Ретаболил: инструкция по применению. Ретаболил - официальная* инструкция по применению
Негативные явления и плохой обмен веществ ведут к истощению и изнеможению во время болезни. Наиболее ярко это выражено при патологиях, которые сопровождаются потерей крови или нарушением ее образования. Для таких состояний в медицине используется особая группа препаратов, которые улучшают обмен веществ в организме и помогают восстановить нормальный ритм жизни после истощения. Одним из основных представителей этой группы является Ретаболил.
На латинском языке название пишется как Retabolil.
МНН: Нандролон
АТХ
Код - A14A B01
Формы выпуска и состав
Основное действующее вещество - нандролон. Препарат выпускается в виде раствора, применяемого для инъекций. Раствор реализуется в ампулах, по 1 шт. в упаковке, куда также помещается инструкция по применению. Такие формы выпуска, как таблетки или капсулы, не существуют, поскольку препарат должен вводиться парентерально.
Раствор
На 1 мл объема препарата приходится 50 мг нандролона деканоата. В состав также входят вспомогательные вещества - бензиловый и изопропиловый спирты, подсолнечное масло.
Фармакологическое действие
Нандролон является анаболическим препаратом из одноименной группы лекарственных средств. Медикаменты данной группы усиливают синтетические процессы в организме, т. е. помогают организму восстановить тонус после истощения. По действию подобен биоактивному эндогенному синтезируемому мужскому гормону тестостерону. В отличие от него нандролон оказывает минимальный андрогенный эффект (он проявляется развитием вторичных мужских половых признаков, их усилением), но при этом сохраняет выраженное метаболическое влияние.
Фармакокинетика
После инъекционного введения препарата его концентрация в плазме крови достигает максимума в среднем через сутки. Особенность введения обуславливает всю фармакокинетику - препарат медленно всасывается, что создает его пролонгированное действие.
Период полувыведения действующего вещества равен в среднем 10 дням, но может достигать 13 суток. Из депо в месте введения он составляет около 6 дней.
Особенностью фармакокинетики данного препарата является растворимость в жирах.
Показания к применению
Основными показаниями к применению являются:
- истощение организма во время заболевания;
- наличие дистрофии мышечной или другого генеза, миопатии;
- поддержание тонуса организма во время периода выздоровления после заболевания;
- наличие диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом;
- остеопороз различного происхождения;
- карцинома молочной железы;
- ожоги обширной локализации.
Нандролон оказывает положительный эффект при анемиях, вызванных хроническими заболеваниями или кровотечениями.
Ограниченно можно использовать данный препарат у спортсменов для поддержания тонуса организма на кратковременный период.
Противопоказания
Поскольку препарат все же оказывает небольшой андрогенный эффект, его использование противопоказано при наличии карциномы простаты либо рака грудной железы у мужчин.
Из-за возможности проникновения препарата через плацентарный барьер и накопления его в тканях и органах плода, данное средство противопоказано при беременности в связи с риском возникновения маскулинизации плода. Запрещено использовать нандролона деканоат на весь период кормления грудью.
Закрытоугольная глаукома является противопоказанием для применения средства. При наличии открытоугольной формы необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.
Как принимать Ретаболил
Режим применения и длительность приема препарата зависит от целей применения и от характера заболевания.
Для лечения анемий нандролон используется как компонент вспомогательной терапии. Дозировка для взрослых:
- для мужчин - 200 мг препарата 1 раз в неделю.
- для женщин - 100 мг 1 раз в неделю (меньшая дозировка обусловлена стремлением снизить влияние андрогенных эффектов при сохранении анаболических).
Укол производят внутримышечно.
Назначение лекарства следует отменить при появлении соответствующего улучшения лабораторных показателей состояния крови. Отмена производится при предшествующем снижении дозировки препарата либо кратности применения. В случае повторного возникновения плохих показателей анализов со стороны крови прием лекарства можно возобновить.
При сахарном диабете
Всегда необходимо помнить, что любой препарат из группы анаболических стероидов может влиять на выброс инсулина, который часто используется диабетиками для контроля уровня сахара крови. При приеме нандролона сложнее контролировать глюкозу в организме, поэтому необходимо регулярно проверять ее показатели в крови при сахарном диабете.
В бодибилдинге
Препарат можно использовать короткими курсами для усиления набора мышечной массы и повышения выносливости организма, что важно для каждого бодибилдера. Используется наравне с метаном - другим анаболическим стероидом.
Длительное применение может вызвать синдром отмены при прекращении употребления препарата и способно усиливать проявление нежелательных эффектов.
Побочные действия
Нежелательные проявления при лечении данным препаратом можно разделить на категории в зависимости от влияния на те либо иные органы.
Желудочно-кишечный тракт
Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться диспепсические расстройства, такие как тошнота, в редких случаях рвота, которая чаще всего приносит облегчение.
Органы кроветворения
Во время лечения препарат влияет на красный костный мозг, поэтому в анализах может быть обнаружено повышение содержание гемоглобина.
Центральная нервная система
Пациенты, у которых отмечаются приступы мигрени, могут жаловаться на головные боли во время терапии. У таких людей тщательно оцениваются и сопоставляются по важности риски возникновения боли и польза от применения данного лекарственного средства.
Пациентам с эпилепсией нужно избегать употребления анаболических стероидов.
Со стороны мочевыделительной системы
Препарат не оказывает влияния на мочевыводящие органы.
Со стороны репродуктивных органов
У женщин чаще всего могут наблюдаться нарушения менструального цикла, вирилизация. У мужчин при длительном использовании наблюдаются гинекомастия, нарушения функции яичек по типу олигоспермии. Для обоих полов характерно усиление или снижение либидо, боли в животе различного характера.
Со стороны дыхательной системы
Средство может влиять на задержку жидкости в организме, что повышает нагрузку на сердечно-сосудистую систему, в частности на сердце. Это, в свою очередь. может вызвать застой жидкости в малом кругу кровообращения и в тканях легких, что проявляется в виде одышки. В случае наличия у пациента сердечной недостаточности одышка может многократно усиливаться.
Аллергии
Перед использованием лекарства необходимо провести индивидуальную пробу на чувствительность к действующему веществу. В случае возникновения сыпи или отека дальнейшее использование лекарственного средствА противопоказано.
Особые указания
При лечении может возникать артериальная гипертензия, которая проходит по окончании использования лекарства.
Дозировка Ретаболила детям
Поскольку у детей не развита на достаточном уровне эндокринная система, особенно половые гормоны, применение нандролона в детском возрасте должно основываться на рисках и пользе от терапии.
Для детей дозировка составляет 400 мкг на килограмм массы тела каждые 4 недели.
Применение в пожилом возрасте
Данное средство можно использовать у людей преклонного возраста при истощении и дистрофии, но нужно учитывать состояние функций печени и почек.
Применение при беременности и в период лактации
Поскольку препарат может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в тканях и органах плода, нандролон запрещено применять во втором и третьем триместрах беременности.
Нандролон также проникает в грудное молоко и может передаваться ребенку при кормлении, поэтому данное лекарственное средство запрещено использовать в течение всего периода вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Нандролон можно применять при наличии почечной недостаточности. Поскольку нет точных данных насчет выведения действующего вещества и его накопления при нарушениях функции почек, при лечении препаратом пациент не нуждается в корректировке дозировки.
Применение при нарушениях функции печени
Нандролон метаболизируется в печени ферментными реакциями, которые применяются и для трансформации эндогенно-синтезируемых стероидов. Длительное использование лекарства повышает риск гепатотоксичности и возникновения онкологических поражений печени, поэтому препарат следует ограничить в применении при заболеваниях этого органа.
Совместимость с алкоголем
Биохимические процессы в организме, которые происходят из-за употребления алкоголя, нарушают синтез белка в достаточном количестве. Поскольку основной эффект анаболических стероидов заключается в усилении продуцирования последнего, употребление алкоголя на время терапии нандролоном следует ограничить из-за снижения влияния действующего вещества.
Влияние на способность управлять механизмами
Нандролон не оказывает действие на концентрацию внимания, а значит, не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами, требующими высокой концентрации внимания.
Передозировка
Передозировка сопровождается нарушением метаболических реакций организма, работы желез внутренней секреции. Поскольку специального антидота не существует, для устранения такого состояния используется поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении со средствами, которые влияют на свертываемость крови (например, антикоагулянты), необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели. Лучше снижать дозу антикоагулянтов на время приема анаболических стероидов.
При совместном применении с кортикостероидами или любыми другими гормонами надпочечников возможно появление отеков, поэтому желательно не совмещать курсы лечения разными стероидами или гормонами.
Совместное применение с эритропоэтином - веществом, стимулирующим создание новых эритроцитов, - потенцирует его действие. В связи с чем эритропоэтин можно использовать в меньшей дозировке.
Кальцитонин проявляет антагонизм к нандролону, что может привести к снижению эффективности обоих веществ в случае их одновременного применения.
Сахаропонижающие пероральные средства действуют сильнее под влиянием анаболических стероидов.
Нандролон, как и другие анаболические стероиды, влияет на лабораторные показатели гормонов щитовидной железы, но функция самого органа не снижается.
Ретаболил – лекарственное средство из группы анаболических стероидных медикаментов.
Инструкция по применению Ретаболил
Какие у Ретаболил состав и форма выпуска?
Средство фарминдустрия производит в масляном растворе желтовато-зеленого окраса, он предназначен для внутримышечного использования, прозрачный, обладает характерным запахом, в норме не должно присутствовать каких-либо видимых включений. Активное соединение представлено нандролона деканоатом в количестве 50 миллиграммов.
В состав Ретаболил входят вспомогательные вещества: бензиловый спирт, присутствует изопропиловый спирт, кроме того, добавлено масло подсолнечное. Раствор следует хранить в затемненном месте. На коробке с медикаментом можно увидеть срок его годности, по прошествии которого дальнейшее использование фармпрепарата должно быть приостановлено.
Какое у Ретаболил действие?
Анаболическое стероидное фармсредство Ретаболил является производным тестостерона синтетического происхождения, препаратом пролонгированного воздействия так называемый депо-фармпрепарат.
Действие Ретаболил способствует синтезу протеина в организме, кроме того, вызывает задержку некоторых минеральных соединений, среди которых азот, кальций, фосфор, натрий, калий, хлорид, что приводит к некоторому повышению мышечной массы, а также к ускорению роста костной ткани, а также к задержке воды в организме.
Активное соединение нандролона деканоат довольно-таки медленно высвобождается из непосредственного места инъекции в кровяное русло. При этом период его полувыведения составляет в среднем шесть суток. В крови действующее вещество быстро гидролизуется, при этом образуется нандролон с периодом полувыведения менее одного часа.
Нандролон подвергается метаболизированию в ткани печени. Метаболиты фармпрепарата выводятся почками, среди них можно отметить 19-норэпиантростерон, кроме того, 19-норандостерон, а также 19-норэтиохоланон.
Какие у Ретаболил показания к применению?
Применять анаболическое средство Ретаболил рекомендуется строго по назначению доктора в соответствии с имеющимися показаниями. В показания Ретаболил отнесены такие патологические процессы, когда необходимо длительное использование стероидных фармсредств:
Назначают средство при остеопорозе различного происхождения;
При кахексии, возникшей по различным причинам;
При диабетической ретинопатии;
При мышечной дистрофии прогрессирующего характера;
При нарушении протеинового обмена после перенесенных серьезных ожогов, травм, кроме того, лучевой терапии, а также хирургических операций, а также при тяжело протекающих инфекционных заболеваниях;
При амиотрофии Верднига-Гоффмана;
При раке молочной железы диссеминированного характера;
Кроме того, при гломерулонефрите.
Медикамент Ретаболил можно использовать в комбинированном лечении с глюкокортикостероидами, кроме того, с туберкулостатическими фармпрепаратами, а также с цитостатическими средствами.
Какие у Ретаболил противопоказания к применению?
Перечислю, когда препарат Ретаболил инструкция по применению не разрешает использовать:
Не используют средство при нефротическом синдроме;
При раке грудной железы у мужчин;
При гиперчувствительности к компонентам медикаментозного фармсредства;
При диагностированном раке предстательной железы;
При беременности;
При простатите в острой или в хронической форме;
При лактации.
Кроме того, в противопоказания Ретаболил относят тяжелое поражение печени, в том числе при онкологическую патологию или метастазы в печень.
Какие у Ретаболил применение и дозировка?
Фармпрепарат Ретаболил вводят довольно-таки глубоко внутримышечно по назначению лечащего специалиста. Применение Ретаболил определяется доктором индивидуально. Обычно средняя дозировка Ретаболил составляет 25-50 мг каждые три недели.
Какие у Ретаболил побочные эффекты?
Среди побочных эффектов у больных обоего пола могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, отеки, присоединяется потеря аппетита, холестаз, наблюдается рвота, желтуха, возможно чувство жжения в области языка, характерно изменение либидо, акне, кроме того, задержка азота в организме, а также натрия и воды, усиление так называемой васкуляризации кожных покровов, а также возможна гиперкальциемия и подавление секреции гонадотропина.
У женщин побочные эффекты Ретаболил будут следующими: симптомы так называемой вирилизации (подавление функции яичников, коме того, гирсутизм, облысение, снижение тембра голоса, а также нарушения менструального цикла, увеличение клитора).
У мужчин среди побочных эффектов можно отметить: подавление функции яичек, наблюдается олигоспермия, гинекомастия, кроме того, увеличение полового члена, характерны частые эрекции в так называемом пубертатном возрасте.
Ретаболил - передозировка
При передозировке Ретаболил происходит усиление выше описанных побочных действий. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При использовании лекарства Ретаболил с целью достижения оптимального эффекта на фоне терапии больной должен получать с питанием адекватное количество протеинов, жиров, углеводов, кроме того, витаминов, а также минеральных веществ.
Чем заменить Ретаболил, аналоги какие использовать?
Препарат Анадур, лекарство Нероболил, средство Дека-дураболин, кроме того, Динаболон, а также Феноболин. Перечисленные медикаменты аналоги Ретаболил.
Заключение
Использовать средство Ретаболил следует исключительно по назначению специалиста, в соответствии с показаниями к применению.
Ретаболил: инструкция по применению
Состав
50 мг нандролона деканоата в 1 мл масляного раствора для инъекций. Перечень вспомогательных веществ: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, подсолнечное масло для инъекций.
Описание
Желтый прозрачный масляный раствор, свободный от частиц.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Стероидное анаболическое средство.
Код ATX: А14А В01.
Нандролон является производным тестостерона. В отличии от тестостерона обладает более выраженным анаболическим и менее выраженным андрогенным действием (данные получены в ходе исследований на рецепторах, а также преклинических и клинических исследований).
Нандролон оказывает стимулирующее действие на эритропоэз животных, видимо, в результате непосредственного воздействия на эритропоэтические стволовые клетки костного мозга и в результате усиления секреции эритропоэтина. Обеспечивает защиту костного мозга от угнетающего воздействия цитотоксических агентов. Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение числа эритроцитов, повышение уровней гематокрита и гемоглобина. Этот эффект используется в терапевтических целях для лечения анемий, обусловленных гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При апластической анемии ответный эритропоэз часто сопровождается лейкопоэзом и тромбопоэзом. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например, вирилизация) наблюдается редко. Нандролон не содержит С17 α-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика
Деканоат нандролона медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь с периодом полувыведения в 6 дней. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ≤ 1 ч. Общее время гидролиза деканоата нандролона, распределения и выведения нандролона 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона, 19-норандростерон, 19- норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон, определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.
Показания к применению
Реконвалесценция. Анемия в результате хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Беременность; период лактации; карцинома простаты; карцинома грудной железы у мужчин; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; детский возраст.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Анемия:
Взрослым : еженедельно, внутримышечно, женщинам по 100 мг, мужчинам - по 200 мг. Терапевтический эффект носит индивидуальный характер. Лечение следует прекратить в случае отсутствия терапевтического эффекта после 3-6 мес. применения.
После соответствующего улучшения картины крови или нормализации её следует постепенно снизить дозу под регулярным контролем гематологических показателей. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Реконвалесценция :
Взрослым по 50 мг каждые 3-4 нед., внутримышечно, глубоко в мышцу. Назначение препарата детям противопоказано!
Побочное действие
У пациентов обоих полов: изжога, ухудшение аппетита, рвота, чувство жжения в языке, подавление секреции гонадотропина, холестаз, желтуха, задержка азота, натрия и воды в организме, отёки, усиленная васкуляризация кожи, гиперкальциемия (в первую очередь при иммобилизации больного, метастатическом раке грудной железы у женщин), вирилизация у женщин (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора), у мужчин - подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон (применение больших доз в качестве анаболического средства) наблюдали тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении с антидиабетическими средствами и производными кумарина следует проявлять осторожность из-за возможного усиления действия этих препаратов.
Меры предосторожности
Запрещается превышать рекомендованные дозы. При назначении препарата женщинам следует взвешивать пользу и вред от лечения ввиду андрогенного действия препарата. Препарат назначают с осторожностью при дисфункции миокарда, гипертонии, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукомы (в т.ч. в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать глазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.
Возможно изменение функции печени (например, уровня бромсульфталеина), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется провести контроль её функции. Прежде чем приступить к лечению и далее, в ходе его следует регулярно проводить ректальное обследование простаты. При сахарном диабете следует пересмотреть дозировки антидиабетических препаратов. При прогрессирующих злокачественных опухолях необходима ревизия терапии с учётом почечных проб и состояния больного.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Действие препарата на способности, необходимые для управления автотранспортом и рабочими машинами, не исследовали.
Форма выпуска
1 мл масляного раствора для инъекций в бесцветной стеклянной ампуле. 1 ампула в пластмассовой форме, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Класс заболеваний
- Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана]
- Мышечная дистрофия
- Диабетическая ретинопатия (Е10-Е14 с общим четвертым знаком.3)
- Остеопороз неуточненный
- Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Анаболическое
- Анаболики
Раствор для внутримышечного введения Ретаболил (Retabolil)
Инструкция по медицинскому применению препарата
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
Показания к применению
Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига-Гофмана, у женщин, обширные ожоги, остеопороз.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг/мл- ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1-
раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг/мл- ампула 1 мл, пачка картонная 1-
Фармакодинамика
Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат).
Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени.
Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.
Использование во время беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Нефротический синдром-
Рак предстательной железы-
Рак грудной железы у мужчин-
Тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень-
И период грудного вскармливания-
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные действия
У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение , (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
Подавление секреции гонадотропина.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, подавление функции яичников, увеличение клитора).
У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.
Способ применения и дозы
Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–30 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A14 Анаболические препараты для системного применения
A14A Анаболические стероидные препараты
A14AB Производные эстрена