Clexane: istifadə üçün təlimatlar, analoqlar və rəylər, Rusiya apteklərində qiymətlər. Hamiləlik dövründə Clexane - təhlükəsiz istifadə qaydaları
Clexane, aşağı molekulyar çəkili heparin adlanan birbaşa təsir göstərən antikoaqulyantlar qrupundan bir dərmandır.
Clexane preparatının tərkibi və buraxılış forması hansılardır?
Əczaçılıq sənayesi məhsulu enjeksiyon məhlulunda istehsal edir, şəffafdır, rəngsiz və ya solğun sarımtıl ola bilər. Dərman enoksaparin natrium 2000 anti-Xa ME aktiv maddəsi olan bir şprisə yerləşdirilir; aktiv komponentin dozası fərqli ola bilər: 4000, 6000, 8000, həmçinin 10.000 anti-Xa ME.
Clexane dərmanı olan bir şpris dərman istehsalı tarixindən üç il ərzində yaxşıdır. Dərman uşaqlardan uzaq saxlanılmalıdır. Bir resept təqdim etdikdən sonra antikoaqulyant ala bilərsiniz.
Clexane təsiri nədir?
Natrium enoksaparin ilə təmsil olunan aktiv maddə Clexane, xüsusi üsulla donuzların nazik bağırsağının selikli qişasından təcrid olunan heparin benzil efirinin hidrolizi yolu ilə əldə edilir.
Enoksaparin natrium yüksək anti-Xa aktivliyinə və antitrombin III vasitəsilə hərəkət edən aşağı antitrombin aktivliyinə malikdir və antikoaqulyant təsir göstərir. Bioavailability 100 faizə yaxındır. Kleksan qaraciyərdə biokimyəvi desulfasiya və ya depolimerizasiya prosesi ilə biotransformasiya olunur. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur.
Clexane dərmanının istifadəsi üçün göstərişlər hansılardır?
Dərman Clexane aşağıdakı hallarda istifadə üçün göstərilir:
Cərrahi müdaxilələr zamanı tromboz və emboliyanın qarşısını almaq üçün antikoaqulyant agent təyin edilir;
Dərman dekompensasiya mərhələsində ürək çatışmazlığı, tənəffüs çatışmazlığı və s. səbəbiylə yataq istirahətində olan xəstələrdə tromboz və tromboembolizmin qarşısını almaq üçün istifadə olunur;
Dərin ven trombozunu müalicə etmək üçün dərman təyin edilir.
Bundan əlavə, dərman Q dalğası olmayan qeyri-sabit angina və infarktın müalicəsi üçün aspirinlə birlikdə istifadə olunur.
Clexane istifadəsinə əks göstərişlər hansılardır?
Clexane-nin təyin olunmadığı halları sadalayacağam:
on səkkiz yaşa qədər;
qanaxma riski yüksək olan şərtlərdə (hemorragik insult, abort təhlükəsi, həmçinin beyin anevrizması və s.);
Aktiv maddə enoksaparinə, eləcə də digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə qarşı yüksək həssaslıq halında.
Clexane ehtiyatla istifadə olunur: pozulmuş hemostaz, ağır vaskulit, böyük açıq yaralar, mədə xorası, işemik insult, retinopatiya, yeni doğuşlar və s.
Clexane-nin istifadəsi və dozası nədir?
Bəzi istisnalar istisna olmaqla, Clexane adətən subkutan olaraq olduqca dərindən tətbiq olunur. Enjeksiyon zamanı xəstə uzanmalıdır, iynələr növbə ilə mədənin sol və ya sağ səthində aparılır. Dərmanın vurulduğu ərazini masaj etməyin. Dərman əzələdaxili olaraq istifadə edilmir.
Orta dərəcədə tromboz və ya emboliya riski ilə Clexane adətən gündə bir dəfə 20 mq dozada subkutan yeridilir. İlk inyeksiya əməliyyatdan iki saat əvvəl edilir. Müalicənin orta müddəti bir həftə və ya on gündür, lazım gələrsə, həkim terapiyanı uzadır.
Clexane-dən həddindən artıq doza
Bir antikoagulyant agentin həddindən artıq dozası hemorragik ağırlaşmalara səbəb olur. Bu vəziyyətdə, neytrallaşdırıcı bir vasitənin, protamin sulfatın tətbiqi göstərilir, venadaxili olaraq təyin edilir.
Clexane yan təsirləri hansılardır?
Clexane-nin yan təsirləri arasında istifadə üçün təlimatlar aşağıdakı təzahürləri qeyd edir: retroperitoneal qanaxma, kəllədaxili qanaxma mümkündür, onurğa hematoması əlavə olunur, trombositoz tez-tez müşahidə olunur, trombositopeniya daha az baş verir, allergik reaksiyalar xarakterikdir, qaraciyər fermentlərinin artması mümkündür, əlavə olaraq, alopesiya, ürtiker və qaşınma
Hiperkalemiya, mümkün eritema, baş ağrısı, qaraciyərin hepatosellüler və ya xolestatik zədələnməsi, hemorragik anemiya, həmçinin eozinofiliya və uzun müddətli müalicə ilə osteoporozun inkişafı kimi digər yan təsirlər də müşahidə oluna bilər.
Enjeksiyon yerində hematoma, şişkinlik, ağrı mümkündür, qanaxma, qıcıqlanma, vaskulit, dəri nekrozu, əvvəllər eritematöz papüllər mümkündür və xəstəyə lazımi kömək göstərməklə dərmanın sonrakı tətbiqi təcili dayandırılmalıdır.
Yuxarıda göstərilən təzahürlər baş verərsə, xəstə dərhal iştirak edən həkimə məlumat verməlidir.
Xüsusi Təlimatlar
Antikoaqulyantlar qrupundan olan digər dərmanların istifadəsi ilə olduğu kimi, Clexane istifadəsi də müxtəlif yerlərdə qanaxmanın inkişafına səbəb ola bilər. Onlar göründükdə, mənbəni təcili olaraq müəyyən etmək və xəstəni müvafiq dərman müalicəsi ilə təmin etmək tövsiyə olunur.
Dərmanı terapevtik dozalarda yaşlı insanlarda, xüsusən də səksən yaşdan yuxarı olanlarda istifadə edərkən qanaxma riski artır. Buna görə də belə xəstələrin yaxından monitorinqi tövsiyə olunur.
Clexane-i necə əvəz etmək olar, hansı analoqlardan istifadə etməliyəm?
Dərman Enixum, Enoksaparin natrium, əlavə olaraq Gemapaksan dərmanı, həmçinin Anfibra analoqlarıdır.
Xəstə təyin olunan dərmanın istifadəsi üçün təlimatları müstəqil şəkildə öyrənməlidir. Sağlam olun!
Bunlar demək olar ki, hər kəsin qarşılaşdığı ümumi xəstəliklərdir. Müvafiq müalicə vaxtında göstərilmədikdə, son nəticədə ölüm də daxil olmaqla ciddi nəticələr yarana bilər.
Müasir farmakoloji şirkətlər bu xəstəliklərin müalicəsi üçün böyük bir dərman seçimi təqdim edirlər. Onların hər biri yalnız ağrıları deyil, həm də iltihab prosesini aradan qaldıra bilər.
Bu dərmanlara Clexane dərmanı daxildir. Yalnız antiinflamatuar xüsusiyyətlərə deyil, həm də ümumi gücləndirici təsirə malikdir, buna görə də əməliyyatlardan əvvəl və sonra tez-tez profilaktika zamanı təyin edilir.
ümumi məlumat
Clexane qrupuna aid bir dərmandır. Dərman tromboz və emboliya üçün istifadə olunur. Məhsulun aktiv komponenti enoksaparin natriumdur.
Bu komponent həmçinin heparin adlanır, aşağı molekulyar vəziyyətdədir, heparinin qələvi ilə hidrolizi ilə əldə edilir (benzil şəklində efir kimi).
Enoksaparin natrium üçün əsas xammal arıq donuzların bağırsaq mukozasından alınan heparindir.
Clexane aktiv maddə enexparin natrium və inyeksiya üçün sarı rəngli şəffaf maye ehtiva edir.
Dəri altına inyeksiya üçün şəffaf maye ilə doldurulmuş şprislər şəklində mövcuddur. Şprislər müxtəlif həcmlərdə mövcuddur - 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml və 1 ml, tərkibində 20 mq, 40 mq, 60 mq, 80 mq və 1 qram əsas komponent - eneksoparin və inyeksiya üçün su var. həlledici. 1 blisterdə 2 şpris var.
Farmakoloji xassələri və farmakodinamikası
Clexane antitrombotik xüsusiyyətlərə malikdir. Kəskin koronar sindromun, dərin venaların trombozunun müalicəsi zamanı dəri altına inyeksiya kimi, həmçinin müxtəlif venoz patologiyaların profilaktik müalicəsi kimi istifadə olunur.
Bu dərmanın ikinci beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı enoksaparindir. Dərman molekulyar çəkisi təxminən 4500 dalton olan aşağı molekulyar çəkili heparindir.
Məhsulu profilaktik müalicə üçün istifadə edərkən, aktivləşdirilmiş qismən bir az dəyişiklik yaşayır 
tromboplastin vaxtı. Həm də trombositlərin vəziyyətinə və fibrogenin bağlanmasına demək olar ki, heç bir təsiri yoxdur. Həmçinin, müxtəlif xəstəliklərin bu dərmanla müalicəsi zamanı aPTT demək olar ki, 1,5-2 dəfə artır.
1 kiloqram bədən çəkisi üçün 1,5 mq həcmdə sistematik xarakterli uzun müddətli subkutan inyeksiyalardan sonra bədəndə enoksaparin natriumun maksimum səviyyəsi iki gündən sonra əldə edilir. Subkutan administrasiya zamanı bioavailability 100% təşkil edir.
Enoksaparinin qaraciyərdə metabolizasiyası desulfasiya və depolimerizasiya yolu ilə həyata keçirilir. Bu proses zamanı əmələ gələn metabolitlər aşağı aktivliyə malikdir.
Dərmanın yarımxaricolma dövrü birdəfəlik qəbul zamanı 4 saatdan 5 saata qədər davam edir. Dərman təkrar qəbul edilərsə - 7 saat. Dərmanın təxminən 40% -i böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Yaşlı insanlarda aktiv maddə olan eneksoparinin xaric edilməsi daha yavaş baş verir, bu böyrək funksiyasının pisləşməsi ilə əlaqədardır.
İstifadəyə göstərişlər
Clexane-nin əsas məqsədi venoz tromboz, emboliya, tromboemboliya üçün profilaktik müalicə zamanı istifadə etməkdir.
Clexane enjeksiyonları da aşağıdakı göstəricilər üçün təyin edilir:
- yataq istirahətində olan, kəskin terapevtik xəstəliklərdən - ağır yoluxucu xəstəliklərdən, tənəffüs və ürək çatışmazlığından, xroniki ürək çatışmazlığından, kəskin revmatik xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün tövsiyə olunur. trombüs meydana gəlməsi üçün risk faktorlarının olması;
- cərrahi müdaxilələr zamanı;
- hemodializ üçün təyin edilir, lakin prosedur 4 saatdan çox olmamaq şərti ilə;
- dərin damarların varikoz damarları zamanı ağciyər emboliyası ilə müşayiət oluna və ya olmaya bilər;
- angina pektorisinin qeyri-sabit ritmi və miokard infarktı üçün təyin edilir. Həm də kəskin miokard infarktı zamanı koronar müdaxilə ilə dərman müalicəsi alan xəstələrdə.
Təyinat məhdudiyyətləri
Təlimatlara əsasən, dərmanı aşağıdakı göstəricilər üçün istifadə etmək tövsiyə edilmir:
- iştirakı ilə bədənin əsas komponentə həssaslığının artması enoksaparin natrium, həmçinin heparin və onun törəmə komponentləri;
- 18 yaşdan aşağı qəbul edilməməlidir;
- ağır qanaxma riskinin artması ilə müşayiət olunan bütün növ xəstəliklər və şərtlər - bunlara hemorragik insult, aortanın və ya başın beyin damarlarının anevrizması, həmçinin ağır formada enoksaparin və heparin səbəb olduğu trombositopeniyanın olması daxildir. , nəzarətsiz qanaxma.
Dərmanın aşağıdakı şərtlərdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməsinə də diqqət yetirməyə dəyər:
- böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olduqda;
- mədə və ya onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, həmçinin mədə-bağırsaq traktının hər hansı digər eroziv və xoralı lezyonları varsa;
- ağır diabetes mellitus ilə;
- hemorragik və ya diabetik tipli retinopatiya üçün;
- ağır vaskulit;
- hemostaz ilə bağlı problemlər;
- bakterial endokardit;
- ağır tipli nəzarətsiz arterial hipertenziya ilə;
- epidural və ya spinal anesteziya həyata keçirərkən;
- mərkəzi sinir sistemi ilə əlaqəli ağır xəsarətlər olduqda;
- Əgər sizdə intrauterin kontrasepsiya varsa;
- ağır qanaxma ilə geniş yaralar olduqda;
- homeostaz sisteminə təsir edən dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edildikdə.
Hamiləlik və laktasiya dövründə
Clexane dərmanı hamiləlik dövründə nadir hallarda təyin edilir. Adətən ana üçün gözlənilən terapevtik effekt uşaq üçün potensial faydadan yüksək olduqda təyin edilir.
Bundan əlavə, hamiləlik zamanı enoksaparin natriumunun plasenta baryerini keçib-keçməməsi barədə məlumat yoxdur.
Əgər ana südü ilə qidalanma zamanı dərmanla müalicə lazımdırsa, müalicə müddətində qidalanma dayandırılmalıdır.
İstifadə qaydaları və dozası
Həll inyeksiya üsulu ilə, xəstə uzanmış vəziyyətdə verilir. Dərman kəmər yerindəki qarın ön və ya posterolateral divarına enjekte edilir.
İğnə şaquli olaraq tamamilə, qat şəklində sendviçlənmiş dəri qatına daxil edilməlidir. Daxil edildikdən sonra qat düzəldilmir. Nəzərə almaq lazımdır ki, inyeksiyadan sonra ərazini sürtmək lazım deyil.
Venöz tromboz, varikoz damarları və tromboemboliya üçün
Xəstəliyin bir az nəzərə çarpan riski ilə orta inkişaf forması varsa, Clexane gündə bir dəfə subkutan administrasiya üçün 20 mq (0,2 q) istifadə olunur.
Dərman əməliyyatdan 2 saat əvvəl yeridilir və tromboembolik ağırlaşmalar ehtimalı olduğu müddətcə davam edir. Enjeksiyonların müddəti təxminən bir həftə davam edir.
Xəstəlik ağırdırsa, dərman gündə bir dəfə subkutan administrasiya üçün 40 mq (0,4 q) dozada istifadə olunur. İlk administrasiya əməliyyatdan 12 saat əvvəl həyata keçirilir və tromboembolik ağırlaşmaların yaranma ehtimalı olduğu müddətcə sonrakı dövrdə də davam etdirilir. Enjeksiyonlar təxminən 10 gün ərzində verilir.
Clexane'i özünüzə necə enjekte etmək olar - vizual video:
Dərin ven trombozunun müalicəsi
Dərin ven trombozu zamanı dərman dəri altına enjeksiyon üçün 1 qram dozada təyin edilir. Enjeksiyonlar gündə 2 dəfəyə qədər hər 12 saatdan bir tətbiq olunur.
Oral antikoaqulyantlarla müalicə Clexane ilə eyni vaxtda təyin edilir. Enjeksiyon kursu 10 gündür.
Yan təsirlər
Təlimatlar dərmanı istifadə edərkən baş verə biləcək yan təsirləri göstərir: 
- qanaxma;
- trombositopeniyanın meydana gəlməsi;
- dəri döküntüləri;
- sistemli ola bilən allergiyanın meydana gəlməsi.
Bundan əlavə, preparatın tətbiqindən sonra yerli reaksiyalar baş verə bilər - enjeksiyon yerində ağrı, hematomların görünüşü və nadir hallarda nekroz.
Həmçinin, bir çox ekspert rəyləri qeyd edir ki, bu dərmanla uzunmüddətli müalicə ilə osteoporozun inkişaf riski ola bilər.
Müxtəlif sahələr üzrə mütəxəssislərin fikirləri
Clexane dərmanı haqqında həkimlərin rəylərindən.
Mənim fikrimcə, Clexane dərmanı tromboz, emboliya və tromboembolizmin müalicəsi üçün yaxşı bir vasitədir.
Bu dərmanı istifadə etməklə bağlı bütün təcrübəmdə əminliklə deyə bilərəm ki, bu vasitə müsbət təsir göstərir və sürətli sağalmaya səbəb olur. Ancaq yenə də yalnız göstərişlərə uyğun olaraq və yalnız həkim reseptindən sonra istifadə edilməlidir.
Damar cərrahı
Klexane preparatı həm ürək çatışmazlığı, miokard infarktı, həm də müxtəlif damar xəstəliklərinin - varikoz damarlarının, trombozun, emboliyanın, tromboemboliyanın müalicəsində yaxşı təsir göstərir.Bu dərman klinik sınaqlardan keçmiş və effektivliyini sübut etmişdir. Bununla belə, yan təsirləri və əks göstərişləri unutma, bu vasitəni hemorragik xəstəliklər və təlimatlarda göstərilən digər şərtlər üçün istifadə etmək məsləhət görülmür.
Kardioloq
Xalqın Səsi
Xəstələrin fikirləri.
Həkimim damar trombozunu müalicə etmək üçün mənə Clexane təyin etdi. Əməliyyatdan əvvəl və sonrakı dövrdə təlimatlara uyğun olaraq etdim. Bütün müalicə kursum bir həftə davam etdi.
Müalicədən sonra rahatlama hiss etdim, ağrı getdi, iltihab və ağırlıq getdi. Bununla belə, bu məhsulun hələ də bir çox əks göstərişləri və yan təsirləri var, lakin o qədər təsirlidir!
Lyudmila, 48 yaş
Dərin damarların varikoz damarlarının və trombozun müalicəsi üçün mənə dərman Clexane təyin edildi. Mən yüksək riskli xəstəliyim var.
Mənə əvvəlcə əməliyyatdan əvvəl, sonra sonrakı dövrdə 40 mq dozada verildi. Ümumilikdə 10 iynə vurdum. Təbii ki, vəziyyət yaxşılaşıb, amma çox deyil. Ola bilsin ki, məndə ağır bir zədə və inkişaf etmiş xəstəliyim var. Və çoxlu əks göstərişlər var.
Mixail, 52 yaş
Qiymət məsələsi
Clexane dərmanının qiyməti buraxılış formasından və şprisin həcmindən asılıdır: 
- 0,2 qram 10 ədəd - 1750 rubldan;
- 0,4 qram 10 ədəd - 2900 rubldan;
- 0,6 qram 2 ədəd - 880 rubldan;
- 0,8 qram 10 ədəd - 5000 rubldan.
- fraqmin;
- Cibor;
- Ostohont;
- Gepalpan;
- Troparin lmv.
Hamiləlik dövründə hər qadın qanın laxtalanmasını azaldan dərmanlar qəbul etməli deyil. Belə bir ehtiyac yaranarsa, həkimlər tez-tez Clexane-ə üstünlük verirlər. Bununla birlikdə, dərman bir sıra əks göstərişlərə malikdir və yan təsirlərə səbəb ola bilər.
Clexane dərmanının hərəkəti və təhlükəsizliyi
Clexane, qanın reoloji parametrlərini (özlülüyündə dəyişikliklər) yaxşılaşdırmaq üçün istifadə olunan birbaşa təsir göstərən antikoaqulyantlar qrupuna aiddir. Əczaçılıq sənayesi müxtəlif dozalarda açıq sarı və ya şəffaf maye ilə birdəfəlik şüşə şprislər şəklində dərman istehsal edir.
Clexan-ın əsas aktiv maddəsi enoksaparin natriumdur və su köməkçi komponent kimi çıxış edir. Dəri altına tətbiq edildikdə dərmanın bioavailability 100% əldə edilir. Bu, dərmanın tamamilə udulması deməkdir.
Clexane qan laxtalanmasını təsir edən birbaşa antikoaqulyantdır
Dərman antitrombin III (bədənin xüsusi bir proteini) aktivləşdirir və bununla da qan laxtalarının meydana gəlməsini maneə törədir. Dərmanın antitrombik təsiri sayəsində qanın laxtalanması azalır və onun viskozitesi normallaşır.
Təlimatlarda Clexane-nin hamiləlik dövründə istifadə edilməməsi barədə məlumat yoxdur. Bununla birlikdə, dərmanın yalnız bir hematoloq və ya ginekoloq tərəfindən müəyyən edilmiş müvafiq göstərişlər olduqda təyin edildiyi göstərilir.
Clexane klinik praktikada özünü yaxşı sübut etdi, həkimlərin dərman haqqında fikirləri olduqca müsbətdir. Bununla belə, başqa fikirlər də var. Fakt budur ki, hamiləlik dövründə hiperkoaqulyasiya prosesi (doğuşa hazırlıqla əlaqəli qan qalınlaşması) normadır. Buna görə də, əksər hallarda, gələcək ananın trombolitik maddələrdən istifadə etməsinə ehtiyac yoxdur.
Qan laxtalanmasına yüksək meyli olan qadınlar üçün Clexane digər üsullarla birlikdə profilaktika olaraq tövsiyə olunur, çünki onlarda qan laxtalanma ehtimalı 50% təşkil edir (bundan əlavə, 90% hallarda doğuşdan sonra tromboembolik ağırlaşmalar inkişaf edir). Dərmanı profilaktik məqsədlər üçün istifadə edərkən, qanaxmanın baş verməsinin artmasına meyl aşkar edilmədi.
Göstərişlər
Hamiləlik dövründə Clexane təyin etmək üçün əsas göstəricilər bunlardır:
- dərin damar trombozu;
- hiperkoaqulyasiya sindromunun inkişafı (qanın laxtalanmasının artması);
- qeyri-sabit angina;
- ürək çatışmazlığı;
- tromboza meyllilik.
Hamilə qadına dərman yalnız ikinci və üçüncü trimestrdə təyin edilir. Dərmanın embrionun inkişafına necə təsir etdiyi hələ öyrənilməmişdir, buna görə də körpənin orqanları və sistemlərinin formalaşdığı ilk 12 həftədə təyin edilmir.
Amerika Qida və Dərman İdarəsi Clexane-ni B kateqoriyasına aid etmişdir. Bu o deməkdir ki, heyvanlar üzərində aparılan təcrübələr dölə heç bir mənfi təsir göstərməmişdir. Bununla belə, hamilə qadınlarda adekvat və tam tədqiqatlar aparılmamışdır. Buna görə də, həkim dərmanı yalnız onun istifadəsinə real ehtiyac olduqda təyin edə bilər.
Clexane istifadəsi ilə əlaqəli əks göstərişlər, yan təsirlər və digər təhlükələr
Clexane aşağıdakı hallarda istifadə üçün əks göstərişdir:
- əsas aktiv tərkib hissəsinə və digər heparinlərə qarşı dözümsüzlük;
- qanaxma və ya spontan abort təhlükəsi;
- aktiv fazada mədə və ya onikibarmaq bağırsaq xorası;
- ağır böyrək çatışmazlığı;
- arterial hipertansiyon (qan təzyiqinin davamlı artması);
- əməliyyatdan keçmiş və ya planlaşdırılmış əməliyyat;
- diabet;
- artan bədən çəkisi.
Dərmanı təyin edərkən həkim digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəni nəzərə alır, çünki onların bəzi birləşmələri hamilə qadının cəsədi üçün mənfi nəticələrin inkişafına kömək edir. İlə birləşmələr:
- asetilsalisil turşusu;
- antiinflamatuar qeyri-steroid dərmanlar. Bunlar antipiretik, ağrı kəsiciləri (Ibuprofen, Diklofenak, Ketorolak) ola bilər;
- qan laxtasını məhv etməyə kömək edən trombolitiklər, çünki qanaxma riski artır (Eminase, Plasmin);
- antikoaqulyantlar - antikoaqulyantlar (Heparin, Heparin məlhəmi);
- sistemli qlükokortikosteroidlər - hormonal antiallergik preparatlar (Prednisolone, Dexamethasone).
Clexane bu dərmanlarla birlikdə istifadə edilərsə, qanaxma riski artır.
Clexane ilə müalicə bəzən yan təsirlərlə müşayiət olunur:
- enjeksiyon yerində ağrı və göyərmə;
- ürəkbulanma;
- allergik təzahürlər;
- qanaxma;
- osteoporoz (uzunmüddətli istifadəsi ilə);
- trombositopeniya (qırmızı qan hüceyrələrinin səviyyəsinin azalması. Kütləvi qanaxmaya səbəb ola bilər və qadının və dölün ölümünə səbəb ola bilər);
- hemorragik sindrom (qan laxtalanma sisteminin bağlantılarından birində pozğunluqlarla əlaqəli qanaxmanın artması vəziyyəti).
Clexane enjeksiyonlarından sonra göyərmə baş verə bilər.
Yan təsirlər adətən tövsiyələrə əməl edilmədikdə (dozanın aşılması, əsassız uzun terapiya, çəki tənzimləməsinin olmaması, digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə) baş verir. Hamilə qadın həkimin göstərişlərinə ciddi əməl etməli və özünü müalicə etməməlidir, çünki bu, vaxtından əvvəl doğuşa, spontan abortlara və digər arzuolunmaz nəticələrə səbəb ola bilər.
Dərman böyük dozalarda subkutan və ya venadaxili yeridildikdə həddindən artıq doza mümkündür. Bu vəziyyətdə ciddi hemorragik ağırlaşmalar inkişaf edir - qanaxma, ürək ritminin pozulması və qan təzyiqinin kəskin azalması. Belə vəziyyətlər təcili tibbi müdaxilə tələb edir.
Dərmandan istifadə qaydaları
Terapiyanın dozası və müddəti xəstəliyin mürəkkəbliyindən, hamilə qadının yaşından və çəkisindən asılı olaraq müəyyən edilir. Dərman yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi və onun ciddi nəzarəti altında qəbul edilir. Müalicə kursu 2-10 gün ola bilər, zəruri hallarda davam etdirilir.
Clexane dərmanı birdəfəlik şpris ampulaları ilə birlikdə istehsal olunur
İdarəetmə texnikası
Enjeksiyonlar yalnız qarın nahiyəsinə subkutan yolla aparılır.
- Prosedurdan əvvəl qadın divanda uzanır.
- Enjeksiyon göbəkdən sol və ya sağa aparılır.
- Seçilmiş yerdə dəri bir qata yığılır və bir şpris onun bütün dərinliyinə ciddi şəkildə perpendikulyar şəkildə daxil edilir.
- Məhsul tamamilə tətbiq edildikdən sonra dəri qatı sərbəst buraxılır.
Unutmayın ki, inyeksiya yeri masaj edilməməlidir və cızılmamalıdır.
Kleksan inyeksiyaları hamilə qadınlara xəstəxana şəraitində təcrübəli tibb bacıları tərəfindən verilir
Enjeksiyonların intramüsküler olaraq tətbiqi qəti qadağandır. Clexane dərmanı ilə birlikdə həkim ümumiyyətlə Curantil və ya Dipiridamol tabletlərini təyin edir (plasental qan axını yaxşılaşdırmaq, venoz axını normallaşdırmaq, həmçinin fetal hipoksiyanı aradan qaldırmaq üçün).
Manipulyasiyaları kəskin şəkildə dayandırmaq tövsiyə edilmir. Həkimlər doğuşdan 2-3 gün əvvəl (qeysəriyyə əməliyyatından əvvəl - bir gün əvvəl) dərmanın dozasını tədricən azaltmağı və iynə verməyi dayandırmağı məsləhət görürlər. Bu, qanaxma problemlərindən qaçınmaq üçün edilir. Doğuşdan sonra qan laxtalarının əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün enjeksiyonlar minimum dozada bərpa olunur.
Dərmanın analoqları
Clexane aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlər qrupuna aiddir, buna görə də məhsulun tam analoqu yoxdur. Bütün dərmanlar molekulyar çəki, tərkibi və hamilə qadının bədəninə təsiri ilə fərqlənir.
Yan təsirlər və ya digər arzuolunmaz təzahürlər baş verərsə, Clexane'i başqa bir dərmanla əvəz etmək mümkündür.
Cədvəl - hamilə qadınlar üçün icazə verilən qan pıhtılarının qarşısını almaq üçün dərmanlar
| ad | Aktiv maddə | Buraxılış forması | Göstərişlər | Əks göstərişlər | Hamiləlik zamanı istifadə edin |
| Fraksiparin | Nadroparin kalsium | Enjeksiyonlar üçün həll |
|
|
Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələr nadroparinin kalsiumun dölə mənfi təsirini göstərməmişdir, lakin hazırda maddənin insanlarda plasenta vasitəsilə nüfuz etməsi ilə bağlı məhdud məlumatlar mövcuddur. Buna görə də, ana üçün potensial fayda uşaq üçün riskdən çox olmadıqda, hamiləlik dövründə Fraxiparinin istifadəsi tövsiyə edilmir. |
| Heparin natrium | Heparin natrium | Dərialtı və venadaxili tətbiq üçün məhlul |
|
|
Hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız ciddi göstərişlərə əsasən və yaxın tibbi nəzarət altında mümkündür. |
| Novoparin | Enoksparin natrium | Enjeksiyonlar üçün həll |
|
|
Enoksaparin natriumun plasental maneəni keçdiyinə dair heç bir sübut yoxdur. Bununla belə, hamiləlik dövründə yalnız son dərəcə zəruri hallarda, ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olduqda istifadə edilməlidir. Maddənin süni ürək qapaqları olan hamilə qadınlarda istifadəsi tövsiyə edilmir. |
| Hemapaxan | |||||
| Fraqmin | Dalteparin natrium | Enjeksiyon |
|
|
Hamilə qadınlarda istifadə edildikdə, hamiləliyin gedişatına və ya uşağın sağlamlığına heç bir mənfi təsir müəyyən edilməmişdir, buna görə də fetusa mənfi təsir riski aşağı qiymətləndirilir. Lakin təhlükəni tamamilə istisna etmək mümkün olmadığından, Fragmin yalnız ciddi göstərişlər üçün, ana üçün gözlənilən fayda potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin edilir. |
| Heparin məlhəmi |
|
Məlhəm |
|
|
Hamiləlik dövründə Heparin məlhəminin istifadəsi yalnız ciddi göstərişlər olduqda mümkündür. Clexane ilə birlikdə istifadə edilməməlidir. |
DOZA FORMASI, TƏRKİBİ VƏ QABLAMA
Enjeksiyon üçün məhlul şəffaf, rəngsizdən açıq sarıya qədərdir.
1 şpris
enoksaparin natrium 2000 anti-Xa IU
0,2 ml - şprislər (2) - blisterlər (1) - karton paketlər.
0,2 ml - şprislər (2) - blisterlər (5) - karton paketlər.
FARMAXOLOJİ TƏSİR
Aşağı molekulyar çəkili heparin (molekulyar çəkisi təxminən 4500 dalton). O, laxtalanma faktoru Xa (təxminən 100 IU/ml anti-Xa aktivliyi) və IIa laxtalanma faktoruna (anti-IIa və ya antitrombin aktivliyi təxminən 28 IU/ml) qarşı aşağı aktivliyi ilə xarakterizə olunur.
Dərman profilaktik dozalarda istifadə edildikdə, aktivləşdirilmiş qismən tromboplastin vaxtını (aPTT) bir qədər dəyişir, trombositlərin aqreqasiyasına və trombosit reseptorları ilə fibrinogenin bağlanma səviyyəsinə praktiki olaraq heç bir təsir göstərmir.
Plazmada anti-IIa aktivliyi anti-Xa aktivliyindən təxminən 10 dəfə aşağıdır. Orta maksimum anti-IIa aktivliyi dərialtı tətbiqdən təxminən 3-4 saat sonra müşahidə olunur və ikiqat dozada 1 mq/kq bədən çəkisi və 1,5 mq/kq bədən çəkisi üçün təkrar tətbiq edildikdən sonra 0,13 IU/ml və 0,19 IU/ml-ə çatır. birdəfəlik doza müvafiq olaraq tətbiq.
Plazmanın orta maksimum anti-Xa aktivliyi dərmanın dərialtı tətbiqindən 3-5 saat sonra müşahidə olunur və 20, 40 mq və 1 mq/kq subkutan tətbiq edildikdən sonra təxminən 0,2, 0,4, 1,0 və 1,3 anti-Xa IU/ml təşkil edir. və müvafiq olaraq 1,5 mq/kq.
FARMAKOKİNETİKASI
Göstərilən dozaj rejimlərində enoksaparinin farmakokinetikası xəttidir.
Emiş və paylama
Sağlam könüllülərdə gündə 1 dəfə 40 mq dozada və bədən çəkisi 1,5 mq/kq dozada enoksaparin natriumun təkrar dərialtı inyeksiyasından sonra Css 2-ci günə çatır və AUC orta hesabla 15% yüksəkdir. tək idarə. Enoksaparin natriumun gündəlik 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında gündə 2 dəfə təkrar subkutan inyeksiyasından sonra Css 3-4 gündən sonra əldə edilir, AUC bir dozadan sonra orta hesabla 65% yüksəkdir və orta Cmax dəyərləri. müvafiq olaraq 1,2 IU/ml və 0,52 IU/ml.
Anti-Xa aktivliyi əsasında qiymətləndirilən subkutan administrasiyadan sonra natrium enoksaparinin bioavailability 100%-ə yaxındır. Enoksaparin natriumun Vd (anti-Xa aktivliyinə əsasən) təxminən 5 litrdir və qan həcminə yaxındır.
Metabolizm
Enoksaparin natrium əsasən desulfasiya və/və ya depolimerizasiya yolu ilə qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlər əmələ gətirməklə biotransformasiya olunur.
Silinmə
Enoksaparin natrium aşağı klirensi olan bir dərmandır. 1,5 mq/kq bədən çəkisi dozasında 6 saat ərzində venadaxili yeridildikdən sonra plazmada anti-Xa-nın orta klirensi 0,74 l/saat təşkil edir.
Dərmanın aradan qaldırılması monofazikdir. T1/2 4 saat (tək subkutan inyeksiyadan sonra) və 7 saat (dərmanın təkrar tətbiqindən sonra) təşkil edir. Qəbul edilən dozanın 40%-i sidiklə, 10%-i dəyişməz olaraq xaric olunur.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalması nəticəsində natrium enoksaparinin xaric edilməsində gecikmə ola bilər.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə natrium enoksaparinin klirensində azalma müşahidə olunur. Yüngül (kreatinin klirensi 50-80 ml/dəq) və orta (kreatinin klirensi 30-50 ml/dəq) böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə gündə 1 dəfə 40 mq enoksaparin natriumun təkrar dərialtı tətbiqindən sonra, Xa fəaliyyəti, AUC ilə təmsil olunur. Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az), preparatın gündə 1 dəfə 40 mq dozada təkrar subkutan tətbiqi ilə tarazlıq vəziyyətində AUC orta hesabla 65% yüksəkdir.
Artıq bədən çəkisi olan xəstələrdə, dərmanın subkutan tətbiqi ilə, klirens bir qədər azdır.
GÖSTƏRİŞLƏR
Xüsusilə ortopediyada və ümumi cərrahiyyədə venoz tromboz və tromboembolizmin qarşısının alınması;
Yataq istirahətində olan kəskin terapevtik xəstəlikləri olan xəstələrdə venoz trombozun və tromboembolizmin qarşısının alınması (NYHA təsnifatına görə III və ya IV funksional sinif xroniki ürək çatışmazlığı, kəskin tənəffüs çatışmazlığı, kəskin infeksiya, risklərdən biri ilə birlikdə kəskin revmatik xəstəliklər. venoz trombun formalaşması üçün amillər);
Ağciyər emboliyası ilə və ya olmayan dərin ven trombozunun müalicəsi;
Q dalğası olmayan qeyri-sabit angina və miyokard infarktının asetilsalisil turşusu ilə birlikdə müalicəsi;
Hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində trombozun yaranmasının qarşısının alınması.
DOSYA REJİMİ
Dərman subkutan olaraq tətbiq olunur. Dərmanı əzələdaxili olaraq tətbiq etmək olmaz!
Venöz tromboz və tromboembolizmin qarşısını almaq üçün orta riskli xəstələrə (qarın boşluğunda cərrahiyyə) gündə 1 dəfə Clexane 20-40 mq (0,2-0,4 ml) subkutan olaraq təyin edilir. İlk inyeksiya əməliyyatdan 2 saat əvvəl edilir.
Yüksək riskli xəstələrə (ortopedik cərrahiyyə) gündə 1 dəfə 40 mq (0,4 ml) s.c., ilk doza əməliyyatdan 12 saat əvvəl və ya qəbulun başlanğıcı ilə gündə 2 dəfə 30 mq (0,3 ml) s.k. təyin edilir. 12- Əməliyyatdan 24 saat sonra.
Clexane ilə müalicə müddəti 7-10 gündür. Lazım gələrsə, tromboz və ya emboliya riski qaldığı müddətcə terapiya davam etdirilə bilər (məsələn, ortopediyada Clexane 5 həftə ərzində gündə 1 dəfə 40 mq dozada təyin edilir).
Yataq istirahətində olan kəskin terapevtik vəziyyəti olan xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınması üçün 6-14 gün ərzində gündə 1 dəfə 40 mq təyin edilir.
Dərin venaların trombozunun müalicəsi üçün hər 12 saatdan bir (gündə 2 dəfə) 1 mq/kq və ya gündə 1 dəfə 1,5 mq/kq subkutan yeridilir. Mürəkkəb tromboembolik pozğunluqları olan xəstələrdə preparatın gündə 2 dəfə 1 mq/kq dozada istifadəsi tövsiyə olunur.
Müalicənin orta müddəti 10 gündür. Dərhal dolayı antikoaqulyantlarla terapiyaya başlamaq məsləhət görülür, Clexane isə kifayət qədər antikoaqulyant təsir əldə olunana qədər davam etdirilməlidir, yəni. INR 2.0-3.0 olmalıdır.
Q dalğası olmayan qeyri-stabil stenokardiya və miokard infarktı zamanı Kleksanın tövsiyə olunan dozası hər 12 saatdan bir subkutan 1 mq/kq təşkil edir.Eyni zamanda asetilsalisil turşusu gündə 1 dəfə 100-325 mq dozada təyin edilir. Müalicənin orta müddəti 2-8 gündür (xəstənin klinik vəziyyəti sabitləşənə qədər).
Hemodializ zamanı ekstrakorporeal dövriyyə sistemində qan laxtasının əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün Kleksan dozası orta hesabla 1 mq/kq bədən çəkisi təşkil edir. Yüksək qanaxma riski varsa, doza iki damar yolu ilə 0,5 mq/kq bədən çəkisinə və ya tək damar yolu ilə 0,75 mq/kq-a endirilməlidir.
Hemodializ zamanı dərman hemodializ seansının əvvəlində şunt arteriya sahəsinə yeridilməlidir. Bir doza, bir qayda olaraq, dörd saatlıq seans üçün kifayətdir, lakin daha uzun hemodializ zamanı fibrin halqaları aşkar edilərsə, dərmanı əlavə olaraq 0,5-1 mq / kq bədən çəkisi nisbətində tətbiq edə bilərsiniz.
Böyrək funksiyası pozulmuşsa, QC-dən asılı olaraq preparatın dozasını tənzimləmək lazımdır. KK 30 ml/dəqdən az olduqda, Kleksan 1 mq/kq bədən çəkisi nisbətində terapevtik məqsədlər üçün gündə 1 dəfə və profilaktik məqsədlər üçün gündə 1 dəfə 20 mq təyin edilir. Doza rejimi hemodializ hallarına şamil edilmir. CC 30 ml/dəq-dən çox olduqda, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur, lakin terapiyanın laboratoriya monitorinqi daha diqqətlə aparılmalıdır.
Həllin təqdim edilməsi qaydaları
Enjeksiyonları xəstə yatarkən aparmaq məsləhətdir. Kleksan dərindən dəri altına yeridilir. Əvvəlcədən doldurulmuş 20 mq və 40 mq şprislərdən istifadə edərkən, dərmanı itirməmək üçün inyeksiyadan əvvəl şprisdən hava qabarcıqlarını çıxarmayın. Enjeksiyonlar qarın ön divarının sol və ya sağ superolateral və ya inferolateral hissələrinə alternativ olaraq aparılmalıdır.
İğnə baş və şəhadət barmaqları arasında dərinin qatını tutaraq bütün uzunluğu boyunca şaquli olaraq dəriyə daxil edilməlidir. Dəri qatı yalnız enjeksiyon tamamlandıqdan sonra sərbəst buraxılır. Dərmanı tətbiq etdikdən sonra enjeksiyon yerini masaj etməyin.
YAN TƏSİRİ
qanaxma
Əgər qanaxma inkişaf edərsə, dərmanı dayandırmaq, səbəbi müəyyən etmək və müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır.
0,01-0,1% hallarda retroperitoneal və kəllədaxili qanaxma da daxil olmaqla hemorragik sindrom inkişaf edə bilər. Bu hadisələrdən bəziləri ölümcül olub.
Klexan onurğa/epidural anesteziya və penetran kateterlərin əməliyyatdan sonrakı istifadəsi fonunda istifadə edildikdə, onurğa beyni hematoması halları təsvir edilmişdir (0,01-0,1% hallarda), bu da davamlı və ya geri dönməz daxil olmaqla, müxtəlif şiddətdə nevroloji pozğunluqlara səbəb olur. iflic.
Trombositopeniya
Müalicənin ilk günlərində yüngül keçici asemptomatik trombositopeniya inkişaf edə bilər. 0,01% -dən az hallarda immun trombositopeniya trombozla birlikdə inkişaf edə bilər ki, bu da bəzən orqan infarktı və ya əzaların işemiyası ilə çətinləşə bilər.
Yerli reaksiyalar
Dəri altına tətbiq edildikdən sonra inyeksiya yerində ağrı, 0,01% -dən az hallarda isə enjeksiyon yerində hematoma müşahidə edilə bilər. Bəzi hallarda, tərkibində dərman olan bərk iltihablı infiltratların əmələ gəlməsi mümkündür, bu da dərmanın dayandırılmasını tələb etmədən bir neçə gündən sonra yox olur. 0,001% -də inyeksiya yerində dəri nekrozu inkişaf edə bilər, ondan əvvəl purpura və ya eritematöz lövhələr (infiltrasiya və ağrılı); bu halda dərman dayandırılmalıdır.
0,01-0,1% - dəri və ya sistemik allergik reaksiyalar. Bəzi xəstələrdə dərmanın dayandırılmasını tələb edən allergik vaskulit (0,01% -dən az) halları olmuşdur.
Qaraciyər fermentlərinin aktivliyində geri dönən və asimptomatik artım mümkündür.
ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR
qanaxma riskinin yüksək olduğu şərtlər və xəstəliklər (təhlükəli abort, serebral anevrizma və ya disseksiya edən aorta anevrizması (cərrahi müdaxilə istisna olmaqla), hemorragik insult, nəzarətsiz qanaxma, enoksaparin və ya heparinin səbəb olduğu ağır tromboz);
18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
enoksaparinə, heparinə və onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə qarşı yüksək həssaslıq;
Aşağıdakı hallarda ehtiyatla istifadə edin: hemostaz pozğunluqları (hemofiliya, trombositopeniya, hipokoaqulyasiya, von Willebrand xəstəliyi daxil olmaqla), ağır vaskulit, mədə və onikibarmaq bağırsağın xoraları və ya mədə-bağırsaq traktının digər eroziv və xoralı lezyonları, son zamanlarda işemik insult, ağır arterial hipertenziya, nəzarətsiz hipertenziya. diabetik və ya hemorragik retinopatiya, ağır şəkərli diabet, yaxınlarda və ya təklif edilən nevroloji və ya oftalmoloji cərrahiyyə, onurğa və ya epidural anesteziya (hematomanın inkişafı üçün potensial risk), bel ponksiyonu (son vaxtlar), yaxınlarda doğuş, bakterial endokardit (kəskin və ya yarımkəskin), perikardit və ya perikardial effuziya , böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı, intrauterin kontrasepsiya, ağır travma (xüsusilə mərkəzi sinir sistemi), geniş yara səthi olan açıq yaralar, hemostatik sistemə təsir edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.
Şirkətdə Clexane-nin aşağıdakı şərtlərdə klinik istifadəsi haqqında məlumat yoxdur: aktiv vərəm, radiasiya terapiyası (son vaxtlar).
HAMİLƏLİK VƏ laktasiya
Kleksan hamiləlik dövründə ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda istifadə edilməməlidir. Enoksaparinin ikinci trimestrdə plasenta baryerini keçdiyi barədə məlumat yoxdur və hamiləliyin birinci və üçüncü trimestrləri ilə bağlı məlumat yoxdur.
Laktasiya dövründə Clexane istifadə edildikdə, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
XÜSUSİ TƏLİMATLAR
Dərmanı profilaktik məqsədlər üçün təyin edərkən, qanaxmanın artması tendensiyası yox idi. Dərmanı terapevtik məqsədlər üçün təyin edərkən, yaşlı xəstələrdə (xüsusilə 80 yaşdan yuxarı olanlarda) qanaxma riski var. Xəstənin vəziyyətini yaxından izləmək tövsiyə olunur.
Bu dərmanla müalicəyə başlamazdan əvvəl qanaxma riski səbəbindən hemostatik sistemə təsir edən digər dərmanları dayandırmaq tövsiyə olunur: salisilatlar, o cümlədən. asetilsalisil turşusu, NSAİİlər (ketorolak daxil olmaqla); dekstran 40, tiklopidin, klopidoqrel, kortikosteroidlər, trombolitiklər, antikoaqulyantlar, antiplatelet agentləri (qlikoprotein IIb/IIIa reseptor antaqonistləri daxil olmaqla), onların istifadəsinin zəruri olduğu hallar istisna olmaqla. Clexane-ni bu dərmanlarla birlikdə istifadə etmək lazımdırsa, xüsusi ehtiyatlı olmaq lazımdır (xəstənin vəziyyətinin və müvafiq laboratoriya qan parametrlərinin diqqətlə monitorinqi).
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə anti-Xa aktivliyinin artması nəticəsində qanaxma riski var. Çünki ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az) bu artım əhəmiyyətli dərəcədə artır; preparatın həm profilaktik, həm də terapevtik istifadəsi üçün dozanın tənzimlənməsi tövsiyə olunur. Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30 ml/dəq-dən çox) olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmasa da, belə xəstələrin vəziyyətinin diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.
Çəki 45 kq-dan az olan qadınlarda və çəkisi 57 kq-dan az olan kişilərdə profilaktik olaraq tətbiq edildikdə enoksaparinin anti-Xa aktivliyinin artması qanaxma riskinin artmasına səbəb ola bilər.
Heparinin səbəb olduğu immun trombositopeniya riski aşağı molekulyar çəkili heparinlərin istifadəsi ilə də mövcuddur. Trombositopeniya inkişaf edərsə, adətən enoksaparin natrium terapiyasının başlanmasından 5-21 gün sonra aşkar edilir. Bu baxımdan, enoksaparin natrium ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və onun istifadəsi zamanı trombositlərin sayına mütəmadi olaraq nəzarət etmək tövsiyə olunur. Trombositlərin sayında təsdiqlənmiş əhəmiyyətli azalma varsa (ilkin dəyərlə müqayisədə 30-50%), enoksaparin natrium qəbulunu dərhal dayandırmaq və xəstəni başqa bir müalicəyə köçürmək lazımdır.
Spinal/epidural anesteziya
Digər antikoaqulyantların istifadəsində olduğu kimi, davamlı və ya geri dönməz iflicin inkişafı ilə onurğa/epidural anesteziya zamanı Clexane istifadə edərkən onurğa beyni hematoması halları təsvir edilmişdir. Dərmanı 40 mq və ya daha az dozada istifadə edərkən bu hadisələrin riski azalır. Risk, dərmanın artan dozası ilə, həmçinin əməliyyatdan sonra nüfuz edən epidural kateterlərin istifadəsi və ya hemostazda NSAİİ-lərlə eyni təsir göstərən əlavə dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə artır. Travmatik məruz qalma və ya təkrar onurğa ponksiyonu ilə risk də artır.
Epidural və ya spinal anesteziya zamanı onurğa kanalından qanaxma riskini azaltmaq üçün preparatın farmakokinetik profilini nəzərə almaq lazımdır. Enoksaparin natriumun antikoaqulyasiya effekti aşağı olduqda, kateteri quraşdırmaq və ya çıxarmaq daha yaxşıdır.
Kateterin quraşdırılması və ya çıxarılması dərin damar trombozu üçün Clexane-nin profilaktik dozalarının istifadəsindən 10-12 saat sonra aparılmalıdır. Xəstələrin daha yüksək dozada enoksaparin natrium qəbul etdiyi hallarda (gündə 2 dəfə 1 mq/kq və ya gündə 1 dəfə 1,5 mq/kq), bu prosedurlar daha uzun müddətə (24 saat) təxirə salınmalıdır. Dərmanın sonrakı tətbiqi kateter çıxarıldıqdan sonra 2 saatdan gec olmayaraq aparılmalıdır.
Əgər həkim epidural/spinal anesteziya zamanı antikoaqulyasiya terapiyası təyin edərsə, xəstə hər hansı nevroloji əlamət və simptomlara görə yaxından izlənilməlidir, məsələn: bel ağrısı, hissiyyat və motor pozğunluqları (aşağı ətraflarda uyuşma və ya zəiflik), bağırsaq və/və ya sidik kisəsi. funksiyaları. Xəstəyə yuxarıda göstərilən simptomlar baş verərsə, dərhal həkimə məlumat verməsi barədə göstəriş verilməlidir. Beyin sapı hematomasına uyğun əlamətlər və ya simptomlar aşkar edilərsə, zəruri hallarda onurğanın dekompressiyası da daxil olmaqla, təcili diaqnoz və müalicə lazımdır.
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya tarixi olan, trombozu olan və ya olmayan xəstələrə Clexane həddindən artıq ehtiyatla təyin edilməlidir.
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya riski bir neçə il davam edə bilər. Əgər tarix heparinin səbəb olduğu trombositopeniyaya işarə edirsə, in vitro trombosit aqreqasiya testləri onun inkişaf riskini proqnozlaşdırmaqda məhdud dəyərə malikdir. Bu vəziyyətdə Clexane təyin etmək qərarı yalnız müvafiq mütəxəssislə məsləhətləşdikdən sonra verilə bilər.
Perkutan koronar angioplastika
Qeyri-sabit anginanın müalicəsində invaziv damar manipulyasiyası ilə bağlı qanaxma riskini azaltmaq üçün, Kleksananın dərialtı tətbiqindən sonra kateteri 6-8 saat ərzində çıxarmaq olmaz. Növbəti hesablanmış doza kateter çıxarıldıqdan sonra 6-8 saatdan gec olmayaraq tətbiq edilməlidir. Enjeksiyon sahəsi qanaxma və hematoma əmələ gəlməsi əlamətlərini dərhal müəyyən etmək üçün nəzarət edilməlidir.
Süni ürək qapaqları
Süni ürək qapaqları olan xəstələrdə tromboembolik ağırlaşmaların qarşısının alınmasında Clexane-nin effektivliyini və təhlükəsizliyini etibarlı şəkildə qiymətləndirmək üçün heç bir tədqiqat aparılmamışdır, buna görə də dərmanın bu məqsədlə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Laboratoriya testləri
Tromboembolik ağırlaşmaların qarşısının alınması üçün istifadə olunan dozalarda Clexane qanaxma vaxtına və ümumi laxtalanma parametrlərinə, həmçinin trombositlərin yığılmasına və ya onların fibrinogenə bağlanmasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.
Doza artdıqca aPTT və laxtalanma müddəti uzana bilər. aPTT və laxtalanma vaxtının artması dərmanın antitrombotik aktivliyinin artması ilə birbaşa xətti əlaqədə deyil, ona görə də onlara nəzarət etmək lazım deyil.
Yataq istirahətində olan kəskin terapevtik xəstəlikləri olan xəstələrdə venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması
Kəskin infeksiya və ya kəskin revmatik vəziyyətlərin inkişafı halında, enoksaparin natriumun profilaktik tətbiqi yalnız venoz trombların əmələ gəlməsi üçün risk faktorları (75 yaşdan yuxarı, bədxassəli yenitörəmələr, tromboz və emboliya tarixi, piylənmə, hormonal terapiya, ürək çatışmazlığı, xroniki tənəffüs çatışmazlığı).
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Clexane avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Həddindən artıq doza
Simptomlar IV, ekstrakorporal və ya subkutan administrasiya ilə təsadüfən həddindən artıq dozada hemorragik ağırlaşmalara səbəb ola bilər. Şifahi olaraq qəbul edildikdə, hətta böyük dozalarda belə, dərmanın udulması ehtimalı azdır.
Müalicə: protamin sulfatın yavaş-yavaş venadaxili yeridilməsi neytrallaşdırıcı vasitə kimi göstərilir, onun dozası tətbiq olunan Kleksanın dozasından asılıdır. Nəzərə almaq lazımdır ki, 1 mq protamin 1 mq enoksaparinin antikoaqulyant təsirini zərərsizləşdirir, əgər Clexane protamin qəbulundan 8 saatdan çox olmayaraq qəbul edilmişdirsə. 0,5 mq protamin, 1 mq Clexane 8 saatdan çox əvvəl tətbiq olunduqda və ya ikinci protaminin dozası lazım olduqda onun antikoaqulyant təsirini neytrallaşdırır. Clexane qəbul edildikdən sonra 12 saatdan çox vaxt keçibsə, protaminin qəbulu tələb olunmur. Bununla belə, protamin sulfatın böyük dozalarının tətbiqi ilə belə, Clexane-nin anti-Xa aktivliyi tamamilə zərərsizləşdirilmir (maksimum 60%).
DARMANLARIN QARŞILIQI
Clexane-nin hemostaza təsir edən dərmanlarla (salisilatlar / qeyri-sabit angina və qeyri-ST seqment yüksəlişi miyokard infarktı istisna olmaqla /, digər NSAİİlər / ketorolak daxil olmaqla /, dekstran 40, tiklopidin, sistemli istifadə üçün kortikosteroidlər, antikoaqulyantlar, trombolitiklər, antiplatelet agentləri / glikoprotein reseptorlarının antaqonistləri daxil olmaqla IIb/IIIa/), hemorragik ağırlaşmalar inkişaf edə bilər. Belə bir birləşmənin istifadəsindən qaçınmaq mümkün deyilsə, enoksaparin qan laxtalanma parametrlərinin yaxından izlənilməsi ilə istifadə edilməlidir.
Enoksaparin natrium və digər aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlərin istifadəsini alternativ etməməlisiniz, çünki onlar bir-birindən istehsal üsuluna, molekulyar çəkisinə, xüsusi anti-Xa aktivliyinə, ölçü vahidlərinə və dozalarına görə fərqlənirlər. Buna görə də bu dərmanlar fərqli farmakokinetik, bioloji aktivliyə malikdir (anti-IIa aktivliyi və trombositlərin qarşılıqlı təsiri).
Əczaçılıq qarşılıqlı təsirləri
Kleksan məhlulu digər dərmanlarla qarışdırıla bilməz.
Apteklərdən məzuniyyət ŞƏRTLƏRİ
Dərman reseptlə mövcuddur.
SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ VƏ MÜDDƏTİ
Siyahı B. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanılmalıdır. Yararlılıq müddəti: 3 il.
Adı:
Kleksan
Farmakoloji
fəaliyyət:
Dərman aşağı molekulyar ağırlıqlı heparin(molekulyar çəkisi təxminən 4500 dalton: 2000 daltondan az -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000-dən çox dalton -< 18%).
Enoksaparin natrium donuzların nazik bağırsağının selikli qişasından təcrid olunmuş heparin benzil efirinin qələvi hidrolizi yolu ilə əldə edilir.
Onun strukturu reduksiya etməyən 2-O-sulfo-4-enpirazinosuron turşusu hissəsi və azaldan 2-N,6-O-disulfo-D-qlükopiranozid hissəsi ilə xarakterizə olunur.
Enoksaparinin strukturunda polisaxarid zəncirinin azaldıcı hissəsində təxminən 20% (15% -dən 25% -ə qədər) 1,6-anhidro törəmə var.
Təmizlənmiş in vitro sistemdə enoksaparin natrium yüksək anti-Xa aktivliyinə (təxminən 100 IU/ml) və aşağı anti-IIa və ya antitrombin aktivliyinə (təxminən 28 IU/ml) malikdir.
Bu antikoaqulyant fəaliyyət antitrombin III vasitəsilə fəaliyyət göstərir(AT-III), insanlarda antikoaqulyant fəaliyyəti təmin edir.
Anti-Xa/IIa aktivliyinə əlavə olaraq, həm sağlam insanlarda, həm xəstələrdə, həm də heyvan modellərində enoksaparin natriumun əlavə antikoaqulyant və antiinflamatuar xüsusiyyətləri də müəyyən edilmişdir.
Buraya faktor VIIa kimi digər laxtalanma amillərinin AT-III-dən asılı inhibəsi, toxuma faktoru yolunun inhibitorunun (TFP) sərbəst buraxılmasının aktivləşdirilməsi və vaskulyar endoteldən qan dövranına fon Willebrand faktorunun buraxılmasının azalması daxildir. Bu amillər ümumiyyətlə enoksaparin natriumun antikoaqulyant təsirini təmin edir.
Dərmanı profilaktik dozalarda istifadə edərkən, demək olar ki, aPTT-ni bir qədər dəyişir trombositlərin aqreqasiyasına heç bir təsiri yoxdur və trombosit reseptorlarına fibrinogenin bağlanma səviyyəsi.
Plazmada anti-IIa aktivliyi anti-Xa aktivliyindən təxminən 10 dəfə aşağıdır.
Orta maksimum anti-IIa aktivliyi dərialtı tətbiqdən təxminən 3-4 saat sonra müşahidə olunur və ikiqat dozada 1 mq/kq bədən çəkisi və 1,5 mq/kq bədən çəkisi üçün təkrar tətbiq edildikdən sonra 0,13 IU/ml və 0,19 IU/ml-ə çatır. birdəfəlik doza müvafiq olaraq tətbiq.
Plazmanın orta maksimum anti-Xa aktivliyi dərmanın dərialtı tətbiqindən 3-5 saat sonra müşahidə olunur və 20, 40 mq və 1 mq/kq subkutan tətbiq edildikdən sonra təxminən 0,2, 0,4, 1,0 və 1,3 anti-Xa IU/ml təşkil edir. və müvafiq olaraq 1,5 mq/kq.
Farmakokinetikası
Göstərilən dozaj rejimlərində enoksaparinin farmakokinetikası xəttidir.
Emiş və paylama
Sağlam könüllülərdə gündə 1 dəfə 40 mq dozada və bədən çəkisi 1,5 mq/kq dozada enoksaparin natriumun təkrar dərialtı inyeksiyasından sonra Css 2-ci günə çatır və AUC orta hesabla 15% yüksəkdir. tək idarə. Enoksaparin natriumun gündəlik 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında gündə 2 dəfə təkrar subkutan inyeksiyasından sonra Css 3-4 gündən sonra əldə edilir, AUC bir dozadan sonra orta hesabla 65% yüksəkdir və orta Cmax dəyərləri. müvafiq olaraq 1,2 IU/ml və 0,52 IU/ml.
Anti-Xa aktivliyi əsasında qiymətləndirilən subkutan administrasiyadan sonra natrium enoksaparinin bioavailability 100%-ə yaxındır. Enoksaparin natriumun Vd (anti-Xa aktivliyinə əsasən) təxminən 5 litrdir və qan həcminə yaxındır.
Metabolizm
Enoksaparin natrium əsasən qaraciyərdə desulfasiya və/yaxud depolimerləşmə yolu ilə biotransformasiya olunur və çox aşağı bioloji aktivliyə malik aşağı molekulyar çəkili maddələr əmələ gətirir.
Silinmə
Enoksaparin natrium aşağı klirensi olan bir dərmandır. 1,5 mq/kq bədən çəkisi dozasında 6 saat ərzində venadaxili yeridildikdən sonra plazmada anti-Xa-nın orta klirensi 0,74 l/saat təşkil edir.
Dərmanın aradan qaldırılması monofazikdir. T1/2 4 saat (tək subkutan inyeksiyadan sonra) və 7 saat (dərmanın təkrar tətbiqindən sonra) təşkil edir. Qəbul edilən dozanın 40%-i böyrəklər tərəfindən, 10%-i isə dəyişməz olaraq xaric edilir.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalması nəticəsində natrium enoksaparinin xaric edilməsində gecikmə ola bilər.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə natrium enoksaparinin klirensində azalma müşahidə olunur. Yüngül (kreatinin klirensi 50-80 ml/dəq) və orta (kreatinin klirensi 30-50 ml/dəq) böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə gündə 1 dəfə 40 mq enoksaparin natriumun təkrar subkutan tətbiqindən sonra antiinflamatuar təsirlərdə artım müşahidə olunur. Xa fəaliyyəti, AUC ilə təmsil olunur. Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az), preparatın gündə 1 dəfə 40 mq dozada təkrar subkutan tətbiqi ilə tarazlıq vəziyyətində AUC orta hesabla 65% yüksəkdir.
Artıq bədən çəkisi olan xəstələrdə, dərmanın subkutan tətbiqi ilə, klirens bir qədər azdır. Əgər xəstənin bədən çəkisini nəzərə alaraq dozanı tənzimləməsəniz, onda 40 mq dozada enoksaparin natriumun birdəfəlik dərialtı yeridilməsindən sonra bədən çəkisi 45 kq-dan az olan qadınlarda anti-Xa aktivliyi 50%, çəkisi isə 27% artacaq. normal orta bədən çəkisi olan xəstələrlə müqayisədə bədən çəkisi 57 kq-dan az olan kişilərdə daha yüksəkdir.
üçün göstərişlər
tətbiq:
cərrahi müdaxilələr, xüsusilə ortopedik və ümumi cərrahi əməliyyatlar zamanı venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması;
- kəskin terapevtik xəstəliklər (kəskin ürək çatışmazlığı, NYHA təsnifatına görə III və ya IV funksional sinif dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı, kəskin tənəffüs çatışmazlığı, ağır kəskin infeksiya) səbəbindən yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz trombozun və tromboemboliyanın qarşısının alınması; venoz tromboz üçün risk faktorlarından biri ilə birlikdə kəskin revmatik xəstəliklər);
- ağciyər arteriyasının tromboemboliyası olan və ya olmayan dərin ven trombozunun müalicəsi;
- hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində trombun əmələ gəlməsinin qarşısının alınması (adətən seans müddəti 4 saatdan çox olmayan);
- Q dalğası olmayan qeyri-sabit angina və miokard infarktının asetilsalisil turşusu ilə birlikdə müalicəsi;
- tibbi müalicə və ya sonrakı perkutan koronar müdaxiləyə məruz qalan xəstələrdə kəskin ST seqmentli miokard infarktının müalicəsi.
Tətbiq üsulu:
Clexane nəzərdə tutulub yalnız subkutan administrasiya üçün, onun əzələdaxili yeridilməsi kontrendikedir.
Cərrahi müdaxilələr zamanı trombozun qarşısının alınması
Qarın əməliyyatları üçün gündə bir dəfə 20-40 mq subkutan, ilkin doza əməliyyatdan 2 saat əvvəl verilir.
Ortopedik əməliyyatlar üçün gündə bir dəfə 40 mq subkutan, ilkin doza əməliyyatdan 12 saat əvvəl verilir.
Gündə iki dəfə 30 mq Clexane tətbiqi üçün alternativ bir rejim mümkündür, ilkin doza əməliyyatdan 12-24 saat sonra verilir.
Müalicə kursu 7-10 gündür, lakin zəruri hallarda tromboz riski qaldıqda (adətən 5 həftədən çox olmamaqla) uzadıla bilər.
Məcburi uzunmüddətli yataq istirahəti zamanı tromboembolizm və venoz trombozun qarşısının alınması
Clexane'i 6-14 günlük bir müalicə kursu üçün bir dəfə 40 mq dozada, subkutan olaraq istifadə etmək tövsiyə olunur.
Hemodializ zamanı trombozun qarşısının alınması
Gündə bir dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında Clexane tətbiqi tövsiyə olunur; qanaxma üçün risk faktorları olduqda, ikiqat damar yoluxma halında dozanı gündə bir dəfə 0,5 mq/kq bədən çəkisinə qədər azaltmaq tövsiyə olunur. mümkündür və ya tək damar yolu varsa 0,75 mq.
Bu prosedurda Clexane hemodializ başlamazdan əvvəl şuntun arterial hissəsinə yeridilir. Dörd saatlıq seans üçün bir doza Clexane kifayətdir; daha uzun bir hemodializ seansı üçün dərmanın 0,5 - 1 mq / kq bədən çəkisi nisbətində əlavə tətbiqi tələb oluna bilər.
Dərin ven trombozunun müalicəsi
Clexane-nin gündə bir dəfə 1,5 mq/kq bədən çəkisi dozasında və ya gündə iki dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında tətbiqi tövsiyə olunur. Tromboembolik ağırlaşmaların olması halında, Kleksananı gündə 2 dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında qəbul etmək tövsiyə olunur.
Orta müalicə kursu 10 gündür.
Koroner ürək xəstəliyinin müalicəsi (qeyri-sabit angina pektorisi, patoloji Q dalğası olmadan miokard infarktı)
Kleksananı gündə 2 dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında, gündə bir dəfə 100-325 mq dozada asetilsalisil turşusunun qəbulu ilə eyni vaxtda qəbul etmək tövsiyə olunur.
Terapiya kursu 2-8 gündür.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün korreksiya yalnız kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az olduqda tələb olunur.
Bu zaman preparat terapevtik məqsədlər üçün 1 mq/kq bədən çəkisi, profilaktik məqsədlə isə gündə bir dəfə 20 mq nisbətində verilir. Yüngül və ya orta dərəcəli çatışmazlıqlar üçün Clexane adi dozada tətbiq oluna bilər.
Clexane tətbiqi xəstə uzanmış vəziyyətdə olduqda həyata keçirilməlidir, dərman sol və ya sağda qarın ön divarının inferolateral və ya superolateral hissəsinə dərialtı dərinliyə (iynənin bütün uzunluğuna şaquli) yeridilir.
Clexane-in buraxılış forması istifadəyə tamamilə hazır olan əvvəlcədən doldurulmuş şprisdir. Şprisdən hava qabarcıqlarını çıxarmağa ehtiyac yoxdur, bu, dərmanın itirilməsinin qarşısını alır.
Yan təsirlər:
Enoksaparin natriumun yan təsirləri klinik sınaqlarda iştirak edən 15 000-dən çox xəstədə tədqiq edilmişdir.
Ümumi cərrahiyyə və ortopedik əməliyyatlar zamanı venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması - 1776 xəstə.
Kəskin terapevtik xəstəliklərlə əlaqədar yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması - 1169 xəstə.
Ağciyər emboliyası olan və ya olmayan dərin damar trombozunun müalicəsi - 559 xəstə.
Q dalğası olmadan qeyri-stabil stenokardiya və miokard infarktının müalicəsi - 1578 xəstə.
ST seqmentinin yüksəlməsi ilə miokard infarktının müalicəsi - 10176 xəstə. Enoksaparin natriumun tətbiqi üsulu göstərişdən asılı olaraq fərqlənirdi.
Ümumi cərrahi və ortopedik əməliyyatlar zamanı və ya yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması üçün doza bir dəfə subkutan 40 mq təşkil etmişdir.
Ağciyər emboliyası olan və ya olmayan dərin venaların trombozunu müalicə edərkən xəstələr hər 12 saatdan bir dəri altına 1 mq/kq bədən çəkisi nisbətində enoksaparin natrium və ya gündə bir dəfə bədən çəkisi üçün 1,5 mq/kq dozada qəbul etdilər.
Q dalğası olmayan qeyri-sabit stenokardiya və miokard infarktının müalicəsində enoksaparin natriumun dozası hər 12 saatdan bir bədən çəkisinə 1 mq/kq, ST seqmentinin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan miokard infarktı zamanı isə bolus yeridilməsi ilə 30 mq təşkil etmişdir. 1 mq/gün doza ilə.kq bədən çəkisi s.k.hər 12 saatdan bir.
Mənfi reaksiyaların tezliyinin müəyyən edilməsi: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).
qanaxma
Ən çox görülən yan təsir qanaxma idi.
4,2% hallarda baş verdi və hemoglobinin miqdarının 2 q/l və ya daha çox azalması ilə müşayiət olunduqda, qan komponentlərinin 2 və ya daha çox dozasının köçürülməsi tələb olunduqda, həmçinin retroperitoneal və ya kəllədaxili olduqda əhəmiyyətli hesab edildi. Bu hadisələrdən bəziləri ölümcül olub.
Digər antikoaqulyantların istifadəsi zamanı olduğu kimi, xüsusilə qanaxmanın inkişafına kömək edən müşayiət olunan risk faktorları olduqda, invaziv prosedurlar və ya hemostazı pozan dərmanların istifadəsi zamanı qanaxma baş verə bilər.
Çox tez-tez - cərrahi xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınması zamanı qanaxma və tromboemboliya ilə və ya olmadan dərin ven trombozunun müalicəsi.
Tez-tez - yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınması və angina pektorisinin müalicəsi zamanı qanaxma, Q dalğası olmayan miokard infarktı və ST seqmentinin yüksəlməsi ilə miyokard infarktı.
Tez-tez: tromboemboliya ilə və ya olmayan dərin ven trombozu, həmçinin ST seqmentli miokard infarktı ilə müalicə olunan xəstələrdə retroperitoneal qanaxma və kəllədaxili qanaxma.
Nadir hallarda - cərrahi xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınmasında və Q dalğası olmayan angina pektorisinin, miokard infarktının müalicəsində retroperitoneal qanaxma.
Clexane-dən spinal/epidural anesteziya fonunda və penetran kateterlərin əməliyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı müxtəlif şiddətdə nevroloji pozğunluqlara, o cümlədən uzunmüddətli və ya geri dönməz ifliclərə səbəb olan nevraksiyal hematomaların əmələ gəlməsi halları təsvir edilmişdir.
Trombositopeniya və trombositoz
Çox tez-tez - cərrahi xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınmasında trombositoz və tromboemboliya ilə və ya olmadan dərin ven trombozunun müalicəsində.
Tez-tez - cərrahi xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınmasında trombositopeniya və tromboemboliya ilə və ya olmadan dərin ven trombozunun müalicəsində, həmçinin ST seqmentinin yüksəlməsi ilə miokard infarktında.
Nadir hallarda - yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz trombozun qarşısının alınmasında və angina pektorisinin, Q dalğası olmayan miokard infarktı müalicəsində trombositopeniya.
Çox nadir hallarda - ST seqmentinin yüksəlməsi ilə miokard infarktı zamanı otoimmün trombositopeniya.
Nadir hallarda, trombozla birlikdə otoimmün trombositopeniyanın inkişafı. Onların bəzilərində tromboz orqan infarktı və ya əzaların işemiyası ilə mürəkkəbləşdi.
Digərləri
Çox tez-tez - qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması.
Tez-tez - allergik reaksiyalar, ürtiker, qaşınma, dərinin qızartı, hematoma və enjeksiyon yerində ağrı.
Nadir hallarda: dəri (bullyous səpgilər), inyeksiya yerində iltihablı reaksiya, inyeksiya yerində dəri nekrozu.
Nadir hallarda - anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar, hiperkalemiya. Enjeksiyon yerində dəri nekrozu inkişaf edə bilər, bundan əvvəl purpura və ya eritematoz ağrılı papüllərin görünüşü. Bu hallarda Clexane ilə müalicə dayandırılmalıdır. Dərmanın enjeksiyon yerində sərt iltihablı düyünlərin-infiltratların əmələ gəlməsi mümkündür, bunlar bir neçə gündən sonra yox olur və dərmanın dayandırılması üçün əsas deyildir.
Əks göstərişlər:
qanaxma riskinin yüksək olduğu şərtlər və xəstəliklər (təhlükəli abort, serebral anevrizma və ya disseksiya edən aorta anevrizması (cərrahi müdaxilə istisna olmaqla), hemorragik insult, nəzarətsiz qanaxma, enoksaparin və ya heparinin səbəb olduğu ağır tromboz);
- 18 yaşdan kiçik (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
- enoksaparinə, heparinə və onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə qarşı yüksək həssaslıq.
İstifadəsi tövsiyə edilmir süni ürək qapaqları olan hamilə qadınlarda dərman.
Diqqətlə aşağıdakı şərtlər üçün istifadə olunur:
- hemostaz pozğunluqları (hemofiliya, trombositopeniya, hipokoaqulyasiya, von Willebrand xəstəliyi daxil olmaqla);
- ağır vaskulit;
- mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası və ya mədə-bağırsaq traktının digər eroziv və xoralı lezyonları;
- son işemik insult;
- nəzarətsiz ağır arterial hipertenziya;
- diabetik və ya hemorragik retinopatiya;
- ağır şəkərli diabet;
- son və ya təklif edilən nevroloji və ya oftalmoloji cərrahiyyə;
- spinal və ya epidural anesteziya (hematomanın inkişafı üçün potensial təhlükə);
- onurğa ponksiyonu (bu yaxınlarda keçib);
- yeni doğulmuş;
- bakterial endokardit (kəskin və ya yarımkəskin);
- perikardit və ya perikardial efüzyon;
- böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı;
- intrauterin kontrasepsiya;
- ağır travma (xüsusilə mərkəzi sinir sistemi);
- böyük yara səthi olan açıq yaralar;
- hemostatik sistemə təsir edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.
Aşağıdakı şərtlərdə Clexane-nin klinik istifadəsi haqqında məlumat yoxdur: aktiv vərəm, radiasiya terapiyası (son vaxtlar tətbiq edilmişdir).
Dərmanı profilaktik məqsədlər üçün təyin edərkən, qanaxmanın artması tendensiyası yox idi.
Dərmanı terapevtik məqsədlər üçün təyin edərkən, yaşlı xəstələrdə (xüsusilə 80 yaşdan yuxarı olanlarda) qanaxma riski var.
Tövsiyə Xəstənin vəziyyətinin diqqətlə monitorinqinin aparılması.
Hemostazı poza bilən dərmanların (salisilatlar, asetilsalisil turşusu, NSAİİlər, o cümlədən ketorolak; molekulyar çəkisi 40 kDa olan dekstran, tiklopidin, klopidoqrel; kortikosteroidlər, trombolitiklər, antikoaqulyantlar, antiplatelet agentləri, o cümlədən antitrombositlər, antiplatelet-proseptiklər) istifadəsi tövsiyə olunur. IIb/IIIa) enoksaparin natrium ilə müalicəyə başlayana qədər dayandırılmalıdır, əgər onların istifadəsi ciddi şəkildə göstərilmirsə. Enoksaparin natriumun bu dərmanlarla kombinasiyası göstərildikdə, diqqətlə klinik müşahidə və müvafiq laboratoriya parametrlərinin monitorinqi aparılmalıdır.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə enoksaparin natriumun anti-Xa aktivliyinin artması nəticəsində qanaxma riski var.
Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Çəkisi 45 kq-dan az olan qadınlarda və çəkisi 57 kq-dan az olan kişilərdə profilaktik olaraq tətbiq edildikdə enoksaparin natriumun anti-Xa aktivliyinin artması qanaxma riskinin artmasına səbəb ola bilər.
Otoimmün trombositopeniya riski heparin tərəfindən törədilən aşağı molekulyar çəkili heparinlərin istifadəsi ilə də mövcuddur.
Trombositopeniya inkişaf edərsə, adətən enoksaparin natrium terapiyasının başlanmasından 5-21 gün sonra aşkar edilir.
Bu baxımdan, dərmanla müalicəyə başlamazdan əvvəl və onun istifadəsi zamanı trombositlərin sayına mütəmadi olaraq nəzarət etmək tövsiyə olunur. Trombositlərin sayında təsdiqlənmiş əhəmiyyətli azalma varsa (ilkin dəyərlə müqayisədə 30-50%), enoksaparin natrium qəbulunu dərhal dayandırmaq və xəstəni başqa bir müalicəyə köçürmək lazımdır.
Spinal/epidural anesteziya
Digər antikoaqulyantların istifadəsi ilə olduğu kimi, davamlı və ya geri dönməz iflicin inkişafı ilə onurğa / epidural anesteziya fonunda Clexane preparatını istifadə edərkən nevraksiyal hematoma halları təsvir edilmişdir.
Dərmanı 40 mq və ya daha az dozada istifadə edərkən bu hadisələrin riski azalır. Risk, dərmanın artan dozası ilə, həmçinin əməliyyatdan sonra nüfuz edən epidural kateterlərin istifadəsi və ya hemostazda NSAİİ-lərlə eyni təsir göstərən əlavə dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə artır.
Risk həmçinin travma və ya təkrar bel ponksiyonu və ya onurğa əməliyyatı və ya onurğa deformasiyası olan xəstələrdə də artır.
Epidural və ya spinal anesteziya zamanı onurğa kanalından qanaxma riskini azaltmaq üçün preparatın farmakokinetik profilini nəzərə almaq lazımdır.
Enoksaparin natriumun antikoaqulyant təsiri aşağı olduqda kateteri quraşdırmaq və ya çıxarmaq daha yaxşıdır.
Kateterin quraşdırılması və ya çıxarılması dərin damar trombozunun qarşısını almaq üçün Clexane preparatını profilaktik dozalarda istifadə etdikdən 10-12 saat sonra aparılmalıdır. Xəstələrin daha yüksək dozada enoksaparin natrium qəbul etdiyi hallarda (gündə 2 dəfə 1 mq/kq və ya gündə 1 dəfə 1,5 mq/kq), bu prosedurlar daha uzun müddətə (24 saat) təxirə salınmalıdır. Dərmanın sonrakı tətbiqi kateter çıxarıldıqdan sonra 2 saatdan gec olmayaraq aparılmalıdır.
Əgər həkim epidural/spinal anesteziya zamanı antikoaqulyant terapiya təyin edərsə, xəstə hər hansı nevroloji əlamət və simptomlar üçün yaxından izlənilməlidir, məsələn: bel ağrısı, hissiyyat və motor pozğunluqları (aşağı ətraflarda uyuşma və ya zəiflik), bağırsaq və/və ya sidik kisəsi. funksiyaları.
Xəstəyə yuxarıda göstərilən simptomlar baş verərsə, dərhal həkimə məlumat verməsi barədə göstəriş verilməlidir.
Onurğa beyni hematomasına uyğun əlamətlər və ya simptomlar aşkar edilərsə, zəruri hallarda onurğanın dekompressiyası da daxil olmaqla, təcili diaqnoz və müalicə lazımdır.
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya tarixi olan, trombozu olan və ya olmayan xəstələrə Clexane həddindən artıq ehtiyatla təyin edilməlidir.
Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya riski bir neçə il davam edə bilər. Tarixə əsaslanaraq heparinin səbəb olduğu trombositopeniyadan şübhələnirsinizsə, in vitro trombositlərin aqreqasiya testləri onun inkişaf riskini proqnozlaşdırmaqda məhdud dəyərə malikdir. Bu vəziyyətdə Clexane təyin etmək qərarı yalnız müvafiq mütəxəssislə məsləhətləşdikdən sonra verilə bilər.
Perkutan koronar angioplastika
Qeyri-sabit stenokardiya və Q dalğası olmayan miokard infarktının müalicəsində invaziv vaskulyar manipulyasiya ilə bağlı qanaxma riskini azaltmaq üçün Kleksanın subkutan tətbiqindən sonra kateteri 6-8 saat ərzində çıxarmaq olmaz. Növbəti hesablanmış doza femoral arteriya introduktoru çıxarıldıqdan sonra 6-8 saatdan gec olmayaraq tətbiq edilməlidir. Qanama və hematoma əmələ gəlməsinin əlamətlərini dərhal müəyyən etmək üçün invaziyanın yerini izləmək lazımdır.
Süni ürək qapaqları
Süni ürək qapaqları olan xəstələrdə tromboembolik ağırlaşmaların qarşısının alınmasında Clexane-nin effektivliyini və təhlükəsizliyini etibarlı şəkildə qiymətləndirmək üçün heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Dərmanın bu məqsədlə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Laboratoriya testləri
Tromboembolik ağırlaşmaların qarşısının alınması üçün istifadə olunan dozalarda Clexane qanaxma vaxtına və qan laxtalanma parametrlərinə, həmçinin trombositlərin yığılmasına və ya onların fibrinogenə bağlanmasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.
Doza artdıqca aPTT və laxtalanma müddəti uzana bilər. aPTT və laxtalanma vaxtının artması dərmanın antitrombotik aktivliyinin artması ilə birbaşa xətti əlaqədə deyil, ona görə də onlara nəzarət etmək lazım deyil.
Yataq istirahətində olan kəskin terapevtik xəstəlikləri olan xəstələrdə venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması
Kəskin infeksiyanın, kəskin revmatik vəziyyətlərin inkişafı halında, enoksaparin natriumun profilaktik tətbiqi yalnız yuxarıda göstərilən şərtlər venoz trombun əmələ gəlməsi üçün sadalanan risk faktorlarından biri ilə birləşdirildikdə əsaslandırılır: 75 yaşdan yuxarı yaş, bədxassəli yenitörəmələr, anamnez. tromboz və emboliya, piylənmə, hormonal terapiya, ürək çatışmazlığı, xroniki tənəffüs çatışmazlığı.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Clexane nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Qarşılıqlı əlaqə
digər dərman
digər vasitələrlə:
Clexane digər dərmanlarla qarışdırıla bilməz!
Enoksaparin natrium və digər aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlərin istifadəsini alternativ etməməlisiniz, çünki istehsal üsulu, molekulyar çəkisi, spesifik anti-Xa aktivliyi, ölçü vahidləri və dozası ilə bir-birindən fərqlənirlər. Və bunun nəticəsi olaraq, dərmanlar fərqli farmakokinetik və bioloji aktivliyə malikdir (anti-IIa aktivliyi, trombositlərlə qarşılıqlı əlaqə).
Sistemli salisilatlar, asetilsalisil turşusu, NSAİİlər (ketorolak daxil olmaqla), molekulyar çəkisi 40 kDa olan dekstran, tiklopidin və klopidoqrel, sistemik kortikosteroidlər, trombolitiklər və ya antikoaqulyantlar və digər antiplatelet preparatlarla (o cümlədən, qlikoprotein və IIIb riski olan) artır.
Hamiləlik:
Kleksan hamiləlik dövründə ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda istifadə edilməməlidir.
Enoksaparin natriumun ikinci trimestrdə plasental baryeri keçdiyi barədə məlumat yoxdur, hamiləliyin birinci və üçüncü trimestrləri ilə bağlı məlumat yoxdur.
Laktasiya dövründə Clexane istifadə edildikdə, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Həddindən artıq doza:
Simptomlar: IV, ekstrakorporal və ya subkutan yolla təsadüfən həddindən artıq dozada hemorragik ağırlaşmalara səbəb ola bilər. Şifahi olaraq qəbul edildikdə, hətta böyük dozalarda belə, dərmanın udulması ehtimalı azdır.
Müalicə: protamin sulfatın yavaş-yavaş venadaxili yeridilməsi neytrallaşdırıcı vasitə kimi göstərilir, onun dozası tətbiq olunan Kleksanın dozasından asılıdır.
Nəzərə almaq lazımdır ki, 1 mq protamin 1 mq enoksaparinin antikoaqulyant təsirini zərərsizləşdirir, əgər Clexane protamin qəbulundan 8 saatdan çox olmayaraq qəbul edilmişdirsə. 0,5 mq protamin, 1 mq Clexane 8 saatdan çox əvvəl tətbiq olunduqda və ya ikinci protaminin dozası lazım olduqda onun antikoaqulyant təsirini neytrallaşdırır. : su d/i.