Новинет - побочные эффекты. Новинет инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Новинет - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,
  • наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    С осторожностью
    Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
    Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    Беременность и период лактации
    Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
    После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
    На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
    Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
    Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
    Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
    Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
    Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
    Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
    В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
    Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
    Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
    При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
    При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
    Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

    Побочное действие
    Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
    - артериальная гипертензия;
    - гемолитико-уремический синдром;
    - порфирия;
    - потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
    Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
    Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
    - Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
    - Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
    - Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
    - Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
    - Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
    - Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
    - Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
    - Прочие: аллергические реакции

    Передозировка
    Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
    Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
    Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
    Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
    При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
    Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

    Особые указания
    Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
    Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
    В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
    - заболевания системы гемостаза.
    - состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
    - эпилепсия
    - мигрень
    - риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
    - сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
    - тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
    - эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
    - мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
    Тромбоэмболические заболевания
    Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
    При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
    Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
    - с возрастом;
    - при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
    - при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
    - при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
    - при дислипопротеинемиях;
    - при артериальной гипертензии;
    - при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
    - при фибрилляции предсердий;
    - при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
    - при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
    В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
    Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
    Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
    Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
    При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
    - внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
    - внезапная одышка,
    - любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

    Опухолевые заболевания
    В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
    Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
    Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
    пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
    Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
    Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

    Хлоазмы
    Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

    Изменения лабораторных показателей
    Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
    После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

    В лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
    Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения.

    • Новинет это монофазный препарат, то есть все таблетки в блистере содержат одну и ту же дозу гормонов. Каждая таблетка Новинет содержит этинилэстрадиол в дозе 20 мкг (0,02 мг) и 150 мг дезогестрела.

    В одной картонной коробочке Новинет содержится один или три блистера с таблетками. В одном блистере находится 21 таблетка (рассчитано на 3 недели приема).

    ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

    Преимущества Новинет

    Новинет – это противозачаточные таблетки последнего поколения. Содержание гормонов в таблетках Новинет настолько мало, что прием препарата практически не вызывает побочных эффектов.

    Регулярный прием Новинет в течение минимум 3 месяцев снижает симптомы предменструального синдрома (ПМС), устраняет боли в груди незадолго до менструации, . Новинет может быть рекомендован девушкам, у которых нерегулярный менструальный цикл.

    Длительный прием Новинет снижает риск гормональных расстройств (мастопатия), онкологических заболеваний (рак яичников, рак матки).

    Правила приема

    • Первую таблетку можно выпить в 1 день менструального цикла (то есть, в первый день месячных). В этом случае таблетки начинают действовать сразу же, и вам не придется использовать дополнительные средства контрацепции.
    • Если начать прием Новинет со 2-5 дня месячных, то противозачаточный эффект наступит только спустя 7 дней ежедневного приема. В первые 7 дней следует использовать презервативы.
    • Рекомендуется принимать таблетки Новинет ежедневно в одно и то же время (неважно, в какое время суток). Так эффект от таблеток будет наиболее высоким.
    • Все таблетки Новинет содержат одинаковую дозу гормонов, поэтому если вы перепутаете таблетки, ничего страшного не произойдет. Главное - выпивать по одной таблетке один раз в сутки.
    • После того, как вы выпьете последнюю 21 таблетку в блистере, сделайте недельный перерыв. Во время этих семи дней перерыва в приеме таблеток у вас может начаться менструальноподобное кровотечение (месячные).
    • В течение 7-дневного перерыва в приеме Новинет нет необходимости дополнительно предохраняться. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.
    • Независимо от того, была ли у вас менструация во время перерыва, первую таблетку из нового блистера нужно выпить на 8 день.

    Как перейти на Новинет с другого ОК?

    Вы можете перейти на Новинет с другого орального контрацептива. Если в упаковке предыдущих оральных контрацептивов была 21 таблетка, то выпейте первую таблетку Новинет на 8 день после недельного перерыва.

    Если в одном блистере предыдущих оральных контрацептивов было 28 таблеток, то начните прием Новинет на следующий день после окончания всех таблеток в предыдущем блистере.

    Как перейти на Новинет с гормонального пластыря (Евра) или вагинального кольца?

    Вы можете перейти на Новинет с других гормональных противозачаточных средств. Для этого выпейте первую таблетку Новинет в день, когда удалили вагинальное кольцо или , либо в день, когда вам по графику надо было вставить новое кольцо, либо приклеить новый пластырь.

    Как перейти на Новинет с внутриматочной спирали (ВМС)?

    Вы можете выпить первую таблетку Новинет в день, когда вы удалили внутриматочную спираль. В течение последующей недели после начала приема Новинет во избежание беременности рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

    Как начать прием Новинет после аборта?

    При аборте на сроке до 12 недель беременности первую таблетку Новинет следует принять в день аборта. Если вы планируете начать прием Новинет позже (не в день аборта), и у вас уже был незащищенный секс, то начинать прием таблеток разрешается только если вы будете уверены, что не беременны снова.

    В случае аборта на сроке более 12 недель первую таблетку Новинет можно принять через 21-28 дней после аборта. Если начать прием Новинет позже этого срока, то еще в течение 7 дней нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если в дни после аборта у вас незащищенный секс, то начать прием Новинет можно только когда вы будете уверенны, что не беременны.

    Как начать прием Новинет после родов?

    После родов начать прием Новинет можно в первый месяц (если вы не кормите грудью), либо тогда, когда вы прекратите грудное вскармливание. Если вы не кормите грудью, то первую таблетку Новинет нужно принять на 21-28 день после родов. Если после родов до начала приема Новинет у вас был незащищенный секс, то начать пить Новинет разрешается тогда, когда вы убедитесь в том, что беременность не наступила.

    Что делать при пропуске таблетки Новинет?

    Если опоздание в приеме Новинет длилось меньше 12 часов (а после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то эффект от таблеток сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно раньше. Дополнительно предохраняться не надо.

    Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Обратите внимание на номер пропущенной таблетки - он подскажет, что делать дальше:

    • От 1 до 7 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам придется выпить 2 таблетки одновременно. В следующие 7 дней рекомендуется использовать методы дополнительной защиты (презервативы).
    • От 8 до 14 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам нужно будет выпить две таблетки одновременно. Вы можете не использовать дополнительные средства контрацепции, если предыдущие 7 дней вы вовремя принимали все таблетки. В ином случае следует дополнительно предохраняться еще неделю после попуска Новинет во избежание беременности.
    • От 15 до 21 таблетки: выпейте пропущенную таблетку Новинет сразу же, как только вспомнили о ней, даже если для этого придется выпить две таблетки одновременно. Продолжайте прием таблеток как обычно, но после окончания одного блистера сразу начните прием следующего. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Новинет вовремя, то нет необходимости в дополнительной защите. В ином случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение недели после пропуска.

    Что делать, если я пропустила несколько таблеток Новинет?

    Если вы пропустили 2 таблетки Новинет подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

    Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Новинет по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
    2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

    Если вы пропустили 3 таблетки Новинет подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

    Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

    Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Новинет. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

    Что снижает противозачаточный эффект Новинет?

    Противозачаточный эффект Новинет может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

    Как отдалить менструацию с помощью Новинет?

    Если вам нужно отдалить месячные, то после окончания одного блистера Новинет на следующий день начните новый блистер, не делая недельный перерыв. Менструация отодвинется на 2-4 недели. НО: возможно появление кровянистых мажущих выделений в середине следующей упаковки. Это не страшно.

    Обратите внимание: отдалить месячные можно, только если вы пили Новинет минимум один месяц до отдаляемой менструации.

    Что делать если при приеме Новинет появились коричневые выделения?

    Мажущие кровянистые выделения при приеме Новинет иногда наблюдаются в норме. Например, такие выделения не вызывают опасений, если вы только начали прием таблеток (на первой-второй упаковке), в середине упаковки и в первые несколько дней после начала очередной пачки Новинет.

    Если перед появлением коричневых выделений у вас были опоздания или пропуски в приеме таблеток, то противозачаточный эффект Новинета может быть снижен, а значит, вам следует использовать презервативы в случае половых контактов.

    Что делать, если во время приема Новинет нет месячных?

      Если в предыдущем месяце вы делали пропуски в приеме Новинет, и у вас был незащищенный секс, то прекратите прием таблеток. Не начинайте пить Новинет до тех пор, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

      Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки по правилам, не делали пропусков, или не жили половой жизнью, то начните прием нового блистера на 8 день, даже если месячные так и не пришли. Если и в следующем недельном перерыве не будет менструации, рекомендуется посетить гинеколога.

    Что делать, если я забеременела на фоне приема Новинет?

    Это не опасно для будущего ребенка. Если вы обнаружили беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к врачу. Как правило, прием Новинет не влияет на развитие плода, поэтому нет необходимости делать аборт. Если вы планируете сохранить беременность, то как можно скорее начните прием .

    Прием Новинет перед операцией

    Если вам предстоит операция, то прием Новинет нужно прекратить минимум за 4 недели до хирургического вмешательства. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

    Новинет сгущает кровь, способствуя образованию кровяных сгустков (тромбов). Если врач будет знать о приеме противозачаточных таблеток, он назначит вам лекарства, разжижающие кровь.

    Вы можете возобновить прием Новинет через 14 дней после того, как сможете самостоятельно передвигаться после операции.

    Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Новинет?

    Даже если вас ничего не беспокоит, посещайте гинеколога минимум раз в год.

    Новинет — комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и подавлением овуляции, а также снижением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
    Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.
    Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62-81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
    Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс плазмы крови — около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела — в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2-3 раза.
    Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола — в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократного приема.

    Показания к применению препарата Новинет

    Контрацепция.

    Применение препарата Новинет

    Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
    Первый прием препарата
    Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
    Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, необходимо отложить начало приема до следующей менструации.
    Прием препарата после родов
    Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
    Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.
    Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
    Прием препарата после аборта
    Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
    Переход с приема другого перорального контрацептива
    При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21-, 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
    При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.
    Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.
    Задержка менструального цикла
    Если возникает необходимость в отсрочке менструации, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

    Противопоказания к применению препарата Новинет

    Абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, АГ (артериальная гипертензия) средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки , прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии , в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

    Побочные эффекты препарата Новинет

    Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез , галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль , мигрень , изменения настроения, депрессия ; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ (артериальная гипертензия) тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочной железы , реактивной системной красной волчанки , хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

    Особые указания по применению препарата Новинет

    Перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
    При изменении показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
    Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных состояний, его прием необходимо прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
    Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
    Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.
    Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке , гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
    Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять 1 таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
    Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.
    Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

    Взаимодействия препарата Новинет

    Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

    Передозировка препарата Новинет, симптомы и лечение

    Возможны выраженная головная боль , диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Условия хранения препарата Новинет

    При температуре 15-30 °С.

    Список аптек, где можно купить Новинет:

    • Санкт-Петербург

    Среди множества способов предохранения от беременности все большее число женщин отдает предпочтение оральным контрацептивам. Новинет — один из широкого спектра противозачаточных пилюль, обладающий достаточно сильными контрацептивными качествами, комфортными условиями приема и невысоким процентом побочных эффектов.

    В качестве приятных дополнений, этот препарат помогает регулировать менструальный цикл и пролечивает некоторые гинекологические заболевания. Противозачаточные таблетки Новинет — однофазные пилюли, содержащие одинаковую дозу гормонов эстрогена и гестагена на каждый день, которые и подавляют овуляцию.

    Как работает Новинет

    Гормоны, содержащиеся в препарате – дезогестрел и этинилэстрадиол — искусственного происхождения, практически аналогичные натуральным гестагену и эстрогену, но показывают большую биоактивность. Их комбинация не позволяет гипофизу синтезировать гормоны ФСГ и ЛГ, что препятствует созреванию очередной яйцеклетки, и, соответственно, овуляция и дальнейшее зачатие произойти не может.

    Дополнительно, этот контрацептив делает слизь в цервикальном канале густой, что мешает сперматозоидам проникнуть в матку и встретиться с яйцеклеткой.

    Новинет помогает :

    • отрегулировать периодичность прихода месячных за счет создания искусственного цикла;
    • снизить их интенсивность и болезненность;
    • облегчить течение ПМС;
    • избавиться от угревой сыпи и улучшить состояние кожи;
    • понизить вероятность развития некоторых заболеваний женской половой сферы.

    Поскольку эстроген введен в препарат в минимально действующей дозе, то побочные эффекты, связанные с этим гормоном (боли в груди, тошнота, набор лишних килограммов), весьма редки. Все составляющие Новинета за 1-2 часа проникают и оседают во всех органах, причем эстроген оседает в жировой ткани. Полностью расщепленные продукты метаболизма фильтруются и выделяются из организма почками.

    Обратная сторона Новинета

    На рынке противозачаточных средств, препарат позиционируется как практически не имеющий побочных эффектов. Однако, они все же могут появиться, хоть и с незначительной вероятностью. Наиболее часто потребительницы жалуются на переменчивость настроения и даже депрессию, увеличение АД, тошноту и рвоту, обострения язвенных колитов, перепады веса, высыпания на коже, повышение чувствительности молочных желез, аномальные вагинальные кровотечения, гиперчувствительность глаз к контактным линзам, снижение либидо.

    Как правило, через 1-3 месяца организм адаптируется к Новинету, и побочные явления проходят без дополнительного лечения.

    Самыми тяжелыми последствиями непринятия препарата организмом являются серьезная гипертония, образование тромбов и закупорка вен, инфаркт миокарда, потеря слуха, гемолитико – уремический синдром, нарушение синтеза гемоглобина (порфирия), обострение ревматических заболеваний. Такие побочные явления от Новинета требуют немедленного прекращения его приема. Следует заметить, что развитию тромбоза очень способствует курение женщины.

    Нюансы приема

    Пачка Новинета рассчитана на месяц приема. На оборотной стороне упаковки прописаны дни недели (правда, только для одной, что можно считать недоработкой дизайнеров) – это облегчает процесс контроля за приемом таблеток. Для себя можно прописать на пачке дату приема первой таблетки, дней через 10 – повторить, это избавит от необходимости каждый день отсчитывать дату текущего приема.

    Начинают пить препарат со стартом очередного менструального цикла. Часы приема первой пилюли станут часами приема и всех последующих, поэтому перед началом использования данного контрацептивного препарата желательно подобрать наиболее подходящее время, когда вероятность забыть о приеме очередной таблетки очень мала. Пользовательницы рекомендуют держать пачку Новинета в месте, где женщина бывает каждый день в одинаковое время, совершая рутинные действия – например, возле зубной щетки. Можно поставить будильник на время приема препарата.

    После завершения приема 21 таблетки из пачки пропускаются 7 дней , во время которых должны прийти очередные месячные. Ровно через неделю (даже если » критические дни » еще продолжаются) следует приступать к новой пачке пилюль. Инструкция к препарату советует повременить с началом приема до начала следующих месячных, если предыдущие закончились более 5 дней назад. Если женщина выпила первую пилюлю в период от 2 до 5 дня цикла, по всю следующую неделю ей надо дополнительно предохраняться.

    Также снижается контрацептивный эффект Новинета после возникшей рвоты и диареи – в таких случаях желательно пользоваться презервативами. Если все условия приема соблюдаются четко, стойкий противозачаточный эффект наступает на 7-14 день цикла. Восстановление фертильности происходит в течение 3 месяцев после отмены препарата. Весьма высоки шансы на зачатие ребенка в первый месяц после прекращения приема Новинета.

    При хорошей переносимости Новинет можно принимать без перерыва неограниченный срок. В случае планирования беременности препарат следует отменить.

    Когда на фоне приема препарата плановые месячные не приходят, следует сдать кровь на ХГЧ или сделать тест на беременность. Если беременность подтвердится, женщине не стоит опасаться проблем со здоровьем будущего ребенка – негативного влияния данного контрацептива на плод в начале беременности не установлено.

    Новинет после особых событий

    Новоиспеченным мамочкам назначается прием данного препарата с началом восстановившегося менструального цикла или по прошествии трех недель после родов (при условии искусственного вскармливания ребенка). Предварительно необходимо получить консультацию у гинеколога. Если прием начат с наступлением месячных, дополнительных мер контрацепции не требуется, а если раньше — первую неделю следует предохраняться и другими способами.

    Если женщина перенесла выкидыш или же был произведен искусственный аборт, начинать свежую пачку Новинета следует сразу же в день случившегося. В этом случае дополнительных мер (имеется в виду барьерная контрацепция – презервативы или вообще воздержание) не требуется.

    Новинет не подходит для тех, рожениц, кто кормит ребенка грудью, так как гормоны, содержащиеся в нем, способствуют сокращению выработки молока и ухудшению его вкуса.

    В случаях, когда женщина ранее принимала другие противозачаточные оральные контрацептивы, начинать прием Новинета инструкция рекомендует по обычной схеме после 7-дневного перерыва. Допускается прием препарата без перерыва на менструальное кровотечение.

    Если при всех описанных ситуациях с началом приема данного орального контрацептива начались сильные головные боли, резко повысилось давление, упало зрение или появились отеки ног, следует немедленно отменить Новинет и обратиться к лечащему гинекологу за консультацией.

    При плановых операциях использование препарата рекомендуется прекратить за месяц до намеченного дня. Если есть жизненная необходимость отсрочить приход месячных, можно, не делая недельного перерыва, сразу же начать пить новую пачку Новинета, тогда менструаций в этот цикл не будет.

    Как быть, когда забыла выпить пилюлю?

    Если женщина думает о своем здоровье, она примет все меры, чтобы не забыть вовремя проглотить очередную дозу контрацептива. Однако, бывают ситуации, когда «прокол» все-таки случается. В этих случаях, надо действовать согласно инструкции к препарату, в зависимости от времени пропуска.

    Если задержка приема составляет менее 12 часов, следует сразу же выпить пропущенную таблетку. В течение указанного времени контрацептивный эффект сохраняется, дополнительные средства контрацепции не требуются. В случае более длительной задержки приема, надо выпить пропущенную таблетку и все последующие по схеме, но уже до конца пачки может потребоваться дополнительная подстраховка.

    Когда женщина забыла про таблетку во время первой — второй недели менструального цикла, в следующий прием рекомендуется выпить и пропущенную, и текущую пилюли, все последующие – по установленному графику. Если пропуск составил несколько приемов – последующие дни пьются по две таблетки.

    В случаях, когда таблетка не получена в третью неделю цикла, в дополнение к вышеперечисленным мерам, следует отказаться от недельного перерыва и принимать Новинет и в эти дни по одной пилюле.

    За забывчивость женщина может «расплатиться» небольшими кровяными выделениями из влагалища в дни пропуска таблеток.

    Кому Новинет противопоказан

    Как у любого лекарственного средства, у данного контрацептива имеется ряд противопоказаний:

    1. неврологическая патология;
    2. тяжелая патология сердца, печени, почек;
    3. опухоли любой локализации;
    4. курение (существенно повышает риск тромбоза) и возраст после 35 лет (начинаются предклимактерические изменения гормонального фона);
    5. сахарный диабет с осложнением на сосуды;
    6. склонность к тромбозам;
    7. ранее перенесенные инсульты или инфаркты.

    Кроме того, следует учитывать, что эффективность препарата может сильно снижаться при его одновременном использовании с антибиотиками и рядом других лекарств, об этом должен предупредить лечащий врач во время назначения.

    Пить или не пить

    Изучив инструкцию к препарату и почитав отзывы в Интернете, можно убедиться, что Новинет — достаточное мощное средство в плане контрацепции, строго соблюдая условия приема, можно добиться хорошего контрацептивного эффекта, несмотря на ряд противопоказаний. Главное – вовремя показываться лечащему гинекологу и периодически сдавать анализы, в том числе и на показатели гормонального статуса. Доктор и определит, подходит ли данный контрацептив конкретной женщине или нет.

    Новинет – пероральный монофазный комбинированный препарат с контрацептивным действием.

    Форма выпуска и состав Новинета

    Новинет выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

    Основными действующими веществами таблеток Новинета являются: дезогестрел и этинилэстрадиол.

    В качестве вспомогательных веществ выступают: стеарат магния, краситель хинолиновый желтый, коллоидный диоксид кремния, α-токоферол, повидон, стеариновая кислота, моногидрат лактозы, картофельный крахмал.

    Фармакологическое действие Новинета

    Новинет – это гормональный контрацептив, который содержит два гормона: эстроген и гестаген. Контрацептивное действие препарата основано на ингибировании гонадотропинов и подавлении процесса овуляции. Благодаря повышению вязкости цервикальной жидкости движение сперматозоидов по цервикальному каналу замедляется, а измененное состояния эндометрия предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

    Дезогестрел, входящий в состав таблеток Новинета, обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного эстрадиола.

    Отзывы врачей о Новинете преимущественно положительные, поскольку препарат содержит небольшое количество гормонов. В связи с этим Новинет широко применяется в гинекологической практике.

    В период приема Новинета потери менструальной крови сильно уменьшаются, менструальный цикл приходит в норму. Кроме того, по отзывам врачей Новинет оказывает благоприятное действие на кожу, особенно если она склонна к вульгарным угрям.

    Показания к применению Новинета

    По инструкции Новинет применяется:

    • в качестве средства оральной контрацепции;
    • для лечения функциональных расстройств менструального цикла;
    • при предменструальном синдроме.

    Противопоказания

    Согласно инструкции Новинет противопоказан при:

    • тяжелых и/или множественных факторах риска артериального или венозного тромбоза;
    • наличии предвестников тромбоза;
    • мигрени с неврологической очаговой симптоматикой;
    • сахарном диабете;
    • венозном или артериальном тромбозе/тромбоэмболии;
    • панкреатите;
    • тяжелых заболеваниях печени;
    • желчнокаменной болезни;
    • гормонозависимых злокачественных новообразованиях молочных желез и половых органов;
    • синдромах Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
    • вагинальных кровотечениях неустановленной этиологии;
    • беременности и лактации;
    • повышенной чувствительности к компонентам Новинета.

    Способ применения и дозировка

    Препарат принимается внутрь. Прием Новинета начинается с первого дня цикла. Таблетки Новинета пьют по одной в день на протяжении 21 дня в одно и то же время. Затем делается перерыв 7 дней. На следующий день после перерыва прием Новинета возобновляют, начав следующую упаковку. Данной схемы приема препарата необходимо придерживаться, пока есть необходимость контрацепции.

    Начинать принимать таблетки Новинета можно и со 2-5 дня менструации, но при этом в первом цикле применения Новинета необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции в первую неделю приема.

    После родов начинать принимать препарат можно не раньше 21 дня после рождения ребенка (не кормящим грудью матерям).

    После аборта прием Новинета нужно начинать с 1-го дня после операции.

    При переходе с гормональных препаратов, которые содержат только прогестаген, первая таблеткапринимается в первый день цикла.

    Если женщине необходимо отсрочить менструацию, то необходимо продолжать принимать таблетки из новой упаковки по обычной схеме без перерыва.

    Если женщина своевременно не приняла таблетку Новинета, то ее можно принять не позднее 12 часов с момента пропущенного приема. Далее прием препарата продолжается в обычное время. Пропуском таблетки считается перерыв больше 12 часов. В таком случае надежность контрацепции в данном цикле не гарантирована.

    Если женщина пропустила прием таблетки Новинета на 1-ой или 2-ой неделе, то следует выпить 2 таблетки в следующий день, а потом продолжить регулярный прием, но при этом следует использовать дополнительные методы контрацепции до окончания цикла.

    Если прием таблетки пропущен на 3-ей неделе, то необходимо выпить забытую таблетку и продолжить дальнейший прием препарата. При этом перерыв не делается.

    В случае если после приема Новинета возникает диарея или рвота, то всасывание контрацептива может проходить неполноценно. При прекращении симптомов в течение 12 часов, необходимо выпить дополнительно еще одну таблетку. Далее прием таблеток продолжается как обычно. При сохранении диареи или рвоты более 12 часов, нужно использовать дополнительные контрацептивные методы при рвоте или диарее и в следующие 7 дней после их окончания.

    Побочные действия Новинета

    По отзывам к Новинету, он может вызывать определенные побочные эффекты:

    • сердечно-сосудистая система: венозные и артериальные тромбоэмболии - редко; артериальная гипертензия; венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных мезентериальных вен и артерий;
    • органы чувств: потеря слуха;
    • другие: порфирия, гемолитико-уремический синдром, обострение реактивной системной красной волчанки, хорея Сиденхема.

    К менее тяжелым побочным эффектам Новинета отзывы относят:

    • половая система: аменорею после отмены контрацептива, ациклические кровотечения, изменение состояния слизи влагалища, воспалительные процессы влагалища, напряжение, кандидоз, боль, галакторею, увеличение молочных желез;
    • пищеварительная система: язвенный колит, тошноту, рвоту, холелитиаз, развитие или обострение желтухи или зуда, обусловленного холестазом;
    • центральная нервная система: мигрень, депрессию, лабильность настроения, головную боль;
    • дерматологические реакции: экссудативную и узловатую эритему, хлоазму, сыпь;
    • обмен веществ: снижение толерантности к углеводам, увеличение массы тела, задержку жидкости в организме;
    • органы зрения: при ношении контактных линз – увеличение чувствительности роговицы;
    • аллергические реакции.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции Новинет нельзя применять в период беременности и грудного вскармливания.

    Кроме того, отзывы врачей о Новинете говорят о том, что за 3 месяца до предполагаемой беременности следует отменить прием препарата.

    Передозировка

    По отзывам к Новинету передозировка препаратом проявляется в виде тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).

    В этом случае проводится промывание желудка в первые 2-3 часа после приема Новинета. Далее – лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Согласно инструкции к Новинету гидантоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, гризеофульвин снижают эффективность Новинета и увеличивают опасность прорывных кровотечений.

    Эффективность Новинета также снижается тетрациклином и ампициллином.

    Условия хранения Новинета

    Препарат следует хранить при температуре не более 15-30º Цельсия.