Креон для детей: особенности применения. Креон детям: инструкция и особенности применения для каждого возраста Abbott креон 10 000 капсулы 20 шт

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

муковисцидоз;
хронический панкреатит;
панкреатэктомия;
рак поджелудочной железы;
протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
синдром Швахмана-Даймонда;
снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

состояния после холецистэктомии;
частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
тотальная гастрэктомия;
дуодено- и гастростаз;
билиарная обструкция;
холестатический гепатит;
цирроз печени;
патология терминального отдела тонкой кишки;
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости, особенно при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

боли в животе;
запор;
изменения стула;
диарея;
тошнота, рвота;
кожные проявления;
реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гастенорм форте;
Гастенорм форте 10000;
Креон 10000;
Креон 25000;
Креон 40000;
Мезим 20000;
Мезим форте;
Мезим форте 10000;
Микразим;
Пангрол 25000;
Пангрол 10000;
ПанзиКам;
Панзим форте;
Панзинорм 10000;
Панзинорм форте 20000;
Панкреазим;
Панкреатин;
Панкреатин форте;
Панкреатин ЛекТ;
Панкрелипаза;
Панцитрат;
Пензитал;
Фестал Н;
Энзистал-П;
Эрмиталь.

Креон 10 000 детям назначают с первых дней жизни. Это препарат №1 в педиатрии при функциональных расстройствах органов ЖКТ. Благодаря уникальной лекарственной форме средство прописывают как младенцам, так и подросткам.

Креон относится к группе препаратов, улучшающих пищеварение. Это фермент поджелудочной железы, основной компонент ─ панкреатин.

При приеме любого ферментативного состава важно, чтобы вещество, миновав агрессивную среду желудка, попало в двенадцатиперстную кишку. Поэтому препараты выпускаются в виде капсул или таблеток, защищенных специальной оболочкой, растворимой в кишечнике (щелочная pH) и нечувствительной к соляной кислоте (кислая pH).

Для фармацевтической промышленности долго актуальным оставался вопрос, как ферменты давать маленьким детям, которые еще не могут глотать твердые лекарственные формы.

Важно! Особенность Креона в том, что внутри капсулы находится не порошок, а кислотоустойчивые мелкие гранулы, которые можно добавлять в еду или питье малыша, не опасаясь, что ребенок подавиться. Внутри гранул заключены ферменты поджелудочной железы.

Форма выпуска Креона 10 000 ─ двухцветные капсулы из твердого желатина, тело прозрачное, крышка коричневая. Внутри - микрогранулы серого цвета. Выпускаются в упаковке по 10 капсул, в картонной коробке по 1, 2, 3 блистера, во флаконах из затемненного пластика по 20, 50, 100 шт. После вскрытия упаковки препарат пригоден к употреблению в течение полугода.

При каких заболеваниях прописывают

Основное показание к применению препарата у детей ─ . Это патологическое состояние с разной степенью дефицита ферментов, которые железа выделяет в 12-перстную кишку. Оно приводит к нарушенному расщеплению и всасыванию жиров, белков и углеводов.

Другие показания к применению Креона в детском возрасте:

муковисцидоз;
период ремиссии хронического панкреатита (крайне редко встречается в педиатрии);
состояния после операции на желудке, поджелудочной железе;
нарушение оттока желчи из-за камней, опухолей, воспаления в области желчных протоков;
синдром Швахмана-Даймонда (недоразвитие поджелудочной железы).

Интересно знать! Муковисцидоз – это врожденная патология, при которой поджелудочная железа и бронхиальное дерево вырабатывают слишком вязкий секрет. Он закупоривает протоки, что приводит к необратимым последствиям. Креон делает этот секрет более жидким.

Иногда препарат используют в составе лечения острых кишечных инфекций у детей, когда имеется явное нарушение функции железы. В стуле появляются кусочки непереваренной пищи, кал приобретает жирный блеск.

В некоторых случаях Креон назначают совместно с ─ Бифиформ, Бифидумбактерин, Нормоспектрум, Флорасан.

Препарат может понадобиться во время путешествий, когда ребенок вынужден употреблять непривычные для организма блюда, экзотические продукты.

Правила приема и дозирования препарата

Количество, частота приема лекарственного средства зависит от возраста ребенка и диагноза. Также учитывают жирность пищи, степень нарушения процесса пищеварения.

Схема, по которой назначают Креон для детей, инструкция по применению:

Приведенные в таблице схемы лечения актуальны только для функциональных расстройств ЖКТ. Если у ребенка серьезные заболевания, как и сколько дней принимать препарат, назначает только врач.

При муковисцидозе месячным младенцам и детям до 4 лет прописывают по 1000 ЕД на 1 кг веса во время еды. От 5 лет ─ по 500 ЕД.

Для малышей назначают Креон с дозой 10 000 ЕД, школьникам и подросткам можно использовать препарат по 25 000 или 40 000 ЕД, разделив капсулу на 2 приема.

Во время лечения нужно пить много воды. Если ребенок отказывается, предлагают некрепкий теплый чай, морс, компот, сок, разведенный водой в соотношении 1:1. Главное, чтобы жидкость поступала в организм. Дефицит воды усилит запоры и вызовет сильные колики.

Важно! Капсулы и гранулы Креона категорически запрещено разжевывать.

Креон для грудничков

Детям до 1-3 лет лекарство назначают только по строгим показаниям. В большинстве случаев – это муковисцидоз, при котором лечение осуществляется годами или пожизненно. Значительно реже Креон 10000 используют при инфекционной патологии у грудных детей.

Примечание! Детский (да и взрослый) организм не способен расщеплять и переваривать кожуру большинства фруктов и овощей, кунжут, семена льна и т.д. Таким образом, наличие в стуле ребенка кусочков моркови, кожуры помидор является нормой и не говорит о нарушенной работе поджелудочной железы.

Новорожденным и малышам, не умеющим самостоятельно глотать, капсулу вскрывают, содержимое добавляют в пищу или питье. Это может быть фруктовый сок (яблочный, грушевый, ананасовый) или овощное пюре. Такой способ применения удобен тем, что элементы препарата остаются целыми и без труда доставляются в кишечник. Остатки еды после кормления хранению не подлежат

Важно! Сок или еду с гранулами Креона нужно дать малышу сразу, иначе препарат разрушится. Также необходимо обеспечить ребенку достаточный питьевой режим, чтобы снизить риск развития запоров.

Лекарство не используется при коликах, срыгиваниях у грудных детей, поскольку не имеет доказанной эффективности при этих состояниях. Крайне не рекомендуется давать детям панкреатин без назначения врача или в целях профилактики. Это может привести к тому, что нормально работающая железа перестанет в достаточном объеме вырабатывать свои ферменты.

Побочные явления и противопоказания к приему

Тяжелых негативных явлений после лечения препаратом в педиатрической практике не фиксировалось.

У ребенка при несоблюдении водного режима усиливаются симптомы нарушения функциональности ЖКТ ─ запор или жидкий стул, тошнота, однократная рвота, боли в животе.

Специфические побочные действия отмечаются крайне редко:

местные аллергические реакции ─ зуд и шелушение кожи, высыпания, крапивница, дерматит;
гиперчувствительность, как реакция иммунной системы;
сужение в месте перехода тонкого кишечника в толстый (только у пациентов с диагнозом муковисцидоз).

Противопоказание к назначению Креона ─ индивидуальная непереносимость ферментов, входящих в его состав. Нельзя пить ферменты при и хроническом панкреатите в период обострения.

Препарат не всегда прописывают при гастритах и язвенной болезни, что зависит от кислотности и степени повреждения слизистой. Ограничением к использованию также является билиарная дискинезия (нарушение двигательной активности желчных протоков).

Производитель лекарственного средства и цена

Страна-производитель ─ Германия, США. Креон можно купить в любой аптечной сети, а также заказать на сайтах.

Препарат относится к среднему ценовому сегменту на розничном рынке. Сколько стоит лекарство, зависит от дозировки и формы выпуска.

Средняя цена:

Креон 10 000ЕД во флаконе (20 шт.) ─ 246 руб.;
Креон 25 000ЕД во флаконе (20 шт.) ─ 483 руб.;
Креон 40 000ЕД во флаконе (50 шт.) ─ 1265 руб.;
Креон 10 000ЕД в блистерах №20 (10×2) ─ 260 руб.;
Креон 25 000ЕД в блистерах №20 (10×2) ─ 610 руб.

Какими препаратами аналогичного действия заменяют лекарство

На отечественном фармацевтическом рынке существуют дешевле, не уступающие в эффективности.

Аналоги в капсулах

Идентичные по лекарственной форме ферменты показаны для детей раннего возраста:

Аналоги в таблетках

Ферменты поджелудочной железы в виде таблеток рекомендуется давать детям от 6 лет. Каждый прием твердой лекарственной формы должен строго контролироваться родителями или медицинским персоналом, если ребенок находится на стационарном лечении.

Список таблеток:

Панкреатин ─ принимают по 1-2 таб. во время еды. При длительном курсе лечения параллельно назначают препараты железа. Выпускается в России. Стоимость от 22 до 40 руб.
Мезим ─ назначают по 1 таб. сразу после еды. У детей вызывает учащенное сердцебиение, аллергические реакции, общую слабость. Производится в Германии. Цена 58-255 руб.
Энзистал ─ показан при кратковременных расстройствах, а также для длительной заместительной терапии. Побочные эффекты проявляются крайне редко. Выпускается в Индии. Стоимость 80 руб.

Креон ─ наиболее безопасный препарат для детей. Его прием не сопряжен с риском развития осложнений в процессе лечения.

Подобные проявления у детей имеют определенные причины. Это и несовершенство секреторной функции пищеварительных желез, и недостаточная развитость гладкой мускулатуры детского кишечника, отвечающей за , а также отсутствие или недостаток ферментов, участвующих в переваривании пищи. Креон помогает улучшить этот процесс, но для назначения дозы для каждого конкретного ребенка, а также для определения того, сколько дней следует пить препарат, следует обратиться к специалисту.

Состав препарата

В состав медикамента входит панкреатин, который получают методом вытяжки из поджелудочной железы у свиней. Терапевтический эффект от применения данного средства достигается при его попадании в желудок.

В одной капсуле препарата Креон, состоящего из пищеварительных ферментов, содержится доза, рекомендованная для детей:

липаза – 5000 ЕД;
протеаза — 200 ЕД;
амилаза – 3600 ЕД.

Креон 10 000 не является лекарством как таковым, ведь он не способствует выработке у ребенка, а просто поставляет их в готовом виде. Такая терапия называется заместительной. Как только будет прекращен прием препарата, проблема способна возникнуть вновь, поэтому обычно дают капсулы Креон детям в составе комплексной терапии.

Активное соединение Креон 10 000 представляет собой микросферы, помещенные в специальную желатиновую капсулу, которая растворяется при контакте с внутренней средой ЖКТ. После высвобождения микросферы перемешиваются с желудочным содержимым и дальше проходят в тонкий кишечник, где происходит окончательное растворение препарата и начинается его активное ферментативное действие, благодаря которому происходит расщепление и всасывание белков, углеводов и жиров.

Можно ли давать Креон ребенку?

Препарат подходит для лечения нарушений в работе пищеварительного тракта не только у взрослых, но и у детей. Естественно, годовалому малышу и пациентам более старшего возраста врач может прописать, сколько дней пить это средство и в каком количестве, только после предварительной диагностики. Употребление капсул Креона помогает улучшить пищеварение при недостаточности ферментативной активности веществ, выделяемых клетками .

Креон ребенку до года

Первый год жизни малыша нередко сопровождается таким неприятным состоянием, как колики. В некоторых ситуациях доктора рекомендуют маленьким детям пить Креон. Содержащиеся в нем активные соединения помогают усваиваться пище, однако препарат не влияет на выработку ферментов поджелудочной железы, поэтому после прекращения употребления может случиться так, что неприятные симптомы возобновятся.

Существуют некоторые особенности назначения Креона и его дозировки детям до года. Если малыш питается только материнским молоком, то необходимо предлагать ему для питья чистую воду, чтобы обеспечить защиту от появления .

Как дать Креон годовалому ребенку?Способ употребления препарата в этом случае будет отличаться от такового у взрослого пациента.Капсулу Креона 10000 необходимо аккуратно вскрыть, смешать с жидкостью или детским пюре только половину всего количества микросфер и без промедления дать малышу, так как препарат может инактивироваться, находясь без защиты желатиновой капсулой.

Показания и противопоказания

Согласно информации, указанной в инструкции по применению лекарственного средства, давать Креон 10 000 детям можно при следующих заболеваниях и состояниях пищеварительной системы:

Хроническое воспаление поджелудочной железы ().
Врожденное наследственное заболевание муковисцидоз.
Функциональная недостаточность ферментов поджелудочной железы, при которой употребление Креона позволяет ребенку 1 года полноценно питаться и развиваться.
Признаки , сопровождающиеся диареей. При этом маленькому пациенту назначается комплексная терапия, также врачи рекомендуют пить много воды, особенно летом, для предотвращения обезвоживания организма.
Применение Креона показано при коликах у детей до года.

Терапевтическая доза медикамента, схема приема и продолжительность лечения Креоном в детском возрасте должны соответствовать рекомендациям, указанным в инструкции по применению. Не нужно превышать допустимый период употребления препарата у грудничков и малышей до года, это может негативно сказаться на синтезе ферментативных веществ поджелудочной железы.

Среди противопоказаний к применению Креона можно выделить следующие заболевания, которые необходимо исключить перед тем, как принимать лекарство детям:

и обострение его хронического течения.
Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата.

Инструкция по применению

Самолечение Креоном может привести к возникновению различных побочных действий у детей, назначать терапию должен только врач после проведения диагностических мероприятий. Начиная терапию Креоном для детей, следует внимательно прочитать инструкцию по применению.

Доза лекарственного средства определяется доктором в зависимости от тяжести болезни, особенностей ее протекания и возраста ребенка. Превышение рекомендованного количества препарата Креон 10 000 для лечения детей может вызвать передозировку.

Перед началом терапии Креоном необходимо обратить внимание, что в инструкции по применению есть особые указания относительно того, как давать препарат детям в возрасте до трех лет. Ребенок должен обязательно полноценно питаться и съедать достаточное количество еды в день для того, чтобы ферментативные вещества могла подействовать и не навредить слизистым оболочкам желудка и кишечника. Также требуется следить за тем, чтобы малыш выпивал большое количество воды, что необходимо для профилактики запоров. Суточную дозировку Креона для детей следует разделить на три равных части и давать пить капсулы перед приемом пищи.

Основной вопрос, который беспокоит родителей, когда педиатр прописал Креон ребенку в возрасте до года, - это как давать лекарство. Для малышей, которые еще не умеют глотать желатиновые капсулы, либо это вызывает у них рвотный рефлекс, допускается вскрытие оболочки и смешивание содержимого пилюли с водой или пищей. Об этом уже было сказано выше.

В чем особенности применения Креона и по сколько капсул его необходимо принимать детям? Дозировка зависит от возраста. Малышам назначают Креон с содержанием панкреатина 10000 ЕД. Необходимо употреблять по 1-2 капсулы перед каждым полноценным приемом пищи. Грудничкам следует смешить с едой только половину содержимого пилюли.

Побочные действия

Использование лекарственного средства у детей в некоторых случаях может сопровождаться возникновением побочных действий:

ранее не проявлявшаяся у ребенка аллергия на Креон;
проблемы с дефекацией, такие как запор или диарея;
болевые ощущения и дискомфорт в эпигастральной области.

Во избежание возникновения передозировки лекарственным препаратом Креон у ребенка необходимо перед тем, как его принимать, внимательно прочитать информационный вкладыш, на котором указаны возможные осложнения и противопоказания. С особой осторожностью необходимо подходить к лечению Креоном ребенка до года. Детям, находящимся исключительно на грудном вскармливании, принимать детский Креон можно, но строго соблюдая все рекомендации врача.

Аналоги

Подходит Креон детям различного возраста, однако когда возникает индивидуальная непереносимость, дают лекарственные средства-аналоги, которые имеют схожий состав и механизм действия. Цена на них зачастую ниже.

Наиболее известными аналогами являются:

В их составе – ферменты поджелудочной железы, выполняющие такие же функции, как и компоненты Креона, однако дженерики не всегда подходят ребенку, которому еще не исполнилось 2 года, так как представляют собой таблетированные формы. Это затрудняет проглатывание медикамента в столь раннем возрасте.

Переводить малыша на аналог Креона необходимо при сильном поносе или рвоте, возникающих по причине приема данного лекарства, а также из-за индивидуальной непереносимости. Однако назначение другого лекарства осуществляется только врачом, самостоятельный переход на более дешевые аналоги может не принести желаемого терапевтического эффекта.

Креон назначается лечащим врачом-педиатром при наличии различных нарушений пищеварения, спровоцированных недостаточной ферментативной активностью поджелудочной железы, например, при поносе, коликах, дисбактериозе у ребенка. Препарат подходит для детей любого возраста, различие лишь будет в дозировке лекарственного средства. Перед тем, как дать выпить Креон грудному ребенку, следует проконсультироваться с педиатром, а также наладить адекватный питьевой режим.

Полезное видео о заболеваниях поджелудочной железы у детей

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

ABBOTT PRODUCTS, GmbH (Германия)

АТХ: A09AA02 (Multienzymes (lipase, protease etc.))

Ферментный препарат

МКБ: C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы E84 Кистозный фиброз K83.1 Закупорка желчного протока K85 Острый панкреатит K86.1 Другие хронические панкреатиты K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) K90.3 Панкреатическая стеаторея K91.1 Синдромы оперированного желудка K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Капсулы Креон 10 000, содержащие панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.
Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Показания

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать...

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию препарата Креон 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении при беременности препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. Назначать препарат Креон 10 000 при беременности следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциал...

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в...

Особые условия приема

c осторожностью применяется при беременности, возможно применение при кормлении грудью, возможно применение для детей

Фармакокинетика

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 2 года.
После первого вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
1 капс.
панкреатин
150 мг,
что соответствует...

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!