Почему нельзя принимать джес мужчинам. Джес Плюс в таблетках - схема и показания к приему, побочные эффекты, действующее вещество и отзывы

Джес - гормональные таблетки, относящиеся к микродозированным монофазным оральным контрацептивам.

Как и у любого лекарственного препарата, есть у Джес побочные эффекты - желательные и нежелательные.

Положительные эффекты:

— уменьшается продолжительность и интенсивность менструальных выделений, а значит уменьшается ежемесячная кровопотеря;

— он может назначаться с лечебной целью при некоторых гормонзависимых заболеваниях матки и яичников - поликистоз, ;

— обеспечивает обратное развитие фиброзно-кистозной мастопатии;

— нормализуется работа щитовидной железы;

— достоверно снижается риск рака прямой кишки;

— снижается опасность развития ревматоидного артрита,

— реже возникают воспалительные процессы в области малого таза: вязкая на фоне гормональных контрацептивов слизь препятствует проникновению инфекции,

— антиандрогенный эффект дроспиренона снижает жирность кожи и волос, лечит угревую сыпь;

— антагонизм с антидиуретическим гормоном способствует выведению лишней жидкости, в результате снижается вес, иногда на 2-3 килограмма.

Нежелательные эффекты Джес отзывы врачей позволяют разделить на три основные группы:

Связанные с эстрогенным компонентом:

тошнота, рвота,

головокружение;

обильные менструации,

Эту разновидность осложнений у Джес в отзывах упоминают нечасто, ведь доза эстрогенов в этом препарате ниже, чем у других комбинированных конрацептивов.

Связанные с гестагеном:

раздражительность

депрессия

снижение либидо,

прибавка в весе за счет анаболического эффекта,

повышение аппетита.

Эти жалобы в отзывах встречаются, чаще в первые 3-6 месяцев от начала приема препарата.

Побочные реакции, которые могут провоцироваться обоими компонентами:

головная боль,

нагрубание молочных желез,

межменструальные кровянистые выделения.

Последняя жалоба чаще всего становится причиной отказа от препарата: даже несмотря на заверения врачей, что в целом кровопотеря незначительна, необходимость длительно пользоваться прокладками все равно доставляет женщинам неудобство. Впрочем, обычно эта проблема самостоятельно исчезает через три, реже - к исходу шестого цикла.

Можно сказать, что противозачаточные таблетки Джес отзывы характеризуют как

надежный препарат: противозачаточный эффект при своевременном начале приема появляется с первого дня;

удобный в использовании: препарат состоит из 24 активных и 4 неактивных таблеток, поэтому паузу между упаковками препарата делать не нужно, риск черезмерно затянуть её исключается;

средство с достаточно небольшим количеством побочных эффектов.

Гинекологи с одобрением встретили противозачаточные таблетки Джес, отзывы врачей говорят о том, что специалисты готовы активно назначать препарат, но напоминают, что залогом успешного использования станет предварительное обследование.

Женщин, страдающих аутоиммунным тиреоидитом чаще беспокоит тошнота.

На фоне повышенного уровня пролактина следует опасаться межменструальных кровотечений.

Гипотиреоз может вызвать масталгию и депрессию.

Холецистит, гастрит, заболевания носоглотки, повышенный уровень тестостерона проявят себя ростом аппетита.

Некоторые исследования дают основания подозревать, что на удлинение периода кровотечений прорыва может влиять алкоголь. Как это происходит, пока не понятно: обмен этанола и эстрогенов идут разными путями. Возможно, причина все же в нарушении функций печени при длительных или обильных возлияниях. Можно также упомянуть, что снижение самоконтроля на фоне опьянения приводит к пропуску таблеток, а похмельный синдром с рвотой не дает всосаться очередной дозе принятого препарата - все это снижает контрацептивный эффект. Так что правильнее будет сказать, что Джес и алкоголь совместимы, несовместимы Джес и злоупотребление алкоголем.

Еще один повод для симпатии к оральному контрацептиву Джес, это существование его версии - Джес плюс. Помимо дуэта гормонов он включает активную форму фолиевой кислоты. По основным свойствам и переносимости нет существенных различий между Джес и Джес плюс, отзывы это подтверждают. В случае отсутствия в аптеке одного из этих препаратов, фармацевт может предложить другой, нет причин отказываться. Но существует ситуация, когда следует предпочесть именно Джес плюс: при планировании беременности. Внутриутробное развитие ребенка предполагает значительный рост потребности в фолиевой кислоте, и дефицит витамина может проявиться неврологическими симптомами и анемией у будущей матери. Поэтому за несколько месяцев до планируемого зачатия гинекологи настоятельно предлагают пить фолаты - в Джес плюс они уже включены.

На сегодняшний день оральная контрацепция – это наиболее эффективное средство защиты от нежелательной . В аптеках можно найти множество подобных препаратов. Они отличаются по количеству действующего вещества, правилам приема, стоимости, составу и т.д.

Относятся к одним из наисовременнейших монофазных контрацептивов. Их эффект основывается на взаимодействии разных факторов, самые важные – это подавление , а также влияние на свойства вертикального секрета, благодаря чему для сперматозоидов он превращается в малопроницаемый.

На сегодняшний день противозачаточные таблетки Джес являются одним из современнейших препаратов

Особенности препарата

Итак, что говорят нам фармакологи об этом препарате. Таблетки Джес – это комбинированный препарат, состоящий из разных действующих веществ, содержание которых минимально и не меняется в течение всего цикла. В упаковке находиться блистер с 28 таблетками, в 4 из них отсутствуют активные компоненты, иначе говоря, они являются плацебо. Средство снабжено еще и специальными наклейками, которые сводят к минимуму риск совершить пропуск.

Многие логично зададут вопрос — «а зачем нужны эти 4 неактивных таблетки? «. На упаковке стрелочками указан порядок приема таблеток. Розовые это активные таблетки, а в конце расположены 4 неактивных. Это сделано для того чтобы исключить нарушение схемы приемы препарата.

В каждой из активных таблеток Джес содержится :

• 3 мг дроспиренона;
• 20 мкг этинилэстрадиола;
• вспомогательные компоненты.

Принцип действия Джес подобен прочим оральным контрацептивам, но его состав усовершенствован. В препарат включено минимальное количество эстрогена . Такая особенность делает его безопаснее. Микродозы гормонов мягко воздействуют на женский организм, благодаря чему существенно снижается вероятность возникновения негативных реакций и осложнений.

Противозачаточные Джес имеют еще одну особенность – наличие дроспиренона . Он относится к прогестерону 4 поколения, поэтому его действие максимально приближенно к натуральному прогестерону. Это вещество блокирует задержку жидкости и натрия, которую вызывают эстрогены, вследствие чего, при приеме других контрацептивов у многих женщин возникают отеки и увеличивается вес. Помимо того оно облегчает ПМС, причем даже особенно тяжелые его формы.

Схема приема противозачаточных таблеток по ходу стрелки, в конце — 4 неактивных

Преимущества таблеток Джес перед другими противозачаточными

Основное преимущество препарата Джес заключается в том, что он дает очень высокий контрацептивный эффект, но только при его правильном применении. При нарушении правил употребления эффективность средства может снизиться. Кроме этого препарат оказывает следующее положительное влияние:

• нормализует менструальный цикл;
• снижает интенсивность кровотечений;
• уменьшает болезненные ощущения во время месячных;
• улучшает самочувствие при ПМС:
• регулирует секрецию сальных желез, благодаря этому снижает жирность волос и кожных покровов, помогает в борьбе с угревой сыпью;
• снижает риск возникновения опухолевых болезней женской половой сферы;
• уменьшает вероятность возникновения атеросклероза;
• стабилизирует эмоциональный фон.

Улучшенный состав

Не так давно на рынке появились таблетки Джес плюс . Отличаются они от обычных только наличием в составе синтетического подобия фолиевой кислоты, усваивающегося намного лучше, натурального.

Фолиевая кислота для женского организма очень важна, ее поступление в необходимых дозах:

Показания к применению

Так как противозачаточный эффект средства обеспечивается минимальным содержанием гормональных компонентов, он подойдет как молодым не рожавшим девушкам, так и взрослым женщинам. Т.е. таблетки Джес можно использовать с подросткового возраста и до периода климакса. Основное их предназначение, это, конечно же, предохранение от беременности, также они могут быть назначены при акне и для облегчения ПМС.

Правила приема

При приеме противозачаточных таблеток должны соблюдаться правила

Желаемого результата возможно добиться, только строго соблюдая правила применения лекарств. Джес не является исключением. Согласно инструкции, средство принимать нужно ежедневно в очередности, указанной на картонной упаковке, причем, желательно, в одно время. Перерывов между используемой упаковкой и следующей, быть не должно, поэтому средство стоит приобретать заранее.

После приема таблеток, которые не содержат активных веществ, менструация, обычно, начинается на 2-3 сутки, причем длиться она может даже после начала потребления таблеток, содержащих гормональные компоненты.

Начало приема

• Девушкам, никогда ранее не сталкивающимся с контрацептивами, начинать принимать эти таблетки рекомендуется в первый день критических дней. Также это возможно делать и на 2-5 сутки, но первую недели после начала приема следует дополнительно предохраняться презервативами, либо другими барьерными контрацептивами.
• После самопроизвольного или искусственного аборта до 12 недели беременности, употреблять Джес начинают незамедлительно, при этом в другой контрацепции необходимости нет.
• Переход с гестагенсодержащих контрацептивов (например, мини-пили или импланты) на Джес осуществлять можно в любое удобное время, но без перерыва. Первую неделю при этом обязательно нужно пользоваться презервативами.
• В случае аборта либо родов в течение 2 триместра беременности употребление медикамента рекомендуется начинать с 21-28 дня.

Читайте также: Вылечить миому матки нам помогут народные средства

Если женщине по каким-то причинам нужно отложить начало менструации, надо продолжить употребление медикамента из новой упаковки, отказавшись от приема таблеток, не содержащих активных компонентов. Таким образом можно продлить цикл на необходимый срок. Но стоит учитывать, что при этом не исключено возникновение прорывных маточных кровотечений или же незначительных мажущих выделений.

Что делать при пропуске

Пропуск таблетки Джес, не содержащей активных веществ можно игнорировать. Однако непринятую таблетку, стоит выбросить, чтобы по ошибке не увеличить период их потребления. В случае пропуска таблеток, имеющих активные вещества, рекомендуется поступать следующим образом:

• При опоздании меньше чем на 24 часа, женщине необходимо максимально быстро принять пропущенную таблетку, употребление следующей осуществляется в обычное время. В таком случае контрацептивная защита не понижается.
• При опоздании на 24 часа и более. В первые 7 дней цикла надо как можно раньше выпить, пропущенную таблетку, остальные употребляются в обычном режиме, при этом последующие 7 суток, следует при необходимости использовать презервативы. Во вторую неделю цикла, при одной несвоевременно выпитой таблетке, другие меры контрацепции не нужны. Надежность лекарства существенно снижается на 15-24 день. Если пропуск таблетки приходится на этот период, средство рекомендуется принимать в привычном режиме, пока не закончатся таблетки, содержащие активные вещества. После этого неактивные таблетки стоит выбросить и сразу же, без перерывов начать употребление новой пачки препарата.

В каких случаях эти таблетки нельзя принимать

Гормональные таблетки Джес противопоказаны при следующих состояниях:

• опухоли печени, как доброкачественные, так и злокачественные;
• тромбоэмболии и тромбозы, а также предрасположенность к ним и наличие факторов риска их развития;
• вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
• тяжелые болезни печени;
• сахарный диабет, который сопровождается сосудистыми осложнениями;
• беременность и период лактации;
• панкреатит;
• печеночная и надпочечниковая недостаточность;
• гормонозависимые злокачественные образования;
• высокая чувствительность к компонентам, присутствующим в составе препарата.

Побочные эффекты

Как и многие медикаменты Джес способны вызвать побочные эффекты. В течение 1-2 месяцев после начала употребления препарата, могут наблюдаться следующие негативные реакции:

• мигрени;
• боли в молочных железах;
• изменения настроения;
• маточные кровотечения;
• психоэмоциональные нарушения;
• уменьшение полового влечения;
• тошнота, рвота.

К другим возможным побочным эффектам относится нарушение работы печени, тромбоэмболия, повышение в крови уровня сахара. Однако прием данного контрацептива вызывает подобные патологии крайне редко.

Если вышеперечисленные состояния продолжаются более двух месяцев, необходимо обратиться к врачу для обсуждения целесообразности применения препарата. Возможно, придется заменить противозачаточные таблетки Джес другим более подходящим средством.

Быть, или не быть, вот в чем вопрос.. За и против гормональных таблеток

Что же лучше и безопаснее — гормональные таблетки, или..

Довольно животрепещущий вопрос который волнует очень многих представительниц прекрасного пола — «стоит ли употреблять противозачаточные таблетки.. насколько это вредно.. и т.д.». И здесь мнения очень противоречивы, одни выступают за, другие против . Объективную и однозначную оценку дать сложно, когда на кону стоит с одной стороны — забота о здоровье, а с другой стороны — безопасность.

Чтобы подобраться к истине, давайте для начала узнаем что говорят по этому поводу сами врачи, посмотрим видео в котором рассматриваются все за и против гормональных контрацептивов .

Если послушать и другие мнения врачей, то мы увидим один интересный факт — врачи сами допускают, что не все возможные последствия (побочные эффекты) гормональных таблеток изучены медициной, то есть иными словами — «сюрпризов» может быть больше чем описано в инструкции к препарату . Кроме того можно сделать вывод — «любые гормональные препараты могут привести к нарушениям». И это логично, когда происходит такое вмешательство в природу.

Противозачаточный препарат «Джес Плюс» содержит активные и вспомогательные таблетки, действующие компоненты которых способствуют не только эффективной контрацепции, но и коррекции некоторых нарушений. При необходимости полной отмены медикамента или перехода на другое средство защиты от нежелательной беременности необходимо строго следовать инструкции и рекомендациям наблюдающего врача. Резкое или неграмотное завершение употребления препарата приводит к развитию нежелательных последствий и серьезных осложнений.

Как перестать пить «Джес Плюс»

Применение гормональных противозачаточных таблеток в настоящее время является самым популярным и надежным методом контрацепции. Многим женщинам назначают комбинированный препарат последнего поколения «Джес Плюс», который хорошо переносится и позволяет не только предотвратить нежелательную беременность, но и избавиться от некоторых нарушений эндокринной системы.

Прием контрацептива в соответствии с инструкцией обычно не вызывает вопросов, но при необходимости его отмены у большинства пациенток возникают затруднения и страх. Рассмотрим, как перестать пить «Джес Плюс» без вреда здоровью, а также отличительные особенности, состав и способы применения препарата.

Описание и состав

Упаковка содержит блистер с 28 таблетками, покрытыми лаковой пленкой разного цвета, картонный вкладыш и наклейки для ведения календаря приема.

Тип и внешний вид компонентов препарата, а также действующие вещества приведены в таблице:

Активные компоненты контрацептива в комплексе действуют в двух направлениях:

1. Подавляют переход менструального цикла в овуляторную фазу, предотвращая созревание яйцеклетки.
2. Повышают вязкость шеечного секрета, делая его практически непроницаемым для сперматозоидов и инфекции.

После приема действующие вещества таблеток быстро абсорбируются. Максимальная концентрация гормональных компонентов в крови достигается уже через 1,5-2,0 часа. Метаболиты основных и вспомогательных компонентов выводятся через почки и желудочно-кишечный тракт в течение нескольких суток, период полувыведения составляет около 40 часов.

Преимущества и показания

Входящий в состав медикамента дроспиренон предотвращает формирование отеков, а также обладает выраженным антиандрогенным действием, то есть ингибирует многие неприятные симптомы, связанные с повышенной выработкой мужских половых гормонов.

Основной компонент дополнительных таблеток левомефолат кальция является более активным и легко усваиваемым аналогом фолиевой кислоты. Его прием позволяет полностью удовлетворить потребность женского организма в фолатах и значительно снизить риск осложнений при последующей беременности.

С учетом перечисленных преимуществ препарат «Джес Плюс» рекомендован в качестве средства контрацепции для групп пациенток со следующими нарушениями:

• задержка жидкости в организме при употреблении гормональных средств;
• угревая сыпь и себорея средней тяжести;
• недостаток фолатов;
• тяжело протекающий предменструальный синдром.

Противопоказания

Контрацептив «Джес Плюс» категорически противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам гормонального препарата;
• тромбоэмболия и тромбоз, а также любые предшествующие им состояния и предрасположенность;
• сахарный диабет, осложненный сосудистыми нарушениями;
• любые новообразования, в особенности локализирующиеся в области малого таза и молочных желез;
• патологии почек, в том числе почечная недостаточность;
• нарушения функций печени, желчного пузыря в тяжелой острой или хронической форме;
• мигрень, сопровождающаяся неврологическими расстройствами;
• кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
• наследственная непереносимость лактозы.

Кроме того, препарат запрещается употреблять в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания. При подозрении на возможную беременность назначенный КОК следует немедленно отменить.

Компоненты таблеток значительно ухудшают вкусовые и питательные характеристики грудного молока, снижают его выработку. Незначительное количество активных веществ может проникать в молочные железы, однако в настоящий момент нет достоверного подтверждения их вреда здоровью ребенка.

Препарат «Джес Плюс» следует с осторожностью применять при высоком индексе массы тела, повышенном давлении, системной красной волчанке, язвенном колите и некоторых других заболеваниях, не относящихся к абсолютным противопоказаниям.

Алкоголь и некоторые медикаменты, в том числе большинство антибиотиков, существенно снижают активность действующих веществ препарата, поэтому в процессе лечения следует позаботиться о дополнительной барьерной контрацепции.

Из-за широкого перечня противопоказаний перед началом приема гормонального препарата каждая пациентка должна пройти осмотр для сбора семейного и наследственного анамнеза, включающее биохимический анализ крови, коагулограмму или гемостазиограмму, цитологическое исследование состояния шейки матки, измерение артериального давления и другие обследования по назначению врача.

В течение всего времени употребления противозачаточных средств регулярные медицинские осмотры должны проводиться не реже одного раза в 6 месяцев.

Побочные эффекты

К числу наиболее частых побочных эффектов, возникающих на фоне приема контрацептива, следует отнести:

• перепады настроения, депрессивное состояние;
• нарушения сна;
• головная боль и головокружение;
• повышение артериального давления;
• тошнота, отсутствие аппетита;
• чувствительность молочных желез;
• отсутствие или чрезмерная интенсивность менструальноподобных кровотечений;
• рецидивы хронических воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Самым серьезным побочным эффектом, требующим немедленной отмены «Джес Плюс», является тромбоэмболия и подобные ей состояния.

Способ применения

Согласно аннотации противозачаточные таблетки «Джес Плюс» принимают внутрь ежедневно, выдерживая одинаковые временные интервалы. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасываемость действующих веществ. Средство проглатывают, не разжевывая и не измельчая, и запивают несколькими глотками чистой воды.

Одну упаковку следует использовать за двадцать восемь суток (по одной таблетке в день) в строгом соответствии с нанесенной маркировкой, начиная с первой содержащей гормональные компоненты таблетки.

Несмотря на то, что все активные составляющие содержат идентичную концентрацию действующих веществ, пить их следует строго по порядку. Это поможет избежать возможной путаницы и пропусков. Новую упаковку начинают на следующий день после завершения предыдущей, делать перерыв не допускается.

Пить КОК необходимо с первого дня цикла. Если пациентка начала использовать «Джес Плюс» впервые, не принимая до этого других гормональных контрацептивов, активные компоненты препарата начинают действовать немедленно, и дополнительная защита не требуется. Разрешается отсрочить начало контрацепции до пятого дня цикла включительно, но при этом в первую неделю приема таблеток во время полового акта следует пользоваться презервативом.

Применение после родов и абортов

При прерывании беременности (самопроизвольном или хирургическом), произошедшем в первом триместре, КОК необходимо начать принимать незамедлительно. В этом случае можно не пользоваться дополнительными механическими средствами защиты от нежелательного зачатия.

После аборта во втором триместре или рождения ребенка препарат допускается использовать, начиная с 21-28 дня (при отсутствии грудного вскармливания). В первую неделю рекомендуется пользоваться презервативом.

Замена противозачаточных средств

Рассмотрим, как перейти с других контрацептивов на «Джес Плюс»: инструкция и основные правила:

• При переходе с внешних контрацептивов (спирали, интравагинального кольца или пластыря) первую розовую таблетку следует принять в день удаления предыдущего препарата.
• При переходе с других гормональных препаратов для приема внутрь «Джес Плюс» начинают пить на следующий день после завершения упаковки предшествующего средства защиты. Если упаковка предыдущих ОК включала 21 таблетку, начать прием нового препарата можно на восьмые сутки после недельного перерыва.

Перейти на «Джес Плюс» с его аналогов («Джес», «Димиа») можно в любое время, так как состав и концентрация действующих компонентов полностью идентичны. Независимо от предшествующего контрацептива, гинекологи рекомендуют в первые 7 дней после перехода использовать дополнительные механические средства защиты.

Пропуск препарата

Если женщина не выпила в отведенное время бледно-оранжевые (неактивные) таблетки, на контрацептивном эффекте препарата это не отразится, так как плацебо не содержит гормонов. Прием пропущенных средств можно игнорировать. При этом рекомендуется избавиться от непринятых таблеток, чтобы в дальнейшем не перепутать их с активными.

Действия при пропуске гормональных (активных) компонентов препарата зависят от дня приема и времени опоздания:

Длительность пропуска	Порядковый номер пропущенной таблетки	Контрацептивный эффект	Действие
Менее 24 часов	1-28	Не снижается	Выпить пропущенное средство при первой возможности, остальные таблетки принимать по инструкции
Более 24 часов	1-7	Незначительно снижается	Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть упаковки использовать по инструкции. В течение недели пользоваться презервативом
	8-14		Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть содержимого пачки использовать по инструкции. Необходимость в дополнительной защите возникает только в случае пропуска нескольких таблеток
	15-24	Существенно снижается	Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть упаковки использовать по инструкции, кроме неактивных таблеток (их следует выбросить и немедленно начать следующую упаковку). В течение недели пользоваться презервативом

В случае рвоты или расстройства кишечника в течение трех-четырех часов после употребления КОК необходимо руководствоваться теми же правилами, что и при пропуске препарата. Если самочувствие не улучшается в течение продолжительного времени, следует позаботиться о дополнительной барьерной защите при половом акте.

Не следует самовольно изменять рекомендованную схему использования «Джес Плюс» в случае отсрочки или пропуска. При попытке восполнить возникший дефицит гормонов путем одновременного употребления трех и более таблеток, могут возникнуть симптомы передозировки (ухудшение самочувствия, тошнота, кровянистые выделения). Прием препарата должен осуществляться под постоянным контролем врача.

Выделения при приеме «Джес Плюс»

Большинство пациенток отмечают нерегулярные месячные во время приема «Джес Плюс». Как правило, прорывные кровотечения или незначительные мажущие коричневатые выделения отмечаются в первые 2-4 месяца после начала употребления противозачаточных таблеток. Наличие менструальноподобных симптомов в этот период является нормой и происходит в результате гормональной перестройки организма.

Кровотечение отмены обычно начинается на вторые или третьи сутки после начала приема бледно-оранжевых (неактивных) таблеток и продолжается несколько дней. За время использования плацебо функция репродуктивной системы частично восстанавливается, следствием чего и являются симптомы гормональной адаптации, принимаемые за месячные.

Если кровянистые не прекращаются на протяжении трех и более циклов или становятся чрезмерно обильными, следует немедленно обратиться к врачу. В этом случае препарат отменяют и проводят всестороннее тщательное обследование для исключения беременности, злокачественных опухолей или других тяжелых патологий.

У 10-15% пациенток кровотечение отмены не развивается. Отсутствие месячных при приеме «Джес Плюс» в течение одного-двух циклов является вариантом нормы. Если выделения не начинаются в течение длительного времени, следует отменить прием контрацептива для исключения возможного зачатия.

Чтобы отсрочить наступление кровотечения, необходимо пропустить прием плацебо, сразу же приступив к следующей пачке препарата. Если активные таблетки во второй упаковке заканчиваются, третью пачку начинать нельзя до тех пор, пока не будут выпиты 4 оставшиеся вспомогательные таблетки.

Отмена препарата

Основные причины необходимости отмены препарата можно подразделить на две группы:

1. Не имеющие прямого отношения к состоянию здоровья женщины

• планирование беременности;
• отсутствие половых контактов;
• опасения перед длительным приемом гормональных контрацептивов или другие психологические факторы.

2. Связанные с самочувствием пациентки

• выявление заболеваний, являющихся противопоказанием к приему препарата;
• резкое ухудшение состояния здоровья после начала употребления КОК;
• беременность, диагностированная во время приема гормонального средства защиты;
• переход на другой контрацептив из-за побочных эффектов.

Рассмотрим подробнее, как перестать пить таблетки «Джес Плюс» без вреда для здоровья и риска возникновения опасных осложнений.

Правила отмены КОК

При прекращении поступления в организм активных компонентов средства происходит существенный гормональный дисбаланс, который отражается на общем самочувствии женщины.

Чтобы отмена контрацептива прошла безболезненно, необходимо соблюдать следующие правила:

1. Предварительно проконсультироваться с гинекологом для выявления возможных противопоказаний и составления оптимальной схемы снижения дозировки с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Особенно это важно для женщин, которые используют таблетки не только в целях защиты от нежелательной беременности, но и для терапевтической коррекции эндокринных нарушений. При неграмотной отмене КОК в этом случае возникают тяжелые побочные эффекты, в том числе серьезный гормональный дисбаланс.
2. Завершить начатый цикл приема в соответствии с рекомендациями врача.

Резкая отмена препарата

• прорывное кровотечение из половых путей на 2-3 день отмены;
• сбой менструального цикла (аменорея, изменение количества и характера выделений);
• раздражительность, нервозность, нарушения сна;
• боль и тяжесть в области яичников;
• головные боли, скачки артериального давления;
• тошнота, диспепсия, потеря аппетита, потеря веса;
• снижение полового влечения;
• общее недомогание.

Тем не менее, экстренное прекращение употребления противозачаточных таблеток может возникнуть в случае развития или обострения патологических состояний, при которых такой вид контрацепции недопустим, а также при необходимости любого хирургического вмешательства. Допускается немедленная отмена «Джес Плюс» при резком ухудшении самочувствия невыясненного генеза до посещения гинеколога или другого специалиста.

Как правило, тяжелое течение побочных эффектов отмены КОК наблюдается, когда пациентка пренебрегает врачебными рекомендациями или самовольно принимает противозачаточные таблетки без назначения гинеколога.

Выраженные болезненные симптомы отмены наблюдаются у женщин с любыми хроническими патологиями и гормональными нарушениями.

Самым опасным осложнением резкой отмены препарата является кровотечение. Если выделения не прекращаются в течение 7-10 дней или усиливаются со временем, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Реабилитационный период

Когда прекращается регулярное поступление в организм активных компонентов противозачаточных средств, гонадотропная функция гипофиза немедленно возобновляется. Это приводит к резкому повышению работы яичников, в результате которого возникают некоторые побочные эффекты. В этот период гинекологи рекомендуют позаботиться о надежной контрацепции тем парам, которые не планируют зачатие.

Восстановление репродуктивной системы происходит в несколько этапов:

1. Нормализуются секреторная и овуляторная фазы цикла.
2. Происходит наращивание маточного эндометрия, компенсирующее атрофические изменения, произошедшие во время приема таблеток.
3. Изменяется вязкость и химический состав слизистых оболочек влагалища и цервикального секрета.

Реабилитационный период продолжается от нескольких недель до нескольких месяцев. В это время у большинства женщин отмечается нерегулярный менструальный цикл, в том числе аменорея.

В дальнейшем периодичность наступления критических дней может измениться по сравнению с периодом до использования КОК. Как правило, если женщина страдала от нерегулярных выделений и раньше, проблема может возобновиться и усугубиться после прекращения употребления противозачаточных таблеток.

Если во время приема «Джес Плюс» пациентка следовала всем правилам и рекомендациям врача, восстановление репродуктивной системы протекает без осложнений.

Противопоказания к отмене

Сюда относятся следующие состояния и нарушения:

• климакс (возрастает риск остеопороза);
• анемия (увеличивается объем теряемой при менструации крови);
• хронические инфекционно-воспалительные патологии половых органов (снижение вязкости цервикальной слизи облегчает доступ бактерий к шейке матки);
• повышенная выработка мужских половых гормонов (резко усиливается рост волос на теле, ухудшается состояние кожи).

Отмена перед планированием беременности

Аннотация на «Джес Плюс» гласит, что пациентка может отменить препарат в любой момент. После прекращения контрацепции в соответствии с рекомендациями врача беременность может наступить в любой момент. За счет гиперактивности яичников в первые несколько недель после отмены вероятность оплодотворения резко возрастает. Некоторые гинекологи советуют воспользоваться этим моментом тем парам, которые имеют проблемы с зачатием.

Однако большинство специалистов рекомендуют сделать перерыв в 3-4 месяца, чтобы женская репродуктивная система полностью восстановилась и начала работать в привычном режиме. Если зачатие произошло в период адаптации организма после прекращения поступления гормонов извне, возрастает риск невынашивания и развития осложнений течения беременности.

Переход на другие контрацептивы

Если отмена «Джес Плюс» планируется с целью смены контрацептива, необходимо придерживаться следующих правил:

• другие оральные контрацептивы начинают принимать на следующий день после завершения упаковки предыдущих, при этом 4 вспомогательные таблетки допускается не употреблять;
• пластырь, импланты или интравагинальные кольца устанавливаются на следующий день после завершения курса приема активных таблеток «Джес Плюс»;
• внутриматочная спираль вводится на 3-4 сутки кровотечения отмены после завершения приема КОК.

Начать принимать аналогичный препарат («Джес», «Димиа») можно в любой день менструального цикла, так как состав и концентрация действующих веществ идентичны. При переходе на механические (презервативы, колпачки) или химические (спермицидные гели и кремы) следует завершить начатую пачку КОК, неактивные таблетки допускается не пить.

Современные противозачаточные таблетки достаточно эффективны. Однако беременность при приеме «Джес», как и других контрацептивов, все же может наступить.

Современные девушки сами решают, когда им рожать детей. К счастью, фармацевтическая индустрия предлагает множество контрацептивов, благодаря которым молодые семьи, да и люди постарше, могут контролировать процесс деторождения.

Среди медикаментов для предотвращения беременности можно выделить противозачаточные таблетки «Джес». Это контрацептив нового поколения с усовершенствованной формулой. В состав препарата входит дроспиренон, который является альтернативой природного гормона прогестерона. Именно дроспиренон помогает снять все симптомы ПМС. Во время приема контрацептивов, которые выпускались фармакологами раньше, были неизбежны отечность и лишний вес. «Джес» не имеет этих неприятных побочных эффектов.

Производители, а вместе с ними и многие врачи утверждают, что прием эти таблеток благодаря минимальному содержанию в них эстрогена безопасен для женского организма. Тем не менее, КОК должен выбирать врач. Только акушер-гинеколог, учитывая ваш возраст, заболевания и уровень гормонов, может подобрать контрацептив, подходящий именно вам.

При правильном приеме таблеток «Джес» вероятность забеременеть минимальна. По статистике — менее 1% в год.

Начинать пить пилюли следует с первого дня менструации. В случае если прием начат на 2-5 день цикла, то на следующей после менструации неделе надо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции. Таблетки принимаются ежедневно в одно и то же время с небольшим отклонением (в идеале до часа).
Нежелательно применение «Джес» совместно с другими лекарственными средствами, так как некоторые из них могут снизить противозачаточный эффект. В любом случае, если такие препараты вам необходимы, лучше перед их приемом проконсультироваться с врачом.
Категорически не допускается делать перерывы, если упаковка закончилась, поэтому следует заранее позаботиться о запасе противозачаточных таблеток «Джес» в своей домашней аптечке.

Факторы риска

«Джес» является одним из самых высокоэффективных препаратов для предотвращения нежеланной беременности. Многие женщины задаются вопросом, можно ли принимая «Джес» забеременеть. Оплодотворение может наступить при нарушении правил приема противозачаточных или при употреблении алкоголя. Как указано в аннотации к препарату, применять таблетки вместе с алкоголем категорически запрещено. Минимальный промежуток между приемом таблеток и употреблением спиртных напитков должен быть три часа.

В противном случае, если вы не собираетесь придерживаться этого правила или алкоголь часто присутствует в вашей жизни, лучше выбрать другой способ предохранения от беременности. Алкоголь отрицательно влияет на печень, к тому же снижает действие «Джес», что, возможно, приведет к беременности. Также нежелательными последствиями при одновременном приеме «Джес» и алкоголя могут стать боли в молочных железах, вагинальные выделения и даже кровотечения.

Если женщина только начала принимать таблетки, ей стоит воздержаться от алкоголя хотя бы на месяц, чтобы в организме скопилась достаточная концентрация гормонов.

Если в течение трех часов после приема таблетки произошла рвота или началась диарея, следует принять таблетку повторно, так как предыдущая не успела усвоиться организмом. По этой причине, если женщина страдает постоянными расстройствами желудка, лучше выбрать другой метод контрацепции.

При соблюдении всех этих правил вопрос, можно ли забеременеть, принимая «Джес», перед вами стоять не должен.

Если забеременела

Менструация должна начаться на 27-28 таблетке из упаковки. Если этого не произошло, и вы опасаетесь, что беременны (например, если во время приема таблеток была рвота или если вы пропустили прием), срочно делайте тест на беременность.

Если тест положительный, сразу прекратите пить «Джес» и обратитесь к врачу.

Бывает так, что при неправильном приеме препарата женщина забеременела и беспокоится о том, родится ли ребенок здоровым. Многие, начитавшись страшных вещей в интернете, думают, что их ребенок родится с физическими или умственными отклонениями, ведь беременность наступила при приеме таблеток, которые могут быть вредными для будущего малыша. Однако гинекологами доказано, что никаких побочных эффектов для ребенка в данном случае быть не может.
Прием «Джес» на ранних сроках беременности (пока вы не знали о зачатии) не навредит плоду и не приведет к аномалиям.

Как не забеременеть, если пропустила таблетку «Джес»

• Если вы пропустили белую, то не пугайтесь: это неактивная таблетка «плацебо». Просто выбросьте пропущенную пилюлю и продолжите пить «Джес» по схеме. Вы не забеременеете.
• Если это была розовая таблетка, но опоздание составило меньше 12 часов, поскорее выпейте ее. Контрацептивный эффект сохранится. Если же прошло больше времени, то есть риск забеременеть. Посмотрите, какую по счету таблетку вы пропустили.
• От первой до четырнадцатой пилюли. Выпейте пропущенную таблетку (даже если придется выпить сразу две – за вчера и за сегодня). В течение недели используйте презерватив.
• С пятнадцатой до двадцать четвертой пилюли. Здесь есть варианты:

1. Выпейте пропущенную пилюлю, даже если придется выпить сразу две. Дальше продолжайте пить по схеме. После того, как выпили 24 таблетки, пропустите прием белых таблеток, и сразу начинайте прием активных пилюль. Предохраняться не нужно.
2. Эту упаковку просто выбросьте. Начинайте прием новой упаковки на 5 день. Дополнительная контрацепция не нужна.

КОК: за и против

В большинстве случаев гинекологи назначают «Джес» не только с целью предотвратить нежелательную беременность, но и для решения таких женских проблем, как, например, тяжелый ПМС или нерегулярные менструации.

1. «Джес» приводит в порядок гормональный фон, восстанавливая менструальный цикл и делая его регулярным.
2. Предотвращает воспалительные заболевания женской половой сферы.
3. Предупреждает возникновение опухолей и развитие рака матки или яичников.
4. Благодаря специальному составу помогает бороться с акне, улучшает состояние кожи и волос, а также уменьшает возможность развития остеопороза.

Впрочем, у оральной контрацепции есть немало противников, среди них и авторитетные медики. Они считают, что любое вмешательство в естественные процессы могут в будущем негативно сказаться на здоровье женщины.

Противники КОК (оральных контрацептивов) утверждают, что их длительный прием плохо сказывается на фертильности женщины, так как таблетки создают «ложный» менструальный цикл. И когда женщина решается завести ребенка, яичники не могут «вспомнить», как правильно работать.

Также есть мнение, что при приеме КОК возрастает риск тромбозов. А в менопаузе – риск рака груди. Если таблетки подобраны неправильно, это может привести к кровотечениям, гормональным сбоям, проблемам с кожей, головным болям, депрессии. Нередко на фоне КОК снижается либидо.

Кому верить – решать вам и вашему лечащему врачу. Не забудьте также, что для приема противозачаточных таблеток «Джес» есть строгие противопоказания:

1. Сахарный диабет.
2. Мигрени.
3. Тромбозы.
4. Заболевания печени и сосудов мозга.
5. Наступление беременности или кормление грудью.

Ребаунд-эффект

Многие гинекологи, как ни странно это звучит, назначают таблетки не только для предохранения от беременности. Но и для ее долгожданного наступления, которое очень часто происходит на отмене препарата (так называемый ребаунд-эффект). При приеме контрацептивов менструальный цикл нормализуется и вероятность зачатия повышается.

Обычно в этом случае используют «Джес плюс». Беременность после отмены «Джес плюс» наступает благодаря содержанию в таблетках левомефолата кальция.

Это синтетическая производная фолиевой кислоты, способствующей улучшению работы репродуктивных органов женщины.

Отмена «Джес плюс» для беременности позволяет зачать ребенка довольно быстро. Долгожданная беременность, как правило, наступает уже в течение первых двух месяцев после отмены препарата.

Подруга, забеременевшая в первый месяц замужества, может пугать тем, что после приема контрацептивов беременность никогда не наступит. Однако это миф. «Джес плюс» и беременность вполне совместимы.

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Код ATX для ДЖЕС

G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДЖЕС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов - 24 ч.

ДЖЕС: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема «мини-пили» на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Беременность и лактация

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

ДЖЕС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и

Со стороны ЦНС: нечасто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - снижение или отсутствие либидо2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота1.

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах1, нерегулярные маточные кровотечения1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

• »Венозная или артериальная тромбоэмболия» включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен,
• тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов,
• тромбоз,
• эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

1 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была очень частой > 10/100.

2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

• частота диагностирования рака молочной железы у женщин,
• принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
• несколько повышена.
• В связи с тем,
• что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет,
• увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин,
• принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
• является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

• узловатая эритема;
• женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
• гипертензия;
• состояния,
• развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов,
• но их связь не доказана: желтуха и/или зуд,
• связанный с холестазом,
• формирование камней в желчном пузыре,
• порфирия,
• системная красная волчанка,
• гемолитический уремический синдром,
• хорея Сиденхема,
• герпес беременных,
• потеря слуха,
• связанная с отосклерозом;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
• нарушения функции печени;
• изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
• болезнь Крона,
• неспецифический язвенный колит;
• хлоазма;
• гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь,
• крапивница).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

• контрацепция;
• лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
• тромбоз глубоких вен,
• тромбоэмболия легочной артерии,
• инфаркт миокарда),
• цереброваскулярные нарушения;
• состояния,
• предшествующие тромбозу (в т.ч.
• транзиторные ишемические атаки,
• стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
• осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор,
• пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность,
• острая почечная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
• половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы,
• инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
• другие заболевания,
• при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания,
• впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
• желтуха,
• холестаз,
• холелитиаз,
• отосклероз с ухудшением слуха,
• порфирия,
• герпес беременных,
• хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
• особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (например,
• венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
• В случае наследственной или приобретенной предрасположенности,
• женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации,
• серьезного хирургического вмешательства,
• любой операции на ногах или обширной травмы.
• В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
• по крайней мере,
• за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при:

• печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.