Xlorprotixen - istifadə üçün təlimat. Güclü antipsikotik Xlorprotixen - istifadə üçün təlimatları öyrənmək lazımdır, həkimlərin və xəstələrin rəyləri qarışıqdır Yaşlı xəstələrdə istifadə

Köhnəlmiş brend adı:Xlorprotiksen Zentiva Dozaj forması:  filmlə örtülmüş tabletlər Qarışıq:

15 mq film örtüklü tabletin tərkibində:

aktiv maddə: xlorprotiksen hidroxlorid - 15 mq;

qarğıdalı nişastası - 10 mq, laktoza monohidrat - 92 mq, saxaroza - 10 mq, kalsium stearat - 1,5 mq, talk - 1,5 mq; film qabığı: hipromelloza 2910/5 - 2,011 mq, makroqol 6000 - 0,069 mq, makrogol 300 - 0,49 mq, talk - 1,43 mq, gün batımı sarı boya əsasında alüminium lak (E 110) - 1 mq.

Tərkibində 50 mq bir film örtülmüş tablet var :

aktiv maddə: xlorprotiksen hidroxlorid - 50 mq;

köməkçi maddələr: əsas: qarğıdalı nişastası - 37,5 mq, laktoza monohidrat - 135 mq, saxaroza - 20 mq, kalsium stearat - 3,75 mq, talk - 3,75 mq; film qabığı: hipromelloza 2910/5 - 3,6594 mq, makroqol 6000 - 0,1333 mq, makrogol 300 - 0,9166 mq, talk - 2,4194 mq, titan dioksidi - 0,3423 mq, dəmir boyası sarı oksid - 2 mq0.0.0

 Təsvir:

15 mq tabletlər: dəyirmi, bikonveks, narıncı rəngli plyonka ilə örtülmüş tabletlər. Cırıq görünüş: nüvə ağdan demək olar ki, ağ rəngdədir.

50 mq tabletlər: açıq qəhvəyidən açıq sarıya qədər qabıqlı, dəyirmi, bikonveks tabletlər. Cırıq görünüş: nüvə ağdan demək olar ki, ağ rəngdədir.

 Farmakoterapevtik qrup:Antipsikotik (neyroleptik) ATX:  

N.05.A.F.03 Xlorprotiksen

Farmakodinamikası:

Xlorprotiksen tioksantendən əldə edilən antipsikotik dərmandır. Antipsikotik, aydın sedativ və orta dərəcədə antidepresan təsir göstərir.

Farmakodinamikası

Xlorprotiksenin antipsikotik təsiri onun dopamin reseptorlarına bloklayıcı təsiri ilə əlaqələndirilir.

Digər tioksantenlərdən fərqli olaraq, beyin sapının retikulyar formalaşmasının stimullaşdırılmasını boğduğundan, eyni zamanda onurğa beynində kemoreseptorların inhibəsi səbəbindən antiemetik kimi fəaliyyət göstərdiyi üçün açıq sedativ təsir göstərir. Bu reseptorların blokadası da dərmanın analjezik təsiri ilə əlaqələndirilir.

Nadir hallarda bədxassəli neyroleptik sindromun inkişafı (hipertermiya, rigidlik, akineziya, koma) mümkündür, bu vəziyyətdə xlorprotiksen qəbulunu dərhal dayandırmaq və reanimasiya şöbəsində və ya anesteziologiya və reanimasiya şöbəsində simptomatik müalicəyə başlamaq lazımdır.

Gecikmiş (xroniki - gecikmiş) diskineziya, dopaminerjik sistemin artan həssaslığının bir əlaməti olaraq (xüsusən 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə) dərmanın uzunmüddətli istifadəsi zamanı baş verə bilər (şüursuz xoreoatetoid hərəkətlər proqnoz baxımından əlverişsizdir). Antipsikotik dərmanların əlavə istifadəsi simptomları maskalayır, buna görə xəstənin vəziyyətini yaxından izləmək lazımdır.

Epileptiform nöbet riski də kifayət qədər yüksəkdir.

Nadir hallarda, xüsusilə manik və şizoaffektiv pozğunluqları olan xəstələrdə narahatlığın artması müşahidə edilə bilər (bu hallarda sürətlə inkişaf edən təsiri olan antipsikotiklərlə müalicəyə keçmək daha yaxşıdır, məsələn, haloperidol).

Aşağıda sadalanan mənfi reaksiyaların tezliyi Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsnifatına uyğun olaraq müəyyən edilmişdir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 və< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Sinir sisteminin pozğunluqları: çox tez-tez - yuxululuq, başgicəllənmə; tez-tez - baş ağrısı, distoniya; nadir - akatiziya, gecikmiş diskineziya, parkinsonizm, qıcolmalar; nadir hallarda - epileptik tutmalar; çox nadir hallarda - neyroleptik bədxassəli sindrom (hipertermiya, sərtlik, akineziya, koma).

Psixi pozğunluqlar: tez-tez - yuxusuzluq, əsəbilik, həyəcan, libidonun azalması.

Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və mediastinal orqanların pozğunluqları: nadir hallarda - burun tıkanıklığı, nəfəs darlığı; çox nadir hallarda - bronxial astma, laringeal ödem.

Ürək pozğunluqları: tez-tez - taxikardiya (xüsusilə müalicənin qəfil dayandırılmasından sonra), çarpıntılar; nadir hallarda - EKQ-də QT intervalının uzanması, ventriküler aritmiya (mədəciklərin fibrilasiyası, mədəcik taxikardiyası, torsades de pointes daxil olmaqla) Torsade de pointes) və qəfil ölüm); çox nadir hallarda - bradikardiya, ürək dayanması.

Damar pozğunluqları: tez-tez - ortostatik hipotansiyon; nadir hallarda - qan təzyiqinin azalması (BP), qanın dəriyə "qızarması"; çox nadir hallarda - venoz tromboemboliya; bilinməyən tezlik - ağciyər emboliyası, dərin damar trombozu.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları: çox tez-tez - ağız mukozasının quruluğu, artan tüpürcək; tez-tez - qəbizlik, dispepsiya, ürəkbulanma; nadir hallarda - qusma, ishal.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları: çox nadir hallarda - sarılıq, xolestatik sarılıq (immunopatoloji reaksiya əsasında).

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları: tez-tez - artan tərləmə, nadir hallarda - dəri döküntüsü, qaşınma, dermatit, foto həssaslıq reaksiyaları; nadir hallarda - eritema, ekzema.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları: tez-tez - miyalji; nadir hallarda - əzələ sərtliyi; çox nadir hallarda - lupus kimi sindrom.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları: nadir hallarda - sidik ifrazında çətinlik, sidik tutma; çox nadir hallarda - hiperurikozuriya.

Hamiləlik, doğuşdan sonrakı və perinatal vəziyyətlər: bilinməyən tezlik - yenidoğulmuşlarda çəkilmə sindromu ("Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə" bölməsinə baxın).

Cinsiyyət orqanlarının və döş bezlərinin pozğunluqları: nadir hallarda - boşalma pozğunluqları, erektil disfunksiya; nadir hallarda - jinekomastiya, qalaktoreya, amenoreya; bilinməyən tezlik - priapizm.

Endokrin sistemin pozğunluqları: nadir hallarda - hiperprolaktinemiya.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları: tez-tez - iştahın artması, çəki artımı; nadir hallarda - iştahsızlıq, kilo itkisi; nadir hallarda - hiperglisemiya, pozulmuş qlükoza tolerantlığı.

Görmə pozğunluqları: tez-tez - yerləşmənin pozulması, görmə pozğunluğu; nadir hallarda - okülojirik böhran (baxışların qıcolması); çox nadir hallarda (yüksək dozalarla uzun müddətli müalicədən sonra) - retinit piqmentozu, linzaların şəffaflaşması, buynuz qişada çökmələr (çöküntülər).

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları: nadir hallarda - trombositopeniya, leykopeniya, neytropeniya, aqranulositoz; çox nadir hallarda - hemolitik anemiya, trombositopenik purpura, pansitopeniya, eozinofiliya.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları: nadir hallarda - yüksək həssaslıq reaksiyaları, anafilaktik reaksiyalar.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar: tez-tez - asteniya, artan yorğunluq; nadir hallarda - termorequlyasiyanın pozulması.

Laboratoriya və instrumental məlumatlar:nadir hallarda - normadan sapma qaraciyər funksiyasının laboratoriya parametrləri.

Çıxarma sindromu: Xlorprotiksen ilə müalicənin qəfil dayandırılması çəkilmə sindromu ilə müşayiət oluna bilər. Ən çox görülən simptomlar ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, ishal, rinoreya, tərləmə, miyalji, paresteziya, yuxusuzluq, narahatlıq, narahatlıq və həyəcandır. Xəstələrdə həmçinin başgicəllənmə, istilik və soyuqluq hisslərinin dəyişməsi, ətrafların titrəməsi də ola bilər. Semptomlar ümumiyyətlə dayandırıldıqdan sonra 1-4 gün ərzində başlayır və 7-14 gün ərzində azalır.

 Həddindən artıq doza:

Simptomlar : yuxululuq, koma, qıcolmalar, şok, ekstrapiramidal pozğunluqlar, hipertermi/hipotermiya, tənəffüs depressiyası, qan təzyiqinin davamlı azalması (bir neçə saatdan sonra və 2-3 gün davam edə bilər), taxikardiya, mioz. Ağır hallarda - böyrək funksiyasının pozulması. Ürəyə təsir edən dərmanlarla eyni vaxtda həddindən artıq dozada qəbul edildikdə EKQ parametrlərində dəyişikliklər, QT intervalının uzanması, torsades de pointes, ürəyin dayanması və mədəciklərin aritmiyaları müşahidə edilmişdir.

Müalicə : simptomatik və dəstəkləyici. Dərman qəbul etdikdən sonra mümkün qədər tez mədə yuyulmalıdır, aktivləşdirilmiş kömürdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Tənəffüs və ürək-damar sistemlərinin fəaliyyətini qorumaq üçün tədbirlər görülməlidir. İstifadə edilməməlidir (adrenalin), çünki bu qan təzyiqinin sonrakı azalmasına səbəb ola bilər. Tutmaları diazepamla, ekstrapiramidal pozğunluqları isə biperidenlə müalicə etmək olar.

2,5-4 q dozalar öldürücü ola bilər (körpələrdə təxminən 4 mq/kq). Bəzi böyüklər 10 q qəbul etdikdən sonra sağ qaldı, üç yaşlı uşaq isə 1 q qəbul etdikdən sonra sağ qaldı.

 Qarşılıqlı əlaqə:

Ehtiyat tədbirləri tələb edən birləşmələr

Xlorprotiksen spirtin sedativ təsirini və mərkəzi sinir sistemini depressiyaya salan barbituratların və digər maddələrin (məsələn, antidepresanlar, antiepileptik preparatlar, analjeziklər, əzələ gevşeticilər, antipsikotiklər, birinci nəsil antihistaminiklər və s.) təsirini gücləndirə bilər.

Antipsikotiklər antihipertenziv dərmanların təsirini artıra və ya azalda bilər; guanetidin və buna bənzər aktiv dərmanların antihipertenziv təsiri azalır.

Antipsikotiklərin və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi neyrotoksiklik riskini artırır.

Trisiklik antidepresanlar və antipsikotiklər qarşılıqlı olaraq bir-birinin metabolizmasını maneə törədir.

Xlorprotiksen levodopa və adrenergik dərmanların təsirini azalda bilər və antikolinerjik dərmanların təsirini gücləndirə bilər.

Metoklopramid, piperazin, fenotiazinlər, haloperidol və reserpinin eyni vaxtda istifadəsi ilə ekstrapiramidal simptomların riski artır.

Xlorprotiksenin antihistamin təsiri disulfiram-etanol reaksiyasının simptomlarını azalda və ya aradan qaldıra bilər.

Antipsikotik müalicə ilə bağlı EKQ QT uzadılması QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə ağırlaşa bilər.

Xlorprotiksenin aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir: (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın):

I və III sinif antiaritmik dərmanlar (məsələn, dofetilid)

Bəzi antipsikotik dərmanlar (məs.)

Makrolid qrupundan bəzi antibiotiklər (məsələn,)

Bəzi antihistaminiklər (məsələn, terfenadin,)

Xinolon qrupundan bəzi antibiotiklər (məsələn,)

Sisaprid və litium preparatları

Həmçinin, tiazid diuretikləri (hipokalemiya) kimi elektrolit pozğunluğuna səbəb olan dərmanlardan və xlorprotiksenin plazma konsentrasiyasını artıran dərmanlardan istifadə etməyin, çünki bu, QT intervalının uzanması və bədxassəli aritmiya riskini artıra bilər (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Neyroleptiklər qaraciyərdə sitoxrom P450 sisteminin izoenzimləri tərəfindən metabolizə olunur. CYP2D6 izoenzimlərini inhibə edən dərmanlar (məsələn, MAO inhibitorları, oral kontraseptivlər, daha az dərəcədə və ya) qan plazmasında xlorprotiksenin konsentrasiyasını artıra bilər.

Xlorprotiksenin antikolinerjik blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi antikolinerjik təsirini artırır.

Xlorprotiksen epinefrinin (adrenalinin) α-adrenergik təsirlərini bloklaya bilər, bu da birlikdə istifadə edildikdə qan təzyiqinin azalmasına və taxikardiyaya səbəb ola bilər.

Xlorprotiksen həmçinin nöbet həddini aşağı salır, bu da antiepileptik dərmanların dozasının tənzimlənməsini tələb edə bilər.

Xlorprotiksen ilə müalicə edildikdə, qan plazmasında prolaktinin konsentrasiyası arta bilər; bromokriptinlə birlikdə istifadə edildikdə, dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Tioksantenlər digər dərmanların (tinnitus, vertigo və s.) ototoksik təsirini maskalaya bilər.

 Xüsusi Təlimatlar:

Dərmanla uzunmüddətli, xüsusən də yüksək dozalarda terapiya alan xəstələr bir mütəxəssis tərəfindən diqqətlə izlənilməli və baxım dozasının azaldılması imkanları vaxtaşırı qiymətləndirilməlidir.

Bədxassəli neyroleptik sindrom

Hər hansı bir neyroleptiklərin istifadəsi ilə bədxassəli neyroleptik sindromun (hipertermiya, əzələ sərtliyi, qeyri-sabit şüur ​​səviyyəsi, avtonom sinir sisteminin qeyri-sabitliyi) inkişaf ehtimalı mövcuddur. Əvvəllər üzvi beyin zədələnməsi sindromu, zehni geriliyi, opiat və alkoqoldan sui-istifadəsi olan xəstələrdə ölüm halları daha çox olur.

Müalicə: antipsikotiklərlə müalicənin dayandırılması. Simptomatik müalicə və ümumi dəstəkləyici tədbirlər. Dantrolen və bromokriptinin istifadəsi faydalı ola bilər.

Semptomlar antipsikotik dərmanlar qəbul etdikdən sonra bir həftə və ya daha çox davam edə bilər.

Qlaukoma

Şagirdin genişlənməsi səbəbindən kəskin qlaukoma hücumları nadir dayaz ön kamera sindromu olan xəstələrdə və dar kamera bucağı olan xəstələrdə baş verə bilər.

Interval uzadılmasıQT

Bədxassəli aritmiya riski ilə əlaqədar olaraq, ürək-damar xəstəliyi və ya ailə tarixində QT uzadılması olan xəstələrdə dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl EKQ müayinəsi aparılmalıdır.

Müalicənin başlanğıcında QTc intervalı kişilərdə 450 ms-dən və ya qadınlarda 470 ms-dən çox olarsa, preparatın istifadəsi kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Müalicə zamanı EKQ monitorinqinə ehtiyac fərdi olaraq qiymətləndirilməlidir. Müalicə dövründə QT intervalı artarsa, doza azaldılmalı və QTc intervalı > 500 ms olarsa terapiya dayandırılmalıdır.

Digər psixotrop dərmanlar kimi, dərman diabetli xəstələrdə glisemik parametrlərə təsir göstərə bilər ki, bu da antidiyabetik terapiyanın (insulin və ya oral hipoqlikemik dərmanlar) tənzimlənməsini tələb edə bilər.

Fenotiazinlərə qarşı yüksək həssaslıq tioksantenlərə qarşı yüksək həssaslığı göstərə bilər.

Venöz tromboemboliya

Antipsikotik dərmanların istifadəsi zamanı venoz tromboemboliya (VTE) halları bildirilmişdir. Antipsikotiklərlə müalicə olunan xəstələrdə tez-tez venoz tromboembolizmin inkişafı üçün risk faktorları əldə edildiyi üçün VTE üçün bütün mümkün risk faktorları müalicədən əvvəl və müalicə zamanı müəyyən edilməli və profilaktik tədbirlər görülməlidir.

65 yaşdan yuxarı xəstələr

Demans populyasiyalarında randomizə edilmiş, plasebo-nəzarət edilən sınaqlarda bəzi atipik antipsikotiklər serebrovaskulyar mənfi hadisələrin riskinin təxminən 3 dəfə artması ilə əlaqələndirilmişdir.

Bu riskin artma mexanizmi məlum deyil. Digər antipsikotiklər və digər xəstə qrupları üçün riskdə oxşar artım istisna edilə bilməz. İnsult üçün risk faktorları olan xəstələrdə dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Dərmanın istifadəsi immunobioloji sidikdə hamiləlik testi apararkən yanlış müsbət nəticəyə, hiperbilirubinemiyanın yanlış göstəricilərinə, həmçinin elektrokardioqramda QT intervalında dəyişikliklərə səbəb ola bilər.

Priapizm

α-adrenergik reseptorları bloklayan antipsikotik dərmanların istifadəsi ilə priapizm halları müşahidə edilmişdir və bu fenomen preparatın istifadəsi ilə mümkündür. Priapizmin ağır halları tibbi müdaxilə tələb edə bilər. Priapizm əlamətləri və simptomları baş verərsə, xəstələrə tibbi yardım axtarmaq üçün məlumat verilməlidir.

Müalicə zamanı tərkibində olan maddələrdən, həddindən artıq yüksək temperaturlara məruz qalmaqdan (isti vuruş riski) və həddindən artıq insolyasiyadan çəkinməlisiniz.

Çıxarma sindromunun inkişafının qarşısını almaq üçün dərmanla müalicəni tədricən dayandırmaq lazımdır.

Laktoza və saxaroza

Sanofi Chlorprothixene tabletlərində laktoza və saxaroza var. Nadir irsi laktoza və ya fruktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, saxaroza/izomaltaza çatışmazlığı olan xəstələr üçün preparat kontrendikedir.

15 mq dozada Chlorprothixene Sanofi dərmanı, allergik reaksiyalara səbəb ola bilən gün batımı sarı boyasına (E 110) əsaslanan alüminium lakdan ibarətdir.

 Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsir. Çərşənbə və xəz.:

Xlorprotixen sakitləşdirici təsir göstərir, buna görə də müalicə zamanı nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olanda diqqətli olmalısınız. Xəstələrə nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinin mümkün pozulmaları barədə əvvəlcədən xəbərdarlıq edilməlidir.

 Buraxılış forması/dozajı:

Filmlə örtülmüş tabletlər, 15 mq və 50 mq.

 Paket:

PVC/Al blisterində 10 tablet.

3 və ya 5 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

 Saxlama şəraiti:

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

 Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Ticarət dərmanının köhnəlmiş adı:  Xlorprotiksen Zentiva Adın dəyişdirilmə tarixi:   18.06.2018 Qeydiyyat nömrəsi: P N012015/01 Qeydiyyat tarixi: 21/06/2010 / 18/06/2018 Təlimatları bağlayın

Latın adı

Xlorprotiksenum

Buraxılış forması

Filmlə örtülmüş tabletlər

1 film örtüklü tabletin tərkibində:
aktiv maddə: xlorprotiksen hidroxlorid 15 mq,
köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, saxaroza, kalsium stearat, talk;
qabıq tərkibi: hipromelloza 2910/5, makroqol 6000, makroqol 300, talk, gün batımı sarı boya əsasında alüminium lak.

Paket

30 tablet.

farmakoloji təsir göstərir

Xlorprotiksenin antipsikotik təsiri onun dopamin reseptorlarına bloklayıcı təsiri ilə əlaqələndirilir. Dərmanın antiemetik və analjezik xüsusiyyətləri də bu reseptorların blokadası ilə əlaqələndirilir. Xlorprotiksen 5-HT2 reseptorlarını, α1 adrenergik reseptorları, həmçinin H1 histamin reseptorlarını blok edə bilir ki, bu da onun adrenergik bloklayıcı hipotenziv və antihistamin xüsusiyyətlərini müəyyən edir.

Farmakokinetikası


Ağızdan qəbul edildikdə xlorprotiksenin bioavailability təxminən 12% təşkil edir. Xlorprotiksen bağırsaqdan sürətlə sorulur, qan zərdabında Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir.T1/2 təqribən 16 saatdır.Xlorprotiksen plasenta baryerinə nüfuz edir və az miqdarda ana südü ilə xaric olur. Metabolitlərin neyroleptik fəaliyyəti yoxdur və nəcis və sidiklə xaric olunur.

Göstərişlər

Xlorprotiksen geniş spektrli göstərişlərə malik sedativ antipsikotikdir, bunlara daxildir:

  • psixomotor təşviqat, təşviş və narahatlıq ilə baş verən psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər;
  • alkoqolizm və narkomaniyada “asma” çəkilmə sindromu;
  • yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq;
  • uşaqlarda davranış pozğunluqları;
  • depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar;
  • yuxusuzluq;
  • ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Əks göstərişlər

  • Xlorprotixenin komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
  • hər hansı mənşəli CNS depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatlar da daxil olmaqla);
  • koma vəziyyətləri;
  • damarların çökməsi;
  • hematopoetik orqanların xəstəlikləri;
  • feokromositoma.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Xlorprotixen, mümkünsə, hamilə qadınlara və ya ana südü ilə qidalanma zamanı təyin edilməməlidir.

İstifadə qaydaları və dozaları

Psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər.

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, optimal effekt əldə olunana qədər dozanı tədricən artırır, adətən 300 mq/günə qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən 100-200 mq/gün təşkil edir. Xlorprotiksen Zentivanın gündəlik dozası adətən 2-3 dozaya bölünür, Xlorprotixen Zentivanın açıq sedativ təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik hissəsini gündüz, daha böyük hissəsini isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkomaniyada hangover çəkilmə sindromu.

Gündəlik doza 2-3 dozaya bölünərək 500 mq təşkil edir. Müalicə kursu adətən 7 gün davam edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 15-45 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir və başqa bir binge inkişaf riskini azaldır.

Yaşlı xəstələrdə

Hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş və qarışıqlıq olduqda gündə 15-90 mq təyin edilir. Gündəlik doza adətən 3 dozaya bölünür.

Davranış pozğunluqlarını düzəltmək üçün Chlorprothixene Zentiva 0,5-2 mq/kq bədən çəkisi dozasında təyin edilir.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar.

Xlorprotixen Zentiva depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birlikdə, antidepresan terapiyaya əlavə olaraq və ya müstəqil olaraq istifadə edilə bilər. Xlorprotixen Zentiva gündə 90 mq-a qədər narahatlıq və depressiya ilə müşayiət olunan nevrozlar və psixosomatik pozğunluqlar üçün təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotixen Zentiva qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər.

Yuxusuzluq. Axşam yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

Ağrı. Chlorprothixene Zentiva-nın analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda Chlorprothixene Zentiva analjeziklərlə birlikdə 15-300 mq dozada təyin edilir.

Yan təsirlər

Yuxusuzluq, taxikardiya, quru ağız, artan tərləmə, yerləşmədə çətinlik. Adətən terapiyanın başlanğıcında baş verən bu yan təsirlər terapiya davam etdikcə tez-tez yox olur.

Ortostatik hipotenziya, xüsusən də xlorprotixenin yüksək dozalarda istifadəsi zamanı baş verə bilər.

Başgicəllənmə, dismenoreya, dəri səpgiləri, qəbizlik nadirdir. Ekstrapiramidal simptomlar xüsusilə nadirdir.

Konvulsiv həddinin azalması, keçici xoşxassəli leykopeniya və hemolitik anemiyanın təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.

Uzun müddət, xüsusən də yüksək dozalarda istifadə edildikdə, aşağıdakılar müşahidə edilə bilər: xolestatik sarılıq, qalaktoreya, jinekomastiya, potensialın və/və ya libidonun azalması, iştahanın artması, bədən çəkisinin artması.

Xüsusi Təlimatlar

Xlorprotixen, epilepsiya, parkinsonizm, ağır beyin aterosklerozu, çökməyə meylli, ağır ürək-damar və tənəffüs çatışmazlığı, qaraciyər və böyrək funksiyalarının ciddi şəkildə pozulması, şəkərli diabet, prostat hipertrofiyası olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.
Xlorprotixenin istifadəsi hamiləlik üçün immunobioloji sidik testi apararkən yanlış müsbət nəticəyə, qanda bilirubinin səviyyəsinin yanlış artmasına və elektrokardioqramda QT intervalının dəyişməsinə səbəb ola bilər.
Dərmanla müalicə zamanı alkoqollu içkilərdən imtina etmək və insolasiyanın artmasının qarşısını almaq tövsiyə olunur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Xlorprotixenin qəbulu zehni və fiziki reaksiyaların yüksək sürətini tələb edən fəaliyyətlərə mənfi təsir göstərir (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, maşınlara qulluq etmək, hündürlükdə işləmək və s.).

Bu kifayət qədər güclü bir antipsikotikdir və geniş təsir spektrinə malikdir.

Tioksanten törəməsi həm yüngül, həm də ağır psixi pozğunluqları, həmçinin əsəb pozğunluğunu və alkoqol qəbulunun nəticələrini aradan qaldırmağa kömək etməkdə çox təsirlidir.

Dərmanın farmakoloji təsiri

Bu olan bir dərman antipsikotik, neyroleptik(mərkəzi sinir sisteminin fəaliyyətini maneə törədir), antikonvulsant, antiemetik(antiemetik), sakitləşdirici(sakitləşdirici) təsir.

O, həmçinin analjeziklərin (ağrı kəsicilərin) təsirini artırmağa meyllidir.

Yaxşısı var timoleptik təsir(noradrenergik ötürülmənin aktivləşdirilməsi hesabına əldə edilən antidepressiv təsir): qeyri-adi şəraitdə düşüncə sürəti artır, təşəbbüs artır, yorğunluq hissi yox olur.

Dərmanın antipsikotik təsiri onun dopamin reseptorlarını, mezokortikal və mezolimbik sistemləri bloklamaq qabiliyyəti ilə əlaqələndirilir (heyranları və varsanıları aradan qaldırır).

Xlorprotixen də öz xüsusiyyətinə malikdir adenomin və histamin reseptorlarını bloklayır, bu onun adrenergik bloklayıcı və antihistamin təsirini müəyyən edir.

Antiemetik xüsusiyyət qusma mərkəzinin tetikleyici sahəsini maneə törətmək qabiliyyəti ilə izah olunur.

Əksər hipofiz və hipotalamus hormonlarının ifrazını maneə törədir.

Dərman qəbul etdikdən sonra nə baş verir

Dərmanı şifahi olaraq qəbul edərkən, aktiv komponentlər olduqca tez sorulur. Xlorprotiksen istehlakdan sonra 20 dəqiqə ərzində hərəkət etməyə başlayır və bağırsaqlarda tez sorulur.

Qanda maksimum konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən sonra 2-3 saat ərzində aşkar edilir.

Bədəndən yarımxaricolma dövrü təxminən 10-16 saatdır.

Xlorprotiksen plasentaya nüfuz etmək qabiliyyətinə malikdir və az miqdarda ana südü ilə xaric olur.

Bədəndən nəcis və sidiklə xaric olur. Müvafiq olaraq, bu dərmanı metabolizə edən orqanlar böyrəklər və bağırsaqlardır.

Gündəlik dozanın 300 mq olduğunu hesablasaq, xlorprotiksen metabolitlərinin tərkibi 29%, xlorprotiksen sulfoksid - 41% təşkil edir.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman kifayət qədər təsirli sedativ nöroleptiklər qrupunu təmsil edir və geniş tərkibə malikdir əlamətlər qrupu:

İstifadəyə əks göstərişlər

Xlorprotixenin istifadəsi üçün göstərişlər dərmanın ciddi şəkildə qəbul edildiyini göstərir qadağandır:

  • spirtli intoksikasiya və ya intoksikasiya vəziyyəti;
  • narkotik qəbul edərkən və ya həddindən artıq dozada;
  • mərkəzi sinir sisteminin fəaliyyəti hər hansı digər amillər tərəfindən maneə törədilir;
  • preparatın komponent(lər)inə artan həssaslıq səviyyəsi;
  • koma;
  • hematopoetik orqanların ağır xəstəlikləri;
  • sümük iliyinin bastırılması;
  • 6 yaşdan kiçik uşaqlar;
  • damarların çökməsi (qan təzyiqinin kəskin azalması);
  • hamiləlik;
  • parkinsonizm.

Antipsikotik dərman qəbul etməyə qərar verməzdən əvvəl onu mütləq öyrənməlisiniz - dərmanın bir çox yan təsiri var.

Videomuzda beynin MRT-nin nə göstərdiyini görə və baş verənlər haqqında oxuya bilərsiniz.

Ehtiyatla istifadə edin

İstifadəyə dair təlimatlar Xlorprotixen tabletlərinin də nisbi əks göstərişlərə malik olduğunu göstərir (dərmanı qəbul etmək mümkündür, lakin çox ehtiyatla). aşağıdakılardır:

  • digər dərmanlar və maddələrlə birləşmə (daha ətraflı məlumat üçün "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın);
  • klinik mərhələdə və ya ağırlaşmalar mərhələsində epilepsiya;
  • böyrək və qaraciyər parenximasının xəstəlikləri;
  • dekompensasiya edilmiş qüsur;
  • somatik tükənmə;
  • taxikardiya;
  • yaşlı yaş;
  • ürək-damar sisteminin xəstəlikləri (bəlkə qan təzyiqinin müvəqqəti artması);
  • inkişaf etmiş bir mərhələdə serebral ateroskleroz;
  • mədə xorası;
  • duodenumun lezyonları;
  • qlaukoma və ya onun meydana gəlməsinə meyl;
  • astma, kəskin yoluxucu xəstəliklər, ağciyər amfizemi səbəb olduğu tənəffüs pozğunluqları;
  • diabet;
  • klinik təzahürləri olan prostat vəzinin selikli qişasının xoş və ya bədxassəli böyüməsi (dərman sidik tutmasına səbəb ola bilər).

Böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması halında

Dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki bu orqanların struktur və funksional pozğunluqları baş verə bilər.

Aşağıdakı müşayiətlər varsa, xüsusilə diqqətli olmalısınız xəstəliklər:

  • feokromositoma (adrenal bezlərdə hormonal aktiv şiş);
  • Reye sindromu (dərmanı qəbul etmək hepatotoksikliyin inkişaf riskini artırır);
  • sidik tutma.

Tətbiq üsulu

Chlorprothixene Zentiva-nın istifadəsinə dair ümumi göstərişlər göstərişlər:

Qəbul edin tərəfindən şifahi olaraq Gündə 3-4 dəfə 25-50 milliqram. Lazım gələrsə, gündə 60 qram təyin etmək mümkündür (sonradan dozanın azaldılması ilə), əzələdaxili - gündə 2-3 dəfə 25-50 milliqrama qədər.

Tipik olaraq, dərmanın ən yüksək dozası yatmadan əvvəl təyin edilir.

Xəstəlikdən və müşayiət olunan vəziyyətdən asılı olaraq dozaj

Dozanın ölçüsü əsasən ondan asılıdır xəstənin vəziyyəti:

  1. Psixosomatik pozğunluqlar və ağır depressiv vəziyyətlər: Xlorprotiksen köməkçi dərman kimi istifadə olunur (kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi). Tipik olaraq, gündə 60-90 mq təyin edilir (doza bir neçə dozaya bölünür).
  2. Psixozlar, şizofreniya, manik vəziyyətlər: Əvvəlcə dərman gündə 50-200 mq qəbul edilir, sonra gündəlik doza 250-300 mq-a qədər artır. Xəstəliyin inkişaf etmiş şərtlərində dozanı 1200 milliqrama qədər artırmaq mümkündür (gündəlik doza 3-4 dozaya bölünür, axşam təxminən 40%).
  3. Baxım terapiyası: gündə 100-200 mq.
  4. Nevrozlar: yatmazdan əvvəl 10-15 mq, daha az - yatmazdan əvvəl 30 mq, həddindən artıq hallarda - yatmadan əvvəl 45 mq.
  5. Çıxarma sindromu("asma" və ya dərmandan sonrakı vəziyyət): dərman gündə 3 dəfə, 500 mq həcmdə qəbul edilir (3 bərabər hissəyə bölün). Bu vəziyyətdə kurs 5-7 gün davam edir. Kursu bitirdikdən sonra dərmanın dozası gündə 15-45 milliqrama qədər azaldılır (xidmət terapiyası kimi, pozulmaların qarşısını almaq üçün).
  6. Yaşlı xəstələrdə qıcıqlanma, hiperaktivlik, sinir həyəcanı, çaşqınlıq: terapiya gündə 15-90 mq dozadan başlayır, müvafiq təsir əldə olunana qədər doza tədricən artır.
  7. Yuxusuzluq: yatmazdan bir saat əvvəl 15-30 milliqram dərman qəbul edin.
  8. Uşaqlarda davranış pozğunluqları: doza 0,5-2 mq X uşağın çəkisi (kq) düsturu ilə hesablanır. Orta hesabla təyin edilir: nevrozlar üçün gündə 5-30 mq, psixozlar üçün gündə 100 ilə 200 mq arasında.
  9. Ağrı(analjeziklərin təsirini artırmaq üçün): ağrıkəsicilərlə birlikdə gündə 15-300 mq dərman qəbul edin.
  10. Qaşıntılı dəri(müxtəlif mənşəli): gündə 15-100 milliqram, 4 dozaya bölünür.
  11. R abort, vaxtından əvvəl doğuş üçün iddia: 15 mq hissələrdə (gündə 2-3 dəfə), 2-3 gün ərzində. Sonra dərmanın azaldılmış dozaları 7-10 gün ərzində təyin edilir.

Xəstə həb qəbul etməkdən imtina edərsə və ya kursun əvvəlində (dərmanın mümkün olan ən sürətli təsiri üçün) dərmanın inyeksiya tətbiqi təyin edilir.

Dərmanın tərkibi və buraxılış formaları

Həblər: bikonveks, nazik təbəqə qabığı ilə örtülmüş, 15 mq (narıncı tabletlər), 50 mq (açıq qəhvəyi tabletlər), blisterlərdə mövcuddur, 1 blisterdə 10 tablet var. 1 paketdə 50 ədəd var.

Tərkibi: aktiv maddə - xlorprotiksen hidroxlorid.

Köməkçi komponentlər: laktoza monohidrat, talk, qarğıdalı nişastası, kalsium stearat, saxaroza.

Qabıq tərkibi: makroqol 6000, 300, talk, alüminium lak, hipromelloza 2910-5.

Enjeksiyon: 1 ml 2,5% həll, 2 ml 5% həll ampulaları. 1 paketdə 10 və ya 100 ampul var.

Damlalar: ağızdan tətbiq üçün

Yan təsirlər

Bədənin fərdi reaksiyası olaraq aşağıdakılar mümkündür: simptomlar:

  1. Mərkəzi sinir sistemi: mülayim ekstrapiramidal sindrom, inhibe, yorğunluq hissi, başgicəllənmə, yuxululuq. Dərman qəbul etdikdən sonra ilk 6 saat ərzində akatasiya (qarşısıalınmaz hərəkət etmək istəyi, hərəkətsiz otura bilməmək) mümkündür. Təcrid distoniyanın təcrid olunmuş halları. Xüsusilə şizofreniya xəstələrində narahatlıq səviyyəsinin artması olduqca nadirdir.
  2. Həzm sistemi: artan sidik, qəbizlik, quru ağız. Dərmanın uzun müddət istifadəsindən sonra xolestatik sarılıq baş verə bilər.
  3. Ürək-damar sistemi:üzün qızarması, taxikardiya (sürətli ürək döyüntüsü), ortostatik hipotenziya, exokardioqrammada dəyişikliklər (QT intervalı).
  4. Görmə orqanları: Bəzən xəstələrdə bulanıq görmə və tez diqqəti cəmləyə bilməmək olur.
  5. Hematopoetik sistem: mümkün leykositoz, hemolitik anemiya, aqranulositoz (4-10 həftəlik müalicə), xoşxassəli leykopeniya.
  6. Endokrin sistemi: mümkün amanoreya, tez-tez isti flaşlar, qalaktoreya, jinekomastiya, zəifləmiş cinsi istək və potensial (dərmanın uzun müddətli istifadəsi ilə), diabetes mellitus.
  7. Metabolizm: Bəzən tərləmə miqdarının artması, iştahanın artması, çəki artımı ilə müşayiət olunan karbohidrat metabolizmasının pozulması (dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə).
  8. Epidermis: Fotodermatit və ya foto həssaslıq mümkündür.
  9. Vestibulyar aparat: bəzi hallarda hərəkətlərin koordinasiyasında çatışmazlıqlar ola bilər (sarsıntı, yavaşlıq).

Dərmanın həddindən artıq dozası

Simptomlar: tənəffüs çatışmazlığı, konvulsiyalar, şiddətli yuxululuq, bədən istiliyinin artması, taxikardiya, qan təzyiqinin azalması, şok, koma, nəzarətsiz hərəkətlər, həddindən artıq həyəcan.

Müalicə: Mədə yuyulması, laksatiflər və ya emici maddələr verə bilərsiniz. Baxım terapiyası da özünü göstərən simptomlardan asılı olaraq paralel aparılmalıdır.

Dializ proseduru effektiv olmayacaq.

Ürək-damar simptomları halında, adrenalin verməməlisiniz (bu, qan təzyiqinin aşağı düşməsinə səbəb ola bilər).

Nöbetlər diazepamla aradan qaldırıla bilər.

Biooperiden motor nöropatik pozğunluqlar halında effektiv şəkildə kömək edəcəkdir.

Siz qusmağa cəhd etməməlisiniz, çünki qusmanın hissəcikləri tənəffüs yollarına daxil ola bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Chlorprothixene Zentiva dərmanı ilə istifadə üçün təlimatlar aşağıdakıları da yadda saxlamağınız lazım olduğunu göstərir: anlar:

  1. Xlorprotixenin qəbulu immunobioloji sidikdə hamiləlik testində və ya bilirubinin səviyyəsi üçün qan testində yanlış nəticələr verə bilər.
  2. Müalicə zamanı spirt içməmək və ultrabənövşəyi radiasiyadan əhəmiyyətli dərəcədə qaçınmaq məsləhətdir.
  3. İntensiv müalicə zamanı fiziki və zehni reaksiyaların yüksək sürətini tələb edən fəaliyyətlərdən (buraya hündürlükdə işləmək, nəqliyyat vasitəsini idarə etmək, kran sürmək... daxildir) çəkinmək lazımdır.
  4. "Çıxarma" sindromunun qarşısını almaq üçün (müalicənin nəticələrinin düzəldilməsi) dərmanı tədricən bədəndən çıxarmaq, dozanı tədricən azaltmaq lazımdır.
  5. Yeniyetmələrdə qan təzyiqinin dəyişmə ehtimalı böyüklərə nisbətən daha yüksəkdir.
  6. Nisbi əks göstərişlər siyahısında sadalanan xəstəlikləriniz varsa, bu dərmanla müalicə ehtiyacını və mümkün riskləri diqqətlə müqayisə etməlisiniz.
  7. Dərmanın uzun müddət istifadəsi asılılıq və asılılığa səbəb olur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Dərmanın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri olduqca yaxşıdır oxudu:

  • Xlorprotiksenin antipsikotiklər, hipnotiklər, anesteziklər və sedativlər, etenol tərkibli dərmanlarla paralel olaraq istifadə edilməsi, Xloroprotiksenin mərkəzi sinir sisteminə təsirini gücləndirə bilər;
  • antihistaminiklər və antikolinerjik dərmanlarla birləşməsi sinir impulslarının keçirilməsinin yavaşlamasına səbəb ola bilər;
  • Xloroprotiksen antihipertenziv dərmanların təsirini artırır;
  • dərmanların adrenalinlə birləşməsi taxikardiya və arterial hipotenziyaya səbəb ola bilər;
  • Xloroprotiksen levodopanın effektivliyini azaldır;
  • dərmanın fenotiazinlər, haloperidol, reserpin, metoklopramid ilə birləşməsi hərəkət pozğunluqlarına səbəb ola bilər (nevroloji ağırlaşmalara görə).

Catad_pgroup Antipsikotiklər (neyroleptiklər)

Xlorprotixen - istifadə üçün təlimat

Qeydiyyat nömrəsi:

LP-004840 - 110518

Dərmanın ticarət adı

Xlorprotiksen

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya ümumi ad

Xlorprotiksen

Dozaj forması:

Filmlə örtülmüş tabletlər.

Qarışıq

15 mq film örtüklü tabletin tərkibində:

Aktiv maddə:

Xlorprotiksen hidroxlorid - 15000 mq

Köməkçi maddələr:

qarğıdalı nişastası - 10.000 mq
Laktoza monohidrat - 92.000 mq
saxaroza - 10.000 mq
Kalsium stearat -1500 mq
Talk - 1500 mq

Film qabığı:

Opadry 32F250007 qırmızı - 5000 mq

Bir filmlə örtülmüş tablet, 50 mq tərkibində:

Aktiv maddə:

Xlorprotiksen hidroxlorid - 50,000 mq

Köməkçi maddələr:

qarğıdalı nişastası - 37,500 mq
Laktoza monohidrat - 135.000 mq
saxaroza - 20.000 mq
Kalsium stearat - 3,750 mq
Talk - 3,750 mq

Film qabığı:

Opadry 32F220033 sarı - 7500 mq

Təsvir

15 mq tabletlər:

Bikonveks, narıncı rəngli filmlə örtülmüş tabletlər.

50 mq tabletlər:

Açıq qəhvəyidən açıq sarıya qədər bikonveks filmlə örtülmüş tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup

Antipsikotik (neyroleptik).

ATX kodu: N05AF03.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Xlorprotiksen tioksantendən əldə edilən antipsikotik dərmandır. Antipsikotik, aydın sedativ və orta dərəcədə antidepresan təsir göstərir.

Farmakodinamikası

Nöroleptiklərin antipsikotik təsiri dopamin reseptorlarının blokadası, həmçinin, ehtimal ki, 5-HT (5-hidroksitriptamin) reseptorlarının blokadası ilə əlaqələndirilir. In vivo, xlorprotiksen D1 və D2 tipli dopamin reseptorlarına yüksək yaxınlığa malikdir. Xlorprotiksen həmçinin 5-HT2 reseptorlarına, α1-adrenergik reseptorlara, histamin (H1) və xolinergik muskarinik reseptorlara yüksək yaxınlığa malikdir. Xlorprotiksenin reseptor bağlama profili klozapininkinə çox bənzəyir, lakin dopamin reseptorlarına təxminən 10 dəfə yüksək yaxınlığa malikdir.

Xlorprotiksen narahatlıq, obsesyonlar, psixomotor təşviqat, narahatlıq, yuxusuzluq, həmçinin halüsinasiyalar, hezeyanlar və digər psixotik simptomların şiddətini azaldır və ya aradan qaldırır. Ekstrapiramidal təsirlərin (təxminən 1%) və gecikmiş diskineziyanın (təxminən 0,05%) çox az olması onu göstərir ki, xlorprotixen psixotik pozğunluqları olan xəstələrin texniki müalicəsində uğurla istifadə edilə bilər.

Xlorprotiksenin aşağı dozaları antidepresan təsir göstərir, bu da dərmanı narahatlıq, depressiya və narahatlıq ilə xarakterizə olunan psixi pozğunluqlar üçün faydalı edir. Həmçinin, xlorprotiksen ilə terapiya zamanı əlaqəli psixosomatik simptomların şiddəti azalır. Xlorprotiksen asılılıq, asılılıq və ya dözümlülük yaratmır. Bundan əlavə, xlorprotiksen analjeziklərin təsirini gücləndirir, özünəməxsus analjezik təsirə malikdir, həmçinin qaşınma əleyhinə və qusma əleyhinə təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdə, maksimum plazma konsentrasiyası təxminən 2 saat ərzində əldə edilir (0,5-6 saat aralığında). Xlorprotiksenin orta oral bioavailability təxminən 12% (5-32%) təşkil edir.

Paylanma

Görünən paylanma həcmi (Vd)p təxminən 15,5 l/kq təşkil edir. Plazma zülallarına bağlanma 99%-dən çoxdur. Xlorprotixen plasenta baryerinə nüfuz edir.

Biotransformasiya

Xlorprotiksenin metabolizmi ilk növbədə yan zəncirin sulfoksidləşməsi və N-demetilasiyası yolu ilə baş verir. Halqanın hidroksilləşməsi və N-oksidləşməsi daha az nəzərə çarpır. Xlorprotiksen safrada müəyyən edilir, bu, preparatın enterohepatik dövranının mövcudluğunu göstərir. Xlorprotiksenin metabolitlərində neyroleptik fəaliyyət yoxdur.

Silinmə

Yarımxaricolma dövrü təxminən 16 saatdır (4-33 saat aralığında). Orta sistemli klirens (Cls) təxminən 1,2 l/dəq-ə uyğundur. Xlorprotiksen nəcis və sidiklə xaric olur.

Ana südü ilə qidalanan qadınlarda xlorprotiksen az miqdarda südlə xaric olur. Dərmanın ana südü ilə qan plazmasında konsentrasiyası arasındakı nisbət 1,2 ilə 2,6 arasında dəyişir.

Tədqiqat zamanı sonuncunun ayıq və ya kəskin sərxoş olub-olmamasından asılı olmayaraq, nəzarət qrupu ilə alkoqol qrupları arasında plazma konsentrasiyalarında və ya xaric olma nisbətlərində heç bir fərq yox idi.

İstifadəyə göstərişlər

  • Şizofreniya və psixomotor həyəcan, təşviş və narahatlıq ilə baş verən digər psixozlar.
  • Alkoqolizm və narkotik asılılığında çəkilmə sindromu.
  • Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, narahatlıq, gərginlik, narahatlıq, yuxusuzluq, yuxu pozğunluğu ilə müşayiət olunan psixosomatik pozğunluqlar.
  • Epilepsiya və zehni gerilik, psixi pozğunluqlarla birləşir: təşviş, təşviş, əhvalın dəyişkənliyi və davranış pozğunluqları.
  • Ağrı (analjeziklərlə birlikdə).
  • Geriatriya: hiperaktivlik, təşviş, əsəbilik, qarışıqlıq, narahatlıq, davranış və yuxu pozğunluğu.

Əks göstərişlər

  • Xlorprotiksənə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
  • Tioksanten qrupunun dərmanlarına qarşı yüksək həssaslıq.
  • Damarların çökməsi, hər hansı mənşəli şüurun depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatlar da daxil olmaqla), koma.
  • Məlum düzəldilməyən hipokalemiya və ya hipomaqnezemiya.
  • Xəstələrdə klinik əhəmiyyətli ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, bradikardiya (ürək dərəcəsi dəqiqədə 50-dən az), son miokard infarktı, dekompensasiya edilmiş ürək çatışmazlığı, ürək hipertrofiyası, IA və III sinif antiaritmik dərmanların təyin edildiyi aritmiyalar), ventriküler aritmiyalar var. və ya "pirouette" tipli polimorfik mədəcik taxikardiyası (lorsade de Pointes).
  • Anadangəlmə uzun QT sindromu və ya qazanılmış uzun QT intervalı (QTC kişilərdə 450 ms-dən, qadınlarda 470 ms-dən çox).
  • QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadan dərmanlarla eyni vaxtda istifadə.
  • Laktoza və ya fruktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, saxaroza/izomaltaza çatışmazlığı (tərkibində laktoza və saxaroza olması səbəbindən).

Diqqətlə

beynin üzvi xəstəlikləri; əqli gerilik; ürək-damar xəstəliklərindən əziyyət çəkən qohumların ailə tarixi, habelə QT intervalının uzadılması halları; nöbet pozğunluqları; ağır qaraciyər və böyrək çatışmazlığı; gözün kiçik ön kamerası və onun dar bucağı şəklində nadir patoloji vəziyyət (şagirdlərin genişlənməsi ilə əlaqəli kəskin qlaukoma hücumlarının mümkün inkişafı); miyasteniya gravis; prostat vəzinin xoşxassəli hipertrofiyası; feokromositoma; prolaktindən asılı neoplazmalar; ağır arterial hipotansiyon və ya ortostatik pozğunluqlar; Parkinson xəstəliyi; hematopoetik sistemin xəstəlikləri; hipertiroidizm; ağrılı sidik ifrazı, sidik tutma; pilor stenozu; bağırsaq obstruksiyası; vuruş üçün risk faktorlarının olması; diabet; opiatlar və spirtdən sui-istifadə; hamiləlik, ana südü dövrü; 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (ciddi nəzarət edilən tədqiqatların olmaması səbəbindən).

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik

Hamilə qadınlarda klinik təcrübə məhduddur. Xlorprotixen hamiləlik dövründə xəstə üçün gözlənilən fayda döl üçün mümkün riskdən yüksək olmadıqda təyin edilməməlidir. Hamiləliyin üçüncü trimestrində antipsikotiklərə (xlorprotiksen də daxil olmaqla) məruz qalan yenidoğulmuşlar, doğuşdan sonra şiddəti və müddəti ilə fərqlənə bilən ekstrapiramidal simptomlar və/və ya çəkilmə simptomları da daxil olmaqla, mənfi reaksiyalar riski altındadır. Həyəcan, tonusun artması və azalması, titrəmə, yuxululuq, tənəffüs çətinliyi və qidalanma pozğunluğu halları qeydə alınıb. Buna görə də yeni doğulmuş körpələr yaxından izlənilməlidir.

Ana südü ilə qidalanma

Xlorprotiksenin ana südündə kiçik konsentrasiyalarda olduğunu nəzərə alsaq, dərman anaya terapevtik dozalarda təyin edilərsə, uşağa mənfi təsir göstərməsi ehtimalı azdır. Uşağa şifahi olaraq verilən doza bədən çəkisi nəzərə alınmaqla gündəlik ana dozasının təxminən 2%-ni təşkil edir. Xlorprotixen ilə müalicə zamanı kliniki zərurət yaranarsa, ana südü ilə qidalanmaya icazə verilir. Bununla belə, xüsusilə doğuşdan sonra ilk 4 həftədə yenidoğanın vəziyyətini izləmək tövsiyə olunur.

Məhsuldarlıq

İnsanlarda hiperprolaktinemiya, qalaktoreya, amenoreya, boşalma pozğunluğu və erektil disfunksiya kimi mənfi təsirlər qeydə alınmışdır (“Əlavə təsirlər” bölməsinə baxın). Bu mənfi reaksiyalar qadınlarda və/və ya kişilərdə cinsi funksiyaya və məhsuldarlığa mənfi təsir göstərə bilər.

Klinik əhəmiyyətli hiperprolaktinemiya, qalaktoreya, amenoreya və ya cinsi disfunksiya təzahürləri baş verərsə, dozanın azaldılması (mümkünsə) və ya dərmanın dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir. Bu yan təsirlər dərmanın dayandırılmasından sonra geri çevrilir.

Dərmanın məhsuldarlığa potensial təsiri heyvanlarda öyrənilməmişdir.

İstifadə qaydaları və dozaları

Tabletlər bütövlükdə su ilə udulur.

Dozaj xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. Bir qayda olaraq, müalicənin əvvəlində kiçik dozalar təyin edilir, terapevtik reaksiyadan asılı olaraq mümkün qədər tez optimal effektiv səviyyəyə yüksəlir.

Şizofreniya və digər psixozlar. Manik vəziyyətlər

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, dozanı tədricən artır

optimal təsirə nail olmaq, adətən gündə 300 mq-a qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən 100-200 mq/gün təşkil edir.

Xlorprotiksenin gündəlik dozası adətən 2-3 dozaya bölünür, xlorprotiksenin sakitləşdirici təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik hissəsini gündüz, daha çox hissəsini isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkotik asılılığında çəkilmə sindromu

2-3 dozaya bölünən gündəlik doza 7 günə qədər 500 mq təşkil edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 30-75 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir, başqa bir tıkanıklığın inkişaf riskini azaldır, dozanın daha da azaldılması tələb oluna bilər.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar

Xlorprotiksen depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birlikdə, antidepresan terapiyasına əlavə olaraq və ya müstəqil olaraq istifadə edilə bilər. Xlorprotiksen anksiyete və depressiv pozğunluqlarla müşayiət olunan nevrozlar və psixosomatik pozğunluqlar üçün gündə 75 mq-a qədər dozada təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotiksenin qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər. Maksimum doza gündə 150 ​​mq-dır.

Epilepsiya və zehni gerilik psixi pozğunluqlarla birləşir

Gündəlik doza 50 mq təşkil edir və adətən 2-3 dozaya bölünür. Gündəlik doza 75-100 mq/günə qədər artırıla bilər. Epilepsiya üçün adekvat antikonvulsant doza saxlanılmalıdır.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı xəstələrdə doza fərdi olaraq seçilir; doza diapazonu 15-75 mq/gün təşkil edir.

Yuxusuzluq

Bir dəfə yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

Ağrı

Xlorprotixenin analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda xlorprotiksen gündə 75-300 mq dozada təyin edilir, analjeziklərlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşa qədər)

Böyrək disfunksiyası

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza ehtiyatla seçilməli və mümkün olduqda preparatın serum səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

Qaraciyər disfunksiyası

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza ehtiyatla seçilməli və mümkün olduqda preparatın serum səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

Yan təsir

Xəstələrin 10% -dən çoxunda baş verə biləcək ən çox görülən mənfi reaksiyalar ağızda quruluq, artan tüpürcək, yuxululuq və başgicəllənmədir.

Əksər yan təsirlər istifadə olunan dərmanın dozasından asılıdır. Yan təsirlərin tezliyi və onların şiddəti müalicənin əvvəlində ən çox nəzərə çarpır və terapiya davam etdikcə azalır.

Yan təsirlərin tezliyi haqqında məlumat ədəbiyyat məlumatları və spontan hesabatlar əsasında təqdim olunur.

Aşağıda sadalanan mənfi reaksiyaların tezliyi Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsnifatına uyğun olaraq müəyyən edilmişdir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100-dən<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları:

nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya, leykopeniya, aqranulositoz.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları:

nadir hallarda - yüksək həssaslıq, anafilaktik reaksiyalar.

Endokrin sistemin pozğunluqları:

nadir hallarda - hiperprolaktinemiya.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları:

tez-tez - iştahın artması, çəki artımı; nadir hallarda - iştahsızlıq, kilo itkisi; nadir hallarda - hiperglisemiya, pozulmuş qlükoza tolerantlığı.

Psixi pozğunluqlar:

tez-tez - yuxusuzluq, əsəbilik, həyəcan, libidonun azalması.

Sinir sisteminin pozğunluqları:

çox tez-tez - yuxululuq, başgicəllənmə; tez-tez - distoniya, baş ağrısı; nadir - gecikmiş diskineziya, parkinsonizm, qıcolmalar, akatiziya; çox nadir hallarda neyroleptik bədxassəli sindrom.

Görmə pozğunluqları:

tez-tez - yerləşmənin pozulması, görmə pozğunluğu; nadir hallarda - göz almalarının qeyri-iradi hərəkətləri.

Ürək pozğunluqları:

tez-tez - taxikardiya, ürək döyüntüsü; nadir hallarda - elektrokardioqrammada QT intervalının uzadılması.

Damar pozğunluqları:

nadir hallarda - arterial hipotenziya, istilik hissi ilə üzün qızarması; çox nadir hallarda - venoz tromboemboliya.

Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və mediastinal orqanların pozğunluqları:

nadir hallarda - nəfəs darlığı.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:

çox tez-tez - quru ağız, artan tüpürcək; tez-tez - qəbizlik, dispepsiya, ürəkbulanma; nadir hallarda - qusma, ishal.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları:

nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər; çox nadir hallarda - sarılıq.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları:

tez-tez - artan tərləmə; nadir - dəri döküntüsü, qaşınma, foto həssaslıq, dermatit.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma xəstəlikləri:

tez-tez - miyalji; nadir hallarda - əzələ sərtliyi.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları:

nadir hallarda - sidik tutma, ağrılı idrar.

Hamiləlik, doğuşdan sonrakı və perinatal vəziyyətlər:

naməlum - neonatal çəkilmə sindromu.

Cinsiyyət orqanlarının və döş bezlərinin pozğunluqları:

nadir - boşalma pozğunluqları, erektil disfunksiya; nadir hallarda - jinekomastiya, qalaktoreya, amenoreya.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar:

tez-tez - asteniya, yorğunluq.

Xüsusilə müalicənin ilkin mərhələlərində ekstrapiramidal pozğunluqlar baş verə bilər. Əksər hallarda bu yan təsirlər dozanın azaldılması və/yaxud antiparkinson dərmanlarının istifadəsi ilə uğurla idarə olunur. Bununla belə, yan təsirlərin qarşısını almaq üçün antiparkinsoniyalı dərmanların müntəzəm istifadəsi tövsiyə edilmir. Onlar gecikmiş diskineziyanın simptomlarını yaxşılaşdırmır və onları pisləşdirə bilər. Dozanın azaldılması və ya mümkünsə, xlorprotiksenlə müalicənin dayandırılması tövsiyə olunur.

Davamlı akatiziya üçün benzodiazepinlər və ya propranolol faydalı ola bilər.

Xlorprotiksen qəbul edərkən, digər antipsikotiklər kimi, aşağıdakı nadir yan təsirlər də bildirildi: QT intervalının uzanması, mədəcik aritmiyaları - mədəcik fibrilasiyası, mədəcik taxikardiyası, qəfil ölüm və "pirouette" tipli polimorfik mədəcik taxikardiyası (Torsade de Pointes). ).

Antipsikotik dərmanların istifadəsi zamanı priapizm halları qeydə alınmışdır - erektil disfunksiyaya səbəb ola bilən uzunmüddətli ereksiya, adətən ağrılıdır. Bu fenomenin tezliyi məlum deyil ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Xlorprotiksenin qəfil dayandırılması çəkilmə reaksiyaları ilə müşayiət oluna bilər. Ən çox görülən simptomlar ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, ishal, rinoreya, tərləmə, miyalji, paresteziya, yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq və həyəcandır. Xəstələrdə başgicəllənmə, əlavə isti və soyuq hisslər və titrəmə də ola bilər. Semptomlar adətən dayandırıldıqdan sonra 1-4 gün ərzində başlayır və 7-14 gün ərzində azalır.

Aşırı doza

Simptomlar

Yuxululuq, koma, konvulsiyalar, şok, ekstrapiramidal simptomlar, hipertermi/hipotermiya. Ağır hallarda böyrək çatışmazlığı mümkündür.

Həddindən artıq dozada və ürək fəaliyyətinə təsir edən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, EKQ dəyişikliklərinin inkişafı, QT intervalının uzanması, "pirouette" tipli polimorfik mədəcik taxikardiyası (Torsade de Pointes), ürəyin dayanması və mədəcik aritmiyaları müşahidə edilmişdir. məlumat verdi.

Müalicə

Simptomatik və dəstəkləyici. Mədə yuyulması mümkün qədər tez aparılmalıdır və aktivləşdirilmiş karbonun istifadəsi tövsiyə olunur. Tənəffüs və ürək-damar sistemlərinin fəaliyyətini qorumaq üçün tədbirlər görülməlidir. Epinefrin istifadə edilməməlidir, çünki bu, qan təzyiqinin sonrakı azalmasına səbəb ola bilər. Tutmaları diazepamla, ekstrapiramidal pozğunluqları isə biperidenlə müalicə etmək olar.

2,5 q - 4 q doza ölümcül ola bilər, uşaqlarda təxminən 4 mq/kq. Böyüklər 10 q, üç yaşlı uşaq isə 1000 mq qəbul etdikdən sonra sağ qaldı.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Xlorprotiksen spirtin sedativ təsirini, barbituratların və digər mərkəzi sinir sistemi depressantlarının təsirini gücləndirə bilər.

Antipsikotiklər antihipertenziv dərmanların təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bildiyi üçün xlorprotiksen guanetidin və oxşar aktiv dərmanlarla birlikdə təyin edilməməlidir; guanetidin və buna bənzər aktiv dərmanların antihipertenziv təsiri azalır.

Antipsikotiklərin və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi neyrotoksiklik riskini artırır.

Trisiklik antidepresanlar və antipsikotiklər qarşılıqlı olaraq bir-birinin metabolizmasını maneə törədir.

Xlorprotiksen levodopanın effektivliyini və adrenergik dərmanların təsirini azalda bilər.

Xlorprotiksen və müəyyən edilmiş antikolinerjik təsiri olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi onların antikolinerjik təsirlərini artırır.

Metoklopramid və piperazin ilə eyni vaxtda istifadəsi ekstrapiramidal pozğunluqların inkişaf riskini artırır.

Xlorprotixenin antihistamin təsiri alkoqol/disulfiram reaksiyasını yatıra və ya aradan qaldıra bilər.

Antipsikotik dərmanlarla terapiya üçün xarakterik olan elektrokardioqramda QT intervalının artması QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə gücləndirilə bilər:

IA və III sinif antiaritmik dərmanlar (xinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), bəzi antipsikotiklər (tioridazin), bəzi makrolid antibiotiklər (eritromisin) və xinolon antibiotikləri (qatifloksasin, moksifloksasin), bəzi antihistaminiklər (fenadiol, o cümlədən), , litium və digər dərmanlar; QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə artırır. Xlorprotixen və yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Xlorprotiksen elektrolit pozğunluğuna səbəb olan dərmanlarla (tiazid və tiazid kimi diuretiklər) və QT intervalının uzadılması və həyat üçün təhlükə yaradan aritmiya riskinin artması səbəbindən xlorprotiksenin plazma konsentrasiyasını artıra bilən dərmanlarla eyni vaxtda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Neyroleptiklər sitoxrom P450 sisteminin qaraciyər izoenzimləri tərəfindən metabolizə olunur. 2D6 izoenzimini inhibə edən dərmanlar (məsələn, paroksetin, fluoksetin, xloramfenikol, disulfiram, izoniazid, monoamin oksidaz inhibitorları, oral kontraseptivlər və daha az dərəcədə buspiron, sertralin və sitalopram) xlorproiksin plazma səviyyəsini artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Hər hansı bir antipsikotik istifadə edərkən, neyroleptik bədxassəli sindromun (hipertermiya, əzələ sərtliyi, şüurun dəyişməsi, avtonom sinir sisteminin qeyri-sabitliyi) inkişaf riski var. Mövcud psixoorqanik sindromlu, əqli geriliyi olan xəstələr, o cümlədən opiat və alkoqoldan sui-istifadə edənlər ölüm hallarının əhəmiyyətli hissəsini təşkil edir. Müalicə: antipsikotiklərin dayandırılması. Simptomatik terapiya və ümumi dəstəkləyici müalicə tədbirləri. Dantrolen və bromokriptin təsirli ola bilər. Ağızdan antipsikotik qəbul etdikdən sonra simptomlar bir həftədən çox davam edə bilər.

Gözün kiçik ön kamerası və dar bucaq kimi nadir şərtləri olan xəstələrdə şagird genişlənməsi ilə əlaqəli kəskin qlaukoma hücumları mümkündür.

Bədxassəli aritmiyaların inkişaf riski ilə əlaqədar olaraq, xlorprotiksen ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə və ailə tarixi uzun QT intervalı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl EKQ monitorinqi lazımdır.

İlkin QTC intervalı kişilərdə 450 ms-dən və qadınlarda 470 ms-dən çox olduqda xlorprotixen kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Terapiya zamanı EKQ monitorinqinə ehtiyac xəstənin fərdi xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq həkim tərəfindən qiymətləndirilməlidir. Müalicə zamanı QT intervalı uzanarsa, dozanı azaldın və ya QTC > 500 ms olarsa müalicəni dayandırın.

Digər antipsikotik dərmanların eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).

Digər antipsikotiklər kimi, xlorprotiksen də sonrakı mərhələlərdə psixoorqanik sindromu, qıcolmaları, qaraciyər, böyrək və ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə, həmçinin miasteniya gravis və xoşxassəli prostat hiperplaziyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Dərmanı olan xəstələrdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır

  • feokromositoma,
  • prolaktindən asılı şişlər,
  • ağır arterial hipotenziya və ya ortostatik tənzimləmə
  • Parkinson xəstəliyi,
  • hematopoetik sistemin xəstəlikləri,
  • hipertiroidizm,
  • sidik pozğunluğu, sidik tutma,
  • pilor stenozu (pilorik stenoz), bağırsaq obstruksiyası.

Digər psixotrop dərmanlar kimi, xlorprotiksen də qanda insulinin və qlükoza konsentrasiyasını dəyişə bilər, buna görə də diabetli xəstələrdə antidiyabetik dərmanların dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Uzun müddətli, xüsusən də yüksək dozalarla müalicə alan xəstələr, baxım dozasının azaldılması zərurətinin vaxtaşırı qiymətləndirilməsi ilə vaxt keçdikcə diqqətli nəzarətə məruz qalırlar. Antipsikotik dərmanlar qəbul edərkən venoz tromboemboliya (VTE) halları bildirilmişdir. Antipsikotik dərmanlarla müalicə alan xəstələrdə VTE inkişaf riski tez-tez olduğundan, xlorprotiksenlə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı VTE üçün risk faktorları müəyyən edilməli və ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

α-adrenergik bloklayıcı təsiri olan antipsikotiklərin priapizmə səbəb ola biləcəyi bildirilmişdir; xlorprotiksenin də bu xüsusiyyətə malik olması mümkündür. Şiddətli priapizm baş verərsə, tibbi müdaxilə tələb oluna bilər. Xəstələrə priapizmin obyektiv və subyektiv əlamətləri görünsə, təcili tibbi yardım axtarmaq zərurəti barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Dərmanın 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi

Uşaqların və yeniyetmələrin müalicəsi üçün xlorprotixenin istifadəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini öyrənmək üçün kifayət qədər sayda tədqiqat aparılmamışdır.

Yaşlı xəstələr

Serebrovaskulyar mənfi reaksiyalar

Demanslı xəstələrdə bəzi atipik antipsikotiklərin randomizə edilmiş, plasebo nəzarətli klinik sınaqlarında serebrovaskulyar mənfi reaksiyaların riskində 3 dəfə artım müşahidə edilmişdir. Bu artan riskin mexanizmi məlum deyil. Xəstələrin digər qruplarında digər antipsikotiklərdən istifadə edərkən riskin artması istisna edilmir. Xlorprotiksen insult riski olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Yaşlı insanlar xüsusilə ortostatik hipotenziya inkişaf riski altındadır.

Demanslı yaşlı xəstələrdə ölüm hallarının artması

İki böyük müşahidə tədqiqatının məlumatları göstərdi ki, antipsikotik dərman qəbul edən yaşlı xəstələrdə antipsikotik dərman qəbul etməyən xəstələrlə müqayisədə ölüm riski əhəmiyyətli dərəcədə artır. Riskin miqyasını və onun artmasının səbəblərini dəqiq qiymətləndirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Xlorprotixen, demanslı yaşlı xəstələrdə davranış pozğunluqlarının müalicəsi üçün qeydiyyata alınmamışdır.

Köməkçi maddələr

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Xlorprotiksen sakitləşdirici təsir göstərən bir dərmandır. Psixotrop dərmanlar qəbul edən xəstələrdə ümumi diqqətin və konsentrasiyanın müəyyən dərəcədə pozulması müşahidə oluna bilər, ona görə də nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və mexanizmləri idarə edərkən diqqətli olmaları barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Buraxılış forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 15 mq, 50 mq.

Polivinilxlorid plyonkadan və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blister qablaşdırmada 10 tablet.

1, 3 və ya 5 blister paket istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

30 və ya 60 tablet, ilk açılış nəzarəti və polimer qapağı olan bir polimer qabda.

1 polimer banka istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra dərmanı istifadə etməyin.

Saxlama şəraiti:

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

Qeydiyyat Sertifikatı Sahibi

"Parmacy in Plus" Məhdud Məsuliyyətli Cəmiyyəti (000 "AVP"), Rusiya, 117186, Moskva, Naqornaya küçəsi, bina 20, bina 1.

İddiaları qəbul edən istehsalçı/təşkilat

ASC "Pharmproekt", Rusiya, 192236, Sankt-Peterburq, st. Sofiyskaya, 14.

Bu yazıda dərmanın istifadəsi üçün təlimatları oxuya bilərsiniz Xlorprotiksen. Sayt ziyarətçilərinin - bu dərmanın istehlakçılarının rəyləri, eləcə də təcrübələrində Xlorprotixenin istifadəsi ilə bağlı mütəxəssis həkimlərin fikirləri təqdim olunur. Dərman haqqında rəylərinizi aktiv şəkildə əlavə etməyinizi xahiş edirik: dərmanın xəstəlikdən qurtulmasına kömək edib-etmədiyi, hansı fəsadların və yan təsirlərin müşahidə olunduğu, bəlkə də annotasiyada istehsalçı tərəfindən qeyd edilməmişdir. Mövcud struktur analoqların mövcudluğunda neyroleptik xlorprotiksenin analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə şizofreniya, nevroz və depressiyanın müalicəsi üçün istifadə edin. Dərmanın tərkibi və spirt ilə qarşılıqlı təsiri.

Xlorprotiksen- antipsikotik təsir onun dopamin reseptorlarına bloklayıcı təsiri ilə bağlıdır. Dərmanın antiemetik və analjezik xüsusiyyətləri də bu reseptorların blokadası ilə əlaqələndirilir. Xlorprotiksen 5-HT2 reseptorlarını, alfa1 adrenergik reseptorları, həmçinin H1 histamin reseptorlarını bloklaya bilir ki, bu da onun adrenergik bloklayıcı hipotenziv və antihistamin xüsusiyyətlərini müəyyən edir.

Qarışıq

Xlorprotiksen hidroxlorid + köməkçi maddələr.

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə xlorprotiksenin bioavailability təxminən 12% təşkil edir. Xlorprotiksen bağırsaqdan sürətlə sorulur. Xlorprotiksen plasental maneəni keçir və az miqdarda ana südü ilə xaric olur. Metabolitlərin neyroleptik fəaliyyəti yoxdur və nəcis və sidiklə xaric olunur.

Göstərişlər

Xlorprotiksen geniş spektrli göstərişlərə malik sedativ antipsikotikdir, bunlara daxildir:

  • psixomotor təşviqat, təşviş və narahatlıq ilə baş verən psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər;
  • alkoqolizm və narkomaniyada “asma” çəkilmə sindromu;
  • yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq;
  • uşaqlarda davranış pozğunluqları;
  • depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar;
  • yuxusuzluq;
  • ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Buraxılış formaları

15 mq və 50 mq filmlə örtülmüş tabletlər.

İstifadə qaydaları və dozası

Psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, optimal təsir əldə olunana qədər dozanı tədricən artırır, adətən gündə 300 mq-a qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən gündə 100-200 mq təşkil edir. Xlorprotixenin gündəlik dozası ümumiyyətlə 2-3 dozaya bölünür, Xlorprotixenin açıq sedativ təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik bir hissəsini gündüz, daha çox hissəsini isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkomaniyada hangover çəkilmə sindromu

Gündəlik doza 2-3 dozaya bölünərək 500 mq təşkil edir. Müalicə kursu adətən 7 gün davam edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 15-45 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir və başqa bir binge inkişaf riskini azaldır.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar

Xlorprotiksen depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birlikdə, antidepresan terapiyasına əlavə olaraq və ya müstəqil olaraq istifadə edilə bilər. Xlorprotixen gündə 90 mq-a qədər narahatlıq və depressiv pozğunluqlarla müşayiət olunan nevrozlar və psixosomatik pozğunluqlar üçün təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotixenin qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər.

Yuxusuzluq

Axşam yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

Ağrı

Xlorprotixenin analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda, Chlorprotixen analjeziklərlə birlikdə 15 ilə 300 mq dozada təyin edilir.

Yan təsir

  • psixomotor inhibisyon;
  • yüngül ekstrapiramidal sindrom;
  • artan yorğunluq;
  • başgicəllənmə;
  • xüsusilə mani və ya şizofreniya xəstələrində narahatlıqda paradoksal artım;
  • xolestatik sarılıq;
  • taxikardiya;
  • EKQ dəyişiklikləri;
  • ortostatik hipotansiyon;
  • görmə pozğunluğu ilə buynuz qişanın və lensin buludlanması;
  • aqranulositoz, leykositoz, leykopeniya;
  • hemolitik anemiya;
  • tez-tez isti flaşlar;
  • amenoreya;
  • qalaktoreya;
  • jinekomastiya;
  • potensialın və libidonun zəifləməsi;
  • artan tərləmə;
  • karbohidrat mübadiləsinin pozulması;
  • artan bədən çəkisi ilə artan iştah;
  • foto həssaslıq;
  • fotodermatit;
  • quru ağız;
  • qəbizlik;
  • yerləşdirmənin pozulması;
  • dizuriya.

Əks göstərişlər

  • hər hansı mənşəli CNS depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatlar da daxil olmaqla);
  • koma vəziyyətləri;
  • damarların çökməsi;
  • hematopoetik orqanların xəstəlikləri;
  • feokromositoma;
  • dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Xlorprotixen, mümkünsə, hamilə qadınlara və ya ana südü ilə qidalanma zamanı təyin edilməməlidir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş və çaşqınlıq olan yaşlı xəstələrə gündə 15-90 mq təyin edilir. Gündəlik doza adətən 3 dozaya bölünür.

Uşaqlarda istifadə edin

Uşaqlarda davranış pozuntularının korreksiyası üçün Xlorprotiksen 0,5-2 mq/kq bədən çəkisi ilə təyin edilir.

Xüsusi Təlimatlar

Xlorprotixen, epilepsiya, parkinsonizm, ağır beyin aterosklerozu, çökməyə meylli, ağır ürək-damar və tənəffüs çatışmazlığı, qaraciyər və böyrək funksiyalarının ciddi şəkildə pozulması, şəkərli diabet, prostat hipertrofiyası olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Xlorprotixenin istifadəsi hamiləlik üçün immunobioloji sidik testi apararkən yanlış müsbət nəticəyə, qanda bilirubinin səviyyəsinin yanlış artmasına və elektrokardioqramda QT intervalının dəyişməsinə səbəb ola bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Xlorprotixenin qəbulu zehni və fiziki reaksiyaların yüksək sürətini tələb edən fəaliyyətlərə mənfi təsir göstərir (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, maşınlara qulluq etmək, hündürlükdə işləmək və s.).

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Xlorprotiksenin mərkəzi sinir sisteminə inhibitor təsiri etanol (spirt) və etanol tərkibli dərmanlar, anesteziklər, opioid analjeziklər, sedativlər, hipnotiklər və antipsikotiklərlə eyni vaxtda qəbul edildikdə gücləndirilə bilər.

Xlorprotiksenin antikolinerjik təsiri antikolinerjik, antihistamin və antiparkinson dərmanlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə gücləndirilir.

Dərman antihipertenziv dərmanların təsirini artırır.

Xlorprotiksen və adrenalinin eyni vaxtda istifadəsi arterial hipotenziya və taxikardiyaya səbəb ola bilər.

Xlorprotixenin istifadəsi konvulsiv aktivlik həddinin azalmasına səbəb olur ki, bu da epilepsiya xəstələrində antiepileptik dərmanların dozasının əlavə tənzimlənməsini tələb edir.

Xlorprotiksenin dopamin reseptorlarını bloklamaq qabiliyyəti levodopanın effektivliyini azaldır.

Fenotiazinlər, metoklopramid, haloperidol və reserpinin eyni vaxtda istifadəsi ilə ekstrapiramidal pozğunluqlar baş verə bilər.

Xlorprotixen dərmanının analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

  • Truxal;
  • Xlorprotiksen 15 Lechiva;
  • Xlorprotiksen 50 Müalicəsi.

Farmakoloji qrupa görə analoqlar (neyroleptiklər):

  • Azaleptin;
  • aminazin;
  • aripiprazol;
  • barnetil;
  • Betamax;
  • Victoel;
  • Galoper;
  • haloperidol;
  • hedonin;
  • droperidol;
  • Zalasta;
  • Zeldox;
  • Zilaksera;
  • ziprasidon;
  • Zipsila;
  • Invega;
  • karbidin;
  • Haqqımızda Şirkətin Adı: Quentiax;
  • Ketilept;
  • klozapin;
  • Yaxınlaşdırmaq;
  • klopiksol;
  • Xeplion;
  • Kutipin;
  • Lakvel;
  • Leponex;
  • Mirenil;
  • Modityn deposu;
  • Nantharid;
  • Normiton;
  • Olanex;
  • Olanzapin;
  • prolinat;
  • propazin;
  • prosulpin;
  • Rezalen;
  • Ridonex;
  • Rilept;
  • Rileptid;
  • Risdonal;
  • Rispaksol;
  • Risperidon;
  • Rispolept;
  • Haqqımızda Şirkətin Adı: Rispolux;
  • Risset;
  • Senorm;
  • Servitel;
  • Serdolect;
  • Seroquel;
  • Sonapax;
  • Speridan;
  • sulpirid;
  • Teraligen;
  • tiaprid;
  • Tizercin;
  • tiodazin;
  • topral;
  • Torendo;
  • Trazin;
  • triftazin;
  • Truxal;
  • Fluanxol;
  • xlorpromazin;
  • Eglek;
  • Eqlonil;
  • Eskazin;
  • Etaperazin.

Aktiv maddə üçün dərmanın analoqları yoxdursa, müvafiq dərmanın kömək etdiyi xəstəliklərə aşağıdakı keçidləri izləyə və terapevtik təsir üçün mövcud analoqlara baxa bilərsiniz.