Oczyszczona, zaadsorbowana ciecz toksoidu błoniczo-tężcowego (ADS-anatoksyna). Instrukcja użycia

ADS-anatoksyna to serum zapewniające profilaktykę szczególnie groźnych chorób: błonicy i tężca. Kiedy aktywne składniki dostaną się do organizmu, powstaje odpowiedź immunologiczna, która zapobiega aktywowaniu patogenów. ADS, również toksoid ADS-M, jest przepisywany dorosłym i dzieciom. Serum może powodować skutki uboczne. Toksoidy podaje się od 3 miesiąca życia. Jeśli u dziecka występowały krztusiec, lekarz zaleca zaszczepienie się przeciwko błonicy i tężcowi. Surowicę stosuje się do powtarzanych szczepień. Lek ADS-M można przepisać dzieciom, u których wykazano nadwrażliwość na szczepionkę.

Zastosowanie surowicy ADS-anatoksyny

Przed przepisaniem szczepionki lekarz analizuje, jakie mogą występować przeciwwskazania. W tym celu bada historię medyczną pacjenta. Surowicę podaje się domięśniowo. Składniki aktywne muszą przenikać do dużych mięśni. Toksoid ADS wstrzykuje się w pośladek; podczas ponownego szczepienia osoby dorosłej wstrzykuje się go w okolicę łopatki. Przed zastosowaniem leku lekarz potrząsa butelką, a następnie ostrożnie ją otwiera.

Płyn ADS-anatoxin ma lekką zawiesinę. Pojedyncza dawka wynosi 0,5 ml. Odstęp pomiędzy podaniami wynosi 1 miesiąc. Aby zapobiec szczególnie niebezpiecznym chorobom, należy dwukrotnie podać toksoid ADS. Niektórym pacjentom zabrania się powtarzania szczepień. Wynika to z przeciwwskazań. 9 miesięcy po zakończeniu cyklu szczepień konieczne będzie ponowne zaszczepienie surowicą ADS-M. Nie można skracać przerw.

Objawy uboczne

Jeśli pacjent zastosuje surowicę toksoidową, może doświadczyć skutków ubocznych. Najpopularniejszy:

  • słabość;
  • obrzęk skóry;
  • naciekać w miejscu wstrzyknięcia.

W wyjątkowych sytuacjach pojawiają się zaburzenia neurologiczne. Rzadkie skutki obejmują drgawki i zapalenie mózgu. Dziecko może doświadczać ciągłego płaczu. Czasami toksoid powoduje alergie. W takim przypadku pojawia się polimorficzna wysypka lub pokrzywka. Stosowanie leku może prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, jednak zdarza się to niezwykle rzadko.

Przed użyciem serum ADS-toksoidowego należy zidentyfikować wszystkie przeciwwskazania. Ważne jest przestrzeganie warunków przechowywania. Po podaniu leku przez pół godziny pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza. W przypadku wystąpienia ciężkiej alergii pacjent jest reanimowany. Jeśli wystąpią działania niepożądane, konieczne jest leczenie.

Przeciwwskazania do stosowania

Instrukcje dotyczące toksoidu ADSM zawierają informacje o wszystkich przeciwwskazaniach. Nie zaleca się stosowania serum u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na jego składniki, w szczególności na toksoidy, w tym gronkowcowe. Jeśli jesteś uczulony na leki błonicze lub leki przeciwtężcowe, takie jak Bubo-M, lekarz nie zaleca podawania tego serum. Inne przeciwwskazania:

  • patologie onkologiczne;
  • padaczka, której towarzyszą drgawki;
  • przechodzi radioterapię;
  • przyjmowanie niektórych leków.

Surowica nie jest przepisywana w przypadku zaostrzenia chorób przewlekłych. Przeciwwskazaniami są patologie wirusowe i zakaźne. Jeśli choroby przewlekłe się pogorszą, należy poczekać na remisję, a dopiero potem zastosować lek. Toksoid ADS jest przeciwwskazany u pacjentów z długotrwałymi patologiami. Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu gruźlicy, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, wirusowego zapalenia wątroby.

Nie jest kompatybilny z innymi podobnymi produktami. Brak danych dotyczących przedawkowania. ADS-anatoksyna jest przechowywana w suchym pomieszczeniu w temperaturze od + 5 do plus 20 stopni. Nie należy przechowywać leku w miejscu nasłonecznionym lub w pomieszczeniu o dużej wilgotności. Jeżeli opakowanie zostało uszkodzone podczas przechowywania, lekarz je utylizuje. Zawiesinę należy zużyć natychmiast po otwarciu; lek po otwarciu nie jest przeznaczony do przechowywania.

Podobne serum "Ad-M-Biolek"

Jest to zawiesina immunobiologiczna stosowana w profilaktyce błonicy. Aktywny składnik „Toksoid błoniczy” bierze udział w tworzeniu odporności przeciwko błonicy. Toksoid zawarty w Ad-M-Biolek występuje w postaci zaadsorbowanej. Składniki pomocnicze - żel, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 5 ml. Preparat Ad-M-Biolek stosuje się do szczepień dorosłych i dzieci. Serum zalecane jest dla osób, które przebyły błonicę.

W przypadku zaszczepienia się serum Ad-M-Biolek należy odczekać kilka lat i po tym czasie powtórzyć zabieg. W ten sposób organizm utrzyma reakcję obronną. Lek nie jest przepisywany pacjentom uczulonym na toksoid lub inne składniki surowicy. Zabrania się stosowania Ad-M-Biolek przez osoby, które przeżyły wstrząs anafilaktyczny po lekach zawierających toksoid. Inne przeciwwskazania:

  • patologie, którym towarzyszy encefalopatia;
  • przewlekłe choroby neurologiczne, w tym epilepsja,
  • stan niedoboru odporności;
  • wszelkie zaostrzone patologie.
  • choroby jelitowe;
  • choroby charakteryzujące się gorączką.

Objawy uboczne

Jeżeli organizm wykazuje nadwrażliwość na składniki surowicy ADS-toksoidowej, mogą wystąpić działania niepożądane.

  1. Dzieci odczuwają zwiększone zmęczenie.
  2. Może wystąpić ból głowy.
  3. Temperatura ciała wzrasta do 38 stopni.
  4. Niektórzy pacjenci odczuwają obrzęk i zaczerwienienie skóry.
  5. Występują nudności.
  6. Możliwe powiększone węzły chłonne.

Jeżeli po podaniu leku pojawią się działania niepożądane, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Dostosuje schemat leczenia. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Ad-M-Biolek należy przechowywać w suchym miejscu o umiarkowanej wilgotności.

Adasel

To kolejny analog toksoidu ADS. Jest to złożony adsorbowany lek immunobiologiczny stosowany w profilaktyce błonicy, tężca i krztuśca. Adasel zawiera toksoidy błonicze i tężcowe, są one połączone ze składnikami krztuścowymi. Lek zawiera niewielką ilość antygenu. Adacel stosuje się w profilaktyce zakaźnych chorób wirusowych. Substancje pomocnicze: fosforany, formaldehyd, woda do wstrzykiwań.

Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 5 ml. Lek jest przepisywany dzieciom, które ukończyły 4 lata. Nie zaleca się stosowania leku Adacel u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 63 lat. Jeżeli u pacjenta występowała błonica lub krztusiec, zaleca się powtórne szczepienie, ponieważ nie zawsze organizm wytwarza silną odpowiedź immunologiczną. Dzieci są ponownie szczepione po 10 latach. Przeciwwskazaniem są choroby neurologiczne, w tym epilepsja. Jeśli przewlekłe patologie się pogorszą, należy poczekać na regresję.

Serum nie jest wskazane dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wstrzykuje się go domięśniowo w ramię. Nie należy dopuścić do przedostania się substancji czynnych leku Adacel do naczyń krwionośnych. W chwili obecnej nie odnotowano żadnego przedawkowania. Skutki uboczne:

  • słabość, złe samopoczucie;
  • zwiększone zmęczenie;
  • bóle głowy;
  • wysypka na skórze;
  • wzrost temperatury.

Jeżeli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem. Dostosuje harmonogram szczepień. Lek przechowuje się w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w optymalnej temperaturze + 15 stopni. Okres ważności: 3 lata.

Zastosowanie Trianatoksyny

Pacjenci często są zainteresowani tym, do czego służy szczepionka Trianatoksyna. Zawiesinę podaje się w celu zapobiegania zatruciu jadem kiełbasianym. Lek Trinatoxin zalecany jest pacjentom powyżej 16. roku życia. Jeśli jednak wystąpi wyraźna reakcja na jego składniki, należy zaprzestać jego stosowania. Zawieszenie ma szereg przeciwwskazań.

  1. Nie podaje się go podczas patologii zakaźnych.
  2. Trinatoksyna jest zabroniona u pacjentów, u których zdiagnozowano choroby ośrodkowego układu nerwowego.
  3. Przeciwwskazania to patologie znajdujące się w ostrej fazie.
  4. Surowica jest zabroniona dla osób cierpiących na choroby układu krążenia.
  5. Lek przeciw zatruciu jadem kiełbasianym nie jest przepisywany, jeśli zdiagnozowano astmę oskrzelową lub patologie alergiczne.
  6. Przeciwwskazaniem jest proces onkologiczny.
  7. Zabrania się stosowania serum w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeżeli nie ma przeciwwskazań, surowicę podaje się 2 razy. Przerwa wynosi 30 dni. Powtórzone szczepienie przeprowadza się po 7 miesiącach. Szczepienia przypominające przeprowadza się co 5 lat. Dawka leku wynosi 1 ml. Trinatoxin przeznaczony jest do podawania podskórnego. Przed użyciem należy go wstrząsnąć. Jeżeli opakowanie jest uszkodzone, należy zaprzestać stosowania serum. Odporność po podaniu utrzymuje się przez 5 lat. Lek może powodować objawy niepożądane:

  • złe samopoczucie;
  • brak koordynacji;
  • obrzęk skóry;
  • pojawienie się infiltracji.

W wyjątkowych sytuacjach dochodzi do wstrząsu anafilaktycznego. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę specjalne instrukcje dotyczące leku. Jeżeli nie jest ono odpowiednio oznaczone, należy odmówić jego użycia. Nie można używać serwatki zawierającej gęste płatki. Lekarz otwiera ampułki, przestrzegając zasad środków antyseptycznych. Jeśli ampułki zostaną otwarte, lek nie będzie nadawał się do przechowywania. Pacjent powinien znajdować się pod kontrolą lekarską przez pół godziny, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich objawów ubocznych. W razie potrzeby stosuje się leki przeciwwstrząsowe. Szczepienia przeciwko szczególnie niebezpiecznym chorobom nie są obowiązkowe, jednak zaleca się zwiększenie odporności organizmu.

Opis

Podanie leku zgodnie z zatwierdzonym schematem powoduje wytworzenie swoistej odporności antytoksycznej przeciwko błonicy i tężcowi.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania domięśniowego w ampułkach 0,5 ml (jedna dawka szczepionki) lub 1 ml (dwie dawki szczepionki). Opakowanie zawiera 10 ampułek z instrukcją użycia i wertykulatorem lub 5 ampułek w blistrze wykonanym z polichlorku winylu lub folii polistyrenowej, w opakowaniu 2 ampułki z instrukcją użycia i wertykulatorem. W przypadku pakowania ampułek z nacięciem, pierścieniem lub punktem przerwania, wertykulator nie jest dołączony

Mieszanina

Toksoid ADS składa się z mieszaniny oczyszczonych toksoidów błoniczych i tężcowych zaadsorbowanych na wodorotlenku glinu.

1 dawka (0,5 ml) zawiera:

  • 30 jednostek flokulujących (Lf) toksoidu błoniczego i
  • 10 jednostek wiążących (EC) toksoid tężcowy
Substancje pomocnicze: nie więcej niż 0,55 mg wodorotlenku glinu (w przeliczeniu na glin), od 42,5 do 57,5 ​​mcg tiomersalu i nie więcej niż 50 mcg formaldehydu.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka błonicy i tężca u dzieci

Przeciwwskazania

  • ciężka reakcja lub powikłanie poszczepienne po wcześniejszym podaniu szczepionki
  • ostre choroby zakaźne i niezakaźne - szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu. W przypadku łagodnych postaci choroby (nieżyt nosa, łagodne przekrwienie gardła itp.) szczepienie jest dozwolone po ustąpieniu objawów klinicznych;
  • choroby przewlekłe – szczepienia przeprowadza się po uzyskaniu całkowitej lub częściowej remisji;
  • zmiany neurologiczne – zaszczepione po wykluczeniu progresji procesu;
  • choroby alergiczne - szczepienia przeprowadza się 2 - 4 tygodnie po zakończeniu zaostrzenia, podczas gdy stabilne objawy choroby (lokalne zjawiska skórne, ukryty skurcz oskrzeli itp.) nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia, które można przeprowadzić na tle odpowiednią terapię.
Niedobory odporności, zakażenie wirusem HIV, a także terapia podtrzymująca, obejmująca hormony steroidowe i leki psychofarmaceutyczne, nie są przeciwwskazaniem do szczepienia.

W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (ratownik medyczny w FAP) w dniu szczepienia przeprowadza ankietę i badanie zaszczepionego za pomocą obowiązkowej termometrii. W przypadku szczepienia osób dorosłych dopuszcza się wstępną selekcję osób do zaszczepienia, przeprowadzaną z nimi w dniu szczepienia przez pracownika medycznego przeprowadzającego szczepienie. Osoby czasowo zwolnione ze szczepień muszą być monitorowane oraz rejestrowane i szczepione w odpowiednim czasie.

Szczepienia według wskazań epidemiologicznych: osoby nieuodpornione na choroby wymienione w rozdziale „Przeciwwskazania do stosowania”, mające bezpośredni kontakt z chorymi na błonicę (rodzina, klasa, pokój w internacie itp.), mogą być szczepione zgodnie z zawarcie umowy ze specjalistą do czasu wyzdrowienia (remisji)) na tle odpowiedniej terapii.

Schemat dawkowania i sposób podawania

Toksoid ADS podaje się domięśniowo w przednią, zewnętrzną część uda w dawce 0,5 ml. Przed szczepieniem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Toksoid ADS stosuje się:

  1. Dzieci, które chorowały na krztusiec (od 3 miesiąca życia do 6 lat).
  2. Dzieci, które mają przeciwwskazania do podania szczepionki DTP.
  3. Dzieci w wieku 4-5 lat włącznie, które nie były wcześniej szczepione przeciwko błonicy i tężcowi.
Cykl szczepień składa się z dwóch szczepień w odstępie 30 dni. Zmniejszanie interwału jest niedopuszczalne. W przypadku konieczności wydłużenia odstępu, kolejne szczepienie należy wykonać możliwie jak najszybciej, biorąc pod uwagę stan zdrowia dziecka. Ponowne szczepienie toksoidem ADS przeprowadza się raz 6-12 miesięcy po zakończeniu cyklu szczepień. Pierwsze szczepienie przypominające dzieci powyżej 6. roku życia, a także kolejne szczepienia przypominające związane z wiekiem przeprowadza się toksoidem ADS-M.

Toksoid ADS można podać miesiąc później lub jednocześnie ze szczepionką przeciwko polio i innymi lekami z ogólnopolskiego kalendarza szczepień ochronnych.

Notatka. Jeżeli dziecko chore na krztusiec otrzymało wcześniej trzy lub dwa szczepienia szczepionką DPT, przebieg szczepienia przeciwko błonicy i tężcowi uważa się za zakończony. W pierwszym przypadku ponowne szczepienie toksoidem ADS przeprowadza się po 12-18 miesiącach, a w drugim - 9-12 miesięcy od ostatniego podania leku. Jeżeli dziecko otrzymało jedno szczepienie szczepionką DTP, należy podać drugie szczepienie szczepionką toksoidową DTP, a następnie szczepienie przypominające po 9-12 miesiącach.

Kolejne szczepienia przypominające związane z wiekiem przeprowadza się za pomocą toksoidu ADS-M.
Podanie leku rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując numer partii, datę ważności, producenta, datę podania i charakter reakcji na podanie leku.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością, brakiem oznakowania, zmianami właściwości fizycznych (zmiana koloru, obecność nietłukących się płatków), przeterminowanym terminem ważności lub niewłaściwym przechowywaniem.

Otwieranie ampułek i procedura szczepienia przeprowadzana jest przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych. Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce.

Możliwe efekty uboczne

Toksoid ADS jest lekiem słabo reaktogennym. U niektórych zaszczepionych osób w ciągu pierwszych dwóch dni mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje ogólne (gorączka, złe samopoczucie) i miejscowe (ból, przekrwienie, obrzęk). Ze względu na możliwość wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych (obrzęk Quinckego, pokrzywka, wysypka wielopostaciowa) u osób szczególnie wrażliwych, osoby zaszczepione należy otoczyć opieką lekarską przez 30 minut. Miejsca szczepień muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.

Notatka. Jeżeli u dziecka wystąpi silna reakcja ogólna (wzrost temperatury do 40°C lub więcej) lub powikłanie poszczepienne, dalsze szczepienia toksoidem ADS należy przerwać. Jeżeli dziecko otrzymało dwukrotnie szczepienie toksoidem ADS, przebieg szczepienia uważa się za zakończony; jeżeli dziecko otrzymało jedno szczepienie toksoidem ADS, wówczas można kontynuować szczepienie toksoidem ADS-M, podanym jednorazowo nie wcześniej niż 3 miesiące później. W obu przypadkach pierwsze szczepienie przypominające toksoidem ADS-M przeprowadza się 9-12 miesięcy po ostatnim szczepieniu.

Kolejne szczepienia przypominające przeprowadza się w wieku 6-7 i 14 lat toksoidem ADS-M.
Gdy temperatura wzrośnie powyżej 38,5°C u więcej niż 1% zaszczepionych osób lub gdy wystąpią ciężkie reakcje miejscowe (obrzęk tkanek miękkich o średnicy większej niż 5 cm, nacieki o średnicy większej niż 2 cm) u więcej niż 4 % zaszczepionych osób, a także wraz z rozwojem ciężkich powikłań poszczepiennych po szczepieniu, lek z tej serii jest odstawiany.

Lista z możliwością filtrowania

Substancja aktywna:

Instrukcje do użytku medycznego

Oczyszczona, zaadsorbowana ciecz toksoidu błoniczo-tężcowego (ADS-anatoksyna)
Instrukcje do użytku medycznego - RU nr LS-000331

Data ostatniej modyfikacji: 04.06.2013

Forma dawkowania

Zawiesina do podawania domięśniowego.

Mieszanina

Toksoid ADS składa się z mieszaniny oczyszczonych toksoidów błoniczych i tężcowych zaadsorbowanych na wodorotlenku glinu.

1 dawka (0,5 ml) zawiera: 30 jednostek flokulujących (Lf) toksoidu błoniczego i 10 jednostek wiążących (EC) toksoidu tężcowego;

Substancje pomocnicze:

Nie więcej niż 0,55 mg wodorotlenku glinu (w przeliczeniu na glin), od 42,5 do 57,5 ​​mcg tiomersalu i nie więcej niż 50 mcg formaldehydu.

Opis postaci dawkowania

Zawiesina ma żółtawo-biały kolor i po opadnięciu rozdziela się na przezroczysty płyn supernatantu i żółtawo-biały luźny osad, który całkowicie rozpada się pod wpływem wstrząsania.

Grupa farmakologiczna

MIBP – toksoid.

Wskazania

Profilaktyka błonicy i tężca u dzieci.

Przeciwwskazania

  • Ciężka reakcja lub powikłanie poszczepienne po wcześniejszym podaniu szczepionki;
  • Ostre choroby zakaźne i niezakaźne - szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu. W przypadku łagodnych postaci choroby (nieżyt nosa, łagodne przekrwienie gardła itp.) szczepienie jest dozwolone po ustąpieniu objawów klinicznych;
  • Choroby przewlekłe – szczepienia przeprowadza się po uzyskaniu całkowitej lub częściowej remisji;
  • Zmiany neurologiczne – przeszczepione po wykluczeniu progresji procesu;
  • Choroby alergiczne - szczepienia przeprowadza się 2-4 tygodnie po zakończeniu zaostrzenia, a stabilne objawy choroby (zlokalizowane zjawiska skórne, ukryty skurcz oskrzeli itp.) nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia, które można przeprowadzić na tle odpowiednią terapię.

Niedobory odporności, zakażenie wirusem HIV, a także terapia podtrzymująca, obejmująca hormony steroidowe i leki psychofarmaceutyczne, nie są przeciwwskazaniem do szczepienia.

W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (ratownik medyczny w FAP) w dniu szczepienia przeprowadza ankietę i badanie zaszczepionego za pomocą obowiązkowej termometrii. W przypadku szczepienia osób dorosłych dopuszcza się wstępną selekcję osób do zaszczepienia, przeprowadzaną z nimi w dniu szczepienia przez pracownika medycznego przeprowadzającego szczepienie. Osoby czasowo zwolnione ze szczepień muszą być monitorowane oraz rejestrowane i szczepione w odpowiednim czasie.

Szczepienia według wskazań epidemiologicznych: osoby nieuodpornione na choroby wymienione w rozdziale „Przeciwwskazania do stosowania”, mające bezpośredni kontakt z chorymi na błonicę (rodzina, klasa, pokój w internacie itp.), mogą być szczepione zgodnie z zawarcie umowy ze specjalistą do czasu wyzdrowienia (remisji)) na tle odpowiedniej terapii.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Sposób użycia i dawkowanie

Toksoid ADS podaje się domięśniowo w przednią, zewnętrzną część uda w dawce 0,5 ml. Przed szczepieniem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Toksoid ADS stosuje się:

1. Dzieci, które chorowały na krztusiec (od 3. miesiąca życia do 6. roku życia).

2. Dzieci, które mają przeciwwskazania do podania szczepionki DTP.

3. Dzieci w wieku 4-5 lat włącznie, które nie były wcześniej szczepione przeciwko błonicy.

i tężec.

Cykl szczepień składa się z dwóch szczepień w odstępie 30 dni. Zmniejszanie interwału jest niedopuszczalne. W przypadku konieczności wydłużenia odstępu, kolejne szczepienie należy wykonać możliwie jak najszybciej, biorąc pod uwagę stan zdrowia dziecka. Ponowne szczepienie toksoidem ADS przeprowadza się raz 6-12 miesięcy po zakończeniu cyklu szczepień. Pierwsze szczepienie przypominające dzieci powyżej 6. roku życia, a także kolejne szczepienia przypominające związane z wiekiem przeprowadza się toksoidem ADS-M.

Toksoid ADS można podać miesiąc później lub jednocześnie ze szczepionką przeciwko polio i innymi lekami z ogólnopolskiego kalendarza szczepień ochronnych.

Podanie leku rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując numer partii, datę ważności, producenta, datę podania i charakter reakcji na podanie leku.

Skutki uboczne

Toksoid ADS jest lekiem słabo reaktogennym. U niektórych zaszczepionych osób w ciągu pierwszych dwóch dni mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje ogólne (gorączka, złe samopoczucie) i miejscowe (ból, przekrwienie, obrzęk). Ze względu na możliwość wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych (obrzęk Quinckego, pokrzywka, wysypka wielopostaciowa) u osób szczególnie wrażliwych, osoby zaszczepione należy otoczyć opieką lekarską przez 30 minut. Miejsca szczepień muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.

Gdy temperatura wzrośnie powyżej 38,5°C u więcej niż 1% zaszczepionych osób lub gdy wystąpią ciężkie reakcje miejscowe (obrzęk tkanek miękkich o średnicy większej niż 5 cm, nacieki o średnicy większej niż 2 cm) u więcej niż 4 % zaszczepionych osób, a także wraz z rozwojem ciężkich powikłań poszczepiennych po szczepieniu, lek z tej serii jest odstawiany.

Przedawkować

Nie zainstalowany.

Interakcja

Nie zainstalowany.

Środki ostrożności

Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością, brakiem oznakowania, zmianami właściwości fizycznych (zmiana koloru, obecność nietłukących się płatków), przeterminowanym terminem ważności lub niewłaściwym przechowywaniem.

Otwieranie ampułek i procedura szczepienia przeprowadzana jest przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych. Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce.

Specjalne instrukcje

Informacja o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn .

Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania domięśniowego w ampułkach 0,5 ml (jedna dawka szczepionki) lub 1 ml (dwie dawki szczepionki). Opakowanie zawiera 10 ampułek z instrukcją użycia i wertykulatorem lub 5 ampułek w blistrze wykonanym z polichlorku winylu lub folii polistyrenowej, w opakowaniu 2 ampułki z instrukcją użycia i wertykulatorem.

W przypadku pakowania ampułek z nacięciem, pierścieniem lub punktem przerwania, wertykulator nie jest dołączony.

Warunki przechowywania

Według SP 3.3.2.1248-03 w temperaturach od 2 do 8°C. Zamrażanie jest niedozwolone. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki transportu.

Według SP 3.3.2.1248-03 w temperaturach od 2 do 8°C. Zamrażanie jest niedozwolone.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie można stosować leku, który utracił ważność.

Warunki wydawania z aptek

Dla placówek medycznych i profilaktycznych.

LS-000331 z 2013-06-04
Oczyszczona, zaadsorbowana ciecz toksoidu błoniczo-tężcowego (ADS-anatoksyna) – instrukcje stosowania medycznego – RU nr 1

Postać dawkowania:  zawiesina do podawania domięśniowego Mieszanina:

Toksoid ADS składa się z mieszaniny oczyszczonych toksoidów błoniczych i tężcowych zaadsorbowanych na wodorotlenku glinu.

1 dawka (0,5 ml) zawiera: 30 jednostek flokulujących(Lf) toksoid błoniczy i 10 jednostek wiążących (EC) toksoid tężcowy; substancje pomocnicze: nie więcej niż 0,55 mg wodorotlenku glinu (w przeliczeniu na glin), od 42,5 do 57,5 ​​mcg tiomersalu i nie więcej niż 50 mcg formaldehydu.

 Opis:

Zawiesina ma żółtawo-biały kolor i po opadnięciu rozdziela się na przezroczysty płyn supernatantu i żółtawo-biały luźny osad, który całkowicie rozpada się pod wpływem wstrząsania.

 Grupa farmakoterapeutyczna: MIBP-anatoksyna ATX:  

J.06.A.A Surowice odpornościowe

J.06.A.A.02 Antytoksyna tężcowa

J.06.A.A.01 Antytoksyna błonicza

Farmakodynamika:Podanie leku zgodnie z zatwierdzonym schematem powoduje wytworzenie swoistej odporności antytoksycznej przeciwko błonicy i tężcowi. Wskazania: Profilaktyka błonicy i tężca u dzieci. Przeciwwskazania:

Zciężka reakcja lub powikłanie poszczepienne po wcześniejszym podaniu szczepionki

- ostre choroby zakaźne i niezakaźne - szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu. W przypadku łagodnych postaci choroby (nieżyt nosa, łagodne przekrwienie gardła itp.) szczepienie jest dozwolone po ustąpieniu objawów klinicznych;

- choroby przewlekłe – szczepienia przeprowadza się po uzyskaniu całkowitej lub częściowej remisji;

- zmiany neurologiczne – zaszczepione po wykluczeniu progresji procesu;

- choroby alergiczne - szczepienia przeprowadza się 2-4 tygodnie po zakończeniu zaostrzenia, podczas gdy stabilne objawy choroby (lokalne zjawiska skórne, ukryty skurcz oskrzeli itp.) nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia, które można przeprowadzić na tle odpowiednią terapię.

Ciąża i laktacja: Sposób użycia i dawkowanie:

Podawany jest toksoid ADS domięśniowo w przednią zewnętrzną część uda w dawce 0,5 ml. Przed szczepieniem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Toksoid ADS stosuje się:

1. Dzieci, które chorowały na krztusiec (od 3 miesiąca życia do 6 lat).

2. Dzieci, które mają przeciwwskazania do podania szczepionki DTP.

3. Dzieci w wieku 4-5 lat włącznie, które nie były wcześniej szczepione przeciwko błonicy i tężcowi.

Cykl szczepień składa się z dwóch szczepień w odstępie 30 dni. Zmniejszanie interwału jest niedopuszczalne. W przypadku konieczności wydłużenia odstępu, kolejne szczepienie należy wykonać możliwie jak najszybciej, biorąc pod uwagę stan zdrowia dziecka. Ponowne szczepienie toksoidem ADS przeprowadza się raz na 6-12 miesięcy.po zakończeniu cyklu szczepień. Pierwsze szczepienie przypominające dzieci powyżej 6. roku życia, a także kolejne szczepienia przypominające związane z wiekiem przeprowadza się toksoidem ADS-M.

Toksoid ADS można podać miesiąc później lub jednocześnie ze szczepionką przeciwko polio i innymi lekami z ogólnopolskiego kalendarza szczepień ochronnych.

Notatka.Jeżeli dziecko chore na krztusiec otrzymało wcześniej trzy lub dwa szczepienia szczepionką DPT, przebieg szczepienia przeciwko błonicy i tężcowi uważa się za zakończony. W pierwszym przypadku ponowne szczepienie toksoidem ADS przeprowadza się po 12-18 miesiącach, a w drugim - 9-12 miesięcy od ostatniego podania leku. Jeżeli dziecko otrzymało jedno szczepienie szczepionką DTP, należy podać drugie szczepienie szczepionką toksoidową DTP, a następnie szczepienie przypominające po 9-12 miesiącach. Kolejne szczepienia przypominające związane z wiekiem przeprowadza się za pomocą toksoidu ADS-M.

Podanie leku rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując numer partii, datę ważności, producenta, datę podania i charakter reakcji na podanie leku.

 Skutki uboczne:

Toksoid ADS jest lekiem słabo reaktogennym. U niektórych zaszczepionych osób w ciągu pierwszych dwóch dni mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje ogólne (gorączka, złe samopoczucie) i miejscowe (ból, przekrwienie, obrzęk). Ze względu na możliwość wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych (obrzęk Quinckego, pokrzywka, wysypka wielopostaciowa) u osób szczególnie wrażliwych, osoby zaszczepione należy otoczyć opieką lekarską przez 30 minut. Miejsca szczepień muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.

Notatka. Jeżeli u dziecka wystąpi silna reakcja ogólna (wzrost temperatury do 40°C lub więcej) lub powikłania poszczepienne, dalsze szczepienia toksoidem ADS należy przerwać. Jeżeli dziecko otrzymało dwukrotnie szczepienie toksoidem ADS, przebieg szczepienia uważa się za zakończony; jeżeli dziecko otrzymało jedno szczepienie toksoidem ADS, wówczas można kontynuować szczepienie toksoidem ADS-M, podanym jednorazowo nie wcześniej niż 3 miesiące później. W obu przypadkach pierwsze szczepienie przypominające toksoidem ADS-M przeprowadza się 9-12 miesięcy po ostatnim szczepieniu.

Kolejne szczepienia przypominające przeprowadza się w wieku 6-7 i 14 lat toksoidem ADS-M.

Gdy temperatura wzrośnie powyżej 38,5°C u więcej niż 1% zaszczepionych osób lub gdy wystąpią ciężkie reakcje miejscowe (obrzęk tkanek miękkich o średnicy większej niż 5 cm, nacieki o średnicy większej niż 2 cm) u więcej niż 4 % zaszczepionych osób, a także wraz z rozwojem ciężkich powikłań poszczepiennych po szczepieniu, lek z tej serii jest odstawiany.

 Przedawkować: Nie zainstalowany. Interakcja: Nie ustalono. Specjalne instrukcje:

Niedobory odporności, zakażenie wirusem HIV, a także terapia podtrzymująca, obejmująca hormony steroidowe i leki psychofarmaceutyczne, nie są przeciwwskazaniem do szczepienia.

W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (ratownik medyczny w FAP) w dniu szczepienia przeprowadza ankietę i badanie zaszczepionego za pomocą obowiązkowej termometrii. W przypadku szczepienia osób dorosłych dopuszcza się wstępną selekcję osób do zaszczepienia, przeprowadzaną z nimi w dniu szczepienia przez pracownika medycznego przeprowadzającego szczepienie. Osoby czasowo zwolnione ze szczepień muszą być monitorowane oraz rejestrowane i szczepione w odpowiednim czasie.

Szczepienia według wskazań epidemiologicznych: osoby nieuodpornione na choroby wymienione w rozdziale „Przeciwwskazania do stosowania”, mające bezpośredni kontakt z chorymi na błonicę (rodzina, klasa, pokój w internacie itp.), mogą być szczepione zgodnie z zawarcie umowy ze specjalistą do czasu wyzdrowienia (remisji)) na tle odpowiedniej terapii.

Środki ostrożności dotyczące stosowania.

Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością, brakiem oznakowania, zmianami właściwości fizycznych (zmiana koloru, obecność nietłukących się płatków), przeterminowanym terminem ważności lub niewłaściwym przechowywaniem.

Otwieranie ampułek i procedura szczepienia przeprowadzana jest przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych. Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce.

 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:

Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

 Forma uwalniania/dawkowanie:Zawiesina do podawania domięśniowego. Pakiet:

W ampułkach 0,5 ml (jedna dawka szczepionki) lub 1 ml (dwie dawki szczepionki). Opakowanie zawiera 10 ampułek z instrukcją użycia i wertykulatorem lub 5 ampułek w blistrze wykonanym z polichlorku winylu lub folii polistyrenowej, w opakowaniu 2 ampułki z instrukcją użycia i wertykulatorem.

 ADS-anatoksyna / ADS-M-anatoksyna (ADT-anatoxin / ADT-M-anatoxin)

Mieszanina

1 ml (2 dawki szczepionki) leku ADS-anatoksyna zawiera:
Toksoid błoniczy – 60 jednostek flokulujących;
Toksoid tężcowy – 20 jednostek wiążących antytoksyny;
Dodatkowe składniki.

1 ml (2 dawki szczepionki) leku ADS-M-anatoksyna zawiera:
Toksoid błoniczy – 10 jednostek flokulujących;
Toksoid tężcowy – 10 jednostek wiążących antytoksyny;
Dodatkowe składniki.

efekt farmakologiczny

Toksoid ADS i toksoid ADS-M to leki stosowane w celu wytworzenia specyficznej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko tężcowi i błonicy.

Wskazania do stosowania

Preparaty ADS-anatoksyna i ADS-M-anatoksyna przeznaczone są do szczepień profilaktycznych dzieci, dorosłych i młodzieży (w celu wywołania wytworzenia swoistej odporności na błonicę i tężec).
Toksoid ADS jest zwykle stosowany do szczepienia dzieci w wieku od 3 miesięcy do 7 lat, które przebyły krztusiec, a także dzieci w wieku od 3 do 7 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciwko błonicy i tężcowi.
Toksoid ADS-M jest zwykle stosowany w przypadku związanych z wiekiem szczepień przypominających dzieci i dorosłych, którzy byli wcześniej szczepieni przeciwko błonicy i tężcowi.

Toksoid ADS-M można także przepisać do szczepienia dzieci, u których występują przeciwwskazania do stosowania szczepionki DTP i toksoidu ADS (w tym wyraźna reakcja na wcześniejsze podanie tych leków).

Tryb aplikacji

Przed zastosowaniem leku lekarz musi zbadać pacjenta i przeprowadzić z nim wywiad w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań. Toksoid ADS i toksoid ADS-M są przeznaczone do podawania pozajelitowego (domięśniowego). Zawiesinę toksoidu ADS (toksoid ADS-M) należy wstrzykiwać wyłącznie w duże mięśnie, w szczególności w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub przednią zewnętrzną powierzchnię uda. W przypadku osób dorosłych podczas ponownego szczepienia związanego z wiekiem toksoid ADS-M można wstrzyknąć podskórnie w okolicę podłopatkową. Bezpośrednio przed otwarciem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć, aż do utworzenia się równowagi zawiesiny. Zastrzyki należy wykonywać w warunkach aseptycznych. Dozwolone jest jednoczesne szczepienie lekiem ADS-anatoksyna (ADS-M-anatoksyna) i lekami w celu wytworzenia odporności przeciwko poliomyelitis.
Pojedyncza dawka zawiesiny wynosi 0,5 ml.

Przebieg szczepienia ADS-anatoksyną obejmuje 2 wstrzyknięcia leku, odstęp między nimi wynosi co najmniej 30 dni. Odstęp ten można wydłużyć, jeżeli stan pacjenta nie pozwala na wykonanie drugiego wstrzyknięcia. Po ukończeniu cyklu szczepień, 9-12 miesięcy później, przeprowadza się jednorazowe ponowne szczepienie lekiem ADS-anatoksyna.
Zaleca się dalsze szczepienie przypominające związane z wiekiem lekiem ADS-M-anatoksyna.
Dzieci, które mają przeciwwskazania do stosowania szczepionki DPT i toksoidu ADS, szczepi się lekiem toksoidem ADS-M. W tym przypadku kurs obejmuje 2 zastrzyki leku, odstęp między nimi wynosi 45 dni.

Zabrania się skracania zalecanych odstępów pomiędzy podaniem ADS-M-anatoksyny i ADS-anatoksyny.
Należy wziąć pod uwagę, że jeśli pacjent był wcześniej zaszczepiony szczepionką DPT, wówczas zmienia się schemat podawania ADS-M-anatoksyny i ADS-anatoksyny:
Jeżeli szczepionkę DTP podano wcześniej jednokrotnie, to toksoid DTP podaje się jednorazowo po 30 dniach, a ponowne szczepienie przypominające przeprowadza się po 9-12 miesiącach.
Jeżeli szczepionkę DTP podawano wcześniej 2 lub 3 razy, cykl szczepienia uważa się za zakończony, a toksoid DTP stosuje się do ponownego szczepienia 9-12 lub 18 miesięcy po zakończeniu cyklu szczepień.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna mogą wystąpić takie niepożądane reakcje, jak osłabienie, podwyższona temperatura ciała, a także przekrwienie skóry, obrzęk i powstawanie nacieków w miejscu podania leku.
W niektórych przypadkach podczas stosowania leków ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna obserwowano rozwój powikłań neurologicznych, w tym drgawki, poszczepienne zapalenie mózgu, ciągły krzyk (u małych dzieci).
Toksoid ADS może również prowadzić do rozwoju stanów kolaptoidalnych.

Ponadto podczas stosowania szczepionki mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka polimorficzna, pokrzywka i wstrząs anafilaktyczny. Przy pierwszym zastosowaniu preparatu ADS-anatoksyna i ADS-M-anatoksyna pacjent powinien znajdować się pod opieką personelu medycznego przez co najmniej 30 minut. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy przeprowadzić reanimację i w przyszłości nie szczepić pacjenta lekami ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna.
Z reguły lek ADS-M-anatoksyna jest lepiej tolerowany niż ADS-anatoksyna, dlatego jeśli podczas pierwszego szczepienia ADS-anatoksyną wystąpią działania niepożądane, dalsze szczepienie można kontynuować lekiem ADS-M-anatoksyna, ale w w tym przypadku należy zachować szczególną ostrożność.

Przeciwwskazania

ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna nie są przepisywane pacjentom z indywidualną wrażliwością na toksoidy błonicze i tężcowe (w tym rozwój reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu leków zawierających toksoidy błonicze lub tężcowe).
ADS-M-anatoksyny i ADS-anatoksyny nie należy przepisywać pacjentom chorym na nowotwór, zespół padaczkowy i napady padaczkowe występujące częściej niż raz na 6 miesięcy, a także pacjentom poddawanym radioterapii lub lekom immunosupresyjnym dłużej niż 14 dni (stosowanie leki ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna są dozwolone nie wcześniej niż miesiąc po zakończeniu terapii).

Szczepienia pacjenta nie należy przeprowadzać w okresie zaostrzeń chorób przewlekłych, a także ostrych chorób o etiologii zakaźnej i niezakaźnej (stosowanie ADS-M-anatoksyny i ADS-anatoksyny jest dozwolone 1 miesiąc po całkowitym wyzdrowieniu lub początek remisji klinicznej).
ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna nie są stosowane do szczepienia pacjentów z ciężkimi chorobami, które występują przez długi okres czasu, w tym wirusowym zapaleniem wątroby, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i gruźlicą (szczepienie pacjenta jest możliwe 6-12 miesięcy po wyzdrowieniu).

Podanie leku w ciągu 2 miesięcy przed lub po szczepieniu inną szczepionką jest bezwzględnie przeciwwskazane (w niektórych przypadkach lekarz może indywidualnie skrócić odstęp do 1 miesiąca).
Pacjentom z chorobami neurologicznymi ADS-M-anatoksyna i ADS-anatoksyna są przepisywane dopiero po dokładnym zbadaniu obrazu klinicznego i ocenie stosunku ryzyka do korzyści.

Interakcje leków

Toksoid ADS-M i toksoid ADS należy stosować w odstępie co najmniej 1 miesiąca z innymi szczepionkami.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania ADS-M-anatoksyny i ADS-anatoksyny.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania pozajelitowego ADS-M-anatoksyna, 0,5 ml (1 dawka szczepionki) w ampułkach z przezroczystego szkła, 10 ampułek w opakowaniu kartonowym.
Zawiesina do pozajelitowego podawania ADS-anatoksyny, 1 ml (2 dawki szczepionki) w ampułkach z przezroczystego szkła, 10 ampułek w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie ADS-anatoksyny i ADS-M-anatoksyny nie dłużej niż 3 lata w pomieszczeniach o temperaturze od 4 do 8 stopni Celsjusza.
Lek należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i wysoką wilgotnością.
Zabrania się zamrażania szczepionki.
Jeżeli integralność ampułki zostanie uszkodzona podczas przechowywania, lek należy wyrzucić. Zawiesinę należy zużyć bezpośrednio po otwarciu ampułki. W przypadku zaobserwowania zmiany koloru zawiesiny zabrania się stosowania ADS-anatoksyny i ADS-M-anatoksyny.

Aktywne składniki:

Toksoid błoniczy, toksoid tężcowy

Autorski

Spinki do mankietów

  • Oficjalne instrukcje dotyczące leku ADS-anatoksyna / ADS-M-anatoksyna.
Uwaga!
Opis leku ” Toksoid ADS / Toksoid ADS-M„na tej stronie znajduje się uproszczona i rozszerzona wersja oficjalnej instrukcji stosowania. Przed zakupem lub zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.