Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Раствор для инъекций
Инструкция
Баралгетас является действенным препаратом, снимающим боль и устраняющим спазмирование органов и гладких мышц. Состав ингредиентов подобран таким образом, что их взаимодействие усиливает эффективность средства. Наркотические компоненты в состав лекарства не входят.
Формы выпуска и состав
Приобрести лекарство можно в форме таблеток или ампул, которые предназначены для уколов внутрь мускулов или в вену.
Таблетки
Таблетки расфасованы в картонные коробоки вместе с инструкцией по 10 или 100 штук. При этом каждые 10 таблеток помещены в отдельный блистер.
- натрия метамизол — 500 мг;
- гидрохлорид питофенона — 5 мг;
- бромид фенпивериния — 0,1 мг.
Дополнительно используются гидрокарбонат натрия, магния стеарат, лактоза, тальк, крахмал.
Раствор для инъекций
Ампулы с раствором расфасованы по 5 штук в коробоки из картона. Каждая ампула содержит 5 мл препарата. Также каждая упаковка содержит инструкцию.
Каждая из ампул содержит: метамизола натрия — 2,5 г, гидрохлорид питофенона — 10 мг и бромид фенпивериния — 0,1 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций и хлористоводородная кислота.
Механизм действия Баралгетаса
Средство действует одновременно как обезболивающее и устраняющее спазмы. Его компоненты подобраны специально для взаимного усиления действия.
Фармакодинамика
Составляющие лекарственного средства вещества имеют следующее воздействие на организм человека:
- метамизол натрия — устраняет боль, снижает жар и может снять несильные воспаления;
- питофенона гидрохлорид — устраняет спазмы гладких мышц органов (по действию он схож с папаверином);
- фенпивериния бромид — блокирует активность парасимпатической нервной системы и дополнительно устраняет спазмы.
Фармакокинетика
Метамизол натрия при употреблении перорально быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике он окисляется и образуется активный метаболит. В первоначальном виде в крови его определить не удается. После уколов он качественно и за короткий промежуток времени усваивается из места введения. Плазмой крови связывается чуть больше половины. Прием в необходимом для лечения количестве приводит к появлению вещества в грудном молоке.
Метамизол натрия биологически трансформируется печенью пациента (основные метаболиты можно определить в цереброспинальной жидкости). Из организма большую часть вещества выводят почки.
Питофенон усваивается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови бывает через полчаса — час и быстро распространяется по тканям организма. Окисляется печенью, выводится из организма с мочой.
Фенпивериния бромид также быстро усваивается. В крови максимальное содержание фиксируется через час. Из организма вещество выводится почками в первоначальном состоянии.
От чего помогает Баралгетас
Данный препарат устраняет спазмирование гладкой мускулатуры, помогает бороться с болью, температурой и имеет противовоспалительные свойства. Основными показаниями к приему препарата являются:
- спазмирование гладких мышц;
- спазмические дисфункции внутренних органов (печень, почки, желчный пузырь и т.д.);
- болезненное протекает менструации;
- боли различного происхождения;
- хронический колит;
- инфаркт миокарда;
- сильные головные боли;
- различные заболевания органов малого таза;
- повышенная температура.
Возможно применение лекарства в течение короткого отрезка времени для устранения мышечной боли, снятия приступов ишиалгии, миалгии, артралгии и невралгии, дискинезии желчевыводящих путей.
Средство не предназначено для оказания длительного анестетического эффекта, при долговременном использовании нужно посоветоваться с доктором или выбрать более подходящее лекарство.
Почечная колика
Колика может появиться из-за различных причин, но при приступе человек нуждается в первую очередь в медикаментозном снятии спазма. Для этого возможно употребление Баралгетаса. Лекарство быстро усваивается и начинает действовать, снимая боль. При остром приступе препарат вводится в виде инъекции.
Противопоказания
Противопоказания к приему препарата — это плохая работа почек или печени, аритмия, высокая чувствительность к составляющим компонентам, непроходимость кишечника или мегалокон, болезни крови, гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы. Не принимают лекарственное средство беременные в первом триместре и в последние 1,5 месяца. Детям не назначают таблетки до 5 лет, а в инъекциях — до 3 месяцев и в случае, если вес составляет меньше 5 кг.
Особую осторожность стоит проявить при бронхиальной астме, проявлениях гипотензии, крапивнице или остром рините после приема НПВС.
Способ применения и дозировка Баралгетаса
Применение лекарства в таблетках производится от 2 до 4 раз в день. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 шт.; от 12 до 14 лет — по 1-1,5 шт.; с 8 до 11 лет — по 0,5-1 шт., с 5 до 7 лет — по 0,5 шт. за раз.
Максимально допустимая длительность приема лекарства — 5 суток.
Инъекции производятся внутрь вены или в мышечную ткань. Перед применением ампулы препарата греют в руке.
Дозы для введения внутрь мышцы или вены составляют:
- 3 — 11 месяцев (вес 5-8 кг): в/м в количестве 0,1-0,2 мл;
- 1-2 лет (9-15 кг): в/м — 0,2-0,3 мл, в/в — 0,1-0,2 мл;
- 3-4 года (16-23 кг): в/м — 0,3-0,4 мл, в/в — 0,2-0,3 мл;
- 5-7 лет (24-30 кг): в/м — 0,4-0,5 мл, в/в — 0,3-0,4 мл;
- 8-12 лет (31-45 кг): в/м — 0,6-0,7 мл, в/в — 0,5-0,6 мл;
- 12-15 лет: в/м и в/в — 0,8-1 мл;
- от 15 лет: в/м и в/в — 2-5 мл (максимальная суточная доза — 10 мл).
Кратность приема 2-3 раза за один день.
Побочные действия
Иногда после приема препарата могут наблюдаться: аллергия (крапивница, ангионевротический отек, эритема, бронхоспазм, анафилактический шок и др.). Возможны сбои в работе мочевыделительных органов, системы кроветворения, сердца и сосудов (снижение ад) и антихолинергические эффекты (такие, как затруднения при мочеиспускании, тахикардия, ощущение сухости во рту, усиление работы потовых желез).
Передозировка
В случаях увеличения дозировки можем наблюдаться подташнивание или рвота, повышенная усталость, понижение давления, сбои в работе почек и печени, судороги.
При передозировке необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
По инструкции применение препарата в форме инъекций несовместимо с приемом других лекарств.
С другими препаратами
При применении лекарственного средства совместно со следующими веществами возможны проявления:
- усиление действия Баралгетаса при приеме трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, фенотиазинов, блокаторов Н1-рецепторов гистамина или Анмантадина;
- усиление действия этанолсодержащих лекарств;
- гиперемия при приеме производных фенотиазина;
- ухудшение свойств Баралгетаса при приеме барбитуратов, Фенилбутазона или гепатоиндукторов;
- усиление обезболивания при приеме других подобных лекарств;
- проявление лейкопении при одновременном приеме цитостатических лекарств и Тиамазола.
Совместимость с алкоголем
При применении лекарства не стоит одновременно употреблять спиртное. Медикамент усиливает его действие.
Особые указания
В случае долгого (от 7 дней) лечения препаратом требуется контролировать работу печени. Если есть вероятность агранулоцитоза или тромбоцитопении, использовать лекарство нельзя. Не следует принимать медикамент для устранения боли в животе непонятного происхождения.
При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты, как Пенициллин и коллоидные кровезаменители. Стоит применять преимущественно таблетированную форму, но использовать ампулы при невозможности приема внутрь.
При астме и поллинозе риск аллергии увеличивается.
Внутривенно лекарство стоит вводить медленно и в лежачем положении.
Может вызывать покраснение мочи.
При беременности и лактации
В детском возрасте
У детей до 5 лет необходим контроль врача при применении лекарства. Допускается только инъекционное введение. Прием детьми до 3 месяцев или весом до 5 кг недопустим.
При нарушениях функции почек
При наличии выраженной почечной недостаточности употреблять лекарственное средство нельзя.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности от препарата тоже стоит отказаться.
Влияние на концентрацию внимания
При применении лекарственного средства может снижаться скорость реагирования. Это следует учитывать при вождении и другой опасной деятельности.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство хранят в темном и не влажном месте, подальше от детей. Пользоваться им можно в течение 5 лет с даты выпуска.
Условия отпуска из аптек
Этот препарат не стоит назначать себе самому, поскольку оно имеет достаточно много противопоказаний. Лучшим выбором будет консультация с врачом.
Продают ли без рецепта
Условия отпуска — по рецепту врача.
Сколько стоит
Стоит данный препарат в количестве 100 таблеток — около 600 руб., 5 ампул — 300 руб.
Аналоги
Аналоги, имеющие в своем составе такие же основные компоненты: Биоралгин, Спазмоблок, Баралгин, Спазмалгон и др.
Аналоги со схожим воздействием на организм: Седальгин-Нео, Анальгин, Пенталгин-Н, Пентабуфен, Андипал, Акофил и др.
Баралгетас представляет собой эффективное спазмолитическое и анальгезирующее средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологических свойств. Основное его действие заключается в снятии спазмолитических явлений и болей, Баралгетас от чего назначается при болезнях, сопровождающихся спазмами и сильными болевыми ощущениями.
В составе данного препарата присутствуют три основных вещества, сочетание которых приводит к устранению болей, снижению температуры тела и расслаблению гладких мышц – это бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона и метамизол натрия. Гидрохлорид питофенона и бромид фенпивериния, как и папаверин, оказывают прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление. Метамизол – основное действующее вещество в этом лекарстве. Оно способствует уменьшению температуры тела больного, устранению болевых ощущений и воспалительных процессов.
Данное лекарственное средство отпускается в аптеках только по предъявлению соответствующего рецепта от врача, поэтому самостоятельно начать прием Баралгетаса для устранения болевых ощущений и спазмолитических явлений вы не можете. И, тем не менее, этот медикамент является очень популярным среди медицинских специалистов, оценивающих по достоинству широкий спектр его действия.
Таблетки Баралгетас от чего принимаются?
- Это лекарственное средство помогает при слабом или умеренном болевом синдроме различного происхождения.
- Баралгетас назначается при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые возникают при печеночной, кишечной и желчной колике, при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите и т.д.
- Данный медикамент эффективен при альгодисменорее и других заболеваниях органов малого таза.
- Баралгетас нередко используется для кратковременного лечения ишиалгии, невралгии, артралгии и миалгии.
- В качестве вспомогательного лечения это средство применяется после различных диагностических или хирургических процедур.
- В некоторых случаях врачи рекомендуют этот препарат для нормализации повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных либо простудных заболеваниях.
Правила приема и дозировка
Способы приема этого лекарственного средства зависят от возраста пациента, от характера его болезни, а также от индивидуальных особенностей его организма.
- Взрослым и подросткам, возраст которых превышает отметку в 15 лет, рекомендуется принимать внутрь одну или две таблетки несколько раз в день. Максимальная суточная дозировка препарата составляет шесть таблеток. Длительность подобного лечения не должна превышать пять дней. Увеличение продолжительности лечения или дозировки лекарства возможно только под медицинским контролем.
- Детям Баралгетас может назначить только педиатр, если риск от его приема значительно меньше положительного эффекта, который он оказывает. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте от 6 до 8 лет — половина таблетки несколько раз в сутки. Детям от 9 до 12 лет следует принимать по три четверти таблетки 2 – 3 раза в день. Тем детям, возраст которых колеблется в пределах от 13 до 15 лет, нужно употреблять по целой таблетке несколько раз в день.
Взаимодействие с другими медикаментами
Употребление данного медицинского препарата совместно с другими веществами или лекарственными средствами может вызвать ряд побочных свойств, поэтому очень важно перед его приемом ознакомиться со следующей информацией:
- алкоголь и Баралгетас несовместимы;
- одновременное применение этого лекарствами с другими ненаркотическими анальгетиками может вызвать взаимное усиление их токсических свойств;
- Баралгетас при приеме с трициклическими антидепрессантами, противозачаточные средствами нарушает метаболизм метамизола в печени, повышая его токсичность;
- транквилизаторы и седативные препараты значительно усиливают обезболивающее действие Баралгетаса.
Баралгетас представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Если вам его порекомендовал врач, а вы не знаете, Баралгетас от чего принимается и в каких ситуациях эффективен его прием – внимательно ознакомьтесь с данной статьей-инструкцией. В ней вы найдете много интересной для себя информации по использованию, сочетанию данного препарата с другими лекарственными средствами и т.д.
Баралгетас – анальгезирующее ненаркотическое средство, оказывающее также спазмолитическое действие.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций.
В каждой таблетке Баралгетас содержится:
- 500 мг метамизола натрия;
- 5 мг питофенона гидрохлорида;
- 100 мкг фенпивериния бромида.
Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонную пачку.
В 1 мл раствора Баралгетас содержится:
- 500 мг метамизола натрия;
- 2 мг питофенона гидрохлорида;
- 20 мкг фенпивериния бромида.
Реализуется раствор по 5 мл в ампулах из темного стекла по 5 шт. в упаковке.
Показания к применению
Согласно указанным в инструкции к Баралгетасу данным, этот анальгетик предназначен для устранения слабого и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры. В частности, его применяют при:
- Почечной колике;
- Постхолецистэктомическом синдроме;
- Желчной колике;
- Спазме мочевого пузыря и мочеточника;
- Хроническом кольпите;
- Дискинезии желчевыводящих путей;
- Кишечной колике;
- Заболеваниях органов малого таза;
- Альгодисменорее.
В качестве вспомогательного средства Баралгетас назначают при болевом синдроме после диагностических процедур или хирургических вмешательств.
Также Баралгетас, по инструкции, можно применять для кратковременного лечения невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.
Противопоказания
Согласно аннотации к препарату, применение Баралгетаса противопоказано при:
- Наличии гиперчувствительности к любому компоненту медикамента или к производным пиразолона;
- Выраженной печеночной/почечной недостаточности;
- Тяжелой стенокардии;
- Угнетении костномозгового кроветворения;
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Закрытоугольной глаукоме;
- Тахиаритмии;
- Хронической декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Кишечной непроходимости;
- Коллапсе;
- Гиперплазии предстательной железы;
- Мегаколоне;
- Беременности и в период лактации.
В виде внутривенных инъекций Баралгетас не назначают детям до 1 года или с весом менее 9 кг, в виде внутримышечных инъекций – новорожденным до 3-го месяца жизни или с весом менее 5 кг, в форме таблеток – детям до 5 лет. Вне зависимости от того, какая лекарственная форма медикамента применяется, лечение ребенка в возрасте до 5 лет обязательно должно осуществляться под наблюдением врача.
Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам с:
- Бронхиальной астмой;
- Почечной/печеночной недостаточностью;
- Гиперчувствительностью к НПВС;
- Склонностью к артериальной гипотонии;
- Наличии в анамнезе острого ринита или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Способ применения и дозировка
Таблетки Баралгетас принимают 2-4 раза в сутки:
- Взрослые и подростки от 15 лет – по 1-2 шт.;
- Дети 12-14 лет – по 1-1,5 табл.;
- Дети 8-11 лет – по 0,5-1 табл.;
- Дети 5-7 лет – по 0,5 табл.
Максимальная длительность самостоятельного применения Баралгетаса – 5 дней.
Раствор Баралгетас можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.
При острых тяжелых коликах взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 2 мл внутривенно, инъекцию делают в течение двух минут, при необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию; внутримышечно – по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 10 мл.
Дозировки для детей:
- От 3 до 11 месяцев (или с весом 5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл;
- 1-2 лет (9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
- 3-4 года (с весом 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
- 5-7 лет (24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
- 8-12 лет (с массой 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
- 12-15 лет: в/м и в/в – 0,8-1 мл.
Ампулу с раствором перед введением следует согреть в руке.
Побочные действия
Баралгетас может вызывать следующие нежелательные реакции:
- Крапивницу, ангионевротический отек, в редких случаях – бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз, злокачественную экссудативную эритему, анафилактический шок (аллергические реакции);
- Окрашивание мочи в красный цвет, олигурию, нарушение функции почек, протеинурию, анурию, интерстициальный нефрит (со стороны мочевыделительной системы);
- Снижение артериального давления (со стороны ССС);
- Лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз (со стороны системы кроветворения);
- Сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, понижение потоотделения, тахикардию (антихолинергические эффекты);
- Инфильтраты в месте внутримышечного введения (местные реакции).
Особые указания
Парентерально применять медикамент рекомендуется только в тех случаях, когда невозможен пероральный прием или нарушено всасывание из ЖКТ. Особую осторожность следует соблюдать при введении более 2 мл раствора, т.к. есть риск резкого снижения АД. В/в препарат нужно вводить медленно, в положении пациента лежа, под контролем ЧД, ЧСС и АД.
До установления причине не следует принимать Баралгетас с целью купирования острой боли в животе.
Во время лечения медикаментом следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Длительное применение Баралгетаса – более 7 дней – возможно только по согласованию с лечащим врачом и обязательно под контролем функционального состояния печени и картины периферической крови.
Аналоги
Аналогами Баралгетаса являются следующие препараты:
- По действующим веществам: Биоралгин, Брал, Бралангин, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин;
- По механизму действия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Кватрокс, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-Н, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Седальгин Плюс.
Сроки и условия хранения
Баралгетас – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности – 5 лет при условии правильного хранения – в сухом месте, недоступном прямым солнечным лучам, при температуре до 25 ºС.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгетас . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Баралгетас в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгетаса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Баралгетас - комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Состав
Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Формы выпуска
Таблетки 500 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Ампулы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 месяцев (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
- крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки);
- ангионевротический отек;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- бронхоспастический синдром;
- анафилактический шок;
- нарушение функции почек;
- олигурия;
- анурия;
- протеинурия;
- интерстициальный нефрит;
- окрашивание мочи в красный цвет;
- снижение АД;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита);
- сухость во рту;
- пониженное потоотделение;
- парез аккомодации;
- тахикардия;
- затрудненное мочеиспускание;
- при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель);
- период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола (алкоголя); одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Аналоги лекарственного препарата Баралгетас
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Брал;
- Бралангин;
- Геомаг;
- Максиган;
- Пленалгин;
- Ревалгин;
- Реналган;
- Спазган;
- Спазмалгон;
- Спазмалин;
- Спазмоблок;
- Тринальгин.
Аналоги по фармакологической группе (пиразолоны в комбинациях):
- Анальгин хинин;
- Андипал;
- Антигриппин ОРВИ;
- Бенальгин;
- Брал;
- Бралангин;
- Геомаг;
- Максиган;
- Отипакс;
- Отирелакс;
- Пентабуфен;
- Пенталгин;
- Пиралгин;
- Пленалгин;
- Ревалгин;
- Реналган;
- Сантопералгин;
- Сантотитралгин;
- Седал М;
- Седальгин Нео;
- Седальгин Плюс;
- Спазган;
- Спазмалгон;
- Спазмалин;
- Спазмил М;
- Спазмоблок;
- Темпалгин;
- Темпангинол;
- Тетралгин;
- Тринальгин;
- Фоликап.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:1 мл раствора содержит:
активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) АТХ:N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.
В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия
моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания:Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови.
Коллаптоидные состояния.
Первый триместр и последние 6 недель беременности.
Период лактации.
Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
С осторожностью:С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способ применения и дозы:Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.
| Масса тела/возраст | Раствор для инъекций, внутривенное введение | Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
| Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес. | 0,1 мл |
|
| Дети 9-15 кг; 1-2 года | 0,1-0,2 мл | 0,2 мл |
| Дети 16-23 кг; 3-4 года | 0,2-0,3 мл | 0,3-0,4 мл |
| Дети 24-30 кг; 5-7 лет | 0,3-0,4 мл | 0,4 мл |
| Дети 31-45 кг; 8-12 лет | 0,5-06 мл | 0,5 мл |
| Дети 46-53 кг; 12-15 лет | 0,8-1,0 мл | 0,8 мл |
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочные эффекты:В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. , вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , может увеличивать выраженность их действия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Срок годности: 5 лет. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N012932/02 Дата регистрации: 04.12.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Югоремедия Фабрика лекарств, АО Производитель: Представительство: Югоремедия Фабрика лекарств АО Дата обновления информации: 25.09.2018 Иллюстрированные инструкции