Сильнодействующее обезболивающее Ксефокам уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги медикамента. "Ксефокам": инструкция по применению уколов

Очень часто обострившийся остеохондроз, особенно в пояснице или шее, вызывает настолько интенсивные боли, что с помощью мази или таблеток их устранить практически невозможно. Тогда врачи назначают , которые гораздо эффективнее снимают воспаление и боль.

Но следует учитывать, что противоостеохондрозное лечение предполагает проведение целого комплекса терапевтических мероприятий вроде приема , препаратов витамина В, физиотерапевтических процедур и пр.

Часто для снятия обострения используют инъекции Ксефокам. Эти уколы относятся к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия, способствуют быстрому снятию болевого синдрома.

Терапевтический эффект от уколов Ксефокама

Благодаря обезболивающему и противовоспалительному эффекту уколы Ксефокам успешно применяются с целью устранения боли при остеохондрозе и ревматических патологиях.

После введения препарата его активные компоненты начинают подавлять формирование простангландинов. Это жироподобные вещества, играющие ведущую роль в разного рода воспалительных процессах. Подавление осуществляется за счет угнетения изоферментной активности циклооксигеназы, причем не только в месте локализации воспаления, но и в тканях, не подвергшихся поражению.

Ферментное вещество циклооксигеназа помогает вырабатываться из арахидоновой кислоты специальным биоактивным соединениям, которые называют простагландинами. Эти простагландины относятся к медиаторам воспаления, другими словами, они активируют, а затем и поддерживают развитие всех возможных воспалительных явлений.

Когда же происходит блокирование изоферментов циклооксигеназы, выработка и формирование простагландинов прекращается. В результате патологический воспалительный процесс постепенно останавливается и исчезает.

Анальгетическая эффективность уколов довольно-таки мощная, что связано с двухсторонним воздействием. Препарат осуществляет блокировку болевых импульсов из очага поражения и одновременно снижает интенсивность болевого восприятия в мозге.

Следует отметить, что в отличие от анальгетиков наркотических групп, уколы Ксефокама не обладают опиатоподобным воздействием на центральную нервную систему, препарат не приводит к формированию зависимости и привыкания, не влияет на дыхательные функции и не провоцирует запоров.

Состав раствора

Уколы выпускаются в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизатом называют сначала замороженный, а затем высушенный в вакууме препарат.

Действующим веществом инъекций Ксефокама является Лорноксикам.

Вспомогательные компоненты: трометамол, маннитол и пр.

Показания к применению инъекций

• Необходимости незамедлительного купирования болевого синдрома, возникшего вследствие проведенной операции;
• При системной волчанке;
• Купирования , миалгических, головных, зубных, мигренозных болевых приступов;
• Устранения болей при обострении остеохондроза, артралгии;
• Болезненности при обширных ожогах;
• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного, псориатического или инфекционного артрита, обострения подагры, бурсита разной локализации и пр.

Противопоказания

Согласно инструкции инъекции Ксефокама категорически нельзя делать в следующих случаях:

1. При недостаточности миокарда;
2. Ярко выраженных нарушениях печеночной или почечной деятельности;
3. При подозрении или наличии геморрагического инсульта;
4. Наличие гиперчувствительности к аспирину либо противовоспалительным нестероидным средствам вроде Индометацина или Ибупрофена;
5. Обострившаяся желудочно-кишечная язва;
6. При бронхиальной астме;
7. При непереносимости Лорноксикама и других компонентов лекарства;
8. При слуховых нарушениях;
9. Наличие нарушений кровесвертывания или диатеза геморрагического характера;
10. При обезвоживании или пониженном объеме крови;
11. Наличие язвенного неспецифического колита;
12. До 18 лет;
13. Беременность, лактация.

Побочные действия

У некоторых пациентов после уколов возможно возникновение побочных реакций. Производитель в инструкции указывает такие эффекты:

• Состояние сонливости или возбуждения;
• Слуховые нарушения вроде постороннего шума или снижения слышимости;
• Головокружения и головные боли, иногда мигренозного характера;
• Депрессивные состояния;
• Расстройства сна, галлюциногенные проявления;
• Нейропатия (патология нервов, вызывающая нарушения моторики), дизартрия (нечленораздельность речи);
• Вирусный менингит или синкопальные состояния (кратковременная потеря сознания с одновременным снижением тонуса мышц).

Помимо перечисленного, возможно возникновение реакций, затрагивающих пищеварительную систему и органы ЖКТ. Они могут проявиться:

• Рвотными позывами и тошнотой;
• Желудочными болями;
• Поносом;
• Воспалительными поражениями ротовой, пищеводной и желудочной слизистой;
• Вздутием;
• Изъязвлением или кровоточивостью ЖКТ органов;
• Сбоями в работе печени;
• Воспалительными процессами в поджелудочной железе;
• Затруднениями при глотании;
• Пищеварительными расстройствами;
• Воспалительными поражениями в толстой кишке и пр.

Кроме того, иногда пациенты отмечали возникновение некоторых нарушений в кроветворительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, опорно-двигательной, мочевыделительной и прочих системах. Возможно появление аллергической симптоматики, общего недомогания, краснота и некоторая болезненность в месте введения инъекции и др.

Инструкция по применению уколов

Инъекцию необходимо проводить струйно, иначе говоря, ввести в мышцу иглу и выпустить инъекционный раствор струей. Во флакончики из коричневого стекла помещен лиофилизат. Из него готовят раствор для внутримышечного введения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед уколом.

Хотя инструкция предупреждает, что в случае необходимости допускается хранение готового инъекционного раствора в течение суток в холодильной камере (не замораживать!). По истечении суток раствор теряет свою пригодность и его просто выбрасывают.

О способе введения инъекции решение принимает врач. Уколы можно делать внутривенно или внутримышечно.

Первоначально вкалывают двойную дозу препарата (16 мг). Это делается для быстрого и надежного устранения болевого синдрома. В последующие инъекционные процедуры вводят препарат в поддерживающей дозировке, составляющей 8 мг (один флакон) дважды в сутки. Максимально возможная суточная доза – 16 мг (2 флакончика).

Для пожилых пациентов (более 65 лет), больных после оперативного вмешательства и лиц весом меньше 50 кг рекомендуется уменьшить дозировку вдвое. Другими словами, первоначальная ударная доза для таких пациентов составляет 1 флакон (8 мг), а поддерживающее лечение проводится с дозировкой 4 мг дважды в сутки.

Курс терапии Ксефокамом должен быть кратковременным. После устранения болевой симптоматики введение препарата посредством инъекций требуется прекратить. При необходимости пациенту назначается прием .

Чем разводить лекарство Ксефокам?

Порошок Ксефокама необходимо разводить специальной водой. На один флакон порошка требуется 2 мл жидкости. Часто вода идет в упаковке с флаконами порошка, но если это не предусмотрено, то ее приобретают отдельно в аптечных пунктах.

Такая жидкость считается самой оптимальной для разведения инъекционных растворов, она дистиллированная и деионизированная. Поэтому раствор для инъекций, разведенный такой жидкостью, будет максимально эффективным, а риск развития побочных реакций – минимальным.

Для приготовления раствора воду из ампулы набирают в шприц, затем вливают ее в лиофилизат. Необходимо аккуратно взболтать флакончик, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор желтого цвета, выглядит прозрачным и не имеет каких-либо включений.

Если инъекционной воды под рукой не оказалось, а инъекцию делать необходимо, можно развести порошок стерильным физраствором, лидокаином или новокаином.

Передозировка

Превышение дозировки препарата провоцирует яркое и интенсивное проявление побочных реакций.

У больного появляются такие симптомы:

• Нарушения двигательной координации;
• Тошнотно-рвотные проявления;
• Головокружения с потерей сознания;
• Судороги;
• Коматозное состояние;
• Почечно-печеночная недостаточность;
• Нарушения кровесвертываемости.

Взаимодействие

Инъекции Ксефокама не рекомендуется проводить одновременно с противотромбозными, сахароснижающими, мочегонными, противогипертензивными препаратами, а также НПВП, антидепрессантами и проч. О возможности комплексного лечения необходимо проконсультироваться с доктором.

Цена на ампулы

Средняя цена в аптеках страны и в Москве за флаконы Ксефокам №5 по 8 мг + растворитель для лиофилизата – 694-768₽.

Аналоги

Аналогами уколов Ксефокама являются средства НПВП группы, характеризующиеся ярко выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием:

• Амелотекс;
• Би-ксикам;
• Либерум;
• Мелбек, Мелбек-Форте;
• Мелофлекс Ромфарм;
• Месипол;
• Мовалис;
• Мовасин;
• Тескамен и пр.

Сегодня многие люди сталкиваются с неприятной сильной болью в суставах, пояснице, спине. Конечно, необходимо выяснить причину такого синдрома. Но как быть, если сильный прострел не дает возможности даже встать с постели? В этом случае значительно облегчит мучительную симптоматику препарат «Ксефокам» (уколы). Однако следует знать, что лекарство не лечит патологию и не устраняет причину недуга. Оно дает возможность избавиться от сильнейших болей.

Описание препарата

Лекарство «Ксефокам» (уколы) является отличным противовоспалительным и обезболивающим средством. Оно относится к группе НПВП. Препарат считается противоревматическим медикаментом. Он прекрасно устраняет болевые синдромы. Особенно дискомфорт, протекающий в острой форме.

Обезболивающий эффект лекарства не связан с наркотическим воздействием. Таким образом, средство не оказывает влияния на нервную систему, опиоидные рецепторы, функционирование дыхательной системы.

Медикамент не вызывает у пациентов привыкания, лекарственной зависимости.

Показания к использованию

Именно в обезболивающих целях рекомендует применять препарат «Ксефокам» инструкция по применению. Уколы эффективны при болевых синдромах самой различной этиологии. Они позволяют избавляться от люмбоишиалгии, прекрасно устраняют послеоперационный дискомфорт.

Препарата «Ксефокам» (уколы) применение целесообразно при следующих патологиях:

• ревматоидном артрите;
• бурсите;
• остеоартрите;
• тендовагините;
• анкилозирующем спондилите;
• подагре (при обострении суставного синдрома).

Кроме того, лекарство может использоваться и при других болевых синдромах умеренного либо выраженного течения. Известно, что отлично устраняет лихорадочный синдром при инфекционных или простудных заболеваниях препарат «Ксефокам».

• артралгии;
• невралгии;
• миалгии;
• люмбаго;
• мигрени;
• зубной боли;
• ишиалгии;
• альгодисменорее;
• боли при ожогах, травмах.

Дозировка лекарства

Препарат «Ксефокам» (уколы) предназначен для внутривенного и внутримышечного ввода. Как выше отмечалось, такая лекарственная форма применяется в случае острых болевых синдромов.

Выполняя инъекции, следует придерживаться следующих рекомендаций:

1. Начальная дозировка лекарства должна составлять 8-16 мг.
2. Если не удалось достигнуть хорошего обезболивающего эффекта после ввода 8 мг, то разрешается осуществить повторную инъекцию в таком же количестве.
3. Суточная максимальная доза не должна превышать 16 мг.
4. Рекомендуется дважды в сутки делать уколы, содержащие 8 мг лекарства.
5. Лицам, у которых масса тела меньше 50 кг, а также пациентам, страдающим печеночно-почечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, обязательно должна корректироваться дозировка.
6. Следует запомнить, чем разводят «Ксефокам» (уколы). Препарат в количестве 8 мг необходимо растворить 2 мл воды для инъекций. Такой раствор может применяться для ввода в вену либо в мышцу.
7. Приготовленное лекарство допустимо хранить не больше 24 часов.
8. Если инъекция производится внутривенно, то ее длительность должна составлять не менее 15 секунд. Внутримышечный укол можно осуществлять за 5 секунд.

Побочные эффекты

К сожалению, на достаточно обширный список нежелательных явлений указывает прилагающаяся к препарату «Ксефокам» инструкция по применению. Уколы (отзывы это подтверждают) у многих пациентов провоцируют возникновение самых различных побочных эффектов.

Среди отрицательных реакций могут встречаться следующие:

1. Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, боль в животе, изжога, рвота, диарея. Иногда могут быть такие явления, как метеоризм, гастрит, сухость в ротовой полости, эзофагит, кровотечения ЖКТ, нарушение функционирования печени.
2. ЦНС . Подобные нарушения встречаются редко. Пациенты могут испытывать: сонливость, головокружение, ощущение возбуждения, головную боль, нарушенный сон, тремор, депрессию.
3. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд.
4. Система кроветворения. Известны случаи, когда лекарство приводило к агранулоцитозу, тромбоцитопении, лейкопении.
5. Обмен веществ. Может наблюдаться усиленное потоотделение, озноб.
6. Сворачиваемость крови. Такие реакции происходят только у пациентов, которые используют препарат в высоких дозах длительное время. В этом случае могут появиться самые разнообразные кровотечения: ректальное, носовое, маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое. Иногда развивается анемия.
7. Сердце, сосуды. В редких случаях препарат способен спровоцировать тахикардию, гипертензию. Он может усугубить сердечную недостаточность.
8. Мочевыделительная система. Препарат «Ксефокам» (уколы) редко приводит к подобным патологиям. Однако у некоторых больных могут возникнуть: гломерулонефрит, дизурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, почечная недостаточность в острой форме, периферические отеки.

Кроме всего перечисленного, иногда наблюдаются: изменение массы тела, шум в ушах.

Противопоказания

О многочисленных ограничениях свидетельствует прилагающаяся к препарату «Ксефокам» (уколы) инструкция по применению. Аналоги, обладающие меньшим числом противопоказаний, может порекомендовать только врач. Не следует самостоятельно ни применять оригинальное лекарство, ни, тем более, искать ему замену.

Медикамент противопоказан при следующих состояниях и патологиях:

• кровотечения ЖКТ;
• язвенные заболевания в стадии обострения;
• бронхиальная астма;
• гиповолемия;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушенная сворачиваемость крови (тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
• беременность;
• лактационный период;
• почечная, печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• подозрение на кровоизлияние в мозг ;
• возраст до 18 лет;
• чувствительность к НПВП, лорноксикаму.

Передозировка

При длительном либо чрезмерном злоупотреблении препаратом «Ксефокам» (уколы) могут возникнуть достаточно неприятные явления.

Симптоматикой передозировки являются:

• рвота, тошнота;
• нарушение зрения;
• головокружение;
• судороги;
• поражение почек, печени;
• атаксия;
• нарушения свертываемости крови.

Если у пациента наблюдаются такие признаки, то необходимо немедленно прекратить применение лекарства.

Поскольку вывод основного действующего вещества из организма осуществляется очень быстро, то диализ не проводится. Специфического антидота не существует.

Особые указания:

1. Во время терапии лекарством «Ксефокам» запрещается употреблять алкоголь. Кроме того, следует избегать работы, требующей быстроты реакции. Пациентам на время лечения следует отказаться от вождения автомобиля.
2. Лекарство категорически воспрещено применять беременным в третьем триместре. Об использовании средства в первых двух говорить сложно, поскольку достоверных данных о возможных последствиях нет. Решение о целесообразности назначения лекарства может принять только врач, оценив тяжесть состояния женщины.
3. При грудном вскармливании рекомендуется воздержаться от данного медикамента. Известно, что активное вещество может проникать в молоко. Поэтому матери, которые в силу необходимости не могут избежать лечения препаратом «Ксефокам», должны на период терапии прервать кормление младенца грудью.
4. Кроме того, медикамент при сочетании с другими лекарствами может спровоцировать крайне нежелательные реакции. Поэтому не следует назначать его себе самостоятельно, особенно если вы употребляете другие лекарства.

Аналоги

Если оригинальное лекарство не подходит, то очень опасно искать замену ему самостоятельно. Кроме того, до сегодняшнего дня не разработаны прямые препарата «Ксефокам» (уколы) аналоги.

Поэтому, подбирая замену средству, доктор будет ориентироваться на необходимый лечебный эффект.

Аналогами по фармакологическому воздействию считаются медикаменты:

• «Мелоксикам».
• «Мовалис».
• «Теноксикам».
• «Вольтарен».
• «Диклофенак».
• «Диклоберл».
• «Индометацин».
• «Кетонал».
• «Ревалгин».
• «Ибупрофен».

Мнение пациентов

Достаточно разнообразные встречаются о препарате «Ксефокам» (уколы) отзывы. Однако их всех объединяет одно - лекарство действительно избавляет от боли. При этом отличный эффект наблюдается на протяжении 12 часов. Больные отмечают, что средство способно обезболить даже в тех случаях, когда в результате сильнейшего дискомфорта невозможно встать с постели.

Однако многие люди сталкиваются с неприятными побочными эффектами. Чаще всего пациенты жалуются на повышение давления, проблемы с желудком, возникновение изжоги, головную боль, ухудшение зрения. К сожалению, в результате таких реакций многим пришлось отказаться от применения лекарства «Ксефокам» (уколы).

Ксефокам – это лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) с преимущественным анальгезирующим эффектом. Препарат назначают для быстрого купирования болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности. Ксефокам противопоказан детям, беременным женщинам, в период лактации, больным с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Лекарственная форма

Ксефокам выпускается в виде лиофилизированного порошка желтого цвета для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат расфасован во флаконы из темного стекла емкостью 2 мл. В ПВХ блистере 5 флаконов, в картонной коробке один блистер. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением. Лиофилизат растворяют водой для инъекций в объеме 2 мл. Раствор имеет желтый цвет, прозрачный, без посторонних примесей.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного средства – лорноксикам (8 мг в 1 флаконе). Препарат представляет собой НПВС с выраженным обезболивающим действием, слабым противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Устранение болевого синдрома связано с нарушением синтеза простагландинов (медиаторов воспаления).

Вспомогательные вещества: динатрия эдитат, маннитол, трометамол. Дополнительные компоненты в составе препарата необходимы для создания удобной лекарственной формы для парентерального введения (путем инъекций).

Фармакологическая группа

Ксефокам относится к негормональным противовоспалительным средствам с выраженным анальгезирующим эффектом. Фармакологическая группа – НПВС, оксикамы. Кроме обезболивающего действия, препарат снижает воспаление в периферических тканях и нормализует температуру тела, но в значительной меньшей степени.

Фармакодинамика

Ксефокам оказывает болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект путем блокирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который участвует в метаболизме простагландинов. Вследствие этого нарушается чувствительность болевых рецепторов, улучшается микроциркуляция в участке воспаления, уменьшается проницаемость стенки мелких артерий. Препарат не воздействует на опиоидные рецепторы, что предупреждает угнетение дыхания и развитие привыкания к лекарственному средству.

Лорноксикам обладает антиагрегационным действием – препятствует образованию тромбов, что увеличивает время кровотечения. В результате нарушения синтеза простагландинов, препарат повышает риск образования язв слизистой оболочки пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. В терапевтических дозах лорноксикам не изменяет жизненные показатели, такие как артериальное давление, частоту дыхания и пульса, температуру тела.

Фармакокинетика

После парентерального введения максимальную дозу лекарственного вещества в плазме крови фиксируют через 30-40 минут. Биодоступность лорноксикама достигает 98%. В крови препарат на 99% связывается с транспортными белками крови. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Лорноксикам на 60% накапливается в желчи и выводится с каловыми массами, на 30% покидает организм с мочой.

Показания к применению

Для взрослых

Ксефокам применяют для купирования болей низкой и средней степени интенсивности любой природы. Препарат назначают в послеоперационный период для купирования болевого синдрома.

Для детей

В любой период детского возраста лекарственное средство не назначают.

В период вынашивания плода препарат не назначают. Лорноксикам проникает через сосуды плаценты в ткани плода и способствует формированию пороков развития со стороны сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы. Во время кормления грудью препарат может попадать в организм ребенка и вызвать токсические реакции. Назначение лекарственного средства требует решение вопроса о временном переводе ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Перед назначением Ксефокама необходимо знать противопоказания для предупреждения развития нежелательных последствий терапии.

1. Эрозивно-язвенное поражение желудка и кишечника в острой фазе.
2. Язва желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, эрозивно-язвенный колит, осложненные внутренним кровотечением, в анамнезе.
3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
4. Анафилксия на другие НПВС.
5. Заболевания с нарушением в свертывающей системе крови (геморрагический , тромбоцитопеническая пурпура).
6. Почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
7. Печеночная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
8. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
9. Аортокоронарное шунтирование.
10. Детский возраст.
11. Период вынашивания плода и лактации.

Ксефокам с осторожностью применяют при , гипертонической болезни, атеросклерозе. Назначение препарата пациентам старше 65 лет сопряжено с высоким риском образования язв пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. Курение и употребление алкоголя усиливает ульцерогеный (язвенный) эффект лекарственного вещества.

Применение и дозы

Для взрослых

Ксефокам применяют для парентерального введения в виде внутримышечных и внутривенных инъекций для купирования болевого синдрома. Лиофилизат во флаконах разбавляют 2 мл воды для инъекций непосредственно перед применением. При необходимости хранят готовый раствор в течение 24 часов в условиях холодильника. Раствор вводят глубоко в мышцу ягодичной области в течение 5 секунд, в локтевую вену в течение 15 секунд.

В сутки назначают по 2 мл раствора однократно или 2 раза в день. Суточная доза – 16 мг. В случае интенсивных болей допускается введение 4 мл (16 мг) раствора однократно. Для снижения риска развития побочных эффектов подбирают минимальную эффективную дозировку и курс терапии.

Для детей

Ксефокам не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Ксефокам не назначают в период вынашивания плода и кормления грудью.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно развиваются в случае назначения высоких доз препарата, особенно пациентам с хронической недостаточностью почек и печени.

1. Боли в области живота, запоры, послабление стула, тошнота, пептическая язва, желудочное или кишечное кровотечение.
2. Кожный зуд, .
3. Облысение (аллопеция).
4. , снижение остроты зрения.
5. Шум в ушах.
6. Головокружение.
7. Боли в костях, мышцах, суставах.
8. Повышение артериального давления, учащение пульса.
9. Отеки лица и нижних конечностей.
10. Нарушение сна, психическое возбуждение, депрессия.
11. Астения.

В анализах крови выявляют повышение уровня азота, мочевины, печеночных ферментов, анемию, лейкопению, тромбоцитопению. При прогрессировании побочных эффектов препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Ксефокама с антиагрегантами, антикоагулянтами, другими НПВС, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами захвата серотонина, препаратами калия, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном, алкоголем усиливается ульцерогенное действие препарата и повышается риск развития кровотечений из пищеварительного тракта.

Применение Ксефокама с препаратами лития, такролимусом, циклоспорином, усиливается токсическое действие лекарственных веществ на организм. Параллельное назначение с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и диуретиками уменьшает гипотензивный эффект. Потенцируется гипогликемический эффект при приеме Ксефокама с производными сульфанилмочевины.

Особые указания

При длительном приеме Ксефокама необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови и функции почек. Регулярный мониторинг наиболее актуален при лечении пациентов старше 65 лет, больных с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, при одновременном применении препаратов, увеличивающих время кровотечения. Пожилым пациентам рекомендуют регулярно измерять артериальное давление.

Для профилактики формирования язв в слизистой пищеварительной системы, Ксефокам назначают на фоне приема ингибиторов протонной помпы. Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими НПВС. Во время терапии следует отказаться от приема алкогольных напитков. Ксефокам необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с опасными механизмами.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата развивается тошнота, многократная , головокружение, нарушение зрения, судороги, потеря сознания, кровотечения. В случае передозировки назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота нет. Препарат отменяют.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в сухом месте, защищенном от прямого попадания ультрафиолета. Температурный режим – +7-+20 градусов. Допускается хранить препарат в условиях холодильника. Ограничить доступ детей.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• тромбоцитопения;
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
• данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
• фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
• при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
• хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
• солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
• производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
• Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ксефокам - уколы с анальгезирующим эффектом, применяемые для устранения острого болевого синдрома легкой и умеренно сильной степени интенсивности. Препарат принадлежит к категории нестероидных средств с противовоспалительной и противоревматической активностью. Клинический эффект ему обеспечивает лорноксикам - синтетическое вещество из группы оксикамов, способствующее подавлению биосинтеза простагландинов и приводящее к снижению чувствительности болевых рецепторов и уменьшению выраженности воспалительного процесса.

Состав препарата

Ксефокам - препарат австрийского производства, выпускаемый фармацевтической компанией Takeda Austria. В продаже он представлен в виде лиофилизата (порошка) желтого цвета, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лиофилизат находится внутри флаконов-ампул из темного стекла. Каждая оригинальная упаковка из картона содержит 5 флаконов с лекарством, помещенных в пластиковый поддон с ячейками.

Ксефокам создан на основе действующего компонента лорноксикама, массовая доля которого в одном флаконе составляет 8 г. В виде вспомогательных компонентов в препарате представлены этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, трометамол и маннит.

Лечебное действие

Лиофилизат Ксефокам является основой для приготовления обезболивающего раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальное содержание лорноксикама в плазме крови наблюдается спустя 20 минут после проведения инъекции. Активный компонент раствора обладает высоким уровнем биодоступности (до 97%). В плазме крови он находится в неизмененном состоянии, метаболизируясь в печени до состояния неактивного 5-гидроксмлорноксикама. Период полувыведения лорноксикама достигает 4 часов. Вещество выводится из организма через почки и кишечник.

Когда назначают

Инструкция по применению рекомендует использовать Ксефокам для купирования приступов острой боли во время лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата у пациентов, которые не могут принимать пероральные обезболивающие средства. Препарат назначают:

• в комплексной терапии артритов различного происхождения;
• при остеохондрозе разных отделов позвоночника;
• при системной красной волчанке;
• при обострении подагры;
• при мышечной, головной и зубной боли;
• при грыже позвоночника;
• для снятия болезненных ощущений в результате получения термических и химических ожогов кожи;
• в восстановительный период после хирургических вмешательств (для устранения болей, возникающих в месте проведения операции).

Существующие ограничения

Ксефокам имеет противопоказания, с которыми больному нужно ознакомиться перед началом терапии. Медицинская аннотация запрещает применять препарат в лечении лиц, страдающих:

• индивидуальной непереносимостью его ингредиентов;
• повышенной чувствительностью к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью;
• тромбоцитопенией;
• язвенно-эрозивными поражениями слизистой желудка;
• заболеваниями кишечника воспалительного характера (болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом);
• склонностью к внутренним кровотечениям.

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности и при грудном вскармливании. Женщинам, находящимся в I и II триместрах беременности, использовать лорноксикам для купирования острых болей следует в исключительных случаях после предварительной консультации с врачом.

Ксефокам не используется в педиатрической практике. Назначать его разрешается пациентам, достигшим 18 летнего возраста.

Применение Ксефокама требует осторожности у людей пожилого возраста и больных с легкой степенью почечной или печеночной недостаточности, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями ЖКТ, сердечными патологиями, гипертонической болезнью и нарушением свертываемости крови.

Чтобы избежать негативного влияния лорноксикама, этим категориям пациентов в период его применения рекомендуется находиться под наблюдением специалиста.

Инструкция по применению

Чем разводить Ксефокам, чтобы получить лекарственный раствор? Для разведения содержимого ампул медицинские сотрудники обычно используют воду для инъекций. При ее отсутствии лиофилизат смешивают с физраствором. При сильно выраженном болевом синдроме или невозможности достать другие растворители допускается разведение Ксефокама обезболивающими препаратами (новокаином или лидокаином). Лекарственный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием.

Для получения разовой дозы препарата содержимое одного флакона (8 г) растворяют в 2 мл воды для инъекций или другого средства. Полученный раствор интенсивно встряхивают, следя за тем, чтобы порошок в нем растворился без остатка, после чего набирают одноразовым шприцом и вводят пациенту внутривенно или внутримышечно. Продолжительность внутривенной инъекции с лорноксикамом - 15 секунд, внутримышечной - 5 секунд.

Ксефокам применяется в соответствии с составленной врачом схемой лечения. При определении суточной дозировки и длительности использования средства специалист учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

Нежелательное действие на организм

Лечение Ксефокамом может сопровождаться у больных возникновением побочных явлений различной степени локализации и интенсивности. Нежелательное действие препарата на организм способно проявляться в виде:

• желудочно-кишечных расстройств (диспептических явлений, позывов к рвоте, боли в брюшной полости, метеоризма, поноса, запора);
• обострения хронических заболеваний ЖКТ;
• бессонницы;
• сонливости;
• депрессивного состояния;
• снижения массы тела;
• быстро проходящих головных болей;
• головокружения;
• конъюнктивита;
• ринита;
• тахикардии;
• сердечной недостаточности;
• повышения артериального давления;
• сухого кашля;
• повышенной потливости;
• аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда, крапивницы, дерматита, бронхоспазма);
• болей в костях, суставах или мышцах;
• астении.

Кроме перечисленных реакций, раствор для инъекций может привести к развитию у пациента желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции печени, анемии, тромбоцитопении, никтурии и других нежелательных последствий. Больному следует информировать лечащего врача о любых побочных симптомах, возникающих у него в период получения инъекций с лорноксикамом. Это позволит ему свести к минимуму негативное влияние лекарства на организм.

Ксефокам приводит к снижению скорости психических реакций, поэтому во время его применения больному нужно воздержаться от управления автотранспортом или выполнения другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Медикаментозное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования Ксефокама с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, антикоагулянтами и антидепрессантами, так как подобное медикаментозное взаимодействие приводит к усилению риска развития внутренних кровотечений. Лорноксикам снижает клинический эффект ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и диуретиков, увеличивает содержание метотрексата в крови. Комбинация Ксефокама с хинолонами повышает вероятность развития судорог. Сочетание препарата с циметидином приводит к повышению концентрации лорноксикама в крови.

Стоимость и мнения пациентов

Ксефокам реализуется через аптечную сеть по рецепту. Цена одной его коробки (5 флаконов) составляет примерно 700 рублей. Структурным является препарат Лоракам, также выпускаемый в форме лиофизилата.

Многие пациенты оставляют о Ксефокаме положительные отзывы, характеризуя его как эффективный обезболивающий препарат, позволяющий за сжатые сроки избавиться от болевого синдрома различной локализации и вернуться к повседневным делам. Отрицательные отзывы о лекарственном средстве связаны с его побочным влиянием на организм. Среди нежелательных симптомов, возникающих на фоне лечения лиофизилатом, пациенты чаще всего упоминают боли в животе, тошноту, расстройство стула, бессонницу и мигрень.

Ампулы Ксефокам рекомендуется хранить в защищенном от ультрафиолетового излучения месте при температуре воздуха до +25°С. Порошок годен к использованию на протяжении 5 лет с даты изготовления. Хранение готового раствора ограничено 24 часами.