Таблетки Эрмиталь: отзывы врачей, от чего назначается препарат? Эрмиталь - официальная инструкция по применению.

Представлены аналоги лекарства эрмиталь, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эрмиталь - Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эрмиталь, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эрмиталь
Капс 10т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	169.30
Капс 25т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	373.90
Капс 10т.ЕД N50 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	374.50
36000ЕД №20 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	495.80
25000ЕД №50 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	723.20
Биозим
№90 капс Виталайн (VITALINE (США)	1976
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime 90 табл (VITALINE (США)	2200
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime №90 таб (VITALINE (США)	2570
Гастенорм форте
№20 таб п / кр.о (Русан Фарма Лтд. (Индия)	76.10
Гастенорм форте 10000
Креон
10000МЕ капс 150мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	281
10000МЕ №20 капс к / р...9400	298
10000МЕ капс 150мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	316.50
25000МЕ капс 300мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	557.50
25000МЕ №20 капс к / р...9387	589
25000МЕ капс 300мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	631
40000МЕ капс N50 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	1490
40000МЕ капс №50 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	1740.60
Креон 10000
Капсулы киш.раств.10000 ЕД 20 шт.	308
Креон 25000
Капсулы киш.раств. 25000 ЕД 20 шт.	556
Креон 40000
Капсулы киш.раств. 40000 ЕД 50 шт.	1307
Креон Микро
Мезим
20000ЕД №20 таб (Берлин - Хеми АГ (Германия)	270
Мезим 20000
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт.	248
Мезим форте
№20 таб п / о уп. Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия)	76
Таб N20 (Берлин - Хеми АГ (Германия)	77
Таб N80 (Берлин - Хеми АГ (Германия)	296.70
№80 таб Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия)	296
Мезим форте 10000
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт	175
Микразим
10тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия)	252
10тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия)	459.50
25тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия)	462.30
25тыс.ЕД капс №50...4787 (АВВА РУС ОАО (Россия)	811.60
25тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия)	817.40
Пангрол 10000
10000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	265.80
Пангрол 25000
25000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	545.40
25000ЕД №50 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	1115.10
Пангрол10000
ПанзиКам
Панзим форте
Панзинорм 10 000
Панзинорм 10000
Капс N21 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	143.80
Панзинорм форте 20 000
Панзинорм форте 20000
№10 таб п / кр.о уп.КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	123.70
Таб N30 КРКА (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	229.90
Таб N30 КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	231.70
Панкреазим
Панкреатин
Таб 25ЕД N60 Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия)	37.20
	40.70
Таб 30ЕД N60 (Фармпроект ЗАО (Россия)	42.50
Таб 25ЕД N60 Ирбит (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия)	44.80
100мг №20 таб п / кр.о АВВА (АВВА РУС ОАО (Россия)	44.20
Таб N50 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	45
ЛекТ таб п / о к.раст. 25ЕД N60 Тюменск.ХФЗ блист (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	48.40
Панкреатин (Pancreatin)
Панкреатин форте
Таблетки, 20 шт.	39
Таблетки, 60 шт.	97
Панкреатин-концентрат
ПАНКРЕАТИН-ЛЕКСВМ
Панкреатин-ЛекТ
Таб п / о к.раст. 90мг N60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	43.60
Таб п / о к.раст. 90мг №60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	47.20
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0,25 г
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД
Панкрелипаза
Панкренорм
Панкреотин
Панкриатин
Панцитрат
Пензитал
№20 таб (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)	63
№80 таб п / кр.о (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)	206.10
Уни-Фестал
Фестал Н
Энзистал-П
Таб п / о N20 (TORRENT (Индия)	67

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эрмиталь. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Пять посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	5		83.3%
Не дорогое	1		16.7%

Ваш ответ об оценке стоимости »

23 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эрмиталь?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
3 раза в день	19		82.6%
2 раза в день	3		13.0%
4 раза в день	1		4.3%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Пятнадцать посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
6-10мг	5		33.3%
201-500мг	2		13.3%
11-50мг	2		13.3%
51-100мг	2		13.3%
501мг-1г	2

• сравнительно высокая ферментативная активность препарата по всем трем ферментам;
• продолжительное действие препарата.

Недостатки:

• достаточно длительное время накопления препарата до максимальной концентрации;
• сравнительно высокая цена препарата по сравнению с аналогичными средствами.

• Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД, флакон темного стекла 50, пачка картонная 1

  405 руб.

• Капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД, флакон темного стекла 50, пачка картонная 1

  705 руб.

• Капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД, флакон темного стекла 20, пачка картонная 1

  545 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению

Эрмиталь следует принимать внутрь, перорально, не разжевывая, запивая необходимым количеством любой не щелочной жидкости (фруктовые соки, вода, не горячий чай), во время приема пищи или за 1-5 минут до еды.

Кратность приема детям от 16 лет и взрослым составляет по 1-4 капсулы за прием, 3-4 раза в сутки (в зависимости от количества приемов пищи). Максимальная суточная дозировка препарата составляет 15 000 ЕД липазы на каждый кг веса пациента (вторая цифра при указании дозировки средства на упаковке).

Детям от 3 лет препарат назначается по 1 капсуле трижды в день. Максимальная суточная дозировка составляет 100 000 ЕД липазы. Детям до 3 лет капсулу допускается раскрыть и смешать ее содержимое (микрогранулы) с напитками (соки, вода), супом, яблочным пюре и пр. суточная дозировка детям до 3 лет составляет 50 000 ЕД липазы в сутки.

Длительность курса лечения составляет от 1 дня до нескольких лет, в зависимости от патологии.

При муковисцидозе детям до 4 лет препарат назначается по 1000 ЕД липазы на каждый кг веса малыша во время каждого кормления. Детям после 4 лет дают по 500 ЕД липазы на каждый кг веса ребенка во время каждого кормления. В качестве поддерживающей дозы используют не более 10 000 ЕД липазы на каждый кг веса в сутки, разделив на необходимое количество приемов пищи.

Исследования на воздействие препарата на организм беременной женщины, плода и новорожденного ребенка не проводились. Однако учитывая тот факт, что данное лекарственное средство не проникает в системный кровоток, его употребление беременным и кормящим женщинам возможно по стандартной схеме.

При почечной и печеночной недостаточности препарат применяется по стандартной схеме лечения, не уменьшая дозировку.

Алкогольные напитки не оказывают воздействия на функции препарата, их совместный прием не противопоказан.

В периоды обострения хронического панкреатита и при постоянном применении Эрмиталь, его прием необходимо временно прекратить, до затухания процесса.

Сравнительная таблица

Название препарата	Время достижения максимальной концентрации, мин	Время полувыведения, ч

Нет такого человека, который бы не сталкивался с проблемами в работе желудка. Жирная или не приносит ощутимой пользы нашему организму, но вот дискомфорт в поджелудочной железе или самом желудке после ее принятия не заставит себя долго ждать. Среди множества лекарственных препаратов, которые помогают справиться с этой проблемой, особое место занимает «Эрмиталь». Инструкция по применению, отзывы, форма выпуска и правила приема препарата, а также прочая информация рассмотрены в статье.

Основные данные о препарате

Выпускается средство "Эрмиталь" в виде капсул, в состав каждой входит панкреатин, вырабатываемый из поджелудочной железы свиньи. Одна половинка капсулы - прозрачная, а вторая - коричневого цвета. Концентрация панкреатина может быть разной: и 10000 единиц, и 25000 единиц и даже 36000 единиц. Эти числа указаны на упаковке лекарства. Почему в составе средства используют именно свиной панкреатин? Ответ прост: строение внутренних органов именно этого животного близко к человеческому, поэтому все вещества и продукты жизнедеятельности свиньи отлично усваиваются нашим организмом. Лекарство «Эрмиталь» восполняет дефицит ферментов и недостающих веществ в поджелудочной железе, тем самым оно способствует бесперебойной работе этого органа.

В каких случаях нужно принимать препарат «Эрмиталь»

Данное лекарственное средство рекомендуется к приему при нарушениях в работе поджелудочной железы, при хроническом панкреатите, после проведения хирургических операций на желудке, при метеоризме и плохом усвоении пищи, а также для профилактики перед приемом жирной, острой или жареной пищи.

Медикамент «Эрмиталь»: инструкция по применению и дозировка

Данное лекарственное средство принимается внутрь, при этом капсулу требуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая ее большим количеством воды. Делается это непосредственно во время еды. Если проглатывание капсулы целиком доставляет неприятные ощущения, то ее можно раскрыть, а содержимое лекарства разбавить жидкой пищей или напитком. Доза препарата подбирается индивидуально, каждый конкретный случай рассматривается отдельно, в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния больного. Если больной принимает средство «Эрмиталь 10000», то рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы, а если лечение проходит препаратом с показателем 25000, то больному требуется всего 1-2 капсулы, поскольку концентрация панкреатина в нем в несколько раз больше. При необходимости дозу можно увеличить, но для этого нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Во время лечения препаратом "Эрмиталь 25000" больному необходимо употреблять большое количество жидкости. Внимание! Во время приема данного лекарственного средства возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, а также уменьшение всасывания железа.

Противопоказания к применению

• Таблетки "Эрмиталь" не рекомендуется применять во время беременности.
• Нежелательно употребление данного лекарство во время грудного вскармливания, в этом случае нужно оценить пользу вышеназванного лекарственного средства в соотношении с возможным риском для здоровья новорожденного.
• Возможно появление аллергических реакций на компоненты, входящие в состав лекарственного средства (подробнее об этом рассказано ниже).

На что еще стоит обратить внимание

Как и у любого препарата, у «Эрмиталь» инструкция по применению содержится в каждой упаковке. В процессе применения лекарства у особо чувствительных пациентов возможны нежелательные аллергические реакции. Проявляются они незамедлительно в виде покраснений, слезоотделения, в редких случаях бывает диарея, тошнота или запор. При подобных симптомах употребление лекарственного средства требуется немедленно прекратить и подобрать аналогичный препарат.

Прежде чем начать принимать данный препарат, рекомендуется узнать, что говорят сами медики о средстве. Вердикт специалистов не оставляет сомнений, что данное лекарственное средство и правда действенно и эффективно. Здоровым мужчинам и женщинам он полезен в качестве профилактики заболеваний поджелудочной железы и желудка, для улучшения пищеварения и усвоения пищи. А также после обильных застолий, где присутствовало много жареной и острой пищи. Дозировка применения зависит от количества и качества съеденной пищи. Доктора отмечают, что «Эрмиталь», лекарство с дозировкой 10000, назначается также при дисбактериозе и после операций по Возможно применение вышеназванного препарата и у пожилых людей как в лечебных целях, так и для профилактики. Отпускается медикамент без рецепта врача.

Отзывы потребителей о препарате

Нелишним будет поинтересоваться, что говорят обычные покупатели о медикаменте «Эрмиталь 10000». Отзывы о нем, как правило, весьма положительны. Пациенты отмечают, что после курса приема данного лекарства улучшается работа желудка, проблема плохого усваивания пищи перестает существовать, и во всем организме чувствуется легкость. Плюсом является также невысокая цена на данное лекарство, стоит упаковка порядка 200 рублей. Препарат «Эрмиталь 10000» помогает пациентам нормализовать стул, а также отмечается, что благодаря входящим в его состав дополнительным витаминам и полезным веществам у большинства людей улучшается общее самочувствие, а кроме того, сон становится крепче и спокойнее.

Применение препарата детьми и лицами старшего возраста

Многие родители интересуются, можно ли принимать маленьким детям препарат «Эрмиталь»? Инструкция по применению, прилагаемая к каждой упаковке, говорит однозначно: "Да, можно". Мамы малышей, которым врач назначил данное средство, отмечают, что детям в возрасте от 3 лет данный препарат хорошо помогает наладить работу кишечника и не вызывает побочных эффектов. И хотя не всем детям нравится глотать довольно крупные капсулы, выход все же есть: их раскрывают и добавляют лекарство в какой-либо напиток. Кроме того, прием данного средства улучшает показатели гемоглобина в крови. В основном, после курса приема лекарства «Эрмиталь» он приходит в норму. Пожилые люди тоже испытали на себе эффективность препарата «Эрмиталь», отзывы о котором положительные и внушают доверие. Многим пенсионерам данное лекарство помогло наладить сон, а ведь бессонница знакома многим пожилым мужчинам и женщинам, к тому же не каждое средство можно применять в почтенном возрасте. Проблемы со стулом и работой желудка, к сожалению, не понаслышке знакомы многим людям после 60 лет, но препарат «Эрмиталь» мягко воздействует на организм, и пожилые пациенты заметили, что после курса приема этих капсул работа желудка наладилась. К тому же после праздников, когда мы обычно съедаем гораздо большее количество всевозможных блюд, не ощущается дискомфорта в пищеварительном тракте.

Особенности применения препарата «Эрмиталь» с дозировкой 25000 единиц

Указанное лекарство имеет абсолютно такие же свойства, какие описаны выше в статье, только концентрация панкреатина свиньи в нем выше, чем в средстве «Эрмиталь 10000». Рекомендации по применению у него точно такие же, как у предыдущего препарата, да и мнения людей, которые использовали это средство, сошлись на том, что оно чуть более эффективно. Так, лекарство «Эрмиталь 25000», отзывы о котором рассмотрены ниже, рекомендуют и доктора, и фармацевты. А те, кто принимал данное лекарственное средство, остались довольны его эффектом. Большинство больных заметили явное улучшение пищеварения, работа кишечника после приема этих капсул стала более слаженной. Некоторые пациенты отмечают, что после употребления лекарства «Эрмиталь 25000» для профилактики по 1 капсуле в день, желудок стал работать бесшумно, то есть прекратилось урчание в животе. Может быть, это не очень большая проблема, но во время серьезного мероприятия или просто в офисе такие звуки совершенно не нужны. Избавляет препарат также от изжоги и тошноты.

Медикамент «Эрмиталь»: цена и условия хранения

Плюсом данного препарата является то, что он доступен по цене и всегда есть в продаже, поскольку не является дефицитным средством или лекарством узкой специализации. Стоит упаковка около 200-250 рублей. Купить препарат «Эрмиталь» можно без рецепта доктора, но перед приемом все же нужна консультация специалиста. Самому себе назначать данный препарат не рекомендуется. Хранить его можно 3 года, в недоступном для детей месте.

Средство «Эрмиталь»: аналоги

У названного лекарственного средства имеется много дженериков - препаратов, схожих по свойствам. Одним из таких средств-аналогов является «Креон». Давайте рассмотрим его подробнее и сравним с лекарством «Эрмиталь». Он, так же как и основной препарат, является ферментным, то есть служит для улучшения пищеварения и работы желудка. Полезные и питательные вещества, входящие в состав данного средства, облегчают усвоение белков, углеводов и жиров, уменьшают нагрузку на тонкую кишку. Выпускается лекарство «Креон» в виде капсул, оболочка которых выполнена из желатина. Рекомендуется этот препарат тем, кому поставили диагноз хронический панкреатит, недостаточность поджелудочной железы и т. п. Также лекарство "Креон" применяют после частичного или полного удаления поджелудочной. Довольно часто вышеназванный препарат используется в случаях, когда пациента беспокоят боли в области желудка, изжога или проблемы с перевариванием пищи.

Показания к применению средства «Креон»

Дозировка данного препарата должна быть прописана лечащим врачом, заниматься самолечением в таких случаях опасно для здоровья, а если ваша болезнь находится в стадии обострения, то и опасно для жизни. На количество назначаемых капсул влияет степень заболевания, возраст и самочувствие пациента. Концентрация вещества, входящего в состав капсул, так же как и у лекарства «Эрмиталь», бывает 10000 и 25000, этим оба средства схожи. И каждый покупатель решает сам, исходя из рекомендаций врача и общего состояния, какое именно средство он выберет - «Эрмиталь» или «Креон». В начале лечения доктор обычно назначает 1-2 капсулы лекарства во время каждого приема пищи и по одной штуке во время легкого перекуса. Для видимого результата необходимо принимать медикамент «Креон» от 4 до 10 капсул в день. Детям также назначают это средство, в случае если малыша беспокоят колики, проблемы со стулом, запор или метеоризм. Но суточная норма для ребенка ниже, чем для взрослого человека. Случаев аллергии на препарат выявлено не было, а вот нежелательные эффекты возможны.

Возможные побочные реакции после приема препарата «Креон», противопоказания к применению

Так, после применения указанного лекарственного средства редко, но могут возникнуть:

• диарея;
• запор;
• тошнота;
• неприятные ощущения в области желудка;
• сонливость;
• различные высыпания на коже.

Капсулы «Креон», равно как и «Эрмиталь», являются достаточно крупными по размеру, их рекомендуется запивать водой. Но смешивание их содержимого с едой или напитками тоже не возбраняется. Во время курса лечения также необходимо выпивать много жидкости. Противопоказания к применению средства «Креон» те же, что и средства «Эрмиталь»:

• беременность;
• кормление ребенка грудью;
• индивидуальная непереносимость панкреатина.

Лекарство «Креон» также является доступным, оно продается во многих аптеках, отпускается без рецепта врача. Срок хранения препарата составляет 2 года от даты выпуска.

Что выбрать?

Итак, мы видим, что препараты «Креон» и «Эрмиталь» являются схожими, их фармакологические свойства, концентрация, а также показания к применению и противопоказания практически одинаковы. Но вот цена заметно отличается. Если препарат «Эрмиталь» можно купить в среднем за 200 рублей, то стоимость средства «Креон» чуть выше, она колеблется от 300 до 350 рублей за упаковку. Вроде бы разница невелика, но, учитывая, что принимать данное лекарственное средство требуется постоянно, то есть покупать упаковку за упаковкой, со временем сумма разницы будет внушительной. В этом случае многие потребители отдают предпочтение более дешевому, приемлемому по цене препарату, тем более что оба являются практически полными аналогами. Поэтому вам нужно решить самостоятельно, на чем именно остановить свой выбор, приобрести средство «Эрмиталь» или «Креон». Либо же посоветоваться со своим лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;

— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым внутрь.

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапию следует проводить на фоне обильного приема жидкости.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Побочное действие

Аллергические реакции немедленного типа: крапивница, слезотечение, ринит, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— беременность;

— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат при беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать соотношение польза/риск.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.

Эрмиталь снижает всасывание железа.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.

При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

ЛСР-002032/08

Действующее вещество

Панкреатин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 - 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 - 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 - 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), три этил цитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Описание

Дозировка 10 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 25 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 36 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство.

АТХ:
A.09.A.A

Фармакодинамика

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный
панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза,
трипсин,
химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания к применению

У взрослых и детей:

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

Симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (
вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (?1/10): боль в области живота.

Часто (?1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей

Нечасто (?1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 36 000 ЕД.

Упаковка
По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По 1 флакону по 20 или 50 капсул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Производитель

NORDIX PHARMA VERTRIEB, GmbH Германия

ШТАДА СиАйЭс