Noworapid spp. Współczesne pokolenie korzysta ze skutecznego leku novorapid

Instrukcje do użytku medycznego

medycyna

NovoRapid® Penfill®

Nazwa handlowa

NovoRapid® Penfill®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Insulina aspart

Forma dawkowania

Roztwór do podawania podskórnego i dożylnego, 100 j./ml

Mieszanina

1 ml leku zawiera

substancja aktywna - insulina aspart 100 jednostek (600 nmol lub 3,5 mg);

Substancje pomocnicze: glicerol, fenol, metakrezol, cynk, sodu chlorek, sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek 2 M, kwas solny 2 M, woda do wstrzykiwań.

Jeden wkład zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 jednostkom .

Opis

Przezroczysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Insuliny.

Insuliny i szybko działające analogi. Insulina aspart.

Kod ATX A10AV05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podskórnym podaniu insuliny aspart czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) w osoczu krwi jest średnio 2 razy krótszy niż po podaniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) wynosi średnio 492 ± 256 pmol/l i osiągane jest po 40 minutach po podskórnym podaniu pacjentom z cukrzycą typu 1 dawki 0,15 j./kg masy ciała. Stężenie insuliny powraca do pierwotnego poziomu. po 4 -6 godzinach od podania leku. Szybkość wchłaniania jest nieco mniejsza u pacjentów z cukrzycą typu 2, co skutkuje niższym stężeniem maksymalnym (352±240 pmol/l) i późniejszym tmax (60 minut). Międzyosobnicza zmienność tmax jest znacznie mniejsza w przypadku stosowania insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, natomiast zgłaszana zmienność Cmax jest większa w przypadku insuliny aspart.

Farmakokinetyka u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) z cukrzycą typu 1. Wchłanianie insuliny aspart następuje szybko w obu grupach wiekowych, a tmax jest podobne jak u dorosłych. Istnieją jednak różnice w Cmax w obu grupach wiekowych, co podkreśla znaczenie indywidualnego dawkowania leku.

Starsi pacjenci(≥65 lat)

NovoRapid® Penfill® można stosować u pacjentów w podeszłym wieku.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych insulin, u pacjentów w podeszłym wieku należy dokładniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspranian.

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone.

Podobnie jak w przypadku innych insulin, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspranian.

Farmakodynamika

NovoRapid® Penfill® to analog krótko działającej insuliny ludzkiej, wytwarzany w drodze biotechnologii rekombinacji DNA z wykorzystaniem szczepu Saccharomyces cerevisiae, w którym aminokwas prolinę w pozycji B28 zastąpiono kwasem asparaginowym.

Oddziałuje ze specyficznym receptorem na zewnętrznej błonie cytoplazmatycznej komórek i tworzy kompleks insulina-receptor, który stymuluje procesy wewnątrzkomórkowe m.in. synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu itp.). Spadek poziomu glukozy we krwi wynika ze zwiększenia jej transportu wewnątrzkomórkowego, zwiększonego wychwytu przez tkanki, stymulacji lipogenezy, glikogenogenezy, zmniejszenia szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę itp.

Zastąpienie aminokwasu proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym w leku NovoRapid® Penfill® zmniejsza tendencję cząsteczek do tworzenia heksamerów, którą obserwuje się w roztworze insuliny zwykłej. Pod tym względem NovoRapid® Penfill® wchłania się znacznie szybciej z tłuszczu podskórnego i zaczyna działać znacznie szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka. NovoRapid® Penfill® obniża poziom glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku silniej niż rozpuszczalna insulina ludzka. U pacjentów z cukrzycą typu 1 poposiłkowy poziom glukozy we krwi jest wykrywany po podaniu NovoRapid® Penfill® w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Czas działania NovoRapid® Penfill® po podaniu podskórnym jest krótszy niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Po podaniu podskórnym działanie leku rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut po podaniu. Maksymalny efekt obserwuje się 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Czas działania leku wynosi 3-5 godzin.

Badania kliniczne u pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazały zmniejszone ryzyko nocnej hipoglikemii podczas stosowania insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie uległo istotnemu zwiększeniu.

Insulina aspart ma potencjał równy rozpuszczalnej insulinie ludzkiej w oparciu o molarność.

Dorośli ludzie Badania kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazały niższy poposiłkowy poziom glukozy we krwi po podaniu NovoRapid® Penfill® w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Dzieci i młodzież Stosowanie NovoRapid® Penfill® u dzieci wykazało podobne wyniki długoterminowej kontroli glikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Badanie kliniczne z zastosowaniem rozpuszczalnej insuliny ludzkiej przed posiłkami i insuliny aspart po posiłkach przeprowadzono u małych dzieci (26 pacjentów w wieku od 2 do 6 lat); przeprowadzono także badanie PK/PD po podaniu pojedynczej dawki u dzieci (6–12 lat) i młodzieży (13–17 lat). Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny jak u dorosłych.

Ciąża: Badania kliniczne dotyczące porównawczego bezpieczeństwa i skuteczności insuliny aspart i insuliny ludzkiej w leczeniu kobiet w ciąży chorych na cukrzycę typu 1 (zbadano 322 kobiety w ciąży, w tym insulina aspart: 157; insulina ludzka: 165) nie wykazały negatywnego działania insuliny aspart: insulina aspart na ciążę lub zdrowie płodu/noworodka.

Dodatkowe badania kliniczne z udziałem 27 kobiet z cukrzycą ciążową otrzymujących insulinę aspart i insulinę ludzką (insulina aspart u 14 kobiet, insulina ludzka u 13) sugerują porównywalne profile bezpieczeństwa wraz ze znaczną poprawą kontroli glikemii poposiłkowej podczas stosowania insuliny aspart.

Wskazania do stosowania

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych

Sposób użycia i dawkowanie

NovoRapid® Penfill® przeznaczony jest do podawania podskórnego i dożylnego. NovoRapid® Penfill® to szybko działający analog insuliny.

Ze względu na szybszy początek działania NovoRapid® Penfill® należy podawać z reguły bezpośrednio przed posiłkiem, w razie potrzeby można go podać wkrótce po posiłku.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie w każdym konkretnym przypadku, na podstawie poziomu glukozy we krwi. Zwykle NovoRapid® Penfill® stosuje się w połączeniu z preparatami insuliny o pośrednim lub długim czasie działania, które podaje się co najmniej raz dziennie.

Indywidualne dzienne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i dzieci od 2 roku życia wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 j.m./kg masy ciała. Przy podawaniu leku przed posiłkami zapotrzebowanie na insulinę może pokryć NovoRapid® Penfill® w 50-70%, resztę zapotrzebowania na insulinę pokrywa insulina o przedłużonym działaniu. Temperatura podawanej insuliny powinna być równa temperaturze pokojowej. NovoRapid® Penfill® wstrzykuje się podskórnie w okolicę przedniej ściany brzucha, uda, barku lub pośladka. Miejsca wstrzyknięć w tej samej okolicy ciała należy regularnie zmieniać, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju lipodystrofii. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, czas działania NovoRapid® Penfill® zależy od dawki, miejsca wstrzyknięcia, intensywności przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.

Podanie podskórne w przednią ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie w porównaniu do podania w inne miejsca. Jednakże szybszy początek działania w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką utrzymuje się niezależnie od miejsca wstrzyknięcia.

W razie potrzeby NovoRapid® Penfill® może być podawany dożylnie, ale wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.

Do podawania dożylnego stosuje się systemy infuzyjne zawierające NovoRapid® Penfill® 100 U/ml o stężeniu od 0,05 U/ml do 1 U/ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu; 5% lub 10% roztwór dekstrozy zawierający 40 mmol/l chlorku potasu, przy użyciu polipropylenowych pojemników do infuzji. Roztwory te są trwałe w temperaturze pokojowej przez 24 godziny. Podczas wlewów insuliny należy stale monitorować stężenie glukozy we krwi.

Specjalne grupy pacjentów

Podobnie jak w przypadku innych insulin, u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspart.

Dzieci i młodzież

Zaleca się stosowanie NovoRapid® Penfill® zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej u dzieci, gdy konieczne jest szybkie rozpoczęcie działania leku, np. gdy dziecku trudno jest zachować wymagany odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciem a posiłkiem.

Przeniesienie z innych preparatów insuliny

W przypadku przeniesienia pacjenta z innych preparatów insuliny na NovoRapid® Penfill® może być konieczne dostosowanie dawki NovoRapid® Penfill®

i insulina bazowa.

Instrukcje dla pacjentów dotyczące stosowania NovoRapid® Penfill®

Przed użyciem NovoRapid® Penfill®

• Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że masz właściwy rodzaj insuliny.
• Zawsze sprawdzaj wkład, łącznie z gumowym tłokiem. Nie używać wkładu, jeśli jest widocznie uszkodzony lub jeśli pomiędzy tłokiem a białym paskiem na wkładzie znajduje się przerwa. Dalsze instrukcje można znaleźć w instrukcji obsługi systemu podawania insuliny.
• Zdezynfekuj gumową membranę wacikiem nasączonym alkoholem.
• Aby zapobiec zakażeniu, do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.

Nie stosować leku NovoRapid®Penfill®, jeśli

• wkład lub system insuliny został upuszczony albo wkład został uszkodzony lub zgnieciony, ponieważ istnieje ryzyko wycieku insuliny;
• warunki przechowywania insuliny nie odpowiadały podanym lub lek został zamrożony;
• insulina nie jest już przezroczysta i bezbarwna.

NovoRapid® Penfill® przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych lub wlewów ciągłych w systemie pompy insulinowej (PPII). NovoRapid® Penfill® można także stosować dożylnie, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Należy zawsze zmieniać miejsca wstrzyknięć, aby uniknąć powstania lipodystrofii. Najlepszymi miejscami wstrzyknięcia są: przednia ściana brzucha, pośladki, przednia część uda lub barku. Insulina będzie działać szybciej, jeśli zostanie wstrzyknięta w przednią ścianę brzucha. Miejsca infuzji należy okresowo zmieniać.

NovoRapid® Penfill® jest przeznaczony do stosowania z systemami wstrzykiwania insuliny Novo Nordisk oraz igłami NovoFine® i NovoTwist®.

W przypadku jednoczesnego stosowania NovoRapid® Penfill® i innej insuliny znajdującej się we wkładzie Penfill®, konieczne jest zastosowanie dwóch oddzielnych systemów wstrzykiwań do podawania insuliny, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.

NovoRapid® Penfill® nie może być ponownie napełniony.

Jak wykonać zastrzyk

• Insulinę należy wstrzykiwać pod skórę. Należy stosować technikę wstrzykiwania zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę albo postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania insuliny zawartymi w instrukcji urządzenia do podawania insuliny.
• Przytrzymać igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że wstrzyknięto całą dawkę leku.
• Po każdym wstrzyknięciu należy wyrzucić igłę. W przeciwnym razie z wkładu może wyciekać płyn, co może skutkować nieprawidłową dawką insuliny.

Do długotrwałego stosowania w systemie pompy insulinowejnapary

W przypadku stosowania w systemie pompy leku NovoRapid® Penfill® nie należy nigdy mieszać z innymi rodzajami insuliny.

Postępuj zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania NovoRapid® Penfill® w systemie pompy. Przed użyciem NovoRapid® Penfill® w systemie pompy należy uważnie przeczytać pełną instrukcję obsługi systemu oraz informacje dotyczące wszelkich działań, jakie należy podjąć w przypadku choroby, zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi lub jeśli system CSII jest nieprawidłowe działanie.

ü Przed wkłuciem igły należy umyć ręce i skórę w miejscu wstrzyknięcia wodą z mydłem, aby uniknąć zakażenia w miejscu infuzji.

ü Podczas napełniania nowego zbiornika należy sprawdzić, czy w strzykawce lub rurce pozostały jakieś duże pęcherzyki powietrza.

ü Zestaw infuzyjny (dren i cewnik) należy wymienić zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do zestawu infuzyjnego.

Aby zapewnić optymalną kompensację zaburzeń gospodarki węglowodanowej i wczesne wykrycie ewentualnej awarii pompy insulinowej, zaleca się regularne kontrolowanie poziomu glukozy we krwi.

Co zrobić, jeśli pompa insulinowa nie działa

Jako środek ostrożności należy zawsze nosić przy sobie zapasowy system podawania insuliny na wypadek zgubienia lub uszkodzenia NovoRapid® Penfill®.

Środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

NovoRapid® Penfill® należy stosować wyłącznie z produktami, które są z nim kompatybilne i zapewniają jego bezpieczne i skuteczne działanie.

NovoRapid® Penfill® jest przeznaczony wyłącznie do użytku indywidualnego.

Penfill® nie może być ponownie napełniany.

Wkłady Penfill® są przeznaczone do stosowania z systemami wstrzykiwania insuliny Novo Nordisk oraz igłami NovoFine® i NovoTwist®.

NovoRapid® Penfill® można stosować w pompach insulinowych. Rury z powierzchnią wewnętrzną wykonaną z polietylenu lub poliolefiny zostały przetestowane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.

Roztwory do infuzji w pojemnikach polipropylenowych przygotowane z NovoRapid® Penfill® 100 j./ml o stężeniu od 0,05 do 1,0 j./ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu, 5% roztworze dekstrozy lub 10% roztworze dekstrozy, zawierające 40 mmol/l chlorek potasu, są stabilne w temperaturze pokojowej przez 24 godziny.

Mimo że insulina jest trwała przez pewien czas, pewna ilość insuliny jest początkowo wchłaniana przez materiał zestawu infuzyjnego.

Podczas wlewu insuliny należy stale monitorować stężenie glukozy we krwi.

Nie można stosować NovoRapid® Penfill®, jeśli nie jest już przezroczysty i bezbarwny.

Niezużyty produkt i inne materiały należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących lek NovoRapid® Penfill® są głównie zależne od dawki i wynikają z farmakologicznego działania insuliny.

Często (>1/100,<1/10)

Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia jest hipoglikemia. Częstość występowania hipoglikemii zależy od populacji pacjentów, dawki leku i poziomu kontroli glikemii.

Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić wady refrakcji, obrzęk i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, wysypka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Reakcje te są zwykle przemijające. Szybka poprawa kontroli glikemii może wiązać się z ostrą bolesną neuropatią, która zwykle jest odwracalna. Intensyfikacja insulinoterapii skutkująca wyraźną poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przejściowym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej, natomiast długoterminowa poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.

- hipoglikemia(hipoglikemia jest zwykle najczęstszym działaniem niepożądanym; objawy hipoglikemii (zimne poty, bladość skóry, zmęczenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, dezorientacja, zmniejszona koncentracja, senność, skrajne uczucie głodu, niewyraźne widzenie, ból głowy, nudności , kołatanie serca).

nagła, ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, przejściowego lub nieodwracalnego upośledzenia funkcji mózgu, a nawet śmierci)

Rzadko (>1/1000,<1/100)

- lipodystrofia(w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia. Zmienianie miejsc wstrzyknięć w tym samym obszarze może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych reakcji.

- obrzęk(w początkowych etapach insulinoterapii może wystąpić obrzęk. Objawy te są zwykle przemijające)

- reakcje alergiczne, pokrzywka, wysypka skórna(objawy uogólnionej nadwrażliwości: (swędzenie, pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi, reakcje anafilaktyczne) są potencjalnie zagrażające życiu)

- błędy refrakcji(w początkowej fazie insulinoterapii mogą wystąpić wady refrakcji, objawy te są zwykle przemijające)

- retinopatia cukrzycowa(długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej, jednakże intensyfikacja insulinoterapii wraz z wyraźną poprawą kontroli gospodarki węglowodanowej może prowadzić do przejściowego nasilenia retinopatii cukrzycowej)

- reakcje w miejscach wstrzyknięcia

zaczerwienienie, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (mogą wystąpić podczas leczenia insuliną; reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą występować częściej w przypadku stosowania Levemir® Penfill® niż w przypadku insuliny ludzkiej; większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia ma charakter niewielki i przejściowy, tj. ustępuje po kontynuacja leczenia przez kilka dni do kilku tygodni)

Bardzo rzadko (>1/10000,<1/1000)

- Neuropatia obwodowa(nagła poprawa kontroli glikemii może prowadzić do stanu „ostrej bolesnej neuropatii”, który zwykle jest odwracalny)

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Dane dotyczące częstości występowania niepożądanych skutków ubocznych podczas badań klinicznych są klasyfikowane według częstotliwości zalecanej przez MedDRA i według systemu klasyfikacji narządów. Częstość reakcji określa się jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

Zaburzenia układu odpornościowego	Niezbyt często: pokrzywka, wysypka, wysypka
	Bardzo rzadko – reakcje anafilaktyczne*
Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe	Bardzo często - hipoglikemia*
Zaburzenia układu nerwowego	Rzadko - neuropatia obwodowa (ból neuropatyczny)
Zaburzenia wzroku	Niezbyt często – wady refrakcji
	Bardzo rzadko – retinopatia cukrzycowa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często – lipodystrofia*
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia	Niezbyt często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia
	Niezbyt często: obrzęk

Opis wybranych działań niepożądanych

Reakcje anafilaktyczne

Objawy uogólnionej nadwrażliwości mogą obejmować uogólnioną wysypkę skórną, swędzenie, pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca i spadek ciśnienia krwi. Uogólnione reakcje nadwrażliwości mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Populacja dzieci

Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych obserwowanych w populacji pediatrycznej nie wskazują na żadne różnice w porównaniu z populacją ogólną.

Inne specjalne populacje

Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie wskazuje na żadne różnice w porównaniu z populacją ogólną.

Przeciwwskazania

Zwiększona indywidualna wrażliwość na insulinę aspart lub
którykolwiek ze składników leku

Hipoglikemia

Dzieci poniżej 2 roku życia (nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów).

Interakcje leków

Istnieje wiele leków, które wpływają na zapotrzebowanie na insulinę.

Nasila się hipoglikemiczne działanie insuliny doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory monoaminooksydazy, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, inhibitory anhydrazy węglanowej, nieselektywne beta-blokery, bromokryptyna, sulfonamidy, sterydy anaboliczne, tetracykliny, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, pirydoksyna, teofilina, cyklofosfamid, fenfluramina, preparaty litu , leki, z alicylanami.

Hipoglikemiczne działanie insuliny jest osłabione doustne środki antykoncepcyjne, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne, heparyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sympatykomimetyki, danazol, klonidyna, antagoniści kanału wapniowego, diazoksyd, morfina, fenytoina, nikotyna.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii. Oktreotyd/lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Alkohol może zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Jednoczesne stosowanie leków z grupy tiazolidynodionów i leków insulinowych

W trakcie leczenia pacjentów zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca tiazolidynodiony w skojarzeniu z insuliną, szczególnie jeśli u takich pacjentów występują czynniki ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przepisując pacjentom terapię skojarzoną. tiazolidynediony i preparaty insulinowe . Przepisując taką terapię skojarzoną, konieczne jest przeprowadzenie badań lekarskich pacjentów w celu zidentyfikowania oznak i objawów zastoinowej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obecności obrzęków. Jeśli objawy niewydolności serca u pacjenta nasilają się, należy zastosować leczenie tiazolidynodiony musi się zatrzymać.

Niezgodność

Leki zawierające grupy tiolowe lub siarczynowe dodane do NovoRapid® Penfill® mogą powodować zniszczenie insuliny aspart.

Nie należy mieszać preparatu NovoRapid® Penfill® z innymi lekami. Wyjątkiem jest insulina NPH (neutralna protamina Hagedorn) oraz roztwory do infuzji, opisane w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie”.

Specjalne instrukcje

Hipoglikemia rozwija się, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania organizmu na insulinę.

Nie należy podawać NovoRapid® Penfill® w przypadku hipoglikemii lub podejrzenia hipoglikemii. Decyzję o dostosowaniu dawki należy podjąć po ustabilizowaniu się poziomu glukozy we krwi pacjenta.

Niewystarczająca dawka leku lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do rozwoju hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Zazwyczaj objawy ostrzegawcze hiperglikemii rozwijają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy obejmują pragnienie, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, utratę apetytu i zapach acetonu w oddechu. W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może ostatecznie doprowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która jest chorobą potencjalnie śmiertelną.

Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów, na przykład w wyniku wzmożonej insulinoterapii, u pacjentów mogą wystąpić zmiany w zakresie typowych objawów zapowiadających hipoglikemię, o czym należy ich poinformować. U pacjentów chorych na cukrzycę, przy optymalnej kontroli metabolicznej, późne powikłania cukrzycy rozwijają się później i postępują wolniej. W związku z tym zaleca się prowadzenie działań mających na celu optymalizację kontroli metabolicznej, w tym monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

NovoRapid® Penfill® należy stosować bezpośrednio z jedzeniem. W przypadku leczenia pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmowania leków spowalniających wchłanianie pokarmu należy wziąć pod uwagę szybkie tempo działania leku. W przypadku współistniejących chorób, zwłaszcza o charakterze zakaźnym, z reguły wzrasta zapotrzebowanie na insulinę.

Współistniejące choroby nerek, wątroby lub wpływające na czynność nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy mogą wymagać zmiany dawki insuliny.

Upośledzona czynność nerek lub wątroby może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. NovoRapid® Penfill® należy stosować u dzieci zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej tylko wtedy, gdy konieczne jest szybkie rozpoczęcie działania leku, np. gdy dziecku trudno jest zachować wymagany odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciem a posiłkiem.

W przypadku zmiany pacjenta na inny rodzaj insuliny wczesne objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej nasilone w porównaniu z objawami występującymi podczas stosowania poprzedniego rodzaju insuliny.

Przejście na nowy rodzaj insuliny lub preparat insuliny innego producenta musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku zmiany stężenia, typu, producenta i rodzaju (insulina ludzka, insulina zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) preparatów insuliny i (lub) metody wytwarzania, może zaistnieć konieczność zmiany dawki. Pacjenci przechodzący na leczenie NovoRapid® Penfill® mogą wymagać zwiększenia częstotliwości wstrzyknięć lub zmiany dawki w porównaniu do dawek stosowanych wcześniej preparatów insuliny. Jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki, można to zrobić przy pierwszym podaniu leku lub w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia. Ponadto zmiana dawki leku może być konieczna w przypadku zmiany diety i zwiększonej aktywności fizycznej. Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po jedzeniu mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii. Pomijanie posiłków lub nieplanowane ćwiczenia mogą prowadzić do hipoglikemii.

Znacząca poprawa kompensacji metabolizmu węglowodanów może prowadzić do stanu „ostrej bolesnej neuropatii”, który zwykle jest odwracalny.

Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Jednak intensyfikacja insulinoterapii skutkująca wyraźną poprawą kontroli glikemii może towarzyszyć przejściowemu zaostrzeniu retinopatii cukrzycowej. NovoRapid zawiera metakrezol, który w rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne.

Przeciwciała insulinowe

Przyjmowanie insuliny może prowadzić do powstawania przeciwciał insulinowych. W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał insulinowych może wymagać dostosowania dawek insuliny w celu skorygowania tendencji do hiper- lub hipoglikemii.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów insulin, mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zaczerwienienie, swędzenie, wysypka, obrzęk i stan zapalny. Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w określonym obszarze pomaga zmniejszyć lub zapobiec tym reakcjom. Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania podawania.

NovoRapid® Penfill®.

Połączone zastosowanieNovoRapid® Penfill ® z pioglitazonem.

Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, szczególnie jeśli u takich pacjentów występują czynniki ryzyka zastoinowej niewydolności serca. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przepisując pacjentom terapię skojarzoną z pioglitazonem i NovoRapid® Penfill®. Przepisując tę ​​terapię skojarzoną, konieczne jest przeprowadzenie badania lekarskiego pacjentów w celu zidentyfikowania oznak i objawów zastoinowej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obecności obrzęków. Jeżeli objawy niewydolności serca u pacjenta nasilają się, należy przerwać leczenie pioglitazonem.

BCiąża i laktacja

NovoRapid® Penfill® (insulina aspart) może być przepisywany w czasie ciąży. Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych (z udziałem 322 + 27 kobiet w ciąży) nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę lub zdrowie płodu/noworodka w porównaniu z insuliną ludzką (patrz punkt „Właściwości farmakologiczne”).

Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz monitorowanie kobiet w ciąży chorych na cukrzycę (cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2 lub cukrzycę ciążową) przez cały okres ciąży i podczas ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły maleje w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do poziomu sprzed ciąży.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania NovoRapid® Penfill® w okresie karmienia piersią. Insulinoterapia matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla zdrowia dziecka. Jednakże może być konieczne dostosowanie dawki NovoRapid® Penfill®.

Cechy wpływu medycyna na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

W przypadku hipoglikemii i hiperglikemii zdolność pacjenta do koncentracji i szybkiego reagowania może być upośledzona, co może być niebezpieczne w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie potrzebne (na przykład podczas prowadzenia samochodu lub pracy przy maszynach). Pacjentom należy zalecić podjęcie działań zapobiegających rozwojowi hipoglikemii i hiperglikemii podczas prowadzenia pojazdów i pracy przy maszynach. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, u których objawy nie są widoczne lub mają mniejsze nasilenie objawów będących sygnałami ostrzegawczymi hipoglikemii lub u których występują częste epizody hipoglikemii. W takich przypadkach należy rozważyć wykonalność wykonania takich prac.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia.

Leczenie:

- Łagodną hipoglikemię pacjent może sam wyeliminować, spożywając glukozę, cukier lub pokarmy bogate w węglowodany. Dlatego też pacjentom z cukrzycą zaleca się, aby zawsze nosili przy sobie cukier, słodycze, ciasteczka czy napoje zawierające cukier.

W ciężkich przypadkach, gdy pacjent traci przytomność, należy podać glukagon w dawce od 0,5 do 1 mg domięśniowo lub podskórnie (może podawać wyłącznie personel medyczny). Konieczne jest także podanie glukozy dożylnie po upływie 10-15 minut. po podaniu glukagonu pacjent nie odzyskuje przytomności. Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się spożycie posiłku bogatego w węglowodany, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

W przypadku wystąpienia ciężkiej hipoglikemii konieczna jest pilna hospitalizacja pacjenta.

Forma wydania i opakowanie

Roztwór do podawania podskórnego i dożylnego 100 jednostek/ml.

3 ml leku we wkładzie ze szkła hydrolitycznego I klasy, zamkniętym gumowym krążkiem i zamkniętym z jednej strony plastikowym wieczkiem, a z drugiej gumowym tłokiem.

5 wkładów w blistrze wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

NovoRapid FlexPen to analog krótko działającej insuliny ludzkiej wytwarzany biotechnologicznie (aminokwas prolina w pozycji 28 łańcucha B został zastąpiony kwasem asparaginowym). Hipoglikemiczne działanie insuliny aspart polega na poprawie wychwytu glukozy do tkanek po związaniu się insuliny z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych, a jednocześnie hamowaniu uwalniania glukozy z wątroby.

Działanie NovoRapid FlexPen następuje wcześniej niż po podaniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, a poziom glukozy we krwi obniża się w ciągu pierwszych 4 godzin po przyjęciu. Po podaniu podskórnym czas działania NovoRapid FlexPen jest krótszy w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką i występuje po 10–20 minutach od podania. Maksymalny efekt występuje od 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. Czas działania - 3–5 godzin.

Wyniki badań klinicznych pacjentów z cukrzycą typu I pokazują, że po podaniu leku NovoRapid FlexPen poziom glukozy po posiłkach jest niższy niż po podaniu insuliny ludzkiej.

Dzieci i młodzież. U dzieci leczonych NovoRapid FlexPen skuteczność długoterminowej kontroli poziomu glukozy we krwi jest taka sama, jak w przypadku leczenia rozpuszczalną insuliną ludzką. W badaniu klinicznym z udziałem 26 dzieci w wieku od 2 do 6 lat porównano skuteczność kontroli glikemii rozpuszczalną insuliną ludzką podaną przed posiłkiem i insuliną aspart po posiłku oraz określono farmakokinetykę i farmakodynamikę u dzieci w wieku 6-12 lat i młodzieży w wieku 13-17 lat. Profil farmakodynamiczny insuliny aspart był podobny u dzieci i dorosłych. Wyniki badań klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu I wykazały, że podczas stosowania insuliny aspart ryzyko wystąpienia hipoglikemii w nocy jest mniejsze w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką; Jeśli chodzi o częstość występowania hipoglikemii w ciągu dnia, nie odnotowano istotnych różnic. Przy obliczaniu dawki (w molach) insulina aspart jest odpowiednikiem rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Zastąpienie aminokwasu proliny w pozycji B-28 cząsteczki insuliny w NovoRapid FlexPen kwasem asparaginowym prowadzi do zmniejszenia tworzenia się heksamerów, co obserwuje się przy podawaniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. W rezultacie NovoRapid FlexPen wchłania się szybciej do krwioobiegu z podskórnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia insuliny we krwi jest średnio o połowę krótszy w przypadku wstrzyknięcia rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Maksymalne stężenie insuliny we krwi pacjentów z cukrzycą typu I wynoszące 492±256 pmol/l osiąga się po 30–40 minutach po podskórnym podaniu NovoRapid FlexPen w ilości 0,15 j./kg masy ciała. Stężenie insuliny powraca do wartości wyjściowych po 4–6 godzinach od podania. Intensywność wchłaniania jest nieco mniejsza u pacjentów z cukrzycą typu II. Dlatego maksymalne stężenie insuliny u tych pacjentów jest nieco niższe – 352±240 pmol/l i osiągane jest później – średnio po 60 minutach (50–90) minutach. Podczas podawania NovoRapid FlexPen zmienność czasu osiągnięcia maksymalnego stężenia u tego samego pacjenta jest znacznie mniejsza, a zmienność poziomu maksymalnego stężenia jest większa niż w przypadku podawania rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Nie badano farmakokinetyki NovoRapid FlexPen u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Farmakokinetykę i farmakodynamikę NovoRapid FlexPen badano u dzieci (6–12 lat) i młodzieży (13–17 lat) chorych na cukrzycę typu I. Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu badanych grupach wiekowych, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi był taki sam jak u osób dorosłych. Poziom maksymalnego stężenia jest jednak różny u dzieci w różnym wieku, co wskazuje na znaczenie indywidualnego doboru dawek leku NovoRapid FlexPen.

Noworapid - wskazania do stosowania

leczenie cukrzycy

Przeciwwskazania

hipoglikemia; nadwrażliwość na insulinę aspart lub którykolwiek składnik leku.

Przestrogi dotyczące użytkowania

Niewłaściwe dawkowanie lub przerwanie leczenia (szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1) może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej, które mogą być śmiertelne. Pacjenci, u których uzyskano znaczną poprawę kontroli glikemii, np. dzięki intensywnej terapii, mogą zauważyć zmianę typowych objawów będących sygnałami ostrzegawczymi hipoglikemii, o czym należy pacjentów uprzedzić. Konsekwencją farmakodynamiki szybko działających analogów insuliny jest możliwość szybszego rozwoju hipoglikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. NovoRapid FlexPen należy podawać bezpośrednio przed posiłkiem. Należy wziąć pod uwagę szybki początek jego działania podczas leczenia pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmowania leków spowalniających wchłanianie pokarmu w przewodzie pokarmowym.

Choroby współistniejące, zwłaszcza infekcje i gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.

Przejście pacjentów na nowy rodzaj lub rodzaj insuliny powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Jeżeli zmieni się stężenie, rodzaj, rodzaj, pochodzenie preparatu insuliny (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i/lub sposób jej wytwarzania, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki. Pacjenci przyjmujący NovoRapid FlexPen mogą wymagać zwiększenia liczby wstrzyknięć lub zmiany dawki w porównaniu z zwykle stosowaną insuliną. Konieczność dostosowania dawki może pojawić się zarówno w momencie wprowadzenia nowego leku, jak i w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy jego stosowania.

Pomijanie posiłków lub nieoczekiwana intensywna aktywność fizyczna może prowadzić do hipoglikemii. Ćwiczenia bezpośrednio po jedzeniu zwiększają ryzyko hipoglikemii. NovoRapid FlexPen zawiera metakrezol, który w rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne.

Stosować w czasie ciąży i laktacji. Doświadczenie w stosowaniu NovoRapid FlexPen w czasie ciąży jest ograniczone. Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że insulina aspart, podobnie jak insulina ludzka, nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego. Zaleca się wzmożone monitorowanie leczenia kobiet w ciąży chorych na cukrzycę przez cały okres ciąży, a także w przypadku podejrzenia ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i znacznie wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy za pomocą NovoRapid FlexPen podczas karmienia piersią. Leczenie w czasie ciąży nie stwarza ryzyka dla dziecka. Jednakże w tym okresie może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki przez matkę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Hipoglikemia może osłabić zdolność pacjenta do reagowania i koncentracji. Może to stanowić czynnik ryzyka w sytuacjach, w których wymagana jest zwiększona uwaga (na przykład podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn). Należy zalecić pacjentom, aby przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu podjęli działania zapobiegające hipoglikemii. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, u których objawy są łagodne lub nie występują wcale – często występują objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub epizody hipoglikemii. W takich okolicznościach należy rozważyć celowość prowadzenia pojazdu.

Interakcje z lekami

szereg substancji leczniczych wpływa na metabolizm glukozy.

Leki mogące zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki hipoglikemizujące, oktreotyd, inhibitory MAO, nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory ACE, salicylany, alkohol, sterydy anaboliczne, sulfonamidy.

Leki mogące zwiększać zapotrzebowanie na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, kortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, danazol.

Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy hipoglikemii.

Alkohol może nasilać i przedłużać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Niezgodność. Dodanie niektórych leków do insuliny może spowodować jej inaktywację, np. leków zawierających tiole lub siarczyny.

Noworapid – sposób podawania i dawkowanie

Dawkowanie NovoRapid FlexPen jest indywidualne i ustalane przez lekarza zgodnie z charakterystyką i potrzebami pacjenta. Zwykle NovoRapid FlexPen stosuje się w skojarzeniu z preparatami insuliny o pośrednim lub długim czasie działania, które podaje się co najmniej raz dziennie.

Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle 0,5–1,0 j./kg mc./dobę. Przy częstotliwości stosowania zgodnej ze spożyciem pokarmu NovoRapid FlexPen pokrywa 50–70% zapotrzebowania na insulinę, resztę natomiast insuliny o pośrednim lub długim czasie działania.

Sposób podawania NovoRapid FlexPen charakteryzuje się szybszym początkiem i krótszym czasem działania w porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Ze względu na szybszy początek działania, NovoRapid FlexPen należy zwykle podawać bezpośrednio przed posiłkiem. W razie potrzeby lek można podawać wkrótce po posiłku.

NovoRapid wstrzykuje się pod skórę przedniej ściany brzucha, uda, w okolicę mięśnia naramiennego barku lub pośladków. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać nawet w obrębie tego samego obszaru ciała. W przypadku wstrzyknięć podskórnych w obszarze przedniej ściany brzucha działanie leku rozpoczyna się w ciągu 10–20 minut. Maksymalny efekt występuje od 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. Czas działania wynosi 3–5 h. Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, wstrzyknięcie podskórne w przednią ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku podania w inne miejsce. Jednakże szybszy początek działania NovoRapid FlexPen w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką utrzymuje się niezależnie od miejsca podania. W razie potrzeby NovoRapid FlexPen można podawać dożylnie; wstrzyknięcia te można wykonywać wyłącznie pod nadzorem lekarza. NovoRapid można stosować do ciągłego podawania podskórnego przy użyciu odpowiednich pomp infuzyjnych. Wstrzyknięcie podskórne w sposób ciągły wykonuje się w przednią ścianę brzucha, miejsca wstrzyknięć należy okresowo zmieniać. W przypadku stosowania w pompach infuzyjnych preparatu NovoRapid nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny. Pacjenci stosujący pompy infuzyjne powinni otrzymać szczegółowe instrukcje dotyczące korzystania z tych systemów oraz stosowania odpowiednich pojemników i rurek. Zestaw infuzyjny (rurki i kaniule) należy wymieniać zgodnie z wymogami zawartymi w załączonej instrukcji. Pacjenci stosujący NovoRapid w systemie pompy muszą mieć przy sobie insulinę na wypadek awarii pompy. Upośledzona czynność wątroby i nerek może zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej NovoRapid FlexPen należy podawać dzieciom w przypadkach, gdy pożądane jest uzyskanie szybkiego działania insuliny, np. przed posiłkami. NovoRapid FlexPen to wstrzykiwacz z ampułko-strzykawką przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine® z krótką osłonką. Opakowanie z igłami NovoFine® oznaczone jest symbolem S. FlexPen umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek leku z dokładnością do 1 jednostki. Należy postępować zgodnie z instrukcją użycia leku w celach medycznych, która znajduje się w opakowaniu. NovoRapid FlexPen jest przeznaczony wyłącznie do użytku indywidualnego i nie może być używany ponownie.

Instrukcja stosowania leku NovoRapid FlexPen

NovoRapid jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego lub podawania ciągłego przy użyciu pomp infuzyjnych. NovoRapid można także podawać dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zastosowanie w pompach infuzyjnych

W przypadku pomp infuzyjnych stosuje się rurki, których wewnętrzna powierzchnia wykonana jest z polietylenu lub poliolefiny. Część insuliny jest początkowo wchłaniana na wewnętrznej powierzchni pojemnika infuzyjnego.

Stosować do podawania dożylnego

Systemy infuzyjne z lekiem NovoRapid 100 U/ml o stężeniu insuliny aspart od 0,05 do 1,0 U/ml w roztworze infuzyjnym zawierającym 0,9% chlorku sodu, 5 lub 10% dekstrozy i 40 mmol/l chlorku sodu potasowego, są wykonane z polipropylenu pojemniki do infuzji, zachowują trwałość w temperaturze pokojowej przez 24 h. Podczas wlewu insuliny należy monitorować stężenie glukozy we krwi.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid FlexPen są głównie związane z wielkością podawanej dawki leku i są przejawem farmakologicznego działania insuliny. Najczęściej zgłaszanym skutkiem ubocznym insulinoterapii jest hipoglikemia. Może rozwinąć się, jeśli dawka znacznie przekracza zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i/lub drgawek, a następnie tymczasowego lub trwałego upośledzenia funkcji mózgu, a nawet śmierci.

Zgodnie z wynikami badań klinicznych, a także danymi zarejestrowanymi po wprowadzeniu leku do obrotu, częstość występowania ciężkiej hipoglikemii jest różna w różnych grupach pacjentów i przy różnych schematach dawkowania; Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii u pacjentów otrzymujących insulinę aspart jest taka sama jak u pacjentów otrzymujących insulinę ludzką. Poniżej przedstawiono częstość występowania działań niepożądanych, które według badań klinicznych mogą być związane ze stosowaniem leku NovoRapid. Ze względu na częstotliwość występowania reakcje te dzieli się na te, które występują czasami (>1/1000, 1/10 000,
Z układu odpornościowego

Czasami: pokrzywka, swędzenie, wysypki skórne.

Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne. Uogólnione reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypki skórne, swędzenie, pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca i obniżone ciśnienie krwi. Reakcje te mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Z układu nerwowego

Rzadko: neuropatie obwodowe. Szybka poprawa kontroli poziomu glukozy we krwi może spowodować ostrą, bolesną neuropatię, zwykle przemijającą.

Niedowidzenie

Czasami: wady refrakcji. Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić przejściowe wady refrakcji; retinopatia cukrzycowa.

Długotrwałe utrzymanie kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Intensyfikacja insulinoterapii w celu szybkiej poprawy kontroli glikemii może jednak spowodować przejściowe zaostrzenie retinopatii cukrzycowej.

Ze skóry i tkanki podskórnej

Czasami: w miejscach wstrzyknięć mogą wystąpić lipodystrofie na skutek niezastosowania się do zalecenia zmiany miejsca podania leku w obrębie tego samego obszaru; miejscowa nadwrażliwość.

Podczas podawania insuliny czasami obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia jako objawy miejscowej nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie). Na początku leczenia insuliną może wystąpić obrzęk tkanek w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te są zwykle przemijające i ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.

Przedawkować

Nie ma konkretnej definicji przedawkowania insuliny, jednak po jej podaniu może rozwinąć się hipoglikemia.

W przypadku łagodnej hipoglikemii konieczne jest spożycie glukozy lub słodkich pokarmów. Dlatego pacjentom chorym na cukrzycę zaleca się, aby zawsze mieli przy sobie kilka kawałków cukru lub słodyczy.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent jest nieprzytomny, konieczne jest podanie domięśniowe lub podskórne wstrzyknięcie glukagonu (0,5–1 mg), które może podać osoba posiadająca odpowiednie przeszkolenie. Pracownik służby zdrowia może podać pacjentowi glukozę dożylnie. Glukozę należy podać także dożylnie, jeśli pacjent nie reaguje na podanie glukagonu w ciągu 10–15 minut. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien przyjmować doustnie węglowodany, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Warunki przechowywania

trwałość - 2,5 roku. Zużytego wstrzykiwacza zawierającego NovoRapid FlexPen nie należy przechowywać w lodówce. Pen-strzykawkę, którą stosujesz lub nosisz przy sobie jako zapas, należy przechowywać nie dłużej niż 4 tygodnie (w temperaturze nie przekraczającej 30°C). Niewykorzystany wstrzykiwacz z NovoRapid FlexPen należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C (z dala od zamrażarki). Nie zamrażać. W celu ochrony przed światłem przechowywać wstrzykiwacz z założoną nasadką.

Ultrakrótka insulina NovoRapid: dowiedz się wszystkiego, czego potrzebujesz. Na tej stronie znajdziesz instrukcje użytkowania napisane jasnym językiem. Dowiedz się, jak obliczyć odpowiednie dawki dla dorosłych i dzieci, jak długo trwa każdy zastrzyk i jak uniknąć niskiego poziomu cukru we krwi i innych skutków ubocznych. Dowiedz się, co zrobić, jeśli zastrzyki insuliny nagle przestaną obniżać poziom cukru.

Noworapid jest prawdopodobnie najszybszą insuliną na świecie. Poniżej porównano go z analogami i długim lekiem. Zastrzyki z insuliny muszą być połączone ze skutecznymi metodami leczenia, które na to pozwalają utrzymuj poziom cukru we krwi na stałym poziomie 3,9-5,5 mmol/l przez 24 godziny na dobę jak zdrowi ludzie. System, który od ponad 70 lat choruje na cukrzycę typu 1, pozwala dorosłym i dzieciom chorym na cukrzycę chronić się przed poważnymi powikłaniami.

Ultrakrótka insulina NovoRapid: szczegółowy artykuł

W ramach leczenia należy podawać zastrzyki z tego i innych rodzajów insuliny. Pacjenci z cukrzycą typu 2 wykorzystują swoją chorobę. W utrzymaniu prawidłowego poziomu cukru we krwi główną rolę odgrywa dieta, a następnie insulina i tabletki. W przypadku kolejnych diabetyków lepiej sprawdzi się na przykład insulina krótko działająca niż Novorapid. Przeczytaj więcej poniżej.

Instrukcja użycia

Podczas wstrzykiwania leku NovoRapid, jak każdego innego rodzaju insuliny, należy przestrzegać diety.

Opcje diety w zależności od diagnozy:

Wielu diabetyków wstrzykujących sobie szybką insulinę uważa, że ​​nie da się uniknąć napadów hipoglikemii. W rzeczywistości nie jest to prawdą. Możesz utrzymać stabilny, normalny poziom cukru nawet przy ciężkiej chorobie autoimmunologicznej. Tym bardziej w przypadku stosunkowo łagodnej cukrzycy typu 2. Nie ma potrzeby sztucznego zwiększania poziomu glukozy we krwi, aby uchronić się przed niebezpieczną hipoglikemią. Obejrzyj film omawiający tę kwestię z ojcem dziecka chorego na cukrzycę typu 1. Dowiedz się, jak zbilansować dietę i dawki insuliny.

Interakcja z innymi lekami	Niektóre leki osłabiają działanie zastrzyków insuliny, inne wręcz przeciwnie, je wzmacniają. Beta-blokery mogą tłumić objawy hipoglikemii przed wystąpieniem utraty przytomności. Przepisując schemat leczenia insuliną w leczeniu cukrzycy, należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki.
Przedawkować	Może wystąpić ciężka hipoglikemia z utratą przytomności, trwałym uszkodzeniem mózgu, a nawet śmiercią. Przeczytaj, jak zapewnić pacjentowi doraźną opiekę w domu i w szpitalu medycznym. Jeśli stracisz przytomność, wezwij pogotowie.
Formularz zwolnienia	Insulina NovoRapid jest dostępna we wkładach o pojemności 3 ml. Wkłady te można zamykać w jednorazowych wstrzykiwaczach FlexPen, zwiększając dawkę co 1 j.m. Ten krok jest niewygodny dla diabetyków, którzy wymagają małych dawek insuliny. Lek bez długopisów sprzedawany jest pod nazwą Penfill.

Przeczytaj o zapobieganiu i leczeniu powikłań:

Wielu diabetyków szuka możliwości zakupu insuliny Novorapid z rąk, poprzez prywatne ogłoszenia.Insulina jest bardzo delikatnym lekiem hormonalnym. Pogarsza się przy najmniejszym naruszeniu. Co więcej, jego jakości nie można określić na podstawie wyglądu. Zepsuta insulina Novorapid może pozostać tak czysta jak świeża insulina.

Kupując używaną insulinę, istnieje duże prawdopodobieństwo, że otrzymasz zepsutą lub nawet fałszywą insulinę. W ten sposób zmarnujesz pieniądze i czas oraz stracisz kontrolę nad swoją cukrzycą. Kupuj Novorapid i inne rodzaje insulin tylko w sprawdzonych, zaufanych aptekach. Unikaj prywatnych ogłoszeń sprzedaży wartościowych leków.

Noworapid to insulina, która działa?

Noworapid jest lekiem ultrakrótko działającym. Naukowcy nieznacznie zmienili jej strukturę w porównaniu do zwykłej insuliny ludzkiej, dzięki czemu zaczyna ona działać szybciej, niemal natychmiast po wstrzyknięciu. Jedzenie należy zjeść nie później niż 10-20 minut po podaniu leku. To może być najszybsza insulina na świecie. Chociaż zastrzyki hormonalne wpływają na każdego diabetyka inaczej. Niektórzy mogą znaleźć to szybciej.

Jak to wstrzyknąć?

Przeglądaj lub. Należy mądrze stosować szybko działającą insulinę jako część zestawu środków mających na celu utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi. W leczeniu cukrzycy główną rolę odgrywa odżywianie, a następnie wybór rodzaju stosowanej insuliny, dobór dawek i schematu wstrzyknięć.

Dla diabetyków stosujących lek Novorapid i jego analogi nie są zbyt odpowiednie jako szybka insulina przed posiłkami. Ponieważ działają szybciej niż są wchłaniane. Mogą wystąpić epizody, a także skoki poziomu glukozy. Może warto zastosować np. insulinę krótkodziałającą. Co więcej, kosztuje mniej.

Musisz monitorować poziom cukru we krwi przez kilka dni. Określ, przed którym posiłkiem potrzebujesz szybkiego zastrzyku insuliny. Może się okazać, że nie ma potrzeby wstrzykiwania leku Novorapid 3 razy dziennie, wystarczą 1-2 zastrzyki lub można się bez niego obejść. Przeczytaj artykuł „”, aby uzyskać więcej szczegółów. Wstrzyknięcie leku Novorapid podaje się 10-20 minut przed posiłkiem. Nie należy próbować pomijać posiłków po przyjęciu tej insuliny. Koniecznie jedz.

Leczenie cukrzycy insuliną – od czego zacząć:

Jak długo trwa zastrzyk tego leku?

Każda podana dawka insuliny Novorapid wystarcza na około 4 godziny. Nie ma potrzeby mierzenia poziomu cukru 1-2 godziny po wstrzyknięciu, ponieważ w tym czasie lek nie będzie miał czasu na pełne działanie. Odczekaj 4 godziny, następnie zmierz poziom glukozy we krwi i jeśli to konieczne, wstrzyknij kolejną dawkę. Lepiej nie dopuścić do jednoczesnego działania dwóch dawek szybkiej insuliny na organizm. W tym celu należy podawać Novorapid w odstępach co najmniej 4 godzinnych.

Co zrobić, jeśli Novorapid nie redukuje cukru?

Najprawdopodobniej lek uległ pogorszeniu w wyniku naruszenia zasad przechowywania insuliny. Nie należy wstrzykiwać dużych dawek zepsutej insuliny w nadziei, że zadziała. To jest śmiertelne. Wyrzuć bieżący wkład lub butelkę i zacznij używać nowego. Odczekaj 4-5 godzin od momentu poprzedniego wstrzyknięcia. Dopiero wtedy należy podać nową dawkę świeżej, szybko działającej insuliny. Studiuj je i pilnie postępuj zgodnie z nimi.

Gdzie mogę znaleźć porównanie insuliny Novorapid i Levemir?

Novorapid i wcale nie są podobnymi rodzajami insuliny. Nie można ich porównywać, gdyż rozwiązują zupełnie inne problemy w leczeniu cukrzycy. Można ich używać jednocześnie. Wielu diabetyków tak robi. Już wiesz, że Novorapid jest insuliną ultrakrótko działającą. Podaje się go przed posiłkami, a także w nagłych przypadkach, gdy zachodzi potrzeba szybkiego obniżenia wysokiego poziomu cukru.

Levemir jest lekiem długo działającym. Stosowany jest w celu zapewnienia stałego stężenia insuliny we krwi przez całą dobę. Poprawia to poziom cukru we krwi, a także zapobiega rozpadowi mięśni i narządów wewnętrznych. Levemir nie jest przeznaczony do szybkiego obniżania poziomu glukozy po posiłkach.

W przypadku cukrzycy typu 1 i 2 w ciężkich przypadkach konieczne jest jednoczesne stosowanie 2 rodzajów insuliny – długiej i krótkiej (ultrakrótkiej). Mogą to być Levemir i Novorapid lub analogi, które z nimi konkurują. Zalecane leki wymienione w artykule „”. Zwróćcie uwagę na nową długo działającą insulinę, która pod wieloma względami jest lepsza od Levemiru.

Analogi

Analogi insuliny Novorapid są lekami i. Są produkowane przez konkurencyjne firmy farmaceutyczne. Wszystkie te rodzaje insuliny są do siebie bardzo podobne. mówi, że Humalog działa trochę szybciej i silniej niż Apidra i Novorapid. Jednak na forach diabetologicznych wiele publikacji zaprzecza tym informacjom.

W praktyce różnica w działaniu konkurencyjnych ultrakrótkich preparatów insuliny nie jest zbyt istotna. Z reguły diabetycy wstrzykują sobie insulinę, która jest im podawana bezpłatnie. O ile nie jest to absolutnie konieczne, lepiej nie zmieniać leku Novorapid na jeden z jego analogów. Takie zmiany nieuchronnie pogarszają kontrolę poziomu cukru we krwi na kilka dni lub tygodni.

Być może warto przejść na krótko działającą insulinę ludzką. Na przykład na. To zalecenie dotyczy diabetyków, którzy się do tego stosują. Profil działania insuliny krótko działającej pokrywa się z szybkością wchłaniania. Ale Novorapid i inne ultrakrótkie leki działają zbyt szybko.

NovoRapid w czasie ciąży

Insulinę noworapidową można stosować w celu kontrolowania wysokiego poziomu cukru we krwi u kobiet w czasie ciąży. Nie stwarza żadnych szczególnych problemów ani dla matki, ani dla płodu. Należy pamiętać, że Novorapid jest lekiem ultrakrótkim. Działa szybciej i silniej niż zwykła insulina krótko działająca. Ryzyko dla pacjentki wzrasta, zwłaszcza w pierwszej połowie ciąży, kiedy wrażliwość organizmu na insulinę jest największa.

Nie oznacza to, że należy przerwać stosowanie insuliny Novorapid w czasie ciąży. Lek ten można stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Upewnij się, że kobieta w ciąży rozumie, jak obliczyć odpowiednie dawki. Nie powinieneś być leniwy, mierząc poziom cukru we krwi kilka razy dziennie. Dostosuj dawki insuliny na podstawie tych pomiarów. Wiele ciekawych informacji znajdziesz w artykułach „” i „”. Zwykle przy pomocy odpowiedniej diety można obejść się bez insuliny Novorapid i innych silnych ultrakrótkich leków.

Krótko działający analog insuliny ludzkiej.

Forma wydania, skład i opakowanie

Roztwór do podawania podskórnego i dożylnego jest przezroczysty, bezbarwny.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: insulina aspart – 100 jednostek (3,5 mg);

substancje pomocnicze: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, chlorek sodu, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu 2M, kwas solny 2M, woda do wstrzykiwań.

10 ml (1000 szt.) – butelka (1) – opakowanie kartonowe. 3 ml (300 jednostek) - wkłady szklane (1) - wielodawkowe jednorazowe wstrzykiwacze do strzykawek do wielokrotnych wstrzyknięć (5) - opakowania kartonowe.

Wskazania

Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na insulinę aspart i inne składniki leku.

Dawkowanie

Noworapid jest szybko działającym analogiem insuliny. Dawkę leku Novorapid ustala lekarz indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta.

Zazwyczaj lek stosuje się w połączeniu z preparatami insuliny o pośrednim lub długim czasie działania, które podaje się co najmniej raz dziennie. Aby uzyskać optymalną kontrolę glikemii, zaleca się regularne mierzenie stężenia glukozy we krwi i dostosowywanie dawki insuliny. Zazwyczaj indywidualne dzienne zapotrzebowanie na insulinę wynosi dorośli i dzieci waha się od 0,5 do 1 j./kg masy ciała. W przypadku podawania leku przed posiłkami zapotrzebowanie na insulinę Novorapid pokrywa w 50-70%, resztę zapotrzebowania na insulinę pokrywa insulina długo działająca.

Zwiększona aktywność fizyczna pacjenta, zmiany w dotychczasowej diecie lub choroby współistniejące mogą powodować konieczność dostosowania dawki.

Noworapid charakteryzuje się szybszym początkiem i krótszym czasem działania niż rozpuszczalna insulina ludzka. Ze względu na szybszy początek działania, Novorapid należy podawać z reguły bezpośrednio przed posiłkiem, w razie potrzeby można go podać wkrótce po posiłku.

Ze względu na krótszy czas działania w porównaniu z insuliną ludzką, ryzyko wystąpienia nocnej hipoglikemii u pacjentów otrzymujących Novorapid jest mniejsze.

starsi pacjenci I pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby Należy uważniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspart.

Stosuj Novorapid zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej w dzieci jest to korzystne w przypadkach, gdy konieczne jest szybkie rozpoczęcie działania leku, na przykład gdy dziecku trudno jest zachować wymagany odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciem a przyjęciem pokarmu.

Na przeniesienie pacjenta z innych leków insulinowych podczas stosowania leku Novorapid może być konieczne dostosowanie dawki leku Novorapid i insuliny bazowej.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Noworapid i igły przeznaczone są wyłącznie do użytku indywidualnego. Nie wolno ponownie napełniać wkładu wstrzykiwacza.

Nie można stosować leku Novorapid, jeśli nie jest już przezroczysty i bezbarwny lub został zamrożony. Należy ostrzec pacjenta, aby po każdym wstrzyknięciu wyrzucił igłę.

Noworapid można stosować w pompach insulinowych. Rury z powierzchnią wewnętrzną wykonaną z polietylenu lub poliolefiny zostały przetestowane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach. W nagłych przypadkach (hospitalizacja, awaria urządzenia do wstrzykiwania insuliny) Novorapid można usunąć z leku Novorapid w celu podania pacjentowi za pomocą strzykawki insulinowej U100.

Należy uprzedzić pacjenta o przypadkach, w których nie należy stosować leku Novorapid:

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę aspart lub jakikolwiek inny składnik leku;

Jeśli rozpocznie się hipoglikemia;

Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony, uszkodzony lub zgnieciony;

Jeśli naruszono warunki przechowywania leku lub został on zamrożony;

Jeśli insulina nie jest już przezroczysta i bezbarwna.

Przed zastosowaniem leku Novorapid pacjent powinien:

Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że wybrany został właściwy rodzaj insuliny;

Aby zapobiec zakażeniu, do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły;

Pamiętaj, że Novorapid i igły przeznaczone są wyłącznie do użytku indywidualnego;

Nigdy nie podawać insuliny domięśniowo;

Każdorazowo zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obrębie obszaru anatomicznego, co pomoże zmniejszyć ryzyko zagęszczenia i owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia;

Regularnie mierz poziom glukozy we krwi.

Zasady podawania leku

Wprowadzenie SC

Noworapid podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha, udo, bark, okolicę mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Miejsca wstrzyknięć w tej samej okolicy ciała należy regularnie zmieniać, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju lipodystrofii. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, wstrzyknięcie podskórne w przednią ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie w porównaniu do podawania w inne miejsca. Czas działania zależy od dawki, miejsca podania, intensywności przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej. Jednakże szybszy początek działania w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką utrzymuje się niezależnie od miejsca wstrzyknięcia.

Noworapid można stosować w ciągłych podskórnych wlewach insuliny (CSII) w pompach insulinowych przeznaczonych do wlewów insuliny. CSII należy podawać w przednią ścianę brzucha. Miejsca infuzji należy okresowo zmieniać. W przypadku stosowania pompy insulinowej do infuzji leku Novorapid nie należy mieszać z innymi rodzajami insuliny.

Pacjenci stosujący CSII powinni zostać w pełni przeszkoleni w zakresie korzystania z pompy, powiązanego zbiornika i rurek pompy. Zestaw infuzyjny (dren i cewnik) należy wymieniać zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do zestawu infuzyjnego. Pacjenci otrzymujący Novorapid poprzez CSII powinni mieć przy sobie dodatkową ilość insuliny na wypadek awarii systemu infuzyjnego.

Administracja IV

W razie potrzeby Novorapid może być podawany dożylnie, ale wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Do podawania dożylnego stosuje się systemy infuzyjne zawierające lek Novorapid 100 U/ml o stężeniu od 0,05 U/ml do 1 U/ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu; 5% roztwór dekstrozy lub 10% roztwór dekstrozy zawierający 40 mmol/l chlorku potasu, stosując polipropylenowe pojemniki do infuzji. Roztwory te zachowują trwałość w temperaturze pokojowej przez 24 h. Mimo że są stabilne przez pewien czas, pewna ilość insuliny jest początkowo wchłaniana przez materiał zestawu infuzyjnego. Podczas wlewów insuliny należy stale monitorować stężenie glukozy we krwi.

Używanie pióra

Novorapid to wstrzykiwacz do insuliny z dozownikiem i kodowaniem kolorystycznym. Podawaną dawkę insuliny w zakresie od 1 do 60 jednostek można zmieniać w odstępach co 1 jednostkę. Novorapid przeznaczony jest do stosowania z igłami NovoFine i NovoTwist o długości do 8 mm. Jako środek ostrożności należy zawsze mieć przy sobie zapasowy system insulinowy na wypadek zgubienia lub uszkodzenia leku Novorapid.

Przed użyciem wstrzykiwacza

1. Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że Novorapid zawiera właściwy rodzaj insuliny.

2. Zdjąć nasadkę ze strzykawki.

3. Zdjąć naklejkę ochronną z jednorazowej igły. Ostrożnie i mocno nakręcić igłę na Novorapid. Zdjąć zewnętrzną osłonkę z igły, ale nie wyrzucać jej. Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.

Aby zapobiec zakażeniu, do każdego wstrzyknięcia należy używać nowej igły. Nie zginać ani nie uszkadzać igły przed użyciem. Aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą, nigdy nie zakładaj ponownie wewnętrznej osłonki na igłę.

Sprawdzanie podawania insuliny

Nawet przy prawidłowym użyciu wstrzykiwacza, przed każdym wstrzyknięciem we wkładzie może zgromadzić się niewielka ilość powietrza. Aby zapobiec przedostawaniu się pęcherzyków powietrza i zapewnić podanie właściwej dawki leku:

1. Weź 2 jednostki leku, obracając pokrętło wyboru dawki.

2. Trzymając lek Novorapid igłą skierowaną do góry, delikatnie postukaj kilka razy we wkład opuszkiem palca, tak aby pęcherzyki powietrza przesunęły się na górę wkładu.

3. Trzymając lek Novorapid z igłą skierowaną do góry, naciśnij do końca przycisk start. Przełącznik dozowania powróci do pozycji „0”.

Na końcu igły powinna pojawić się kropla insuliny. Jeśli tak się nie stanie, należy wymienić igłę i powtórzyć procedurę, ale nie więcej niż 6 razy. Jeżeli insulina nie wypływa z igły, oznacza to, że wstrzykiwacz jest uszkodzony i nie można go dalej używać.

Ustawianie dawki

Przełącznik dozowania musi być ustawiony w pozycji „0”.

Narysuj liczbę jednostek wymaganą do wstrzyknięcia. Dawkę można regulować, obracając pokrętło dozowania w dowolnym kierunku, aż do ustawienia właściwej dawki na wskaźniku dawkowania.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania insuliny nie jest wymagana określona dawka.

Objawy: hipoglikemia, która może rozwijać się stopniowo w przypadku podania zbyt dużych dawek w stosunku do potrzeb pacjenta.

Leczenie: Pacjent może sam wyeliminować łagodną hipoglikemię, spożywając żywność zawierającą glukozę lub cukier. Dlatego pacjentom chorym na cukrzycę zaleca się, aby zawsze nosili przy sobie produkty zawierające cukier. W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent jest nieprzytomny, należy podać 500 mcg do 1 mg glukagonu domięśniowo lub podskórnie (może podać przeszkolona osoba) lub dożylnie roztwór glukozy (dekstrozy) (może podać wyłącznie lekarz profesjonalny). Konieczne jest także dożylne podanie dekstrozy, jeśli pacjent nie odzyska przytomności po 10-15 minutach od podania glukagonu. Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się posiłek bogaty w węglowodany, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Interakcje leków

Hipoglikemiczne działanie insuliny nasilają doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory MAO, inhibitory ACE, inhibitory anhydrazy węglanowej, nieselektywne beta-blokery, bromokryptyna, sulfonamidy, sterydy anaboliczne, tetracykliny, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, pirydoksyna, teofilina, cyklofosfamid, fenfluramina, preparaty litu, cylany wapnia.

Hipoglikemiczne działanie insuliny osłabiają doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne, heparyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sympatykomimetyki, somatropina, danazol, klonidyna, blokery „wolnych” kanałów wapniowych, diazoksyd, morfina, fenytoina, nikotyna.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.

Oktreotyd/lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Etanol może zarówno nasilać, jak i zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Niekompatybilność farmaceutyczna

Leki zawierające grupy tiolowe lub siarczynowe dodane do leku Novorapid mogą powodować zniszczenie insuliny aspart. Nie należy mieszać leku Novorapid z innymi lekami. Wyjątkiem są wymienione powyżej insulina izofanowa i roztwory do infuzji.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów otrzymujących lek Novorapid są głównie zależne od dawki i wynikają z farmakologicznego działania insuliny. Najczęściej Częstym działaniem niepożądanym podczas stosowania insuliny jest hipoglikemia.

Szybka poprawa kontroli glikemii może prowadzić do stanu „ostrej bolesnej neuropatii”, który zwykle jest odwracalny. Intensyfikacja insulinoterapii wraz z wyraźną poprawą kontroli gospodarki węglowodanowej może prowadzić do przejściowego nasilenia retinopatii cukrzycowej, natomiast długoterminowa poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, reakcje anafilaktyczne.

Od strony metabolizmu: hipoglikemia.

Z układu nerwowego: neuropatia obwodowa („ostra bolesna neuropatia”).

Od strony narządu wzroku: wady refrakcji, retinopatia cukrzycowa.

Dla skóry i tkanki podskórnej: lipodystrofia.

Inni: obrzęk, reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Opis poszczególnych działań niepożądanych:

Reakcje anafilaktyczne

Obserwowano bardzo rzadkie reakcje uogólnionej nadwrażliwości (w tym uogólniona wysypka skórna, swędzenie, wzmożona potliwość, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, obniżone ciśnienie krwi), które potencjalnie zagrażają życiu.

Hipoglikemia

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Może rozwinąć się, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i/lub drgawek, przejściowego lub nieodwracalnego upośledzenia funkcji mózgu, a nawet śmierci. Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle. Mogą one obejmować zimne poty, bladość skóry, zmęczenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, dezorientację, zmniejszoną koncentrację, senność, zwiększony głód, niewyraźne widzenie, ból głowy, nudności i szybkie bicie serca. Badania kliniczne wykazały, że częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od populacji pacjentów, schematu dawkowania i kontroli glikemii. W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnicy w ogólnej częstości występowania epizodów hipoglikemii pomiędzy pacjentami otrzymującymi insulinę aspart a pacjentami otrzymującymi preparaty insuliny ludzkiej.

Lipodystrofia

Zgłaszano rzadkie przypadki lipodystrofii. W miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipodystrofia.

Specjalne instrukcje

Przed dłuższą podróżą ze względu na zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej oznacza, że ​​pacjent musi jeść i przyjmować insulinę o różnych porach.

Hiperglikemia

Niewystarczająca dawka leku lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, może prowadzić do rozwoju hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej. Zazwyczaj objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy hiperglikemii to nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, zwiększone wydalanie moczu, pragnienie i utrata apetytu, a także zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Bez odpowiedniego leczenia hiperglikemia może prowadzić do śmierci.

Hipoglikemia

Pomijanie posiłków, nieplanowany wzmożony wysiłek fizyczny czy podanie zbyt dużej w stosunku do potrzeb dawki insuliny może prowadzić do hipoglikemii.

Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów, na przykład w wyniku wzmożonej insulinoterapii, u pacjentów mogą wystąpić zmiany w zakresie typowych objawów zapowiadających hipoglikemię, o czym należy ich poinformować.

Zwykłe objawy ostrzegawcze mogą zniknąć w przypadku długotrwałej cukrzycy.

Konsekwencją właściwości farmakodynamicznych krótko działających analogów insuliny jest to, że rozwój hipoglikemii podczas ich stosowania może rozpocząć się wcześniej niż w przypadku stosowania rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Ponieważ lek Novorapid należy stosować bezpośrednio w powiązaniu z przyjmowaniem pokarmu, w przypadku leczenia pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmowania leków spowalniających wchłanianie pokarmu należy wziąć pod uwagę dużą szybkość działania leku.

Choroby współistniejące, zwłaszcza zakaźne i przebiegające z gorączką, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również konieczne, jeśli u pacjenta występują współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcja nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

W przypadku zmiany leczenia na inny rodzaj insuliny wczesne objawy zapowiadające hipoglikemię mogą stać się mniej nasilone w porównaniu z objawami występującymi podczas stosowania poprzedniego rodzaju insuliny.

Przeniesienie pacjenta z innych preparatów insuliny

Przejście na nowy rodzaj insuliny lub preparat insuliny innego producenta musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku zmiany stężenia, rodzaju, producenta i rodzaju (insulina ludzka, insulina zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) preparatów insuliny i/lub metody wytwarzania, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub zwiększenia częstotliwości wstrzykiwań w porównaniu do dotychczas stosowanych preparatów insuliny . Jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki, można to zrobić przy pierwszym podaniu leku lub w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Podobnie jak w przypadku leczenia innymi insulinami, w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje objawiające się bólem, zaczerwienieniem, pokrzywką, stanem zapalnym, krwiakiem, obrzękiem i swędzeniem. Regularna zmiana miejsc wstrzyknięć w tym samym obszarze anatomicznym może zmniejszyć objawy lub zapobiec reakcjom. W bardzo rzadkich przypadkach może być konieczne przerwanie stosowania leku Novorapid.

Jednoczesne stosowanie leków z grupy tiazolidynodionów i leków insulinowych

Zgłaszano przypadki rozwoju przewlekłej niewydolności serca u pacjentów leczonych tiazolidynodionami w skojarzeniu z preparatami insuliny, szczególnie jeśli u takich pacjentów występują czynniki ryzyka rozwoju przewlekłej niewydolności serca. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przepisując pacjentom terapię skojarzoną z tiazolidynedionami i lekami insulinowymi. Przepisując taką terapię skojarzoną, konieczne jest przeprowadzenie badań lekarskich pacjentów w celu zidentyfikowania oznak i objawów przewlekłej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obecności obrzęków. Jeżeli objawy niewydolności serca u pacjenta nasilają się, należy przerwać leczenie tiazolidynodionami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Upośledzona czynność nerek może powodować zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych insulin u pacjentów z niewydolnością nerek, należy dokładniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspart.

Na zaburzenia czynności wątroby

Upośledzona czynność wątroby może prowadzić do zmniejszonego zapotrzebowania na insulinę.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych insulin u pacjentów z niewydolnością wątroby, należy dokładniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspart.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas hipoglikemii zdolność pacjenta do koncentracji i szybkiego reagowania może być upośledzona, co może być niebezpieczne w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie potrzebne (na przykład podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn). Pacjentom należy zalecić podjęcie działań zapobiegających rozwojowi hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, u których objawy nie są widoczne lub mają mniejsze nasilenie objawów będących sygnałami ostrzegawczymi hipoglikemii lub u których występują częste epizody hipoglikemii.

Ciąża i laktacja

Noworapid można przepisywać w czasie ciąży. Dwa randomizowane, kontrolowane badania kliniczne (badano 157 + 14 kobiet w ciąży) nie wykazały niekorzystnego wpływu insuliny aspart na ciążę lub zdrowie płodu/noworodka w porównaniu z insuliną ludzką.

Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz monitorowanie kobiet w ciąży chorych na cukrzycę (typu 1, typu 2 lub cukrzycę ciążową) przez cały okres ciąży i podczas ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły maleje w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do poziomu sprzed ciąży.

W okresie karmienia piersią Novorapid można stosować bez ograniczeń, ponieważ podanie insuliny kobiecie karmiącej nie stwarza zagrożenia dla dziecka. Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku.

Używaj w dzieciństwie

Stosować w starszym wieku

Podobnie jak w przypadku innych insulin, starsi pacjenci Należy uważniej monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny aspart.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze od 2° do 8°C (w lodówce, ale nie w pobliżu zamrażarki); Nie zamrażać. W celu ochrony przed światłem przechowywać wstrzykiwacz z założoną nasadką. Okres przydatności do spożycia - 30 miesięcy.

Noworapid należy chronić przed działaniem nadmiernego ciepła i światła.

W przypadku stosowania lub noszenia jako zapasowa strzykawka z lekiem, nie należy przechowywać go w lodówce. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Zużyć w ciągu 4 tygodni.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Preparaty insuliny stosuje się w celu skorygowania poziomu glukozy u pacjentów chorych na cukrzycę. NovoRapid to jeden z przedstawicieli najnowszej generacji środków hipoglikemizujących. Stosowany jest jako element terapii cukrzycy w celu uzupełnienia niedoborów insuliny w przypadku zaburzonej jej syntezy w organizmie.

NovoRapid różni się nieco od zwykłego ludzkiego hormonu, dzięki czemu zaczyna działać szybciej, a pacjenci mogą zacząć jeść zaraz po jego wprowadzeniu. W porównaniu z tradycyjnymi insulinami NovoRapid wykazuje lepsze działanie: u diabetyków stabilizuje się poziom glukozy po posiłkach, zmniejsza się ilość i nasilenie nocnych skurczów. Zaletami są silniejsze działanie leku, co pozwala większości osób chorych na cukrzycę na zmniejszenie jego dawki.

Instrukcja użycia

Insulina NovoRapid produkowana jest przez duńską firmę farmaceutyczną Novo Nordisk, której głównym celem jest poprawa kontroli glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę. Substancją czynną leku jest aspart. Jego cząsteczka jest analogiem insuliny, powtarza ją w strukturze z wyjątkiem jednej, ale znaczącej różnicy - zastąpiono aminokwas. Dzięki temu cząsteczki aspartu nie sklejają się, tworząc heksamery, jak zwykła insulina, ale znajdują się w stanie wolnym, dzięki czemu zaczynają szybciej pracować nad redukcją cukru. Zastąpienie to było możliwe dzięki nowoczesnym technologiom bioinżynierskim. Porównanie aspartu z insuliną ludzką nie wykazało żadnych negatywnych konsekwencji modyfikacji cząsteczki. Wręcz przeciwnie, efekt podawania leku stał się silniejszy i stabilniejszy.

NovoRapid jest gotowym roztworem do podawania podskórnego, stosowanym przy wszystkich typach cukrzycy, w przypadku znacznego niedoboru insuliny. Lek jest dopuszczony do stosowania u dzieci (od 2. roku życia) i osób w podeszłym wieku, a także u kobiet w ciąży. Można go wstrzykiwać za pomocą wstrzykiwaczy i strzykawek. W leczeniu ostrych stanów hiperglikemii możliwe jest podanie dożylne.

Ważne informacje dla diabetyków na temat insuliny NovoRapid zawarte w instrukcji stosowania:

Farmakodynamika	Głównym działaniem leku NovoRapid, jak każdej innej insuliny, jest obniżenie poziomu cukru we krwi. Znacząco poprawia przepuszczalność błon komórkowych, umożliwiając przedostanie się glukozy do wnętrza, aktywuje reakcje rozkładu glukozy, zwiększa rezerwy glikogenu w mięśniach i wątrobie, stymuluje syntezę tłuszczów i białek.
Formularz zwolnienia	Dostępne w 2 formach: Wkład NovoRapid– wkłady 3 ml do stosowania w wstrzykiwaczach strzykawkowych, 5 sztuk w opakowaniu. NovoRapid Flexpen– jednorazowe, ampułko-strzykawkowe wstrzykiwacze zawierające 3 ml aspart, 5 sztuk w opakowaniu. Dokładność dozowania – 1 jednostka. Zgodnie z instrukcją insulina Penfill i Flexpen mają podobny skład i stężenie. Penfill jest wygodniejszy w użyciu, jeśli wymagane są małe dawki leku.
Wskazania	cukrzyca typu 1; typ 2, jeśli tabletki obniżające poziom cukru i dieta nie są wystarczająco skuteczne; typ 2 w czasie ciąży; stany wymagające tymczasowej insulinoterapii, np. śpiączka ketonowa; Typy 3 i 5.
Skutki uboczne	Najczęstszym działaniem niepożądanym insuliny jest. Rozwija się, gdy dawka podawanej insuliny przewyższa zapotrzebowanie organizmu. Rzadko (0,1-1% diabetyków) mogą wystąpić alergie, zarówno w miejscu wstrzyknięcia, jak i uogólnione. Objawy: obrzęk, wysypka, swędzenie, problemy trawienne, zaczerwienienie. W 0,01% przypadków możliwe są reakcje anafilaktyczne. Przejściowo, w okresie gwałtownego spadku glikemii, u chorych na cukrzycę mogą wystąpić objawy neuropatii, niewyraźne widzenie i obrzęk. Te działania niepożądane ustępują samoistnie, bez leczenia.
Wybór dawki	Wymaganą ilość oblicza się w zależności od zawartości węglowodanów w pożywieniu. Dawkę zwiększa się przy dużym wysiłku fizycznym, stresie i chorobach przebiegających z podwyższoną temperaturą.
Wpływ narkotyków	Niektóre leki mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. Są to głównie leki hormonalne, leki przeciwdepresyjne, tabletki stosowane w leczeniu nadciśnienia. Beta-blokery mogą zmniejszać objawy hipoglikemii, przez co trudniej ją rozpoznać. Zabrania się spożywania alkoholu razem z NovoRapidem, ponieważ znacznie pogarsza wyrównanie cukrzycy.
Zasady i czas przechowywania	Zgodnie z instrukcją niewykorzystaną insulinę przechowuje się w lodówce zdolnej do utrzymania temperatury 2-8°C. Wkłady - na 24 miesiące, wstrzykiwacze - 30 miesięcy. Otwarte opakowanie można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 4 tygodnie. Aspart ulega zniszczeniu pod wpływem światła słonecznego, w temperaturach poniżej 2 i powyżej 35 stopni.

Ze względu na to, że NovoRapid jest bardzo wrażliwy na warunki przechowywania, pacjenci z cukrzycą powinni zaopatrzyć się w specjalne urządzenia chłodzące do jego transportu. Insuliny nie można kupić z reklam, ponieważ zepsuty lek nie może wizualnie różnić się od normalnego.

Średnia cena insuliny NovoRapid:

• Naboje: 1690 rub. za opakowanie, 113 rub. na 1ml.
• Długopisy strzykawkowe: 1750 rub. za opakowanie, 117 rub. na 1ml.

Przyjrzyjmy się bliżej, jak prawidłowo podawać NovoRapid, kiedy zaczyna się i kończy jego działanie, w jakich przypadkach insulina może nie działać i z jakimi lekami należy ją łączyć.

Novorapid (Flexpen i Penfill) – lek działa bardzo szybko

Grupa farmakologiczna

NovoRapid jest uważany za insulinę ultrakrótko działającą. Efekt hipoglikemiczny po podaniu obserwuje się wcześniej niż podczas stosowania i ich analogów. Początek działania występuje pomiędzy 10 a 20 minutą po wstrzyknięciu. Czas zależy od indywidualnych cech diabetyka, grubości tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia i jej ukrwienia. Maksymalny efekt występuje 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Wstrzykiwać insulinę NovoRapid 10 minut przed posiłkiem. Dzięki przyspieszonemu działaniu natychmiast usuwa napływający cukier, zapobiegając jego gromadzeniu się we krwi.

Zazwyczaj aspart stosuje się w połączeniu z insulinami długo i średnio działającymi. Jeżeli diabetyk posiada pompę insulinową, wystarczy mu niewielka dawka hormonu.

Czas akcji

Aby uniknąć niepotrzebnego uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia, insulina NovoRapid powinna mieć wyłącznie temperaturę pokojową, a igła powinna być za każdym razem nowa. Miejsce wstrzyknięcia jest stale zmieniane, ten sam obszar skóry można ponownie wykorzystać po 3 dniach i tylko wtedy, gdy nie pozostały na nim ślady wstrzyknięcia. Najszybsze wchłanianie charakteryzuje się przednią ścianą brzucha. To właśnie w okolice pępka i w okolicy bruzd bocznych wskazane jest wstrzykiwanie insuliny krótko działającej.

Przed użyciem nowych środków podawania, wstrzykiwaczy lub pomp należy szczegółowo zapoznać się z ich instrukcją użycia. Na początku warto częściej niż zwykle mierzyć poziom cukru we krwi. Aby mieć pewność prawidłowego dozowania produktu, wszystkie materiały eksploatacyjne muszą być ściśle jednorazowe. Ich wielokrotne stosowanie obarczone jest zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Niestandardowa akcja

Jeśli obliczona dawka insuliny nie zadziała i wystąpi hiperglikemia, można ją wyeliminować dopiero po 4 godzinach. Przed podaniem kolejnej porcji insuliny należy ustalić przyczynę nieskuteczności poprzedniej.

Mogłoby być:

1. Lek, który utracił ważność lub ma niewłaściwe warunki przechowywania. Jeśli lek został zapomniany na słońcu, zamrożony lub pozostawiony przez dłuższy czas na ogniu bez torby termicznej, butelkę należy wymienić na nową, wyjętą z lodówki. Roztwór, który się zepsuł, może stać się mętny i zawierać płatki w środku. Na dnie i ścianach mogą tworzyć się kryształy.
2. Nieprawidłowo podany zastrzyk, obliczona dawka. Wstrzyknięcie innego rodzaju insuliny: długie zamiast krótkiego.
3. Zepsuty długopis strzykawki, igła złej jakości. Kontrolę drożności igły wykonuje się poprzez wyciśnięcie kropli roztworu ze strzykawki. Nie da się sprawdzić funkcjonalności strzykawki, dlatego przy pierwszym podejrzeniu awarii należy ją wymienić. Diabetyk powinien zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz insuliny.
4. W przypadku stosowania pompy system infuzyjny może zostać zatkany. W takim przypadku należy go wymienić przed terminem. Pompa zazwyczaj ostrzega o innych awariach za pomocą sygnału dźwiękowego lub komunikatu na ekranie.

Nasilenie działania insuliny NovoRapid można zaobserwować w przypadku jej przedawkowania, spożycia alkoholu, niewydolności wątroby i nerek.

Wymiana NovoRapid na Levemir

NovoRapid i Levemir to leki tego samego producenta o zasadniczo różnych efektach. Jaka jest różnica: Levemir jest insuliną długo działającą, podaje się ją do 2 razy dziennie w celu stworzenia iluzji podstawowego wydzielania hormonu.

NovoRapid - ultrakrótki, potrzebny do ograniczenia cukru po posiłkach. W żadnym wypadku nie należy zastępować jednego drugim, gdyż doprowadzi to najpierw do hiperglikemii, a po kilku godzinach do hipoglikemii.

Cukrzyca wymaga kompleksowego leczenia, do normalizacji cukru potrzebne są zarówno długie, jak i krótkie hormony. Insulinę NovoRapid często łączy się z lekiem Levemir, ponieważ ich interakcja została dobrze zbadana.

Analogi

Obecnie insulina NovoRapid jest jedynym w Rosji ultrakrótkim lekiem zawierającym aspart jako substancję czynną. W 2017 roku firma Novo Nordisk wprowadziła na rynek USA, Kanadę i Europę nową insulinę Fiasp. Oprócz aspartu zawiera inne składniki, dzięki czemu jego działanie jest jeszcze szybsze i stabilniejsze. Insulina ta pomoże rozwiązać problem wysokiego cukru po posiłku zawierającym dużą ilość szybkich węglowodanów. Mogą go stosować także diabetycy z niestabilnym apetytem, ​​gdyż hormon ten można wstrzykiwać bezpośrednio po posiłku, licząc, ile zostało zjedzone. Nie można go jeszcze kupić w Rosji, a przy zamawianiu z innych krajów jego cena jest znacznie wyższa niż cena NovoRapid, około 8500 rubli. za paczkę.

Dostępne analogi NovoRapid to insuliny Humalog i Apidra. Ich profil działania jest prawie taki sam, mimo że substancje aktywne są różne. Zmiana insuliny na analog jest konieczna tylko w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na określoną markę, ponieważ wymiana wymaga wyboru nowej dawki i nieuchronnie doprowadzi do przejściowego pogorszenia glikemii.

Stosuj w czasie ciąży

Badania kliniczne wykazały, że insulina NovoRapid nie jest toksyczna i nie wpływa na rozwój płodu, dlatego może być stosowana w czasie ciąży. Zgodnie z instrukcją podczas noszenia dziecka u chorych na cukrzycę konieczne jest wielokrotne dostosowanie dawki: zmniejszenie w I trymestrze, zwiększenie w II i III. Podczas porodu zapotrzebowanie na insulinę jest znacznie mniejsze, po porodzie kobieta zwykle wraca do dawek obliczona przed ciążą.

Aspart nie przenika do mleka, więc karmienie piersią nie zaszkodzi dziecku.