Обзор инструкции, отзывов и аналогов ингалятора пульмикорт турбухалер с будесонидом. InternetСкорая помощьМедицинский портал

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Симбикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Симбикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Симбикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Симбикорт - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид + формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза в сутки) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ

У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Состав

Будесонид микронизированный + Формотерола фумарата дигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

• бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
• ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ менее 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Формы выпуска

Порошок для ингаляций дозированный турбухалер 80 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 160 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 320 мкг + 9 мкг (60 доз).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки, капли или раствор, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

• в качестве поддерживающей терапии Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
• в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза в сутки или Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

• внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
• никогда не выдыхать через мундштук;
• для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пункты 2-5.
7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочное действие

• головная боль;
• психомоторное возбуждение;
• беспокойство;
• тошнота;
• головокружение;
• нарушения сна;
• депрессия;
• нарушения поведения (главным образом, у детей);
• нарушения вкуса;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• фибрилляция предсердий;
• суправентрикулярная тахикардия;
• экстрасистолия;
• стенокардия;
• колебания АД;
• тремор;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
• легкое раздражение в горле;
• кашель;
• хрипота;
• бронхоспазм
• кровоподтеки;
• дерматиты;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактические реакции;
• гипокалиемия;
• симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Противопоказания

• детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
• детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг);
• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.

При беременности Симбикорт следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг).

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Лечение Симбикортом не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол (алкоголь) могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Аналоги лекарственного препарата Симбикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Симбикорт Турбухалер.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

• Астмопент;
• Атровент;
• Афонилум;
• Беклазон;
• Бекломет Изихейлер;
• Бенакорт;
• Берликорт;
• Беродуал;
• Беротек;
• Бриканил;
• Бронхосан;
• Будесонид;
• Вентолин;
• Гидрокортизон;
• Дексаметазон;
• Дипроспан;
• Интал;
• Ифирал;
• Кленбутерол;
• Кортизон;
• Кромоген;
• Кромоглин;
• Ксидифон;
• Метипред;
• Монтелар;
• Оксис Турбухалер;
• Пентамин;
• Платифиллин;
• Плибекот;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Пульмикорт;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Ретафил;
• Саламол;
• Сальбувент;
• Сальбутамол;
• Сальгим;
• Сальмекорт;
• Сальметер;
• Серевент;
• Серетид;
• Серетид Мультидиск;
• Сингулекс;
• Спофиллин ретард;
• Теотард;
• Теофиллин;
• Триамсинолон;
• Фликсотид;
• Целестон;
• Эреспал;
• Эуфиллин;
• Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оценка статьи

Препарат Симбикорт обладает противовоспалительными и бронхолитическими свойствами. Он применяется пациентами для борьбы с бронхиальной астмой. В его состав входят 2 активных вещества – это будесонид и формотерол. Каждый из них имеет свой механизм воздействия на организм человека, который проявляется как аддитивный эффект по подавлению частоты обострения бронхиальной астмы (БА).

Но иногда случается так, что препарат Симбикорт не подошел пациенту, и тогда возникает вопрос, какой аналог можно использовать, чтобы заменить данное средство? На сегодняшний день, в аптеках России продаются как минимум 5 лекарств, которые будут стоить дешевле, но проявят не меньшую активность, чем Симбикорт.

Серетид

Первый дешевый аналог, которым можно заменить препарат Симбикорт – это Серетид. Выпускается он в форме аэрозоля с определёнными дозировками для ингаляций. В качестве активных веществ, здесь применяются флутиказон и салметерол, оба компонента наделяют препарат Серетид глюкокортикоидными, противоастматическими и бронходилатирующими свойствами.

При каких заболеваниях использовать Серетид?

Как и Симбикорт, дешевый аналог Серетид помогает пациентам справиться с такими заболеваниями как:

1. Недостаточный контроль патологии во время постоянной монотерапии ингаляционными ГКС (глюкокортикостероиды).
2. В качестве поддержки при стартовом лечении пациентов с персистирующей БА (бронхиальная астма) для взятия под контроль патологии до того, как будет назначено ГКС.
3. Применяется больными, у которых наблюдается адекватный контроль патологии.

Также препарат Серетид используется для поддержания стабильного течения болезни при хроническом обструктивном заболевании легких.

Противопоказания к применению

Препарат Серетид запрещён для детей в возрасте до 4 лет и пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства. Как и Симбикорт, аналог нельзя назначать себе самостоятельно, так как он может спровоцировать ряд сложных побочных эффектов.

Обратите внимание! Лекарство с особой осторожностью должны принимать пациенты, страдающие от глаукомы, острого туберкулёза легких, остеопороза и катаракты.

Пульмикорт

Судя по отзывам пациентов, Пульмикорт, это еще один эффективный и в то же время дешевый аналог, заменяющий препарат Симбикорт. Цена лекарства в российских аптеках составит 740-770 рублей. На первый взгляд трудно определить, что лучше – Пульмикорт или Симбикорт. Большинство людей отдают предпочтение первому варианту, так как он более дешевый. Также стоит учесть, что препарат выпускается в форме суспензии, что может подойти не каждому пациенту.

Кому нельзя принимать Пульмикорт?

Как и Симбикорт, дешевый Пульмикорт имеет свои противопоказания. Препарат не применяется для тетей, не достигших возраста 7 месяцев, а также пациентами с индивидуальной непереносимостью активных веществ лекарства.

Если у больного наблюдается грибковые или бактериальные заболевания дыхательных путей (верхних), активная форма туберкулёза или цирроз печени, аналог принимается только под строгим наблюдением врача.

Могут ли возникать побочные эффекты?

При определённых обстоятельствах, дешевый препарат Пульмикорт может спровоцировать следующие побочные эффекты:

1. Головная боль.
2. Раздражение слизистой оболочки горла.
3. Кашель.
4. Кандидоз ротоглотки.
5. Контактный дерматит, сыпь, крапивница.
6. Бронхоспазм.
7. Ангионевротический отек.

Беродуал

Беродуал практически самый дешевый аналог, которым можно заменить Симбикорт. Препарат выпускается в виде раствора и применяется для расширения бронхиального просвета, суженных за счет спазмов мышц. Цена лекарства всего 265 рублей, но не смотря на дешевизну, данный аналог Симбикорта является наилучшим профилактическим средством от бронхиальной астмы или эмфизематозного бронхита.

Кому противопоказан Беродуал?

Дешевый аналог не принимают пациенты, которые могут пострадать от гиперчувствительности к фенотеролу или бромиду. Также категорически запрещается использовать препарат, если человек болен тахикардией или обструктивной кардиомиопатией.

Какие могут быть побочные эффекты?

Как и Симбикорт, дешевый аналог Беродуал может спровоцировать ряд побочных действий, таких как:

• отклонение от нормы глазного давления;
• крапивница;
• тошнота;
• сыпь по телу;
• рвота;
• тахикардия или аритмия;
• общая слабость и судороги;
• головокружение и головные боли.

Вероятность проявления побочных эффектов напрямую будет зависеть от пациента, который пренебрегает наблюдениями у врача.

Фостер

Аналог Фостер, это одно из самых достойных лекарств, которым российские пациенты могут заменить препарат Симбикорт. Это не самый дешевый аналог, его цена 2000-2100 рублей. Производитель выпускает его в виде ингаляционного аэрозоля с 120 и 180 дозами. Для астматиков – это один из лучших заменителей Симбикорта.

Показания к применению

Такая цена лекарства обусловлена сильными активными веществами, это беклометазон и формотерол. Основная патология с которой борется аналог Фостер – бронхиальная астма, которая сопровождается применением глюкокортикоида и В2-адреномиметика продолжительного воздействия в составе комбинированного средства.

Кому нельзя принимать Фостер?

Поскольку данный аналог имеет в своём составе такой же активный компонент, как и Симбикорт, а именно формотерол, они имеют схожие противопоказания. Врачи не назначают данное лекарство, какими бы хорошими свойствами оно не обладало, пациентам со следующими заболеваниями:

1. Туберкулёз.
2. Аневризма.
3. Феохромоцитома.
4. Серьёзные заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой.
5. Тяжелая форма артериальной гипертензии.
6. Тиреотоксикоз.
7. Сахарный диабет.

Важно! Аналог категорически противопоказан матерям кормящим грудью и женщинам в период беременности.

Сальбутамол

Сальбутамол – последний и самый дешевый препарат, которым можно заменить Симбикорт. Цена лекарства едва доходит до 100 рублей, так как его создали отечественные специалисты. Не смотря на дешевизну, средство проявляет достаточную активность при борьбе с астматическими приступами и бронхоспазмами.

Могут ли проявится побочные эффекты?

Каждый аналог, включая Симбикорт, могут при неправильном применении спровоцировать некоторые побочные эффекты, в данном случае это могут быть:

• кашель;
• тахикардия;
• болевые ощущения в груди;
• тошнота;
• постоянная сухость во рту;
• раздражение слизистой оболочки глотки;
• дерматиты;
• головные боли;
• общая слабость и сонливость.

Противопоказания к применению

Если пациент решает заменить Симбикорт и использовать дешевый препарат Сальбутамол, ему стоит учесть следующие противопоказания:

1. Гиперчувствительность к активным веществам.
2. Сахарный диабет.
3. Глаукома.
4. Дети до двухлетнего возраста.
5. Беременные и кормящие грудью женщины.
6. Гипертензия.

Заключение

Перед тем, как использовать какие-либо аналоги Симбикорта, обязательно стоит сходить на приём к врачу. Любой дешевый или дорогой препарат (цена не играет роли в этом случае) при неправильном использовании вызовет подобные действия, от которых не всегда легко избавиться.

анонимно , Мужчина, 68 лет

Здравствуйте, ольга вольдемаровна. При лечении беродуалом и пульмикортом участились приступы удушья. Вначале курса с 3-4 за сутки или эпизодически до 10 в настоящее время. Схема лечения была: утром 20 капель беродуала, через 15 минут 5 мг пульмикорта, в течение дня при необходимости ингаляция из балончика беродуала,ингаляция пульмикорта 2 раза в сутки. С мая по ноябрь происходило ухудшение состояния, т.Е. Частота приступов возрастала. В начале декабря врач назначил беклазон и симбикорт. Я вместо беродуала попробовал беротек. В результате приема беротека и беклазона частота приступов снизилась вдвое. Беротек я начал принимать самостоятельно без назначения врача. Знаю о вреде самостоятельного лечения, но назначения врача были малоэффективны. - Как долго можно принимать пульмикорт совместно с беродуалом? -Можно ли вместо беродуала принимать беротек? -Можно ли пульмикорт заменить симбикортом и принимать беротек вместо беродуала совместно с симбикотом и есть ли ограничения по времени, или ориентироваться на улучшение состояния.? - Является ли беклазон полноценной заменой симбикорта, пульмикорта? -Могут ли вызвать ухудшение состояния иньекции теофелина при одновременном лечении беродуалом и пульмикортом? Мне 68 лет, сопутсвующие заболевания: ибс и тромбофлебит

Здравствуйте. Я не совсем поняла, что значит 5мг пульмикорта. Бывает 0,5мг в 1мл. Если Вы принимали пульмикорт в этой дозе, она была, видимо недостаточной. Пульмикорт с можно принимать постоянно. Если лучше помогает беротек, можно его принимать вместо беродуала. Беклазон нельзя приравнивать к симбикорту, так как симбикорт содержит и бронхорасширяющий компонент и кортикостероидный, а беклазон и пульмикорт - это ингаляционные глюкокортикостероиды, в них не добавлен бронхорасширяющий компонент. Для Вас главное - не название препарата, а его эффективная доза. Если лучше помогает беклазон, пользуйтесь им. Только показателем эффективности лечения является не снижение частоты приступов вдвое, а их отсутствие.

анонимно

Ольга вольдемаровкна, я действительно ошибся, конечно пульмикорт 0,5 мг. Совместимы ли, прием беродуала и симбикорта с инъекциями теофелином?

анонимно

Ольга Вольдемаровна,большое спасибо за помощь. С наступающими новогодними праздниками, здоровья, счастья, успехов в вашем нелегком труде.

Консультация врача-пульмонолога на тему «Участились приступы удушья» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

О консультанте

Подробности

Пульмонолог, врач высшей категории, доктор медицинских наук.

Ведущий научный сотрудник НИИ пульмонологии Санкт-Петербургского Государственного Медицинского Университета им. акад. И.П.Павлова. Руководитель "Центра ранней диагностики аллергических заболеваний у женщин детородного возраста и первичной профилактики этого круга болезней у их детей" при СПбГМУ.

Сфера научных интересов: работа с беременными женщинами, страдающими аллергическими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей, в частности, аллергическим ринитом и бронхиальной астмой.

Предлагаем вашему вниманию цикл лекций о бронхиальной астме, предоставленных нашим сибмамам Аленой Парецкой, педиатром, консультантом, и Кречетовой Натальей, врачом-терапевтом.
В четвертой, заключительной, части вы узнаете, как проводится лечение бронхиальной астмы.

Лечение.

В данном разделе мы поговори об элиминации (это полное и постоянное прекращение контакта больного с аллергеном, который вызывает приступ), рассмотрим группы препаратов, применяемые в лечении бронхиальной астмы, принципы их действия, и уточним какие способы доставки лекарств лучше. А какие именно препараты, их дозу будет назначать Ваш доктор.

Начиная разговор про уменьшение/исключение воздействия аллергена на организм можно сказать, что главный, и наверное единственный, принцип убрать аллерген из своего окружения . На ранних стадиях заболевания, при течении болезни без осложнений, прекращение контакта может быть весьма эффективным и приступы удушья будут очень редкими.

Если у вас имеется аллергия на домашнюю пыль. Понятно, что ее нужно устранять. В первую очередь убираем все «пылесборники» из квартиры, и особенно из комнаты, где Вы спите. К данной категории предметов относятся мягкая мебель, ковры, мягкие игрушки, комнатные растения, перины, пуховые одеяла и подушки, шторы из плотной тяжелой ткани. Если у вас богатая библиотека, то необходимо книги держать в шкафу с стеклянными дверцами и не в коем случае в спальне. Мягкие игрушки стирайте как можно чаще и при температуре 60С. По возможности поручите уборку кому то из домочадцев, если такой возможности нет, то помещение обязательно в процессе уборки должно проветриваться. В первую очередь нужна влажная уборка квартиры; если у вас остаются на полу ковры, то их нужно ежедневно пылесосить. Но помните, что пылесосы, которые обычно используются в быту, пыль не убирают, а наоборот рассевают ее в воздухе. В данном случае лучше использовать моющие пылесосы или пылесосы нового поколения, которые задерживают даже самые маленькие частицы пыли, в том числе и продукты жизнедеятельности клещей, живущих в пыли. Все подушки, одеяла и перины придется убрать и купить постельные принадлежности из современных материалов, которые не накапливают в себе пыль, например из полиэстра.
Если Вы не можете отказаться от любимой подушки, то купите постельное белье из специальных прочных тканей или 100% хлопка. При наличии аллергии на эпидермис животных (частички кожи, шерсти, слюны, экскрементов, хитиновых покровов, перья) конечно же, необходимо избавиться от животного и не заводить его в последующем. Следует помнить, что в эту группу входят и насекомые, обитающие в жилых помещениях и в дикой природе. Также стоит учитывать, что если, например, у человека аллергия на овечью шерсть, то приступы могут появляться и при ношении носков, связанных из овечьей шерсти. Или при наличии аллергии к перхоти лошади нельзя вводить противостолбнячную сыворотку (т.к. для изготовления сыворотки используют лошадиную кровь). Если у Вас аллергия на грибы (плесневые, дрожжевые) , то необходимо строго следить за микроклиматом в квартире - постоянно проветривать помещение, наладить систему вентиляции, избегать повышенной влажности в квартире. При пищевой аллергии следует исключить продукты, вызывающие приступы удушья, не забывая конечно про сложные продукты и блюда в которых наш аллерген может быть компонентом. При аллергии на пыльцу цветущих растений необходимо знать какое растения «не Ваше» и когда оно цветет. В период цветения не желательно появляться в парках, аллеях, в лесу или в поле, т.е. там, где может быть «враг». В сухую, ветреную погоду воздержаться от выхода на улицу, окна лучше всего держать закрытыми, при необходимости проветривать квартиру в ночное время. При планировании отпуска в другом регионе или стране, поинтересуйтесь, нет ли там Вашего растения и если оно присутствует, уточните период его цветения. При назначении фитотерапии, особенно сложных сборов, обязательно интересуйтесь какие травы входят в состав и учитывайте возможность перекрестных реакций). При наличии лекарственной аллергии нужно четко знать, какое лекарство у вас вызывает приступы. Если название для Вас слишком сложно, напишите его на листочке и носите в кошельке или сумочке. И обязательно, при поступлении в стационар на лечение или при обращении к врачу скажите медперсоналу о непереносимом препарате.

Лечение. Главный принцип лечения бронхиальной астмы - это ступенчатый подход, при котором в зависимости от степени тяжести заболевания применяют ту или иную интенсивность лечения. Ведь главная цель это достичь хорошего самочувствия, использую меньшее количество лекарственных средств. Дело в том, что даже у одного и того же пациента может быть разное количество приступов в зависимости от многих факторов - присутствие аллергена, времени года, состояния здоровья, а именно наличие простудных заболеваний. И при ухудшении состояния нужно увеличить дозу лекарства или кратность приема (это решается индивидуально с каждым пациентом), поменять. После улучшение состояния и сохранения хорошего самочувствия в течение 3 месяцев, как правило, начинают уменьшать интенсивность лечения до минимального количества, но это минимальное количество должно оставаться всегда! Если Вы совсем откажитесь от приема препаратов, особенно тех, которые назначают с лечебной целью, то может произойти ухудшение состояния даже без видимых причин.
При лечении бронхиальной астмы лекарства могут приниматься в разных формах, например в таблетках, при тяжелом состоянии для снятия приступа - внутривенно, в виде инъекций, но основная форма доставки лекарств при заболевании бронхов это ингаляции. Вводя лекарства игаляционно, мы доставляем его туда, где оно необходимо в больших концентрациях, а именно в бронхи. При этом действие развивается гораздо быстрее, чем, если мы выпьем таблетку. Также при ингаляции можно избежать многих побочных действий, особенно это актуально для глюкокортикостероидов.

Существует несколько форм ингаляторов и для каждого вида своя техника ингаляций.
Самая распространенная и часто используемая форма ингаляторов - аэрозольные баллончики. При их использовании нужно четко соблюдать последовательность действий:

Перед использованием ингалятора необходимо снять колпачок и встряхнуть баллончик.
-Перевернув его вверх дном необходимо сделать выдох.
-Плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, при вдохе нажать на дно баллончика.

Главный недостаток баллончика состоит в том, что многим пациентам трудно сделать одновременно вдох и нажатие. Для преодоления этого препятствия можно использовать спейсер, о котором мы поговорим ниже. Также некоторые фирмы выпускают аэрозольные ингаляторы, которые активируются дыханием. Эти препараты легко узнать по названию, например Беклазон ЭКО легкое дыхание , саламол ЭКО легкое дыхание . Перед применением несколько раз встряхиваем ингалятор. Держа вертикально, открываем крышку, делаем выдох и обхватив мундштук губами, делаем глубокий вдох. Таким образом, не нужно стараться скоординировать дыхание и нажатие на баллончик.

Часто используются аэрозольные препараты с сухим порошком в виде капсул, дисков, многодозовые, но это, как правило, лечебные препараты.

Очень часто при купировании приступа или при приеме лечебных препаратов используют спейсеры и небулайзеры.

Небулайзер - это аппарат, который превращает жидкость, в нашем случае лекарство, в аэрозоль и доставляется в бронхи, даже при тяжелом приступе аэрозоль легко проходит в сильно суженные бронхи.

Спейсер. Это дополнительный резервуар, который располагается между ртом пациента и баллончиком с аэрозолью. Лекарство сначала поступает в спейсер, а потом к пациенту. Кому необходим спейсер? Это детям и пожилым людям; пациентам, которые не могут в полной мере выполнить правильно технику ингаляций; при приеме больших доз лекарственных средств; при приеме ингаляционных глюкокортикостероидов. При использовании спейсера не нужно стараться нажать на баллончик и вдыхать, можно спокойно дышать, не боясь потери лекарства. Кроме этого крупные частички вещества, которые все равно оседают в ротовой полости, при использовании спейсера, оседают на его стенках, что особенно актуально при дыхании ингаляционных стероидов. Последние модели спейсеров снабжены клапанами, которые предотвращает потерю аэрозоля и позволяет сделать несколько вдохов.

Но для того, чтобы спейсер помогал, нужно уметь пользоваться им. В первую очередь использованием спейсера необходимо убедиться, что с ингалятора снят защитный колпачок. Баллончик должен быть вверх дном, т.е. мундштук находится внизу. Непосредственно перед ингаляцией необходимо сделать глубокий вдох, при этом губы плотно охватывают мундштук. Вдох из спейсера нужно делать в течение первых 5 секунд. Делать вдох необходимо полным, но не слишком быстрым. После вдоха нужно постараться задержать дыхание на 5-10 секунд и только потом сделать выдох. Если Вам назначено несколько доз, то их нужно принимать не одновременно, а последовательно с интервалом около 30-40 секунд. И конечно же содержите спейсер в порядке, своевременно мойте или протирайте его, согласно инструкции по уход.

Теперь кратко рассмотрим группы лекарственных препаратов, которые используют для лечения бронхиальной астмы. Зачем? - спросите Вы, - ведь лекарства назначает врач и он должен разбираться в этих препаратах, а я только выполняю эти назначения. Дело в том, что Вы тоже должны знать какое лекарство Вам назначили и для чего оно нужно - для купирования приступа или для лечения. Это принципиально важно!

Сначала мы поговорим о препаратах, которые расширяют бронхи. Помните, в прошлой лекции, мы разбирали строение бронха при приступе и что при этом происходит сужение просвета бронха и появляется густая вязкая мокрота, которую трудно откашлять? Именно в этот момент нам нужно расширить бронх. Причем сделать это нужно очень быстро. Именно такими свойствами - расширение бронхов и быстрота действия, обладают β2 агонисты короткого действия. Запоминать это непонятное иностранное слово не обязательно, главное запомнить препараты, относящиеся к этой группе. К ним относится сальбутамол (аналоги Вентолин, Саламол) - это один из первых и самый известный препарат, для купирования приступа. При приступе бронхиальной астмы его применяют в виде ингаляции. Действие препарата начинается через 4-6 минут и продолжается до 4-5 часов. Обычно купирование приступа используют 2 вдоха. Помните! Увеличение количества вдохов за один раз не приводит к более быстрой и длительно реакции, но увеличивается возможность возникновения побочных эффектов (частое сердцебиение).

К этой же группе относится Фенотерол (Беротек). Действие препарата также начинается через 4-5 минут, но продолжительность больше чем у Сальбутамола - до 6 часов.

М - холинолитики также расширяют бронхи (но механизм их действия отличается от предыдущей группы) и также используют для купирования приступа. К этой группе относят Атровент . Эффект наступает несколько позже, чем у сальбутамола и беротека, через 6-8 минут и продолжается до 6 часов. Но Атровент, в отличие от вышеуказанных препаратов, не вызывает увеличение частоты сердечных сокращений, что очень важно пациентам у которых есть заболевания сердца.

Также существует препарат, который включает в себя и β2 агонисты и М - холинолитики - это Беродуал . Два компонента препарата как бы дополняют друг друга, обеспечивая хороший результат. Действия препарата начинается через 6-8 минут и длится до 6 часов.

Запомните! Для купирования приступов удушья используют только Сальбутомол, Беротек, Атровент или Беродуал в виде ингаляции дозированным аэрозолем или через небулайзер! Препараты длительного действия в этом случае не используют!

Существуют препараты, которые расширяют бронхи длительное время , но они практически не используются для купирования приступов, поскольку действие препаратов начинается через несколько часов. К ним относят те же β2 агонисты и М - холинолитики , но только длительного действия . Это Сальметерол (Серевент), Форматерол (Оксис, Форадил) и Спирива. Действие этих лекарственных средств продолжается до 12 - 24 часов (т.е. их применяют 1-2 раза в сутки).

При разговоре о том, какие изменения происходят при приступе, мы отмечали, что в стенках бронхов имеется воспаление - это ответная реакция на действие аллергенов. Отсюда следует, что в лечении обязательно должны присутствовать лекарственные препараты, уменьшающие эти проявления.

Основной группой, используемой с этой целью, являются глюкокортикостероиды. Эти препараты назначаются всем пациентам, независимо от степени тяжести, т.к. воспаление в стенки бронха могут убрать только эти препараты. И при постоянном, длительном и правильном приеме этих препаратов частота приступов уменьшается, а значит и количество употребляемых лекарств тоже. Гормоны, а именно так их называют чаще всего, можно вводить в различной форме - в таблетках, в/в и ингаляторно. Внутривенно гормоны назначают при тяжелом состоянии для купирования приступа. В таблетках препараты назначают редко, при тяжелой форме бронхиальной астмы, в случаях, когда по той или иной причине аэрозольные препараты не помогают. Но даже при назначении таблетированных форм гормонов, при стабилизации состояния стараются уменьшить количество таблеток до минимума, а в идеале и отказаться от них, применяя только ингаляционные формы.
Основной формой доставки гормонов в легкие является, конечно же, аэрозольные препараты.

Очень многие пациенты боятся назначения гормонов и сильно сопротивляются, уверяя, что эти препараты очень опасны для организма и у них много системных (проявляющиеся со стороны других органов) побочных действий. Да, они правы, у глюкокортикостероидов много нежелательных действий, таких как остеопороз и переломы костей, риск развития язвы желудка, повышение массы тела, сахарный диабет, привыкание к препарату. Но это относится к ситуации, когда препараты применяются в таблетках или инъекциях длительное время. Давайте посмотрим, а аэрозольные формы так же опасны?

Данные формы препаратов разработаны так, чтобы их действие было только на уровне бронхов, т. е. при правильном вдыхании гормонов они попадают в бронхи в небольшой дозе, достаточной для снятия воспаления и количество лекарства, которое попадает в общий кровоток очень мало, а значит и риск развития побочных действий невелик. Но главное научиться правильно применять эти препараты.

При вдыхании гормонов нужно обязательно пользоваться спейсером. Некоторые фирмы изготовители в комплект с баллончиком добавляют оптимизатор (спейсер небольшого размера). При приеме аэрозольных глюкокортикостероидов необходимо поласкать полость рта, выплевывая воду, а не глотая. И нужно отметить, что зависимости от аэрозольных гормонов не развивается.
Таким образом, системные побочные действия у аэрозольных гормонов практически не встречаются.
Но у них могут быть местные (возникающие в месте введения или действия лекарственного вещества) побочные эффекты. А именно кашель из-за раздражения верхних дыхательных путей, охриплость голоса и может развиться кандидоз (молочница) полости рта. Но они, как правило, возникают при несоблюдении техники ингаляции и при неконтролируемом увеличении дозы.

Также замечено, что чем раньше начато лечение ингаляционными стероидами, тем быстрее достигался контроль над астмой, что в свою очередь не требует приема инъекционных и таблетированных форм гормонов.

К препаратам данной группы относят - Пульмикорт, Беклазон, Серетид, Фликсотид и аналоги.

Какую дозу препарата назначит Вам врач, зависит от тяжести состояние. Чем тяжелее приступы, тем выше суточная доза препарата. Но при уменьшении количества и тяжести приступов, дозу препарата уменьшают до минимальной.

Важно знать какую дозу гормона назначил Вам врач, т.к. от этого зависит эффект от лечения. Дело в том, что лекарство может выпускаться с разной дозировкой, которая уже отмерена и находится либо в капсуле, блистере или доставляется дозирующим устройством. Например доктор Вам назначил беклазон по 250 мкг 2 раза в день. Вы купили препарат в котором 100 мкг в дозе и внимание на это не обратили и применяете по одному вдоху 2 раза в день, т.е. дозы назначенная врачом и поступающая в бронхи отличается и соответственно эффект не тот который ожидал врач и для него это сигнал к усилению терапии.

Было отмечено что, при совместном приеме гормонов и бета 2 -агонистов длительного действия (это те которые расширяют бронхи), действие последних проявляется гораздо лучше. Поэтому стали выпускать комбинированные препараты Симбикорт и Серетид, где через дробь указана доза обеих препаратов, например Симбикорт 160/4,5 мкг это пульмикорт 160 мкг + формотерол 4,5 мкг.

Помните! Ингаляционные гормоны не предназначены для снятия приступа!

Кроме перечисленных препаратов могут быть назначены:

Кромоны (тайлед, интал), но противовоспалительная эффективность этих препаратов невелика и применяется как правило при астме легкой степени тяжести;
- антилейкотриеновые препараты (аколат) назначают при аспириновой астме и астме сопровождающейся аллергическим ринитом;
- теофиллины длительного действия (теопэк, теотард и т.д.) эти препараты менее эффективные, чем бронхорасширяющие препараты, указанные выше.

В последнее время появились данные о положительном эффекте лечения бронхиальной астмы с помощью специфической иммунотерапии. Суть этой терапии в следующем: под обязательном наблюдении врача в течение 2-4 месяцев проводят подкожные инъекции экстрактами аллергенов, вследствие чего происходит снижение чувствительности организма на действие аллергена. Как правило, данный вид лечения назначают в том случае, когда хорошо известен аллерген и его нельзя полностью исключить из окружающей среды - клещ домашней пыли, пыльца растений, реакция на жала пчел и ос; при сочетании приступов удушья с аллергическим ринитом. При астме тяжелой степени тяжести и в ситуации, когда аллерген не известен, применение иммунотерапии опасно.

Мы разобрали какие препараты применяют при лечении бронхиальной астме. Теперь давайте посмотрим, что же делать, если у Вас начался приступ:

Основой лечения в данной ситуации будет бета 2 агонист быстрого действия (сальбутамол, беротек) в течение первого часа до 3 раз, вводимый через спейсер или небулайзер.
-при тяжелом приступе можно добавить ингаляционные стероиды через небулайзер - пульмикорт.
Но помните , что даже при положительном ответе на лечение, визит к врачу необходим. Тяжелый приступ, который не снимается полностью препаратами указанными выше, может быть опасен для жизни и пациент должен лечиться в условиях стационара.

Очень часто пациенты задают вопросы относительно нетрадиционных и народных методов лечения (дыхательная гимнастика, йога, методы Бутейко и Стрельниовой, траволечение, иглоукалывание, гомеопатия). Нужно помнить, что данные методы еще не совсем изучены и для многих эффективность при бронхиальной астмы не доказана, хотя встречается и положительный эффект (но это не исключает возможности доказательства положительного действия, т.к. исследовательская работа в этом направлении проводится), кроме этого далеко не всем подходит такое лечение.
Дыхательные гимнастики могут применяться при бронхиальной астме, но они являются дополнением к основному лечению и не в коем случае не заменяют его. При регулярном использовании дыхательных упражнений можно повысить функциональные способности своих легких и дыхательных мышц. Наиболее простое упражнение это тренировка дыхания при создании положительного давления в конце выдоха. Для этого даже нет необходимости приобретать какие то аппараты. Просто после глубокого вдоха проводят выдох через соломинку, опущенную в стакан с водой. Это упражнение можно проводить до 4-5 раз в день по 10 минут.

Траволечение может быть опасно для пациентов с аллергией на пыльцу растений, т.к. могут быть перекрестные аллергические реакции. Кроме этого для многих трав, входящих в сборы, нет четких данных о том как трава действует и каковы ее побочные эффекты.

Эффективность иглоукалывания и гомеопатии не доказана.
Необходимо отметить, что пациенты с бронхиальной астмой должны заниматься активными физическими упражнениями. Начинать нужно в период, когда астма хорошо контролируется, увеличение нагрузки производят постепенно.

Подводя итог нашего разговора, я хотела бы напомнить, что бронхиальная астма, это заболевание с которым можно жить в обществе, ведя активный образ жизни, заболевание, которое хорошо контролируется при правильном лечении и соблюдении рекомендаций врача.

Для цитирования: Авдеев С.Н. Комбинированные ингаляционные препараты - новый подход к лечению бронхиальной астмы // РМЖ. 2001. №21. С. 940

НИИ пульмонологии МЗ РФ

В настоящее время доказано, что наиболее эффективными препаратами для контроля бронхиальной астмы (БА) являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) . ИГКС в рекомендуемых дозах хорошо переносятся и считаются безопасными препаратами. ИГКС назначаются в тех случаях, когда потребность в приеме b 2 -агонистов для контроля симптомов у больного БА составляет более 3-х раз в неделю (Barnes & Godfrey, 1988). Согласно рекомендациям международных согласительных документов (GINA), ИГКС показаны всем больным с персистирующей БА, в том числе и при легком течении заболевания (NIH/NHLBI, 1998). Аргументами для раннего назначения ИГКС при БА являются: 1) воспаление слизистой дыхательных путей присутствует даже на самых ранних стадиях БА; 2) ИГКС являются наиболее эффективными противовоспалительными препаратами при БА по сравнению с другими известными средствами; 3) отмена ИГКС у больных легкой БА может привести к обострению заболевания; 4) ИГКС предотвращают прогрессирующее снижение функциональных легочных показателей, которое происходит у больных БА с течением времени (O’Byrne,1999).

Часто, когда БА не контролируется назначенными дозами ИГКС, возникает вопрос: следует ли повысить дозу ИГКС либо добавить другой препарат? С точки зрения обеспечения безопасного профиля применяемой терапии подбор минимально возможных эффективных доз ИГКС в комбинации с другим препаратом является наиболее обоснованным подходом для контроля БА.

Предпосылки для использования комбинированных препаратов

Пролонгированные b 2 -агонисты в настоящее время считаются наиболее эффективными препаратами для комбинации с ИГКС (Barnes P.J., 2001). Научное обоснование такой комбинации вытекает из комплементарных эффектов ИГКС и b 2 -агонистов. Стероиды повышают экспрессию гена b 2 -рецептора и уменьшают потенциал для развития десенситизации рецептора, в то время как b 2 -агонисты активируют неактивные глюкокортикоидные рецепторы, делая их более чувствительными для стероид-зависимой активации (Roth et al., 2001). Кроме того, возможным объяснением большей эффективности комбинированной терапии ИГКС и пролонгированными b 2 -агонистами по сравнению с повышением доз ИГКС может быть ингибирующее влияние b 2 -агонистов на стимуляторы сокращения гладких мышц бронхов, на пропотевание плазмы в просвет дыхательных путей, на приток воспалительных клеток во время обострения БА, а также повышение депозиции ИГКС в дыхательных путях вследствие их расширения после ингаляции b 2 -агонистов (Pauwels et al.,1997).

Другими, даже более весомыми аргументами в пользу комбинированного использования ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами являются положительные результаты проведенных клинических исследований, доказавших большую эффективность комбинации препаратов по сравнению с повышенными дозами ИГКС. Показана высокая эффективность комбинаций беклометазона и сальметерола, флутиказона и сальметерола (Shrewsbury et al., 2000), будесонида и формотерола (Pauwels et al., 1997).

В крупном мультицентровом исследовании FACET, включавшем 852 больных БА, в течение 1 года проводилось сравнение эффективности комбинации формотерола и будесонида и удвоенных доз будесонида. Все пациенты были распределены на 4 группы: 1) будесонид в дозе 400 мкг/сутки; 2) будесонид в дозе 400 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки; 3) будесонид в дозе 800 мкг/сутки; 4) будесонид в дозе 800 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки (Pauwels et al., 1997). У больных, принимавших комбинацию препаратов, наблюдалось более значительное улучшение дневных и ночных симптомов, повышение показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) (рис. 1). Число тяжелых и легких обострений БА было снижено на фоне приема высокой дозы будесонида на 49 и 37%, на фоне приема низких доз будесонида и формотерола, соответственно, на 26 и 40%, однако наибольшее урежение обострений наблюдалось у больных, принимавших высокие дозы будесонида и формотерол (на 63 и 62%). Таким образом, добавление формотерола как к высоким, так и низким дозам будесонида позволило обеспечить лучший контроль течения БА по сравнению с монотерапией будесонидом. Исследование FACET также показало, что комбинированная терапия приводит к улучшению качества жизни больных (Juniper et al.,1999).

Рис. 1. Динамика ОФВ1 при различных схемах лечения

Несмотря на обнадеживающие результаты клинических исследований, существовало опасение, что комбинация низких доз ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами оказывает меньший эффект на воспаление по сравнению с высокими дозами ИГКС, а лучшие функциональные показатели достигаются за счет добавочной бронходилатации, вызванной b 2 -агонистами. Прямые доказательства отсутствия «маскирования» воспаления дыхательных путей на фоне комбинированной терапии были недавно подтверждены данными морфологических исследований. В рандомизированном контролируемом исследовании Kips et al. было проведено сравнение влияния двух схем терапии на воспалительные маркеры индуцированной мокроты у 60 больных БА средней тяжести. Больные в течение 1 года получали либо будесонид в дозе 800 мкг в сутки, либо будесонид 200 мкг в сутки плюс формотерол 24 мг в сутки. Оба режима терапии эффективно снижали количество эозинофилов, EG2(+)клеток и уровень эозинофильного катионного протеина; группы больных также достоверно не различались по частоте обострений БА.

Высокая эффективность при БА комбинированной терапии b 2 -агонистами длительного действия с ИГКС послужила предпосылкой к созданию комбинированных препаратов, примером которых является препарат Симбикорт Турбухалер (будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг).

Симбикорт Турбухалер

Одним из главных достоинств препарата Симбикорт Турбухалер является возможность гибкой адаптации дозы препарата (количество приемов и количество доз препарата) в зависимости от выраженности симптомов и течения БА. В качестве начальной дозы препарата для достижения контроля БА назначается по две ингаляции (доза 160/4,5 мкг) два раза в сутки (Shaw & Jackson, 2001). После улучшения симптомов БА возможен переход на одну ингаляцию два раза в сутки при помощи того же самого ингалятора или даже на однократный прием одной дозы препарата. При ухудшении симптомов, например, во время острой респираторной вирусной инфекции, дозы препарата могут быть опять увеличены без необходимости перехода на новый препарат.

Отличительной особенностью комбинированного препарата Симбикорт Турбухалер является высокая скорость развития терапевтического эффекта, что, безусловно, связано со свойствами формотерола (начало действия через 1-3 минуты). Кроме того, свойства будесонида (хорошая растворимость в водной фазе) также обеспечивают быстрый эффект: влияние на функциональные легочные показатели проявляется в течение 1-го часа, а на воспалительные маркеры - в течение 3-5 часов (Le Merre, 1997).

В двойном слепом перекрестном исследовании Palmquist et al. сравнивали быстроту наступления бронхорасширяющего эффекта одной и двух ингаляций Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг и одной ингаляции Серетида Дискус 50/250 мкг у 13 больных БА в течение первых 3 часов после ингаляции. Преимущество обеих доз Симбикорта было заметно уже через 3 минуты после ингаляции (ОФВ 1: 2,74 л, 2,75 л и 2,56 л, соответственно, р<0,001) и сохранялось на протяжении 3 часов.

Устройство доставки аэрозоля

Эффективность ингаляционной терапии зависит не только от химической структуры лекарственного препарата, но и от устройства доставки аэрозоля в дыхательные пути. Идеальное устройство доставки должно обеспечивать депозицию большой фракции препарата в легких, быть достаточно простым в использовании, надежным и доступным для применения в любом возрасте и при тяжелых формах заболевания. Доставка препарата в дыхательные пути зависит от множества факторов, важнейшим из которых является размер частиц лекарственного аэрозоля. Для ингаляционной терапии представляют интерес частицы размерами до 5 мкм - респирабельные частицы. В качестве системы доставки комбинации будесонид/формотерол используется порошковый ингалятор Турбухалер. Данная система доставки не использует носителя для лекарственного препарата, проста в обращении, и, кроме того, имеет два новых дополнения - счетчик доз и более удобный загубник.

Турбухалер является одной из наиболее эффективных форм порошковых ингаляторов, обеспечивая самую высокую депозицию препарата в легких - до 32% от отмеренной дозы (Edsbacker, 1999). Однако приведенные результаты были получены при ингаляции будесонида, в то время как фракция препарата, доставленная в дыхательные пути, зависит больше от комбинации препарат/устройство доставки, чем собственно от самого устройства. При назначении доз ингаляционных препаратов очень важно учитывать такой показатель, как вариабельность депозиции препаратов, она должна быть минимальной.

Исследования, проведенные in vitro , продемонстрировали, что при использовании ингалятора Турбухалер респирабельная доза комбинации будесонид/формотерол не выходила за границы допустимой вариабельности доз (Lindblad et al., 2000). В другом стендовом исследовании, посвященном сравнению свойств ингаляционных систем Симбикорт Турбухалер и Серетид Дискус, было установлено, что доставка респирабельных частиц системой Симбикорт Турбухалер достигает 50% по сравнению с 20% у системы Серетид Дискус (Granlund et al., 2000).

Сравнительная эффективность

В недавно опубликованном двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании в течение 12 недель проводилось сравнение эффективности препарата Симбикорт Турбухалер с комбинацией раздельных препаратов будесонида (Пульмикорт Турбухалер) и формотерола (Оксис Турбухалер) (Zetterstrom et al., 2001). В исследование было включено 362 больных БА средней тяжести (средний показатель ОФВ 1 73,8%), у которых течение заболевание не контролировалось монотерапией ИГКС. Больные были рандомизированы в 3 группы терапии: 1) Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки; 2) Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис два раза в сутки; 3) Пульмикорт 200 мкг два раза в сутки. В группах терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис наблюдалось значительное улучшение утреннего показателя ПСВ по сравнению с группой монотерапии Пульмикортом: 35,7 л/мин, 32,0 л/мин и 0,20 л/мин, соответственно (p< 0,001) (рис. 2). В первых двух группах было также выявлено достоверное улучшение вечерних показателей ПСВ, снижение числа ингаляций b 2 -агонистов короткого действия. Терапия Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис сопровождалась увеличением дней, свободных от симптомов заболевания в среднем на 15% по сравнению с Пульмикортом. Риск развития легких обострений БА также был достоверно ниже в первых двух группах (p<0,01), и время, в течение которого у больных не наблюдалось обострений БА, значительно удлинялось в группах комбинированной терапии (рис. 3). Следует отметить, что улучшение показателей ПСВ и достижение контроля БА достигались быстрее при терапии Симбикортом по сравнению с комбинацией Пульмикорт плюс Оксис, что является аргументом в пользу большей эффективности комбинированного препарата.

Рис. 2. Динамика ПСВ при различных схемах лечения

Рис. 3. Число пациентов без обострения БА при различных схемах лечения

Возможность использования 1 раз в сутки

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Учитывая длительное действие формотерола, встает вопрос о возможности однократного использования фиксированной комбинации будесонид/формотерол у больных БА. Применение всего одного ингалятора и всего один раз в сутки имеет очень большие шансы увеличить комплаенс больных к терапии, и, следовательно, ее эффективность.

На ежегодном Конгрессе Европейского респираторного общества 2001 года в Берлине были представлены первые результаты исследований, посвященных однократному применению Симбикорта у больных БА. В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании Buhl et al., включавшем 523 больных БА легкого и среднетяжелого течения, в течение 12 недель проводилось сравнение терапии Симбикортом 160/4,5 мкг однократно (вечером), Симбикортом 160/4,5 мкг два раза в сутки и будесонидом 200 мкг однократно (Buhl et al., 2001). Однократное использование Симбикорта по своей эффективности не уступало двукратному приему, и превосходило терапию будесонидом по таким показателям, как прирост ПСВ, ОФВ 1 , прием бронхолитиков короткого действия (р<0,05). Кроме того, однократный прием Симбикорта снижал риск развития легких обострений БА на 38% по сравнению с будесонидом (р=0,002), повышал число дней, свободных от симптомов БА (р=0,01). В другом, сходном по своему дизайнуисследовании, включавшем 616 больных БА легкого и среднетяжелого течения, были получены примерно такие же результаты: однократное использование Симбикорта по сравнению с будесонидом более эффективно контролировало такие показатели, как ПСВ и ОФВ 1 , число дней, свободных от симптомов БА и потребность в бронхолитиках короткого действия (Kuna et al., 2001). Таким образом, на основании результатов данных исследований можно сделать выводы о хорошей эффективности однократного использования Симбикорта при легкой и среднетяжелой БА.

Влияние на качество жизни

Сравнению влияния терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис на качество жизни было посвящено исследование Rosental et al. (2001), которое включало 586 больных БА. Больные в течение 6 месяцев получали либо Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки, либо комбинацию Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис 4,5 мкг два раза в сутки. Качество жизни, оцененное по шкале Mini Asthma Quality of Life Questionnaire, повысилось в обеих группах больных (от 5,32 до 5,87 и от 5,42 до 5,80 баллов, соответственно), контроль БА, оцененный при помощи Asthma Control Questionnaire, также улучшился (от 1,58 до 1,08 и от 1,46 до 1,00 баллов, соответственно). Таким образом, оба способа использования комбинированных препаратов оказывают примерно одинаковое влияние на качество жизни и контроль БА.

Соотношение «стоимость-эффективность»

Проведенные к настоящему времени исследования показывают, что использование комбинированных препаратов является экономически более выгодным по сравнению с комбинацией раздельных препаратов. В рамках исследования Rosental et al. был проведен анализ прямых и непрямых расходов при двух схемах терапии комбинированными препаратами. Прямые расходы (стоимость лекарств, консультация врача, госпитализации и др.) оказались значительно ниже в группе больных, принимавших Симбикорт, по сравнению с больными, принимавшими комбинацию Пульмикорт плюс Оксис: примерно на 91 долл. на одного больного за 6 мес (р=0,003). Непрямые расходы (утрата трудоспособности) были также ниже у больных, принимавших Симбикорт, в среднем на 119 долл. на 1 больного за 6 мес.

Профиль безопасности

Безопасность и переносимость составных компонентов препарата Симбикорт Турбухалер - будесонида и формотерола - основана на опыте, полученном в ходе использования данных препаратов в течение 9 млрд человеко-дней для будесонида и 345 млн. человеко-дней для формотерола. Во всех проведенных клинических исследованиях, посвященных Симбикорту, число побочных эффектов на фоне приема препарата было незначительным, и случаи выбывания больных из исследования вследствие развившихся осложнений были крайне редки.

Изучению сердечно-сосудистых эффектов при приеме высоких доз Симбикорта было посвящено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование Ankerst et al., 2001. В ходе данного исследования больные в течение 4-8 нед получали ежедневно по две ингаляции Симбикорта 160/4,5 мкг, при этом в один из дней больному назначали 10 ингаляций Симбикорта 160/4,5 мкг, либо плацебо, либо Оксис 4,5 мкг. Как оказалось, даже назначение высоких доз Симбикорта не приводило к достоверным изменениям артериального давления, интервала QT, уровней калия, глюкозы и лактата в крови. Отмечалось лишь небольшое ускорение пульса (на 5,4 ударов в минуту по сравнению с плацебо). Таким образом, даже если при ухудшении симптомов БА больной значительно увеличит дозу комбинированного ингалятора, это не повлечет за собой серьезных побочных явлений.

Литература:

1. Barnes PJ, Godfrey S. Asthma therapy. Martin Dunitz Ltd, London, 1998: pp. 1- 150.

2. National Heart, Lung and Blood Institute, National institutes of Health, Word Health Organization. Global Initiative for Asthma. Bethesda: NIH/NHLBI, 1998; publication number 96-3659B

3. O’Byrne PM. Inhaled corticosteroid therapy in newly detected mild asthma. Drugs 1999; 58 (Suppl.4): 17- 24

4. Barnes PJ. Clinical outcome of adding long-acting beta-agonists to inhaled corticosteroids. Respir Med 2001 Aug;95 Suppl B:S12-6

5. Roth M., Rudiger J. J., Bihl M. P., Leufgen H., Cornelius B. C., Gencay M., Soler M., Perruchoud A. P., Tamm M. The b2-agonist formoterol activates the glucocorticoid receptor in vivo. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 437s- 438s.

6. Pauwels RA, Lofdahl CG, Postma DS, et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. N Engl J Med 1997; 337:1405-11

7. Shrewsbury S, Pyke S, Britton M. Meta-analysis of increased dose of inhaled steroid or addiction of salmeterol in symptomatic asthma (MIASMA). Brit Med J 2000; 320: 1368- 73.

8. Juniper EF, Svensson K, O’Byrne PM, Barnes PJ, Bauer C-A, Lofdahl C-GA,. Postma DS, Pauwels RA, Tattersfield AE, Ullman A. Asthma quality of life during 1 year of treatment with budesonide with or without formoterol. Eur Respir J 1999; 14: 1038-1043.

9. Kips JC, O’Connor BJ, Inman MD, Svensson K, Pauwels RA, O’Byrne PM. A long-term study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. Am J Respir Crit Care Med 2000 Mar;161(3 Pt 1):996-1001

10. Shaw M, Jackson W. Symbicort. Product Monograph. The single inhaler for asthma. Clinical Vision Ltd and AstraZeneka, 2001: pp.1- 52.

11. Palmqvist M, Arvidsson P, Beckman O, Peterson S, Lotvall J. Onset of bronchodilation of budesonide/formoterol vs. salmeterol/fluticasone in single inhalers. Pulm Pharmacol Ther 2001;14(1):29-34

12. Edsbacker S. Pharmacological factors that influence the choice of inhaled corticosteroids. Drugs 1999; 58(Suppl.4): 7- 16.

13. Lindblad T., Granlund K. M., Rollwage U., Steckel H., Trofast E. Characteristics of a dry powder inhaler containing both budesonide and formoterol. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 455s

14. Granlund K. M., Asking L., Lindblad T., Rollwage U., Steckel H. An in-vitro comparison of budesonide/formoterol and fluticasone/salmeterol in dry powder inhalers. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 455s

15. Zetterstrom O, Buhl R, Mellem H, Perpina M, Hedman J, O’Neill S, Ekstrom T. Improved asthma control with budesonide/formoterol in a single inhaler, compared with with budesonide alone. Eur Respir J 2001 Aug;18(2):262-8

16. Schmier JK, Leidy NK. The complexity of treatment adherence in adults with asthma challenges and opportunities. J Asthma 1998; 35: 455- 72.

17. Shaw M, Jackson W. Pulmicort Turbuhaler once daily. Clinical Vision Ltd and Astra Drago AB, 1998: pp.1- 43.

18. Campbell LM. Once-daily inhaled corticosteroids in mild to moderate asthma. Drugs 1999; 58(Suppl.4): 25- 33.

19. Buhl R., Creemers J.P.H.M., Vondra V., Martelli N.A. Once-daily budesonide/formoterol via a single inhaler is effective in mild-to-moderate persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 21s

20. Buhl R., Creemers J.P.H.M., Vondra V., Martelli N.A. Improved and maintained asthma control with once-daily budesonide/formoterol single inhaler therapy in mild-to-moderate persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 21s

21. Kuna P., Chuchalin A., Ringdal N., De la Padilla E.A., Black P., Lindqvist A., Nihlen U., Vogelmeier C. Low-dose single-inhaler budesonide/formoterol administered once daily is effective in mild-persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 158s

22. Ankerst J., Persson G., Weibull E. A high dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well tolerated by asthmatic patients. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 33s

23. Rosenhall L., Stahl E., Heinig J.H., Lindqvist A., Leegard J., Bergqvist P.B.F. Health-related quality of life and asthma control in patients treated with budesonide and formoterol in a single inhaler. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 46s

24. Rosenhall L., Ericsson K., Borg S., Andersson F. Healthcare costs are reduced when asthma is treated with budesonide and formoterol in a single inhaler compared with the same medication via separate inhalers. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 54s

Будесонид + формотерол -

Симбикорт Турбухалер (торговое название)