Марвелон таблетки для грудной можно или нет. Противопоказания к применению
Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы
Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Марвелон - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П № 014867/01-2003 от 01.04.2003Торговое название
Марвелон ®
Лекарственная форма
Таблетки
Состав препарата
Активные ингредиенты
дезогестрел 0,15 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг
Вспомогательные ингредиенты
крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный, α-токоферол, лактозы моногидрат.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «TR 5» на одной стороне и надписью «ORGANON» на противоположной.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген), Код ATX
G03AA09
Марвелон – это комбинированный пероральный контрацептив. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских половых гормонов – дезогестрел (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольших количеств гормонов Марвелон относят к низкодозированным оральным контрацептивам. Поскольку все таблетки в пачке содержат одинаковое количество одних и тех же гормонов, Марвелон относится к монофазным комбинированным оральным контрацептивам.
Препарат также оказывает дополнительное неконтрацептивное фармакологическое действие:
После прекращения приема препарата способность к зачатию быстро восстанавливается. Показания к применению
Контрацепция (предупреждение беременности). Противопоказания
Не следует принимать Марвелон, если у Вас имеется хотя бы одно из тех заболеваний или состояний, которые указаны ниже. Об этом нужно сообщить врачу до принятия решения о приеме препарата Марвелон:
Если препарат используется на фоне одного из перечисленных ниже состояний, Вам может потребоваться регулярное наблюдение врача. Перед тем, как начинать прием препарата обязательно сообщите врачу о следующих состояниях/заболеваниях:
В упаковке содержится 21 таблетка. На каждой таблетке указано, в какой день недели ее следует принимать.
Таблетки принимают внутрь, каждый день, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.
Следуйте в указанном стрелками направлении, пока все таблетки не будут приняты. В течение последующих 7 дней не принимайте таблетки. В этот период должна начаться менструация (кровотечение после отмены препарата). Обычно менструация начинается на 2-3 день после приема последней таблетки. На 8-ой день, даже если менструация продолжается, начинайте прием таблеток из следующей пачки. Как начинать прием препарата Марвелон
Вы можете сделать это в любое время, когда захотите. Если Вы прекращаете прием препарата, потому что хотите забеременеть, то прежде чем попытаться зачать ребенка, обычно рекомендуют подождать наступления первой естественной менструации. Это позволит Вам прогнозировать срок рождения ребенка. Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Если Вы опоздали с приемом очередной таблетки меньше, чем на 12 часов, то эффективность препарата сохраняется.
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а последующие таблетки принимайте в обычное время.
Если Вы опоздали с приемом очередной таблетки более, чем на 12 часов, то эффективность препарата может быть снижена. Чем больше таблеток Вы пропустили, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Особенно высок риск наступления беременности, если вы пропускаете таблетки в начале или в конце пачки.
Поэтому необходимо следовать приведенным ниже правилам.
Больше одной пропущенной таблетки в пачке – обратитесь к врачу.
1 пропущенная таблетка в 1-ю неделю
Примите пропущенные таблетки сразу, как только вспомните (даже если при этом придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Пользуйтесь дополнительными методами контрацепции в течение последующих семи дней. Если у Вас был половой контакт в течение недели перед пропуском таблетки, то возможно возникновение беременности. Сообщите об этом своему врачу немедленно.
1 пропущенная таблетка во 2-ю неделю
Примите пропущенные таблетки, как только вспомните (даже если при этом придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время.
Эффективность препарата сохраняется, поэтому дополнительные методы контрацепции не требуются.
1 пропущенная таблетка в 3-ю неделю
Вы можете выбрать одну из следующих схем, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции.
1. Примите пропущенные таблетки, как только вспомните (даже если для этого придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Начните следующую упаковку, как только закончится текущая, не делая перерыва в приеме препарата. Кровотечения при отмене может не быть до окончания второй пачки препарата, но возможны мажущие кровянистые выделения или неожиданно обильное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Прекратите принимать таблетки из используемой в настоящее время упаковки, сделайте перерыв на 7 дней или меньше (учитывая тот день, когда вы пропустили таблетку) и начните принимать таблетки из следующей пачки. В этом случае Вы всегда можете начать принимать таблетки из следующей пачки в тот же день недели, как и обычно. Рекомендации в случае возникновения рвоты или диареи
Если рвота или диарея возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если Вы хотите отсрочить наступление менструации
Вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать таблетки из следующей упаковки, как только закончится предыдущая (без перерыва).
Вы можете принимать таблетки из следующей пачки, пока они не закончатся. Если вы захотите, чтобы началась менструация, прекратите прием таблеток. При приеме таблеток из второй упаковки у вас могут возникнуть неожиданно обильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Прием таблеток из следующей упаковки надо начинать после 7-дневного перерыва. Если Вы хотите изменить день начала менструации
При использовании препарата в соответствии с рекомендациями менструация начинается в один и тот же день через каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить день начала менструации, сделайте более короткий следующий перерыв в приеме таблеток.
Например, если менструация обычно начинается в пятницу, а Вы хотите, чтобы она начиналась во вторник (на три дня раньше), Вам следует начать принимать таблетки из следующей пачки на 3 дня раньше, чем обычно.
Если Вы сделаете слишком короткий перерыв в приеме таблеток (например, 3 дня или меньше), то во время перерыва у Вас может не быть кровотечения. Во время приема таблеток из следующей упаковки могут возникать мажущие выделения или необычно обильное кровотечение. Если у Вас появилось неожиданное кровотечение
Как и при использовании других оральных контрацептивов, в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения (мажущие или внезапные вагинальные кровотечения) между менструациями. Прием препарата в этом случае нужно продолжать как обычно.
Появление межменструальных кровянистых выделений в течение первых трех месяцев приема не означает, что противозачаточное действие снижено или, что препарат Вам не подходит.
Нерегулярные вагинальные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм приспособится к препарату (обычно через три цикла приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся обильными, обратитесь к врачу. Если у Вас отсутствует менструация
Если Вы принимали все таблетки своевременно, у Вас не было рвоты или диареи, Вы не принимали другие лекарства, то маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте принимать Марвелон как обычно.
Если у Вас два раза подряд не было менструации, Вы можете быть беременны. Не начинайте новую упаковку, пока врач не исключит беременность. Побочное действие
Сообщалось о следующих побочных реакциях у лиц, принимающих Марвелон. Они могут возникать в первые несколько месяцев использования препарата и обычно уменьшаются со временем.
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, тромбофлебит, тромбоэмболия (может проявляться нарушениями восприятия: нарушение зрения, снижение слуха), генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменение влагалищной секреции возможно развитие кандидоза влагалища.
При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома. Передозировка
О серьезных последствиях приема большого количества таблеток Марвелон не сообщалось. Если Вы приняли сразу несколько таблеток, у Вас может возникнуть тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Если Вы обнаружили, что ребенок проглотил таблетку, обратитесь к врачу. Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействий
Взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбамазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалось при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, а также активированного угля, слабительных средств.
Марвелон уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата, глюкокортикостероидов.
Всегда сообщайте врачу, который назначает Вам противозачаточные таблетки, какие лекарства Вы уже используете. Если врач назначает Вам другие лекарства, сообщите ему, что Вы принимаете Марвелон. Когда Вам следует обратиться к врачу Для регулярного осмотра
Если Вы принимаете противозачаточные таблетки, Вам необходимо проходить регулярные ежегодные осмотры. Обратитесь к врачу немедленно, если:
Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем, и работать с механизмами не отмечено. Форма выпуска
По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Аl помещенном в пакетик из алюминиевой фольги. Пакетики из алюминиевой фольги по 1-му, 3 или 6 вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Условия хранения
При температуре 2-30 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
Н. В. Органон (Нидерланды) 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6 (Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss) Представительство в России
125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д. «Меридиан», Органон Эйдженсиз Б.В.
Оральные контрацептивы становятся все популярнее по причине удобства в применении и реальности ощущений во время интимной близости.
Главный недостаток подобных противозачаточных средств в том, что они не защищают от инфекций, которые передаются половым путем.
Лекарственный препарат Марвелон обладает некоторыми другими свойствами.
Какими и в чем заключается механизм его действия? Кому и как долго можно принимать таблетки? — узнаете из этой статьи.
Фармакологическое действие
Противозачаточные таблетки Марвелон созданы на основе гормонов дезогестрела и этинилэстрадиола.
Совместным воздействием эти два активных компонента справляются с торможением овуляторного процесса и увеличением количества слизи, вырабатываемой шейкой матки, а также со сгущением ее консистенции.
Дезогестрел отвечает за уменьшение выделения гипофизом лютеина и фолликулостимулирующего гормона. Благодаря этому, процесс созревания фолликулов и сама овуляция становятся невозможными.
Действие этинилэстрадиола также направлено на оказание противозачаточного влияния.
Полезное видео :
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Марвелон производится в таблетках. В продажу они поступают по 21, 63 или 126 штук в упаковке.
Главными активными компонентами выступают дезогестрел в концентрации 0,15 мг и этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг
В роли дополнительных компонентов для производства противозачаточных таблеток используются:
- Картофельный крахмал;
- Повидон;
- Стеариновая кислота;
- Коллоидный безводный оксид кремния;
- Альфа-токоферол;
- Моногидрат лактозы.
Показания к применению
Главное предназначение противозачаточных таблеток Марвелон является предохранение от нежелательной беременности.
Помимо того, лекарственный препарат также используют :
- При диагностированном эндометриозе ;
- Для регуляции менструальных кровотечений, если они слишком частые или редкие;
- В качестве профилактики образований кистозного типа, а также для лечения при кисте яичника;
- Для профилактики появления фиброзно-кистозного, воспалительных, онкологических недугов половых органов;
- Для избежания беременности эктопического типа.
Фотогалерея показаний :
Эндометриоз
Киста яичника
Эктопическая беременность
Регуляция менструаций
Профилактика недугов половых органов
Противопоказания
- Тромбоза;
- Стенокардии;
- Ишемии;
- Сахарного диабета с поражением сосудистой системы;
- Рисков по развитию тромбоза артериального/венозного;
- Опухолей любой локации доброкачественного/злокачественного характера;
- Тяжелых печеночных заболеваний;
- Влагалищных кровотечений неизвестного характера;
- Беременности;
- Лактации;
- Мигренеобразных головных болей;
- Триглицеридемии;
- Непереносимости компонентов средства.
Побочные действия
Противозачаточные таблетки Марвелон способны стать причиной развития неприятных побочных реакций разной локации.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции от применения лекарственного препарата |
|---|---|---|
| 1 | Органы половой системы | Кровянистые выделения между месячными Сбой в цервикальной секретирующей функции Отекание и огрубение груди Аменорея |
| 2 | Система органов пищеварения | Приступообразная тошнота Рвота |
| 3 | ЦНС | Головокружение Переменчивость настроения Головная боль Мигрень |
| 4 | Другое | Отечность тела Набор/потеря веса Пигментация кожи Нодозная эритема Высыпания на кожном покрове |
Некоторые женщины отмечают, что в 7-дневный перерыв нет месячных. С этой проблемой стоит обратиться к своему гинекологу.
Но, не нужно забывать, что на фоне приема лекарственного препарата Марвелон менструальные выделения становятся часто скудными, но все же они есть и должны быть. Начало их обычно припадает на 2-4 день после курса , что является нормой.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность противозачаточных таблеток Марвелон способна понижаться по причине одновременного применения:
- Барбитуратов;
- Активированного угля и его аналогов.
Фотографии лекарственных средств :
Лекарственный препарат угнетает воздействие :
- Пероральных коагулянтов;
- Теофиллина;
- Глюкокортикостероидов;
- Анксиолитиков;
- Клофибрата;
- Кофеина;
- Сахаропонижающих средств.
Дозировка и передозировка
Доза противозачаточных таблеток всегда одинаковая.
Передозировка маловероятна, поскольку активные компоненты лекарственного препарата низкотоксичны.
Инструкция по применению в гинекологии
Противозачаточные таблетки Марвелон имеют некоторые особенности использования, как и другие КОК.
| № п/п | Причины использования | Как принимать таблетки Марвелон? |
|---|---|---|
| 1 | Общая информация | Средство предназначено исключительно для перорально применения. В сутки необходимо выпивать всего 1 таблетку, но в одни и те же, установленные ранее, часы. Разжевывать не нужно. Курс соответствует 1 пластинке с 21 таблетки. После этого - 7-дневный перерыв, в период которого начинается месячное кровотечение. На 8 день терапия продолжается новой упаковкой противозачаточных таблеток. |
| 2 | Если КОК раньше не использовались или прошло больше 1 месяца | С 1-го дня месячных (если начало припало на период со 2 по 5 дни, пользуйтесь в течение 7 дней барьерной контрацепцией). |
| 3 | Переход с другого КОК | Пить на следующий день, после последней таблетки предыдущего гормонального препарата. |
| 4 | Переход на гестагенные контрацептивы | а) мини-пили: в любой день; б) имплантат: в день его извлечения; в) инъекции: в дату следующего укола. |
| 5 | После аборта в первые 12 недель | Прием должен быть немедленным. |
| 6 | Роды, поздний аборт/выкидыш | Применение должно начаться не ранее 21 дня и не позднее 28 дня после процедуры. |
| 7 | Если пропущена таблетка | В течение 12 часов нужно принять таблетку. Если прошло больше времени, контрацептивный эффект снижается. |
| 8 | Если нужно отсрочить месячные | После первой упаковки таблеток начинать вторую без перерыва. |
Срок годности и хранение препарата
Противозачаточные таблетки Марвелон допускается использовать лишь на протяжении 3 лет , после выпуска. Температурный режим не должен выходить за рамки + 30 ̊ С.
Особые указания
Женщины после 40 лет , которые принимают лекарственный препарат Марвелон, поддаются высокому риску возникновения серьезных заболеваний сосудистой системы. Это касается и курящих пациенток .
Женщины, которые склонны к образованию пигментных пятен на коже, во время терапии противозачаточными таблетками Марвелон должны избегать прямого солнечного света
Цена на препарат в аптеках
Сколько стоит Марвелон? Эти противозачаточные таблетки имеют стоимость от 550 рублей за 21 штуку.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Марвелон можно приобрести только при наличии от врача рецепта на латинском.
Аналоги заменители
Заменить эти противозачаточные таблетки можно другими лекарственными препаратами. Некоторые аналоги Марвелона подешевле, а некоторые стоят дороже.
- изготавливается в таблетках на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- производят в виде трехфазных таблеток на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Органон» (Нидерланды).
- Регулон выпускается на основе этинилэстрадиола и дезогестрела в таблетированной форме. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- изготавливают с дезогестрелом и этинилэстрадиолам в таблетках. Производитель: «Органон» (Нидерланды).
Фото аналогов :
Регулон
Все лекарственные препараты являются полными аналогами
Концентрация активных компонентов и фармакология полностью совпадают, потому гинеколог может порекомендовать альтернативные противозачаточные таблетки тем, кому подходит Марвелон по действию, но дороговат по цене.
Гормональная контрацепция - надежный способ защиты от нежелательной беременности. В настоящее время огромной популярностью пользуются таблетки, которые не только препятствуют овуляции, но и оказывают лечебное воздействие. «Марвелон» является одним из представителей противозачаточных оральных средств. В состав препарата входят сразу несколько активных компонентов. При необходимости можно подобрать не менее эффективный аналог «Марвелона». Рассмотрим подробнее инструкцию по применению оригинального средства и популярные заменители.
Описание препарата
Большинство женщин во всем мире предпочитают использовать оральную контрацепцию. Это эффективная защита от нежелательной беременности, осуществляемая за счет воздействия на организм гормональных веществ. Таблетки влияют на процесс овуляции и препятствуют проникновению мужских половых гамет, изменяя структуру слизистой оболочки шейки матки. Эффективным комбинированным противозачаточным препаратом является «Марвелон».
Инструкция по применению, отзывы, аналоги - важная информация, с которой следует ознакомиться каждой женщине, решившей использовать это средство. Прежде всего, следует обратить внимание на состав таблеток. Комбинированный препарат оказывает противозачаточное действие за счет двух веществ - дезогестрела и этинилэстрадиола. Эти компоненты полностью синтетические и являются заменителями эстрогена и прогестерона - естественных гормонов.
Принцип действия
Гормональное воздействует непосредственно на процесс созревания яйцеклетки и угнетает овуляцию. Компоненты лекарства увеличивают выработку делают непригодной слизистую поверхность матки для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки.
Препарат, помимо защитной функции, выполняет еще ряд полезных действий:
- приводит в норму менструальный цикл;
- устраняет менструальные боли;
- снижает риск развития фиброзно-кистозных образований;
- является профилактикой воспалительных процессов;
- уменьшает вероятность развития анемий, связанных с нехваткой железа.
Существует ли дешевый аналог «Марвелона»?
Производят в Нидерландах, что, естественно, отражается на его стоимости. Цена одной упаковки колеблется в пределах 1580-1900 рублей. На блистере содержится 21 таблетка. Этого количества достаточно для применения на протяжении одного менструального цикла. Высокая стоимость вынуждает многих женщин подбирать аналог «Марвелона» подешевле. Такие препараты действительно выпускают, и они обладают такими же свойствами. Однако самостоятельно заменять назначенное врачом лекарственное средство крайне опасно. Ведь в таких таблетках содержатся гормоны, которые могут повлечь развитие побочных явлений.
К популярным аналогам «Марвелона» относятся следующие средства:
- «Новинет» (850-920 рублей).
- «Три-Мерси» (800-850 рублей за упаковку).
- «Регулон» (около 800 рублей).
- «Мерсилон» (1300-1400 рублей).
Перечисленные имеют в составе такие же действующие компоненты, что и оригинальный препарат.
«Новинет» - что собой представляет средство?
«Новинет» часто назначают вместо таблеток «Марвелон». Инструкция по применению аналоги разрешает принимать в том случае, если препарат не подходит конкретной пациентке.
Согласно отзывам, препарат «Новинет» лучше переносится организмом за счет наличия в составе меньшей дозы этинилэстрадиола. В одной таблетке этого компонента содержится 20 мкг, что на 10 мкг меньше, чем в «Марвелоне». «Новинет» также содержит 150 мкг дезогестрела. Принцип действия гормональных таблеток заключается в подавлении выработки лютеотропина и фоллитропина. Эти гормоны как раз и отвечают за овуляцию. В цервикальном канале слизь становится более вязкой, что мешает продвижению сперматозоидов.
Минимальная доза этинилэстрадиола снижает риск возникновения таких побочных эффектов, как боль в молочных железах, увеличение массы тела, тошнота. Применение таблеток поможет не только предотвратить наступление беременности, но и улучшить состояние кожи (избавит от жирного блеска и высыпаний), восстановит месячный цикл, уменьшит кровопотери в период менструаций.
Противопоказания
Некоторые проблемы со здоровьем являются противопоказаниями к применению гормональных контрацептивов на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Так, аналог «Марвелона», как и само оригинальное средство, запрещается использовать при наличии у пациентки:
- беременности;
- повышенной чувствительности к составляющим компонентам;
- тяжелых патологий печени и почек;
- вагинальных кровотечений;
- тромбоза, тромбоэмболии;
- сахарного диабета, сопровождаемого сосудистыми заболеваниями;
- системной красной волчанки;
- непереносимости галактозы;
- злокачественных опухолей;
- стенокардии;
- повышенного уровня холестерина в крови;
- мерцательной аритмии;
- гипертонии.
Не назначаются такие препараты курящим женщинам после 35 лет. Следует повременить с применением гормональных таблеток в период лактации.
«Регулон» или «Марвелон»?
Лекарственное средство, производимое в Нидерландах, является достаточно дорогим, и поэтому доступно не всем пациентам. Чтобы получить такой же терапевтический эффект, следует обратить внимание на заменители препарата «Марвелон». Аналоги по составу оказывают не менее выраженное действие, но при этом стоят в несколько раз дешевле. Одним из таких аналогов является «Регулон» - комбинированное противозачаточное средство.
Согласно инструкции, эти два препарата имеют одинаковый состав. В них содержится по 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Компоненты эффективно препятствуют наступлению созревания женской половой гаметы, уменьшают кровопотерю при месячных, борются с проблемами кожи, регулируют менструальный цикл. Перед применением орального контрацептива следует получить консультацию гинеколога.
Марвелон относится к монофазным комбинированным оральным контрацептивам (КОК). Все таблетки упаковки имеют одинаковое количество эстрогенов и гестагенов. Его основное показание – предохранение от нежелательной беременности.
Состав
В состав Марвелон входят этинилэстрадиол () в количестве 30 мкг и дезогестрел (гестаген) в дозировке 150 мг.
В состав оболочки, помимо нейтральных веществ (крахмал, повидон, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния), также входит альфа-токоферол, или витамин Е. Кроме того, оболочка содержит моногидрат лактозы, поэтому противозачаточные таблетки Марвелон нельзя принимать женщинам с врожденной непереносимостью этого углевода.
В каждом блистере имеется 21 таблетка – на 1 курс применения. Выпускаются и большие упаковки по 63 таблетки, они выгоднее по цене.
Препарат производится в Нидерландах и Ирландии. Чтобы отличить оригинальное лекарство от подделок, необходимо обратить внимание на сами таблетки: они круглые, белые, выпуклые с обеих сторон. На одной стороне имеется гравировка TR над цифрой, а на другой – надпись ORGANON – название выпустившей фирмы.
Показания для применения
Основное назначение – предупреждение нежелательной беременности.
Месячные после курса Марвелона становятся менее болезненными и более регулярными. Поэтому его также нередко назначают пациенткам с нарушениями менструального цикла – обильными, болезненными или нерегулярными кровотечениями, при .
При климаксе Марвелон позволяет устранить гормональный дисбаланс. Однако в таком случае его можно принимать только здоровым женщинам при отсутствии противопоказаний.
Действие препарата
Марвелон – один из видов КОК. Его синтетические компоненты являются аналогами природных женских половых гормонов, причем дезогестрел – современный препарат 3-го поколения синтетических прогестеронов. Его действие:
- Основной механизм действия – создание такой дозы гормонов, как после наступившей . В этом случае самостоятельное созревание и выход яйцеклетки не происходит.
- Дезогестрел угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов, отвечающих за созревание яйцеклетки.
- Марвелон увеличивает толщину и вязкость естественной слизистой пробки, закрывающей вход в шейку матки. Это затрудняет механическое проникновение сперматозоидов.
- Также этот препарат действует на эндометрий, снижая вероятность имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
В течение нормального менструального цикла уровни гормонов в организме меняются, вызывая овуляцию и готовя слизистую оболочку матки к предстоящей беременности. Если оплодотворение не наступило, в конце каждого цикла уровни гормонов снижаются, а эндометрий матки отторгается, вызывая менструацию.
Дополнительные положительные эффекты:
- уменьшение риска железодефицитной анемии, что особенно важно при кровотечениях, вызванных миомой;
- снижение вероятности ;
- профилактика воспалительных процессов в малом тазу;
- уменьшение риска ;
- снижение частоты рака матки и яичников;
- возможность отсрочить начало очередной менструации, не делая перерыв между упаковками.
Как принимать Марвелон?
Это монофазный препарат. Каждая таблетка имеет одинаковую дозу гормонов, она принимается ежедневно в течение 3-хнедель. После этого нужен перерыв в течение недели. В этот период уровень гормонов в крови снижается, что приводит к развитию менструации. Через 7 дней следует начать следующую упаковку таблеток, даже если менструация еще не закончилась
Лекарства упакованы в блистеры, на которых обозначены дни недели, чтобы облегчить запоминание. Контрацептивный эффект продолжается не только в течение использования лекарства, но и в 7-дневный перерыв. Это относится только к тем случаям, если не было пропусков таблеток, и вовремя начато использование другой упаковки, а также не случилось ничего, что могло бы снизить контрацептивную эффективность средства (например, болезнь, диарея или употребление некоторых медикаментов).
Принимать лекарство нужно в одно время ежедневно, это поможет избежать пропуска. Каждую таблетку запивают водой. Ее можно использовать независимо от приема пищи.
Начало приема
С какого дня принимать препарат в первый раз?
В идеальной ситуации, его нужно начать использовать в первый день наступившей менструации. При этом начало действия происходит сразу, и нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
При необходимости можно начать использовать лекарство на 2 – 5-й день месячных, тогда необходимости в дополнительной защите от зачатия также не будет.
Однако при коротком менструальном цикле (23 дня или меньше) даже первый прием на 5-й день может не обеспечить достаточную эффективность. В этом случае нужно посоветоваться с врачом, есть ли необходимость дополнительно использовать презервативы в первую неделю приема Марвелона.
При уверенности в отсутствии беременности Марвелон можно начинать принимать с любого дня цикла. Но при этом женщина не может быть полностью уверена в эффективности контрацепции, и в первую неделю использования ей дополнительно рекомендуется пользоваться презервативами.
Прием после родов
В случае родов и отсутствия грудного вскармливания начать прием препарата следует на 21-й день после рождения ребенка. Это обеспечит немедленную защиту от последующей беременности без использования дополнительных контрацептивных средств. Если начать курс позднее 21-го дня, то в течение первой недели рекомендуется дополнительно применять презервативы.
Прием после аборта
Если или искусственный аборт произошел в срок до 24 недель, следует сразу же начать прием лекарства, это надежно защитит от последующей беременности. Если перерыв между абортом и началом приема Марвелона составит более 7 дней, в течение следующей недели необходима дополнительная контрацепция.
Несвоевременный прием
Если женщина забыла принять таблетку, и интервал между временем обычного использования и временем, когда она о нем вспомнила, составляет меньше 24 часов, следует немедленно выпить пропущенную дозу, а в обычное время – следующую, даже если интервал между ними намного сократится.
Разрыв в использовании более суток считается пропуском. Женщине не стоит пугаться, если пропустила таблетку, но нужно внимательнее отнестись к следующим рекомендациям.
Пропуск одной таблетки
Например, женщина использовала лекарство в понедельник, а во вторник забыла о нем, вспомнив о необходимости выпить таблетку только в среду. В этом случае ей следует принять таблетку «вторника», и как только наступит обычное время в среду, использовать и следующую таблетку. Нередки ситуации, когда пациентка использует лекарства по утрам. В этом случае утром в среду ей придется принять сразу 2 таблетки – за вторник и среду. Дополнительная контрацепция не требуется.
Пропуск двух и более таблеток
Если пациентка забыла принять две и более таблеток или вовремя не начала использование лекарства из новой упаковки, она не будет защищена от беременности.
Пример: женщина приняла препарат в понедельник, а снова вспомнила о нем только в четверг. В этом случае ей нужно принять таблетку «понедельника» и «четверга», а препарат «вторник» и «среда» выбросить. Затем продолжать использовать лекарство в обычном режиме и в первые 7 следующих дней использовать презервативы.
Обратите внимание:
- Если в текущей упаковке после последней не принятой таблетки осталось меньше 7 штук, необходимо закончить прием лекарства из этой упаковки и не делать недельного перерыва, а сразу начать следующую упаковку.
- Если же осталось 7 и более штук после последней пропущенной, то нужно закончить упаковку и сделать недельный перерыв, как обычно.
- Если был незащищенный половой контакт в течение недели до пропуска лекарства, может понадобиться (Постинор и прочие). При необходимости обратитесь к врачу.
- Если женщина запуталась в этой информации и не знает, как ей принимать лекарство, следует обсудить вопрос контрацепции с гинекологом. Возможно, врач подберет более удобный .
Рвота или понос
В случае если рвота произошла в ближайшие 2 часа после использования медикамента, его действующие вещества еще не полностью попали в кровь. Поэтому после улучшения самочувствия в этот же день можно повторить прием, а завтра продолжать его как обычно. Это не влияет на контрацептивную способность средства.
Если же рвота продолжается более суток, необходимо принять таблетку в обычное время, и следовать инструкциям по пропуску одной или более штук.
Те же самые правила действуют, если имеется диарея.
Важная информация
При приеме гормональных таблеток следует учитывать такие обстоятельства:
- Препарат не защищает от половых инфекций, поэтому в случае секса с незнакомым партнером необходимо использовать презерватив.
- При использовании в первый раз могут наблюдаться нерегулярные месячные, мажущие выделения, несвоевременные кровотечения или отсутствие менструации. При кровотечениях необходима консультация гинеколога. Если месячных нет в течение 2 циклов подряд, нужно выполнить тест для исключения беременности перед началом 3-ей упаковки препарата.
- По сравнению с женщинами, не принимающими КОК, несколько увеличивается риск тромбоза вен или артерий, особенно у курящих.
- Риск образования тромбов увеличивается при неподвижности. Если пациентке предстоит тяжелая операция, по рекомендации врача Марвелон лучше не принимать в течение 4-6 недель до вмешательства. Курс КОК можно начинать не раньше двух недель после выздоровления и восстановления физической активности.
- При длительной поездке или авиаперелете более 3 часов рекомендуется регулярно делать разминку для ног и надеть специальные компрессионные чулки.
- При приеме КОК незначительно увеличивается риск рака груди. Если лекарство принимается более 5 лет, слегка возрастает вероятность . Все эти вопросы нужно обсудить с гинекологом и определить пути профилактики и ранней диагностики этих заболеваний.
Следует сразу прекратить прием Марвелона и вызвать врача в таких ситуациях:
- колющая боль или отек одной из конечностей;
- боль при дыхании или кашле;
- кровохарканье;
- внезапная одышка;
- внезапная острая боль в груди;
- сильная головная боль или мигрень;
- внезапное нарушение зрения, слуха или речи;
- слабость или онемение половины тела;
- потеря сознания;
- эпилептический припадок;
- значительное повышение артериального давления;
- зуд кожи всего тела, сильная крапивница;
- пожелтение белков глаз или кожи;
- сильная боль в желудке;
- тяжела депрессия;
- вероятность беременности.
Противопоказания
Марвелон имеет достаточно обширные противопоказания:
- грудное вскармливание;
- перенесенный тромбоз вен;
- тромбоз вен у кровных родственников в возрасте до 45 лет;
- антифосфолипидный синдром;
- перенесенное склерозирующее лечение варикозного расширения вен;
- два ли более из следующих факторов: ожирение, курение, длительная неподвижность;
- перенесенный инфаркт, инсульт или ишемическая атака;
- стенокардия, пороки сердечных клапанов, фибрилляция предсердий;
- повышение давления до 160 мм рт.ст. и выше;
- после 45 лет принимать это средство можно по назначению врача, но вот возраст более 50 лет уже является противопоказанием;
- выкуривание более 15 сигарет ежедневно после 35 лет;
- диабет, осложненный поражением глаз, почек, нервов;
- мигрень с аурой, мигрень длительностью более 72 часов или мигрень, поддающаяся лечению алкалоидами спорыньи;
- перенесенный в предшествующие 5 лет;
- влагалищные кровотечения неизвестной природы;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- рак печени, гепатит;
- измененные печеночные пробы (АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубин);
- нарушение желчеобразования с желтухой, например, синдром Дабина-Джонсона;
- желчнокаменная болезнь;
- желтуха, сильный зуд, нарушение слуха и кожная сыпь во время предыдущей беременности или приема половых гормонов;
- порфирия;
- аллергия на компоненты лекарства.
Побочные эффекты
Разумеется, не все женщины испытывают перечисленные ниже побочные действия Марвелон. Этот список приводится только как предупреждение о возможных отрицательных эффектах:
- тошнота, рвота, боль в желудке;
- мигрень и головная боль;
- нагрубание и болезненность груди;
- увеличение веса;
- более короткие менструации или их периодическое отсутствие;
- депрессия, снижение полового влечения;
- повышение артериального давления;
- кожная аллергия;
- непостоянные темные пятна на коже лица (хлоазма);
- нарушение функции печени;
- образование желчных камней;
- тромбоз артерий и вен.
Передозировка случается редко. Обычно она проявляется нарушением работы желудка, мажущими выделениями и не несет опасности для жизни.
Взаимодействие
Некоторые препараты могут снижать контрацептивную эффективность Марвелона. Чтобы этого избежать, есть два неофициальных способа:
- Прием дополнительной дозы половых гормонов.
- Прием трех упаковок подряд, затем 4 дня перерыв и снова использование подряд трех упаковок в течение приема других лекарств и еще 4 недели после его завершения (трициклинг).
При этом все же желательно дополнительно использовать презервативы. Такой метод нельзя использовать, если женщина принимает Рифампицин или Рифабутин (мощные антибиотики при туберкулезе), так как они делают прием КОК неэффективным.
Другие препараты:
- антибиотики: раньше рекомендовали использовать дополнительную контрацепцию во время курса лечения и еще неделю после его завершения; на сегодня от этого правила отказываются, так как нет доказательств, что антимикробные препараты снижают эффективность КОК;
- препараты экстренной контрацепции: после использования такого средства нужна дополнительная в течение 2 недель;
- гризеофульвин: использование этого противогрибкового средства требует применения презервативов во время курса лечения и еще 1 месяц после его окончания;
- препараты, снижающие всасывание холестерина в кишечнике (пищевые волокна, холестирамин): их можно использовать только спустя 4 часа после Марвелона, чтобы КОК успел всосаться в кровь;
- препараты для лечения диабета, гипотиреоза и гипертонии могут стать менее эффективными, поэтому необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови и артериального давления, а также контролировать уровень гормонов щитовидной железы;
- Марвелон может снизить эффект мочегонных средств.
Марвелон повышает концентрацию следующих лекарств, что может вызвать появление их побочных эффектов:
- Циклоспорин;
- Такролимус;
- Теофиллин;
- Вориконазол.
Спиртные напитки могут повышать давление, обезвоживают, повышают вязкость крови. Поэтому совместимость Марвелона и алкоголя нельзя считать доказанной. Напрямую этанол не действует на КОК, но создает условия для развития побочных эффектов.
Марвелон снижает эффективность таких лекарств:
- Барбитураты;
- Карбамазепин;
- Фенобарбитал;
- Фенитоин;
- Ритонавир;
- Средства на основе зверобоя.
Во всех неясных случаях лучше не полагаться на свои знания, а обратиться к гинекологу.
Отмена препарата
Марвелон можно перестать принимать в любой день. После этого может наступить менструация. Чтобы не подвергать организм такой гормональной перестройке, лучше всего прекратить использование лекарства, закончив очередную упаковку.
Сбой цикла при отмене маловероятен. Обычно в первые дни после его этого возникают месячные, а в дальнейшем восстанавливается нормальный цикл. Если менструация не началась, рекомендуется выполнить тест для исключения беременности или проконсультироваться у врача.
Беременность после Марвелона может наступить уже после первой менструации, так как лекарство перестает подавлять созревание яйцеклетки и овуляцию, не препятствуя оплодотворению.
Аналоги
Полные аналоги препарата Марвелон по составу и дозировке:
- Бенидетта;
- Регулон.
Что лучше, Марвелон или Регулон?
Так как это совершенно одинаковые по действию препараты, можно сделать выбор по цене: упаковка Марвелона стоит 600-800 рублей (300 грн в Украине), упаковка Регулона – 350 рублей (170 грн в Украине).
Препараты, схожие по составу, но в которых содержится не 30, а 20 мкг дезогестрела:
- Бенидетта Мини;
- Мерсилон;
- Модэлль Овуле;
- Новинет.
Подобрать контрацептивное средство должен врач.
Что лучше, Марвелон или другие КОК (Ярина, Джес, Жанин)?
Препараты различаются в основном гестагенным компонентом. Каждый из них имеет особенности, разобраться в которых может только опытный гинеколог. Кроме того, реакция организма на гормональное вмешательство разная. Поэтому стоит найти квалифицированного гинеколога и обратиться для подбора КОК к нему.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: дезогестрел 0.15 мг, этинилэстрадиол 0.03 мг,
вспомогательные вещества: all-rac-a-токоферол, крахмал картофельный, кислота стеариновая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «TR/5» на одной стороне и «Organon» на другой стороне, диаметром около 6 мм
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены.
Код АТХ G03AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и затем превращается в этоногестрел. Его пиковая концентрация в плазме крови (приблизительно 2 мг/мл) достигается через 1.5 часа. Биодоступность составляет 62-81%.
Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.
Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.
Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется временем полувыведения, составляющим около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.
Равновесные состояния. На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под действием этинилэстрадиола в три раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.
Этинилэстрадиол
Всасывание. Перорально принятый этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютная биодоступность, как результат пресистемной конъюгации и метаболизма при первичном прохождении через печень, составляет около 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), но неспецифически, и индуцирует увеличение концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется временем полувыведения препарата около 24 часов. В первоначальном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около суток.
Равновесная концентрация, достигаемая через 3-4 дня приема, на 30-40% превосходила концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема.
Фармакодинамика
Контрацептивное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее значимыми из которых является подавление овуляции и изменения в цервикальной секреции. Помимо контрацептивных свойств, наряду с отрицательными эффектами (см. разделы «Побочные действия» и «Особые указания»), КОК обладают рядом положительных эффектов, которые должны учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК высоких доз (50 мкг этинилэстрадиола) отмечалось снижение риска развития фиброзно-кистозных опухолей в молочных железах, кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, внематочной беременности, рака эндометрия и яичников. На данный момент нет клинических данных, подтверждающих наличие подобного действия при назначении КОК с пониженной дозировкой.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.
Показания к применению
Пероральная контрацепция
Способ применения и дозы
Как принимать препарат Марвелон®
Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке, каждый день, приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Принимать следует по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней обычно появляются менструальные кровотечения. Обычно они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут не прекращаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Как начать прием препарата Марвелон®
Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца
Прием таблеток должен начаться в 1 день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5-й день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированные оральные контрацептивы (КОК), вагинальные кольца или трансдермальный пластырь). Желательно начать прием препарата Марвелон® на следующий день после приема последней активной таблетки, ранее используемого препарата, содержащей гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема неактивной таблетки, предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.
Если женщина постоянно и правильно применяла предыдущий метод контрацепции, и если существует обоснованная уверенность в том, что она не беременна, женщина также может перейти с предыдущего метода комбинированной гормональной контрацепции на использование данных таблеток в любой день цикла.
Интервал без использования гормональных контрацептивов не должен быть дольше рекомендуемого срока.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты), или с внутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген. Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон® в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
После аборта, сделанного в первом триместре. Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта, сделанного во втором триместре. Для кормящих матерей, см. раздел «Беременность и период лактации».
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Марвелон® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде при возобновлении применении препарата Марвелон® (см. раздел «Особые указания»).
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:
˗ прием таблеток не должен прерываться более чем на 7 дней
˗ для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать Марвелон® 7 дней подряд.
Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции, в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.
Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней:
˗ женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения менструации до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата;
˗ можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон® продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.
При пропуске приема препарата и последующем отсутствии менструации (в ближайшем перерыве в приеме) следует учитывать возможность беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить срок наступления менструации. Для того чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут развиться мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.
Побочные действия
Часто (≥1/100)
˗ задержка жидкости
˗ повышение артериального давления
˗ головная боль, мигрень, изменение либидо, депрессия
˗ тошнота, рвота, боль в животе
˗ увеличение массы тела
˗ нерегулярные вагинальные кровотечения, чувствительность молочных желез, болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, изменение вагинальных выделений
˗ сыпь, узловатая эритема, крапивница
Редко (<1/1000)
˗ реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, системная красная волчанка
˗ гипертензия
˗ хорея Сиденгама
˗ панкреатит, болезнь Крона, язвенный колит
˗ потеря слуха, связанная с отосклерозом
˗ холелитиаз, холестатическая желтуха, нарушение функции печени
˗ снижение толерантности к глюкозе, порфирия
˗ рак молочной железы, рак шейки матки, доброкачественные и злокачественные гормонзависимые опухоли печени
˗ венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия
˗ хлоазма, гестационный герпес, нодозная эритема, мультифомная эритема
˗ непереносимость контактных линз
˗ уменьшение массы тела
Противопоказания
˗ венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии)
˗ артериальный тромбоз в настоящее время (инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения), или предвестники тромбоза (транзиторная ишемическая атака, стенокардия)
˗ наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов,(например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела)
˗ мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе
˗ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
˗ наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза
˗ обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией
˗ панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии
˗ острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени)
˗ наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные и злокачественные)
˗ установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочных желез, чувствительные к половым стероидам
˗ маточные кровотечения неясной этиологии
˗ установленная или предполагаемая беременность и период лактации
˗ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
˗ гепатитС с применением комбинированного препарата Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира
Лекарственные взаимодействия
Примечание: при лечении с другими препаратами, необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для определения потенциальных лекарственных взаимодействий.
Взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов.
Печеночный метаболизм:
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в особенности с ферментами цитохрома P450 (CYP), которое может привести к усилению клиренса половых гормонов, снижая концентрации половых гормонов в плазме крови, и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов, включая Марвелон®. Эти препараты могут содержать фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин, препараты, содержащие зверобой и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, и ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренц).
Индукция ферментов может развиться через несколько дней после начала терапии. Максимальная индукция ферментов, наблюдается в течение нескольких недель. После отмены лекарственной терапии индукция ферментов может продолжаться примерно в течение 28 дней.
При совместном приеме с гормональными контрацептивами, ингибиторов ВИЧ протеазы (например, нелфинавир) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревир, телапревир) может повышаться или снижаться концентрация прогестинов, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела, или эстрогенов в плазме крови. В некоторых случаях, совокупный эффект этих изменений может иметь клиническое значение.
Женщин, принимающих любые лекарственные препараты из выше перечисленных или препараты растительного происхождения, индуцирующих ферменты печени, необходимо информировать о возможном снижении эффективности препарата Марвелон®. Необходимо использовать барьерный метод контрацепции, кроме Марвелон, во время приема лекарственных препаратов, индуцирующих ферменты печени, и в течение 28 дней после отмены лекарственного препарата, индуцирующего ферменты печени.
Если в конце приема упаковки комбинированного орального контрацептива (КОК), начат прием сопутствующего препарата, следующая упаковка КОК должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
У женщин, длительное время получающих лекарственные препараты, влияющие на ферменты печени, необходимо рассмотреть возможность применения других методов контрацепции.
Совместное применение сильных (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренных (например, флуконазол, дильтиазем, эритромицин) ингибиторов цитохрома CYP3A4 может вызвать увеличение концентрации эстрогенов или прогестинов, включая этоногестрела, активного метаболита дезогестрела в плазме.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов.
Соответственно их концентрации в плазме и в тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин), или уменьшаться (например, ламотриджин).
В ходе клинических испытаний с применением комбинированного препарата Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира, для лечения гепатита С, было обнаружено повышение уровня АЛТ в 5 раз у женщин, применяющих этинилэстрадиол содержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК).
Применение Марвелона® должно быть прекращено до начала терапии комбинированным препаратом Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира. Использование Марвелона® может быть возобновлено приблизительно через 2 недели после завершения лечения с комбинированным антиретровирусным препаратом.
Особые указания
При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема КГК. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу, который принимает решение о продолжении или прекращении приема КГК. Термин КГК применяется как для оральных, так и не оральных контрацептивов. Термин комбинированные оральные контрацептивы (КОК) применяется только для оральных контрацептивов.
Нарушения кровообращения. В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.
Применение КОК связано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и выше в первый год после начала приема. Однако, данный риск меньше, чем у женщин при беременности, у которых отмечалось 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ имеет летальный исход в 1-2% случаев.
Риск венозной тромбоэмболии повышается при следующих условиях:
С возрастом, особенно женщины старше 35 лет;
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии в молодом возрасте у близких родственников). В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна обратиться за консультацией к специалисту, перед тем как принимать любые гормональные контрацептивы
Длительная иммобилизация после хирургических вмешательств на нижних конечностях или после тяжелых травм. В таких случаях рекомендуется прекратить использование КОК, (в случае запланированной операции, по меньшей мере, за 4 недели до ее проведения) и возобновлять прием не ранее чем через 2 недели после полного восстановления
Неглубокий тромбофлебит и варикоз вен. Нет единого мнения о возможной роли варикоза вен и тромбофлебита поверхностных сосудов в возникновении венозной тромбоэмболии.
Риск артериальной тромбоэмболии повышается при следующих условиях:
С возрастом, особенно женщины старше 35 лет
Курение (особенно у женщин старше 35 лет)
Дислипопротеинемия
Ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2)
Артериальная гипертензия
Заболевания клапанов сердца
Фибрилляция предсердий
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии в молодом возрасте у близких родственников). В таких случаях необходима консультация специалиста перед началом приема любого гормонального контрацептива
Послеродовый период
Наличие сопутствующих состояний, связанных с нарушением кровообращения, таких как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия
Мигрень (возможно увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме КОК, что может являться признаком цереброваскулярных нарушений). Это может служить основанием для немедленной отмены КОК
Изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке положительных и отрицательных эффектов от приема КОК врачу следует учитывать, что при адекватном лечении этих заболеваний риск развития тромбоза может быть значительно снижен.
Симптомы тромбоза могут включать в себя:
Одностороннюю боль в ноге и/или отечность
Внезапную сильную боль в груди с/без иррадиации в левую руку
Внезапную одышку
Внезапный приступ кашля
Любую необычную, тяжелую и продолжительную головную боль, особенно если она появилась впервые или ухудшается, либо связана с любым из следующих симптомов:
Внезапная частичная или полная потеря зрения или диплопия
Нечленораздельная речь или афазия, головокружение
Коллапс с/без фокального эпилептического припадка
Слабость или очень выраженное онемение, внезапно затрагивающее одну сторону или одну часть тела
Двигательные нарушения
Острый живот
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показывают, что длительное применение КОК является фактором риска для развития рака шейки матки у женщин, инфицированных ВПЧ. Однако неизвестно, в какой мере данный риск обусловлен действием других факторов: количеством половых партнеров или применением барьерных методов контрацепции.
При мета-анализе данных 54 эпидемиологических исследований, установлено, что существует несколько повышенный относительный риск (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. После отмены КОК данный риск постепенно снижается в течение 10 лет. Как правило, КОК применяют женщины младше 40 лет, у которых риск развития рака молочной железы является низким, поэтому развитие заболевания у пациенток, принимающих КОК, незначительно отличается от общей популяции. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих КОК, клинически менее выражен по сравнению с женщинами, никогда не принимавшими КОК. Меньшее прогрессирование заболевания может быть обусловлено, как более ранним выявлением рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.
Имеются отдельные сообщения о развитии доброкачественных или злокачественных опухолей печени, провоцирующих серьезные внутрибрюшные кровотечения у женщин, применяющих КОК. Поэтому, следует исключить опухоль печени при диагностике острой боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения у женщин, использующих КОК.
Гепатит С
В ходе клинических испытаний с применением комбинированного препарата Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувира, для лечения гепатита С, было обнаружено повышение уровня АЛТ в 5 раз у женщин, применяющих этинилэстрадиол содержащие препараты, такие как КГК. Применение Марвелона® должно быть прекращено до начала терапии комбинированным препаратом Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир c или без Дасабувир. Использование Марвелона® может быть возобновлено приблизительно через 2 недели после завершения лечения с комбинированным антиретровирусным препаратом.
Другие заболевания
Риск развития панкреатита увеличивается при применении гормональных контрацептивов у женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом такого состояния.
Повышение артериального давления у женщин, применяющих гормональные контрацептивы, редко достигает клинически значимых показателей. На данный момент не установлена взаимосвязь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии. Однако если в период использования КОК возникает стойкая выраженная гипертензия, следует временно прекратить использование КОК и провести лечение артериальной гипертензии. После нормализации артериального давления применение КОК может быть возобновлено.
Следующие заболевания могут возникнуть как при беременности, так и при применении гормональных контрацептивов: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, формирование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, наследственный ангионевротический отек. Взаимосвязь между применением КОК и развитием данных заболеваний не установлена.
Может потребоваться прекращение использования КОК до нормализации показателей функции печени при острых или хронических заболеваниях печени. Также следует прекратить использование КОК при рецидиве холестатической желтухи и/или зуде вследствие холестаза, наблюдавшихся ранее в период беременности или предшествующей терапии половыми стероидными гормонами.
Хотя эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и переносимость глюкозы, нет оснований для изменения схемы лечения у больных сахарным диабетом, применяющих гормональные контрацептивы. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациенток с сахарным диабетом, особенно в первые месяцы применения КОК.
Болезнь Крона, язвенный колит, и ухудшение депрессии связаны с применением КОК.
Отмечалось появление пигментации кожи (хлоазма), особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Поэтому пациенткам со склонностью к развитию хлоазмов следует избегать воздействия прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей при использовании КОК.
Марвелон® содержит < 80 мг лактозы в каждой таблетке, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые придерживаются безлактозной диеты.
Необходимо также учитывать вышеуказанную информацию при рекомендации использования какого-либо способа контрацепции.
Медицинский осмотр/консультация
Перед началом или возобновлением применения препарата Марвелон® врач должен внимательно ознакомиться с анамнезом женщины (включая семейный) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и произвести функциональное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но, в любом случае, особое внимание следует уделять измерению артериального давления, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты. Женщинам рекомендуется внимательно читать инструкцию и четко выполнять рекомендации.
Необходимо предостеречь пациентов о том, что Марвелон® не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, которые передаются половым путем.
Снижение эффективности. Эффективность препарата Марвелон® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или прием лекарственных препаратов, снижающих плазменную концентрацию этоногестрела, который является активным метаболитом дезогестрела.
Нерегулярные кровянистые выделения. При приеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода длительностью в три менструальных цикла.
Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.
Лабораторные тесты. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.
Беременность и период лактации
Использование препарата Марвелон® в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Марвелон® следует прекратить прием препарата. Однако эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, матери которых использовали КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при случайном применении КОК на ранних сроках беременности.
КОК могут влиять на лактацию, так как они снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому, использование КОК не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с молоком, однако отсутствуют свидетельства их неблагоприятного влияния на здоровье новорожденного.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата Марвелон® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения.