Л тироксин официальная инструкция. Показания к применению Л-тироксина

• Инструкция по применению L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Состав препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Показания препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Условия хранения препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Срок годности препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 3357/94/99/04/09/14 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

• острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
• хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
• онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
• репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак до 80% левотироксина абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Степень абсорбции в значительной степени зависит от типа галенического препарата. C max достигаются примерно через 6 ч после приема. В начале пероральной терапии действие препарата наступает обычно через 3 - 5 сут. Рассчитанный объем распределения составляет 1/2 л/кг. Левотироксин более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболический клиренс составляет 1.2 литра плазмы в сут; разложение препарата происходит в, основном, в печени, почках, мозгу и мышцах. Вследствие высокой степени связывания с белками, тиреоидные гормоны в очень малых количествах обнаруживаются в гемодиализате.

Показания к применению

• замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
• профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
• вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
• подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
• тест с супрессией щитовидной железы.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 - 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

Детям первоначально назначается доза 12.5 - 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

Длительность применения:

• при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
• при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
• при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
• в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
• после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

• очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ от 1/1000 до < 1/100, редко ≥ от 1 /10000 до < 1/1000б очень редко < 1/10000, не известно (невозможно оценить, исходя из доступных данных).

В случае правильного применения препарата и контроля клинических и лабораторно-диагностических параметров при лечении лекарственным препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не ожидается возникновение побочных реакций. Если дозировка не переносится пациентом (что бывает очень редко) или в случае передозировки, особенно, при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, осложнение стенокардии, тремор, состояние беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, нарушение менструального цикла, ложная опухоль головного мозга. В таких случаях следует снизить дозу или прервать прием препарата на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.

В случае гиперчувствительностью к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции, такие как уртикария, бронхоспазм и отек гортани. В очень редких случаях сообщалось об анафилактическом шоке. В этом случае прием препарата следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и, особенно, во время грудного вскармливания, замещающая терапия тиреоидными гормонами должна быть адекватной и непрерывной. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, до настоящего времени его риск для плода не выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко во время вскармливания даже при терапии высокими дозами левотироксина недостаточно, чтобы спровоцировать развитие гипертиреоза или подавление секреции TSH у младенца.

Из-за изменения уровня эстрогена у пациенток с гипотиреозом во время беременности может быть повышена потребность в левотироксине. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а замещающую дозу следует корректировать в соответствии потребностями организма.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатиками, поскольку это требует более высоких доз тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут проникать через плацентарный барьер в эффективных дозах, а это может спровоцировать гипотиреоз у плода. По этой причине во время беременности для лечения гипертиреоза всегда следует использовать монотерапию низкими дозами тиреостатиков.

Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы

Особые указания

Перед началом лечения тиреоидным гормоном следует исключить или нормализовать состояние при следующих заболеваниях:

• коронарная болезнь сердца;
• стенокардия;
• гипертензия;
• недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
• автономия щитовидной железы.

При любых обстоятельствах следует избегать даже слабого гипертиреоза, вызванного приемом лекарственного препарата, при наличии коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности или тахиаритмии. В этих случаях следует более часто проверять параметры тиреоидного гормона.

При вторичном гипотиреозе следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. При подтверждении диагноза сначала следует провести замещающее лечение этого заболевания (гидрокортизон).

При терапии левотироксином женщин в постменопаузном периоде с высоким риском остеопороза, функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.

В очень редких сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у пациентов, получающих одновременно севеламер и левотироксин. Поэтому для пациентов, принимающих оба лекарственных препарата, рекомендован тщательный контроль уровня TSH.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 - 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия хранения препарата

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. C max достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием , карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Эль-Тироксин (L-тироксин) – один из наиболее распространенных и эффективных препаратов, использующихся при нарушениях баланса гормонов щитовидной железы. Он содержит вещество под названием левотироксин, который по своей структуре и воздействию аналогичен тиреоидным гормонам, вырабатывающимся железами человека.

Попадая в организм, он трансформируется в лиотиронин, который проникает в клетки и ткани, регулирует их развитие, кислородный обмен и метаболизм. В результате происходит улучшение функции сердечно-сосудистой системы, активизируется деятельность ЦНС, ускоряется обмен и расщепление полезных веществ.

Средство выпускается в форме таблеток с разделительной полосой, которые содержат 50 или 100 мкг активного вещества по 10 или 50 шт. в картонных пачках. Как же происходит лечение препаратом «Эль-Тироксин»: инструкция по применению, особенности приема и побочные эффекты.

Показания к применению

Препарат применяется для гормонозаместительной терапии при недостаточной выработке гормонов щитовидной железы и других нарушениях работы органа.

В этом числе:

• гипотиреозы любой этиологии (врожденный, приобретенный, при беременности и т.д.);
• доброкачественные образования щитовидной железы;
• предупреждение рецидивов зоба после хирургических вмешательств;
• состояния, связанные с недостаточной выработкой гормонов щитовидки;
• в составе комплексной терапии тиреоидита Хашимото, болезни Грейвса;
• злокачественные опухоли щитовидки (обычно гормонозависимые высокодифференцированные новообразования).

Кроме того, «Эль-Тироксин» применяется в качестве диагностического средства при выполнении исследования тиреоидной супрессии (угнетение функции щитовидной железы).

Препарат часто используется женщинами в целях избавления от лишнего веса. В инструкции по применению такой способ применения не оговаривается, поэтому использовать его можно только после консультации со специалистом.

О лечении аутоиммунных заболеваний смотрите .

Схема приема и дозировка

Дозировка препарата зависит от конкретного диагноза, клинических симптомов и особенностей организма – суточная доза определяется, исходя из результатов анализов и диагностических исследований. Лечение начинают с минимальной дозы, после чего повышают ее каждые 2-4 недели до тех пор, пока необходимый эффект терапии не будет достигнут.

Применимы следующие схемы:

1. Взрослые. Для лечения доброкачественных образований щитовидки и профилактики их рецидива обычно принимают от 75 до 200 мкг действующего вещества (2-4 таблетки препарата) в сутки. При гормонозаместительной терапии у людей с диагнозом гипотиреоз рекомендуемая доза – 25-50 мкг левотироксина (0,5-1 таблетка) в сутки, при поддерживающей – 100-200 мкг в сутки. Лечение онкологических патологий щитовидной железы подразумевает прием препарата в дозировке 150-300 мкг в сутки.
2. Новорожденные и дети до 12 лет. При врожденной дисфункции щитовидной железы младенцам необходима немедленная гормонозаместительная терапия «Эль-Тироксином» в дозировке 10-15 мкг действующего вещества в сутки. Далее дозировка корректируется в соответствии с состоянием ребенка и результатами обследований. При приобретенном гипотиреозе у детей стартовая доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина в сутки, после чего она постепенно повышается до тех пор, пока не будет достигнут терапевтический эффект.
3. Терапия в пожилом возрасте. Здесь следует проявлять большую осторожность и тщательно подбирать дозировку. Лечение обычно начинается с минимальной дозы – 12,5 мкг действующего вещества в сутки. Дозировку повышают осторожно, в течение продолжительного времени, добавляя по 12,5 мкг препарата в сутки каждые две недели.

От дозировки левотироксина во многом зависит его воздействие на организм – в небольших дозах он оказывает анаболическое действие (ускоряет синтез белков в организме), а в средних оказывает влияние преимущественно на клетки и ткани.

Дозу, которая была определена лечащим врачом, принимают обычно за один раз в утреннее время натощак (не менее чем за 30 минут до еды).

Для лечения больных младенческого возраста таблетку следует растолочь и соединить с небольшим количеством воды, дать получившийся раствор за 30 минут до первого кормления (раствор нельзя хранить, поэтому готовят его непосредственно перед использованием).

В большинстве случаев (в качестве заместительной или поддерживающей терапии при гипотиреозе) препарат назначается в течение всей жизни. Если «Эль-Тироксин» принимается в составе комплексной терапии, длительность применения зависит от терапевтического курса. При легкой степени эутиреоидного зоба длительность приема составляет от полугода до 2-х лет.

При беременности и лактации использование препарата не прерывают. В этом случае «Эль-Тироксин» не оказывает тератогенного воздействия на плод и практически не проникает в грудное молоко. После 3-4-го месяца беременности у женщин с дисфункцией щитовидной железы возрастает дефицит тиреоидных гормон, по этой причине будущей матери необходимо обратиться к специалисту для коррекции доз препарата.

Передозировка

Побочные действия при точном соблюдении дозировки и правил приема не наблюдаются.

В редких случаях могут возникнуть расстройства работы ЖКТ, учащенное сердцебиение, тремор, бессонница, головная боль.

При индивидуальной чувствительности к компонентам «Эль-Тироксина» могут наблюдаться симптомы аллергических проявлений – кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

При передозировке препаратом может развиться тиреотоксический криз – опасное для жизни состояние, которое может привести к летальному исходу, поэтому требует немедленного медицинского вмешательства.

При возникновении любого из вышеперечисленных побочных эффектов прием «Эль-Тироксина» необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Тиреотоксический шок, который может возникнуть вследствие приема препарата, как правила проявляется не сразу, а через определенное время.

Если для лечения заболевания требуется прием йодосодержащих препаратов, необходима консультация специалиста и постоянный контроль концентрации тиреоидных гормонов в крови.

нарушения функций сердечно-сосудистой системы: ИБС, плохое коронарное кровообращение, атеросклероз, стенокардия, сбои сердечного ритма, острый инфаркт миокарда;

органические поражения сердца (перикардит, миокардит);

тяжелые формы гипертонии;

нарушение работы надпочечников;

возраст от 65 лет.

Вышеперечисленные заболевания не относятся к заместительной терапии. В данном случае единственным ограничением к применению медикамента является гиперчувствительность к его компонентам.

На сегодняшний день «Эль-Тироксин» является одним из немногих лекарственных препаратов, который способен быстро восстановить гормональный баланс в организме и предотвратить серьезные нарушения здоровья. При верном применении и соблюдении предписаний врача средство не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится организмом.

Видео на тему

Подписывайтесь на наш Телеграмм канал @zdorovievnorme

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: H03AA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.

L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,10 мг.

L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,125 мг.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Показания	Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба	75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
Тест тиреоидной супрессии	За 4 недели до теста	За 3 недели до теста	За 2 недели до теста	За 1 неделю до теста
	75	75	150-200	150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Особенности применения:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития . Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Побочные действия:

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
.Нелеченный тиреотоксикоз;
.Острый инфаркт миокарда, острый ;
.Нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, . В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Тироксин входит в десятку препаратов, которые наиболее часто выписывают врачи в США и в большинстве стран Западной Европы.

Чаще всего его используют там, где имеется наиболее высокое распространение болезней щитовидной железы через дефицит йода (в Германии, например). Тироксин обычно назначают для супрессивной или же для заместительной терапии.

Заместительная терапия: поддержка правильного обмена веществ у пациентов, больных на гипотиреоз. Если лечение проходит хорошо, исчезают симптомы заболевания. В пределах нормы также должен находиться уровень ТТГ, а также тиреоидных гормонов.

Супрессивная терапия: применяется у больных с узловым зобом, а также у людей с раком щитовидки после операции, а также лечения с использованием радиоактивного йода.

Тироксин – один из гормонов, которые выделяет щитовидная железа. Он производит метаболизм липидов, снижает количество холестерина. Это необходимо при гипотиреозе – при этом заболевании уровень холестерина сильно повышен.

Количество тироксина необходимо проверять с помощью анализа крови. Часто повышенный уровень гормона наблюдается в период беременности. Также повышенное количество гормона в крови может наблюдаться во время приема некоторых лекарств.

Как действует препарат

Тироксин, попадая в печень, почки, превращается в трийодтиронин, потом перемещается в клетки организма. Препарат влияет на рост, а также развитие всех тканей, нормализует обмен веществ.

Малые дозы лекарства: Тироксин оказывает сильное влияние на жировой и белковый обмен.

Средние дозы препарата: Тироксин стимулирует развитие, рост, повышает потребность всех тканей в кислороде, осуществляет стимуляцию метаболизма жиров, белков и углеводов, а также улучшает активность ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Большие дозы препарата: Тироксин угнетает выработку гормона гипофиза и гормона гипоталамуса.

Эффект от приема медикамента можно увидеть уже через 7-12 суток. Действие препарата после его отмены длится также 7-12 дней. Клинический эффект от приема лекарства при болезни гипотиреоз проявляется уже через 4-5 суток. Через 3-6 месяцев исчезает диффузный зоб.

Фармакокинетика

После приема Тироксин всасывается в тонкой кишке (в верхнем отделе). Около 80% дозы принятого препарата всасывается. Всасыванию лекарства препятствует прием пищи. Максимальное воздействие гормона наблюдается уже через 6 часов после его приема.

После того, как препарат усваивается, 99% Тироксина связывается с белками. Через кишечник и почки выводятся метаболиты. Период полувыведения Тироксина составляет около 7 дней.

Инструкция: показания к применению

Тироксин выписывают пациентам при следующих заболеваниях:

• Реабилитация после операции на щитовидной железе.
• Гипотиреоз.
• Эутиреоидный зоб.
• Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
• Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
• Диффузный токсический зоб.
• Миокардит, инфаркт миокарда.
• Почечная недостаточность.
• Тиреотоксикоз.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим препарата.
2. Миокардит, инфаркт миокарда.
3. Почечная недостаточность.
4. Тиреотоксикоз.
5. Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозы).

Как принимать препарат

Доза для каждого пациента определяется индивидуально.

Лекарство необходимо принимать внутрь с утра обязательно на голодный желудок, запивая чистой водой.

Во время заместительной терапии у людей до 55 лет без недугов сердца и сосудов суточная доза Тироксина – от 1.6 до 1.8 мкг/кг.

Для людей после 55 лет и с болезнями сердца – 0.9 мкг/кг.

Инструкция в начале заместительной терапии для лечения гипотиреоза

Инструкция для терапии врожденного гипотиреоза

Возраст пациента		Доза препарата в зависимости от массы тела, мкг/кг
0-6 месяцев
6-12 месяцев	От 50 до 75
	От 75 до 100
	От 100 до 150
Старше 12 лет	От 150 до 200

Инструкция

Деткам до трех лет суточную дозу лекарства нужно давать за один раз минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку необходимо растворить в небольшом количестве чистой воды непосредственно перед употреблением.

При терапии гипотиреоза Тироксин нужно принимать всю жизнь.

Передозировка

При превышении доз лекарства могут наблюдаться следующие симптомы:

Когда побочные эффекты исчезнут, прием Тироксина нужно начинать с маленьких доз.

Прием лекарства для беременных и во время кормления грудью

При лечении гипотиреоза нужно обязательно продолжать прием препарата беременным женщинам, а также в период лактации и кормления.

Количество препарата, которое выделяется с грудным молоком, не вызывает никаких нарушений в организме ребенка. Лекарство необходимо принимать осторожно, строго следуя рекомендациям к применению, которые дал врач.

Цена препарата и его аналогов

L-Тирокс – цена около 200 рублей.

Баготирокс – цена около 160 рублей.

Тиворал – цена около 250 рублей.

Эутирокс – цена около 360 рублей.

Перечисленные препараты – аналоги тироксина. Цена зависит от формы выпуска и фирмы-производителя. Чтобы заменить препарат аналогом, необходимо обязательно проконсультироваться у лечащего врача.