Rozwiązanie Tramal. Skuteczny lek przeciwbólowy Tramal

Tramadol to lek z grupy opioidowych leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym, znajdujący się na liście leków niezbędnych do działania. Instrukcja stosowania Tramadolu wskazuje, że lek ten ma silne działanie przeciwbólowe, które utrzymuje się przez długi czas. W Rosji obrót narkotykami jest kontrolowany przez organy kontroli narkotyków.

Jak działa lek?

Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, którego działanie na ośrodkowy układ nerwowy i rdzeń kręgowy polega na blokowaniu przez substancję czynną impulsu bólowego. Silne działanie przeciwbólowe leku następuje szybko (w ciągu 15-20 minut) i utrzymuje się przez długi czas (do 6 godzin).

Mechanizm działania tramadolu ma na celu aktywację receptorów opioidowych w mózgu i przewodzie pokarmowym, a także zapobieganie niszczeniu katecholamin i utrzymanie ich stężenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek wykazuje silne działanie przeciwbólowe, ale jest prawie 10 razy słabsze od działania identycznych dawek morfiny.

Stosowany w dawkach terapeutycznych Tramadol nie wpływa negatywnie na układ krwiotwórczy, może natomiast nieznacznie spowalniać motorykę jelit. Dodatkowo lek wykazuje słabe działanie uspokajające i przeciwkaszlowe.

Jednocześnie podczas stosowania leku następuje depresja ośrodka oddechowego i ekscytujący wpływ na obszar mózgu odpowiedzialny za rozwój odruchu wymiotnego. Przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest uzależnienie od tramadolu, dlatego też, aby osiągnąć niezbędny efekt terapeutyczny, pacjent będzie potrzebował coraz większych dawek leku.

Opcje wydania

Tramadol produkowany jest w następujących postaciach:

• Tabletki tramadolu (50 i 100 mg);
• kapsułki (50 i 100 mg);
• czopki doodbytnicze (100 mg);
• krople do podawania doustnego;
• roztwór do wstrzykiwań (Tramadol w ampułkach).

Każda postać leku zawiera chlorowodorek tramadolu jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, których skład zależy od postaci leku.

Kapsułki i tabletki Tramadolu zawierają 50 i 100 mg substancji głównej + składniki pomocnicze. W tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (tramadol opóźniający) dawkę substancji czynnej zwiększa się do 150 i 200 mg. Tabletki i kapsułki po 10 sztuk pakowane są w blistry i opakowania kartonowe.

Krople do podawania doustnego zawierają 100 mg tramadolu w jednej dawce (40 kropli), substancjami pomocniczymi są gliceryna, sacharyna, olejek anyżowy i miętowy, glikol propylenowy. Krople produkowane są w butelkach o pojemności 10 ml.

Czopki doodbytnicze zawierają tramadol 100 mg i tłuszcz stały jako podstawę. Czopki po 10 sztuk pakowane są w blistry. Opakowanie leku może zawierać 1 lub 2 blistry.

Tramadol w ampułkach jest bezbarwnym, jasnobrązowym, przezroczystym roztworem, którego 1 ml zawiera 50 mg substancji czynnej, octan sodu i wodę do wstrzykiwań. Ampułki (2 ml) po 5 sztuk umieszcza się w blistrach i opakowaniach kartonowych.

Kiedy przepisywany jest Tramadol?

Wskazaniem do stosowania opioidowego leku przeciwbólowego jest umiarkowany lub silny ból o różnej etiologii, towarzyszący urazom, nerwobóle, okres pooperacyjny lub stany towarzyszące chorobie nowotworowej.

Tryb aplikacji

Zgodnie z instrukcją Tramadol można stosować doustnie, doodbytniczo, dożylnie, domięśniowo lub podskórnie. Lekarz ustala schemat leczenia, dawkowanie i czas przyjmowania leku indywidualnie, w oparciu o nasilenie zespołu bólowego i ogólny stan pacjenta.

Kapsułki i tabletki

Standardowa dawka do podawania doustnego to 1 kapsułka lub tabletka (50 mg), którą należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłku. Jeżeli nie ma efektu terapeutycznego, po godzinie można przyjąć kolejną tabletkę.

W przypadku silnego bólu można zastosować pojedynczą dawkę 100 mg (2 tabletki). Działanie przeciwbólowe po zażyciu Tramadolu utrzymuje się przez 4-8 godzin. Maksymalna dawka, jaką pacjent może przyjąć w ciągu dnia, nie powinna przekraczać 8 tabletek (400 mg).

Tabletki i kapsułki Tramadolu nie są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 14 lat i o masie ciała mniejszej niż 25 kg. U pacjentów w podeszłym wieku, a także osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy wydłużyć odstęp pomiędzy przyjęciem kolejnej dawki leku. W łagodzeniu bólu u chorych na nowotwory dopuszczalne są zwiększone dawki leku ze skróconym odstępem między dawkami.

Krople

Dla dorosłych i dzieci (powyżej 14 lat) roztwór doustny jest przepisywany w pojedynczej dawce 20 kropli. Krople rozpuszcza się w wodzie lub na kawałku cukru. Jeśli nie ma pożądanego efektu, lek przyjmuje się w tej samej dawce po 30 lub 60 minutach. W przyszłości lek można ponownie zażyć po ustaniu jego działania (po 6 godzinach). Maksymalna dzienna porcja (160 kropli).

W przypadku małych dzieci (od 1 roku do 14 lat) lekarz przepisuje dawkę leku indywidualnie w ilości 1-2 mg leku na 1 kg masy ciała.

Zastrzyki z tramadolu

U dorosłych pacjentów zastrzyki tramadolu podaje się domięśniowo, dożylnie lub podskórnie, w pojedynczej dawce od 50 do 100 mg. W przypadku dzieci pojedynczą dawkę leku oblicza się w zależności od masy ciała. Niezależnie od formy podania, roztwór tramadolu należy podawać bardzo powoli.

Jeśli działanie przeciwbólowe nie jest wystarczająco wyraźne, dopuszczalne jest wielokrotne podanie leku w tej samej dawce w ciągu godziny. Aby złagodzić silny ból, lek jest przepisywany w dawce początkowej 100 mg. Dla chorych na raka maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg, w pozostałych przypadkach – 400 mg.

Czopki doodbytnicze

Tę postać leku można stosować wyłącznie u dorosłych pacjentów, którym przepisano 1 czopek (100 mg) w celu łagodzenia bólu. Maksymalna dawka dzienna, podobnie jak w przypadku innych postaci leku, wynosi 400 mg.

Przeciwwskazania

Tramadolu nie należy przepisywać w następujących przypadkach:

• indywidualna nietolerancja składników;
• ciąża i karmienie piersią;
• ciężka niewydolność wątroby i nerek;
• stany związane z depresją ośrodka oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego (w przypadku zatrucia alkoholem, lekami nasennymi lub lekami psychotropowymi).

Zastrzyki i krople tramadolu do podawania doustnego nie są przepisywane dzieciom poniżej pierwszego roku życia, tabletki i kapsułki nie są stosowane w leczeniu dzieci poniżej 14 roku życia.

Tramadolu nie należy przepisywać osobom ze skłonnościami samobójczymi, narkomanom ani pacjentom przyjmującym inhibitory monoaminooksydazy. Z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod nadzorem lekarza opioidowy lek przeciwbólowy przepisuje się pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, urazowym uszkodzeniem mózgu, padaczką, a także bólami brzucha o nieznanej etiologii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane z różnych układów organizmu:

Przyjmowanie leku może powodować tachykardię, objawy nadciśnienia ortostatycznego i omdlenia.

Z układu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wzdęcia, zaburzenia stolca (zaparcia), suchość w ustach, ból w okolicy brzucha.

Najwięcej negatywnych reakcji występuje ze strony ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, letarg, senność lub bezsenność. Wielu pacjentów skarży się na dezorientację, wzmożony lęk, nerwowość, depresję i zaburzenia koordynacji ruchów. W ciężkich przypadkach zażywanie leku może powodować ataki amnezji, drgawki, drżenie kończyn, halucynacje i zaburzenia funkcji poznawczych.

Czasami leczeniu opioidowym lekiem przeciwbólowym towarzyszą zaburzenia smaku i percepcji wzrokowej, zaburzenia cyklu miesiączkowego u kobiet oraz trudności w połykaniu i oddawaniu moczu. Wraz ze zwiększoną wrażliwością rozwijają się reakcje alergiczne, objawiające się swędzeniem skóry, wysypką, taką jak pokrzywka i wysypką.

Długotrwałe stosowanie opioidowego leku przeciwbólowego prowokuje rozwój uzależnienia od leku, a odstawienie leku powoduje zespół odstawienny, któremu towarzyszy chęć zażycia leku przeciwbólowego i pogorszenie stanu przypominającego „odstawienie” - bóle mięśni, łzawienie, katar, tachykardia, nudności, wymioty, podwyższone ciśnienie krwi.

Przedawkowaniu Tramadolu towarzyszą niebezpieczne objawy - drgawki, wymioty, depresja ośrodka oddechowego, gwałtowny spadek ciśnienia, który może skutkować zapaścią i śpiączką. Dlatego też podczas przyjmowania Tramadolu należy ściśle przestrzegać wskazanych dawek, stosować się do zaleceń lekarza i nie przyjmować leku dłużej niż wskazany okres.

Tramadolu nie należy stosować w ramach znieczulenia, podawania lub leków psychotropowych. U pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstęp pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek leku.

U pacjentów z patologiami wątroby, nerek, nadciśnieniem tętniczym, urazowymi uszkodzeniami mózgu, skłonnością do epilepsji lub uzależnienia od narkotyków lekarz indywidualnie dobiera dawkę leku i monitoruje stan pacjenta w trakcie leczenia. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ etanol nasila hamujące działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy.

Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, który podlega specjalnym zasadom przechowywania, transportu, podawania i wydawania w aptekach. Obieg tego leku jest ściśle regulowany przez kontrolę narkotyków. Lekarz wypisuje receptę na Tramadol na specjalnym formularzu przeznaczonym dla silnych leków. Lek wydawany jest w aptekach wyłącznie na receptę. Oto odpowiedź na często zadawane pytanie: „Czy mogę kupić Tramadol bez recepty?”

Analogi, cena

Analogami Tramadolu zawierającymi tę samą substancję czynną są następujące leki:

• Sintradon;
• Protradon;
• Tramal;
• Akram Tramadolu;
• Tramadol Stada;
• Tramolina.

Wśród leków o podobnym działaniu terapeutycznym, które mogą zastąpić Tramadol, znajdują się leki Zaldiar, Tramaceta, Omnopon, Prosidol, Ramplexa.

Cena Tramadolu jest dość przystępna. Opakowanie kapsułek lub tabletek kosztuje od 65 do 80 rubli, roztwór do wstrzykiwań w ampułkach kosztuje od 60 rubli.

W tym artykule medycznym możesz zapoznać się z lekiem Tramadol. Instrukcja stosowania wyjaśni, w jakich przypadkach można przyjmować zastrzyki lub tabletki, w czym pomaga lek, jakie są wskazania do stosowania, przeciwwskazania i skutki uboczne. W adnotacji przedstawiono formy uwalniania leku i jego skład.

W artykule lekarze i konsumenci mogą jedynie zostawić prawdziwe recenzje na temat Tramadolu, z których można dowiedzieć się, czy lek pomógł w leczeniu bólu i znieczuleniu u dorosłych i dzieci, dla których jest nadal przepisywany. Instrukcje zawierają listę analogów tramadolu, ceny leku w aptekach, a także jego stosowanie w czasie ciąży.

Tramadol jest syntetycznym lekiem przeciwbólowym zaliczanym do leków opioidowych. Instrukcje użytkowania wskazują, że kapsułki i tabletki po 50 mg i 100 mg, zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań w roztworze powodują silne działanie przeciwbólowe.

Forma i skład wydania

Tramadol dostępny jest w postaci:

• roztwór do wstrzykiwań;
• kapsułki;
• tabletki;
• tabletki o przedłużonym uwalnianiu (opóźnione);
• krople do stosowania doustnego;
• czopki doodbytnicze.

Jedna tabletka powlekana tramadolu zawiera 100, 150 lub 200 mg chlorowodorku tramadolu, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną (Silicii dioxydum colloidale) bezwodną, ​​magnezu stearynian.

Jedna kapsułka zawiera: 50 mg chlorowodorku tramadolu, laktozy jednowodnej, stearynianu magnezu. Kapsułka żelatynowa zawiera barwnik czarny diamentowy PN (E151).

Jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu, bezwodny octan sodu, wodę do wstrzykiwań (Aqua pro injectionibus).

Do wyprodukowania jednego czopka doodbytniczego potrzeba 100 mg chlorowodorku tramadolu w postaci stałej.

Jeden mililitr roztworu doustnego (co odpowiada 40 kroplom) zawiera: 100 mg chlorowodorku tramadolu, sacharoza (sacharoza), gliceryna (gliceryna), glikol propylenowy (glikol propylenowy), polisorbat 20 (Polysorbat 20), sorbinian potasu (sorbinian potasu), sód sacharyna (sacharyna sodowa), olejek miętowy (olejek miętowy), olejek anyżowy (Oleum anisi), woda oczyszczona (Aqua purificatae).

efekt farmakologiczny

Lek wpływa na rdzeń kręgowy i ośrodkowy układ nerwowy, hamując przewodzenie impulsów bólowych. Produkt wykazuje silne działanie przeciwbólowe, które utrzymuje się przez długi czas. Lek ma działanie uspokajające i łagodne działanie przeciwkaszlowe.

Stosowanie Tramadolu aktywuje receptory opioidowe w przewodzie pokarmowym i mózgu. Lek stabilizuje stężenie i spowalnia niszczenie katecholamin w ośrodkowym układzie nerwowym. Tramadol jest 5-10 razy słabszy od Morfiny.

Prawidłowe stosowanie leku nie ma istotnego wpływu na hemodynamikę, motorykę jelit i oddychanie oraz nie powoduje zmiany ciśnienia w tętnicy płucnej. W przypadku długotrwałego leczenia zwykle rozwija się tolerancja.

Działanie przeciwbólowe występuje średnio 20-30 minut po zażyciu leku i utrzymuje się przez 6 godzin.

Wskazania do stosowania

Na co pomaga Tramadol? Lek jest przepisywany w celu łagodzenia bólu o umiarkowanym i silnym nasileniu o różnej etiologii, w tym bólu u chorych na nowotwory, bólu podczas urazów i w okresie pooperacyjnym.

Lek stosuje się także w celu uśmierzania bólu podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych.

Instrukcja użycia

Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie w zależności od nasilenia i charakteru bólu.

Kapsułki

Dawkowanie tramadolu ustala lekarz indywidualnie w zależności od nasilenia i charakteru bólu. Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia: dawka początkowa: 1 kapsułka (50 mg) doustnie, popijając niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłków; jeśli w ciągu 30-60 minut nie będzie efektu, możesz przyjąć 1 kapsułkę więcej; w przypadku silnego bólu pojedyncza dawka może natychmiast wynosić 100 mg (2 kapsułki).

Działanie, w zależności od nasilenia bólu, utrzymuje się od 4 do 8 godzin. Dzienna dawka tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg (8 kapsułek). Tej postaci dawkowania nie należy przepisywać dzieciom o masie ciała poniżej 25 kg i wieku poniżej 14 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, w razie potrzeby powinni zwiększyć odstęp między dawkami leku. Czas trwania i schemat stosowania ustala lekarz prowadzący. Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.

Pigułki

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:

• dawka początkowa – 1 tabletka (50 mg) doustnie, popijając niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłków;
• jeśli w ciągu 30-60 minut nie będzie efektu, możesz przyjąć jeszcze 1 tabletkę;
• w przypadku silnego bólu pojedyncza dawka może natychmiast wynosić 100 mg (2 tabletki).

Efekt, w zależności od nasilenia bólu, utrzymuje się od 4 do 8 godzin. Dzienna dawka tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg (8 tabletek). Tej postaci dawkowania nie należy przepisywać dzieciom o masie ciała poniżej 25 kg i wieku poniżej 14 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, w razie potrzeby powinni zwiększyć odstęp między dawkami leku. Czas trwania i schemat stosowania ustala lekarz prowadzący.

Tabletki można połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku lub wstępnie rozpuścić w 1/2 szklanki wody.

Zastrzyk

Tramadol podaje się powoli dożylnie, domięśniowo lub podskórnie. W przypadku braku innych recept, młodzieży powyżej 14. roku życia i dorosłym przepisuje się jednorazowo 50-100 mg w 1-2 ml roztworu do wstrzykiwań. Jeżeli nie następuje zadowalająca analgezja, po 30–60 minutach podaje się dawkę 50 mg. W przypadku silnego bólu jako dawkę początkową stosuje się dużą dawkę (100 mg).

Dzienna dawka wynosi zwykle 400 mg. Z reguły wystarczy, aby złagodzić ból. Większe dawki można stosować u pacjentów chorych na raka. U pacjentów z chorobami nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku powyżej 75. roku życia wydalanie chlorowodorku tramadolu może ulec spowolnieniu, dlatego może być konieczne wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami leku.

Roztwór doustny

Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie w zależności od nasilenia i charakteru bólu. Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia: dawka wynosi 50 mg (20 kropli). Jeśli nie ma pożądanego efektu, możesz przyjąć kolejne 20 kropli po 30-60 minutach.

W razie potrzeby lek można przyjąć ponownie po 4-6 godzinach. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg (160 kropli). Dla dzieci w wieku od 1 do 14 lat pojedyncza dawka wynosi 1-2 mg/kg masy ciała.

Czopki do stosowania doodbytniczego

Młodzieży powyżej 14. roku życia i dorosłym przepisuje się zwykle 1 czopek do 4 razy dziennie. Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby mogą stosować 1 czopek w przypadku ostrego bólu, natomiast przy długotrwałym leczeniu należy zwiększyć odstępy pomiędzy podaniami.

Skutki uboczne

Tramadol może powodować następujące działania niepożądane:

• ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, letarg, osłabienie, wzmożona potliwość, nerwowość, omamy, skurcze mięśni, pobudzenie, drżenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, euforia, zaburzenia snu, senność, brak koordynacji, splątanie, niepewny chód, amnezja, depresja, drgawki, zaburzenia funkcji poznawczych;
• reakcje alergiczne: wysypka pęcherzowa, swędzenie, pokrzywka, wysypka;
• z układu moczowego: zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu;
• niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, zapaść, omdlenia - z układu sercowo-naczyniowego;
• z przewodu pokarmowego: biegunka lub zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, bóle brzucha, nudności.

Tramadol może powodować problemy ze smakiem, wzrokiem i miesiączką.

Nagłe zaprzestanie używania objawia się zespołem „odstawienia”: silne pragnienie zażywania opioidów, kichanie, wyciek z nosa, skurcze i bóle mięśni, łzawienie, skurcze brzucha, rozszerzone źrenice, biegunka, nudności, wymioty, okresowe dreszcze, gęsia skórka, dysfonia, niespokojny sen, ziewanie, nadciśnienie i tachykardia.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne opioidy;
• dzieci do 1 roku życia – w przypadku kropli doustnych, do 14 lat – w przypadku innych postaci dawkowania;
• padaczka, której nie można odpowiednio kontrolować za pomocą leków;
• skłonność do nadużywania substancji; skłonności samobójcze;
• ciąża i laktacja (z wyjątkiem ważnych przypadków);
• jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy) i 2 tygodnie po ich odstawieniu;
• ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby;
• jako lek stosowany w leczeniu objawów odstawiennych wynikających ze stosowania opioidów;
• stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami nasennymi i psychotropowymi, alkoholem).

Tramadol należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza w następujących przypadkach:

• uzależnienie od opioidów; ból jamy brzusznej niewiadomego pochodzenia (tzw. ostry brzuch);
• urazowe uszkodzenia mózgu;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• skłonność do uzależnień (alkoholizm, narkotyki lub narkomania);
• upośledzona czynność nerek i (lub) wątroby; zaburzenia świadomości różnego pochodzenia;
• padaczka;
• jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (niektórych leków przeciwdepresyjnych i tłumiących apetyt), innych związków trójpierścieniowych, leków przeciwmigrenowych (tryptanów), narkotycznych leków przeciwbólowych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg aktywności drgawkowej;
• drgawki.

Dzieci, ciąża i karmienie piersią

W czasie ciąży należy unikać długotrwałego stosowania tramadolu ze względu na ryzyko rozwoju uzależnienia u płodu i zespołu odstawiennego w okresie noworodkowym. Jeżeli konieczne jest przyjmowanie go w okresie laktacji, należy liczyć się z tym, że lek w niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

Specjalne instrukcje

Ze szczególną ostrożnością przepisuje się lek przeciwbólowy osobom z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym, uzależnieniem od narkotyków, urazowym uszkodzeniem mózgu, dezorientacją, bólem brzucha o nieznanej etiologii i zespołem padaczkowym. Długotrwałe stosowanie tego leku powoduje uzależnienie. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie tramadolu i inhibitorów MAO jest przeciwwskazane. Łącząc lek z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub z napojami alkoholowymi, można zaobserwować efekt synergistyczny, wyrażający się w postaci zwiększonej sedacji lub nasilenia działania przeciwbólowego.

Karbamazepina zwiększa metabolizm leku, w związku z czym pacjent wymaga zwiększenia dawki tramadolu.

Przyjmując lek jednocześnie z SSRI, trójpierścieniowymi lekami depresyjnymi lub psycholeptykami, u pacjenta może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.

Analogi leku Tramadol

Analogi są określone przez strukturę:

1. Opóźnienie tramwajowe.
2. Tramadol Lannacher (retard, Stada, Acree, GR, Plethico, reportharm, Slovakopharm).
3. Sintradon.
4. Tramklozydol.
5. Opóźnienie Tramundina.
6. chlorowodorek tramadolu.
7. Tramal.
8. Protradon.
9. Tramolina.

Warunki i cena wakacji

Średni koszt Tramadolu (tabletki) w Moskwie wynosi 285 rubli. Wydawane na receptę.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią. Daty ważności:

• tabletki i kapsułki – 5 lat w temperaturze do 25 C;
• krople do podawania doustnego – 3 lata w temperaturze do 25 C;
• czopki – 3 lata w temperaturze do 30 C;
• roztwór – 5 lat w temperaturze 15–25 C.

ALO (Umieszczone na liście bezpłatnych ambulatoryjnych leków)

Producent: KRKA, d.d., Novo Mesto

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Tramadol

Numer rejestracyjny: Nr RK-LS-5Nr 020153

Data rejestracji: 30.09.2013 - 30.09.2018

Instrukcje

• Rosyjski

Nazwa handlowa

Tramadol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Tramadol

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml i 100 mg/2 ml

Mieszanina

Zawiera jedna ampułka

substancja aktywna - chlorowodorek tramadolu 50 mg lub 100 mg,

Substancje pomocnicze: sodu octan bezwodny, woda do wstrzykiwań

Opis

Przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od wtrąceń mechanicznych

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbólowe. Opioidy. Inne opioidy. Tramadol

Kod ATX N02AX02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Całkowita biodostępność po podaniu dożylnym wynosi 100%, objętość dystrybucji wynosi około 203 litry. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 20%. Tramadol przenika przez łożysko i około 0,1% leku przenika do mleka matki.

Metabolizm Około 85% tramadolu jest metabolizowane. Tramadol jest metabolizowany na drodze N- i O-demetylacji. Z wyjątkiem O-demetylowanego metabolitu (M1), wszystkie metabolity są farmakologicznie nieaktywne.

Usuwanie

90% tramadolu i jego metabolitów wydalane jest przez nerki, reszta jest wydalana z kałem. Okres półtrwania wynosi 5-6 godzin i jest taki sam zarówno dla tramadolu, jak i jego metabolitów.

W przypadku zaburzeń czynności nerek zmniejsza się objętość i szybkość wydalania, dlatego u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 0,5 ml/s zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie odstępów pomiędzy dawkami.

U pacjentów z ciężką marskością wątroby metabolizm tramadolu i M1 jest zmniejszony, dlatego należy dostosować dawkowanie.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat maksymalne stężenie w osoczu nieznacznie wzrasta, a okres półtrwania jest dłuższy, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki.

Farmakodynamika

Działanie przeciwbólowe tramadolu zachodzi dwojako: powoduje słabą stymulację układu ośrodkowego w celu hamowania bólu poprzez wiązanie się z receptorami μ-opioidowymi, zmniejszając w ten sposób odczuwanie bólu, a także działa na układ monoaminergiczny zwiększając hamowanie transmisji impulsów bólowych w kręgosłupie. Ten efekt przeciwbólowy jest efektem synergistycznego działania obu mechanizmów działania. Intensywność działania przeciwbólowego jest porównywalna z petydyną i kodeiną i dziesięciokrotnie mniejsza niż morfina.

Tramadol w dawkach terapeutycznych praktycznie nie działa na układ sercowo-naczyniowy (nie działa depresyjnie i nie zwiększa ciśnienia w tętnicy płucnej), nie powoduje skurczu mięśni gładkich, wydzielania histaminy, dlatego rzadko występują reakcje anafilaktyczne . Wpływ na oddychanie jest minimalny i może wystąpić jedynie po zastosowaniu większych dawek. Rozwój uzależnienia i uzależnienia jest również bardzo rzadki.

Wskazania do stosowania

Zespół bólowy o różnej etiologii (w tym u osób starszych):

W przypadku urazów (rany, złamania)

Na ciężką nerwoból

Na nowotwory złośliwe

Na ból spowodowany zawałem mięśnia sercowego

Podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych

Ból pooperacyjny

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkowanie należy dobierać indywidualnie i dostosowywać w zależności od nasilenia zespołu bólowego.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:

Roztwór do wstrzykiwań: 50 mg - 100 mg (1 ml - 2 ml roztworu) dożylnie, domięśniowo lub podskórnie.

Tramadol jest przepisywany dorosłym i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Roztwór do wstrzykiwań nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat

Wstrzyknięcia dożylne należy podawać bardzo powoli lub należy je rozcieńczyć w roztworze do infuzji i podać w infuzji. Dawkę można powtarzać w odstępach 4-6 godzin.

Zalecana maksymalna dawka dla dorosłych wynosi 400 mg, z wyjątkiem leczenia bólu u pacjentów z chorobą nowotworową i pacjentów z silnym bólem pooperacyjnym, u których dawkę dobową można zwiększyć do 600 mg.

Mniejsze dawki i dłuższe odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami powinny zostać ustalone przez lekarza i są zalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie zaleca się stosowania dawek dobowych większych niż 300 mg u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to absolutnie konieczne

na leczenie.

Skutki uboczne

Bardzo często (>1/10)

zawroty głowy

Często (>1/100 -<1/10)

ból głowy

zaćmienie mózgu

suchość w ustach, wymioty, zaparcia

wyzysk

skrajne zmęczenie

Niezbyt często (>1/1000 -<1/100)

kołatanie serca, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność sercowo-naczyniowa

odruch wymiotny, podrażnienie przewodu pokarmowego (np. uczucie ciężkości w żołądku, wzdęcia), biegunka

swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka

Rzadko (> 1/10 000 -< 1/1000)

halucynacje, dezorientacja

zaburzenia snu, koszmary senne

euforia, czasem dysforia

zmiany w aktywności (zwykle zmniejszona, czasami zwiększona)

zmiany w percepcji poznawczej i sensorycznej (np. podejmowanie decyzji, zaburzenia percepcji)

uzależnienie od narkotyków

zmiany apetytu

parestezje, drżenie

niewydolność oddechowa

drgawki pochodzenia mózgowego (obserwowane niemal we wszystkich przypadkach po podaniu dożylnym chlorowodorku tramadolu w dużych dawkach lub przy jednoczesnym przepisywaniu leków przeciwpsychotycznych)

mimowolne skurcze mięśni

zaburzona koordynacja ruchowa

omdlenia, bradykardia, nadciśnienie tętnicze

napady padaczkowe

zmniejszona ostrość wzroku

• słabe mięśnie

  zaburzenia układu moczowego (trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu i zatrzymanie moczu)

  reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy

obrzęk), anafilaksja

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

W odosobnionych przypadkach

Trudności w połykaniu płynów

Depresja oddechowa może wystąpić w przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki lub w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy

(patrz punkt „Interakcje leków”).

Napady padaczkowe występują głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy (patrz punkt „Interakcje leków”).

U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową stan może się pogorszyć. Jednakże nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem tramadolu.

Możliwe objawy odstawienia są podobne jak w przypadku opiatów. Objawy te obejmują: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkinezę, drżenie i objawy żołądkowo-jelitowe. Inne objawy, które występowały bardzo rzadko po odstawieniu tramadolu, to: ataki paniki, silny lęk, halucynacje, parestezje, szum w uszach.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na tramadol lub składniki leku

ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, uspokajające, uspokajające, nasenne)

jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO lub leczenie inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 14 dni

ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek

pacjentów cierpiących na padaczkę, których nie można opanować odpowiednim leczeniem

wiek dzieci do 12 lat

uzależnienie od opioidów

Interakcje leków

Podczas jednoczesnego stosowania tramadolu z leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, I z etanolem możliwe jest, że ich działania mogą się wzajemnie wzmacniać.

Aplikacja karbamazepina, barbiturany i inne induktory enzymów mikrosomalnych może prowadzić do osłabienia działania przeciwbólowego tramadolu.

Długotrwałe stosowanie tramadolu stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej na inne opioidowe leki przeciwbólowe.

Leki przeciwlękowe zwiększają nasilenie działania przeciwbólowego tramadolu, czas trwania znieczulenia wydłuża się w połączeniu z barbituranami. Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując działanie przeciwbólowe po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.

Przy jednoczesnym stosowaniu tramadolu z inhibitorami MAO, furazolidonem, prokarbazyną, lekami przeciwpsychotycznymi istnieje ryzyko wystąpienia drgawek (obniżenie progu drgawkowego

Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza zawartość metabolitu mono-O-desmetylotramadolu w wyniku konkurencyjnego hamowania izoenzymu CYP2D6.

W przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego podawania z cymetydyną (inhibitorem enzymu) klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne. Nie zaleca się łączenia agonistów/antagonistów opioidów (np. buprenofiny, nalbufiny, pentazocyny) i tramadolu, ponieważ w takich schorzeniach działanie przeciwbólowe czystego agonisty jest zmniejszone. Rozwój zespołu serotoninowego jest możliwy w przypadku stosowania tramadolu w skojarzeniu z innymi substancjami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny. Objawy zespołu serotoninowego obejmują splątanie, dysforię, hipertermię, pocenie się, ataksję, wzmożenie odruchów, mioklonie i biegunkę. Odstawienie leków serotoninergicznych powoduje szybkie złagodzenie objawów.

Przy jednoczesnym stosowaniu Tramadolu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. bupropion, mirtazapina, hydrokannabinol), zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania tramadolu i kumaryn (np. warfaryny) ze względu na ryzyko skrócenia czasu protrombinowego wraz z wystąpieniem krwawień i siniaków. Inne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (N-demetylacja) i aktywnego O-demetylotramadolu.

Ograniczona liczba badań wykazała, że ​​przed lub pooperacyjne stosowanie przeciwwymiotnego antagonisty 5-HT3, ondansetronu, zwiększa potrzebę stosowania tramadolu w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Specjalne instrukcje

Tramadol należy stosować ze szczególną ostrożnością:

na choroby nerek i wątroby

u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym

u pacjentów chorych na epilepsję

u pacjentów uzależnionych od opioidów

na bóle brzucha niewiadomego pochodzenia („ostry brzuch”)

z zamieszaniem niewiadomego pochodzenia

przy zaburzeniach ośrodka oddechowego lub funkcji układu oddechowego

w stanie szoku

Tramadol ma niski potencjał uzależniający. Jednak przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie, uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów, którzy mają skłonność do nadużywania leków lub są od nich uzależnieni, leczenie Tramadolem należy prowadzić jedynie przez krótki okres, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy. Leczenie tramadolem u pacjentów z padaczką lub skłonnością do napadów drgawkowych należy rozważać tylko wtedy, gdy istnieją istotne okoliczności. Należy ściśle monitorować pacjentów z napadami drgawkowymi w trakcie leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. Tramadol nie nadaje się do leczenia substytucyjnego opioidami, ponieważ nie łagodzi objawów odstawienia morfiny. Podczas długotrwałego stosowania tramadolu nie można całkowicie wykluczyć rozwoju uzależnienia od leku i tolerancji krzyżowej na inne leki opioidowe. Dlatego o kontynuacji lub przerwaniu leczenia powinien decydować wyłącznie lekarz. Należy ostrzec pacjentów, aby przestrzegali dawki i czasu trwania leczenia przepisanych przez lekarza oraz aby nie dzielili się lekiem z innymi osobami. Długotrwałe leczenie zespołu bólu przewlekłego należy prowadzić wyłącznie według ścisłych wskazań. Podczas stosowania jakiejkolwiek postaci dawkowania tramadolu należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Tramadol przenika przez barierę łożyskową. Bardzo duże dawki tramadolu wpływają na rozwój narządów wewnętrznych, wzrost kości i śmiertelność noworodków. Nie stwierdzono działania teratogennego leku. Tramadol nie wpływa na kurczliwość macicy podczas porodu.

Nie należy stosować tramadolu w czasie ciąży.

Przepisanie leku jest możliwe wyłącznie ze względów zdrowotnych; stosowanie Tramadolu należy ograniczyć wyłącznie do pojedynczej dawki.

Laktacja

Nie należy stosować tramadolu w okresie laktacji.

W okresie laktacji Tramadol może być przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych; stosowanie należy ograniczyć do pojedynczej dawki. Po jednorazowym zastosowaniu tramadolu zazwyczaj nie ma konieczności przerywania karmienia piersią. W związku z tym po jednorazowym zastosowaniu Tramadolu należy odciągnąć pierwszą porcję mleka matki i nie używać odciągniętego mleka do karmienia. W przypadku podawania leku matce u noworodków istnieje ryzyko zmian w częstości oddechów, które zwykle nie mają znaczenia klinicznego.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

W okresie leczenia zabrania się prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Przedawkować

Objawy przedawkowania tramadolu są podobne do tych, które mogą wystąpić w przypadku innych leków przeciwbólowych działających ośrodkowo (opioidów).

Objawy: zwężenie lub rozszerzenie źrenic, wymioty, zapaść, spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, depresja świadomości (aż do śpiączki), drgawki padaczkowe, trudności w oddychaniu, a nawet zatrzymanie (bezdech).

Leczenie:

Podstawowe środki ogólne

Diagnostyka (oddychanie, krążenie krwi, świadomość), utrzymanie/przywrócenie funkcji życiowych oddychania i krążenia krwi.

Środki specjalne

Drgawki: chronią pacjenta przed towarzyszącymi siniakami; diazepam lub inne benzodiazepiny podaje się dożylnie.

Niedociśnienie: poziome ułożenie ciała pacjenta, jeśli to konieczne, wewnątrznaczyniowy wlew roztworów elektrolitów, leki wazopresyjne.

Wstrząs anafilaktyczny: Skontaktować się z lekarzem pogotowia ratunkowego. W międzyczasie ułożyć pacjenta w pozycji poziomej, unieść dolną część ciała i podać intensywny wlew roztworów elektrolitów.

Zatrzymywać się Serce: Natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa, skontaktować się z lekarzem pogotowia ratunkowego.

Zatrzymanie oddechu: natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa, skontaktować się z lekarzem pogotowia ratunkowego, antidotum na depresję oddechową to nalokson.

Forma wydania i opakowanie

NUMER REJESTRACYJNY: P N014289/03-200315

NAZWA HANDLOWA LEKU
Tramal®

NAZWA MIĘDZYNARODOWA NIEPROPONOWANA
Tramadol

FORMUŁA DAWKOWANIA
Zastrzyk.

MIESZANINA
1 ml roztworu zawiera:
Substancja aktywna: chlorowodorek tramadolu 50,00 mg;
Substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny 4,15 mg, woda do wstrzykiwań 951,85 mg.

OPIS
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Lek przeciwbólowy o mieszanym mechanizmie działania.

Kod ATX: N02AX02.

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE

Farmakodynamika
Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o centralnym mechanizmie działania. Jest nieselektywnym, pełnym agonistą receptorów opioidowych μ, δ i κ, charakteryzującym się wysokim powinowactwem do receptorów μ. Drugim mechanizmem działania tramadolu, wzmacniającym jego działanie przeciwbólowe, jest hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny przez neurony i zwiększone uwalnianie serotoniny.
Tramadol ma działanie przeciwkaszlowe. W odróżnieniu od morfiny w dawkach terapeutycznych nie hamuje oddychania iw mniejszym stopniu wpływa na motorykę jelit. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest słaby. Potencjał przeciwbólowy tramadolu wynosi 1/10 - 1/6 aktywności morfiny.
Farmakokinetyka
Po podaniu domięśniowym tramadol wchłania się szybko i całkowicie, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po 45 minutach. Biodostępność jest bliska 100%. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 20%. Tramadol ma duże powinowactwo do tkanek (Vd,β=203 ± 40 l). Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. Niewielkie ilości tramadolu i jego O-demetylowanej pochodnej (odpowiednio 0,1% i 0,02%) przenikają do mleka kobiecego.
Izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6 biorą udział w metabolizmie tramadolu; zahamowanie tych izoenzymów przez inne substancje może wpływać na stężenie tramadolu i jego aktywnego metabolitu we krwi. Do chwili obecnej nie zidentyfikowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, w których pośredniczy ten mechanizm.
Tramadol i jego metabolity są wydalane głównie z moczem, a średni skumulowany stopień wydalania przez nerki wynosi 90%.
Okres półtrwania tramadolu (T1/2) wynosi około 6 godzin, niezależnie od drogi podania. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat okres półtrwania może wydłużyć się 1,4-krotnie; w przypadku marskości wątroby do 13,3 ± 4,9 godzin (tramadol), 18,5 ± 9,4 godzin (O-demetylotramadol), w ciężkich przypadkach - odpowiednio 22,3 godziny i 36 godzin.
T1/2 w niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 5 ml/min) – 11 ± 3,2 godziny (tramadol), 16,9 ± 3 godziny (O-demetylotramadol), w ciężkich przypadkach – odpowiednio 19,5 godziny i 43,2 godziny.
Metabolizowany w wątrobie poprzez N- i O-demetylację, a następnie sprzęganie z kwasem glukuronowym. Jedynie O-demetylotramadol ma działanie farmakologiczne. Istnieją znaczne różnice indywidualne w stężeniach innych metabolitów. W moczu wykryto 11 metabolitów tramadolu.
W dawkach terapeutycznych tramadol ma liniowy profil farmakokinetyczny. Zależność pomiędzy stężeniem tramadolu w surowicy a działaniem przeciwbólowym zależy od dawki i różni się u poszczególnych osób. Zwykle skuteczne jest stężenie tramadolu w surowicy wynoszące 100–300 ng/ml.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie bólu o umiarkowanym i wysokim natężeniu.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na tramadol lub którykolwiek składnik leku;
- ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami lub innymi lekami psychotropowymi;
- łączne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), a także w ciągu 14 dni po zaprzestaniu ich stosowania jest przeciwwskazane;
- padaczka, której nie można odpowiednio kontrolować;
- stosowanie tramadolu jako leku stosowanego w leczeniu zespołu odstawienia leku jest przeciwwskazane;
- Przeciwwskazane w czasie ciąży. Podczas karmienia piersią lek można przepisać wyłącznie ze względów zdrowotnych. W przypadku jednorazowej dawki leku nie ma konieczności przerywania karmienia piersią;
- dzieci poniżej 1 roku życia.

OSTROŻNIE

Tramadol należy stosować ostrożnie:
- u pacjentów uzależnionych od opioidów;
- w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu, u pacjentów we wstrząsie, u pacjentów z zaburzeniami świadomości niewiadomego pochodzenia, u pacjentów z zaburzeniami oddychania i zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego, ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym;
- lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzoną ciężką nietolerancją opioidów pochodzenia alergicznego i niealergicznego;
- w przypadku padaczki, którą można odpowiednio kontrolować za pomocą leków lub u pacjentów podatnych na wystąpienie napadów drgawkowych, tramadol można stosować wyłącznie ze względów zdrowotnych (patrz „Instrukcje specjalne”);
- u pacjentów ze skłonnością do nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków leczenie tramadolem należy prowadzić w krótkich kursach i pod nadzorem lekarza (patrz „Instrukcje specjalne”).

STOSOWAĆ W CIĄŻY I KARMIENIU PIERSIĄ

Ciąża
Badania na zwierzętach wykazały, że tramadol w bardzo dużych dawkach wpływa na rozwój narządów, kostnienie i śmiertelność noworodków. Tramadol przenika przez barierę łożyskową. Nie ma przekonujących dowodów na bezpieczeństwo stosowania tramadolu w czasie ciąży u ludzi, dlatego nie należy stosować tramadolu w czasie ciąży. Długotrwałe stosowanie tramadolu w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka.
Tramadol stosowany przed i w trakcie porodu nie wpływa na kurczliwość macicy podczas porodu. U noworodków tramadol może powodować zmiany częstości oddechów, które zwykle nie mają znaczenia klinicznego.
Laktacja
Około 0,1% dawki tramadolu podanej matce przenika do mleka w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Po podaniu pojedynczej dawki tramadolu zazwyczaj nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach i nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wykazały żadnego wpływu tramadolu na płodność.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI

Roztwór do wstrzykiwań Tramal® 50 mg/ml przeznaczony jest do podawania dożylnego strumieniem, domięśniowego, podskórnego i dożylnego w kroplówce. Dożylne podawanie roztworu do wstrzykiwań odbywa się powolnym strumieniem lub kroplówką po rozcieńczeniu w roztworze do wstrzykiwań. Sposób przygotowania roztworu do wstrzykiwań Tramal® opisano w rozdziale „Obliczanie objętości roztworu do wstrzykiwań”.
Stosowane dawki zależą od nasilenia zespołu bólowego i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Konieczne jest wybranie minimalnej skutecznej dawki leku. Podczas leczenia zespołu bólu przewlekłego należy przestrzegać określonego harmonogramu podawania leku.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia
Pojedyncza dawka do jednorazowego podania wynosi 50 - 100 mg tramadolu (1-2 ml roztworu do wstrzykiwań). Jeśli w ciągu 30–60 minut po pierwszym podaniu nie nastąpi zadowalające działanie przeciwbólowe, można ponownie przepisać tramadol w dawce 50 mg (1 ml).
W przypadku silnego bólu zaleca się dawkę początkową 100 mg tramadolu. W zależności od nasilenia zespołu bólowego działanie przeciwbólowe tramadolu utrzymuje się od 4 do 8 godzin. W okresie pooperacyjnym możliwe jest krótkotrwałe stosowanie tramadolu w dawkach przekraczających wskazane. Maksymalna dawka dobowa tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg, z wyjątkiem niektórych przypadków klinicznych (np. w leczeniu bólu u chorych na nowotwory i w okresie pooperacyjnym).
Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Tramal® w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przepisywany w jednorazowej dawce w ilości 1 - 2 mg/kg masy ciała dziecka. Konieczne jest wybranie minimalnej skutecznej dawki. Całkowita dawka dobowa tramadolu nie powinna przekraczać 8 mg/kg masy ciała dziecka i nie więcej niż 400 mg na dobę, przy obliczaniu stosuje się najmniejszą wartość.
Starsi pacjenci
U pacjentów w podeszłym wieku (do 75 lat), u których nie występuje klinicznie istotna niewydolność wątroby lub nerek, zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być wolniejsza. Dlatego, jeśli to konieczne, zwiększ odstęp w przepisywaniu leku zgodnie z charakterystyką pacjenta.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub dializowani oraz pacjenci z niewydolnością wątroby
Jeśli czynność nerek i (lub) wątroby jest zaburzona, wydalanie tramadolu z organizmu jest spowolnione. W razie konieczności należy zwiększyć odstęp pomiędzy dawkami leku.

Obliczanie objętości roztworu do wstrzykiwań:
1. Do obliczenia całkowitej dawki tramadolu (mg) potrzebne są: masa ciała (kg) x dawka (mg/kg).
2. Objętość (ml) rozcieńczonego roztworu do podania oblicza się w następujący sposób: podziel dawkę całkowitą (mg) przez odpowiednie stężenie rozcieńczonego roztworu (mg/ml; patrz tabela poniżej).

Zgodnie z kalkulacją rozcieńczyć zawartość ampułki dodając rozpuszczalnik, wymieszać i wpisać wyliczoną objętość gotowego roztworu. Wyrzucić wszelkie niewykorzystane resztki roztworu do wstrzykiwań.

Czas trwania terapii

W żadnym wypadku tramadolu nie należy stosować dłużej niż to konieczne. Przy długotrwałym stosowaniu tramadolu, w zależności od nasilenia lub etiologii zespołu bólowego, konieczna jest okresowa kontrola (w razie potrzeby z przerwami w przyjmowaniu leku) w celu ustalenia konieczności dalszego leczenia i optymalizacji schematu dawkowania.

EFEKT UBOCZNY

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i zawroty głowy, obserwowane u ponad 10% pacjentów.

Częstotliwość określa się w następujący sposób:
Bardzo często: ≥1/10;
Często: ≥1/100,<1/10;
Niezbyt często: ≥1/1000,<1/100;
Rzadko: ≥1/10 000,<1/1000;
Bardzo rzadko:<1/10 000;
Niewystarczające dane: nie można określić na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia serca:
Niezbyt często: wpływ na regulację układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, tachykardia). Te działania niepożądane obserwuje się głównie po dożylnym podaniu leku lub przy znacznym wysiłku fizycznym.
Rzadko: bradykardia.
Zaburzenia naczyniowe:
Niezbyt często: wpływ na regulację układu krążenia (niedociśnienie ortostatyczne lub zapaść). Te działania niepożądane obserwuje się głównie po dożylnym podaniu leku lub przy znacznym wysiłku fizycznym.
Rzadko: podwyższone ciśnienie krwi.
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:
Rzadko: zmiany apetytu.
Schorzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia:
Rzadko: depresja oddechowa, duszność.
W przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), możliwa jest depresja oddechowa.
Stwierdzono pogorszenie astmy oskrzelowej, ale nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego ze stosowaniem leku.
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, senność.
Rzadko: zaburzenia mowy, parestezje, drżenie, napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, problemy z koordynacją, omdlenia.
Napady padaczkowe mogą wystąpić po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub przy jednoczesnym stosowaniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy.
Zaburzenia psychiczne:
Rzadko: halucynacje, splątanie, zaburzenia snu, lęk, majaczenie i koszmary senne. Po zastosowaniu tramadolu możliwe są różne rzadko obserwowane działania niepożądane ze strony psychiki (w zależności od cech osobistych pacjenta i czasu trwania leczenia). Te działania niepożądane obejmują zmiany nastroju (zwykle euforię, czasami dysforię), zmiany w aktywności (zwykle zmniejszoną, czasami zwiększoną), zaburzenia poznawcze i percepcyjne (np. zaburzenia podejmowania decyzji, percepcji). Może rozwinąć się uzależnienie od narkotyków. Możliwe objawy odstawienia są podobne do objawów odstawienia opioidów: pobudzenie, lęk, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkineza, drżenie i objawy żołądkowo-jelitowe.
Inne objawy bardzo rzadkie po odstawieniu tramadolu to: ataki paniki, silny lęk, omamy, parestezje, szumy uszne i inne niezwykle rzadkie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, omamy, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).
Zaburzenia wzroku:
Rzadko: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Bardzo często: nudności.
Często: zaparcia, suchość w ustach, wymioty.
Niezbyt często: odruch wymiotny, uczucie ciężkości w nadbrzuszu, wzdęcia, biegunka.
Schorzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: pocenie się.
Niezbyt często: reakcje skórne (np. swędzenie, rumień, pokrzywka).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Rzadko: osłabienie mięśni.
Schorzenia wątroby i dróg żółciowych:
W niektórych przypadkach obserwowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych, co zbiegło się z terapią tramadolem.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: zaburzenia układu moczowego (dyzuria i zatrzymanie moczu).
Zaburzenia układu odpornościowego:
Rzadko: reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy) i anafilaksja.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia:
Często: zmęczenie.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wskazane w instrukcji lub zostaną zauważone inne objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

PRZEDAWKOWAĆ

W przypadku przedawkowania tramadolu należy spodziewać się objawów charakterystycznych dla narkotycznych leków przeciwbólowych.
Możliwe objawy: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki, depresja ośrodka oddechowego aż do porażenia oddechowego.
Leczenie. Zapewnienie drożności dróg oddechowych. Utrzymanie czynności oddechowej i układu krążenia w zależności od objawów.
W przypadku zaburzeń oddychania podaje się nalokson. W przypadku drgawek diazepam należy podawać dożylnie. W przypadku przedawkowania leku w postaci doustnej należy wykonać płukanie żołądka i przepisać węgiel aktywowany w ciągu pierwszych dwóch godzin po przedawkowaniu. Po zażyciu szczególnie dużych dawek leku w kapsułkach, usunięcie treści żołądkowej może być skuteczne w późniejszym terminie. W przypadku przedawkowania hemodializa i hemofiltracja są nieskuteczne.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Roztwór do wstrzykiwań Tramal® jest niezgodny farmaceutycznie z roztworami do wstrzykiwań diklofenaku, indometacyny, fenylobutazonu, diazepamu, flunitrazepamu, midazolamu, nitrogliceryny.
Nie należy przepisywać tramadolu jednocześnie ani w ciągu 14 dni po odstawieniu inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia opioidowym lekiem przeciwbólowym petydyną zgłaszano zagrażające życiu interakcje leków, obejmujące objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego i układu krążenia. Podobne interakcje z inhibitorami MAO są możliwe w przypadku przepisywania tramadolu.
Jednoczesne stosowanie tramadolu i substancji hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym alkoholu, może nasilić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Należy zauważyć, że w przypadku wspólnego lub wcześniejszego stosowania cymetydyny (inhibitora mikrosomalnych enzymów wątrobowych) klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne. Jednoczesne lub wcześniejsze stosowanie karbamazepiny (induktora mikrosomalnych enzymów wątrobowych) może osłabiać działanie przeciwbólowe tramadolu i skracać czas jego działania.
Tramadol może powodować drgawki i nasilać działanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg drgawkowy (np. bupropion, mirtazapina), prowadząc w ten sposób do do rozwoju napadów.
Jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi lekami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mirtazapina, może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego. Istnieje ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego w przypadku zaobserwowania jednego z następujących objawów/zespołów:
- spontaniczny klon mięśniowy;
- indukowane lub mioklonie oczne z pobudzeniem lub zwiększoną potliwością;
- drżenie i hiperrefleksja;
- nadciśnienie, podwyższona temperatura ciała > 38°C i indukowane lub mioklonie oczne.
Odstawienie leków serotoninergicznych powoduje szybkie ustąpienie objawów. Niezbędne leczenie zależy od obrazu klinicznego i nasilenia objawów.
Przy jednoczesnym stosowaniu tramadolu i pochodnych kumaryny (na przykład warfaryny) konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów, ponieważ u niektórych z nich wystąpił wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) wraz z rozwojem krwawienia i wybroczyn.
Inne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą spowalniać metabolizm tramadolu (N-demetylacja) i prawdopodobnie aktywnego O-demetylotramadolu. Nie badano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Istnieją ograniczone dowody na to, że przed lub pooperacyjne stosowanie ondansetronu, antagonisty receptora 5-HT3, zwiększało potrzebę stosowania tramadolu u pacjentów z bólem pooperacyjnym.

SPECJALNE INSTRUKCJE

U pacjentów uzależnionych od opioidów, po urazach głowy, we wstrząsie, u pacjentów z zaburzeniami świadomości o nieznanej etiologii, zaburzeniami oddychania lub uszkodzeniem ośrodka oddechowego, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym tramadol należy stosować wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znanymi przypadkami ciężkiej nietolerancji opioidów pochodzenia alergicznego i niealergicznego.

Zgłaszano przypadki drgawek u pacjentów przyjmujących tramadol w zalecanych dawkach. Ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć w przypadku przekroczenia maksymalnej zalecanej dawki dobowej leku (400 mg). Przyjmowanie tramadolu może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy. Pacjenci cierpiący na padaczkę oraz pacjenci podatni na drgawki powinni przyjmować tramadol wyłącznie ze względów zdrowotnych.

Tramal® ma niski potencjał wywoływania uzależnienia od narkotyków. Jednak przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest uzależnienie, uzależnienie fizyczne i psychiczne. U pacjentów podatnych na nadużywanie narkotyków lub rozwój uzależnienia od narkotyków leczenie Tramalem® należy prowadzić wyłącznie w krótkich cyklach i pod nadzorem lekarza.
Tramal® nie ma zastosowania jako terapia substytucyjna u pacjentów uzależnionych od opioidów. Chociaż tramadol jest agonistą opioidów, nie może tłumić objawów odstawienia morfiny.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDU I PRACY Z MECHANIZMAMI

Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować senność i zawroty głowy, w związku z czym może zaburzać reakcje kierowców samochodów i operatorów maszyn. Podczas stosowania leku Tramal® należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkich reakcji psychomotorycznych, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychotropowymi lub alkoholem.

Formuła brutto

C 16 H 25 NIE 2

Grupa farmakologiczna substancji Tramadol

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Kod CAS

27203-92-5

Charakterystyka substancji Tramadol

Chlorowodorek tramadolu jest białym, krystalicznym proszkiem, bez zapachu, o gorzkim smaku, dobrze rozpuszczalnym w wodzie i etanolu.

Farmakologia

efekt farmakologiczny- środek przeciwbólowy (opioid).

Aktywuje receptory opioidowe (mu-, delta- i kappa-) na błonach pre- i postsynaptycznych włókien doprowadzających układu nocyceptywnego, w mózgu i rdzeniu kręgowym, a także w przewodzie pokarmowym; sprzyja otwarciu kanałów potasowych i wapniowych, powoduje hiperpolaryzację błon i hamuje przewodzenie impulsów nerwowych. Spowalnia niszczenie katecholamin i stabilizuje ich zawartość w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwbólowe wynika ze zmniejszenia aktywności nocyceptywnej i wzrostu systemów antynocyceptywnych organizmu. Hamuje korę mózgową, działa uspokajająco, hamuje kaszel i ośrodki oddechowe, stymuluje strefę spustową ośrodka wymiotnego, jądro nerwu okoruchowego; powoduje skurcz mięśni gładkich zwieraczy.

Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie (90%), biodostępność bezwzględna wynosi 68%, Tmax wynosi 2 godziny. Wiązanie z białkami osocza wynosi 20%. Objętość dystrybucji zależy od drogi podania i po podaniu doustnym lub dożylnym wynosi odpowiednio 306 i 203 litry. Przechodzi przez BBB i inne bariery histohematyczne, w tym przez łożysko, i jest wydzielany do mleka matki. Biotransformacja zachodzi w wątrobie przy udziale izoenzymów CYP2D6 i CYP3A4, głównie poprzez N- i O-demetylację, a następnie sprzęganie. Zidentyfikowano 11 metabolitów, z których jeden, mono-O-demetylotramadol (M1), wykazuje działanie farmakologiczne. Jest wydalany głównie przez nerki (90%, z czego około 30% pozostaje w stanie niezmienionym) i jelita (około 10%). Jeśli czynność wątroby i nerek jest zaburzona (Cl kreatyniny poniżej 80 ml/min), wydalanie ulega spowolnieniu.

Zastosowanie substancji Tramadol

Zespół bólowy o umiarkowanym i silnym nasileniu (w tym z nowotworami złośliwymi, urazami, w okresie pooperacyjnym). Ulga w bólu podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość; stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi i innymi lekami psychoaktywnymi); ryzyko samobójstwa, skłonność do nadużywania substancji psychoaktywnych, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu), ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek, ciąża (pierwszy trymestr), karmienie piersią (w przypadku długotrwałego stosowania) , dzieciństwo do 1 roku (w przypadku podawania pozajelitowego) i do 14 lat (w przypadku podawania doustnego).

Ograniczenia w użyciu

Uzależnienie od opioidów, zaburzenia świadomości różnego pochodzenia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, urazy głowy, padaczka, bóle brzucha niewiadomego pochodzenia (ostry brzuch), zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Przepisywanie tramadolu w czasie ciąży (II i III trymestr) jest możliwe wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Skutki uboczne Tramadolu

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, zwiększone zmęczenie, letarg, paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (nerwowość, pobudzenie, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, euforia, chwiejność emocjonalna, omamy), senność, zaburzenia snu, dezorientacja, zaburzenia koordynacji ruchów, niestabilność chodu, drgawki pochodzenia ośrodkowego (po podaniu dożylnym w dużych dawkach lub przy jednoczesnym podaniu leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), depresja, amnezja, zaburzenia funkcji poznawczych, parestezje, zaburzenia widzenia, smaku.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: suchość w ustach, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia/biegunka, trudności w połykaniu.

Z układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia, zapaść.

Z układu moczowo-płciowego: trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, nieregularne miesiączki

Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka, wysypka pęcherzowa.

Inni: duszność; przy długotrwałym stosowaniu - uzależnienie od narkotyków, z nagłym odstawieniem - zespół odstawienia.

Interakcja

Wzmacnia działanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (w tym środków uspokajających, nasennych, uspokajających i znieczulających) oraz etanolu. Induktory utleniania mikrosomalnego (m.in. karbamazepina, barbiturany) zmniejszają nasilenie działania przeciwbólowego tramadolu i czas jego działania. Ponieważ karbamazepina zwiększa metabolizm tramadolu i zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek, nie zaleca się jednoczesnego stosowania karbamazepiny i tramadolu. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. Leki przeciwlękowe zwiększają nasilenie działania przeciwbólowego; Czas trwania znieczulenia wydłuża się w przypadku skojarzenia z barbituranami. Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując działanie przeciwbólowe po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Inhibitory MAO, furazolidon, prokarbazyna, leki przeciwpsychotyczne zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek (obniżają próg drgawkowy). Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza metabolit M1 w wyniku konkurencyjnego hamowania izoenzymu CYP2D6.

Inhibitory izoenzymów CYP2D6(takie jak fluoksetyna, paroksetyna i amitryptylina) oraz CYP3A4 (takie jak ketokonazol, erytromycyna) mogą zmniejszać metabolizm tramadolu i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym drgawek i zespołu serotoninowego.

Leki serotoninergiczne, takie jak leki przeciwdepresyjne SSRI, inhibitory MAO, leki przeciwmigrenowe (tryptany), linezolid (antybiotyk będący odwracalnym, nieselektywnym inhibitorem MAO), a także preparaty litu stosowane łącznie z tramadolem mogą powodować zespół serotoninowy.

Aktywność zmniejszają analeptyki i psychostymulanty, a całkowicie blokują nalokson i naltrekson (bezpośredni antagoniści).

Przedawkować

Objawy: depresja oddechowa, aż do bezdechu, drgawki, zwężenie źrenic, bezmocz, śpiączka.

Leczenie: dożylne podanie naloksonu (specyficznego antagonisty), płukanie żołądka, utrzymanie funkcji życiowych.

Drogi podawania

IV, IM, s/c, doustnie, doodbytniczo.

Interakcje z innymi składnikami aktywnymi

Nazwy handlowe

Nazwa	Wartość Indeksu Wyszkowskiego ®
	0.023
	0.0148
	0.0046