Снотворное Имован — инструкция по применению,цена,отзывы и аналог. Побочное действие Имован

Латинское название: Imovane
Код АТХ: N05C F01
Действующее вещество: зопиклон
Производитель: Sanofi-Aventis (Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 30 °C
Срок годности: 3 г.

Имован – снотворный препарат для устранения временных или хронических нарушений режима сна у взрослых. Нормализует процесс засыпания, предупреждает ночные и ранние пробуждения, продлевает цикл ночного отдыха. Не вызывает головных болей, ощущения разбитости, вялости после утреннего пробуждения.

После приема таблетки сон наступает в течение 30 минут и длится до 8 часов. У людей, страдающих БА, препарат сокращает количество ночных и предутренних приступов, облегчает их протекание. Привыкание к Имовану формируется медленно, может начать проявляться после 4-месячного курса приема.

Показанием к применению Имована является временная или хроническая бессонница, невозможность уснуть, частыми ночными пробуждениями.

Состав, форма выпуска препарата

  • 7,5 мг зопиклона
  • Вспомогательные компоненты: крахмал из пшеницы, гидрофосфата дигидрата кальция, Е 572, лактоза (в виде моногидрата), КМК натрия (тип А)
  • Состав компонентов оболочки: гипромеллоза, Е 171, макрогол-6000/ПЭГ/Opadry OY-38906.

Таблетки Имована – эллипсоподобные пилюли в белой оболочке. На одной из поверхностей нанесена линия разлома. ЛС фасуется в блистеры по 10 или 20 штук. Пачки из картона комплектуются 2 блистерами по 10 табл. или 1 пластинкой с 20 табл., сопроводительным описанием-инструкцией.

Лечебные свойства

Снотворное средство, действие которого обеспечивается главным компонентом – зопиклоном. Вещество входит в группу циклопирролонов. После приема внутрь оказывает несколько действий одновременно: снотворное, успокоительное, транквилизирующее, расслабляющее мышцы, противосудорожное.

Терапевтический эффект достигается путем воздействия зопиклона на специфические рецепторы GABA-комплекса. Благодаря запускаемому механизму у пациентов облегчается засыпание, удлиняется время беспрерывного ночного отдыха, минимизируется количество ночных пробуждений.

После приема внутрь вещество всасывается с высокой скоростью, его пиковая плазменная концентрация образуется через полтора-два часа. Абсорбция вещества со снотворным эффектом не зависит от времени приема пищи и гендерной принадлежности.

Количество зопиклона, связывающееся с плазменными белками, составляет около 45 % от принятой дозировки снотворного. Вещество образует два метаболита, один из которых является активным – производное N –оксида.

Из организма вещество и его метаболиты выводятся главным образом (80 %) почками, остальная часть (16 %) – с калом. У пациентов с болезнями или функциональной недостаточностью почек процесс вывода удлиняется.

Способ применения и режим дозирования

Пить таблетки Имована, согласно инструкции по применению, рекомендуется наиболее коротким курсом. Самый длительный допустимый прием – 4 недели. Возможность продления лечения определяется лечащим сомнологом.

Принимать таблетки нужно целиком, лучше всего – в постели.

  • Рекомендуемая дозировка для взрослых – 1 таблетка (7,5 мг).
  • Пациентам с патологиями печени и/или почек в начале терапии – ½ табл. (3,75 мг). Необходимость увеличения дозировки определяется индивидуально, но максимальное количество не должно быть выше 7,5 мг.

Применение в период беременности или кормления грудью

Испытание свойств Имована на животных не зафиксировали пагубного воздействия на развитие потомства. Но целенаправленное изучение его влияния на беременных не проводилось, и потому нет достаточных доказательств его безопасности. При изучении близких по действию веществ (бензодиазепинов) можно предположить следующие эффекты от применения зопиклона:

  • Снижение двигательной активности плода, нарушение сердечного ритма (после приема снотворного во 2-3 триместрах)
  • После приема беременной низких дозировок Имованаа – гипотония, расстройство сосательного рефлекса, последующий недобор массы тела (проходит в течение 1-3 недель по мере вывода препарата из организма новорожденного). Если женщина пила таблетки Имована в больших дозах, то у ребенка может проявиться синдром отмены, обратимое нарушение процесса дыхания, повышенная температура, апноэ, возбудимость, дрожание головы и конечностей. Длительность побочных действий у ребенка после приема беременной Имована зависят от продолжительности выведения зопиклона из его организма.

Учитывая возможность негативного влияния снотворного средства на здоровье ребенка, прием Имована запрещен во время вынашивания.

Кормящим женщинам также не следует совмещать прием таблеток и лактацию. Если нет возможности отменить лекарство, от кормления грудью надо отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (20 шт.) – 272 руб.

Применение препарата Имована запрещено при:

  • Персональной гиперчувствительности к компонентам снотворного, а также к продуктам из пшеницы (из-за наличия в них глютена)
  • Миастении в тяжелой форме
  • Тяжелой форме расстройств дыхательного процесса
  • Ночном апноэ
  • Возрасте младше 18 лет
  • Врожденной невосприичивости галактозы, нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
  • Беременности, ГВ.

Применение Имована требует осторожности, если у пациента имеются функциональные нарушение печени, почек и/или органов дыхания, наличие в анамнезе лекарственной и/или алкогольной зависимости, прохождение терапии ЛС, угнетающими центральную НС.

Снотворное средство угнетающе действует на центральную НС, поэтому у некоторых пациентов может в дневное время сохраняться сонливость, рассеянность, вялость. Во время терапии Имованом нужно воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, связанных с высоким риском для здоровья и жизни.

Лекарственные взаимодействия

Во время терапии Имованом нужно учитывать особенности совмещения с различными лекарствами:

  • Снотворное запрещено совмещать с этиловым спиртом, так как вещество усиливает седативное действие Имована.
  • Препарат не рекомендуется принимать совместно с Эритромицином и ЛС, подавляющими ЦНС (транквилизаторами, другими снотворными, антидепрессантами, наркотическими обезболивающими, противосудорожными препаратами).
  • Зопиклон при совмещении с тримипрамином снижет его содержание в организме и тем самым ослабляет действие.
  • Поскольку метаболизм Имована осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, то при сочетании ЛС-ингибиторами CYP3A4, происходит повышение плазменной концентрации зопиклона, при сочетании с индукторами – понижение.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Имована может вызвать нарушения функционирования внутренних систем и органов, проявляющихся с разной интенсивностью.

Психотические нарушения:

  • Развитие антероградной амнезии (забывание событий после начала приема Имована)
  • Поведенческие расстройства (агрессивность, возбуждение, измена сознания и пр.)
  • Зависимость (после прекращения терапии – синдром отмены в виде рикошетной бессонницы)
  • Состояние подобное опьянению, боли головы, эйфория или подавленность, нечленораздельная речь, спазмы мышц, отсутствие координации
  • Галлюцинации, помрачение сознания, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), кошмарные сновидения, напряжение
  • Расстройство либидо.

Помимо этих побочных эффектов, назначение Имолвана может спровоцировать и другие отрицательные реакции организма:

  • ССС: учащенное сердцебиение
  • Кожный покров: высыпание, зуд, многоформную или злокачественную экссудативную эритему, сильная потливость. Появление этих признаков является основанием для отмены ЛС.
  • Органы зрения: двоение в глазах, отсутствие зрения одного из глаз
  • Респираторная система: диспноэ
  • Иммунная система: крапивница, отек Квинке, анафилаксия
  • Системные реакции: мышечная слабость, озноб, быстрая утомляемость, повышенное потоотделение
  • ЖКТ: расстройства пищеварения, налет на языке, запах изо рта, тошнота, сухость слизистых в ротовой полости, рвота, нарушение стула, отсутствие или усиление аппетита
  • Лабораторные анализы: высокий уровень печеночных ферментов
  • Пожилые больные: усиление сердцебиения, нервное возбуждение, тремор, ощущение тяжести в конечностях, слабость мышц.

Случайный или преднамеренный прием большого количества лекарства Имована вызывает состояния от сильной сонливости до комы. Легкая форма передозировки проявляется не только сонливостью, но и спутанностью сознания, апатичностью. Тяжелые формы интоксикации провоцируют атаксию, резкое снижение давления, выраженное угнетение дыхания, кому.

Передозировка переносится легче, если не сочетается с приемом иных ЛС, подавляющих функционирование ЦНС (транквилизаторы, снотворные, антидепрессанты и пр.), или алкоголь. Смертельный исход может вызвать совмещение сверхдоз Имована с иными препаратами, спиртом или наличие факторов риска (болезни, истощение).

Для устранения передозировки применяется промывание желудка, стимулирование рвоты (если после отравления прошло не более часа), прием активированного угля. В остальных случаях лечение передозировки проводится в клинических условиях. Помимо симптоматической, назначается терапия для поддержания жизненно важных функций организма (дыхание и ССС). Возможно назначение Флумазенила, считающегося антидотом зопиклона.

Аналоги

Устранить бессонницу можно с помощью иных ЛС с зопиклоном или другим активным веществом. Заменители: Золинокс, Зопиклон, Сомнол, Милован и пр.

Gedeon Richter (Венгрия)

Средняя цена: капс. (7 шт.) – 503 руб.

Снотворное на основе залеплона для коррекции тяжелых нарушений сна. Выпускается в капсулах с содержанием 5 и 10 мг активного вещества. Лекарство может применяться с 18-и лет.

Капсулы принимаются непосредственно перед сном, спустя два часа после еды или в случаях длительной невозможности уснуть. Режим дозирования – 1 капсула, курс – не больше 2 недель.

Плюсы:

  • Мягкое засыпание
  • Нет головной боли с утра
  • Эффект лечения сохраняется несколько месяцев.

Недостатки:

  • Вызывает привыкание.

В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил зопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных


  • Пожилые больные
    Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначения не выявлялось кумуляции препарата в плазме.

  • Больные с почечной недостаточностью
    Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозизировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.

  • Больные с печеночной недостаточностью
    У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата.Показания
    Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

    Противопоказания


  • Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.

  • Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).

  • Выраженная дыхательная недостаточность.

  • Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).

  • Тяжелый синдром апноэ во сне.

  • Возраст до 18 лет.

  • Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.

  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью
    У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

    Беременность и лактация
    Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.
    Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.
    В случае назначения препарата Имован ® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата.

    Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
    Длительность лечения


  • Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).

  • Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.

  • Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
    Рекомендуемые дозы

  • Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.

  • Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг.

  • Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
    Во всех случаях суточная доза препарата Имован ® не должна превышать 7,5 мгПобочное действие
    Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона).
    Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.
    Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.
    Аллергические кожные реакции , такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
    Антероградная амнезия
    Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).
    Психические и парадоксальные реакции
    Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.
    Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
    Синдром "отмены" - наблюдался после прекращения лечения (см. также "Особые указания").
    Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.
    Повышение "печеночных" ферментов
    Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

    Передозировка
    Признаки и симптомы
    Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
    Лечение
    При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.
    Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота.

    Лекарственные взаимодействия
    С алкоголем
    Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.
    С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
    При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
    С тримипрамином
    Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
    С бупренорфином
    Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
    С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.
    Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
    С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.
    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

    Особые указания
    Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:


  • увеличения дозы и продолжительности лечения;

  • злоупотребления алкоголем и/или другими веществами или лекарственными препаратами; использования в сочетании с алкоголем или другими психотропными веществами или препаратами;

  • наличия тревожности.
    При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. "Побочное действие").
    Рикошетная бессонница
    В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой.
    Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
    Амнезия
    Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

  • принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;

  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
    Депрессия
    Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
    Использование у детей
    Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.
    Другие психические и парадоксальные реакции
    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата.Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
    Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.


Слишком жесткое действие

Преимущества: Наличие снотворного эффекта, относительно низкая цена

Недостатки: Делает сон тяжелым и отупляющим, утром чувствуешь усталость и сонливость, препарат делает тебя неработоспособным

По факту Имован помогает устранить бессонницу, но вот как он это делает – другой вопрос. Здорового сна от него ждать не приходится – спишь сном мертвеца, без каких-либо сновидений, а утром просыпаешься отяжелевшей головой, ломотой в теле и с омерзительным привкусом во рту. Препарат делает тебя полностью неработоспобным на целый день – ходишь, как во сне, голова кружится, никак не можешь прийти в себя и пытаться работать в таком состоянии – пустая трата времени. Вот и получается, что пить Имован можно исключительно в выходные, когда утром следующего дня тебя не ждет работа, для выполнения которой ты должен пребывать в адекватном виде. А это, сами понимаете, невозможно. Если бы на свете из снотворных средств существовал только Имован, с этим можно было бы мириться, но выбор сейчас огромный, поэтому я лично считаю, что лучше уж потратиться на другой препарат.

Мягкий, действенный, но долго пить его нельзя

Преимущества: Мягкий, действенный, выгодный по цене, не причиняет серьезного вреда

Недостатки: Нельзя пить долго, высокие дозы могут вызвать побочные явления, вызвал легкую тошноту и горечь во рту, эффект временный

Вначале меня очень сильно испугал длинный список побочных эффектов Имована – там даже галлюцинации были прописаны. Но невропатолог объяснил мне, что побочные эффекты проявляются при долгом приеме или высоких дозах препарата. Отсюда я вынесла две вещи – пить больше одной таблетки в сутки или принимать Имован дольше 2 недель нельзя. Из-за этого препарат становится негодным для людей, которые страдают хронической бессонницей, и это нужно помнить, если не хотите получить проблемы со здоровьем. Мне было прописано всего лишь 1,5 недели по 3,75 мг (это половина таблетки), и за это время ничего страшного со мной не произошло, в этом отношении врач оказался прав. Совсем без побочных не обошлось – была легкая тошнота и горечь во рту, но никаких галлюцинаций или бреда у меня не приключилось. А спалось мне очень хорошо – Имован оказался очень эффективным, к тому же, мягким препаратом – вставать по утрам после него нисколько не тяжело. Только не нужно возлагать на препарат слишком большие надежды – бессонницу он не лечит, эффект у Имована исключительно временный. Зато среди препаратов с временным действием его по праву можно назвать самым мягким и действенным.

Очень хорошее снотворное

Преимущества: Недорогой, действует с первого дня, быстро действует, не вызвал синдром отмены, не вызывает спутанность мыслей и сонливость по утрам, не вызвал серьезных побочных эффектов

Недостатки: Тяжело найти в продаже

Пару месяцев назад у меня был сильный стресс, из-за него сон помахал мне ручкой – бывало, по 2-3 суток проводила, не смыкая глаз. Вначале невролог назначил безобидный и бесполезный Мелаксен, потом дал нейролептик Тиралиджен – от него меня сразу вырубило, но голова не соображала, и только потом дело дошло до снотворного Имован. Вот оно мне очень сильно понравилось. Эффект у него быстрый и сильный – уже в первый день примерно спустя полчаса после приема мне удалось уснуть без труда, да и сон у меня был здоровым и полноценным, а не тяжелым и беспробудным, как после нейролептиков. Всю ночь спала беспробудно, а утром не чувствовала себя разбитой или уставшей – встала легко и без ощущения того, что мысли путаются в голове. За две недели, в течение которых я принимала препарат, каких-либо серьезных побочных эффектов я не заметила – разве что сухость и какая-то горечь во рту чувствовались. Привыкания у меня не было – к тому моменту, как я перестала пользоваться Имованом, проблема, из-за которой и возникла бессонница, разрешилась, поэтому после его отмены ко мне вернулось спокойствие, а следовательно, и естественный сон. Думаю, что для экстренных случаев, когда ты лишаешься сна из-за стресса, Имован – лучшее решение, потому что в нем сочетаются и хороший эффект, и безопасность, поэтому я советую его и вам.

Лучше даже не начинать

Преимущества: Цена, решает проблему

Недостатки: Страшный синдром отмены, вызывает привыкание и зависимость, сажает печень, множество других побочных эффектов

Не знаю, какое другое средство посоветовать, но Имован брать категорически не советую. Я сидела на нем около двух месяцев, и отнюдь не потому что мне так хотелось – просто в один момент попыталась отменить и поняла, что у меня не получается без него спать. После того, как я перестала принимать таблетки, бессонница усилилась и усугубилась, потому что если до Имована я пусть и плохо спала, у меня получалось вздремнуть на пару часов ближе к утру, а теперь не выходило спать вообще – целую ночь лежала без сна, сколько бы не ворочалась. Отмена препарата страшна не только бессонницей, как оказалось – где-то через неделю после неё у меня начали случаться ночные судороги, стало беспокоить сердце – целыми днями билось в каком-то сумасшедшем темпе, очень сильно кружилась голова и дрожали пальцы рук. Спустя еще пару дней я не выдержала и снова начала пить Имован – всё сразу наладилось, спала я, как младенец, вот только радости от этого было мало. Самое плохое – со временем возникает привыкание, и дозу приходится увеличивать, а это уже само по себе опасно побочными эффектами – Имован здорово сажает печень, поэтому долго пить его просто опасно. И получилась у меня настоящая дилемма – бросить снотворное не получается, потому что без него спать не могу, а если не брошу, однажды получу цирроз печени. Пришлось обратиться к врачу, который и помог мне «слезть» с препарата. Тяжко было, честно признаюсь - пришлось пить кучу разных лекарств – начиная от слабых успокоительных, которые были призваны облегчить синдром отмены, и заканчивая препаратами для восстановления печени, которая, судя по результатам УЗИ, пребывала в очень плохом состоянии. Сколько нервов, времени и денег было потрачено – не упомню, но намучилась я тогда ужасно, никому такого не пожелаю.



Представлены аналоги лекарства имован, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Имован - Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Имован, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Зопиклон
Зопиклон 7,5-СЛ
Зопиклон* (Zopiclone*)
Имован
Пиклодорм
Релаксон
Слипвэлл
Сомнол
Торсон

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве имован. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Три посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Семь посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Не дорогое 4 57.1%
Дорогое 3 42.9%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Имован?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
1 раз в день 6 75.0%
3 раза в день 1 12.5%
2 раза в день 1 12.5%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Девять посетителей сообщили о дозировке

Участники %
6-10мг 4 44.4%
1-5мг 2 22.2%
51-100мг 2 22.2%
11-50мг 1 11.1%

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Имован, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 месяц почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники %
1 месяц 1 100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Имован: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

41 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Имован ®

Регистрационный номер:

 П NO 15904/01-080410
Торговое название: Имован ®

Международное непатентованное название:

 Имован

Лекарственная форма:

 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В одной таблетке содержится: Активное вещество: Имован 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.
КодАТХ: N05CF01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Имован является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Имован обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей Имован сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика

Абсорбция
Имован быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека Имован интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил Имован). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Имован выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных
  • Пожилые больные
    Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначения не выявлялось кумуляции препарата в плазме.
  • Больные с почечной недостаточностью
    Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Имован проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозизировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
  • Больные с печеночной недостаточностью
    У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата.

    Показания к применению

    Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

    Противопоказания

  • Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.
  • Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
  • Выраженная дыхательная недостаточность.
  • Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).
  • Тяжелый синдром апноэ во сне.
  • Возраст до 18 лет.
  • Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью
    У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

    Беременность и период лактации

    Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.
    Если Имован используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.
    В случае назначения препарата Имован ® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
    Длительность лечения
  • Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).
  • Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
  • Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
    Рекомендуемые дозы
  • Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.
  • Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг.
  • Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
    Во всех случаях суточная доза препарата Имован ® не должна превышать 7,5 мг

    Побочные действия

    Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона).
    Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.
    Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.
    Аллергические кожные реакции , такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
    Антероградная амнезия
    Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).
    Психические и парадоксальные реакции
    Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.
    Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
    Синдром "отмены" - наблюдался после прекращения лечения (см. также "Особые указания").
    Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.
    Повышение "печеночных" ферментов
    Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

    Передозировка

    Признаки и симптомы
    Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
    Лечение
    При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.
    Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота.
    Лекарственные взаимодействия
    С алкоголем
    Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.
    С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
    При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
    С тримипрамином
    Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
    С бупренорфином
    Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
    С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
    Так как Имован метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.
    Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
    С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.
    Так как Имован метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

    Особые указания

    Применение седативных (снотворных) средств, таких как Имован, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:
  • увеличения дозы и продолжительности лечения;
  • злоупотребления алкоголем и/или другими веществами или лекарственными препаратами; использования в сочетании с алкоголем или другими психотропными веществами или препаратами;
  • наличия тревожности.
    При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. "Побочное действие").
    Рикошетная бессонница
    В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой.
    Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
    Амнезия
    Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
  • принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
    Депрессия
    Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
    Использование у детей
    Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.
    Другие психические и парадоксальные реакции
    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих Имован и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата.
    Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
    Из-за своих фармакологических свойств Имован может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

    Производитель

    Санофи Винтроп Индустрия, Франция 56, рут де Шуази ле Бак 60205 Компьень, Франция.
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Имован Ò

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Зопиклон

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг, делимые

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество - зопиклон 7,5 мг,

    вспомогательные вещества : крахмал пшенич-ный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,

    состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с делительной линией на одной из сторон.

    Фармакотерапевтическая группа

    Снотворные и седативные средства. Зопиклон.

    Код АТХ N05CF01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30, 60 и 115 нг/мл после приёма 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность около 80%. Время приёма, повторное дозирование и пол больного не влияют на всасывание.

    Зопиклон очень быстро элиминируется из сосудистого русла. Связь с белками плазмы крови низкая (около 45%) и ненасыщаемая. Вероятность лекарственных взаимодействий, обусловленных вступлением в связь с белками, очень низкая. Спад уровня в плазме: между 3,75 мг и 15 мг, не зависит от дозы. Период полувыведения около 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер, плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетический профиль зопиклона в грудном молоке идентичен таковому в плазме. Расчётный процент дозы, поглощаемой ребёнком при грудном вскармливании, не превышает 0,2% дозы, принятой матерью за 24 часа.

    Зопиклон подвергается интенсивному метаболизму в печени. К основным метаболитам относятся N-оксидное производное и N-деметилированное производное. Точные периоды полувыведения этих метаболитов, вычисленные по показателям анализа мочи - 4,5 и 7,5 часа, соответственно, находится в соответствии с фактом отсутствия их значительной кумуляции при повторном дозировании (15 мг дозы) на протяжении 14 дней.

    Низкие показатели почечного клиренса неизменённой формы зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что клиренс зопиклона является, главным образом, метаболическим. Около 80% препарата выводится с мочой в виде свободных метаболитов (N-оксидного и N-деметилированного производных) и около 16% - с каловыми массами.

    Особые группы риска

    Пожилые больные: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях при повторном дозировании кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.

    Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не имеет смысла в лечении передозировки вследствие большого объёма распределения лекарственного средства.

    Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона намного снижен в результате замедленного диметилирования; следовательно, дозу для таких больных нужно корректировать.

    Фармакодинамика

    Зопиклон принадлежит к соединениям группы циклопирролона и относится к классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона по своему характеру подобны таковым других соединений этого класса, т.е.

    Миорелаксирующий

    Анксиолитический

    Седативный

    Снотворный

    Противосудорожный

    Вызывающий амнезию

    Эти эффекты связаны с агонистическим действием, оказываемым на центральные рецепторы, относящиеся к комплексу макромолекулярных рецепторов ГАМК-ОМЕГА, называемых также BZ1 и BZ2 и регулирующих открытие каналов ионов хлора.

    Показания к применению

    Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

    Способ применения и дозы

    Для приёма внутрь.

    Доза

    Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и не следует превышать максимальную дозу. Таблетки следует принимать непосредственно перед отходом ко сну. Таблетки по 3,75 мг особенно удобны для лиц пожилого возраста старше 65 лет и популяций особого риска.

    Обычные дозы следующие:

    Для взрослых младше 65 лет: 7,5 мг в день

    Для лиц пожилого возраста старше 65 лет рекомендуемая суточная доза 3,75 мг; лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день

    Для пациентов с нарушением функции печени или с недостаточностью дыхательной функции средней степени тяжести: рекомендуемая суточная доза 3,75 мг

    Для пациентов с почечной недостаточностью: лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг в день.

    Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Длительность лечения

    Лечение должно быть максимально коротким, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы.

    Следует сообщить пациентам продолжительность лечения:

    От 2 до 5 дней в случае временной бессонницы (например, при путешествии)

    От 2 до 3 недель в случае преходящей бессонницы (например, вызванной каким-либо серьёзным событием).

    В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода. В таких случаях обязательна тщательная и повторная оценка состояния больного.

    Побочные действия

    Известны случаи синдрома отмены при прекращении терапии Имованом ® . Симптомы отмены варьируют и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, кошмарные сновидения, раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судорожные приступы.

    Часто

    Сухость во рту

    Дисгевзия (горький привкус), остаточная сонливость

    Иногда

    Головная боль, головокружение

    Тошнота

    Усталость

    Кошмарные сновидения, ажитация

    Редко

    Антероградная амнезия

    Сыпь, зуд

    Спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, галлюцинации

    Нарушение либидо

    Падение (в основном у взрослых пациентов)

    Очень редко

    - ангионевротический отек, анафилактические реакции

    Повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной)

    Частота неизвестна

    Диспепсия

    Диплопия

    Беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены

    Атаксия

    Мышечная слабость

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к зопиклону или к какому-либо из вспомогательных веществ

    Тяжёлая дыхательная недостаточность

    Синдром ночных апноэ

    Тяжёлая, острая или хроническая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

    Миастения

    Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии)

    Лекарственные взаимодействия

    - Алкоголь

    Седативный эффект бензодиазепинов и родственных им препаратов усиливается за счет алкоголя. При снижении бдительности управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.

    Больным следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении

    - Рифампицин

    Сниженные плазменные концентрации и сниженная эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Клинический мониторинг. Если необходимо, то можно применять другое снотворное средство.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    - Другие депрессанты центральной нервной системы

    Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме бупренорфина), нейролептические средства, барбитураты, седативные, анксиолитические средства, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные Н 1 -противогистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Подавление ЦНС усиливается. Пониженная бдительность может сделать опасным управление автомобилем или рабочими механизмами.

    Более того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии) и барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

    - Бупренорфин

    При использовании в качестве заместительной терапии риск летального подавления дыхания возрастает. Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Больного нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.

    - Клозапин

    Повышенный риск острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.

    - Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир

    Несколько повышенный седативный эффект зопиклона.

    Особые указания

    Лекарственная зависимость

    Прием седативных/снотворных средств наподобие зопиклона, может приводить к физической и психической лекарственной зависимости или злоупотреблению.

    Риск зависимости или злоупотребления повышается:

    С дозой и продолжительностью лечения

    При наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем и/или лекарственными препаратами

    При приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами.

    Внезапное прекращение лечения при развитии физической зависимости может сопровождаться симптомами отмены.

    Рикошетная бессоница

    Преходящий синдром, при котором симптомы, для лечения которых были назначены седативные/снотворные препараты, при отмене последних могут возвращаться в усиленной форме.

    Так как риск такого феномена выше после прекращения лечения Имованом ® , особенно после длительной терапии, то рекомендуется постепенно снизить дозировку и соответственно проинформировать пациента.

    Толерантность

    После приема повторных доз может развиться снижение эффективности других снотворных препаратов. Тем не менее, отсутствует выраженная толерантность у больных, получавших лечение в течение периода продолжительностью до 4 недель.

    Амнезия

    Может возникать антероградная амнезия, в особенности после прерванного сна или в случае задержки отхода ко сну после приема таблетки. Для снижения этого риска пациенты должны убедиться:

    Таблетку следует принимать непосредственно перед сном, то есть в постели

    Также следует позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну.

    Другие психиатрические и парадоксальные реакции

    Известны случаи других психиатрических и парадоксальных реакций, таких как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, раздражение, кошмарные сновидения, галлюцинации, аномальное для больного поведение и других неблагоприятных поведенческих эффектов возникших при приеме седативных/снотворных средств таких как зопиклон. При возникновении подобных реакций прием зопиклона следует прекратить. Такие реакции возможны чаще у взрослых.

    Сомнамбулизм и ассоциированное с ним поведение

    Снохождение и другие, ассоциированные с ним поведения, как вождение автомобиля, в сонном состоянии, приготовление и прием пищи или совершение телефонных звонков с амнезией после события было зарегистрировано у больных, находившихся на лечении зопиклоном и находившихся после его приёма в состоянии неполного пробуждения. Одновременный приём с зопиклоном алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы повышает риск такого поведения так же, как и приём зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Настоятельно рекомендуется рассмотреть вопрос от отмене зопиклона для больных перенёсших подобные нарушения.

    Депрессия

    Так же как и другие снотворные средства, Имован ® не является составляющей частью терапии депрессии и может маскировать её симптомы.

    Применение в педиатрии

    Эффективность и безопасность Имована ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому в этой популяции не рекомендуется.

    Беременность и лактация

    Нет достаточных данных оценивающих безопасность Имована ® во время беременности и лактации.

    При приеме Имована ® в течении последних трех месяцев беременности или родов за счет фармакологических свойств препарата возможно возникновение таких эффектов у новорожденного, как гипотермия, гипотония и подавление дыхания.

    Терапия должна быть как можно кратковременной и не должна превышать 4-х недель включая период отмены. Более того, у новорожденных, родившихся у матерей принимавших длительное время седативные/снотворные средства на последних стадиях беременности может развиться физическая зависимость и возможен некоторый риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде.

    Применение Имована ® во время беременности не рекомендуется.

    Если Имован ® назначается женщине с возможной беременностью, ей следует предупредить врача относительно отмены препарата в случае планирования беременности или подозрения на беременность.

    Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке очень низкая, Имован ® не следует применять у лактирующих женщин.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Из-за фармакологических свойств и его действия на центральную нервную систему Имован ® может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению или к управлению машинами. Имеются данные о том, что риск нежелательных эффектов зопиклона повышается при одновременном приеме с алкоголем. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортным

    средством или потенциально опасными механизмами при комбинированном приеме зопиклона с алкоголем.

    Передозировка

    Симптомы: обычно проявляются разнообразием уровней подавления центральной нервной системы, начиная от сонливости вплоть до комы в зависимости от принятого количества. При легких случаях симптомы включают сонливость, спутанность сознания и летаргию; при более тяжелых случаях симптомы включают атаксию, гипотонию, гипотензию, метгемоглобинемию, подавление дыхания и кому. При комбинированном приеме с другими депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь, передозировка может представлять угрозу жизни. Прочие факторы риска, как присутствие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного могут способствовать тяжести симптомов и в очень редких случаях приводить к летальному исходу.

    Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях, необходимо обратить внимание на дыхательную и сердечную деятельность. Промывание желудка или введение активированного угля сразу после приема лекарственного средства, является единственно полезной мерой. Гемодиализ не имеет смысла из-за большого объема распределения зопиклона. В качестве эффективного антидота может использоваться Флумазенил.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция

    Адрес местонахождения: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCE

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    Санофи-авентис Франция, Франция

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

    телефон: 8-727-244-50-96

    Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

    Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

    Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

    Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

    Многие люди страдают нарушением циркадного ритма. Имован – медикамент, главной функцией которого является устранение бессонницы. Он обладает выраженным снотворным эффектом.

    Фармакологическое действие

    Снотворное Имован – это психотропное лекарственное средство, которое обладает седативным, транквилизирующим, снижающим мышечную возбудимость действием. Он помогает быстрее заснуть, сделать сон крепким и глубоким, контролируя его фазы, а также снижая возбуждение и нормализуя время быстрого сна.

    Его положительным качеством является то, что он не вызывает никакой сонливости и вялости после утреннего пробуждения.

    Состав

    Лекарственное средство продается в таблетизированном виде по 10 и 20 штук в коробке. Препарат состоит из активного компонента – Зопиклона, а также ряда дополнительных элементов выступают:

    • пшеничный крахмал;
    • лактозы моногидрат;
    • кальция гидрофосфата дигидрат;
    • стеарат магния;
    • карбоксиметилкрахмал натрия;
    • диоксид титана;
    • гипромеллоза.

    Важно! Имован без рецепта вам купить не удастся.

    Показания к применению

    По инструкции следует, что терапия Имованом проходит лишь при систематической и начинающей бессоннице у людей старше 18 лет. Это касается не только тех, кто плохо засыпает, но также тех, кто часто просыпается и тяжело засыпает среди ночи.

    Принимать средство нужно за час до сна. Терапия должна проходить короткими курсами, не превышающими 21 дня. Если бессонница появилась на фоне стресса или нервного расстройства, то принимать препарат нужно не более 5 дней, при систематическом нарушении сна – месяц, а при временных – 2-3 недели. Самостоятельно назначать лечение нельзя. Схема применения обычно стандартная для всех, но при надобности регулируется лечащим врачом:

    • Пожилым людям старше 65 лет требуется по 1 таблетке перед сном.
    • Людям, старше 65 лет необходимо снизить до полтаблетки в день, а при нормальном протекании лечения можно повысить до полной дозы.
    • Людям, которые имеют серьезные проблемы с легкими и печенью, выписывают Имован по полтаблетки раз в день.

    Также это касается пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

    Побочные эффекты

    Лекарственный препарат обладает большим количеством побочных реакций от разных отделов организма:

    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь и сухость в ротовой полости, дискомфорт в животе, тошнота, повышение кислотности, реже повышение трансаминаз в плазме крови, вырабатываемых печенью.
    • Из области центральной нервной системы: туманность сознания, головная боль, антероградная амнезия, резкие перепады настроения, нарушения координации, плохие сны, галлюцинации.
    • Аллергия – крапивница, сильная сыпь и зуд на коже, в тяжелых случаях анафилактический шок, ангионевротическая пастозность.

    Когда терапия стоит на этапе завершения, то может сформироваться синдром отмена, который выражается признаками:

    • тревожный синдром;
    • депрессия;
    • помутнение сознания;
    • повышается частота сердечных сокращений;
    • головокружение;
    • дрожание верхних и нижних конечностей;
    • плохие сны;
    • сильное потоотделение;
    • приступы.

    В редких случаях могут начаться психоэмоциональные отклонения. При таких признаках не стоит откладывать в долгий ящик поход к доктору.

    Передозировка

    Избыточное потребление больших доз препарата может привести к его большому накоплению в организме, что приводит к передозировке. При отравлении снотворным наблюдается различные нарушения со стороны центральной нервной системы. При легкой передозировке может наблюдаться депрессивность, вялость, помутнение сознания.

    При сильном переборе дозы может появиться атаксия, нарушение дыхания, вплоть до комы.

    Важно! Перебор лекарственного средства не страшен для больного, если он не принимался в сочетании с какими-либо другими препаратами, которые влияют на нервную систему.

    Если защитные силы организма больного сильно ослаблены, то такие признаки могут привести к смертельному исходу.

    Чтобы быстро избавиться от лекарства нужно промыть желудок. Однако данная процедура будет действительна только при недавнем приеме лекарства, пока оно не успело всосаться в кровяное русло. Если этот процесс запущен, то здесь требуется лечение в больнице. Важно обратить внимание на контролирование работы сердца и дыхания. Для обезвреживания снотворного используют Флумазенил.

    Противопоказания

    Нельзя использовать данных препарат при следующих проблемах:

    • нарушение функционирования печени;
    • периодическая остановка дыхания во не (апноэ);
    • проблемы с дыхательной системой;
    • миастения;
    • индивидуальная непереносимость одного из компонентов.

    Важно! Запрещено использовать Имован детям и подросткам до 18 лет.

    Не менее важными предостережениями является период вынашивания ребенка, а также во время кормления грудью.

    Особые указания

    Во время лечения важно помнить, что маленький процент того, что пациент все-таки привыкнет к препарату. Такой эффект возникает при долгом приеме либо применении больших доз средства. Также к причинам относится:

    • чрезмерное потребление алкоголя с препаратом;
    • совместное применение алкоголя и психотропных медикаментов.

    Чтобы не допустить этих явлений, необходимо снизить дозировку средства. Если пить препарат с долгими разбежками между сном, то может возникнуть антероградная амнезия. После приема Имована продолжительность сна должна составлять не меньше 6 часов.

    Важно! Не разрешается использовать Имован людям, управляющим транспортом либо на работе, где требуется внимательность и концентрация.
    Взаимодействие с другими средствами

    Этиловый спирт увеличивает седативное действие активного вещества Имована, а также их союз негативно сказывается на печени. Параллельно с этим, ухудшается влияние препарата на нервную систему и головной мозг. Не совместим это средство с антидепрессантами, анестетиками, опиоидными лекарствами.

    Совместное применение Имована и тримипрамина понижает количество в крови главного медикамента и ухудшает эффективность. Использование комплексного лечения Имована с Ритонавиром, Эритромицином, Кларитромицином отмечается высокое значение зопиклона в крови.

    Хранить препарат в темном сухом месте не доступном для детей. Пользоваться можно 3 года с даты изготовления.

    Аналоги

    Если есть противопоказания для этого медикамента, то можно найти альтернативное лечение и найти ему замену. Аналогами Имована являются:

    • Зопиклон;
    • Пиклодорм;
    • Бромизовал;
    • Онириа;
    • Цикардин;
    • Эстазолам.

    Имеются и другие препараты, о которых можно подробнее узнать у своего лечащего доктора. Обычно, данный препарат имеет хорошие отзывы у людей, поэтому в замене не нуждается.