տրոհման ժամանակ առաջացած ռադիոակտիվ իզոտոպներ (Digest): Կիրառում բժշկության մեջ
Դեղաչափի ձևը: պարկուճներ
Միացություն:Մեկ պարկուճ.
Ակտիվ նյութ:
Յոդ-131 0,5; 1.0; 2.0; 4.0 ԳԲք (նատրիումի յոդիդի տեսքով):
Օժանդակ նյութեր A:
Նատրիումի դիֆոսֆատ 237 մգ.
Պարկուճ (չափ 1) (մարմնի` տիտանի երկօքսիդ - 2.00%, ժելատին - մինչև 100%;
գլխարկ՝ տիտանի երկօքսիդ - 1,33%, մայրամուտ դեղին ներկ - 0,44%, ժելատին - մինչև 100%)
Նկարագրություն:Կոշտ ժելատինե պարկուճ (չափ 1), կազմված մարմնից սպիտակև գլխարկներ նարնջագույն. Պարկուճի պարունակությունը սպիտակ փոշի է:
Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.Ռադիոդեղագործական թերապևտիկ միջոց ATX՝  V.09.F.X Այլ ռադիոդեղամիջոցներ վահանաձև գեղձի հիվանդությունների ախտորոշման համար
Ֆարմակոդինամիկա:Ֆիզիկաքիմիական բնութագրերը
Նատրիումի յոդիդ, 131 I - դեղը պատրաստվում է պարկուճում պարունակվող նատրիումի դիֆոսֆատի 131 I լուծույթով: Յոդ-131-ի ակտիվությունը 0,5 է; 1.0; 2.0; 4.0 GBq դեղամիջոցի առաքման սահմանված ամսաթվի և ժամի վրա: Յոդ-131-ը քայքայվում է 8,02 օր կիսամյակի հետ; Գամմա ճառագայթման ամենաինտենսիվ բաղադրիչն ունի 365,0 կէՎ էներգիա (81,7%), β-ճառագայթումը` 606,0 կՎ (89,7%):
Ֆարմակոդինամիկա
Դատարկ ստամոքսին բերանով 25-30 մլ թորած ջրով ընդունվող պարկուճը ստամոքսում լուծվում է միջինը 15 րոպեի ընթացքում, նատրիումի յոդիդը 131 I արյան մեջ մտնում է ստամոքսի խոռոչից 8- կիսամյակ: 10 րոպե. Հետագայում ռադիոակտիվ յոդ-131-ը հիմնականում կուտակվում է վահանաձև գեղձ.
Ռադիոակտիվ յոդ-131-ը ընտրովի է գրավված վահանաձև գեղձև P-ճառագայթման պատճառով, որն ունի մասնիկների կարճ ուղի, առաջացնում է բջիջների ոչնչացում՝ շրջակա միջավայրի վրա նվազագույն ազդեցությամբ առողջ հյուսվածք.
Ֆարմակոկինետիկա:Վահանաձև գեղձի կողմից յոդի 131 կլանման կինետիկան (համեմատած ընդունված քանակի համեմատ) միջինում 2 ժամ հետո՝ 10%, 4 ժամ հետո՝ 19%, 24 ժամ հետո՝ 27%։ Օրվա ընթացքում դեղամիջոցի մոտ 60%-ը արտազատվում է մեզով և կղանքով։ Արժեքներ
Դեղամիջոցի կուտակումն ու հեռացման արագությունը կախված են ֆունկցիոնալ վիճակվահանաձև գեղձը և հիվանդի տարիքը և սեռը. Ցուցումներ:Դեղը օգտագործվում է թիրեոտոքսիկոզի բուժման համար ցրված և բազմանոդուլային թունավոր խպիպի, ինչպես նաև վահանաձև գեղձի քաղցկեղի և դրա մետաստազների բուժման համար:
Հակացուցումներ:Գերզգայունություն, հանգուցային խոպոպ, ենթամորթային խոփ, էվթիրեոիդ խոփ, թիրոտոքսիկոզի թեթև ձևեր, խառը թունավոր խոպոպ, արյունաստեղծության խանգարումներ (լեյկոպոեզ և թրոմբոցիտոպոեզ), արտահայտված. հեմոռագիկ համախտանիշ, պեպտիկ խոցստամոքս և 12- տասներկումատնյա աղիք(սուր փուլում), հղիություն, լակտացիա, տարիքը մինչև 20 տարեկան:
Զգուշորեն.Տարիքը 20-ից 40 տարեկան։ Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.«Նատրիումի յոդիդ, 131 I» դեղամիջոցը նախատեսված է բանավոր ընդունման համար։
Բուժման համար վահանաձև գեղձի տարբերակված քաղցկեղ, ինչպես նաև հեռավոր մետաստազներ։Բուժումն իրականացվում է վահանաձև գեղձի հեռացումից 3-4 շաբաթ անց կամ L-թիրոսինի դուրսբերումից 20 օր առաջ դեղամիջոցի ընդունումից առաջ: Պարկուճը ներարկվում է բանավոր՝ 37 ՄԲք/կգ մարմնի քաշի համար, և հիվանդները տեղափոխվում են մասնագիտացված բաժանմունքներ, որոնք հագեցած են: ինքնավար համակարգօդափոխություն և կոյուղի, որը միացված է հատուկ մաքրման օբյեկտներին. Հիվանդները հեռացվում են «փակ» ռեժիմից, երբ գամմա ճառագայթման հզորությունը կրճատվում է մինչև ընդունելի չափանիշներովճառագայթային անվտանգություն (ZmkSv/h):
Մեծահասակների համար յոդ-131-ի մեկ թերապևտիկ ակտիվության արժեքը կազմում է 37-56 ՄԲք մեկ կգ մարմնի քաշի համար: Դեղամիջոցի ընդունման միջև ընդմիջումների տևողությունը 3-6 ամիս է:
Թիրոտոքսիկոզի բուժման համար ցրված և բազմանոդուլային թունավոր խպիպի ժամանակ
. Ռադիոակտիվ յոդ-131-ը գրավվում է միայն վահանաձև գեղձի հյուսվածքի կողմից՝ առաջացնելով բջիջների ոչնչացում և արտազատվում է մեզի մեջ՝ նվազագույն ազդելով շրջակա առողջ հյուսվածքի վրա:Ներկայումս գոյություն ունեն յոդի 131 ներարկվող ակտիվության հաշվարկման երկու ամենատարածված մեթոդը:
1. Անհատական հաշվարկ՝ հիմնված վահանաձև գեղձի ծավալի, յոդի 131 կլանման արագության վրա՝ ախտորոշիչ սկանավորման ընթացքում դեղը ընդունելուց 24 ժամ հետո և նշված ակտիվության մեկ գրամ հյուսվածքի վրա (0,1-ից մինչև 0,3 ՄԲք/գ)՝ համաձայն. բանաձեւը:
A in = Az x V / C x 10, որտեղ
A 3 - նշված գործունեություն, MBq/g; V - վահանաձև գեղձի ծավալը, սմ 3; C - յոդի-131-ի կլանման արագությունը դեղամիջոցի ընդունումից 24 ժամ հետո 10 - գործակից:
2. Յոդ-131-ի ֆիքսված ակտիվության նպատակը.
190 MBq - փոքր խցուկներ,
380 ՄԲք - միջին չափի գեղձեր,
570 MBq - խոշոր գեղձեր
Բուժումն սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է նախնական որոշումյոդի 131-ի կլանումը վահանաձև գեղձի կողմից, ինչը երաշխավորում է բուժման ճիշտությունը և վերացնում է սխալի հնարավորությունը, որը կապված է ֆիքսված գործունեության օգտագործման հետ կապված մեծ, բայց վատ ներծծվող յոդ-131 գեղձով հիվանդի մոտ:
ժամը դեղորայքային օգտագործումդեղ նախադրյալծայրամասային արյան վիճակի մշտական մոնիտորինգ է:
Ճառագայթման ազդեցությունհիվանդի օրգանների և հյուսվածքների վրա «Նատրիումի յոդիդ, 131 I» դեղամիջոցն օգտագործելիս: Կլանված դոզան, mGy/MBq |
|
կարմիր Ոսկրածուծի | |
ենթաստամոքսային գեղձի | |
փայծաղ | |
վահանագեղձ | |
Համարժեք դոզան, mSv/MBq |
Թիրոտոքսիկոզի և վահանաձև գեղձի քաղցկեղի մետաստազների, թիրեոտոքսիկոզի սրման, հիպոթիրեոզի և միքսեդեմայի առաջացման, էկզոֆթալմոսի, ռադիոթիրեոիդիտի, սրտխառնոցի, փսխման, թրոմբոցիտոպենիայի, լեյկոպենիայի առաջացումը կամ ուժեղացումը բուժելիս, սուր գաստրիտ, ամենորեա, խոցային ցիստիտ, խոզուկ, ալոպեկիա, մաշկի ռեակտիվ փոփոխություններ վահանաձև գեղձի, կոկորդի և կոկորդի լորձաթաղանթի մեջ: Բուժումը սիմպտոմատիկ է։
Դեղը օգտագործելիս հնարավոր է ոսկրածուծի արյունաստեղծման արգելակում, որի վերականգնումն իրականացվում է. հայտնի միջոցներովԼեյկոգեն, մեթիլուրացիլ, .
Չափից մեծ դոզա:Դեղամիջոցի չափից մեծ դոզա հավանական չէ մասնագիտացված հիվանդանոցում կառավարվող գործունեության մանրակրկիտ մոնիտորինգի պատճառով:
Փոխազդեցություն:Օգտագործված դեղաչափերում այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցություն չի նշվել:
Հատուկ հրահանգներ.Այս դեղամիջոցով բուժումը (ռադիոթերապիա) պետք է իրականացվի ռադիոլոգի հսկողության ներքո՝ մասնագիտացված բաժանմունքներում, որոնք ունեն հատուկ կոյուղի կամ ռադիոակտիվ մեզի և կղանքի հավաքման և պահպանման պայմաններ՝ համաձայն «Հիմնական ուղեցույցների»: սանիտարական կանոններճառագայթային անվտանգության ապահովում» (OSPORB-99/20YU), «Ռադիացիոն անվտանգության ստանդարտներ» (NRB-99/2009) և «Հիգիենիկ պահանջներ ճառագայթային անվտանգության ապահովման ժամանակ. ճառագայթային թերապիաօգտագործելով բաց ռադիոնուկլիդային աղբյուրներ» (SanPiN 2.6.1.2368-08):
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա: ամուսնացնել և մորթի:նկարագրված չէ Ազատման ձևը/դեղաքանակը.0,5 ակտիվությամբ պարկուճներ; 1.0; 2.0; 4.0 ԳԲք առաքման նշված ամսաթվի և ժամի համար: Հանդուրժողականությունյոդ-131 ակտիվության արժեքները յուրաքանչյուր պարկուճում անվանական ± 10% -ից:
Փաթեթ: 1 պարկուճը դրվում է շշերի մեջ դեղերպատրաստված է 1-ին հիդրոլիտիկ դասի ապակուց՝ 10 կամ 15 մլ տարողությամբ, հերմետիկորեն փակված ռետինե բժշկական խցաններով և ծալքավոր ալյումինե կափարիչներով։ Շիշը, անձնագիրը և օգտագործման հրահանգները տեղադրվում են ռադիոակտիվ նյութերի տրանսպորտային փաթեթավորման հավաքածուի մեջ: Պահպանման պայմանները.15-ից 25 °C ջերմաստիճանում: Համաձայն գործող «Ճառագայթային անվտանգության ապահովման հիմնական սանիտարական կանոնների» (OSPORB - 99/2010):
Լավագույն նախքան ամսաթիվը.Արտադրության օրվանից 20 օր: Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
Դեղատներից բացթողման պայմանները.Հիվանդանոցների համար Գրանցման համարը:ԼՍՌ-003509/07 Գրանցման ամսաթիվ. 31.10.2007 / 25.12.2017 Ժամկետի ժամկետը:Անորոշ Գրանցման վկայականի սեփականատեր.Դաշնային Պետական Ունիտար Ձեռնարկություն» Դաշնային կենտրոնօբյեկտների նախագծման և զարգացման համար միջուկային բժշկություն«Ռուսաստանի FMBA Ռուսաստան Արտադրող՝  Ռուսաստան
Տեղեկությունների թարմացման ամսաթիվը՝   26.05.2018 Պատկերազարդ հրահանգներՎարկանիշ: / 29