Sənaye istehsalında uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi.

UYĞUN OLMAYAN MƏHSULLARIN İDARƏ EDİLMƏSİ

"Uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi" sənədləşdirilmiş proseduru məhsul istehsal edən təşkilatlar üçün məcburidir. Bu cür təşkilatlar, QOST R ISO 9001–2000-in 8.3-cü bölməsinin tələblərinə uyğun olaraq, uyğun olmayan məhsulların təyin edilməsini və onların məqsədsiz istifadəsinin və ya tədarükünün qarşısını almaq üçün idarə olunmasını təmin etməlidir.

QOST R ISO 9000–2001 standartı “Terminlər və təriflər” 3-cü bölməsində “uyğunsuzluq” termininin aydın ifadəsini verir - bu, “tələblərin yerinə yetirilməməsi”dir (3.6.2-ci bənd). Bu o deməkdir ki, bu, normativ sənədin tələblərinə əməl edilməməsidir. Bununla belə, bunun ardınca “qüsur” termininin - “nəzərdə tutulan və ya müəyyən edilmiş istifadə ilə bağlı tələbin yerinə yetirilməməsi” ifadəsini verən 3.6.3-cü bənd gəlir. Yuxarıdakı təriflərin mənasına əsaslanaraq belə nəticəyə gələ bilərik ki n uyğun olmayan məhsullar - bunlar ND tələblərinə cavab verməyən (yəni ND-də göstərilən standartlara cavab verməyən şəraitdə istehsal olunan), lakin müvafiq emal yolu ilə ND tələbləri səviyyəsinə çatdırıla bilən məhsullardır (GOST R ISO terminologiyasında). 9000–2001 - “ dəyişikliklər"*) və ya bu mümkün deyilsə, nikaha göndərilir. Sonuncu halda, qüsurlu məhsul olacaq, yəni. qüsurlu şəraitdə istehsal edildikdə, onu ND-də göstərilən standartlara çatdırmaq təriflə mümkün deyil.

QOST R ISO 9000–2001 standartının təfsirində “qüsur” və “uyğunsuzluq” anlayışları arasındakı fərq çox vacibdir, çünki bu, həm istehsal müəssisəsində, həm də məhsulun keyfiyyətinə görə məsuliyyət məsələləri ilə bağlı hüquqi təsirlərə malikdir. , xüsusilə, müştəriyə (istehlakçıya). Buna görə də, "qüsur" termini ağıllı və həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Uyğunsuzluq- həmişə belədir plansız göstəriciləri adətən spesifikasiyalara uyğun olaraq məqbul intervallar daxilində olan sapmadan fərqli olaraq spesifikasiya tələblərindən yayınma. Beləliklə, uyğunsuzluq və sapma arasındakı fərq ondan ibarətdir ki sapma edir planlaşdırılır istehsal prosesinin elementidir və heç bir düzəldici tədbirin istifadəsini tələb etmir.

Məsələn, avadanlığın texnoloji parametrlərinin texnologiyanın icazə verdiyi hədlərdə tənzimlənməsi, istehsal və ya məhsulun keyfiyyətindəki sapmaların aradan qaldırılması üçün aparılan avadanlıqların cari tənzimlənməsi kimi, düzəldici tədbirlərin işlənib hazırlanması üçün əsas deyildir. laboratoriya nəzarəti.

Yuxarıda göstərilən uyğunsuzluğun idarə edilməsi şərtlərinin yanlış və ya geniş şərhini istisna etmək üçün onların tərifini müvafiq RD-də təsbit etmək və işçiləri öz qaydalarında öyrətmək lazımdır. düzgün təfsiri və tətbiqi.

Uyğun olmayan məhsullara nəzarət prosedurlarının təsviri aşağıdakılar üçün nəzərdə tutulub:

İstehsal və təhvil prosesində müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməyən xammal, material, aralıq məmulat və məmulatlardan qəsdən istifadə olunmamasını təmin etmək;

Uyğunsuzluqları təhlil etmək və düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər hazırlamaq üçün keyfiyyətli məlumat əldə etmək;

Uyğun olmayan məhsulların emalı (yenidən işlənməsi) prosedurlarının işlənib hazırlanması və həyata keçirilməsi;

Qeyri-uyğun kimi tanınan və emal (yenidən işləmə) üçün uyğun olmayan məhsulların utilizasiyası (rədd edilməsi və məhv edilməsi), yəni. qüsurlu;

Uyğun olmayan məhsulların və onların emalı və ya utilizasiyası proseslərinin maddi uçotu.

Uyğun olmayan məhsullar, hətta onların sonrakı taleyi ilə bağlı qərar qəbul edilməzdən əvvəl dərhal müəyyən edilmiş, olanlar. ona qarışıqlıq ehtimalını aradan qaldırmaq üçün onu homojen kütlədə və ya bircins massivdə fərqləndirməyə (tanınmağa) imkan verən simvol (identifikator) təyin edilməlidir. İdentifikator uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi üçün sənədləşdirilmiş proseduru təsvir edən müəssisənin eyni RD-də müəyyən edilir. Belə identifikator rəngli etiket (etiket, stiker və s.) və ya RD-də qəbul edilmiş başqa fərqləndirici təyinat ola bilər.

Təşkilat başqa cür təklif etməyibsə, “Uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi” sənədləşdirilmiş prosedurunun həyata keçirilməsinə görə məsuliyyət adətən QA rəhbərinin üzərinə düşür. Prosedurun icraçıları QC işçiləridir. Uyğun olmayan məhsullara qüsurlu statusun verilməsi, yəni. nikah, təşkilat rəhbərinin razılığını tələb edir.

11.1. Uyğun olmayan məhsullarla işləmə qaydası. Bu prosedur təmin edir:

Məhsulun keyfiyyət göstəricilərinin spesifikasiya tələblərindən kənarlaşmalarının qeydə alınması;

Uyğun olmayan məhsulların müəyyən edilməsi;

Uyğun olmayan məhsulları uyğun məhsullardan ayırmaq;

Uyğunsuzluğun səbəbləri və mümkün nəticələrinin araşdırılması;

Uyğun olmayan məhsulların sonrakı istifadəsi barədə qərar qəbul etmək;

Məhsullar sifarişçiyə göndərildikdən sonra uyğunsuzluq aşkar edildikdə tədbirlər;

Uyğun olmayan məhsulların utilizasiyası və uçotu.

11.1.1. Uyğunsuzluğun qeydiyyatı. Məhsulun keyfiyyət göstəriciləri ilə spesifikasiya tələbləri arasında uyğunsuzluq istehsal prosesi zamanı baş verir və nəzarət əməliyyatları zamanı və ya müştərinin yerində aşkar edilir. Məhsulun keyfiyyətinin RD-nin tələblərinə uyğun gəlməməsi ilə bağlı bütün müəyyən edilmiş hallar qeydə alınmalı və araşdırılmalıdır.

Qeyd: Məhsulun keyfiyyətində sapmaların aşkar edilməsinin bütün halları məhsulun ND standartlarına uyğun olmadığının tanınması qərarını tələb etmir. Məsələn, spesifikasiyalar dərman vasitəsinin istehsal keyfiyyətinə nəzarət standartlarını xüsusi olaraq FSP standartlarından daha sərt çərçivədə müəyyən etdiyi hallarda, personaldan keyfiyyət göstəricilərində minimum intervallar şəraitində işləmək bacarığı əldə etmək üçün. aktiv maddənin tərkibi, tabletlərin parçalanma müddəti və ya həll olma qabiliyyəti, sterilizasiya zamanı məhsulların məruz qalması və s. və s.

Yalnız məhsulun keyfiyyət göstəricilərində və ya onların istehsalı, nəzarəti, saxlanması, daşınması və çatdırılması şərtlərində sapmalar baş verdikdə qeydiyyata alınmalıdır. təkrarlandı ND-də müəyyən edilmiş standartlardan kənara çıxmaq (o cümlədən prosesin təsvirində) və ya onlara yaxınlaşmaq və ya spesifikasiyaların tələbləri ilə müəyyən edilmişsə, "həyəcan zonasına" və ya "risk zonasına" daxil olmaq. Başqa sözlə, müəssisənin özü müvafiq təşkilat standartlarında (spesifikasiyalarında) hansı konkret hallarda sapmaların qeydə alındığını, araşdırıldığını və düzəldildiyini dəqiq müəyyən edir.

Sapmaların qeydə alınma üsulu və yeri mümkün (proqnozlaşdırılan) sapmaların hər bir növü üçün müvafiq spesifikasiyalarda müəyyən edilir.

11.1.2. Uyğun olmayan məhsulların müəyyən edilməsi. Spesifikasiyaya uyğun olmayan bütün məhsullar müəyyən edilməlidir. İdentifikasiya üsulu məhsulun növünə görə seçilir və onun qəsdən istifadəsi ehtimalını istisna etməlidir. İdentifikasiya üçün, bir qayda olaraq, yazılar, etiketlər, stikerlər (stikerlər), etiketlər, müşayiət olunan sənədlərdəki işarələr və ya RD-də qəbul edilmiş digər aydın və fərqləndirici təyinat istifadə olunur.

İdentifikasiya üsulu məhsulun vəziyyəti haqqında aydın və birmənalı fikir verməlidir. Məhsulun vəziyyəti aşağıdakı kimi ola bilər.

a) Bir sıra məhsullara (giriş, əməliyyat-mərhələ və ya hazır məhsul) nəzarət edərkən, QC-də uyğunsuzluq aşkar edildi. Gələcək taleyi ilə bağlı qərar qəbul etməzdən əvvəl statusu müəyyən etməyin bir yolu:

RD-də nəzərdə tutulmuş bütün uyğunsuzluq araşdırması prosedurları tamamlanana qədər, gücləndirilməsi bütün paketlər bu statusu vermiş vəzifəli şəxsi, onun verilmə tarixini və vaxtını göstərən, məsələn, “uyğunsuzluq karantini” və ya “uyğunsuzluğa nəzarət” yazısı olan bu etiket seriyasından olan məhsullar (aralıq məhsullar);

Anbar uçotu kartlarında müvafiq qeydlərin aparılması;

Qeyri-uyğun məhsullar üçün RD tərəfindən müəyyən edilərsə, təşkilatın digər daxili sənədlərində zəruri qeydlərin edilməsi;

Başqa bir yol.

Qeyd: Uyğun olmayan məhsulların yerində seqreqasiyası da identifikasiya üsullarından biridir və müəyyən edilmiş uyğun gəlməyən məhsulların xüsusi ayrılmış, işarələnmiş ərazidə yerləşdirilməsindən ibarətdir. Uyğun olmayan məhsulların ayrılması üçün əmək intensivliyi çox yüksək olduğu hallarda, yalnız belə məhsulların aydın vizual identifikasiyası ilə məhdudlaşmağa icazə verilir.

b) Məhsul uyğun olmayan kimi tanınır və emala (yenidən işləməyə) məruz qalır. Statusun müəyyənləşdirilməsi üsulu:

Silinmə bütün paketlərdən

Dərhal gücləndirmə bütün paketlər təkrar emal oluna bilən məhsullar seriyası, məsələn, “uyğun olmayan təkrar emal edilə bilən məhsullar” ifadəsi olan etiketlər;

Təşkilatın bütün daxili sənədlərində lazımi qeydlərin aparılması, emal edilməli olan uyğun olmayan məhsulların sonrakı texnoloji taleyini izləmək, o cümlədən ona növbəti istehsal seriyasının nömrəsinin verilməsini təmin etmək;

Zəruri hallarda anbar uçot kartlarına qeydlərin aparılması;

Başqa bir yol;

c) Məhsul qüsurlu (qüsurlu) kimi tanınır və utilizasiyaya məruz qalır (məhv edilir və ya təchizatçıya qaytarılır). Statusun müəyyənləşdirilməsi üsulu:

Silinmə bütün paketlərdənəvvəlki status etiketləri ilə uyğun olmayan məhsullar seriyası, yəni. onun uyğunsuzluğunun karantin vəziyyətinin müəyyən edilməsi;

Dərhal gücləndirmə bütün paketlər məhv edilməli və ya geri qaytarılmalı olan bir sıra qüsurlu məhsullar, yazısı olan etiketlər, məsələn, "Qüsurlu, məhv edilməli" və ya "Qüsurlu, təchizatçıya qaytarılmalı";

Qüsurlu məhsulların bütün seriyasını qeyd olunan qüsurlu sahəyə köçürmək;

Təşkilatın daxili sənədlərinə, o cümlədən anbar kartlarına və mühasibat sənədlərinə müvafiq qeydlərin aparılması;

Başqa bir yol.

11.1.3. Uyğun olmayan məhsulları uyğun məhsullardan ayırmaq . Prosedurlar 11.1.2-ci bənddə təsvir edilmişdir.

11.1.4. Uyğunsuzluğun səbəbləri və mümkün nəticələrinin təhlilinin aparılması . Aşkar edilmiş uyğunsuzluğun təhlili (araşdırılması), onun səbəb və nəticələrini aradan qaldırmaq qərarı, tipik uyğunsuzluq növlərini və onların hər biri üçün təhlilin aparılmasına cavabdeh olan təşkilatın normativ sənədlərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. . İstintaq proseduru ətraflı təsvir edilir və bu araşdırmanın qeydə alındığı bütün sənədlərin adları verilir.

11.1.5. Uyğun olmayan məhsulların sonrakı istifadəsi barədə qərar qəbul etmək. Təhlilin nəticələrinə əsaslanan tövsiyələr və məhsulun sonrakı istifadəsi ilə bağlı qəbul edilmiş qərar təhlilə cavabdeh şəxs tərəfindən “Saymaların təhlili protokolu” və ya “Uyğunsuzluğun səbəblərinin araşdırılması haqqında qərar” ilə tərtib edilir. spesifikasiya” və ya digər müvafiq sənəd, ardınca uyğunsuzluq aşkar edilmiş şöbə müdirinin, habelə onun bilavasitə rəhbərinin müvafiq tədbir görülməsi üçün “GMP qaydalarından kənara çıxma barədə bildiriş”. Bir qayda olaraq, araşdırmaya dair tövsiyələri QK-nın rəhbəri, uyğun gəlməyən məhsulların sonrakı istifadəsi barədə qərarı isə QK-nın rəhbəri verir. Məhsulların imtina kateqoriyasına keçirilməsi ilə bağlı yekun qərarı, artıq qeyd edildiyi kimi, təşkilatın rəhbəri qəbul edir; o, həmçinin qüsurlu məhsulların silinməsinə, zərərin cavabdeh şəxslərdən ödənilməsinə və s.

Uyğun olmayan məhsulların korreksiyasından (yenidən işlənməsindən) sonra sonuncu yenidən yoxlanılmalıdır, yəni. onun üçün spesifikasiyalara daxil edilmiş bütün keyfiyyət göstəricilərinin sınaqdan keçirilməsi.

Uyğunsuzluq araşdırmasının nəticələrinə əsasən təkliflər verilir düzəldici Və profilaktik tədbirlər, QOST R ISO 9000–2000 tələb etdiyi kimi müstəqil sənədləşdirilmiş prosedurlardır və uyğunsuzluğun səbəbini aradan qaldırmağa və hadisənin təkrar baş verməsinin qarşısını almağa yönəldilmişdir.

11.1.6. Məhsullar müştəriyə göndərildikdən sonra uyğunsuzluq aşkar edildikdə tədbirlər. İstehsalçının özü məhsulun müştəriyə təhvil verilməsindən sonra uyğunsuzluğunu aşkar edərsə, bu cür məhsulları dərhal müəyyən etmək, baş vermiş hadisə barədə müştərini xəbərdar etmək, uyğunsuzluğun səbəb və nəticələrinin təhlilini aparmaq üçün tədbirlər təsvir edilməlidir. , lazım gələrsə, məhsulu müvafiq ilə əvəz edin və ya dəyərini qaytarın.

Qeyd: Bu hərəkətlər, yoxlanılmamış və ya metroloji dəqiqliyini itirmiş ölçmə vasitələri ilə idarə olunanlar da daxil olmaqla, qeyri-adekvat keyfiyyətə malik məhsulların istehsalının bütün halları üçün təsvir edilmişdir.

Saxlama, paylama və ya istifadə zamanı müştəri tərəfindən məhsulun uyğunsuzluğu aşkar edildikdə və onlara keyfiyyətlə bağlı iddialar (şikayətlər) verildikdə, müştəridən lazımi məlumatların dərhal alınması, uyğunsuzluğun təhlilinin aparılması üçün tədbirlər təsvir edilməlidir. , uyğunsuzluq təhlilinin nəticələri və qəbul edilmiş qərar və zəruri hallarda məhsulların müvafiqləri ilə əvəz edilməsi (və ya sifarişçi ilə razılaşdırılmış digər hərəkətlər) haqqında müştəridən məlumat. Bütün bu hərəkətlər, eləcə də onların icrasına cavabdeh olan şəxslər “Şikayətlərin araşdırılması” və “Məhsulların bazardan geri çağırılması” sənədləşdirilmiş prosedurlarında nəzərə alınır. Onların baxılması qaydası GOST R 52249–2004 “Dərman vasitələrinin istehsalı və keyfiyyətinə nəzarət qaydaları”nın 8-ci “Şikayətlər və məhsulun geri çağırılması” bölməsində təsvir edilmişdir.

11.1.7. Uyğun olmayan məhsulların utilizasiyası. QOST R İSO 9000–2000 standartının terminologiyasına uyğun olaraq uyğun olmayan məhsulların utilizasiyası onun ilkin təyinatı üzrə istifadəsinin qarşısını almaq üçün görülən tədbirlər kimi başa düşülür. Dərmanın ilkin məqsədli istifadəsi qəbul edildikdə terapevtik effekt vermək olduğundan, bu təsirin qarşısının alınması uyğun olmayan məhsulların emal oluna bilmədiyi və ya onların emalı iqtisadi cəhətdən sərfəli olmadığı hallarda onların rədd edilməsi və məhv edilməsidir.

Uyğun olmayan məhsulların məhv edilməsi təşkilatın rəhbərliyindən müvafiq sanksiya alındığı gündən 10 gündən gec olmayaraq rəhbərliyin əmri ilə xüsusi yaradılmış komissiya tərəfindən, tərkibinə QA əməkdaşı, habelə qüsurun baş verdiyi şöbə* (emalatxana, sahə, növbə) rəisi kimi . Məhv Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 15 dekabr 2002-ci il tarixli 382 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş dərman vasitələrinin məhv edilməsi qaydası haqqında Təlimatlara uyğun olaraq həyata keçirilə bilər.

Bir sıra hallarda regional idarələr narkotik vasitələrin məhv edilməsi prosesinə təşkilati dəstəyin göstərilməsi tədbirləri çərçivəsində mərkəzləşdirilmiş qaydada dərman vasitələrinin məhv edilməsini həyata keçirən müəssisələri müəyyən edirlər. Bu hallarda təşkilat üçün belə işlər regional komissiyanın nəzarəti altında müqavilə əsasında həyata keçirilə bilər.

11.2. Uyğunsuzluqların iqtisadiyyatı. Təşkilatın təsərrüfat xidmətləri istehsalın səmərəliliyini təhlil etmək, mütləq və nisbi göstəriciləri hesablamaq üçün qüsurları (qüsurlardan itkiləri) nəzərə alır.

Qüsurun mütləq ölçüsü rədd edilmiş məhsulların hamısının (seriyasının) istehsalına çəkilən məsrəflərin, onların xaric edilməsi xərcləri nəzərə alınmaqla məcmusudur. Qüsurlardan itkilərin nisbi göstəriciləri qüsurların mütləq ölçüsünün kommersiya məhsullarının, bizim vəziyyətimizdə - dərmanların istehsal dəyərinə faizi kimi hesablanır. İtirilmiş mənfəətə həmçinin qüsurlu məhsulların istehsalına sərf olunan vaxt da daxil edilməlidir, əgər iş lazımi qaydada yerinə yetirilsəydi, spesifikasiyalara cavab verən məhsulların istehsalı üçün istifadə oluna bilərdi.

Uyğunsuzluqların iqtisadiyyatı nöqsanlara, istənilən səviyyəli defektorlara qarşı mübarizə aparmaq, həmçinin qüsursuz işləmək üçün motivasiya yaratmaq üçün rəhbərliyin əlində mühüm və effektiv vasitədir.

Məhsulun keyfiyyətinin təmin edilməsi mövzusu hər bir müəssisə üçün aktualdır. Müasir istehsalın təşkili keyfiyyət idarəetmə sisteminin mövcudluğunu tələb edir, onun əsas məqsədlərindən biri yüksək keyfiyyətli məhsulların buraxılmasını təmin etməkdir.

Buna davamlı olaraq işləməli olan sistem prosesləri və prosedurları ilə nail olunur. Bu proseslərin effektivliyini artırmaq və nəticədə məhsulun keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün davamlı təkmilləşdirmə prinsipi tətbiq edilməlidir - PDCA

PDCA prinsipinə görə, prosesi təkmilləşdirmək üçün onun cari vəziyyətini müəyyən etmək lazımdır ki, bu da sonrakı təkmilləşdirmələr üçün başlanğıc nöqtəsi olacaqdır. Keyfiyyət məsələsində bu, müəssisənin hər bir bölməsində məhsulların keyfiyyətinin obyektiv mənzərəsidir.

Əgər müəssisədə məhsulun keyfiyyəti ilə bağlı problemlər varsa, bunun səbəbi səhv qərarlar qəbul edən kadrların səriştəsində olması fakt deyil. Ola bilsin ki, idarəetmə qərarları obyektiv məlumatlara əsaslanmır. Və buna görə də fəaliyyət xaotikdir və lazımi nəticəni vermir.

“8D.Quality Management” məhsulu keyfiyyəti yaxşılaşdırmaq üçün qərarlar qəbul etmək üçün əsas əldə etmək üçün məlumatların toplanması və təhlili sahəsində problemlərin həllinə kömək edəcək.

Sistem aşağıdakı funksiyaları yerinə yetirir

1 Məhsulun keyfiyyətinə dair məlumatların toplanması və təhlili

Aşağıdakı həyat dövrü mərhələləri dəstəklənir:

qəbul (daxil olan keyfiyyətə nəzarət);
istehsal;
çatdırılma (keyfiyyətə nəzarət istehlakçı tərəfindən öz müəssisəsində həyata keçirilir);
zəmanət (zəmanət və zəmanətdən sonrakı əməliyyat)

Jurnaldakı məlumatların miqdarı işlənməlidir, buna görə də sistemimiz məhsulun uyğunsuzluğu ilə bağlı statistik məlumatların təhlili üçün bir sıra alətləri ehtiva edir.

Analitik vasitələr bir sıra aktual suallara cavab verməyə imkan verir:

Hansı təchizatçı ən qüsurlu məhsulu və hansıları təmin edir?
Hansı sex, sahə, avadanlıq və ya podratçı ən çox uyğun olmayan məhsulları istehsal edir?
İstehsalda uyğun olmayan məhsulların baş verməsinin ən yaxşı 10 səbəbi?

və bir çox başqaları.

Təhlilin nəticələri məhsulun keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün proqram hazırlamaq üçün istifadə edilə bilər.

2 Keyfiyyətli məhsulların uçotu

Sistem məhsulun tələblərə uyğunluğunu müəyyən etmək üçün bütün üsulların nəticələrini nəzərə almağa imkan verir. Uyğun olmayan məhsullar müəyyən edildikdə, düzəldici tədbirlərə başlamaq və ya rədd etmək icazəsi mümkündürsə, məhsulun keyfiyyətinin elektron pasportu yaradılarkən nəzarət, ölçmə və sınaqların müsbət nəticələrindən istifadə edilə bilər.

Beləliklə, müəyyən bir məhsulun keyfiyyəti (seriya nömrəsi ilə) haqqında məlumat nümunəsini əldə edərək, məhsulun tələblərə cavab verdiyini və buna görə də yüksək keyfiyyətli olduğunu obyektiv təsdiqləyən hesabat əldə etmək mümkündür.

3 İslahedici tədbirlər

Bu, istənilən keyfiyyət idarəetmə sistemi (biznes) üçün məcburi prosedurdur. Uyğunsuzluqların nəticələrini və səbəblərini aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur. Prosedurun həyata keçirilməsinin çətinliyi iştirakçıların və mərhələlərin çoxluğundadır. Eyni zamanda bir neçə düzəldici fəaliyyət açıqdırsa, keyfiyyət problemlərinin həlli çərçivəsində bir çox mərhələlərin yerinə yetirilməsinə nəzarət etmək və şöbələrin işini əlaqələndirmək lazımdır.

Məhsul 8D düzəldici fəaliyyət metodologiyasından istifadə edir ki, bu da artıq bütün dünyada effektivliyini sübut etmişdir. Prosedur 8 mərhələyə əsaslanır ki, bu da hər bir problemdən faktiki olaraq onun həlli üçün bir iş yaratmağa imkan verir.

Əsas funksiyalar:

düzəldici tədbirlərin icrası (müddətlərə nəzarət);
bütün açıq düzəldici tədbirlər üçün müəyyən bir icraçı üçün tapşırıqların siyahısını göstərmək;
problemin həlli nəticəsində yaranan bütün sənədlərin saxlanması;
islahedici tədbirlərin effektivliyinin monitorinqi.

Sistemin istifadəsi standartın tələblərini həyata keçirməyə və müəssisədə düzəldici tədbirləri izlənilə bilən və idarə edilə bilən etməyə imkan verəcəkdir.

4 Yayılmalara icazə

Prosedur istehsalda sapma olan məhsulların istifadəsinə icazə verməyə imkan verir. Düzəliş tədbirlərinin görülməsi mümkün olmayan hallarda istifadə olunur. Sistemdə ekspert qrupu yaradılır, onun hər bir üzvü kənara çıxan məhsulların istifadəsinin yolverilməzliyi barədə öz rəyini bildirir. Yekun qərar qəbul edən şəxs komandanın fikirlərini nəzərdən keçirir və yekun qərarı verir.

Sistemdən istifadə kənarlaşmalara icazələrin verilməsi prosesini izlənilə bilən, məsul şəxslərin qərarlarının qeydə alınmasını və hər bir qeydiyyat halının müəssisənin məlumat bazasında hal kimi istifadə edilməsini təmin edəcək.

5 Müəssisə bilik bazası

Sistemi uyğunsuzluqlar, problemlər və onların həlli yolları haqqında düzəldici tədbirlər və sapmalara icazələr şəklində məlumatlarla doldurmaqla siz müəssisənizin bilik və təcrübə bazasını formalaşdırırsınız.

Başqa bir keyfiyyət problemi aşkar edildikdə, bilik bazasına daxil olmaq və oxşar problemin həlli ilə bağlı məlumat əldə etmək mümkün olacaq.

Sistem problemlərin həlli üçün vaxtın azaldılması ilə yanaşı, təşkilatın bilik bazasının formalaşdırılması ilə bağlı keyfiyyət standartlarının tələblərini yerinə yetirməyə imkan verəcək.

Məhsulu 45 gün ərzində pulsuz sınaqdan keçirə bilərsiniz. Bunu etmək üçün məhsulun veb saytına daxil olun və formanı doldurun.

Təşkilat tələblərə uyğun gəlməyən məhsulların təyin olunmamasını və məqsədsiz istifadənin və ya tədarükün qarşısını almaq üçün müəyyən edilməsini və nəzarət edilməsini təmin etməlidir. Uyğun olmayan məhsulla işləmək üçün nəzarət, əlaqəli öhdəliklər və səlahiyyətlər sənədləşdirilmiş prosedurla müəyyən edilməlidir.

Təşkilat uyğun olmayan məhsulu aşağıdakı üsullardan biri və ya bir neçəsi ilə həll etməlidir:

a) aşkar edilmiş uyğunsuzluğun aradan qaldırılması üçün tədbirlər görmək;

b) müvafiq orqan və istehlakçıdan kənara çıxma icazəsi olduqda, onun istifadəsinə, buraxılmasına və ya qəbuluna icazə vermək;

c) onun ilkin məqsədli istifadəsinin və ya tətbiqinin qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək;

Uyğunsuzluqların xarakteri və hər hansı sonrakı hərəkətlər, o cümlədən əldə edilmiş kənarlaşmalar üçün təsdiqlər haqqında qeydlər saxlanılmalıdır.

Uyğun olmayan məhsullar düzəldildikdə, uyğunluğu təsdiqləmək üçün yenidən yoxlanılmalıdır.

Çatdırılmadan və ya istifadədən sonra uyğun olmayan məhsul müəyyən edilərsə, təşkilat uyğunsuzluğun nəticələrinə (və ya potensial nəticələrinə) uyğun tədbirlər görməlidir.

Məlumatların təhlili

Təşkilat keyfiyyət menecmenti sisteminin uyğunluğunu və effektivliyini nümayiş etdirmək və keyfiyyət idarəetmə sisteminin səmərəliliyinin davamlı təkmilləşdirilməsinin harada aparıla biləcəyini qiymətləndirmək üçün müvafiq məlumatları müəyyən etməli, toplamalı və təhlil etməlidir. Məlumatlara monitorinq və ölçmələrdən və digər müvafiq mənbələrdən əldə edilən məlumatlar daxil edilməlidir.

Məlumatların təhlili aşağıdakılar haqqında məlumat verməlidir:

a) müştəri məmnuniyyəti;

b) məhsulun tələblərinə uyğunluq;

c) qabaqlayıcı tədbirlərin görülməsi imkanları da daxil olmaqla proseslərin və məhsulların xüsusiyyətləri və meylləri;

d) təchizatçılar.
9. Təkmilləşdirmə

Davamlı inkişaf

Təşkilat keyfiyyət siyasətləri və məqsədləri, audit nəticələri, məlumatların təhlili, düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər və idarəetmənin nəzərdən keçirilməsindən istifadə etməklə keyfiyyətin idarə edilməsi sisteminin effektivliyini daim təkmilləşdirməlidir.

Düzəliş tədbirləri.

Təşkilat uyğunsuzluqların təkrar baş verməməsi üçün səbəbləri aradan qaldırmaq üçün düzəldici tədbirlər görməlidir. Düzəliş tədbirləri müəyyən edilmiş uyğunsuzluqların nəticələrinə adekvat olmalıdır.

a) uyğunsuzluqların təhlili (istehlakçı şikayətləri daxil olmaqla);

b) uyğunsuzluqların səbəblərini müəyyən etmək;

c) uyğunsuzluqların təkrarlanmaması üçün tədbirlərin görülməsinə ehtiyacın qiymətləndirilməsi;

d) zəruri tədbirlərin müəyyən edilməsi və həyata keçirilməsi;

e) görülmüş tədbirlərin nəticələrinin qeydləri;

f) görülmüş düzəldici tədbirlərin təhlili.
Profilaktik tədbirlər

Təşkilat potensial uyğunsuzluqların baş verməsinin qarşısını almaq üçün onların səbəblərini aradan qaldırmaq üçün tədbirlər müəyyən etməlidir. Profilaktik tədbirlər potensial problemlərin mümkün nəticələrinə uyğun olmalıdır.

Tələbləri müəyyən etmək üçün sənədləşdirilmiş prosedur hazırlanmalıdır:

a) potensial uyğunsuzluqları və onların səbəblərini müəyyən etmək;

b) uyğunsuzluqların baş verməsinin qarşısını almaq üçün tədbirlərin görülməsinə ehtiyacın qiymətləndirilməsi;

c) zəruri tədbirlərin müəyyən edilməsi və həyata keçirilməsi;

d) görülmüş tədbirlərin nəticələrinin qeydləri;

e) görülmüş qabaqlayıcı tədbirlərin təhlili.

ISO 9000 seriyası standartlarının hazırkı modifikasiyasında məhsulların inkişafı, yaradılması və istehlakı elementləri toplusu məhsulun həyat dövrü adlanır. Lakin İSO 9000-88 və İSO 9000-94-ün əvvəlki modifikasiyalarında və K. İşikavadan başlayaraq keyfiyyətin idarə edilməsinə dair bir çox işlərdə bu dəst “keyfiyyət dövrəsi” adlanırdı və məhsulun yaradılması mərhələləri bir qədər fərqli şəkildə aşkarlanırdı. Növbəti paraqrafda biz məhsulun həyat dövrünün mərhələlərini “keyfiyyət döngəsi”nə uyğun olaraq təsvir edəcəyik və oxucu onların məzmununu müqayisə edə biləcək.

Açıq suallar

1. İstehlakçılarla bağlı prosesləri izah edin.

2. Dizayn və inkişafa nə daxildir?

3. Satınalma nədir?

4. İstehsal və xidmət mərhələsi haqqında bizə məlumat verin.

5. Monitorinq və ölçməni izah edin.

6. Uyğun olmayan məhsulun idarə edilməsi nədir?

7. Məlumatların təhlili nəyi əhatə edir?

Qapalı suallar

1. Təklifi nəzərdən keçirin:

1. Keyfiyyətli planlaşdırma şirkətin təsərrüfat xidmətinə daxil olan planlaşdırma və iqtisadi şöbələr tərəfindən həyata keçirilməlidir.

2. Keyfiyyətin planlaşdırılması yeni məhsul dizaynlarının hazırlanmasını əhatə edir.

c) hər ikisi düzgündür;

d) hər ikisi yanlışdır.

2. Keyfiyyətə təminat daxildir:

a) texnoloji tələblərə cavab verən materialların tədarükünün təmin edilməsi;

b) texnoloji təlimatlara əməl olunması;

c) istehlak şərtlərinə cavab verən layihələrin hazırlanması;

d) metroloji təminat.

Zəhmət olmasa səhv cavabı göstərin.

3. Hökmü nəzərdən keçirin

1. Məişət texnikası istehsal edən istənilən müəssisə üçün keyfiyyət dövrəsinin bütün elementlərini özündə birləşdirən keyfiyyət sistemləri lazımdır.

2. Qida məhsulları istehsal edən müəssisələr üçün sistemdə birincidən səkkizinciyə qədər keyfiyyətli ilmə elementlərinin olması kifayətdir.

a) birinci doğrudur, ikincisi yanlışdır;

b) birincisi yalan, ikincisi doğrudur;

c) hər ikisi düzgündür;

d) hər ikisi yanlışdır.

Verilmiş mühakimələr üzrə qiymətləndirmələrin düzgün birləşməsini göstərin.

Keyfiyyət Döngəsinin elementləri

Keyfiyyət dövrəsinə aşağıdakı elementlər daxildir:

1. Marketinq, axtarışlar və bazar araşdırması;

2. Məhsulun dizaynı və inkişafı;

3. İstehsal prosesinin planlaşdırılması və inkişafı;

4. Satınalma;

5. İstehsal və ya xidmətlərin göstərilməsi;

6. Çeklər;

7. Qablaşdırma və saxlama;

8. Məhsulların satışı və paylanması;

9. Quraşdırma və istismara vermə;

10. Texniki yardım və texniki xidmət;

11. Satışdan sonrakı fəaliyyətlər;

12. İstifadədən sonra utilizasiya.

Şəkil 6 zamanla keyfiyyət sisteminin bütün mərhələlərinin ardıcıllığını sxematik şəkildə göstərir. Bu sxematik şəkil adlanır "keyfiyyət döngəsi" və ya “keyfiyyət spiralı”. Bu ad, dövrlərin bir spiralın bağları kimi sonsuz təkrarlanması fikrini əks etdirir.

Keyfiyyət spiralına nəzər salsaq, məlum olur ki, onun sağ tərəfi, yəni iki-yeddi mərhələləri şirkətdaxili fəaliyyətlərə, sol tərəfi, yəni səkkizdən birə qədər olan mərhələlər isə qeyri-şirkət fəaliyyətlərinə aiddir.

Şəkil 6 Keyfiyyətli döngə

Ölkəmizdə əvvəllər yaradılmış keyfiyyət sistemləri əsasən şirkətdaxili fəaliyyətlə bağlı mərhələləri, çox nadir hallarda isə müəssisənin qapılarından kənarda məhsulların ömrü ilə bağlı mərhələləri əhatə edirdi. Bu, müəssisəni alıcının qayğısına qalmağa kifayət qədər məcbur etməyən planlı bölgü sistemi və effektiv rəqabətin olmaması və müəyyən dərəcədə rəhbərliyin kifayət qədər səriştəsizliyi ilə əlaqədar idi. Buna görə də keyfiyyət sistemlərini ISO 9000 seriyasının beynəlxalq standartlarına uyğunlaşdırmaq üçün onları yenidən işləyərkən əsas vəzifə ətraf mühitə yönəlmiş fəaliyyətləri inkişaf etdirmək və ilk növbədə marketinq mərhələsini inkişaf etdirməkdir.

Məhsulu sertifikatlaşdırmaq istəyən hər kəs keyfiyyət sistemini keyfiyyət dövrəsinin bütün zəruri elementlərinə malik olan sistemə çevirməklə başlamalıdır. Təbii ki, bu o demək deyil ki, hər bir məhsul üçün bütün elementlər lazımdır. Əgər şirkət qənnadı məmulatları istehsal edirsə, o zaman onun quraşdırma və sazlama, texniki yardım və utilizasiya kimi mərhələlərə ehtiyacı olmayacaq. Amma bir şirkət ticarət üçün dondurucular istehsal edirsə, onun keyfiyyət sisteminə bütün mərhələlər daxil olmalıdır.

İndi mərhələlərin özünü, yəni onların hər biri üçün fəaliyyətlərin məzmununu xarakterizə edək.

1. Marketinq

Məhsulun keyfiyyətinə olan tələblərin müəyyən edilməsində marketinq funksiyası aparıcı rol oynamalıdır. Təsadüfi deyil ki, yapon idarəetmə üsullarının banisi K.İşikava keyfiyyətin idarə edilməsi və marketinqin yarı üst-üstə düşən fəaliyyətlər olduğuna dəfələrlə diqqət çəkmişdir. Marketinq etmədən keyfiyyət idarəçiliyindən danışa bilməzsiniz və keyfiyyət menecmenti etmədən marketinqdən danışmaq olmaz. Bu kontekstdə K. Ishikawa “keyfiyyət menecmenti” deyərkən indi ümumi keyfiyyətin idarə edilməsi adlandırılan şeyi nəzərdə tuturdu.

Keyfiyyət sistemində marketinq funksiyası:

· məhsul və ya xidmətlərə olan ehtiyacları müəyyən etmək;

· bazar tələbinin və satış sahəsinin kəmiyyət və keyfiyyət tərifini vermək;

· gələcək ehtiyacları proqnozlaşdırmaq;

· istehlak şərtlərini öyrənmək və bununla da şirkətin istehlakçı tələblərini qabaqlamasına şərait yaratmaq;

İstehlakçının istehsal olunan məhsulların keyfiyyətinə verdiyi qiymətləri öyrənmək, çatışmazlıqları aradan qaldırmaq və layihənin keyfiyyətini artırmaq üçün onun təkliflərini toplamaq və təhlil etmək;

· keyfiyyətin yaxşılaşdırılması üçün sahələri müəyyən etmək.

2. Məhsulun dizaynı və inkişafı

Texniki spesifikasiyaların işlənib hazırlanması funksiyası məhsulun qısa təsviri şəklində ifadə olunan materiallara, proseslərə və məhsullara olan tələbləri, istehlakçı ehtiyaclarını texniki dilə tərcümə etməkdir. Dizayn məhsulun konsepsiyasını texniki cəhətdən aydın şəkildə başa düşülən sənədlərə çevirməyə imkan verir, buna uyğun olaraq məhsul istehsal edilə bilər.

Dizayn və texniki şərtlər istehsal, quraşdırma, satış və istifadə şəraitində məhsulun istehsalı, sınaqdan keçirilməsi və nəzarət edilməsi imkanlarını təmin etməlidir. Layihədə logistika, işin yerinə yetirilməsi və məhsulun müəyyən edilmiş texniki tələblərə uyğunluğunun yoxlanılması üçün zəruri olan aydın və konkret məlumatlar olmalıdır.

ISO 9004-94 standartı bu funksiyanın məzmununu çox ətraflı təsvir edir və müəssisə dizayn standartını hazırlayanlara sözügedən standartın 8-ci bəndinə istinad etmək tövsiyə oluna bilər.

3. Proseslərin planlaşdırılması və inkişafı

İstehsal proseslərinin hazırlanması ilk növbədə texnologiyanın işlənib hazırlanmasından və texnoloji təlimatlar şəklində sənədləşdirilməsindən ibarətdir. Eyni zamanda, istehsalın zəruri avadanlıq, alətlər, alətlər, alətlər, kompüter proqramları, yeni texnologiya üzrə təlim keçmiş kadrlarla təmin edilməsi istiqamətində işlər aparılır. Prosesin texniki imkanları və onun statistik idarə oluna bilməsi də öyrənilir; məhsulun keyfiyyətinə operativ nəzarət yerləri, nəzarət üsulları və texnoloji parametrlərin yoxlanılması yerləri müəyyən edilir; məhsulun izlənməsinin təşkili düşünülüb hazırlanır.

4. Satınalma (materiallar və texniki təchizat)

Logistika funksiyalarına aşağıdakılar daxildir:

· materialların və komponentlərin təchizatına tələblərin işlənib hazırlanması;

· ixtisaslı təchizatçıların seçilməsi;

· texniki şərtlərin təchizatçıları ilə əlaqələndirmə;

· təchizatların keyfiyyətinin yoxlanılması üsullarının əlaqələndirilməsi;

· təchizatların keyfiyyəti ilə bağlı mübahisəli məsələlərin həlli üçün müddəaların razılaşdırılması;

· qəbul yoxlaması və daxilolma yoxlaması planları üzrə razılığın əldə edilməsi;

· daxil olan nəzarət zamanı keyfiyyət məlumatlarının qeydiyyatının və təhlilinin təşkili;

· qüsurların azaldılmasına yönəlmiş profilaktik iş üzrə təchizatçı ilə qarşılıqlı əlaqənin təşkili;

· təchizatların keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması üçün qarşılıqlı əlaqənin təşkili.

Müasir satınalma anlayışı alıcının təchizatçının keyfiyyət sisteminin tədarük müqavilələrində öz əksini tapmış sadalanan standartlardan hər hansı birinə cavab verməsini təmin etmək imkanını ehtiva edir.

5. İstehsal və ya xidmətlərin göstərilməsi

Keyfiyyət sistemində istehsalın idarə edilməsi funksiyalarına aşağıdakılar daxildir:

· materialların və komponentlərin funksional uyğunluğunu lazımi səviyyədə saxlamaq üçün onların saxlanması, ayrılması, daşınması və mühafizəsinin təşkili;

· Keyfiyyətini təmin etmək üçün zəruri hallarda məhsulların identifikasiyası və izlənilməsinin təşkili;

· avadanlığın lazımi vəziyyətinin və vaxtında təmirinin təşkili;

· texnologiyaya əməl olunmasına nəzarətin təşkili və operativ nəzarət, o cümlədən özünə nəzarət;

· texnoloji prosesin metroloji təminatının təşkili;

· personalın, proseslərin və avadanlıqların sertifikatlaşdırılması üzrə məlumatların qeydiyyatı;

· texnoloji proseslərdə dəyişikliklərin idarə edilməsi, o cümlədən prosesləri dəyişdirmək hüququ olan şəxslərin dairəsinin müəyyən edilməsi və prosedurların müəyyən edilməsi.

6. Məhsulun sınaqdan keçirilməsi

Alınan materialların və komponentlərin yoxlanılması, istehsal zamanı məhsulun keyfiyyətinin yoxlanılması (operativ nəzarət), hazır məhsulların yoxlanılması, habelə ölçmə və sınaq avadanlıqlarına nəzarət, uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi daxildir.

Satınalma yoxlanılır materiallar və komponentlər də daxil olan yoxlama adlanır. Əgər satınalmanı təsvir edərkən, metodların və yoxlama prosedurlarının əlaqələndirilməsindən danışmışıqsa, məhsulun yoxlanılması bölməsində artıq şirkətdə yoxlama prosesinin özünün həyata keçirilməsindən, yəni daxil olan nəzarətin təşkili və hüquqi prosedurlardan danışırıq. təchizatçılarla qarşılıqlı əlaqə.

Prosesdə yoxlama(əməliyyat nəzarəti) uyğunluğu təsdiqləmək üçün istehsal prosesinin müəyyən nöqtələrində aparılan yoxlama və sınaq yolu ilə.

Bu yoxlamaların yeri və onların tezliyi xüsusiyyətlərin əhəmiyyətindən və proses zamanı yoxlamanın rahatlığından asılıdır. Bir qayda olaraq, test xarakteristikanın yarandığı nöqtəyə mümkün qədər yaxın aparılmalıdır. Amma bu həmişə mümkün olmur. Məsələn, televizorlar yaratarkən, bütün elementlərin əlaqə keyfiyyəti (lehimləmə kontaktlarının keyfiyyəti) onların etibarlılığı üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir. İdeal olaraq, kontaktı lehimlədikdən sonra keyfiyyəti yoxlamaq ən yaxşısı idi. Bu gün bütün televizor yığılır, vibrasiya stendinə yerləşdirilir və müəyyən sayda vibrasiyadan sonra təsvirin keyfiyyəti qiymətləndirilir. Və bu son nəticə ilə elementlərin birləşmələrinin keyfiyyəti (lehimləmə) qiymətləndirilir.

Əməliyyat nəzarəti çox pul tələb edir, lakin etibarlı şəkildə həyata keçirildiyi təqdirdə, yoxlanılandan sonra baş verən bütün sonrakı əməliyyatların xərclərindən itkiləri azaltmağa imkan verir.

Hazır məhsulların yoxlanılması keyfiyyət sistemlərinin tətbiqinə qədər keyfiyyətsiz məhsulların müştəriyə (alıcıya) çatmasının qarşısını alan əsas vasitə olan , indi bir qədər fərqli məna kəsb etmişdir. O, daha çox məhsulları yaxşı və pisə ayırmaq vasitəsinə deyil, daha çox istehsal prosesinin dayanıqlığını qiymətləndirmək üçün bir siqnala, yəni yararsız məhsulların yaradılmasının qarşısını alan vasitəyə çevrilmişdir. Hazır məhsullar iki yolla yoxlanılır:

Qəbul nəzarəti;

Nümunə vahidləri üzərində sınaq.

Qəbul nəzarəti davamlı ola bilər, yəni bütün istehsal vahidləri yoxlanılır və ya məhsul partiyalarına təsadüfi nəzarət və ya fasiləsiz təsadüfi nəzarət ola bilər.

Tam partiyadan təqdim edilən nümunə vahidlərinin yoxlanılması o deməkdir ki, partiyaya daxil olan bütün məhsullar ümumiyyətlə yoxlanılmır, lakin təqdim olunan məhsul hərtərəfli yoxlanılır və bütün partiya ona görə mühakimə olunur.

Yoxlamaların məzmunu bu fəaliyyət növünə həsr olunmuş fəsildə daha ətraflı müzakirə olunacaq.

Ölçmə və sınaq avadanlıqlarına nəzarət daxildir:

· standart alətlərdən istifadə edildikdə ölçmə vasitələrinin seçilməsi və ya xüsusi alətlərin yaradılması zərurəti olduqda işlənib hazırlanması və istehsalı;

· sınaq avadanlığının seçilməsi və ya inkişafı (məsələn, qeyd olunan televizorlar üçün vibrasiya stendləri və ya daxili təzyiqli boruların sınaqdan keçirilməsi üçün hidravlik preslər);

· zəruri dəqiqliyi təmin edən ölçmə və ya sınaq texnologiyasının işlənib hazırlanması;

· ölçmə və sınaq alətlərinin işlək vəziyyətdə saxlanmasını təmin etmək;

· şirkət və ya ixtisaslaşmış metroloji təşkilatlar tərəfindən düzgünlüyün təşkili, sistemli yoxlanılması.

Uyğun olmayan məhsulların idarə edilməsi daxildir:

· identifikasiya, yəni qüsurlu məhsulların müəyyən edilməsi və gələcəkdə uyğun məhsullarla qarışdırılmaması üçün markalanması. İdentifikasiya vasitələri markalanma, markalanma, maqnit etiketləri, ayrıca saxlama və s. ola bilər;

· uyğun məhsullardan izolyasiya;

· aşkar edilmiş nöqsanların aradan qaldırılması və onlardan başqa məqsədlər üçün istifadə imkanlarının müəyyən edilməsi üçün xüsusi təyin edilmiş işçilər tərəfindən müayinə;

· qüsurların yarandığı və aşkar edildiyi qüsur növlərini və əməliyyatlarını göstərməklə uyğun olmayan məhsulların sayının uçotu;

· uyğun olmayan məhsulların utilizasiyası.

7. Qablaşdırma və saxlama

Saxlama və daşınma zamanı məhsulların xassələrinin pisləşməsindən qorunması yollarının təşkili və lazımi saxlama şəraitinin yaradılması daxildir. Korroziyaya məruz qala bilən məhsullar anbarlarda saxlandıqda pasın əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün yağlana, korroziyaya qarşı örtüklərlə örtülə və rənglənə bilər. Digər tərəfdən, saxlama şəraiti elə olmalıdır ki, korroziyaya səbəb olmasın: müəyyən rütubət, turşuluq; Temperatur, toz və vibrasiya da nəzərə alınır.

8. Məhsulların satışı və paylanması

Daşınma, yükləmə-boşaltma, aralıq anbarlarda saxlama üsullarının işlənib hazırlanması və onlara riayət edilməsi, məhsulun xassələrinin istehsalda yaradılmış səviyyədə saxlanmasının təmin edilməsi daxildir.

Yükləmə sxemləri, daşınma texnologiyası və saxlama şəraiti aydın şəkildə sənədləşdirilməlidir və istehsalçı paylama prosesində iştirak edən bütün vasitəçilər, o cümlədən pərakəndə satıcılarla müqavilə bağlayarkən istehsalçı tərəfindən hazırlanmış qaydalara riayət etmək üçün onların məsuliyyətini təmin etməyə borcludur.

9. Quraşdırma və işə salma daxildir:

· istismar xarakteristikalarının texniki sənədlərin tələblərinə uyğunluğunu təmin edən quraşdırma prosedurlarının işlənib hazırlanması, zəruri hallarda isə istehsalçı və ya onun tərəfindən təlim keçmiş və sertifikatlaşdırılmış təşkilatlar tərəfindən quraşdırılması;

· düzəliş üçün sənədlərin işlənib hazırlanması və zəruri hallarda istehsalçı və ya onun tərəfindən təlim keçmiş və sertifikatlaşdırılmış təşkilatlar tərəfindən düzəlişlərin həyata keçirilməsi.

10. Texniki yardım və xidmət aşağıdakıları əhatə etməlidir:

· texniki məsləhətləşmələr;

· ehtiyat hissələri ilə təminat;

· İstehlakçıya lazım olduqda zəmanət və zəmanətdən sonrakı təmir işlərinin istehsalçı və ya onun tərəfindən öyrədilmiş və sertifikatlaşdırılmış təşkilatlar tərəfindən yerinə yetirilməsi.

11. Satışdan sonrakı fəaliyyətlər aşağıdakıları əhatə etməlidir:

· nasazlıqların erkən aşkarlanması və fövqəladə nasazlığın qarşısının alınması məqsədilə məhsulların vəziyyətinin diaqnostikası sisteminin yaradılması;

· dizayn, istehsal və ya istismar mərhələsində düzəldici tədbirlərin həyata keçirilməsi üçün istehlakçıların məhsulun keyfiyyətinə dair şərh və istəkləri haqqında məlumatların toplanması və təhlili sisteminin yaradılması.

12. İstifadədən sonra utilizasiya aşağıdakıları əhatə etməlidir:

· yararlılıq müddəti ötmüş və yararsız hala düşmüş məhsulların emalı üçün ekoloji cəhətdən məqbul üsulların istehsalçı tərəfindən işlənib hazırlanması;

· texniki cəhətdən mümkün olduqda məhsulların və ya onların komponentlərinin və hissələrinin toplanması və bərpasının təşkili.

Təcrübə göstərir ki, yaxşı düşünülmüş təkrar emal sistemi istehlakçını köhnəlmiş məhsulların sonsuz saxlanılmasının mümkünsüzlüyü ilə bağlı problemlərdən azad etməklə yanaşı, təkrar emalla məşğul olanlar üçün də iqtisadi cəhətdən sərfəli olur. Ekologiya və resursların təkrar emalı problemləri bu gün ən aktual problemə çevrilir və məhsulun inkişafı mərhələsində təkrar emal imkanlarını nəzərdən keçirməyin zəruriliyini başqalarından daha əvvəl anlayan istehsalçılar müsabiqənin qalibi olacaqlar.

Bu fəaliyyətləri təyin etmək üçün məhsulun həyat dövrünün mərhələlərindən (keyfiyyət dövrələri) istifadə edərək, keyfiyyətə təsir edən müxtəlif fəaliyyətlərin məzmununu araşdırdıq.

Keyfiyyətə təsir edən fəaliyyətlərin yuxarıdakı təsnifatına əlavə olaraq, funksiyaya görə təsnifat da mövcuddur:

1. Maliyyə keyfiyyətinin idarə edilməsi;

2. Keyfiyyət sistemində statistik üsullar;

3. Keyfiyyət sistemində kadrların idarə edilməsi.

1. Maliyyə keyfiyyətinin idarə edilməsi keyfiyyət sisteminin effektivliyini qiymətləndirməyə imkan verir, o cümlədən:

· layihənin keyfiyyətinin yaxşılaşdırılmasının səmərəliliyi, yəni. keyfiyyətin dizayn səviyyəsinin yüksəldilməsi xərclərinin yaxşılaşdırılmış keyfiyyətli məhsulların satışından əldə edilən gəlirin artması ilə müqayisəsi;

· planlaşdırılmış keyfiyyət səviyyəsini təmin etmək üçün fəaliyyətlərin səmərəliliyi, yəni. hesabat və əvvəlki dövrlərdə işin keyfiyyətini təmin etmək üçün xərclərin müqayisəsi.

Bu fəaliyyət növünə “Keyfiyyətin İqtisadiyyatı” xüsusi fəsli həsr olunduğu üçün hələlik biz bu qısa təriflə kifayətlənəcəyik.

2. Keyfiyyət sistemində statistik üsullar

ISO 9004-94 standartı statistik metodların tətbiqi üçün sənədləşdirilmiş prosedurların tətbiqi və inkişaf etdirilməsi imkanlarını təmin edir:

· eksperimentlərin planlaşdırılması və faktor təhlili;

· dispersiya və reqressiya təhlili;

· nəzarət qrafikləri və məcmu məbləğ metodları;

· statistik seçmə nəzarəti;

· əhəmiyyətlilik meyarları.

Statistik metodlardan istifadə etmək üçün obyektləri seçərkən hər bir müəssisə istehsal etdiyi məhsulun və istehsal proseslərinin xüsusiyyətlərini nəzərə alır, lakin ümumilikdə demək olar ki, statistik metodlardan ümumiyyətlə istifadə etməyən müəssisə tezliklə kifayət qədər müasir görünəcək və ona ilham verməyəcək. istehlakçıya inam.

3. Keyfiyyət sistemində kadrların idarə edilməsi aşağıdakı iş növlərini əhatə edir:

· uyğun olaraq təlimin differensiallaşdırılması ilə keyfiyyətin idarə edilməsi məsələləri üzrə təlim

üç meyar: inzibati və idarəetmə personalı, texniki heyət və istehsalat işçiləri;

· ilk növbədə ölçmələr, sınaqlar, metroloji vasitələrin yoxlanılması və s. ilə bağlı müəyyən ixtisaslaşdırılmış əməliyyatları yerinə yetirən işçilər üçün tələb olunan ixtisas səviyyəsinin və onun sənədləşdirilmiş təsdiqinin təmin edilməsi;

Ümumi müddəalar
Uyğun olmayan məhsullarla bağlı fəaliyyətlər də sənədləşdirilmiş prosedur şəklində bütün QMS səviyyəsində tənzimlənməlidir, baxmayaraq ki, 4.2.3-cü bənddə biz bu prosedurun tələblərinin sənədlərin işlənib hazırlanması üçün təlimatların tələbləri ilə birləşdirilə biləcəyini görə bilərik. .
Uyğun olmayan məhsullarla bağlı tədbirlərin tənzimlənməsi aşağıdakıları nəzərdə tutur: müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməyən materialların, xammalların və məhsulların istehsal və çatdırılma prosesində qəsdən istifadə olunmamasını təmin etmək; uyğunsuzluqları təhlil etmək və düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər hazırlamaq üçün keyfiyyətli məlumatların əldə edilməsi; uyğun olmayan məhsulların təkmilləşdirilməsi, bərpası və keyfiyyətinin aşağı salınması prosedurlarının işlənib hazırlanması və həyata keçirilməsi;
uyğun olmayan və modifikasiya, bərpa və aşağı səviyyəyə endirmək üçün yararlı olmayan məhsulların utilizasiyası; uyğun olmayan məhsulların maddi uçotu.
Uyğun olmayan məhsullarla bağlı prosedurlara daxildir
daxildir: məhsulun keyfiyyətinin RD-nin tələblərindən kənarlaşmalarının qeydiyyatı; uyğun olmayan məhsulların müəyyən edilməsi; belə məhsulların müvafiq olanlardan ayrılması; uyğunsuzluğun səbəbləri və mümkün nəticələrinin təhlilinin aparılması; məhsulların sonrakı istifadəsi ilə bağlı qərarların qəbul edilməsi; məhsulların sifarişçiyə göndərilməsindən sonra uyğunsuzluq aşkar edildikdə tədbirlər; rədd edilmiş məhsulların təkrar emalı və uçotu. Sapma qeydiyyatı
Məhsulun keyfiyyətinin normativ sənədlərin (ND) tələblərindən sapması istehsal prosesi (xidmət göstərilməsi) zamanı baş verir və nəzarət əməliyyatları zamanı və ya müştərinin yerində aşkar edilir.
Məhsulların RD-nin tələblərindən kənara çıxmasının bütün müəyyən edilmiş halları qeydə alınmalıdır.
Məhsulun keyfiyyətinin və ya onun istehsalı, nəzarəti, saxlanması, daşınması və çatdırılması şərtlərinin RD-də müəyyən edilmiş standartlardan (o cümlədən prosesin təsvirində) sapmaları qeydiyyata alınır.
Sapmaların qeydiyyatı üsulu və yeri prosesin və ya prosesin ayrı-ayrı əməliyyatlarının iş sənədlərində müəyyən edilir. Uyğun olmayan məhsulların müəyyən edilməsi
ND standartlarına cavab verməyən bütün məhsullar müəyyən edilməlidir. İdentifikasiya üsulu məhsulun növünə görə seçilir və uyğun olmayan məhsulların qəsdən istifadəsi ehtimalını istisna etməlidir.

Eyniləşdirmə üçün, bir qayda olaraq, yazılar, stikerlər, etiketlər, müşayiət olunan sənədlərdəki işarələr, əlavələrin təyin edilməsi
İdentifikasiya üsulu məhsulun vəziyyəti haqqında aydın təsəvvür yaratmalıdır. Status aşağıdakı növlərə malik ola bilər: məhsullar nəzarət prosesindədir;
Vəziyyətin identifikasiyası üsulu: “Nəzarət üçün” yazısı olan və nəzarət üçün nümunə götürmə vaxtı göstərilən qablar; materialların daxil olan təftişi üçün bütün daxil olan yoxlama prosedurları başa çatana qədər daxil olan materialların yoxlanılmasının doldurulmamış vərəqi; başqa yol; məhsul uyğun gəlmir və qərar gözləyir;
Statusun identifikasiyası üsulu: istehlakçı tərəfindən uyğunsuzluq kimi tanınan məhsulların nümunələri ilə qablara yapışdırılmış etiket. İstehlakçının şikayəti təhlil edildikdən sonra belə məhsullar (bütün tədarük və ya onun bir hissəsi üçün) haqqında qərar qəbul edilir; ND ilə müəyyən edilmiş müddətdən artıq anbarda olan məhsulların (materialların) təyin edilməsi. Belə bir məhsulun və ya materialın sonrakı istifadəsi barədə qərar əlavə sınaqdan sonra qəbul edilə bilər; müşayiət olunan sənədlərdə qeyd; məhsulların bir yazı və ya müəyyən bir rəng (məsələn, qırmızı) olan qablara yerləşdirilməsi; məhsulun özünün etiketlənməsi, əgər bu məhsula əlavə ziyan vurmursa; başqa yol; məhsul qüsurlu sayılır və atılmalıdır;

Statusun müəyyən edilməsi üsulu: “Rədd et” yazısı ilə rədd edilmiş məhsullar üçün qablar; məhsulun etiketlənməsi; məhsulların məhv edilməsi proseduru başlamazdan əvvəl Keyfiyyətə Nəzarət Şöbəsi tərəfindən saxlanmaq üçün “Qüsurlu İzolyator”a daşınması; başqa yol. Uyğun olmayan məhsulların ayrılması
ND standartlarına uyğun gəlməyən məhsullar qəsdən istifadə olunma ehtimalını istisna etmək üçün müvafiq məhsullardan ayrılmalıdır.
Qeyd. Uyğun olmayan məhsulların ayrılması mahiyyət etibarilə identifikasiya üsullarından biridir və uyğun olmayan məhsulların xüsusi ayrılmış ərazidə yerləşdirilməsindən ibarətdir. Uyğun olmayan məhsulların ayrılması üçün əmək intensivliyi çox yüksək olduğu hallarda, yalnız belə məhsulların eyniləşdirilməsi ilə məşğul olmağa icazə verilir. Səbəblərin və mümkün nəticələrin təhlilinin aparılması
uyğunsuzluqlar və əlavə qərarlar qəbul etmək
məhsulların istifadəsi
Aşkar edilmiş məhsulun uyğunsuzluğunun səbəblərini aradan qaldırmaq üçün tədbirlər haqqında qərar qəbul etmək üçün prosesi tənzimləyən sənədlərdə tipik uyğunsuzluq növləri və onların hər biri üçün təhlilin aparılmasına cavabdeh olan şəxslər göstərilir. Məsələn, məhsulların keyfiyyətsizliyi, məhsulların texniki parametrlərində kənarlaşmalar, materialların tam təmin edilməməsi və s.
Təhlilin nəticələri və məhsulun sonrakı istifadəsi ilə bağlı qəbul edilmiş qərar təşkilat tərəfindən müəyyən edilmiş formada təhlilə cavabdeh şəxs tərəfindən sənədləşdirilir.

Məhsulların sonrakı istifadəsi ilə bağlı qərarlara aşağıdakılar aid edilə bilər: çeşidləmənin aparılması; əlavə testlərin aparılması; texniki şərtlərdən kənara çıxan məhsulların tədarükü üçün istehlakçının razılığının alınması; sonrakı istifadənin mümkünsüzlüyünə görə utilizasiya haqqında qərar; daxil olan yoxlama zamanı və ya istehsal zamanı uyğunsuzluğu aşkar edilmiş materialın təchizatçıya qaytarılması barədə qərar; başqa. Uyğunsuzluq aşkar edildikdən sonra tədbirlər
məhsulun müştəriyə çatdırılması
Məhsul sifarişçiyə təhvil verildikdən sonra uyğunsuzluq aşkar edilərsə (uyğun olmayan daxil olan materiallardan istifadə etməyə başladıqda) belə məhsulların dərhal müəyyən edilməsi, baş vermiş hadisə barədə müştərini xəbərdar etmək, kənarlaşmanın səbəb və nəticələrinin təhlili aparmaq üçün tədbirlər təsvir edilməlidir. , və zəruri hallarda məhsulu uyğun olanı ilə əvəz edin.
Qeyd. Bu hərəkətlər qeyri-adekvat keyfiyyətli məhsulların istehsalının bütün halları, o cümlədən metroloji dəqiqliyini itirmiş ölçü alətləri (MI) istifadə edərək sınaqdan keçirilənlər üçün təsvir edilmişdir.
Müştəri istifadə zamanı məhsulun uyğunsuzluğunu aşkar edərsə və keyfiyyətə dair iddialar irəli sürərsə, müştəridən lazımi məlumatı dərhal almaq üçün tədbirlər təsvir edilməli, uyğunsuzluğun təhlili aparılmalı, təhlilin nəticəsi və qəbul edilmiş qərar müştəriyə çatdırılmalı və zərurət yarandıqda məhsul müvafiq ilə əvəz edilməlidir (və ya müştəri ilə razılaşdırılmış digər hərəkətlər). Rədd edilmiş məhsulların utilizasiyası və uçotu
Müvafiq hallarda, uyğun olmayan məhsulların miqdarının və/və ya növlərinin uçotu sistemi təsvir edilməlidir. Kəmiyyət
uyğunsuzluq hallarında, uyğun olmayan və rədd edilmiş məhsulların həcmləri prosesin performans göstəricilərinə daxil edilməli və 8.4 “Məlumatların təhlili” bölməsini həyata keçirərkən onun sahibinin işində iştirak etməlidir.

Təşkilat tələblərə uyğun gəlməyən məhsulların təyin olunmamış istifadəsinin və ya tədarükünün qarşısını almaq üçün müəyyən edilməsini və nəzarət edilməsini təmin etməlidir. Uyğun olmayan məhsulla işləmək üçün nəzarət, əlaqəli öhdəliklər və səlahiyyətlər sənədləşdirilmiş prosedurla müəyyən edilməlidir.

Təşkilat uyğun olmayan məhsulu aşağıdakı üsullardan biri və ya bir neçəsi ilə həll etməlidir:

a) aşkar edilmiş uyğunsuzluğun aradan qaldırılması üçün tədbirlər görmək;

b) müvafiq orqan və ya orqan və müvafiq hallarda istehlakçının müəyyən edilmiş tələblərdən kənara çıxmağa icazəsi olduqda onun istifadəsinə, buraxılmasına və ya qəbuluna icazə vermək;

c) onun ilkin məqsədli istifadəsinin və ya tətbiqinin qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək.

Uyğunsuzluqların xarakteri və hər hansı sonrakı hərəkətlər, o cümlədən məhsulun təsdiq üçün qəbulu ilə bağlı qeydlər saxlanılmalıdır.

Uyğun olmayan məhsullar uyğunluğa gətirilirsə, bu uyğunluğu nümayiş etdirmək üçün onlar yenidən yoxlanılmalıdır.

Uyğunsuzluğun idarə edilməsi

Ümumi müddəalar

Təşkilatın yuxarı rəhbərliyi uyğunsuzluqların vaxtında aşkar edilməsini və həllini təmin etmək üçün istənilən prosesin istənilən mərhələsində təşkilat daxilindəki insanlara uyğunsuzluqlar barədə məlumat vermək səlahiyyəti və məsuliyyəti verməli və məhsul və proses uyğunluğunu qorumaq üçün uyğunsuzluqlara cavab vermək səlahiyyətini müəyyən etməlidir. müəyyən edilmiş tələblər. Təşkilat uyğun olmayan məhsulların müəyyən edilməsini, onların uyğun məhsullardan ayrılmasını və sui-istifadənin qarşısını almaq üçün utilizasiyasını effektiv və səmərəli şəkildə idarə etməlidir.

Mümkün və uyğun olduqda, onların təhqiqatını asanlaşdırmaq və təşkilatın fəaliyyətinin təhlili və təkmilləşdirilməsi üçün məlumatları təmin etmək üçün uyğunsuzluqlar onların yeri ilə eyni vaxtda qeydə alınmalıdır. Təşkilat həmçinin həm məhsulun həyat dövrü prosesləri, həm də dəstəkləyici proseslərlə bağlı uyğunsuzluqları qeyd etmək və idarə etmək qərarına gələ bilər.

Təşkilat məhsulun istifadəsi zamanı düzəldilmiş uyğunsuzluqların qeydlərini də nəzərdən keçirə bilər. Bu cür məlumatlar proseslərin səmərəliliyini və effektivliyini artırmaq üçün dəyərli məlumat verə bilər.

Qeydlər

1 Səhiyyə müəssisəsi aşkar edilmiş hər hansı uyğunsuzluğu aradan qaldırmağa çalışmalıdır. Alınan məhsulların uyğunsuzluğuna misal olaraq səhv etiketlənmiş və ya çirklənmiş dərman vasitələrinin və digər məhsulların qəbulunu göstərmək olar. Qeyri-adekvat xidmətlərə (bax. 3.1.18) səhv təyin edilmiş prosedurlar və ya dərmanların səhv dozaları, telefon əlaqəsinin gecikməsi, təyin edilmiş dərmanların çatışmaması, keyfiyyətsiz qida, qeyri-dost və ya kobud işçi heyəti və pasiyent/müştəri şikayətlərinə ləng reaksiya daxil ola bilər.

2 Xəstə/müştəri tərəfindən idarəetmə protokoluna əməl edilməməsi uyğun olmayan məhsulun (xidmətin) nümunəsi deyil. Bundan əlavə, problem səhiyyə müəssisəsinin keyfiyyət sisteminin əhatə dairəsindən kənardadır və nəzərdə tutulan müalicə nəticələrinə mənfi təsir göstərir və bu, xəstə/müştəri qeydində sənədləşdirilməlidir. Problemi həll etmək və xəstənin/müştərinin vəziyyətinin pisləşməsini minimuma endirmək üçün xəstə/müştəri təhsili tələb oluna bilər.

QEYD 3 “razılaşmaq” və “uyğunsuzluq” terminləri məhsul və ya xidmətin nəzərdə tutulan nəticələrə cavab vermədiyi halları təsvir etmək üçün bəzən bir-birini əvəz edən mənada istifadə olunur. “Uyğunsuzluq” termini İSO 9000-də “tələblərə əməl edilməməsi” kimi müəyyən edilmişdir (bax 3.6.2). Keyfiyyət idarəetmə sistemində istifadə olunan terminlər sistemlə işləyən personal tərəfindən ümumi istifadə edilən terminlərə uyğun olmalıdır; terminlər tibb müəssisəsinin işçiləri üçün tanış və başa düşülən olmalıdır.

8.3.1.1 Uyğun olmayan məhsulların işlənməsi

Uyğun olmayan məhsullar (xidmətlər) (bax. 3.1.14) məqsədyönlü istifadənin qarşısını almaq üçün, mümkün olduqda, uyğun məhsullardan ayrılmalıdır. Səhiyyə müəssisəsi düzəldici fəaliyyət planının hazırlanması yolu ilə uyğun olmayan məhsulların/xidmətlərin kəmiyyətini müəyyənləşdirməli, təhlil etməli və minimuma endirməlidir. Bu planın icrasına nəzarət edilməlidir.

8.3.2 Uyğunsuzluğun təhlili Və onların aradan qaldırılması

Təşkilatın yüksək səviyyəli rəhbərliyi effektiv və səmərəli yoxlama prosesinin işlənib hazırlanmasını və müəyyən edilmiş uyğunsuzluqların aradan qaldırılmasını təmin etməlidir. Hər hansı bir tendensiya və ya baş vermə nümunəsinin diqqət tələb edib-etmədiyini müəyyən etmək üçün uyğunsuzluq təhlilinin səlahiyyətli şəxslər tərəfindən aparılması zəruridir. Mənfi tendensiyalar onları yaxşılığa doğru dəyişdirmək üçün nəzərə alınmalı, həmçinin bu tendensiyaların azaldılması və bunun üçün lazımi resursların cəlb edilməsi üzrə tapşırıqların müzakirəsi zamanı idarəetmənin təhlili üçün giriş kimi qəbul edilməlidir;

Rəyçilər uyğunsuzluqların ümumi təsirini qiymətləndirmək səriştəsinə və uyğunsuzluqları həll etmək və müvafiq düzəldici tədbirləri müəyyən etmək üçün səlahiyyət və resurslara malik olmalıdırlar. Uyğunsuzluqların aradan qaldırılmasının təsdiqi müştərilərin və ya digər maraqlı tərəflərin müqavilə tələbi ola bilər.

Vacib suallar

Uyğun olmayan məhsulların (xidmətlərin) müəyyən edilməsi və idarə olunması üçün prosedur işlənib hazırlanmışdırmı? Uyğun olmayan məhsullar/təchizatlar ən azı sonrakı emala qədər istifadə edilməməsi üçün necə idarə olunur? Uyğunsuzluq məlumatları, o cümlədən dərman vasitələrinin səhv buraxılması ilə bağlı məlumatlar düzəldici və ya profilaktik tədbirlərin görülməsi məqsədilə toplanır və operativ şəkildə təhlil edilirmi?