Wykaz dokumentów do uzyskania zezwolenia na działalność leczniczą. Licencja na gabinet stomatologiczny Licencjonowanie wykazu dokumentów gabinetu stomatologicznego

Licencja stomatologiczna

Stomatologia była i pozostanie popularną dziedziną medycyny, gdyż na usługi lekarza dentysty istnieje zawsze zapotrzebowanie. Zmieniają się jedynie wymogi prawne dotyczące licencjonowania stomatologii. Do dokumentacji sprawy koncesyjnej i standardów sanitarnych wymaganych w lokalu, w którym mają być świadczone usługi lekarza dentysty.

Przepisy określające obecnie wymagania licencyjne na wykonywanie usług stomatologicznych to:

  1. Podstawy ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej dotyczące ochrony zdrowia obywateli z dnia 22 lipca 1993 r. (zmieniony 30 grudnia 2008 r.);
  2. Ustawa federalna z dnia 8 sierpnia 2001 r „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności” (zmieniony 30 grudnia 2008 r.);
  3. Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 stycznia 2007 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu licencjonowania działalności leczniczej”;
  4. Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego z dnia 10 maja 2007 r. Nr 323 „W sprawie organizacji pracy (usług) wykonywanych w zakresie świadczenia opieki przedmedycznej, ambulatoryjnej (w tym podstawowej opieki zdrowotnej, opieki medycznej nad kobietami w czasie ciąży, w czasie porodu i po porodzie, specjalistycznej opieki medycznej), stacjonarnej (w tym także podstawowej opieki zdrowotnej) opieka zdrowotna, opieka medyczna dla kobiet w ciąży, w czasie porodu i po porodzie, specjalistyczna opieka medyczna), ratownictwo i specjalistyczna opieka doraźna (sanitarna i lotnicza), nowoczesna opieka medyczna, sanatoryjna i uzdrowiskowa” (zmieniony w dniu 23 stycznia 2009 r.). ;
  5. Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego z dnia 1 grudnia 2005 r. Nr 753 „W sprawie wyposażenia przychodni i przychodni stacjonarnych w gminach w sprzęt diagnostyczny”.
  6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Wymagania higieniczne dotyczące rozmieszczenia, projektowania, wyposażenia i funkcjonowania szpitali, szpitali położniczych i innych szpitali medycznych”;
  7. Zasady sanitarne dotyczące projektowania, wyposażenia, funkcjonowania przychodni stomatologicznych, bezpieczeństwa pracy i higieny osobistej personelu (zatwierdzone przez Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego ZSRR z dnia 28 grudnia 1983 r. nr 2956a-83);
  8. Wymagania dotyczące reżimów sanitarno-higienicznych, przeciwepidemicznych i warunków pracy pracowników niepaństwowych zakładów medycznych i gabinetów prywatnych lekarzy dentystów (zatwierdzone przez Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego w Moskwie dnia 10 października 1998 r. nr 12/22-758)

Zezwolenie na działalność stomatologiczną gabinetu stomatologicznego - spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Ogólne wymagania i warunki licencjonowania działalności stomatologicznej przy wykonywaniu działalności leczniczej są następujące:
    a) wnioskodawca (licencjobiorca) dysponuje budynkami, lokalami, urządzeniami i sprzętem medycznym należącymi do niego na mocy prawa własności lub na innej podstawie prawnej, niezbędnymi do wykonywania pracy (usług) spełniających ustalone dla nich wymagania;
    b) obecność kierownika lub zastępcy kierownika osoby prawnej lub kierownika jednostki strukturalnej odpowiedzialnej za prowadzenie działalności koncesjonowanej – wnioskodawcy (licencjobiorcy) szkoły wyższej (średniej) – w przypadku wykonywania pracy (usług) na opieka przedmedyczna) wykształcenie zawodowe (medyczne), wykształcenie podyplomowe lub dodatkowe zawodowe (medyczne) oraz staż pracy w specjalności co najmniej 5 lat;
    c) przedsiębiorca indywidualny – ubiegający się o licencję (licencjobiorca) posiada wyższe (średnie – w przypadku wykonywania pracy (usług) w zakresie opieki przedmedycznej) wykształcenie zawodowe (medyczne), wykształcenie podyplomowe lub dodatkowe zawodowe (medyczne) oraz doświadczenie zawodowe w specjalność co najmniej 5 lat;
    d) obecność w kadrze ubiegającego się o licencję (licencjobiorcę) lub zaangażowanie przez niego na innej podstawie prawnej specjalistów niezbędnych do wykonywania pracy (usług), posiadających wykształcenie wyższe lub średnie zawodowe (medyczne) oraz świadectwo specjalistyczne spełniające wymogi wymagania i charakter wykonywanej pracy (usług);
    e) doskonalenie specjalistów wykonujących pracę (usługi) co najmniej raz na 5 lat;
    f) przestrzeganie przez licencjobiorcę technologii medycznych podczas wykonywania działalności medycznej, dopuszczonych do stosowania w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej;
    g) przestrzeganie przez koncesjonariusza zasad sanitarnych przy wykonywaniu czynności leczniczych;
    h) zapewnienie, że koncesjonariusz przy wykonywaniu działalności leczniczej monitoruje zgodność jakości wykonywanych prac (usług) medycznych z ustalonymi wymaganiami (standardami);
    i) przestrzeganie przez koncesjonariusza zatwierdzonych w określony sposób zasad świadczenia odpłatnych usług medycznych;
    j) obecność w personelu ubiegającego się o licencję (licencjobiorcę) specjalistów zajmujących się obsługą techniczną sprzętu medycznego lub obecność umowy z organizacją posiadającą licencję na prowadzenie tego rodzaju działalności;
    k) prowadzenie przez koncesjonariusza dokumentacji księgowo-sprawozdawczej przy wykonywaniu czynności leczniczych.

Licencjonowanie działalności stomatologicznej indywidualnego przedsiębiorcy

W sprawie realizacji praktyki stomatologicznej przedsiębiorca indywidualny W zakresie licencjonowania działalności stomatologicznej ustawa przewiduje istotne ograniczenia.

Przedsiębiorca indywidualny ma obowiązek świadczenia usług stomatologicznych osobiście i nie ma prawa zatrudniać innych specjalistów. Uzasadnienie tego znajduje się w ust. 1 art. 7 ustawy federalnej z dnia 08.08.2001. Nr 128-FZ „W sprawie koncesjonowania niektórych rodzajów działalności”, zgodnie z którym rodzaj działalności, na którą zostało udzielone zezwolenie, może wykonywać wyłącznie licencjonowana osoba prawna lub indywidualny przedsiębiorca.

Ponadto dekret Rządu Federacji Rosyjskiej „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu licencjonowania działalności medycznej” z dnia 22 stycznia 2007 r. Nr 30 zobowiązuje indywidualnego przedsiębiorcę do posiadania co najmniej 5-letniego doświadczenia w deklarowanym rodzaju działalności medycznej działalności (w tym przypadku w szczególności świadczenia usług stomatologicznych).

Licencjonowanie działalności stomatologicznej w zakresie implantologii

Obecnie kierunek ten stał się powszechny implantologia– stosunkowo nowy kierunek w stomatologii, który pozwala na odbudowę zębów pacjenta za pomocą sztucznych korzeni. Wiele osób zastanawia się obecnie nad wprowadzeniem tej dziedziny do swojej praktyki stomatologicznej.

Na ten rodzaj usług medycznych jest obecnie zapotrzebowanie, jednak aby móc je wykonywać, należy złożyć wniosek o wydanie aktualnej licencji.

W takim przypadku będziesz musiał zwiększyć własną lub wynajętą ​​przestrzeń:
Zatem zasady sanitarne przy wprowadzaniu implantologii przewidują dodatkowe obszary:

  1. 24 mkw. na małą salę operacyjną;
  2. 8 m2 na salę przedoperacyjną;
  3. 2 m2 – brama;
  4. 10 m2 – pomieszczenie tymczasowego pobytu pacjenta po operacji.
Do licencji lekarskiej kliniki stomatologicznej należy dodać następujące rodzaje działalności:
    – chirurgia stomatologiczna;
    - anestezjologia (reanimatologia).
Ponadto organizacja musi zatrudniać chirurga dentystycznego posiadającego certyfikat zaawansowanego szkolenia z zakresu implantologii.

Licencjonowanie działalności stomatologicznej - usługi gabinetu rentgenowskiego

Dostępność w licencji lekarskiej radiologia stanowi dobre źródło zysku dla kliniki stomatologicznej i pozwala na świadczenie kompleksowych usług stomatologicznych. Jednak procedura uzyskania zezwoleń na tego typu działalność jest skomplikowana i długotrwała. Uzyskanie zezwoleń odbywa się w kilku etapach:
  1. Rozmieszczenie aparatów rentgenowskich w pracowniach rentgenowskich odbywa się na podstawie projektu. Opracowanie projektu realizowane jest przez organizację projektową posiadającą licencję na odpowiedni rodzaj działalności, w oparciu o specyfikację techniczną Klienta. Dla projektu wydawany jest raport sanitarno-epidemiologiczny w wymagany sposób;
  2. Rejestracja zaświadczenia sanitarno-epidemiologicznego (dalej – SSE) uprawniającego do obsługi aparatu rentgenowskiego;
  3. SSE na działalność medyczną – radiologia;
  4. Uprawnienia do wykonywania działalności leczniczej – radiologia;
  5. Zezwolenie na prowadzenie działalności ze źródłem promieniowania jonizującego.

Definicja formatu „Kancelaria” wśród innych form prowadzenia tej działalności, instrukcja krok po kroku dotycząca otwarcia gabinetu stomatologicznego i co jest do tego potrzebne.

Stomatologia zawsze była bardzo dochodowym biznesem. Zdaniem analityków, praca w tym obszarze może przynieść największe dochody lekarzom, nie mówiąc już o właścicielach przedsiębiorstwa. Nie bez powodu tego typu wydziały na uczelniach medycznych uznawane są za najbardziej prestiżowe.Przyjrzyjmy się procedurze otwierania gabinetu stomatologicznego, od czego zacząć, jaki format wybrać.

Formy świadczeń stomatologicznych

Na tym rynku istnieją tylko 3 typy organizacji:

1. Stomatologia państwowa i wydziałowa. Funkcjonują dzięki dotacjom rządowym, zapewniając jednocześnie dodatkowe płatne usługi. Służy ludności o niskich dochodach. Są źródłem personelu dla prywatnej stomatologii.

2. Prywatne gabinety stomatologiczne. W zależności od poziomu wyposażenia, wystroju lokalu i kwalifikacji personelu, wyróżnia się „VIP”, „klasę średnią” i „ekonomię”. Średni rozmiar 200 - 250 mkw. m., przeznaczony na około 10-15 unitów stomatologicznych. Są to najczęściej odwiedzane, wysoce dochodowe przedsiębiorstwa. Średnie miesięczne przychody wynoszą 30-50 tys. dolarów, a zysk netto 15-20 tys. dolarów.

Oprócz stałych klientów „zewnętrznych”, przychodzą do nich ludzie na podstawie umów z ubezpieczycielami. Zapotrzebowanie to w dużej mierze wynika z szerokiego zakresu usług stomatologicznych, jakie są gotowi świadczyć, a mianowicie:

  • konsultacje, diagnostyka funkcjonalna, zdjęcia rentgenowskie;
  • stomatologia terapeutyczna (leczenie zapalenia miazgi, próchnicy itp.);
  • periodontologia (leczenie zapalenia dziąseł i innych chorób dziąseł, tkanki kostnej itp.);
  • stomatologia chirurgiczna (leczenie chorób ropnych, ekstrakcja zębów, wycinanie łagodnych guzów itp.). Z tym obszarem związana jest fizjoterapia i znieczulenie;
  • stomatologia higieniczna (profilaktyczna) (wybielanie zębów, usuwanie kamienia nazębnego, itp.);
  • stomatologia ortopedyczna (protetyka stomatologiczna);
  • ortodoncja (korekta zgryzu itp.);
  • implantologia (odbudowa zębów w oparciu o sztuczne korzenie);
  • stomatologia dziecięca.

3. Prywatne gabinety stomatologiczne. Są to małe pomieszczenia (30 - 80 m2), wyposażone w 1-2 unity stomatologiczne. Z reguły zakres usług jest znacznie węższy niż w klinikach. Przecież 1-2 punkty pracy nie są w stanie obsłużyć kilku specjalistów jednocześnie - periodontologa, chirurga, ortopedy itp.

Rzadko zdarza się także, aby zespół jednoosobowy posiadał wszystkie specjalizacje stomatologiczne. Aby to zrobić, musi posiadać cały zestaw odpowiednich certyfikatów i dyplomów, a także posiadać odrębną licencję na każdy rodzaj działalności. Dlatego biura nie są tak popularne jak kliniki: Ludzie wolą otrzymać kompleksowe leczenie w jednym miejscu. W związku z tym ich dochody będą mniejsze. Zasadniczo klientami takich organizacji są osoby, które zgłosiły się na konkretną, jednorazową usługę, a także są gotowe znieść niedogodności, aby móc leczyć się u lubianego przez nich specjalisty.

Zatem, Niekwestionowanymi liderami na rynku usług stomatologicznych są prywatne kliniki o szerokim zasięgu. To oni są w stanie zapewnić swoim właścicielom największe dochody, choć początkowe koszty będą bardzo znaczne - od 5 milionów rubli. Jeżeli na otwarcie takiej placówki nie wystarczy środków, można zacząć od zorganizowania gabinetu stomatologicznego, odkładając na początek około 1,5 – 2,5 mln rubli. Przyjrzyjmy się poniżej, czego potrzebujesz do tego.

Rejestracja

1 Jeśli posiadasz odpowiednie wykształcenie i doświadczenie oraz planujesz samodzielnie przeprowadzić wszystkie manipulacje, możesz zarejestrować się w urzędzie skarbowym jako indywidualny przedsiębiorca. W końcu zezwolenie na wykonywanie działalności leczniczej wydawane jest tylko i wyłącznie na konkretną osobę. Jeśli nie jesteś praktykiem, jedyną opcją jest otwarcie spółki LLC. W takim przypadku licencja będzie musiała zostać wydana pracownikom, których wykształcenie i doświadczenie spełniają warunki licencyjne.

2 Aby otworzyć gabinet stomatologiczny, musisz podać następujące kody OKVED:

  • 85.12 Praktyka lekarska
  • 85.13 Praktyka stomatologiczna

3 Następnie należy zarejestrować się w Funduszu Emerytalnym, Funduszu Obowiązkowego Ubezpieczenia Lekowego, Funduszu Ubezpieczeń Społecznych, założyć księgę przychodów i rozchodów, otworzyć konto i zamówić pieczątkę.

4 Następnie należy zakupić kasę fiskalną (kasę fiskalną), zarejestrować dziennik kasjera w urzędzie skarbowym i zawrzeć umowę na serwis urządzenia.

Wybór i przygotowanie pomieszczeń dla gabinetu stomatologicznego

Zanim przystąpimy do wyboru lokalu, warto mieć pod ręką szczegółowy biznesplan. Konieczne jest jasne zrozumienie, jak będzie rozplanowane biuro, jak i co będzie w nim zlokalizowane itp. Ważne jest również, aby pomieszczenie spełniało wymagania określone w normach:

Czasami w regionach opracowywane są dodatkowe akty prawne regulujące tę kwestię.

Rospotrebnadzor nakłada szczególnie rygorystyczne wymagania na część gabinetu stomatologicznego. Ma 14 metrów kwadratowych. m na 1 unit stomatologiczny plus 7 mkw. za każdy kolejny. Zatem Do otwarcia najprostszego biura na jedno miejsce pracy potrzebna będzie powierzchnia jednego standardowego mieszkania(około 3o m2). Oprócz uwzględnienia wymiarów instalacji, należy uwzględnić powierzchnię przedpokoju (10 m2) i łazienki (5 m2).

Jeśli planujesz w przyszłości rozwijać swoją działalność, zalecamy obliczenie powierzchni w oparciu o następujące średnie wskaźniki:

  • sterylizatornia - 6 mkw. m (wymagane tylko w przypadku, gdy znajdują się 3 lub więcej unitów stomatologicznych);
  • Gabinet RTG – 11 mkw. m plus 5-6 mkw. m jak ciemnia;
  • gabinet ortopedii i ortodoncji - 15 mkw. M;
  • sala implantologiczna, pokój dziecięcy itp. - 15 mkw. m dla każdego;
  • pomieszczenia pomocnicze (magazyn, sterylizatornia, toaleta, pomieszczenia administracyjno-socjalne 30-40 m2).

Wskazane jest, aby w każdym biurze nie było więcej niż jedno krzesło. Pacjenci cenią sobie prywatność i wygodę. Wysokość sufitu w biurze może wynosić nie mniej niż 3 m, głębokość - nie więcej niż 6 m (przy jednostronnym świetle dziennym).

Gabinet stomatologiczny można otworzyć zarówno w dzielnicy mieszkalnej, jak i biznesowej. Najważniejsze, że znajduje się blisko przystanków autobusowych, najlepiej na pierwszym piętrze, a czynsz jest akceptowalny. Jednakże Wynajem trudno nazwać najlepszą opcją. Po pierwsze, bardzo trudno jest znaleźć gotowy lokal, który spełniałby wszystkie standardy Sanpina. Najprawdopodobniej będziesz musiał go całkowicie przeprojektować i wydać na to spore sumy. Ponadto wydawana jest licencja lekarska na prowadzenie działalności w określonym lokalu, a także zezwolenia SES i Rospozhnadzor. Jeśli wynajmujący nie będzie chciał przedłużyć z Tobą umowy, będziesz musiał przejść wszystko od nowa. A za 2 lata pracy zapłacisz mu kwotę równą kosztowi całego lokalu.

Jeśli masz wystarczająco dużo pieniędzy, idealną opcją byłoby nabycie lokalu dla stomatologii. Jeśli jest to nieruchomość mieszkalna, należy ją przekształcić w nieruchomość niemieszkalną. Trzeba będzie także zamówić projekty pomieszczeń: technologiczne, architektoniczne, elektryczne, wodno-kanalizacyjne, a czasami także wentylacyjne. Dokumentację projektową należy uzgodnić z:

  • organy Państwowego Nadzoru Pożarnego;
  • TU Rospotrebnadzor;
  • Zarządzanie architekturą i planowaniem;
  • ekspertyza państwowa;

Wymagane będą specjalne naprawy: fotel dentystyczny wymaga podłączenia do prądu, wody, kanalizacji, czyli cała instalacja będzie musiała być ułożona pod podłogą. Potrzebujesz specjalnej wentylacji, alarmu i wielu innych rzeczy. Naprawa będzie kosztować średnio 250 dolarów za metr kwadratowy. metr.

Sprzęt

Wybierając i instalując sprzęt, należy kierować się:

Zakup sprzętu medycznego to najdroższa pozycja wydatków. Poniżej znajduje się przybliżony szacunkowy koszt tego, czego będziesz potrzebować:

Podstawowe wyposażenie

Dodatkowy sprzęt i wyposażenie specjalistyczne

Narzędzia

Cena, euro

Zestaw narzędzi, Całkowity:

w tym:

Zestaw pęset

Rękojeści mikrosilnikowe (2 szt.)

Zestaw łyżek łyżeczkowych.

Końcówki turbiny (2 szt.)

Zestaw nożyczek do gumy

Zestaw wierteł, igieł, strzykawek

Haczyki, główki i nie tylko

Dodatkowe wyposażenie m.in.

Autoklaw

Lampa utwardzająca MECTRON LED z wężem

Sterylizator

Ultrasonograf do usuwania kamieni i płytki nazębnej

Aparat RTG mobilny na stojaku

Lodówka

Komora ultrafioletowa do przechowywania sterylnych narzędzi

Stół lekarza

Personel

Trzeba zaprosić tych specjalistów do pracy Edukacja co odpowiada obszarom pracy gabinetu stomatologicznego. Jeśli więc planujesz świadczyć usługi z zakresu stomatologii terapeutycznej, musisz zaprosić dentystę z certyfikatem w stomatologii leczniczej, dyplom o odbyciu stażu i pobytu oraz doświadczenie pracować co najmniej 5 lat. Posiadanie takiego pracownika w sztabie pozwala na uzyskanie licencji lekarskiej. I tak – we wszystkich dziedzinach, na każdą z nich trzeba będzie uzyskać odrębną licencję (na chirurgię, ortodoncję itp.).

Niektóre rodzaje działalności mogą być prowadzone przez personel pielęgniarski. Na przykład świadczenie higienicznych usług stomatologicznych. Aby móc to zrobić, lekarz musi posiadać wykształcenie średnie zawodowe oraz certyfikat w specjalizacji „Profilaktyka stomatologiczna”. Ponadto personel pielęgniarski musi pomagać dentystom. Osoby te muszą posiadać certyfikat „Pielęgniarki Stomatologicznej” lub po prostu „Pielęgniarki”, ale z doświadczeniem w stomatologii.

Według standardów czas pracy jednego dentysty wynosi nie może zająć więcej niż 6 godzin dziennie. To samo tyczy się pielęgniarek. W oparciu o te wskaźniki należy planować kadrę specjalistów. Musisz zatrudnić minimum 2 dentystów, 2 pielęgniarki, sanitariusza i jednego administratora.

Rejestracja zezwoleń

Rejestracja wniosku Rospotrebnadzor, zezwoleń Gospozhnadzor i licencji lekarskiej

Po oddaniu lokalu do użytku, uformowaniu personelu, czas przejść do kolejnego etapu - uzyskania wniosku Rospotrebnadzor, decyzji Nadzoru Bezpieczeństwa Pożarowego, a następnie uzyskania licencji.

Rospotrebnadzor zapewnia:

  1. Oświadczenie
  2. Paszport
  3. Zaświadczenie o rejestracji jako osoba prawna. lub fizyczne twarze.
  4. Certyfikat NIP
  5. Wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Nieruchomości
  6. Świadectwo własności lub umowa najmu lokalu
  7. Rozwinięcie
  8. planu WIT
  9. Umowy na pranie odzieży, wywóz śmieci, niszczenie świetlówek, dezynfekcję, deratyzację i dezynsekcję
  10. Badania (woda, powietrze, czynniki fizyczne, popłuczyny na sterylność)
  11. Miód. książki i kontrakt medyczny. kontrola pracowników
  12. Pomiary oświetlenia, mikroklimatu

W przypadku organizacji biura w nowej lokalizacji należy najpierw uzyskać zaświadczenie sanitarno-epidemiologiczne dotyczące lokalizacji, a dopiero potem zaświadczenie sanitarno-epidemiologiczne o zgodności usług i pracy.

Musisz przekazać Gospozhnadzorowi następujące informacje:

  1. Numer Identyfikacji Podatkowej
  2. Umowa najmu lub świadectwo własności
  3. Przeszedł. kursy bezpieczeństwa pożarowego bezpieczeństwo
  4. Rozkaz ognia bezpieczeństwo
  5. Instrukcje, plan ewakuacji
  6. Dokumenty potwierdzające obecność alarmu i gaśnicy
  7. Protokół pomiaru rezystancji

Uzyskanie licencji

Musisz dostarczyć dokumenty do Roszdravnadzor zgodnie z Fed. Ustawa „O licencjonowaniu” z dnia 04.05.2011 N 99-FZ i uchwała z dnia 16 kwietnia. 2012 N 291. Każdy rodzaj działalności leczniczej wymaga osobnego zezwolenia.

1. Wniosek o wydanie licencji wraz z załącznikiem wskazującym zakres pracy i usług w zakresie świadczenia opieki medycznej (w formularzu).
2. Dokumenty założycielskie ze wszystkimi zmianami i uzupełnieniami zarejestrowane w sposób określony przez obowiązujące przepisy:

  • Decyzja założyciela
  • Umowa o fundację (jeśli została zawarta),
  • Czarter

3 . Dokumenty do rejestracji jako osoba prawna lub indywidualny przedsiębiorca:
Dla osoby prawnej:

  • Zaświadczenie o wpisie do Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych,
  • Zaświadczenie o dokonaniu wpisu do Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych w sprawie zmian w dokumentach założycielskich osoby prawnej,
  • Wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych
  • Kopia paszportu,
  • Zaświadczenie o wpisie do Jednolitego Państwowego Rejestru Przedsiębiorców Indywidualnych,
  • Zaświadczenie o dokonaniu wpisu do Jednolitego Państwowego Rejestru Przedsiębiorców o zmianie informacji o indywidualnym przedsiębiorcy,
  • Wyciąg z Jednolitego Państwowego Rejestru Przedsiębiorców Indywidualnych

4 . Dokumenty do rejestracji w Federalnej Służbie Podatkowej:

  • Zaświadczenie o rejestracji wnioskodawcy w organie podatkowym,
  • Zawiadomienie o rejestracji wnioskodawcy w organie podatkowym właściwym dla lokalizacji wyodrębnionej terytorialnie jednostki (oddział, przedstawicielstwo).

5 . Dokumenty dotyczące zapłaty ceł (oryginał):
6 . Pismo informacyjne od Federalnej Służby Statystycznej (Rosstat) w sprawie rejestracji w USRPO.
7 . Opinia sanitarno-epidemiologiczna o przestrzeganiu zasad sanitarnych wykonywanej pracy i świadczonych usług stanowiących działalność leczniczą.
8 . Wniosek Federalnej Straży Pożarnej w sprawie zgodności z wymogami bezpieczeństwa przeciwpożarowego w obiektach koncesjonariusza.
9 . Dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników osoby prawnej spełniające wymagania i warunki licencyjne:
Dla osób z wykształceniem średnim zawodowym:

  • Dyplom średniego wykształcenia medycznego (lub innego, jeśli istnieje).
  • Dokument (certyfikat) specjalizacji odpowiadający rodzajowi działalności.
  • Dokument dotyczący kolejnego szkolenia zaawansowanego (ważny 5 lat).
  • Certyfikat specjalisty (ważny 5 lat).

Dla osób z wyższym wykształceniem medycznym:

  • Dyplom wyższego wykształcenia medycznego
  • Dokument dotyczący odpowiedniej specjalizacji podstawowej (stażu)
  • Dokument dotyczący dogłębnej specjalizacji dla wąskich specjalistów lub
  • Dyplom przekwalifikowania zawodowego.
  • Certyfikat Specjalistyczny (ważny 5 lat)

Dla kierownika wnioskującego o licencję dodatkowo: dokument potwierdzający obecność doświadczenia zawodowego w licencjonowanej działalności przez co najmniej 5 lat - książeczkę ćwiczeń.

Dla indywidualnego przedsiębiorcy dodatkowo: dokument potwierdzający posiadanie doświadczenia zawodowego w licencjonowanej działalności co najmniej 5 lat – książeczka pracy.

10 . Dokumenty potwierdzające, że licencjobiorca posiada legalnie posiadany lokal:
Z tytułu prawa własności:

  • Umowa kupna-sprzedaży, świadectwo uruchomienia itp.
  • Zaświadczenie o państwowej rejestracji praw majątkowych

W leasingu od właściciela:

  • Umowa najmu
  • Paszport techniczny obiektu z objaśnieniami
  • Dokumenty tytułowe wynajmującego (umowa kupna-sprzedaży, świadectwo uruchomienia itp.)
  • Zaświadczenie o państwowej rejestracji prawa właściciela

O prawie najmu lokali znajdujących się w obiekcie objętym zarządem operacyjnym (zarządzaniem gospodarczym):

  • Umowa najmu uzgodniona
  • Zaświadczenie o państwowej rejestracji najmu
  • Paszport techniczny obiektu z objaśnieniami
  • Umowa o zarządzanie operacyjne (decyzja, postanowienie, uchwała)
  • Zaświadczenie o rejestracji państwowej prawa do zarządzania operacyjnego
  • Wyciąg z rejestru mienia komunalnego

Z prawa do bezpłatnego korzystania (pożyczka):

  • Umowa o bezpłatne użytkowanie (pożyczka)
  • Paszport techniczny obiektu z objaśnieniami
  • Dokumenty tytułowe pożyczkodawcy (umowa sprzedaży, najmu itp.)
  • Zaświadczenie o państwowej rejestracji prawa pożyczkodawcy

11 . Dokumenty potwierdzające dostępność odpowiednich warunków organizacyjno-technicznych dla wyposażenia materiałowego i technicznego, w tym sprzętu, narzędzi, transportu i dokumentacji, zapewniających stosowanie technologii medycznych dopuszczonych do stosowania przez Federalną Służbę Nadzoru Opieki Zdrowotnej i Rozwoju Społecznego:

  • Wykaz używanego sprzętu medycznego ze wskazaniem procentowego zużycia
  • Umowa serwisowa (jeśli jest w ramach gwarancji - umowa serwisowa gwarancyjna)
  • Umowa na kontrolę metrologiczną (jeżeli jest na gwarancji - umowa serwisu gwarancyjnego)
  • Licencja organizacji zapewniającej konserwację (naprawy gwarancyjne) sprzętu medycznego
  • Certyfikat akredytacji lub licencja organizacji wykonującej kontrolę metrologiczną
  • Zaświadczenie (wniosek) o stanie technicznym sprzętu medycznego wskazujące przedłużenie jego eksploatacji
  • Zaświadczenie (wniosek) o przejściu legalizacji przyrządów pomiarowych
  • Certyfikat zgodności
  • Certyfikat rejestracji

Umowy o świadczenie usług recyklingu:

  • Usuwanie odpadów stałych
  • Demerkuryzacja lamp rtęciowych
  • Utylizacja strzykawek
  • Licencja wykonawcy na usuwanie odpadów niebezpiecznych (strzykawki, demerkuryzacja)

Miejscowe akty organizacji i przedsiębiorców indywidualnych oraz dokumenty administracyjne:

  • Regulamin działalności
  • Tabela personelu (dla organizacji)
  • Opisy stanowisk specjalistów
  • Zarządzenie kierownika w sprawie powołania głównego lekarza
  • Zarządzenie w sprawie kontroli jakości opieki medycznej i powołania odpowiedzialnego specjalisty
  • Umowy z placówkami medycznymi i laboratoriami na analizy, badania, autoklawowanie itp. wraz z dołączoną licencją (o ile takie umowy i działalność istnieją).