Instrukcja stosowania zawiesiny Cerucal. Cerucal - dawkowanie na różne choroby

**** AVD, pharma GmbH i Co.KG Pliva JSC Pliva Hrvatska d.o.o. Pliva Hrvatska d.o.o./AVD. Pharma GmbH & Co. KG

Kraj pochodzenia

Niemcy Chorwacja Chorwacja/Niemcy

Grupa produktów

Układ trawienny i metabolizm

Działający ośrodkowo lek przeciwwymiotny, blokujący receptory dopaminy

Formularze zwolnień

  • 2 ml - ampułki (5) - opakowania plastikowe konturowe (1) - opakowania kartonowe. 2 ml - ampułki szklane bezbarwne (5) - opakowanie na komórki konturowe (2) - opakowania kartonowe. 50 - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

  • Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego jest przezroczysty, bezbarwny. Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego jest przezroczysty, bezbarwny. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, z linią podziału po jednej stronie, o gładkiej powierzchni i solidnie ściętych krawędziach.

efekt farmakologiczny

Środek przeciwwymiotny, pomaga zmniejszyć nudności, czkawkę; pobudza perystaltykę przewodu pokarmowego. Działanie przeciwwymiotne wynika z blokady receptorów dopaminy D2 i podwyższenia progu chemoreceptorów strefy wyzwalającej; jest blokerem receptorów serotoninowych. Uważa się, że metoklopramid hamuje rozkurcz mięśni gładkich żołądka wywołany dopaminą, wzmagając w ten sposób odpowiedź cholinergiczną mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Pomaga przyspieszyć opróżnianie żołądka, zapobiegając rozluźnieniu trzonu żołądka i zwiększając aktywność antrum żołądka i górnego odcinka jelita cienkiego. Zmniejsza zarzucanie treści do przełyku poprzez zwiększenie ciśnienia zwieracza przełyku w stanie spoczynku oraz zwiększa usuwanie kwasu z przełyku poprzez zwiększenie amplitudy jego skurczów perystaltycznych. Metoklopramid pobudza wydzielanie prolaktyny i powoduje przejściowe zwiększenie stężenia krążącego aldosteronu, któremu może towarzyszyć krótkotrwałe zatrzymanie płynów.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%. Biotransformowany w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki, zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów. T1/2 wynosi od 4 do 6 godzin.

Specjalne warunki

Stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek oraz chorobą Parkinsona. Należy zachować szczególną ostrożność u dzieci, szczególnie małych, ponieważ mają znacznie większe ryzyko zespołu dyskinetycznego. W niektórych przypadkach metoklopramid może być skuteczny w leczeniu wymiotów spowodowanych przyjmowaniem leków cytostatycznych. Podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku należy pamiętać, że przy długotrwałym stosowaniu metoklopramidu w dużych lub średnich dawkach najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia pozapiramidowe, zwłaszcza parkinsonizm i późne dyskinezy. Podczas stosowania metoklopramidu możliwe jest zniekształcenie danych laboratoryjnych parametrów czynności wątroby oraz oznaczania stężenia aldosteronu i prolaktyny w osoczu krwi. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn W okresie leczenia należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Mieszanina

  • 1 ml 1 amper. Chlorowodorek metoklopramidu 5 mg 10 mg Substancje pomocnicze: siarczyn sodu, EDTA disodowy, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. 1 zakładka. Chlorowodorek metoklopramidu jednowodny 10,54 mg, zaw. chlorowodorek metoklopramidu 10 mg Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, żelatyna, stearynian magnezu, krzemionka strącana. Chlorowodorek metoklopramidu jednowodny 5,27 mg/ml zaw. chlorowodorek metoklopramidu 5 mg/ml Substancje pomocnicze: siarczyn sodu, wersenian disodowy (etylenodiaminotetraoctan disodowy), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania Cerucalu

  • - wymioty i nudności różnego pochodzenia; - atonia i niedociśnienie żołądka i jelit (w szczególności pooperacyjne); - dyskinezy dróg żółciowych, refluksowe zapalenie przełyku, czynnościowe zwężenie odźwiernika; - w celu wzmocnienia perystaltyki podczas radiocieniujących badań przewodu żołądkowo-jelitowego; - niedowład żołądka w cukrzycy; - jako środek ułatwiający intubację dwunastnicy (w celu przyspieszenia opróżniania żołądka i przejścia pokarmu przez jelito cienkie)

Przeciwwskazania Cerucal

  • - nadwrażliwość na metoklopramid; - guz chromochłonny (możliwy przełom nadciśnieniowy na skutek uwalniania katecholamin); - niedrożność jelit, perforacja jelit i krwawienie z przewodu pokarmowego; - guz zależny od prolaktyny; - padaczka i zaburzenia ruchu pozapiramidowego, I trymestr ciąży i laktacji, wiek do 2 lat. Ostrożnie: w przypadku nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności wątroby, nadwrażliwości na prokainę i prokainomid, dzieci w wieku od 2 do 14 lat. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych. Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lek jest przepisywany w zmniejszonych dawkach. Ze względu na zawartość siarczynu sodu leku nie należy przepisywać pacjentom z astmą oskrzelową z nadwrażliwością na siarczyny

Dawkowanie Cerucalu

  • 10 mg 5 mg/ml

Skutki uboczne Cerucalu

  • Ze strony układu nerwowego: czasami może wystąpić uczucie zmęczenia, bóle i zawroty głowy, strach, niepokój, depresja, senność, szum w uszach; w niektórych przypadkach, głównie u dzieci, może rozwinąć się zespół dyskinetyczny (mimowolne tikowe drganie mięśni twarzy, szyi lub ramion). Mogą pojawić się zaburzenia pozapiramidowe: skurcze mięśni twarzy, szczękościsk, rytmiczne wysuwanie języka, opuszkowy typ mowy, skurcze mięśni zewnątrzgałkowych (w tym przełom okulogiryczny), kręcz szyi spastyczny, opistotonus, wzmożone napięcie mięśniowe. Parkinsonizm (drżenie, drganie mięśni, ograniczona ruchliwość, ryzyko rozwoju u dzieci i młodzieży wzrasta po dawce przekraczającej 0,5 mg/kg) i późne dyskinezy (u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością nerek). W pojedynczych przypadkach może rozwinąć się ciężki zespół neuroleptyczny. Podczas długotrwałego leczenia lekiem Cerucal u pacjentów w podeszłym wieku mogą rozwinąć się objawy parkinsonizmu (drżenie, drganie mięśni, ograniczona ruchliwość) i późna dyskineza. Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza. Z układu sercowo-naczyniowego: częstoskurcz nadkomorowy, niedociśnienie, nadciśnienie. Z przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunka, suchość w ustach. Z układu hormonalnego: przy długotrwałym stosowaniu leku może wystąpić ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn), mlekotok (samoistny wyciek mleka z gruczołów sutkowych).

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami antycholinergicznymi możliwe jest wzajemne osłabienie działania. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwpsychotycznymi (zwłaszcza fenotiazynami i pochodnymi butyrofenonu) zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji pozapiramidowych. Przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa się wchłanianie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu i etanolu. Metoklopramid podany dożylnie zwiększa szybkość wchłaniania diazepamu i zwiększa jego maksymalne stężenie w osoczu krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu z wolno rozpuszczającą się postacią dawkowania digoksyny, możliwe jest zmniejszenie stężenia digoksyny w surowicy krwi o 1/3. W przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny w postaci płynnej lub w postaci natychmiastowej nie zaobserwowano interakcji. W przypadku jednoczesnego stosowania z zopiklonem wchłanianie zopiklonu ulega przyspieszeniu; z kabergoliną – skuteczność kabergoliny może zostać zmniejszona;

Warunki przechowywania

  • przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25 stopni
  • trzymać z dala od dzieci
  • przechowywać w miejscu chronionym przed światłem
Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

  • Apo-Metoklopramid, Vero-Metoklopramid, Gastrosil, Dibertil, Melomid, Metamol, Metoklopramid, Metoklopramid-Acri, Metoklopramid-FPO, Metpamid, Perinorm, Raglan, Cerulian, Cerulan
Cerucal

Mieszanina

1 tabletka leku zawiera:
Chlorowodorek metoklopramidu – 10 mg;
Substancje pomocnicze.

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Chlorowodorek metoklopramidu – 5 mg;
Substancje pomocnicze.

efekt farmakologiczny

Lek ma działanie przeciwwymiotne i normalizuje napięcie przewodu pokarmowego. Lek zawiera substancję czynną metoklopramid. Cerucal selektywnie blokuje receptory dopaminy i serotoniny, w szczególności lek zapobiega przechodzeniu impulsów przez chemoreceptory mózgu, zmniejsza wrażliwość komórek nerwu trzewnego, które odpowiadają za przechodzenie impulsów z odźwiernika i dwunastnicy do ośrodka wymiotów w rdzeniu przedłużonym. Ze względu na wpływ na przewodzenie impulsów i funkcjonowanie przywspółczulnej części autonomicznego układu nerwowego, lek normalizuje motorykę górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pod wpływem metoklopramidu zwiększa się napięcie mięśni gładkich ścian żołądka i jelit, zmniejsza się czas ewakuacji zawartości żołądka do dwunastnicy i poprawia się perystaltyka jelita cienkiego. Cerucal zapobiega gastrostazie, refluksowi odźwiernikowemu i przełykowi. Lek prowadzi do prawidłowego wydzielania żółci, łagodzi objawy dyskinez pęcherzyka żółciowego i zapobiega rozwojowi żółtaczki cholestatycznej. Metoklopramid wpływa na zwieracz Oddiego, zmniejszając jego skurcz bez zmiany ogólnego tonu.

Lek ma działanie przeciwwymiotne, jednak Cerucal nie może leczyć wymiotów o charakterze psychogennym i przedsionkowym.

Po podaniu doustnym lek wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie metoklopramidu w osoczu osiąga się w ciągu 30 minut - 1 godziny. Efekt terapeutyczny leku rozwija się 20-40 minut po podaniu doustnym i utrzymuje się przez 12 godzin. Stopień wiązania z białkami osocza jest niski (nie więcej niż 30%). Metoklopramid jest metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Okres półtrwania wynosi 4-6 godzin. Lek dobrze przenika przez bariery biologiczne, w tym przez barierę krew-mózg i barierę krwionośną. Obserwuje się przenikanie leku do mleka matki.

Po podaniu pozajelitowym działanie rozpoczyna się 1-3 minuty po podaniu dożylnym i 10-15 minut po podaniu domięśniowym.

Wskazania do stosowania

Lek stosowany jest w leczeniu schorzeń związanych z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, m.in. zespołu jelita drażliwego, zgagi, czynnościowego zwężenia odźwiernika.
Wymioty i nudności różnego pochodzenia, w tym wynikające z zaburzeń czynności wątroby i nerek, urazowego uszkodzenia mózgu i migreny, a także nudności i wymioty spowodowane przyjmowaniem leków.
Niedowład żołądka, który rozwinął się w wyniku cukrzycy.
Przy przeprowadzaniu diagnostyki przewodu pokarmowego, w tym diagnostyki rentgenowskiej żołądka i jelita cienkiego.

Tryb aplikacji

Pigułki:
Dorosłym i młodzieży zwykle przepisuje się 10 mg metoklopramidu 3-4 razy na dobę.

Nie zaleca się przekraczania zalecanych dawek.
Lek przyjmuje się pół godziny przed posiłkiem, popijając wymaganą ilością płynu.
Przebieg leczenia wynosi 1-2 miesiące, jednak w niektórych przypadkach przebieg leczenia może trwać nawet do sześciu miesięcy.
Pacjenci cierpiący na zaburzenia czynności nerek wymagają dostosowania dawki.

Zastrzyk:
Lek podaje się powoli domięśniowo lub dożylnie.
Dorosłym i młodzieży zwykle przepisuje się dawkę 10 mg (2 ml leku) 3-4 razy dziennie.
Dzieciom powyżej 3. roku życia przepisuje się zwykle dawkę 0,1 mg/kg masy ciała; w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 0,5 mg/kg masy ciała.
W przypadku leczenia lekami o działaniu cytostatycznym Cerucal jest przepisywany zgodnie z następującym schematem:
Opcja pierwsza: stosowany w formie krótkotrwałego wlewu (czas podawania około 15 minut), dawka leku wynosi 2 mg/kg masy ciała na pół godziny przed podaniem z efektem cytostatycznym. Podawanie powtarza się po 1,5; 3,5; 5,5 i 8,5 godziny po zastosowaniu leku o działaniu cytostatycznym.
Opcja druga: długotrwałe dożylne podawanie leku Cerucal. Podawanie rozpoczyna się 2 godziny przed przyjęciem leku o działaniu cytostatycznym, dawka leku wynosi 0,5-1 mg/kg masy ciała na godzinę. Po zażyciu leku o działaniu cytostatycznym Cerucal podaje się w ciągu 24 godzin w dawce 0,25-0,5 mg/kg masy ciała na godzinę.
Lek do infuzji rozpuszcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy. W przypadku krótkotrwałego podawania leku w ciągu 15 minut wymaganą ilość leku rozpuszcza się w 50 ml roztworu izotonicznego.
Cerucalu nie miesza się z roztworami alkalicznymi.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku u pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Z ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, strach, depresja, szumy uszne.
U niektórych pacjentów występują niekontrolowane skurcze mięśni twarzy i szyi oraz zaburzenia pozapiramidowe. Bardzo rzadko obserwowano rozwój ciężkiego zespołu neuroleptycznego.

Z układu sercowo-naczyniowego i krwiotwórczego: tachykardia, zmiany ciśnienia krwi, agranulocytoza.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: nieprawidłowy stolec, suchość w ustach, zmiany smaku.

Z układu hormonalnego: zmiana ilości estrogenów, której towarzyszy ginekomastia i nieregularne miesiączki.

Reakcje alergiczne: swędzenie skóry, pokrzywka.

Skłonność do wystąpienia działań niepożądanych jest większa u młodzieży, pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów cierpiących na zaburzenia czynności nerek.
Jeżeli wystąpią działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

- Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku;
- niedrożność jelit;
- astma oskrzelowa, nadwrażliwość na siarczyny;
- guz chromochłonny;
- skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego i/lub perforacji jelit;
- nowotwory zależne od prolaktyny;
- lek nie jest przepisywany pacjentom cierpiącym na padaczkę lub skłonność do drgawek, a także w pierwszym trymestrze ciąży, w okresie laktacji oraz u dzieci poniżej 3 roku życia;
- w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz u dzieci w wieku od 3 do 14 lat lek stosuje się wyłącznie w nagłych przypadkach i wyłącznie w zalecanych dawkach.

Przepisywać ostrożnie pacjentom cierpiącym na zaburzenia czynności nerek.

Ciąża

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży; w drugim i trzecim trymestrze ciąży lek stosuje się wyłącznie ze względów zdrowotnych.
W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią.

Interakcje leków

Lek stosowany jednocześnie zmienia szybkość wchłaniania innych leków; metoklopramid zmniejsza wchłanianie digoksyny i cymetydyny oraz przyspiesza wchłanianie antybiotyków, paracetamolu i etanolu.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami antycholinergicznymi skuteczność metoklopramidu jest zmniejszona.
Lek nie jest przepisywany jednocześnie z alkoholem, środkami uspokajającymi i przeciwpsychotycznymi.
Cerucal zmienia działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO i sympatykomimetyków.
Podczas stosowania roztworu do wstrzykiwań Cerucal przyspiesza się rozkład tiaminy (witaminy B1).

Przedawkować

Podczas przyjmowania nadmiernych dawek leku u pacjentów występuje senność, drażliwość, splątanie, hiperkineza, drgawki, zaburzenia pozapiramidowe, bradykardia, niedociśnienie tętnicze lub nadciśnienie.
W przypadku przedawkowania leku wskazane jest dożylne podanie biperidenu. Konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych organizmu do czasu ustąpienia objawów zatrucia metoklopramidem i normalizacji stanu pacjenta.

Formularz zwolnienia

Tabletki po 50 sztuk w opakowaniu.
Roztwór do wstrzykiwań 2 ml w ampułce, 10 ampułek w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywać lek w suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze od 15 do 30 stopni Celsjusza.
Okres ważności: 5 lat.
Po przygotowaniu roztworu do infuzji należy go przechowywać w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 24 godziny.
Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

Certyfikat rejestracji: P N012812/01

Nazwa handlowa

Cerucal®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

metoklopramid

Postać dawkowania Cerucal

pigułki

Skład Cerucalu

1 tabletka zawiera: substancja czynna chlorowodorek metoklopramidu jednowodny 10,54 mg (w przeliczeniu na chlorowodorek metoklopramidu 10,00 mg); substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana 36,75 mg, laktoza jednowodna 76,65 mg, żelatyna 2,16 mg, dwutlenek krzemu 2,60 mg, stearynian magnezu 1,30 mg.

Opis Cerucalu

Białe, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Przeciwwymiotny bloker receptora dopaminy ośrodkowy.

Kod ATX

A03FA01

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Przeciwwymiotny, jest specyficznym blokerem dopaminy(D2) i receptory serotoninowe. Mechanizm działania opiera się zarówno na ośrodkowym, jak i obwodowym działaniu metoklopramidu. Działanie przeciwwymiotne związane jest z blokadą receptorów dopaminy w mózgu, co powoduje podwyższenie progu podrażnienia ośrodka wymiotnego. Ma działanie przeciwwymiotne, likwiduje nudności i czkawkę. Zmniejsza aktywność motoryczną przełyku, zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, przyspiesza opróżnianie żołądka, a także przyspiesza przepływ pokarmu przez jelito cienkie, nie powodując biegunki. Normalizuje wydzielanie żółci, zmniejsza skurcz zwieracza Oddiego, nie zmienia jego stanu, eliminuje dyskinezy pęcherzyka żółciowego. Pobudza wydzielanie prolaktyny.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłania się szybko, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 30-120 minut. Biodostępność wynosi 60-80%.

Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi od 3 do 5 godzin; w przypadku zaburzeń czynności nerek może wzrosnąć do 14 godzin. Jest wydalany przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów (około 80% przyjętej dawki). Łatwo przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania Cerucalu

    Wymioty, czkawka i nudności różnego pochodzenia;

    atonia i niedociśnienie żołądka i jelit (w szczególności pooperacyjne);

    gastropareza cukrzycowa.

Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na składniki leku;

    guz chromochłonny;

    mechaniczna niedrożność jelit;

    zwężenie odźwiernika;

    perforacja ściany żołądka i jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego;

    guz zależny od prolaktyny;

    padaczka i zaburzenia ruchu pozapiramidowego;

    pierwszy trymestr ciąży i okres laktacji;

    dzieci do 14 roku życia.

Ostrożnie: ciąża II i III trymestru, nadciśnienie tętnicze, astma oskrzelowa, dysfunkcja wątroby i/lub nerek, choroba Parkinsona, podeszły wiek.

Sposób użycia i dawkowanie Cerucal

Wewnątrz, 30 minut przed posiłkiem, popijając wodą.

Maksymalna pojedyncza dawka: 2 tabletki (20 mg); maksymalna porcja dzienna: 6 tabletek (60 mg).

Czas trwania leczenia wynosi około 4-6 tygodni. W niektórych przypadkach leczenie można kontynuować do 6 miesięcy.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę leku dobiera się w zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek:

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby przebiegających z wodobrzuszem przepisana dawka stanowi połowę zwykle zalecanej dawki.

Efekt uboczny

Ze strony układu nerwowego: czasami może wystąpić uczucie zmęczenia, bóle i zawroty głowy, uczucie strachu, niepokój, depresja, senność, szumy uszne; w niektórych przypadkach, głównie u dzieci, może rozwinąć się zespół dyskinetyczny (mimowolne tikowe drganie mięśnia). mięśnie twarzy, szyi lub ramion).

Mogą pojawić się zaburzenia pozapiramidowe: skurcze mięśni twarzy, szczękościsk, rytmiczne wysuwanie języka, opuszkowy typ mowy, skurcze mięśni zewnątrzgałkowych (w tym przełom okulogiryczny), kręcz szyi spastyczny, opistotonus, wzmożone napięcie mięśniowe.

Podczas długotrwałego leczenia u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, a także u dzieci i młodzieży (jeśli dawka przekracza 0,5 mg/kg/dobę) może rozwinąć się parkinsonizm (drżenie, drżenie mięśni, ograniczona ruchliwość). U pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością nerek może również rozwinąć się późna dyskineza.

W pojedynczych przypadkach możliwy jest rozwój złośliwego zespołu neuroleptycznego (charakterystyczne objawy: gorączka, przykurcze mięśni, zmiany świadomości i podwyższone ciśnienie krwi).

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza.

Z układu sercowo-naczyniowego: częstoskurcz nadkomorowy, obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: zaparcia, biegunka, suchość w ustach.

Z układu hormonalnego: przy długotrwałym stosowaniu leku, w rzadkich przypadkach może wystąpić ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn), mlekotok (samoistny wyciek mleka z gruczołów sutkowych) lub nieregularne miesiączki; W przypadku wystąpienia tych zjawisk należy przerwać stosowanie metoklopramidu.

Przedawkować

Objawy: senność, splątanie, drażliwość, niepokój, drgawki, zaburzenia ruchu pozapiramidowego, zaburzenia czynności układu krążenia z bradykardią i obniżonym lub podwyższonym ciśnieniem krwi. W łagodnych postaciach zatrucia objawy ustępują po 24 godzinach od odstawienia leku. W zależności od nasilenia objawów zaleca się monitorowanie funkcji życiowych pacjenta. Nie stwierdzono żadnych zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków.

Leczenie: objawowy. Zaburzenia pozapiramidowe są eliminowane przez powolne podawanie biperidenu (dawka dla dorosłych - 2,5-5 mg). Biperiden podaje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza. Aby uspokoić pacjenta, można zastosować diazepam. Jeśli do organizmu dostaną się duże dawki metoklopramidu, wykonuje się płukanie żołądka, stosuje się węgiel aktywowany i siarczan sodu.

Interakcja z innymi lekami

    Leki przeciwcholinergiczne mogą osłabiać działanie metoklopramidu;

    metoklopramid wzmaga wchłanianie antybiotyków (tetracykliny, ampicyliny), paracetamolu, lewodopy, litu i alkoholu;

    metoklopramid zmniejsza wchłanianie digoksyny i cymetydyny;

    metoklopramid nasila działanie alkoholu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy;

    leki przeciwpsychotyczne podawane jednocześnie z metoklopramidem mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych;

    metoklopramid zwiększa ryzyko hepatotoksyczności w połączeniu z lekami hepatotoksycznymi;

    metoklopramid zmniejsza skuteczność pergolidu, lewodopy;

    metoklopramid zwiększa biodostępność cyklosporyny, co może wymagać monitorowania jej stężenia;

    Metoklopramid zwiększa stężenie bromokryptyny w osoczu.

Specjalne instrukcje

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 14 lat, w celu prawidłowego dawkowania, lek jest przepisywany wyłącznie w formie zastrzyku.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone u młodzieży i pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Podczas stosowania metoklopramidu możliwe jest zniekształcenie danych laboratoryjnych parametrów czynności wątroby oraz oznaczania stężenia aldosteronu i prolaktyny w osoczu.

Wydanie z Cerucal

Tabletki 10 mg.

50 tabletek w butelce z brązowego szkła, z białym korkiem z PE o niskiej gęstości z wytłoczonym napisem„AWD”.

Butelka wraz z instrukcją użycia umieszczona jest w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

5 lat. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę.

Osoba prawna, w imieniu której wydano RU:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Cerucal jest dobrze zbadanym lekiem o długiej historii praktycznego stosowania. Lek jest zwykle przepisywany dzieciom w wieku od 3 lat w celu stłumienia odruchu wymiotnego. Lek ten ma wiele skutków ubocznych, których ryzyko jest wysokie w młodym wieku. Dlatego instrukcje nie zalecają leczenia nim dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy. Zdarza się jednak, że pediatrzy przepisują Cerucal nawet dwulatkom. Czasami konsekwencje w postaci i objawów narkotyku, który rozprzestrzenił się w organizmie lub został wchłonięty, okazują się bardziej niebezpieczne niż potencjalna szkoda leku. W takim przypadku stan małego pacjenta wymaga uważnego monitorowania.

Cerucal jest miejscowym lekiem przeciwwymiotnym.

Ta recenzja dostarcza szczegółowych informacji o leku, co pozwala wyciągnąć wnioski na temat jego skuteczności w leczeniu dziecka i możliwego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Uwaga: samoleczenie dzieci Cerucalem jest niedopuszczalne. Po pierwsze, wymioty są poważnym objawem, który może wskazywać na obecność patologii wymagającej pilnej pomocy specjalistów. Ponadto produkt posiada szereg przeciwwskazań.

Informacje ogólne

Zaświadczenie o rejestracji leku zostało wydane firmie Teva (Izrael). Producentami Cerucalu są firmy Pliva (Chorwacja) i Teva Private Co. (Węgry). Lek należy do kategorii prokinetyków – leków aktywujących funkcje motoryczne przewodu pokarmowego. Cerucal skutecznie zatrzymuje wymioty i. Czasami jest to jedyny możliwy sposób stłumienia odruchu wymiotnego.

Cerucal jest dostępny nie tylko w postaci tabletek, ale także w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych. Gdy zawartość nie pozostaje w żołądku nawet przez 10-12 minut, radzą sobie jedynie zastrzyki.

Cerucal jest przepisywany zarówno doustnie, jak i we wstrzyknięciach.

Ważną zaletą leku jest jego przystępna cena. Opakowanie tabletek (50 szt.) kosztuje średnio 120-140 rubli, Cerucal w postaci roztworu do wstrzykiwań (10 ampułek) można kupić za 220-260 rubli.

Nie ma specjalnie zaprojektowanej formy Cerucalu dla dzieci. Lek jest uniwersalny, w odpowiednich dawkach nadaje się zarówno dla dzieci, jak i dorosłych.

Jak to działa

Głównym składnikiem aktywnym leku Cerucal jest chlorowodorek metoklopramidu. Blokuje działanie receptorów, poprzez które impulsy z podrażnionych obszarów przewodu pokarmowego (błona śluzowa żołądka i dwunastnicy) przekazywane są do ośrodka wymiotnego w mózgu. W rezultacie odruch wymiotny zostaje stłumiony.

Innym kierunkiem działania leku jest zwiększenie napięcia mięśni gładkich żołądka. Pomaga to zwiększyć prędkość, z jaką pokarm dostaje się do jelit. Jednocześnie lek stymuluje ochronę przełyku przed cofaniem się do niego treści żołądkowej i żołądka przed przedostaniem się do niego żółci. Oznacza to, że lek zapobiega takim nieprzyjemnym objawom, jak odbijanie i zgaga. Jednocześnie Cerucal pozytywnie wpływa na motorykę jelit, co zapewnia ich terminowe opróżnianie i eliminuje kolejny częsty problem z dzieciństwa (i nie tylko) -.

Lek pomaga przezwyciężyć nudności i rewitalizuje przewód żołądkowo-jelitowy.

Co leczy – wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania leku opisano szczegółowo w załączonej instrukcji stosowania ( i ). Zazwyczaj lek Cerucal jest przepisywany dziecku w przypadku rozwoju takich schorzeń, jak:

  • nudności i wymioty;
  • długotrwała i częsta czkawka;
  • dyskinezy dróg żółciowych;
  • zwężenie odźwiernika żołądka;
  • zwężenie dwunastnicy;
  • niedowład żołądka (istotny dla osób cierpiących na cukrzycę);
  • zmniejszone napięcie elementów przewodu żołądkowo-jelitowego (jelita, żołądek);
  • bębnica.

Pediatrzy często zalecają przyjmowanie leku w przeddzień badań diagnostycznych żołądka i/lub jelit. Stosowanie Cerucalu w przypadku nudności i wymiotów spowodowanych zaburzeniami aparatu przedsionkowego lub czynnikami psychogennymi jest często nieskuteczne.

Wskazaniem do stosowania leku są niekontrolowane wymioty.

Kiedy nie jest to możliwe?

Lek ma przeciwwskazania, dlatego podawanie go dziecku bez recepty jest niebezpieczne. Dzieci, które mają:

  • jaskra;
  • krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego;
  • niedrożność jelit;
  • guz chromochłonny (guz aktywujący nadmierną produkcję adrenaliny lub noradrenaliny);
  • zaburzenia pozapiramidowe (motoryczne);
  • perforacja żołądka (na przykład z wrzodem trawiennym);
  • zapalenie otrzewnej.

I oczywiście pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników nie powinni przyjmować leku. Lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 2 roku życia.

Z ostrożnością, tylko pod nadzorem lekarza i uważnym monitorowaniem zmian w stanie dziecka, lek jest wskazany dla pacjentów z pewnymi patologiami:

  • dysfunkcja wątroby i/lub nerek;
  • astma oskrzelowa;
  • choroba hipertoniczna.

W rzeczywistości samo dzieciństwo jest powodem szczególnie uważnego podejścia do pacjenta, któremu przepisano Cerucal. Czynniki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Żadnych występów amatorskich! Tylko lekarz może przepisać lek Twojemu dziecku.

Niepożądane konsekwencje

Niepożądane konsekwencje Cerucalu, najczęściej odnotowywane w recenzjach, mogą objawiać się:

  • system nerwowy: zmęczenie, zawroty głowy, senność, ból głowy, szumy uszne, tiki nerwowe (dość często obserwowane u dzieci), gorączka, skurcze mięśni;
  • układy krwiotwórcze: zmniejszenie składu krwi granulocytów – najważniejszej i najliczniejszej części leukocytów (agranulocytoza);
  • przewód pokarmowy: zaparcia, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej;
  • układu sercowo-naczyniowego: zwiększone tętno, skoki ciśnienia krwi, arytmia;
  • układ hormonalny: powiększone gruczoły sutkowe u chłopców, zaburzenia cyklu miesiączkowego u nastolatek;
  • układ odpornościowy: alergie, swędzenie skóry, duszność, ataki astmy.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Cerucal i wdrożyć leczenie, którego celem jest wyeliminowanie objawów lękowych.

Więcej informacji na temat form wydania i opakowań

Cerucal dostępny jest w postaci:

  • tabletki;
  • roztwór do wstrzykiwań.

Roztwór w ampułkach podaje się dożylnie lub domięśniowo.

Blistry z białymi tabletkami pakowane są w pudełka tekturowe (50 tabletek w opakowaniu). Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej - chlorowodorku metoklopramidu. Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych i dożylnych sprzedawany jest w dwumiligramowych ampułkach o takiej samej zawartości substancji czynnej jak w tabletkach - 10 mg (5 mg metoklopramidu na 1 ml leku).

Obie formy Cerucalu zapewniają ten sam efekt terapeutyczny. Tabletki mają przedłużone działanie (do 6 godzin), dlatego często są przepisywane w kompleksowym leczeniu przewlekłych patologii przewodu żołądkowo-jelitowego. Ale lek podany domięśniowo lub dożylnie nie działa tak długo - tylko około 2 godzin. Ale efekt po wstrzyknięciu następuje znacznie szybciej niż po zażyciu pigułki.

Zastrzyki Cerucal są zwykle przepisywane w przypadkach pilnej potrzeby złagodzenia objawów niestrawności, a także w przypadku wymiotów, które nie pozwalają tabletce pozostać w żołądku przez co najmniej 20 minut.

Obliczanie właściwej dawki

Instrukcje dotyczące leku zawierają zalecenia dotyczące indywidualnego obliczania dawki dla dzieci. To zależy od wagi dziecka. Przedawkowanie może być spowodowane przekroczeniem dziennej normy: 0,5 mg substancji czynnej na 1 kg masy ciała dziecka. Oznacza to, że jeśli mówimy o 20-kilogramowym 6-letnim chłopcu, to nie powinien on przyjmować więcej niż 10 mg metoklopramidu na dobę (jest to jedna tabletka lub jedna ampułka leku Cerucal, czyli 2 ml roztworu). Zazwyczaj dzienna dawka jest dzielona przez pediatrę na 2-3 dawki. W każdym konkretnym przypadku schemat leczenia jest przepisywany indywidualnie - czasami dawki są dostosowywane z uwzględnieniem charakterystyki stanu pacjenta.

Tabletki Cerucal należy przyjmować około 30 minut przed posiłkiem, popijając odpowiednią ilością płynu.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania (zmiany świadomości, drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, drżenie, senność) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską.

Jeśli u dziecka wystąpią działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

Podczas stosowania innych leków zawierających Cerucal należy wiedzieć, że lek ten:

  • niezgodny z alkalicznymi roztworami do infuzji;
  • razem z lekami przeciwpsychotycznymi może nasilać zaburzenia ruchowe;
  • w połączeniu ze środkami uspokajającymi zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu Parkinsona;
  • przyspiesza wchłanianie;
  • szybko niszczy witaminę B1;
  • zwiększa hepatotoksyczność (wpływ na wątrobę) leków o tej właściwości.

Takie możliwości zmiany działania innych leków są kolejnym powodem niebezpieczeństwa samoleczenia Cerucalem.

Analogi

Dziś na półkach aptek można znaleźć „dublety” Cerucalu, które zawierają tę samą substancję czynną. Należą do nich chlorowodorek Melomiady, Perinorm, Tseruglan. Wśród leków o podobnym działaniu, ale o zupełnie innym składzie, wyróżniają się Aceclidine, Damelium, Domperidone, Motilak, Motilium, Passazhiks. Większość tych leków ma mniej przeciwwskazań i możliwych skutków ubocznych niż Cerucal.

Motilium jest uważany za dobry analog Cerucalu, ale nadal ma gorszą szybkość działania.

Cerucal to lek, którego mechanizm działania polega na blokowaniu specjalnych receptorów. Ich funkcja objawia się przekazywaniem impulsów z żołądka lub dwunastnicy do ośrodka wymiotnego w mózgu.

W związku z tym, że ośrodek wymiotny nie otrzymuje sygnału z tych receptorów, chęć wymiotowania nie pojawia się, a zawartość żołądka normalnie przechodzi przez dwunastnicę do jelita cienkiego, a następnie grubego. Ponadto lek zwiększa napięcie mięśniowe, a także stymuluje motorykę przewodu pokarmowego.

W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują lek Cerucal, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Jeśli korzystałeś już z Cerucala, zostaw swoją opinię w komentarzach.

Skład i forma wydania

Dostępny w postaci tabletek i roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego. Tabletki w szklanych butelkach po 50 szt. Roztwór w ampułkach po 2 ml, w otwartych blistrach (po 5 ampułek), w opakowaniach kartonowych (po 2 opakowania).

  1. 1 tabletka zawiera 10,54 mg tej substancji, co w przeliczeniu na chlorowodorek metoklopramidu wynosi 10 mg.
  2. 1 ml roztworu zawiera 5 mg chlorowodorku metoklopramidu. Substancjami dodatkowymi są: wersenian disodowy, woda do wstrzykiwań, siarczyn sodu, chlorek sodu.

Działanie farmakologiczne: lek przeciwwymiotny.

W jakim celu stosuje się Cerucal?

Cerucal ma pewne wskazania do stosowania:

  • z wymiotami;
  • niedowład żołądka pochodzenia cukrzycowego;
  • podczas badań rentgenowskich w kierunku chorób żołądka i jelita cienkiego;
  • z zaburzeniami motoryki górnego odcinka przewodu pokarmowego (na przykład z zespołem drażliwego żołądka, refluksem przełyku, zgagą lub czynnościowym zwężeniem odźwiernika).

Właściwości farmakologiczne

Metoklopramid jest specyficznym blokerem receptorów dopaminy (D2) i serotoniny. Ma działanie przeciwwymiotne ze względu na wpływ na chemoreceptory strefy spustowej rdzenia przedłużonego.

Lek ma działanie regulujące i normalizujące czynność przewodu żołądkowo-jelitowego. Zmniejsza aktywność motoryczną przełyku, zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, przyspiesza opróżnianie żołądka, a także przyspiesza przepływ pokarmu przez jelito cienkie, nie powodując biegunki. Pobudza wydzielanie prolaktyny.

Metoklopramid przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg i przenika do mleka matki.

Instrukcja użycia

Lek jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego i roztworu do wstrzykiwań.

  1. Cerucal w postaci roztworu do wstrzykiwań: Dla dzieci w wieku od 2 do 14 lat pojedyncza dawka wynosi 0,1 mg na 1 kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg na 1 kg masy ciała. Dla dorosłych i dzieci powyżej 14. roku życia pojedyncza dawka wynosi 10 mg.
  2. Cerucal w tabletkach: Dorosłym i dzieciom powyżej 14. roku życia przepisuje się 1 tabletkę Cerucal (10 mg) 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku Cerucal wynosi 60 mg. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 20 mg.

Czas trwania leczenia lekiem Cerucal nie przekracza 4-5 tygodni.

Przeciwwskazania

Metoklopramid jest przeciwwskazany w:

  • u pacjentów z padaczką lub u pacjentów ze zwiększoną gotowością drgawkową (pozapiramidowe zaburzenia ruchu);
  • perforacja jelit i krwawienie z przewodu pokarmowego; - nowotwory zależne od prolaktyny;
  • w pierwszych 3 miesiącach ciąży i podczas karmienia piersią;
  • u noworodków i małych dzieci poniżej 2 roku życia.
  • znana nadwrażliwość na ten lek; -guz wywodzący się z rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny); -mechaniczna niedrożność jelit;

W przypadku dzieci w wieku od 2 do 14 lat, a także kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży metoklopramid jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych. Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lek jest przepisywany w zmniejszonych dawkach.

Skutki uboczne

Recenzje Cerucal zauważają, że lek może powodować działania niepożądane w organizmie:

  1. Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie lub niedociśnienie, częstoskurcz nadkomorowy;
  2. Układ hormonalny: ginekomastia, mlekotok, nieregularne miesiączki;
  3. Reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka;
  4. Przewód pokarmowy: suchość w ustach, biegunka, zaparcia;
  5. Układ krwiotwórczy: agranulocytoza;
  6. Centralny układ nerwowy: bóle głowy, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, stany lękowe, senność, depresja, szumy uszne, skurcze mięśni twarzy, parkinsonizm.

W przypadku przedawkowania leku możliwa jest drażliwość, splątanie, drgawki, hiperkineza, bradykardia, zaburzenia ruchu pozapiramidowego, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi. Według opinii Cerucal objawy łagodnego zatrucia ustępują 24 godziny po odstawieniu leku. W przypadku cięższych schorzeń zalecane jest leczenie objawowe.


Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. Stosować ostrożnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Używaj w dzieciństwie

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 14 roku życia (w postaci tabletek). Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 14 lat, w celu prawidłowego dawkowania, lek jest przepisywany wyłącznie w formie zastrzyku.

U młodzieży ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone.

Analogi

Analogami leku są Metoklopramid, Metukal. Uwaga: stosowanie analogów należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Ceny

Koszt Cerucalu w tabletkach 10 mg wynosi 125 rubli za 50 sztuk. Cena na Ukrainie - 130 hrywien. Cerucal w ampułkach 2 ml kosztuje 230 rubli za 10 sztuk.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia – 5 lat.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

  1. Anton

    Kiedy kilka lat temu na skutek ciągłego stresu zaczęłam mieć nerwowe problemy żołądkowe, tabletki Cerucal wybawiły mnie od nudności i wymiotów. Zaczyna działać po około 15 minutach od zażycia, jedna tabletka starczyła mi do wieczora. Nie doświadczyłam żadnego uzależnienia ani skutków ubocznych.

  2. Karina

    Bądź ostrożny z tym produktem i nie nadużywaj go. Miałem silne nudności i wymioty z powodu przedawkowania innego leku. Ambulans powiedział, że muszę przepłukać żołądek (zrobiono to) i wziąć Cerucal. Ponieważ odmówiłam pójścia do szpitala (nie było komu zostawić dziecka).

    Ostatecznie myślę, że im więcej leków wezmę, tym szybciej wymioty ustąpią, zwłaszcza, że ​​kiedy wymiotuję, tabletki nadal wychodzą, a brałam po 10 tabletek na raz. Udało mu się powstrzymać wymioty, ale w tym samym czasie zaczęła go boleć szyja i wzrosło ciśnienie krwi. Przez trzy dni czułam, że nie pasuję. Teraz przeczytałem wszystkie adnotacje dotyczące leków i nie podejmuję już ryzyka i nie polecam ich innym.

  3. Irina W

    W naszym domu zmarło 9-miesięczne dziecko na skutek złego postępowania matki. Podała dziecku 1/8 tabletki cerucalu, które z niewiadomej przyczyny wymiotowało ale dodatkowo podała mu loperamid, który również jest bardzo niebezpieczny. W rezultacie zmarł w szpitalu. Apeluję do wszystkich matek i ojców o czujność. Nie należy samoleczyć tego, co jest dobre dla nas, dorosłych, nie można podawać niemowlętom!