Можно ли есть после миролюта. Побочные действия и нежелательные явления
Миролют выпускают в виде плоскоцилиндрических белых таблеток (иногда могут иметь желтый или серый оттенок) с риской и фаской. В блистерах или полимерных банках может находиться 4, 10, 20 или 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Миролют является простагландиноподобным средством, стимулирующим родовую деятельность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1 . Он вызывает расширение матки и сокращение мышечных волокон миометрия. Раскрытие шейки матки и, соответственно, удаление содержимого ее полости, упрощается благодаря способности мизопростола стимулировать сокращение матки.
Миролют способен оказывать в слабой степени стимулирующее действие на мускулатуру ЖКТ. В больших дозах мизопростол ингибирует выделение желудочного сока.
Не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гормона роста, гонадотропинов, кортизола, тиреотропного гормона, тироксина, креатинина, на пролактин, функцию легких, агрегацию тромбоцитов и сердечно-сосудистую систему.
Абсорбируется быстро. Биодоступность вещества снижается при одновременном приеме с пищей (абсорбция снижается из-за жирной пищи, продолжительность абсорбции при этом не изменяется).
Метаболизируется в печени и стенках ЖКТ до мизопростоловой кислоты . Максимальная концентрация метаболита наступает через 15-30 минут. Период, через сколько начинает действовать лекарственное средство – 30 минут, продолжительность эффекта – 3-6 часов. Не кумулирует. Период полувыведения – 30 минут.
Выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Препарат назначают для осуществления медикаментозного аборта в сочетании с . Предназначен для прерывания беременности – до 42 дней аменореи.
Противопоказания
Прием лекарственного препарата запрещен в следующих случаях:
- заболевания почек и печени ;
- чувствительность к составляющим препарата;
- эндокринопатии , заболевания эндокринной системы (включая дисфункцию надпочечников и );
- период кормления грудью;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- использование (следует удалить ВМК перед началом приема);
- гормональные опухоли;
- заболевания, при которых противопоказан прием простагландинов: , артериальная гипертензия ;
- заболевания, которые связаны с простагландиновой болезнью;
- вероятность внематочной беременности.
Побочные эффекты
Во время приема лекарственного препарата Миролют могут возникнуть нижеперечисленные побочные эффекты:
- гипертермия ;
- рвота;
- схваткообразные боли;
- кожная сыпь;
- тошнота;
Инструкция на Миролют (Способ и дозировка)
Таблетки Миролют принимаются внутрь. В сочетании с Мифепристоном необходимо принимать исключительно при назначении врачом и под постоянным наблюдением в лечебных заведениях акушера-гинеколога, чтобы при необходимости специалисты могли оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь. Требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту.
Терапия начинается с приема 3 таблеток (600 мг) мифепристона, через 3-4 суток назначают 2 таблетки (400 мкг) средства Миролют.
Передозировка
У людей токсичность активного вещества выявлена не была. При превышении дозы могут проявляться клинические признаки: эпигастральные боли , сонливость , гипотензия , брадикардия , судорожные реакции , замедление сердечного ритма.
Взаимодействие
Метаболизм мизопростола стимулируется при приеме в течение продолжительного времени , антидепрессантов , , противосудорожных средств, ацетилсалициловой кислоты , препаратов из группы фенобарбитала , Цимедина , никотина , в результате чего снижается уровень его содержания в крови.
Не следует принимать и другие нестероидные противовоспалительные лекарства в течение недели после приема препарата Миролют.
Антациды нарушают всасывание активного вещества лекарства Миролют. Сочетание магнийсодержащих антацидов и мизопростола может привести к усилению диареи.
Условия продажи
Приобрести Миролют в аптеке можно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Оптимальная температура для хранения – 25 °С, хранить в темном не влажном месте.
Срок годности
Хранить не более 3 лет.
Особые указания
При использовании препарата для прерывания беременности до 42 дня необходимо сочетать препараты Миролют и Мифепристон. При этом такая терапия должна проводиться исключительно по назначению, под наблюдением врача-специалиста в специализированном лечебном учреждении, где есть возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь.
Прием препарата требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту, в том числе предупреждение резус-фактора.
Необходимо проинформировать пациентку о действии и побочных действиях препарата перед его назначением. За 4-6 часов до приема лекарства пациентка должна наблюдаться в лечебном учреждении. При возникновении массивного кровотечения или других осложнений во время или после применения препарата, необходимо срочно оказать медицинскую помощь.
Возможно возникновение небольшого вагинального кровотечения после приема Мифепристона (у некоторых женщин может длиться продолжительное время). На очень раннем сроке аборт возможен после приема препарата, но в таком случае для оптимизации его результатов необходимо принять таблетки Миролют. После его приема аборт происходит в течение 6 часов у 80% пациенток, в течение недели – у 10% пациенток.
Через 8-15 дней после приема лекарства необходимо пройти в лечебном учреждении повторное обследование. При необходимости следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина в крови. При возникновении подозрений на сохранение беременности или неполный аборт, следует провести полное медицинское обследование.
При обнаружении неполного аборта или сохранившейся беременности, оцененных через 2 недели после применения мифепристона, необходимо провести вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата, так как необходимо оценить влияние средства на формирование врожденных пороков у плода.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К средствам, имеющим схожее фармакологическое действие, относят Мизотаб и Мизопрост .
Миропристон и Миролют
Препараты Миролют и Миропристон нельзя рассматривать как аналоги, так как они принимаются в комплексе для осуществления медикаментозного аборта на ранних сроках. Эти препараты используются в комплексной терапии и не являются взаимозаменяемыми.
Спасибо
Мифепристон представляет собой гормональное лекарственное средство, используемое в гинекологии в качестве средства для осуществления аборта .
Назначают препарат в следующих случаях:
- для лекарственного аборта на сроке до сорока двух суток задержки менструации,
- в качестве вспомогательного препарата при родах , проходящих вовремя.
Также при использовании препарата могут возникнуть осложнения, требующие срочного вмешательства врача. Поэтому использование его осуществляется в медицинском учреждении и только под контролем специалиста.
Также важно заблаговременно сообщить врачу о наличии каких-либо недугов, имплантатов, о том, ведет ли пациентка здоровый образ жизни или у нее есть вредные привычки, например, курение .
Использование препарата осуществляется в специальных медицинских учреждениях, в которых есть необходимые приборы для контроля над ходом процедуры. Как употребление лекарства, так и дальнейшее наблюдение за пациенткой осуществляется опытным медицинским персоналом.
Пациентка, спустя полтора часа после трапезы, употребляет шестьсот миллиграммов лекарства и выпивает пол стакана воды. На протяжении двух - четырех часов после этого за состоянием больной следят врачи. Через полтора - два дня женщина проходит ультразвуковое обследование, спустя семь суток – еще одно, осмотр у гинеколога и анализ крови .
Отзывы о мифепристоне достаточно однородны. И женщины, осуществлявшие с помощью препарата медикаментозное прерывание беременности, и женщины, рожавшие с использованием этого лекарства, говорят об эффективности средства. Упоминается достаточно быстрый эффект, а также отсутствие недомоганий или их быстрое исчезновение. В единичных случаях есть отзывы о появлении кровотечений и увеличении температуры .
Женщины же, рожавшие с помощью данного препарата, произвели на свет здоровых малышей и не испытывали никаких неприятных ощущений, вызванных мифепристоном.
Отзывы
Сразу скажу что подобное решение каждой женщине даётся сложно, по этому опущу предисловие. Мне 35 и у меня трое детей. Срок у меня маленький 12 дней после задержки, выпила мифепристон- две таблетки, сразу затошнило но терпимо, через пару часов неприятные ощущения как перед месячными но не больно. Через 12 часов совсем не сильно закровило и перестало. После принятия мифепристона через 36 часов приняла сайтотек(аналог миролюта, только европейский и меньше побочек) 1 под язык через полчаса вторую запивая стаканом воды, через полтора часа закровило и почти сразу вышел огромный сгусток(не рассматривала и не ковырялась в нем) Таблетки своё дело делают хорошо, но дозы зависят от возраста, веса и срока беременности. Обязательно только с врачём и после УЗИ,которое исключит внематочную беременность, иначе вообще можно распрощаться с жизнью. Если учесть что первый аборт делала " на живую"(анестезия не взяла), то это просто спасение в трудной ситуации. Здоровья вам девочки.
Беременность 6 недель..записалась на аборт, думала долго, но выхода нет, тк и так двое маленьких детей..решили медикаментозный метод..у врача выпила 2 таблетки миропристона, сказали через день выпить ещё две таблетки и на след. день подойти на приём к врачу. Вот жду......боюсь жутко...когда все начнётся?
Решилась сделать аборт таблетками на сроке 11-12 недель. 12 .04 приняла первую таблетку мифепристона. В общем как написано в инструкции. Все 11-12 недель токсикоза не было и 14 .04 узнала, что такое. Через 2 часа после приема разболелся живот не сильно и через час открылось кровотечение, вышел плод (ребенок) . Я очень испугалась сильного кровотечения, т.к большой срок. Пришлось вызвать скорую, где сделали чистку.
Sos. беременность 9 недель помогут ли. Может кто принимал таблетки на таком сроке? Или можно сделать замирание плода?
Решила прервать беременность, срок был очень маленький, задержка дней 7. Купила в интернете таблетки. Пришли очень быстро. Начала пить как написано в инструкции. На 3 день приема, после обеда началось сильное кровотечение. Лило как из ведра, болело всё- но всё терпимо. Ближе к ночи стало легче. На следующий день пошла на работу- все было хорошо. Прошла неделя - все хорошо. И вот опять стало лить даже хлеще, чем в самом начале. Кровотечение страшное. Ночной прокладки хватало на 30 минут. Ночью встала - на полу лужа - как будто кого-то убили и расчленили. И так 3 дня. Пришлось звонить доктору, доктор сказал попить кровоостанавливающие таблетки. Пью 2 день - стало намного лучше. Жду 10.03 пойду на Узи.
Здравствуйте! Девченки по УЗИ показало что срок от 6до 8недель,Какие есть опасности при медикаментозном аборте? Выпила мифепристон ождну таблетку и дали мне еще 4шт.
Девочки,как понять,что вышло плодное яйцо?
У гинеколога выпила 2 таблетки мифепристона 20.12.17,срок 4-5 недель,тянуло живот немного,выделения были скудные,без крови.
22.12.17 в гинекологии дали две таблетки миролюта,а одну дали с собой(принять через час,после первых),сказали рассосать,и тут начал сильно болеть живот,и поясницу выламывало,дали таблетку спазмалгона,полегчало и пошла домой,когда шла домой,почувствовала,что что-то выходит,пришла домой и бегом в туалет,чувствовала,что вылетают сгустки,и ночью протекла,сегодня же побаливает и живот и поясница,кровяные выделения есть.
Боюсь очень,что выйдет не все.
На узи только 4 января
Была ЗБ 6 недель,вчера в 15:00 выпила мифипристон,всё нормально было,проснулась сейчас в 6 утра от того что сильно кровь идёт, побежала в ванну,кровь аж по ногам и вышел сгусток диаметром 3-4 сантиметра,хотя мизопростол мне нужно выпить только завтра утром,странно как-то, что это могло быть?
От Мифепристона замирает плод,а Миролют вызывает схватку,при которой выходит плодное яйцо.
Чтобы медленно себя не убить, почитайте статью сайта пролайф Беларусь - Маски, за которыми скрывается убийца.
Найдите в себе чувства, силы и родите здоровых детей, все развлечения планеты и её богатые недра пользы живым детям не принесут,
После этих таблеток через сколько можно забеременеть?
Здравствуйте. у меня замершая беременность в 6 недель. выпила при врачей 3 таблетки мифепристон утром. к вечеру слабость. боль в желудке. а затем началась рвота до 15 раз. ничего не могла ни съесть, ни выпить. Рвоту до вечера следующего дня. поставили церукал, немного прокапали. ночью не могла ни лежать. ни сидеть. ни спать. утром полегче. выпила следующие таблетки миролют. через час начало кровить сгустками обильно, заболело в низу живота. вышло плодного яйцо. в обоем тяжело перенесла. читала отзывы. немного полегче все равно переносить, когда знаешь как может реагировать организм. гинеколог о побочных действиях особо не сказала.
Здравствуйте, срок 6 недель, тошнило иногда но без рвоты, выпила Мифепристон и через пол часа вырвала. Было у кого -то такое?
Эти таблетки подойдут на 27недел.
Кстати токсикоз прошёл практически сразу как стали выходить сгустки. Единственное болит желудок, но он у меня итак больной.
Мне 22, двое детей, младшей 1,5 года. Так получилось что я забеременела. Впринципе беременность и ещё один ребёнок для меня не проблема была, но вот токсикоз, который лишает полноценной жизни- мешал. Я ждала и надеялась что его в этот раз не будет, но на 5 неделе началось и я решила прервать беременность, т.к.сил не хватало даже за детьми смотреть, я почитала отзывы в интернете и рекомендации и пошла самостоятельно купила миропристон и миролют. 30 ноября утром я выпила 3 миропристона, ощущений особых не было меня так же рвало и тошнило, немного потягивало живот, на следующее утро, как раз через сутки начались выделения с примесями крови и я в обед выпила две таблетки миролюта и легла ждать, начались боли схваткообразные, но вполне терпимые, особенно для тех кто рожал. Через 15 минут после первого приёма пошла кровь как при обычных месячных, затем я выпила через 2 часа ещё одну таблетку, так как две было бы много, выделения итак были довольно обильными. И снова ждала, все было как при обычных месячных, только боли более интенсивные. Через 3 часа после второго приёма вышли несколько больших сгустков, сейчас 10 вечера этого же дня, до сих пор что то выходит иногда. Но впринципе это все терпимо. До этого начиталась отзывов о том как женщины на стенку лезли и очень боялась. Лезть на стену можно от моральной боли, физическую всегда можно стерпеть, особенно в таком деле......
Девочки, ну что за глупости вы пишите. "Я выпила и пепедумала" Нужно читать анатацию если уж без врача принимаете таблетки. Мифепристон (и подобное) "убивает" плод и начинается отслоение плаценты. Миролют (и подобное) стимулируют месячные и вывод из организма всего что связано с беременностью. Пускай я говорю слегка жестоко, но в этом процессе нет обратного пути.
Здравствуйте, хочу рассказать свою историю.Мне поставили замершую в 6недель и врач посоветовала медикаментозный аборт, кароче в среду я выпила в 12.00 три таблетки мифепристона, лежу жду....ничего не происходило...никаких кровяных выделений не началось....где то в четверг вечером начались коричневые выделения...в пятницу я выпила 2таблетки миролюта, спустя где то час начались боли внизу живота и пошли месечные......сначала боли были терпимые, а потом началось нечта невообразимое, я реально думала что умру от боли, меня рвало, я лезла на стенку, меня знобило голова начала болеть, потом с меня вышло плодное яйцо, и пошли уже просто месечные, ооочень обильные....и в итоге я промучилась почти 9часов.....потом боли прекратились слава богу..... вот так прошол мой аборт. И врагу не пожелаешь.
Дорогие девочки,я купила таблетки мофепристон и мозефристол. я выпила мофепристон и на следующий день начелись месячные сгусткой. Если кровь пошёл
следует мне выпить мозефристол? ответьте пожалуйста
Отзыв о препарате - хорошо. Выпила при враче три таблетки. На следующий к вечеру пошли М. Никаких болей не было, на следующий день выпила две таблетки следующего препарата...
Я очень прошу не делайте аборт, уже несколько дней вою белугой, как я могла убить своего ребеночка.. Нельзя вернуться на неделю назад..Когда сама читала такие отзывы, думала, что я справлюсь без истерек. Никакая разумная женщина после не может осознав, что наделала жить спокойно дальше.. и даже мысли о суициде - это тоже неприемлемая часть осознания своего поступка...Меня удержали мои трое детишек...Одумайтесь, он уже есть ваш малыш, самый маленький - он будет самым любимым, петь вам песенки и улыбаться...
Миролют
- препарат содержит синтетический аналог человеческого простогландина Е1. Воспринимается организмом как естественный гормон и провоцирует характерные простогландиновые эффекты: сокращение миометрия, расширение шейки матки, удаление из маточной полости содержимого, стимулирует гладкомышечные волокна ЖКТ, ингибирует выработку желудочного сока. Не оказывает влияния на уровни других гормонов, не усиливает тромбообразование, не влияет на состояние сердечно-сосудистой системы и легких.
Показания к применению
Назначают Миролют для медикаментозного аборта в сочетанной терапии с мифепрестоном. Показан к применению до 42-ого дня аменореи у беременной.Способ применения
Терапию начинают с 600 мг мифепристона. Через 1,5-2 суток назначают 2 таблетки Миролюта .Побочные действия
Прием Миролюта может сопровождаться такими побочными действиями: метеоризмом; головной болью; диспепсией; рвотой; головокружениями; схваткообразными болями.Противопоказания
:Противопоказан Миролют при: серьезных сердечно-сосудистых патологиях; патологиях почек; заболеваниях печени; простагландинзависимых патологиях; глаукоме; гипертензии; наличии ВМК (спирали); бронхиальной астме; эндокринных патологиях; наличии гормонозависимых онкологических заболеваний; анемии; гиперчувствительности к простогландинам, вспомогательным компонентам таблеток Миролют; лактации; внематочной беременности или подозрении на нее.
Беременность
:Назначают только при нежелательной беременности для ее прерывания. Препарат Миролют имеет тератогенное действие. Следует понимать, что при неудачном медикаментозном аборте речи о сохранении беременности быть не может. Пациентке в таком случае назначается вакуумный или хирургический аборт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды провоцируют нарушение всасывания активного компонента препарата Миролют . Магнийсодержащие антациды могут провоцировать усиление диареи при сочетанном применении с данным препаратом. Снижать плазменную концентрацию мизопростола способны рифампицин, противосудорожные средства, изониазид, антидепрессанты, циметидин, производные ацетилсалициловой кислоты, производные индометацина, фенобарбитал, никотин.Передозировка
:Превышение дозы Миролюта сопровождается: тремором; сонливостью; эпигастральными болями; судорожными реакциями; лихорадкой; тахикардией; замедлением сердечного ритма; гипотензией.
Условия хранения
Хранить препарат Миролют необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения (до 25 градусов Цельсия) не нарушать. Срок годности таблеток Миролют - 3 года.Форма выпуска
Миролют 0,2 выпускают в таблеточной форме. Фасовки препарата следующие:- по 4 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 10 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 4 табл. в полимерной банке;
- по 10 табл. в полимерной банке;
- по 20 табл. в полимерной банке;
- по 30 табл. в полимерной банке.
Состав
:1 таблетка Миролют 0,2 содержит мизопростола 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, МКЦ, аэросил, КМК, магния стеарат.
Дополнительно
:При применении в период лактации прекращают кормление на неделю после приема мифепрестона, еще на 5 дней после таблеток Миролют .
Применять только под наблюдением врача с возможностью немедленного оказания хирургической, анестезиологической помощи и гемотрансфузии. Необходимо проведение мероприятий как и при обычном аборте (например, мероприятия по предотвращению резус-конфликта).
Аборт наблюдается в течение 6 часов после таблетки Миролют у 80% пациенток. У 10% - аборт наблюдается уже после 600 мг мифепростона, еще у 10% пациенток - в течение недели после приема таблеток Миролют.
Гинекологический и УЗИ-контроль успешности аборта необходим через 10-14 дней после медикаментозной терапии Миролютом. Неполный аборт, сохранение беременности при повторном осмотре - показания для вакуумной аспирации. Извлеченный аспират показано исследовать специалистами на наличие пороков развития, которые могут быть связаны с применением абортивных препаратов.
Нельзя принимать НПВС в течение 7 дней после медикаментозного аборта с применением препарата Миролют.
Препарат для прерывания беременности Миролют – инструкция, цена, отзывы.
Беременность – это счастье и радость для любой женщины. Но бывает и так, что беременность наступает при таких обстоятельствах или сопровождается серьезными осложнениями и сохранить ее невозможно и даже опасно для здоровья самой женщины. В этом случае гинеколог дает рецепт на прием разных препаратов, способных прервать беременность на поздних сроках. Одним из эффективных препаратов подобного действия являются таблетки Миролют, отзывы о которых можно прочитать на любом женском форуме, посвященном сложной беременности. В данной статье мы разберемся не только с отзывами о нем, но и узнаем максимум другой полезной информации: как принимать Миролют, какова цена на препарат в аптеках.
Таблетки Миролют: что это за препарат?
Препарат Миролют назначается к приему при прерывании беременности и отзывы о его эффективности от женщин и специалистов достаточно положительные.
Выпускается Миролют в виде таблеток, активным действующим веществом в которых является мизопростол. Данное вещество способствует вызову родовой деятельности и действует непосредственно на шейку матки. Действует Миролют после применения, по отзывам быстро: примерно через час начинаются легкие сокращения матки, которые постепенно становятся все более интенсивными.
Таблетки Миролют также могут назначаться и для стимуляции родовой деятельности, но в этом случае после их приема роженица не должна некоторое время кормить ребенка грудью.
Инструкция по применению, отзывы об эффективности
Отзывы об эффективности Миролюта от женщин – положительные. Нужное действие препарат оказывает достаточно быстро, но таблетки Миролют принимаются строго по назначению врача и с соблюдением инструкции по применению.
Для прерывания беременности средство принимают следующим образом:
- средство принимается в комплексе с препаратом Мифепристоном. Мифепристон и Миролют, по отзывам специалистов максимально быстро дают нужный эффект;
- прием препаратов для прерывания беременности может осуществляться исключительно в условиях стационара;
- сначала выпиваются таблетки Миролют, а затем спустя два часа – таблетки Мифепристон.
Иным будет способ приема Миролюта для стимуляции родовой деятельности. Средство принимается дважды – капсула препарата выпивается в первые сутки и за пациенткой наблюдает врач, затем, через двадцать четыре часа выпивается вторая капсула Миролюта. Однако если изучить отзывы – Мифепристон и Миролют для стимуляции родовой активности специалисты все чаще рекомендуют заменять более безопасными препаратами.
Несмотря на то, что положительных отзывов о Миролюте больше, чем негативных откликов, применять препарат следует с осторожностью и ни в коем случае не использовать данные таблетки при наличии следующих состояний:
- При патологиях сердечной мышцы и кровеносных сосудов.
- При хронических и острых заболеваниях печени и почек.
- При нарушениях в работе иммунной системы.
- При установленной внематочной беременности.
Внимание! Таблетки Миролют для прерывания беременности не могут применяться на сроке беременности, превышающем два месяца. Это опасно для жизни матери. Решение о приеме не может приниматься самостоятельно – эти таблетки назначаются врачом и их прием осуществляется исключительно в условиях стационара.
Большинство женщин, которые принимали его для прерывания беременности, отзывы ему дают положительные: препарат начинает действовать примерно через полчаса после приема. Появляются кровяные выделения и наблюдаются сокращения матки. Миролют быстро вызывает выкидыш – абортирующее действие таблеток обычно наступает в первые же сутки после его употребления.
В положительных отзывах можно прочитать и о том, что негативные последствия после применения средства почти не наблюдаются. Использование препарата для прерывания беременности удобно и тем, что пациенткам не делается общий наркоз и аборт осуществляется без хирургического вмешательства.
Регистрационный номер : ЛС-001766-050410
Торговое название препарата : Миролют ®
Международное непатентованное название (МНН) : Мизопростол
Лекарственная форма : таблетки
Состав
на 1 таблетку:
Активное вещество
: Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) - 20 мг;
Вспомогательные вещества
: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание : Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
: ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX
G02AD
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей - снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита - 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты - менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Заболевания печени и почек;
- Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
- Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
- Гормональнозависимые опухоли;
- Анемия;
- Период лактации;
- Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
- Подозрение на внематочную беременность.
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).
Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .
Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения
:
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7