Пироксикам 20 мг инструкция применению. Применение и дозировка

Воспалительный процесс в организме может возникнуть по ряду причин, от которых будет зависеть и выбор терапии по его устранению. В большинстве случаев данные явления вызывает патогенная микрофлора, проникшая внутрь человеческого тела. Лечение, которое обязательно должен назначать только квалифицированный специалист, подразумевает оральное применение препаратов или местную терапию. Одним из часто назначаемых лекарственных средств является препарат Пироксикам, выпускаемый в виде капсул, средств, наносимых на кожные покровы (мазь, гель, крем), суппозиториев и раствора для инъекций.

Общее описание препарата

Пироксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Основное действующее вещество в нем – это непосредственно сам пироксикам, входящий в группу оксикамов, что обуславливает его основное назначение – борьба с воспалениями, возникшими в суставах и сочленениях опорно-двигательного аппарата. Но данная группа активных компонентов может применяться и для купирования проявлений воспаления в других органах тела.

ВАЖНО! Оксикам эффективно борется со многими недугами, основой которых является воспалительный процесс, устраняя не только причину процесса – вредоносных микроорганизмов, но и основные симптомы заболевания: боль, отечность, покраснение.

Данный фармакологический препарат угнетает жизнедеятельность вирусов и бактерий, в результате чего их становится меньше. Также средство способно уменьшать чувствительность волокон нервной системы, раздраженных протекающим воспалением, что значительно уменьшает болевые ощущения у пациента. Применение Пироксикама при патологиях суставов помогает улучшить самочувствие больного и в состоянии покоя, и при совершении движений, что обуславливает его эффект при устранении ограниченности движения.


Действие лекарства сохраняется на протяжении 24 часов, что сказывается на здоровье человека в утренние часы: нет боли, подвижность конечностей сохранена, отсутствуют отечность и припухлость в пораженном месте. Также данный нестероидный противовоспалительный препарат оказывает анальгезирующее воздействие и снимает проявления лихорадки (ломоту в мышцах, повышение температуры, покраснение кожных покровов).

Подробное описание лекарственного препарата находится в аннотации к Пироксикаму — инструкция по применению содержит информацию, в которой указаны как показания к его применению, так и случаи, когда это делать строго запрещено. Так, лекарство не показано пациентам, страдающим патологиями сердечно-сосудистой системы, перенесшим в анамнезе инфаркт или инсульт, а также имеющим предрасположение к их появлению. Не назначается больным с внутренними кровотечениями пищеварительной системы, с осторожностью назначают его будущим мамам. Имеет средство и побочные эффекты, риск появления которых увеличивается при длительной или бесконтрольной терапии.

Состав и формы выпуска

Латинское название медикамента, используемое в международной практике, — Piroxikam, в нашей стране используется русскоязычное название препарата – Пироксикам.


Состав лекарства зависит от формы, в которой он производится, а их несколько:

  1. Пироксикам капсулы имеют две формы производства: с увеличенной и уменьшенной дозировкой. В первом случае капсулы бело-зеленого цвета содержат в своем составе 20 мг активного компонента, во втором – всего 10 мг пироксикама и отличаются сине-белым цветом капсулы. В упаковке лекарства с минимальной дозировкой могут содержаться 20 или 60 капсул, увеличенная дозировка представлена в количестве 20 штук. Порошок, находящийся внутри капсулы, имеет светло-желтый оттенок. Для производства лекарства в виде капсулы используются вспомогательные компоненты;
  2. Формы Пироксикама — гель, крем или мазь производятся в железных тубах, объем которых также разный: 30, 50 и 100 г средства. Мазь или гель применяются только для наружного применения;
  3. Раствор для проведения внутримышечных инъекций выпускается в стеклянных ампулах в разной дозировке. Ампулы могут содержать два или четыре миллиграмма активного компонента в одном миллилитре раствора. В упаковке содержится 5 ампул;
  4. Ректальные суппозитории производят в дозировке 0,02 грамма действующего вещества;
  5. Еще одна форма лекарства – кристаллический порошок, предназначенный для растворения в хлороформе, этилене или метаноле (последние два компонента перед разведением следует подогреть до определенной температуры). Используется обычно в медицинских учреждениях и не назначается пациенту для амбулаторной терапии.


Фармакологическое действие

Пироксикам относится к оксикамам – противовоспалительным нестероидным компонентам широкого спектра действия. Основной эффект от применения средства это:

  • купирование воспалительного процесса;
  • обезболивающее действие;
  • снижение общей и местной температуры тела.

Действие пироксикама заключается в подавлении и торможении жизненных процессов представителей патогенной микрофлоры, в результате чего те погибают, и воспаление прекращается. Также активный компонент препятствует склеиванию красных кровяных телец, ответственных за свертывание крови — тромбоцитов, что способствует разжижению крови и препятствует образованию тромбов.


ВАЖНО!!! Благодаря уменьшению агрегации тромбоцитов улучшается кровоток в организме, благодаря чему остатки вредоносных бактерий быстрее покидают организм. Но такое действие может являться опасным для пациентов, страдающих низкой свертываемостью крови и склонных к внутренним кровотечениям.

При регулярном и правильном использовании Пироксикам уменьшает интенсивность болевых ощущений, а спустя некоторое время полностью избавляет от них. Если показание к назначению лекарства подразумевает его основное назначение (заболевание опорно-двигательного аппарата, ОПА), Пироксикам успешно справляется с воспалительным процессом в суставном сочленении, устраняет ограниченность в движении, особенно в утренние часы, снимает возникший отек. Все это самым положительным образом отражается на двигательной способности больного.

Как показывают клинические исследования и отзывы пациентов, проходивших лечение данным препаратом, анальгезирующее действие его ощущается уже спустя полчаса после применения капсулы. Воспаление значительно купируется уже через 7 дней регулярного лечения, длительность его зависит от диагностированной патологии. Эффект медикамента сохраняется на протяжении суток после приема пероральной формы лекарственного продукта, если применение было однократным. При регулярном приеме капсул возникает накопительное действие лекарства.

В каких случаях назначают препарат

Основное показание к назначению Пироксикама – это заболевания суставов, обусловленные неспецифическим воспалительным процессом в организме. Чаще всего лекарство выписывают пациентам, страдающим такими недугами как:

  • ревматизм;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артрит в хронической форме;
  • тендовагинит;
  • тенденит;
  • периартрит.

Лекарство используется для борьбы с патологиями ОПА всего человеческого тела: верхних и нижних конечностей, позвоночника, пальцев, лопаток и плеч. Устраняет воспаления в суставах, суставных сумках, сухожилиях и хрящевой ткани. Эффективно снимает воспаления, болезненные ощущения и отек, спровоцированные не только болезнью, но и переутомлением и тяжелой физической нагрузкой.


Назначается средство при поражениях центральной нервной системы, при вирусных заболеваниях органов дыхательной системы в острой форме, при интенсивных болезненных ощущениях после оперативных вмешательств любого характера.

Показан Пироксикам при болях, вызванных травмами: ушибами, растяжениями, переломами, в том числе и открытыми. Назначают его женщинам для уменьшения болезненных ощущений при менструальных выделениях, а также при аднексите – воспалении яичников. Еще одно состояние, при котором эффективен данный медикаментозный продукт – ломота в мышцах.

Широкое применение лекарство нашло в урологии: оно показано при цистите, уретрите, пиелонефрите. Назначают Пираксикам для облегчения болей в крестцово-поясничном отделе позвоночника (люмбаго) и при защемлении седалищного нерва (ишиас). В более редких случаях применяют препарат для устранения болевых ощущений, вызванных лечением зубов.


Особенности применения лекарственного средства

Применение и дозировка средства зависят от заболевания, при котором оно назначается, от выраженности симптомов патологии и выбранной лекарственной формы.

  • Пироксикам в капсулах назначают перорально совместно с пищей или после ее приема. При патологиях ОПА, вызванных дегенеративно-дистрофическими изменениями в хрящевой ткани, показано применение в максимальной дозировке (20 мг) раз в 24 часа. При необходимости дозу можно увеличивать до 30 мг.

При ревматизме и ревматоидном артрите суточная дозировка составляет 0,4 грамма пироксикама, пить капсулы можно дважды в день первые двое суток. Потом дозировку снижают вдвое.


При болях, вызванных травмами и хирургическими вмешательствами, показан прием одной-двух капсул по 0,2 грамма. Снять приступ подагры поможет лечение в объеме 40 мг в сутки (желательно разбить на два приема) в первые два дня, потом – по одной капсуле в день на протяжении недели.

ВАЖНО! Даже при сильных болях не стоит превышать максимально разрешенную суточную дозу в 40 мг активного компонента.

  • Препарат в виде инъекций назначают один-два раза в 24 часа, дозировка определяется в зависимости от интенсивности болевых ощущений. При сильной боли – 0,4 грамма активного компонента, при умеренной — 0,2 грамма. Внутримышечное лечение показано не более двух суток, далее при необходимости назначаются капсулы или мазь;
  • Формы наружного применения (в виде геля, мази или крема) используют 3-4 раза в день. Небольшое количество средства наносят на поврежденную часть тела и втирают массажными движениями до полного поглощения препарата. Длительность терапии обусловлена тяжестью имеющихся симптомов болезни;
  • Ректальные суппозитории назначаются 1-2 раза в день, общая суточная дозировка не должна быть выше 40 мг.


При лечении Пироксикамом следует полностью исключить из рациона спиртные напитки и медикаменты, в составе которых присутствует этиловый спирт. С осторожностью следует относиться к средствам местного применения, которые могут попасть на открытые участки раны, слизистые оболочки носа, рта и глаз.

Когда применение запрещено

Противопоказаниями являются:

  • индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных составляющих;
  • язвенные явления пищеварительной системы;
  • патологии почек и печени, которые могут привести к интоксикации;
  • бронхиальная астма;
  • беременность и кормление грудью.

Также Пироксикам не показан пациентам младше 14 лет и старше 65 лет.

С особой осторожностью, только после консультации с врачом и сдачи клинических анализов препарат назначают людям, склонным к развитию аллергических реакций, страдающим обструктивными болезнями дыхательной системы, имеющим полипы в носовой полости.

Если лекарство назначено больным, склонным к развитию почечных и печеночных патологий, на всем протяжении лечения им проводят контроль основных показателей состояния данных органов при помощи клинических исследований крови.

Применение в период ожидания малыша

Беременность часто осложнена различными заболеваниями, требующими применения противовоспалительных препаратов. Пироксикам будущим мамам показан только в экстренных ситуациях, когда ожидаемая польза от использования средства выше угрозы для жизни малыша.


Исследования, подтверждающие безопасность или опасность действующего вещества для плода не проводились, поэтому решение о назначении лекарства принимает лечащий врач женщины, ознакомленный с ее состоянием здоровья и особенностями течения беременности. При кормлении грудью терапию данным медикаментом не проводят: если лечение требуется, женщина должна перевести младенца на искусственное вскармливание.

Побочные явления при применении Пироксикама

Оксикамы имеют свойство оказывать нежелательные явления, обычно исчезающие после отмены лекарственного средства, в состав которого они входят. Так, после использования препарата у некоторых больных отмечались реакции со стороны:

  • органов чувств;
  • невралгии;
  • сердечной мышцы и сосудов;
  • желудочно-кишечного тракта;
  • мочевыделительной и половой систем.


Больные жаловались на боли в голове и головокружения, повышенную раздражительность и утомляемость, нарушения сна, утрату жизненной энергии. В редких случаях отмечались визуальные и слуховые изменения сознания, снижение остроты зрения и слуха.

Основные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались у больных, страдающих перепадами артериального давления и нарушениями состава крови. У пациентов снижались основные клинические показатели крови, возникало нарушение сердечного ритма.

Наиболее выраженными являются реакции пищеварительной системы. Отмечались сухость в ротовой полости, тошнота, неприятная отрыжка, рвотные позывы, расстройства работы кишечника. Редко, но встречаются кровоточивость десен и стоматит. При наличии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта возможно их обострение в виде внутренних кровотечений или дисфункции поджелудочной железы и печени.


Самым частым явлением от применения медикаментозного продукта являются аллергические реакции. Они выражаются в крапивнице, отечности места укола или того участка кожи, где проводилось местное применение лекарства, покраснении, зуде и жжении пораженного участка. У тяжелых пациентов возможно развитие отека Квинке: острого спазма дыхательных путей, нередко приводящего к летальному исходу.

Очень редко наблюдаются изменения массы тела в большую или меньшую сторону, потливость, нарушения стула и мочеиспускания. После использования ректальных суппозиториев наблюдались зуд и жжение в прямой кишке, чувство тяжести в промежности, аллергические реакции в области ануса.

Обычно все реакции исчезают самостоятельно, как только терапия Пироксикамом оканчивается. При необходимости можно принять симптоматические препараты: обезболивающие, противопоносные, антигистаминные. Если же предполагается длительная терапия, лекарство желательно заменить на аналог, не вызывающий неприятных реакций.


Передозировка и аналоги средства

При превышении максимально допустимой дозировки (40 мг активного компонента в сутки) у пациентов могут развиваться сильные побочные реакции, выражающиеся в невралгических явлениях. Если препарат принят в очень больших дозах, возможны потеря сознания и кома. В этом случае требуется обязательное обращение за медицинской помощью и помещение больного в стационар. Лечение предполагает промывание желудка, прием сорбентов перорально или в виде внутривенных растворов, устранение основных симптомов передозировки.

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Пироксикам — лекарственный препарат, который относят к группе (противовоспалительные нестероидного происхождения). Препараты данной группы имеет широкое применение в традиционной медицине, популярны среди пациентов и, как правило, отпускаются без предъявления рецепта от врача. НПВП, к которым относится Пироксикам — средства широкого спектра действия, применяемые при самых различных патологиях , которые сопровождаются болезненными симптомами, воспалительными процессами и повышением температуры.

Пироксикам (активный ингредиент одноименных препаратов) — порошкообразное кристаллическое вещество, имеющее бледно-желтый оттенок и плохо растворимое в воде. Однако хорошая растворимость вещества наблюдается при реакции с хлороформом, метанолом (подогретым) и этанолом.

Лекарственное средство Пироксикам обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным воздействием . Активное вещество угнетает простагландиновый синтез (синтез определенных веществ, вырабатываемых организмом и участвующих в образовании отечности и болезненности в области воспаления).

Инструкция по применению

Противовоспалительные свойства Пироксикама позволяют использовать препарат в различных областях. Так, Пироксикам часто рекомендуют к применению при воспалительных суставных заболеваниях и патологиях позвоночного столба, таких как:

  • различных видов;
  • ревматизм;
  • остеоартрозы;
  • периартрит;
  • тендовагинит;
  • тенденит;
  • и пр.

Также средство широко используется при воспалениях органов дыхательной системы.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Обезболивающее воздействие позволяет использовать препарат при различных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях. Нередко используют средство при мышечных болях, отечности суставов, болезненности в сухожилиях, миалгии и т. д.

Широко применяется Пироксикам в гинекологии при лечении дисменореи (нарушениях менструального цикла).

Форма выпуска препарата и состав

Пироксикам можно приобрести и использовать в разных формах:


  1. Капсулы по 10 и 20 мг, имеющие корпус белого цвета и крышечку синего (10 мг) и зеленого (20 мг) цвета. Содержимое капсулы представляет собой желтоватого оттенка порошок, который содержит в себе активное вещество — пироксикам и вспомогательные ингредиенты:
  • целлюлоза;
  • крахмал;
  • кремния диоксид;
  • тальк.

Сами капсулы изготовлена из желатина, оксида желтого железа, титана диоксида, пищевого красителя и очищенной воды.

Капсулы выпускаются в алюминиевых блистерах. Блистеры помещены в картонную упаковку. Инструкция по применению прилагается.

  • Гель, мазь , выпускаемые в алюминиевых тубах по 100, 50 или 30 г. 1 г геля содержит 0,50 г пироксикама и вспомогательные компоненты, такие как этанол, метил парагидроксибензоат, карбомер, троламин, пропиленгликоль и дистиллированная вода. Каждая туба помещена в картонную коробочку, в которую вложена инструкция по применению.
  • Раствор для инъекций выпускаемый в ампулах по 1 и 2 мл. В каждой ампуле содержится 0,02 и 0, 04 г активного вещества соответственно.

  • Свечи для ректального введения, представляющие собой свечи желто-зеленого оттенка овальной формы с острым кончиком. 1 суппозиторий содержит 20 мг пироксикама, полиэтиленоксид и полиэтиленоксид.

Способ применения

Если нет иных показаний специалиста, капсулы Пироксикам применяются внутрь перорально . Взрослым и детям в возрасте не младше 15 лет, как правило, рекомендуется прием 10-40 мг препарата через каждые 24 часа после основного приема пищи.

Eжедневная дозировка в 40 мг является максимально допустимой.

Ректальные свечи применяют по 20-40 мг 1-2 раза в сутки в первые 5 дней с последующим снижением дозировки до 10 мг.

Внутримышечное введение Пироксикама проводится один раз в день . Препарат вводят в мышечную ткань, используя длинную иглу, доставляя лечебное средство глубоко в мышцу. Через 2-3 дня после начала приема Пироксикама в форме уколов необходимо перейти на пероральное использование (капсулы).

Пироксикам в форме наружных средств применяют 1-3 раза в сутки по 1 г . Гель, мазь наносят на область поражения, стараясь не втирать его в кожу и не покрывая повязкой. Между использованием средства должно проходить не менее 6 часов. Курс терапии не должен превышать 10-14 дней. В случае, если положительный терапевтический эффект отсутствует по истечении данного времени — необходимо обратиться к лечащему доктору.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Пироксикама во всех выпускаемых формах строго запрещено женщинам с III триместра беременности.

Если женщине в период беременности (I и II триместр) необходимо использование лекарственного средства, то врач обязан соотнести предполагаемую пользу от применения матери и возможный риск для развивающегося ребенка. Необходимость в этом связана с отсутствием данных клинических исследований о безопасности использования средства в период вынашивания плода. Известно, что НПВП способны вызвать ранее закрытие боталлова протока у будущего ребенка .

Пироксикам выделяется с молоком женщины, поэтому при острой необходимости лечения данным препаратом в период грудного вскармливания , необходимо на время прекратить лактацию .

Пироксикам и ЭКО

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) — высокоэффективный метод лечения бесплодия . Показан дынный метод при таких патологиях, как непроходимость маточных труб, мужское бесплодие, эндометриоз/аденомиоз, патологии яичников и пр. Протокол метода ЭКО включает в себя стимулирование яичников, в которых зреют фолликулы и яйцеклетки. Далее, врач пунктирует яичник, извлекая яйцеклетку, которая, после оплодотворения спермой партнера в определенных условиях, трансплантируется в матку женщины. После этого эмбриональное развитие продолжается. В последние годы специалисты отметили положительное воздействие Пироксикама при искусственном оплодотворении. Доказано, что лекарственное средство снижает сократительную маточную активность, повышая шанс беременности. Специалисты рекомендуют принимать по 1 капсуле препарата трижды в день до момента переноса эмбриона и 1 капсулу утром перед непосредственным переносом .

Противопоказания

Применение Пироксикама должно быть исключено при таких состояниях , как:

  • непереносимость активного или одного из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
  • возраст больного младше 15-ти лет;
  • астма бронхиальная, которая вызвана другими НПВП;
  • повторяющийся полипоз;
  • проктит, кишечные кровотечения (для препарата, в форме ректальных суппозиториев);
  • недостаточность печеночная, почечная, сердечная;
  • гемофилия;
  • язва 12-перстной кишки, желудка;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • диатез геморрагический;
  • болезнь Крона;
  • период вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание.

С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях и ситуациях:

  • период после проведения любого хирургического вмешательства;
  • сахарный диабет;
  • ишемия;
  • порфирия;
  • астма;
  • злоупотребление никотином;
  • длительная терапия другими НПВП.

Передозировка

В случаях превышения максимально допустимой дозы развиваются следующие симптомы передозировки:

  • зрительные расстройства;
  • сонливость;
  • слабость и чувство утомления;
  • потеря сознания.

Лечение при передозировке препаратом носит симптоматический характер. Вывести Пироксикам из организма не представляется возможным без применения гемодиализа.

Побочные явления

Как и все синтетические препараты, Пироксикам обладает рядом побочных проявлений , о которых необходимо знать. При проявлении хоть одного из нижеперечисленных явлений необходимо отменить прием средства и обратиться к специалисту для определения дальнейшей терапии. Побочное воздействие Пироксикам может оказать на различные системы и проявляться следующим:

Центральная нервная система — мигрень, чувство головокружения, расстройства сна, слабость и апатия, депрессивные состояния, зрительные и слуховые галлюцинации, ощущение постороннего шума в ушах, зрительные расстройства, раздражение слизистой глаз.


Сердечнососудистая система и система кроветворения — скачки артериального давления в любую из сторон, учащенное сердцебиение, анемия, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилов в крови, понижение концентрации гемоглобина в крови.

Система пищеварения — стоматит, сухость в полости рта, чувство тошноты, частая отрыжка, раздражение желудочно-кишечного тракта, сильное похудание, расстройства стула, повышенное газообразование, десневые кровотечения, болезненность в эпигастрии, образование язв и эрозий в ЖКТ, функциональные нарушения печени.


Мочеполовая система — почечная недостаточность, нефрит в острой форме.

К побочным эффектам от применения Пироксикама так же можно отнести местные реакции, в виде раздражения слизистой прямой кишки, болезненности и тяжести в анусе (при ректальном введении) или зуд, покраснение, сыпь и чувство жжения при нанесении препарата на кожу.

Также, при использовании Пироксикама отмечаются :

    • аллергические реакции;
    • отечность конечностей;
    • повышенное потоотделение;
    • резкое снижение или увеличение веса пациента;
    • гиперкалемия;
    • гипер- и гипогликемия.


Взаимодействие с прочими лекарственными препаратами

  • Одновременное применение Пироксикама с мочегонными и антигипертензивнми средствами снижает действие последних.
  • При одновременном использовании с калий сберегающими диуретиками и калий содержащих препаратов повышается риск развития гиперкалемии.
  • Одновременное применение с другими НПВП, ГКС возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
  • Использование вместе с пероральными антикоагулянтами может привести к нарушениям свертываемости крови.
  • Прием Пироксикама с ацетилсалициловой кислотой снижает уровень содержания пироксикама в крови.
  • Повышению токсичности и концентрации в крови пироксикама развеивается в случае, если примем препарата осуществлялся менее, чем за сутки до или после приема метотрексата.

В следующих статьях вы сможете подробно узнать о принципе действия таких нестероидных противовоспалительных препаратов, как и .

Преимущества препарата

Главным преимуществом препарата является очень сильное противовоспалительное и ярко выраженное стремительное обезболивающее воздействие . Пироксикам отличается хорошей всасываемостью в ЖКТ и относительно хорошей переносимостью организмом. Использование Пироксикама в форме геля/мази позволяет добиться быстрого терапевтического эффекта с наименьшим уровнем активного компонента в крови.

Цена

Средняя цена Пироксикам в различных формах выпуска варьируется в пределах 30-190 руб.

Условия отпуска

Пироксикам в любой форме выпуска можно приобрести в аптечных сетях без предъявления рецепта врача.

Условия хранения

Хранится препарат вдали от прямых лучей солнца, вне зоны досягаемости детей, при температуре, не превышающей 24 градуса.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 3-х лет после даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги

Существуют аналоги препарата, схожие, как по действующему веществу, так и по оказываемому воздействию:

  • таблетки, мазь Хотемин;
  • Пироксифер;
  • свечи, капсулы, гель Пирокам;
  • таблетки, гель, раствор Калмопирол;
  • гель Ревмадор;
  • таблетки, гель Саникам.

Международное наименование

Пироксикам (Piroxicam)

Групповая принадлежность

НПВП

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), "аспириновая" астма, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации;

для ректального введения – проктит, аноректальные кровотечения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейна-Геноха).

Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко – сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Местные реакции: при применении свечей – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы. При в/м введении – формирование асептического некроза, некроз жировой клетчатки.

Применение и дозировка

Внутрь, в/м, ректально, наружно.

Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева – по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.

При острых заболеваниях скелетной мускулатуры – по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней – по 20 мг/сут.

При лечении острой подагры начальная доза – 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут – 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.

При дисальгоменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня – по 20 мг в 1 прием.

В качестве жаропонижающего ЛС – 10-20 мг/сут; при необходимости быстрого достижения эффекта – в перые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы.

При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям с массой тела менее 15 кг – 5 мг/сут, 16-25 кг – 10 мг/сут, 26-45 кг – 15 мг/сут, более 46 кг – 20 мг/сут.

В/м. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса – 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острой стадии процесса переходят на поддерживающую терапию таблетками или капсулами.

Ректально, по 10-40 мг 1-2 раза в сутки.

Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывают.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Вытесняет из связи с белками крови ЛС, снижает эффективность гипотензивных ЛС (вследствие задержки Na+, K+ и воды в организме), повышает концентрацию фенитоина и препаратов Li+.

Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и донаторами K+, риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ – с ГКС.

АСК снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Отзывов о лекарстве Пироксикам: 1

Тоня, 30.10.2016 , возраст: 48

Пироксикам, чтобы эффект был лучше, надо принимать с хондропротекторами. А если с сильными, вроде эльбоны. то вообще быстро сустав успокаивается.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Пироксикам, как аналог или наоборот его аналоги?

Брутто-формула

C 15 H 13 N 3 O 4 S

Фармакологическая группа вещества Пироксикам

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

36322-90-4

Характеристика вещества Пироксикам

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее .

Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , в т.ч. ПГЕ 1 , ПГЕ 2 , ПГЕ 2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , C max достигается через 3-5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T 1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС , является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ . Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.

Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС , ингибирующим синтез и высвобождение ПГ . Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.

Применение вещества Пироксикам

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС , эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пироксикам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД , сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ , тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Взаимодействие

Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС . Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально, наружно.

Меры предосторожности вещества Пироксикам

Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Состав

Действующее вещество: piroxicam;

1 капсула содержит пироксикама 0,01 г (10 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), амарант (Е 123), желтый закат (Е 110).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета в твердых желатиновых капсулах с крышечкой темно-красного и корпусом розового цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пироксикам принадлежит к группе НПВП. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Не кумулирует. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты - 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие фармакологически неактивными.

Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном почками и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выделяются в неизмененном виде).

Показания

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Противопоказания

Применение противопоказано при:

  • язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
  • желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
  • активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно кишечных кровотечениях;
  • одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
  • одновременном применении с антикоагулянтами;
  • данных анамнеза о предыдущих серьезные аллергические реакции любого типа, особенно кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
  • тяжелой сердечной недостаточности
  • тяжелой почечной или печеночной недостаточности
  • пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке
  • геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств о том, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования у людей показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат - снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности. Циклоспорин - возможно усиление риска нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие. Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении.

Пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов с или без данных анамнеза об эпилепсии или судороги.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

Мифепристон - НПВС могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.

Увеличивает плазменную концентрацию дигоксина при одновременном применении обоих лекарственных средств.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних. Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения. Такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.

Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации.

Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полураспада. Увеличение абсорбции нельзя считать клинически значимым.

Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать). Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Особенности применения

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Идентификация лиц риска.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата у пациентов в возрасте от 80 лет.

Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пироксикамом, пациентам и врачам следует внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать дополнительную клиническую оценку и лечение.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с данными анамнеза о нарушении коагуляции, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Кожные реакции.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит. Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если есть признаки токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с волдырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.

Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Как и при применении других НПВП, для этих пациентов возможно применение пироксикама в сочетании с Гастропротекторное препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.

Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.

Адаптивная порфирия.

Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.

Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы JИаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами. Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.

Способ применения и дозы

Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

взрослые

Внутрь по 2 капсулы 10 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Характеризуется следующими основными синдромами: гастроинтестинальным (тошнота, рвота, при приеме очень высоких доз - гематемезис и молотый) церебральным (меньероподобные явления, шум в ушах, кома и тонически-клонические судороги) гематологическим (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез), токсико-аллергическим (буллезно-уртикарные и петехиального, иногда кореподобная или тифоподобная сыпь), нарушение зрения, сонливость, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении больших доз - потеря сознания. У больных, имеющих склонность к аллергическим реакциям, может наблюдаться анафилактический шок.

Лечение. Необходимо учитывать долгий период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

  • Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)
  • мониторинг кислотно-щелочного баланса;
  • коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы
  • интенсивная медицинская помощь;
  • ускорения процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)
  • введение диазепама в случае судом.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и таким образом уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.

Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: подавленное настроение, раздражительность, депрессия, немотивированные перепады настроения, тревожность, головокружение, акатизия, нарушение концентрации, нарушение сна - бессонница или сонливость, патологические сны, усталость, судороги, головная боль, очень редко (меньше чем в 1% случаев) могут возникать парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции, нарушение чувствительности, нервозность, ощущение дезориентации.

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, анорексия, сухость во рту, стоматит, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, периодические боли в животе, обострение колита или болезни Крона, нарушения пищеварения - тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, изжога, склонность к образованию язв (ульцерогенность), желудочно-кишечные кровотечения, язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки), эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, молотый, ректальное кровотечение, перфорация, очень редко панкреатит.

Со стороны печени / желчевыделительной системы: нарушение функции печени, желтуха, медикаментозный гепатит, повышение уровня билирубина и трансаминаз, токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, в том числе с развитием апластической анемии, тромбоцитопения, повышенный риск тромботических событий (инсульт), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, поражения сосудов в виде васкулита, носовые кровотечения, петехиальные высыпания и экхимозы, очень редко гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, редко - везикуло-буллезные реакции, простая пурпура Шенлейна-Геноха, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, появление антинуклеарных антител.

Метаболические процессы / особенности питания: гипогликемия, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела, гиперкалиемия, повышение уровня остаточного азота и креатинина, повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приступы стенокардии, ишемические изменения в миокарде, прогрессирование застойной сердечной недостаточности, учащенное сердцебиение, очень редко тахикардия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отеки (особенно у больных с нарушением функции сердца), потливость, кожные высыпания и зуд, десквамация, эксфолиативный дерматит, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, пруритус. Очень редко онихолиз, выпадение волос.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, редко одышка, угнетение дыхания, пневмония.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, экзофтальм, отек и раздражение глаз, нарушение зрения, очень редко глухота, диплопия, затуманенное зрение, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, очень редко расстройства мочеиспускания, острая почечная недостаточность, обратимое повышение плазменных уровней мочевины.

Организм в целом: лихорадка, слабость, недомогание, нарушение вкуса, гриппоподобный состояние, нарушение роста ногтей, существует риск асимптомно протекающей перфорации, расстройства памяти, боль в эпигастрии.

Препарат содержит красители амарант (Е 123) и желтый закат (Е 110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке (10х2).