассказал «Ридусу» Михаил Ласков, онколог, кандидат медицинских наук, руководитель Клиники амбулаторной онкологии и гематологии.

Перспектива получается не очень-то веселой: появление рака зависит от множества условий и, даже если сделать все от себя зависящее, нельзя быть до конца уверенным, что опухоль тебя не «найдет». Но и сидеть сложа руки, согласитесь, глупо. Пообщавшись с врачами, все в основном выделяли два правила, которыми не стоит пренебрегать.

Конечно, эти факторы не могут гарантировать 100-процентную защиту от рака, но это на самом деле и есть самые действенные способы борьбы с раком. Если ведешь здоровый образ жизни - меньше подвергаешь организм факторам, которые влияют на образование рака. Проходишь врачебные осмотры - есть шанс диагностировать рак на ранней стадии, когда его можно вылечить практически без последствий. И вот с последним обычно и возникают трудности, ведь люди откладывают поход к доктору до последнего, а это надо менять в себе, надо внимательнее относиться к собственному здоровью, - посоветовал читателям «Ридуса» онколог Евгений Черемушкин.

В разделе

Среди онкобольных существует поверье: раковая опухоль – это живой организм. И если его ранить, но не убить, он становится агрессивнее и быстрее пожирает человека. Увы, современные методы лечения рака, относительно доступные в России, как раз и нацелены на то, чтобы ранить, но не убить. В то же время в мире вовсю идут исследования инновационных способов лечения онкозаболеваний. Стоит ли ждать от медицины прорыва? Если не от нашей, то хотя бы от мировой?

Если и стоит, то только не тем, кто уже заболел. Им нужно лечиться проверенными средствами, которые хорошо себя показали уже сейчас, и не надеяться на чудо.

Каждый третий мужчина и каждая четвёртая женщина на Земле становятся жертвами рака, говорится в статье, опубликованной в журнале JAMA Oncology. По словам доктора Владимира Цимберга, в России ежедневно от рака умирают тысяча человек. Одна из причин – у нас заболевание диагностируют на более поздних стадиях, чем в Америке и Европе.

Потому лечение онкологии стало выгодным бизнесом, в который пришло огромное количество шарлатанов и мародёров.

Иммунитет как оружие

Иммунотерапия является новейшим и действенным методом, который применяется для лечения многих форм рака на любых, даже самых поздних стадиях. Сейчас этот метод широко изучается и применяется за границей, ему посвящается множество статей в медицинских журналах. Значимость иммунотерапии для медицины сравнивают с открытием антибиотиков и химиотерапии.

Особенно популярна иммунотерапия в Израиле, который считается Меккой медицинского туризма. Впрочем, из-за этого за пределами земли обетованной уже начала появляться масса клиник с так называемыми израильскими методиками, которые, по сути, занимаются чем угодно, но только не здоровьем пациента.

Суть иммунотерапии в том, что организм учится самостоятельно бороться с раковыми клетками. Сам собой напрашивается вывод о том, что иммунитет у пациента должен быть в хорошем состоянии, – впрочем, эта проблема может быть решена с помощью курса лекарств. Для успеха лечения нужно сделать так, чтобы организм активизировался. Большинство раковых клеток имеют на поверхности опухолевые антигены – белки или углеводы. Они могут быть обнаружены и уничтожены иммунной системой. Иммунотерапия активирует иммунитет, превращая его в оружие против многих видов рака.

Индивидуальное лекарство

В целом эта методика выглядит так: пациенту вводят биологические препараты, обладающие противоопухолевой активностью. В них содержится определённое количество следующих действующих веществ: цитокинов, моноклональных антител. Сами эти препараты не являются токсичными и вызывают минимум побочных эффектов, что выгодно отличает их от традиционных коктейлей, применяемых при химиотерапии. При попадании в организм они начинают уничтожать злокачественные клетки, а система питания опухоли оказывается перекрытой. Таким образом рост опухоли прекращается, злокачественный процесс блокируется, метастазы в этом случае не возникают.

Различают два вида иммунотерапии: ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, которые снимают иммунитет с тормозов, позволяя ему увидеть и уничтожить рак, CAR Т-клеточная терапия, которая совершает более целенаправленную атаку на раковые клетки.

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа блокируют способность некоторых белков ослаблять ответную реакцию иммунной системы на опухолевые антигены.

В обычное время такие белки сдерживают иммунную систему, которая своим слишком агрессивным поведением может навредить организму. Но в случае с раком все средства хороши.

По теме

Актриса Анастасия Заворотнюк, которой, по данным СМИ, диагностировали рак головного мозга, не захотела использовать в лечении экспериментальную американскую вакцину, которой лечили умершую от онкозаболевания в 2015 году Жанну Фриске.

Для лечения злокачественных опухолей в США одобрено четыре препарата, активизирующих иммунную систему: ипилимумаб (Ipilimumab, MDX-010, MDX-101), пембролизумаб (Кейтруда), ниволумаб (Опдиво) и атезолизумаб (Тецентрик).

Все эти лекарства уже можно купить в России через Интернет. Насколько это безопасно – вопрос риторический. Зато Интернет даёт прекрасную возможность ознакомиться с ценами. 40 мг ниволумаба стоят 940 долларов, 100 мг – 2350 долларов. Сайт продавца настоятельно советует покупать лекарство в Израиле и получать в аэропорту обратно до 18% от его стоимости в виде НДС.

Пембролизумаб в дозировке 50 мг можно приобрести за 2200 долларов. 120 мг атезолизумаба – за 7139 долларов. Одну упаковку ипилимумаба дозировки 200 мг можно приобрести в Москве за 17 700 долларов. CAR Т-клеточная терапия использует для лечения рака Т-клетки иммунной системы. Их извлекают из крови пациента, генетически модифицируют в лаборатории, «нацеливая» на конкретный вид рака, и вводят обратно в организм. Пока эта процедура доступна только в клинических испытаниях и используется для лечения лейкемии и лимфомы. Администрация пищевых продуктов и медикаментов США, вероятно, в скором времени одобрит Т-клеточную терапию. Но когда эти технологии дойдут до нас? И сколько они будут стоить? Есть сложность: изготовление противоопухолевых биологических препаратов производится для каждого больного человека индивидуально. Ведь лечение основано на применении биологического материала, в составе которого находятся клетки самой опухоли. Вакцина может быть создана и на основе клеточного материала доноров, то есть людей, у которых точно такой тип рака. Трудно себе даже представить, сколько может стоить такое лечение. Видимо, порядок цен для индивидуального препарата будет уже совсем другим, а значит, простым смертным все эти достижения медицины окажутся не по карману.

Вещество, полученное в итоге, обрабатывается специальным способом, подсвечивается, после чего вводится в организм пациента при помощи инъекции. Действовать вакцина начинает мгновенно. Сторонники этого метода утверждают, что через несколько месяцев опухоль разрушится полностью. Называют и статистику излечения: от 60 до 80%. Для онкологии это довольно высокий показатель. И тем не менее иммунотерапия пока недостаточно исследована. Можно было бы сказать, что это рискованное лечение, но в случае с раком этот термин звучит несколько неуместно.

В ход идёт ежовка

Коварство рака состоит в том, что существует множество типов болезни, которые постоянно видоизменяются и приспосабливаются к лечению. Поэтому огромная удача для пациента – найти своего онколога, который правильно определит тип рака и назначит лечение, подходящее именно конкретному пациенту. Впрочем, методы могут оказаться самые неожиданные.

На Дальнем Востоке узнали о полезных свойствах вытяжки из морского ежа. По слухам, в Японии даже была государственная японская программа оздоровления населения, которая предписывала перед уроками каждому школьнику съедать одного сырого ежа. Правда это или нет – вопрос спорный. Однако японцы активно ловят ежей и делают из них экстракты. Есть случаи, когда онкобольные, пережившие операции, принимали эти препараты и болезнь не возвращалась, а качество их жизни становилось прежним. Говорят, на Дальнем Востоке сейчас настоящая ежемания. При этом, как водится, появляются «левые» конторы, которые торгуют вытяжкой из икры ежа, так что в этом вопросе, как и во многих других, нужно знать проверенных производителей.

ВАЖНО
Сейчас учёные возлагают большие надежды на таргетную терапию опухолей. Этот метод лечения онкозаболеваний применяется в основном в комплексе с химиотерапией, лучевой терапией, иммунотерапией и т.д. Особенностью таргетной терапии является высокая специфичность и избирательность действия. Это позволяет при максимальном лечебном эффекте минимизировать вредное воздействие на организм пациента. Но именно поэтому перед назначением таргетной терапии приходится проводить сложные и долгие исследования. В любом случае это направление является пока экспериментальным.
Потому наиболее эффективными пока остаются традиционные средства. Они известны. Прежде всего оперативное вмешательство. Кроме того, это химиотерапия, которая считается достаточно эффективным способом лечения, но тяжело переносится пациентами. Также это гормональные лекарственные препараты. Считается, что они наиболее эффективны при лечении гормонозависимых опухолей – рака молочной железы, матки, простаты, а также при опухолях поджелудочной железы, почек, при меланомах. Не стоит забывать и про противовирусные средства, ведь некоторые виды рака развиваются вследствие деятельности вирусов.

МОСКВА, 25 авг — РИА Новости, Альфия Еникеева. "Ученые обещают лечить рак одним уколом", "Открыто новое лекарство от рака", "Найдено универсальное средство от злокачественных новообразований" — подобные заголовки появляются в СМИ едва ли не каждую неделю. Однако врачи полагаются на давно опробованные методы: хирургическое удаление опухоли, химио- и лучевую терапию. Практически все онкологические заболевания неизлечимы. РИА Новости разбирается, куда пропадают сенсационные разработки и когда наука победит рак.

Небыстро, дорого

В июле прошлого года в журнале Science вышла , наделавшая много шума в научном мире: в результате испытаний нового противоракового препарата от онкологических заболеваний полностью вылечились два десятка человек. У всех были поражены разные органы — матка, желудок, простата, щитовидная железа.

Единственное, что объединяло пациентов, — их опухоли не отвечали на стандартное лечение из-за редких мутаций в геноме. После приема нового лекарства — моноклональных антител, помогающих иммунной системе атаковать болезнь, — 66 из 86 участников исследования почувствовали себя лучше. Их опухоли значительно уменьшились в размерах и стабилизировались, прекратив рост. Восемнадцати пациентам повезло еще больше: рак покинул их навсегда.

И хотя тестирование проходило в урезанном виде, без обязательной в таких случаях контрольной группы, принимающей плацебо, уже через год FDA, главный регулятор лекарственных средств в США, рекомендовал его для лечения сразу нескольких видов рака у детей и взрослых. По мнению специалистов, скорость, с которой была дана рекомендация, — беспрецедентная, и государство могло пойти на такие уступки только в том случае, если разработка действительно оказалась прорывной.

На самом деле этой истории почти 11 лет, ведь пембролизумаб (так назывался новый препарат) Грегори Карвен, Ханс ван Эненнаам и Джон Дулос создали в 2007 году. К испытаниям приступили только в 2013-м, а с 2018-го пациенты, страдающие агрессивными видами рака, не отвечающими на стандартную терапию, могли рассчитывать на лечение. Конечно, это состоятельные люди: один курс стоит около 150 тысяч долларов.

Долгий путь из лаборатории к пациенту

"Это долгий и сложный путь: от идеи до пациента. Все перспективные молекулы сначала тестируются на животных, потом проходят исследования с участием 10-20 пациентов, затем их число растет, счет идет на тысячи. На каждый следующий этап препарат переходит, только если продемонстрирует эффективность и безопасность на предыдущем. Это занимает годы, но защищает больных от неприятных последствий", — рассказывает Марина Секачева, руководитель Центра персонализированной онкологии, профессор кафедры онкологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.

На каждом из этих этапов лекарство может быть выбраковано из-за нулевой эффективности или — еще хуже — негативного воздействия на организм пациентов. Например, в 2017 году во время клинических испытаний препарата CAR-T один из участников исследования умер. Несмотря на доказанную несколькими месяцами ранее эффективность терапии при лечении множественной миеломы и лейкемии, эксперимент был немедленно прекращен .

Похожая история произошла и с инновационным методом лечения рака ROCKET. В ходе клинических испытаний второй фазы проверяли эффективность и безопасность биопрепарата JCAR015, предназначенного для лечения рецидивирующего или устойчивого к терапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. В июле 2016 года тестирование приостановили на два месяца из-за смерти трех пациентов. Спустя год от исследований лекарства и вовсе отказались, так как еще двое участников исследования скончались по одной и той же причине — отек головного мозга.

Как заставить работать иммунитет

Технология CAR предусматривает введение пациенту его собственных генно-модифицированных Т-лимфоцитов. Таким способом к лечению подключают иммунитет больного. Иммунные клетки распознают опухоль и атакуют ее. Несмотря на первые отрицательные результаты, исследования в этом направлении одобрены в некоторых странах.

"Последние пять лет в онкологии — это триумф иммуноонкологических препаратов, которые делают опухоль доступной для собственной иммунной системы пациента. И мы еще в процессе активного изучения этих лекарств: подбираем оптимальное сочетание, время назначения, последовательность; смотрим, как они влияют на хирургические результаты", — уточняет Марина Секачева.

Каждый шестой умирает от рака

Ежегодный экономический ущерб от рака, по некоторым оценкам , достигает триллиона долларов. На разработку препаратов из года в год тратятся миллиарды. Однако, несмотря на все усилия, говорить о том, что в ближайшем будущем рак будет побежден, не приходится.

"К сожалению, человечество изобрело пока не так много лекарственных препаратов, позволяющих добиться полного излечения от того или иного недуга — главным образом, это касается инфекций. В большинстве случаев нам удается лишь перевести заболевание из смертельного или мучительного в хроническое и без выраженных симптомов. Эта тенденция прослеживается и в онкологии. В редчайших случаях лекарственная противоопухолевая терапия приводит к полному излечению, но примеров, когда удается перевести рак в длительный вялотекущий процесс, все больше. Скажем, хронический лимфолейкоз, рак молочной или предстательной железы. Мы каждый день (без преувеличения) открываем молекулярные особенности злокачественных новообразований, и это позволяет нам найти новые пути их лечения", — резюмирует онколог.

В первые месяцы 2019 г. сразу несколько стран заявили, об изобретении препарата, способного победить рак. По статистике рак занимает второе место по количеству смертей после сердечно-сосудистых заболеваний. Ежедневно от этого смертельного недуга умирает каждый шестой человек. Онкологи всех стран мира постоянно трудятся над препаратом, который поможет остановить неизлечимую болезнь и дать шанс уже заболевшим.

Как происходит лечение от рака сейчас

Несмотря на почти еженедельные громкие заявления о чудодейственных препаратах, готовых за одну инъекцию или после первой таблетки справиться со смертельным заболеванием, действующие онкологи утверждают, что до сих пор болезнь не побеждена. И самыми эффективными в борьбе с ней так и остаются хирургическое удаление опухоли, химическая и лазерная терапии.

Статистика утверждает, что полностью, без последующей ремиссии, избавиться от смертельной болезни удалось лишь 20 людям в мире. Такую неэффективность в изобретении препарата от рака ученые объясняют тем, что от лаборатории до пациента дорога лекарства занимает десятки лет. Процесс имеет много стадий и если на одной из них исследования покажут, что оно неэффективно, либо приносит вред, изучение прекращается.

Не редким во время клинических испытаний лекарств против рака является летальный исход испытуемых. Т.е. даже если пробы на животных прошли положительно это не доказывает, что такой же эффект будет после применения его на человеке.

Сибирские же ученые вообще утверждают, что никакого искусственно изобретенного препарата от рака не нужно, а работать необходимо только с иммунитетом человека. Он сам должен распознавать врага в виде раковых клеток, атаковать их и побеждать.