Таблетки зодак от чего они. Средние цены в РФ

Зодак – лекарственное средство из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Медикамент оказывает противоаллергическое действие. Рассмотрю его инструкцию по применению.

Какие у Зодак состав и форма выпуска?

Препарат Зодак представлен белыми таблетками продолговатой формы. Есть небольшая риска, при помощи которой можно легко делить лекарственное средство. Активное вещество - это цетиризина дигидрохлорид в дозировке 10 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Зодак: лактозы моногидрат, добавлен крахмал кукурузный, кроме того, повидон, а также некоторое количество магния стеарата. Состав лекарственной оболочки: гипромеллоза, симетикона эмульсия, макрогол 6000, титана диоксид, а также тальк.

Таблетки запечатаны в блистеры по семь и по десять штук. Годность медикамента ограничена временем, она составляет три года с момента выпуска препарата. Лекарство помещают в темное место. Приобрести Зодак можно без рецепта.

Какое у Зодак действие?

Активное вещество лекарства - цетиризин принадлежит к конкурентным антагонистам гистамина, обладает противоаллергическим действием, действующее соединение блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, кроме того, облегчается течение аллергии.

Лекарственное средство обладает противозудным эффектом, а также антиэкссудативным воздействием. Влияет непосредственно на раннюю стадию аллергии, угнетает выделение медиаторов, уменьшает проницаемость сосудов, в частности капилляров, предупреждает возникновение отека тканей. Привыкания к препарату не развивается.

Действие медикамента начинается спустя двадцать минут примерно у половины пациентов, принимающих лекарство Зодак, а у остальных лиц – через час после употребления таблеток. После приема препарата цетиризин достаточно быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация определяется через час. Связывается с белками в среднем на 93%.

Метаболизируется в клетках печени. На 70% выводится почками с мочой. После однократного приема лекарства период полувыведения длится до десяти часов, у детей он снижается до пяти часов.

Какие у Зодак показания к применению?

Лекарственное средство Зодак показано к применению в нижеследующих случаях:

При наличии отека Квинке;
При аллергическом рините сезонного или же круглогодичного происхождения, а также при конъюнктивите;
Эффективен Зодак при аллергическом дерматозе зудящего характера;
При наличии поллиноза.

Кроме того, медикаментозное средство применяют при крапивнице, после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Зодак противопоказания к применению?

Среди противопоказаний следует отметить нижеследующие состояния:

Не назначают лекарство до шестилетнего возраста;
При гиперчувствительности к компонентам лекарства;
При беременности;
Во время лактации.

С осторожностью Зодак используют при почечной недостаточности, в этом случае рекомендуется провести коррекцию дозирования медикаментозного средства, а также в пожилом возрасте, так как может понижаться клубочковая фильтрация.

Какие у Зодак применение и дозировка?

В пожилом возрасте необходимо уменьшать дозировку лекарственного средства. Медикамент употребляют вне зависимости от приема пищи, при этом следует запивать таблетки небольшим количеством кипяченой воды.

Передозировка

При передозировке Зодак будут отмечаться следующие симптомы: возможно присоединение сонливости и некоторой заторможенности, характерна слабость, утомляемость, не исключена боль в голове, тахикардия, кроме того, повышенная раздражительность, а также запор, задержка мочеиспускания и ощущение сухости во рту.

При этом пациенту срочно проводят промывание желудка, с последующим проведением симптоматического лечения. Антидот не известен. При необходимости больного госпитализируют в стационар.

Какие у Зодак побочные действия?

Существуют побочные эффекты, которые развиваются у пациента, находящегося на лечение медикаментом Зодак: возникают диспепсические проявления в виде дискомфортного ощущения в области живота, присоединяется сухость в ротовой полости, может отмечаться тошнота, а также не исключена рвота.

Кроме перечисленных нежелательных эффектов можно отметить присоединение головной боли, возникает некоторая сонливость, утомляемость, характерно головокружение, не исключено возбуждение, а также появление мигрени.

Аллергические реакции будут проявляться следующими симптомами: возникнет кожная сыпь, присоединится ангионевротический отек, характерно появление крапивницы и зуда. Обычно перечисленные побочные эффекты возникают довольно-таки редко и проходят самостоятельно после прекращения применения медикаментозного средства.

Особые указания

Это лекарство противопоказано принимать совместно со спиртными напитками, а также с медикаментами, которые угнетающе воздействуют на нервную систему.

Какие у Зодак аналоги?

Препарат Цетрин, Цетиризин ДС, Алерза, Зиртек, Зетринал, Летизен, Цетиризин, Зинцет, Парлазин, кроме того, Цетиринакс, Аллертек, а также Цетиризина дигидрохлорид относятся к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрено лекарство Зодак, инструкция по применению, применение, его показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка. Противоаллергический препарат следует использовать по рекомендации квалифицированного специалиста.

Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество продукта – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака оказывает влияние на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не оказывает влияние, однако скорость всасывания цетиризина при всем этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови в последствии достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм продукта: сиропа, капель и таблеток.

Зодак способ применения и дозы:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный каждый день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл продукта содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки надобности нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет надобности в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для малышей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение больных с нарушением функции печени
В снижении дозировки надобности нет.

Зодак противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· высокая восприимчивость к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак побочные действия:
В отличие от антигистаминных продуктов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в некординальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали в последствии отмены продукта).

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу в последствии приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается некординальное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация продукта с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не оказывает влияние на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но сокращается скорость абсорбции.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 шт. в блистерной пачке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед применением медикамента "Зодак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Зодак ».

Зодак (МНН цетиризин) – антиаллергическое лекарственное средство, принадлежащее группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, от известной чешкой фармацевтической компании «Зентива», специализирующейся на производстве качественных дженериков. Производитель облек свою креатуру в две лекарственные формы (обе – для перорального применения): сироп и капли. Цетиризин конкурирует с гистамином за право связывания с «родными» гистаминовыми рецепторами, при этом важно, что этому веществу не свойственны антихолинергический и антисеротониновый эффекты (это исключает нежелательные побочные реакции, характерные для противоаллергических средств более рани поколений). Зодак препятствует развитию и снижает выраженность протекания (в хорошем смысле слова «обедняет» клиническую картину) аллергических реакций. Препарат подавляет типичный аллергический зуд и снижает интенсивность образования экссудата. Он начинает влиять на течение аллергии еще на самых ранних ее стадиях, блокируя миграцию уже синтезированных воспалительных медиаторов и препятствуя образованию новых, которые «подключаются» на поздних стадиях аллергической реакции. Зодак уменьшает проницаемость стенок сосудов капиллярно русла, препятствуя проникновению экссудата в межтканевое пространство, снимает отечность, устраняет спазм гладких мышц. Препарат ингибирует дерматологическую реакцию в ответ на введение гистамина и охлаждение (имеет значение при холодовой аллергии).

Как уже отмечалось выше, не оказывает, подобно антигистаминным препаратам первого поколения, выраженного седативного эффекта. Еще одним преимуществом Зодака является тот факт, что при его приеме не развивается устойчивость организма к действующему веществу, и эффект не ослабляется с течением времени. В половине случаев препарат начинает действовать уже через двадцать минут, а спустя один час ощутимый эффект почувствуют 95% пациентов. Продолжительность действия препарата – одни сутки. После перорального приема Зодак быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация цетиризина в плазме крови отмечается через 0,5-1 час. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на степень всасываемости активного компонента препарата, но снижает ее скорость. Цетиризин лишь в небольшом объеме подвергается метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Период элиминации через почки. Пациентам с дисфункцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста перед приемом Зодака необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме препарата рекомендуется воздержаться от потребления этанолсодержащих продуктов, а также лекарственных средств, оказывающих тормозящее действие на ЦНС. Капли Зодака, равно как и сироп, не содержат в своем составе сахара, поэтому принимать препарат могут и лица, страдающие сахарным диабетом.

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C max определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина V d низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T 1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Дозировка

Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК (мл/мин) =×масса тела (кг)/72×КК сыворот. (мг/дл)

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);
  • детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);
  • детский возраст до 1 года (для приема капель);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение у детей

Таблетки применяют у детей старше 6 лет.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Указание для больных сахарным диабетом

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.

    • Противопоказания для применения:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
    •

    С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Очень редко: анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
    Нечасто: парестезии.
    Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
    Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
    Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

    Нарушения психики
    Нечасто: возбуждение.
    Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
    Частота неизвестна: суицидальные идеи.

    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость во рту, тошнота.
    Нечасто: диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: ринит, фарингит.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: повышение массы тела.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез.
    Частота неизвестна: задержка мочи.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд.
    Редко: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

    Общие расстройства
    Нечасто: астения, недомогание.
    Редко: периферические отеки.
    Частота неизвестна: повышение аппетита.

    Передозировка

    Симптомы
    Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

    Лечение
    Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

    Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Отпуск без рецепта.

    Название и адрес изготовителя Зентива

    а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

    Адрес Московского представительства:

    Россия, 119017, Москва,
    Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

    Медицинская статистика утверждает: каждый третий ребенок сегодня страдает от аллергии – на пыль или пыльцу, на животных или укусы насекомых, на какие-то виды пищи или на температурные скачки – холод и жару.

    Разработке лекарственных препаратов против детской аллергии отводится важное место в фармацевтике: регулярно появляются новые, более совершенные средства.

    Зодак в каплях принадлежит к числу препаратов нового поколения. Разберемся, как правильно принимать это средство для детей.

    Состав, описание, формы выпуска

    Капли Зодак поступают в продажу в аптеки в небольших флакончиках объемом 20 миллилитров. Каждый миллилитр – это приблизительно двадцать капель лекарственного препарата.

    В зависимости от сделанных доктором назначений каждая мама может прикинуть, на какой срок ей хватит одного флакона.

    Лекарство – прозрачное , иногда с легким желтоватым оттенком. Действующим веществом в нем является цетиризин дигидрохлорид.

    Человеку непосвященному, никогда не страдавшему от аллергии, это название мало о чем говорит, а вот специалисты знают его хорошо, как препарат, быстро дающий пациенту облегчение, предупреждающий развитие аллергических симптомов в дальнейшем .

    Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Зодака:

    • вода;
    • глицерин;
    • уксусная кислота;
    • пропиленгликоль (двухатомный спирт).

    Многие мамы знают также о существовании сиропа Зодак и часто задаются вопросом: почему бы не заменить капли на более приятный для малыша сладкий сироп.

    Выписывая рецепт, врач обязательно учитывает это, как и другие особенности действия лекарства.

    Показания

    Спектр использования капель Зодак довольно широк . Его выписывают юным пациентам с диагнозами, имеющими аллергическую природу:

    Зодак ценен тем, что обладает пролонгированным эффектом, может надолго защитить больного от изнуряющего кашля, чихания, зуда.

    Для мам – это радикальное решение проблемы, когда малыш расчесывает до волдырей и крови зудящую кожу и не поддается ни на какие уговоры не делать этого.

    В ранки может попасть инфекция и привести к еще более серьезным, трудно поддающимся лечению заболеваниям.

    Противопоказания

    Главное противопоказание – это слишком юный возраст пациента. Зодак нельзя давать детям, которым еще не исполнился год.

    Медики предостерегают : употребление лекарства для самых маленьких детей может привести к так называемому ночному апноэ (остановке на несколько секунд дыхания у спящего младенца).

    Если доктор все же выписывает капли Зодак для детей до года, он должен сам контролировать прием препарата, а вы должны запомнить рекомендованную врачом инструкцию по применению.

    Если у малыша отмечены нарушения в функционировании печени – это тоже веская причина не назначать ему это лекарство.

    Как действует препарат

    Зодак приносит долгожданное облегчение пациенту уже через двадцать минут или через полчаса после его приема. Положительный эффект наступает через час – полтора.

    Разовой дозы обычно бывает достаточно на одни сутки . Из почек лекарство выводится вместе с мочой по истечении двадцати часов.

    Специалисты отмечают, что даже если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного срока, действующее вещество не накапливается в организме и не причиняет ему вреда.

    Механизм действия Зодака сводится к следующему : лекарство, попадая в кровь, достигает гистаминных рецепторов, провоцирующих возникновение аллергических симптомов, и блокирует их активность.

    В результате все негативные проявления становятся слабее или исчезают вовсе. В организме формируется невосприимчивость к разным аллергенам.

    Для малыша это означает, что его нежная кожа перестает зудеть и чесаться, слезы перестают наворачиваться на глаза, спадает отек слизистой носа, гортани.

    Дозировка в разных возрастах, допустимая частота приема

    Препарат не предназначен для пациентов моложе одного года .

    Сколько капель Зодака давать ребенку? Для детей другого возраста доза рассчитана точно:

    • от года до двух рекомендуется давать дважды в сутки по 2,5 мг (это пять капель);
    • от двух до шести – 10 капель один раз в течение дня, можно также разбить эту дозу на два приема (утренний и вечерний), тогда дозировка будет составлять пять капель на один прием;
    • пациентам от шести до двенадцати лет врач выписывает 20 капель лекарства на день: их можно принять либо разово, либо в два приема;
    • для детей старше двенадцати лет дозировка остается неизменной (двадцать капель), но рекомендуется не разбивать дозу на две порции, а употреблять ее раз в сутки, желательно перед сном.

    Как принимать

    Флакон изготовлен с учетом безопасности : чтобы открыть крышку, надо на нее сильно нажать, а затем отвинчивать в направлении, противоположном ходу часовых стрелок.

    После использования верните крышку в исходное положение, иначе любознательный малыш может добраться до лекарства и натворить бед.

    В инструкции по применению капель Зодак для детей рекомендуется перед использованием растворять препарат в небольшом количестве воды .

    Их прием абсолютно не зависит от еды: дадите вы его до или после завтрака - не имеет принципиального значения.

    Малышам разрешается давать Зодак, не разбавляя водой: просто капайте ребенку прямо в рот .

    Если произошла оплошность – вы забыли дать ребенку препарат в установленное время, дайте ему лекарство при первой же возможности.

    Если вы обнаружили свою ошибку, когда близится время следующего приема лекарства, действуйте по принятому вами графику, но не удваивайте дозу за счет пропущенной – дайте ровно столько, сколько даете обычно за один раз.

    Однако дозировку, определенную вашим педиатром, не меняйте ни в коем случае.

    Особые указания, взаимодействие

    Независимо от того, насколько хорошо или плохо Зодак сочетается с другими лекарственными препаратами, не комбинируйте ничего сами, не посоветовавшись с врачом . Вы легко можете ошибиться и навредить своему ребенку.

    Зодак не советуют сочетать с такими лекарствами, как Теофиллин, Варфарин и ряд седативных препаратов, но вы можете столкнуться с какими-то новыми (например, посоветовали в аптеке или кто-то из друзей принимал), которые тоже окажутся «нежелательными соседями». Пусть ответственные решения принимает ваш врач.