Ригевидон гормональные или нет. Контрацептивное средство Ригевидон – инструкция, использование при беременности и отзывы

Пероральная контрацепция;

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);

Синдром предменструального напряжения.

Форма выпуска препарата Ригевидон

таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 3;

Фармакокинетика препарата Ригевидон

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).

Использование препарата Ригевидон во время беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование препарата Ригевидон при нарушением функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

Противопоказания к применению препарата Ригевидон

Тяжелые заболевания печени;

Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

Холецистит;

Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);

Опухоли печени;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тяжелые формы артериальной гипертензии;

Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

Пузырный занос;

Мигрень;

Отосклероз;

Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд беременных;

Герпес беременных;

Возраст старше 40 лет;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Побочные действия препарата Ригевидон

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

Способ применения и дозы препарата Ригевидон

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Передозировка препаратом Ригевидон

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Взаимодействия препарата Ригевидон с другими препаратами

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания при приеме препарата Ригевидон

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;

При появлении непривычно сильной головной боли;

При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

При возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

При цереброваскулярных расстройствах;

При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;

При остром ухудшении остроты зрения;

При подозрении на тромбоз или инфаркт;

При резком повышении АД;

При возникновении генерализованного зуда;

При учащении эпилептических припадков;

За 3 месяца до планируемой беременности;

Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;

При длительной иммобилизации;

При наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Условия хранения препарата Ригевидон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности препарата Ригевидон

Принадлежность препарата Ригевидон к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03A Гормональные контрацептивы системного действия

G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

Ригевидон и месячные – составные части единого целого. Препарат принимают с целью урегулировать менструальный цикл, восстановить гормональный фон, предупредить нежелательную беременность. Препарат нового поколения содержит в своем составе синтетические гормоны, максимально приближенные к естественному эстрогену, прогестерону. Ригевидон оказывает контрацептивное действие, профилактическое.

Препарат венгерского производства относится к комбинированным пероральным контрацептивам. Монофазное средство, что содержит гормоны 2 фаз – эстрогены, гестагены. Выпускается в форме таблеток белого, коричневого цвета. В блистере содержится 28 шт. Активными компонентами выступают:

Левоноргестрел – является синтетическим аналогом прогестерона;
Этинилэстрадиол – заменитель естественного эстрогена.

Действие

Ригевидон регулирует гормональный баланс, заставляет работать
организм по определенной схеме. Синтетические гормоны тормозят выработку эстрогена, чем замедляют процесс развития яйцеклетки, выход ее из фолликула. Другими словами, Ригевидон предотвращает овуляцию. Кроме этого, активные компоненты меняют количество и качество цервикальной слизи. Если даже овуляция произойдет, яйцеклетка встретится со сперматозоидом, она не сможет пробраться к шейке матки через густую пробку цервикальной слизи. На этом основано контрацептивное действие препарата.

Способность влиять на ход событий в женском организме, дало возможность регулировать длительность менструального цикла. Под действием Ригевидона он становится равным 28 дням. При этом сглаживается предменструальный синдром, женщина не ощущает боли, перепадов настроения и других неприятных моментов.

Поскольку гормоны регулируют образование слоя эндометрия в полости матки, они способны изменить характер выделений. Под воздействием таблеток длительность менструации сокращается до 3-4 дней, количество крови уменьшается вдвое. Таблетки часто назначают в терапевтических целях для предотвращения кровотечения.

Правила приема

Таблетки Ригевидон необходимо принимать ежедневно, желательно в одинаковое время. Как правило, перед сном. Вечерний прием минимизирует побочные эффекты, улучшает усвояемость активных компонентов.

Начинать пить таблетки необходимо в первый или последний день менструации. Если женщина до этого принимала другой препарат, необходимо допить упаковку до конца, в первый день месячных выпить Ригевидон. Дальше согласно схеме.
Менструация должна начаться во время приема таблеток коричневого цвета. Отсутствие в их составе активных компонентов приводит к резкому снижению прогестерона, что вызывает менструальное кровотечение. Магния стеарат и другие вспомогательные компоненты предотвращают ухудшение самочувствия во время критических дней, сохраняют на нужном уровне уровень гемоглобина, давления и т. д. Если за 7 дней приема коричневых таблеток месячные не начались, приступают к новой упаковке без перерыва.
Принимать Ригевидон необходимо после консультации со специалистом. Гормональный фон во время приема таблеток необходимо постоянно контролировать. Женщина обязана посещать гинеколога 1 раз в месяц, даже если ее ничего не беспокоит.

При хорошей переносимости препарата можно использовать Ригевидон в качестве противозачаточного средства неограниченное количество времени.

Если пропущена таблетка

Принимать препарат необходимо согласно схеме. Преждевременное прекращение курса вызывает кровотечение. Что делать, если пропущена таблетка?

Прошло менее 12 часов. Необходимо принять пропущенную дозу, дальше продолжить прием согласно графику.
Прошло более 12 часов. Нужно выбросить таблетку, следующую принять в установленное время.

Не допускается одновременный прием сразу 2 таблеток. В таком случае возникает передозировка с побочными эффектами, ухудшением самочувствия.

Противопоказания

Гормональные препараты имеют ряд абсолютных, относительных противопоказаний.

Беременности;
Лактации;
Возрасте до 18 лет;
Индивидуальной непереносимости к компонентам;
Наличии гормонозависимых новообразований;
Кровотечении неясной этимологии;
Заболеваниях печени;
Хроническом колите;
Болезнях сердечно-сосудистой системы;
Проблемах с кровообращением;
Сахарном диабете;
Мигрени, сильной головной боли;
Заболеваниях эндокринной системы;
Психических расстройствах.

Относительным противопоказанием является наличие генетической предрасположенности к вышеперечисленным заболеваниям. Прием таблеток осуществляют под строгим контролем специалистов. Появление сильных побочных эффектов служит основанием для прекращения приема препарата.

Особенности месячных при приеме

Ригевидон позволяет восстановить менструальный цикл, предотвратить кровотечение. Однако женский организм может реагировать на таблетки по-своему. Что считается нормой, когда бить тревогу?

В первых 3 месяца начала приема таблеток происходит адаптация организма к новым условиям существования. В это время возможно менструальное кровотечение, мазня в середине цикла. Это считается нормальным явлением, не требует отмены препарата. Волноваться необходимо, если ситуация возникла спустя 3 месяца после начала приема.

Особенности месячных при отмене

После прекращения приема таблеток организм снова оказывается в стрессовом состоянии. Отныне яичникам необходимо самостоятельно регулировать количество гормонов, стимулировать естественные процессы. На восстановление организма отводится 3 месяца. В это время месячные могут отсутствовать, мазать, долго не прекращаться, задерживаться и так далее. Волноваться необходимо в том случае, если по истечении 3 месяцев менструальный цикл не отрегулировался.

Как быстро восстановится менструальный цикл без таблеток, зависит от длительности приема препарата. Если женщина принимала до года, происходит это быстро. Возможность забеременеть появляется уже на следующий месяц после отмены препарата. А также имеют место индивидуальные особенности организма. Если менструация была нерегулярная до Ригевидона, возможно расстройство цикла и после отмены. В целом, за 3 месяца менструация становится такой, как была раньше.

Ригевидон хорошо переносится, надежно защищает от нежелательной беременности, регулирует гормональный фон, месячные. Принимать следует по назначению врача, контролировать самочувствие, проходить регулярно плановый осмотр.

Интересное видео:

Перед использованием препарата РИГЕВИДОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).

РИГЕВИДОН: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

РИГЕВИДОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат обычно хорошо переносится.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч.
дисменорея без органической причины,
дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера,
синдром Дубина-Джонсона,
синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч.
тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле,
боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение при нарушении функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Ригевидон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ригевидона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ригевидона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений менструального цикла и контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ригевидон - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Состав

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + Железа фумарат + вспомогательные вещества (Ригевидон 21+7).

Фармакокинетика

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой двух видов: активные и плацебо (Ригевидон 21+7).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(-ных) таблетки(-ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Ригевидон 21+7

Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивное средство, прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таблетке в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки белого цвета (21 день), затем во время приема таблеток красновато-коричневого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток (21 таблетка белого цвета, затем 7 таблеток красновато-коричневого цвета) нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле, и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.

При переходе на Ригевидон 21+7 с другого контрацептивного средства, следует воспользоваться вышеизложенной схемой.

Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.

Побочное действие

тошнота, рвота;
головная боль;
нагрубание молочных желез;
изменение массы тела и либидо;
изменение настроения;
ациклические кровянистые выделения;
отек век;
конъюнктивит;
нарушение зрения;
дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии);
хлоазма;
снижение слуха;
генерализованный зуд;
судороги икроножных мышц;
увеличение частоты эпилептических припадков;
повышение АД;
тромбозы и венозные тромбоэмболии;
кожные высыпания;
изменение характера влагалищной секреции;
кандидоз;
утомляемость;
диарея.

Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Снижение контрацептивной эффективности Ригевидона может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

Прием алкоголя не приводит к снижению действия орального контрацептива Ригевидон.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

Аналоги лекарственного препарата Ригевидон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Антеовин;
Микрогинон;
Минизистон;
Минизистон 20 фем;
Овидон;
Оралкон;
Ригевидон 21+7;
Три-регол;
Три-регол 21+7;
Тригестрел;
Триквилар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ригевидон гормональные или нет. Контрацептивное средство Ригевидон – инструкция, использование при беременности и отзывы

Форма выпуска препарата Ригевидон

Фармакокинетика препарата Ригевидон

Использование препарата Ригевидон во время беременности

Использование препарата Ригевидон при нарушением функции почек

Противопоказания к применению препарата Ригевидон

Побочные действия препарата Ригевидон

Способ применения и дозы препарата Ригевидон

Передозировка препаратом Ригевидон

Взаимодействия препарата Ригевидон с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Ригевидон

Условия хранения препарата Ригевидон

Срок годности препарата Ригевидон

Принадлежность препарата Ригевидон к ATX-классификации:

Действие

Правила приема

Если пропущена таблетка

Противопоказания

Особенности месячных при приеме

Особенности месячных при отмене

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

РИГЕВИДОН: ДОЗИРОВКА

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

РИГЕВИДОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Условия и сроки хранения

Показания

Противопоказания

Особые указания

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Торговое название:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Последние

Это нужно знать