แท็บเล็ต Movalis: วิธีการใช้และปริมาณ แท็บเล็ต Movalis ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีประสิทธิภาพ: คำแนะนำในการใช้ราคาบทวิจารณ์อะนาล็อกสำหรับการรักษาโรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก

KNF (ผลิตภัณฑ์ยารวมอยู่ในสูตรประจำชาติของคาซัคสถาน ยา)

ผู้ผลิต:เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ เฮลลาส เอ.อี.

การจำแนกประเภททางกายวิภาค - เคมีบำบัด:เมลอกซิแคม

ทะเบียนเลขที่:หมายเลข RK-LS-5หมายเลข 016709

วันที่ลงทะเบียน: 03.08.2015 - 03.08.2020

ราคาจำกัด: 104.34 KZT

คำแนะนำ

• ภาษารัสเซีย

ชื่อการค้า

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

เมลอกซิแคม

รูปแบบการให้ยา

เม็ด 7.5 มก. และ 15 มก

สารประกอบ

หนึ่งแท็บเล็ตประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: มีลอกซิแคม 7.5 หรือ 15 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, โพวิโดน K25, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, ครอสโพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม

คำอธิบาย

เม็ดกลมจากสีเหลืองอ่อนถึงสีเหลืองมะนาว ด้านหนึ่งนูนพร้อมขอบเอียงและโลโก้ BI สลัก อีกด้านหนึ่งมีเส้นตามเส้นผ่านศูนย์กลาง ทั้งสองด้านซึ่งมีสลักไว้: “59D” สำหรับแท็บเล็ต 7.5 มก. และ “77C” สำหรับแท็บเล็ต 15 มก.

กลุ่มยารักษาโรค

ยาต้านการอักเสบและยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ออกซิแคม เมลอกซิแคม.

รหัส ATX M01AC06

ผลทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

Meloxicam ดูดซึมได้ดีจาก ระบบทางเดินอาหารการดูดซึมสัมบูรณ์เมื่อรับประทานคือเกือบ 90%

เมื่อรับประทานยาเพียงครั้งเดียวในรูปแบบแท็บเล็ต ความเข้มข้นสูงสุดโดยเฉลี่ยในพลาสมาในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 5-6 ชั่วโมง เมื่อใช้ซ้ำหลายครั้ง เภสัชจลนศาสตร์จะคงตัวภายใน 3 ถึง 5 วัน

การรับประทานอาหารหรือสารลดกรดอนินทรีย์ร่วมกันไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา

Meloxicam จับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างเข้มข้นโดยเฉพาะอัลบูมิน (99%)

ทะลุทะลวง ของเหลวไขข้อโดยที่ความเข้มข้นจะอยู่ที่ประมาณ 50% ของความเข้มข้นในพลาสมา

ปริมาณการกระจายต่ำและเฉลี่ย 11 ลิตร โดยมีค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงตั้งแต่ 7 ถึง 20%

ปริมาตรของการกระจายหลังจากรับประทานหลายโดสเฉลี่ยอยู่ที่ 16 ลิตร โดยมีค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงอยู่ระหว่าง 11 ถึง 32%

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ Meloxicam ผ่านการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่สำคัญในตับ พบสารเมตาบอไลท์ที่แตกต่างกัน 4 ชนิดของเมลอกซิแคมในปัสสาวะ ซึ่งไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ สารหลัก (5'-carboxymeloxicam (60% ของขนาดยา)) เกิดขึ้นจากการเกิดออกซิเดชันของสารตัวกลาง (5'-hydroxymethylmeloxicam (9% ของขนาดยา) การก่อตัวของสารอีกสองชนิดคิดเป็น 16% และ 4 % ของขนาดยา อาจเนื่องมาจากมีฤทธิ์ของเปอร์ออกซิเดส

การขับถ่าย Meloxicam ส่วนใหญ่ถูกขับออกทางอุจจาระและทางไตเท่า ๆ กันโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง - น้อยกว่า 5% ของปริมาณรายวันในอุจจาระ มีเพียงร่องรอยของรูปแบบดั้งเดิมของยาเท่านั้นที่พบในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง

ครึ่งชีวิตจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 13 ถึง 25 ชั่วโมงหลังการให้ยา การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือ 7-12 มิลลิลิตร/นาที หลังจากรับประทานครั้งเดียว

เภสัชจลนศาสตร์ กลุ่มพิเศษผู้ป่วย

ไตและตับวาย

ภาวะตับวาย รวมถึงภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยามีลอกซิแคม ในผู้ป่วยด้วย การด้อยค่าปานกลางการทำงานของไตทำให้การกวาดล้างทั้งหมดสูงขึ้น ในคนไข้ระยะสุดท้าย ภาวะไตวายการเพิ่มปริมาณการกระจายอาจทำให้ความเข้มข้นของ meloxicam อิสระเพิ่มขึ้นโดยการลดการจับกันของยากับโปรตีน

ผู้สูงอายุ

ผู้ชายสูงอายุมีพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์คล้ายกับผู้ชายอายุน้อยกว่า

ผู้หญิงที่มีอายุมากกว่ามีมากขึ้น ค่าสูง AUC และอื่นๆ เป็นเวลานานครึ่งชีวิตเมื่อเทียบกับผู้ป่วยเด็กทั้งสองเพศ

การกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยในสภาวะคงตัวนั้นต่ำกว่าในผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาว

เภสัชพลศาสตร์

MOVALIS เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของกรดอีโนลิก และมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้ มีการสร้างผลต้านการอักเสบที่เด่นชัดของ meloxicam ในทุกขั้นตอนของกระบวนการอักเสบ

กลไกการออกฤทธิ์ของ meloxicam คือความสามารถในการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins (ผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบ) เนื่องจากการยับยั้งการคัดเลือกที่โดดเด่นของ cyclooxygenase-2 (COX-2) เมื่อเทียบกับ cyclooxygenase-1 (COX-1) meloxicam ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่บริเวณที่เกิดการอักเสบในระดับที่สูงกว่าในเยื่อบุกระเพาะอาหารหรือไต การเลือกของ meloxicam ที่มีต่อ COX-2 ได้รับการยืนยันแล้ว ใน วิฟและ อดีต วิฟ.

Meloxicam ยับยั้ง COX-2 ในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา โดยมีผลยับยั้งการผลิต prostaglandin E2 ที่ถูกกระตุ้นโดย lipopolysaccharide (ปฏิกิริยาที่ควบคุมโดย COX-2) ได้ดีกว่าการผลิต thromboxane ที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือด (ปฏิกิริยาที่ควบคุมโดย COX- 1) ดังนั้นจึงได้รับการพิสูจน์แล้วว่า meloxicam ในปริมาณที่แนะนำไม่ส่งผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดและเวลาในการตกเลือด

บ่งชี้ในการใช้งาน

ช่วงเวลาสั้น ๆ การรักษาตามอาการอาการกำเริบของโรคข้อเข่าเสื่อม

การรักษาตามอาการ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ควรรับประทานยาทุกวันเพียงครั้งเดียว ควรรับประทานยาเม็ดระหว่างมื้ออาหารด้วยน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ

หากเป็นไปได้ควรลดระยะเวลาการรักษาและปริมาณยารายวันขั้นต่ำเพื่อหลีกเลี่ยงการพัฒนา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวข้องกับระยะเวลาการรักษาและปริมาณที่เพิ่มขึ้น

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ในผู้ป่วย ผู้สูงอายุและผู้ป่วย กับ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นการพัฒนา อาการไม่พึงประสงค์ ปริมาณที่แนะนำสำหรับ การรักษาระยะยาวโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดคือ 7.5 มก./วัน ขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นคือ 7.5 มก./วัน

ไตล้มเหลว.

ในผู้ป่วยด้วย เวทีเทอร์มินัลภาวะไตวาย, ผู้ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม, ขนาดยา MOVALIS ไม่ควรเกิน 7.5 มก.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนลดลงไม่เกิน 25 มล./นาที จากปกติ) ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยา

สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตอย่างรุนแรงและไม่ได้ทำการฟอกเลือด การใช้ยา MOVALIS มีข้อห้าม (ดูหัวข้อ “ข้อห้าม”)

ตับวาย

ในผู้ป่วยด้วย ตับวายความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางไม่จำเป็นต้องลดขนาดยา

เด็กอายุตั้งแต่ 16 ปี:ขีดสุด ปริมาณรายวันคือ 0.25 มก./กก. และไม่ควรเกิน 15 มก.

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างโดยใช้ การจำแนกประเภทถัดไป: บ่อยครั้งมาก ≥ 1/10 บ่อยครั้ง ≥1/100 ถึง<1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

ระบบอวัยวะ/คลาส	บ่อยครั้ง	ไม่บ่อยนัก	นานๆ ครั้ง	น้อยมาก	ไม่ทราบ
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตและน้ำเหลือง			การเปลี่ยนแปลงการตรวจเลือดทั่วไป (รวมถึงการเปลี่ยนแปลงสูตรเม็ดเลือดขาว) เม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ	กรณีของการเกิด agranulocytosis (ด้วยการใช้ยาที่อาจเป็นพิษต่อเยื่อหุ้มปอดพร้อมกัน)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน		ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันทีอื่น ๆ			ปฏิกิริยาภูมิแพ้ ปฏิกิริยาภูมิแพ้
ผิดปกติทางจิต			การเปลี่ยนแปลงอารมณ์		ความสับสน อาการเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของระบบประสาท	ปวดศีรษะ	อาการวิงเวียนศีรษะ อาการง่วงนอน
ความผิดปกติของการมองเห็น			ตาแดง ความบกพร่องทางสายตารวมถึง มองเห็นภาพซ้อน
ความผิดปกติของการได้ยินและความสมดุล		อาการวิงเวียนศีรษะ	เสียงรบกวนในหู
ความผิดปกติของหัวใจ			การเต้นของหัวใจ		หัวใจล้มเหลว
ความผิดปกติของหลอดเลือด		ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น ความรู้สึกเลือดพุ่งไปที่ใบหน้า
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ			การพัฒนาเฉียบพลันของโรคหอบหืดในหลอดลม (ในผู้ป่วยที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ )
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร	อาการอาหารไม่ย่อย อาการปวดท้อง ท้องอืด	เลือดออกในทางเดินอาหารที่ซ่อนอยู่หรือชัดเจน เปื่อย	แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น หลอดอาหารอักเสบ	การเจาะระบบทางเดินอาหาร (อาจถึงแก่ชีวิตได้)
ความผิดปกติของระบบตับและท่อน้ำดี		การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในการทดสอบการทำงานของตับ (เช่น เพิ่มระดับทรานซามิเนสหรือบิลิรูบิน)
ความผิดปกติของผิวหนัง		แองจิโออีดีมา	การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ลมพิษ	โรคผิวหนังอักเสบ เกิดผื่นแดง multiforme	ความไวแสง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ		การกักเก็บโซเดียมและน้ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง การเปลี่ยนแปลงการทดสอบการทำงานของไต (เพิ่มระดับครีเอตินีนในเลือดและ/หรือยูเรีย)		ภาวะไตวายเฉียบพลัน ปัสสาวะลำบาก การเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์					ภาวะมีบุตรยากของสตรี การตกไข่ล่าช้า
ความผิดปกติของไซต์ทั่วไปและการบริหารงาน		บวมรวมถึงอาการบวมที่แขนขาส่วนล่าง

ข้อห้าม

แพ้ยา meloxicam หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

หากมีสัญญาณของโรคหอบหืด ติ่งจมูก angioedema หรือลมพิษที่มีประวัติการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ ร่วมกัน

ความเจ็บปวดขณะผ่าตัดบริเวณตำแหน่งกราฟต์สำหรับการปลูกถ่ายหลอดเลือดหัวใจตีบ (CABG)

การเปลี่ยนแปลงของการกัดเซาะและเป็นแผลในเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น/การเจาะทะลุในระยะเฉียบพลัน รวมถึงประวัติ

โรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันล่าสุด (อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจงในระยะเฉียบพลัน, โรคโครห์น)

ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง

ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (เว้นแต่จะมีการฟอกไต)

เลือดออกในทางเดินอาหารแบบแผลเปื่อย, เลือดออกจากหลอดเลือดสมองเมื่อเร็ว ๆ นี้ หรือโรคเลือดออกอื่น ๆ รวมถึงประวัติ

ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชย

การตั้งครรภ์การให้นมบุตร

เด็กอายุไม่เกิน 16 ปี

หากผู้ป่วยมีโรคทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งเข้ากันไม่ได้กับส่วนผสมใด ๆ ของยา การใช้ MOVALIS ก็มีข้อห้ามเช่นกัน (ดูหัวข้อ "คำแนะนำพิเศษ")

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอื่น ๆ (PSIs) รวมถึงคอร์ติโคสเตอรอยด์หรือซาลิไซเลต (กรดอะซิติลซาลิไซลิก): ไม่แนะนำให้ใช้ PSI ร่วมกัน เนื่องจากการทำงานร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดในทางเดินอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหาร

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก, เฮปาริน, thrombolytics: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการให้ยาร่วมกันได้ จะต้องติดตามผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือดต่อการแข็งตัวของเลือดอย่างระมัดระวัง

ยาต้านเกล็ดเลือดและสารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบเลือกสรร (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากการทำงานของเกล็ดเลือดลดลง

ลิเธียม: มีรายงานว่า NSAIDs เพิ่มระดับลิเธียมในพลาสมา ไม่แนะนำให้ใช้การบริหารพร้อมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกันได้ ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาในช่วงเริ่มต้นและสิ้นสุดการรักษา รวมถึงหลังจากเปลี่ยนขนาดยา MOVALIS

Methotrexate: NSAIDs ลดการหลั่งของ methotrexate ในท่อ ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ methotrexate ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ NSAIDs ร่วมกันในผู้ป่วยที่ได้รับ methotrexate ในปริมาณสูง (มากกว่า 15 มก./สัปดาห์) ควรพิจารณาความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง NSAIDs และ methotrexate ในผู้ป่วยที่ได้รับ methotrexate ในขนาดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต หากจำเป็นต้องมีการรักษาร่วมกัน ควรติดตามการตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของไตอย่างสมบูรณ์ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยา NSAIDs และ methotrexate ร่วมกันภายใน 3 วัน เนื่องจากระดับ methotrexate ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นและส่งผลให้เกิดความเป็นพิษเพิ่มขึ้น

การคุมกำเนิด: มีรายงานว่า NSAIDs ลดประสิทธิผลของการคุมกำเนิดในมดลูก

ยาขับปัสสาวะ: เมื่อรักษาด้วย NSAIDs มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ ผู้ป่วยที่รับประทาน MOVALIS ร่วมกับยาขับปัสสาวะควรได้รับของเหลวเพียงพอ และควรตรวจสอบการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาด้วย MOVALIS

ยาลดความดันโลหิต (เช่น beta blockers, angiotensin-converting enzyme [ACE] inhibitors, ยาขยายหลอดเลือด, ยาขับปัสสาวะ): ประสิทธิภาพของยาลดความดันโลหิตลดลงเนื่องจากการปิดกั้นของ vasodilator prostaglandins ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs

การใช้ NSAIDs และ angiotensin II receptor antagonists ร่วมกัน (รวมถึง ACE inhibitors) ช่วยเพิ่มผลของการลดการกรองของไต ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตอาจนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลันได้

Cholestyramine ผูก meloxicam ในระบบทางเดินอาหารซึ่งนำไปสู่การเร่งการกำจัดยาออกจากร่างกาย

Cyclosporines: NSAIDs อาจเพิ่มความเป็นพิษต่อไตของ cyclosporines โดยทางอ้อมผ่านทาง prostaglandins ของไต ในระหว่างการบริหารยาเหล่านี้ร่วมกันจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต

Pemetrexed: สำหรับการใช้ยา meloxicam ร่วมกับ pemetrexed ในผู้ป่วยที่มี creatinine Clearance 45 ถึง 79 มล./นาที ควรระงับยา meloxicam 5 วันก่อน วันที่ทำ และ 2 วันหลังการให้ pemetrexed หากจำเป็นต้องใช้ยา meloxicam ร่วมกับ pemetrexed ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการไม่พึงประสงค์จากการกดทับไขกระดูกและอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร ในคนไข้ที่มีค่า Creatinine Clearance ต่ำกว่า 45 มล./นาที ไม่แนะนำให้ใช้ยา Meloxicam ร่วมกับ Pemetrexed

เมลอกซิแคมถูกกำจัดเกือบทั้งหมดโดยการเผาผลาญของตับ ซึ่งมีประมาณสองในสามโดยเอนไซม์ไซโตโครม (CYP) P450 (CYP 2C9 หลักและ CYP 3A4 เล็กน้อย) และหนึ่งในสามโดยวิถีทางอื่น เช่น peroxidase ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ยา meloxicam ร่วมกับยาที่ทราบว่าสามารถยับยั้งหรือถูกเผาผลาญโดย CYP 2C9 และ/หรือ CYP 3A4 ปฏิสัมพันธ์ที่ไกล่เกลี่ยโดย CYP 2C9 สามารถคาดหวังได้ร่วมกับยาเช่นยาต้านเบาหวานในช่องปาก (sulfonylureas, nateglinide); ปฏิสัมพันธ์นี้อาจส่งผลให้ระดับพลาสมาของยาและ meloxicam เหล่านี้เพิ่มขึ้น

ผู้ป่วยที่รับประทานยา meloxicam และ sulfonylureas หรือ nateglinide ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเกี่ยวกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ไม่มีการระบุปฏิกิริยาระหว่างยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับการบริหารยา meloxicam และยาลดกรด, โดดเดี่ยว, ดิจอกซิน, ฟูโรเซไมด์พร้อมกัน

คำแนะนำพิเศษ

มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออกในทางเดินอาหารที่เป็นอันตรายถึงชีวิต แผลในกระเพาะอาหาร หรือมีการเจาะทะลุระหว่างการรักษาด้วยยามีลอกซิแคม โดยอาจมีหรือไม่มีอาการเตือน หรือมีประวัติของเหตุการณ์ร้ายแรงในทางเดินอาหาร ผลที่ตามมาของความผิดปกติดังกล่าวมีแนวโน้มที่จะรุนแรงมากขึ้นในผู้สูงอายุ

ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร ควรติดตามผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินอาหาร ควรหยุดยา MOVALIS หากมีแผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง (บางรายอาจถึงแก่ชีวิตได้) รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ ไม่ค่อยมีรายงานเมื่อใช้ MOVALIS ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงสุดที่จะเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้เมื่อเริ่มการรักษา โดยปฏิกิริยาทางผิวหนังส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดยาเมื่อมีสัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนัง รอยโรคของเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นใดของภูมิไวเกิน

NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหลอดเลือดหัวใจอุดตันอย่างรุนแรง กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาในระยะยาว ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจมีความเสี่ยงมากกว่า

NSAIDs ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในไต ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการรักษาการไหลเวียนของเลือดไปยังไต ในคนไข้ที่มีการไหลเวียนของเลือดในไตและปริมาตรเลือดลดลง การให้ยา NSAIDs อาจทำให้ไตเสื่อมอย่างรุนแรง เมื่อหยุดการรักษาด้วย NSAID การทำงานของไตมักจะกลับสู่ระดับพื้นฐาน

ผู้ที่มีความเสี่ยงมากที่สุด ได้แก่ ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ หลอดเลือดหัวใจตีบตัน โรคตับแข็ง กลุ่มอาการไตอักเสบ และไตวายรุนแรง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE หรือยาต้านตัวรับ angiotensin II หรือผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดอย่างกว้างขวางซึ่งนำไปสู่ ภาวะปริมาตรต่ำ ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรตรวจสอบการทำงานของไต รวมถึงการปัสสาวะออกอย่างระมัดระวังตั้งแต่เริ่มการรักษา

ในบางกรณี NSAIDs อาจทำให้เกิดโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ไตอักเสบ, เนื้อร้ายของไขกระดูกไต หรือกลุ่มอาการไตอักเสบ อาจมีการเพิ่มขึ้นชั่วคราวเล็กน้อยในระดับของทรานส์อะมิเนสในซีรั่มเลือดหรือพารามิเตอร์อื่น ๆ ของการทำงานของตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งระดับของทรานส์อะมิเนสในซีรั่มในเลือด ในกรณีส่วนใหญ่ ผลกระทบเหล่านี้แสดงถึงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในพารามิเตอร์ที่สูงกว่าค่าปกติ หากการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวมีนัยสำคัญหรือต่อเนื่อง ควรหยุดยา MOVALIS และผู้ป่วยควรได้รับการประเมินและติดตามตามความจำเป็น

สำหรับคนไข้ที่เป็นโรคตับแข็งในทางคลินิก ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาลง

ผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแออาจทนต่อผลข้างเคียงได้น้อยลง ซึ่งในกรณีนี้จำเป็นต้องมีการติดตามอย่างระมัดระวัง ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุที่มีแนวโน้มเป็นโรคไต ตับ หรือการทำงานของหัวใจบกพร่อง

NSAIDs อาจทำให้เกิดการกักเก็บโซเดียม โพแทสเซียม และน้ำ และรบกวนผลกระทบของยาขับปัสสาวะตามธรรมชาติ ซึ่งอาจนำไปสู่โรคหัวใจและหลอดเลือดหรือความดันโลหิตสูงที่เพิ่มขึ้นหรือแย่ลง สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง แนะนำให้ติดตามทางคลินิก

Meloxicam เช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆ สามารถปกปิดอาการของโรคติดเชื้อที่เป็นต้นเหตุได้

MOVALIS 7.5 มก. มีแลคโตส 47 มก. ในขนาดสูงสุดต่อวัน ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก เช่น กาแลคโตซีเมีย ไม่ควรรับประทานยา

MOVALIS 15 มก. มีแลคโตส 20 มก. ในขนาดสูงสุดต่อวัน ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก เช่น กาแลคโตซีเมีย ไม่ควรรับประทานยา

ภาวะเจริญพันธุ์

การใช้เมลอกซิแคม เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ไซโคลออกซีจีเนส/พรอสตาแกลนดิน อาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ และไม่แนะนำสำหรับผู้หญิงที่วางแผนตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้หยุดยามีลอกซิแคมในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจภาวะมีบุตรยาก

การตั้งครรภ์

ยา MOVALIS มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

การยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ/หรือการพัฒนาของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตร หัวใจบกพร่อง และโรคกระเพาะหลังจากรับประทานสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดอาจทำให้ทารกในครรภ์:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (ด้วยการปิด ductus bollus ก่อนวัยอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด);

การทำงานของไตบกพร่องซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligohydramnios;

มารดาและทารกในครรภ์เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์:

อาจเพิ่มเวลาเลือดออก, ผลต่อต้านการรวมตัว, ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำมาก;

การปราบปรามการหดตัวของมดลูกทำให้เกิดความล่าช้าหรือเพิ่มระยะเวลาการคลอด

ระยะเวลาให้นมบุตร

MOVALIS มีข้อห้าม ผู้หญิงที่กำลังให้นมบุตร

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ยังไม่มีการศึกษาถึงผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์หรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น เช่น การรบกวนการมองเห็น รวมถึงการมองเห็นไม่ชัด เวียนศีรษะ ง่วงนอน และความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางอื่น ๆ หากเกิดผลข้างเคียงเหล่านี้ ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับรถและใช้เครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เพิ่มผลข้างเคียงอื่น ๆ ของยา

การรักษา:มีอาการ ไม่ทราบยาแก้พิษเฉพาะ ในการทดลองทางคลินิก แสดงให้เห็นว่า cholestyramine สามารถเร่งการกำจัด meloxicam ได้

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

ครั้งละ 10 เม็ดในแผงตุ่ม (ตุ่ม) ทำจากโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์

บรรจุภัณฑ์รูปร่าง 1 หรือ 2 ชิ้นพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานในภาษาของรัฐและรัสเซียจะถูกวางไว้ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ เฮลลาส เอ.อี., โคโรปี, กรีซ

ชื่อและประเทศของผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด

Boehringer Ingelheim International GmbH, อินเกลไฮม์, เยอรมนี

ชื่อ ที่อยู่และรายละเอียดการติดต่อ (โทรศัพท์ แฟกซ์ อีเมล) ขององค์กรในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถานที่รับข้อร้องเรียนจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา และมีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตามตรวจสอบความปลอดภัยของยาหลังการลงทะเบียน ผลิตภัณฑ์ยา

สาขาของ Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.H ในสาธารณรัฐคาซัคสถาน

ที่อยู่ตามกฎหมายและทางไปรษณีย์:

050008, อัลมาตี, Abay Ave., 52

ศูนย์ธุรกิจ "อินโนวา ทาวเวอร์" ชั้น 7

โทร:+7-727-250-00-77

แฟกซ์:+7-727-244-51-77

[ป้องกันอีเมล]

ไฟล์ที่แนบมา

159408041477976384_ru.doc	121 กิโลไบต์
296017271477977579_kz.doc	130.5 กิโลไบต์

Movalis เป็นยาที่มีอยู่ในรูปแบบของหลอดบรรจุพร้อมสารละลายฉีดยาเหน็บสำหรับการใช้ทางทวารหนักและยาเม็ด ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Movalis ถือเป็นกระบวนการอักเสบในกระดูกและกล้ามเนื้อของร่างกายมนุษย์ แท็บเล็ต Movalis มีรูปร่างกลมและมีพื้นผิวขรุขระเล็กน้อย สีของเม็ดยาอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่สีเหลืองอ่อนไปจนถึงสีเหลือง ด้านหนึ่งของแท็บเล็ตนูนและมีโลโก้ของผู้ผลิตติดอยู่ ยาเหน็บทวารหนัก Movalis มีพื้นผิวเรียบฐานของมันปิดภาคเรียนเล็กน้อย สารละลายสำหรับฉีดผลิตในหลอดละ 15 มิลลิกรัมและมีสีเหลืองอมเขียว ยา Movalis เป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับไข้สูง อาการปวดเฉียบพลัน และกระบวนการอักเสบ และข้อบ่งชี้ในการใช้ค่อนข้างหลากหลาย แนะนำให้ใช้ยาสำหรับโรคข้ออักเสบ, โรคข้อเข่าเสื่อม, กระดูกสันหลังอักเสบและโรคอื่น ๆ ของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกพร้อมด้วยอาการปวดเฉียบพลัน ยานี้ยังมีข้อห้ามซึ่งแตกต่างกันไปตามยาแต่ละประเภท

ยา Movalis ในรูปแบบแท็บเล็ตมีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานดังต่อไปนี้:

• โรคข้ออักเสบ, โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแพ้ภูมิตัวเอง;
• โรคความเสื่อม - dystrophic ของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก

ส่วนประกอบหลักของแท็บเล็ตคือ meloxicam ซึ่งเมื่อใช้ภายในจะถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายโดยมุ่งเน้นที่ของเหลวในไขข้อ ข้อดีของยารูปแบบนี้คือแท็บเล็ตทำหน้าที่หลักกับไซโคลออกซีเจเนส -2 ซึ่งช่วยหลีกเลี่ยงผลเสียต่อระบบทางเดินอาหาร แนะนำให้รับประทานยาเม็ดวันละครั้ง โดยควรรับประทานพร้อมกับมื้ออาหาร ห้ามมิให้รับประทานยาร่วมกับของเหลวอื่นใดนอกจากน้ำโดยเด็ดขาด บ่งชี้ในการใช้ยา Movalis แตกต่างกันไปสำหรับโรคต่างๆ: สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมปริมาณรายวันคือ 7.5 มก. และสำหรับโรคอักเสบอื่น ๆ ที่มีอาการปวด - 15 มก.

• ไตและตับวาย
• การอักเสบเฉียบพลันของกระเพาะอาหาร
• แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น
• โรคที่เด่นชัดของระบบหัวใจและหลอดเลือด

ในทุกสถานการณ์ การตัดสินใจสั่งจ่ายยาจะต้องกระทำโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ข้อมูลที่ให้ไว้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น

ยา Movalis มีลักษณะอย่างไร?

เทียนโมวาลิส

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Movalis ในรูปแบบของยาเหน็บทางทวารหนักไม่เพียง แต่รวมถึงโรคข้ออักเสบ, เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ, โรคข้ออักเสบและโรคกระดูกพรุนเท่านั้น แต่ยังรวมถึงโรคริดสีดวงทวาร, กระบวนการอักเสบต่างๆของอวัยวะสืบพันธุ์รวมถึงอาการปวดในโรคทางนรีเวชในสตรี เมื่อใช้ยาทางทวารหนักส่วนประกอบหลักของยา meloxicam จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดโดยผ่านระบบทางเดินอาหารซึ่งช่วยให้ยาสามารถดำเนินการกับแหล่งที่มาของการอักเสบได้เร็วกว่าการใช้ยาเม็ดมาก

ยา Movalis ในรูปแบบของเหน็บมีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานดังต่อไปนี้: 7.5 มก. ไม่เกินวันละครั้ง อย่างไรก็ตาม ในระยะเฉียบพลันของกระบวนการอักเสบ เช่นเดียวกับในกรณีที่มีอาการปวดอย่างรุนแรง ปริมาณยารายวันสามารถเพิ่มเป็น 15 มก.

ห้ามใช้ยาเหน็บทางทวารหนักในกรณีต่อไปนี้:

• ความเสียหายหรือรอยแตกในทวารหนัก
• ไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• กระบวนการทางพยาธิวิทยาในไตและตับ
• กระบวนการอักเสบของระบบทางเดินอาหาร
• มีเลือดออกจากทวารหนัก

Movalis ในรูปแบบของการฉีด

ข้อบ่งชี้ในการใช้ Movalis ในรูปแบบของการฉีด ได้แก่ การรักษาระยะสั้นของโรคข้ออักเสบและกระดูกสันหลังอักเสบเฉียบพลันในกรณีที่การใช้ยาเม็ดหรือยาเหน็บเป็นไปไม่ได้ด้วยเหตุผลบางประการ เมื่อฉีดสารละลาย Movalis เข้าไปในกล้ามเนื้อของผู้ป่วย ผู้ป่วยจะรู้สึกบรรเทาอาการปวดภายในสามสิบถึงสี่สิบนาที เนื่องจากในกรณีนี้ meloxicam จะถูกดูดซึมค่อนข้างเร็วและมีความเข้มข้นในพลาสมา อย่างไรก็ตาม การรักษาประเภทนี้สามารถใช้ได้เฉพาะในช่วง 2-3 วันแรกของการรักษาเท่านั้น จากนั้นจึงควรแทนที่ด้วยยาเม็ดหรือยาเหน็บทางทวารหนัก

ยา Movalis ในรูปแบบของการฉีดมีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานดังต่อไปนี้: ควรให้ยาเข้ากล้ามวันละครั้งโดยให้ยาตั้งแต่ 7.5 ถึง 15 มก. ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความเจ็บปวดของผู้ป่วย ไม่ควรใช้ยานี้กับโรคต่อไปนี้:

• เลือดออกในทางเดินอาหาร
• ตับและไตวายอย่างรุนแรง
• โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด
• อาการปวดหลังการผ่าตัดระหว่างการปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ
• เลือดออกในสมอง

ความคล้ายคลึงของยา Movalis

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Movalis ค่อนข้างกว้างขวางอย่างไรก็ตามเนื่องจากต้นทุนที่สำคัญยานี้จึงไม่สามารถใช้ได้กับผู้บริโภคทุกคน นั่นคือเหตุผลที่หลังจากปรึกษาแพทย์แล้วคุณสามารถซื้อยาที่คล้ายคลึงกันได้ (นั่นคือยาที่มีชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศเดียวกัน) ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Movalis แบบอะนาล็อก ได้แก่ การรักษาตามอาการของโรคข้ออักเสบ, โรคข้ออักเสบ, กระดูกสันหลังอักเสบ, โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด, โรคเกาต์และโรคประสาท ความคล้ายคลึงของ Movalis ทั้งหมดมีฤทธิ์ต้านการอักเสบยาแก้ปวดและต้านการอักเสบ อะนาล็อกผลิตในลักษณะเดียวกับ Movalis ในรูปแบบของยาเม็ดการฉีดและยาเหน็บทางทวารหนัก

ความคล้ายคลึงของ Movalis รวมถึงยาต่อไปนี้:

• Meloxicam, Meloxicam-Prana, Meloxicam Sandoz และ Meloxicam-Teva;
• อาร์โทรซาน;
• อเมโลเท็กซ์;
• โมวาซิน;
• มูฟิกซ์;
• ไบ-ซีแคม;
• แอสปิแคม;
• เบร็กซิน;
• ซีล็อกซิม;
• โมวาลจิน;
• เท็กซาเมน;
• เฟดิน;
• มาทาเรน;
• Melbek และ Melbek มือขวา

ช่วงราคากว้าง ต้นทุนจะถูกกำหนดโดยประเทศที่ผลิตยา (แน่นอนว่ายานำเข้ามีราคาแพงกว่า) ต้นทุนวัตถุดิบที่สูงและอำนาจของแบรนด์

Movalis อยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ซึ่งมีฤทธิ์ระงับปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบ ผลิตภัณฑ์ได้รับการปล่อยตัวในรูปแบบของยาเม็ดและการฉีดวัสดุต่อไปนี้มีไว้สำหรับรูปแบบแรกของการเปิดตัว

ยานี้ใช้ในการรักษาโรคร่วม (โรคกระดูกพรุน, โรคข้ออักเสบ, โรคข้ออักเสบและอื่น ๆ อีกมากมาย) แท็บเล็ตใช้ในระยะแรกของการพัฒนาโรคโดยมีอาการปวดปานกลาง ก่อนเริ่มใช้ยา ควรปรึกษาแพทย์และอ่านคำแนะนำที่มาพร้อมกับยา

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Movalis อยู่ในกลุ่มอนุพันธ์ของกรด enolic ดังนั้นผลที่ต้องการจึงเกิดขึ้นได้ในระยะเวลาอันสั้น มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่เด่นชัดในกระบวนการอักเสบทุกรุ่น กลไกการออกฤทธิ์ของยา: ประสิทธิผลเกิดขึ้นได้จากความสามารถในการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (สารที่เป็นสื่อกลางในการอักเสบ)

การศึกษาทางคลินิกยืนยันว่าการเกิดผลข้างเคียงหลังรับประทาน Movalis นั้นน้อยกว่าผลข้างเคียงจากยาในกลุ่มเดียวกันอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากหลังจากรับประทานยาแล้ว อาการอาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย และคลื่นไส้เกิดขึ้นน้อยกว่าการรับประทานยาอื่นๆ ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์มาก

ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาจะถูกดูดซึมจากกระเพาะอาหารอย่างรวดเร็วและให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว ด้วยการใช้ยาเพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นสูงสุดจะถึงหกชั่วโมงหลังการใช้ เมื่อใช้ต่อเนื่อง ผลจะคงอยู่เป็นเวลาสี่วัน หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์ความเข้มข้นของส่วนประกอบออกฤทธิ์ยังคงอยู่ที่ระดับของยาเพียงครั้งเดียว การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยา

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

ผลิตภัณฑ์ยาผลิตได้หลายรูปแบบ (ยาเหน็บ, ยาเม็ด, หลอดฉีด) มาศึกษายาเม็ดอย่างละเอียดกันดีกว่า ยาเม็ด Movalis เป็นยาเม็ด นูนด้านหนึ่ง ขอบเอียง และมีสีเหลืองอ่อน ด้านนูนมีโลโก้บริษัทเขียนไว้ ส่วนอีกด้านหนึ่งเขียนว่า "59D" (สำหรับยาเม็ดที่มีปริมาณของสารออกฤทธิ์อยู่ที่ 7.5 มก.) ส่วน "77C" ใช้สำหรับยาเม็ดที่มีสารออกฤทธิ์หลักอยู่ 15 มก.

ยาทั้งหมดบรรจุในแผง แผงละ 10 แผง กระดาษแข็ง แผงละ 1/2 แผง ต้องมีคำแนะนำในการใช้มาพร้อมกับยา สารออกฤทธิ์หลักคือเมลอกซิแคม นอกจากนี้แท็บเล็ตยังมีส่วนประกอบเสริมดังต่อไปนี้: โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ซิลิคอนไดออกไซด์และอื่น ๆ ส่วนประกอบเพิ่มเติมให้โครงสร้างที่จำเป็นของเม็ดยาและสีของเม็ดยา

บ่งชี้ในการใช้งาน

Movalis ใช้สำหรับการรักษาตามอาการของโรคต่อไปนี้:

• โรคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงความเสื่อมของข้อต่อพร้อมด้วยอาการปวดปานกลาง

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาในรูปแบบใด ๆ ในกรณีต่อไปนี้:

• ประวัติของโรคหอบหืดหลอดลม, โรคไซนัส, การแพ้ยากรดอะซิติลซาลิไซลิกส่วนบุคคล, ยาที่คล้ายกัน, NSAIDs;
• มีการอักเสบของระบบทางเดินอาหารเช่นโรค Crohn ซึ่งอยู่ในระยะเฉียบพลัน
• แผลกัดกร่อนของกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (ในระยะเฉียบพลัน);
• กรณีที่รุนแรงของไตและตับวาย, โรคไตที่ก้าวหน้า;
• โรคที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือดไม่ดี, เลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้แบบเปิด;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้
• เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
• ระยะเวลาในการคลอดบุตรการให้นมบุตร
• การแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรม (หายากมาก);
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบบางส่วนของยา

ใช้ยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในกรณีต่อไปนี้:

• ในการปรากฏตัวของโรคของระบบทางเดินอาหารในมนุษย์;
• ภาวะไตวาย
• หัวใจล้มเหลว;
• เบาหวาน, โรคตับอักเสบ;
• การใช้ยาเบื้องต้นจากกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
• การมีนิสัยที่ไม่ดี, อายุของผู้ป่วย;
• การบำบัดร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีศักยภาพอื่น ๆ (ยาต้านการแข็งตัวของเลือด, สารยับยั้งการคัดเลือกและอื่น ๆ )

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Movalis อย่าลืมอ่านคำแนะนำ โดยเฉพาะในส่วนข้อห้ามใช้ การละเมิดกฎบางอย่างทำให้เกิดผลเสียอย่างมาก

ผลข้างเคียงและการใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีส่วนใหญ่ ยานี้สามารถทนได้ดี กรณีของการใช้ยาเกินขนาดและผลข้างเคียงเกิดขึ้นเนื่องจากการใช้เป็นเวลานานหรือไม่เหมาะสม นอกจากนี้ยังมีกลุ่มคนที่ไวต่อส่วนประกอบบางอย่างของยาซึ่งสามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาทางลบจากอวัยวะและระบบต่าง ๆ ของผู้ป่วย:

• โรคโลหิตจาง, การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การตรวจเลือดทั่วไป;
• เวียนศีรษะ, สับสน, อารมณ์แปรปรวนอย่างกะทันหัน, ง่วงนอน, อ่อนเพลีย;
• มีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต), เปื่อย, ปวดท้องอย่างรุนแรง, ความผิดปกติของอุจจาระ, ท้องอืด, การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ของตับ (บิลิรูบินเพิ่มขึ้นซึ่งอาจบ่งบอกถึงโรคตับอักเสบ);
• อาการแพ้ (ช็อกจากภูมิแพ้, ลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, เกิดผื่นแดง);
• มีความเป็นไปได้สูงที่จะเป็นโรคหอบหืดในหลอดลม
• อาการบวมที่ใบหน้า, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, หัวใจเต้นเร็ว;
• การเกิดขึ้นของโรคไตอย่างรุนแรง, การเบี่ยงเบนอย่างรุนแรงในตัวชี้วัดการทำงานของไต, การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะเจ็บปวด;
• ตาพร่ามัว, เยื่อบุตาอักเสบ

สำคัญ!หากคุณสังเกตเห็นอาการไม่พึงประสงค์ ให้โทรเรียกรถพยาบาลที่บ้านของคุณทันที ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ Movalis แพทย์สามารถล้างกระเพาะอาหารและเริ่มรับมือกับอาการของการใช้ยาเกินขนาดได้ เป็นการยากที่จะรับมือกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงด้วยตัวคุณเองที่บ้าน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์ Movalis มีข้อห้ามอย่างเคร่งครัด ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และพัฒนาการของทารกในครรภ์ การศึกษาพบว่าการรับประทานยาหลายครั้งจะเพิ่มความเสี่ยงของการแท้งบุตรและโรคหัวใจในทารกในครรภ์ ความเสี่ยงของพยาธิวิทยาเพิ่มขึ้นจาก 1% เป็น 5% ภาพที่คล้ายกันถูกสังเกตด้วยการเพิ่มขนาดยาและการรักษาระยะยาว

การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระหว่างตั้งครรภ์ทำให้เกิดการรบกวนในการพัฒนาของทารกในครรภ์ดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติของไตซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะไตวายได้ในอนาคต
• ผลกระทบที่เป็นพิษต่อหัวใจนำไปสู่การปิดหลอดเลือดแดง ductus ซึ่งบางครั้งก็นำไปสู่ความดันโลหิตสูงในปอด

แพทย์แนะนำให้หยุดรับประทาน Movalis ในระหว่างการวางแผนการตั้งครรภ์ เนื่องจากการใช้ Movalis การแข็งตัวของเลือดของแม่แย่ลงและความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น (ดังนั้นระยะเวลาในการคลอดจึงเพิ่มขึ้น) ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาจะผ่านเข้าสู่เต้านมห้ามรับประทานในระหว่างการให้นมบุตร

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ปริมาณและระยะเวลาในการรับประทานยาที่เฉพาะเจาะจงนั้นกำหนดโดยแพทย์ทุกอย่างขึ้นอยู่กับกรณีเฉพาะ ลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย และประเภทของโรคข้อต่อ ขอแนะนำให้รับประทานยาเม็ดระหว่างมื้ออาหารหรือระหว่างมื้ออาหารโดยใช้ของเหลวเล็กน้อย (น้ำเปล่า, น้ำผลไม้ธรรมชาติ) ขีดจำกัดสูงสุดที่อนุญาตสำหรับวัยรุ่นคือ 0.25 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักเด็ก

ไปที่ที่อยู่และเรียนรู้เกี่ยวกับความแตกต่างของการรักษาโรคข้ออักเสบด้วยการเยียวยาพื้นบ้าน

คำแนะนำนี้เสนอแผนการรักษาโดยประมาณสำหรับอาการเจ็บป่วยบางอย่างด้วย Movalis:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ผู้ป่วยจะได้รับยา 15 มก. เพียงครั้งเดียว ในระยะเริ่มแรกของการพัฒนาของโรคแพทย์ชอบปริมาณ 7.5 มก.
• โรคข้อเข่าเสื่อม ในกรณีส่วนใหญ่ ให้ใช้ 7.5 มก. วันละครั้ง กรณีขั้นสูงจำเป็นต้องเพิ่มรูปแบบแท็บเล็ตเป็นสองเท่า (15 มก.)
• โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด ระบุขนาดยาครั้งเดียว 15 มก. (ต่อวัน) หลังจากใช้งานไปหนึ่งเดือนปริมาณส่วนใหญ่มักจะลดลงเหลือ 7.5 มก. ต่อวัน

สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยง (ปัญหาเกี่ยวกับไต, ตับ, ระบบทางเดินอาหาร) ปริมาณที่ควรได้รับต่อวันไม่ควรเกิน 7.5 มก. การไม่ปฏิบัติตามกฎนี้เต็มไปด้วยผลที่ตามมาร้ายแรง ฟังคำแนะนำของแพทย์ อ่านคำแนะนำ หากคุณรู้สึกไม่สบาย ให้หยุดรับประทาน Movalis ทันทีและไปพบแพทย์

ความคล้ายคลึงของยา

อุตสาหกรรมยาสมัยใหม่ผลิตยาจำนวนมากที่สามารถทดแทนโมวาลิสได้ ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาแบบอะนาล็อกควรปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนโปรดอ่านคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์อย่างละเอียด

ความคล้ายคลึงของ Movalis ในแท็บเล็ต:

• อเมโลเท็กซ์;
• เมลอกซ์;
• โมวาซิน;
• มูฟิกซ์;
• เมโลแฟลมและอื่นๆ

ค่าใช้จ่ายและความคิดเห็นของผู้ป่วย

ราคาของ Movalis ในแท็บเล็ต (10 ชิ้นที่มีความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ 15 มก.) คือ 500 รูเบิล ยาที่คล้ายกัน (20 ชิ้นต่อแพ็คเกจ) มีราคา 697 รูเบิล Movalis ที่มีความเข้มข้นของส่วนประกอบหลัก 7.5 มก. ราคาประมาณ 718 รูเบิลสำหรับ 20 ชิ้นต่อแพ็คเกจ จำนวนเงินที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับเมืองที่ซื้อและเครือข่ายร้านขายยา

สมัครรับข้อมูลอัปเดตไซต์ผ่านทาง RSS หรือติดตามข่าวสารอัปเดต

ผู้ผลิต: Boehringer Ingelheim Pharma (เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ ฟาร์มา) ประเทศเยอรมนี

รหัส ATS: M01AC06

กลุ่มฟาร์ม:

รูปแบบการเปิดตัว: รูปแบบยาที่เป็นของแข็ง ยาเม็ด

ลักษณะทั่วไป. สารประกอบ:

สารออกฤทธิ์: เมลอกซิแคม 7.5 มก. หรือ 15 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, โพวิโดน K25, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, ครอสโพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ซึ่งมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

เภสัชพลศาสตร์ Movalis เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของกรดอีโนลิก ผลต้านการอักเสบที่เด่นชัดของ meloxicam ได้รับการจัดตั้งขึ้นในการอักเสบทุกรุ่นมาตรฐาน กลไกการออกฤทธิ์ของ meloxicam คือความสามารถในการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins ซึ่งเป็นสื่อกลางในการอักเสบ

ในร่างกาย meloxicam ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่บริเวณที่เกิดการอักเสบได้ดีกว่าในเยื่อบุกระเพาะอาหารหรือไต

ความแตกต่างเหล่านี้เกิดจากการยับยั้งการคัดเลือกของ cyclooxygenase-2 (COX-2) มากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ cyclooxygenase-1 (COX-1) เชื่อกันว่าการยับยั้ง COX-2 ให้ผลการรักษาของ NSAIDs ในขณะที่การยับยั้งไอโซเอนไซม์ COX-1 ที่มีอยู่ในปัจจุบันอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในกระเพาะอาหารและไต

ความสามารถในการคัดเลือกของ meloxicam สำหรับ COX-2 ได้รับการยืนยันในระบบการทดสอบต่างๆ ทั้ง ในหลอดทดลอง และ ภายนอกร่างกาย ความสามารถในการคัดเลือกของ meloxicam ในการยับยั้ง COX-2 แสดงให้เห็นเมื่อใช้เลือดครบส่วนของมนุษย์เป็นระบบทดสอบ ในหลอดทดลอง Ex vivo พบว่า meloxicam (ในปริมาณ 7.5 และ 15 มก.) ยับยั้ง COX-2 อย่างแข็งขันมากขึ้น โดยมีผลยับยั้งการสร้าง prostaglandin E2 มากขึ้น ซึ่งกระตุ้นโดย lipopolysaccharide (ปฏิกิริยาที่ควบคุมโดย COX-2) มากกว่าใน การผลิต thromboxane ซึ่งเกี่ยวข้องกับกระบวนการแข็งตัวของเลือด (ปฏิกิริยาที่ควบคุมโดย COX-1) ผลกระทบเหล่านี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา Ex vivo แสดงให้เห็นว่ามีลอกซิแคมในปริมาณที่แนะนำไม่ส่งผลต่อการรวมตัวและเวลาของเกล็ดเลือด ซึ่งแตกต่างจากอินโดเมธาซิน ไดโคลฟีแนค ไอบูโพรเฟนและนาพรอกเซน ซึ่งยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดอย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มเวลาการตกเลือด

ในการศึกษาทางคลินิก ผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร (GIT) โดยทั่วไปจะพบได้น้อยกว่าเมื่อใช้ meloxicam 7.5 และ 15 มก. เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ ความแตกต่างในอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารมีสาเหตุหลักมาจากการที่เมื่อรับประทานยา meloxicam จะสังเกตเห็นปรากฏการณ์เช่นอาการปวดท้องได้ไม่บ่อยนัก อุบัติการณ์ของการเจาะระบบทางเดินอาหารส่วนบน แผลพุพอง และมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ meloxicam ต่ำและขึ้นอยู่กับขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์. Meloxicam ถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร โดยเห็นได้จากการดูดซึมสัมบูรณ์สูงเมื่อรับประทาน (89%)

เมื่อรับประทานยาเพียงครั้งเดียวในรูปแบบแท็บเล็ต ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายใน 5-6 ชั่วโมง เมื่อใช้ซ้ำหลายครั้ง เภสัชจลนศาสตร์จะคงตัวภายใน 3 ถึง 5 วัน

ช่วงของความแตกต่างระหว่างความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) และความเข้มข้นพื้นฐาน (Cmin) ของยาในช่วงเวลาของเภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงตัวหลังจากรับประทานวันละครั้งค่อนข้างน้อยและมีค่า 0.4-1.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร - สำหรับขนาดยา 7.5 มก. และ 0.8 -2.0 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร - สำหรับขนาด 15 มก. ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในช่วงระยะเวลาของเภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นภายใน 5-6 ชั่วโมงเมื่อรับประทานยาเม็ด

ความเข้มข้นของยาหลังจากรับประทานยาต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า 6 เดือนจะใกล้เคียงกับความเข้มข้นของยาที่สังเกตได้หลังจากรับประทานยา 15 มก. ต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ เมื่อรับประทานเป็นเวลานานกว่า 6 เดือน ความแตกต่างดังกล่าวไม่น่าจะเป็นไปได้

การรับประทานอาหารร่วมกันไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา การกระจาย. Meloxicam จับกับโปรตีนในพลาสมาได้ดี (อัลบูมิน - 99%) Meloxicam แทรกซึมเข้าไปในของเหลวไขข้อ: ความเข้มข้นในท้องถิ่นคือประมาณ 50% ของความเข้มข้นในพลาสมา ปริมาณการกระจายต่ำเฉลี่ย 11 ลิตร ความผันผวนส่วนบุคคล - 30-40%

การเผาผลาญอาหาร Meloxicam ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดในตับโดยมีการก่อตัวของอนุพันธ์ที่ไม่ได้ใช้งานทางเภสัชวิทยา 4 ชนิดในปัสสาวะ สารหลัก 5-carboxymeloxicam (60% ของขนาดยา) เกิดจากการออกซิเดชันของสารตัวกลาง 5-hydroxymethylmeloxicam ซึ่งถูกขับออกมาเช่นกัน แต่ในปริมาณที่น้อยกว่า (9% ของขนาดยา) การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า CYP 2C9 มีบทบาทสำคัญในการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญนี้ และไอโซเอนไซม์ของ CYP 3A4 ก็มีความสำคัญเพิ่มเติม เพอรอกซิเดสมีส่วนร่วมในการก่อตัวของสารอีกสองชนิด (ประกอบด้วย 16% และ 4% ของขนาดยาตามลำดับ) กิจกรรมซึ่งอาจแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล

มันถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะเท่าๆ กัน โดยส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ ในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงน้อยกว่า 5% ของปริมาณรายวันจะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงยาจะพบในปริมาณเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ meloxicam คือ 20 ชั่วโมง

การกวาดล้างพลาสม่าเฉลี่ย 8 มล./นาที Meloxicam แสดงเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นในขนาด 7.5 - 15 มก. เมื่อรับประทานทางปาก

การทำงานของตับและ/หรือไตไม่เพียงพอ การทำงานของตับไม่เพียงพอเช่นเดียวกับความอ่อนแอหรือแสดงออกในระดับปานกลางไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ meloxicam

ในภาวะไตวายระยะสุดท้าย ปริมาณการแพร่กระจายที่เพิ่มขึ้นอาจส่งผลให้มีลอกซิแคมอิสระมีความเข้มข้นสูงขึ้น ดังนั้น ในผู้ป่วยเหล่านี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 7.5 มก.

ผู้ป่วยสูงอายุ. ในผู้ป่วยสูงอายุ ค่าการกวาดล้างพลาสมาเฉลี่ยระหว่างเภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงตัวจะต่ำกว่าในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าเล็กน้อย

ในระหว่างการศึกษายามีลอกซิแคมในเด็ก ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาในขนาดที่ใช้ในอัตรา 0.25 มก./กก. เมื่อเปรียบเทียบตัวชี้วัดในเด็กทุกวัย (2-6 ปี, n = 7 และ 7-14 ปี, n = 11) แนวโน้มความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาลดลง (Cmax, -34%) และ AUC0-∞ (-28% ) ได้รับการจัดตั้งขึ้น ) ในเด็กเล็ก และการกวาดล้างยา (ปรับตามน้ำหนักตัว) ในเด็กกลุ่มนี้สูงกว่า ความเข้มข้นของยามีลอกซิแคมในพลาสมามีความคล้ายคลึงกันในเด็กโตและผู้ใหญ่ ในเด็กของทั้งสองกลุ่มอายุครึ่งชีวิตของ meloxicam ในพลาสมามีความคล้ายคลึงกัน (13 ชั่วโมง) และสั้นกว่าในผู้ใหญ่เล็กน้อย (15-20 ชั่วโมง)

บ่งชี้ในการใช้งาน:

การรักษาตามอาการ:
- โรคข้อเข่าเสื่อม (arthrosis, ความเสื่อม)
- ,
- โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด

สำคัญ!มารู้จักการรักษา

วิธีใช้และปริมาณ:

โรคข้อเข่าเสื่อม: 7.5 มก. ต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยานี้เป็น 15 มก. ต่อวัน

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: 15 มก. ต่อวัน ขนาดนี้อาจลดลงเหลือ 7.5 มก. ต่อวัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลการรักษา

โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด: 15 มก. ต่อวัน ขนาดนี้อาจลดลงเหลือ 7.5 มก. ต่อวัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลการรักษา

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาด 7.5 มก. ต่อวัน

ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงในการฟอกเลือด ปริมาณไม่ควรเกิน 7.5 มก. ต่อวัน

ในวัยรุ่น. ปริมาณสูงสุดในวัยรุ่นคือ 0.25 มก./กก. ตามกฎแล้วควรใช้ยาในวัยรุ่นและผู้ใหญ่เท่านั้น (ดูหัวข้อข้อห้าม) ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 15 มก. ควรล้างยาเม็ดด้วยน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ แล้วรับประทานพร้อมกับมื้ออาหาร

เนื่องจากความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยาและระยะเวลาในการใช้ยา จึงควรใช้ยานี้ในเวลาที่สั้นที่สุดที่เป็นไปได้โดยให้ยาที่มีประสิทธิผลต่ำที่สุดที่เป็นไปได้

การใช้งานร่วมกัน ปริมาณรวมรายวันของ Movalis® ที่ใช้ในรูปแบบของยาเม็ด ยาเหน็บ ยาระงับช่องปาก และการฉีด ไม่ควรเกิน 15 มก.

คุณสมบัติของการใช้งาน:

ผู้ป่วยที่เป็นโรคระบบทางเดินอาหารควรได้รับการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ หากเกิดแผลเปื่อยในระบบทางเดินอาหาร ควรหยุดยา Movalis®

แผลในทางเดินอาหาร การเจาะทะลุ หรือมีเลือดออกอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาได้ตลอดเวลา ไม่ว่าจะแสดงอาการเตือนหรือมีประวัติภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในทางเดินอาหาร หรือในกรณีที่ไม่มีสัญญาณเหล่านี้ ผลที่ตามมาของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้โดยทั่วไปจะรุนแรงกว่าในผู้สูงอายุ

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่รายงานการพัฒนาของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากผิวหนังและเยื่อเมือกตลอดจนปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากสังเกตปฏิกิริยาดังกล่าวในระหว่างการรักษาครั้งก่อน ตามกฎแล้วจะสังเกตการพัฒนาของปฏิกิริยาดังกล่าวในช่วงเดือนแรกของการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรพิจารณายุติ Movalis®

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ Movalis® อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหลอดเลือดหัวใจอุดตันอย่างรุนแรง กล้ามเนื้อหัวใจตาย และการชัก และอาจถึงแก่ชีวิตได้ ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นตามการใช้ยาในระยะยาว เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคข้างต้นและผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคดังกล่าว

NSAIDs ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในไต ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาการไหลเวียนของเลือดในไต การใช้ NSAIDs ในคนไข้ที่มีการไหลเวียนของเลือดในไตลดลงหรือปริมาณเลือดไหลเวียนลดลงอาจนำไปสู่การชดเชยภาวะไตวายที่แฝงอยู่ หลังจากหยุดยา NSAIDs การทำงานของไตมักจะกลับสู่ระดับพื้นฐาน ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยานี้มากที่สุด ได้แก่ ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ ภาวะไตวายหรือเฉียบพลัน ผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะร่วมกัน และผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่ที่ทำให้เกิดภาวะปริมาตรต่ำ ในผู้ป่วยดังกล่าวควรตรวจสอบการขับปัสสาวะและการทำงานของไตอย่างระมัดระวังเมื่อเริ่มการรักษา

การใช้ NSAIDs ร่วมกับยาขับปัสสาวะอาจทำให้เกิดการกักเก็บโซเดียม โพแทสเซียม และน้ำ รวมถึงลดผลกระทบของยาขับปัสสาวะใน natriuretic ส่งผลให้ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มมีแนวโน้มที่จะมีสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวหรือความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้น ดังนั้นผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดและรักษาระดับน้ำให้เพียงพอ

ก่อนเริ่มการรักษา จำเป็นต้องมีการทดสอบการทำงานของไต ในกรณีของการรักษาแบบผสมผสาน ควรตรวจสอบการทำงานของไตด้วย

เมื่อใช้ Movalis® (เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ ส่วนใหญ่) การเพิ่มขึ้นของระดับทรานอะมิเนสในซีรั่มหรือตัวบ่งชี้อื่น ๆ ของการทำงานของตับอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีส่วนใหญ่ การเพิ่มขึ้นนี้มีขนาดเล็กและเกิดขึ้นชั่วคราว

หากการเปลี่ยนแปลงที่ระบุมีนัยสำคัญหรือไม่ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ควรหยุด Movalis® และควรติดตามการเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการที่ระบุ

ผู้ป่วยที่อ่อนแอหรือขาดสารอาหารอาจทนต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้น้อยลง ดังนั้น จึงควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ Movalis® สามารถปกปิดอาการของโรคติดเชื้อที่เป็นสาเหตุได้
เนื่องจากเป็นยาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ไซโคลออกซีเจเนส/พรอสตาแกลนดิน Movalis® อาจมีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ จึงไม่แนะนำให้ใช้สำหรับผู้หญิงที่วางแผนตั้งครรภ์ ในเรื่องนี้ สตรีที่เข้ารับการตรวจปัญหาดังกล่าว แนะนำให้หยุดรับประทาน Movalis®

ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 7.5 และ 15 มก. ของแท็บเล็ตประกอบด้วยแลคโตส 47 และ 20 มก. ตามลำดับ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมกลูโคส/กาแลกโตสบกพร่อง ไม่ควรรับประทานยานี้

ในกรณีที่มีการใช้สารต้านการแข็งตัวของเลือดในการบริหารช่องปากพร้อมกัน, ticlopidine, เฮปารินสำหรับการใช้งานในระบบ, สารสลายลิ่มเลือด, จำเป็นต้องมีการตรวจสอบผลของสารกันเลือดแข็งอย่างระมัดระวัง

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักร ไม่มีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการมองเห็น ผู้ป่วยที่มีอาการง่วงนอน หรือความผิดปกติอื่น ๆ ของระบบประสาทส่วนกลาง ควรงดเว้นจากกิจกรรมนี้

ผลข้างเคียง:

ข้อมูลต่อไปนี้จะอธิบายผลข้างเคียงที่ถือว่าเป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Movalis® ผลข้างเคียง ซึ่งถือว่ามีความเกี่ยวข้องกับการใช้ยามากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และได้รับการขึ้นทะเบียนว่ามีการใช้ยาอย่างแพร่หลาย มีเครื่องหมาย *

จากอวัยวะเม็ดเลือด การเปลี่ยนแปลงจำนวนเซลล์เม็ดเลือดรวมถึงการเปลี่ยนแปลงสูตรเม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง

จากระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิแพ้/ภูมิแพ้*, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทันทีอื่นๆ*

จากระบบประสาทส่วนกลาง: อาการง่วงนอน, สับสน*, สับสน*, อารมณ์เปลี่ยนแปลง*

จากระบบทางเดินอาหาร: การเจาะระบบทางเดินอาหาร, เลือดออกในทางเดินอาหารที่ซ่อนอยู่หรือชัดเจน, อาจถึงแก่ชีวิต, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, *, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด, การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในการทดสอบการทำงานของตับ ( ตัวอย่างเช่น กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases หรือบิลิรูบิน) *.

จากผิวหนังและอวัยวะของผิวหนัง: การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ*, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน*, แองจิโออีดีมา*, พุพอง*, เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ*, อาการคัน, ความไวแสง

จากระบบทางเดินหายใจ: .

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ใจสั่น, รู้สึกเลือดไหลไปที่ใบหน้า

จากระบบสืบพันธุ์: *, การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต (ระดับครีเอตินีนและ/หรือยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น), ความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ, รวมถึงการเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน*, สิ่งของคั่นระหว่างหน้า, ไขกระดูกของไต, กลุ่มอาการไต*

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ :

สารยับยั้งอื่นๆ ของการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน รวมถึงกลูโคคอร์ติคอยด์และซาลิไซเลต

การใช้ร่วมกันกับ meloxicam จะเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารและเลือดออกในทางเดินอาหาร (เนื่องจากการทำงานร่วมกัน) ดังนั้นจึงไม่แนะนำ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ NSAID อื่น ๆ

Selective serotonin reuptake inhibitors - เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร

โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต - เนื่องจากการมีอยู่ของซอร์บิทอลใน Movalis® การบริหารร่วมกันอาจทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการเกิดเนื้อร้ายในลำไส้ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

สารกันเลือดแข็งสำหรับการบริหารช่องปาก, ยาต้านเกล็ดเลือด, เฮปารินสำหรับการใช้ในระบบ, ตัวแทนละลายลิ่มเลือด, สารยับยั้งการรับเซโรโทนิน - การใช้งานร่วมกับ meloxicam จะเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดเนื่องจากการยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด

การเตรียมลิเธียม - NSAIDs จะเพิ่มระดับลิเธียมในพลาสมาโดยลดการขับถ่ายออกทางไต ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับลิเธียมในช่วงเวลาที่ให้ยา Movalis® เมื่อเปลี่ยนขนาดยาลิเธียมและการหยุดยา

Methotrexate - NSAIDs ลดการหลั่งของ methotrexate ในท่อซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาและความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา แต่เภสัชจลนศาสตร์ของ methotrexate จะไม่เปลี่ยนแปลง ในกรณีนี้ ไม่แนะนำให้ใช้ Movalis® และ methotrexate พร้อมกันในขนาดมากกว่า 15 มก./สัปดาห์

ความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง NSAIDs และ methotrexate อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ methotrexate ในปริมาณต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามจำนวนเซลล์เม็ดเลือดและการทำงานของไตอย่างต่อเนื่อง

เมื่อใช้ meloxicam และ methotrexate ร่วมกันเป็นเวลา 3 วัน ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของยาอย่างหลังจะเพิ่มขึ้น

การคุมกำเนิด - NSAID ลดประสิทธิภาพของอุปกรณ์คุมกำเนิด

ยาขับปัสสาวะ - การใช้ NSAIDs ในกรณีที่ผู้ป่วยขาดน้ำจะมาพร้อมกับความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน

ยาลดความดันโลหิต (beta-blockers, angiotensin แปลงสารยับยั้งเอนไซม์, ยาขยายหลอดเลือด, ยาขับปัสสาวะ) NSAIDs ลดผลกระทบของยาลดความดันโลหิตเนื่องจากการยับยั้ง prostaglandins ซึ่งมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือด

เมื่อใช้ยากลุ่ม NSAIDs ร่วมกับตัวรับ Angiotensin-II จะลดการกรองของไต ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลันได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต

Cholestyramine โดยการจับ meloxicam ในระบบทางเดินอาหารทำให้กำจัดได้เร็วขึ้น

NSAIDs โดยออกฤทธิ์ต่อพรอสตาแกลนดินในไตอาจเพิ่มความเป็นพิษต่อไตของไซโคลสปอริน

เมื่อใช้ยาร่วมกับ meloxicam ซึ่งมีความสามารถในการยับยั้ง CYP 2C9 และ/หรือ CYP 3A4 (หรือถูกเผาผลาญโดยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์เหล่านี้) ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ด้วย

ไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ของการโต้ตอบกับยาต้านเบาหวานในการบริหารช่องปาก ด้วยการใช้ยาลดกรด, โดดเดี่ยว, ดิจอกซินและฟูโรเซไมด์พร้อมกัน ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญ

ข้อห้าม:

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบเสริมของยา มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAID อื่น ๆ
- ประวัติอาการของโรคหอบหืด, ติ่งจมูก, แองจิโออีดีมาหรือลมพิษหลังจากรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ
- แผลในกระเพาะอาหาร / การเจาะกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลันหรือเพิ่งได้รับความเดือดร้อน
- หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระยะเฉียบพลัน
- หนัก;
- ภาวะไตวายรุนแรง (หากไม่ดำเนินการ)
- เลือดออกในทางเดินอาหารเฉียบพลัน, เลือดออกในหลอดเลือดสมองล่าสุดหรือการวินิจฉัยโรคของระบบการแข็งตัวของเลือด
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้
- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยกเว้นการใช้สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กและเยาวชน (หากข้อบ่งชี้นี้ได้รับการจดทะเบียน)
- การตั้งครรภ์;
- ให้นมบุตร;
- การบำบัดอาการปวดระหว่างการผ่าตัดระหว่างการปลูกถ่ายหลอดเลือดหัวใจ (CABG)

อย่างระมัดระวัง:
- ในความทรงจำ;
- หัวใจล้มเหลว;
- ภาวะไตวาย
- ;
- ;
- / ;
- ;
- โรคของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
- วัยสูงอายุ;
- การใช้ NSAID ในระยะยาว
- การสูบบุหรี่;
- การดื่มแอลกอฮอล์บ่อยๆ

ใช้ยาเกินขนาด:

ไม่ทราบยาแก้พิษ ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด ควรดำเนินการดังต่อไปนี้: การอพยพสิ่งที่อยู่ในกระเพาะอาหารและการบำบัดแบบประคับประคองทั่วไป Cholestyramine เร่งการกำจัด meloxicam

สภาพการเก็บรักษา:

อายุการเก็บรักษา: 3 ปี ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ เม็ดที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C เก็บให้พ้นมือเด็ก

เงื่อนไขวันหยุด:

ตามใบสั่งแพทย์

บรรจุุภัณฑ์:

เม็ด 7.5 มก. หรือ 15.0 มก. 10 เม็ดต่อตุ่ม ทำจากฟอยล์ PVC/A1 หรือฟอยล์ PVC/PVDC/A1 1 หรือ 2 แผลพุพองพร้อมคำแนะนำการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

Movalis เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ดั้งเดิมของเยอรมันซึ่งเป็นแรงผลักดันหลักคือสารมีลอกซิแคม

นอกจากต้านการอักเสบแล้วยายังมีฤทธิ์ระงับปวดและลดไข้ (ลดไข้) Movalis ถูกกำหนดไว้เพื่อบรรเทาอาการปวดและการอักเสบในโรคความเสื่อมของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกเป็นหลัก

การฉีด Movalis ออกฤทธิ์เร็วและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า NSAID แบบเดิม การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ให้ผลลัพธ์ที่ดี การฉีดเข้ากล้ามจะดำเนินการตามที่แพทย์กำหนดเท่านั้น: การบริหารยาที่มีศักยภาพที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือเกินปริมาณรายวันทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนที่เป็นอันตราย

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

จ่ายตามใบสั่งแพทย์

ราคา

การฉีด Movalis มีค่าใช้จ่ายเท่าไร? ราคาเฉลี่ยในร้านขายยาคือ 700 รูเบิล

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

ยานี้มีอยู่ใน:

• รูปแบบแท็บเล็ต (ปริมาณสารออกฤทธิ์ 7.5 มก. (หมายเลขแพ็คเกจ 20) และ 15 มก. (หมายเลขแพ็คเกจ 10 หรือหมายเลข 20));
• สารละลายสำหรับฉีด 10 มก. / มล. (หลอด 1.5 มล. แพ็คเกจหมายเลข 5)
• เหน็บทางทวารหนัก 7.5 และ 15 มก. (แพ็คเกจที่ 6);
• สารแขวนลอย 1.5 มก./มล. (ขวด 100 มล.)

ยา 1 หลอดประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์ - เมลอกซิแคม (15 มก.);
• สารเพิ่มเติม - ไกลโคเฟอร์ฟูรัล, เมกลูมีน, โพลอกซาเมอร์ 188, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, ไกลซีน, น้ำกลั่น

สารละลายเป็นสีเหลืองมีโทนสีเขียวโปร่งใส

ผลทางเภสัชวิทยา

Movalis จากกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์มีคุณสมบัติต้านการอักเสบยาแก้ปวดและลดไข้ที่เด่นชัด มักใช้ในการรักษาโรคที่ทำให้เกิดการอักเสบ คุณสมบัติของยาจะพิจารณาจากส่วนประกอบซึ่งมีเมลอกซิแคม ส่วนประกอบนี้ทำปฏิกิริยากับพรอสตาแกลนดินซึ่งช่วยขจัดความเจ็บปวดและการอักเสบ

Movalis เป็นยารุ่นใหม่มีรายการข้อห้ามน้อยกว่า แต่ก็ไม่ด้อยไปกว่าประสิทธิผลของอะนาล็อก ข้อดีของยาคือยาตัวนี้เป็นตัวยับยั้ง COX-2 ซึ่งช่วยให้ไม่ส่งผลเสียต่อร่างกายโดยออกฤทธิ์เฉพาะบริเวณที่มีการอักเสบเท่านั้น แตกต่างจากยาอื่นที่คล้ายคลึงกันในกลุ่มที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ Movalis ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด

การดูดซึมของยาโดยไม่คำนึงถึงรูปแบบการปลดปล่อยนั้นเกือบจะเหมือนกัน แต่สามารถรับผลที่เร็วที่สุดของยาได้เมื่อใช้หลอดบรรจุในการบริหารทางหลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ กระบวนการเผาผลาญยาเกิดขึ้นในตับ ยาจะถูกลบออกจากร่างกายภายใน 20 ชั่วโมงหลังการใช้

บ่งชี้ในการใช้งาน

Meloxicam ซึ่งเป็นส่วนประกอบหลักของยามีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ด้วยการยับยั้งการเกิดขึ้นของสิ่งมีชีวิตที่ทำให้เกิดโรค จะช่วยบรรเทาอาการอักเสบและความเจ็บปวดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นั่นคือเหตุผลที่ระบุยาสำหรับโรคต่อไปนี้:

• โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด;
• โรคข้อเข่าเสื่อม;
• อาการปวดตะโพก;
• โรคของกระดูกสันหลังและส่วนอื่น ๆ ของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกซึ่งมาพร้อมกับความเจ็บปวดและกระบวนการอักเสบในเนื้อเยื่อ

ข้อได้เปรียบหลักของยาซึ่งแตกต่างจากยาที่มีฤทธิ์คล้ายคลึงกันคือไม่มีผลทำลายต่อเนื้อเยื่อกระดูกอ่อน คุณจะสัมผัสได้ถึงการเปลี่ยนแปลงเชิงบวกอย่างแท้จริงหลังจากรับประทานไป 40 นาที ผลการรักษาและยาแก้ปวดใช้เวลาประมาณ 22 ชั่วโมง

ยานี้ถือว่าอ่อนโยนกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับรุ่นก่อน

ข้อห้าม

รายการข้อห้ามสัมบูรณ์มีดังนี้:

• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบเสริมของยา
• ตับและหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
• โรคตับที่ใช้งานอยู่
• การตั้งครรภ์;
• ระยะเวลาให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
• อายุต่ำกว่า 18 ปี
• การบำบัดร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพราะว่า มีความเสี่ยงต่อการเกิดเม็ดเลือดแดงในกล้ามเนื้อ
• การบำบัดอาการปวดระหว่างการผ่าตัดระหว่างการปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ
• แผลกัดกร่อนและเป็นแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลันหรือได้รับความเดือดร้อนเมื่อเร็ว ๆ นี้
• โรคลำไส้อักเสบ (โรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระยะเฉียบพลัน);
• ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (หากไม่ได้ทำการฟอกไต CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• เลือดออกในทางเดินอาหารที่ใช้งานอยู่, เลือดออกในหลอดเลือดสมองล่าสุดหรือการวินิจฉัยโรคของระบบการแข็งตัวของเลือด;
• ภูมิไวเกิน (รวมถึง NSAID อื่น ๆ ) การผสมผสานที่สมบูรณ์หรือไม่สมบูรณ์ของโรคหอบหืดในหลอดลม ภาวะโพลีโพสิสของจมูกหรือไซนัสพารานาซาซ้ำ ๆ อาการบวมน้ำหรือลมพิษที่เกิดจากการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAID อื่น ๆ เนื่องจากโอกาสที่มีอยู่ของความไวข้าม (รวมถึง . ใน ความทรงจำ)

อย่างระมัดระวัง:

• โรคหลอดเลือดสมอง
• ภาวะไขมันผิดปกติ/ไขมันในเลือดสูง;
• โรคเบาหวาน;
• โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
• วัยสูงอายุ;
• การใช้ NSAID ในระยะยาว
• สูบบุหรี่;
• ประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (การปรากฏตัวของการติดเชื้อ Helicobacter pylori);
• หัวใจล้มเหลว;
• ภาวะไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีน 30-60 มล. / นาที);
• การดื่มแอลกอฮอล์บ่อยๆ
• การบำบัดร่วมกับยาต่อไปนี้: ยาต้านการแข็งตัวของเลือด, คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก, ยาต้านเกล็ดเลือด, สารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบคัดเลือก

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ Movalis ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ห้ามใช้ยานี้สำหรับผู้หญิงที่ต้องการตั้งครรภ์ - Movalis ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์

ขนาดและวิธีการบริหาร

คำแนะนำในการใช้งานระบุว่าสารละลาย Movalis ได้รับการฉีดเข้ากล้ามลึก ไม่สามารถให้ยาทางหลอดเลือดดำได้ เมื่อพิจารณาถึงความไม่เข้ากันที่เป็นไปได้ ไม่ควรผสมสารละลาย Movalis สำหรับการบริหารกล้ามเนื้อในเข็มฉีดยาเดียวกันกับยาอื่น ๆ

การบริหารยา IM จะแสดงเฉพาะในช่วง 2-3 วันแรกของการรักษาเท่านั้น ต่อจากนั้นการรักษาจะดำเนินต่อไปโดยการใช้รูปแบบยาในช่องปาก ปริมาณรวมรายวันของ Movalis ที่ใช้ในรูปแบบยาที่แตกต่างกันไม่ควรเกิน 15 มก.

ปริมาณยาสำหรับผู้ใหญ่:

1. ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 15 มก.
2. ขนาดที่แนะนำคือ 7.5 มก. หรือ 15 มก. 1 ครั้ง / วัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการปวดและความรุนแรงของกระบวนการอักเสบ
3. โรคข้อเข่าเสื่อมที่มีอาการปวด: 7.5 มก./วัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 15 มก./วัน
4. โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: 15 มก./วัน ขึ้นอยู่กับผลการรักษา สามารถลดขนาดยาลงเหลือ 7.5 มก./วัน
5. โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด: 15 มก./วัน ขึ้นอยู่กับผลการรักษา สามารถลดขนาดยาลงเหลือ 7.5 มก./วัน

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ (ประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร, การมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ) แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาด 7.5 มก./วัน

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงระหว่างการฟอกไต ขนาดยาไม่ควรเกิน 7.5 มก./วัน

เพราะ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากอาการไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ควรกำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำสำหรับหลักสูตรระยะสั้นที่สั้นที่สุด

ผลข้างเคียง

1. ระบบไหลเวียนโลหิต: ความดันโลหิตสูง, อิศวร, ร้อนวูบวาบ, บวมน้ำ;
2. ระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตอักเสบ, โรคไต, ความผิดปกติของไต, พารามิเตอร์ของไตเพิ่มขึ้น, ปัสสาวะลำบาก;
3. อาการทางสายตา: เยื่อบุตาอักเสบ, การรบกวนทางสายตา;
4. ระบบเม็ดเลือด: ลดจำนวนองค์ประกอบของเลือด, การเปลี่ยนแปลงของสูตรเม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง;
5. ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน: ภาวะภูมิแพ้, อาการอื่น ๆ ของภูมิไวเกินประเภทที่ 1;
6. ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, อาการง่วงนอน, สติบกพร่อง, ความบกพร่องทางอารมณ์;
7. ระบบทางเดินหายใจ: โรคหอบหืดในหลอดลมเมื่อมีอาการแพ้ยาที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
8. อาการทางผิวหนัง: necrolysis ที่เป็นพิษ, angioedema, โรคผิวหนังอักเสบจากเม็ดเลือดแดง, ผื่นแดง multiforme หรือ exudative, คัน, ผื่น, ลมพิษ, ความไวแสง;
9. ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: การเจาะผนัง, การตกเลือด, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, การอักเสบของเยื่อเมือกของกระเพาะอาหาร, ลำไส้, หลอดอาหาร, ปากหรือตับ, ปวดท้อง, อาการป่วย, ท้องร่วง, ท้องผูก, คลื่นไส้, อาเจียน;
10. ปฏิกิริยาท้องถิ่น: การอักเสบบริเวณที่ฉีด

ใช้ยาเกินขนาด

ขณะนี้ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยา Movalis เกินขนาดยังมีจำกัด สันนิษฐานว่าจะมาพร้อมกับสัญญาณที่มีลักษณะเป็นยาเกินขนาดกับ NSAID อื่น ๆ ความเป็นพิษอย่างรุนแรงเมื่อนำยาในปริมาณมากเข้าสู่ร่างกายสามารถแสดงอาการได้จากอาการต่างๆเช่น asystole, การเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต, ความเจ็บปวดในบริเวณส่วนบนของกระเพาะอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, เลือดออกในทางเดินอาหาร, หยุดหายใจขณะ, ภาวะไตวายเฉียบพลัน, อาการง่วงนอน, และการรบกวนของสติ

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดแนะนำให้อพยพสิ่งที่อยู่ในกระเพาะอาหารและกำหนดให้มีการบำบัดแบบประคับประคองทั่วไป การบริหาร cholestyramine ช่วยเร่งการกำจัด meloxicam

คำแนะนำพิเศษ

1. Movalis ใน ampoules ไม่ได้มีไว้สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
2. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคร่วมของระบบทางเดินอาหารส่วนบนรวมทั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด หากมีแผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารควรหยุดยา
3. ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีผลไม่พึงประสงค์ต่อผิวหนังและเยื่อเมือก ในกรณีเช่นนี้ ควรพิจารณาหยุดใช้ยา Movalis
4. เมื่อกำหนด Movalis การพัฒนาของเลือดออกในทางเดินอาหาร, แผลเป็นแผลหรือการเจาะเป็นไปได้ทั้งหากผู้ป่วยมีประวัติของอาการก่อนหน้านี้และตอนของภาวะแทรกซ้อนที่คล้ายกันจากระบบทางเดินอาหารและไม่มีพวกเขา ในวัยชราจะสังเกตเห็นภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงยิ่งขึ้น
5. ความเสี่ยงในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์มีสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการขาดน้ำ ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง โรคไต และโรคไตอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ เช่นเดียวกับในผู้ที่ได้รับการผ่าตัดที่สำคัญซึ่งนำไปสู่ภาวะปริมาตรต่ำ ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องติดตามการขับปัสสาวะและการทำงานของไตอย่างระมัดระวังตั้งแต่เริ่มการรักษา
6. ในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ไม่ลุกลามทางคลินิก ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยา
7. ผู้ป่วยที่อ่อนแอและเหนื่อยล้าอาจพบผลข้างเคียงที่รุนแรงยิ่งขึ้น และผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง
8. ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย มีรายงานระดับที่เพิ่มขึ้นของซีรั่มทรานส์อะมิเนสหรือการเปลี่ยนแปลงตัวบ่งชี้อื่น ๆ ของการทำงานของตับ ในกรณีส่วนใหญ่ การเบี่ยงเบนไปจากบรรทัดฐานมีน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว หากตัวบ่งชี้การทำงานของตับรุนแรงหรือถาวร คุณควรหยุดรับประทาน Movalis และดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการควบคุม
9. ควรใช้ Movalis ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะมีความบกพร่องในการทำงานของไต ตับ หรือหัวใจ NSAIDs อาจส่งเสริมการกักเก็บโซเดียม โพแทสเซียม และน้ำ และลดผลกระทบทางธรรมชาติของยาขับปัสสาวะ เป็นผลให้เมื่อมีปัจจัยจูงใจการบริหาร NSAIDs อาจนำไปสู่การลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตสูง
10. NSAIDs ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในไต ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาระดับการไหลเวียนของเลือดในไตให้เพียงพอ การจ่าย NSAIDs ให้กับผู้ป่วยที่มีการไหลเวียนของเลือดและปริมาตรในไตลดลงอาจเร่งการย่อยสลายของไต อย่างไรก็ตาม หลังจากหยุดการรักษาด้วย NSAID การทำงานของไตมักจะกลับคืนสู่ระดับเดิม

ในระหว่างระยะเวลาการรักษา หากมีอาการผิดปกติทางสายตา เวียนศีรษะ หรือง่วงนอน จำเป็นต้องงดการขับยานพาหนะและทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

NSAIDs (รวมถึง salicylates และ corticosteroids) ร่วมกับ Meloxicam เนื่องจากการทำงานร่วมกันของพวกมันทำให้เพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารและการพัฒนาเลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Meloxicam ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึงการเตรียม Methotrexate และลิเธียม

สาร Thrombolytic, heparin ที่เป็นระบบ, ยากันเลือดแข็งในช่องปาก, SSRIs และยาต้านเกล็ดเลือดร่วมกับ meloxicam อาจทำให้เลือดออก ยาขับปัสสาวะและตัวรับ AT1 - OPN

NSAIDs เนื่องจากการปราบปรามของ Pg ซึ่งมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดทำให้ลดผลกระทบของยาลดความดันโลหิต นอกจากนี้ยาในกลุ่มนี้ยังเพิ่มความเป็นพิษต่อไตของ Cyclosporine