Клоназепам инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар
Клоназепам производится в России, Польше и на Кипре в таблетках по 0,5 и 2 мг (№30). Оказывает успокаивающее, мышечно-расслабляющее, противотревожное, противоболевое, снотворное и антисудорожное действие. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМК-эргические процессы. Используют лекарство у пациентов с абсансами, миоклониями, синдромом Леннокса-Гасто, при дроп-атаках, психомоторном возбуждении, синдроме Веста, тонико-клонических судорогах, некоторых экстрапирамидных нарушениях, панических расстройствах, синдроме отмены алкоголя, в комплексном лечении невралгических болей, при бессонницах. Доза лекарства зависит от патологии, возраста пациента и его индивидуальных особенностей. Может вызывать неблагоприятные явления в виде кожной сыпи и зуда, ангионевротического отека, анафилаксии, нарушения координации, болей в мышцах и суставах, мышечной слабости, угнетения кроветворения, диспепсических явлений, сонливости. При приеме лекарства нельзя выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. Имеются противопоказания.
Список синонимов и аналогов Клоназепам по рецепту
Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг: 19
Аналог дешевле от 16 руб.
Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фенорелаксан – российский аналог Клоназепама, который производится в растворе для парентерального (внутримышечного или внутривенного) использования в ампулах по 1 мл и таблетках по 1 г (№50). Лекарство обладает антиконвульсантным эффектом, уменьшает психомоторное возбуждение, вызывает сонливость, уменьшает проявления тревоги, расслабляет мускулатуру, потенциирует действие седативных и снотворных препаратов, анальгетиков. Инъекционная форма используется при невозможности приема препарата в таблетках, например, при эпилептическом статусе, синдроме отмены алкоголя, психомоторном возбуждении, острой реакции на стресс, а также в качестве премедикации перед операциями. Может вызывать аллергические реакции, тошноту, рвоту, боли в животе, сонливость, головокружение, головную боль, почечную недостаточность, задержку мочи, повышение активности АлАт и АсАт, повышение внутриглазного давления. Нельзя использовать при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, беременным, кормящим женщинам, при глаукоме, аденоме простаты, болезнях, сопровождающихся выраженным снижением тонуса мышц.
Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг: 7
Аналог дешевле от 9 руб.
Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фензитат (аналог) – российский бензодиазепин, действующим веществом которого является феназепам. Форма выпуска – таблетки по 1 мг (№50). Лекарство обладает противосудорожным эффектом, расслабляет мышцы, вызывает сонливость, уменьшает проявления боли при невралгиях и хроническом болевом синдроме, снимает тревожность раздражительность, уменьшает вегетативные проявления тревоги. Используется при эпилепсии и эпилептическом синдроме, при заболеваниях, сопровождающихся повышенной тревожностью, раздражительностью, плаксивостью, эмоциональной лабильностью, при депрессиях, в том числе, соматизированных, для лечения хронической боли и невралгий, при некоторых экстрапирамидных нарушениях, в качестве премедикации перед операциями, для снятия возбуждения и острых реакций на стресс, при алкогольном абстинентном синдроме. Возможны неблагоприятные эффекты в виде аллергии, диспепсии, гипотонии, нарушений сердечного ритма, задержки мочи, развития глаукомы, сонливости, головокружений, болей в голове, почечной и печеночной недостаточности. Противопоказания аналогичны феназепаму.
Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 10
Аналог дешевле от 8 руб.
Производитель: Эллара (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Элзепам - российский аналог Клоназепама, производится российской компанией «Эллара» и «Государственным заводом медицинских препаратов» в таблетках по 0,5 и 1 мг (№50), а также ампулах по 1 мл (№10). Лекарство уменьшает тревожность, повышенную нервную возбудимость, обладает снотворным, противосудорожным, мышечно-расслабляющим действием, усиливает действие некоторых успокоительных, противосудорожных и снотворных лекарств, анальгетиков. Используется при эпилепсии и эпилептическом синдроме, психомоторном возбуждении, при синдроме отмены этилового спирта, хроническом болевом синдроме и нейропатической боли, при состояниях, сопровождающихся повышенной тревожностью, раздражительно, плаксивостью, при бессоннице, перед операциями в качестве премедикации. Может вызывать кожную сыпь и зуд, отек Квинке, анафилактические реакции, тошноту, рвоту, боли в животе, нарушения стула, мышечную слабость, сонливость, головокружение, головную боль, повышение уровня трансаминаз печени, патологию почек, повышение внутриглазного давления, задержку мочи. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, глаукоме, ДГПЖ, миастеническом синдроме, в период беременности и лактации.
Аналог дешевле от 5 руб.
Производитель: Акрихин (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 500 мг, 50 шт.
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Феназепам (аналог) – производное бензодиазепина. Выпускается в России в таблетках по 0,25, 0,5 и 1 мг, а также в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах по 1 мл (№10). Лекарство имеет противосудорожный, противотревожный, снотворный эффект, расслабляет мышцы, воздействует на вегетативную нервную систему, устраняет невралгическую боль. Используют лекарство при эпилепсии и эписиндроме, при синдроме отмены алкоголя, в комплексном лечении хронического болевого синдрома и невралгий, для премедикации перед хирургическими вмешательствами, при бессоннице, при состояниях, сопровождающихся повышенной тревожностью, мнительностью, эмоциональной неустойчивостью, депрессивных расстройствах, для купирования психомоторного возбуждения. Может вызывать сонливость, общую слабость, аллергические реакции, диспепсические явления, головокружения, головные боли, миастению, повышение внутриглазного давления, острую задержку мочи, гипотонию, нарушения ритма сердца. Нельзя использовать детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, при непереносимости лекарства, тяжелой патологии печени и почек, миастении, глаукоме, аденоме простаты, при работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Торговое наименование препарата:
Клоназепам (Clonazepam)Международное непатентованное наименование:
Клоназепам (Clonazepam)Лекарственная форма:
Таблетки 0,5 мгТаблетки 2 мг
Состав:
Состав 1 мл
:
активное вещество:
клоназепам 0,5 мг
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.
активное вещество:
клоназепам 2 мг
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза
Описание:
Таблетки 0,5 мг
:
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг
:
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Фармакотерапевтическая группа:
противосудорожное средств бензодиазепинов.
Код АТХ:
N03AE01Показания к применению
- эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).
- синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).
- состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензодиазепинам;
- нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- миастения;
- нарушение сознания;
- значительные нарушения функции печени.
Применение во время беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Доза и длительность терапии - строго по назначению врача.
Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.
При эпилепсии
Взрослые
: начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети
: начальная доза - 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет:
у грудных детей до 1 года - 0,5-1мг
у детей от 1 года до 5 лет - 1-3 мг
у детей от 5-12 лет -3-6 мг
Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.
При синдроме пароксизмального страха
Взрослые
: средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 4 мг/сутки.
Дети
: безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
: необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.
Пациенты с нарушением функции почек и печени:
необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей
: клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Побочное действие
- Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.
- Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны
- Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.
Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг:
По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:
По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬ ФА" Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Польша
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства
Представительство в РФ:
121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.
Формула:
C15H10ClN3O3, химическое название: 5-(2-Хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он.
Фармакологическая группа:
нейротропные средства/ противоэпилептические средства/ производное бензодиазепина.
Фармакологическое действие:
противосудорожное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, центральное.
Фармакологические свойства
Клоназепам взаимодействует в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе лимбической системы мозга, гипоталамуса, вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами. Клоназепам увеличивает чувствительность ГАМК-рецепторов к своему медиатору, это приводит к увеличению частоты открытия каналов для входящих токов ионов хлора в цитоплазматической оболочке нейронов. Данные процессы приводят к усилению тормозного влияния ГАМК и замедлению межнейронной передачи в различных отделах центральной нервной системы. Клинически это проявляется сильным и длительным противосудорожным эффектом.
Клоназепам также оказывает седативное (особенно данный эффект выражен в начале терапии), миорелаксирующее, антифобическое и умеренное снотворное воздействие.
Клоназепам понижает частоту комплексов пик-волна, которые выявляются на ЭЭГ во время абсансов (petit mal), а также амплитуду, распространение, частоту импульсов при малых двигательных припадках.
Исследований возможной канцерогенности клоназепама нет. Также данные, которые имеются в настоящий момент, не позволяют определить возможную генотоксичность препарата. Существуют методологические проблемы, которые не позволяют получить адекватные данные о тератогенности клоназепама при использовании у человека, так как некоторые факторы (например, само эпилептическое состояние или генетические дефекты) могут оказаться более существенными, чем лекарственное лечение, при развитии различных врожденных пороков.
При приеме внутрь клоназепам полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90%. После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается обычно в течение 1–2 часов, но у некоторых пациентов это время может увеличиваться до 4–8 часов. С белками плазмы связывается примерно на 85%. Терапевтические концентрации в плазме крови составляют около 0,02–0,08 мкг/мл. Клоназепам проникает в грудное молоко, через плаценту и гематоэнцефалический барьер. В печени препарат метаболизируется (не исключено, что при участии цитохрома Р450, в том числе CYP3A) и образуются фармакологически неактивные метаболиты. Время полувыведения составляет 18–50 часов. В основном выводится почками (в неизмененном виде меньше 2%), а также с фекалиями.
Показания
Абсансы (обычно клоназепам не является препаратом выбора из-за возможности привыкания и побочных явлений); атипичные абсансы; миоклонические и атонические припадки (дополнительная или основная терапия); панические расстройства; нарушения сна; повышенный мышечный тонус; эпилептический статус (для парентерального введения).
Способ применения клоназепама и дозы
Клоназепам используется внутривенно, внутрь (независимо от приема пищи). Режим дозирования должен устанавливаться индивидуально в зависимости от течения заболевания, показаний, переносимости и прочих факторов. Терапию необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы.
При эпилепсии клоназепам принимают внутрь, для взрослых начальная доз 1 мг/сут (пожилым пациентам - 0,5 мг/сут), обычно на ночь 4 дня, далее дозу постепенно увеличивают в течение 2–4 недель до поддерживающей - она является строго индивидуальной (обычно в диапазоне 2–6 мг/сут), частота приема - 3 раза в сутки, максимальная доза клоназепама – 20 мг/сут. Больным старческого и пожилого возраста, а также при нарушении работы почек или печени терапию необходимо начинать с меньших доз.
Детям дозу и длительность курса терапии подбирают строго индивидуально, в зависимости от массы тела и возраста ребенка. При панических расстройствах (только после 18 лет): 1 мг/сут (максимум до 4 мг/сут).
Для снятия эпилептического статуса: медленно внутривенно, взрослым - 1 мг, детям – 0,5 мг; при необходимости возможно повторное введение; для введения внутривенно максимальная суточная доза равняется 13 мг.
Отменять прием клоназепама следует постепенно, под контролем врача.
При пропуске очередного приема клоназепама необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
Начало использования, а также резкая отмена приема клоназепама у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или с эпилепсией могут ускорять развитие эпилептического состояния или припадков. В исследованиях было показано, что у 30% больных, которые получали противосудорожные препараты в течение 3 месяцев, наблюдалось уменьшение противосудорожной активности препаратов, в некоторых случаях проведение корректировки дозы позволяло восстановить эту активность.
Возможность появления лекарственной зависимости увеличивается при применении больших доз клоназепама, при использовании его в течение продолжительного времени, а также у больных, которые имеют лекарственную и алкогольную зависимость в анамнезе. Если необходимо прекратить лечение клоназепамом, то отменяют его постепенно, путем снижения дозы, под контролем врача, чтобы снизить возможность развития синдрома отмены. При отмене клоназепама необходимо одновременное назначение какого-либо другого противоэпилептического препарата.
При резкой отмене клоназепама после продолжительного приема или лечении высокими дозами возникает синдром отмены, который характеризуется страхом, психомоторным возбуждением, бессонницей, вегетативными нарушениями, а в тяжелых случаях развиваются психические нарушения.
При консультировании и терапии женщин с эпилепсией, которые желают родить ребенка, необходимо учесть следующее: не стоит прекращать лечение антиконвульсантами, если препараты используются для профилактики судорог, так как существует высокая возможность развития эпилептического статуса с сопутствующей гипоксией плода и риском для его жизни. В некоторых случаях, когда частота и тяжесть эпилептических припадков такая, что позволяет предположить, что при отмене лечения серьезная угроза не возникнет для жизни плода, можно отменить терапию до и при беременности. Стоит учитывать, что даже судороги средней тяжести могут нанести вред плоду или эмбриону.
При длительном использовании клоназепама у детей необходимо оценивать риск и пользу вследствие возможности неблагоприятного побочного действия клоназепама на психическое и физическое развитие ребенка, в том числе и отсроченного (то есть может появляться спустя несколько лет). С осторожностью использовать клоназепам у стационарных больных, так как препарат может подавлять кашлевой рефлекс. При терапии клоназепамом недопустим прием алкогольных напитков. При развитии парадоксальных реакций прием клоназепама необходимо отменить. При продолжительном использовании клоназепама необходимо периодически контролировать работу почек и печени и картину периферической крови. При приеме клоназепама и в течение 3 дней после его отмены не рекомендовано управлять транспортными средствами, выполнять работу, которая требует быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая и к другим бензодиазепинам), миастения, закрытоугольная глаукома, угнетение дыхательного центра, кормление грудью, выраженная дыхательная, почечная или печеночная недостаточность, для приема при панических расстройствах - возраст до 18 лет.
Ограничения к применению
Открытоугольная глаукома (при адекватной терапии), хронический алкоголизм, хроническая дыхательная недостаточность, лекарственная зависимость (включая и наличие ее в анамнезе), беременность, нарушение работы печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клоназепам противопоказан при грудном вскармливании. Использование клоназепама во время беременности и в период родов возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода. Женщинам, которые принимали клоназепам до или при беременности, отменять его можно только в случаях, когда при отсутствии терапии эпилептические припадки являются редкими и слабыми, а также, если возможность симптомов отмены и эпилептического статуса оценивается как невысокие. Есть сообщения о том, что использование противосудорожных препаратов при беременности увеличивает частоту возникновения у детей врожденных пороков.
Побочные действия клоназепама
Нервная система и органы чувств:
сонливость, атаксия, нарушения поведения, нарушения зрения (включая и нечеткость зрения, диплопию, нистагм), афония, патологические движения глазных яблок, дизартрия, хорееформные подергивания, дисдиадохокинез, гемипарез, головная боль, мышечная слабость, головокружение, тремор, вялость, дезориентация, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания и быстроты реакций, спутанность сознания, амнезия, суицидальные попытки, депрессия, галлюцинации, инсомния, истерия, психоз, парадоксальные реакции (раздражительность, острое возбуждение, нервозность, тревога, нарушения сна, агрессивное поведение, ночные кошмары и прочие);
система пищеварения:
болезненность десен, нарушение слюноотделения (сухость во рту или гиперсаливация), повышение аппетита, анорексия, тошнота, запор/диарея, гастрит, энкопрез, гепатомегалия;
кровь и система кровообращения:
сердцебиение, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия;
система дыхания:
бронхорея, ринорея, угнетение дыхания;
кожа:
гирсутизм, преходящее выпадение волос;
аллергические реакции:
отек лодыжек и лица, сыпь;
прочие:
лихорадка, понижение или повышение массы тела, мышечная боль, преходящее увеличение уровня АСТ и АЛТ в крови, лимфаденопатия, изменение либидо, обезвоживание, дизурия, никтурия, энурез, задержка мочеиспускания.
Возможны лекарственная зависимость, привыкание, синдромы последействия и отмены.
Взаимодействие клоназепама с другими веществами
Угнетающее воздействие клоназепама на центральную нервную систему усиливают наркотические анальгетики, алкоголь, снотворные препараты, противосудорожные средства, анксиолитики, нейролептики (включая и фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО. Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин ускоряют метаболизм клоназепама, уменьшают его содержание в крови на 30% и, соответственно, ослабляют действие.
Передозировка
При передозировке клоназепамом происходит угнетение центральной нервной системы различной степени (от сонливости до комы): продолжительная спутанность сознания, выраженная сонливость, угнетение рефлексов, кома, угнетение дыхания.
Необходимо: вызов рвоты и прием активированного угля (если больной находится в сознании), через зонд промывание желудка (если больной без сознания), симптоматическое лечение, контроль жизненно важных функций (частота пульса, дыхания, артериальное давление), внутривенное введение жидкостей (для увеличения диуреза), если необходимо, то подключение пациента к аппарату искусственной вентиляции легких. Как антидот можно в условиях стационара использовать флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), но флумазенил не показан для использования у больных с эпилепсией (высока возможность провокации эпилептических припадков).
Торговые названия препаратов с действующим веществом клоназепам
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 г. Москва клоназепам занесен в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III). Поэтому все препараты, содержащие клоназепам, отпускаются строго по рецепту врача.
Таблетки клоназепам относятся к фармакологической группе производных бензодиазепина. Группа серьезная, не предназначенная для самостоятельного выбора. Все медикаменты, в нее входящие, отпускаются только по рецепту и требуют строгих назначений, т.к. оказывают угнетающее действие на нервную систему.
Для обывателей напомним, что угнетающее действие на ЦНС совсем не синоним действия успокаивающего. Поэтому, если вы нервничаете после разговора с начальством или вам просто не спиться, прием клоназепама – совсем не вариант. Остерегайтесь, если кто-то из добрых побуждений предложит вам «хорошую» таблеточку.
Чтобы подтвердить наши предостережения, рассмотрим, как характеризует клоназепам инструкция по применению
Фармацевтическая промышленность выпускает таблетки клоназепам в двух дозировках – по 0,5 и 2 мг. Такая форма очень удобна, т.к. рекомендации по применению препарата предполагают постепенное нарастание дозировки и постепенную отмену, если это понадобиться.
Таблетки 0,5 мг имеют яркую оранжевую окраску, таблетки в 2 грамма окрашены в белый цвет. В качестве вспомогательных веществ в препарате содержатся:
- картофельный крахмал либо рисовый крахмал;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- желатин;
- краситель Е 110 – только в маленькой дозировке;
- тальк;
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат.
И малая, и большая таблетка имеют круглую форму, снабжены риской, помогающей разделять таблетку при необходимости.
Как действует препарат
Клоназепам инструкция характеризует, как лекарственное средство, регулирующее эмоциональную деятельность путем угнетения многих структур центральной нервной системы. Таблетки снижают тонус мышц, оказывают умеренное снотворное и успокаивающее действие. Регулярный примем клоназепама позволяет предупредить генерализованные или очаговые судороги, связанные с эпилепсией.
В аннотации к препарату есть важная отметка, что клоназепам НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ в случаях, когда нервное напряжение связано с временными проблемами повседневности.
Поэтому конкретными показаниями к приему считаются:
Эпилепсия у детей;
Эпилепсия у взрослых;
Запреты и прямые противопоказания
Лекарство не применяется для терапии беременных и кормящих женщин, его так же не назначают при тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Людям с дыхательной недостаточностью, с приступами апноэ по ночам клоназепам принимать нельзя. Порфирия, миастения, алкогольное отравление – тоже категорические запреты для назначения этого медикамента.
Мнение эксперта
Боли и хруст в спине и суставах со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений в суставе и позвоночнике вплоть до инвалидности. Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить суставы пользуются натуральным средством, которое рекомендует ортопед Бубновский...Читать подробнее»
Где приобрести лекарство
Понятие дефицита с данным препаратом не связано — клоназепам купить можно в любой государственной аптеке, но строго по рецепту и именно в том количестве и дозировке, которую указал доктор. Даже если препарат назначается на длительное время, для его покупки каждый раз понадобиться новый рецепт.
Не смотря на то, что препарат производится в Польше, а не в России, на клоназепам цена невысокая. Упаковка из 30 таблеток в дозировке по 0,5 мг стоит 91 – 97 рублей, за 30 таблеток по 2 мг вы заплатите от 134 до 151 рубля. Для любого бюджета препарат вполне доступный.
Особенности приема
Препарат назначается с постепенным нарастанием дозы. Для взрослых людей в начале приема предельная суточная дозировка составляет 1,5 мг. Суточная доза принимается не одномоментно, а через равные временные интервалы, трижды в день. В зависимости от того, как переносится препарат, доза увеличивается. Обычно увеличение рекомендуют каждые 3 дня, прибавляя к суточной дозировке по 0,5 мг.
Прибавление продолжается до тех пор, пока суточная доза не достигнет рекомендуемой, в 4 или 8 мг. Во время постепенного нарастания дозы клоназепам отзывы от пациентов имеет хорошие, не выявлено никаких побочных эффектов. А вот в ситуациях резкой отмены препарата отмечались судорожные припадки, беспокойство, бессонница.
Лекарственная совместимость
Если планируется назначение клоназепама, вы должны рассказать врачу обо всех без исключения лекарствах, которыми вы пользуетесь.
Немного о секретах
Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью - с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично. Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему - ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло... И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен.Читать подробнее»
Действие клоназепама может усиливаться следующими группами лекарств:
- Анестетиками;
- Опийными обезболивающими препаратами;
- Психотропными средствами;
- Антидепрессантами;
- Антигистаминными средствами;
- Некоторыми гипотензивными лекарствами.
С осторожностью назначается клоназепам, если пациент постоянно принимает антиаритмические препараты, в частности кордарон, амиодарон. При совместном применении могут усиливаться нежелательные побочные эффекты, к примеру, нарушается координация движения.
С алкоголем таблетки несовместимы категорически. Совместный прием алкоголя и клоназепама способен вызвать парадоксальные реакции – агрессию, возбуждение, в некоторых случаях — потерю сознания. У курящих людей эффект от применения клоназепама может быть сниженным.
Нежелательные побочные эффекты
Клоназепам не является лекарством, который когда – либо отменяли из-за ярко выраженных нежелательных эффектов. Однако, как и все другие лекарственные средства, он обладает некоторыми нежелательными эффектами, возникающими при неправильном применении или передозировке.
Это может быть боль в груди, брадикардия, нарушения состава морфологических клеток крови. В начале лечения возможны временные неврологические нарушения – сонливость, атаксия, замедленные реакции, нарушения зрения, головная боль. Корректировка дозы помогает избавиться от перечисленных симптомах, но чаще они проходят сами по себе. Иногда встречаются диспептические явления, дискомфорт в животе, потеря аппетита. Психические нарушения встречаются редко, и, в основном, при применении лекарства вместе с алкогольными напитками. При превышении дозы необходимо промывание желудка, которое лучше провести в стационаре.
Человек, принимающий клоназепам, должен находиться под постоянным врачебным контролем.
Как забыть о болях в спине и суставах?
Мы все знаем, что такое боль и дискомфорт. Артрозы, артриты, остеохондроз и боли в спине серьезно портят жизнь, ограничивая в обычных действиях - невозможно поднять руку, ступить на ногу, подняться с постели.
Клоназепам IC
принадлежит к группе производных бенздиазепина. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором - гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором, через который она реализует большинство эффектов в нервной системе, так называемый ГАМК-А.
Как и все бенздиазепины, клоназепам усиливает тормозное влияние ГАМК-эргичных нейронов коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, ствола и других структур ЦНС.
Клинический эффект препарата проявляется выраженным и продолжительным противосудорожным действием; оказывает также анксиолитическое, седативное, умеренно выраженное снотворное, а также умеренное миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика. При пероральном применении клоназепам быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. При однократном пероральном приеме препарата в дозе 2 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-4 ч, в отдельных случаях — через 4-8 ч. В связи с хорошей растворимостью в жирах препарат быстро распределяется в тканях. Около 85% клоназепама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко. Клоназепам метаболизируется в печени до фармакологически неактивных соединений. Период полувыведения составляет 20-40 ч. Равновесная концентрация в крови достигается через 4-6 сут. Четкой зависимости от дозы, как и для всех бензодиазепинов, для клоназепама также не существует. Препарат выводится главным образом с мочой в форме метаболитов; до 2% клоназепама может выделяться почками в неизмененном виде; 9-26% препарата выводится с калом.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Клоназепам IC являются: эпилепсия у детей грудного, дошкольного и школьного возраста (в основном типичные и атипичные малые эпилептические припадки и первичные или вторичные генерализованные тонико-клонические кризы); эпилепсия у взрослых (в основном фокальные припадки); синдром пароксизмального страха, состояние страха при фобиях, например при агорафобии (не назначают пациентам в возрасте до 18 лет); состояние психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.Способ применения
Дозу и продолжительность терапии препаратом Клоназепам IC определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Лечение необходимо начинать с приема препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения терапевтического эффекта. Препарат принимают внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Эпилепсия
Взрослые. Начальная доза составляет 1,5 мг/сут, разделенная на 3 приема. Дозу необходимо постепенно повышать на 0,5-1 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально для каждого больного в зависимости от терапевтического эффекта (обычно она составляет 4-8 мг/сут в 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети. Начальная доза — 1 мг/сут (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг каждые 3 дня до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет: для грудных детей в возрасте до 1 года — 0,5-1 мг, от 1 года до 5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг. Для детей в возрасте до 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии. Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг.
Синдром пароксизмального страха
Средняя доза для взрослых составляет 1 мг/сут. Максимальная суточная доза — 4 мг.
Безопасность и эффективность применения Клоназепама ІС у детей в возрасте до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлены.
Побочные действия
Частыми нежелательными побочными эффектами препарата Клоназепам IC во время лечения могут быть сонливость, головокружение, нарушение координации движений, ощущение усталости, повышенная утомляемость. Могут также возникнуть нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны. Редко могут развиться нарушения речи, ослабление способности к усвоению информации, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запор, боль в животе, снижение аппетита, кожно-аллергические реакции, миалгия, нарушение менструального цикла, учащенное мочеиспускание, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ в сыворотке крови; парадоксальные реакции — психическое возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прекратить лечение препаратом.Систематический прием препарата на протяжении многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появлению абстинентного синдрома в случае внезапной отмены препарата.
У детей грудного и младшего возраста Клоназепам ІС может вызывать усиленное слюнотечение или усиленное образование бронхиальной слизи (опасность закупорки дыхательных путей).
Большинство побочных эффектов препарата проявляется в начале лечения, при его дальнейшем продолжении их выраженность постепенно уменьшается. Количество побочных эффектов можно значительно уменьшить или даже избежать их возникновения, если лечение начинать с приема в минимальной дозе, постепенно ее повышая (или снижая при необходимости).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Клоназепам IC являются: повышенная чувствительность к бензодиазепинам; нарушение дыхания центрального генеза и тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины; закрытоугольная глаукома; миастения; нарушение сознания; тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Беременность
:Применение Клоназепама ІС в период беременности и кормления грудью допускается только по абсолютным показаниям, когда назначение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения Клоназепамом ІС следует воздерживаться от кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее действие Клоназепама ІС на ЦНС усиливают все препараты с аналогичным действием, например барбитураты, гипотензивные препараты центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики. Подобное действие оказывает также этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Клоназепамом ІС помимо общего угнетающего влияния на ЦНС может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя, иногда достаточно приема незначительного количества спиртного. Препарат потенцирует действие средств, снижающих тонус скелетных мышц. Курение табака может привести к ослаблению действия Клоназепама ІС.Передозировка
:Вследствие передозировки препарата Клоназепам IC могут возникнуть такие симптомы: сонливость, дезориентация, неразборчивая речь, в тяжелых случаях — кома. Опасным для жизни может оказаться одновременный прием Клоназепама ІС с другими препаратами, угнетающими ЦНС, или с алкоголем. В случае острого отравления необходимо спровоцировать рвоту или промыть желудок, назначить активированный уголь.
Лечение при передозировке клоназепама симптоматическое и заключается в первую очередь в мониторинге основных жизненно важных функций организма (дыхание, пульс, уровень АД). Специфическим антагонистом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Условия хранения
Препарат Клоназепам IC следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.Форма выпуска
Клоназепам IC - таблетки по 0,0005 г, 0,001 г и 0,002 г.Упаковка: по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке (для дозировок по 0,0005 г и по 0,001 г), по 3 блистера в пачке (для дозировки по 0,002 г).
Состав
:1 таблетка Клоназепам IC содержит клоназепама 0,5 мг (0,0005 г) или 1 мг (0,001 г), или 2 мг (0,002 г).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, красители: «Фиолетовый» (понсо 4R (E 124), индиго (Е 132)) - для дозирования 1 мг и «Желтый закат FCF »(Е 110) - для дозирования 0,5 мг.
Дополнительно
:Клоназепам ІС следует применять строго под врачебным контролем.
Необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции почек и печени, пациентам пожилого возраста, особенно с нарушением равновесия и сниженными двигательными возможностями (рекомендуется снижение дозы препарата).
Из-за угнетающего влияния клоназепама на функцию дыхания и возможности усиления секреции слюны необходимо с осторожностью применять препарат при лечении пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы.
В связи с возможностью взаимодействия с клоназепамом другие препараты назначают с осторожностью; во время продолжительной терапии Клоназепамом ІС показаны периодические исследования клеточного состава крови и функциональные пробы печени.
Продолжительное применение Клоназепама ІС приводит к постепенному уменьшению выраженности его действия в результате развития толерантности. Продолжительный прием препарата может привести к развитию лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае его внезапной отмены. Абстинентный синдром характеризуется психомоторным возбуждением, усиленным страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.
Нельзя резко отменять препарат, требуется постепенное, контролируемое врачом снижение дозы. Внезапная отмена препарата может вызвать расстройства сна, настроения, психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение продолжительной терапии или терапии препаратом в высоких дозах.
Во время лечения Клоназепамом ІС и на протяжении 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки, управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Основные параметры
| Название: | КЛОНАЗЕПАМ ІС |
| Код АТХ: | N03AE01 - |