Dərmanların saxlanma şərtlərinə uyğunluq. Tibb müəssisələrində dərman və məhsulların uçotu və saxlanması
Bu sənəd dərman vasitələrinin saxlanmasının və daşınmasının keyfiyyətinin təmin edilməsi sisteminin yaradılmasına yönəlmiş tədbirlər kompleksinin həyata keçirilməsini təmin etməyi öhdəsinə götürür. O, onlayn seminar zamanı bu sistemin nədir və aptek təşkilatında necə tətbiq olunmalı olduğunu izah edib NatalyaZolotareva Sankt-Peterburq Dövlət Kimya-Əczaçılıq Akademiyasının əczaçılığın idarə edilməsi və iqtisadiyyatı kafedrasının dosenti.
Mövcud qanunvericiliyə, yəni "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanuna uyğun olaraq, əczaçılıq fəaliyyətinə dərman vasitələrinin topdan və pərakəndə satışı, saxlama , dərman vasitələrinin daşınması, paylanması və istehsalı. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli Fərmanında ilk dəfə olaraq əczaçılıq fəaliyyətini əhatə edən işlərin və xidmətlərin toplusu qanuni olaraq müəyyən edilmişdir. Həmçinin əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması ilə bağlı qüvvədə olan əsasnaməyə uyğun olaraq əczaçılıq təşkilatlarının lisenziya almaq üçün müraciət edərkən və ya lisenziyaya malik olduqda və müvafiq fəaliyyət növlərini həyata keçirərkən mütləq yerinə yetirməli olduqları müəyyən tələb və şərtlər toplusu müəyyən edilmişdir.
Aptek təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması ilə bağlı lisenziya tələbləri və şərtləri ilə bağlı 5-ci bəndin yarımbəndlərindən birinə diqqət çəkmək istərdim. Alt bənd h qeyd edir ki, tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrini saxlayan lisenziya sahibi müvafiq saxlama qaydalarına əməl etməlidir. Bu yarımbəndin pozulması kobud hesab edilən və mövcud qanunvericiliklə məsuliyyət müəyyən edilən lisenziyalaşdırma tələbləri və şərtləri sırasına daxildir.
TERMİNOLOGİYA
XII nəşrin Dövlət Farmakopeyasının məqalələrindən biri ayrıca dərman vasitələrinin saxlanması prosesinə həsr olunub və burada aydın şəkildə göstərilir ki, bu, dərman vasitələrinin dövriyyəsinin tərkib hissəsi olan və dərman vasitələrinin saxlanması ilə bağlı olan ayrıca prosesdir. müəyyən edilmiş yararlılıq müddəti ərzində istifadə olunana qədər.
Dərmanların saxlanması prosesi bir sıra qlobal problemlərin həllini nəzərdə tutur, o cümlədən. və yeni normativ sənədlərin tətbiqi ilə əlaqədar olaraq, buna görə də saxlama prosesi təşkil edilərkən, saxlama prosesinin normativ sənədlərin tələblərinə uyğun həyata keçirilməsinə imkan verəcək keyfiyyət təminatı sistemi yaratmaq lazımdır. Saxlamanı təşkil edərkən malların fiziki təhlükəsizliyini təmin etmək də lazımdır. Vacib bir məqam isə dərmanların əksəriyyətinin xüsusi saxlama şəraiti tələb edən mal olması ilə bağlıdır. Bununla əlaqədar olaraq, daha bir mühüm vəzifə ortaya çıxır - istehsalçı tərəfindən elan edilmiş məhsulun xüsusiyyətlərinin sabitliyini təmin edən şəraitin yaradılması. Bu problemləri həll etmək üçün saxlama prosesində bilavasitə iştirak edənlər üçün üç fəaliyyət sahəsi meydana çıxır.
Birinci— yeni normativ sənədlərin tələblərini nəzərə alaraq, keyfiyyət təminatı sistemini inkişaf etdirin və o, bir sıra təlimat və müddəaları, sözdə SOP-ları əhatə edir və sənədlərdə işlənib hazırlanmalı olan standart prosedurların xüsusi siyahısını təqdim edir. təşkilat səviyyəsində və təsdiq edilmişdir.
İkinci- saxlama prosesini onlar üçün müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməli olan zəruri bina və avadanlıqla təmin etmək.
üçüncü - zəruri saxlama rejiminin yaradılması və saxlama zamanı malların yerləşdirilməsinin təşkili (sistemləşdirilməsi).
DARMAN MƏLUMATLARININ SAXLANMASI PROSESİ HAQQINDA QANUNVERİLİK
Rusiya Federasiyası Hökumətinin 31 dekabr 2009-cu il tarixli 1148 nömrəli "Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması qaydası haqqında" Fərmanı ilə federal əhəmiyyətli normativ hüquqi bazadan başlayaq. Bu sənəd bir neçə dəfə əlavə edilmiş və yenilənmişdir.
Təbii ki, Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 31 avqust 2016-cı il tarixli 646n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş və 1 mart 2017-ci il tarixindən qüvvəyə minmiş “Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması üçün yaxşı təcrübə qaydaları” diqqətəlayiqdir. .
Həmçinin sənədlər arasında Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 23 avqust 2010-cu il tarixli 706n nömrəli “Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” cari əmri; Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanmasının təşkili və xüsusi rejimlərin yaradılması haqqında Səhiyyə Nazirliyinin 24 iyul 2015-ci il tarixli 484n nömrəli əmri; 2016-cı il tarixli immunobioloji preparatların daşınması və saxlanması qaydası Rusiya Federasiyasının Baş Dövlət Sanitar Həkiminin 17 fevral 2016-cı il tarixli 19 nömrəli müvafiq qərarı ilə müəyyən edilir; Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 21 oktyabr 1997-ci il tarixli 309 nömrəli əmri ilə aptek təşkilatlarının sanitar rejiminə dair təlimatlar təsdiq edilir (Əczaçılıq Təcrübəsi Qaydalarının qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar ikinci həyat aldı, burada müvafiq standart prosedurlar hazırlanmalı olan otaqların təmizlənməsi proseduruna xüsusi diqqət yetirilir). Onları necə yazmaq olar? Cavab aydındır: normativ sənədlərin tələblərinə əsaslanaraq. 309 saylı Sərəncamdan başqa, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi səviyyəsində sanitariya rejiminin necə düzgün təşkil edilməli olduğu sualına cavab verəcək təlimatları adlandırmaq çətin ki.
Aptek təşkilatlarına, topdansatış satıcılarına və səhiyyə müəssisələrinə aid olan normativ sənədlər:
- Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 01/09/07 tarixli 2 nömrəli "Apteklərdə, dərman topdansatış ticarəti təşkilatlarında və səhiyyə müəssisələrində dərman vasitələrinin saxlanması zamanı təbii itki normalarının təsdiq edilməsi haqqında" əmri. Bu sənəd yalnız maddələrlə əlaqəli olan təşkilatlara aiddir. Təbii itki müvafiq iş növünün mövcudluğunu nəzərdə tutur;
- Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 13 noyabr 1996-cı il tarixli 377 nömrəli "Müxtəlif qrup dərman vasitələrinin və tibbi cihazların apteklərdə saxlanmasının təşkili üçün təlimatların təsdiq edilməsi haqqında" əmri;
- Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 16 iyul 1997-ci il tarixli 214 nömrəli "Apteklərdə istehsal olunan dərmanların keyfiyyətinə nəzarət haqqında" əmri;
- OFS.1.1.0010.15 “Dərman vasitələrinin saxlanması haqqında” ümumi farmakopeya məqaləsi.
KEYFİYYƏTƏ TƏMİNAT SİSTEMİ
2017-ci il martın 1-dən qüvvəyə minmiş 646n saylı sənəddən başlayaq.Bu sənəddə aydınlaşdırma tələb edən müəyyən yeniliklər var. Bu sənəd narkotik vasitələrin dövriyyəsi sahəsində kifayət qədər çox sayda iştirakçıya aiddir. Sənədin birinci bəndində qeyd edilir ki, bu sərəncamın icraçıları dərman vasitələrinin istehsalçıları, topdansatış ticarəti təşkilatları, aptek təşkilatları, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan fərdi sahibkarlar, habelə tibb təşkilatları, o cümlədən təcili tibbi yardım məntəqələri, ambulatoriyalar, müxtəlif növ mərkəzlərdir. Əczaçılıq təşkilatlarının olmadığı və əczaçılıq fəaliyyətinin müəyyən bir növ iş və xidmətlərini həyata keçirmək səlahiyyətlərinin bir hissəsi ilə 2010-cu ildə 61-FZ Federal Qanunu ilə verilmiş yaşayış məntəqələrində yerləşən məntəqələr.
Bu sənədin ikinci bölməsi xüsusi diqqəti cəlb edir - bu, dərman vasitələrinin saxlanması və daşınmasının keyfiyyətinin təmin edilməsi sistemidir. Saxlamanın təşkili haqqında danışarkən, keyfiyyət təminatı sisteminin yaradılması baxımından bu gün təqdim olunan tələblərdən başlamaq istərdim.
Sənəddə aydın şəkildə qeyd olunur ki, bu, çox geniş vəzifələrdir. Keyfiyyətin təminatı sistemi vaxt, pul və kadr baxımından çox ciddi resurs tələb edir, çünki SOP-lar proseslərin sahibləri tərəfindən yazılmalıdır, yəni. dərmanların saxlanması, qəbulu, buraxılması ilə bağlı müəyyən prosesləri bilavasitə həyata keçirənlər. Eyni zamanda, heç kim meneceri dərmanların saxlanması ilə əlaqədar müvafiq keyfiyyətini qoruyacaq bütün tədbirlər kompleksinin təşkili məsuliyyətindən azad etmir.
Keyfiyyətin təminatı sistemi bir sıra məsələlərin işlənib hazırlanması və təsdiqi ilə bağlı olan tədbirlər məcmusudur. Birincisi, təşkilatın ayrıca bir yerli tənzimləmə aktında tədarükçülərlə necə işlədiyinizi, hansı meyarlara görə seçildiyini açıq şəkildə bildirməlisiniz, çünki bu, satınalma prosesinin və dərmanların qəbulu və saxlanmasının bir forpostudur.
646n saylı əmrdə deyilir ki, dərmanların qəbulu, daşınması və atılması prosesi üçün SOP adlanan standart əməliyyat prosedurları hazırlanmalıdır. Bu, ya bütün bu prosesləri birlikdə təsvir edən sənəd, ya da fərdi standart əməliyyat prosedurlarını təsvir edə bilən sənəd ola bilər. İstədiyiniz kimi. Bu gün tənzimləyici sənədlər hər şeyi birlikdə və ya ayrıca qeyd etməyiniz lazım olduğunu heç bir şəkildə təsvir etmir. Proseslərin gedişatını qeyd etdiyiniz sənədlərin formaları müəyyən edilməlidir. Bütün bunları dərmanın saxlanması prosesi ilə bağlı təlimat və qaydalarınızda qeyd etməlisiniz. Saxta, keyfiyyətsiz və saxta dərmanların necə müəyyən edildiyi də aydın şəkildə göstərilməlidir. Dərmanların saxlanması zamanı mövcud olmalı olan ölçmə vasitələrinə və avadanlıqlarına texniki qulluq və sınaq işləri aparılır və standart əməliyyat prosedurlarına riayət olunmasına necə nəzarət edilməsi vacibdir. Onlar bir dəfə kağıza yazılsın və unudulsun deyə yaradılmayıb. Standart əməliyyat prosedurlarının müəyyən müsbət tərəfi var. Bu, subyektiv amili, qəbul, daşınma, yerləşdirmə və əczaçılıq fəaliyyəti ilə bağlı hər hansı digər proses zamanı səhvləri istisna etməklə, müəyyən dərəcədə kadrların hərəkətləri üçün proseduru rəsmiləşdirən sənəddir. Tənzimləyici sənəd, standart əməliyyat prosedurlarının bir aptek təşkilatının həyatını yaşamasını və obyektiv səbəblər olduqda dəyişdirilməsini nəzərdə tutur. Standart əməliyyat proseduruna dəyişikliklərin edilməsinin səbəbi təşkilat səviyyəsində də aydın şəkildə müəyyən edilməli olan nəzarət tədbirləri və daxili auditlər ola bilər. Keyfiyyətin təminatı, saxlanması və daşınması sistemlərinin fəaliyyəti ilə bağlı bütün fəaliyyətlər məsul şəxs - keyfiyyət üzrə məsul şəxs tərəfindən həyata keçirilir. Bütün prosesləri sistemləşdirmək, onları sənədləşdirmək, işçiləri tanış etmək və hazırlanmış sənədlərə uyğun olaraq sakit işləmək lazımdır.
SOP - STANDART ƏMƏLİYYAT PROSEDURU
SOP müxtəlif proseslər üçün müəyyən hərəkətlərin alqoritmidir, müəyyən bir proseduru yerinə yetirmək üçün aptek təşkilatının əməkdaşının yerinə yetirməli olduğu hərəkətlər toplusunu addım-addım təsvir edən sənəddir.
Standart əməliyyat prosedurlarının növü baxımından iki mühüm normativ sənəd var - 646n və 647n nömrəli əmrlər. Onlar konkret olaraq hansı standart əməliyyat prosedurlarının işlənib hazırlanmalı olduğunu dəqiqləşdirirlər. Lakin SOP-ların dəqiq təsnifatı yoxdur və hər bir təşkilat onları müstəqil şəkildə sistemləşdirir. Böyük şirkətlər, bir qayda olaraq, avadanlıq və onun təftişi ilə bağlı hər şeyi ayrı-ayrı SOP qruplarına ayırırlar; Otaqların təmizlənməsi, risklərin idarə edilməsi və hətta SOP-ları idarə etmək üçün SOP-lar ayrı bir qrupa ayrıla bilər. Bu, sənədlərin hazırlanmasında kimin iştirak etdiyini, hansı sənədlərdə iştirak etdiyini, bu sənədlərin neçə nüsxəsinin və nüsxəsinin olduğunu, harada saxlanacağını, yenilənəcəyini və razılaşdırılacağını təsvir edəcək sənəddir. Bu çox böyük işdir. Buna görə də, bir çox standart əməliyyat prosedurlarının mövcud olduğu yerlərdə SOP-ları idarə etmək üçün SOP lazımdır.
SOP-lar keyfiyyət sisteminin sənədlərini təşkil edən yeganə sənəd deyil. Əsas sənəd keyfiyyət təlimatıdır. 647n nömrəli əmrdə deyilir ki, belə bir sənəd hazırlanmalı, bu və ya digər iş və ya xidmət növlərinin satışı və həyata keçirilməsi zamanı müvafiq malların keyfiyyətinin təmin edilməsi, istehlakçıların tələblərinə cavab verməsi baxımından təşkilatın taktikasını təmin edir. İkinci səviyyəli sənədlər kimin, nəyi, nə vaxt, hansı resurslarla vəzifə təlimatlarını və s. (keyfiyyət qeydləri daxil olmaqla) həyata keçirdiyini göstərən SOP-lardır.
Təəssüf ki, bu gün bu sənədin necə və hansı formatda tərtib edilməsi barədə dəqiq göstərişlər yoxdur. Lakin, bu və ya digər şəkildə, prosesi təsvir edərkən, ən azı bir neçə suala cavab verməlisiniz: bu prosesi kim həyata keçirir, hansı avadanlıqların köməyi ilə, hansı resurslar cəlb olunur, hansı prosedurlardan istifadə olunur, hansı üsullar və bu proses necə ola bilər? qiymətləndirilməlidir və ya ölçülməlidir. Mürəkkəb bir şey yoxdur, sadəcə olaraq böyük həcmdə sənədləri sistemləşdirmək və onları məntiqi ardıcıllıqla təqdim etmək lazımdır.
Prosesin təsviri diaqramı, yəni. standart əməliyyat proseduru ümumiyyətlə aşağıdakı bölmələri əhatə etməlidir: prosesin məqsədi, onun əhatə dairəsi, məsuliyyəti, onu hazırlamaq üçün istifadə etdiyiniz sənədlərə istinadlar, zəruri hallarda terminologiya və əsas bölmə - alqoritmin özü və keyfiyyət qeydləri.
646n saylı əmr bir sıra standart əməliyyat prosedurlarının işlənib hazırlanmasını tələb edir, o cümlədən. malları qəbul etmək.
NÜMUNƏ SOP - Aptek TƏŞKİLATINDA DARMANLARIN İDARƏ EDİLMƏSİ
SOP-u sənədin növünü və ya prosedurları nömrələməli olan SOP identifikatoru ilə başlamaq məsləhətdir. Keyfiyyətə təminat sisteminin normativ sənədlərinə əsasən, siz davamlı olaraq təkmilləşdirməli, düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər və tədbirlər görməlisiniz. Onların həyata keçirildiyini necə sübut edəcəksiniz? Buraya standart əməliyyat prosedurunun dəyişdirilməsi daxildir. İkinci təkmilləşdirilmiş versiya şəxsiyyət vəsiqəsində öz əksini tapacaq. Bu, rəyçiyə versiyalarınızın işlədiyini və dəyişdiyini göstərəcək.
- Hazırlıq tədbirləri - dərman vasitələrinin qəbulu üçün yerlərin hazırlanması (dərmanların növündən asılı olaraq soyuducu avadanlıq, seyflər, rəf şkafları).
- Boşaltma. Dərman qəbul edildikdən sonra daşınmanın düzgünlüyü yoxlanılır.
- Dərmanların yerləşdirilməsi. Narkotik vasitələrin dərhal seyflərə və metal şkaflara köçürülməsini tələb edir. Növbəti mərhələdə qəbula məsul şəxs müşayiət olunan sənədləri yoxlayır, sonra təhvil-təslim aktı doldurulur, qəbul-qebul möhürü vurulur və sənədlər təchizatçıya təhvil verilir.
- Qəbul nəzarəti. Hadisələrin inkişafı üçün iki mümkün ssenari var: qəbula nəzarət zamanı hər şey qənaətbəxşdirsə və ya qəbul zamanı keyfiyyət və kəmiyyət baxımından suallar yaranırsa və o zaman məsul şəxs tərəfindən müəyyən hərəkətlər tələb olunur. Birinci halda, çatdırılma ilə razılaşdığınız halda, müşayiətedici sənədlərdə (qaimə-faktura, qəbul möhürü, aptek möhürü, təsdiq protokolunda məsul şəxsin tam adı və imzası) müvafiq qeyd aparılır və sonra qeydiyyat prosesi izlənir. forması qüvvədə olan normativ sənədlərlə müəyyən edilməyən qəbul-nəzarət qeydiyyatı jurnalında qəbul edilmiş mallar. Aptek təşkilatının rəhbəri tərəfindən müəyyən edilir. Dərmanlar subyekt-kəmiyyət uçotu üçün qəbul edilərsə, müvafiq jurnalda qeydlər aparılır.
İkinci halda, əgər siz dərmanın miqdarı və ya keyfiyyəti baxımından razı deyilsinizsə. Bu halda məsul işçi iddia ərizəsi tərtib edir, komissiya isə onun əsasında dərman vasitələrinin qəbulu zamanı kəmiyyət və keyfiyyət uyğunsuzluğunun müəyyən edilməsi haqqında akt tərtib edir. Belə mallar hallar aydınlaşana qədər karantin zonasına yerləşdirilməlidir. SOP-un tamamlanması - qəbul nəzarəti keyfiyyət tələblərinə uyğunsuzluğu aşkar etmədikdə, dərmanlar ayrıca SOP nəzərə alınmaqla saxlama yerlərində yerləşdirilməlidir. Sonra, biz təkrar istifadə edilə bilən geri qaytarıla bilən qablaşdırma ilə məşğul oluruq və məsuliyyəti qeyd edərək, onu təyin olunmuş əraziyə köçürürük. Sənəddə onu necə və kimin hazırladığı (birbaşa iştirakçı və nəzarətçi), kimin təsdiq etdiyi kimi maddələr olmalıdır. Menecer standart proseduru təsdiqləyir.
GMP-nin qızıl qaydası: sənədləşdirilməmiş şey mövcud deyil.
BAZILARA TƏLƏBLƏR
Saxlamanın təşkili baxımından yer tələbləri çox vacibdir. Onlar iki normativ sənədlə müəyyən edilir: Səhiyyə Nazirliyinin 706n və 646n saylı əmrləri. Dərmanların saxlanması üçün otaqların dizaynı, tərkibi, istismarı və avadanlığı görülən işlərin həcminə və növünə uyğun olmalıdır və təbii ki, dərman vasitələrinin təhlükəsizliyini təmin etməlidir. Aptek təşkilatları üçün istehsalçılardan və topdansatışçılardan fərqli olaraq binaların və ya yerlərin tərkibinə dair tələblər yoxdur. Binaların yalnız yaş təmizlənməsinə icazə verilir və 646n nömrəli əmrin tələblərinə uyğun olaraq təmizləmə proseduru SOP-da qeyd edilməlidir.
Ənənəvi olaraq, saxlama yerləri rəflər, şkaflar, altlıqlar şəklində avadanlıqla təmin edilməli və onlar müəyyən edilməli və etiketlənməlidir. Saxlama otaqlarında müəyyən bir temperatur və rütubət sabitdir və saxlanmalıdır. Binalar temperatur və rütubət parametrlərini qeyd etmək üçün alətlərlə təchiz edilmişdir. Cihazlar yaxşı vəziyyətdə saxlanılmalıdır. Ayrı bir sənəddə avadanlığın işə salınması və sınaqdan keçirilməsi prosesi qeyd edilməlidir. Bu ayrı bir SOP ola bilər.
706n saylı əmr məhdud raf ömrü olan dərmanların nəzərə alınmasının zəruriliyindən danışır.
Aptek təşkilatında karantin zonaları olmalıdır: biri satışının dayandırılması barədə qərar qəbul edilmiş dərmanlar üçün, digəri saxta dərmanlar, saxlama müddəti ötmüş dərmanlar üçün, digər zona isə aptek çeşidlərindəki digər məhsullar üçün. Hər bir farmakoloji qrup dərmanlar öz xüsusiyyətlərinə uyğun olaraq saxlanılır: məsələn, predmet-kəmiyyət uçotuna alınan dərmanlar ayrıca saxlanma tələb edir və s.
Sankt-Peterburq Həkimlər İttifaqının təşkil etdiyi onlayn seminarın materialları əsasında
|
Lek növü. formaları |
Saxlama |
|
1. Tabletlər, drajelər |
Orijinal qablaşdırmada, quru yerdə, işıqdan qorunan digər dərmanlardan təcrid olunur. |
|
2.Lek. enjeksiyon formaları |
Sərin yerdə, işıqdan qorunan, qablaşdırmanın kövrəkliyini nəzərə alaraq, ayrı bir şkafda və ya təcrid olunmuş otaqda. |
|
3.Plazmanın dəyişdirilməsi və detoksifikasiya həlləri |
İşıqdan qorunan yerdə 0 ilə 40С temperaturda təcrid olunur. Məhlulun keyfiyyətinə təsir etmirsə, dondurulmasına icazə verilir. |
|
4.Maye dozaj formaları (şərbətlər, tinctures) |
Hermetik şəkildə bağlanmış qabda, yuxarıya qədər doldurulmuş, sərin yerdə, işıqdan qorunan yerdə saxlayın. Tinctures saxlanarkən tökülən çöküntülər süzülür və keyfiyyət testlərinin müsbət nəticələrindən sonra istifadəyə yararlı hesab olunur. |
|
5. Ekstraktlar (maye və qalın) |
Şüşə qabda, vintli qapaq və tıxacla möhürlənmiş, işıqdan qorunan yerdə, +12-15С temperaturda saxlayın. Yağış halında, tinctures ilə olduğu kimi davam edin. |
|
6. Məlhəmlər, linimentlər, şamlar |
Sərin yerdə, işıqdan qorunan yerdə, möhkəm bağlanmış qabda (ümumiyyətlə 10°C-dən çox olmayan temperaturda) saxlayın. |
|
7. Aerozollar |
+3-dən 20С-dək temperaturda, quru, işıqdan qorunan, yanğından və qızdırıcı cihazlardan uzaq yerdə saxlayın. Aerozol paketləri təsirlərdən və mexaniki zədələrdən qorunmalıdır. |
Qeyd: Bütün hazır dərmanlar etiketi (işarəsi) üzü üzü üzünə baxaraq orijinal qablaşdırmaya yerləşdirilməli və quraşdırılmalıdır. Rəflərə, rəflərə və şkaflara rəf kartı yapışdırılır ki, orada dərmanın adı, seriyası, yararlılıq müddəti və miqdarı göstərilir. Vaxtında icrasına nəzarət etmək üçün hər yeni alınan seriya üçün kart yaradılır.
Qoxulu və rəngləndirici dərmanların saxlanma xüsusiyyətləri
Qoxulu. Dərmanlar uçucu və praktiki olaraq uçucu deyil, kəskin qoxuya malikdir: ammonyak məhlulu, validol, tar, ixtiyol, yodoform, kamfora, mentol, fenol, efir yağları və s.
Qoxusu olan maddələr ayrı-ayrılıqda hermetik qapalı, qoxu keçirməyən qablarda, adı ilə ayrıca saxlanmalıdır. Dərmanlar və parafarmasevtik məhsullar.
Boyama. Qablarda, qapaqlarda, adi emal yolu ilə yuyulmayan avadanlıqlarda rəng izi buraxan maddələr, məhlullar və qarışıqlar: parlaq yaşıl, kalium permanqanat, metilen mavisi, riboflavin, furasilin, etakridin laktat və s.
Boya maddələri xüsusi şkafda möhkəm bağlanmış qablarda, adı ilə ayrıca saxlanılmalıdır. Boyalarla işləmək üçün hər bir element üçün xüsusi tərəzi, havan, spatula və s.
Dezinfeksiyaedici maddələrin saxlanma xüsusiyyətləri
Dezinfeksiyaedici maddələr (xloramin B və s.) hermetik şəkildə bağlanmış qablarda, işıqdan qorunan sərin yerdə, təcrid olunmuş otaqda, plastik, rezin və metal məmulatların saxlandığı yerlərdən və təmizlənmiş suyun alındığı yerlərdən uzaqda saxlanmalıdır.
"Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" 12 aprel 2010-cu il tarixli Federal Qanunun 58-ci maddəsinə uyğun olaraq (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 2010-cu il, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Sifariş edirəm:
1. Dərman vasitələrinin saxlanması Qaydaları əlavəyə uyğun olaraq təsdiq edilsin.
2. Etibarsız hesab edilsin:
1 və 2-ci bölmələr, 3.1 - 3.4, 3.6 və 3.7-ci bəndlər, 3-cü bölmə, 4 - 7, 12 və 13-cü bölmələr. Federasiyanın 13 noyabr 1996-cı il tarixli N 377 "Müxtəlif qrup dərman vasitələrinin və tibbi məhsulların apteklərdə saxlanmasının təşkili tələblərinin təsdiq edilməsi haqqında" (Rusiya Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 22 noyabr 1996-cı il tarixli N 1202 qeydiyyata alınmışdır).
Nazir T. Qolikova
Ərizə
Dərmanların saxlanması qaydaları
I. Ümumi müddəalar
1. Bu Qaydalar tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin (bundan sonra - dərman vasitələri) saxlanması üçün binalara tələbləri müəyyən edir, həmin dərman vasitələrinin saxlanma şəraitini tənzimləyir və dərman vasitələrinin istehsalçılarına, dərman vasitələrinin topdansatış ticarət təşkilatlarına, apteklərə, tibb və digər təşkilatlara şamil edilir. dərman vasitələrinin dövriyyəsi üzrə fəaliyyət, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası və ya tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar (bundan sonra müvafiq olaraq təşkilatlar, fərdi sahibkarlar).
II. Cihaz üçün ümumi tələblər
və binaların istismarı
dərmanların saxlanması
2. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlərin dizaynı, tərkibi, sahələrinin ölçüləri (dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti təşkilatları üçün), istismarı və avadanlığı onların təhlükəsizliyini təmin etməlidir.
3. Dərman vasitələrinin saxlandığı otaqlarda ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman vasitələrinin istehsalçılarının tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin saxlanmasını təmin etmək üçün müəyyən temperatur və havanın rütubəti təmin edilməlidir.
4. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar kondisionerlər və dərman vasitələrinin ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman vasitələri istehsalçılarının tələblərinə uyğun saxlanmasına imkan verən digər avadanlıqlarla təchiz edilməlidir və ya binaların pəncərələr, transomlar və ikinci qəfəsli qapılar.
5. Dərmanların saxlanması üçün yerlər şkaflar, şkaflar, altlıqlar və anbarlarla təmin edilməlidir.
6. Dərmanların saxlanması üçün binaların bitirilməsi (divarların, tavanların daxili səthləri) hamar olmalı və nəm təmizləmə imkanına imkan verməlidir.
III. Binalar üçün ümumi tələblər
dərmanların saxlanması üçün
və onların saxlanmasının təşkili
7. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar havanın parametrlərini qeyd edən alətlərlə (termometrlər, hiqrometrlər (elektron hiqrometrlər) və ya psixometrlər) təchiz edilməlidir. Bu cihazların ölçü hissələri qapılardan, pəncərələrdən və istilik cihazlarından ən azı 3 m məsafədə yerləşdirilməlidir. Oxunmaların vizual oxunduğu qurğular və (və ya) cihazların hissələri döşəmədən 1,5-1,7 m hündürlükdə personal üçün əlçatan yerdə yerləşdirilməlidir.
Bu cihazların göstəriciləri gündəlik olaraq məsul şəxs tərəfindən aparılan xüsusi jurnalda (kartda) kağızda və ya arxivləşdirilən elektron formada (elektron hiqrometrlər üçün) qeyd edilməlidir. Qeydiyyat jurnalı (kart) mövcud olanı nəzərə almadan bir il müddətində saxlanılır. Nəzarət cihazları müəyyən edilmiş qaydada sertifikatlaşdırılmalı, kalibrlənməli və yoxlanılmalıdır.
8. Dərman vasitələri saxlama otaqlarına dərman vasitəsinin qablaşdırmasında göstərilən normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq, aşağıdakılar nəzərə alınmaqla yerləşdirilir:
dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi xassələri;
farmakoloji qruplar (aptek və tibb təşkilatları üçün);
tətbiq üsulu (daxili, xarici);
əczaçılıq maddələrinin (maye, kütlə, qaz halında) yığılma vəziyyəti.
Dərmanları yerləşdirərkən kompüter texnologiyalarından istifadəyə icazə verilir (əlifba sırası ilə, kodla).
9. Ayrı-ayrılıqda, "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" 8 yanvar 1998-ci il tarixli 3-FZ nömrəli Federal Qanunun tələblərinə cavab verən texniki cəhətdən möhkəmləndirilmiş binalarda (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 1998-ci il, No 2, Art. 219). ; 2002, № 30, maddə 3033, 2003-cü il, № 2, maddə 167, № 27 (I hissə), maddə 2700, 2005-ci il, № 19, maddə 1752, 2006-cı il, № 43, maddə 4412, 200 No 30, maddə 3748, No 31, maddə 4011, 2008-ci il, № 52 (1-ci hissə), maddə 6233, 2009-cu il, № 29, maddə 3614, 2010-cu il, No 21, maddə 2525, № 31, maddə 4192) saxlanılır:
narkotik və psixotrop dərmanlar;
beynəlxalq hüquqi standartlara uyğun olaraq nəzarət edilən güclü və zəhərli dərmanlar.
10. Dərman saxlama otaqlarında dərman vasitələrinin saxlanması üçün rəflər (şkaflar) elə quraşdırılmalıdır ki, dərman vasitələrinə giriş, personalın sərbəst keçidi və lazım gəldikdə yükləmə qurğuları, habelə rəflərin, divarların və döşəmələrin əlçatanlığını təmin etsin. təmizləmə üçün.
Dərmanların saxlanması üçün nəzərdə tutulmuş rəflər, şkaflar və rəflər nömrələnməlidir.
Saxlanılan dərman vasitələri, həmçinin saxlanılan dərman vasitəsi haqqında məlumatları (adı, buraxılış forması və dozası, partiya nömrəsi, yararlılıq müddəti, dərman vasitəsinin istehsalçısı) özündə əks etdirən rəf kartından istifadə etməklə eyniləşdirilməlidir. Kompüter texnologiyasından istifadə edərkən kodlar və elektron cihazlardan istifadə edərək identifikasiyaya icazə verilir.
11. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar saxlama müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotunu arxivləşdirilməklə kağız daşıyıcıda və ya elektron formada aparmalıdırlar. Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin vaxtında satışına nəzarət kompüter texnologiyasından, dərman vasitəsinin adı, seriyası, yararlılıq müddəti və ya yararlılıq müddəti qeyd olunan rəf kartlarından istifadə edilməklə həyata keçirilməlidir. Bu dərman vasitələrinin uçotunun aparılması qaydası təşkilatın rəhbəri və ya fərdi sahibkar tərəfindən müəyyən edilir.
12. Yararlılıq müddəti ötmüş dərman vasitələri müəyyən edildikdə, onlar digər dərman qruplarından ayrı, xüsusi ayrılmış və ayrılmış (karantin) ərazidə saxlanılmalıdır.
IV. Bina tələbləri
alışqan saxlamaq üçün
və partlayıcı dərmanlar
və onların saxlanmasının təşkili
13. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlər qüvvədə olan normativ sənədlərə tam uyğun olmalıdır.
14. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi, yanğın təhlükəli xassələrinə və qablaşdırmanın xarakterinə uyğun olaraq bircinslik prinsipi əsasında saxlanmasını təmin etmək məqsədilə dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti təşkilatları və dərman vasitələri istehsalçıları (bundan sonra) anbar yerləri. anbar binaları) bina konstruksiyalarının yanğına davamlılıq həddi ən azı 1 saat olan ayrı otaqlara (kupelərə) bölünür.
15. Tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin qablaşdırılması və hazırlanması üçün bir iş növbəsi üçün tələb olunan tez alışan dərman vasitələrinin miqdarı istehsalat və digər binalarda saxlanıla bilər. Növbənin sonunda tez alışan dərmanların qalan miqdarı növbəti növbəyə keçirilir və ya əsas saxlama yerinə qaytarılır.
16. Anbarların və boşaltma yerlərinin döşəmələri sərt, bərabər səthə malik olmalıdır. Döşəmələri düzəltmək üçün lövhələrdən və dəmir təbəqələrdən istifadə etmək qadağandır. Döşəmələr insanların, yüklərin və nəqliyyat vasitələrinin rahat və təhlükəsiz hərəkətini təmin etməli, kifayət qədər gücə malik olmalı və saxlanılan materialların yüklərinə tab gətirməli, anbarın təmizlənməsinin sadəliyini və asanlığını təmin etməlidir.
17. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün anbarlar müvafiq yük üçün nəzərdə tutulmuş odadavamlı və dayanıqlı rəflər və altlıqlarla təchiz edilməlidir. Raflar döşəmədən və divarlardan 0,25 m məsafədə quraşdırılır, rafların eni 1 m-dən çox olmamalıdır və əczaçılıq maddələrinin saxlanması vəziyyətində ən azı 0,25 m flanş olmalıdır.Raflar arasında uzununa keçidlər olmalıdır. ən azı 1,35 m olmalıdır.
18. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün apteklərə və fərdi sahibkarlara avtomatik yanğından mühafizə və siqnalizasiya sistemləri ilə təchiz olunmuş təcrid olunmuş otaqlar (bundan sonra tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlər) ayrılır.
19. Aptek təşkilatlarında və fərdi sahibkarlarda yanar və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün tikilmiş odadavamlı şkaflarda 10 kq-a qədər miqdarda tez alışan və yanar xassələrə malik əczaçılıq maddələrinin saxlanmasına icazə verilir. Şkaflar istilik yayan səthlərdən və keçidlərdən uzaqda yerləşdirilməlidir, qapıların eni ən azı 0,7 m və hündürlüyü ən azı 1,2 m olmalıdır.Onlara sərbəst giriş təmin edilməlidir.
Partlayıcı dərman vasitələrinin tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlardan kənarda bir iş növbəsi üçün istifadə üçün tibbi istifadə üçün (ikinci dərəcəli (istehlak) qablaşdırmada) saxlanmasına icazə verilir.
20. Başqa məqsədlər üçün binalarda yerləşən tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlarda saxlanmasına icazə verilən tez alışan dərman vasitələrinin miqdarı toplu halda 100 kq-dan çox olmamalıdır.
100 kq-dan çox tez alışan əczaçılıq maddələrinin saxlanması üçün istifadə edilən tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar ayrıca binada yerləşdirilməli, anbarın özü isə digər qrupların tez alışan dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlardan təcrid olunmuş şüşə və ya metal qablarda aparılmalıdır. .
21. Yanan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün açıq yanğın mənbələri olan otaqlara daxil olmaq qadağandır.
V. Dərman vasitələrinin saxlanmasının təşkilinin xüsusiyyətləri
anbarlarda
22. Anbarlarda saxlanılan dərman vasitələri rəflərə və ya rəflərə (palletlərə) qoyulmalıdır. Dərmanları nimçəsiz yerə qoymaq yolverilməzdir.
Paletlər döşəmənin hündürlüyündən asılı olaraq bir cərgədə və ya bir neçə pilləli raflarda yerləşdirilə bilər. Raflardan istifadə etmədən dərman preparatları olan altlıqların hündürlüyündə bir neçə cərgədə yerləşdirilməsinə icazə verilmir.
23. Boşaltma və yükləmə əməliyyatları əl ilə aparıldıqda dərman vasitələrinin üst-üstə yığılmasının hündürlüyü 1,5 m-dən çox olmamalıdır.
Boşaltma və yükləmə əməliyyatları üçün mexanikləşdirilmiş cihazlardan istifadə edərkən dərmanlar bir neçə pillədə saxlanmalıdır. Eyni zamanda, dərman vasitələrinin raflarda yerləşdirilməsinin ümumi hündürlüyü mexanikləşdirilmiş yükləmə-boşaltma avadanlıqlarının (liftlər, yük maşınları, qaldırıcılar) imkanlarından çox olmamalıdır.
VI. Asılı olaraq fərdi dərman qruplarının saxlanma xüsusiyyətləri
fiziki və fiziki-kimyəvi xassələri, onlara müxtəlif ətraf mühit amillərinin təsiri
İşıqdan qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
24. İşıqdan mühafizə tələb edən dərman vasitələri təbii və süni işıqdan mühafizəni təmin edən otaqlarda və ya xüsusi təchiz olunmuş yerlərdə saxlanılır.
25. İşıqdan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri işıqdan qoruyan materiallardan hazırlanmış qablarda (narıncı rəngli şüşə qablar, metal qablar, alüminium folqadan və ya qara, qəhvəyi və ya narıncı rəngə boyanmış polimer materiallardan qablaşdırma), qaranlıq otaqda və ya şkaflarda saxlanmalıdır. .
İşığa xüsusilə həssas olan əczaçılıq maddələrini (gümüş nitrat, prozerin) saxlamaq üçün şüşə qablar qara işıq keçirməyən kağızla örtülür.
26. İşıqdan qorunma tələb edən, ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada qablaşdırılan tibbi təyinatlı dərmanlar, bu dərmanların birbaşa günəş işığına və ya digər parlaq istiqamətləndirici şüalara məruz qalmasının qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək şərti ilə şkaflarda və ya rəflərdə saxlanmalıdır. işıq (yansıtıcı film, pərdələr, üzlüklər və s. istifadə).
Nəmdən qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
27. Nəmdən qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri + 15 dərəcəyə qədər olan temperaturda sərin yerdə saxlanmalıdır. C (bundan sonra sərin yer), su buxarını keçirməyən materiallardan (şüşə, metal, alüminium folqa, qalın divarlı plastik qablar) sıx bağlanmış qabda və ya istehsalçının ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında.
28. Müəyyən hiqroskopik xassələrə malik əczaçılıq maddələri üstü parafinlə doldurulmuş, hermetik bağlanmış şüşə qablarda saxlanmalıdır.
29. Xarab olmamaq və keyfiyyət itkisinə yol verməmək üçün dərman vasitələrinin saxlanması dərman vasitəsinin təkrar (istehlakçı) qablaşdırmasında çap olunmuş xəbərdarlıq bildirişləri şəklində çap olunmuş tələblərə uyğun təşkil edilməlidir.
Qoruma tələb edən dərmanların saxlanması
uçuculaşmadan və qurumadan
30. Uçuculaşmadan və qurumadan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri (uçucu dərmanların özləri; tərkibində uçucu həlledici olan preparatlar (spirtli tinctures, maye spirt konsentratları, qalın ekstraktlar); uçucu maddələrin məhlulları və qarışıqları (efir yağları, ammonyak, formaldehid, xlorid məhlulları). hidrogen 13%-dən çox, karbol turşusu, müxtəlif konsentrasiyalı etil spirti və s.); tərkibində efir yağları olan dərman bitkiləri; kristallaşma suyu olan dərmanlar - kristal hidratlar; uçucu məhsullar yaratmaq üçün parçalanan dərmanlar (yodoform, hidrogen peroksid, natrium bikarbonat ) rütubətin müəyyən bir aşağı həddi olan dərmanlar (maqnezium sulfat, natrium para-aminosalisilat, natrium sulfat) sərin yerdə, uçucu maddələrin (şüşə, metal, alüminium folqa) keçirməyən materiallardan hazırlanmış hermetik bağlanmış qablarda və ya ilkin və ikincil (istehlakçı) istehsalçının qablaşdırmasında. Polimer qabların, qablaşdırmaların və bağlamaların istifadəsinə dövlət farmakopeyasının və normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq icazə verilir.
31. Əczaçılıq maddələri - kristal hidratlar hermetik şəkildə bağlanmış şüşə, metal və qalın divarlı plastik qablarda və ya istehsalçının ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmasında bu dərman vasitələri üçün normativ sənədlərin tələblərinə cavab verən şəraitdə saxlanılmalıdır.
Yüksək temperaturun təsirindən qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
32. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar yüksək temperaturun təsirindən mühafizə tələb edən dərman vasitələrini (istiliyə davamlı dərman vasitələri) normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən temperatur şərtlərinə uyğun saxlamalıdırlar. .
Aşağı temperaturlara məruz qalmadan qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
33. Aşağı temperaturun təsirindən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin (dondurulduqdan sonra fiziki-kimyəvi vəziyyəti dəyişən və sonradan otaq temperaturuna qədər qızdırıldıqda bərpa olunmayan dərman vasitələrinin (40%-li formaldehid məhlulu, insulin məhlulları)) saxlanmasını təşkilatlar və fərdi sahibkarlar müvafiq qaydada həyata keçirməlidirlər. normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən temperatur şəraitinə uyğun olaraq.
34. İnsulin preparatlarının dondurulmasına icazə verilmir.
Ətraf mühitdə olan qazlardan qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
35. Qazlardan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri (atmosfer oksigeni ilə reaksiyaya girən maddələr: doymamış karbonlararası əlaqələri olan müxtəlif alifatik birləşmələr, doymamış karbonlararası əlaqələri olan yan alifatik qrupları olan siklik birləşmələr, fenol və polifenol, morfin və onun törəmə hidroksil qrupları; -heterogen və heterosiklik birləşmələr, fermentlər və üzvi preparatlar; havada karbon qazı ilə reaksiya verən maddələr: qələvi metalların duzları və zəif üzvi turşular (natrium barbital, heksenal), tərkibində çox atomlu aminlər (aminofillin), maqnezium oksidi və peroksid olan preparatlar natrium hidroksid, kaustik kalium) qaz keçirməyən materiallardan hazırlanmış, mümkünsə yuxarıya qədər doldurulmuş, hermetik şəkildə bağlanmış qablarda saxlanmalıdır.
Qoxulu və rəngləndirici dərmanların saxlanması
36. İy verən dərman vasitələri (həm uçucu, həm də praktiki olaraq uçucu olmayan, lakin kəskin qoxu olan əczaçılıq maddələri) qoxu keçirməyən, hermetik şəkildə bağlanmış qablarda saxlanmalıdır.
37. Rəngləndirici dərman vasitələri (qablarda, qapaqlarda, avadanlıqlarda və ləvazimatlarda (almaz yaşılı, metilen mavisi, indiqo karmin) normal sanitar-gigiyenik müalicə ilə yuyulmayan rəngli iz buraxan əczaçılıq maddələri) xüsusi şkafda saxlanmalıdır. sıx bağlanmış konteyner.
38. Rəngləndirici dərmanlarla işləmək üçün hər bir maddə üçün xüsusi tərəzi, məhlul, spatula və digər zəruri avadanlıqlar ayırmaq lazımdır.
Dezinfeksiyaedici dərmanların saxlanması
39. Dezinfeksiyaedici dərmanlar plastik, rezin və metal məmulatların saxlandığı yerlərdən və distillə edilmiş su almaq üçün otaqlardan uzaqda, germetik bağlanmış qablarda təcrid olunmuş otaqda saxlanmalıdır.
Dərmanların saxlanması
tibbi istifadə üçün
40. Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması dövlət farmakopeyasının və normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq, habelə onların tərkibinə daxil olan maddələrin xassələri nəzərə alınmaqla həyata keçirilir.
41. Şkaflarda, rəflərdə və ya rəflərdə saxlanarkən, tibbi istifadə üçün ikinci dərəcəli (istehlak) qablaşdırmada olan dərman vasitələri üzləri kənara baxaraq etiketi (işarəsi) yerləşdirilməlidir.
42. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar tibbi təyinatlı dərman vasitələrini göstərilən dərman vasitəsinin təkrar (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən saxlama tələblərinə uyğun saxlamalıdırlar.
Dərmanların saxlanması
bitki xammalı
43. Kütləvi dərman bitki materialları quru (50%-dən çox olmayan rütubət), yaxşı havalandırılan yerdə, sıx bağlanmış qabda saxlanmalıdır.
44. Tərkibində efir yağları olan toplu dərman bitki materialları yaxşı bağlı qabda ayrıca saxlanılır.
45. Kütləvi dərman bitkiləri materialları dövlət farmakopeyasının tələblərinə uyğun olaraq dövri monitorinqdən keçirilməlidir. Normal rəngini, iyini və lazımi miqdarda aktiv maddələri itirmiş, həmçinin kif və anbar zərərvericilərindən təsirlənmiş otlar, köklər, rizomlar, toxumlar, meyvələr rədd edilir.
46. Tərkibində ürək qlikozidləri olan dərman bitki materiallarının saxlanması dövlət farmakopeyasının tələblərinə, xüsusən də bioloji aktivliyin təkrar monitorinqi tələbinə uyğun olaraq həyata keçirilir.
47. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli “234-cü maddənin məqsədləri üçün təsirli və zəhərli maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında” Qərarı ilə təsdiq edilmiş güclü və zəhərli maddələrin siyahılarına daxil edilmiş kütləvi dərman bitkiləri materialları və digər. Rusiya Federasiyasının Cinayət Məcəlləsinin maddələri, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün böyük həcmli güclü təsir göstərən maddələr" (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2008-ci il, No 2, Maddə 89). ; 2010, № 28, Maddə 3703), ayrıca otaqda və ya kilid və açar altında ayrıca şkafda saxlanılır.
48. Qablaşdırılmış dərman bitki materialları rəflərdə və ya şkaflarda saxlanılır.
Dərman zəlilərinin saxlanması
49. Dərman zəlilərinin saxlanması dərman qoxusu olmayan işıqlı otaqda aparılır, bunun üçün sabit temperatur rejimi qurulur.
Yanan maddələrin saxlanması
dərmanlar
51. Tez alışan dərman vasitələrinin (spirt və spirt məhlulları, spirt və efir tinctures, spirt və efir ekstraktları, efir, skipidar, laktik turşu, xloroetil, kollodion, kleol, Novikov mayesi, üzvi yağlar) olan dərman vasitələrinin saxlanması; yanar xassələri (kükürd, qliserin, bitki yağları, dərman bitki materialları) digər dərmanlardan ayrı aparılmalıdır.
52. Tez alışan dərmanlar qablardan mayelərin buxarlanmasının qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmış, davamlı şüşə və ya metal qablarda saxlanılır.
53. Tez alışan və tez alışan dərman vasitələri olan butulkalar, balonlar və digər iri qablar hündürlükdə bir cərgədə rəflərdə saxlanmalıdır. Müxtəlif yastıqlama materiallarından istifadə etməklə onları hündürlükdə bir neçə cərgədə saxlamaq qadağandır.
Bu dərmanların istilik cihazlarının yaxınlığında saxlanmasına icazə verilmir. Rafdan və ya yığından qızdırıcı elementə qədər olan məsafə ən azı 1 m olmalıdır.
54. Tez alışan və tez yanan əczaçılıq maddələri olan butulkaların saxlanması zərbəyə davamlı qablarda və ya bir sıra damperli qablarda aparılmalıdır.
55. Apteklərdə və fərdi sahibkarlarda ayrılmış istehsal sahələrinin iş yerlərində tez alışan və tez alışan dərman vasitələri növbə ehtiyacından artıq olmayan miqdarda saxlanıla bilər. Bu halda onların saxlandığı qablar möhkəm bağlanmalıdır.
56. Tez alışan və tez alışan dərman vasitələrinin tam doldurulmuş qablarda saxlanmasına yol verilmir. Doldurma dərəcəsi həcmin 90% -dən çox olmamalıdır. Böyük miqdarda spirtlər həcmin 75% -dən çox olmayan metal qablarda saxlanılır.
57. Tez alışan dərman vasitələrinin mineral turşularla (xüsusilə kükürd və azot turşuları), sıxılmış və mayeləşdirilmiş qazlarla, tez alışan maddələrlə (bitki yağları, kükürd, sarğılar), qələvilərlə, habelə partlayıcı birləşmələr əmələ gətirən qeyri-üzvi duzlarla birlikdə saxlanmasına icazə verilmir. üzvi maddələrlə.qarışıqlar (kalium xlorat, kalium permanqanat, kalium xromat və s.).
58. Tibbi efir və anesteziya üçün efir sənaye qablaşdırmasında, sərin yerdə, işıqdan qorunan, yanğından və qızdırıcı vasitələrdən uzaqda saxlanılır.
Partlayıcı maddələrin saxlanması
dərmanlar
59. Partlayıcı dərmanlar (partlayıcı xüsusiyyətlərə malik dərmanlar (nitrogliserin); partlayıcı xüsusiyyətlərə malik dərmanlar (kalium permanqanat, gümüş nitrat) saxlanarkən tozla çirklənmənin qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir.
60. Partlayıcı dərmanlar olan qablar (ştanqlar, qalay barabanları, butulkalar və s.) bu dərmanların buxarlarının havaya daxil olmasının qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmalıdır.
61. Kütləvi kalium permanganatın saxlanmasına anbar binalarının xüsusi bölməsində (qalay barabanlarında saxlandığı yerdə), yerləşdirilmiş tıxacları olan qablarda, digər üzvi maddələrdən ayrı - aptek təşkilatlarında və fərdi sahibkarlarda icazə verilir.
62. Nitroqliserinin toplu məhlulu yaxşı bağlanmış kiçik kolbalarda və ya metal qablarda sərin yerdə, işıqdan qorunan, yanğından ehtiyat tədbirləri görülməklə saxlanılır. Nitrogliserin ilə konteyneri hərəkət etdirin və nitrogliserinin tökülməsinin və buxarlanmasının, həmçinin dəri ilə təmasının qarşısını alan şəraitdə bu dərmanı çəkin.
63. Dietil efiri ilə işləyərkən silkələnməyə, zərbəyə, sürtünməyə yol verilmir.
Dərman saxlama
və psixotrop dərmanlar
65. Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması Sərəncamla müəyyən edilmiş Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması Qaydalarına uyğun olaraq, təşkilatlarda təcrid olunmuş, mühəndis-texniki mühafizə vasitələri ilə xüsusi təchiz olunmuş binalarda və müvəqqəti saxlama yerlərində saxlanılır. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 31 dekabr 2009-cu il tarixli qərarı. N 1148 (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 2010-cu il, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Güclü və zəhərli dərmanların saxlanması,
tabe olan dərmanlar
subyekti-kəmiyyət uçotu
66. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli “Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü təsir göstərən və zəhərli maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında” Qərarına uyğun olaraq, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün külli miqdarda güclü təsir göstərən maddələr kimi" "güclü və zəhərli dərmanlar, güclü və zəhərli maddələrin siyahısına daxil edilmiş güclü və zəhərli maddələri ehtiva edən dərmanlar daxildir.
67. Beynəlxalq hüquq normalarına uyğun olaraq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin (bundan sonra beynəlxalq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələri) saxlanması narkotik vasitələrin saxlanması üçün nəzərdə tutulanlara oxşar mühəndis-texniki mühafizə vasitələri ilə təchiz edilmiş binalarda həyata keçirilir. və psixotrop dərmanlar.
68. Beynəlxalq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin, narkotik və psixotrop vasitələrin texniki cəhətdən möhkəmləndirilmiş bir otaqda saxlanmasına icazə verilir.
Bu zaman güclü və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması (təchizatların həcmindən asılı olaraq) seyfin müxtəlif rəflərində (metal şkaf) və ya müxtəlif seyflərdə (metal şkaflar) aparılmalıdır.
69. Beynəlxalq nəzarətə götürülməyən təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmiş metal şkaflarda aparılır.
70. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli "Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında" əmrinə uyğun olaraq subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərmanlar (Ədliyyə Nazirliyində qeydiyyata alınmışdır). Rusiya Federasiyasının 16 yanvar 2006-cı il tarixli N 7353 ) narkotik, psixotrop, təsirli və zəhərli dərmanlar istisna olmaqla, iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmiş metal və ya taxta şkaflarda saxlanılır.
Tibb müəssisəsində dərman vasitələrinin saxlanması Səhiyyə Nazirliyinin ümumi tələblərinə uyğun olmalıdır.
Lakin praktikada onlar tez-tez pozulur. Müxtəlif qrupların dərmanlarının saxlanması üçün əsas qaydaları xatırlayaq və saxlama proseslərini təşkil edərkən tibb müəssisələrinin tipik səhvlərini nəzərdən keçirək. R
Dərmanların düzgün saxlanmamasına kimin cavabdeh olduğunu öyrənək.
Məqalədən öyrənəcəksiniz:
- Dərmanların saxlanması qaydaları
- Dərman qruplarının saxlanması qaydaları
- Dərman vasitələrinin saxlanma şəraitinə dair tələblər
Dərmanların saxlanması qaydaları
Dərman vasitələrinin saxlanması dərman vasitələrinin dövriyyəsinin əsas proseslərindən biridir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 23 avqust 2010-cu il tarixli 706n nömrəli əmri ilə Rusiya Federasiyasının tibb müəssisələrində dərmanların saxlanmasının təşkil edildiyi qaydaların siyahısı təsdiq edilmişdir. “Dərman vasitələrinin saxlanması Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” Sərəncam
Bu sənəd ətraf mühit amillərindən - işıqdan, temperaturdan, nəmdən və s.-dən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin təsnifatını təqdim edir. Aşağıdakı dərman qrupları müəyyən edilmişdir ki, onların hər biri üçün müxtəlif saxlama qaydaları mövcuddur: rütubətli mühitin və işığın təsirindən qorunma tələb edən məhsullar qrupu; düzgün saxlanmadıqda quruya və buxarlana bilən dərmanlar; müəyyən bir temperaturda saxlanmalı olan dərmanlar; ətraf mühitdə olan qazlara məruz qaldıqda pisləşə bilən dərmanlar.
Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarını hansı sənədlər təsdiq edir?
Yuxarıda qeyd edildiyi kimi, dərmanların saxlanması qaydaları 706n nömrəli əmrlə təsdiq edilmişdir.
Bundan əlavə, dərmanlar üçün əlavə saxlama şərtlərini təyin edən digər sənədlər də var:
1. Səhiyyə Nazirliyinin 29 oktyabr 2015-ci il tarixli, 771 nömrəli əmri (farmakopeya məqalələrinin siyahısı).
2. Səhiyyə Nazirliyinin 31 avqust 2016-cı il tarixli, 676n nömrəli əmri (dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması üzrə qabaqcıl təcrübələrin təsviri);
3. Səhiyyə Nazirliyinin 28 oktyabr 2015-ci il tarixli, 770 nömrəli əmri (farmakopeya monoqrafiyalarının siyahısında dəyişiklik).
Dərmanların saxlanması qaydaları tibb təşkilatının yerli sənədlərində də müəyyən edilir. Belə sənədlərə SOP-lar daxildir - dərmanların saxlanma şəraitini, tibb işçilərinin hərəkətlərini və s.-ni ətraflı təsvir edən standart əməliyyat prosedurları. Belə standart sənədlərin məzmununa aşağıdakı bölmələr daxildir: dərman vasitələrinin daşınmasına dair tələblər; narkotik vasitələrin ətraf mühitin təsirindən qorunması tədbirləri; tibb işçilərinin dərmanların yerləşdirilməsi üçün otaqlara buraxılması qaydalarını; bu binaların təmizlənməsi qaydaları; prosedurlara riayət olunmasının auditinin aparılması qaydası və bu yoxlamaların nəticələri; standart prosedurları pozan tibb işçilərinin məsuliyyəti.
Dərman qruplarının saxlanması qaydaları
Dərmanların saxlanma qaydalarına müəyyən bir dərmanın mənsubiyyət qrupu nəzərə alınmaqla riayət edilməlidir.
Dərmanlar xüsusi ayrılmış yerlərdə yerləşdirilməlidir. Bunlar şkaflar, açıq rəflər,...
Dərmanlar narkotik vasitə kimi təsnif edilirsə və ya LƏQ-ə tabedirsə, onların yerləşdirildiyi kabinet möhürlənməlidir. Oğurluğa qarşı müqavimət sinfinə malik soyuducu seyfindən istifadə etmək məsləhətdir.
Digər dərmanları rəflərdə saxlamaq olar ki, onların istehlak qablaşdırması görünsün.
Dərmanların saxlanması şərtlərinə anbar otaqlarının açılan pəncərələri, əczaçılıq soyuducuları və kondisionerləri ilə təchiz edilməsi daxildir.
Bu, uyğun bir temperatur rejimini təmin etməyə imkan verir.
Dərmanların saxlanma şəraiti
Müxtəlif qruplardan olan dərmanların saxlanması üçün bəzi qaydalara baxaq.
1. İşıqdan qorunmalı olan dərmanlar. Bu qrupdan olan dərmanlar işığın məhdud olduğu yerlərdə saxlanılır. Bunun üçün pəncərələrə yansıtıcı film çəkilir və ya pərdələrlə örtülür və s. Əczaçılıq soyuducularının qapısında ultrabənövşəyi şüaların keçməsinə imkan verməyən xüsusi şüşə olmalıdır və ya qapı möhkəm olmalıdır.
2. Nəmdən qorunmaq lazım olan dərmanlar. Belə dərmanlar üçün otaq yaxşı havalandırılmalıdır. İçindəki hava quru olmalıdır, icazə verilən rütubət 65% -ə qədərdir.
3. Qurumağa və uçmağa meylli olan dərmanlar. Xüsusi saxlama şəraiti optimal hava temperaturunu saxlamaqla təmin edilir - 8 ilə 15C. Hidrogen peroksid, yod və s. uçuculuğa meyllidir.
4. Dərmanların xüsusi temperatur şəraitində saxlanması. Yüksək və ya aşağı temperaturda pisləşə bilən dərmanlar var. Müəyyən bir dərmanın saxlama temperaturu ilə bağlı tövsiyələr istehsalçı tərəfindən əsas və ya ikincil qablaşdırmada göstərilir.
5. Havada olan qazların təsiri nəticəsində xarab ola bilən dərmanlar. Dərmanların qablaşdırılması zədələnməməli, otaqda güclü işıqlandırma və yad qoxular olmamalıdır. Ofisdə tövsiyə olunan temperatur müşahidə edilir.
Dərmanların saxlanması şərtləri adətən təsvir olunur: dərmanların qablaşdırılmasında və ya daşınma qabında; dərmanın tibbi istifadəsi üçün təlimatlarda; dərman vasitələrinin dövlət reyestrində. Bu şərtlər və şərtlər aydın oxunaqlı olmalıdır. Təlimatların dili rus dilidir. Dərman vasitələrinin saxlanma şəraiti haqqında məlumat da daşıma qabının üzərində rəftar və xəbərdarlıq nişanları şəklində yerləşdirilir. Məsələn: “Atmayın”, “Günəş işığından uzaq saxlayın” və s.
Dərman vasitələrinin saxlanma şəraitinə dair tələblər
Zəhərli və təsirli dərmanlar qrupuna aid olan dərman vasitələrinin saxlanması xüsusi otaqlarda aparılır. Onlar mühafizə mühəndisi və texniki vasitələri ilə təchiz olunmalıdırlar. Əlavə gücləndirilmiş binalarda həm narkotik, həm də digər güclü təsir göstərən dərmanlar eyni vaxtda saxlanıla bilər.
Dərmanların mövcud ehtiyatından asılı olaraq, onlar ayrı-ayrı rəflərdə və ya kabinetin müxtəlif bölmələrində saxlanılır. Dərman saxlama qaydaları beynəlxalq nəzarət altında olmayan güclü dərmanların günün sonunda məsul tibb işçisi tərəfindən möhürlənmiş metal şkaflarda saxlanmasını tələb edir. İcazəsiz girişdən qorunma təmin edən və dərmanların saxlanması üçün dəqiq temperatur şəraitini təyin etməyə imkan verən istifadə etmək vacibdir.
Dərmanların saxlanması üçün hansı otaqlardan istifadə edilməlidir?
Tibb təşkilatı dərmanların saxlanması üçün istifadə edilməsi planlaşdırılan binalara dair tələblərə cavab verməlidir. Bir neçə ümumi qaydaları vurğulayaq: otağın müxtəlif qruplardan olan dərmanların rahat və ayrı saxlanması üçün kifayət qədər tutumu olması vacibdir; binaların rayonlaşdırılması ümumi zonanın, xüsusi zonanın və karantin zonasının ayrılmasını nəzərdə tutur. Yararlılıq müddəti bitmiş dərman vasitələri ayrıca saxlanılır; saxlama yerləri yaxşı işıqlandırılmalıdır; məişət otaqları dərmanların saxlandığı yerlərdən ayrılır; tibb işçilərinin şəxsi əşyaları, içkilər və yeməklər dərmanlarla birlikdə saxlanılmamalıdır; otaqda müəyyən dərman qrupları üçün optimal temperatur təmin edilir; otaqların müntəzəm və ümumi təmizlənməsi üçün avadanlıq ayrı kabinetlərdə saxlanılır; otağa heyvanların, gəmiricilərin və həşəratların daxil olması ehtimalı olmamalıdır; Dərmanlar üçün rəflərin yanında rəf xəritələri yerləşdirilir ki, bu da sizə lazımi dərmanı tez tapmağa imkan verir; binalar təhlükəsizlik sistemi ilə təchiz olunmalıdır; soyuducuların, kondisionerlərin və digər otaq sistemlərinin (yanğın təhlükəsizliyi, mühafizə və s.) istismar qaydalarına riayət olunur; temperaturun və digər hava parametrlərinin qeydə alınması üçün hazırlıqlar dövri yoxlamadan və kalibrləmədən keçməlidir.
Xüsusi saxlama şəraiti olan dərmanlar
Aşağıdakı dərman vasitələri üçün dərman vasitələrinin xüsusi saxlanma şəraitinə riayət olunur: 1. Psixotrop və narkotik vasitələr. 2. Partlayıcı və tez alışan. 3. Xassələri ətraf mühit şəraitinin təsirinə məruz qalan dərmanlar.
Məsələn, partlayıcı dərmanları hərəkət edərkən silkələmək və vurmaq olmaz. Onlar istilik radiatorlarından və gün işığından uzaqda saxlanılır.
İşığa həssas olan dərmanların ilkin qablaşdırmada saxlanması qadağandır. Onlar işıqdan qoruyucu xüsusiyyətlərə malik ikinci dərəcəli qablaşdırmaya yerləşdirilir. Yüksək və aşağı temperaturlara həssas olan dərmanlar üçün onların istehsalçısı tərəfindən tövsiyə olunan temperatur rejiminə riayət etmək lazımdır.
İmmunobioloji preparatların saxlanması xüsusi diqqət tələb edir. Söhbət dərmanın daşınması və hərəkətinin bütün mərhələlərində faydalı xüsusiyyətlərini qorumaq üçün optimal temperaturun saxlanmasını təmin edən "soyuq zəncir" prinsipindən gedir. Xarab olan dərmanlar digər dərmanlardan ayrı saxlanılır və sonradan məhv edilir. Narkotik vasitələrin saxlanmasına dair tələblər "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" Federal Qanunda müəyyən edilmişdir. Onların saxlanması üçün binalar Rusiya Federal Narkotiklərə Nəzarət Xidmətinin 11 sentyabr 2012-ci il tarixli 370 nömrəli əmrinin tələblərinə uyğun olaraq əlavə mühafizə tədbirləri ilə təchiz edilmişdir. Belə dərmanların saxlanmasına dair xüsusi tələblər Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 24 iyul 2015-ci il tarixli 484n nömrəli idarə əmrində də var.
Bu tələblərin mahiyyəti ondan ibarətdir ki, narkotik vasitələrin saxlanması üçün yerlər daha da gücləndirilməlidir. Dərmanlar iş növbəsinin sonunda məsul tibb işçiləri tərəfindən möhürlənməli olan metal şkaflara, əczaçılıq soyuducularına və soyuducu seyflərə yerləşdirilir. Oxşar qaydalar subyekt-kəmiyyət uçotuna məruz qalan dərmanlar üçün də müəyyən edilmişdir.
Dərmanların saxlanması zamanı səhvlər
Yuxarıda müzakirə edilən dərmanların saxlanması qaydaları tibb müəssisələrində praktikada tez-tez pozulur.
Ümumi səhvlərə aşağıdakılar daxildir:
- dərman vasitələri istehsalçıdan onların qablaşdırmasında göstərilən tələblər pozulmaqla saxlanılır;
- adi dərmanlar yararlılıq müddəti bitmiş dərmanlarla birlikdə saxlanılır;
- tibb müəssisəsində dərmanların istifadə müddəti xüsusi jurnalda nəzərə alınmır;
- Tibb müəssisələrində dərman saxlama otaqlarında temperatur göstəricilərinə nəzarət etmək üçün heç bir cihaz yoxdur.
Dərmanların düzgün saxlanmamasına kim cavabdehdir?
Dərmanların uçotu, saxlanması və istifadəsi tibb bacısının vəzifəsidir.
Bu, Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 23 iyul 2010-cu il tarixli 541n nömrəli əmrində göstərilir. Rusiya Federasiyasının İnzibati Xətalar Məcəlləsinin 14.43-cü maddəsinin 1-ci hissəsinə əsasən, dərman vasitələrinin dövriyyəsinə dair tələblərin pozulması inzibati xətadır.
Bu vəziyyətdə tibb bacısı cərimə ilə üzləşəcək - 1000-dən 2000 rubla qədər.
Bir tibb müəssisəsi 100.000 ilə 300.000 rubl arasında cərimə edilə bilər.
Pozuntuların və sonrakı cəzaların nümunələri
Temperaturun pozulması- Rusiya Federasiyası Ali Məhkəməsinin 8 dekabr 2014-cü il tarixli 307-AD14-700 saylı qərarı.
100.000 rub.
Müalicə otaqlarında metroloji nəzarət orqanları tərəfindən sertifikatlaşdırılmış alətlər yoxdur - Rusiya Federasiyası Ali Məhkəməsinin 3 fevral 2016-cı il tarixli 305-AD1518634 saylı qərarı.
100.000 rub.
Havanın temperaturu və rütubətinin gündəlik qeydi yoxdur; havanın rütubət parametrlərini (hiqrometr) qeyd etmək üçün heç bir cihaz yoxdur; xüsusi təyin edilmiş və təyin edilmiş (karantin) zonası yoxdur; məhdud raf ömrü olan dərman vasitələrinin qeydləri aparılmır - Rusiya Federasiyası Ali Məhkəməsinin 19 yanvar 2015-ci il tarixli 306-AD144327 saylı qərarı.
100.000 rub.
Dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi xassələrindən, ətraf mühit faktorlarının onlara təsirindən asılı olaraq rütubətdən, işıqdan, qurumadan, yüksək və aşağı temperaturdan, boya və odorantlardan, dezinfeksiyaedici maddələrdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinə bölünür.
İşıqdan qorunan yerdə saxlanılan dərmanlar - antibiotiklər, tinctures, ekstraktlar, vitaminlər, kortikosteroidlər, bitki xammalı, nitro birləşmələri, amin və amido birləşmələri, fenol törəmələri, fenotiazin.
Yuxarıda göstərilən məhsullar işıqdan qoruyan materiallardan hazırlanmış qablarda saxlanılır. Bunlar metal qablar, alüminium folqa, narıncı şüşə qablar, qara, narıncı və ya qəhvəyi rəngə boyanmış materiallardan hazırlanmış qablaşdırmalardır. Bu cür dərmanların saxlanması üçün otaq qaranlıq və ya sıx bağlı qapılara malik olmalıdır. Bu məhsullar yaxşı oturan qapaq ilə sıx şəkildə qablaşdırılan qutularda saxlanıla bilər.
İşığa xüsusilə həssas olan dərmanlar (prozurin, gümüş nitrat və s.) qara qeyri-şəffaf kağızla örtülmüş şüşə qablarda saxlanılır.
Dərman vasitələrinin nəmdən qorunması quru ekstraktlar, bitki materialları, azot, azot və fosfor turşularının duzları, antibiotiklər və fermentlər kimi hiqroskopik maddələr və preparatlar üçün lazımdır.
Bu dərmanlar şüşə, metal, alüminium folqa və plastikdən hazırlanmış sıx qablarda quru yerdə saxlanılır. Higroskopik xüsusiyyətlər tələffüz edilərsə, konteyner hermetik şəkildə bağlanmalı və yuxarıdan parafinlə doldurulmalıdır. Yanmış gips və xardal tozu kimi preparatlar xüsusi saxlama tələb edir, çünki yüksək rütubətdə onlar öz xüsusiyyətlərini itirirlər və istifadə üçün yararsız ola bilərlər. Yanmış gips sıx bağlanmış qabda saxlanılır (içərisini plastik sarğı ilə örtmək məsləhətdir).
Xardal plasterləri plastik paketə və ya perqament kağızına bükülmüş bağlamalarda saxlanılır. Bu bağlamalar içəridən polimer plyonka ilə örtülmüş karton qutulara yerləşdirilir.
Spirtli tinctures, qatı ekstraktlar, maye spirt konsentratları, efir yağları, ammonyak, hidrogen xlorid, formaldehid, karbol turşusu, etil spirti, hidrogen peroksid, natrium bikarbonat, xloramin B məhlulları kimi uçucu maddələrin qurumadan və uçuculaşmadan qorunması lazımdır.
Qurutma və uçuculaşmadan qorunmaq üçün dərmanlar şüşə, metal və ya alüminium folqadan hazırlanmış möhürlənmiş qablarda sərin yerdə saxlanmalıdır. Kristal hidratlar sərin yerdə şüşə, metal və ya qalın divarlı plastikdən hazırlanmış hermetik bağlanmış qablarda 50-65% hava rütubətində saxlanılır.
Bir çox dərman (antibiotiklər, hormonal preparatlar, qlikozidlər, vitaminlər, yağ əsaslı məlhəmlər, immunobioloji preparatlar) yüksək temperaturun təsirindən qorunmağa ehtiyac duyur. Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlarda saxlama temperaturu göstərilir: otaq (+18-20 °C), sərin (+12-15 °C). Bəzən aşağı saxlama temperaturu tələb olunur (məsələn, ATP üçün - +3-5 ° C).
İmmunobioloji preparatlar yararlılıq müddəti nəzərə alınmaqla adı, seriyası üzrə ayrıca saxlanılır. Bu məhsulların saxlama temperaturu təlimatlarda göstərilmişdir. Ayda ən azı bir dəfə immunobioloji preparatlar vizual yoxlamaya məruz qalır.
Təlimatlarda başqa hal nəzərdə tutulmayıbsa, antibiotiklər adətən otaq temperaturunda sənaye qablaşdırmasında saxlanılır.
Üzvi preparatlar sərin, quru, qaranlıq yerdə 0 ilə ±15°C arasında temperaturda saxlanılır (etiketdə başqa cür göstərilməyibsə).
Aşağı temperaturun təsirindən qorunmaq üçün insulin məhlulları, 40% formaldehid məhlulu və s.
Formalin +9 ° C-dən aşağı olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Buzlu sirkə turşusu +9 °C-dən aşağı olmayan temperaturda saxlanılır. Tibbi yağlar +4-12 °C temperaturda saxlanmalıdır (çöküntü görünsə, yağdan tibbdə istifadə edilmir). İnsulin preparatları dondurulduqda məhv olur.
Hava qazlarının təsirinə məruz qalan dərmanlara morfin və onun törəmə fermentləri, kükürd tərkibli birləşmələr, üzvi kimyəvi maddələr və fermentlər, qələvi metal duzları, aminofilin, kaustik soda və kalium hidroksid, maqnezium oksidi və s.
Bu məhsullar möhürlənmiş qabda, mümkünsə üstü doldurulmuş, qaz keçirməyən materiallardan quru otaqda saxlanılır.
Barbiturik turşu duzları xüsusi saxlama şəraiti tələb edir, onlar su buxarını və karbon qazını keçirməyən materiallardan hazırlanmış möhürlənmiş qablarda saxlanılır.
Rəngləndirici və qoxulu dərmanlar və parafarmasevtik məhsullar (məsələn, parlaq yaşıl, indiqo karmin, metilen mavisi) xüsusi şkafda möhkəm bağlanmış qablarda adları ilə ayrıca saxlanılır. Hər növ maddələrlə işləmək üçün ayrıca tərəzi, spatula, havan və digər avadanlıqlar ayrılır.
Hazır dərman vasitələrinin saxlanması onların tərkib hissələrinin xüsusiyyətləri nəzərə alınmaqla həyata keçirilir.
Hazır məhsullar etiketi çölə baxaraq qablaşdırmaya yerləşdirilir. Şkaflara və rəflərə rəf kartı yapışdırılır, orada dərmanın adı, seriyası və yararlılıq müddəti göstərilir.
Belə bir kart hər yeni alınan seriya üçün yaradılır ki, bu da onun vaxtında həyata keçirilməsinə nəzarət etməyə imkan verir.
Şöbədə dərmanların yararlılıq tarixlərini göstərən kartoteka olmalıdır.
Yararlılıq müddəti bitmiş dərmanlar ayrıca saxlanılır və təkrar nəzarətdən keçirilir (analizlərin nəticələrini aldıqdan sonra).
Tabletlər və drajelər digər məhsullardan ayrı olaraq orijinal qablaşdırmada quru yerdə və zəruri hallarda işıqdan qorunaraq saxlanmalıdır.
Enjeksiyon dərmanları sərin, qaranlıq yerdə şkafda və ya təcrid olunmuş otaqda saxlanılır.
Maye dozaj formaları (tinctures, şərbətlər və s.) qaranlıq və sərin yerdə yuxarıya doldurulmuş hava keçirməyən qabda saxlanılır. Çöküntü əmələ gələrsə, tinctures süzülə bilər. Keyfiyyətini yoxladıqdan sonra istifadəyə yararlı hesab edilir.
Plazma dəyişdirmə və detoksifikasiya məhlulları qaranlıq yerdə 0 ilə +14 ° C arasında olan temperaturda ayrıca saxlanılır.
Çıxarışlar vintli qapaqlı və tıxaclı tıxaclı şüşə qabda qaranlıq yerdə +12-15 °C temperaturda saxlanmalıdır.
Linimentlər və məlhəmlər qaranlıq və sərin yerdə yaxşı bağlanmış qabda saxlanmalıdır.
Saxlama temperaturu fərdi.
Süpozituarlar qaranlıq və sərin yerdə saxlanılır.
Aerozol qablarındakı məhsullar əsasən +3 ilə 20 ° C arasında olan temperaturda quru və qaranlıq yerdə, istilik cihazlarından uzaqda saxlanılır.
Bu dərmanlar şokdan və mexaniki zədələrdən qorunmalıdır.
Dərman bitkiləri quru, yaxşı havalandırılan yerdə, yaxşı bağlı konteynerdə saxlanılır.
Kəsilmiş xammallar parça torbalarda, tozlar - ikiqat torbalarda (çox qatlı kağız - daxili, parça - xarici), karton bağlamalarda olmalıdır. Bəzən polimer materiallardan hazırlanmış qablaşdırmaya icazə verilir.
Tülkü yarpaqları, böyrək çayı və digər hiqroskopik otlar və meyvələr şüşə və ya metal sıx bağlanmış qablarda saxlanılır.
Bitki mənşəli dərman xammalına dövlət aptekinin tələblərinə uyğun olaraq vaxtaşırı nəzarət edilir.
Xammal kif, zərərvericilərin təsirinə məruz qalırsa və ya normal rəngini və iyini itirirsə, ya rədd edilir, ya da (emaldan sonra) istifadə olunur.
Tərkibində ürək qlikozidləri olan bitki materialları üçün saxlama və nəzarət müddətləri daha sərtdir.
Dezinfeksiyaedici maddələr sərin, qaranlıq yerdə, hermetik şəkildə bağlanmış qabda, plastik, metal və rezin məmulatların saxlanmasından və distillə edilmiş su əldə etmək üçün otaqlardan uzaqda saxlanılır.
Tibbi məhsulların saxlanmasında özünəməxsus xüsusiyyətlər var. Beləliklə, rezin məmulatları qaranlıq yerdə 0-dan +20 ° C-ə qədər olan temperaturda, mexaniki zədələrdən və aqressiv maddələrdən (formalin, lizol və s.) qorunmalıdır. Ammonium karbonat rezin elastikliyini qorumağa kömək edir, qabların rezin məmulatlarının saxlanması üçün şkaflarda və otaqlarda yerləşdirilməsi tövsiyə olunur. Məhsulların sıxılmaması üçün bir neçə təbəqədə şkaflara yerləşdirilməməlidir.
Rezin məmulatlar və parafarmasevtik məmulatlar üçün şkafların sıx bağlanan qapıları və hamar daxili səthi olmalıdır. Qoşqular və zondlar şkafın qapağının altında yerləşən çıxarıla bilən asılqanlarda asılmış vəziyyətdə saxlanılır. Rezin qızdırıcı yastıqlar, yastıqlar və buz paketləri bir qədər şişirilmiş şəkildə saxlanılır. Cihazların çıxarıla bilən rezin hissələri ayrıca saxlanmalıdır. Elastik kateterlər, əlcəklər, bougies, rezin sarğılar, barmaq qapaqları sıx bağlı qutularda saxlanılır, talk pudrası ilə səpilir. Rezin sarğılar bütün səthə talk pudrası ilə səpilir və yuvarlanaraq saxlanılır.
Rulonlarda rezinləşdirilmiş parça ayrıca saxlanılır, raflarda üfüqi şəkildə asılır. Onu 5 cərgədən çox olmayan rəflərdə saxlaya bilərsiniz. Elastik lak buqları, kateterlər, zondlar quru yerdə saxlanılır. Məhsullar yapışqan və yumşaldıqda rədd edilir.
Rezin əlcəklər bərkidikdə 15 dəqiqə 5%-li ilıq ammonyak məhluluna qoyulur, sonra yoğrulur və 15 dəqiqə 5%-li su-qliserin məhlulunda +40-50°C temperaturda saxlanılır.
Plastik məhsullar qaranlıq, havalandırılan otaqda istilik cihazlarından ən azı 1 m məsafədə, havanın nisbi rütubəti 65% -dən çox olmayan yerdə saxlanılır. Açarlar və elektrik cihazları odadavamlı olmalıdır.
Sarğılar və köməkçi materiallar quru, havalandırılan yerdə saxlanmalıdır. Şkaflar, rəflər və saxlama qabları içərisi açıq yağlı boya ilə rənglənməlidir. Onlar vaxtaşırı dezinfeksiyaedici məhlullarla (məsələn, 0,2% xloramin məhlulu) silinməlidir.
Steril sarğılar, salfetlər və pambıq yun orijinal qablaşdırmada saxlanılır. Qeyri-steril sarğılar qalın kağız və ya torbalarda qablaşdırılan rəflərdə saxlanılır.
Köməkçi material (kağız kapsul, filtr kağızı) ciddi gigiyenik şəraitdə, orijinal qablaşdırmada ayrıca şkaflarda saxlanılır. Paket açıldıqdan sonra material kağız və ya polietilen torbalarda və ya kraft kağız torbalarda saxlanılır.
Tibbi avadanlıqların, o cümlədən cərrahi alətlərin metal məhsulları otaq temperaturunda quru otaqlarda saxlanılır.
Saxlama otağında havanın temperaturu və rütubətində kəskin dalğalanmalar qəbuledilməzdir. Nisbi hava rütubəti 60% -dən çox olmamalıdır (nadir hallarda 70%).
Korroziyaya qarşı sürtkü olmayan metal məmulatlar nazik bir təbəqə ilə vazelinlə müalicə edilməlidir. Belə alətlər parafin kağızına bükülmüş halda saxlanmalıdır. Alətləri cuna parça və ya cımbızla götürməlisiniz. Solğunluğun qarşısını almaq üçün skalpellər və bıçaqlar xüsusi çekmecelərdə saxlanılır.
Cərrahi alətlər adı ilə saxlanmalıdır. Bu, onların buraxılması və nəzarəti üçün əlverişlidir.
Mis (pirinç) və qalay məhsulları yağlama tələb etmir.
Boyalı dəmir məmulatlarda pas əmələ gələrsə, o, çıxarılır və məhsul yenidən rənglənir.
Gümüş və nikel gümüş alətlərindən hazırlanmış məmulatları kükürd və rezin məmulatlarla birlikdə saxlamaq olmaz, çünki onların səthi qarala bilər.
Tibbi zəlilər dərman və ətir qoxusu olmayan işıqlı və təmiz otaqda saxlanmalıdır. Zəlilər temperaturun qəfil dəyişməsi səbəbindən ölə bilər. Onlar enli boyunlu şüşə qablarda saxlanılır (50-100 zəli təxminən 3 litr su tələb edir). Kavanozun üstünü qalın kaliko salfetka və ya ikiqat cuna ilə örtün və möhkəm bağlayın, əks halda zəlilər sürünərək uzaqlaşacaq.
Zəlilər xlor, peroksid birləşmələri və ağır metal duzları olmayan təmiz suda saxlanılmalıdır. Su hər gün dəyişdirilməlidir, istifadədən 2 gün əvvəl hazırlanmalıdır.
Suyu dəyişdirməzdən əvvəl bankanın içini yaxalamaq, sonra suyu cuna ilə boşaltmaq lazımdır. Kavanozun 1/3 hissəsini təmiz su ilə doldurun. Zəlilər letargik olarsa, suyu gündə 2 dəfə dəyişdirmək lazımdır.
Tez alışan və partlayıcı xüsusiyyətlərə malik dərman vasitələrinin və tibbi məmulatların saxlanması 5 noyabr 1997-ci il tarixli, 318 nömrəli əmrlə tənzimlənir.
Bu Sərəncama əməl olunması yanğınların və bədbəxt hadisələrin qarşısını almağa kömək edir və təhlükəsiz iş şəraiti yaradır. Bu Təlimatlara bütün aptek təşkilatları əməl etməlidir.
İşə girən yeni işçi bu Təlimatla, sıxılmış qazların və partlayıcı maddələrin saxlanması qaydalarını bilməlidir. O, təhlükəsizlik qaydalarına, yanğın təhlükəsizliyinə riayət etməli, qəza zamanı ilkin tibbi yardım göstərməyi bacarmalıdır. Yuxarıda göstərilən məsələlər üzrə işçilərin biliklərinin yoxlanılması ildə ən azı bir dəfə 3 nəfərdən ibarət komissiya tərəfindən aparılmalıdır. Yoxlamanın nəticələri protokolla rəsmiləşdirilir.
Rusiya Federasiyasının 01-93 Yanğın Təhlükəsizliyi Qaydalarının tələblərinə uyğun olaraq, bütün apteklərdə ilkin yanğınsöndürmə vasitələri müvafiq yerdə olmalı və saxlanmalıdır. Yanan maddələrin saxlandığı binalarda yanğın təhlükəsizliyi tədbirləri və insanların təxliyə planları haqqında təlimat olmalıdır.
Yanan və hava, su və ya günəş işığı ilə təmasda olduqda öz-özünə yanmağa meylli olan maddələr ayrıca saxlanmalıdır. Yüksək temperaturun və mexaniki təsirlərin təsiri tamamilə aradan qaldırılmalıdır.
Yanan materiallar üçün ayrıca anbar və ya bölmələr olmalıdır. Otaqda yaxşı havalandırma olmalıdır.
Anbarların və boşaltma yerlərinin döşəmələri düz və davamlı olmalıdır.
Yanan və partlayıcı maddələrin saxlanması üçün rəflər və altlıqlar odadavamlı materialdan hazırlanmalı və davamlı olmalıdır. Rafların eni 1 m-dən çox olmamalı, döşəmədən və divarlardan məsafə 0,25 m, aralarındakı keçidlər isə 1,35 m-dən az olmamalıdır.
Elektrik qurğuları qaydalara uyğun olaraq quraşdırılır.
Apteklərdə 10 kq-dan çox olmayan tezalışan mayelərin odadavamlı şkaflarda saxlanmasına icazə verilir. Şkaf sərbəst daxil olmalıdır.
Partlayıcı xüsusiyyətlərə malik dərmanları son dərəcə ehtiyatla və hərtərəfli qəbul etmək, qablaşdırmaq və paylamaq lazımdır.
Mallar alındıqdan dərhal sonra əsas anbar yerinə paylanmalıdır. Konteynerin bağlanmasının vəziyyəti xüsusi diqqətə layiqdir.
Bir otaqda bir neçə partlayıcı maddənin eyni vaxtda qablaşdırılması qadağandır. İş gününün sonunda qalan maddələri əsas saxlama yerlərinə qaytarmaq lazımdır. Otaqlar tez-tez və hərtərəfli havalandırılır.
Hər bir saxlama və qablaşdırma otağının qapılarına parlaq, silinməz lövhələr vurulmalıdır: “Partlayıcı”, “Alovlanır”, “Siqaret çəkmək qadağandır”, “Yanğın zamanı zəng edin...”.
Girişin yaxınlığında, görünən yerdə, "Yanğın təhlükəsizliyinin təmin edilməsinə cavabdeh, tam adı" yazısı olan bir lövhə asmalısınız. Hər gün məsul şəxs iş gününün sonunda anbar yerlərini yoxlayır.
Nitrogliserin partlayıcı maddədir.
Partlayıcı maddələrə kalium permanqanat və gümüş nitrat daxildir.
Yanan maddələrə spirt, spirt tinctures və məhlulları, skipidar, efir, xloretil, kleol, üzvi yağlar və rentgen filmləri daxildir.
Tez alışan maddələrə qliserin, kükürd, sarğılar, bitki xammalı, bitki yağları daxildir.
Yanan və yanan mayelər digər maddələrdən ayrı, yaxşı bağlı şüşə və ya metal qablarda saxlanmalıdır.
İstilik su hamamlarında və ya qapalı spiral ilə sobalarda aparılmalıdır.
Böyük şüşələr və silindrlər ən azı 1 m istilik cihazlarından məsafədə 1 sıra hündürlükdə raflarda saxlanıla bilər.
Konteynerlər həcmin 90%-dən çox olmayan qədər tez alışan maye ilə doldurula bilər.
Böyük miqdarda spirtlər, həcmin 75% -dən çoxunu doldurmayan metal qablarda saxlanılır.
Tez alışan maddələrin turşularla (xüsusilə kükürdlü və azotlu), sıxılmış qazlarla, sarğılarla, kükürdlə, kalium permanqanatla birlikdə saxlanması qadağandır.
Anesteziya efiri və tibbi efir orijinal qablaşdırmada istilik cihazlarından uzaq sərin, qaranlıq yerdə saxlanmalıdır.
Tez alışan mayelərin yüklənməsi, daşınması və qablaşdırılması zamanı xüsusi diqqət yetirilməlidir, qabın möhkəmliyi vacibdir.
Mayedən boşaldılmış qab bir müddət açıq qalmalıdır.
Partlayıcı maddələr xüsusi saxlama şəraiti tələb edir. Maddələr olan qablar sıx bağlanmalıdır.
Gümüş nitrat ayrı-ayrılıqda təmiz otaqda, aptekdə 50 q-dan, anbarlarda isə 5 kq-a qədər saxlanmalıdır.
Kalium permanganat kükürd, toz, spirt, efirlər, qliserin və üzvi maddələrlə təmasda olduqda partlayıcıdır. Qalay barabanlarında ayrıca bölmədə (anbarlarda), yer tıxacları olan şüşə qablarda saxlanılır.
Nitrogliserin məhlulu sərin, qaranlıq yerdə kiçik qablarda saxlanılır. Nitrogliserinli qabları daşıyarkən və dərmanı asarkən diqqətli olmaq lazımdır. Az miqdarda nitrogliserinin dəri ilə təması zəhərlənməyə səbəb ola bilər (şiddətli baş ağrıları).
Partlayıcı maddələrin turşu və qələvilərlə saxlanması qadağandır.
Yanan mayeləri olan silindrlər iki nəfər tərəfindən uyğun səbətlərdə və ya işlək tutacaqları olan qəfəslərdə aparılmalıdır.
Azot və kükürd turşularının saxlanması xüsusi diqqət tələb edir: ağac, saman və digər üzvi mənşəli maddələrlə təmasdan qaçınmaq lazımdır.