Xeominin saxlanma şəraiti. Qol əzələlərinin sərtliyi
Dozaj forması:əzələdaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat
Qarışıq:1 şüşə üçün:
botulinum toksin növü A 50 vahid və ya 100 vahid, saxaroza 4,7 mq, insan serum albumini 1,0 mq.
Təsvir:Liyofilizat ağ və demək olar ki, ağ rəngdədir.
Farmakoterapevtik qrup:periferik təsir göstərən əzələ gevşetici ATX:M.03.A.X.01 Botulinum toksini
Farmakodinamikası:Xeomin bir bakteriya ştamı tərəfindən istehsal olunan bir botulinum toksinidir Clostridium botulinum kompleksləşən zülallardan azad olan tip A.
Xeomin işləyir
periferik xolinergik sinir uclarında selektiv olaraq asetilkolin salınmasını maneə törədir. Xolinergik sinir uclarına daxil olma üç mərhələdə baş verir: molekulun xarici membran komponentlərinə bağlanması, endositozla toksinin daxililəşdirilməsi və toksinin endopeptidaza sahəsinin endosomdan sitozola köçürülməsi. Sitozolda toksin molekulunun endopeptidaza sahəsi ekzozikulların membran hərəkətini idarə edən mexanizmin mühüm zülal komponenti olan SNAP-25-i seçici şəkildə parçalayır və bununla da asetilkolin buraxılmasını dayandırır. Son təsir enjekte edilmiş əzələnin rahatlamasıdır.Dərmanın təsiri inyeksiyadan sonra dörd-yeddi gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən üç-dörd ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
Göstərişlər:Blefarospazm, idiopatik servikal distoniya (spazmodik tortikollis) əsasən fırlanma forması, insultdan sonra qolun spastisitesi, üzün hiperkinetik qıvrımları (ifadə qırışları).
Əks göstərişlər:Dərman preparatın komponentlərinə allergiyası olan, sinir-əzələ ötürülməsi pozğunluğu olan insanlarda (masteniya gravis, Lambert-Eaton sindromu) kontrendikedir.Dərman yüksək temperaturda və kəskin yoluxucu və ya yoluxucu olmayan xəstəliklərdə tətbiq edilmir.
Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.
Dərman 18 yaşdan kiçik uşaqlara və yeniyetmələrə təyin edilmir.
Diqqətlə:Ehtiyatla amiotrofik yanal skleroz, motor neyronların degenerasiyası nəticəsində yaranan nevroloji xəstəliklər və sinir-əzələ ötürülməsi pozulmuş digər xəstəliklər üçün təyin edilir. İstifadə qaydaları və dozası:Dərman yalnız botulinum toksini və elektromiyoqrafiya avadanlığı ilə işləmək üçün xüsusi təlim və təcrübəyə malik olan həkimlər tərəfindən idarə olunmalıdır. Həkim, hər bir xəstə üçün fərdi olaraq əzələyə enjeksiyon yerlərinin dozasını və sayını təyin edir.
Dərmanın həlli:
Dərmanı seyreltərkən, tıxacını çıxararaq şüşəni açmayın.
Qoruyucu plastik qapağı şüşədən çıxarın. Şüşənin məzmununu seyreltməzdən dərhal əvvəl tıxacın mərkəzi hissəsi spirtlə müalicə olunur.
Enjeksiyon məhlulu tıxacın steril iynə ilə deşilməsi və şüşəyə inyeksiya üçün 0,9% izotonik natrium xlorid məhlulunun daxil edilməsi ilə hazırlanır. Diqqətlə
şüşəni çevirin, liyofilizatı həlledici ilə tamamilə həll olunana qədər qarışdırın. Çözülmə müddəti 10 saniyədən çox deyil. Həll edildikdən sonra şəffaf, rəngsiz bir həll yaranmalıdır.Əgər həll edildikdən sonra yaranan məhlul qeyri-şəffafdırsa və ya görünən lopa və hissəciklər varsa, dərman istifadə edilməməlidir.
Dərman cədvələ uyğun olaraq lazımi həcmdə həll olunur:
| 100 vahid (ml) olan şüşə başına həlledicinin həcmi | Hər şüşə üçün həlledicinin həcmi,50 vahid (ml) olan | U/0,1 ml |
| 4, 0 8, 0 | 0,25 1,25 | 1,25 |
Dərmanın tərkibində antimikrobiyal maddələr olmadığından, həll edildikdən dərhal sonra istifadə etmək tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, həll edilmiş dərman orijinal şüşədə 24 saata qədər soyuducuda 2 ilə 8 ° C arasında bir temperaturda saxlanıla bilər, bu şərtlə ki, həll aseptik şəraitdə aparılsın.
Blefarospazm
Həll edildikdən sonra Xeomin steril 27-30 G iynə ilə yeridilir.Tövsiyə olunan ilkin doza hər enjeksiyon yerində 1,25-2,5 vahid (0,05-0,1 ml) təşkil edir; dərman orbicularis oculi əzələsinin medial və yan hissələrinə yeridilir (m. orbicularis oculi) yuxarı göz qapağının və aşağı göz qapağının orbicularis oculi əzələsinin yan hissəsinə.
Alın nahiyəsində, lateral orbicularis göz əzələsində və üzün yuxarı hissəsində spazmlar səbəbindən görmə pozulursa, bu nahiyələrə əlavə inyeksiyalar edilə bilər. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra dörd gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən üç-dörd ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
İlkin dozanın təsiri qeyri-kafi olarsa (müddəti iki aydan azdır), təkrar prosedurlarla preparatın dozası iki dəfə artırıla bilər. İlkin doza hər göz üçün 25 vahiddən çox olmamalıdır. Hər bir sahəyə 5,0 vahiddən çox doza vurulmamalıdır. Blefarospazmı müalicə edərkən, on iki həftəlik müalicənin ümumi dozası 100 vahiddən çox olmamalıdır.
Spazmodik tortikollis
Spastik tortikollisi müalicə edərkən, doza boyun və başın mövqeyindən, ağrının yerindən, əzələ həcmindən (hipertrofiya, atrofiya) və xəstənin bədən çəkisindən asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilməlidir.
Müalicə praktikasında, bir prosedur zamanı dərmanın maksimum dozası adətən 200 vahiddən çox olmamalıdır, lakin 300 vahidə qədər dozalar mümkündür. Dərmanın 50 vahiddən çox dozası eyni yerə tətbiq edilməməlidir.
Spazmodik tortikollisin müalicəsi sternokleidomastoid əzələyə, qaldırıcı skapula əzələsinə, skalen əzələsinə, dalaq əzələsinə və/və ya trapesiya əzələsinə(lərə) inyeksiya daxildir.
Hər iki sternokleidomastoid əzələyə enjeksiyonlar aparılmamalıdır, çünki bu, bu əzələyə ikitərəfli dərman yeridildikdə və ya 100 vahiddən çox dozada baş verən mənfi dərman təsirləri (xüsusilə disfagiya) riskini artırır.
Səthi əzələlərə inyeksiya üçün 25, 27 və 30 G iynələr, dərin əzələlər üçün isə 22 G iynə istifadə olunur.
Spastik tortikollisdə iştirak edən əzələləri müəyyən etmək üçün elektromiyoqrafiya lazım ola bilər. Bir neçə yerə inyeksiya, dərmanın distoniyadan təsirlənən əzələ sahələrini bərabər şəkildə örtməsinə imkan verir (xüsusilə böyük əzələlərə inyeksiya zamanı). Optimal enjeksiyon yerlərinin sayı əzələnin ölçüsündən asılıdır. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra yeddi gün ərzində başlayır. Hər bir müalicənin təsiri təxminən üç-dörd ay davam edir, lakin əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər. Prosedurlar arasındakı interval ən azı on həftə olmalıdır.
İnsultdan sonra qolun spastisitesi
Dərman uyğun steril iynələrdən istifadə edərək idarə olunur (məsələn, səthi əzələlər üçün diametri 0,45 mm və uzunluğu 37 mm olan 26 G iynələr, dərin əzələlər üçün diametri 0,7 mm və uzunluğu 75 olan 22 G iynələr istifadə olunur. mm).
İştirak edən əzələləri müəyyən etmək üçün elektromiyoqrafiya lazım ola bilər. Bir neçə yerə inyeksiya, dərmanın distoniyadan təsirlənən əzələ sahələrini bərabər şəkildə örtməsinə imkan verir (xüsusilə böyük əzələlərə inyeksiya zamanı).
Spastikliyi müalicə edərkən, doza cəlb edilən əzələlərin ölçüsünə, sayına və yerindən, statikliyin şiddətindən və yerli əzələ zəifliyinin mövcudluğundan asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilməlidir.
| Təklif olunan dozalar cədvəldə təqdim olunur:
|
Yaxşılaşma ilk 2 həftə ərzində baş verir, 4-cü həftədə maksimuma çatır. Təsiri adətən 12 həftə davam edir.
Üzün hiperkinetik qıvrımları (ifadə qırışları).
Klinik təcrübənin olmaması səbəbindən 18 yaşdan kiçik və 65 yaşdan yuxarı şəxslərdə üz qırışlarının müalicəsi üçün preparatın istifadəsi tövsiyə edilmir.
Qaşlar arasında şaquli qırışlar (qlabelyar qırışlar): tövsiyə olunan inyeksiya həcmi 0,1 ml (4 ədəd) - 5 nahiyənin hər birinə yeridilir: m-də 2 inyeksiya. hər iki tərəfdən corrugator və 20 vahid ümumi doza uyğun gələn m.procerus daxil 1 inyeksiya (şəklə bax). Bəzi hallarda ümumi dozanı 30 vahidə qədər artırmaq mümkündür.
Enjeksiyondan əvvəl və inyeksiya zamanı məhlulun bu nahiyəyə yayılmasının qarşısını almaq üçün baş və şəhadət barmağı ilə orbitin yuxarı kənarından aşağıya təzyiq edin. Enjeksiyon zamanı iynə yuxarı və medial istiqamətə yönəldilməlidir. Göz qapaqlarının ptozis riskini azaltmaq üçün levator palpebrae superioris əzələsi və orbicularis oculi əzələsinin yeridilməsi yaxınlığında inyeksiyalardan qaçınmaq lazımdır. Enjeksiyonlar m. Büzmə əzələnin medial hissəsinə və əzələ qarnının mərkəzi hissəsinə, orbitin yuxarı kənarından ən azı 1 sm yuxarıda aparılmalıdır.
Qaşlar arasında şaquli qırışların şiddətinin azalması (qlabelyar qırışlar) adətən 2-3 gün ərzində inkişaf edir, maksimum effekt 30-cu gündə müşahidə edilir və inyeksiyadan sonra 4 aya qədər davam edir. Enjeksiyonlar arasındakı fasilələr 3 aydan az olmamalıdır. Müalicə nəticəsi qeyri-qənaətbəxş olarsa, alternativ müalicə üsullarından istifadə edilir.
Yan təsirlər:Mənfi reaksiyalar baş vermə tezliyinə görə təsnif edilir: çox tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100-dən< 1/10), нечасто (>1/1000-ə qədər< 1/100), редко (>1/10,000-ə qədər< 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).
Blefarospazm:
Tez-tez: ptozis (6,1%), quru gözlər (2,0%).
Nadir hallarda: paresteziya, konjonktivit, ağız quruluğu, dəri döküntüsü, baş ağrısı, əzələ zəifliyi.
Tez-tez: səthi keratit, laqoftalmos, dərinin qıcıqlanması, fotofobi, lakrimasiya.
Nadir hallarda: keratit, ektropiya, diplopiya, başgicəllənmə, diffuz dəri döküntüsü/dermatit, entropion, ocaqlı üz iflici, üz zəifliyi, yorğunluq, görmə pozğunluğu, bulanıq görmə.
Nadir hallarda: göz qapağının dərisinin yerli şişməsi.
Çox nadir hallarda: kəskin qapanan qlaukoma, buynuz qişanın xorası.
Spazmodik tortikollis:
Tez-tez: disfagiya (10%), əzələ zəifliyi (1,7%), bel ağrısı (1,3%).
Nadir hallarda: enjeksiyon yerində iltihab və ya təzyiq, baş ağrısı, asteniya, ümumiləşdirilmiş artan tərləmə, titrəmə, səs səsi, kolit, qusma, ishal, ağız quruluğu, sümük ağrısı, miyalji, dəri səpgiləri, qaşınma, dərinin soyulması, gözlərdə ağrı.
Bundan əlavə, A tipli botulinum toksinini ehtiva edən və Xeomin ilə birlikdə klinik sınaqlarda istifadə edilən oxşar dərmanı istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edildi. Onlar Xeomin istifadə edərkən də mümkündür.
Çox tez-tez: enjeksiyon yerində ağrı.
Tez-tez: başgicəllənmə, yüksək qan təzyiqi, enjeksiyon yerində uyuşma, ümumi zəiflik, qripə bənzər simptomlar, ümumi nasazlıq, ağız quruluğu, ürəkbulanma, baş ağrısı, enjeksiyon yerində əzələ sərtliyi, enjeksiyon yerində qıcıqlanma, rinit, yuxarı tənəffüs yolları infeksiyalar.
Nadir hallarda: nəfəs darlığı, diplopiya, qızdırma, ptozis, nitq pozğunluqları.
Disfagiyanın şiddəti aspirasiya ehtimalı ilə yüngüldən şiddətə qədər dəyişir; Nadir hallarda bu, tibbi yardım tələb edir. Disfagiya inyeksiyadan sonra iki-üç həftə davam edə bilər, lakin 3 ay davam edən bir hal bildirildi. Disfagiya dozadan asılı olaraq inkişaf edir; Klinik tədqiqatlara görə, dərmanın ümumi dozası prosedur başına 200 vahiddən çox olmadıqda disfagiya nadirdir.
İnsultdan sonra qolun spastisitesi:
Tez-tez: baş ağrısı, həssaslıq pozğunluğu, istilik hissi.
Bundan əlavə, A tipli botulinum toksinini ehtiva edən və Xeomin ilə birlikdə klinik sınaqlarda istifadə edilən oxşar dərmanı istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edildi. Onlar Xeomin istifadə edərkən də mümkündür.
Tez-tez: hipertoniklik, ekximoz, yerli ağrı, əzələ zəifliyi, enjeksiyon yerində qıcıqlanma və ya qanaxma.
Nadir hallarda: depressiya, yuxu pozğunluğu, paresteziya, koordinasiyanın pozulması, amneziya, vertigo, ortostatik hipotenziya, ürəkbulanma, dermatit, qaşınma, səpgi, artralji, bursit, asteniya, ağrı, inyeksiya yerində həssaslıq, narahatlıq, periferik ödem.
Bəzi yan təsirlər əsas xəstəliklə əlaqəli ola bilər.
Üzün hiperkinetik qıvrımları (ifadə qırışları):
Adətən, arzuolunmaz təsirlər dərmanı istifadə etdikdən sonra ilk həftədə müşahidə olunur və müvəqqəti xarakter daşıyır. Arzuolunmaz təsirlər aktiv maddə və/və ya qəbul proseduru ilə bağlı ola bilər. Botulinum toksininin gözlənilən farmakoloji təsiri lokallaşdırılmış əzələ zəifliyidir. Göz qapaqlarının ptozisi inyeksiya texnikasından qaynaqlana bilər və dərmanın farmakoloji təsiri ilə əlaqələndirilir.
Hər hansı inyeksiyada olduğu kimi, yerli ağrı, həssaslıq, qaşınma, şişlik və/və ya hematoma baş verə bilər; İnyeksiyadan əvvəl narahatlıqla əlaqəli huşunu itirmə, qan dövranı pozğunluğu, ürəkbulanma və ya tinnitus kimi keçici vazovagal reaksiyaların inkişafı da mümkündür.
Dərmanın istifadəsi ilə aşağıdakı mənfi reaksiyalar bildirildi:
Tez-tez: dəri qaşınması, baş ağrısı, enjeksiyon yerində əzələ disfunksiyası, ağırlıq hissi.
Tez-tez: qripə bənzər simptomlar, enjeksiyon yerində gərginlik hissi, bronxit, nazofarenjit, "dəridə düyünlər" hissi, göz qapaqlarının şişməsi, ptozis, bulanıq görmə, qaşların qalxması, ürəkbulanma, əzələlərin seğirməsi və spazmları, yerli zəiflik üz əzələlərinin.
Bundan əlavə, tərkibində adi botulinum toksin kompleksi olan və bir neçə klinik tədqiqatda istifadə edilmiş (bu günə qədər toplanmış məlumatlar hər iki dərmanın eyni dərəcədə aktiv olduğunu göstərir) komparator preparatının aşağıdakı mənfi təsirləri yaratdığı məlumdur. Xeomina ilə baş verir.
Nadir hallarda: infeksiya, paresteziya, başgicəllənmə, blefarit, göz ağrısı, ağız quruluğu, işığa həssaslıq, quru dəri.
Ümumi yan təsirlər:
Aşağıda təqdim olunan məlumat A tipli botulinum toksini olan digər məhsulların təsiri haqqında məlumatlara əsaslanır.
Aritmiya və miokard infarktı, o cümlədən ölüm kimi ürək-damar sisteminin zədələnməsi ilə əlaqəli ola biləcək ciddi mənfi təsirlər haqqında məlumat olduqca nadirdir. Bu ölümlərin A tipli botulinum toksin iynələri və ya müşayiət olunan ürək-damar xəstəlikləri nəticəsində olub-olmadığı dəqiq deyil. Tərkibində A tipli botulinum toksini olan preparatın qəbulundan sonra bir anafilaktik şok hadisəsi bildirilmişdir.
Eksudativ eritema multiforme, ürtiker, sedef kimi səpgilər, qaşınma və allergik reaksiyalar kimi əlavə təsirlər qeyd olunur, lakin onların tərkibində A tipli botulinum toksini olan kompleks preparatın təsirindən asılılığı təsdiqlənməmişdir.
Bəzən botulinum toksin növü A yeridildikdən sonra bəzi uzaq əzələlərdə elektrofizioloji fonda dəyişikliklər qeyd olunurdu; bu yan təsir əzələ zəifliyi və ya digər elektrofizioloji anormalliklərlə əlaqəli deyil.
Həddindən artıq doza:Xeominin yüksək dozaları inyeksiya yerlərindən uzaq ərazilərdə şiddətli əzələ iflicinin inkişafına səbəb ola bilər (xüsusilə: ümumi zəiflik, ptozis, diplopiya, danışma və udma çətinliyi, həmçinin tənəffüs əzələlərinin iflici, aspirasiya pnevmoniyası).
Doza həddinin aşılması halında ümumi dəstəkləyici tədbirlərlə xəstəxanaya yerləşdirmə lazımdır. Tənəffüs əzələlərinin iflici halında vəziyyət normallaşana qədər ağciyərlərin intubasiyası və süni ventilyasiyası lazımdır.
Qarşılıqlı əlaqə:Aminoqlikozidlər və ya spektinomisinlərlə eyni vaxtda antibiotik terapiyası apararkən periferik əzələ gevşeticilərdən ehtiyatla istifadə edilməlidir (Xeominin təsiri güclənə bilər).
Dərmanın təsiri 4-aminokinolin törəmələrinin təsiri ilə azaldıla bilər.
Xüsusi Təlimatlar:Ehtiyat tədbirləri
Enjeksiyondan dərhal sonra flakonda və ya şprisdə qalan məhlul natrium hidroksid məhlulu (OD N NaOH) ilə inaktivləşdirilməlidir. Dərmanla təmasda olan bütün köməkçi materiallar 0,1 N NaOH məhlulu ilə (ən azı 18 saat ərzində) avtoklavlanmalı və ya inaktivləşdirilməlidir. Tökülmüş dərman natrium hidroksid məhlulu ilə isladılmış uducu parça ilə silinməlidir.
Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsir. Çərşənbə və xəz.:Dərman vasitəsi ilə müalicə olunan xəstəliklərin təbiətinə görə xəstənin müxtəlif avadanlıqları idarə etmək qabiliyyəti azala bilər. Bundan əlavə, dərmanın yan təsirləri xəstənin avadanlıqla işləmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər; Müvafiq olaraq, xəstə qabiliyyətləri tam bərpa olunana qədər bu cür fəaliyyətlərdən çəkinməlidir.
Buraxılış forması/dozajı:Əzələdaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat, 50 ədəd və 100 ədəd. Paket:Bir şüşədə 50 ədəd və ya 100 ədəd.
1 şüşə plastik nimçədə, rus dilində istifadə qaydaları ilə birlikdə ilk açılış nəzarəti ilə karton qutuda.
2, 3 və ya 6 karton qutu karton qutuya yığılır.
Saxlama şəraiti:Otaq temperaturunda (25 ° C-dən yüksək olmayan).
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl:İstifadə müddəti bitmiş dərman istifadə edilə bilməz.
Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: LSR-004746/08 Qeydiyyat tarixi: 23.06.2008 Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi:Tərkibi və buraxılış forması
100 ədəd şüşələrdə, plastik qabda 1 şüşə; karton qutuda 1 palet.
Dozaj formasının təsviri
Liyofilizat ağ rəngdədir.
Xarakterik
Xeomin, bakteriya ştammı tərəfindən istehsal olunan, kompleksləşən zülallardan təmizlənmiş, botulinum toksininin steril, liyofilləşdirilmiş formasıdır. Clostridium botulinum növü A.
farmakoloji təsir göstərir
farmakoloji təsir göstərir- əzələ gevşetici.Farmakodinamikası
Xeomin periferik xolinergik sinir uclarına selektiv təsir göstərir, asetilkolin ifrazını maneə törədir. Xolinergik sinir uclarına daxil olma 3 mərhələdə baş verir: molekulun membranın xarici komponentlərinə bağlanması, endositozla toksinin daxililəşdirilməsi və toksinin endopeptidaza sahəsinin endosomdan sitozola köçürülməsi. Sitozolda toksin molekulunun endopeptidaza sahəsi ekzo-veziküllərin membran hərəkətinə nəzarət edən mexanizmin mühüm zülal komponenti olan SNAP-25-i seçici şəkildə parçalayır və beləliklə, asetilkolin buraxılmasını dayandırır. Son təsir enjekte edilmiş əzələnin rahatlamasıdır.
Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra 4-7 gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən 3-4 ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
Xeomin dərmanı üçün göstərişlər
blefarospazm;
idiopatik servikal distoniya (spazmodik tortikollis), əsasən fırlanma forması;
vuruşdan sonra qol əzələlərinin spastisitesi;
ifadə qırışları.
Əks göstərişlər
dərmanın tərkib hissələrinə allergiya;
sinir-əzələ ötürülməsinin pozğunluqları (miasteniya gravis, Lambert-Eaton sindromu, ehtiyatla - amiotrofik yanal skleroz, motor neyronların degenerasiyası nəticəsində yaranan nevroloji xəstəliklər və sinir-əzələ ötürülməsinin pozulması ilə əlaqəli digər xəstəliklər);
yüksək temperatur;
kəskin yoluxucu və ya yoluxucu olmayan xəstəliklər;
hamiləlik;
laktasiya;
18 yaşa qədər uşaqlar və yeniyetmələr.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Hamiləlik dövründə kontrendikedir. Müalicə zamanı ana südü dayandırılmalıdır.
Yan təsirlər
Blefarospazmın müalicəsində
Tez-tez - ptozis (6,1%), quru gözlər (2%).
Nadir hallarda: paresteziya, konjonktivit, ağız quruluğu, dəri döküntüsü, baş ağrısı, əzələ zəifliyi.
Tez-tez - səthi keratit, lagophthalmos, qıcıqlanma, fotofobi, lakrimasiya.
Nadir hallarda: keratit, ektropiya, diplopiya, başgicəllənmə, diffuz dəri döküntüləri/dermatit, entropion, ocaqlı üz iflici, üz zəifliyi, yorğunluq, görmə pozğunluğu, bulanıq görmə.
Nadir hallarda - göz qapağının dərisinin yerli şişməsi.
Çox nadir hallarda - kəskin bağlanan qlaukoma, buynuz qişanın xorası.
Spazmodik tortikollisin müalicəsində
Tez-tez - disfagiya (10%), əzələ zəifliyi (1,7%), bel ağrısı (1,3%).
Nadir hallarda - enjeksiyon yerində iltihab və ya təzyiq, baş ağrısı, asteniya, artan tərləmə, titrəmə, səs səsi, kolit, qusma, ishal, ağız quruluğu, sümük ağrısı, miyalji, dəri döküntüsü, qaşınma, dərinin soyulması, göz ağrısı.
Bundan əlavə, A tipli botulinum toksinini ehtiva edən və Xeomin ilə birlikdə klinik sınaqlarda istifadə edilən oxşar dərmanı istifadə edərkən aşağıdakı əlavə təsirlər müşahidə edildi. Xeomin dərmanını istifadə edərkən də mümkündür.
Çox tez-tez - ağrı.
Tez-tez - başgicəllənmə, yüksək qan təzyiqi, uyuşma hissi, ümumi zəiflik, soyuq simptomlar, ümumi pozğunluq, quru ağız, ürəkbulanma, baş ağrısı, əzələ sərtliyi, enjeksiyon yerində qıcıqlanma, rinit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları.
Nadir hallarda: nəfəs darlığı, diplopiya, qızdırma, ptozis, nitq pozğunluğu.
Disfagiya, aspirasiya ehtimalı ilə çox yüngüldən şiddətə qədər dəyişə bilər; Nadir hallarda bu, tibbi yardım tələb edir. Disfagiya inyeksiya anından 2-3 həftə davam edə bilər, lakin üç aylıq disfagiya halı qeydə alınıb.
Disfagiya dozadan asılı bir komplikasiyadır: klinik tədqiqatlara görə, dərmanın ümumi dozası hər prosedur üçün 200 vahiddən çox olmadıqda disfagiya nadirdir.
Ümumi yan təsirlər
Aşağıda təqdim olunan məlumatlar A tipli botulinum toksini olan digər kompleks preparatların təsiri haqqında məlumatlara əsaslanır.
Ürək-damar sisteminin zədələnməsi ilə əlaqəli ola biləcək ciddi mənfi təsirlər haqqında məlumat - aritmiya və miokard infarktı, o cümlədən. ölümcül nəticə ilə son dərəcə əhəmiyyətsizdir. Bu ölümlərin A tipli botulinum toksin iynələri və ya müşayiət olunan ürək-damar xəstəlikləri nəticəsində olub-olmadığı dəqiq deyil. Tərkibində A tipli botulinum toksini olan kompleks preparatın tətbiqindən sonra bir anafilaktik şok hadisəsi bildirildi.
Eksudativ eritema multiforme, ürtiker, sedef kimi səpgilər, qaşınma və allergik reaksiyalar kimi əlavə təsirlər qeyd olunur, lakin onların tərkibində A tipli botulinum toksini olan kompleks preparatın təsirindən asılılığı təsdiqlənməmişdir.
Bəzən A tipli botulinum toksininin yeridilməsindən sonra bəzi uzaq əzələlərdə elektrofizioloji fonda dalğalanmalar müşahidə olunurdu; bu yan təsir əzələ zəifliyi və ya digər elektrofizioloji anormalliklərlə əlaqəli deyil.
Qarşılıqlı əlaqə
Antibiotiklərlə - aminoqlikozidlər və ya spektinomisinlərlə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Periferik təsir göstərən əzələ gevşeticilər ehtiyatla istifadə edilməlidir. Dərmanın təsiri 4-aminokinolin törəmələrinin təsiri ilə azaldıla bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
V/m. Dərman yalnız botulinum toksini və elektromiyoqrafiya avadanlığı ilə işləmək üçün xüsusi təhsili və təcrübəsi olan həkimlər tərəfindən idarə olunmalıdır. Həkim, hər bir xəstə üçün fərdi olaraq əzələyə enjeksiyon yerlərinin dozasını və sayını təyin edir.
Blefarospazm: həll edildikdən sonra Xeomin steril 27-30 G iynə ilə yeridilir.
Tövsiyə olunan ilkin doza hər enjeksiyon yerində 1,25-2,5 vahid (0,05-0,1 ml) təşkil edir; dərman orbicularis oculi əzələsinin medial və yan hissələrinə enjekte edilir (m. orbicularis oculi) yuxarı göz qapağına və aşağı göz qapağının orbicularis oculi əzələsinin yan hissəsinə.
Alın nahiyəsində, lateral orbicularis göz əzələsində və üzün yuxarı hissəsində spazmlar səbəbindən görmə pozulursa, bu nahiyələrə əlavə inyeksiyalar edilə bilər. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra 4 gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən 3-4 ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
İlkin dozanın təsiri qeyri-kafi olarsa (müddəti<2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на 1 глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД . При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 нед лечения не должна превышать 100 ЕД .
Spazmodik tortikollis: spastik tortikollisin müalicəsində doza boyun və başın mövqeyindən, ağrının yerindən, əzələ həcmindən (hipertrofiya, atrofiya), xəstənin bədən çəkisindən və onun terapevtik prosedurlara reaksiyasından asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilməlidir. . Müalicə praktikasında, bir prosedur zamanı dərmanın maksimum dozası adətən 200 IU-dan çox olmamalıdır, lakin 300 IU-a qədər doza mümkündür. Dərmanın 50 vahiddən çox dozası eyni yerə tətbiq edilməməlidir.
Spazmodik tortikollis üçün terapiya sternokleidomastoid əzələyə, levator scapulae əzələsinə enjeksiyonları əhatə edir; skalen əzələlərinə, dalaq əzələsinə və/yaxud trapesiya əzələsinə daxil olur.
Hər iki sternokleidomastoid əzələyə enjeksiyonlar aparılmamalıdır, çünki bu, bu əzələyə ikitərəfli dərman yeridildikdə və ya 100 vahiddən çox dozada baş verən mənfi dərman təsirləri (xüsusilə disfagiya) riskini artırır.
Səthi əzələlərə inyeksiya üçün 25, 27 və 30 G iynələr, dərin əzələlər üçün isə 22 G iynə istifadə olunur.
Spastik tortikollisdə iştirak edən əzələləri müəyyən etmək üçün elektromiyoqrafiya lazım ola bilər. Bir neçə yerə inyeksiya, dərmanın distoniyadan təsirlənən əzələ sahələrini bərabər şəkildə örtməsinə imkan verir (xüsusilə böyük əzələlərə inyeksiya zamanı). Enjeksiyon yerlərinin optimal sayı əzələnin ölçüsündən asılıdır. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra 7 gün ərzində başlayır. Hər prosedurun təsiri təxminən 3-4 ay davam edir, lakin əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər. Prosedurlar arasındakı interval ən azı 10 həftə olmalıdır.
Dərmanın həlli: Dərmanı seyreltərkən, tıxacını çıxararaq şüşəni açmaq qadağandır.
Qoruyucu plastik qapağı şüşədən çıxarın. Şüşənin tərkibini seyreltməzdən dərhal əvvəl tıxacın mərkəzi hissəsi spirtlə müalicə edilməlidir.
Enjeksiyon məhlulu tıxacın steril iynə ilə deşilməsi və flakona steril izotonik natrium xlorid inyeksiya məhlulu, 0,9% yeridilməsi yolu ilə hazırlanır. Liyofilizat tamamilə həll olunana qədər həlledici ilə qarışdıraraq şüşəni diqqətlə çevirin.
Əgər həll edildikdən sonra yaranan məhlul qeyri-şəffafdırsa və ya görünən lopa və hissəciklər varsa, dərman istifadə edilməməlidir. Şəffaf və rəngsiz qalmalıdır.
Dərman cədvələ uyğun olaraq lazımi həcmdə həll edilir.
Dərmanın tərkibində antimikrobiyal maddələr olmadığından, həll edildikdən dərhal sonra istifadə etmək tövsiyə olunur. Zəruri hallarda, həll edilmiş dərman orijinal flakonda soyuducuda 2 ilə 8 ° C arasında temperaturda 24 saata qədər saxlanıla bilər, bu şərtlə ki, həll aseptik şəraitdə aparılsın.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: Xeominin yüksək dozaları inyeksiya yerlərindən uzaq yerlərdə şiddətli əzələ iflicinin inkişafına səbəb ola bilər (xüsusən, ümumi zəiflik, ptoz, diplopiya, danışma və udma çətinliyi, həmçinin tənəffüs əzələlərinin iflici, aspirasiya pnevmoniyası).
Müalicə:ümumi dəstəkləyici tədbirlərlə xəstəxanaya yerləşdirmə tələb olunur. Tənəffüs əzələlərinin iflici halında vəziyyət normallaşana qədər intubasiya və mexaniki ventilyasiya lazımdır.
Ehtiyat tədbirləri
Enjeksiyondan dərhal sonra flakonda və ya şprisdə qalan məhlul natrium hidroksid məhlulu (0,1 N NaOH) ilə inaktivləşdirilməlidir. Dərmanla təmasda olan bütün köməkçi materiallar ən azı 18 saat ərzində 0,1 N NaOH məhlulu ilə avtoklavda saxlanılmalı və ya inaktivləşdirilməlidir.Tökülən dərman natrium hidroksid məhlulu ilə isladılmış uducu parça ilə çıxarılmalıdır.
Dərmanın nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və maşın və avadanlıqlardan istifadə qabiliyyətinə təsiri
Dərmanın təyin olunduğu xəstəliklərin təbiətinə görə xəstənin müxtəlif avadanlıqları idarə etmək qabiliyyəti azala bilər. Bundan əlavə, dərmanın yan təsirləri xəstənin avadanlıqla işləmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər; Müvafiq olaraq, xəstə qabiliyyətləri tam bərpa olunana qədər bu cür fəaliyyətlərdən çəkinməlidir.
Xeomin preparatının saxlanma şəraiti
25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Xeomin- kompleksləşən zülallardan azad edilmiş, Clostridium botulinum tip A bakteriyasının ştammı tərəfindən istehsal olunan botulinum toksinidir.
Xeomin periferik xolinergik sinir uclarına selektiv təsir göstərir, asetilkolin ifrazını maneə törədir. Xolinergik sinir uclarına daxil olma üç mərhələdə baş verir: molekulun xarici membran komponentlərinə bağlanması, endositozla toksinin daxililəşdirilməsi və toksinin endopeptidaza sahəsinin endosomdan sitozola köçürülməsi. Sitozolda toksin molekulunun endopeptidaza sahəsi ekzo-veziküllərin membran hərəkətinə nəzarət edən mexanizmin mühüm zülal komponenti olan SNAP-25-i seçici şəkildə parçalayır və beləliklə, asetilkolin buraxılmasını dayandırır. Son təsir enjekte edilmiş əzələnin rahatlamasıdır.
Dərmanın təsiri inyeksiyadan sonra dörd-yeddi gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən üç-dörd ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
İstifadəyə göstərişlər
Dərman Xeomin blefarospazmlar, idiopatik servikal distoniya (spazmodik tortikollis) əsasən fırlanma forması, insultdan sonra qolun spastisitesi, üzün hiperkinetik qıvrımları (ifadə qırışları) üçün istifadə olunur.Tətbiq üsulu:
Dərman Xeomin yalnız botulinum toksini və elektromiyoqrafiya avadanlığının istifadəsi üzrə xüsusi təlim və təcrübəyə malik həkimlər tərəfindən aparılmalıdır.
Həkim, hər bir xəstə üçün fərdi olaraq əzələyə enjeksiyon yerlərinin dozasını və sayını təyin edir.
Dərmanın həlli: Dərmanı seyreltərkən, tıxacını çıxararaq şüşəni açmayın.
Qoruyucu plastik qapağı şüşədən çıxarın. Şüşənin məzmununu seyreltməzdən dərhal əvvəl tıxacın mərkəzi hissəsi spirtlə müalicə olunur.
Enjeksiyon üçün məhlul tıxacın steril iynə ilə deşilməsi və şüşəyə inyeksiya üçün 0,9% natrium xloridin izotonik məhlulunun daxil edilməsi ilə hazırlanır. Liyofilizat tamamilə həll olunana qədər həlledici ilə qarışdıraraq şüşəni diqqətlə çevirin. Çözülmə müddəti 10 saniyədən çox deyil. Həll edildikdən sonra şəffaf, rəngsiz bir həll yaranmalıdır.
Əgər həll edildikdən sonra yaranan məhlul qeyri-şəffafdırsa və ya görünən lopa və hissəciklər varsa, dərman istifadə edilməməlidir.
Xeomin üçün tövsiyə olunan dozalar, tərkibində botulinum toksini olan digər dərmanlardan istifadə edərkən konversiya üçün istifadə edilə bilməz.
Dərmanın tərkibində antimikrobiyal maddələr olmadığından, həll edildikdən dərhal sonra istifadə etmək tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, həll edilmiş dərman orijinal şüşədə 24 saata qədər soyuducuda 2 ilə 8 ° C arasında bir temperaturda saxlanıla bilər, bu şərtlə ki, həll aseptik şəraitdə aparılsın.
Blefarospazm:
Həll edildikdən sonra Xeomin steril 27-30 G iynə ilə yeridilir.Tövsiyə olunan ilkin doza hər enjeksiyon yerində 1,25-2,5 vahid (0,05-0,1 ml) təşkil edir; dərman yuxarı göz qapağının gözün dairəvi əzələsinin (m. orbicularisoculi) medial və yan hissələrinə, aşağı göz qapağının gözün dairəvi əzələsinin yanal hissəsinə yeridilir.
Alın nahiyəsində, lateral orbicularis göz əzələsində və üzün yuxarı hissəsində spazmlar səbəbindən görmə pozulursa, bu nahiyələrə əlavə inyeksiyalar edilə bilər. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra dörd gün ərzində başlayır. Hər bir prosedurun təsiri adətən üç-dörd ay davam edir, baxmayaraq ki, əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər.
İlkin dozanın təsiri qeyri-kafi olarsa (müddəti iki aydan azdır), təkrar prosedurlarla preparatın dozası iki dəfə artırıla bilər. İlkin doza hər göz üçün 25 vahiddən çox olmamalıdır. Hər bir sahəyə 5,0 vahiddən çox doza vurulmamalıdır. Blefarospazmı müalicə edərkən, on iki həftəlik müalicənin ümumi dozası 100 vahiddən çox olmamalıdır.
Spastik tortikollis: Spastik tortikollisin müalicəsi zamanı doza boyun və başın mövqeyindən, ağrının yerindən, əzələ həcmindən (hipertrofiya, atrofiya) və xəstənin bədən çəkisindən asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilməlidir.
Müalicə praktikasında, bir prosedur zamanı dərmanın maksimum dozası adətən 200 vahiddən çox olmamalıdır, lakin 300 vahidə qədər dozalar mümkündür. Dərmanın 50 vahiddən çox dozası eyni yerə tətbiq edilməməlidir.
Spazmodik tortikollisin müalicəsi sternokleidomastoid əzələyə, qaldırıcı skapula əzələsinə, skalen əzələsinə, dalaq əzələsinə və/və ya trapesiya əzələsinə(lərə) inyeksiya daxildir.
Hər iki sternokleidomastoid əzələyə enjeksiyonlar aparılmamalıdır, çünki bu, bu əzələyə ikitərəfli dərman yeridildikdə və ya 100 vahiddən çox dozada baş verən mənfi dərman təsirləri (xüsusilə disfagiya) riskini artırır.
Səthi əzələlərə enjeksiyonlar üçün 25, 27 və nömrəli iynələrdən istifadə edin
30 G, dərin əzələlər üçün - 22 G iynə.
Spastik tortikollisdə iştirak edən əzələləri müəyyən etmək üçün elektromiyoqrafiya lazım ola bilər.
Bir neçə yerə inyeksiya, dərmanın distoniyadan təsirlənən əzələ sahələrini bərabər şəkildə örtməsinə imkan verir (xüsusilə böyük əzələlərə inyeksiya zamanı). Enjeksiyon yerlərinin optimal sayı əzələnin ölçüsündən asılıdır. Dərmanın təsiri, orta hesabla, enjeksiyondan sonra yeddi gün ərzində başlayır. Hər bir müalicənin təsiri təxminən üç-dörd ay davam edir, lakin əhəmiyyətli dərəcədə uzun və ya daha qısa davam edə bilər. Prosedurlar arasındakı interval ən azı on həftə olmalıdır.
Dərman uyğun steril iynələrdən istifadə edərək idarə olunur (məsələn, səthi əzələlər üçün diametri 0,45 mm və uzunluğu 37 mm olan 26 G iynələr, dərin əzələlər üçün diametri 0,7 mm və uzunluğu 75 olan 22 G iynələr istifadə olunur. mm).
İştirak edən əzələləri müəyyən etmək üçün elektromiyoqrafiya lazım ola bilər. Bir neçə yerə inyeksiya, dərmanın distoniyadan təsirlənən əzələ sahələrini bərabər şəkildə örtməsinə imkan verir (xüsusilə böyük əzələlərə inyeksiya zamanı).
Spastikliyi müalicə edərkən, doza cəlb edilən əzələlərin ölçüsünə, sayına və yerindən, statikliyin şiddətindən və yerli əzələ zəifliyinin mövcudluğundan asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilməlidir.
Spastikliyi müalicə edərkən, hər bir müalicə kursu üçün tövsiyə olunan doza, spazmlı əzələlərin yerindən asılı olaraq 170 - 400 IU təşkil edir.
Yaxşılaşma ilk 2 həftə ərzində baş verir, 4-cü həftədə maksimuma çatır. Təsiri adətən 12 həftə davam edir.
Klinik təcrübənin olmaması səbəbindən 18 yaşdan kiçik və 65 yaşdan yuxarı şəxslərdə üz qırışlarının müalicəsi üçün preparatın istifadəsi tövsiyə edilmir.
Qaşlar arasında şaquli qırışlar (qlabelyar qırışlar): tövsiyə olunan inyeksiya həcmi 0,1 ml (4 ədəd) - 5 nahiyənin hər birinə yeridilir: m-də 2 inyeksiya. hər iki tərəfdən corrugator və 20 vahid ümumi doza uyğun gələn m.procerus daxil 1 inyeksiya. Bəzi hallarda ümumi dozanı 30 vahidə qədər artırmaq mümkündür.
Enjeksiyondan əvvəl və inyeksiya zamanı məhlulun bu nahiyəyə yayılmasının qarşısını almaq üçün baş və şəhadət barmağı ilə orbitin yuxarı kənarından aşağıya təzyiq edin. Enjeksiyon zamanı iynə yuxarı və medial istiqamətə yönəldilməlidir. Göz qapaqlarının ptozis riskini azaltmaq üçün levator palpebrae superioris əzələsi və orbicularis oculi əzələsinin yeridilməsi yaxınlığında inyeksiyalardan qaçınmaq lazımdır. Enjeksiyonlar m. Büzmə əzələnin medial hissəsinə və əzələ qarnının mərkəzi hissəsinə, orbitin yuxarı kənarından ən azı 1 sm yuxarıda aparılmalıdır.
Qaşlar arasında şaquli qırışların şiddətinin azalması (qlabelyar qırışlar) adətən 2-3 gün ərzində inkişaf edir, maksimum effekt 30-cu gündə müşahidə edilir və inyeksiyadan sonra 4 aya qədər davam edir. Enjeksiyonlar arasındakı fasilələr 3 aydan az olmamalıdır. Müalicə nəticəsi qeyri-qənaətbəxş olarsa, alternativ müalicə üsullarından istifadə edilir.
Yan təsirlər
Mənfi reaksiyalar baş vermə tezliyinə görə təsnif edilir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100-dən< 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).Blefarospazm:
Tez-tez: ptozis (6,1%), quru gözlər (2,0%).
Nadir hallarda: paresteziya, konjonktivit, ağız quruluğu, dəri döküntüsü, baş ağrısı, əzələ zəifliyi.
Tez-tez: səthi keratit, laqoftalmos, dərinin qıcıqlanması, fotofobi, lakrimasiya.
Nadir hallarda: keratit, ektropiya, diplopiya, başgicəllənmə, diffuz dəri döküntüsü/dermatit, entropion, ocaqlı üz iflici, üz zəifliyi, yorğunluq, görmə pozğunluğu, bulanıq görmə.
Nadir hallarda: göz qapağının dərisinin yerli şişməsi.
Çox nadir hallarda: kəskin qapanan qlaukoma, buynuz qişanın xorası.
Spazmodik tortikollis:
Tez-tez: disfagiya (10%), əzələ zəifliyi (1,7%), bel ağrısı (1,3%). Nadir hallarda: enjeksiyon yerində iltihab və ya təzyiq, baş ağrısı, asteniya, ümumiləşdirilmiş artan tərləmə, titrəmə, səs səsi, kolit, qusma, ishal, ağız quruluğu, sümük ağrısı, miyalji, dəri səpgiləri, qaşınma, dərinin soyulması, gözlərdə ağrı.
Bundan əlavə, A tipli botulinum toksinini ehtiva edən və Xeomin ilə birlikdə klinik sınaqlarda istifadə edilən oxşar dərmanı istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edildi. Onlar Xeomin istifadə edərkən də mümkündür.
Çox tez-tez: enjeksiyon yerində ağrı.
Tez-tez: başgicəllənmə, yüksək qan təzyiqi, enjeksiyon yerində uyuşma, ümumi zəiflik, qripə bənzər simptomlar, ümumi nasazlıq, ağız quruluğu, ürəkbulanma, baş ağrısı, enjeksiyon yerində əzələ sərtliyi, enjeksiyon yerində qıcıqlanma, rinit, yuxarı tənəffüs yolları infeksiyalar.
Nadir hallarda: nəfəs darlığı, diplopiya, qızdırma, ptozis, nitq pozğunluqları.
Disfagiyanın şiddəti aspirasiya ehtimalı ilə yüngüldən şiddətə qədər dəyişir; Nadir hallarda bu, tibbi yardım tələb edir. Disfagiya inyeksiyadan sonra iki-üç həftə davam edə bilər, lakin 3 ay davam edən bir hal bildirildi. Disfagiya dozadan asılı olaraq inkişaf edir; Klinik tədqiqatlara görə, dərmanın ümumi dozası prosedur başına 200 vahiddən çox olmadıqda disfagiya nadirdir.
İnsultdan sonra qolun spastisitesi:
Tez-tez: baş ağrısı, həssaslıq pozğunluğu, istilik hissi.
Bundan əlavə, A tipli botulinum toksinini ehtiva edən və Xeomin ilə birlikdə klinik sınaqlarda istifadə edilən oxşar dərmanı istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edildi. Onlar Xeomin istifadə edərkən də mümkündür.
Tez-tez: hipertoniklik, ekximoz, yerli ağrı, əzələ zəifliyi, enjeksiyon yerində qıcıqlanma və ya qanaxma.
Nadir hallarda: depressiya, yuxu pozğunluğu, paresteziya, koordinasiyanın pozulması, amneziya, vertigo, ortostatik hipotenziya, ürəkbulanma, dermatit, qaşınma, səpgi, artralji, bursit, asteniya, ağrı, inyeksiya yerində həssaslıq, narahatlıq, periferik ödem.
Bəzi yan təsirlər əsas xəstəliklə əlaqəli ola bilər.
Üzün hiperkinetik qıvrımları (ifadə qırışları):
Adətən, arzuolunmaz təsirlər dərmanı istifadə etdikdən sonra ilk həftədə müşahidə olunur və müvəqqəti xarakter daşıyır. Arzuolunmaz təsirlər aktiv maddə və/və ya qəbul proseduru ilə bağlı ola bilər.
Botulinum toksininin gözlənilən farmakoloji təsiri lokallaşdırılmış əzələ zəifliyidir. Göz qapaqlarının ptozisi inyeksiya texnikasından qaynaqlana bilər və dərmanın farmakoloji təsiri ilə əlaqələndirilir.
Hər hansı inyeksiyada olduğu kimi, yerli ağrı, həssaslıq, qaşınma, şişlik və/və ya hematoma baş verə bilər; İnyeksiyadan əvvəl narahatlıqla əlaqəli huşunu itirmə, qan dövranı pozğunluğu, ürəkbulanma və ya tinnitus kimi keçici vazovagal reaksiyaların inkişafı da mümkündür.
Dərmanın istifadəsi ilə aşağıdakı mənfi reaksiyalar bildirildi:
Tez-tez: dəri qaşınması, baş ağrısı, enjeksiyon yerində əzələ disfunksiyası, ağırlıq hissi.
Tez-tez: qripə bənzər simptomlar, enjeksiyon yerində gərginlik hissi, bronxit, nazofarenjit, "dəridə düyünlər" hissi, göz qapaqlarının şişməsi, ptozis, bulanıq görmə, qaşların qalxması, ürəkbulanma, əzələlərin seğirməsi və spazmları, yerli zəiflik üz əzələlərinin.
Bundan əlavə, tərkibində adi botulinum toksin kompleksi olan və bir neçə klinik tədqiqatda istifadə edilmiş (bu günə qədər toplanmış məlumatlar hər iki dərman üçün bərabər fəaliyyət göstərir) komparator preparatının baş vermə ehtimalı olan aşağıdakı mənfi təsirləri inkişaf etdirdiyi məlumdur. Xeomina ilə.
Nadir hallarda: infeksiya, paresteziya, başgicəllənmə, blefarit, göz ağrısı, ağız quruluğu, işığa həssaslıq, quru dəri.
Ümumi yan təsirlər:
Aşağıda təqdim olunan məlumat A tipli botulinum toksini olan digər məhsulların təsiri haqqında məlumatlara əsaslanır.
Aritmiya və miokard infarktı, o cümlədən ölüm kimi ürək-damar sisteminin zədələnməsi ilə əlaqəli ola biləcək ciddi mənfi təsirlər haqqında məlumat olduqca nadirdir. Bu ölümlərin A tipli botulinum toksin iynələri və ya müşayiət olunan ürək-damar xəstəlikləri nəticəsində olub-olmadığı dəqiq deyil. Tərkibində A tipli botulinum toksini olan preparatın qəbulundan sonra bir anafilaktik şok hadisəsi bildirilmişdir.
Eksudativ eritema multiforme, ürtiker, sedef kimi səpgilər, qaşınma və allergik reaksiyalar kimi əlavə təsirlər qeyd olunur, lakin onların tərkibində A tipli botulinum toksini olan kompleks preparatın təsirindən asılılığı təsdiqlənməmişdir.
Bəzən botulinum toksin növü A yeridildikdən sonra bəzi uzaq əzələlərdə elektrofizioloji fonda dəyişikliklər qeyd olunurdu; bu yan təsir əzələ zəifliyi və ya digər elektrofizioloji anormalliklərlə əlaqəli deyil.
Əks göstərişlər:
Dərman Xeomin Dərmanın komponentlərinə allergiyası olan, sinir-əzələ ötürülməsi pozğunluqları olan insanlarda (masteniya qravisi, Lambert-Eaton sindromu, amiotrofik lateral skleroz üçün ehtiyatla təyin olunur, motor neyronların degenerasiyası nəticəsində yaranan nevroloji xəstəliklər və sinir-əzələ ötürülməsi pozğunluğu olan digər xəstəliklər) kontrendikedir. ).
Dərman yüksək temperaturda və kəskin yoluxucu və ya yoluxucu olmayan xəstəliklərdə tətbiq edilmir.
Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.
Dərman 18 yaşdan kiçik uşaqlara və yeniyetmələrə təyin edilmir.
Hamiləlik
Dərman Xeomin Hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir.Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Aminoqlikozidlər və ya spektinomisinlərlə eyni vaxtda antibiotik terapiyası apararkən periferik əzələ gevşeticilərdən ehtiyatla istifadə edilməlidir (Xeominin təsiri güclənə bilər). Dərmanın təsiri 4-aminokinolin törəmələrinin təsiri ilə azaldıla bilər.Dərmanın təsiri Xeomin nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və maşın və avadanlıqlardan istifadə etmək qabiliyyətinə dair: Dərmanın müalicə etdiyi xəstəliklərin təbiətinə görə xəstənin müxtəlif avadanlıqları idarə etmək qabiliyyəti azala bilər. Bundan əlavə, dərmanın yan təsirləri xəstənin avadanlıqla işləmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər; Müvafiq olaraq, xəstə qabiliyyətləri tam bərpa olunana qədər bu cür fəaliyyətlərdən çəkinməlidir.
Həddindən artıq doza:
Yüksək dozalar Xeomina enjeksiyon yerlərindən uzaq yerlərdə şiddətli əzələ iflicinin inkişafına səbəb ola bilər (xüsusən: ümumi zəiflik, ptozis, diplopiya, danışma və udma çətinliyi, həmçinin aspirasiya pnevmoniyasının inkişafına səbəb olan tənəffüs əzələlərinin iflici).
Doza həddinin aşılması halında ümumi dəstəkləyici tədbirlərlə xəstəxanaya yerləşdirmə lazımdır. Tənəffüs əzələlərinin iflici halında vəziyyət normallaşana qədər ağciyərlərin intubasiyası və süni ventilyasiyası lazımdır.
Saxlama şəraiti
Dərman Xeomin otaq temperaturunda (25 0C-dən yüksək olmayan) saxlanmalıdır. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.Buraxılış forması:
Xeomin -əzələdaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat
Hər şüşə üçün 100 ədəd. 1 şüşə plastik qabda rus dilində istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.
Qarışıq
1 şüşə dərman Xeomin ehtiva edir: botulinum toksin növü A 100 IU, saxaroza 4,7 mq, insan serum albumini 1,0 mq.Əlavə olaraq:
Enjeksiyondan dərhal sonra flakonda və ya şprisdə qalan məhlul natrium hidroksid məhlulu (0,1 N NaOH) ilə inaktivləşdirilməlidir.
Dərmanla təmasda olan bütün köməkçi materiallar 0,1 N NaOH məhlulu ilə (ən azı 18 saat ərzində) avtoklavlanmalı və ya inaktivləşdirilməlidir.
Tökülmüş dərman natrium hidroksid məhlulu ilə isladılmış uducu parça ilə silinməlidir.
Əsas parametrlər
| Adı: | XEOMIN |
| ATX kodu: | M03AX01 - |
Xeomin, əzələ fəaliyyətini dayandırmaq üçün müasir tibbi dərmandır.
2001-ci ildə yaradılmış dərman ilk dəfə əzələ spazmları ilə müşayiət olunan patologiyaların müalicəsində fəal şəkildə istifadə edilmişdir.
Lakin zaman keçdikcə Xeomin dərinin cavanlaşması üçün kosmetologiyada getdikcə daha çox istifadə olunmağa başladı.
Tibbdə dərman əzələ spastisitesini müalicə etmək üçün uğurla istifadə olunur.
Hər şeydən əvvəl, həkim əzələ həcmini, ağrının yerini və xəstənin çəkisini nəzərə alaraq inyeksiya yerini təyin edir.
Bəzən neyrotoksin tərəfindən rahatlaşdırılmalı olan əzələləri müəyyən etmək üçün inyeksiyadan əvvəl elektromiyoqrafiya tələb olunur. Bu vəziyyətdə, Xeomin bir neçə zonaya enjekte edilir, bu da əzələlərin spastikliyi ilə bərabər örtülməsini təmin edir. Enjeksiyonların sayı və dozası əzələ kütləsinin həcmindən asılı olaraq fərdi olaraq müəyyən edilir.
İcazə verilən maksimum doza 200 vahidə qədərdir. Ağır hallarda 300 vahidə qədər artırılır. Dərmanın terapevtik təsiri inyeksiyadan sonra bir həftə ərzində inkişaf edir və təxminən 4 ay davam edir. Lazım gələrsə, kursu təkrarlaya bilərsiniz, ancaq 10 həftədən sonra.
İnsultdan sonrakı dövrdə əl spastisitesi üçün inyeksiya
Xeominin dozası yalnız patologiyanın təhlükəsini deyil, həm də müxtəlif mövqelərdə qolda ağrının mövcudluğunu, həmçinin müxtəlif əzələ qruplarının vəziyyətini nəzərə alaraq müəyyən edilir. Lazım gələrsə, elektromiyoqrafiya istifadə olunur.
Tipik olaraq, doza 170-400 vahid aralığında təyin edilir. Dərmanın təsiri enjeksiyondan iki həftə sonra görünür. Maksimum təsir 4 həftənin sonunda görünür. Enjeksiyonun müsbət nəticəsi təxminən 3 ay davam edir.
Əgər məhlul və digər materiallar qalırsa, onlar natrium hidroksidlə təsirsizləşdirilməlidir. Emal ən azı 18 saat davam edən avtoklav da var. Enjeksiyon mayesi tökülərsə, natrium hidroksidlə nəmlənmiş bir parça ilə silinir.
Video: “Xeominin təsir mexanizmi”
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Aminoqlikozidlər və spektinomisin ilə eyni vaxtda istifadə etmək arzuolunmazdır. Dərmanın təsiri 4-aminokinolin törəmələri ilə birləşdirildikdə azalır. Periferik təsir göstərən əzələ eksantları ilə birlikdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Mənfi reaksiyalar
Xeominin istifadəsi mənfi hadisələrlə müşayiət oluna bilər:
- Baş ağrısı.
- Disfagiya.
- Hiperhidroz.
- Miasteniya.
- Hissiyatsızlıq.
- Enjeksiyondan sonra iltihab. Ağız boşluğunun selikli qişası quruyur.
- Tremorun görünüşü.
- Hipertansiyonun inkişafı.
- Dəri səpgiləri.
- Səs səsinin görünüşü.
- Qusma hücumları.
- Anafilaktik şok.
- Psoriasis.
- Kovanlar.
Bəzən inyeksiyadan sonra udma problemi yaranır. Bu fenomen müxtəlif yollarla özünü göstərir və dozadan asılıdır. Xoşagəlməz hisslər 3 həftəyə qədər davam edə bilər.
Video: "Alnına Xeomin enjeksiyonları: faydaları və effektivliyi"
Əks göstərişlər
Bunu bilirdinizmi...
Növbəti fakt
Məhsulun müəyyən patologiyalarda istifadəsi qadağandır:
İynənin vurulacağı yerdə dəri ilə bağlı problemlər varsa, prosedur təxirə salınır.
Dərmanın istifadəsi ilə bağlı nisbi məhdudiyyətlər var:
- Motor neyronların degenerasiyası nəticəsində inkişaf edən nevroloji patologiyalar.
- Amyotrofik sklerozun olması (lateral).
- Sinir-əzələ ötürülməsinin pozulması ilə müşayiət olunan xəstəliklər.
Hamiləlik zamanı
Botulinum neyrotoksini hamilə qadınlar tərəfindən istifadə edilməməlidir, çünki bu dövrdə botulinum toksininin istifadəsinin təhlükəsizliyinə dair heç bir məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda nəsillər üçün toksiklik müşahidə edilmişdir.
Əmizdirən anaların Xeomindən çəkinmələri daha yaxşıdır, çünki onun ana südünə təsiri məlum deyil. Enjeksiyonlar həyati əhəmiyyət daşıyırsa, laktasiya dövründə süni bir qarışıq istifadə olunur.
Xüsusi Təlimatlar
Enjeksiyonlar çox nadir hallarda ağırlaşmalara səbəb olur. Prosedura səhv aparıldıqda, iynə ilə qan damarlarının və sinirlərin zədələnməsi baş verdikdə baş verə bilər.
Anafilaktik şok baş verə bilər, buna görə də anafilaktik reaksiyaları müalicə etmək üçün dərmanlara ehtiyacınız var.
Dərmanın təsiri konsentrasiyada və reaksiya sürətində əks olunur. Bu, avtomobil idarə etmək və xüsusi diqqət tələb edən mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir edəcək. Buna görə də, Xeomin iynələri alan xəstələrin müəyyən fəaliyyət növlərindən çəkinmələri daha yaxşıdır. Bədən tamamilə normal vəziyyətə gətirilməlidir.
İstifadə müddəti və necə saxlanmalı
Məhsul qaranlıq yerdə 25 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Hazırlanmış həll üçün temperatur 2 ilə 8 dərəcə arasındadır. Dərmanın raf ömrü 3 ildir və hazırlanmış məhlul yalnız bir gün saxlanılır.
Qiymət
Dərman yalnız tibb müəssisələrində və ya ciddi şəkildə resept əsasında satılır.
Dərmanın qiyməti olduqca yüksəkdir.
Xeomini nə əvəz edə bilər?
Son çarə olaraq, həkimlər oxşar təsir göstərən dərmanın analoqunu təyin edə bilərlər. Daxili fondlar arasında biz vurğulaya bilərik Relatox, və idxal olunanlardan ‒ Lantox və Dysport. Yalnız iştirak edən həkim əvəz etməyi tövsiyə edə bilər, əks halda xoşagəlməz nəticələr yarana bilər.