Расшифровка результатов анализа на вич, спид недавно обновлено! Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ Через сколько выявляют вич тест 4 поколения.

В большинстве стран мира тестирование населения на ВИЧ построено на выявлении антител к вирусу. Существует большое количество методов обнаружить эти антитела, но иммуноферментный анализ (ИФА) является самым часто применяемым. В особенностях разных поколений ИФА-тестов разбирался Николай Недзельский, главный редактор портала AIDS.ru.

Любой человек, который пытается выяснить есть ли у него/нее ВИЧ, получает однозначный ответ как от национальных, так и зарубежных источников - для этого необходимо пройти тестирование на наличие антител к вирусу. Но как только человек начинает более подробно погружаться в информацию о тестировании, то начинает в ней путаться, так как разные специалисты начинают ссылаться на различные источники, противоречить другу-другу. Это приводит к ощущению, что специалисты сами мало что понимают в диагностике ВИЧ-инфекции. Как вы догадываетесь, на самом деле это не так.За почти три десятка лет диагностики ВИЧ-инфекции, благодаря разработке и введению новых технологий, был достигнут большой прогресс. За эти годы было создано четыре поколения тест-систем, которые сменяли друг друга. Прогресс в диагностике позволил при каждом поколении упростить процесс тестирования, автоматизировать его, тем самым минимализировав "человеческий фактор", а также увеличить достоверность результата на более ранних сроках. К сожалению, национальные рекомендации по тестирования, а так же знания общепрофильных врачей и специалистов кабинетов забора крови зачастую отстают от прогресса, и основываются на устаревших данных. Именно это и является основной причиной неразберихи во мнениях медицинских работников, которые они высказывают во время обследования пациентов, или в своих публикациях.В этом материале, я попытаюсь систематизировать все данные о тестировании методом ИФА, чтобы каждый мог для себя расставить все точки над "i". В некоторых стран, к примеру, России и Великобритании, на национальном уровне обеспечивается широкомасштабный доступ к тестированию населения при использовании тест-систем четвертого поколения, и в этих странах лишь в частых учреждениях, и то очень редко, при обследовании на ВИЧ, можно столкнуться с тест-системами более раннего поколения. Но во многих странах мира по сей день широко используются тест-системы третьего поколения, к примеру, в США, хотя с каждым годом ситуация меняется и все чаще этот вид тест-систем уходит в историю. Хочется обратить внимание, что при изучении различных источников, мне не удалось найти сведений, в которых были бы сведения об использование в наши времена тест-систем первого и второго поколения. Независимо от этого я решил рассказать вам обо всех этих тест-системах как о современных, так и о тех, что уже стали историей.

Тесты, которые стали историей

Тест-системы первого, второго и третьего поколений определяют только наличие антител к ВИЧ. Большинство этих тестов работают методом иммуноферментного анализа (ИФА). Учитывая, что тестирование методом ИФА определяет не сам вирус, а антитела к нему, такой подход называют "косвенным тестированием". Многие страны уже отказались от использования тест-систем, которые определяют только наличие антитела и перешли на тест-системы четвертого поколения [смотрите ниже, - Прим. AIDS.ru], которые также основаны на ИФА, но при этом, помимо антител, могут определять наличие антигена p24.В 1985 году, буквально через пару лет после того как был открыт вирус иммунодефицита человека, были разработаны первые тест-системы ИФА. Для выявления антител они используют лизированный или обработанный ультразвуком вирус, поэтому они называются лизатными. Благодаря этим тест-системам впервые стала возможна диагностика ВИЧ-инфекции, что стало важнейшей вехой в истории борьбы со СПИДом. Особенность тест-систем первого поколения заключались в не высокой

чувствительности и специфичности , а также позволяли определить лишь наличие антител только к ВИЧ1.Второе поколение тест-систем способны определять антитела как к ВИЧ1, так и к ВИЧ2, так как являются рекомбинантными и/или пептидными. В первом случае используются полученные генно-инженерным способом белки-аналоги определенных белковых антигенов вируса, во втором случае используются химически синтезированные фрагменты белков. Это поколение тестов стало доступно в конце 80-х годов прошлого века.Тест-системы третьего поколения обладает высокой чувствительностью, так как в ее основе лежит принцип специфического взаимодействия между антигеном и соответствующим ему антителом. Особенность этих видов тестов - способность определять антитела IgM и IgG, что существенно сократило "периода окна".

"Период окна" этих разновидностей тест-систем

Различные исследователи дают достаточно разные данные о продолжительности "периода окна", то есть о сроках, когда тест-систем третьего поколения способна выявить наличие в крови после момента передачи вируса:

• От трех (21 дней) до шести недель (42 дней) [Исследование - State of the art for diagnosis of HIV infection. Автор - Branson BM, 2007. Опубликовано - Clin Infect Dis 45:S221-225].
• От двух до восьми недель (в среднем 25 дней), при чем у 97% людей вырабатываются антитела в течение трех месяцев [Нет сведений о исследовании].
• Через 20-25 дней [Исследование - Clinical laboratory diagnosis of HIV-1 and use of viral RNA to monitor infection. Автор - Coombs RW, 2008. Опубликовано - In Holmes KK (editor), Sexually Transmitted Diseases. New York: McGraw-Hill].
• Через 22 дня [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone].
• Через один месяц [Исследование - Towards error-free HIV diagnosis: guidelines on laboratory practice. Автор - Parry JV и др., 2003. Опубликовано - Comm Dis Pub Health 6:334-350].

Считается, что ИФА-тесты второго поколения могут выявить ВИЧ после 42 дней, а тест-системы первого поколения после 63 дней [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone]. Тесты-системы третьего поколения, в 16 исследованиях показали, что они все, кроме одной были чувствительны на 100% [Исследование - Improvement in the performance of HIV screening kits. Автор - Perry KR и др., 2008. Опубликовано - Transfus Med 18:228-240]. Другими словами, среди всех обследуемых были выявлены все случаи ВИЧ-инфекции. В одном исследование тест-системой не был выявлен один случай ВИЧ-инфекции (из 533 тестов). Тест не смог определить ВИЧ1 подтипа О, который очень редко встречается на европейском континенте. В этом исследовании чувствительность тест-системы была определена в 99,8%.Во всех 16 исследованиях специфичность тест-систем была от 99,8% и выше. Иными словами, если было бы обследовано 1000 человек, у которых нет ВИЧ-инфекции, то 998 тест показал бы правильный результат и лишь в двух случаях результат был бы ложноположительный. При этом хотим отметить, что этим двум людям не был бы поставлен неверный диагноз "ВИЧ-инфекция", так как в практике все положительные результаты перепроверяются подтверждающим тестом, что позволяет выявить все ложноположительные результаты.

Современные тесты (тест-системы четвертого поколения)

Тест-системы четвертого поколения начали использовать в конце 1990-х годов. Эти тест-системы также основаны на методе ИФА, и фактически это те же тест-системы третьего поколения, но только они имеют одну особенность - способность определять антиген p24. Эти тест-системы часто называют комбинированными тестами, и в их названии всегда указывается "Ag/Ab", что означает способность теста определять как антиген, так и антитела. Также некоторые тест-системы четвертого поколения способны обнаружить ВИЧ-2, и редкие штаммы ВИЧ-1, такие как подтип О.Определение антигена p24 позволяет определить наличие ВИЧ еще до выработки антител, что уменьшает "период окна" и дает возможность выявить вирус в острой стадии ВИЧ-инфекции. При этом при положительном результате не все тесты показывают, что именно выявлено - антитела или антиген, поэтому, хотя тест-системы способны выявить ВИЧ на начальной стадии, определить, как давно передался вирус с их помощью невозможно.Как правило, для тест-систем четвертого поколения в качестве обследуемого материала используется кровь, хотя в некоторых видах тестов возможно использование слюны. Хотя в США иногда используется слюна в качестве материала, такой подход в тестировании не является официально рекомендованным в обследовании населения [Исследование - Alternative Algorithms for Human Immunodeficiency Virus Infection Diagnosis Using Tests That Are Licensed in the United States. Автор - Owen SM и др., 2008. Опубликовано - J Clin Microbiol 46:1588-1595].Как любые тест-системы, тест-система четвертого поколения при получении положительного результата должна быть перепроверена один или два раза.

"Период окна" этой разновидности тест-систем

Выявление антигена позволяет сократить "период окна" примерно на пять дней, по сравнению с тест-системами третьего поколения. Различные научные учреждения дают несколько разные оценки продолжительности "периода окна" между проникновением вируса в организм и способностью тест-систем четвертого поколения это определить:

• От 11 до 16 дней [Исследование - Clinical laboratory diagnosis of HIV-1 and use of viral RNA to monitor infection. Автор - Coombs RW, 2008 год. Опубликовано - Sexually Transmitted Diseases. New York: McGraw-Hill].
• Через 14 дней [Исследование - Evaluation of the sensitivity and specificity of six HIV combined p24 antigen and antibody assays. Автор - Ly TD и др., 2004 год. Опубликовано - J Virol Methods 122:185-94].
• Через 16 дней [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004 год. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone].
• Около двух с половиной недель [Исследование - State of the art for diagnosis of HIV infection. Автор - Branson BM, 2007. Опубликовано - Clin Infect Dis 45:S221-225].
• Через три-четыре недели после передачи вируса [Исследование - Towards error-free HIV diagnosis: guidelines on laboratory practice. Автор - Parry JV и др., 2003. Опубликовано - Comm Dis Pub Health 6:334-350].
• Между 24 и 26 днями после передачи вируса [Исследование - Depistage de l"infection par le VIH en France: Modalites de realisation des tests de depistage, argumentaire. Автор - Haute Autorite de sante, 2008. Опубликовано - www.has-sante.fr].
• Через один месяц [Исследование - UK National Guidelines for HIV Testing. Автор - BHIVA and BIS, 2008. Опубликовано - Available online at www.bhiva.org].

Исследование тест-систем показало, что они способны определить наличие ВИЧ-инфекции, когда передача вируса произошла недавно. Все тест-системы четвертого поколения показали более короткие сроки, по сравнению с тестами третьего поколения. Принимая во внимание, что тест-системы третьего поколения способны определить наличие ВИЧ-инфекции в среднем через 9,8 дней после того как ПЦР определил наличие РНК к ВИЧ, то некоторые тест-системы смогли выявить ВИЧ-инфекцию несколькими днями ранее.Например, исследование в Великобритании показало, что Abbott AXSYM HIV Ag/Ab Combo определил наличие ВИЧ-инфекции спустя 4,2 дня после определения РНК к ВИЧ, а Genscreen Ultra HIV Ag/Ab через 5,3 дня [Исследование - Improvement in the performance of HIV screening kits. Автор - Perry KR и др., 2008. Опубликовано - Transfus Med 18:228-240]. Французское исследование показало, что три тест-системы смогли определить наличие ВИЧ-инфекции менее чем через три дня после обнаружения РНК к ВИЧ (Vidas HIV Duo Quick, Vidas HIV Duo Ultra, Architect HIV Combo), семь тест-систем определили ВИЧ-инфекцию от трех до пяти дней после обнаружения РНК к ВИЧ, а еще две тест-системы показали аналогичные показатели, что и тест-системы третьего поколения (Enzygnost HIV Integral, Vironostika HIV Uniform II) [Исследование - Could the new HIV combined p24 antigen and antibody assays replace p24 antigen specific assays? Автор - Ly TD и др., 2007. Опубликовано - J Virol Methods 143:86-94].

Ложные результаты

Ложноотрицательные результат обычно возможен только тогда, когда тестирование проводится вскоре после передачи вируса, и иногда, когда тест недостаточно чувствительный к редким разновидностям ВИЧ. Исследования, которые проводили производители тест-систем, говорят, что существует мизерная вероятность ложноположительных результатов. Это никак не связано с теми, кто проходит тестирование, а зависит от тех медикаментов, которые они принимают и прививок, которые им делали. [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone].Особенность тест-системы четвертого поколения заключается в том, что в очень редких случаях тест может показать ложноотрицательный результат. Это связано с уровнем антигена p24, который начинает снижаться примерно через месяц после передачи вируса, а антитела, как правило, обнаруживается именно в это период времени. В очень редких случаях антиген p24 может быть не выявлен до момента, когда антитела будут выработаны в необходимом для обнаружения количестве. Самостоятельные тесты на антиген p24 более чувствительны, чем комбинированные тесты, поэтому с большей вероятностью они способны обнаружить ВИЧ-инфекцию в этот период времени [Исследование - Combination assay detecting both Human Immunodeficiency Virus (HIV) p24 antigen and anti-HIV antibodies opens a second diagnostic window. Автор - Speers D и др., 2005. Опубликовано - J Clin Microbiol 43:5397-5399; Исследование - Could the new HIV combined p24 antigen and antibody assays replace p24 antigen specific assays? Автор - Ly TD и др., 2007. Опубликовано - J Virol Methods 143:86-94; Исследование - Evaluation of the sensitivity and specificity of six HIV combined p24 antigen and antibody assays. Автор - Ly TD и др., 2004. Опубликовано - J Virol Methods 122:185-94].

Точность тест-систем этой категории

Исследование десяти тест-систем четвертого поколения, проведенных в Великобритании, показало, что они все, кроме одной, были чувствительны на 100%. Другими словами, среди всех обследуемых, были выявлены все случаи ВИЧ-инфекции. В одном исследование тест-системой (Abbott Murex HIV Ag/Ab combination) не был выявлен один случай ВИЧ-инфекции (из 508 тестов). Тест не смог определить ВИЧ2. В этом исследовании чувствительность тест-системы была определена в 99,8%. Все исследуемые в Великобритании тест-систем показали специфичность от 99,7% и выше. Иными словами, если было бы обследовано 1000 человек, у которых нет ВИЧ-инфекции, то 997 тест показал бы правильный результат и лишь в трех случаях результат был бы ложноположительный. То что данный результат ложный было определено подтверждающим тестом. [Исследование - Improvement in the performance of HIV screening kits. Автор - Perry KR и др., 2008. Опубликовано - Transfus Med 18:228-240].Французское исследование двенадцати тест-систем показало, что девять тест-систем имело чувствительность в 100%, а две тест-системы не смогли выявить ВИЧ в одном образце (из 669 тестов), и было признаны с чувствительностью в 99,8%. Тест-системы Vidas Duo и Enzygnost HIV Integral не смогли определить ВИЧ1, подтип F и C. Во Франции сравнили специфичность тест-систем четвертого поколения, используемые в конце прошлого века и выпускаемые сейчас. Если ранее выпускаемые тесты показали специфичность от 99,4% до 99,6%, то тесты, которые используются сейчас, показали специфичность от 99,8% до 100%. [Исследование - Could the new HIV combined p24 antigen and antibody assays replace p24 antigen specific assays? Автор - Ly TD и др., 2007. Опубликовано - J Virol Methods 143:86-94].По оценке ВОЗ, пять тест-систем показали, что каждая из них имеет 100% чувствительность, но оценка специфичности была разной. Тест-система Genscreen Plus HIV Ag/Ab показала - 98.3% специфичность, Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab - 99.0%, Abbott Murex HIV Ag/Ab Combination - 99.3%, Genedia HIV Ag-Ab - 99.7%, Enzygnost HIV Integral II оказалась специфична на 100% [Исследование - HIV assays: Operational Characteristics, report 15. Автор - World Health Organization Department of Essential Health Technologies, 2004. Опубликовано - WHO].

Портал AIDS.ru

Какие тесты бывают на ВИЧ?
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже.

Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколкьо?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является на сегодня вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции. У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Что такое тесты 4 поколения? Чем отличается разные поколения ИФА?
Тесты 4 поколения детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, как тесты 3 и более ранних поколений, но и антиген ВИЧ. Антитела вырабатываются органищзмом в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку нужно некоторое время. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида (core компонент), суть — непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела — белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ — антиген ВИЧ p24, АТ — антитела к ВИЧ, E —эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.

Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации — четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».

В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Какой период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно . Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

• 14 дней ;
• 17-18 дней (2,5 недели) ;
• 3-4 недели ;
• Один месяц

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Этот феномен описан, но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых, никто вам не скажет, это часы или десятки минут, но точно не многие дни, скорее следует предполагать как максимум (предположение, для утверждения не достаточно данных) 1-2 суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка — в пределах первых двух недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно — исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!111
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа.

Мы не отвечаем на вопросы типа: «можно ли мне доверять ИФА, который я сделал(ла) через X дней (недель, месяцев)». Ответ на этот вопрос Вы видите выше.

Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.
Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов - то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.
Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА .

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот .

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
Да, такая вероятность всегда существует, например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% ) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре.
По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

В последние годы наблюдается весомый прогресс в области выявления этой страшной болезни: на смену старым тест-системам приходят более совершенные, методы обследования становятся более доступными, и их точность значительно повышается.

В данной статье расскажем о современных методах диагностики ВИЧ-инфекции, знать которые полезно для своевременного лечения данной проблемы и поддержания нормального качества жизни заболевшего.

Методики диагностики ВИЧ

В России для диагностики ВИЧ-инфекции проводится стандартная процедура, включающая в себя два уровня:

Также для диагностики могут применяться другие методики:

ИФА тест-системы

На первом этапе диагностики для выявления ВИЧ-инфекции применяется скрининговый тест (ИФА), который основан на созданных в лабораториях белках ВИЧ, улавливающих вырабатывающиеся в организме в ответ на инфицирование специфические антитела. После их взаимодействия с реагентами (ферментами) тест-системы изменяется окраска индикатора. Далее эти изменения цвета обрабатываются на специальной аппаратуре, которая и определяет результат выполненного анализа.

Такие ИФА-тесты способны показывать результат уже через несколько недель после внедрения ВИЧ-инфекции. Этот анализ определяет не наличие вируса, а выявляет выработку антител к нему. Иногда, в организме человека выработка антител к ВИЧ начинается через 2 недели поле заражения, но у большинства людей они вырабатываются на более поздних сроках, спустя 3-6 недель.

Существует четыре поколения ИФА-тестов с различной чувствительностью. В последние годы чаще применяются тест-системы III и IV поколения, которые созданы на основе синтетических пептидов или рекомбинантных белков и обладают большей специфичностью и точностью. Они могут использоваться для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинга распространенности ВИЧ и обеспечения безопасности при проверке донорской крови. Точность ИФА-тест-систем III и IV поколения составляет 93-99% (более чувствительны тесты, которые выпускаются в странах западной Европы – 99%).

Для выполнения ИФА-теста проводится забор 5 мл крови из вены пациента. Между последним приемом пищи и анализом должно пройти не менее 8 часов (как правило, он выполняется утром натощак). Такой тест рекомендуется сдавать не ранее, чем через 3 недели после предполагаемого заражения (например, после незащищенного полового акта с новым половым партнером).

Результаты ИФА-теста получаются через 2-10 дней:

• отрицательный результат: указывает на отсутствие инфицирования ВИЧ и не требует обращения к специалисту;
• ложноотрицательный результат: может наблюдаться на ранних сроках инфицирования (до 3 недель), при поздних стадиях СПИДа при выраженном подавлении иммунитета и при неправильно проведенной подготовке крови;
• ложноположительный результат: может наблюдаться при некоторых заболеваниях и при неправильно проведенной подготовке крови;
• положительный результат: указывает на заражение ВИЧ инфекцией, требует проведения ИБ и обращения пациента к специалисту в центр СПИДа.

Почему ИФА-тест может давать ложноположительные результаты?

Ложноположительные результаты ИФА-теста на ВИЧ могут наблюдаться при неправильной обработке крови или у больных с такими состояниями и заболеваниями:

• множественная миелома;
• алкогольный гепатит;
• инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом Эпштейна-Барр;
• состояние после диализа;
• аутоиммунные заболевания;
• на фоне беременности;
• состояние после вакцинации.

При вышеописанных причинах в крови могут присутствовать неспецифические перекрестно реагирующие антитела, выработка которых была спровоцирована не ВИЧ-инфекцией.

В последние годы частота ложноположительных результатов существенно снизилась благодаря применению тест-систем III и IV поколения, которые содержат более чувствительные пептидные и рекомбинантные белки (они синтезируются при помощи генной инженерии in vitro). После начала применения таких ИФА-тестов частота ложноположительных результатов значительно снизилась и составляет около 0,02-0,5%.

Выявление ложноположительного результата не означает, что человек инфицирован ВИЧ. В таких случаях ВОЗ рекомендует провести еще один ИФА-тест (обязательно IV поколения).

Кровь пациента отправляется в референс или арбитражную лабораторию с пометкой «повторить» и исследуется на ИФА тест-системе IV поколения. Если результат нового анализа отрицательный, то первый результат признается ошибочным (ложноположительным) и ИБ не проводится. При положительном или сомнительном результате во время второго теста больному обязательно назначается проведение ИБ через 4-6 недель для подтверждения или опровержения ВИЧ-инфицирования.

Иммунный блоттинг

Окончательный диагноз инфицирования ВИЧ может устанавливаться только после получения положительного результата иммунного блоттинга (ИБ). Для его проведения применяется нитроцеллюлозная полоска, на которую нанесены вирусные белки.

Забор крови для ИБ выполняется из вены. Далее она подвергается специальной обработке и содержащиеся в ее сыворотке белки разделяют в специальном геле по их заряду и молекулярной массе (манипуляция проводится на специальной аппаратуре под воздействием электрического поля). На гель из сыворотки крови накладывают нитроцеллюлозную полоску и проводят блоттинг («промакивание») в специальной камере. Полоска обрабатывается и если в используемых материалах есть антитела к ВИЧ, то они связываются с антигенными полосами на ИБ и проявляются в виде линий.

ИБ считается положительным если:

• по критериям American CDC – на полоске есть две или три линии gp41, p24, gp120/gp160;
• по критериям American FDA – на полоске есть две линии р24, р31 и линия gр41 или gр120/gр160.

В 99,9% случаев положительный результат ИБ указывает на ВИЧ-инфицирование.

При отсутствии линий – ИБ является отрицательным.

При выявлении линий с gр160, gр120 и gр41- ИБ является сомнительным. Такой результат может выявляться при:

В таких случаях рекомендуется выполнение повторного исследования при помощи набора другой фирмы. Если же после дополнительного ИБ результат остается сомнительным, то необходимо наблюдение в течение полугода (через каждые 3 месяца проводятся ИБ).

Полимеразная цепная реакция

Тест на ПЦР может определять РНК вируса. Его чувствительность достаточно высока и он позволяет выявлять ВИЧ-инфицирование уже через 10 дней после заражения. В некоторых случаях ПЦР может давать ложноположительные результаты, т. к. его высокая чувствительность может реагировать и на антитела к другим инфекциям.

Данная методика диагностики является дорогостоящей, требует специального оборудования и высокой квалификации специалистов. Эти причины не дают возможности проводить ее при массовом тестировании населения.

ПЦР применяется в таких случаях:

• для выявления ВИЧ у новорожденных, которые родились от ВИЧ-инфицированных матерей;
• для выявления ВИЧ в «периоде окна» или при сомнительном ИБ;
• для контроля концентрации ВИЧ в крови;
• для исследования донорской крови.

Только по тесту ПЦР диагноз ВИЧ не ставится, а проводится в качестве дополнительного метода диагностики для разрешения спорных ситуаций.

Экспресс-методы

Одной из инноваций в диагностике ВИЧ стали экспресс-тесты, результаты которых могут оцениваться уже черезминут. Наиболее эффективные и точные результаты получаются при помощи иммунохроматографических тестах, основанных на принципе капиллярного потока. Они представляют собой специальные полоски, на которые наносится кровь или другие исследуемые жидкости (слюна, моча). При наличии антител к ВИЧ спустяминут на тесте появляются цветная и контрольная полоска – положительный результат. При отрицательном результате – появляется только контрольная полоска.

Как и после тестов ИФА, результаты экспресс-тестов должны подтверждаться анализом ИБ. Только после этого может ставиться диагноз о ВИЧ-инфицировании.

Существуют экспресс-наборы для домашнего тестирования. Тест OraSure Technologies1 (США) одобрен FDA, продается без рецепта и может применяться для выявления ВИЧ. После проведения теста, в случае положительного результата, больному рекомендуется пройти обследование в специализированном центре для подтверждения диагноза.

Остальные тесты для домашнего использования еще не были одобрены FDA и их результат может быть очень сомнительным.

Несмотря на то, что экспресс-тесты по своей точности уступают ИФА-тестам IV поколения, они широко применяются для дополнительного тестирования населения.

Сдать анализы на выявление ВИЧ-инфекции можно в любой поликлинике, ЦРБ или в специализированных СПИД-центрах. На территории России они проводятся абсолютно конфиденциально, или анонимно. Каждый пациент может рассчитывать на получение медицинской или психологической консультации до или после проведения анализа. Платить за тесты на ВИЧ придется только в коммерческих лечебных учреждениях, а в государственных поликлиниках и больницах они выполняются бесплатно.

О том, какими путями можно заразиться ВИЧ-инфекцией и какие мифы существуют о возможностях заразиться, читайте в этой статье.

К какому врачу обратиться

Чтобы обследоваться на ВИЧ-инфекцию, нужно посетить терапевта и взять у него направление на анализ. Кроме того, можно прийти непосредственно в Центр профилактики и борьбы со СПИДом и сдать анализы там анонимно. Направляет на это обследование и врач-инфекционист или венеролог при подозрении на ВИЧ-инфекцию.

В каких случаях и в какие сроки проводится ИФА на ВИЧ?

Вирус иммунодефицита человека – опасное заболевание, которое, несмотря на усилия специалистов в области медицины, имеет высокие темпы к распространению. Борьбе с этим заболеванием во всем мире уделяется немало внимания. Но чудодейственная вакцина от СПИДа до сих пор не найдена. В современной медицине существует несколько способов диагностики вируса иммунодефицита, но самым распространенным среди них является иммуноферментный анализ. ИФА на ВИЧ стал применяться несколько десятилетий назад. Все эти годы данный метод диагностики совершенствовался. И на сегодня его считают также и одним из самых точных. Достоверность ИФА теста на ВИЧ велика. Она составляет девяносто шесть – девяносто восемь процентов. Погрешность на ложноположительный или ложноотрицательный результат небольшая. Благодаря этому популярность подобной диагностики становится понятной. Как выявляется ВИЧ методом ИФА, где можно сдать данный анализ и как к нему подготовиться?

Описание теста ИФА на ВИЧ

ИФА-анализ на ВИЧ направлен на выявление в крови человека антител к данному заболеванию. Попадая в организм человека данный вирус начинает в нем активную деятельность не сразу. Соответственно, до определенного момента выявить его бывает невозможно. Специалисты в области медицины рекомендуют проверяться на вирус иммунодефицита не ранее, чем через несколько недель после предполагаемого инфицирования.

ИФА антитела к ВИЧ определяет с высокой долей вероятности. Стоит отметить, что данный анализ способен выявить антитела в сыворотке крови. Он определяет не только их присутствие. ИФА крови ВИЧ помогает выявить также и суммарный спектр антител. В некоторой степени такая информация помогает определить время, в которое инфицирование произошло с точностью до недели. Нужно это не только для того, чтобы инфицированный человек мог предположить, при каких обстоятельствах произошло заражение. Количество антител к ВИЧ при ИФА – это информация, которая также нужна и специалистам в области медицины. С ее помощью в дальнейшем они могут контролировать состояние больного, определяя с большой точностью, как будет вести себя вирус в ближайшие недели или месяцы. Сдать кровь методом ИФА на ВИЧ могут предложить больному с уже поставленным диагнозом. Эта процедура необходима для того, чтобы определить количественный состав антител и назначить правильную схему антиретровирусной терапии.

В современной медицине, в частности и в нашей стране сегодня используется ИФА 4 поколения на ВИЧ. Этот анализ совершенствовался годами, и сегодня достоверность его составляет девяносто шесть – девяносто восемь процентов. Погрешность невелика, но она есть. Поэтому, для подстраховки, больных с установленным посредством иммуноферментного анализа диагнозом проверяют еще и при помощи иммунного блоттинга. Иными словами, ИФА тест системы 4 поколения на ВИЧ позволяют с большей долей вероятности определить людей без диагноза вирус иммунодефицита. Повторная проверка в этом случае не проводится. Если же иммуноферментный анализ показывает наличие антител к вирусу иммунодефицита, пациентов направляют на другие виды анализов.

Как выполняется анализ на ВИЧ методом ИФА?

Анализ крови ИФА на СПИД берется из вены. Как и при других известных способах исследования на предмет выявления вируса иммунодефицита, в качестве биологического материала при иммуноферментном тестировании используют сыворотку крови. Пациент приходит на анализ натощак. Особых ограничений в плане приема пищи и воздержания от алкоголя в этом плане нет. Однако избыточное употребление спиртосодержащих напитков перед исследованием может отрицательно повлиять на результат. Об этом следует знать всем.

Антитела к ВИЧ методом ИФА выявляются в несколько стадий. Помимо биологического материала пациента, в данном случае это венозная кровь, для подобной процедуры необходима искусственная сыворотка с белком вируса иммунодефицита и твердая основа. В качестве последней используется специальный планшет, который может быть изготовлен из полистирола или других умеренно-пористых материалов. Исследование образцов крови в ИФА на ВИЧ СПИД начинается с соединения крови пациента с белком, в котором содержится вирус. После этого лаборант наблюдает реакцию, в которую вступает сыворотка крови пациента с клетками заболевания. Осуществляется несколько промывок испытуемого материала специальными ферментами. Если реакция оказывается стойкой и начинается выработка антител, значит, в организме пациента присутствует вирус иммунодефицита. Однако окончательных выводов на основании иммуноферментного анализа на ВИЧ медики не делают. Для этого используются дополнительные методы диагностики.

Стоит отметить, что ИФА ВИЧ 3 поколения применяется до сих пор. От тест-систем четвертого поколения его незначительно отличают более эффективные ферменты. Но этот анализ является менее дорогостоящим, поэтому чаще всего его используют в государственных поликлиниках.

Анализ ИФА на ВИЧ: сроки проверки

Специализированные лаборатории диагностики ВИЧ ИФА сегодня есть во всех больших городах. В крупных лабораториях, специализирующихся на проведении различных анализов, также осуществляется проверка методом иммуноферментного тестирования. Стоит отметить, что возможность сдать ИФА на ВИЧ, через месяц (достоверность результата во многом зависит от срока проверки) или большее время с предполагаемого заражения, сегодня есть у людей, проживающих в небольших населенных пунктах. И для этого им совсем не обязательно приезжать в областные центры. Прием анализов на вирус иммунодефицита осуществляется во всех поликлиниках и даже в некоторых сельских и поселковых амбулаториях. Правда, сотрудники небольших медицинских учреждений в дальнейшем направляют образцы сыворотки крови в специализированные лаборатории. Исследование на ВИЧ методом ИФА в обоих случаях не будет разниться по результатам. Единственный минус «отправных» анализов заключается в том, что сроки их готовности дольше. Иными словами, жители мегаполисов узнают результаты проверки на следующий день или даже в этот же день. Те, кто сдает анализ в небольших городах, иногда ждут результатов ИФА от одной до нескольких недель.

ИФА на ВИЧ через месяц, два или несколько недель: когда сдавать анализ?

Основной ошибкой людей, желающих провериться на наличие в их крови вируса иммунодефицита, является то, что они слишком рано после предполагаемого инфицирования сдают анализы. Специалисты в области медицины рекомендуют осуществлять такого рода проверку минимум через три недели. ИФА на ВИЧ через 4-6 недель покажет результат всегда или нет? Этот вопрос нередко задают специалистам в области медицины. Ответить на него утвердительно и заявить о том, что ИФА на ВИЧ через 5 недель, 6 или месяц покажет стопроцентно, никто не в праве. Здесь все зависит от индивидуальных особенностей организма. Дело в том, что попадая в кровь или другую среду, клетки вируса не сразу переходят к активным действиям. На то, чтобы начать размножение внутри человеческого организма, а также на то, чтобы перейти к уничтожению лейкоцитов, им требуется определенное время. ИФА при ВИЧ-инфекции в период, когда клетки вируса не распространились в крови в достаточном количестве, является неэффективным. Именно поэтому, проводить такой анализ через день или даже неделю после предполагаемого заражения бессмысленно. Такой период специалисты в области медицины называют серонегативным окном. Стоит отметить одну его характерную особенность. Установить наличие вируса иммунодефицита в организме в этот период невозможно. Но человек, у которого заболевание все еще не обнаруживается, уже является потенциально опасным для других, поскольку может распространять вирус.

ИФА анализ крови на ВИЧ через 3-4 месяца выявит наличие данного заболевания. В некоторых случаях именно в этот период человек впервые узнает о страшном диагнозе. Это зависит от некоторых особенностей организма. На то, определит Ифа ВИЧ через 2 месяца, месяц или несколько недель во многом влияет и то, в какой концентрации вирус попал в организм. Если речь идет о переливании крови или незащищенном контакте, то концентрация его явно будет велика. Стало быть, по ИФА ат аг на ВИЧ определить можно будет не через 5 месяцев, а значительно раньше. В редких случаях узнать о наличии страшного диагноза люди могут значительно позже. Зафиксированы случаи, когда ИФА на ВИЧ показывал положительный результат только через год. Определить это удавалось по концентрации клеток вируса. К счастью, такие случаи – большая редкость. Они составляют всего 0,5% среди всех инфицированных.

Где сдать ИФА на ВИЧ 1, 2?

Вопрос о том, где сдать ИФА на ВИЧ через 3 или 8-10 недель после предполагаемого заражения, интересует многих. В нашей стране сделать это можно в поликлинике по месту жительства или временного проживания. Процедура является бесплатной. Для того чтобы сдать ИФА на ВИЧ через 12 недель или раньше, не нужно брать направление у терапевта или вирусолога. О своем желании пройти проверку на предмет наличия данного заболевания следует сообщить сотруднику регистратуры. При себе следует иметь паспорт и полис обязательного медицинского страхования. Кстати, с недавних пор, пройти проверку можно анонимно. Такое тестирование на вирус иммунодефицита также является бесплатным. Пациенту присваивается индивидуальный номер, по которому он сможет узнать результаты после того, как они будут готовы.

Что такое ИФА на ВИЧ и его особенности

Сдавая анализы всегда хочется получить только достоверные ответы. Особенно, когда проводится исследование на иммунодефицит. Именно в таком случае важна точность тестов на ВИЧ, ведь от этого зависит дальнейшее здоровье человека и его родных. Тестирование на ВИЧ делают практически в каждой клинической лаборатории. Для этого достаточно сдать небольшое количество крови и подождать несколько дней до выдачи результата. ИФА анализ на ВИЧ самый распространенный метод анализа помогающий выявить антитела на вирус, что подтверждает его наличие в организме зараженного.

Что такое ИФА

Этот метод исследования делает иммуноферментный анализ, который строится на обнаружении антител. Этот метод обладает иммунохимической реакцией, что позволяет увидеть с каким антигеном связано антитело. Этот анализ считается одним из наиболее точных и удобных. Его используют даже в случае, когда методом ПЦР после вирусной нагрузки не удалось получить точный ответ.

Самый распространенный гетерогенный вариант ИФА. В нем кровь пациента смешивают с антигеном и добавляют антитела, помогая создать молекулярную цепочку. Именно в ней и можно обнаружить белок вируса и доказать, что ВИЧ в организме человека есть.

Когда проводят ИФА

Так как вирус не виден сразу после возможного заражения, необходимо некоторое время для его размножения и выявления. Только исследования помогают дать более достоверный ответ. В зависимости от концентрации вируса в организме и способа его попадания, он может проявиться спустя пару недель или несколько месяцев. Определить когда он точно проявится никто не знает, у каждого инфицированного индивидуальный срок.

Поэтому советуют делать анализ ИФА несколько раз. В основном его рекомендуется проводить через 6 недель, через 3 месяца и через полгода. Именно такой период, от попадания вируса в организм и до его выявления, будет серонегативным окном. Поэтому в период окна проводят ИФА анализ на ВИЧ. Зарубежные врачи рекомендуют делать анализ на ВИЧ через 3 месяца, игнорируя полугодовой анализ. Но многое зависит от самого ИФА и его поколения. Тем более люди постоянно волнуются и боятся, что ВИЧ не проявит себя за это время. Чтобы действительно быть уверенным и успокоить себя, проходят этот анализ трижды.

Особенности ИФА

Этот метод исследования обнаружили несколько десятков лет назад. Действительно первое поколение ИФА было не таким чувствительным, что требовало многократной сдачи анализов в разные сроки. Ведь только большая вирусная нагрузка помогала выявить ВИЧ ИФА. Это было не очень удобно, приходилось долгое время жить в волнении и постоянном страхе за свое здоровье.

Поэтому ИФА не стоял с тех пор на месте. Даже сейчас он продолжает развиваться, искать новые возможности для более быстрого и точного исследования и выявления вируса. Это поможет обнаружить его в более краткий срок после заражения и начать раньше принимать препараты для его подавления.

На данный момент существует уже 4 поколения ИФА. Чем выше поколение, тем более точным и быстрым будет анализ. Современные анализы ИФА помогают выявить антиген р24, который появляется раньше антител вируса. Именно это позволяет увидеть проявление вируса раньше, чем это было в прошлые годы. Возможно через некоторое время появятся еще несколько поколений, которые смогут выявить ВИЧ уже в начале заражения.

Если анализ ИФА положительный

В случаях, когда ИФА на ВИЧ положительный, не стоит впадать в паническое состояние. Возможно человек не прислушался к советам по подготовке перед сдачей анализа или он переболел острой вирусной инфекцией. Именно это может дать такие нежеланные положительные результаты.

В такой ситуации назначают дополнительный повторный тест с другими методами исследования. Часто применяют метод иммуноблотинга, когда ищет антитела к индивидуальным белкам вируса. Достоверность такого исследования довольно высока и позволяет с точностью сказать о присутствии или отсутствии вируса в организме.

Подготовка к ИФА

Чтобы ИФА тест на ВИЧ получился правдивым и точным, желательно прислушиваться к советам врачей по подготовке к анализу. Это помогает избежать ложноположительных результатов и лишних ненужных волнений. Поэтому важно заранее подготовить организм.

Не рекомендуется принимать алкогольные напитки непосредственно за сутки перед сдачей теста. В идеале для этого желательно несколько дней. Также не стоит слишком плотно наедаться перед тестом. Последний прием пищи возможен за 8 часов до сдачи крови на исследование. Обычно сдают ее утром, поэтому последний прием пищи приходится на ужин. А утром кровь сдают уже натощак.

Если человек переболел острым вирусным заболеванием, достоверность его анализов резко уменьшится. Желательно посоветоваться с врачом по этому поводу или сделать тест несколько позже, когда организм полностью освободится от остаточного явления острой вирусной болезни. Но в случае повторного теста могут использовать другой метод, позволяющий достоверно проверить наличие или отсутствие вируса.

Беременность и ИФА

Беременные женщины обязательно сдают некоторые анализы и среди них ИФА анализ на ВИЧ. Но это время имеет свои особенности, ведь беременность может влиять на точность результатов по ВИЧ. Именно поэтому, казалось бы здоровая женщина, получает положительный анализ на ВИЧ.

Но не стоит отчаиваться и волноваться за свое здоровье и самочувствие будущего ребенка. Такие ложные анализы могут быть не по вине сотрудников лаборатории, а из-за особенного состояния матери. Некоторые проходящие в это время процессы в ее организме существенно влияют на результат.

Бывает, что организм женщины воспринимает тело малыша как инородный предмет и начинает вырабатывать на него антитела. Если срок довольно маленький, а антител уже много, то часто могут происходить выкидыши. Поэтому желательно становиться на учет в самом начале беременности.

Также в это прекрасное для женщины время ее организм несколько слабеет, иммунная система тоже, а хронические заболевания этим пользуются, стараясь сильнее воздействовать на здоровье.

Из-за таких ситуаций и возникают ложноположительные результаты. Но не стоит волноваться. Достаточно сдать анализ еще раз и все выяснится.

Где сдавать анализ на ВИЧ

Так как метод исследования ИФА распространенный, то его применяют в каждой лаборатории. Поэтому выбор места для сдачи крови на ВИЧ каждый выбирает себе самостоятельно. Необходимо лишь узнать время приема анализов и адрес.

По желанию можно посетить Центр СПИДа и сдать тест именно там, ведь работа этого учреждения направлена именно на это заболевание и решение проблем с ним. Исследование в нем ничем не отличаются от исследований в других лабораториях.

В среднем для получения анализа необходимо около 5 дней. Но некоторые лаборатории могут делать его за 3 дня. Стоит понимать, что возможны случаи, когда ответ затягивается на больший срок. Но это не означает, что результат обязательно будет положительным. Возможно ккая-то ситуация в лаборатории или большой наплыв анализов не позволяют сделать это быстро.

Если анализ ИФА получился положительным, то назначают повторный анализ. Так делают всегда, чтобы исключить возможные ошибки со стороны пациента и человеческий фактор медицинских сотрудников. В этом случае исследования могут проводить другим методом.

Если же при повторном анализе получился положительный результат, то стоит обратиться к врачу. Он назначит соответствующее лечение и будет прослеживать состояние инфицированного. Препараты и дозировка подбираются индивидуально для каждого. Все зависит от вирусной нагрузки и особенностей организма.

Если анализы вызывают сомнение, человек может сдать их в нескольких лабораториях и затем при получении результатов сравнить. Но случаи ошибки довольно редкие и в основном результаты достоверны. Если у одного партнера был выявлен ВИЧ, то другому желательно тоже пройти исследование.

При правильном лечении, подавляется распространение вируса и человек может спокойно жить дальше. Если он не расскажет о своем заболевании, то никто этого и не узнает, ведь врачи не имеют права раскрывать врачебную тайну. Но желательно обезопасить своих близких и родных, принимая все меры безопасности.

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Вирус иммунодефицита человека - серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. ИФА на ВИЧ - наиболее доступный метод исследования. Следует разобраться, насколько он эффективен.

Что такое ИФА

ИФА - иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА - выявление антител или специфических антигенов в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости вирусов и других крупных молекул. Исследование применяется в пищевой промышленности, сельском хозяйстве, различных областях медицины. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем. В этом случае используется метод «сэндвич» - это вариант ИФА для выявления антигенов.

«Антиген-антитело» - название системы определяющей наличие антител, которые служат индикатором проникновения чужеродной молекулы. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами. Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью%, погрешность незначительна. Она составляет 2 - 4%.

ИФА - метод диагностики ВИЧ

I. ИФА анализ на ВИЧ - это первый этап диагностики. Наибольшая концентрация клеток вируса наблюдается в крови инфицированного человека. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160. Чтобы обнаружить вирусный белок берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА обрабатывают иммуноферментными реагентами. Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

Из крови выделяют сыворотку. Ее наносят на специальный планшет с множеством небольших лунок (96 шт). К биологическому материалу добавляют вирусный белок. Планшет несколько раз промывают ферментами. Если в ходе такой обработки начинают вырабатываться антитела и антигены, значит, в крови уже присутствовал вирус.

Преимущества метода ИФА:

• сравнительно небольшая стоимость;
• высокая стабильность реагентов;
• чувствительность;
• проводится в короткий срок;
• минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока опасные молекулы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называют «время серонегативного окна». Делать тест на ВИЧ на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет ложноотрицательным. Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм. При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным. Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

• через 6 недель,
• через 3 месяца,
• спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ - метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3, если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, терапевт направляет на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

II. Если при ИФА выявлены антигены ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунныйблоттинг.

III. Следующий этап диагностики - тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначные.

Расшифровка результатов ИФА

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, человека нельзя признать инфицированным. Возможна погрешность при тесте на ВИЧ. Причины ложноположительного результата:

• хронические заболевания,
• длительные инфекционные заболевания,
• беременность.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров. Реактивность или вирусная нагрузка при ВИЧ характеризуется количеством антигенов в единице крови. Нормой считается количество антител к вирусу от 5000 доклеток. Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса, человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (лет). Если реактивность менееклеток, это близко к норме. Когда их число увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство) срок сокращается до 2-х часов. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа представляет собой таблицу, в которой перечислены антитела и антигены. Напротив каждого стоит пометка «+» или «-». Иногда указывают количественный показатель в единице крови.

Отдельной графой идет индекс авидности антигенов. Цифра в процентах дает понять, когда начался процесс развития инфекции.

Что делать при положительном ИФА

Иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса его не достаточно. Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблогинг. Когда в ходе исследований, выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и после постановки на учет, подберет терапию. Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения тест ИФА проводят периодически.

Иногда иммуноблогинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода при проведении ИФА получится достоверный результат. Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Людям свойственно ошибаться. Для того чтобы ее исключить, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

Опции темы

Поиск по теме

Сроки тестирования на ВИЧ и гепатиты

Попробую упорядочить имеющуюся у меня информацию по срокам тестирования на вич и гепатиты.
1) ВИЧ-инфекция.
а) ИФА 4 поколения АТ/АГ (еще называется duo test, combo test).
Согласно МИРОВОЙ (.) статистике и информации из сероконверсионных панелей (панели которые используют производители тест систем, к примеру фирма Abbott) для тестов 3 и 4 поколения (в России используются только тест-системы 4 поколения) ОКОНЧАТЕЛЬНЫМ и ДОСТОВРЕНЫМ является срок 12 недель (3 месяца, 84 дня).

Многие авторитетные источники ссылаются на данный срок как на достоверный:
BASHH — Британская ассоциация сексуального здоровья и вич-инфекции http://www.bashh.org/documents/2613.pdf .
Книга Кристиана Хоффмана 2013 года
The diagnostic window
The “diagnostic gap” or “window” indicates the time period between transmission
of a pathogen and the onset of biochemical measurable infection markers such as
antibodies, antigen or nucleic acids (Busch 1997).
At the earliest, HIV antibody production begins two weeks after transmission. HIV-
HIV Testing 17
specific antibodies can be detected after four weeks in 60–65% of cases, after six weeks
in 80%, after eight weeks in 90% and after twelve weeks in 95% of cases. The p24
antigen is detectable about five days before seroconversion (the first occurrence of
specific antibodies). Therefore, 4th generation diagnostic tests can shorten the diag-
nostic gap by simultaneous detection of p24 antigen. The earliest lab marker is HIV
RNA that is detectable approximately seven days before the p24 antigen (Fiebig 2003).
In many cases HIV RNA can be detected by the second week after transmission.
However, a negative result at this time point cannot exclude an infection.
A negative result in the HIV screening test precludes the existence of HIV antibodies
and p24 antigen at the time of testing. The security of this result, however, depends
particularly on the time interval from the possible transmission event. This has
important consequences:
1. HIV testing immediately after a possible transmission is not meaningful, as no
HIV antibodies are yet formed. An HIV test should therefore be carried out at the
earliest in the 3rd week after exposure. Exception: If it needs to be documented
for legal reasons (e.g., needle stick injury) that at the time of transmission no
existing HIV infection was present.
2. An HIV infection can not be ruled out until three months after possible trans-
mission with sufficient certainty. Check-ups should be performed two and six
weeks and three months after exposure. A further test (after six months) is appro-
priate only in exceptional cases, for example, if there is suspicion of acute retro-
viral syndrome.
3. A negative test result is dependable only in the case of no re-exposure within the
past three months (from the time of the original exposure).

Мнение Джона Бартлета
«Клинические аспекты ВИЧ-инфекции» Джона Бартлетта: «У пациентов с установившейся инфекцией (>3 месяцев после инфицирования) чувствительность стандартного протокола серологического тестирования (ИФА и вестерн-блот или иммунофлюоресцентный анализ) составляет 99,5% (ДИ 98–99,9%), а специфичность - 99,994% (NEJM 2005; 352:570; JAMA 1991; 266:2861; Am J Med 2000; 109:568)

Хотя тест ИФА 4 поколения за счет наличия теста на антиген срабатывает намного раньше, чем 12 недель
. Как правило рекомендуют сдавать тест 4 поколения в 4-6 недель после возможно заражения — именно в данное время присутствует пик антигена p24 (часть вируса,антиген оболочки)
Тем не менее, рекомендуют сдавать именно через 12 недель ввиду того, что в это время гарантировано должны выработаться антитела к вич.
Британская ассоциация рекомендует сдавать так:
— высокий риск: 2-а теста, один спустя месяц (поймать антиген), если отрицательный — 2-ой тест спустя 12 недель.
— низкий риск: 1 тест спустя 12 недель от риска.
Замедление в выработке антител по мнению многих экспертов и специалистов обусловлено:
— приемом пост контактной профилактики (PEP)
— наличием генетических врожденных дефектов иммунной системы
Оба варианта не смогли бы быть незамеченными Вами.

б) ПЦР анализы.
Рекомендуют сдавать анализы ПЦР спустя 4 недели от возможного риска. Данный анализ является чисто информационным, диагноз по нему не ставят. Хотя насколько известно CDC американский центр по борьбе с заболеваниями пытается привнести метод ПЦР в проверочный алгоритм на ВИЧ инфекцию.
Метод ПЦР очень информативен и чувствителен (бывает ложноположительным).
Есть разные вариант ПЦР ДНК и ПЦР РНК, глобальной разницы между ними нет, потому что из одного делают другой все равно.

в) Домашние тесты и экспресс-тесты в лабораториях. (не путать с быстрыми тестами в лабах)
По сути аналог ИФА тестам, только разная методика. ИХА — иммунохроматический анализ. Довольно точные, но уступают лабораторному ИФА в чувствительности. Из-за неверных действий могут быть неверно истолкованы — но как правило в современных тестах уже имеются встроенные системы проверки действий (контрольная полоса итд.). Могут зафиксировать уже устоявшуюся вич инфекцию, но не ранний вариант.
Хотя вроде бы есть 1 тест Determine который и на антиген тоже реагирует.

Таким образом,опираясь на мнение экспертов, рекомендуется сдавать тест ИФА спустя 12 недель, но для успокоения можно сделать через 4 недели после возможного заражения, ИФА 4 поколения (на антиген р24) или анализ ПЦР.

Анализ на вич четвертого поколения

Какие тесты бывают на ВИЧ?
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее - ниже.

Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколкьо?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является на сегодня вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции. У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Что такое тесты 4 поколения? Чем отличается разные поколения ИФА?
Тесты 4 поколения детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, как тесты 3 и более ранних поколений, но и антиген ВИЧ. Антитела вырабатываются органищзмом в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку нужно некоторое время. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида (core компонент), суть - непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела - белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ - антиген ВИЧ p24, АТ - антитела к ВИЧ, E -эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.

Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации - четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».

В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же - АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация - забитый гвоздь - в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны - разницы нет, с другой - правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Какой период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов - невозможно . Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

• 14 дней;
• 17-18 дней (2,5 недели) ;
• 3-4 недели;
• Один месяц

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Этот феномен описан, но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых, никто вам не скажет, это часы или десятки минут, но точно не многие дни, скорее следует предполагать как максимум (предположение, для утверждения не достаточно данных) 1-2 суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка - в пределах первых двух недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно - исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет - любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ. 111
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше - месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта - достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа.

Мы не отвечаем на вопросы типа: «можно ли мне доверять ИФА, который я сделал(ла) через X дней (недель, месяцев)». Ответ на этот вопрос Вы видите выше.

Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.
Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.
Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов - это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов - это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА .

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот .

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза - максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.

Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания - все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
Да, такая вероятность всегда существует, например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% ) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре.
По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность - от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) - в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК - в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

www.teensplus.ru

Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ

У большинства больных антитела к ВИЧ выявляются через 6–12 недель после заражения с использованием тест-систем первых поколений и через 3–4 недели с использованием тест-систем третьего поколения, работающих по принципу сэндвич-ИФА с двумя антигенами. Однако ВИЧ-инфекция выявляется уже спустя 2 недели после заражения путем анализа на антиген p24 и уже через 1 неделю — путем анализа на вирусную РНК. Другими словами, период окна можно сократить до 2 недель и более с помощью комплексного диагностического подхода. Капсидный антиген p24 появляется в крови при бурной репликации вируса в острой лихорадочной фазе ВИЧ-инфекции и в этот период легко обнаруживается с помощью простого и сравнительно дешевого ИФА.

Если стоит задача выявить всех ВИЧ-инфицированных, в том числе лиц с ранними стадиями инфекции, то необходимо использовать весь арсенал анализов: на антитела, на антигены и на РНК. Однако тестирование на вирусную РНК дорого стоит, требует больших трудозатрат и недоступно для большинства лабораторий. И все же те лаборатории, в которых есть оборудование для ИФА, способны выявлять большинство случаев ВИЧ-инфекции при условии тестирования проб как на антитела к ВИЧ, так и на антиген p24.

В конце 1990-х гг. появились тест-системы для параллельного ИФА на антитела к ВИЧ и антиген p24, снявшие необходимость проведения раздельных анализов. Разработано и внедряется новое поколение комбинированных тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигенов ВИЧ.

Преимущество комбинированных анализов заключается в том, что они занимают меньше времени, требуют меньших трудозатрат и экономически более выгодны, чем раздельные анализы. Комбинированные тест-системы обладают высокой аналитической чувствительностью как за счет применения сэндвич-ИФА с двумя антигенами для выявления антител к ВИЧ, так и за счет одновременного выявления антигена p24.

В настоящее время на рынке имеется 8 комбинированных тест-систем четвертого поколения, прошедших клинические испытания: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Марси-л’Этуаль, Франция); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Мангейм, Германия); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Бокстел, Нидерланды); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Эбботт-Парк, Иллинойс, США); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Германия); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad), and COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Мангейм, Германия); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Мангейм, Германия). В последней тест-системе применен электрохемилюминесцентный сэндвич-метод с двумя антигенами; анализ занимает 18 минут; специфичность по данным испытаний на госпитализированных больных составляет 99,8%. Эта тест-система позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на 5 дней раньше, чем самые чувствительные тест-системы на антитела к ВИЧ. Существует еще одна комбинированная тест-система без торговой марки для ИФА на антитела и антиген p24 с чувствительностью всего 99,5% и специфичностью 94,8%.

Комбинированный анализ на антитела и антиген для выявления недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции оправдан не только при тестировании доноров крови, но и во многих клинических ситуациях. Ранний диагноз ВИЧ-инфекции путем выявления антигена p24 позволяет безотлагательно начать лечение, провести консультирование больного и принять меры для снижения риска передачи инфекции. Благодаря способности выявлять антиген p24 тест-системы четвертого поколения позволяют диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях. Эти тест-системы весьма полезны для диагностики недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции в больничных и независимых клинических лабораториях и диагностических центрах (как бюджетных, так и коммерческих). В подобные учреждения нередко обращаются пациенты, риск ВИЧ-инфекции у которых значительно выше, чем у доноров крови. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции у таких пациентов требуются тест-системы с высокой аналитической чувствительностью.

Важно отметить, что высокая аналитическая и эпидемиологическая чувствительность большинства тест-систем четвертого поколения, доказанная в испытаниях на больных из разных популяций, больных с сероконверсией и больных с разными подтипами ВИЧ, делает эти тест-системы незаменимыми для диагноза как недавней, так и длительно существующей ВИЧ-инфекции в самых разных ситуациях. Так, например, в клинических лабораториях бюджетных учреждений здравоохранения тестирование крови на антигены ВИЧ обычно не проводится (это прерогатива станций переливания крови), и поэтому при стандартном тестировании на антитела к ВИЧ случаи недавней инфекции могут быть пропущены. Было показано, что выявление инфекции на ранних стадиях дает основание вовремя начать антиретровирусную терапию, что повышает ее эффективность. Кроме того, появляется возможность своевременно проконсультировать пациента, правильно организовать его ведение и предотвратить передачу ВИЧ-инфекции.

Экспресс-тесты: Это класс тест-систем, дающих результат быстрее, чем через 30 минут. Экспресс-тесты для выявления специфических антител к ВИЧ появились в конце 1980-х гг., а в начале 1990-х гг. приобрели популярность. Благодаря усовершенствованию технологии производства экспресс-тесты стали не менее точными, чем ИФА (при условии, что анализ проводится аккуратно, квалифицированным сотрудником). Однако из-за мнимой простоты экспресс-тестов персонал часто допускает ошибки. Например, при внесении реагентов пипетки не всегда держат вертикально (как указано в инструкции), что нарушает соотношение объемов реагентов. Еще один источник ошибок — стремление многих лаборантов одновременно провести анализ нескольких проб. Из-за этого не выдерживается время этапов анализа.

При правильном выполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты и могут использоваться в самых разных медицинских учреждениях и клинических ситуациях. В частности, их применяют в приемных отделениях, кабинетах врачей, амбулаториях, патологоанатомических отделениях, моргах, пунктах переливания крови, а также везде, где требуется срочное тестирование на ВИЧ (например, после контакта медицинского работника с возможным источником инфекции).

Экспресс-тесты на ВИЧ незаменимы для тестирования рожениц, за которыми не проводилось дородовое наблюдение (т. е. рожениц с невыясненным ВИЧ-статусом). Показано, что антиретровирусная терапия (в частности, зидовудином) эффективно снижает риск вертикальной передачи ВИЧ и что такое лечение в максимально ранние сроки необходимо матери, а затем и новорожденному. Экспресс-тестирование беременной на ВИЧ в предродовом периоде позволяет в случае выявления антител начать лечение до родов.

Тест 4 поколения на ВИЧ - каковы сроки и другие особенности проведения

Современной проблемой человечества можно назвать заболевание, которое поражает иммунную систему – ВИЧ-инфекцию. Она поражает иммунную систему, что определяет полную ее дисфункцию. Применяемые методы лечения не позволяют убить вирус, направлены только на снижение степени проявления симптоматики. Достаточно важно вовремя обнаружить проблему и вовремя начать лечение, так как вирус развивается постепенно и становится причиной развития других тяжелых заболеваний. Несмотря на то, что проблема известна на протяжении последних нескольких десятилетий, по-настоящему эффективного метода обнаружения вируса нет. На сегодняшний день чаще всего применяют тест 4-го поколения, который позволяет определить антитела к рассматриваемому вирусу. Отметим, что 4-ое поколение представлено несколькими типами тестов, каждый эффективен при определенных обстоятельствах. Рассмотрим подробнее тесты на ВИЧ-инфекцию 4 поколения: особенности проведения, сроки и результаты.

Почему важно вовремя провести тест

1. Сразу после заражения человек становится разносчиком опасной инфекции. Следует учитывать, что вирус передается через кровь, половым путем. Вовремя узнав о своем недуге человек может обезопасить окружающих, так как рассматриваемое заболевание не излечивается, сулит существенным ухудшением качества жизни, смертью от заболеваний, развивающихся на фоне иммунодефицита.
2. Чем раньше начать лечение, тем больше вероятность того, что оно будет эффективным. ВИЧ-инфекция развивается в организме постепенно, четко выделяют несколько стадий, каждой характерны определенные симптомы.

Конечно, даже при ранней постановке диагноза также невозможно излечить рассматриваемое заболевание, но все же если начать лечение сразу после инфицирования, можно снизить вероятность перехода инфекции с одной стадии к другой за короткий срок. Тест 4 поколения на ВИЧ имеет сроки достаточно сжатые, что позволяет в кратчайшие сроки поставить диагноз и начать лечение в случае получения положительного результата.

Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции?

За долгие годы было создано несколько разновидностей тестов, с каждым годом их точность повышалась, существенно снижалось время, необходимое для получения результата. Рассмотрим следующее тестирование крови:

1. Методы 1-го и 2-го поколения нельзя назвать эффективными, так как обладают ограниченными способностями. Следует уделить внимание тому, что тесты первых поколений могут проводится только для определения наличия антител к ВИЧ. Также подобное исследование, которое называемое ИФА, может использоваться только для определения самого вируса, который становится причиной развития СПИДа.
2. Второе поколение несколько отличается от первого. Отличие заключается в том, что второй метод позволяет фиксировать антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
3. Третий тип исследования проводится в последнее время чаще, чем первых два. Это связано с тем, что тест третьего поколения позволяет выявить Ig6 и IgM антитела. При этом точность довольно велика, вероятность допущения ошибки существенно снижается.
4. Современным методом определения вируса можно назвать тест на ВИЧ 4 поколения. Исследования последнего поколения проводятся по той причине, что есть возможность выявить антиген р24. Отметим, что система ИФА предусматривает использование вируса, который обработан ультразвуком.

Вышеприведенные моменты следует учитывать при рассмотрении того, какие тесты проводятся сегодня для выявления вируса в организме. При рассмотрении того, какова точность каждого теста отметим, что последний тип наиболее точный и быстрый, проводится в последнее время во всех клиниках, которые специализируются на диагностировании ВИЧ-инфекции.

Точность и чувствительность 4-го поколения

Достаточно важным моментом можно назвать то, насколько точный результат проводимого исследования. Многие утверждают, что для получения точного результата рекомендуется проводить именно тест 4-го поколения. Он позволяет определить антитела и антигены вируса, что и позволяет поставить более точный результат.

К особенностям проведения теста данного типа можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Несмотря на высокую точность теста 4-го поколения, получить результат для постановки диагноза можно только после прохождения 60-ти дней после заражения. Этот срок выбран с учетом того, что в течение месяца можно получить ложноотрицательный результат: каждый организм обладает своими особенностями, вирус проявляется в зависимости от того, в каком состоянии находится иммунная система, если ли другие скрытые инфекции или хронические заболевания.
2. Выявить антитела можно только после того, как определяются РНК в крови инфицированного, для чего используется метод ПЦР. Следует учитывать тот момент, что РНК даже самым современным методом можно выявить только через 30 дней после инфицирования. За меньший срок выявить проблему нельзя.
3. Следует учитывать, что точность исследования зависит от того, каково количество отрицательных результатов, полученных во время проведения теста.
4. Проведенные исследования указывают на то, что у 100 людей, которые инфицированы рассматриваемым вирусом, чувствительность составляет 100%.

Однако следует учитывать, что точный тест может использоваться только для постановки положительного или отрицательного результата. Другие методы позволяют получить большее количество информации для того, чтобы сформировать более эффективное лечение. Однако отметим, что точность, которой обладает 4-ое поколение тестов, не позволяет все же получить 100% результат.

Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов?

Как ранее было отмечено, довольно часто проводятся тесты 4-го поколения, которые позволяют получить положительный или отрицательный результат. Именно поэтому рассмотрим то, есть ли отличия между 3 и 4 поколением тестов. Сразу отметим, что поколения есть, и они довольно существенны.

К основным отличиям можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Как правило, 3-е поколение исследований позволяет определить антитела против рассматриваемого вируса. Именно антитела достаточно часто используются при проведении большинства тестов – их концентрация указывает на наличие проблемы. Но только количество антител не указывает на род проблемы и степень ее проявления.
2. Следует уделить внимание тому, что 3-е поколение не позволяет поставить диагноз на ранней стадии развития заболевания. Поэтому для того чтобы поставить диагноз как можно раньше, что позволит снизить вероятность заражения половых партнеров, следует проводить именно 4-е поколение тестов. Следует учитывать, что четвертый тип теста даже при раннем проведении позволяет дать наиболее точный результат.
3. Довольно часто ПЦР и исследование 4-го поколения связывают, так как их результат схож по показателю точности при проведении исследований на ранней стадии.
4. Следует учитывать, что на законодательном уровне разрешено применение 4-го поколения. Достаточно часто этот тест называют АГАТ.
5. Есть определенный метод определения эффективности теста 3-го и 4-го поколения. При проведении теста последнего типа можно получить результат, который указывает на количество РНК ВИЧ-инфекции.

Во многих медицинских центрах, которые проводят исследования крови на определение ВИЧ-инфекции, проводят именно тест 4-го поколения. Система предусматривает использование сложного программного обеспечения, в одной группе может обрабатывать около 250 образцов, что существенно снижает стоимость теста.

Каковы можно получить результаты при проведении теста?

Современные методы исследования позволяют определить практически точную дату того, когда произошло заражение. Однако следует учитывать тот момент, что подобное исследование возможно только через многие месяцы и даже годы после заражения.

Достаточно часто при проведении подобного исследования главным результатом считают получение положительного или отрицательного результата. Только после положительного проводят иные исследования, которые позволяют получить более подробную информацию об инфицировании.

Точность современных методов проведения тестов зависит от того, на каком сроке после инфицирования были взяты образцы. Как показывают проводимые исследования, антитела вырабатываются на 3-4 неделе от момента инфицирования. При этом тест 4-го поколения может выявить единичные антитела уже на 7 день, но об высокой точности в этом случае нельзя говорить. Официально специалисты установили срок 6-12 недель, в который происходит образование антител и вирус начинает себя проявлять.

Также проведенные исследования указывают на то, что наиболее высока вероятность заражения в период между 3-6 недели после заражения. Но это не значит, что заражение не произойдет в другое время.

Определение типа инфекции

Следует учитывать тот момент, что рассматриваемый тип теста позволяет определить редкие подтипы вируса ВИЧ-инфекции.

Мало кто даже из инфицированных знает о том, что есть несколько подвидов возбудителя. При проведении теста 4-го поколения можно выявить подтипы вируса группы О и М. Довольно редко встречается вирус подгруппы P и N, но они также могут быть выявлены методом ИФА.

Современные методы исследования позволяют различить ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Проводимые исследования указывают на нижеприведенные моменты:

1. Как правило, группа N встречается в 9 экземплярах из одной группы.
2. Группа P встречается в единичном экземпляре из одной группы.

Довольно важным моментом можно назвать то, что ВИЧ-2 выявляется гораздо позже. Это связано с особенностями развития вируса в организме. Группа возбудителя определяет лишь особенности выявления вируса.

Четвертое поколение теста можно охарактеризовать тем, что он проводится для определения антигена. Другие методы проведения исследований не выявляют его, что можно назвать достаточно важным моментом. Антиген ВИЧ р24 можно выявить намного раньше, чем другие антитела. При этом антиген р24 через длительное время усиливается выработкой антител.

Тест 4-го поколения многие еще называют «антиген-антитело». Как ранее было отмечено, обнаружить возбудитель можно только через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют примерно 14 дней или 1 месяц.

Схема проведения теста

Разобравшись с особенностями теста, обратим внимание на то, как сам проводится тест. Схема проведения теста следующая:

1. В качестве образца берется незначительное количество крови из локтевой вены. Отметим, что ранее на этом этапе достаточно часто допускались ошибки: должны использоваться только стерильные емкости и инструменты во время сбора образца, в дальнейшем кровь должна находится в изолированной емкости для исключения вероятности изменения ее состава и оказания влияния окружающей среды.
2. Всем людям рекомендуют обращаться в медицинский центр за проведением теста только после 14 дней после инфицирования. Если тест будет проводится ранее, весьма велика вероятность получения ложноположительного результата.
3. Рекомендуется соблюдать рекомендации по подготовке к тесту. Некоторые продукты питания могут изменять состав крови и влиять на результаты проводимых исследований. Многие врачи говорят о том, что перед сбором крови не следует принимать лекарства, так как они становятся причиной изменения результата. Анализы рекомендуется сдавать только утром, в послеобеденные часы не рекомендуется проводить тест, так как употребляемая пища, напитки могут стать причиной искажения результатов. Через несколько часов можно узнать о том, когда будут получены результаты.
4. Следует учитывать тот момент, что изначально проводится только ИФА. При получении положительного результата следует также провести тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию. Повторные исследования проводятся по той причине, что вероятность получения ложного результата при выполнении теста 4-го поколения составляет 1%.
5. При получении положительного результата назначается определенное лечение и исследование, которое позволяет определить скрытые инфекции и хронические заболевания. Однако окончательный результат можно получить только через полгода. В этот период можно провести полное обследование для того, чтобы диагностировать развитие проблемы.
6. В том случае, если проводимое исследование через полгода также вызывает сомнение, проводят дополнительный тест примерно через 1-2 недели.
7. В некоторых случаях врач решает, что был получен ложноположительный результат. Но чаще всего ставится ложноотрицательный результат. Получение ложноотрицательного результата связано с тем, что тесты проводятся в ранние сроки. Если тест был выполнен в срок менее 90 дней после предполагаемого момента заражения, то назначается дополнительное исследование.
8. Тип проводимого исследования может выбирать больной. При этом тестирование проводится бесплатно и анонимно во многих медицинских центрах.

При рассмотрении особенностей проведения исследований отметим тот момент, что принудительный забор крови неприемлем во всех странах. Однако некоторые профессии предусматривают проведение исследования крови для постановки диагноза. Примером можно назвать то, что сотрудники медицинских учреждений должны проводить периодическую проверку крови для исключения вероятности заражения пациентов при определенных обстоятельствах.

Проведение обязательного тестирования

Документы, которые имеют международное значение, содержат информацию о том, что не разрешается принуждать сдачу крови на определение ВИЧ-инфекции. Однако есть некоторые случаи, которые требуют обязательной сдачи анализов. В обязательном порядке следует проводить сдачу анализов на выявление ВИЧ-инфекции в случае донорства органов, биологических жидкостей.

Еще всего несколько лет назад распространенным путем передачи возбудителя было именно донорство. При этом инфекция определяется достаточно редко сразу после проведения курса. При донорстве:

1. Проводятся исследования, которые позволяют определить ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также частицы ДНК рассматриваемого вируса. Отметим, что в данном случае обязательно проводится комбо проверка, которая снижает вероятность допущения ошибки.
2. После прохождения указанного периода проводится повторный сбор крови и ее проверка. Только после этого можно стать донором.
3. Далее выдерживается карантин на протяжении 6-ти месяцев. Отметим, что в этом срок у всех инфицированных, в независимости от состояния иммунной системы и наличия хронических заболеваний, происходит проявление ДНК и антител вируса.
4. Даже в том случае, если был получен положительный результат, снова проводится двоичная проверка венозной крови. Если был получен и повторный положительный результат, то снова начинают проверку анализов в референс-лаборатории. В случае, если снова был получен положительный результат, то исследования больше не проводятся, так как сомнений в результате не будет.

Кроме вышеприведенных моментом также отметим то, что тесты проводятся анонимно в независимости от гражданства и других моментов. Также установленные правила определяют то, что все люди, которые отбывают наказание в тюрьме, проходят проверку в обязательном порядке. Пожалуй, этот случай практически единственный, в котором принуждают к исследованию крови на определение ВИЧ-инфекции.

Стадии развития заболевания и особенности проявления симптомов

Лечение и исследование крови зависит от того, в какой стадии находится заболевание. ВИЧ-инфекция становится причиной, по которой развивается СПИД – полное поражение иммунной системы.

Можно выделить нижеприведенные этапы развития ВИЧ-инфекции:

1. Первичный этап заражения имеет определенного рода симптоматику: несущественное повышение температуры тела, озноб, увеличение лимфатических узлов и многие другие симптомы. Симптомы могут проявляться в разной степени, в некоторых случаях, они полностью отсутствуют. Поэтому достаточно часто люди не уделяют внимание проявлению симптоматики. Как правило, при проявлении симптомов можно делать тест 4-го поколения, который будет иметь достаточно высокую точность.
2. Второй этап развития вируса не имеет яркой симптоматики. При должном лечении он может продлится несколько лет и даже десятилетий. На данном этапе результат проводимого исследований практически 100% верен. На втором этапе иммунная система не теряет свои функции, а значит организм может бороться с инфекциями и бактериями.
3. Третий этап называют СПИДом. Его можно охарактеризовать тем, что наступает иммунодефицит, а значит организм не имеет защиты против других инфекций и бактерий. При этом даже самая обычная инфекция становится причиной, по которой развивается заболевание в самой сложной форме. Как правило, до наступления третьей стадии развития заболевания уже ставится диагноз. До этой стадии проходит несколько лет и даже десятилетий. Чаще всего диагноз ставится случайно при проведении биохимического анализа крови. В крови при активном поведении вируса выделяются определенные элементы, указывающие на проблему. Примером можно назвать увеличение эритроцитов.

Если провести лечение на первом этапе, то можно увеличить качество жизни и ее длительность. Именно поэтому достаточно важно выявить вирус на самом раннем этапе, когда поражение иммунной системы еще не проходит. Тест 4-го поколения позволяет исключить вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата на раннем этапе диагностирования.

В заключение отметим, что инфицирование рассматриваемым возбудителем нельзя назвать приговором. Современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь и повысить ее комфорт. Важно поставить диагноз на самом раннем этапе развития, так как лечение представлено купированием возбудителя. Если провести купирование на начальном этапе развития вируса, то поражение иммунной системы будет несущественным.

В этом разделе консультирования вы можете анонимно задать вопрос на тему ВИЧ/СПИД.

Уведомление об ответе будет прислано на указанный вами e-mail. Вопрос с ответом будет опубликован на сайте. Если вы не хотите публикации вопроса/ответа, то сообщите об этом консультанту в тескте вопроса. Формулируйте вопрос понятно и внимательно указывайте свой e-mail для своевременного получения уведомления о поступлении ответа.

Ответ будет прислан обязательно! Время ответа зависит от сложности и количества поступивших вопросов.

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Такой же, как и все остальные - 3 месяца. Достоверность теста 4-го поколения через 5 недель высокая, результат, скорее всего, не изменится. Сделайте финальный тест в 3 месяца и все.

Ответ полезен? Да 18 / Нет 1

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Я не знаю таких случаев. Ничего.

Ответ полезен? Да 7 / Нет 2

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Пётр, здравствуйте. Конечно могут, когда определяются антитела, антигена уже нет. Второе непродолжительное диагностическое окно существует, но с точки зрения диагностики оно неважно. Два теста дадут очень высокую достоверность, но финальный тест все равно должен быть сделан через 3 месяца после риска.

Ответ полезен? Да 2 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Я уже ответил - не может. Сколько конкретно - не знаю, не интересовался. Правильно, но с учетом финального теста через 3 месяца это неважно. Не знаю чем.

Ответ полезен? Да 2 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Пожалуйста!

Ответ полезен? Да 0 / Нет 2

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Иногда мне кажется, что в СПИД-центрах работают идиоты.

Ответ полезен? Да 10 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Примерно на 95%.

Ответ полезен? Да 8 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ