Ярина плюс когда начинать пить. Ярина: понятная инструкция

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 комплект
1 активная комбинированная таблетка содержит:
ядро
активные вещества:
дроспиренон (микронизированный)	3 мг
этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный), в пересчете на этинилэстрадиол	0,03 мг
	0,451 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,319 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг
оболочка пленочная: лак оранжевый — 2 мг или (альтернативно) гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5271 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0446 мг; краситель железа оксид красный — 0,0123 мг
1 вспомогательная витаминная таблетка содержит:
ядро
активное вещество:
кальция левомефолат (Метафолин ®) (микронизированный)	0,451 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,349 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг
оболочка пленочная: лак светло-оранжевый — 2 мг или (альтернативно) гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5723 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0089 мг; краситель железа оксид красный — 0,0028 мг

Описание лекарственной формы

Активные комбинированные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне — с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.

Вспомогательные витаминные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне — с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фолата, контрацептивное, эстроген-гестагенное .

Фармакодинамика

Препарат Ярина ® Плюс — низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и таблеток, содержащих только кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина ® Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себорея). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метил-ТГФ в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на его биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Распределение. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ГСПГ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм . После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4 . Скорость клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная, фаза имеет T 1/2 около 31 ч. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T 1/2 для экскреции метаболитов — около 40 ч.

C ss . Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, C ss достигается через 8 дней приема препарата.

Нарушение функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина — 50-80 мл/мин) при достижении C ss и у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина — более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина — 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Нарушение функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями C max в фазе абсорбции и распределения. T 1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени. У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии) повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) хорошая. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max — 100 пг/мл — достигается в течение 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности — от 20 до 65%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.

Распределение. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Предполагаемый V d составляет 5 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом.

Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола — около 5 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая — 20 ч.

Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

C ss . Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.

Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Кальция левомефолат

Абсорбция. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5-1,5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

Распределение. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.

L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Метаболизм. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основных сопряженных цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

Выведение. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.

C ss . Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 нед и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Показания препарата Ярина ® Плюс

Пероральная контрацепция.

Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения.

Противопоказания

Препарат Ярина ® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

повышенная чувствительность или непереносимость дроспиренона, этинилэстрадиола, кальция левомефолата или любого из вспомогательных веществ препарата Ярина ® Плюс;

тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

печеночная недостаточность, острые или тяжелые хронические заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. «Взаимодействие»);

тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу);

беременность или подозрение на нее;

период грудного вскармливания.

С осторожностью

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий — курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия, флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина ® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Ярина ® Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина ® Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Побочные действия

Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также в разделе «Особые указания».

При приеме препарата Ярина ® Плюс отмечались описанные ниже побочные реакции, классифицированные по системно-органным классам (MedDRA ) со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, бронхиальная астма.

Нарушения психики: часто — подавленное настроение; нечасто — повышение либидо, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — гипоакузия.

Со стороны сосудов: часто — мигрень; нечасто — повышение АД, снижение АД; редко — ВТЭ, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, экзема, зуд, алопеция; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, кандидозный вульвовагинит; нечасто — увеличение молочных желез, вагинальная инфекция; редко — выделения из молочных желез.

Общие расстройства: нечасто — задержка жидкости, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Описание отдельных побочных реакций

У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, ТГВ и ТЭЛА, более подробно описанные в разделе «Особые указания».

Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе «Особые указания»:

Венозные тромбоэмболические нарушения;

Артериальные тромбоэмболические нарушения;

Повышение АД;

Опухоли печени;

Развитие или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не является неоспоримой: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

Хлоазма;

Острые или хронические нарушения функции печени, при которых может потребоваться отмена КОК до нормализации функциональных проб печени;

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивные препараты, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительная информация — см. «Противопоказания» и «Особые указания».

Взаимодействие

Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на препарат Ярина ® Плюс

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 нед.

Краткосрочная терапия

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина ® Плюс, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке препарата Ярина ® Плюс, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток и начать прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина ® Плюс.

Долгосрочная терапия

Женщинам, длительно принимающим препараты — индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина ® Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Ярина ® Плюс. При совместном применении с препаратом Ярина ® Плюс многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестина в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата. Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (в т.ч. метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (в т.ч. колестирамин), или за счет неизвестных механизмов (в т.ч. противоэпилептические препараты — карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (в т.ч. итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (в т.ч. кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (в т.ч. циклоспорин) или снижению (в т.ч. ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты CYP1A1 , CYP2C9 , CYP2C19 и CYP3A4 .

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19 , CYP1A1 и CYP1A2 , а также необратимым ингибитором CYP3A4 /5, CYP2C8 и CYP2J2 . В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (в т.ч. мидазолам), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (в т.ч. теофиллин) или умеренно (в т.ч. мелатонин и тизанидин).

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, в т.ч. противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется главным образом для снижения токсичности последних.

Фармакодинамические взаимодействия

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и ПППД, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ более чем в 20 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. «Противопоказания»).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение препарата Ярина ® Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема.

Способ применения и дозы

Как и когда принимать таблетки препарата Ярина ® Плюс

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток, не содержащих гормоны, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина ® Плюс

Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце. Прием препарата Ярина ® Плюс следует начать в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения.

Допускается начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начинать прием препарата Ярина ® Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны, (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Начинать прием препарата Ярина ® Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Ярина ® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена. Можно перейти с мини-пили на препарат Ярина ® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной спирали с гестагеном — в день их удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Прием препарата рекомендуется начать на 21-28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина ® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Как обращаться с упаковкой препарата Ярина ® Плюс

В упаковку препарата Ярина ® Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 табл., содержащая гормоны, и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (рис. 1).

Рисунок 1.

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение 1-го дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

Рисунок 2.

Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

Рисунок 3.

Прекращение приема препарата Ярина ® Плюс

Можно прекратить прием препарата Ярина ® Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина ® Плюс.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны, можно игнорировать. Тем не менее их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны.

Если опоздание в приеме любой таблетки, содержащей гормоны, меньше чем 12 ч, противозачаточное действие препарата Ярина ® Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время;

Если опоздание в приеме любой таблетки, содержащей гормоны, составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд и чем ближе этот пропуск к началу или концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток, содержащих гормоны.

Соответственно, если опоздание в приеме таблеток, содержащих гормоны, составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

1-я нед приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

2-я нед приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

3-я нед приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема таблеток, не содержащих гормоны. Необходимо строго придерживаться одного из алгоритмов, указанных ниже.

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2.

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив), и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток следует выбросить и незамедлительно начинать прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки из второй упаковки, кровотечение отмены маловероятно, однако могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения.

2. Прервать прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего следует начинать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропустила прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема таблетки, содержащей гормоны, произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (не содержащие гормоны) таблеток из текущей упаковки и продолжить прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток уже из следующей упаковки препарата Ярина ® Плюс. Если женщина приняла все 21 оранжевые таблетки из второй упаковки, следует принять также и 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начинать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до 3 нед пока не будут приняты все оранжевые таблетки из второй упаковки.

Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем следует начинать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней оранжевой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина ® Плюс из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения в дни приема активных таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если женщина принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут у нее примерно в один и тот же день каждые 4 нед.

Если необходимо изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует сократить прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения.

Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток примет женщина, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.

Во время приема препарата Ярина ® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения.

Отдельные группы пациенток

Девочки-подростки. Препарат Ярина ® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пожилой возраст. Препарат Ярина ® Плюс не применяется после наступления менопаузы.

Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ярина ® Плюс не сообщалось.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение отмены (последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности).

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вред организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 табл. препарата Ярина ® Плюс) в течение 12 нед хорошо переносился.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начинать прием данного препарата.

Нарушения со стороны ССС

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием трех групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

Общий риск развития ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ или ТЭЛА, может развиться при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.

Симптомы ТГВ: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Ярина ® Плюс противопоказан (см. «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Ожирения (ИМТ >30 кг/м 2);

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина ® Плюс;

Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В данных ситуациях прием препарата Ярина ® Плюс следует прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, вызывает наименьший риск развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Ярина ® Плюс, может привести к двукратному увеличению риска. Выбор в пользу применения КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации пациентки, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск развития ВТЭ, связанный с применением препарата Ярина ® Плюс, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в течение первого года применения препарата. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и СКА.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина ® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относят резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск развития тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивных препаратов (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших их недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, биологическим действием половых гормонов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Тем не менее у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на ВГН нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема ЛС, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее если во время приема препарата Ярина ® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия; СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Ярина ® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Ярина ® Плюс.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина ® Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12 .

Лабораторные тесты

Прием препарата Ярина ® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина ® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся АРА II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Контрацептивная эффективность препарата Ярина ® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема или желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток, содержащих гормоны (оранжевые таблетки), или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Ярина ® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток как обычно. Оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего около 3 циклов приема препарата.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат Ярина ® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при несоблюдении режима приема препарата Ярина ® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений отмены прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина ® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 мес.

Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина ® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния, требующие консультации врача:

Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и С осторожностью ;

Локальное уплотнение в молочной железе;

Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. «Взаимодействие»);

Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 нед до предполагаемой операции);

Необычно сильное кровотечение из влагалища;

Пропущена таблетка в первую неделю приема упаковки и был половой контакт за 7 или менее дней до этого;

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения 2 раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта (необычный кашель, необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку, неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени, частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах, нечленораздельная речь, внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса, головокружение или обморок, слабость или потеря чувствительности в любой части тела, сильная боль в животе, сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей).

• В состав одной активной таблетки средства Ярина Плюс входят 3 мг , 30 мкг , 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оранжевый лак.
• В состав одной витаминной вспомогательной таблетки средства Ярина Плюс входит 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, светло-оранжевый лак.

Форма выпуска

• Активные комбинированные таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «Y+
• Вспомогательные витаминные таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «М+ » в шестиугольнике на одной стороне.

21 активная и 7 вспомогательных таблеток в блистере, 1/3 блистера с наклейками для календаря приема в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаток фолата , имеет противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный противозачаточный препарат, который включает активные и вспомогательные таблетки с левомефолатом кальция .

Противозачаточный эффект Ярины Плюс осуществляется посредством подавления овуляции и увеличения вязкости шеечной слизи. У пациенток, принимающих подобные пероральные контрацептивные средства, цикл нормализуется, снижаются болезненность, интенсивность и длительность кровотечений, как следствие, снижается риск железодефицитной анемии . Также имеются данные о понижении вероятности появления новообразований и яичников.

Левомефолат кальция – это активная форма фолата , усваивающаяся лучше . Необходим для удовлетворения увеличенной потребности в фолатах при беременности и в время лактации. Присутствие левомефолата кальция в составе контрацептивного перорального средства понижает вероятность порока нервной трубки плода в случае, если возникла беременность после отмены контрацепции.

Фармакокинетика

Дроспиренон

После приема быстро абсорбируется. Наибольший уровень в достигается спустя полтора часа. Биодоступность составляет 76-85%. Связывается с и не реагирует с гормонсвязывающим глобулином . Только 3-5% от циркулирующего в крови вещества находится в свободном виде. При систематическом применении препарата концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2-3 раза. Большинство представлены кислотными производными дроспиренона. Выводятся через почки и кишечник.

Этинилэстрадиол

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается спустя полтора часа. Пища снижает биодоступность на 25%. Этинилэстрадиол активно реагирует с альбумином крови. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования с продукцией многочисленных метаболитов. Выводится в виде продуктов с мочой и калом. Время полувыведения достигает 24 часов.

Кальция левомефолат

Быстро всасывается после попадания в пищеварительный тракт. В форме L-5-метил-ТГФ доставляется к органам и периферическим тканям. Фолаты вовлечены в биосинтез тимидина, пуринов, ДНК, РНК, метионина и глицина . Выводится в основном почками в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Контрацепция для женщин с признаками задержки жидкости гормональной природы.
• Контрацепция у пациенток с недостатком фолатов .
• Контрацепция и терапия акне .

Противопоказания

Прием лекарства противопоказан при наличии или появлении в процессе приема любого из нижеперечисленных заболеваний:

• присутствие нескольких или одного выраженного факторов риска сосудистого ;
• предтромбозные состояния в прошлом или в настоящее время;
• тромбоз или тромбоэмболия в прошлом или в настоящее время, цереброваскулярные нарушения;
• с сопутствующими сосудистыми расстройствами;
• с неврологическими симптомами очагового характера в прошлом или в настоящее время;
• недостаточность работы печени или заболевание печени;
• новообразования печени в прошлом или в настоящее время;
• декомпенсированная или острая недостаточность работы почек;
• злокачественные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие;
• лактация;
• беременность или возможная, но не подтвержденная беременность;
• непереносимость лактозы наследственной природы, недостаток лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы ;
• кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
• к компонентам препарата.

С особой осторожностью принимают препарат при наличии хотя бы одного из следующих состояний:

• факторы риска тромбоза : , курение, дислипопротеинемия, , пороки клапанного аппарата сердца, предрасположенность к тромбозу наследственного характера;
• заболевания, на фоне которых могут появляться расстройства периферического кровообращения: , серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, флебит ;
• гипертриглицеридемия ;
• наследственного характера;
• заболевания, возникшие или усилившиеся в период беременности или на фоне применения половых (холелитиаз , желтуха на фоне холестаза , отосклероз, беременных, порфирия, хорея Сиденхема );
• заболевания печени, не указанные в противопоказаниях;
• послеродовый период.

Побочные эффекты

• Расстройства со стороны нервной деятельности : мигрень , .
• Психические расстройства : изменение либидо , подавленное настроение.
• Расстройства со стороны кровообращения : изменение , тромбоэмболия .
• Расстройства со стороны дыхания : .
• Расстройства со стороны пищеварения : абдоминальные боли, тошнота, , рвота.
• Расстройства со стороны кожи : многоформная эритема, экзема, акне , сыпь, узловатая эритема, .
• Расстройства зрения : дискомфорт при ношении контактных линз.
• Расстройства слуха : гипоакузия .
• Расстройства со стороны половой сферы : боль или увеличение молочных желез, вагинальный , бели, нециклические кровотечения, изменения менструального цикла, вагинит .
• Прочие расстройства: изменение веса, задержка жидкости, .

Тяжелые побочные эффекты Ярина Плюс, о которых есть сообщения от лиц, использующих комбинированные пероральные противозачаточные средства:

• тромбоэмболические венозные и артериальные расстройства;
• цереброваскулярные расстройства;
• повышение кровяного давления;
• гипертриглицеридемия;
• гиперкалиемия;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• изменений показателей работы печени;
• опухоли печени;
• у лиц с наследственным типом данного заболевания;
• хлоазма ;
• появление или ухудшение состояний, возникших на фоне применения пероральных комбинированных контрацептивов — желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных , потеря слуха, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона , .

Инструкция по применению Ярина Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одинаковое время, запивая водой и не разжевывая.

Ярина Плюс, инструкция по применению

Прием начинают в первый день цикла (первые сутки менструального кровотечения). Употребляют непрерывно по одной таблетке в день на протяжении 4 недель. Употребление таблеток из следующей пачки начинают непосредственно после завершения предыдущей.

Фолаты способны изменять фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов , Метотрексата, Пириметамина , что сопровождается понижением терапевтического действия последних.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Доказано наличие связи между применением контрацептивов описываемого типа и повышением риска сосудистых тромбозов , однако данные заболевания развиваются редко. Риск венозного тромбоза максимален в первые 12 месяцев приема препарата. Общая вероятность венозного тромбоза у пациенток, использующих комбинированные низкодозированные пероральные контрацептивы примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток, не использующих подобные средства. Венозный или артериальный тромбоз способен угрожать жизни, а также привести к смертельному исходу приблизительно в 1% случаев.

Риск развития таких тромбозов повышается:

• у курящих;
• с возрастом;
• при поражениях клапанов сердца;
• у лиц с ожирением ;
• при наличии наследственной или приобретенной склонности к тромбозам ;
• при дислипопротеинемии ;
• при продолжительной иммобилизации, оперативном вмешательстве, вмешательствах на нижних конечностях;
• при мигрени ;
• при артериальной гипертензии ;
• при фибрилляции предсердий .

Учащение и повышение тяжести приступов мигрени может быть основанием для незамедлительного прекращения применения этого препарата.

В очень редких случаях при применении контрацептивов описываемого типа наблюдалось появление доброкачественных, а еще реже – печени.

При возникновении сильных болей в животе, увеличении размеров печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения возможность появления новообразования следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики.

У больных с ухудшением работы почек и повышенным уровнем калия в крови нельзя исключить вероятность развития гиперкалиемии в результате применения препаратов, приводящих к замедлению выведения калия из организма.

У пациенток с гипертриглицеридемией возможно увеличение риска при приеме комбинированных контрацептивов .

Если в период применения Ярина Плюс выявляется стойкое повышение кровяного давления, следует отменить лекарство и начать терапию артериальной гипертонии . Прием препарата разрешено продолжить, если благодаря гипотензивной терапии уровень давления приведен в норму.

Нарушения работы печени могут вызвать потребность прекращения приема Ярина Плюс, пока соответствующие функциональные показатели не вернутся к нормальному уровню. Возникшая холестатическая желтуха требует отмены приема препарата.

Прием фолатов может маскировать дефицит .

Прием Ярина Плюс способен влиять на результаты ряда лабораторных тестов: показатели работы надпочечников, печени, щитовидной железы, почек, уровень транспортных белков, параметры свертывания и фибринолиза .

Эффективность лекарства может быть снижена при нерегулярном приеме таблеток, рвоте или диарее , из-за лекарственного взаимодействия.

На фоне применения препарата могут наблюдаться выделения или нециклические кровотечения из влагалища, особенно во время первых месяцев его приема. Исходя из этого, оценка любых нециклических кровотечений проводится после завершения периода адаптации, который длится 3 цикла.

В сексуальных отношениях партнеров одно из ведущих мест занимает правильный подбор контрацептивов. Наиболее популярными являются таблетки для внутреннего применения. Правильный их прием позволяет не только защититься от нежелательной беременности, но и улучшить состояние здоровья. Многие специалисты своим пациенткам рекомендуют препарат «Ярина Плюс». Отзывы показывают, что таблетки надежно защищают от нежелательного зачатия. При этом они имеют немало противопоказаний. Использовать лекарство стоит строго по назначению врача.

Форма выпуска препарата и его состав

Таблетки относятся к группе многофазных пероральных контрацептивов с антиандрогенным действием. В качестве основного действующего вещества выступает этинилэстрадиол. Дополнительно используются такие компоненты, как кальция левомефолат, дроспиренон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, а также кроскармеллоза натрия. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, в состав которой входят такие компоненты, как гипромеллоза, краситель железа оксид красный, макрогол, титана диоксид.

Низкодозированый пероральный контрацептив пользуется большой популярностью у специалистов. Таблетки надежно защищают от нежелательной беременности. Происходит это за счет подавления овуляции. Кроме того, употребление таблеток приводит к повышению упругости цервикальной слизи, которая препятствует прохождению сперматозоидов.

Очень популярен и среди пациенток препарат «Ярина Плюс». Отзывы врачей показывают, что таблетки обладают антиандрогенным действием. Благодаря такому свойству женщинам удается еще и эффективно лечить акне, повышенную потливость.

Показания

В первую очередь таблетки выступают в роли контрацептива. Их назначают женщинам, которые желают защититься от нежелательной беременности. Если зачатие уже произошло, препарат не сможет дать результата. Не будет эффективным средство также и при неправильном его приеме. Таблетки употребляются регулярно согласно графику. Стоит изучить полную информацию о препарате «Ярина Плюс». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все это поможет определиться с выбором контрацептива.

Стоит помнить о том, что лекарство обладает антиандрогенными свойствами. Поэтому таблетки могут быть назначены и для лечения некоторых недугов, связанных с нарушением гормонального фона. Если женщина имеет акне, страдает болезненной менструацией или повышенной потливостью, на помощь придет средство «Ярина Плюс». Отзывы показывают, что первые результаты лечения заметны уже через неделю регулярной терапии.

Противопоказания

Лекарство имеет гормональную природу. Это обязательно стоит учитывать. Таблетки могут быть назначены только лишь совершеннолетним женщинам. Препарат имеет множество противопоказаний. Должны быть изучены перед использованием медикамента «Ярина Плюс» отзывы. И беременность, лактация - состояния при которых гормональная терапия противопоказана, это следует понимать.

Не могут быть назначены таблетки при таких заболеваниях, как тромбоз, мигрень с неврологической природой, печеночная недостаточность, сахарный диабет первого и второго типа, злокачественные новообразования, непереносимость лактозы. Нельзя самостоятельно начинать прием таблеток «Ярина». Отзывы врачей, плюсы, минусы - все это нужно изучить до начала терапии.

Особые указания

Если женщина страдает хроническими заболеваниями, специалист обязан обдумать соотношение пользы и риска. Лекарство является гормональным. Поэтому любой недуг может усугубиться под его воздействием. Проведенные исследования показали, что существует зависимость между приемом контрацептивов и развитием тромбофлебита. Поэтому пациенткам, имеющим подозрение на какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, стоит отказаться от применения таблеток. Риск развития тромбоза возрастает у курящих женщин, а также у пациенток в возрасте после 35 лет.

На фоне приема гормональных контрацептивов могут развиваться доброкачественные опухоли. Новообразования требуют повышенного внимания со стороны врачей. При отсутствии должного лечения киста может перерасти в злокачественную. В редких случаях прием таблеток является толчком для развития новообразований печени, которые могут мешать внутрибрюшному кровообращению.

Дозировка

Стоит правильно принимать препарат «Ярина Плюс». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все это важно изучить перед началом терапии. Особое внимание следует уделить дозировке. При нерегулярном приеме средство не сможет дать хорошего результата. Препарат принимается внутрь согласно порядку, описанному на упаковке. Делать это желательно ежедневно в одно и то же время. Употребляют препарат, запивая небольшим количеством жидкости.

Прием средства начинают в первый день цикла (с приходом менструации). Курс рассчитан на 28 дней. После завершения одной упаковки стоит начинать прием следующей. Перерывов делать нельзя, иначе противозачаточный эффект не будет обеспечен в полной мере. Стоит регулярно принимать контрацептивы «Ярина Плюс». Отзывы пациентов показывают, что беременность может наступить, даже если всего один раз забыть принять таблетку.

Если возникает рвота или диарея в течение 4 часов после приема контрацептива, всасывание основного компонента может быть неполным. Во избежание нежелательной беременности прием препарата стоит повторить или воспользоваться другими мерами предохранения.

Передозировка

Может вызвать появление неприятных симптомов передозировка препарата «Ярина Плюс». Отзывы врачей показывают, что у женщин в первую очередь наблюдаются кровотечение из влагалища, тошнота и рвота. В редких случаях развивается диарея. Лечение такого состояния проходит в условиях стационара. Специального антидота не существует. В медицинском учреждении проводится симптоматическая терапия.

При возникновении передозировки врач должен подобрать другой способ защиты от нежелательной беременности. Существует множество методов контрацепции, которые можно использовать независимо от менструального цикла.

Побочные явления

Даже при правильном приеме гормональных контрацептивов могут развиваться непредсказуемые реакции организма. Наблюдать их чаще всего можно в начале терапии. Со стороны центральной нервной системы пациентка может наблюдать головокружение, мигрень, нарушения сна. Эти проблемы чаще всего фиксируются в начале менструального цикла и быстро проходят после окончания кровотечения.

Могут развиваться побочные явления и со стороны сердечно-сосудистой системы. В наиболее сложных случаях у женщины может появиться тромбофлебит. Пациенткам, которые уже имеют проблемы с сердцем или артериальным давлением, гормональная терапия противопоказана.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции на препарат «Ярина Плюс». Инструкция, отзывы врачей, возможные побочные явления - все это нужно знать для приема лекарственных средств на гормональной основе. Если на коже появилась сыпь или крапивница, стоит отказаться от использования таблеток. Всегда можно подобрать другой метод контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Должна быть тщательно изучена к препарату «Ярина Плюс» инструкция по применению. Отзывы врачей показывают, что совместное применение гормональных контрацептивов с другими медикаментами может приводить к прорывным маточным кровотечениям. Поэтому женщина обязательно должна сообщить гинекологу о лекарственных средствах, которые приходится принимать параллельно. Любой из них способен снизить эффективность гормонального противозачаточного средства.

Если возникла необходимость приема антибиотиков, одной лишь пероральной контрацепции будет недостаточно. Останавливать прием таблеток не следует. Однако дополнительно стоит использовать барьерный метод защиты от нежелательной беременности. Не сможет дать надежного результата препарат «Ярина».

Ярина является монофазным оральным контрацептивом. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Ярины содержит 30 мкг (0,03 мг) Этинилэстрадиола и 3 мг Дроспиренона.

В одной упаковке содержится один блистер (пластинка) Ярины для приема в течение одного месяца.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Что снижает противозачаточный эффект Ярины?

Противозачаточный эффект Ярины может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Ярина?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Ярина на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Ярина минимум за один месяц до нежелательной менструации.

Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ярины?

Если вы принимаете Ярину уже более 6-12 месяцев, вы можете задуматься о том, стоит ли сделать перерыв на несколько месяцев. О том, насколько полезны такие перерывы, вы можете почитать, пройдя по ссылке:

Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Ярина?

Тщательно вспомните, правильно ли вы принимали все таблетки в прошлом месяце.

Если в прошлом месяце у вас были погрешности в приеме таблеток (пропуски, опоздания), то прекратите прием таблеток Ярина до тех пор, пока не будете уверенны в том, что не беременны.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Ярины?

Беременность в случае правильного приема таблеток Ярина встречается крайне редко. Более вероятно, что беременность наступила в результате погрешностей, которые вы допустили в предыдущем месяце.

Итак, что делать, если тест неожиданно показал 2 полоски? Прежде всего, прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу.

Прием Ярины на ранних сроках беременности не может навредить здоровью вашего будущего ребенка, поэтому вы можете без опасений оставить беременность. В этом случае, как можно скорее начните прием .

Прием Ярины перед операцией

Если вам предстоит плановая операция, то прием таблеток Ярина нужно прекратить за месяц (4 недели) до оперативного вмешательства. Это позволит снизить риск образования тромбов в сосудах. Если операция потребовалась срочно, то обязательно скажите хирургу, что принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры по предупреждению образования тромбов (с помощью лекарств).

Вы сможете начать прием Ярина через 2 недели после того, как сможете самостоятельно ходить после операции.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Ярина?

Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год.

Ярина Плюс – препарат, который предотвращает нежелательную беременность и оказывает помощь женщинам при гормональных нарушениях. Инструкция по применению Ярины Плюс даёт развёрнутую информацию относительно приёма, показаний, дозировки, действующих компонентов, формы выпуска препарата, а также наличия нежелательных эффектов и противопоказаний. Что собой представляет данное лекарственное средство, в каких случаях оно назначается, как отзываются о нём пациенты?

Ярина Плюс представляет собой однофазный препарат с контрацептивным комбинированным действием. Предназначен только для перорального применения. Назначается лекарство в случаях, когда необходимо предотвратить нежелательную беременность или устранить гормональные нарушения.

В состав препарата Ярина Плюс входит этинилэстрадиол, дроспиренон, кальция левомифолата. Эти компоненты являются действующими.

Контрацептивное действие препарата заключается посредством остановки овуляции и увеличения вязкости секрета желез шейки матки. У женщины, которая принимает Ярину Плюс:

• восстанавливается менструальный цикл;
• купируются болевые ощущения;
• интенсивность кровотечения уменьшается (как и его длительность), что сокращает риск развития анемии;
• вероятность развития злокачественного процесса в эндометрии и яичниках становится минимальной.

Дроспиренон, входящий в состав препарата, оказывает терапевтическое действие при себорее и акне. Кроме того, это вещество предупреждает гормонозависимую задержку в организме жидкости и ионов натрия, которые становятся причиной набора лишних килограммов, увеличения кровяного давления и появления периферических отёков. Хорошо средство справляется и со всеми сюрпризами, которые готовит женщинам предменструальный период – бессонница, раздражительность, болезненность и т. д.

Ещё один действующий компонент – кальция левомифолата - является активной формой фолата. Действие вещества заключается в устранении дефицита фолиевой кислоты. Если после окончания приёма противозачаточного средства женщина забеременеет, то кальция левомифолат предотвратит возможные пороки нервной трубки у плода. Этинилэстрадиол же восполняет недостаток природного гормона эстрадиола в женском организме.

Все три действующих компонента в составе Ярина Плюс быстро всасываются в желудочный тракт. Их наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,5 часа. Выводятся почками и кишечником.

Ярина Плюс показан женщинам в таких случаях:

• контрацепция и лечение акне в лёгкой и средней форме;
• контрацепция при дефиците фенолов;
• контрацепция для женщин, у которых отмечается гормонозависимый застой жидкости в организме.

Формы выпуска

Выпускается препарат только в форме таблеток двух видов: таблетки активные комбинированные и витаминные. Первые имеют округлую форму с оранжевым плёночным покрытием. Двояковыпуклые. На одной из сторон есть гравировка «Y+», расположенная в правильном шестиугольнике.

Витаминные таблетки также имеют круглую и двояковыпуклую форму. Отличить их можно по гравировке и цвету. В данном случае таблетки светло-оранжевого цвета, а на правильном шестиугольнике находится теснение «М+».

Активные и витаминные таблетки выпускаются в одном блистере. Вспомогательные располагаются внизу в количестве 7 штук. Активные находятся наверху. Их количество – 7 штук.

В упаковке также есть бумажный календарь.

Инструкция по применению

Начинать приём Ярины Плюс следует в первый день менструального цикла, то есть, в день начала кровотечения. Это условие действует только для тех женщин, которые в прошлом месяце не принимали другие противозачаточные препараты. Лекарство начинает действовать мгновенно, поэтому необходимость в использовании вспомогательных (барьерных) контрацептивных методов отпадает.

Приём таблеток разрешается начинать на 2-5 день менструального цикла. В этой ситуации, напротив, рекомендуется пользоваться презервативами на протяжении первой недели от начала употребления препарата.

Если женщина перешла на приём Ярины Плюс с других комбинированных противозачаточных лекарств, то средство принимается сразу же - на следующий день. Препарат рекомендуется пить в первый день и после снятия вагинального пластыря или кольца.

Если роды, в том числе, и аборт, произошли во втором триместре беременности, то приём Ярины Плюс начинается на 21 день, но не позже 28. Употреблять таблетки нельзя в процессе грудного кормления. При более позднем приёме рекомендуется применять вспомогательные контрацептивные методы на протяжении недели.

Пропуск приёма таблеток

Что касается вспомогательных – витаминных таблеток Ярина Плюс – то их пропуск можно игнорировать. Последующие рекомендации касаются только активных таблеток.

1. Если приём запоздал менее чем на 12 часов, то волноваться не стоит. Контрацептивная защита продолжает действовать. Таблетку нужно принять очень быстро, а последующие пить в обычное время.
2. Если препарат был принят более чем через 12 часов, то защита ослабевает. Чем больше приёмов пропущено, тем больше вероятность забеременеть.

При желании женщины отсрочить наступление менструации приём 7 вспомогательных витаминных таблеток Ярина Плюс из первой упаковки попускается и начинается употребление активных из второго блистера. Если из второй упаковки все основные таблетки выпиты, то рекомендуется принять 7 витаминных и сразу же начать употреблять активные из новой упаковки.

В этом случае цикл может быть отсрочен на любой период. Если женщина желает, чтобы менструация наступила раньше, то нужно прекратить пить основные таблетки из второй упаковки и выбросить их. Далее делается семидневный перерыв. Затем таблетки пьются уже из нового блистера. В результате месячные начнутся уже на 2-3 день после приёма последней основной таблетки из второй упаковки.

Если женщина придерживается всех инструкций, то менструации будут идти в один и тот же день 1 раз в 4 недели. При желании приблизить день начала кровотечения нужно прекратить принимать витамины на нужное количество дней.

К примеру, если цикл начинается в среду, а нужно чтобы он начался в воскресенье, то 3 вспомогательные таблетки из текущей упаковки употреблять не стоит – сразу же принимаются таблетки из нового блистера.

В упаковке содержится 1 или 3 блистера. В каждом из них по 28 таблеток. Отметить стоит и наличие календаря, состоящего из 7 клейких полосок. На них указано 7 дней недели. Выбирается та, где вначале отмечен день, в который начат приём препарата. Наклеиваются полоски вдоль упаковки в верхней части. Таким образом женщине будет легче контролировать употребление таблеток.

Противопоказания

Препарат Ярина Плюс противопоказан женщинам в следующих случаях.

1. Непереносимость входящих в состав лекарства компонентов.
2. Панкреатит в стадии обострения.
3. Состояния, угрожающие развитием тромбоза. Стенокардия и ишемические атаки. Высокая вероятность развития тромбоза внутри вен и артерий.
4. Тромбоз, тромбоэмболия, инфаркт миокарда.
5. Сахарный диабет, сочетающийся с сосудистыми патологиями.
6. Злокачественные процессы печени, гормональные опухоли.
7. Мигрень, сопровождающаяся неврологическими нарушениями.
8. Недостаточность функционирования почек, печени.
9. Период беременности.
10. Кормление ребёнка грудью.
11. Кровотечения из влагалища невыявленного происхождения.

Особенно осторожными при приёме препарат нужно быть женщинам с:

• диабетом;
• расстройствами кровообращения;
• болезнями печения;
• отёком слизистых (отёк Квинке);

Кроме того, только что родившие женщины должны быть также очень осторожны. Нельзя пить Ярину Плюс после наступления менопаузы.

Дозировка

Согласно аннотации, Ярина Плюс принимается перорально, то есть, внутрь. Пьются таблетки каждый день, непрерывно, предпочтительно, в одни и те же часы. Запивается лекарство 100 мл воды. Принимается Ярина Плюс только единожды в день.

После того, как упаковка закончилась, сразу же начинается приём таблеток из нового блистера.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты у женщины могут наблюдаться в случае неправильного приёма и при игнорировании указанных в аннотации противопоказаний.

В различных органах и системах могут отмечаться такие побочные эффекты.

1. Иммунитет реагирует появлением аллергии.
2. ЖКТ отвечает тошнотой, иногда – рвотой, диареей, болезненностью в животе, в единичных ситуациях – резким похудением, застоем жидкости в организме.
3. Что касается нервной системы, то он реагирует частыми перепадами настроения у женщины, снижением сексуального влечения, ухудшением настроения, болью в голове, мигренью.
4. Со стороны сердца и сосудов можно ожидать перепады кровяного давления, тромбоэмболию (в единичных случаях).
5. На коже иногда наблюдается сыпь, покраснение, крапивница, экзема.
6. Половые органы редко реагируют болезненными выделениями из влагалища, отделением крови в независимости от течения цикла, обильными кровотечениями.
7. Молочные железы иногда набухают, болят, редко из молочных протоков выделяется белесоватая жидкость.
8. Дыхательные органы реагируют развитием бронхиальной астмы.

В редких случаях у женщин отмечалось затруднение усвояемости глюкозы, нарушалось функционирование печени (желтуха, холестаз), развивалась гиперкалиемия, гипертриглицеридемия.

Цена

Стоимость Янины Плюс в сетевых аптеках и интернет-магазинах колеблется в зависимости от региона страны.

Аналоги

Названия и цены препаратов, схожих с Яриной Плюс по составу	Названия препаратов, схожих по терапевтическому действию
Ярина (1060 р.)	Три мерси (995 р.). Используется, как правило, при обильных и болезненных ощущениях.
Медиана (740 р.)	Регулон (409 р.). Помимо противозачаточного эффекта, используется в качестве лечения гинекологических патологий – миомы, эндометриоза, кист яичников.
Димиа (760 р.). Более дешёвый аналог Ярины Плюс.	Линдинет20 (390 р.). Контрацептивный препарат с содержанием этинилэстрадиола, гестодена.
Джес (1070 р.)	Новинет (490 р.). Обладает только противозачаточным действием.
Джес Плюс (1090 р.)	Жанин (740 р.). Контрацептивный препарат.
	Диане 35 (890 р.). Контрацепция у женщин с андрогенозависимыми заболеваниями – себорея, угри, лёгкая форма гирсутизма.

Передозировка

К признакам передозировки относят тошноту, рвоту, иногда – выделение крови из влагалища. При появлении данных симптомов следует провести симптоматическую терапию. На сегодняшний день антидота к лекарству не существует. Стоит отметить, что кальция левомефолат не вредит женскому организму, независимо от количества приёма.