От чего лекарство феррум уколы. Феррум лек инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

• полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
• декстраты – 730 мг;
• макрогол 6000 – 37 мг;
• тальк – 21 мг;
• – 1,5 мг;
• шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

• железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
• сахароза ;
• раствор сорбитола ;
• метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат ;
• этанол ;
• кремовый ароматизатор ;
• гидроксид натрия ;
• очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

• комплекс трехвалентного гидроксида железа с – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
• 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
• вода для инъекций (pro injectionibus).

Форма выпуска

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

• Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
• Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
• Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Феррум Лек (Международное не патентованное название или МНН — Железа гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа . Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как и миоглобин . Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода , так как гемоглобин – ключевое звено (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов , в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами ) по двум причинам:

• молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
• комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину .

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином ), откуда при необходимости доставляется в и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно , так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Показания к применению

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

• латентный дефицит железа ;
• железо дефицитная анемия ;
• профилактика недостаточности микроэлемента в период .

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

• тяжелый дефицит железа вследствие (например, при геморрагической анемии);
• нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
• невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
• гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
• гемохроматоз — наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
• нарушение механизмов утилизации железа ;
• анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента (талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

• первый триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера — наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
• инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
• (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
• декомпенсированная фаза развития ;

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

• хронический ;
• сердечная недостаточность ;
• дефицит или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
• лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Побочные действия

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• желудочно-кишечные нарушения ();
• ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
• или ;
• темное окрашивание стула , которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

• артериальная гипотензия ;
• мышечные и суставные боли;
• увеличение лимфатических узлов;
• гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
• недомогание;
• вплоть до (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

• окрашивание места инъекции;
• локальная болезненность;
• развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

• дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
• от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
• дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки . Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

• в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
• дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
• количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза , то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам :

Общий дефицит железа (недостаточность, которую восполняет препарат) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24) + депонированное железо (мг).

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Передозировка

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается , так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз .

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент , который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. в данной патологической ситуации не эффективен.

Взаимодействие

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного ). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Условия продажи

Отпускается Феррум Лек только по рецепту от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

В чистом виде железо может влиять на нормальную окраску зубов, однако в пероральных фармацевтических формах используются специальные соли данного микроэлемента, так что при применении лекарственного средства посредством желудочно-кишечного тракта зубы не будут темнеть .

Если анемия вызвана инфекционным агентом или , то Феррум Лек будет действовать не сразу. Прежде всего, действующие компоненты накапливаются в ретикуло-эндотелиальной системе и только после эффективной терапии основной патологии мобилизуются из данного депо и проявляют все широту своего фармакологического действия.

Для пациентов с следует помнить, что 1 жевательная таблетка и 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,4 ХЕ (хлебные единицы), что обязательно учитывать при расчете суточного рациона и приеме анти диабетических препаратов.

Лекарственное средство не оказывает влияния на мелкую моторику, способность к концентрации внимания, потому управление автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время курса консервативного лечения разрешается.

Аналоги Феррум Лек

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного лекарственного средства немногочисленны , так как фармакологическое действие и фармакокинетические способности препарата удовлетворяют всем необходимым потребностям, как пациентов, так и специалистов медицинского дела. При индивидуальных противопоказаниях терапевтические эффекты могут быть заменены следующими лекарствами: , Фенюльс Комплекс , Ферри и Полимальтозное железо .

Синонимы

Детям

В педиатрической практике лекарственное средство используется только после возраста в 4 месяца.

С алкоголем

Употребление спиртных напитков не влияет на фармакологию данного лекарственного средства, однако, как и в случае и с другими лекарствами, прием большого количества алкоголя не рекомендуется во время курса консервативной терапии препаратом.

При беременности (и лактации)

Пероральные формы лекарственного средства не проявляют негативного влияния на организм будущей матери и ребенка при применении во время беременности (клинические исследования проводились во всех триместрах данного критического для женщины периода).

Раствор для парентерального применения не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр. В последующих двух его включение в комплексную консервативную терапию обосновано только, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный вред для плода или ребенка в период грудного вскармливания.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

Возраст	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года	2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа)	*	*
Дети (1-12 лет)	5-10 мл (50-100 мг железа)	2.5-5 мл (25-50 мг железа)	*
Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери	1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа)		*
Беременные	2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа)	1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа)	1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

В настоящее время системные заболевания организма занимают важное место среди всех видов заболеваний. На первое место выходят заболевания системы крови. Предпосылок к этому существует довольно много, однако, решающими факторами, оказывающими значительное влияние на наше кроветворение, оказывают:

• Экологическая обстановка – загрязнение окружающей среды, радиоактивный фон
• Обилие канцерогенов в продуктах питания – копчености, мутантные продукты
• Вредные привычки – курение, алкоголизм, неправильное питание

В связи с вышеперечисленными причинами значительно возрастает рост анемий. Под анемией в настоящее время понимают снижение уровня эритроцитов (кровяных телец крови) или гемоглобина (основного транспортного белка, отвечающего за перенос кислорода к клеткам).

Для того, чтобы предотвратить развитие анемий в настоящее время широко используются препараты железа. Одним из наиболее часто встречаемых и используемых препаратов является Феррум лек.

Физические свойства препарата Феррум лек

Феррум лек представляет собой препарат железа с некоторыми вспомогательными веществами. Он выпускается в нескольких формах – таблетках, сиропе. Однако, наиболее эффективной формой для лечения анемий является его ампуллированная форма. Ампулы изготавливаются из специального стекла, препятствующего проникновению внутрь воздуха, а также способствующего сохранению асептических условий хранения.

Феррум лек в ампулах представляет собой раствор коричневого цвета без видимых взвешенных частиц. В одной ампуле содержится до 2 мл раствора. Железо в данном растворе составляет около 100 мг, на остальную массу приходится вода для инъекций и некоторые растворы (например NaOH, HCL), которые используются для достижения необходимой кислотности раствора.

В растворе железо присутствует в виде комплекса гидроксида трехвалентного железа с декстраном. Именно в такой форме железо лучше всего усваивается (трехвалентная форма легче вступает в реакции, нежели двухвалентная). Присоединенный декстран способствует тому, что железо не выводится почками, что увеличивает его время пребывания в общем кровотоке.

Инъекционная форма препарата является наиболее выгодной в плане скорости развития терапевтического эффекта (после инъекции, в мышце создается депо железа, которое постепенно поступает в кровь (источник железа может присутствовать в мышце до 4 дней); потери железа при этом минимальны, в результате чего практически 100 % поступающего железа попадает в кровь). Единственным минусом данной формы препарата является довольно сильная боль при введении препарата.

Другие виды данного препарата тоже эффективны, однако, поступление железа при их приеме опосредовано его всасыванием в ЖКТ. Под воздействием ферментов желудочного и кишечного соков происходит частичное расщепление железа, что способствует уменьшению его концентрации в препарате. В результате этого в кровь попадает намного меньше ионов металла, чем хотелось бы, да и эффект развивается намного медленнее.

Исходя из вышесказанного видно, что инъекционная форма препарата имеет большинство преимуществ перед другими формами выпуска данного лекарственного средства. Возможность создания депо препарата является значительным плюсом в лечении, так как исключает проведение лишних и, зачастую, ненужных манипуляций.

Показания, противопоказания и побочные действия

Как и у любого препарата, у ампуллированной формы Феррум лека имеются свои показания и противопоказания.

Показаниями к использованию инъекционного Феррум лека являются:

Анемия тяжелой степени тяжести (со снижением эритроцитов ниже 1,5 и уменьшением количества гемоглобина меньше 60)

Непереносимость компонентов таблетированной формы или сиропа Феррум лека

Нарушение всасывания железа в кишечнике, опосредованное разными причинами (синдром диспепсии, болезнь Крона, опухоль кишечника или желудка, повышенный тонус кишечника с ускорением прохождения пищи по нему (железо просто не успевает всосаться).

Частые и обильные менструации у женщин. Как известно, во время месячных у женщин теряется довольно большое количество железа. Для предотвращения массивных потерь можно использовать инъекционную форму препарата, чтобы свести потери железа к минимуму (особенно важно у лиц, имеющих предрасположенность к наследственным заболеваниям).

Противопоказания к использованию Феррум лека в ампулах следующие:

• Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов препарата
• Наличие анемии, не связанной с уменьшением количества железа в организме
• Избыточная концентрация железа в крови
• Нарушение нормального метаболизма железа в организме
• Первый триместр беременности
• Синдром Рандю-Ослера
• Заболевания печени (гепатиты инфекционной этиологии, цирроз)
• Гиперпаратиреоз

С осторожностью препарат применяют у больных с сахарным диабетом, у людей с бронхиальной астмой, а также у детей младше 4-х месяцев. У беременных второго или третьего триместра применение Феррум лека в ампулах возможно только если имеется значительная угроза жизни матери и если полезный эффект от использования препарата превысит вред, который будет нанесен плоду.

На фоне использования препарата могут развиться некоторые побочные эффекты. К ним можно отнести:

• Осложнения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, зуд, различные виды сыпи). Крайне редко введение препарата осложняется развитием анафилактического шока. В основном, иммунная система реагирует на введение препарата изменением окраски кожных покровов в месте введения и незначительным подъемом температуры до субфебрильных цифр.
• Осложнения, характерные для сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардии, боли в области сердца, срывы ритма, изменение артериального давления, коллапсы, сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: внутрисосудистый гемолиз, лейкопения; редко, но были случаи увеличения лимфоузлов, а также печени и селезенки.

• Осложнения нервной системы: тремор конечностей, нарушение ориентации в пространстве, головокружение, атаксия, парестезии, нарушения зрения, вкуса и обоняния, глухота.

Относительно дыхательной системы: одышка, бронхоспазмы, плевриты. В основном, осложнения для данной системы органов при введении ампуллированного Феррум лека не характерно.

Для пищеварительной системы характерны синдромы диспепсии, дисфагии, диареи, а также подслизистое отложение железа в кишечнике либо же чрезмерное его запасание в печени. Это может привести к сбою всех метаболических реакций организма, а также к нарушению дезинтоксикационной функции печени (возможно развитие отравлений собственными продуктами обмена различной степени тяжести).

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие мышечных судорог, болей, артритов и артралгий. Отдельно стоит вынести ревматоидный артрит, так как использование Феррум лека может привести к значительному ухудшению клинической картины, а также спровоцировать резкое обострение процесса.

Количество побочных эффектов, которые могут иметь место при использовании препарата довольно велико, однако, риск развития каждого из них довольно мал. Противопоказаний тоже немного, что делает препарат доступным для использования у большинства людей.

Определение необходимой дозы и правила использования

Феррум лек для инъекций следует крайне осторожно применять параллельно с другими препаратами, так как возможно развитие антагонистического действия либо же нейтрализации обоих препаратов. Например, не следует использовать Феррум лек в ампулах вместе с пероральными препаратами железа (в первую очередь, можно спровоцировать развитие интоксикацией железа либо повредить печень и привести к развитию гемохроматоза и сидерорза). Использование препаратов-ингибиторов АПФ (препараты, используемые для снижения АД) вместе с Феррум леком может привести к развитию системных побочных эффектов, что значительно ухудшит и так тяжелое состояние.

Как же правильно назначать и использовать препарат, чтобы не навредить пациенту?

Перед первым использованием обязательно следует провести тест толерантности к препарату. Для этого используют четверть или половину ампулы, которую вводят пациенту. Если никаких побочных эффектов или реакций не развилось, вводят оставшуюся дозу. Необходимую дозу железа обязательно следует подбирать индивидуально. Она рассчитывается по формуле:

Дефицит железа = масса тела (в килограммах) х (постоянный показатель гемоглобина – имеющийся показатель х 0,24) + количество запасенного железа

Данная формула является уникальной и подходит для расчета необходимого количества препарата людям всех возрастных групп.

Постоянный (расчетный) показатель гемоглобина используется в зависимости от массы пациента. Если масса менее 30 кг, за основу берется расчетный показатель 130; если же масса более 35 кг, то используют показатель, равный 150.

Если доза необходимого препарата превышает максимальную суточную норму препарата, его следует вводить медленно, дабы не перегружать печень и не вызвать ее поражение.

Максимально допустимые дозы препарата:

• При внутримышечном введении для взрослого человека доза составляет 4 мл.
• У детей все зависит от массы тела: детям весом до 5 кг максимально можно ввести 0,5 мл раствора; если масса тела составляет от 5 до 10 кг, доза препарата увеличивается вдвое – до 1 мл.
• Если же введение Феррум лека в ампулах не оказывает должного эффекта, необходимо дообследовать пациента с целью уточнения диагноза (особенно важно проверить пациента на наличие онкологии, в первую очередь со стороны кроветворения, а также на наличие опухолей и атрофических заболеваний желудка).

Правильный подбор дозы крайне важен, так как можно только навредить пациенту и ухудшить его состояние. Недаром говорят, что одно и то же средство в разных количествах может выступать одновременно и лекарством, и ядом.

Принципы использования препарата

Использование Феррум лека в ампулах должно придерживаться нескольких принципов:

Назначение препарата возможно только после предварительного проведения общего анализа крови, биохимии крови, анализа на свертываемость, изучения показателей ферментов и абсорбции железа

Данную форму лекарства нельзя использовать внутрь, внутривенно и накожно; использование ограничено только внутримышечным введением

Внутримышечное введение должно проводиться на глубину не менее 5 сантиметров. Обязательным условием является то, что перед введением препарата обязательно сдвигание ягодичных мышц с целью прикрытия инъекционной раны.

После вскрытия ампулы с препаратом обязательно немедленное его использование (долгое пребывание препарата на воздухе способствует образованию двухвалентного оксида железа)

Введение ампуллированного Феррум лека должно проводиться только из стерильного шприца и без совместного набор препарата с другими лекарственными средствами

Использование других форм препарата возможно только после 5 дней перерыва после лечения инъекционной формой

Если при хранении ампулы в ней образовался осадок, использовать подобный препарат запрещено

Ампулы годны к использованию в течение 5 лет с момента выпуска; применять препарат с истекшим сроком годности строго запрещено

Как и у всех препаратов, феррум лек в ампулах имеет свои требования к использованию. Пренебрегать ими нельзя, ведь грамотное использование препарата уже увеличивает шансы пациента на скорейшее выздоровление.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.