Зи-фактор таблетки - официальная инструкция по применению. Отзывы к зи-фактор

Зи-фактор – это антимикробный лекарственный препарат, относящийся к лекарственной группе макролидов. Основой его является антибиотик дигидротатазитромицина. К нему чувствительны большинство анаэробных патогенных микроорганизмов, а также грамположительные представители бактериальной флоры. Выраженное бактерицидное действие развивается в пораженных тканях только после накопления достаточно большой концентрации азитромицина. Применяется он в терапии воспалительных процессов различной локализации, которые вызваны чувствительной к данному антибиотику микрофлорой.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противомикробный препарат из группы макролидов.

Лечебные эффекты Зи-фактора:

• Противомикробный.

Активность:

• St. agalactiae, Streptococcus group CF и G, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, St. pyogenes, Streptococcus pneumoniae, St. viridans, Campylobacter jejuni, H.ducrei, Gardnerella vaginalis, B.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Особенности:

• Препарат накапливается в коже, мягких тканях, а также органах дыхательной и мочеполовой систем;
• Отмечено наличие терапевтической концентрации Зи-фактора в очаге воспаления на протяжении 7 дней после окончания лечения.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Зи-фактора в таблетированной форме:

• 2 таблетки 1 раз в день в первый день лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день;

2 таблетки однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 2 таблетки в день в составе лекарственного комплекса;

Средняя дозировка:

По 2 капсулы в день;

• 4 капсулы 1 раз в день в первый день лечения, затем по 2 капсулы в день;

Острые неосложнённые заболевания урогенитального тракта:

4 капсулы однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 4 капсулы в день в составе лекарственного комплекса;

• по 10 мг на каждый кг массы тела в день.

Средняя продолжительность, хеликобактерная инфекция, применение у детей:

Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей:

5 дней.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, суточная доза препарата назначается на 1 приём.

4. Побочные действия

Нервная система:

Головные боли, головокружение, гиперкинезы, нарушения сна, вертиго, сонливость, утомляемость, неврозы;

Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения, боли в груди;

Пищеварительная система:

Боли в животе, диспепсия, мелена, повышение активности печёночных ферментов, нарушения стула, холестатическая , снижение аппетита;

Мочевыделительная система:

Нефрит;

Репродуктивная система:

Вагинальный ;

Иммунная система:

Ангионевротический отёк;

Органы чувств:

;

Поражения кожных покровов:

Фотосенсибилизация.

5. Противопоказания

• Непереносимость лактозы (капсулы);
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Зи-фактору или его компонентам;
• Периоды беременности и кормления грудью;
• Применение у пациентов младше 1 года;
• Нарушение деятельности печени и/или почек;
• Одновременное применение с Гепарином.

Применять с осторожностью:

• Аритмии.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Зи-фактора с:

• Алюминий- и/или магнийсодержащими антацидными ЛС: снижение всасывания Зи-фактора;
• Варфарином или Триазоламом: усиление их эффективности;
• Эрготамином, Дигоксином, Циклосерином, Метилпреднизолоном, непрямыми антикоагулянтами, Фелодипином, ЛС, метаболизирующимися с участием изоферментов печени или Дигидроэрготамином: повышение их токсичности;
• Хлорамфениколом или Тетрациклином: потенцирование действия препарата;
• Линкозаминами: снижение эффективности Зи-фактора.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Диспепсия;

Органы чувств:

Временная потеря слуха.

Специфическое противоядие: данных нет.

Лечение передозировки Зи-фактором:

• Отмена препарата;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

• Капсулы, 250 мг - 6 шт.
• Таблетки покрытые оболочкой, 500 мг - 3 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Не дольше 2 лет.

11. Состав

1 капсула:

• (в форме дигидрата) - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

1 таблетка:

• (в форме дигидрата) - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату ЗИ-Фактор опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5-2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24-34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5-7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T 1/2 составляет 14-20 ч (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24-72 ч).

Показания препарата ЗИ-Фактор ™

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2-5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2-5 дни) — по 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Меры предосторожности

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Условия хранения препарата ЗИ-Фактор ™

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЗИ-Фактор ™

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

капсулы 250 мг — 2 года.

капсулы 250 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A46 Рожа	Рожистое воспаление
A69.2 Болезнь Лайма	Артрит Лайма
	Болезнь задних дворов
	Боррелиоз
	Боррелиоз лаймский
	Клещевой боррелиоз
	Лайм-боррелиоз
	Лаймская болезнь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит	Бактериальные инфекции ушей
	Воспаление среднего уха
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
	Инфекция уха
	Отит средний инфекционный
	Персистирующее воспаление среднего уха у детей
	Ушная боль при отите
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный	Гнойный фарингит
	Лимфонодулярный фарингит
	Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)	Ангина
	Ангина алиментарно-геморрагическая
	Ангина вторичная
	Ангина первичная
	Ангина фолликулярная
	Ангины
	Бактериальный тонзиллит
	Инфекции горла
	Катаральная ангина
	Лакунарная ангина
	Острая ангина
	Острый тонзиллит
	Тонзиллит
	Тонзиллит острый
	Тонзиллярная ангина
	Фолликулярная ангина
	Фолликулярный тонзиллит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит	Бронхит острый
	Вирусный бронхит
	Заболевание бронхов
	Инфекционные бронхиты
	Острое заболевание бронхов
J31.2 Хронический фарингит	Атрофический фарингит
	Воспалительный процесс зева
	Гипертрофический фарингит
	Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
	Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
	Инфекция глотки
	Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
	Фарингит хронический
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит	Ангина хроническая
	Воспалительные заболевания миндалин
	Тонзиллит хронический
	Тонзиллярная ангина
	Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная	Воспалительное заболевание ЖКТ
	Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
	Воспалительные заболевания ЖКТ
	Гастропатия
	Длительное кишечное расстройство
	Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
	Желудочно-кишечное расстройство
	Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
	Заболевание желудочно-кишечного тракта
	Заболевание ЖКТ
	Мальдигестия
	Нарушения пищеварения
	Нарушения процесса пищеварения
	Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
	Нарушения функции ЖКТ
	НПВС-гастропатия
	НПВС-гастроэнтеропатии
	Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
	Расстройство ЖКТ
	Функциональные расстройства ЖКТ
	Хронические заболевания ЖКТ
N34 Уретрит и уретральный синдром	Бактериальный неспецифический уретрит
	Бактериальный уретрит
	Бужирование уретры
	Гонококковый уретрит
	Гонорейный уретрит
	Инфекция уретры
	Негонококковый уретрит
	Негонорейный уретрит
	Острый гонококковый уретрит
	Острый гонорейный уретрит
	Острый уретрит
	Поражение уретры
	Уретрит
	Уретроцистит
N72 Воспалительные болезни шейки матки	Бактериальные кольпиты
	Бактериальный кольпит
	Воспалительные заболевания женских гениталий
	Воспалительные заболевания женских половых органов
	Гонококковый цервицит
	Гонорейный цервицит
	Инфекция половых органов
	Негонорейный цервицит
	Неосложненный цервицит
	Неспецифические цервиковагиниты
	Острый гонорейный цервицит
	Слизисто-гнойный цервицит
	Цервиковагинит
	Цервицит
	Экзоцервицит
	Эндоцервицит

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Зи-фактор

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие Зи-фактор

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

• В одной капсуле - 250 мг азитромицина дигидрата ; крахмал кукурузный; сахар молочный; натрия лаурилсульфат; аэросил; ПВП.
• В одной таблетке - 500 мг азитромицина дигидрата , кальций фосфат дигидрат; магния стеарат; повидон; натрия лаурилсульфат; кросповидон.

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

Форма выпуска

• Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
• Таблетки , продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов , представитель азалидов . Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям : Streptococcusspp., Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям : Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных : Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину .

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%. Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях. Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 - 72 часа) выводится полностью из организма.

Показания к применению

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

• инфекции дыхательных путей (пневмонии , и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
• инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы , рожа , импетиго );
• инфекции урогенитального тракта , вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
• на стадии erythema migrans при болезни Лайма ;
• в комбинированной терапии , ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.

Противопоказания

• печеночная и ;
• возраст до 12 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к макролидам.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности . Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина , грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

• сердечно-сосудистой системы - ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
• пищеварительного тракта - боли в абдоминальной области, нарушения стула, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
• нервной системы : сонливость, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии ;
• моче-половой системы : , нефрит ;
• аллергические реакции : повышенная светочувствительность, , .

Инструкция по применению Зи-фактора (Способ и дозировка)

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов , кожи и мягких тканей , дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта , вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме : в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Взаимодействие

Этанол , антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина , повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов ,

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав Зи-Фактор

Активное вещество - азитромицин.

Производители

Верофарм Белгородский филиал (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения - 68 часов.

Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения.

Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Побочное действие Зи-Фактор

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость, головная боль, головокружение, нефрит, вагинит, кандидоз, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) , ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

Противопоказания Зи-Фактор

Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.