Rejestr leków niezbędnych do życia. Jak kupowane są ważne i niezbędne leki

Regionalna kontrola państwa nad stosowaniem cen leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych

W mieście Moskwie regionalną kontrolę państwową nad stosowaniem cen sprzedaży leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych (zwaną dalej regionalną kontrolą państwową) sprawuje Urząd Kontroli stosowania cen leków Wydziału Zdrowia Miasta Moskwy (zwanego dalej Urzędem) zgodnie z Regulaminem administracyjnym dotyczącym wykonywania funkcji państwa polegającej na sprawowaniu regionalnej kontroli państwa w mieście Moskwie w zakresie stosowania cen leków znajdujących się na liście niezbędnych środków i podstawowe leki (zwane dalej VED), zatwierdzone dekretem rządu moskiewskiego z dnia 18 listopada 2014 r. nr 669-PP .

Procedurę wdrażania regionalnej kontroli państwa określa Regulamin regionalnej kontroli państwa w zakresie stosowania cen leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych, zatwierdzony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 maja 2015 r. Nr. 434.

Przedmiotem regionalnej kontroli państwowej jest weryfikacja spełniania przez podmioty obrotu lekami obowiązkowych wymagań dotyczących kształtowania cen sprzedaży leków znajdujących się w wykazie leków niezbędnych i podstawowych (zwanych dalej wymaganiami obowiązkowymi).

Wykaz wymagań obowiązkowych oraz wykaz aktów prawnych zawierających wymagania obowiązkowe można znaleźć klikając na link: „Departament”/„Regionalna kontrola państwa nad stosowaniem cen leków niezbędnych i podstawowych” zakładka „Akty prawne regulacyjne”.

Metodologia ustalania przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej maksymalnych kwot narzutów hurtowych i maksymalnych rozmiarów narzutów detalicznych w stosunku do rzeczywistych cen sprzedaży ustalonych przez producentów leków dla leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i podstawowych została zatwierdzony zarządzeniem Federalnej Służby Taryfowej z dnia 11 grudnia 2009 r. nr 442-a .

Na terenie miasta Moskwy przy ustalaniu cen sprzedaży leków znajdujących się na liście leków podstawowych i podstawowych stosuje się marże handlowe, zatwierdzone dekretem rządu moskiewskiego nr 163-PP z dnia 24 lutego 2010 r. „W sprawie ustanowienia maksymalnej wielkości narzutów handlowych na ceny leków.”

Lista niezbędnych i niezbędnych leków jest corocznie zatwierdzana przez rząd Federacji Rosyjskiej. Aktualna lista leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2020 została zatwierdzona zarządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 12 października 2019 r. nr 2406-r.

Plan kontroli organizacji handlu hurtowego i detalicznego lekami, organizacji farmaceutycznych oraz indywidualnych przedsiębiorców posiadających zezwolenie na działalność farmaceutyczną na rok 2020 można znaleźć na oficjalnych stronach internetowych Prokuratury Generalnej Federacji Rosyjskiej (www.genproc.gov.nз ) w sekcji „Ujednolicony rejestr inspekcji” Skonsolidowany plan inspekcji i Prokuratura Miasta Moskwy (www.mosproc.ru) w sekcji „Przydatne linki” / „Przydatne informacje” / „Skonsolidowany plan inspekcji”, a także klikając link „Departament” / „Regionalna kontrola państwa nad stosowaniem cen leków niezbędnych i podstawowych” „/„Regionalna kontrola państwa nad stosowaniem cen leków niezbędnych i podstawowych”/„Plany inspekcji”/„Plany inspekcji "/"Plan kontroli na rok 2020."

Część 2 art. 8.2 ustawy federalnej nr 294-FZ z dnia 26 grudnia 2008 r. N 294-FZ „W sprawie ochrony praw osób prawnych i indywidualnych przedsiębiorców w sprawowaniu kontroli państwowej (nadzoru) i kontroli gminnej” stanowi, że w celu zapobiegania naruszeniom wymagań obowiązkowych organy kontroli państwowej (nadzór), organy kontroli gminnej wydają ostrzeżenia o niedopuszczalności naruszenia wymagań obowiązkowych.

Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 23 października 2017 r. N 2323-r w sprawie zatwierdzenia wykazu leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2018, wykazu leków do użytku medycznego, wykazu leków przeznaczonych do leczenia osób chorych na hemofilię, torbielowatość zwłóknienie, karłowatość przysadki, choroba Gauchera, nowotwory złośliwe tkanek limfatycznych, krwiotwórczych i pokrewnych, stwardnienie rozsiane, a także osoby po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek, a także minimalny zakres leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej (uchylony)

Załącznik nr 1. Wykaz leków niezbędnych i niezbędnych do użytku medycznego na rok 2018 Załącznik nr 2. Wykaz leków do celów medycznych, w tym leków do celów medycznych przepisywanych decyzją komisji lekarskich organizacji medycznych Załącznik nr 3. Wykaz leków leki przeznaczone do podawania osobom chorym na hemofilię, mukowiscydozę, karłowatość przysadkową, chorobę Gauchera, nowotwory złośliwe tkanek limfatycznych, krwiotwórczych i pokrewnych, stwardnienie rozsiane, a także osobom po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek Załącznik nr 4. Minimalny zakres leki niezbędne do zapewnienia opieki medycznej

1. Zatwierdź:

wykaz leków niezbędnych i niezbędnych do użytku medycznego na rok 2018 zgodnie z Załącznikiem nr 1;

wykaz leków o przeznaczeniu medycznym, w tym leków o przeznaczeniu leczniczym przepisanych decyzją komisji lekarskich organizacji medycznych, zgodnie z załącznikiem nr 2;

wykaz leków przeznaczonych do podawania osobom chorym na hemofilię, mukowiscydozę, karłowatość przysadkową, chorobę Gauchera, nowotwory złośliwe tkanek limfatycznych, krwiotwórczych i pokrewnych, stwardnienie rozsiane, a także osobom po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek, zgodnie z Załącznikiem Nr 3;

minimalny asortyment leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej, zgodnie z Załącznikiem nr 4.

2. Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 grudnia 2015 r. nr 2724-r (Ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2016, nr 2, art. 413) zostaje uznany za nieważny.

Zatwierdzono listę leków niezbędnych i niezbędnych do celów medycznych (VED) na rok 2018. W porównaniu do listy VED na rok 2017, nowa lista została uzupełniona o nowe leki i postacie dawkowania.

Zatwierdzono także nową listę leków w celu zapewnienia świadczeń kategoriom obywateli, listę drogich leków w ramach programu „7 nozologii” („leki „sieroce”) w celu zapewnienia osobom chorym na hemofilię, mukowiscydozę, karłowatość przysadkową, chorobę Gauchera, nowotwory złośliwe tkanek limfatycznych, krwiotwórczych i pokrewnych, stwardnienie rozsiane, a także osoby po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek.

Premier Dmitrij Miedwiediew zatwierdził listę leków niezbędnych i niezbędnych do użytku medycznego (VED) na rok 2018. Odpowiednie zarządzenie, przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia, zostało opublikowane na stronie rządowej 23 października.

Zarządzenie Rządu nr 2323 r z dnia 23 października 2017 r. zatwierdziło wykazy leków niezbędnych i niezbędnych, leków przepisywanych decyzją komisji lekarskiej, leków z programu „7 nozologii”, a także wykaz minimalnego asortymentu leków.

Tabela zbiorcza nowych INN znajdujących się na liście VED na rok 2018

Materiały dotyczące leków niezbędnych i niezbędnych oraz innych list:

1. Zatwierdź:

wykaz leków niezbędnych i niezbędnych do użytku medycznego na rok 2016 zgodnie z Załącznikiem nr 1;

wykaz leków o przeznaczeniu medycznym, w tym leków o przeznaczeniu leczniczym przepisanych decyzją komisji lekarskich organizacji medycznych, zgodnie z załącznikiem nr 2;

wykaz leków przeznaczonych do podawania osobom chorym na hemofilię, mukowiscydozę, karłowatość przysadkową, chorobę Gauchera, nowotwory złośliwe tkanek limfatycznych, krwiotwórczych i pokrewnych, stwardnienie rozsiane, osoby po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek, zgodnie z Załącznikiem nr 3 ;

minimalny asortyment leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej, zgodnie z Załącznikiem nr 4.

2. Ustalić, że do 1 marca 2016 r. obowiązuje wykaz niezbędnych i niezbędnych leków do użytku medycznego na rok 2015, zatwierdzony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. N 2782-r.

3. Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. nr 2782-r (Ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2015, nr 3, art. 597) zostaje uznany za nieważny.

Przewodniczący Rządu

Federacja Rosyjska

Zasady zakupu leków mają swoje subtelności i wymagają specjalnej wiedzy. Jedną z kategorii takich leków jest grupa leków niezbędnych i niezbędnych (VED).

Definicja

Zastanówmy się więc, czym jest ta klasa leków, jakie regulacyjne dokumenty prawne są regulowane i jakie są cechy takiego zakupu. Podpowiemy Ci także, gdzie zajrzeć do listy leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2020.

Na początek należy zdefiniować podstawowe pojęcia stosowane przy zakupie leków. 61-FZ z dnia 12.04.2010 podaje podstawowe pojęcia. Leki to substancje lub ich połączenia wchodzące w kontakt z organizmem człowieka, stosowane w profilaktyce, diagnostyce, leczeniu chorób i rehabilitacji. Mogą być dwa typy:

• substancje farmaceutyczne (jedna lub więcej substancji aktywnych przeznaczonych do produkcji leków i określających ich skuteczność);
• leki lub leki (stosowane w profilaktyce, diagnostyce lub leczeniu).

Te ostatnie występują w kilku postaciach, różnią się sposobem podawania: roztwór, tabletka, proszek i inne.

Każdy lek ma albo międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) – nazwę zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia, albo nazwę rodzajową – nazwę w przypadku braku INN. W takim przypadku producent musi także nadać nazwę handlową. Na przykład ibuprofen to INN, a w sprzedaży znajdują się następujące nazwy handlowe: Mig (produkowany przez Berlin-Chemie), Nurofen (od Reckitt-Benchiser), Next (produkowany przez OTCPharm). Różni producenci przypisują różne nazwy handlowe lekom zawierającym tę samą substancję czynną, aby zidentyfikować lek od konkretnego twórcy.

Państwowy rejestr wszystkich zarejestrowanych leków prowadzony jest przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej na oficjalnej stronie internetowej.

Gdzie znaleźć listę leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2020

W celu zaspokojenia priorytetowych potrzeb zdrowotnych, profilaktyki i leczenia chorób, w tym występujących w strukturze zachorowań w Federacji Rosyjskiej, Ministerstwo Zdrowia prowadzi wykaz tzw. leków specjalnych – VED. Jest zatwierdzany corocznie. Poniżej możesz pobrać zaktualizowaną listę leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2020.

Od 2012 lista nazywa się lekami niezbędnymi, a nie lekami niezbędnymi, tj. narkotyków, a nie szerszej koncepcji narkotyków. I choć oba skróty są nadal w użyciu, należy pamiętać, że druga opcja nie jest do końca poprawna.

Wykaz leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2020 (zatwierdzony Zarządzeniem nr 2738-r z dnia 10 grudnia 2018 r.) można pobrać na różnych portalach farmaceutycznych, jednak w celu uzyskania rzetelnych informacji bardziej wskazane jest skorzystanie z Rozporządzenia Rządu .

Pobierz bezpłatnie listę niezbędnych i niezbędnych leków na rok 2020

Funkcje zakupów leków niezbędnych i niezbędnych

Na szczególną uwagę zasługuje specyfika zamawiania tej kategorii leków:

1. Dodatkowe przyczyny odrzucenia uczestników: brak rejestracji ceny maksymalnej leków niezbędnych i niezbędnych lub oferowana cena przekracza ich maksymalną cenę sprzedaży na warunkach określonych w ust. 2 ust. 10 art. 31.
2. Obowiązkowe wskazanie w dokumentacji INN (w przypadku ich braku, nazw grup chemicznych), a przy prowadzeniu zapytania ofertowego na podstawie decyzji komisji lekarskiej dla jednego pacjenta w okresie leczenia dokumentacja może zawierać nazwę handlową.
3. Zatwierdzone zasady tworzenia wykazu leków, których zakup odbywa się zgodnie z ich nazwami handlowymi (uchwała nr 1086 z dnia 28 listopada 2013 r.), lecz wykaz nie został jeszcze utworzony.
4. Ograniczenia w nabywaniu leków pochodzenia zagranicznego zgodnie z uchwałą nr 1289 z dnia 30 listopada 2015 r.