Lek insulinowy Lantus stabilizujący poziom cukru. Insulina Lantus - formularz wydania i instrukcja stosowania Insulina Lantus w wkładach ustawiony czas

Lantus to lek o działaniu hipoglikemicznym stosowany w leczeniu cukrzycy.

Forma i skład wydania

Lantus produkowany jest w postaci roztworu: bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego (w butelkach 10 ml, w strzykawkach OptiSet 3 ml, w wkładach 3 ml; 1 lub 5 wkładów w systemie wkładów Opticlik i 5 szt. w opakowaniach konturowych komórkowych; jedna butelka, 5 wstrzykiwaczy, 1 lub 5 systemów wkładów, 1 lub 60 opakowań w pudełku kartonowym).

1 ml roztworu zawiera:

• Substancja czynna: insulina glargine – 3,6378 mg (odpowiada zawartości insuliny ludzkiej – 100 jednostek);
• Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań, chlorek cynku, kwas solny, glicerol (85%), metakrezol (m-krezol).

Wskazania do stosowania

Lantus stosuje się u dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych chorych na cukrzycę wymagających leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany u dzieci (do 6 lat), a także w przypadku nadwrażliwości na składniki zawarte w jego składzie.

W czasie ciąży lek należy stosować ostrożnie.

Sposób użycia i dawkowanie

Roztwór wstrzykuje się w podskórną tkankę tłuszczową barku, brzucha lub uda, raz dziennie o tej samej porze. Miejsca wstrzyknięcia leku należy zmieniać przy każdym nowym wstrzyknięciu. Dawkę Lantusa i porę dnia jego stosowania ustala lekarz indywidualnie.

Lek można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

• Zmiana z insuliny o długim lub pośrednim czasie działania: może być konieczne dostosowanie dawki dobowej insuliny bazowej lub zmiana stosowanego jednocześnie leczenia przeciwcukrzycowego;
• Zamiana podwójnego podawania insuliny izofanowej na jednorazowe podanie Lantusa: w pierwszych tygodniach terapii należy zmniejszyć dobową dawkę insuliny bazalnej o 20-30% (aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii w nocy i we wczesnych godzinach porannych) . W tym okresie zmniejszenie dawki leku należy kompensować zwiększeniem ilości stosowanej insuliny krótko działającej oraz dalszym indywidualnym dostosowaniem schematu dawkowania;
• Przeniesienie z dużych dawek insuliny: należy wziąć pod uwagę, że podobnie jak w przypadku stosowania innych analogów insuliny ludzkiej, ze względu na obecność przeciwciał przeciwko niej, po przeniesieniu na lek Lantus, odpowiedź na insulinę może u pacjentów wzrosnąć. W trakcie przeniesienia i w pierwszych tygodniach po nim konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, w razie potrzeby dopuszcza się korektę schematu dawkowania insuliny;
• Korekta stosowanych dawek insuliny glargine. W przypadku lepszej regulacji metabolizmu i w rezultacie zwiększonej wrażliwości na insulinę może być konieczne dalsze dostosowanie schematu dawkowania. Korektę taką przeprowadza się również w przypadku zmiany stylu życia pacjenta, masy ciała, pory dnia zażywania leku i innych okoliczności, które przyczyniają się do zwiększenia podatności na rozwój hipo- lub hiperglikemii.

Leku nie należy podawać dożylnie, gdyż zastosowanie w ten sposób dawki przeznaczonej do podania podskórnego może prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii.

Przed użyciem roztworu należy upewnić się, że w strzykawkach nie znajdują się pozostałości innych leków.

Przed użyciem ampułko-strzykawki OptiSet należy sprawdzić znajdujący się w niej wkład: jeśli roztwór jest bezbarwny, przezroczysty, ma konsystencję wody i nie zawiera widocznych cząstek stałych, wkład można zastosować. Zużyty wstrzykiwacz do strzykawki nie może być użyty ponownie. Powinien być stosowany tylko przez jednego pacjenta (aby zapobiec zakażeniu).

Podczas obsługi wstrzykiwacza OptiSet przed każdym wstrzyknięciem należy przeprowadzić test bezpieczeństwa.

Przełącznik dawki można obracać tylko w jednym kierunku. Po naciśnięciu przycisku rozpoczęcia wstrzyknięcia nie można zmienić dawki (przekręcić pokrętło wyboru dawki).

Za każdym razem, gdy używasz nowej igły (odpowiedniej do wstrzykiwacza), należy użyć nowej igły. Sprawdzenie gotowości do użycia nowego wstrzykiwacza (strzykawki) przeprowadza się przy użyciu 8 jednostek roztworu wstępnie pobranych przez producenta.

Jeżeli istnieje podejrzenie nieprawidłowego działania lub widoczne uszkodzenia, nie wolno używać uchwytu. Zaleca się posiadanie zapasowego wstrzykiwacza na wypadek uszkodzenia lub zagubienia używanego wstrzykiwacza.

Jeżeli zastrzyk pacjentowi podaje inna osoba, ważne jest, aby zachowała ona szczególną ostrożność (aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą i narażenia pacjenta na chorobę zakaźną).

Po zdjęciu nasadki ze wstrzykiwacza należy sprawdzić oznaczenia na zbiorniku z insuliną, aby upewnić się, że zawiera on właściwą insulinę. Zaleca się także sprawdzenie wyglądu insuliny: jeżeli jest zabarwiona, zawiera ciała obce lub jest mętna, nie można jej zastosować.

Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie i szczelnie przymocować do wstrzykiwacza.

Przed każdym wstrzyknięciem należy sprawdzić, czy wstrzykiwacz jest gotowy do użycia:

• Wskaźnik dawki na nowym i nieużywanym wtryskiwaczu powinien znajdować się na cyfrze 8 (ustawionej przez producenta);
• Dozownik w penu strzykawkowym, który jest już używany, należy przekręcić, aż wskaźnik dawki zatrzyma się na cyfrze 2;
• Przycisk startowy do wybierania dawki został całkowicie usunięty. Nie obracać regulatora dawki po wyjęciu przycisku start;
• Należy zdjąć wewnętrzną i zewnętrzną osłonkę igły. Zewnętrzną nasadkę należy zachować w celu usunięcia zużytej igły;
• Pióro strzykawki należy trzymać igłą skierowaną do góry, delikatnie pukając palcem w zbiornik z insuliną, tak aby pęcherzyki powietrza uniosły się w kierunku igły;
• Przycisk start jest wciśnięty do końca, z czubka igły powinna wypłynąć kropla insuliny, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo;
• Sprawdzanie gotowości wstrzykiwacza powtarza się do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły, po czym można wykonać zastrzyk.

Pacjentowi można podać dawkę od 2 do 40 jednostek w odstępach co 2 jednostki. Jeżeli przepisana dawka przekracza 40 jednostek, należy ją podzielić na 2 lub więcej wstrzyknięć. Korzystając ze skali pozostałości insuliny na przezroczystym pojemniku, należy sprawdzić, czy ilość roztworu wystarczy na wymaganą dawkę. Na tej skali nie można podawać dawek insuliny.

Jeśli czarny tłok znajduje się na początku kolorowego paska, oznacza to, że jest około 40 jednostek insuliny, jeśli na końcu znajduje się 20 jednostek insuliny.

Aby napełnić wstrzykiwacz insuliną, należy pociągnąć do końca przycisk start. Zaleca się upewnienie się, że wymagana dawka została przyjęta w całości. Przycisk start porusza się w zależności od ilości insuliny pozostałej w pojemniku, pozwala to sprawdzić, jaka dawka została wybrana. Podczas testu przycisk powinien być trzymany pod ciśnieniem. Widoczna szeroka linia pokazuje, ile insuliny zostało zebrane. Gdy przytrzymasz przycisk spustu, widoczna będzie tylko góra tej szerokiej linii.

Specjalnie przeszkolony personel powinien wyjaśnić pacjentowi technikę prawidłowego wstrzyknięcia. Zalecenia dotyczące podawania insuliny:

• Igłę należy wprowadzić podskórnie;
• Przycisk start musi być wciśnięty do końca: dźwięk kliknięcia ustanie w momencie naciśnięcia go do końca;
• Aby podać całą dawkę insuliny należy przytrzymać przycisk spustowy przez 10 sekund przed wyjęciem igły ze skóry;
• Po każdym wstrzyknięciu igły należy wyjąć ze strzykawki i wyrzucić (nie można ich użyć ponownie). Następnie należy założyć nakrętkę na wtryskiwacz.

Wkłady należy stosować łącznie z wstrzykiwaczem OptiPen Pro1, zgodnie z zaleceniami producenta urządzenia. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących instalowania wkładu, mocowania igły i wstrzykiwania insuliny.

Przed użyciem wkładu zaleca się jego dokładne sprawdzenie: roztwór w nim zawarty powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od widocznych cząstek stałych. Przed montażem wkład powinien znajdować się w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem należy usunąć z niego pęcherzyki powietrza.

Puste wkłady nie są ponownie wykorzystywane. Nie można używać uszkodzonego wstrzykiwacza OptiPen Pro1.

Jeżeli wstrzykiwacz jest uszkodzony, w razie potrzeby można wstrzyknąć insulinę, pobierając roztwór z wkładu do plastikowej strzykawki odpowiedniej dla insuliny o stężeniu 100 j.m./ml.

Ze strzykawki wielokrotnego użytku powinna korzystać tylko jedna osoba (aby zapobiec zakażeniu).

System wkładów OptiClick to szklany wkład zawierający roztwór insuliny glargine (3 ml), umieszczony w przezroczystym plastikowym pojemniku z dołączonym mechanizmem tłokowym. Należy stosować system wkładów wraz ze strzykawką OptiClick, ściśle przestrzegając wszystkich zaleceń zawartych w dołączonej do niego instrukcji: dotyczącej montażu systemu wkładów w wstrzykiwaczu, założenia igły i wykonania wstrzyknięcia.

Uszkodzony wstrzykiwacz OptiClick należy wymienić na nowy. Przed instalacją system wkładów musi mieć temperaturę pokojową przez 1-2 godziny. Ponadto przed montażem należy go dokładnie sprawdzić: jeśli roztwór w nim zawarty jest bezbarwny, przezroczysty i pozbawiony widocznych cząstek stałych, można go zastosować.

Bezpośrednio przed użyciem należy usunąć pęcherzyki powietrza z systemu wkładów (a także ze strzykawki). Puste systemy wkładów nie mogą być ponownie użyte. W przypadku nieprawidłowego działania wstrzykiwacza, w razie potrzeby insulinę można wstrzyknąć poprzez pobranie roztworu z wkładu do plastikowej strzykawki odpowiedniej dla insuliny o stężeniu 100 j.m./ml.

Skutki uboczne

Stosowanie Lantusa może powodować działania niepożądane w niektórych układach organizmu:

• Narząd wzroku: rzadko – retinopatia, zaburzenia widzenia;
• Skóra i tłuszcz podskórny: często – lipodystrofia, miejscowe opóźnienie wchłaniania insuliny; niezbyt często – lipoatrofia;
• Układ nerwowy: bardzo rzadko - zaburzenia smaku;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko – bóle mięśni;
• Metabolizm: rzadko - zatrzymanie sodu, obrzęki;
• Reakcje alergiczne: rzadko – skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie tętnicze, wstrząs, uogólnione reakcje skórne;
• Reakcje miejscowe: często – ból, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie, stan zapalny lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej. W tym stanie zaleca się dożylne wstrzyknięcia krótko działającej insuliny.

Ze względu na ograniczone doświadczenia z lekiem nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania w przypadkach zaburzeń czynności wątroby oraz umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, co wiąże się z osłabieniem procesów jej wydalania.

Utrzymujące się zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę u pacjentów w podeszłym wieku może wynikać z postępującego pogorszenia czynności nerek.

W ciężkiej niewydolności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć ze względu na zmniejszenie jej zdolności do biotransformacji i glukoneogenezy.

W przypadkach, gdy występuje tendencja do hipo- lub hiperglikemii, a także nieskuteczna kontrola poziomu glukozy we krwi, przed dostosowaniem schematu dawkowania należy upewnić się, że przepisany schemat leczenia, miejsca podania leku i technika prawidłowego podawania podskórnego wtrysku (biorąc pod uwagę wszystkie czynniki mające na to wpływ)) są ściśle przestrzegane.

Czas wystąpienia hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie w przypadku zmiany schematu leczenia. Ponieważ wydłuża się czas potrzebny na przedostanie się insuliny długo działającej do organizmu, stosując Lantus należy spodziewać się mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia hipoglikemii nocnej, natomiast w godzinach porannych prawdopodobieństwo to jest większe.

Pacjenci otrzymujący lek powinni wziąć pod uwagę, że ze względu na przedłużone działanie substancji czynnej, w przypadku wystąpienia hipoglikemii powrót do zdrowia może być opóźniony.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania insuliny glargine i dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne (w tym z ciężkim zwężeniem tętnic mózgowych lub wieńcowych), a także z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie są poddawani terapii fotokoagulacyjnej.

Należy ostrzec pacjentów o stanach, w których objawy poprzedzające hipoglikemię mogą stać się mniej wyraźne, zmniejszyć się lub w ogóle nie wystąpić, a pacjentów można zaliczyć do określonych grup ryzyka:

• Jednoczesna terapia innymi lekami;
• Obecność zaburzeń psychicznych;
• Starszy wiek;
• Zauważalna poprawa regulacji poziomu glukozy we krwi;
• Długotrwała cukrzyca;
• Przejście na insulinę ludzką z insuliny zwierzęcej;
• neuropatia;
• Hipoglikemia rozwija się stopniowo.

W takich sytuacjach może rozwinąć się ciężka hipoglikemia (z utratą przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.

W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub obniżonego stężenia hemoglobiny glikowanej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia powtarzających się, nierozpoznanych epizodów hipoglikemii, szczególnie w nocy.

Znaczące zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ułatwia prawidłowe stosowanie insuliny, kontrola pojawiania się objawów choroby, a także przestrzeganie przez pacjenta schematu dawkowania, diety i diety.

Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii:

• Choroby współistniejące, którym towarzyszy biegunka, wymioty;
• Zmiana miejsca wstrzyknięcia insuliny;
• Nadwrażliwość na insulinę;
• Nietypowa, długotrwała lub wzmożona aktywność fizyczna;
• Jednoczesne leczenie niektórymi innymi lekami;
• Naruszenie żywienia i diety;
• Opuszczone posiłki;
• Spożycie alkoholu;
• Niektóre nieskompensowane zaburzenia endokrynologiczne.

W przypadku wystąpienia takich czynników konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

W przypadku chorób współistniejących konieczna jest intensywniejsza kontrola poziomu glukozy we krwi. W większości przypadków wymagana jest korekta schematu dawkowania insuliny i badanie na obecność ciał ketonowych w moczu. Często u tych pacjentów występuje zwiększone zapotrzebowanie na insulinę. Jeśli chorujesz na cukrzycę typu 1, powinieneś regularnie spożywać przynajmniej niewielką ilość węglowodanów, nawet jeśli jesz mało, nie możesz jeść lub wymiotujesz. U takich pacjentów nie należy całkowicie przerywać podawania insuliny.

Interakcje leków

Dyzopiramid, inhibitory monoaminooksydazy, fluoksetyna, dekstropropoksyfen, sulfonamidy środki przeciwdrobnoustrojowe, fibraty, doustne leki hipoglikemizujące, pentoksyfilina, salicylany, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii. Podczas stosowania takich skojarzeń może być konieczne dostosowanie dawki insuliny glargine.

Leki moczopędne, gestageny, izoniazyd, inhibitory proteaz, glukagon, diazoksyd, somatotropina, danazol, hormony tarczycy, pochodne fenotiazyny, niektóre leki przeciwpsychotyczne (na przykład klozapina lub olanzapina), estrogeny, glikokortykosteroidy, sympatykomimetyki (na przykład epinefryna) mogą zmniejszać działanie hipoglikemiczne insuliny, terbutaliny, salbutamolu). Podczas stosowania tych skojarzeń może być konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie leku Lantus w skojarzeniu z klonidyną, etanolem, solami litu lub beta-blokerami może nasilać lub osłabiać działanie insuliny. Stosowanie pentamidyny w połączeniu z insuliną może powodować hipoglikemię, która czasami ustępuje hiperglikemii.

Zmniejszenie lub brak objawów kontrregulacji adrenergicznej podczas rozwoju hipoglikemii jest możliwe przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu sympatykolitycznym: rezerpiny, beta-blokerów, guanfacyny, klonidyny.

Lantusa nie należy mieszać ani rozcieńczać z innymi preparatami insuliny (może wystąpić wytrącenie się osadu) ani z innymi lekami, gdyż może to z czasem zmienić profil jego działania.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2-8°C (bez zamrażania) w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym i chronionym przed światłem. Wkłady, napełnione wstrzykiwacze OptiSet, systemy wkładów OptiClick należy przechowywać we własnych opakowaniach kartonowych w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem i poza zasięgiem dzieci. Ampułko-strzykawki OptiSet nie mogą być przechowywane w lodówce.

Najlepiej spożyć przed:

• Rozwiązanie – 3 lata;
• Wkłady, fabrycznie napełnione wstrzykiwacze OptiSet i systemy wkładów OptiClick po pierwszym użyciu – 28 dni.

Pacjentki powinny poinformować lekarza o obecnej lub planowanej ciąży.

Brak randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargine u kobiet w ciąży.

Duża liczba obserwacji (ponad 1000 kobiet w ciąży podczas obserwacji retrospektywnej i prospektywnej) podczas stosowania insuliny glargine po wprowadzeniu jej do obrotu wykazała brak szczególnego wpływu na przebieg i wynik ciąży oraz na stan płodu i jego zdrowie. noworodków.

Ponadto przeprowadzono metaanalizę ośmiu obserwacyjnych badań klinicznych z udziałem kobiet stosujących insulinę glargine w czasie ciąży (n=331) w celu oceny bezpieczeństwa stosowania insuliny glargine i insuliny izofanowej u kobiet w ciąży z istniejącą wcześniej cukrzycą lub cukrzycą ciążową. insulina izofanowa (n=371).

Ta metaanaliza nie wykazała istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania insuliny glargine i insuliny izofanowej u matki i noworodka podczas ciąży.

W przypadku pacjentek z istniejącą wcześniej cukrzycą lub cukrzycą ciążową ważne jest utrzymanie odpowiedniej regulacji metabolizmu przez cały okres ciąży, aby zapobiec niepożądanym skutkom związanym z hiperglikemią.

Lek Lantus® SoloStar® można stosować w czasie ciąży, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży i na ogół wzrosnąć w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Zaraz po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie maleje (wzrasta ryzyko hipoglikemii). W takich przypadkach niezbędne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Pacjentki karmiące piersią mogą wymagać dostosowania schematu dawkowania insuliny i diety.

W badaniach na zwierzętach nie uzyskano bezpośrednich ani pośrednich dowodów na embriotoksyczne lub fetotoksyczne działanie insuliny glargine.

Do tej pory nie ma odpowiednich danych statystycznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży. Istnieją dane dotyczące stosowania Lantusa u 100 kobiet w ciąży chorych na cukrzycę. Przebieg i wynik ciąży u tych pacjentek nie różniły się od kobiet w ciąży chorych na cukrzycę, które otrzymywały inne preparaty insuliny.

Lantus należy przepisywać ostrożnie kobietom w ciąży. W przypadku pacjentek z istniejącą wcześniej cukrzycą lub cukrzycą ciążową ważne jest utrzymanie odpowiedniej regulacji procesów metabolicznych przez cały okres ciąży.

Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszać się w pierwszym trymestrze ciąży i zwiększać się w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Zaraz po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie maleje (wzrasta ryzyko hipoglikemii).

W takich przypadkach niezbędne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Kobiety karmiące piersią mogą wymagać dostosowania dawki insuliny i diety.

Negatywny wpływ leku na organizm kobiety w ciąży i na płód nie został potwierdzony badaniami klinicznymi. Jednak kobiety w okresie ciąży powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością, ściśle przestrzegając dawkowania przepisanego przez lekarza prowadzącego.

Podczas przyjmowania leku kobiety w ciąży wymagają regularnych badań krwi w celu monitorowania poziomu cukru w ​​organizmie. W ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży zapotrzebowanie organizmu na insulinę może znacznie się zmniejszyć, natomiast w II i III trymestrze może wzrosnąć. Po urodzeniu dziecka zapotrzebowanie na lek ponownie maleje, co wiąże się ze zmianami poziomu hormonów.

Insulina przedłużona – cechy leczenia cukrzycy

Cukrzyca wymaga podtrzymującej terapii insuliną. W leczeniu tej choroby stosuje się insulinę krótką i insulinę długą. Jakość życia diabetyka w dużej mierze zależy od przestrzegania wszystkich zaleceń lekarskich.

Gdy konieczne jest wyrównanie poziomu glukozy we krwi na czczo, konieczna jest skuteczna insulina długo działająca. Najpopularniejszymi obecnie insulinami długo działającymi są Levemir i Lantus, które należy podawać pacjentowi raz na 12 lub 24 godziny.

Insulina długa ma niesamowitą właściwość: jest w stanie imitować naturalny hormon wytwarzany przez komórki trzustki. Jednocześnie działa łagodnie na takie komórki i stymuluje ich odnowę, co pozwala w przyszłości zrezygnować z insulinoterapii.

Pacjentom, u których w ciągu dnia wystąpi podwyższone stężenie cukru we krwi należy podawać w zastrzykach insulinę długodziałającą, przy czym należy zachować ostrożność, aby pacjent spożył posiłek nie później niż 5 godzin przed snem. Insulinę długoterminową przepisuje się także przy objawach „świtu”, w przypadku, gdy komórki wątroby zaczynają neutralizować insulinę w nocy, zanim pacjent się przebudzi.

Jeśli w ciągu dnia konieczne jest wstrzyknięcie krótkiej insuliny, aby obniżyć poziom glukozy dostarczanej z pożywieniem, wówczas długa insulina gwarantuje odpowiedni poziom insuliny, doskonale zapobiega kwasicy ketonowej, a także pomaga w odbudowie komórek beta trzustki.

Zastrzyki z insuliny o przedłużonym uwalnianiu zasługują na uwagę, ponieważ pomagają unormować stan pacjenta i sprawiają, że cukrzyca typu 2 nie rozwinie się w chorobę typu 1.

Prawidłowe obliczenie dawki insuliny długo działającej na noc

Aby móc prowadzić normalny tryb życia, pacjent musi nauczyć się prawidłowo obliczać dawkę Lantusa, Protafanu czy Levemiru na noc, tak aby poziom glukozy na czczo utrzymywał się na poziomie 4,6 ± 0,6 mmol/l.

Aby to zrobić, należy mierzyć poziom cukru wieczorem i rano na czczo przez tydzień. Następnie należy obliczyć wartość cukru rano minus wczorajszą wartość w nocy i obliczyć wzrost, co da wskaźnik minimalnej wymaganej dawki.

Na przykład, jeśli minimalny wzrost cukru wynosi 4,0 mmol/l, to 1 jednostka insuliny o przedłużonym uwalnianiu może obniżyć ten wskaźnik o 2,2 mmol/l u osoby ważącej 64 kg. Jeśli Twoja waga wynosi 80 kg, stosujemy następujący wzór: 2,2 mmol/l * 64 kg / 80 kg = 1,76 mmol/l.

Dawka insuliny dla osoby ważącej 80 kg powinna wynosić 1,13 jednostki, liczbę tę zaokrągla się do najbliższej ćwiartki i otrzymujemy 1,25 jednostki.

Należy zauważyć, że Lantusa nie można rozcieńczać, dlatego należy go wstrzyknąć w dawce 1 jednostki lub 1,5 jednostki, natomiast Levemir można rozcieńczyć i wstrzyknąć wymaganą ilość. W kolejnych dniach należy monitorować poziom cukru na czczo i zwiększać lub zmniejszać dawkę.

Dobiera się go prawidłowo i prawidłowo, jeśli w ciągu tygodnia poziom cukru na czczo nie przekracza 0,6 mmol/l, natomiast jeśli wartość jest wyższa, należy próbować zwiększać dawkę o 0,25 jednostki co trzy dni.

Kiedy stosować lek

Lek stosowany w leczeniu cukrzycy wymagającej leczenia insuliną. Najczęściej jest to cukrzyca typu 1. Hormon można przepisać wszystkim pacjentom powyżej szóstego roku życia.

Do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi na czczo potrzebna jest insulina długo działająca. U zdrowego człowieka zawsze występuje pewna ilość tego hormonu we krwi, zawartość tę we krwi nazywamy poziomem podstawowym.

U pacjentów z cukrzycą, gdy czynność trzustki jest upośledzona, konieczne jest regularne podawanie insuliny.

Inną opcją uwalniania hormonu do krwi jest bolus. Związane jest to z przyjmowaniem pokarmu – w odpowiedzi na wzrost poziomu cukru we krwi uwalniana jest pewna ilość insuliny, która szybko normalizuje glikemię.

W cukrzycy stosuje się w tym celu insuliny krótko działające. W takim przypadku pacjent musi wstrzykiwać sobie każdorazowo po jedzeniu za pomocą strzykawki zawierającej wymaganą ilość hormonu.

Apteki sprzedają dużą liczbę różnych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Jeśli pacjent potrzebuje zastosować hormon długo działający, co lepiej zastosować - Lantus czy Levemir? Pod wieloma względami leki te są podobne - oba są podstawowe, są najbardziej przewidywalne i stabilne w użyciu.

Zastanówmy się, czym różnią się te hormony. Uważa się, że Levemir ma dłuższy okres trwałości niż Lantus Solostar – do 6 tygodni w porównaniu do jednego miesiąca. Dlatego Levemir jest uważany za wygodniejszy w przypadkach, gdy konieczne jest podanie małych dawek leków, na przykład podczas stosowania diety niskowęglowodanowej.

Opinie ekspertów mówią, że Lantus Solostar może zwiększać ryzyko zachorowania na raka, jednak nie ma jeszcze wiarygodnych danych na ten temat.

Glargine i inne leki

Połączenie z innymi lekami wpływa na procesy metaboliczne związane z glukozą:

1. Niektóre leki wzmacniają działanie Lantusa. Należą do nich sulfonamidy, salicylany, doustne środki obniżające poziom glukozy, inhibitory ACE i MAO itp.
2. Działanie insuliny glargine osłabiają leki moczopędne, sympatykomimetyki, inhibitory proteaz, niektóre neuroleptyki, hormony - żeńskie, tarczycowe itp.
3. Przyjmowanie soli litu, beta-blokerów czy picie alkoholu powoduje niejednoznaczną reakcję - wzmacniają lub osłabiają działanie leku.
4. Przyjmowanie pentamidyny równolegle z Lantusem prowadzi do skoków poziomu cukru, ostrej zmiany z niskiego na wysoki.

Ogólnie lek ma pozytywne recenzje. Ile kosztuje insulina glargine? Cena produktu w regionach waha się od 2500-4000 rubli.

Przyjrzyjmy się, jak stosować Lantus - instrukcja stosowania mówi, że należy go wstrzykiwać podskórnie w tkankę tłuszczową przedniej ściany brzucha, nie można go stosować dożylnie. Ta metoda podawania leku doprowadzi do gwałtownego spadku poziomu glukozy we krwi i rozwoju śpiączki hipoglikemicznej.

Oprócz tkanki jamy brzusznej Lantus można podawać w inne miejsca - mięśnie udowe i naramienne. W tych przypadkach różnica w działaniu jest niewielka lub żadna.

Hormonu nie można łączyć z innymi lekami insulinowymi, nie można go rozcieńczać przed użyciem, gdyż znacznie zmniejsza to jego skuteczność. W przypadku zmieszania z innymi substancjami farmakologicznymi może nastąpić sedymentacja.

Aby uzyskać dobrą skuteczność terapeutyczną, Lantus należy stosować w sposób ciągły, codziennie, mniej więcej o tej samej porze.

Endokrynolog doradzi Ci, jaką insulinę powinieneś stosować w przypadku cukrzycy. W niektórych przypadkach można sobie poradzić z lekami krótko działającymi, czasami konieczne jest połączenie insuliny „krótko” i „długo działającej”. Przykładem takiego połączenia jest łączne zastosowanie Lantusa i Apidry lub połączenie np. Lantusa i Novorapidu.

W przypadkach, gdy z pewnych powodów konieczna jest zmiana leku Lantus Solostar na inny (na przykład na Toujeo), należy przestrzegać pewnych zasad. Najważniejsze jest, aby przejściu nie towarzyszył duży stres dla organizmu, dlatego nie można zmniejszać dawki leku w oparciu o liczbę jednostek działania.

Wręcz przeciwnie, w pierwszych dniach stosowania można zwiększyć ilość podawanej insuliny, aby uniknąć hiperglikemii. Gdy wszystkie układy organizmu przestawią się na najbardziej efektywne wykorzystanie nowego leku, można zmniejszyć dawkę do normalnych wartości.

Wszelkie zmiany w przebiegu terapii, szczególnie te związane z zastąpieniem leku analogami, należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym, który wie, czym różni się dany lek od drugiego i który z nich jest skuteczniejszy.

Konieczność zastosowania w leczeniu innych grup leków należy wcześniej zgłosić lekarzowi prowadzącemu. Niektóre leki wchodząc w interakcję z Lantusem wzmacniają jego działanie, inne wręcz przeciwnie, hamują je, uniemożliwiając uzyskanie skutecznej terapii.

Leki wzmacniające działanie Lantusa:

• inhibitory;
• środki o działaniu przeciwdrobnoustrojowym;
• grupa salicylanów, fibratów;
• Fluoksetyna.

Ich jednoczesne stosowanie może doprowadzić do gwałtownego skoku poziomu cukru we krwi i ostrego ataku glikemii. Jeśli nie można zrezygnować z tych leków, konieczne jest dostosowanie dawki insuliny.

Osłabienie skuteczności leku może nastąpić w przypadku jego interakcji z lekami moczopędnymi, grupą estrogenów i gestagenów oraz atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Leki hormonalne mające na celu leczenie patologii tarczycy i układu hormonalnego mogą osłabiać hipoglikemiczne działanie Lantusa.

Zdecydowanie nie zaleca się picia napojów alkoholowych ani stosowania w leczeniu leków beta-adrenolitycznych, które mogą zarówno zmniejszyć skuteczność leku, jak i wywołać glikemię, w zależności od dawki i indywidualnych cech organizmu pacjenta.

Interakcje leków z wieloma lekami mogą wpływać na metabolizm glukozy. Następujące leki wpływają na działanie Lantusa zgodnie z instrukcją:

• Leki nasilające działanie Lantusa (insulina glargine) - inhibitory ACE, doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory MAO, fluoksetyna, fibraty, dyzopiramid, propoksyfen, pentoksyfilina, leki sulfonamidowe i salicylany;
• Leki osłabiające działanie Lantusa (insulina glargine) – GCS, diazoksyd, danazol, leki moczopędne, gestageny, estrogeny, glukagon, izoniazyd, somatotropina, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki (epinefryna, terbutalina, salbutamol), inhibitory proteaz, niektóre leki przeciwpsychotyczne (klozapina lub olanzapina), hormony tarczycy;
• Beta-blokery, sole litu, klonidyna, alkohol zarówno wzmacniają, jak i osłabiają działanie Lantusa (insuliny glargine);
• Niestabilność ilości glukozy we krwi wraz ze zmianą z hipoglikemii na hiperglikemię może być spowodowana jednoczesnym stosowaniem Lantusa z pentamidyną;
• Objawy kontrregulacji adrenergicznej mogą być zmniejszone lub nieobecne podczas przyjmowania leków sympatykolitycznych - guanfacyny, klonidyny, rezerpiny i beta-blokerów.

Tryb aplikacji

Podczas użytkowania należy przestrzegać zasad:

1. Lek podaje się w podskórną warstwę tłuszczową uda lub barku, pośladka i przedniej ściany brzucha. Lek stosuje się raz dziennie, zmieniając miejsca wstrzyknięć i zachowując równą przerwę pomiędzy wstrzyknięciami.
2. Dawkę i czas wstrzyknięcia ustala lekarz – parametry te są indywidualne. Lek stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami mającymi na celu obniżenie poziomu glukozy.
3. Roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać ani rozcieńczać z preparatami insuliny.
4. Lek jest skuteczny po wstrzyknięciu podskórnym, dlatego nie zaleca się podawania go dożylnie.
5. W przypadku zmiany leczenia na insulinę glargine konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia cukru we krwi przez 14–21 dni.

Zmieniając leki, specjalista wybiera schemat na podstawie danych z badania pacjenta i biorąc pod uwagę cechy jego ciała. Wrażliwość na insulinę wzrasta z czasem ze względu na usprawnione procesy regulacji metabolicznej, a początkowa dawka leku ulega zmianie.

Konieczne jest również skorygowanie schematu dawkowania w przypadku wahań masy ciała, zmian warunków pracy, nagłych zmian w stylu życia, czyli w przypadku czynników, które mogą powodować predyspozycję do wysokiego lub niskiego poziomu glukozy.

U pacjentów w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do trwałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.

komputer. Dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia.

Lantus® SoloStar® należy podawać podskórnie raz dziennie, o dowolnej porze dnia, ale codziennie o tej samej porze.

U pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 Lantus® SoloStar® można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Docelowe wartości stężeń glukozy we krwi, a także dawkę i czas podania lub podania leków hipoglikemizujących należy ustalać i dostosowywać indywidualnie.

Dostosowanie dawki może być również konieczne, na przykład w przypadku zmiany masy ciała, stylu życia pacjenta, zmiany pory dawkowania insuliny lub innych schorzeń, które mogą zwiększać podatność na wystąpienie hipo- lub hiperglikemii (patrz „Instrukcje specjalne”). Wszelkie zmiany w dawkowaniu insuliny należy wprowadzać ostrożnie i pod nadzorem lekarza.

Lantus® SoloStar® nie jest insuliną z wyboru w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. W takim przypadku należy preferować dożylne podanie insuliny krótko działającej.

W schematach leczenia obejmujących wstrzyknięcia insuliny podstawowej i posiłkowej 40–60% dobowej dawki insuliny podaje się zazwyczaj w postaci insuliny glargine, aby zaspokoić zapotrzebowanie na insulinę bazową.

U chorych na cukrzycę typu 2 stosujących doustne leki hipoglikemizujące terapię skojarzoną rozpoczyna się od dawki 10 jednostek insuliny glargine raz na dobę, a następnie schemat leczenia ustala się indywidualnie.

Zmiana leczenia innymi lekami hipoglikemizującymi na Lantus® SoloStar®

W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim lub długo działającym działaniu na schemat leczenia preparatem Lantus® SoloStar® może zaistnieć konieczność dostosowania ilości (dawek) i czasu podawania insuliny krótko działającej lub jej analogu. w ciągu dnia lub zmienić dawki doustnych leków hipoglikemizujących.

W przypadku zmiany podawania pacjentowi insuliny izofanowej z pojedynczego dziennego podawania na pojedyncze codzienne podawanie Lantus® SoloStar®, początkowe dawki insuliny zwykle nie ulegają zmianie (tj. liczba jednostek/dzień Lantus® SoloStar® równa liczbie IU/dzień to insulina izofanowa).

W przypadku zmiany podawania insuliny izofanowej dwa razy na dobę na jednorazowe podanie Lantus® SoloStar® przed snem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii w nocy i wczesnym rankiem, początkową dawkę dobową insuliny glargine zmniejsza się zwykle o 20% (w porównaniu do dziennej dawki insuliny izofanowej), a następnie dostosowuje się ją w zależności od reakcji pacjenta.

Lantus® SoloStar® nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny ani rozcieńczać. Należy upewnić się, że strzykawki nie zawierają pozostałości innych leków. Mieszanie lub rozcieńczanie może zmienić profil czasowy insuliny glargine.

W przypadku zmiany insuliny ludzkiej na Lantus® SoloStar® oraz w pierwszych tygodniach po jej zakończeniu zaleca się uważne monitorowanie metabolizmu (kontrola stężenia glukozy we krwi) pod nadzorem lekarza i w razie potrzeby korektę schematu dawkowania insuliny.

Podobnie jak w przypadku innych analogów insuliny ludzkiej, dotyczy to zwłaszcza pacjentów, którzy ze względu na obecność przeciwciał przeciwko insulinie ludzkiej wymagają stosowania dużych dawek insuliny ludzkiej.

U takich pacjentów podczas stosowania insuliny glargine może nastąpić znacząca poprawa odpowiedzi na podanie insuliny.

Sposób stosowania leku Lantus® SoloStar®

Lek Lantus® SoloStar® podaje się w postaci zastrzyku podskórnego. Nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.

Długi czas działania insuliny glargine obserwuje się jedynie w przypadku podania jej do tkanki tłuszczowej podskórnej. Podanie dożylne zwykłej dawki podskórnej może spowodować ciężką hipoglikemię.

Lantus® SoloStar® należy wstrzykiwać w podskórną tkankę tłuszczową brzucha, ramion lub ud. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać przy każdym nowym wstrzyknięciu w obrębie obszarów zalecanych do podskórnego podawania leku.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów insulin, stopień wchłaniania, a zatem początek i czas działania, mogą się różnić w zależności od wysiłku fizycznego i innych zmian stanu pacjenta.

Lantus® SoloStar® to klarowny roztwór, a nie zawiesina. Dlatego nie jest wymagane ponowne zawieszenie przed użyciem.

W przypadku nieprawidłowego działania wstrzykiwacza Lantus® SoloStar®, można pobrać insulinę glargine z wkładu do strzykawki (odpowiedniej dla insuliny 100 j.m./ml) i wykonać niezbędny zastrzyk.

Instrukcja użycia i obchodzenia się z ampułko-strzykawką SoloStar®

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1–2 godziny.

Przed użyciem należy sprawdzić wkład znajdujący się wewnątrz wstrzykiwacza. Należy go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych substancji stałych i ma konsystencję zbliżoną do wody.

Pustych wstrzykiwaczy SoloStar® nie należy używać ponownie i należy je zniszczyć.

Aby zapobiec zakażeniu, wstrzykiwacz powinien być używany wyłącznie przez jednego pacjenta i nie powinien być dzielony z inną osobą.

Postępowanie ze strzykawką SoloStar®

Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar® należy uważnie przeczytać informację dotyczącą stosowania.

Ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwacza SoloStar®

Przed każdym użyciem należy ostrożnie założyć nową igłę na wstrzykiwacz i przeprowadzić test bezpieczeństwa. Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych z SoloStar®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i możliwości przeniesienia infekcji.

W żadnym wypadku nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar®, jeśli jest uszkodzony lub nie ma pewności, że będzie działał prawidłowo.

Zawsze konieczne jest posiadanie zapasowego wstrzykiwacza SoloStar® na wypadek utraty lub uszkodzenia poprzedniego egzemplarza wstrzykiwacza SoloStar®.

Instrukcje przechowywania

Należy zapoznać się z sekcją „Warunki przechowywania” dotyczącą zasad przechowywania wstrzykiwacza SoloStar®.

S/C w tkankę tłuszczową podskórną brzucha, barku lub uda, zawsze o tej samej porze, 1 raz dziennie. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać przy każdym nowym wstrzyknięciu w obrębie obszarów zalecanych do podskórnego podawania leku.

Dożylne podanie zwykłej dawki przeznaczonej do podawania podskórnego może spowodować rozwój ciężkiej hipoglikemii.

Dawkę Lantusa i porę dnia jej podawania dobiera się indywidualnie. U pacjentów z cukrzycą typu 2 Lantus można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Dawkowanie glarginy dobierane jest wyłącznie przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego pacjenta. Zastrzyk podaje się podskórnie w fałd tłuszczowy brzucha, ud i ramion. Zastrzyk podaje się raz dziennie, o tej samej porze. W przypadku interakcji z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta działanie może zostać osłabione lub wzmocnione.

Należy zmienić dawkowanie glarginy jeśli:

• Zmiany w rytmie życia.
• Przybieranie na wadze lub utrata wagi.
• Zmiany w diecie.
• Wpływy chirurgiczne.
• Niewydolność nerek.
• Rozwój infekcji.
• Pojawienie się objawów niedoczynności lub nadczynności tarczycy.

Glargine ma kilka skutków ubocznych:

• Zwiększone pocenie się.
• Ból głowy.
• Kardiopalmus.
• Obrzęk.

Należy unikać przedawkowania prowadzącego do śpiączki.

Nazwy handlowe glargine to Lantus, Lantus SoloStar, Insulin glargine, Toujeo SoloStar. Leki stosuje się w leczeniu cukrzycy insulinozależnej u dorosłych i dzieci powyżej szóstego roku życia. Glargine i analogi są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na ich składniki oraz u dzieci poniżej 6 roku życia. Stosować ostrożnie podczas noszenia dziecka i karmienia piersią.

Stosowanie glarginy pozwala uzyskać znaczny efekt hipoglikemiczny przy znacznym obniżeniu wartości glikemii i hemoglobiny glikowanej. Substytut może nie być tak skuteczny.

Brak istotnych przeciwwskazań oraz wysoka skuteczność stanowią wystarczające przesłanki, aby zalecać glarginę osobom chorym na cukrzycę typu 2 jako jedyną metodę leczenia, a także w skojarzeniu z tabletkami hipoglikemizującymi i insulinami krótko działającymi.

Lantus przeznaczony jest do leczenia schorzeń związanych z wysokim i niskim poziomem cukru we krwi. Należy go podawać wyłącznie pod skórę i jest zabronione - dożylnie.

Długotrwałe działanie leku wynika z wstrzykiwania go w tkankę tłuszczową podskórną. Nie powinniśmy zapominać, że podanie zwykłej dawki dożylnej może wywołać rozwój ciężkiej hipoglikemii.

Wykonuj procedurę raz dziennie o tej samej porze. Wstrzykiwanie leku dożylnie jest surowo zabronione. Aby uniknąć lipodystrofii, należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.

Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta, jego trybu życia i czasu podawania leku. Dobierany indywidualnie przez lekarza prowadzącego

Dobór dawkowania jest wymagany w przypadku zmiany masy ciała pacjenta lub trybu życia. Również ilość leku zależy od czasu jego podania.

Zgodnie z instrukcją Lantus (insulina glargine) jest wskazany w następujących przypadkach:

• Cukrzyca typu I (insulinozależna);
• Cukrzyca typu II (nieinsulinozależna) w stadiach oporności na działanie doustnych leków hipoglikemizujących, chorób współistniejących i ciąży.

Aby używać Lantusa zgodnie z instrukcją, należy ściśle przestrzegać następujących zasad:

• Lek wstrzykiwać w podskórną tkankę tłuszczową uda, barku, przedniej ściany brzucha, pośladków ściśle o tej samej porze, raz dziennie, codziennie zmieniając miejsce wstrzyknięcia;
• Dawkę i czas podawania ustala lekarz prowadzący indywidualnie, dopuszcza się monoterapię lub przyjmowanie leku w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi;
• Roztworu do wstrzykiwań Lantus nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi preparatami insuliny;
• Lantusa nie należy podawać dożylnie, najskuteczniejsze działanie leku występuje po podaniu podskórnym;
• Przechodząc na Lantus z innych leków insulinowych, należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi przez pierwsze 2-3 tygodnie.

Plan zmiany innych leków hipoglikemizujących na Lantus powinien zostać opracowany przez lekarza prowadzącego na podstawie wyników badań lekarskich, biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę pacjenta. W przyszłości schemat dawkowania będzie można dostosować w miarę wzrostu wrażliwości na insulinę w związku z poprawą regulacji metabolicznej.

Korekta schematu leczenia może być konieczna w przypadku zmiany stylu życia, warunków społecznych, masy ciała pacjenta lub innych czynników powodujących zwiększoną podatność na hiper- lub hipoglikemię.

Wskazania

Zgodnie z instrukcją użycia insulina Lantus jest przepisana dla:

1. cukrzyca insulinozależna (typ 1;)
2. insulinoniezależna postać choroby (typ 2). Stosowany w okresie ciąży, przy nieskuteczności doustnych leków obniżających poziom cukru oraz przy obecności chorób współistniejących.

Instrukcje użytkowania wskazują, że lek jest przeciwwskazany:

1. gdy zwiększona jest wrażliwość organizmu na substancję czynną lub inne dodatkowe składniki produktu;
2. podczas leczenia dziecka w wieku poniżej 6 lat.

W miesiącach ciąży lek przyjmuje się zgodnie z zaleceniami specjalisty.

- cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

nadwrażliwość na insulinę glargine lub którykolwiek składnik pomocniczy leku;

dzieci poniżej 2. roku życia (brak danych klinicznych dotyczących stosowania).

Ostrożnie: kobiety w ciąży (możliwość zmian w zapotrzebowaniu na insulinę w czasie ciąży i po porodzie).

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

nadwrażliwość na insulinę glargine lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

dzieci poniżej 6 roku życia (obecnie brak danych klinicznych na temat stosowania).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet w ciąży.

Preparat Insulin Lantus SoloStar stosuje się w leczeniu dwóch typów cukrzycy u pacjentów w wieku powyżej 6 lat.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lantus? Instrukcja stosowania leku wskazuje dwie grupy osób, dla których lek jest przeciwwskazany.

Leku nie należy stosować u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub na dodatkowe składniki leku. Jest to jedyne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jest przepisywany pacjentom endokrynologów, którzy cierpią na oba typy cukrzycy. Są to głównie osoby dorosłe i dzieci powyżej szóstego roku życia.

Nie należy go przepisywać osobom, które nie tolerują głównej substancji i dodatkowych składników.

Leku Lantus nie powinni przyjmować pacjenci cierpiący na regularne spadki poziomu cukru we krwi.

Jeśli chodzi o leczenie dzieci tym rozwiązaniem, w pediatrii można go stosować w leczeniu dzieci powyżej drugiego roku życia.

Warto zaznaczyć, że insulina glargine zawarta w leku Lantus nie jest substancją pomagającą w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. Kolejna ważna kwestia jest następująca: lek powinien być stosowany ostrożnie przez osoby, które są zagrożone dla zdrowia podczas ataków hipoglikemii.

Insuliny glargine nie powinny stosować osoby, u których występują reakcje alergiczne na tę substancję, spowodowane indywidualną nietolerancją. Stosowanie Lantus Solostar zgodnie z instrukcją przez dzieci poniżej 6 roku życia jest surowo zabronione. Mogą z niego korzystać wyłącznie starsze dzieci. Możliwe efekty uboczne:

• hipoglikemia;
• zakłócenie procesu metabolicznego;
• dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego;
• alergiczne reakcje skórne;
• niedowidzenie;
• bóle mięśni.

Reakcje patologiczne na skórze w postaci wysypki i swędzenia występują u osób w wieku poniżej 18–20 lat, u osób starszych taki efekt uboczny występuje niezwykle rzadko, głównie ze względu na indywidualne cechy organizmu.

Hipoglikemia – krytyczny spadek stężenia cukru we krwi – jest częstym działaniem niepożądanym u pacjentów stosujących insulinę. Ze strony centralnego układu nerwowego może występować ciągłe uczucie zmęczenia, drażliwość, apatia i senność.

Możliwe są omdlenia i stany przedomdleniowe, często występuje uczucie mdłości, bólów głowy, zaburzeń świadomości i trudności z koncentracją.

W reakcji na glikemię pacjent może odczuwać ciągłe uczucie głodu, co prowadzi do braku możliwości kontrolowania procesu wchłaniania pokarmu. Pojawiają się drżenia, skóra staje się blada, przyspiesza bicie serca i zwiększa się pocenie.

Negatywną reakcją układu odpornościowego są wysypki skórne, istnieje duże ryzyko wstrząsu z obrzękiem naczynioruchowym i skurczu oskrzeli. Ten objawowy obraz może się pogorszyć na skutek obecności chorób przewlekłych i stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.

Zaburzenia wzroku w odpowiedzi na insulinę są rzadkie. Patologia związana jest ze zmianami turgoru tkanek miękkich, które mają charakter przejściowy.

Proces refrakcji soczewki oka może zostać zakłócony. Rzadkim, ale możliwym działaniem niepożądanym leku Lantus jest ból mięśni – ból mięśni.

W miejscu podania leku może wystąpić niewielki obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie oraz niewielki ból. Obrzęk tkanek miękkich jest rzadki.

W przypadku nieprawidłowego stosowania Lantusa możliwe jest przedawkowanie, które wyraża się ostrym atakiem glikemii. Bez szybkiej opieki medycznej stan ten może być śmiertelny. Objawy przedawkowania to drgawki, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, ostry atak glikemii, śpiączka.

Insulina Lantus działa długotrwale, poprawia metabolizm glukozy i reguluje gospodarkę węglowodanową. Podczas przyjmowania leku następuje przyspieszenie zużycia cukru przez mięśnie i tkankę tłuszczową. Środek hormonalny aktywuje również produkcję białka. Jednocześnie hamowane są proteoliza i lipoliza w adipocytach.

Insuliny Lantus nie przepisuje się w przypadku nietolerancji substancji czynnej lub składników pomocniczych. Lek jest przepisywany młodzieży dopiero po ukończeniu 16 roku życia.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku rozwoju retinopatii proliferacyjnej, zwężenia naczyń wieńcowych i mózgowych. Nadzór lekarski jest również wymagany w przypadku pacjentów z ukrytymi objawami hipoglikemii. Chorobę mogą maskować zaburzenia psychiczne, neuropatia autonomiczna i długotrwała cukrzyca.

Według ścisłych wskazań jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku. To samo dotyczy osób, które przestawiły się z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką.

Zgodnie z instrukcją Lantus jest przeciwwskazany:

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na insulinę glargine lub którykolwiek składnik pomocniczy leku;
• Dzieci poniżej 6 roku życia.

Kobiety w ciąży powinny stosować ostrożnie, pod nadzorem lekarza.

Formy uwalniania i cena leku

Substancją czynną leku jest hormon glargine. Dodaje się do niego również substancje pomocnicze: chlorek cynku, kwas solny, m-krezol, wodorotlenek sodu, wodę do wstrzykiwań i glicerol. Lek ten różni się od wielu innych rodzajów insuliny formą uwalniania.

• OptiClick – jedno opakowanie zawiera 5 wkładów po 3 ml każdy. Wkłady wykonane są ze szkła bezbarwnego.
• Pióro strzykawkowe jest łatwe w użyciu - jednym naciśnięciem palca, również przeznaczone na 3 ml.
• Wkłady Lantus SoloStar zawierają 3 ml substancji. Wkłady te są wbudowane w wstrzykiwacz. W opakowaniu znajduje się 5 sztuk tych długopisów, tyle że sprzedawane są bez igieł.

Lek ten jest lekiem długo działającym. Ale ile kosztuje insulina Lantus?

Lek jest sprzedawany na receptę, jest szeroko stosowany wśród diabetyków, jego średni koszt to 3200 rubli.

Cukrzyca insulinozależna (T1DM) jest chorobą dziedziczną, która zwykle rozpoczyna się w okresie dojrzewania. W tej postaci cukrzycy komórki beta trzustki wytwarzają niewielką ilość hormonu insuliny (insuliny) lub nie wytwarzają jej wcale, która jest odpowiedzialna za wykorzystanie cukru we krwi przez komórki mięśni szkieletowych.

Aby pomóc organizmowi wchłonąć glukozę i nie umrzeć z powodu „zatrucia cukrem”, pacjenci zmuszeni są do ciągłego wstrzykiwania syntetycznego hormonu insuliny podobnego do ludzkiego, w tym leku Insulin Lantus i jego analogów.

Informacje i filmy zawarte w tym artykule będą skupiać się na tym temacie. Nawiasem mówiąc, może być przydatny nie tylko u chorych na cukrzycę insulinozależną z T1DM, ale także u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną, a także kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową.

Można im przepisać „tymczasowe” zastrzyki insuliny długo działającej, na przykład w celu zrekompensowania ciężkiego przebiegu choroby, w ostrym okresie ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych lub innej choroby zakaźnej. Pomogą zapobiegać powstawaniu lub postępowi powikłań cukrzycy ze strony układu sercowo-naczyniowego, nerek i oczu.

Do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej cukrzycy opracowano i wyprodukowano 5 rodzajów insulinohormonalnych leków:

• drażetka()– stosowane przed posiłkami lub podawane w celu szybkiego skorygowania wysokiego stężenia glukozy we krwi;
• NPH i podstawowy (średnio i długo działający)– niezbędna do kontrolowania poziomu cukru we krwi w okresach, gdy insulina w bolusie przestała już działać;
• baza-bolus(połączenia postaci bolusów z NPH lub bazalem, a także połączenie NPH i basalu) są bardzo wygodne, jednak ich stosowanie u wielu powoduje duże zamieszanie i konieczność łagodzenia powstałych napadów hipoglikemii.

Lantus to podstawowy rodzaj insuliny o długim czasie działania. Właściwie Lantus to marka pierwszego analogu ludzkiej insuliny o 24-godzinnym działaniu bez szczytów, opracowanego przez globalną firmę farmaceutyczną Sanofi-Aventis z siedzibą w Paryżu.

Substancją czynną leku Lantus jest genetycznie zmodyfikowana insulina ludzka glargine. Lantus zawiera w 1 ml 100 IU (3,6378 mg) substancji podobnej do ludzkiego hormonu, w której asparagina z łańcucha A aminokwasu została zastąpiona cząsteczką glicyny, a 2 reszty argininy są „sklejone” na końcu łańcuch b.

Ze względu na tę strukturę ten sztucznie wytworzony hormon ma następujące cechy:

• lek możliwie najdokładniej imituje naturalne podstawowe wydzielanie insuliny w organizmie człowieka,
• zastrzyk podawany jest jedynie 1-2 razy dziennie i nie wymaga przerywania snu w celu wykonania dodatkowego zastrzyku, zapewniając kontrolę poziomu glukozy w nocy;
• Nie ma potrzeby mieszania leku przed wstrzyknięciem;
• glikemia jest skutecznie kompensowana, stale kompensując cukrzycę;
• ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest minimalne;
• w przeciwieństwie do innych leków, nie ma znaczenia, gdzie wstrzyknąć - pod skórę na brzuchu, udzie lub ramieniu;
• efekt jest gładki, bardzo przypominający drogi profil ciągłego podskórnego wlewu hormonu insuliny;
• ogólnie poprawia metabolizm węglowodanów i lipidów.

Uwaga. U chorych na cukrzycę z prawidłowym lub obniżonym stężeniem hemoglobiny glikowanej mogą okresowo występować niezdiagnozowane nocne epizody hipoglikemii.

Instrukcja stosowania insuliny Lantus wyraźnie wskazuje, że diabetycy muszą pamiętać, że na charakter działania glarginy wpływa poziom aktywności fizycznej. Dlatego przed i po treningu (zajęcia fizjoterapeutyczne lub inna znacząca aktywność fizyczna, np. praca w ogrodzie) należy zmierzyć poziom glukozy we krwi i w razie potrzeby skorygować go insuliną ultrakrótką .

Na notatce. Jak każdy inny lek hormonalny, insulinę Lantus glargine lub jej analogi należy przechowywać na dolnej półce lodówki, w temperaturze powietrza od 2 do 8 stopni Celsjusza. Po otwarciu okres ważności leku wynosi około 40 dni.

Analogi Lantusa

Synonimem leku Lantus są długopisy strzykawkowe Tujeo SoloStar. Jakie są różnice między nimi? Substancja czynna Toujeo jest taka sama jak w Lantusie – glargine, jednak 1 ml roztworu Toujeo zawiera jej 3 razy więcej niż w Lantusie.

Pozwala to wydłużyć efekt z 24 godzin do 35, a także znacznie zmniejszyć ryzyko wystąpienia ataków hipoglikemii. Niestety w Internecie można znaleźć wiele negatywnych opinii na temat Tujeo, jednak najprawdopodobniej są one błędnym wyliczeniem przez diabetyków dawek przejściowych z jednego leku długo działającego na inny.

Obecnie analogami Lantus SoloStar (insulina glargine) są:

1. Levemir i Levemir FlexPen firmy Novo Nordisk. Ich podstawą jest substancja czynna insulina detemir. W odróżnieniu od innych długo działających preparatów insuliny można ją rozcieńczać, co czyni ją najlepszym preparatem bazowym dla bardzo małych dzieci chorych na cukrzycę. Więcej o zaletach tego leku hormonalnego dowiesz się z filmu.

1. Tresiba, Tresiba FlekTouch i Tresiba Penfill na bazie substancji czynnej insuliny degludec. Dopuszczony do stosowania przez dzieci już od 12 miesiąca życia. Ma najdłużej przedłużone działanie – 42 godziny. Stosowanie tego rodzaju hormonu insuliny pomaga opanować tak nieprzyjemne dla diabetyków zjawisko, jak „zespół świtu”.

Tym, którzy mają taką możliwość finansową, zagraniczni endokrynolodzy zalecają przejście z długo działającego Lantusa na długo działający Levemir, a zwłaszcza na najdłużej istniejącą insulinę Tresiba. Najnowszy analog insuliny Lantus, degludec, uważany jest za najlepszą insulinę bazową. Jednak ten najlepszy jest niestety również najdroższy.

Co to jest Lantus SoloStar

Lantus SoloStar nie jest analogiem glarginy. Jedyną różnicą pomiędzy „zwykłym Lantusem” a SoloStarem jest forma „opakowania” substancji czynnej glargine. Właściwie SoloStar to opatentowana nazwa specjalnego wstrzykiwacza i jednorazowych nasadek na igły.

Cechy stosowania długich insulin podczas ciąży

Kobiety w ciąży, które muszą wstrzykiwać hormon insuliny, powinny pamiętać, że chociaż substancja ta nie przenika przez łożysko, ważne jest, aby wpływ leku na płód został zbadany przez nauki medyczne, a jego bezpieczeństwo zostało potwierdzone w randomizowanych, kontrolowanych badaniach.

Dziś nasuwają się następujące wnioski i zalecenia:

1. Toujeo i Tresiba nie zostały jeszcze rygorystycznie przetestowane u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się jeszcze ich stosowania.
2. Bezpieczeństwo leku Lantus dla płodu nie zostało w pełni udowodnione, jednak rozległe, zgromadzone na całym świecie doświadczenia, z pozytywnymi wynikami bez negatywnych konsekwencji dla zdrowia dzieci, doprowadziły w 2017 roku do oficjalnego dopuszczenia jego stosowania w Rosji.
3. Levemir jest najczęściej badany przez lekarzy. Zaleca się stosować go zarówno w okresie ciąży, jak i w przypadku kobiet chorych na cukrzycę, aby przejść na niego już na etapie planowania poczęcia.

Na notatce. Na liście krótko działających hormonów insulinowych o udowodnionym bezpieczeństwie dla rozwoju płodu znajdują się Humalog i Novorapid, natomiast Apidra znajduje się w kategorii zabronionej.

Jak oblicza się dawkę insuliny bazowej?

Przed obliczeniem dawki insulinoterapii jednym z długich analogów insuliny należy:

• Zdecydowanie i bezwarunkowo przejdź na dietę niskowęglowodanową. Bez ścisłego przestrzegania tej zasady niemożliwe jest osiągnięcie stabilnego utrzymania stężenia glukozy we krwi na poziomie 3,9-5,5 mmol/l, a tym samym zapobiegnięcie rozwojowi powikłań cukrzycowych.

• Zacznij prowadzić szczegółowy zapis tego, gdzie pisać:
  1. poziom cukru we krwi, minimalny - rano na czczo, 3 godziny po śniadaniu, przed i 3 godziny po obiedzie, a także przed obiadem i bezpośrednio przed snem;
  2. spożywane produkty, dania, napoje;
  3. przyjmowanie dodatkowych leków;
  4. jaki hormon insuliny jest wstrzykiwany i kiedy, jaka jest reakcja na niego, miejsce wstrzyknięcia i czy wycieka;
  5. co i jak aktywność fizyczna wpływa na poziom glukozy we krwi (konieczne są pomiary glukometrem przed i po);
  6. reakcje organizmu - samopoczucie i poziom cukru: po stresie, na pogodę, po spożyciu alkoholu i napojów kawowych.
• Przyzwyczaj się do wczesnej kolacji - jedz nie później niż 5 godzin przed pójściem spać.
• Wybierz konkretną porę, najlepiej 1 godzinę przed snem, na codzienne ważenie. Nie bądź leniwy, aby zapisać ten numer w swoim pamiętniku.

Staraj się robić notatki szczegółowe i szczegółowe. Wydawaj pieniądze i mierz poziom glukozy tak często, jak to możliwe, przez 4-7 dni.

Rada. Długo działający hormon insuliny można wstrzykiwać przed snem lub wcześnie rano. Wieczorny zastrzyk pomaga złagodzić zespół świtu, utrzymując poziom glukozy we krwi pod kontrolą w nocy i rano. Jeśli zostanie odnotowane, że wczesny obiad pozwala utrzymać glukozę w granicach 4,0-5,5 mmol/l, to nie ma potrzeby wstrzykiwania insuliny bazowej przed snem.

Wzór do obliczenia dawki insuliny długo działającej na noc

Na początek korzystając z wpisów do dzienniczka oblicz minimalną różnicę z ostatnich 3-4 dni w poziomach glukozy mierzonych wieczorem i rano na czczo (MGVU). Następnie wykonaj obliczenia, korzystając ze wzoru zalecanego przez amerykańskiego endokrynologa Richarda Bernsteina.

Zaokrąglij wynikową liczbę do 0,5. Nie martw się, jeśli otrzymana dawka początkowa jest mała – 1 lub 0,5 jednostki. Wstrzyknij dokładnie i nie zapomnij rano sprawdzić poziomu cukru za pomocą glukometru. Jeżeli po 3 dniach takiej terapii nie uzyskamy pożądanego rezultatu w granicach 4,0-5,5 mmol/l, wówczas dawkę początkową należy zwiększyć o 0,5 jednostki i wstrzykiwać przez kolejne 3 wieczory. Znowu nie wyszło? Podnieś go o kolejne 0,5 jednostki.

Ważny. Po pierwsze, wysoki odczyt glukozy nie ma nic wspólnego z „nocną” dawką insuliny bazowej. Po drugie, nie spiesz się z wyborem optymalnej dawki na noc, pamiętaj o zachowaniu „kroku” wynoszącego 3 dni.

Wzór do obliczenia dawki insuliny bazowej do porannego podania

Instrukcje dr R. Bernsteina są następujące:

• Pość przez jeden dzień na herbacie i wodzie, zapisując swoje odczyty w godzinach wskazanych w tabeli.

• Od najniższej wartości cukru, w tym przypadku 5,9, należy odjąć cyfrę 5, która jest średnią wartością docelową dla prawidłowego poziomu cukru we krwi. Zatem RSNNS (różnica między najniższym a normalnym cukrem).
• Następnie wykonaj obliczenia korzystając ze wzoru, pamiętając, że masę należy zapisać w kg, ale z dokładnością do jednej cyfry po przecinku.

• Aby potwierdzić zasadność lub dostosować dawkę, postępuj zgodnie z następującym algorytmem:
  1. podać dawkę poranną;
  2. pomiń śniadanie, lunch i przekąski (możesz pić wodę i niesłodzoną herbatę);
  3. W ciągu dnia przed wczesnym obiadem wykonaj 4-5 pomiarów glukometrem i na podstawie tych pomiarów podejmij decyzję, czy należy zmienić dawkę, a jeśli tak, to w jakim kierunku, zmniejszając, czy zwiększając.

Uwaga! Po wstrzyknięciu którejkolwiek z insulin o przedłużonym uwalnianiu nie ma potrzeby spożywania posiłków.

Na zakończenie artykułu chcielibyśmy udzielić kilku rad praktykującym endokrynologom:

• nie tłumić wysokiego poziomu cukru po posiłkach insulinami długo działającymi, stosować wyłącznie insuliny krótkie lub ultrakrótkie;
• jedynie Tresiba nadaje się do jednorazowego wstrzyknięcia dziennie, jednak jest to fakt bardzo indywidualny i wymaga praktycznego potwierdzenia;
• Lepiej wstrzykiwać Lantus, Levemir i Toujeo zarówno rano, jak i wieczorem, obliczając dawki zgodnie z powyższymi wzorami;
• przy zmianie insuliny o przedłużonym uwalnianiu na inną należy zwiększyć dawkę początkową o 30% obliczonej wartości, a po 10 dniach sprawdzić jej prawidłowość – w razie potrzeby zwiększyć ją lub zmniejszyć.

Jedyną skuteczną terapią T1DM i T2DM jest połączenie diety niskowęglowodanowej i precyzyjnie dobranych minimalnych dawek, zarówno długoterminowych, jak i krótkotrwałych lub ultrakrótkich preparatów insuliny. Cóż, aby normalizować masę ciała, przezwyciężyć lub zapobiec rozwojowi insulinooporności w mięśniach, a także zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym cukrzycy, nie da się obejść bez terapii ruchowej - zestawu ćwiczeń siłowych i treningu kardiocyklicznego.

Z cukrzycą typu 1 można w pełni żyć i wyzdrowieć z cukrzycy typu 2, ale wymaga to żelaznej woli i dyscypliny. Jedynie cukrzyca ciążowa u kobiet w ciąży ustąpi samoistnie, jest jednak powodem do niepokoju w związku z rozwojem T2DM z biegiem czasu.

W tym filmie wyjaśniono, dlaczego dla diabetyków ważne jest przestrzeganie nie tylko diety, ale wersji niskowęglowodanowej, a dla młodych matek, które chorowały na cukrzycę ciążową – przestrzeganie tej diety podczas karmienia piersią.

1 ml Lantusa Solostar zawiera 3,6378 mg insulina glargina , co odpowiada 100 jm insulina ludzka oraz szereg substancji pomocniczych:

• m-krezol;
• chlorek cynku;
• (85%);
• wodorotlenek sodu;
• stężony kwas solny;
• woda do wstrzykiwań.

Formularz zwolnienia

Insulina Lantus jest dostępna w postaci przejrzystego, bezbarwnego (lub prawie bezbarwnego) roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

Istnieją trzy formy uwalniania leku:

• Systemy OptiClick, który zawiera wkłady ze szkła flintowego o pojemności 3 ml. Jedno opakowanie blistrowe zawiera pięć wkładów.
• Długopisy strzykawkowe OptiSet pojemność 3ml. Jedno opakowanie zawiera pięć wstrzykiwaczy.
• Lantus SoloStar w nabojach o pojemności 3 ml, które są hermetycznie osadzone w strzykawce do jednorazowego użytku. Wkład zamknięty jest z jednej strony bromobutylowym korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapturkiem, z drugiej strony znajduje się bromobutylowy tłok. Jedno pudełko tekturowe zawiera pięć wstrzykiwaczy bez igieł do wstrzykiwań.

efekt farmakologiczny

Lantus należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwcukrzycowych. Insuliny i ich analogi do wstrzykiwań, długo działające”.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna Lantusa insulina glargina jest analogiem insulina ludzka przedłużone działanie, które jest syntetyzowane metodą transformacji DNA . Substancja charakteryzuje się wyjątkowo niską rozpuszczalnością w mediach obojętnych.

Ponieważ jednak roztwór zawiera środowisko kwaśne (jego pH wynosi 4), to insulina glargina rozpuszcza się bez pozostałości.

Po wstrzyknięciu w warstwę podskórnej tkanki tłuszczowej wchodzi w reakcję neutralizacji, w wyniku której powstają specyficzne mikroprecypitaty.

Z mikroprecypitatów z kolei stopniowo uwalniają się niewielkie ilości insulina glargina , co zapewnia gładki (bez wartości szczytowych) profil krzywej zależności” koncentracja - czas”, a także dłuższe działanie leku.

Parametry charakteryzujące procesy wiązania insulina glargina z receptorami insuliny organizmu, są zbliżone do parametrów charakterystycznych człowiek insulina .

Pod względem właściwości farmakologicznych i działania biologicznego substancja jest podobna do endogenna insulina , który jest najważniejszym regulatorem metabolizm węglowodanów i procesy metabolizm glukoza w organizmie.

Insulina i podobne do niego substancje wpływają na metabolizm węglowodanów Następna akcja:

• stymulują procesy biotransformacji glukoza V glikogenw wątrobie ;
• pomagają obniżyć poziom koncentracji glukoza we krwi ;
• pomóc zwiększyć przechwytywanie i wykorzystanie glukoza mięśnie szkieletowe i tkanka tłuszczowa;
• hamuje syntezę glukoza z tłuszcz I białka w wątrobie ().

Również insulina jest także tzw. hormonem budulcowym, co wynika z jego zdolności do aktywnego wpływu na metabolizm białek i tłuszczów. W rezultacie:

• wzrasta produkcja białka (głównie w tkance mięśniowej);
• proces enzymatyczny zostaje zablokowany rozkład białek , który jest katalizowany przez enzymy proteolityczne, proteazy;
• produkcja wzrasta lipidy ;
• proces podziału zostaje zablokowany tłuszcz na składowe kwasy tłuszczowe w komórkach tkanki tłuszczowej (adipocytach);

Porównawcze badania kliniczne na ludziach insulina I insulina glargina wykazano, że obie substancje podawane dożylnie w równych dawkach wykazują takie działanie takie samo działanie farmakologiczne .

Czas trwania działania glargina , a także czas działania innych insuliny , zależy od aktywności fizycznej i szeregu innych czynników.

Badania mające na celu utrzymanie normoglikemia w grupie osób zdrowych i pacjentów, u których zdiagnozowano uzależnienie od insuliny, działanie substancji insulina glargina po jej wprowadzeniu do tkanki tłuszczowej podskórnej rozwijał się nieco wolniej niż działanie obojętnej protaminy Hagedorn ( Insulina NPH ).

Jednocześnie jego działanie było bardziej równomierne, charakteryzowało się dłuższym czasem trwania i nie towarzyszyły mu skoki szczytowe.

Te efekty insulina glargina zdeterminowana jest zmniejszoną szybkością jego wchłaniania. Dzięki nim wystarczy zażywać Lantus nie częściej niż raz dziennie.

Należy jednak pamiętać, że cechy działania w czasie są dowolne insulina (w tym insulina glargina ) mogą się różnić zarówno u różnych pacjentów, jak i u tej samej osoby, ale w różnych warunkach.

Badania kliniczne potwierdziły, że objawy hipoglikemia (stan patologiczny charakteryzujący się obniżoną koncentracją glukoza we krwi ) lub nagłą reakcję hormonalną na hipoglikemia w grupie zdrowych ochotników i u pacjentów zdiagnozowanych cukrzyca insulinozależna po podaniu dożylnym insulina glargina i zwykły człowiek insulina były absolutnie identyczne.

Aby ocenić wpływ insulina glargina dotyczące rozwoju i progresji przeprowadzono otwarte, pięcioletnie badanie kontrolowane NPH w grupie 1024 osób, u których zdiagnozowano cukrzyca insulinoniezależna .

W trakcie badania progresja zmiany chorobowej siatkówka gałki ocznej poprzez fotografowanie zidentyfikowano trzy lub więcej etapów zgodnie z kryteriami ETDRS dno gałki ocznej .

W tym przypadku zaplanowano jednorazowe podanie w ciągu dnia. insulina glargina i podwójną administrację insulina izofanowa (Insulina NPH).

Wyniki badania porównawczego wykazały różnicę w postępie retinopatia typu cukrzycowego podczas leczenia cukrzyca lek insulina izofanowa i jest oceniany przez Lantusa jako nieistotny.

W randomizowanych, kontrolowanych badaniach, które przeprowadzono w grupie 349 dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z insulinozależna postać cukrzycy , dzieci leczono przez 28 tygodni w postaci leczenie insuliną typu basal-bolus .

Innymi słowy, poddano ich terapii wielokrotnych zastrzyków, która polegała na podawaniu zwykłej insuliny ludzkiej bezpośrednio przed posiłkiem.

Lantus podawano raz w ciągu dnia (wieczorem przed snem) normalnemu człowiekowi Insulina NPH - raz lub dwa razy dziennie.

Ponadto w każdej z grup częstość występowania objawów objawowych była w przybliżeniu taka sama hipoglikemia (stan, w którym rozwijają się typowe objawy hipoglikemia , a stężenie cukru spada poniżej 70 jednostek) i podobne efekty glikohemoglobina , który jest głównym biochemicznym wskaźnikiem krwi i wyświetla średni poziom cukru we krwi w długim okresie czasu.

Jednak wskaźnik stężenie glukozy w osoczu na czczo w grupie osób, które przyjmowały insulina glargina , została zmniejszona w większym stopniu w porównaniu do wartości wyjściowych niż w grupie otrzymującej insulina izofanowa .

Ponadto w grupie leczonej Lantusem hipoglikemia towarzyszą mniej nasilone objawy.

Prawie połowa badanych – czyli 143 osoby – otrzymała w ramach badania insulina glargina kontynuowali leczenie tym lekiem w kolejnym badaniu kontynuacyjnym, w którym obserwowano pacjentów średnio przez dwa lata.

Przez cały okres, kiedy pacjenci przyjmowali insulina glargina nie stwierdzono żadnych nowych, niepokojących objawów z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania.

Również w grupie 26 pacjentów w wieku od dwunastu do osiemnastu lat z cukrzyca insulinozależna Przeprowadzono badanie krzyżowe w celu porównania skuteczności połączenia i skuteczność połączenia „ ”.

Czas trwania eksperymentu wynosił szesnaście tygodni, a leczenie przepisano pacjentom w losowej kolejności.

Podobnie jak w przypadku badania pediatrycznego, spadek stężeń glukoza we krwi na czczo w porównaniu z wartościami wyjściowymi była bardziej wyraźna i istotna klinicznie w grupie, w której pacjenci przyjmowali insulina glargina .

Wskaźniki zmian koncentracji glikohemoglobina w grupie insulina glargina i grupa insulina izofanowa były podobne.

Ale jednocześnie wskaźniki koncentracji rejestrowane w nocy glukoza we krwi w grupie, w której prowadzono terapię skojarzoną insulina „glargine + lispro” , były o rząd wielkości wyższe niż w grupie, w której prowadzono terapię skojarzoną insulina izofanowa i zwykły człowiek insulina .

Średnie najniższe poziomy wynosiły odpowiednio 5,4 i 4,1 mmol/l.

Zakres hipoglikemia podczas nocnych godzin snu w grupie insulina „glargine + lispro” wyniósł 32%, a w grupie „ insulina izofanowa + zwykła insulina ludzka ” — 52%.

Analiza porównawcza wskaźników treści insulina glargina I insulina izofanowa V surowica krwi Wykazali to zdrowi ochotnicy i pacjenci z cukrzycą po podaniu leków do tkanki podskórnej insulina glargina wchłania się z niego wolniej i przez dłuższy czas.

Jednocześnie maksymalne stężenie w osoczu dla insulina glargina w porównaniu do insulina izofanowa byli nieobecni.

Po wstrzyknięciu podskórnym insulina glargina raz na dobę, stężenie równowagi w osoczu osiąga się po około dwóch do czterech dniach po pierwszym podaniu leku.

Po podaniu dożylnym leku okres półtrwania (okres półtrwania) insulina glargina I hormon , normalnie produkowane trzustka , są wartościami porównywalnymi.

Po podskórnym wstrzyknięciu leku insulina glargina zaczyna być szybko metabolizowany na końcu polipeptydowego łańcucha beta zawierającego aminokwas z wolną grupą karboksylową.

W wyniku tego procesu powstają dwa aktywne metabolity:

• M1 - 21A-Gly-insulina;
• M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.

Wykazały to wyniki badań klinicznych przeciwciała , wywołując reakcje krzyżowe z insulina glargina i ludzkie insulina , odnotowano z równą częstością w grupach, w których prowadzono terapię z użyciem insulina glargina oraz w grupach, którym przepisano leki w celu leczenia pacjentów Insulina NPH .

W niektórych przypadkach, gdy pacjent zaczyna się rozwijać przeciwciała na insulinę , aby uniknąć rozwoju hiper- Lub hipoglikemia należy dostosować dawkę leku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują:

• dysplazja , które jest subiektywnym zaburzeniem smaku;
• bóle mięśni , którego charakterystycznym objawem jest ból w okolicy mięśnia wynikający ze wzmożonego napięcia Komórki mięśniowe (zarówno w stanie spokoju, jak i w stanie napięcia).

Ogólnie profil bezpieczeństwa preparatu Lantus u dzieci i młodzieży jest podobny do profilu obserwowanego u dorosłych.

Dane statystyczne zebrane w okresie porejestracyjnego stosowania leku pozwoliły stwierdzić, że w populacji dzieci i młodzieży reakcje miejscowe na zastrzyki Lantusa ocenia się jako stosunkowo częstsze.

W szczególności ból w miejscu wstrzyknięcia insulina , I wysypki skórne obserwowano częściej u dzieci niż u dorosłych pacjentów.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci poniżej szóstego roku życia.

Instrukcja stosowania Lantusa

Skład leku obejmuje insulina glargina - odpowiednik człowieka insulina charakteryzujący się przedłużonym działaniem.

Roztwór przeznaczony jest do wstrzykiwania w podskórną tkankę tłuszczową, zabronione jest wstrzykiwanie go pacjentowi dożylnie.

Wyjaśnia to fakt, że o przedłużonym mechanizmie działania decyduje podskórne podanie leku, ale jeśli zostanie podany dożylnie, może wywołać atak hipoglikemii w ciężkiej formie.

Wszelkie znaczące różnice w poziomach stężeń insulina lub poziom glukoza nie wykryto we krwi po wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha, mięsień naramienny lub mięsień uda.

Insulina Lantus SoloStar to system wkładów umieszczony w strzykawce, nadający się do natychmiastowego użycia. Gdy insulina Wkład się kończy, wstrzykiwacz zostaje wyrzucony i zastąpiony nowym.

Systemy OptiClick przeznaczone do wielokrotnego użytku. Gdy insulina kończy się wstrzykiwacz, pacjent musi kupić nowy wkład i zainstalować go w miejsce pustego.

Przed wstrzyknięciem w podskórną warstwę tłuszczu Lantus nie może być rozcieńczany ani łączony z innymi lekami insulina , ponieważ takie działania mogą prowadzić do zakłócenia profilu czasowego i działania leku. Wytrącanie może wystąpić również po zmieszaniu z innymi lekami.

Niezbędny efekt kliniczny stosowania Lantusa zapewnia regularne podawanie raz dziennie. W takim przypadku lek można wstrzykiwać o dowolnej porze dnia, ale zawsze o tej samej porze.

Dawkowanie leku, a także czas jego podawania ustala lekarz prowadzący indywidualnie.

Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzyca insulinoniezależna , Lantus może być stosowany w połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi do podawania doustnego.

Stopień aktywności leku określa się w jednostkach charakterystycznych dla leku Lantus i nie są one identyczne z jednostkami i jm stosowanymi do określenia siły działania innych analogów ludzkich insulina .

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) może wystąpić stałe zmniejszanie zapotrzebowania na dawkę dobową insulina ze względu na postępujący spadek funkcji nerka .

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, potrzeba leków insulina może ulec zmniejszeniu na skutek spowolnienia procesów metabolizowania ich substancji czynnej.

U pacjentów z dysfunkcja wątroby zmniejsza się zapotrzebowanie na narkotyki insulina ze względu na fakt, że ich zdolność do hamowania syntezy jest znacznie zmniejszona glukoza z tłuszczów i białek w wątrobie, a procesy metabolizacyjne ulegają spowolnieniu insulina .

W praktyce pediatrycznej lek stosuje się w leczeniu dzieci powyżej szóstego roku życia i młodzieży. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leczenia lekiem Lantus u dzieci w wieku poniżej szóstego roku życia.

Podczas przenoszenia pacjentów z leków insulina , które charakteryzują się średnim czasem działania, a także przy zastępowaniu leczenia innymi lekami insulina długo działającego Lantusa, może być zalecane dostosowanie dawki insulina podstawowa (podstawowa). oraz dostosowanie jednoczesnego leczenia przeciwcukrzycowego.

Dotyczy to dawek i czasu podawania dodatkowych leków. insulina krótko działające, szybko działające analogi tego leku lub dawki leków przeciwcukrzycowych do podawania doustnego.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo rozwoju atak hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach porannych, u pacjentów przechodzących ze schematu dawkowania podwójnego podstawowa insulina NPH W przypadku pojedynczej dawki leku Lantus w pierwszych tygodniach leczenia zaleca się zmniejszenie dawki dobowej Insulina NPH o co najmniej 20% (optymalnie 20-30%).

W tym samym czasie zmniejszenie dawki insuliny należy kompensować (przynajmniej częściowo) zwiększeniem dawek insuliny, co charakteryzuje się krótkim czasem działania. Pod koniec tego etapu leczenia schemat dawkowania jest dostosowywany w oparciu o indywidualne cechy organizmu pacjenta i charakter choroby.

U pacjentów, którzy przyjmowali duże dawki Insulina NPH ze względu na obecność przeciwciał przeciwko insulinie ludzkiej, po zmianie leczenia na lek Lantus można zaobserwować poprawę odpowiedzi.

W okresie przejścia na leczenie Lantusem, a także w pierwszych tygodniach po jego zakończeniu, należy uważnie monitorować parametry metaboliczne pacjenta.

W miarę poprawy kontroli procesów metabolicznych i w konsekwencji zwiększenia wrażliwości tkanek na insulinę, można zalecić dalsze dostosowanie schematu dawkowania leku.

Konieczne jest również dostosowanie dawki:

• jeśli masa ciała pacjenta ulegnie zmianie;
• jeśli styl życia pacjenta radykalnie się zmieni;
• jeżeli zmiany dotyczą czasu podania leku;
• jeśli zostaną zauważone wcześniej niezaobserwowane okoliczności, które mogą potencjalnie prowadzić do rozwoju hipo- lub hiperglikemii.

Przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia należy uważnie zapoznać się z instrukcją Lantus SoloStar. Pióro strzykawkowe jest przeznaczone do jednorazowego użycia. Jednocześnie można nim podawać dawkę insulina , który waha się od jednego do osiemdziesięciu jednostek (krok jest równy jednej jednostce).

Pióro jest sprawdzane przed użyciem. Roztwór można podawać tylko wtedy, gdy jest przezroczysty, bezbarwny i nie zawiera wyraźnie widocznych obcych zanieczyszczeń. Zewnętrznie jego konsystencja powinna być zbliżona do wody.

Ponieważ lek jest roztworem, nie ma potrzeby wstępnego mieszania go przed podaniem.

Przed pierwszym użyciem należy pozostawić wstrzykiwacz na około godzinę lub dwie w temperaturze pokojowej. Następnie usuwa się z niego pęcherzyki powietrza i wykonuje się zastrzyk.

Pióro jest przeznaczone do użytku wyłącznie przez jedną osobę i nie należy go udostępniać innym osobom. Należy chronić go przed upadkami i brutalnymi uderzeniami mechanicznymi, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia układu wkładu, a w rezultacie do nieprawidłowego działania wstrzykiwacza.

Jeśli nie można było uniknąć uszkodzeń, uchwytu nie można używać, dlatego należy go wymienić na działający.

Przed każdym podaniem preparatu Lantus należy założyć nową igłę. W takim przypadku dozwolone jest użycie obu igieł zaprojektowanych specjalnie do tego celu długopis strzykawkowy SoloStar i igły odpowiednie dla tego systemu.

Po wstrzyknięciu igła jest usuwana i nie można jej użyć ponownie. Zaleca się także usunięcie igły przed wyrzuceniem wstrzykiwacza SoloStar.

Przedawkować

Głównym objawem przedawkowania leków insulinowych jest długotrwałe hipoglikemia w ciężkiej postaci, która w niektórych przypadkach może stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

Jeśli u pacjenta w wyniku przypadkowego przekroczenia dawki terapeutycznej leku rozwinie się umiarkowana hipoglikemia , aby powstrzymać atak, wystarczy recepta węglowodany do podawania doustnego.

W niektórych sytuacjach może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania leku Lantus, diety i aktywności fizycznej.

Jeśli sytuacja jest poważniejsza, pacjent rozwija się drgawki obserwuje się lub dochodzi do zaburzeń neurologicznych, leczenie polega na podaniu domięśniowym, podskórnym lub dożylnym, co jest hormon peptydowy trzustki lub dożylne podanie stężonego roztworu glukoza .

Terapię uzupełnia się podawaniem (często przez dłuższy okres czasu) węglowodany . W takim przypadku pacjent musi znajdować się pod stałym nadzorem personelu medycznego, aby uniknąć możliwego rozwoju nawrotu atak hipoglikemii . Co więcej, nie można wykluczyć nawrotu choroby nawet po całkowitym ustąpieniu objawów przedawkowania i powrocie pacjenta do zdrowia.

Interakcja

Szereg leków ma zdolność wpływania na przebieg procesów metabolizacyjnych glukoza co z kolei może wymagać dostosowania schematu dawkowania leku Lantus, jeśli są one przepisywane jednocześnie.

• leki przeciwcukrzycowe do podawania doustnego;
• leki hamujące aktywność enzymu konwertującego angiotensynę (ACE);
• lek antyarytmiczny Dyzopiramid ;
• pochodne kwas fibrynowy ;
• lek przeciwdepresyjny;
• leki hamujące aktywność enzymatyczną monoaminooksydazy;
• angioprotektor;
• narkotyczny środek przeciwbólowy Propoksyfen ;
• salicylany ;
• sulfonamidy (leki chemioterapeutyczne o szerokim spektrum działania).

Do środków osłabiających działanie hipoglikemizujące zalicza się:

• adrenokortykosteroidy ;
• syntetyczny androgen;
• obwodowy środek rozszerzający naczynia krwionośne Diazoksyd ;
• leki moczopędne;
• estrogen - I progestagen -zawierające leki;
• pochodne fenotiazyna ;
• sympatykomimetyki ;
• narkotyki hormony , wyprodukowany Tarczyca ;
• atypowe leki przeciwpsychotyczne;
• inhibitory proteazy .

Niektóre substancje charakteryzują się zdolnością zarówno do wzmacniania, jak i osłabiania działania Lantusa obniżającego poziom glukozy. Obejmują one beta-blokery , lek przeciwnadciśnieniowy , sole litu , a także napoje alkoholowe.

Jednoczesne użycie insulina glargina Z Pentamidyna może prowokować atak hipoglikemii , po którym czasami następuje bezpośrednio hiperglikemia .

Ponadto leki sympatykolityczne (np. Bblokery eta-adrenergiczne lub) może tłumić nasilenie przejawów kontrregulacji adrenergicznej (w niektórych przypadkach te ostatnie są całkowicie nieobecne).

Warunki sprzedaży

Lek należy do kategorii leków na receptę.

Warunki przechowywania

Lantus znajduje się na Liście B. Przechowuje się go w miejscu chronionym przed działaniem promieni słonecznych i niedostępnym dla dzieci. Optymalny zakres temperatur wynosi od 2 do 8°C (najlepiej przechowywać pisaki z roztworem w lodówce).

Zamrażanie leku jest niedozwolone. Należy także unikać kontaktu pojemnika z roztworem z zamrażarką i mrożonkami/przedmiotami.

Po otwarciu opakowania wstrzykiwacza można go przechowywać przez cztery tygodnie w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu dobrze chronionym przed działaniem promieni słonecznych, ale nie w lodówce.

Najlepiej spożyć przed datą

Lantus nadaje się do stosowania przez 3 lata od daty wydania.

Po pierwszym zastosowaniu leku strzykawkę można stosować nie dłużej niż cztery tygodnie. Po pierwszym pobraniu roztworu zaleca się umieścić na etykiecie jego datę.

Po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu leku nie wolno stosować.

Lantus, recenzje leku

Liczne fora dla diabetyków pełne są pytań: „Co wybrać – Lantus czy Levemir?”

Leki te są do siebie podobne, ponieważ każdy z nich jest analogiem insuliny ludzkiej, każdy charakteryzuje się przedłużonym działaniem i każdy dostępny jest w formie strzykawki. Z tego powodu niespecjaliście trudno jest dokonać wyboru na korzyść któregokolwiek z nich.

Obydwa leki są nowymi rodzajami insulin, przeznaczonymi dla pacjentów z cukrzyca insulinozależna I typu insulinoniezależnego do podawania co dwanaście lub dwadzieścia cztery godziny.

W przeciwieństwie do insuliny ludzkiej zawartej w leku Levemir nieobecny aminokwas w pozycji 30 V-obwód. Zamiast tego aminokwas lizyna w pozycji 29 łańcucha B uzupełniono pozostałą część kwas mirystynowy . Z tego powodu lek zawarty w insulina detemir Łączność białka osocza o 98-99%.

Jako preparaty insuliny długo działającej, leki te stosuje się nieco inaczej niż szybko działające formy insuliny, które przyjmuje się przed posiłkami. Ich głównym celem jest utrzymanie optymalnego poziomu cukru we krwi na czczo.

Leki długo działające imitują podstawową produkcję insuliny tła trzustka , zapobieganie glukoneogeneza . Kolejnym celem terapii lekami długo działającymi jest zapobieganie śmierci części komórki beta endokrynnej trzustki .

Lantus jest długo działającą insuliną ludzką.

Forma i skład wydania

Lantus produkowany jest w postaci roztworu do podawania podskórnego: przezroczystego, prawie bezbarwnego lub bezbarwnego (3 ml w bezbarwnych wkładach szklanych, 5 wkładów w blistrach, 1 opakowanie w pudełku tekturowym; 5 systemów wkładów OptiClick w pudełku kartonowym; 5 wkładów każdy wstrzykiwacz OptiSet w pudełku kartonowym).

Skład 1 ml leku obejmuje:

• Substancja czynna: insulina glargine – 3,6378 mg (odpowiada zawartości insuliny ludzkiej – 100 j.m.);
• Składniki pomocnicze: chlorek cynku, metakrezol (m-krezol), glicerol 85%, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Lantus jest przepisywany dzieciom w wieku powyżej 6 lat i dorosłym chorym na cukrzycę wymagającym leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

• Wiek do 6 lat (brak wiarygodnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Lantusa w tej grupie wiekowej pacjentów);
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Kobiety w ciąży powinny zachować ostrożność stosując Lantus.

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkę Lantusa i porę dnia jego podawania ustala się indywidualnie.

Lek należy podawać podskórnie (w tkankę tłuszczową podskórną barku, brzucha lub uda) raz dziennie, zawsze o tej samej porze. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać przy każdym nowym wstrzyknięciu leku Lantus w obrębie zalecanych obszarów wstrzyknięć.

Możliwe jest stosowanie Lantusa w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami hipoglikemizującymi.

W przypadku zmiany leczenia z insuliny o pośrednim lub długim czasie działania na Lantus, zmiany w towarzyszącym leczeniu przeciwcukrzycowym (dawki doustnych leków hipoglikemizujących, a także schemat podawania i dawki insulin krótko działających lub ich analogów) lub dostosowanie dawki dobowej może być konieczne podanie insuliny bazowej.

Przechodząc u pacjentów z podwójnego podawania insuliny izofanowej na podawanie Lantusa w pierwszych tygodniach leczenia, konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki insuliny bazowej o 20-30% (aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii w nocy i we wczesnych godzinach porannych ). W tym okresie zmniejszenie dawki produktu Lantus należy kompensować poprzez zwiększenie dawek insuliny krótko działającej, a następnie dostosowanie schematu dawkowania.

Podczas zmiany leczenia na Lantus i w pierwszych tygodniach po jej zakończeniu konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W razie potrzeby dostosowuje się schemat dawkowania insuliny. Dostosowanie dawki może być konieczne również z innych powodów, na przykład ze względu na zmiany stylu życia i masy ciała pacjenta, porę dnia podawania leku lub z innych okoliczności zwiększających podatność na rozwój hiper- lub hipoglikemii.

Leku nie należy podawać dożylnie (może wystąpić ciężka hipoglikemia). Przed rozpoczęciem podawania należy upewnić się, że strzykawka nie zawiera pozostałości innych leków.

Przed użyciem wstrzykiwaczy OptiSet należy upewnić się, że roztwór jest bezbarwny, przejrzysty, ma konsystencję wody i nie zawiera widocznych substancji stałych. Można używać wyłącznie igieł odpowiednich do wstrzykiwaczy OptiSet. Aby zapobiec zakażeniu, strzykawka wielokrotnego użytku powinna być używana tylko przez jedną osobę.

Skutki uboczne

Podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko – bóle mięśni;
• Układ nerwowy: bardzo rzadko - zaburzenia smaku;
• Narząd wzroku: rzadko – retinopatia, zaburzenia widzenia. Podczas insulinoterapii, której towarzyszą gwałtowne wahania poziomu glukozy we krwi, przebieg retinopatii cukrzycowej może się przejściowo pogorszyć. Długotrwała normalizacja poziomu glukozy we krwi zmniejsza ryzyko progresji choroby. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną epizody ciężkiej hipoglikemii mogą prowadzić do przejściowej utraty wzroku;
• Metabolizm: rzadko – obrzęki, zatrzymanie sodu;
• Skóra i tłuszcz podskórny: często – lipodystrofia i miejscowe opóźnienie wchłaniania insuliny; rzadko – lipoatrofia. Zmniejszenie nasilenia lub zapobieganie rozwojowi lipoatrofii ułatwia ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie obszarów ciała zalecanych do podskórnego podawania insuliny;
• Reakcje miejscowe: często – ból, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka, stan zapalny lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Niewielkie reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni do kilku tygodni;
• Reakcje alergiczne: rzadko - natychmiastowe reakcje alergiczne na składniki leku objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, wstrząsem, uogólnionymi reakcjami skórnymi, niedociśnieniem tętniczym, skurczem oskrzeli (reakcje te mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta). W niektórych przypadkach, w przypadku obecności przeciwciał reagujących krzyżowo z insuliną ludzką, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki w celu wyeliminowania tendencji do rozwoju hiper- lub hipoglikemii.

Ponadto podczas stosowania Lantusa mogą wystąpić działania niepożądane związane z wpływem na metabolizm węglowodanów. Najczęściej hipoglikemia rozwija się, jeśli dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Powtarzające się epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować uszkodzenie układu nerwowego. Epizody ciężkiej i długotrwałej hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów.

Na tle hipoglikemii rozwijają się zaburzenia psychoneurologiczne (zespół konwulsyjny, świadomość „mroku” lub jej utrata), które zwykle poprzedzają takie objawy kontrregulacji adrenergicznej, jak głód, zimne poty, drażliwość, tachykardia (im bardziej znaczące i szybsze jest rozwija się hipoglikemia, tym objawy te są bardziej wyraźne).

Profil bezpieczeństwa pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest zasadniczo podobny do profilu bezpieczeństwa pacjentów dorosłych. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat ryzyko wystąpienia reakcji skórnych w postaci wysypki lub pokrzywki oraz reakcji miejscowych jest stosunkowo większe. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Lantus u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Specjalne instrukcje

Lantusa nie należy stosować w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej (w tym przypadku wskazane jest dożylne podanie krótko działającej insuliny).

Ze względu na ograniczone doświadczenie ze stosowaniem preparatu Lantus nie była możliwa ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjentów z ciężką lub umiarkowaną niewydolnością nerek.

U pacjentów z czynnościową niewydolnością nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć w związku z osłabieniem procesów jej wydalania. U pacjentów w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do trwałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być mniejsze, co wiąże się ze zmniejszeniem zdolności do biotransformacji insuliny i glukoneogenezy.

W przypadku nieskutecznej kontroli poziomu glukozy we krwi, a także z tendencją do hiper- lub hipoglikemii, przed dostosowaniem schematu dawkowania należy sprawdzić dokładność przestrzegania przepisanego schematu leczenia, miejsc wstrzyknięcia Lantusa oraz technikę właściwych iniekcji podskórnych, biorąc pod uwagę wszystkie czynniki wpływające na te czynniki.

Jeżeli u pacjentów otrzymujących Lantus wystąpi hipoglikemia, należy wziąć pod uwagę możliwość spowolnienia powrotu do zdrowia po hipoglikemii ze względu na przedłużone działanie leku.

Pacjenci, u których epizody hipoglikemii mają szczególne znaczenie kliniczne, m.in. przy ciężkich zwężeniach naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych (ryzyko wystąpienia powikłań mózgowych i sercowych hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi i zachować szczególne środki ostrożności.

Należy ostrzec pacjentów o stanach, w których objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być mniej nasilone lub nie występować. Do grupy ryzyka zalicza się pacjentów, u których regulacja poziomu glukozy we krwi znacznie się poprawiła lub hipoglikemia rozwija się stopniowo, pacjentów z neuropatią, długotrwałą cukrzycą i zaburzeniami psychicznymi. Ponadto objawy hipoglikemii mogą być mniej nasilone u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów, którzy przestawili się z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką lub u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki. W takim przypadku może wystąpić ciężka hipoglikemia (z możliwą utratą przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ułatwia przestrzeganie przez pacjenta schematu dawkowania, diety i diety, monitorowanie pojawiania się objawów hipoglikemii oraz prawidłowe stosowanie insuliny. W przypadku pojawienia się czynników zwiększających podatność na rozwój hipoglikemii konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki insuliny. Czynniki te obejmują:

• Zmiana miejsca wstrzyknięcia insuliny;
• Spożycie alkoholu;
• Nietypowa, długotrwała lub wzmożona aktywność fizyczna;
• Zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład podczas eliminacji czynników stresowych);
• Opuszczone posiłki;
• Choroby współistniejące, którym towarzyszy biegunka lub wymioty;
• Naruszenie diety i odżywiania;
• Niektóre nieskompensowane zaburzenia endokrynologiczne (na przykład niewydolność kory nadnerczy lub gruczolakowatość przysadki, niedoczynność tarczycy);
• Jednoczesne leczenie niektórymi innymi lekami.

W przypadku chorób współistniejących konieczna jest intensywniejsza kontrola poziomu glukozy we krwi. W wielu przypadkach konieczne jest wykonanie badania na obecność ciał ketonowych w moczu, a także dostosowanie dawki insuliny. Często wzrasta zapotrzebowanie na insulinę. Osoby chore na cukrzycę typu 1 muszą w dalszym ciągu regularnie spożywać węglowodany, przynajmniej w małych ilościach, nawet podczas spożywania niewielkich ilości, gdy nie mogą jeść lub podczas wymiotów. Tacy pacjenci nigdy nie powinni całkowicie przerywać przyjmowania insuliny.

Interakcje leków

Doustne leki hipoglikemizujące, fluoksetyna, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, fibraty, dyzopiramid, dekstropropoksyfen, pentoksyfilina, salicylany i leki przeciwdrobnoustrojowe z grupy sulfonamidów mogą zwiększać podatność na hipoglikemię i nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny (w tym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki insuliny).

Hipoglikemiczne działanie insuliny mogą zmniejszać hormony tarczycy, leki moczopędne, glikokortykosteroidy, diazoksyd, danazol, izoniazyd, niektóre leki przeciwpsychotyczne (na przykład klozapina lub olanzapina), glukagon, gestageny, estrogeny, somatotropina, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki (na przykład epinefryna , salbutamol, terbutalina), inhibitory proteaz (w tym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki insuliny).

Jednoczesne stosowanie insuliny i pentamidyny może powodować hipoglikemię, która może ustąpić hiperglikemii. Przy jednoczesnym stosowaniu Lantusa z klonidyną, beta-blokerami, etanolem i solami litu można wzmocnić lub osłabić hipoglikemiczne działanie insuliny.

Przy jednoczesnym stosowaniu Lantusa z lekami o działaniu sympatykolitycznym (klonidyna, beta-blokery, guanfacyna i rezerpina) wraz z rozwojem hipoglikemii może wystąpić zmniejszenie lub brak objawów kontrregulacji adrenergicznej.

Leku Lantus nie należy mieszać ani rozcieńczać z innymi preparatami insuliny ani innymi lekami. Po rozcieńczeniu lub zmieszaniu profil działania może z czasem ulec zmianie. Może to również prowadzić do sedymentacji.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

Po rozpoczęciu stosowania wkłady, systemy wkładów OptiClik i napełnione wstrzykiwacze OptiSet należy przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C, we własnym opakowaniu kartonowym.

Fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza OptiSet nie należy przechowywać w lodówce.

Okres ważności Lantusa we wkładach, systemach wkładów OptiClick i fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach OptiSet po pierwszym użyciu wynosi 1 miesiąc.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.