Nuvaring: instrukcja stosowania pierścienia hormonalnego. Nuvaringowy pierścień hormonalny – sposób stosowania i mechanizm działania

Złożony hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.

Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który z dużym powinowactwem wiąże się z receptorami progesteronu w narządach docelowych. Etynyloestradiol jest estrogenem i jest szeroko stosowany w produkcji środków antykoncepcyjnych.

Działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing ® wynika z połączenia różnych czynników, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji.

Efektywność

W badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający częstość zachodzenia w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku antykoncepcji) u kobiet w wieku od 18 do 40 lat dla leku NuvaRing ® wyniósł 0,96 (95% CI: 0,64-1,39 ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) odpowiednio w analizie statystycznej wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT) i analizie uczestników badania, którzy ukończyli je zgodnie z protokołem (analiza PP). Wartości te były podobne do wartości wskaźnika Pearla uzyskanych w badaniach porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) zawierających lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) lub drospirenon/etynyloestradiol (3/0,30 mg).

Dzięki zastosowaniu leku NuvaRing ® cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból i intensywność krwawień menstruacyjnych, co pomaga zmniejszyć częstość występowania stanów niedoboru żelaza. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika podczas stosowania leku.

Charakter krwawienia

Porównanie schematów krwawień w okresie jednego roku u 1000 kobiet stosujących NovaRing ® i złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) wykazało znaczne zmniejszenie częstości występowania krwawień międzymiesiączkowych lub plamień podczas stosowania NovaRing ® w porównaniu ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. . Ponadto częstość przypadków, w których krwawienie wystąpiło dopiero w przerwie w stosowaniu leku, była istotnie większa wśród kobiet stosujących lek NuvaRing ® .

Wpływ na gęstość mineralną kości

Dwuletnie badanie porównawcze wpływu leku NuvaRing (n=76) i niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (n=31) nie wykazało żadnego wpływu na gęstość mineralną kości u kobiet.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Ssanie

Etonogestrel uwalniany z pierścienia dopochwowego NuvaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu w osoczu wynoszące około 1700 pg/ml osiąga się po około 1 tygodniu po podaniu pierścienia. Stężenia w osoczu różnią się w niewielkim zakresie i powoli zmniejszają się do około 1600 pg/ml po 1 tygodniu, 1500 pg/ml po 2 tygodniach i 1400 pg/ml po 3 tygodniach. Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%, co przekracza biodostępność etonogestrelu przyjmowanego doustnie. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etonogestrelu w szyjce macicy i w macicy u kobiet stosujących lek NuvaRing ® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etonogestrelu były porównywalne .

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Pozorna Vd etonogestrelu wynosi 2,3 l/kg.

Metabolizm

Biotransformacja etonogestrelu zachodzi znanymi szlakami metabolizmu hormonów płciowych. Pozorny klirens osoczowy wynosi około 3,5 l/h. Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji z jednocześnie przyjmowanym etynyloestradiolem.

Usuwanie

Stężenie etonogestrelu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. W fazie końcowej T1/2 wynosi około 29 godzin. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane przez nerki i jelita z żółcią w stosunku 1,7:1. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol uwalniany z krążka dopochwowego NovaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax w osoczu wynoszące około 35 pg/ml osiąga się 3 dni po podaniu pierścienia i zmniejsza się do 19 pg/ml po 1 tygodniu, do 18 pg/ml po 2 tygodniach i 18 pg/ml po 3 tygodniach stosowania. Całkowita biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością doustnego etynyloestradiolu. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etynyloestradiolu w szyjce macicy i w macicy u kobiet stosujących NuvaRing ® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etynyloestradiolu były porównywalne .

Stężenie etynyloestradiolu badano w porównawczym, randomizowanym badaniu produktu NovaRing ® (codzienne uwalnianie etynyloestradiolu przez pochwę 0,015 mg), plastra przezskórnego (norelgestromin/etynyloestradiol; dzienne uwalnianie etynyloestradiolu 0,020 mg) i COC (lewonorgestrel/etynyloestradiol; codzienne uwalnianie etynyloestradiolu 0,030 mg) podczas jednego cyklu u zdrowych kobiet. Ogólnoustrojowa ekspozycja na etynyloestradiol w ciągu miesiąca (AUC 0-∞) dla leku NuvaRing ® była statystycznie istotnie niższa niż dla plastra i COC i wyniosła odpowiednio 10,9, 37,4 i 22,5 ngch/ml.

Dystrybucja

Etynyloestradiol wiąże się z albuminami surowicy. Pozorna Vd wynosi około 15 l/kg.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji. Podczas jego biotransformacji powstaje duża liczba hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które krążą zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens pozorny wynosi około 3,5 l/h.

Usuwanie

Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. T 1/2 w fazie końcowej jest bardzo zróżnicowana; mediana wynosi około 34 godziny. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 1,3:1. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

Specjalne grupy pacjentów

Nie badano farmakokinetyki NovaRing ® u zdrowych dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat, które już miesiączkowały.

Niewydolność nerek

Nie badano wpływu choroby nerek na farmakokinetykę NovaRing ®.

Dysfunkcja wątroby

Nie badano wpływu chorób wątroby na farmakokinetykę NovaRing ®.

Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów płciowych może ulec pogorszeniu.

Grupy etniczne

Farmakokinetyka leku u przedstawicieli grup etnicznych nie została szczegółowo zbadana.

Formularz zwolnienia

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku.

Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octanu winylu) – 1677 mg, kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octanu winylu) – 197 mg, stearynian magnezu – 1,7 mg.

1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (1) - opakowania kartonowe.
1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

NuvaRing ® wprowadza się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie zostaje usunięty tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie zakłada się nowy pierścień. Przykładowo: jeśli pierścień NuvaRing ® został założony w środę około godziny 22:00, to należy go zdjąć w środę 3 tygodnie później około godziny 22:00; w następną środę zakłada się nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NuvaRing ® i może nie ustąpić całkowicie do czasu założenia nowego pierścienia.

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing ® należy podawać w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Możliwe jest założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednakże w pierwszym cyklu w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing ® zalecane jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing ® należy podawać ostatniego dnia zwykłej przerwy pomiędzy cyklami złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki lub plastry). Jeżeli kobieta prawidłowo i regularnie stosuje złożony hormonalny środek antykoncepcyjny i ma pewność, że nie jest w ciąży, może zacząć stosować pierścień dopochwowy w dowolnym dniu cyklu.

Kobieta przyjmująca minitabletkę może w dowolnym dniu przejść na stosowanie NuvaRing ®. Pierścień zakłada się w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej. Jeśli kobieta otrzymała zastrzyki, stosowanie leku NuvaRing ® rozpoczyna się w dniu, w którym należało wykonać kolejny zastrzyk. We wszystkich tych przypadkach kobieta powinna stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu terapeutycznego dopochwowego.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz rozpocząć stosowanie NuvaRing ® natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli zastosowanie NuvaRing ® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy stosować pierścień w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W tym czasie kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji dokonanej w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing ® należy rozpocząć w ciągu 4 tygodnia po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie NuvaRing ® rozpocznie się później, konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania NuvaRing ® . Jeśli jednak w tym okresie doszło już do stosunku płciowego, to przed zastosowaniem leku NuvaRing ® należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cykli mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu leczenia. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstw od schematu stosowania, należy przestrzegać poniższych zaleceń.

Przedłużenie przerwy w używaniu ringu

Jeśli w przerwie w stosowaniu pierścienia odbywałaś stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Jeżeli ciąża zostanie wykluczona, należy jak najszybciej założyć nowy pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę.

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień pozostanie poza pochwą krócej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie zmniejszy się. Należy jak najszybciej (nie później niż po 3 godzinach) ponownie wprowadzić pierścień do pochwy.

Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania pierścień pozostawał poza pochwą dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Należy jak najszybciej umieścić pierścień w pochwie. Przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7-dniowa przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień pozostawiony był poza pochwą na dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Kobieta powinna wyrzucić pierścionek i wybrać jedną z dwóch poniższych metod.

1. Natychmiast załóż nowy pierścień. Należy pamiętać, że nowego pierścienia można używać przez kolejne 3 tygodnie. W takim przypadku może nie wystąpić krwawienie związane z ustaniem działania leku. Jednakże możliwe jest plamienie lub krwawienie w środku cyklu.

2. Poczekać na krwawienie związane z ustaniem działania leku i założyć nowy pierścień nie później niż 7 dni po usunięciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy w ciągu pierwszych 2 tygodni nie naruszono wcześniej schematu stosowania pierścienia.

Długotrwałe użytkowanie pierścienia

Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany nie dłużej niż maksymalnie 4 tygodnie, wówczas działanie antykoncepcyjne pozostaje wystarczające. Można zrobić tygodniową przerwę w używaniu pierścienia i następnie założyć nowy pierścień. Jeśli NuvaRing ® pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed założeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Jak przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę, można założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Następnie, po zwykłej, tygodniowej przerwie, należy powrócić do regularnego stosowania NuvaRing ®.

Aby przesunąć pojawienie się krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić krótszą przerwę w stosowaniu pierścienia (przez tyle dni, ile jest to konieczne). Im krótsza przerwa między założeniem pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo, że po zdjęciu pierścienia nie będzie krwawienia i nie pojawi się krwawienie ani plamienie przy następnym założeniu pierścienia.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania NuvaRing ® obserwowano pęknięcie pierścienia. Rdzeń pierścienia NuvaRing ® jest stały, dzięki czemu jego zawartość pozostaje nienaruszona, a wydzielanie hormonów nie ulega istotnym zmianom. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeżeli pierścień pęknie, należy założyć nowy (zgodnie z powyższymi zaleceniami „Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy”).

Wypadający pierścionek

Czasami zgłaszano wypadanie pierścienia NuvaRing ® z pochwy, na przykład w przypadku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku płciowego lub z powodu ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym zaleca się, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NuvaRing ® w pochwie. Jeśli pierścień wypadnie z pochwy, należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami „Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy”.

Zasady stosowania NuvaRing ®

Kobieta może samodzielnie wprowadzić NuvaRing ® do pochwy. Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla niej pozycję, np. stojącą, z uniesieniem jednej nogi, kucaną lub leżącą. NuvaRing ® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie NuvaRing ® w pochwie nie decyduje o działaniu antykoncepcyjnym.

Po założeniu pierścień musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeżeli pierścień został przypadkowo usunięty, należy go przemyć ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast wprowadzić do pochwy.

Aby usunąć pierścionek, możesz go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć go między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy. Zużyty pierścień należy umieścić w torbie (przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt) i wyrzucić.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Podejrzewane objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Interakcja

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji.

W literaturze opisano ogólnie następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Istnieje możliwość interakcji z lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Stwierdzono interakcje z następującymi lekami: fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną, a prawdopodobnie także okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną oraz preparatami zawierającymi dziurawiec zwyczajny.

Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków należy tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w połączeniu z lekiem NuvaRing ® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania leków powodujących indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy stosować barierowe metody antykoncepcji.

Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny, obserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych, doustne podawanie amoksycyliny (875 mg 2 razy/dobę) lub doksycykliny (200 mg/dobę, a następnie 100 mg/dobę) przez 10 dni podczas stosowania leku NuvaRing ® miało niewielki wpływ na farmakokinetykę leku etonogestrel i etynyloestradiol. W przypadku stosowania antybiotyków (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) należy stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 7 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków. Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania środków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo leku NuvaRing ®. W połączeniu z czopkami i lekami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować zaburzenia metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami stosowania innych leków.

Dane farmakokinetyczne pokazują, że stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów uwalnianych z pierścienia dopochwowego NovaRing ®. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu.

Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych: często (≥1/100), rzadko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Często	Nieczęsto	Rzadko	Dane po wprowadzeniu do obrotu 1
Zakażenia i zarażenia
Infekcja pochwy	Zapalenie szyjki macicy, zapalenie pęcherza moczowego, infekcje dróg moczowych
Z układu odpornościowego
			Nadwrażliwość
Metabolizm
Przybranie na wadze	Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne
Depresja, obniżone libido	Zmiany nastroju
Z układu nerwowego
Ból głowy, migrena	Zawroty głowy, niedoczulica
Od strony narządu wzroku
	Niedowidzenie
Z układu sercowo-naczyniowego
	„Uderzenia gorąca”, podwyższone ciśnienie krwi	Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa 2
Z układu trawiennego
Ból brzucha, nudności	Wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia
Ze skóry
Trądzik	Łysienie, egzema, swędzenie skóry, wysypka		Pokrzywka
Z układu mięśniowo-szkieletowego
	Ból pleców, skurcze mięśni, ból kończyn
Z układu moczowego
	Dyzuria, parcie na mocz, częstomocz
Z narządów płciowych i piersi
Obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych, swędzenie narządów płciowych u kobiet, bolesne krwawienia przypominające miesiączkę, ból w okolicy miednicy, upławy	Brak krwawień menstruacyjnych, dyskomfort w gruczołach sutkowych, powiększenie gruczołów sutkowych, guzki w gruczołach sutkowych, polipy szyjki macicy, kontaktowe (podczas stosunku) plamienie (krwawienie), ból podczas stosunku, wywinięcie szyjki macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata, obfite miesiączki -krwawienia podobne do krwawień, krwawienia acykliczne, dyskomfort w okolicy miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, uczucie pieczenia w pochwie, nieprzyjemny zapach z pochwy, ból pochwy, dyskomfort i suchość sromu i błony śluzowej pochwy		Lokalne reakcje partnera 3 mlekotok
Z ciała jako całości
	Zmęczenie, drażliwość, złe samopoczucie, obrzęk
Inni
Dyskomfort podczas stosowania krążka dopochwowego, utrata krążka dopochwowego	Trudności w stosowaniu środka antykoncepcyjnego, pęknięcie (uszkodzenie) pierścienia, uczucie obcego ciała w pochwie

1 Lista działań niepożądanych opiera się na danych uzyskanych ze zgłoszeń spontanicznych. Nie jest możliwe dokładne określenie częstotliwości.

2 Dane z obserwacyjnego badania kohortowego: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Reakcje miejscowe u partnera obejmują zgłoszenia miejscowych reakcji na prąciu (np. ból, zaczerwienienie, zasinienie i otarcia).

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, ostuda, zmiany w insulinooporności.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Wskazania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

zakrzepica (tętnicza lub żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
predyspozycja do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym chorób dziedzicznych: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
wyraźne lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u kogoś z najbliższej rodziny), nadciśnienie tętnicze, zmiany w narządzie zastawkowym serca, migotanie przedsionków, rozległe operacje, długotrwałe unieruchomienie, rozległy uraz, otyłość (BMI>30 kg/m2), palenie u kobiet powyżej 35. roku życia;
zapalenie trzustki (w tym historia) w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
ciężka choroba wątroby;
nowotwory wątroby, złośliwe lub łagodne (w tym w wywiadzie);
stwierdzone lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (na przykład narządy płciowe lub pierś);
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
ciąża (w tym podejrzana);
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku NuvaRing ®.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli występuje którakolwiek z poniższych chorób, stanów lub czynników ryzyka: w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku NuvaRing ®:

obecność czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych), palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych zaburzeń neurologicznych objawy, choroby zastawek serca, zaburzenia rytmu serca, długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne;
zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
dyslipoproteinemia;
choroba zastawek serca;
odpowiednio kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
cukrzyca bez powikłań naczyniowych;
ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby;
żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą;
kamica żółciowa;
porfiria;
toczeń rumieniowaty układowy;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
pląsawica Sydenhama (mała pląsawica);
utrata słuchu z powodu otosklerozy;
obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny) obrzęk;
przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
anemia sierpowata;
ostuda;
schorzenia utrudniające stosowanie kółka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z wymienionych schorzeń, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing ® .

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek NuvaRing ® przeznaczony jest do zapobiegania ciąży. Jeśli kobieta chce zaprzestać stosowania leku, aby zajść w ciążę, zaleca się poczekać do przywrócenia naturalnego cyklu zajścia w ciążę, ponieważ pomoże to poprawnie obliczyć datę poczęcia i urodzenia.

Stosowanie NuvaRing ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę pierścień należy usunąć. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani nie stwierdzono działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne we wczesnym okresie ciąży, nie wiedząc o tym. Chociaż dotyczy to wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie wiadomo, czy dotyczy to również NuvaRing ® . Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo podawania leku NuvaRing ® do pochwy, stężenia hormonów antykoncepcyjnych wewnątrz macicy podczas stosowania leku NuvaRing ® są podobne do tych podczas stosowania COC. Nie opisano przebiegu ciąży u kobiet, które stosowały NuvaRing ® podczas badania klinicznego.

Stosowanie NuvaRing ® w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać jej ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich chorobach wątroby (do czasu normalizacji wskaźników funkcji).

Stosowanie u dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Jeśli występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, korzyści ze stosowania leku NuvaRing ® i możliwe ryzyko dla każdej kobiety należy ocenić indywidualnie przed rozpoczęciem stosowania leku NuvaRing ® . W przypadku zaostrzenia się chorób, pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z poniższych stanów, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing ® .

Zaburzenia krążenia

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) i zakrzepicy tętniczej oraz towarzyszących im powikłań, czasami śmiertelnych.

Stosowanie jakichkolwiek COC zwiększa ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu z ryzykiem VTE u pacjentek niestosujących COC. Największe ryzyko rozwoju ŻChZZ obserwuje się w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych COC sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z ryzykiem u kobiet niestosujących COC obserwuje się w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania COC lub wznowieniu ich stosowania po przerwie ( 4 tygodnie lub dłużej). U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi 1 do 5 na 10 000 kobietolat (WY). U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 kobiet. Ryzyko wzrasta jednak w mniejszym stopniu niż w czasie ciąży, gdy wynosi 5–20 przypadków na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży opierają się na rzeczywistym czasie trwania ciąży w standardowych badaniach; w przeliczeniu na czas trwania ciąży wynoszący 9 miesięcy ryzyko waha się od 7 do 27 przypadków na 10 000 JL). U kobiet po porodzie ryzyko rozwoju ŻChZZ waha się od 40 do 65 przypadków na 10 000 kobiet. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1-2% przypadków.

Wyniki badań wykazały, że zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® jest podobne jak u kobiet stosujących COC (skorygowany współczynnik ryzyka przedstawiono w tabeli poniżej). W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym TASC (Transatlantic Active Study of the Cardionaczyniowe bezpieczeństwo NuvaRing ®) oceniano ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing ® lub COC, zmieniły na NuvaRing ® lub COC z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie leku NuvaRing ® lub PDA w populacji typowych użytkowników. Kobiety obserwowano przez 24–48 miesięcy. Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® (częstość 8,3 przypadków na 10 000 lat) i u kobiet stosujących COC (częstość 9,2 przypadków na 10 000 lat). W przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne inne niż zawierające dezogestrel, gestoden i drospirenon częstość występowania ŻChZZ wynosiła 8,5 przypadku na 10 000 kobiet.

Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing ®, wynosiła 11,4 przypadków na 10 000 lat, natomiast u kobiet, które rozpoczęły stosowanie COC zawierających lewonorgestrel, częstość występowania ŻChZZ wynosiła 9,2 przypadków na 10 000 kobiet J L.

Ocena ryzyka (wskaźnik ryzyka) rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® w porównaniu z ryzykiem rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących COC

Badanie epidemiologiczne, populacja	Komparator(y)	Współczynnik ryzyka (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Kobiety, które rozpoczęły stosowanie leku (w tym ponownie po przerwie) i zrezygnowały z innych metod antykoncepcji.	Wszystkie dostępne urządzenia PDA podczas Badania 1	LUB 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostępne COC, z wyjątkiem tych zawierających dezogestrel, gestoden, drospirenon	LUB 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Badanie zainicjowane przez FDA” (Sydney, 2011) Kobiety, które po raz pierwszy w okresie objętym badaniem rozpoczęły stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (CHC).	Urządzenia PDA dostępne w okresie badania 3	LUB 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Lewonorgestrel /0,03 mg etynyloestradiolu	LUB 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Zawiera doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki gestagenów: octan chlormadinonu, octan cyproteronu, dezogestrel, dienogest, drospirenon, dioctan etynodiolu, gestoden, lewonorgestrel, noretyndron, norgestimat lub norgestrel.

2 Biorąc pod uwagę wiek, BMI, czas stosowania, historię ŻChZZ.

3 Włącznie. doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki gestagenów: norgestimat, noretyndron lub lewonorgestrel.

4 Uwzględnienie wieku, miejsca i roku włączenia do badania.

Możliwymi objawami zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą być jednostronny obrzęk i/lub ból kończyny dolnej, miejscowy wzrost temperatury kończyny dolnej, przekrwienie lub przebarwienie skóry kończyny dolnej; nagły, silny ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie promieniujący do lewego ramienia; atak duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, silne i długotrwałe bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść, której towarzyszy lub nie towarzyszy ogniskowy napad padaczkowy; nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony ciała lub dowolnej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” żołądek.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:

wiek;
obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty;
długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, jakikolwiek zabieg chirurgiczny na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej;
na otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
prawdopodobnie zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.

Nie ma zgody co do możliwej roli tych schorzeń w etiologii zakrzepicy żylnej.

Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:

wiek;
palenie (przy intensywnym paleniu i wraz z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
dyslipoproteinemia;
otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
nadciśnienie tętnicze;
migrena;
choroba zastawek serca;
migotanie przedsionków;
obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty.

Inne stany, które mogą powodować niepożądane problemy z krążeniem, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłą chorobę zapalną jelit (taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatokrwinkową.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zwiększenie częstotliwości lub nasilenia migreny (która może być objawem prodromalnym zdarzeń naczyniowo-mózgowych) podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być powodem do natychmiastowego zaprzestania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Kobietom stosującym złożone doustne środki antykoncepcyjne należy zalecić konsultację z lekarzem w przypadku wystąpienia ewentualnych objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie COC. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji, ponieważ leki przeciwzakrzepowe (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie COC prowadzi do dodatkowego wzrostu tego ryzyka, jednak nie jest jasne, w jakim stopniu jest to spowodowane innymi czynnikami, takimi jak częstsze wykonywanie wymazów z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, w tym. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób efekt ten jest powiązany ze stosowaniem leku NuvaRing ®.

Metaanaliza wyników 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, zatem dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących COC jest klinicznie mniej poważny niż rak zdiagnozowany u kobiet, które nigdy nie stosowały COC. Zwiększone ryzyko raka piersi może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub obu czynników jednocześnie.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano przypadki rozwoju łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety stosującej NuvaRing ®, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub powiązanym wywiadem rodzinnym są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi, ale klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi zdarza się rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych z rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jeżeli podczas stosowania leku NuvaRing ® obserwuje się stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem, aby zdecydować, czy konieczne jest usunięcie pierścienia pochwowego i zalecić leczenie hipotensyjne. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest wznowienie stosowania leku NuvaRing ®.

Podczas ciąży i stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących schorzeń, choć nie ustalono ostatecznie ich związku ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie spowodowane cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria, objawy ogólnoustrojowe toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica), opryszczka ciążowa, utrata słuchu na skutek otosklerozy, obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny).

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może być powodem do zaprzestania stosowania leku NuvaRing ® do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, zaobserwowany wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku NuvaRing ® .

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy w tkankach, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania leku NuvaRing ® , szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.

Istnieją dowody na pogorszenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wyniku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W rzadkich przypadkach może wystąpić przebarwienie skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli wystąpiło wcześniej w czasie ciąży. Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania NuvaRing ®.

Następujące stany mogą uniemożliwić prawidłowe założenie pierścienia lub spowodować jego wypadnięcie: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza i/lub odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wprowadziły pierścień dopochwowy NuvaRing ® do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza. Kiedy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Podczas stosowania leku NuvaRing® opisano przypadki zapalenia pochwy. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NuvaRing ® , a także dowodów na wpływ stosowania leku NuvaRing ® na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.

Opisywano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, które wymagały usunięcia przez lekarza.

Badanie/konsultacja lekarska

Przed przepisaniem leku NuvaRing ® lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie zapoznać się z wywiadem lekarskim kobiety (w tym wywiadem rodzinnym) oraz przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne rozmazów szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku. Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależy od indywidualnych cech każdego pacjenta, przy czym badania lekarskie przeprowadza się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy. Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i stosować się do wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NuvaRing ® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność leku NuvaRing ® może się zmniejszyć, jeśli nie będzie przestrzegany schemat leczenia lub będzie prowadzona równoczesna terapia.

Zmiany w charakterze miesiączki

Podczas stosowania leku NovaRing ® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). W przypadku zaobserwowania takiego krwawienia po regularnych cyklach podczas prawidłowego stosowania leku NuvaRing ® należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego.

Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego

Nie badano możliwych skutków farmakologicznych ani zakresu narażenia etynyloestradiolu i etonogestrelu na męskich partnerów seksualnych w wyniku wchłaniania przez tkankę prącia.

Badania laboratoryjne

Stosowanie antykoncepcyjnych leków hormonalnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu (na przykład globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), lipidów/lipoprotein. frakcje, metabolizm węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Na podstawie informacji o właściwościach farmakodynamicznych leku NovaRing ® można oczekiwać, że nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

NuvaRing to hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci pierścienia dopochwowego. Wprowadza się go dopochwowo samodzielnie, a także usuwa bez pomocy lekarza. Zapewnia wysoki poziom ochrony przed niechcianą ciążą.

Opis leku

NuvaRing to cienki pierścień z miękkich polimerów zawierający małe dawki etynyloestradiolu i etonogestrelu. Produkt musi być częściowo lub całkowicie przezroczysty, wykonany z jednorodnego, gładkiego materiału. Instrukcje dotyczące środka antykoncepcyjnego NuvaRing koniecznie ujawniają charakterystyczne cechy produktu i technikę jego stosowania.

Mieszanina

W skład substancji hormonalnych wchodzą etynyloestradiol i etonogestrel – odpowiednio w ilościach 2,7 i 11,7 mg. Baza wykonana jest z kopolimerów etylenu i octanu winylu. W składzie znajduje się także niewielka ilość stearynianu magnezu.

Metoda działania

Pierścień dostarcza substancje hormonalne bezpośrednio do macicy, dostają się one do krwiobiegu i są wchłaniane przez błonę śluzową pochwy. Stężenie aktywnych hormonów we krwi jest takie samo jak przy stosowaniu COC. Lek zapobiega rozwojowi pęcherzyków poprzez hamowanie owulacji. Istnieją również dowody na to, że środek antykoncepcyjny poprawia ogólny stan kobiety podczas krwawienia miesiączkowego.

Aplikacja

Cena środka antykoncepcyjnego NuvaRing jest średnia w porównaniu do COC, a w aptekach jest sprzedawany zarówno pojedynczo, jak i po trzy sztuki w jednym opakowaniu. Zakłada się go pierwszego dnia cyklu, a usuwa dokładnie 21 dni później. Aby kobieta nie zapomniała o czasie zdjęcia starego pierścionka, w pudełku z produktem umieszczono dwie naklejki. Jedna naklejka przypomina o usunięciu starego produktu, a druga przypomina o konieczności montażu nowego.

Jak używać:

Przed podaniem należy umyć ręce mydłem.
Przyjmij wygodną pozycję umożliwiającą dostęp do pochwy.
Ściśnij produkt dwoma palcami i włóż go do środka możliwie najgłębiej.
Upewnij się, że znajduje się w wygodnej pozycji.

Wygodnie jest wykonywać manipulację podczas kucania, leżenia, stania, zginania jednej nogi i przesuwania jej na bok. Jej położenie w środku nie jest istotne, główną wytyczną jest wygoda kobiety. Do wykonania tych czynności nie są potrzebne żadne smary, substancje pomocnicze ani aplikatory. Usuwa się go dwoma palcami w tej samej dogodnej pozycji.

Ważny! Jeśli pierścień zostanie włożony zgodnie z instrukcją i zachowa swoją integralność, wówczas sama kobieta przestaje go czuć natychmiast po założeniu. Jej partner seksualny również nie odczuwa obecności produktu podczas stosunku.

Po 21 dniach pierścień zostaje usunięty. Po 1-2 dniach pojawia się krwawienie miesiączkowe. Nowy produkt zostanie zamontowany dokładnie za tydzień. W tym czasie z reguły krwawienie całkowicie ustaje.

Dopuszcza się usunięcie produktu do trzech godzin przy zachowaniu jego skuteczności. Jeżeli zezwolono na przerwę przekraczającą określony czas, wymagana będzie dodatkowa antykoncepcja barierowa. Jeżeli produkt został przypadkowo usunięty, należy go natychmiast umyć pod bieżącą wodą o temperaturze 30-37 stopni i ponownie zamontować.

Odchylenia od normalnego stosowania NuvaRing

W przypadku nieprzewidzianych sytuacji mogą wystąpić naruszenia zasad użytkowania produktu. Aby zapobiec niepożądanym konsekwencjom, musisz postępować zgodnie z prostymi instrukcjami. Możliwe naruszenia reżimu:

wydłuża się przerwa między cyklami;
wydłużona praca jednego pierścienia;
skrócona przerwa pomiędzy dwoma cyklami.

Jeżeli po usunięciu jednego pierścienia antykoncepcyjnego przerwa trwa dłużej niż 7 dni, przed założeniem nowego należy wykluczyć ciążę. Jeśli w wyniku naruszenia reżimu ciąża nie nastąpi, natychmiast instalowane jest nowe lekarstwo. W takim przypadku przez kolejny tydzień po rozpoczęciu stosowania nowego NuvaRing należy stosować dowolne barierowe środki antykoncepcyjne.

Jeżeli pierścień nie zostanie usunięty na czas, jego działanie antykoncepcyjne zacznie spadać po czwartym tygodniu stosowania. Utrzymuje wysoką skuteczność przez 4 tygodnie, po czym wymagane są dodatkowe środki ochrony przed niechcianą ciążą. W takim przypadku pod koniec przedłużonego cyklu może wystąpić plamienie.

Po dłuższym użytkowaniu standardowa przerwa wynosi 7 dni. Jeżeli przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego nie stosowano żadnych innych środków antykoncepcyjnych po zakończeniu przedłużonego cyklu stosowania, należy wykluczyć ciążę.

Skrócona przerwa pomiędzy dwoma cyklami jest możliwa w przypadku konieczności szybszego uzupełnienia krwawienia z odstawienia i przesunięcia kolejnego cyklu o kilka dni. Jednak w tym przypadku może wystąpić lekkie krwawienie w kolejnym okresie stosowania leku po skróconym okresie.

Kobieta może zapomnieć o zdjęciu lub założeniu NuvaRing lub pominąć siedmiodniowy okres odpoczynku pomiędzy nimi. W takim przypadku ważne jest, aby przed założeniem nowego pierścienia wykluczyć ciążę.

Zmiany w czasie miesiączki

Jeśli zajdzie potrzeba przesunięcia terminu miesiączki, możesz celowo zwiększyć lub zmniejszyć okres przerwy między cyklami. Jednakże w przypadku wydłużenia okresu odpoczynku należy stosować barierowe środki antykoncepcyjne razem z NuvaRing.

Czasami nie można robić przerwy między dwoma środkami antykoncepcyjnymi. W takim przypadku miesiączka rozpocznie się dopiero po rozpoczęciu kolejnej przerwy, czyli 6 tygodni po ostatnim krwawieniu z odstawienia.

Ważny! Wszelkie zmiany w standardowym harmonogramie stosowania dopochwowego środka antykoncepcyjnego NuvaRing są niepożądane, dlatego należy szczególnie uważnie monitorować stan organizmu, samopoczucie oraz obecność przedwczesnego plamienia i krwawienia. Gdy tylko zostanie wykryte naruszenie harmonogramu, należy powrócić do standardowego stosowania środka antykoncepcyjnego.

Zaprzestanie antykoncepcji

Rezygnacja następuje po zakończeniu pełnego cyklu użytkowania. Oznacza to, że po usunięciu kolejnego pierścienia nowy po prostu nie zostanie zainstalowany po 7 dniach. W wyniku odstawienia w okresie po pierwszym cyklu bez leku mogą wystąpić następujące zjawiska:

zwiększone krwawienie miesiączkowe;
obrzęk, tkliwość piersi;
bolesna miesiączka.

Rozpoczynając stosowanie NuvaRing, wiele kobiet zauważa poprawę swojej kondycji w czasie menstruacji. Nie ma bólu przedmiesiączkowego, krwawienie jest zmniejszone. Efekt zmniejszenia obciążenia cyklu miesiączkowego na organizm utrzymuje się tak długo, jak produkt jest stosowany. Jest to dobre zapobieganie ciężkiej utracie krwi podczas menstruacji. Ale po odstawieniu organizm wraca do normalnego stanu.

Anulowanie może wynikać z planowania ciąży; w takim przypadku zaleca się poczekać do ustalenia się prawidłowego cyklu miesiączkowego. Ułatwi to lekarzom obliczenie wieku ciążowego. W przeciwnym razie poczęcie natychmiast po anulowaniu jest dozwolone i nie wpływa w żaden sposób na przebieg ciąży.

Ważny! Jeśli ciąża nastąpi w wyniku naruszenia schematu antykoncepcji, produkt należy natychmiast usunąć. Ten środek antykoncepcyjny jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią, ponieważ może zmniejszyć produkcję mleka lub doprowadzić do zaprzestania laktacji.

Możliwe efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami opartymi na opiniach lekarzy, środek antykoncepcyjny NuvaRing ma szereg możliwych skutków ubocznych. Występują rzadko (mniej niż 1/100, ale częściej 1/1000). Obejmują one:

infekcje pochwy;
wydzielina z pochwy;
dyskomfort w okolicy narządów płciowych (swędzenie, ból, podrażnienie);
ból, uczucie ciągnięcia w jamie brzusznej;
obrzęk gruczołów sutkowych;
ból głowy;
zmniejszone libido;
przybranie na wadze;
wysypki skórne.

Jeśli wystąpią skutki uboczne, lepiej skonsultować się ze specjalistą. W zależności od sytuacji lekarz zaleca natychmiastowe zdjęcie pierścienia lub zakończenie cyklu. Może także przepisać leki łagodzące nieprzyjemne objawy.

Bardzo rzadko występuje alergia na produkt lub zwiększona wrażliwość i ból podczas stosunku płciowego u partnera. Według opinii mężczyźni nie odczuwają obecności tego środka antykoncepcyjnego podczas seksu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania pierścienia są takie same jak w przypadku innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Obejmują one:

zakrzepica żylna lub tętnicza, lokalizacja;
wady serca;
migrena (szczególnie z objawami ogniskowymi);
nadciśnienie;
choroby przewodu pokarmowego (zapalenie trzustki, nowotwory wątroby, przewlekłe choroby wątroby);
nowotwory hormonozależne;
krwawienie z pochwy z niejasną diagnozą;
rehabilitacja po operacji;
cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
Ciąża i laktacja;
reakcje alergiczne na składniki leku;
palenie u kobiet powyżej 35. roku życia.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z doświadczonym ginekologiem; stosowanie leku bez konsultacji może spowodować nieoczekiwane skutki uboczne.

Etynyloestradiol* + Etonogestrel* (Etynyloestradiol* + Etonogestrel*)

ATX

G02BB01 Krążki dopochwowe zawierające gestagen i estrogen

Grupa farmakologiczna

Złożony środek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen) [estrogen, gestagen; ich homologi i antagoniści w kombinacjach]

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

Pierścień gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku.

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne: antykoncepcyjne.

Farmakodynamika

Mechanizm akcji. Lek NuvaRing® jest hormonalnym złożonym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etonogestrel i etynyloestradiol. Etonogestrel uważany jest za progestagen (pochodną 19-nortestosteronu), który wykazuje duże powinowactwo do receptorów progesteronowych w narządach docelowych.

Etynyloestradiol jest uważany za estrogen i jest szeroko stosowany w produkcji środków antykoncepcyjnych.

zespół hemolityczno-mocznicowy;

Stany, które mogą utrudniać stosowanie pierścienia dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężka.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek NuvaRing® przeznaczony jest do zapobiegania ciąży. Jeśli kobieta chce zaprzestać stosowania leku w celu zajścia w ciążę, zaleca się, aby poczekała z zajściem w ciążę do czasu powrotu naturalnego cyklu, ponieważ pomoże to poprawnie obliczyć datę poczęcia i urodzenia.

Stosowanie NuvaRing® w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Jeśli zajdzie w ciążę, pierścień należy usunąć. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą, a także działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały COC we wczesnym okresie ciąży, nie wiedząc o tym. Chociaż dotyczy to wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie wiadomo, czy dotyczy to również NuvaRing®. Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo podawania leku NuvaRing® dopochwowo, stężenia antykoncepcyjnych hormonów płciowych wewnątrz macicy podczas stosowania leku NuvaRing® są podobne do tych podczas stosowania COC. Nie opisano przebiegu ciąży u kobiet, które stosowały NuvaRing® podczas badania klinicznego.

Stosowanie NuvaRing® podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać jej ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości antykoncepcyjnych hormonów płciowych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Skutki uboczne

W czasie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, występujące z różną częstotliwością: często (? 1/100); rzadko (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1Wykaz działań niepożądanych sporządzono na podstawie danych uzyskanych ze zgłoszeń spontanicznych. Nie jest możliwe dokładne określenie częstotliwości.

2Dane z obserwacyjnego badania kohortowego?1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3Reakcje miejscowe u partnera obejmują zgłoszenia miejscowych reakcji na prąciu (szczególnie ból, zasinienie i otarcia).

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania CGC zostały szczegółowo opisane w rozdziale „Instrukcje specjalne”: zapalenie trzustki, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, ostuda, zmiany insulinooporności.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Interakcja

Interakcja z innymi lekami

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji. W literaturze opisano ogólnie następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Metabolizm wątrobowy: mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne wątrobowe, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych. Stwierdzono interakcje, w szczególności z fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną, a także prawdopodobnie z okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną i lekami zawierającymi dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum). Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków należy tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w połączeniu ze stosowaniem leku NuvaRing® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy stosować barierowe metody antykoncepcji.

Antybiotyki: Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak tetracykliny, obserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych, doustne podawanie amoksycyliny (875 mg 2 razy dziennie) lub doksycykliny (200 mg/dzień, a następnie 100 mg/dzień) przez 10 dni podczas stosowania leku NuvaRing® miało niewielki wpływ na farmakokinetykę etonogestrelu i etynyloestradiolu. W przypadku stosowania antybiotyków (z wyłączeniem i) należy stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 7 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków.

Jeżeli po 3 tygodniach stosowania pierścienia konieczne jest kontynuowanie leczenia skojarzonego, następny pierścień należy podać w trybie pilnym, bez zwykłej przerwy.

Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania leków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo leku NuvaRing®. W połączeniu z czopkami i lekami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować zaburzenia metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (w szczególności) lub zmniejszyć (w szczególności lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy przeczytać instrukcje stosowania innych leków.

Inne rodzaje interakcji

Badania laboratoryjne. Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek; na stężenie w osoczu białek transportowych, w szczególności globuliny wiążącej kortykosteroidy i SHBG w osoczu; dla frakcji lipidowych/lipoproteinowych; na temat wskaźników metabolizmu węglowodanów; a także na wskaźnikach krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Wskaźniki zmieniają się głównie w granicach wartości normalnych.

Dzielenie się tamponami. Dane farmakokinetyczne wskazują, że stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów uwalnianych z pierścienia dopochwowego NuvaRing®. W rzadkich przypadkach podczas wyjmowania tamponu pierścień może zostać przypadkowo usunięty (patrz podpunkt „Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy w rozdziale „Dawkowanie i sposób podawania”).

Sposób użycia i dawkowanie

Dopochwowo. Aby uzyskać efekt antykoncepcyjny, NovaRing® należy stosować zgodnie z instrukcją.

Kobieta może samodzielnie wprowadzić pierścień dopochwowy NuvaRing® do pochwy.

Lekarz powinien poinformować kobietę o sposobie zakładania i zdejmowania pierścienia dopochwowego NuvaRing® (ryc. 1, 2).

Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać wygodną pozycję, a w szczególności stać, unieść jedną nogę, kucnąć lub leżeć. Pierścień dopochwowy NuvaRing® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie kolczyka w pochwie nie decyduje o działaniu antykoncepcyjnym (ryc. 3).

Sposób podawania (patrz ryc. 4a, 4b, 4c).

1. Jedną ręką włóż pierścień do pochwy, a w razie potrzeby drugą ręką rozsuń wargi sromowe (ryc. 4a).

2. Wciśnij pierścień do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji (ryc. 4b).

3. Pozostaw pierścień w pochwie na 3 tygodnie (ryc. 4c).

Po podaniu (patrz Jak rozpocząć stosowanie NuvaRing®) pierścień powinien znajdować się w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Wskazane jest, aby kobieta regularnie sprawdzała, czy nie pozostał on w pochwie. Jeśli pierścień został przypadkowo usunięty, należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w podrozdziale Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy.

Pierścień dopochwowy NuvaRing® należy usunąć po 3 tygodniach, tego samego dnia tygodnia, w którym pierścień został wprowadzony do pochwy. Po tygodniowej przerwie zakłada się nowy pierścień (w szczególności jeśli pierścień dopochwowy NuvaRing® został założony w środę około 22:00, to należy go usunąć w środę 3 tygodnie później około 22:00. Nowy pierścień zakłada się na w następną środę). Aby usunąć pierścionek, należy go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć palcami wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy (ryc. 5).

Zużyty pierścień należy umieścić w torbie (przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt) i wyrzucić. Krwawienie związane z odstawieniem leku NuvaRing® często rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu pierścienia dopochwowego NuvaRing® i może nie ustąpić całkowicie do czasu założenia nowego pierścienia.

Jak rozpocząć stosowanie NuvaRing®

W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Lek NuvaRing® należy podawać w 1. dniu cyklu (tj. w 1. dniu miesiączki). Dopuszczalne jest założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing®, sugeruje się dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Zmiana ze złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (CHC). Kobieta powinna założyć pierścień dopochwowy NuvaRing® ostatniego dnia zwykłej przerwy pomiędzy cyklami stosowania CHC (tabletki lub plaster). Jeśli kobieta prawidłowo i regularnie przyjmowała CHC i ma pewność, że nie jest w ciąży, może przejść na stosowanie pierścienia dopochwowego w dowolnym dniu cyklu. W żadnym wypadku nie należy przekraczać zalecanego w poprzedniej metodzie okresu bez hormonów.

Zmiana z leków zawierających wyłącznie progestagen (minitabletki, doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen, implanty, produkty do wstrzykiwania lub systemy domaciczne zawierające hormony – IUD). Kobieta stosująca minitabletki lub doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen może w dowolnym momencie przejść na stosowanie NuvaRing®. Pierścień zakłada się w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej. Jeżeli kobieta otrzymała zastrzyki, stosowanie leku NuvaRing® rozpoczyna się w dniu, w którym należało wykonać kolejny zastrzyk. We wszystkich tych przypadkach kobieta powinna stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu terapeutycznego dopochwowego.

Po aborcji w pierwszym trymestrze. Kobieta może założyć pierścień natychmiast po aborcji. W tym przypadku nie potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli stosowanie leku NuvaRing® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy zastosować się do zaleceń podanych w podpunkcie. W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W tym czasie kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży. Kobietie zaleca się założenie pierścienia nie wcześniej niż w 4. tygodniu po porodzie (jeśli nie karmi piersią) lub poronieniu w II trymestrze ciąży. Jeżeli pierścień zakłada się w terminie późniejszym, proponuje się zastosować dodatkową metodę barierową w ciągu pierwszych 7 dni. Jeśli jednak doszło już do stosunku płciowego, przed zastosowaniem leku NuvaRing® należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Skuteczność antykoncepcji i kontrola cyklu mogą zostać pogorszone, jeśli kobieta nie przestrzega zalecanego schematu stosowania. Aby uniknąć osłabienia działania antykoncepcyjnego, należy przestrzegać poniższych zaleceń.

Co zrobić w przypadku przedłużającej się przerwy w używaniu pierścionka? Jeśli w przerwie w stosowaniu pierścienia odbywałaś stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. W przypadku wykluczenia ciąży kobieta powinna jak najszybciej założyć nowy pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, w szczególności prezerwatywę.

Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy. Pierścień musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeżeli pierścień został przypadkowo usunięty, należy go przemyć zimną lub lekko ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast wprowadzić do pochwy.

— Jeżeli pierścień pozostawał poza pochwą krócej niż 3 godziny, wówczas jego działanie antykoncepcyjne nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej (nie później niż po 3 godzinach) wprowadzić pierścień do pochwy.

— Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania pierścień znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcji może się pogorszyć. Kobieta powinna jak najszybciej wprowadzić pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, w szczególności prezerwatywę. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7-dniowa przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

— Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcji może się pogorszyć. Kobieta powinna wyrzucić ten pierścionek i wybrać jedną z dwóch poniższych metod:

1. Natychmiast założyć nowy pierścień (nowy pierścień można stosować przez kolejne 3 tygodnie. Po odstawieniu leku może nie wystąpić krwawienie, ale możliwe jest plamienie lub krwawienie w połowie cyklu).

2. Poczekać na krwawienie związane z odstawieniem leku i założyć nowy pierścień nie później niż 7 dni po usunięciu poprzedniego (opcję tę należy wybrać tylko wtedy, gdy przez pierwsze 2 dni nie naruszono schematu stosowania pierścienia). tygodnie).

Jak postępować w przypadku długotrwałego stosowania pierścienia. Jeżeli lek NuvaRing® był stosowany nie dłużej niż maksymalnie 4 tygodnie, wówczas skuteczność antykoncepcji pozostaje wystarczająca. Kobieta może zrobić sobie tygodniową przerwę w używaniu pierścionka i następnie założyć nowy pierścionek.

Jeśli pierścień dopochwowy NuvaRing® pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, skuteczność antykoncepcji może się pogorszyć, dlatego przed założeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę. Jeżeli kobieta nie przestrzega zalecanego schematu leczenia i po tygodniowej przerwie w stosowaniu pierścienia nie występuje krwawienie, należy przed założeniem nowego pierścienia wykluczyć ciążę.

Jak przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego. Aby opóźnić krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę, kobieta może założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Kolejny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować plamienie lub krwawienie. Następnie po zwykłej tygodniowej przerwie kobieta wraca do regularnego stosowania leku NuvaRing®.

Aby przesunąć wystąpienie krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić kobiecie krótszą przerwę w stosowaniu pierścienia (przez tyle dni, ile potrzeba). Im krótsza przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia po zdjęciu pierścienia i wystąpienia krwawienia lub plamienia w okresie użytkowania kolejnego pierścienia.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Możliwe objawy to nudności, wymioty i lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt. Nie ma antidotów. Leczenie ma charakter objawowy.

Specjalne instrukcje

Jeśli występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, korzyści ze stosowania leku NuvaRing® i możliwe ryzyko dla każdej kobiety należy ocenić indywidualnie przed rozpoczęciem stosowania leku NuvaRing®. W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu zdrowia lub pojawienia się po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych poniżej schorzeń, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing®.

Zaburzenia krążenia

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (żył głębokich i płucnej) i zakrzepicy tętniczej oraz towarzyszących powikłań, czasami prowadzących do śmierci.

Stosowanie jakichkolwiek COC zwiększa ryzyko rozwoju ŻChZZ w porównaniu z ryzykiem ŻChZZ u pacjentek niestosujących COC. Największe ryzyko rozwoju ŻChZZ obserwuje się w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych COC sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z ryzykiem u kobiet niestosujących COC obserwuje się w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania COC lub wznowieniu ich stosowania po przerwie (4 tygodnie albo więcej). U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi 1 do 5 na 10 000 kobietolat (WY). U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 kobiet. Ryzyko wzrasta jednak w mniejszym stopniu niż w czasie ciąży, gdy wynosi 5–20 przypadków na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży opierają się na rzeczywistym czasie trwania ciąży w badaniach; w przeliczeniu na czas trwania ciąży wynoszący 9 miesięcy ryzyko waha się od 7 do 27 przypadków na 10 000 Zhl). U kobiet w okresie poporodowym ryzyko rozwoju ŻChZZ waha się od 40 do 65 przypadków na 10 000 kobiet. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1–2% przypadków.

Wyniki badań wykazały, że zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing® jest podobne jak u kobiet stosujących COC (skorygowany współczynnik ryzyka, patrz Tabela 2 poniżej). W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing® for Cardionaczyniowe Stress) oceniano ryzyko ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing® lub złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zmieniły na NuvaRing® lub złożone doustne środki antykoncepcyjne z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie NuvaRing® lub COC w populacji typowych użytkowników. Kobiety obserwowano przez 24–48 miesięcy. Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących lek NuvaRing® (8,3 przypadków na 10 000 lat) i kobiet stosujących COC (9,2 przypadków na 10 000 lat). W przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne inne niż zawierające dezogestrel, gestoden i drospirenon częstość występowania ŻChZZ wynosiła 8,5 przypadku na 10 000 kobiet.

Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie leku NuvaRing®, wyniosła 11,4 przypadku na 10 000 YL, natomiast u kobiet, które rozpoczęły stosowanie COC zawierających lewonorgestrel, częstość występowania VTE występuje z częstością 9,2 przypadków na 10 000 ciał szklistych.

Tabela 2

Ocena ryzyka (wskaźnika ryzyka) rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących lek NuvaRing® w porównaniu z ryzykiem rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących COC

1Zaw. doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki progestagenów: octan chlormadinonu, octan cyproteronu, dezogestrel, dienogest, drospirenon, dioctan etynodiolu, gestoden, lewonorgestrel, noretyndron, norgestimat lub norgestrel.

2 Biorąc pod uwagę wiek, wskaźnik masy ciała, czas stosowania, historię ŻChZZ.

3 Włącznie. doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki progestagenów: norgestimat, noretyndron lub lewonorgestrel.

4 Biorąc pod uwagę wiek, miejsce i rok włączenia do badania.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych występują niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (w szczególności tętnic i żył wątroby, naczyń krezkowych, nerek, mózgu i siatkówki). Nie wiadomo, czy przypadki te mają związek ze stosowaniem COC. Możliwymi objawami zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą być jednostronny obrzęk i/lub ból kończyny dolnej, miejscowy wzrost temperatury kończyny dolnej, przekrwienie lub przebarwienie skóry kończyny dolnej; nagły, silny ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie promieniujący do lewego ramienia; atak duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, silne i długotrwałe bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub; zawroty głowy; zapaść, której towarzyszy lub nie towarzyszy ogniskowy napad padaczkowy; nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony ciała lub dowolnej części ciała; zaburzenia ruchu; ostry żołądek

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:

- wiek;

- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty;

- długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne, wszelkie interwencje chirurgiczne na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach proponuje się zaprzestanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji co najmniej 4 tygodnie wcześniej) i wznowienie stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej;

- prawdopodobnie zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i.

Nie ma zgody co do prawdopodobnej roli tych schorzeń w etiologii zakrzepicy żylnej.

Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:

- wiek;

- palenie (przy intensywnym paleniu i wraz z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);

- dyslipoproteinemia;

— otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);

- podwyższone ciśnienie krwi;

- migrena;

- choroba zastawek serca;

- migotanie przedsionków;

- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku).

Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty. Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Inne stany, które mogą prowadzić do niepożądanych problemów z krążeniem, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłą chorobę zapalną jelit (szczególnie chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatokrwinkową. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Kobietom stosującym CHC należy zalecić konsultację z lekarzem w przypadku wystąpienia ewentualnych objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie CHC. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji, ponieważ leki przeciwzakrzepowe (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów

Najważniejszym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy jest zakażenie ludzkim wirusem. Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do dodatkowego wzrostu tego ryzyka, nie jest jednak jasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników, takich jak częstsze wykonywanie wymazów z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, m.in. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób wynik ten ma związek ze stosowaniem leku NuvaRing®.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, dlatego dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących COC jest klinicznie mniej poważny niż rak zdiagnozowany u kobiet, które nigdy nie stosowały COC. Zwiększone ryzyko raka piersi może wynikać zarówno z wcześniejszego wykrycia raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, z biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jak i z połączenia obu czynników.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rozwinął się łagodny, a jeszcze rzadziej złośliwy guz wątroby. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety stosującej NuvaRing®, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub powiązanym wywiadem rodzinnym są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli podczas stosowania leku NuvaRing® obserwuje się stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o konieczności usunięcia pierścienia pochwowego i przepisania leczenia przeciwnadciśnieniowego. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest wznowienie stosowania leku NuvaRing®.

W czasie ciąży i stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zaobserwowano rozwój lub pogorszenie następujących schorzeń (choć nie ustalono ostatecznie ich związku ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych): żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica), ciąża, utrata słuchu w wyniku otosklerozy, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może być powodem do zaprzestania stosowania leku NuvaRing® do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, który zaobserwowano wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku NuvaRing®.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą mieć wpływ na tolerancję obwodową i tkankową, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego w trakcie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NuvaRing®, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.

Istnieją dowody na pogorszenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wyniku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wprowadziły pierścień dopochwowy NuvaRing® do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza. Jeśli pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Podczas stosowania leku NuvaRing® opisano przypadki zapalenia pochwy. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NuvaRing®, jak również nie ma dowodów na to, że stosowanie leku NovaRing® wpływa na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.

Opisywano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, które wymagały usunięcia przez lekarza.

Badanie/konsultacja lekarska

Przed przepisaniem leku NuvaRing® lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie zapoznać się z wywiadem lekarskim kobiety (w tym wywiadem rodzinnym) oraz przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne rozmazów szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku. Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależy od indywidualnych cech każdego pacjenta, przy czym badania lekarskie przeprowadza się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy. Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i stosować się do wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NuvaRing® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność leku NuvaRing® może się zmniejszyć w przypadku nieprzestrzegania schematu leczenia lub jednoczesnej terapii.

Zmiany w charakterze miesiączki

Podczas stosowania leku NovaRing® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). Jeżeli takie krwawienie obserwuje się po regularnych cyklach przy prawidłowym stosowaniu leku NuvaRing®, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego. Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego

Nie badano możliwych skutków farmakologicznych ani zakresu narażenia etynyloestradiolu i etonogestrelu na męskich partnerów seksualnych (w wyniku wchłaniania przez tkankę prącia).

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku NuvaRing® obserwowano pęknięcie pierścienia.

Rdzeń leku NuvaRing® jest uważany za stały, więc jego zawartość pozostaje nienaruszona, a uwalnianie hormonów nie zmienia się znacząco. W przypadku pęknięcia kolczyka często wypada on z pochwy (patrz zalecenia w podpunkcie Co zrobić, gdy kolczyk został tymczasowo usunięty z pochwy w podrozdziale „Sposób podawania i dawkowanie”). Jeżeli pierścień pęknie, należy założyć nowy.

Wypadający pierścionek

Czasami pierścień dopochwowy NuvaRing® może wypaść z pochwy, szczególnie w przypadku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku płciowego lub z powodu ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym zaleca się, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia dopochwowego NuvaRing® w pochwie. Jeżeli pierścień dopochwowy NuvaRing® wypadnie z pochwy, należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w podpunkcie Co zrobić, jeśli pierścień dopochwowy został tymczasowo usunięty z pochwy w rozdziale „Sposób podawania i dawkowanie”.

Nazwa:

Novaring

Farmakologiczny
działanie:

Złożony hormonalny lek antykoncepcyjny, zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.
Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który z dużym powinowactwem wiąże się z receptorami progesteronu w narządach docelowych. Etynyloestradiol jest estrogenem i jest szeroko stosowany w produkcji środków antykoncepcyjnych.
Działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing wynika z połączenia różnych czynników, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji.

Efektywność
W badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający częstość zachodzenia w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku antykoncepcji) u kobiet w wieku od 18 do 40 lat dla leku NuvaRing wyniósł 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) odpowiednio w analizie statystycznej wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT) i analizie uczestników badania, którzy ukończyli je zgodnie z protokołem (analiza PP). Wartości te były podobne do wartości wskaźnika Pearla uzyskanych w badaniach porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) zawierających lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) lub drospirenon/etynyloestradiol (3/0,30 mg).
Dzięki stosowaniu leku NuvaRing cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból i intensywność krwawień menstruacyjnych, co pomaga zmniejszyć częstość występowania stanów niedoboru żelaza. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika podczas stosowania leku. Ponadto złożone doustne środki antykoncepcyjne w dużych dawkach (0,05 mg etynyloestradiolu) zmniejszają ryzyko rozwoju torbieli jajników, chorób zapalnych w obrębie miednicy mniejszej, łagodnych zmian w gruczołach sutkowych i ciąży pozamacicznej. Nie jest do końca jasne, czy hormonalne środki antykoncepcyjne w małych dawkach zapewniają podobne korzyści.

Charakter krwawienia
Porównanie schematów krwawień w ciągu jednego roku u 1000 kobiet stosujących lek NuvaRing i złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) wykazało istotne zmniejszenie częstości występowania krwawień międzymiesiączkowych lub plamień podczas stosowania leku NuvaRing w porównaniu ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Ponadto częstość przypadków, w których krwawienie wystąpiło dopiero w przerwie w stosowaniu leku, była istotnie większa wśród kobiet stosujących lek NuvaRing.
Wpływ na gęstość mineralną kości
Dwuletnie badanie porównawcze wpływu leku NuvaRing (n=76) i niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (n=31) nie wykazało żadnego wpływu na gęstość mineralną kości u kobiet.
Dzieci
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku NuvaRing u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka
Etonogestrel
Ssanie
Etonogestrel uwalniany z krążka dopochwowego NuvaRing jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu, wynoszące około 1700 pg/ml, osiąga się po około 1 tygodniu od założenia pierścienia. Stężenia w surowicy wahają się w niewielkim zakresie i powoli spadają do około 1600 pg/ml po 1 tygodniu, 1500 pg/ml po 2 tygodniach i 1400 pg/ml po 3 tygodniach stosowania. Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%, co przekracza biodostępność etonogestrelu przyjmowanego doustnie. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etonogestrelu w szyjce macicy i wnętrzu macicy u kobiet stosujących lek NuvaRing i u kobiet
stosując doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, obserwowane stężenia etonogestrelu były porównywalne.

Dystrybucja
Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd etonogestrelu 2,3 l/kg.
Metabolizm
Etonogestrel jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty siarczanowe i glukuronidowe. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h. Nie zidentyfikowano bezpośredniej interakcji z etynyloestradiolem.
Usuwanie
Zmniejszenie stężenia etonogestrelu w surowicy jest dwufazowe. T1/2 fazy β wynosi około 29 godzin. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,7:1. T1/2 metabolitów wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol
Ssanie
Etynyloestradiol uwalniany z leku NuvaRing jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax wynoszące około 35 pg/ml osiąga się 3 dni po założeniu pierścienia i zmniejsza się do 19 pg/ml po 1 tygodniu, do 18 pg/ml po 2 tygodniach i 18 pg/ml po 3 tygodniach stosowania.
Całkowita biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością doustnego etynyloestradiolu. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etynyloestradiolu w szyjce macicy i w macicy u kobiet stosujących lek NuvaRing oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etynyloestradiolu porównywalny.
Stężenie etynyloestradiolu badano w randomizowanym badaniu porównawczym produktu NovaRing (codzienne uwalnianie etynyloestradiolu dopochwowego w dawce 0,015 mg), plastra przezskórnego (norelgestromin/etynyloestradiol; dzienne uwalnianie etynyloestradiolu 0,020 mg) i doustnych środków antykoncepcyjnych (lewonorgestrel/etynyloestradiol; codzienne uwalnianie etynyloestradiol 0,030 mg) podczas jednego cyklu u zdrowych kobiet.
Ogólnoustrojowa ekspozycja na etynyloestradiol w ciągu miesiąca (AUC0-∞) dla leku NuvaRing była istotnie statystycznie niższa niż w przypadku plastra i COC i wyniosła odpowiednio 10,9, 37,4 i 22,5 ngch/ml.

Dystrybucja
Etynyloestradiol wiąże się z albuminami surowicy. Vd wynosi około 15 l/kg.
Metabolizm
Etynyloestradiol jest metabolizowany przez aromatyczną hydroksylację, a następnie metylację, tworząc różnorodne hydroksylowane i metoksylowane metabolity, które występują zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h.
Usuwanie
Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy jest dwufazowe. T1/2 fazy β charakteryzuje się dużymi różnicami osobniczymi i wynosi średnio około 34 godzin. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,3:1. T1/2 metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

Specjalne grupy pacjentów
Dzieci
Nie badano farmakokinetyki leku NovaRing u zdrowych dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat, które już miesiączkowały.
Niewydolność nerek
Nie badano wpływu choroby nerek na farmakokinetykę leku NuvaRing.
Dysfunkcja wątroby
Nie badano wpływu chorób wątroby na farmakokinetykę leku NuvaRing.
Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów płciowych może ulec pogorszeniu.
Grupy etniczne
Farmakokinetyka leku u przedstawicieli grup etnicznych nie została szczegółowo zbadana.

Wskazania dla
aplikacja:

Nuvaring jest stosowany jako środek antykoncepcyjny.

Sposób aplikacji:

Pierścień Nuvaring przeznaczony jest do stosowania dopochwowego..
Pierścień możesz założyć samodzielnie, w tym celu musisz wybrać wygodną pozycję (siedząca lub stojąca, unosząc jedną nogę lub leżąc).
Aby założyć, pierścień należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy.
Dokładne położenie kolczyka w pochwie nie ma wielkiego znaczenia dla efektu antykoncepcyjnego, należy jednak umieścić go w dogodny sposób, aby nie powodował dyskomfortu i trudności podczas stosunku płciowego.
Po założeniu pierścień powinien pozostać w pochwie przez 3 tygodnie. W przypadku przypadkowego wyjęcia kolczyka z pochwy (np. podczas używania tamponu) należy go przepłukać zimną wodą i natychmiast założyć ponownie.
Po 3 tygodniach (w tym samym dniu tygodnia, w którym zakładano pierścień) należy usunąć pierścień z pochwy. Jeśli po 7 dniach od usunięcia poprzedniego pierścienia kobieta nadal potrzebuje antykoncepcji, wprowadza się kolejny pierścień Nuvaring.
Podczas 7-dniowej przerwy kobieta powinna rozpocząć krwawienie przypominające miesiączkę (z reguły krwawienie rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu pierścienia Nuvaring).
Kolejny pierścień Nuvaring podaje się niezależnie od tego, czy krwawienie miesiączkowe ustało, czy nie.

Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę przed rozpoczęciem stosowania pierścienia Nuvaring należy wykluczyć ciążę.
Jeżeli w poprzednim cyklu kobieta nie stosowała hormonalnych środków antykoncepcyjnych, pierścień Nuvaring należy stosować przez pierwsze 5 dni cyklu (pierwszym dniem cyklu jest dzień rozpoczęcia miesiączki). W takim przypadku przez pierwsze 7 dni należy dodatkowo stosować prezerwatywę lub inną barierową metodę antykoncepcji.
Jeżeli w poprzednim cyklu kobieta przyjmowała doustne środki antykoncepcyjne, stosowanie pierścienia Nuvaring należy rozpocząć pierwszego dnia po 7-dniowej przerwie lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki placebo.

Jeśli w poprzednim cyklu kobieta stosowała minitabletki lub inne leki zawierających wyłącznie progestagen (w tym wkładki domaciczne zawierające progestagen), stosowanie pierścienia Nuvaring należy rozpocząć w dniu przyjęcia ostatniej dawki progestagenów (w dniu, w którym miała zostać wykonana następna iniekcja progestagenu lub w dniu, w którym wstrzyknięto wkładkę domaciczną zawierającą progestagen). urządzenie zostało usunięte).
W przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestageny na pierścień Nuvaring należy przez pierwsze 7 dni stosować barierową metodę antykoncepcji.
Po aborcji, wykonany w pierwszym trymestrze, pierścień Nuvaring można zastosować bezpośrednio po aborcji (w tym przypadku nie jest wymagana dodatkowa metoda antykoncepcji).
Po porodzie, poronieniu lub aborcji w drugim trymestrze ciąży Zaleca się rozpoczęcie stosowania pierścienia Nuvaring w czwartym tygodniu po porodzie lub poronieniu.
W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania pierścienia Nuvaring należy przez pierwsze 7 dni dodatkowo stosować prezerwatywę lub inną barierową metodę antykoncepcji.

Jeśli po 7-dniowej przerwie kobieta zapomniała założyć pierścień Nuvaring, należy go wprowadzić jak najwcześniej. W takim przypadku przez pierwsze 7 dni należy dodatkowo stosować prezerwatywę lub inną barierową metodę antykoncepcji.
Jeśli pierścień zostanie przypadkowo usunięty, skuteczność antykoncepcji zostanie zmniejszona, jeśli pierścień Nuvaring znajduje się poza pochwą przez dłużej niż 3 godziny. Pierścień należy jak najszybciej ponownie wprowadzić do pochwy, jeżeli jednak przerwa trwała dłużej niż 3 godziny, należy przez kolejne 7 dni zastosować dodatkową antykoncepcję barierową.
Jeżeli te 7 dni przypada na trzeci tydzień stosowania leku Nuvaring, pierścień musi pozostać w pochwie dłużej niż 3 tygodnie (liczenie rozpoczyna się od momentu pierwszego założenia tego pierścienia) i w tym przypadku zakłada się kolejny pierścień dzień po usunięciu poprzedniego.

Jeśli kobieta zapomniała na czas zdjąć pierścień Nuvaring należy wziąć pod uwagę, że jego skuteczność utrzymuje się przez 4 tygodnie po podaniu.
Jeśli pierścionek nie został usunięty w terminie, należy go zdjąć, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni. W takim przypadku nowy pierścień zakłada się 1 dzień po usunięciu poprzedniego. Jeśli pierścień Nuvaring znajdował się w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, jego skuteczność jest zmniejszona i przed zastosowaniem nowego należy wykluczyć ciążę.
Jeżeli podczas 7-dniowej przerwy pomiędzy stosowaniem leku Nuvaring nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed wprowadzeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.
Aby opóźnić krwawienie miesiączkowe kobieta może założyć kolejny pierścionek bez 7-dniowej przerwy.
W takim przypadku podczas stosowania drugiego pierścienia może wystąpić niewielkie krwawienie. W kolejnych cyklach pierścienie należy podawać zgodnie z zaleceniami, zachowując 7-dniowe przerwy.

Aby zmienić czas krwawienia miesiączkowego kobieta może skrócić przerwę między stosowaniem leku Nuvaring o tyle dni, ile jest to konieczne, aby przesunąć miesiączkę.
Im krótsza przerwa, tym większa szansa, że krwawienia miesiączkowego nie będzie, ale w trakcie cyklu pojawi się niewielkie plamienie.
Zużyty pierścień Nuvaring należy zapakować do worka i wyrzucić do śmieci domowych w taki sposób, aby uniknąć przypadkowego kontaktu pierścienia z innymi osobami.

Skutki uboczne:

Nuvaring jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów.
Istnieją dowody na pojedyncze przypadki rozwoju takich niepożądanych skutków spowodowanych przez aktywne składniki leku Nuvaring:
- z układu nerwowego: chwiejność emocjonalna, ból głowy, migrena i migrenopodobny ból głowy, depresja, zawroty głowy, bezprzyczynowy niepokój, zwiększone zmęczenie;
-z układu rozrodczego: obniżone libido, powiększone i napięte piersi, bolesne miesiączkowanie, upławy, zapalenie szyjki macicy, zapalenie pochwy, problemy związane ze stosunkiem płciowym, które są spowodowane umiejscowieniem pierścienia;
- z układu pokarmowego i wątroby: ból w okolicy nadbrzusza, zaburzenia stolca, nudności, wymioty, zmiany masy ciała;
- reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie skóry, obrzęk Quinckego;
-Inny: zapalenie pęcherza moczowego.

Przeciwwskazania:

Zakrzepica żylna (w tym historia), w tym choroba zakrzepowo-zatorowa;
- zakrzepica tętnicza (w tym historia), w tym udary naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego i (lub) czynniki poprzedzające zakrzepicę, w tym dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny;
- wady serca z powikłaniami zakrzepowymi;
- predyspozycja do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym chorób dziedzicznych: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;
- cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
- wyraźne lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;
- zapalenie trzustki (w tym wywiad) w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
- ciężkie choroby wątroby, do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby;
- nowotwory wątroby, złośliwe lub łagodne (w tym w wywiadzie);
- stwierdzone lub podejrzewane hormonozależne nowotwory złośliwe (na przykład narządy płciowe lub pierś);
- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
- ciąża (w tym podejrzana);
- nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku NuvaRing.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.

Przepisuj ostrożnie leku, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej; w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku NuvaRing:
- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica i zatorowość żylna i/lub zakrzepica tętnicza u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku);
- długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne, wszelkie interwencje chirurgiczne na kończynach dolnych lub poważny uraz;

- zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
- palenie (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia);
- dyslipoproteinemia;
- choroba zastawek serca;
- migotanie przedsionków;
- nadciśnienie tętnicze;
- cukrzyca;
- ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby;
- żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą;
- kamica żółciowa;
- porfiria;
- toczeń rumieniowaty układowy;
- zespół hemolityczno-mocznicowy;
- pląsawica Sydenhama (pląsawica niewielka);
- utrata słuchu spowodowana otosklerozą;
- (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy;
- przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
- anemia sierpowata;
- ostuda;
- stany utrudniające stosowanie kółka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.
W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z wymienionych schorzeń, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing.

Jeżeli występuje którakolwiek z wymienionych poniżej chorób, stanów lub czynników ryzyka, przed rozpoczęciem stosowania leku NuvaRing należy ocenić korzyści ze stosowania leku NuvaRing oraz możliwe ryzyko dla każdej kobiety.
W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing.

Zaburzenia krążenia
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) i zakrzepicy tętniczej oraz towarzyszących im powikłań, czasami śmiertelnych.
Stosowanie jakichkolwiek COC zwiększa ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu z ryzykiem VTE u pacjentek niestosujących COC. Największe ryzyko rozwoju ŻChZZ obserwuje się w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych COC sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z poziomem ryzyka u kobiet niestosujących COC. obserwuje się w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania COC lub wznowienia ich stosowania po przerwie (4 tygodnie lub dłużej). U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi 1 do 5 na 10 000 kobietolat (WY).

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 kobiet. Wzrost ryzyka występuje w mniejszym stopniu niż w przypadku ciąży, gdzie ryzyko wynosi 5-20 na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży opierają się na rzeczywistym czasie trwania ciąży w standardowych badaniach; przy założeniu, że ciąża trwa 9 miesięcy, ryzyko wynosi od 7 do 27 przypadków na 10 000 YL).
U kobiet po porodzie ryzyko rozwoju ŻChZZ waha się od 40 do 65 przypadków na 10 000 kobiet. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1-2% przypadków.
Wyniki badań wykazały, że kobiety stosujące lek NuvaRing są obarczone większym ryzykiem rozwoju ŻChZZ, podobnie jak kobiety stosujące COC (skorygowany współczynnik ryzyka przedstawiono w tabeli poniżej).
W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardionaczyniowe bezpieczeństwo NuvaRing) oceniano ryzyko ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing lub COC, zmieniły na NuvaRing lub COC z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie NuvaRing lub COC COC w populacji typowych użytkowników.

Kobiety obserwowano przez 24–48 miesięcy.
Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących lek NuvaRing (częstość 8,3 przypadków na 10 000 lat) i u kobiet stosujących COC (częstość 9,2 przypadków na 10 000 lat).
W przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, z wyjątkiem dezogestrelu, gestodenu i drospirenonu, częstość występowania ŻChZZ wynosiła 8,9 na 10 000 kobiet.
Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie leku NuvaRing, wyniosła 11,4 przypadków na 10 000 YL, natomiast u kobiet, które rozpoczęły stosowanie COC zawierających lewonorgestrel, częstość występowania ŻChZZ wynosi 9,2 przypadków na 10 000 ciał szklistych.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych występują niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (np. tętnic i żył wątroby, naczyń krezkowych, nerek, mózgu i siatkówki). Nie wiadomo, czy przypadki te mają związek ze stosowaniem COC.
Możliwe objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą obejmować ból jednej nogi i (lub) obrzęk; nagły, silny ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie promieniujący do lewego ramienia; atak duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, silne i długotrwałe bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść, której towarzyszy lub nie towarzyszy ogniskowy napad padaczkowy; nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony ciała lub dowolnej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” żołądek.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:
- wiek;
- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty;
- długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne, wszelkie interwencje chirurgiczne na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej;
- w przypadku otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- możliwe zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.

Nie ma zgody co do możliwej roli tych schorzeń w etiologii zakrzepicy żylnej.
Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:
- wiek;
- palenie (przy intensywnym paleniu i wraz z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
- dyslipoproteinemia;
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- nadciśnienie;
- migrena;
- choroba zastawek serca;
- migotanie przedsionków;
- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty.

Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Inne stany, które mogą powodować niepożądane problemy z krążeniem, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłą chorobę zapalną jelit (taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatokrwinkową.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zwiększenie częstotliwości lub nasilenia migreny (która może być objawem prodromalnym zdarzeń naczyniowo-mózgowych) podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być powodem do natychmiastowego zaprzestania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Kobietom stosującym CHC należy zalecić konsultację z lekarzem w przypadku wystąpienia ewentualnych objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie CHC. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji, ponieważ leki przeciwzakrzepowe (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie COC prowadzi do dodatkowego wzrostu tego ryzyka, jednak nie jest jasne, w jakim stopniu jest to spowodowane innymi czynnikami, takimi jak częstsze wykonywanie wymazów z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, w tym. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób efekt ten jest powiązany ze stosowaniem leku NuvaRing.
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka raka piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne doustne środki antykoncepcyjne.
Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków.

Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, zatem dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi.
Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących COC jest klinicznie mniej poważny niż rak zdiagnozowany u kobiet, które nigdy nie stosowały COC.
Może wystąpić zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi
ze względu zarówno na fakt, że u kobiet stosujących COC nowotwór piersi jest diagnozowany wcześniej, jak i na biologiczne skutki stosowania COC lub na kombinację obu tych czynników.
W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano przypadki rozwoju łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety stosującej NuvaRing, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany
Kobiety z hipertriglicerydemią lub powiązanym wywiadem rodzinnym są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne następuje niewielki wzrost ciśnienia krwi Jednak klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi występuje rzadko.
Nie ustalono bezpośredniego związku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych z rozwojem nadciśnienia tętniczego.
Jeżeli podczas stosowania leku NuvaRing obserwuje się stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o usunięciu pierścienia pochwowego i przepisaniu leczenia przeciwnadciśnieniowego. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków hipotensyjnych możliwe jest wznowienie stosowania NuvaRing.
W czasie ciąży i stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących schorzeń, choć nie ustalono ostatecznie ich związku ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria , toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica), opryszczka ciążowa, utrata słuchu na skutek otosklerozy, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Ostre lub przewlekłe dysfunkcja wątroby może stanowić podstawę do odstawienia leku NuvaRing do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby.
Nawrót żółtaczki cholestatycznej, zaobserwowany wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku NuvaRing.
Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy w tkankach, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NuvaRing, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.
Istnieją dowody na pogorszenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wyniku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W rzadkich przypadkach może wystąpić pigmentacja skóry twarzy(ostuda), zwłaszcza jeśli wystąpiła wcześniej w czasie ciąży.
Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku NuvaRing.
Następujące stany mogą uniemożliwić prawidłowe założenie pierścienia lub spowodować jego wypadnięcie: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza i/lub odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.
W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wprowadziły pierścień dopochwowy NuvaRing do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza. Kiedy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.
Opisywano przypadki zapalenia pochwy podczas stosowania leku NuvaRing. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NuvaRing, jak również nie ma dowodów na to, że stosowanie leku NuvaRing wpływa na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.
Opisywano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, które wymagały usunięcia przez lekarza.

Badanie/konsultacja lekarska
Przed przepisaniem leku NuvaRing lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie zapoznać się z wywiadem lekarskim kobiety (w tym wywiadem rodzinnym) oraz przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży.
Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne rozmazów szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku.
Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależy od indywidualnych cech każdego pacjenta, przy czym badania lekarskie przeprowadza się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.
Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i stosować się do wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NuvaRing nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność leku NuvaRing może się zmniejszyć, jeśli nie będzie przestrzegany schemat leczenia lub zostanie przeprowadzona jednoczesna terapia.

Zmniejszona kontrola cyklu
Podczas stosowania leku NuvaRing może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). Jeżeli takie krwawienie obserwuje się po regularnych cyklach przy prawidłowym stosowaniu leku NuvaRing, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego.
Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego
Nie badano zakresu narażenia i możliwego działania farmakologicznego etynyloestradiolu i etonogestrelu na męskich partnerów seksualnych w wyniku wchłaniania przez tkankę prącia.
Badania laboratoryjne
Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu (na przykład globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcji lipidowych/lipoproteinowych. , parametry metabolizmu węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Na podstawie informacji o właściwościach farmakodynamicznych leku NuvaRing można oczekiwać, że nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne leku NuvaRing, nie należy spodziewać się jego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługiwania skomplikowanych urządzeń.

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji.
W literaturze opisano ogólnie następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych.
Stwierdzono interakcje z następującymi lekami: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna i ewentualnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina oraz preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny.
Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków należy tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w połączeniu z lekiem Nuvaring lub wybrać inną metodę antykoncepcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leków powodujących indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy stosować barierowe metody antykoncepcji.
Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.
Zmniejszona skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierające etynyloestradiol obserwowano podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny.
Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych, doustne podawanie amoksycyliny (875 mg 2 razy dziennie) lub doksycykliny (200 mg/dzień, następnie 100 mg/dzień) przez 10 dni podczas stosowania leku Nuvaring wywierał niewielki wpływ na farmakokinetykę etonogestrelu i etynyloestradiolu.

W przypadku stosowania antybiotyków (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) należy stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 7 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków.
Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.
Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania leków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo preparatu Nuvaring.
W połączeniu z czopkami i lekami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Hormonalne środki antykoncepcyjne może powodować zaburzenie metabolizmu innych leków.
W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).
Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami stosowania innych leków.
Dane farmakokinetyczne na to wskazują stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów, uwolniony z krążka dopochwowego Nuvaring.
W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu.

Ciąża:

Lek NuvaRing mający na celu zapobieganie ciąży.
Jeśli kobieta chce zaprzestać stosowania leku, aby zajść w ciążę, zaleca się poczekać na przywrócenie naturalnego cyklu zajścia w ciążę, ponieważ pomoże to w prawidłowym obliczeniu daty poczęcia i porodu.
Ciąża
Stosowanie leku NuvaRing w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
W przypadku zajścia w ciążę pierścień należy usunąć.
Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą, a także działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały COC we wczesnym okresie ciąży, nie wiedząc o tym.
Chociaż dotyczy to wszystkich COC, nie wiadomo, czy dotyczy to również NuvaRing. Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo wprowadzenia leku NuvaRing do pochwy, stężenia hormonów antykoncepcyjnych wewnątrz macicy podczas stosowania leku NuvaRing są podobne do tych podczas stosowania COC.
Nie opisano przebiegu ciąży u kobiet, które stosowały NuvaRing podczas badania klinicznego.
Okres karmienia piersią
Nie jest wskazane stosowanie leku NuvaRing podczas karmienia piersią.
Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać jej ilość i zmieniać skład mleka matki.
Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Przedawkować:

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.
Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Formularz wydania:

Pierścień dopochwowy Nuvaring gładkie, przezroczyste, bezbarwne lub prawie bezbarwne, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku, w wodoodpornych woreczkach z folii aluminiowej po 1 lub 3 szt.

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2° do 8°C.
Okres ważności - 3 lata.

1 pierścień Nuvaring zawiera:
- substancja aktywna: etynyloestradiol – 2,7 mg, etonogestrel – 11,7 mg;
- Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octanu winylu) – 1677 mg, kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octanu winylu) – 197 mg, stearynian magnezu – 1,7 mg.

Pierścień dopochwowy NuvaRing to nowoczesna metoda antykoncepcji, bardzo niezawodna i stosunkowo łatwa w użyciu. Pierścień hormonalny NuvaRing zyskuje coraz większą popularność i zbiera dobre recenzje od ginekologów.

Pierścień antykoncepcyjny wkłada się do pochwy i pozostaje tam przez 3 tygodnie. Po dostaniu się do pochwy NuvaRing uwalnia małe dawki hormonów, które hamują pracę jajników, zapobiegają owulacji i uniemożliwiają zajście w ciążę.

Według producenta skuteczność pierścienia dopochwowego NuvaRing w zapobieganiu ciąży wynosi około 99%, jednak według niezależnych badań mieści się w granicach 92%. Pierścień antykoncepcyjny NuvaRing jest bardziej niezawodny niż pigułki antykoncepcyjne i jest w przybliżeniu tak samo skuteczny jak.

Skład i forma wydania

Pierścień hormonalny NuvaRing dostępny jest w postaci elastycznych przezroczystych pierścieni w opakowaniach po 1 i 3 sztuki.

Każdy pierścień NuvaRing zawiera hormony etonogestrel (11,7 mg) i etynyloestradiol (2,7 mg).

Zalety pierścienia dopochwowego NuvaRing

Jakie są zalety NuvaRing? Pierścień antykoncepcyjny ma następujące zalety:

W przeciwieństwie do tabletek antykoncepcyjnych, które należy zażywać codziennie, pierścień hormonalny NuvaRing wystarczy wprowadzić do pochwy tylko raz w miesiącu (dokładniej raz na 4 tygodnie).
Dzięki ciągłemu stosowaniu NuvaRing miesiączki stają się mniej bolesne i mniej obfite.
Dane z niektórych badań sugerują, że stosowanie NuvaRing zmniejsza ryzyko raka jajnika.
Pierścień NuvaRing dopasowuje się do indywidualnych cech kobiecego ciała, dzięki czemu nie jest odczuwalny w żaden sposób ani przez samą kobietę, ani przez jej partnera seksualnego.
W przeciwieństwie do hormonalnych zastrzyków antykoncepcyjnych, pierścień NuvaRing nie powoduje pojawienia się objawów i nie powoduje.

Wady pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing

Głównymi wadami pierścienia NuvaRing jest jego cena (wyższa w porównaniu do tabletek antykoncepcyjnych) oraz ryzyko wypadnięcia pierścienia w przypadku nieprawidłowego założenia. Umiejętność prawidłowego założenia pierścionka wiąże się z doświadczeniem.

Ponadto pierścień NuvaRing nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (itp.), dlatego zalecany jest jedynie kobietom, które mają stałego partnera, do którego mają pewność.

Ważna informacja

Nie zapominaj, że pierścień NuvaRing jest hormonalną metodą antykoncepcji, co oznacza, że jego stosowanie wiąże się z pewnym ryzykiem. Nie rozpoczynaj stosowania NuvaRing samodzielnie lub po rekomendacji znajomych. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się ze swoim ginekologiem i upewnij się, że nie masz przeciwwskazań do tej metody antykoncepcji.

Przeciwwskazania do stosowania pierścienia NuvaRing

Należy unikać stosowania hormonalnego pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing, jeśli:

Jesteś lub możesz być w ciąży.
Karmisz piersią.
Masz ponad 35 lat i palisz.
u pacjenta występowała zakrzepica żył lub ma skłonność do tworzenia się zakrzepów krwi.
Masz wysokie ciśnienie krwi.
Często miewasz bóle głowy.
Masz cukrzycę.
Miałeś raka piersi lub inną chorobę nowotworową.
Często występuje u Ciebie krwawienie z pochwy, którego przyczyna jest dla Ciebie niejasna.

W niektórych sytuacjach stosowanie NuvaRing jest dopuszczalne po konsultacji z lekarzem:

Na żylaki.
Z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi.
O masie ciała powyżej 90 kg.
Na epilepsję.
Na choroby pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe).
Na problemy z tarczycą.

Ta lista nie jest kompletna. Jeśli nie masz pewności, czy NuvaRing jest odpowiedni dla Twojej choroby lub stanu, skonsultuj się z lekarzem.

Zasady stosowania pierścienia NuvaRing

Pierścień hormonalny NuvaRing należy wprowadzić do pochwy na 3 tygodnie i usunąć tego samego dnia tygodnia. Nowy pierścień należy założyć dokładnie po 7 dniach. Podczas tygodniowej przerwy możesz zacząć miesiączkować.

Na przykład, jeśli założyłaś pierścionek w poniedziałek o 20:00, to musisz go wyjąć dokładnie 3 tygodnie później w poniedziałek o 20:00 i założyć nowy w następny poniedziałek około 20:00.

Przed założeniem pierścienia dokładnie umyj ręce. Zajmij wygodną pozycję: stojąc z jedną nogą na toalecie, kucając lub leżąc. Wyjmij pierścień z opakowania, ściśnij go pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem i włóż głęboko do pochwy. Pierścień automatycznie zajmie żądaną pozycję wokół szyjki macicy. Jeśli pierścień jest założony prawidłowo, nie poczujesz go.

Aby zdjąć NuvaRing, należy dokładnie umyć ręce, przyjąć wygodną pozycję i podnieść pierścień jednym lub dwoma palcami. Zużyty pierścień można wyrzucić do kosza na śmieci (ale nie do toalety).

Czy działanie antykoncepcyjne utrzymuje się w czasie przerwy?

Podczas tygodniowej przerwy działanie antykoncepcyjne pierścienia NuvaRing utrzymuje się i nie ma konieczności stosowania innych metod antykoncepcji. Dzieje się tak tylko wtedy, gdy po zakończeniu przerwy włożysz nowy pierścień.

Jeśli w poprzednim cyklu nie stosowałaś hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Załóż pierścień antykoncepcyjny NuvaRing pierwszego dnia miesiączki. W takim przypadku efekt antykoncepcyjny nastąpi natychmiast. Jeśli z jakiegoś powodu założyłaś pierścień w 2-5 dniu miesiączki, powinnaś go zużyć w ciągu kolejnych 7 dni.

Jak przejść na NuvaRing z tabletek antykoncepcyjnych?

Jeżeli w opakowaniu Twoich tabletek antykoncepcyjnych znajdowało się 21 tabletek, to pierścień NuvaRing należy założyć w 7. dniu tygodnia przerwy (czyli w dniu rozpoczęcia przyjmowania kolejnego opakowania tabletek).

Jeżeli w opakowaniu OC znajdowało się 28 tabletek, należy podać pierścień NuvaRing następnego dnia po przyjęciu ostatnich 28 tabletek.

Jak stosować NuvaRing po porodzie?

Pierścień hormonalny NuvaRing należy wprowadzić do pochwy nie wcześniej niż miesiąc po porodzie. Jeśli pierścień zostanie założony w ciągu pierwszych 4 tygodni po urodzeniu, istnieje bardzo duże ryzyko jego wypadnięcia.

Jeśli przed założeniem pierścienia odbyłyście już stosunek bez zabezpieczenia, powinnaś najpierw upewnić się, że nie jesteś w ciąży, lub poczekać, aż zacznie się pierwsza miesiączka.

Jeżeli nie miesiączkujesz jeszcze, możesz zacząć stosować pierścień w dowolnym dniu (po upewnieniu się, że nie jesteś w ciąży). Po założeniu pierścienia należy stosować dodatkową antykoncepcję (prezerwatywy) przez kolejne 7 dni.

Czy można stosować NuvaRing podczas karmienia piersią?

Jak stosować pierścień NuvaRing po aborcji?

Jeżeli ciąża została przerwana w czasie krótszym niż 12 tygodni, pierścień NuvaRing można założyć w dniu poronienia. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne pojawia się natychmiast i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Jeśli nie zdążyłaś założyć kolczyka w dniu aborcji, poczekaj do następnej miesiączki i załóż pierścień pierwszego dnia miesiączki. Używaj prezerwatyw przed rozpoczęciem okresu.

Jeżeli ciąża została przerwana po 12 tygodniach, należy zastosować się do wskazówek zawartych w punkcie „Jak stosować NuvaRing po porodzie”.

Co powinienem zrobić, jeśli po 3 tygodniach zapomniałem zdjąć NuvaRing?

Jeśli zapomniałeś na czas usunąć pierścień NuvaRing, spróbuj przypomnieć sobie, jak dawno temu go zainstalowałeś:

Jeśli pierścień został założony 4 tygodnie temu lub wcześniej, należy go jak najszybciej usunąć i zrobić 7-dniową przerwę. Załóż nowy pierścień w 7. dniu po usunięciu poprzedniego. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji, ponieważ w tym przypadku działanie antykoncepcyjne pierścienia NuvaRing zostaje zachowane.
Jeżeli pierścień został założony ponad 4 tygodnie temu, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. W takim przypadku musisz pamiętać, czy uprawiałeś seks bez zabezpieczenia. Jeśli uprawiałaś seks bez zabezpieczenia, przestań używać pierścionków, dopóki nie będziesz pewna, że nie jesteś w ciąży (wykonaj lub oddaj). Jeśli nie odbyłaś stosunku płciowego bez zabezpieczenia i masz pewność, że nie jesteś w ciąży, natychmiast po zdjęciu poprzedniego załóż nowy pierścień i przez kolejne 7 dni stosuj dodatkowe metody antykoncepcji.

Co mam zrobić, jeśli po tygodniowej przerwie zapomniałem założyć nowy NuvaRing?

Spróbuj sobie przypomnieć, czy po zdjęciu poprzedniego pierścionka uprawiałaś seks bez zabezpieczenia. Jeśli tak, nie zakładaj nowego pierścienia do czasu wykluczenia ciąży.

Jeśli od czasu zdjęcia poprzedniego pierścienia nie współżyłaś bez zabezpieczenia, należy jak najszybciej założyć nowy pierścień i przez kolejne 7 dni stosować dodatkowe metody antykoncepcji (prezerwatywy).

Co zrobić, jeśli NuvaRing wypadnie?

Jeśli NuvaRing nie zostanie prawidłowo założony, może wypaść z pochwy. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione i istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli pierścień wypadł mniej niż 3 godziny temu, przepłucz go zimną wodą i włóż z powrotem do pochwy. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne nie jest osłabione, a ryzyko zajścia w ciążę nie wzrasta.

Jeśli pierścień wypadł ponad 3 godziny temu, działanie antykoncepcyjne jest zmniejszone.

Jeśli jest to pierwszy lub drugi tydzień po założeniu pierścienia, to po przepłukaniu pierścienia chłodną wodą należy go ponownie wprowadzić do pochwy i stosować dodatkowe metody antykoncepcji (prezerwatywy) przez kolejne 7 dni.
Jeśli jest to trzeci tydzień po założeniu pierścienia, należy go wyrzucić i natychmiast założyć nowy. W takim przypadku krwawienie może nie wystąpić lub może wystąpić plamienie. Jest okej. Jeśli z jakiegoś powodu nie założyłaś od razu nowego pierścienia, poczekaj na rozpoczęcie krwawienia (miesiączki) i załóż nowy pierścień w ciągu pierwszych 7 dni po usunięciu poprzedniego.

Jak przesunąć niechcianą miesiączkę za pomocą pierścienia NuvaRing?

Stosując pierścień antykoncepcyjny NuvaRing, masz możliwość przełożenia kolejnej miesiączki, jeśli z jakiegoś powodu jej nie chcesz (urlop itp.)

W tym celu należy założyć nowy NuvaRing tego samego dnia, w którym zdjęto poprzedni, nie robiąc 7-dniowej przerwy. Usuń ten pierścień po 3 tygodniach, a następnie zrób 7-dniową przerwę i powróć do normalnego użytkowania pierścienia.

W takim przypadku może wystąpić plamienie i plamienie. Jest okej.

Krwawa (brązowa) wydzielina podczas stosowania pierścienia NuvaRing

Podczas stosowania środka antykoncepcyjnego NuvaRing w połowie cyklu może wystąpić plamienie i plamienie. Jest to normalne zjawisko, które nie wymaga odstawienia leku. Jeśli plamienie występuje prawie codziennie lub codziennie przez cały miesiąc, należy skontaktować się z lekarzem.

Pojawienie się plamienia w połowie cyklu może również świadczyć o wypadnięciu pierścienia i osłabieniu działania antykoncepcyjnego. W związku z tym, gdy pojawi się plamienie, należy upewnić się, że pierścień jest na swoim miejscu. Aby to zrobić, dokładnie umyj ręce i zajmując wygodną pozycję, włóż jeden palec do pochwy, starając się wyczuć pierścień.

Czy mogę używać tamponów i NuvaRing jednocześnie?

Tak, nie ma ku temu przeciwwskazań. W takim przypadku oczywiście należy się zastosować.

W rzadkich przypadkach pierścionek może wypaść po wyjęciu tamponu, dlatego podczas używania tamponów należy regularnie sprawdzać, czy kółko jest na swoim miejscu.

W jakich przypadkach można zmniejszyć działanie antykoncepcyjne pierścienia NuvaRing?

Przyjmowanie niektórych leków może osłabiać działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing. Przykładowo, w przypadku stosowania antybiotyków zaleca się kobiecie stosowanie dodatkowej antykoncepcji (prezerwatywy) przez cały okres leczenia oraz przez kolejne 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem, aby sprawdzić, czy może on osłabiać działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing.

Co zrobić, jeśli miesiączka nie pojawia się w ciągu tygodnia?

U niektórych kobiet w wyniku ciągłego stosowania pierścienia NuvaRing miesiączka może całkowicie ustać.

Jeżeli w czasie tygodniowej przerwy miesiączka nie pojawia się, to spróbuj sobie przypomnieć, czy w zeszłym miesiącu pierścionek wypadł na dłużej niż 3 godziny. Jeśli wypadnie, działanie antykoncepcyjne pierścienia może zostać zmniejszone, co oznacza, że trzeba to zrobić.

Jeśli użyłeś pierścienia zgodnie z instrukcją, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest dość niskie. W takim przypadku nowy pierścionek można założyć w 7. dniu po usunięciu poprzedniego. Jeśli miesiączka nie rozpocznie się w drugim cyklu, skonsultuj się z lekarzem.

Co zrobić, jeśli podczas stosowania pierścienia NuvaRing zajdzie w ciążę?

Pomimo wysokiej skuteczności pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing, w rzadkich przypadkach podczas jego stosowania dochodzi do zajścia w ciążę. Jeśli przypuszczasz, że możesz być w ciąży, natychmiast wyjmij pierścień z pochwy i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli ciąża zostanie potwierdzona i chcesz ją utrzymać, nie ma ku temu przeszkód. Stosowanie pierścienia nie zwiększa ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu, co oznacza, że nadal masz dużą szansę na urodzenie zdrowego dziecka.

Jak zajść w ciążę po zastosowaniu pierścienia NuvaRing?

Jeśli planujesz ciążę, to po trzecim tygodniu stosowania pierścionka zdejmij go i nie zakładaj nowego. Po zaprzestaniu stosowania leku NuvaRing może zajść w ciążę w następnym cyklu.

Nuvaring: instrukcja stosowania pierścienia hormonalnego. Nuvaringowy pierścień hormonalny – sposób stosowania i mechanizm działania

Farmakokinetyka

Formularz zwolnienia

Dawkowanie

Przedawkować

Interakcja

Skutki uboczne

Wskazania

Przeciwwskazania

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Stosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Opis leku

Mieszanina

Metoda działania

Aplikacja

Jak używać:

Odchylenia od normalnego stosowania NuvaRing

Zmiany w czasie miesiączki

Zaprzestanie antykoncepcji

Możliwe efekty uboczne

Przeciwwskazania

ATX

Grupa farmakologiczna

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Skutki uboczne

Interakcja

Sposób użycia i dawkowanie

Przedawkować

Specjalne instrukcje

Skład i forma wydania

Zalety pierścienia dopochwowego NuvaRing

Wady pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing

Ważna informacja

Przeciwwskazania do stosowania pierścienia NuvaRing

Zasady stosowania pierścienia NuvaRing

Czy działanie antykoncepcyjne utrzymuje się w czasie przerwy?

Jeśli w poprzednim cyklu nie stosowałaś hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Jak przejść na NuvaRing z tabletek antykoncepcyjnych?

Jak stosować NuvaRing po porodzie?

Czy można stosować NuvaRing podczas karmienia piersią?

Jak stosować pierścień NuvaRing po aborcji?

Co powinienem zrobić, jeśli po 3 tygodniach zapomniałem zdjąć NuvaRing?

Co mam zrobić, jeśli po tygodniowej przerwie zapomniałem założyć nowy NuvaRing?

Co zrobić, jeśli NuvaRing wypadnie?

Jak przesunąć niechcianą miesiączkę za pomocą pierścienia NuvaRing?

Krwawa (brązowa) wydzielina podczas stosowania pierścienia NuvaRing

Czy mogę używać tamponów i NuvaRing jednocześnie?

W jakich przypadkach można zmniejszyć działanie antykoncepcyjne pierścienia NuvaRing?

Co zrobić, jeśli miesiączka nie pojawia się w ciągu tygodnia?

Co zrobić, jeśli podczas stosowania pierścienia NuvaRing zajdzie w ciążę?

Jak zajść w ciążę po zastosowaniu pierścienia NuvaRing?

Najnowszy

Musisz to wiedzieć