Dozowanie objętościowe w technologii postaci dawkowania. Dozowanie cieczy objętościowo i kroplowo

W praktyce farmaceutycznej obok dozowania wagowego powszechnie stosuje się dozowanie objętościowe i kroplowe. Dozowanie objętościowe jest metodą mniej dokładną w porównaniu z dozowaniem masowym, ponieważ na dokładność wpływa wiele czynników: temperatura, rodzaj cieczy, promień urządzenia pomiarowego, położenie oczu operatora względem cylindra, itp. Dlatego też wzrasta wydajność urządzeń pomiarowych wraz ze wzrostem temperatury prawidłowe odczyty urządzenia te dają tylko w temperaturze ich kalibracji, zwykle wynoszącej 20°C, gdyż podgrzanie powoduje zmianę objętości dozowanej cieczy. Wahania objętości wody sięgają 0,12-0,13% na każde 5°C; eter - 0,5%. Dlatego też ciecze należy mierzyć tylko wtedy, gdy temperatura pokojowa.

Na dokładność pomiaru wpływa prawidłowe określenie poziomu cieczy. Oko pracownika musi znajdować się na poziomie menisku, w przeciwnym razie nieunikniony jest znaczny błąd z powodu paralaksy, tj. Widocznego przesunięcia poziomu cieczy. Aby uniknąć zjawiska paralaksy, produkowane są biurety o tej samej wysokości, zwykle 450 mm. Poziom cieczy bezbarwnej ustawia się wzdłuż menisku dolnego, a cieczy barwnej wzdłuż górnego.

Istotnym czynnikiem wpływającym na dokładność pomiaru jest promień biurety, ponieważ mierzona jest objętość cieczy (v, ml) jest równe:

V PŁYNY = PG2-X,

Gdzie w- objętość cieczy, ml; G- promień biurety, mm; X- wysokość słupa cieczy w biurecie, mm.

Stąd, małe ilości płyny

^ Etykieta 7 \ nasze bluźnierstwo k zawartość

Ryż. 7.3. Biureta apteczna.

konieczne jest mierzenie za pomocą biuret i butów o małym promieniu.

Na dokładność pomiaru wpływa czas wypływu cieczy (część cieczy przylegająca do ścianek wypływa znacznie wolniej).

Należy pozwolić, aby płyn pozostały na ściankach biurety spłynął przez 2-3 sekundy.

Duży wpływ Czystość szkła wpływa na dokładność pomiaru. Biurety i pipety należy myć przynajmniej raz w tygodniu, najlepiej zawiesiną musztarda w proszku 1:20 w wodzie o temperaturze 60°C. Musztarda zawiera saponiny i jest dobrym środkiem dezynfekującym i detergentem. Możliwe jest stosowanie roztworów nadtlenku wodoru z detergentami („Instrukcja przygotowywania płynnych leków metodą wagowo-objętościową”, zatwierdzona zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia ZSRR nr 412 z dnia 23 czerwca 1972 r.). Biurety, pipety, części szklane do nich myje się w razie potrzeby, ale nie rzadziej niż co 7-10 dni („Instrukcja obsługi reżim sanitarny w aptekach”, zatwierdzone zarządzeniem nr 581).

Nowe możliwości ochrony biuret przed zanieczyszczeniami otwiera zastosowanie związków krzemoorganicznych. Silikonowa powłoka wewnętrznej powierzchni biuret pozwala na szybkie i bez odchyleń objętościowych dozowanie cieczy, także tych lepkich, jak np. syrop cukrowy.

Zatem na dokładność dozowania objętościowego wpływa znacznie większa liczba czynników niż w przypadku dozowania masowego, w związku z czym to drugie – dozowanie masowe – jest najdokładniejsze. Jednakże metoda dozowania wolumetrycznego zapewnia znaczną oszczędność czasu w porównaniu do dozowania masowego, a w niektórych przypadkach dokładniejsze dozowanie w postaci roztworów higroskopijnych substancje lecznicze(chlorek wapnia, bromek sodu itp.). Przestrzeganie odpowiednich warunków pracy pozwala na minimalizację czynniki negatywne, wpływając na dokładność pomiaru i osiągając wysoką produktywność.

Do odmierzania składników leków płynnych stosuje się biurety farmaceutyczne, pipety i kroplomierze.

Biurety apteczne. Budowę biurety farmaceutycznej pokazano na ryc. 7.3.

Ryż. 7.4. Pipeta apteczna.

Obecnie sieć aptek wyposażona jest w dwa typy instalacji biurowo-kropkowych opracowanych przez TsANII (VNIIF): z kranem dwukierunkowym (model 1957) i z napędem ręcznym (model 1962). Instalacje biuretowe to zestaw, którego głównymi elementami są: sama biureta, naczynie podające oraz rurka podająca. Biurety precyzyjne są wyposażone w biurety 8, 16 i 20. Biureta to szklana rurka z podziałką połączona rurką zasilającą z naczyniem zasilającym na stężone roztwory.

rów Do dolnego ramienia biurety przymocowana jest szklana końcówka, która nie wchodzi w skład części pomiarowej biurety. W biurecie z zaworem dwukierunkowym naczynia zasilające wykonane są ze szkła. Aby napełnić cieczą z naczynia zasilającego, należy przekręcić kran pomalowaną końcówką korka do góry. Po odkręceniu kranu pomalowaną końcówką w dół ciecz zostaje spuszczona.

W biuretach ręcznych naczynia zasilające wykonane są z polietylenu. Podstawową cechą tego typu biuret jest obecność tzw. zaworów membranowych, z których każdy posiada zawory membranowe: napełniający i spustowy. Zawory połączone są napędem ręcznym z klawiszami „napełnianie” i „opróżnianie”. Jeśli odkręcimy zawór „napełniający”, ciecz wpłynie do biurety rurką zasilającą, a jeśli otworzymy zawór „spustowy”, to wypłynie z biurety. Obecnie biurety produkowane są w pojemnościach 10, 25, 60, 100 i 200 ml (te ostatnie na wodę).

Wszystkie części biurety muszą ściśle do siebie przylegać. Specjalna uwaga należy zwrócić na krany, których części muszą ściśle przylegać. W tym celu stosuje się specjalne smary: latem - parafina (lub cerezyna) z wazeliną w równych częściach lub mieszaniną 1 części wazeliny i 3 części bezwodnej lanoliny; V zimowy czas- mieszanina 1 części parafiny, 2-3 części wazeliny i 5 części bezwodnej lanoliny. - Smar stapia się w kąpieli wodnej i filtruje.

Pipeta farmaceutyczna. Pipeta apteczna (ryc. 7.4) przeznaczona jest do odmierzania małych objętości cieczy. Zestaw pipet składa się z rurki miarowej, zwężającej się u dołu i posiada 2 rurki: górną i boczną. Na górze umieszczony jest kulisty balon gumowy, który służy do pneumatycznego pobierania cieczy. Na boczną rurkę zakłada się małą gumową rurkę, której wolny koniec zamyka się koralikiem lub twardym gumowym korkiem. Pipeta wyposażona jest w butelkę z etykietą wskazującą ilość płynu, w której powinna znajdować się pipeta. Pipety są dostępne w pojemnościach 3, 6, 10 i 15 ml.

Podczas pracy z biuretami i pipetami nie wolno odmierzać cieczy za pomocą podziałek różnicowych. Nie

Dopuszcza się stosowanie biuret i pipet o słabo zwilżonych wewnętrznych powierzchniach ścian.

Urządzenie do pomiaru kropli. Niewielkie (do 1,0 ml) ilości cieczy odmierza się w kroplach powstałych podczas wypływania ze standardowego kroplomierza. Kroplomierz standardowy w rozumieniu Państwowego Funduszu to urządzenie, które dozuje 20 kropli wody na 1 ml w temperaturze 20°C. Powierzchnia tworząca kroplę takiego kroplomierza ma średnicę zewnętrzną 3 mm i średnicę wewnętrzną 0,6 mm. Liczba kropli w 1 ml (1,0 g) różnych produktów płynnych w „Tabeli kropli” Globalnego Funduszu jest podana zgodnie ze standardowym miernikiem kropli. W praktyce zamiast standardowego kroplomierza stosuje się pipety „oczkowe”, które są wstępnie skalibrowane zgodnie ze standardowym kroplomierzem. Kalibracja „niestandardowego” kroplomierza wynika z faktu, że masa kropel (R) zależy od powierzchni tworzącej kroplę, tj. promienia pipet. Masę kropli oblicza się ze wzoru:

P. =

2pg-a

Gdzie R- masa spadku, g; r - promień zewnętrznej średnicy pipety, mm; A- napięcie powierzchniowe cieczy, n/m; G- przyspieszenie swobodnego spadania, m/s 2. Za pomocą obliczeń określa się stosunek kropli wzorcowych do powstałych, co umożliwia ujednolicenie dozowania kropli zgodnie ze standardowym kroplomierzem.

Pytania kontrolne

1. Jak zapewnić dokładność dozowania?
masa w technologii postaci dawkowania?

2. Które właściwości metrologiczne zależą w większym stopniu?
od tego zależy dokładność dozowania małych ilości leków
substancje w technologii postaci dawkowania?

3. Uzasadnić właściwy dobór wag przy dozowaniu masowym.

4. Przesuń analiza porównawcza dozowanie wagowo i objętościowo.

5. Wyjaśnij zalety dozowania wagowego w porównaniu z dozowaniem
dozowanie objętościowo i kroplowo i odwrotnie.

6. Jaki jest cel kalibracji niestandardowego kroplomierza?

7. Od jakich czynników zależy dokładność dozowania wagowego?
głośność i spadki?

8. Na jakie właściwości metrologiczne ma wpływ projekt?
wagi, odległość od punktu podparcia do środka ciężkości?

9. Jak wpływa to na dokładność dozowania wagowego i objętościowego?
poznanie zasad pracy z wagami, wagami, biuretami farmaceutycznymi,
pipeta, standardowy miernik kropel?

13 S

STAŁE FORMY DAWKOWANIA

Rozdział 8

PROSZKI (PULWERY)

Zgodnie z definicją Global Fund XI, proszki- stała postać dawkowania do użytku wewnętrznego i zewnętrznego, składająca się z jednej lub więcej rozdrobnionych substancji i posiadająca właściwość płynięcia.

Proszki należą do postaci dawkowania stosowanych około 3000 lat p.n.e. e., ale do dziś nie straciły na znaczeniu. W naszym kraju ilość proszków w doraźnym składzie aptek waha się od 20 do 40%, w zależności od regionu (miasta, powiatu, regionu, regionu) i pory roku. Powszechne stosowanie proszków można wytłumaczyć ich przewagą nad innymi postaciami dawkowania:

1) wysoki działanie farmakologiczne, należny
zajmuje się drobnym mieleniem substancji leczniczych;

2) łatwość produkcji w porównaniu do zakładek
pozwala, pigułki;

3) przenośność i większa stabilność, gdy
przechowywania w porównaniu do leków płynnych
formularze;

4) wszechstronność kompozycji, może obejmować brak lub
ganic i materia organiczna, w tym
proszki pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz
także niewielkie ilości substancji płynnych i lepkich
społeczeństwo

Proszki mają również szereg wad:

1) wolniejszy w porównaniu do rozwiązań
działanie substancji leczniczych, ponieważ ten ostatni
w proszkach, przed wchłonięciem musi istnieć roztwór
wdrapywać się;

2) niektóre substancje mogą zmieniać właściwości
pod wpływem środowiska: a) tracą kryształy

woda do lizy, na przykład siarczan sodu, tetraboran sodu itp.; b) absorbują dwutlenek węgla z powietrza, zamieniając się w inne związki. Na przykład tlenek magnezu zamienia się w węglan magnezu; c) zmiany pod wpływem tlenu atmosferycznego (utlenianie kwasu askorbinowego), wilgoci (zwilżenie analginy, amidopiryny, suchego ekstraktu z wilczej jagody);

3) niektóre substancje lecznicze w postaci
Ruszkow zapewnia działanie drażniące dla śluzu
ta otoczka (bromki potasu i sodu), która
nie obserwuje się, gdy jest stosowany w postaci roztworów;

4) substancje o gorzkim smaku, zapachu i kolorze
niewygodne i nieprzyjemne w odbiorze. Takie proszki z
podawany pacjentowi w kapsułkach.

Część z wymienionych wad można łatwo wyeliminować poprzez odpowiednie opakowanie proszków.

KLASYFIKACJA. WYMAGANIA DLA PROSZKÓW

Proszki klasyfikuje się ze względu na sposób stosowania, skład i sposób dozowania (schemat 8.1).

SCHEMAT 8.1. Klasyfikacja proszku

I zgodnie z metodą rozładowania

Dystrybucja (substancje lecznicze przepisywane są na 1 dawkę, wskazana jest liczba dawek. Przy obliczaniu całkowitej masy substancji leczniczych ich ilość przepisaną na... dawkę mnoży się przez liczbę dawek)

Państwowy Fundusz XI nakłada na proszki następujące wymagania: płynność, jednorodność, akceptowalne standardy odchylenia w masie poszczególnych dawek, kolorze, smaku, zapachu, opakowaniu i wyglądzie odpowiadającym składnikom zawartym w składzie. Zgodnie z instrukcjami Państwowego Funduszu XI proszki muszą być jednorodne oglądane gołym okiem i mieć wielkość cząstek nie większą niż 0,16 mm, chyba że w artykułach prywatnych określono inaczej. Proszki stosowane do opatrywania ran, uszkodzeń skóry i błon śluzowych, a także proszki dla noworodków i dzieci do 1. roku życia muszą być sterylne i przygotowane w warunkach aseptycznych. Rozmiar cząstek - 0,1 mm.

Przemysł farmaceutyczny produkuje substancje lecznicze o wielkości kryształów od 70 do 1000 mikronów, dlatego wiele substancji wymaga dodatkowego mielenia podczas produkcji proszków.

ETAPY TECHNOLOGII

Technologia proszkowa obejmuje kolejne etapy: mielenie, przesiewanie (w warunki apteczne używany niezwykle rzadko), mieszanie, dozowanie, pakowanie, projektowanie.

8.2.1. Mielenie (pulveratio)

Celem etapu mielenia jest osiągnięcie szybszego i pełny efekt, uzyskując najbardziej jednorodną mieszaninę proszków poprzez zmniejszenie wielkości cząstek i zwiększenie ich liczby. Awans skuteczność terapeutyczna ze wzrostem rozdrobnienia substancji leczniczych tłumaczy się tym, że rozdrabnianie zawsze prowadzi do zwiększenia pola powierzchni, a co za tym idzie wzrostu swobodnej energii powierzchniowej, ponieważ zmiana swobodnej energii powierzchniowej jest proporcjonalna do iloczynu zmiany pole powierzchni i napięcie powierzchniowe i wyraża się równaniem:

AF= AS-o,

gdzie A/ 7 to zmiana swobodnej energii powierzchniowej, n/m; AS - zmiana powierzchni, m2; O- napięcie powierzchniowe, n/m.

Z kursu fizyki wiemy, że swobodna energia powierzchniowa to suma niezrównoważonych sił molekularnych znajdujących się na powierzchni danej substancji. Dostarczenie darmowej energii powierzchniowej ma ogromne znaczenie w technologii postaci dawkowania, gdyż prowadzi do zwiększenia aktywności terapeutycznej leków. Wyjaśnia to fakt, że zgodnie z II zasadą termodynamiki każdy organizm ma tendencję do zmniejszania swobodnej energii powierzchniowej, dlatego drobno zmielone substancje lecznicze są szybciej wchłaniane, rozpuszczane, adsorbują wydzielinę skórną itp.

Osiągać działanie terapeutyczne przy zmniejszaniu wielkości cząstek substancji leczniczych obserwuje się je w dowolnej postaci dawkowania - zawiesiny, maści itp., dlatego podczas mielenia ważne jest przestrzeganie zasad i technik technologicznych, aby osiągnąć optymalną wielkość cząstek i poprawić działanie terapeutyczne efekt. Jednak przy maksymalnym mieleniu substancji leczniczych, zjawiska negatywne- redukcja swobodnej energii powierzchniowej podczas procesu dyspersji na skutek adsorpcji wilgoci i gazów z powietrza. W takim przypadku sproszkowana mieszanina staje się luźna, a czasem wilgotna. Dodatkowo cząsteczki sklejają się ze sobą, tworząc większe agregaty, a substancje adsorbują się na ściankach zaprawy.

W pewnym momencie może nastąpić ruchoma równowaga, liczba rozdrobnionych cząstek zrówna się z liczbą nowo powstałych, czyli proces się ustabilizuje. Dalsze mielenie w takich warunkach nie ma sensu i aby przezwyciężyć to zjawisko konieczne jest nasycenie swobodnej energii powierzchniowej cząstek. W tym celu stosuje się specjalne techniki, które wykluczają aglomerację uzyskanych już drobnych cząstek. Drobniejsze mielenie można uzyskać: poprzez zmielenie substancji leczniczych w obecności stałych substancji obojętnych (sacharoza, laktoza); dodanie lotnych cieczy (etanolu). Płyn nie tylko nasyca wolną powierzchnię proszku, ale także ułatwia rozdrabnianie, zapewniając efekt klinowania. Przykładem jest mielenie kamfory i jodu w obecności etanolu. Jeśli doda się etanol w ilości wystarczającej do rozpuszczenia substancji, to wtedy zostanie użyty

Podczas gotowania na parze zachodzi zjawisko rekrystalizacji i substancja lecznicza, np. jod, rozprowadzana jest w postaci drobnych cząstek w całej masie proszku.

W praktyce farmaceutycznej przy mieleniu substancji leczniczych, które mogą mieć strukturę amorficzną lub krystaliczną, zwykle stosuje się ścieranie w połączeniu z kruszeniem. W tym celu stosuje się moździerze i tłuczki farmaceutyczne. Zaprawy występują w różnych kształtach i rozmiarach. Najczęściej stosuje się zaprawy porcelanowe, które w zależności od objętości roboczej występują w siedmiu liczbach (tabela 8.1).

Tabela	8.1. Wymiary zapraw farmaceutycznych
		Pracujący	nad-	Pracownik
№		ness	tom,	mielić-
moździerze	Średnica,			cm2	wartości, z
	mm	cm2	współczynnik			optymalny	maksymalny
			pacjent"
						0,5	1,0
						1,5	4,0
						1,5	4,0
	PRZEZ					3,0	8,0
						6,0	16,0
						18,0	48,0
						42,0	112,0

Współczynnik pokazuje, ile razy zwiększa się ubytek substancji wraz ze wzrostem wielkości zaprawy w porównaniu ze stratami przy zastosowaniu zaprawy nr 1.

Tłuczek używany do rozcierania substancji leczniczych w moździerzu musi odpowiadać wielkości moździerza.

Dla każdego rozmiaru zaprawy obowiązują maksymalne obciążenia, które nie powinny przekraczać jednej trzeciej jej objętości, aby zapewnić optymalne mielenie substancji leczniczych. Należy również ściśle przestrzegać czasu mielenia substancji leczniczych wskazanego w tabeli 8.1. Niewystarczający czas prowadzi do niewłaściwego

całkowite rozdrobnienie, jego przekroczenie może prowadzić do zmniejszenia całkowitej powierzchni proszku na skutek agregacji rozdrobnionych cząstek.

Podczas jednoczesnego mielenia w moździerzu kilku substancji leczniczych, każda z nich jest kruszona niezależnie od siebie, dlatego bardziej racjonalne jest mielenie mieszaniny substancji w moździerzu. Wyjątkiem są substancje trudno rozdrobnione, gdzie konieczne jest ich użycie specjalne techniki, jak wskazano wcześniej (dodawanie substancji obojętnych, etanolu).

Przykłady szybszego współmielenia substancji leczniczych są następujące. Mieszaninę glukozy i kwasu askorbinowego kruszy się do cząstek o jednakowej wielkości w ciągu 90–95 s, podczas gdy sama glukoza zajmuje 118–120 s. Mieszankę analginy i fenacetyny kruszy się w ciągu 80-82 s, fenacetynę oddzielnie - w 93-95 s.

Zewnętrzna strona zapraw pokryta jest szkliwem, ich wewnętrzna powierzchnia jest porowata. Podczas mielenia niewielka ilość substancji leczniczych traci się w porach zaprawy. O wielkości ubytków decyduje budowa substancji i w celu ustalenia kolejności ich dodawania konieczna jest znajomość wielkości ubytków substancji leczniczych w zaprawach. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę straty względne. I. A. Muravyov i V. D. Kuzmin doświadczalnie określili wielkość strat wielu substancji leczniczych po zmiażdżeniu w moździerzu nr 1, przedstawiono je w tabeli. 8.2. W przypadku zapraw o innych rozmiarach wielkość ubytku obliczoną dla zaprawy nr 1 mnoży się przez współczynnik powierzchni roboczej (patrz tabela 8 1, kolumna 4).

Biorąc pod uwagę wielkość strat względnych, szlifowanie należy rozpocząć od substancji, której ubytki w porach zaprawy są najmniejsze. Aby ułatwić korzystanie z zaprawy, Ogólnounijny Naukowy Instytut Farmacji Ministerstwa Zdrowia ZSRR zaproponował urządzenie do mocowania jej do stołu (ryc. 8.1), składające się z uchwytu zaprawy (1), wymiennych gumowych pierścieni (2) z uszczelką gumową (3) zabezpieczającą powierzchnię stołu (4) przed uszkodzeniem. Zacisk mocuje się na stole, a uchwyt zaprawy umieszcza się na trzpieniu (5) w taki sposób, aby wycięcia w zaprawie (6) pokrywały się z zamkiem (7) na trzpieniu.

Tabela 8.2. Utrata stałych substancji leczniczych podczas rozcierania V zaprawa nr 1

Substancja lecznicza	Przez-	Substancja lecznicza	Przez-
	te-		te-
	Ri,		Ri,
	mg		mg
Amidopiryna		Tlenek magnezu
Analgin		Wodorowęglan sodu
Anestezin		Norsulfazol
Antypiryna		Osarsol
Barbamil		Chlorowodorek papaweryny
Barbital		Tlenek rtęci żółty
Barbital sodu		Amidochlorek rtęci
Bromokamfora		Cukier
Butadion		Oczyszczona i wytrącona siarka
Zasadowy azotan bizmutu		Nie
Heksametylenotetramina		Streptocid
Glukoza		Rozpuszczalny streptocyd
Dibazol		Sulfadimezyna
Wytrąca się węglan wapnia		Tanina
nie		Teobromina
Kwas askorbinowy		Teofilina
Kwas acetylosalicylowy		Fenacetyna
Kwas nikotynowy		Salicylan fenylu
Kwas salicylowy		Fenobarbital
Kodeina i fosforan kodeiny		Pasować
Kofeina		Tlenek cynku
Benzoesan sodu kofeiny		etazol

Ryż, 8.1. Urządzenie do mocowania zapraw. Wyjaśnienie w tekście.

Ryż. 8.2. Aparatura M. X. Islamgulova.

Następnie w metalowy pierścień uchwytu zaprawy umieszcza się odpowiedni pierścień gumowy, w którym mocowana jest zaprawa.

Zamiast zapraw do mielenia stałych substancji leczniczych zaproponowano małe urządzenia o różnych konstrukcjach, na przykład aparat M. Kh. Is-lamgulova (ryc. 8.2).

Zewnętrznie aparat M. X. Islamgulova przypomina młyn elektryczny, w którym komora mielenia jest skracana do poziomu noża obracającego się z prędkością do 18 000 obr/min. Do tej komory przykręcona jest pokrywa w kształcie odwróconej zaprawy. Wszystkie składniki mieszanki do przygotowania proszku umieszcza się w pokrywie zaprawy, przykrywa młynem w pozycji od góry do dołu, następnie młyn obraca się, włącza silnik elektryczny i mielenie prowadzi się przez 1-2 minuty z jednoczesnym mieszaniem.

W zestawie znajdują się pokrywki do zaprawy w trzech rozmiarach, o pojemnościach: 1-70 cm 3 (w nich rozgniata się od 1 do 11 g masy); 2-150 cm 3 (11-40 g substancji); 3 - 360 cm 3 (do 100 g substancji).

Podczas mielenia substancji leczniczych w aptekach zaleca się stosowanie młynków do kawy.

8.2.2. Ekranizacja (cubratio)

Proszki są polidyspersyjne, gdy zawierają cząstki o różnej wielkości, i monodyspersyjne, gdy cząstki są tej samej wielkości. Te ostatnie praktycznie nie istnieją. Istnieją tylko niektóre proszki o składzie zbliżonym do monodyspersyjnego, na przykład lycopodium (zarodniki mchu).

Celem przesiewania jest uzyskanie produktu o jednakowej wielkości cząstek. W praktyce farmaceutycznej przesiewanie jest stosowane niezwykle rzadko. Wielkość cząstek proszku określa się wizualnie. Apteka zazwyczaj przesiewa pokruszone materiały roślin leczniczych. Aby zachować zasady bezpieczeństwa podczas przesiewania, sito zamykane jest pokrywą; jest to szczególnie ważne przy pracy z substancjami toksycznymi i łatwo rozpylanymi.

Rozkład wielkości cząstek określa się za pomocą analizy sitowej, kierując się monografią farmakopealną „Mielenie i przesiewanie”.

W niektórych przypadkach najważniejszą cechą dyspersji proszków jest ich powierzchnia właściwa. Jak wspomniano wcześniej, intensywność zależy od tej wartości różne procesy: ssanie, adsorpcja itp.

Mieszanie (mixtio)

Celem etapu mieszania jest uzyskanie jednorodnej mieszaniny proszkowej. Mieszanie z reguły odbywa się jednocześnie z mieleniem w moździerzu, aparatem M. Kh. Islamgulova lub innym aparatem używanym do tego celu. Przy całej różnorodności przepisów na złożone proszki zwyczajowo rozróżnia się dwa główne przypadki mieszania: składniki złożonego proszku są przepisywane w równych lub w przybliżeniu równych ilościach; Składniki złożonego proszku są przepisywane w różnych ilościach.

W pierwszy przypadek W zależności od właściwości substancji leczniczych przepisywanych w proszkach, możliwych jest kilka opcji kolejności ich mieszania.

A. Składniki mieszanki proszkowej są w przybliżeniu takie same właściwości fizyczne(gęstość, struktura krystaliczna itp.).

Rp.: Amydopiryni

Analginiana 0,25

Misce fiat pulvis

D.t. D. nr 10

S. 1 proszek 2 razy dziennie

W tym przypadku kolejność mieszania nie wydaje się mieć znaczenia, ponieważ właściwości fizyczne substancji leczniczych są w przybliżeniu takie same. Należy jednak wziąć pod uwagę, która z substancji jest bardziej wcierana w pory zaprawy (patrz tabela 8.2). Ponieważ amidopiryna łatwo wciera się w pory zaprawy (37 mg dla zaprawy nr 1; 37 3 = 111 mg dla zaprawy nr 4, tj. 4,4% przepisanej V ilość z przepisu) w porównaniu do analginy (22 mg dla zaprawy nr 1; 22-3 = 66 mg, tj. 2,65% dla zaprawy nr 4 przepisanej ilości analginy), rozdrabnianie i mieszanie substancji leczniczych należy rozpocząć od analginy ( patrz tabela 8.1).

Analgin (2,5 g) umieszcza się w moździerzu nr 4, rozgniata, dodaje porcjami 2,5 g amidopiryny, miesza przez 2 minuty (patrz tabela 8.1). Wizualnie sprawdzić stopień rozdrobnienia i jednorodność wymieszania. Dawkowanie 0,5 g w woskowanych kapsułkach.

B. Składniki różnią się znacznie właściwościami fizycznymi.

Acidi borici ana 0,25

Misce fiat pulvis

S. Proszki do wdmuchiwania pochwy

Ponieważ mielenie wymaga czasu, zaleca się rozpoczęcie mielenia i mieszania substancji leczniczych z gruboziarnistą substancją krystaliczną - kwasem borowym. Do zaprawy nr 4 umieszcza się 2,5 g kwasu borowego, rozgniata i dodaje partiami 2,5 g osar-zolu. Dawkowanie 0,5 g w woskowanych kapsułkach, sporządzone zgodnie z wymogami Rozporządzenia Ministra Zdrowia ZSRR nr 523 z dnia 07.03.68 (osarsol jest substancją leczniczą znajdującą się na liście A).

B. Mieszanka proszkowa zawiera łatwo rozpylane substancje. Aby ograniczyć straty substancji łatwo rozpylanych, obowiązuje zasada, że należy je dodawać na końcu. Atomizacja substancji jest określana przez

Tabela 8.3. Masy objętościowe niektórych substancji leczniczych

zależy od wielkości sił adhezji pomiędzy cząstkami i w dużej mierze zależy od zawartości wilgoci w składnikach proszku. Dlatego substancje hydrofobowe (na przykład talk) są rozpylane łatwiej niż hydrofilowe. Rozpryskiwalność charakteryzuje się objętościową masą substancji - masą 1 cm 3 substancji w stanie suchym na powietrzu, sypkim w warunkach swobodnego wypełnienia. Im mniejsza masa objętościowa, tym większa atomizacja substancji.

W tabeli 8.3 pokazuje masy objętościowe niektórych substancji leczniczych.

Gęstość substancji nie charakteryzuje jej atomizacji. Na przykład porównując gęstość i masę objętościową tlenku magnezu i cukru uzyskano następujące dane.

Masa objętościowa, g/cm 3

Substancja lecznicza

3,65 1,48

0,387 0,985

Cukier tlenek magnezu

Tlenek magnezu, pomimo dużej gęstości, łatwo się rozprowadza.

Rp.: Magnesii oxydi

Calcii carbonatis ana 0,3

Misce fiat pulvis

S. 1 proszek 3 razy V dzień

W zaprawie nr 5 najpierw rozciera się 3,6 g węglanu wapnia (patrz tabela 8.3), następnie dodaje się partiami 3,6 g tlenku magnezu. Dawkowanie 0,6 g w woskowanych kapsułkach.

Jeśli nie ma danych na temat masy objętościowej substancji leczniczej, wówczas podczas mielenia kieruje się jej strukturą krystaliczną.

W drugim przypadku W celu skutecznego mieszania, mielenia i mieszania należy rozpocząć od przepisanej substancji leczniczej w małych ilościach.

Dodatkowo obowiązuje zasada dotycząca utraty substancji w porach zaprawy. Straty substancji leczniczych przepisanych w małych ilościach (w procentach względnych) są znaczne, gdy zostaną rozdrobnione w czystym moździerzu, a nie pocierane innymi substancjami. Z tego wynika następna zasada: mieszając substancje lecznicze, należy najpierw rozdrobnić przepisaną w większej ilości substancję w moździerzu, nacierając nią pory, a następnie wlać ją na kapsułkę. Jeśli w recepcie podano kilka substancji w tej samej ilości, należy najpierw zmielić substancję, która jest mniej utracona w porach zaprawy.

Składnik należy rozdrobnić tym lepiej, im mniejsza jest jego ilość w mieszance. Należy zachować kolejność od najmniejszej ilości substancji do największej. Równomierny rozkład substancji leczniczych w sobie uzyskuje się, gdy liczba cząstek jednego ze składników jest równa liczbie cząstek drugiego. Im więcej cząstek uzyska się w wyniku zmielenia danej ilości substancji leczniczej, tym bardziej prawdopodobne jego równomierny rozkład w mieszance proszkowej. Dlatego ważne jest, aby nie mieszać mieszanki proszkowej przez długi czas, ale zmielić i dokładnie wymieszać pierwsze porcje substancji leczniczych przepisanych w małych ilościach przez długi czas.

Proszki są przepisywane na receptę, z reguły według metody dystrybucji. Jako przykład podamy jeden z przepisów wykorzystujących metodę separacji.

Rp.: Codeini fosfatis 0,18 Phenobarbitali 0,3 Amidopyrini 1,8 Misce fiat pulvis Divide in partes aequales N. 6 S. 1 proszek 2 razy V dzień

Biorąc pod uwagę podstawową zasadę sporządzania proszków ze składników przepisanych w różnych ilościach – „od najmniejszej do największej”, w pierwszej kolejności należało zmielić fosforan kodeiny. Jego strata w niezmielonych zaprawach nr 2 lub nr 3 wyniosłaby 14 mg (około 8%). Amidopyrynę przepisuje się w największej ilości na receptę, której strata wyniesie około 3,5 %. Biorąc pod uwagę powyższe obliczenia, receptura technologii proszku powinna wyglądać następująco: 1,8 g amidopiryny rozkrusza się w moździerzu nr 2 lub nr 3, wylewa na kapsułkę, pozostawiając ilość w przybliżeniu równą masie składnika przepisanej w przepis w najmniejsza ilość, czyli fosforan kodeiny. Następnie dodać 0,18 g fosforanu kodeiny, wymieszać, dodać w częściach 0,3 g fenobarbitalu i 1,8 g amidopiryny, wymieszać, dozować 0,38 g do woskowanych kapsułek.

Ponieważ etapy przygotowania proszków – dozowanie, pakowanie, projektowanie – są identyczne niezależnie od ich składu, a przy przygotowywaniu proszków według prywatnych receptur, różnica sprowadza się jedynie do specyfiki podawania niektórych substancji leczniczych, przy zachowaniu ogólnej zasad przygotowania złożonych proszków, warto rozważyć prywatną technologię proszków przed etapami dozowania, pakowania i dekoracji.

8.3. PRYWATNA TECHNOLOGIA PROSZKOWA

8.3.1. Proszki o działaniu trującym

i silne substancje

W artykule „Proszki” Państwowego Funduszu XI znajduje się następująca wskazówka – substancje toksyczne i silnie działające w ilościach mniejszych niż 0,05 g na całą masę stosuje się w postaci mieszaniny z cukrem mlecznym i innymi Substancje pomocnicze, mający pozwolenie na zastosowanie medyczne(1:100 lub 1:10).

Powstawanie roztarć (ścieranie) substancjami toksycznymi i silnymi ma dwie przyczyny: nie można z odpowiednią dokładnością odważyć próbki o masie mniejszej niż 0,05 g, nawet w skali jednogramowej (patrz ryc. 7.1); b) rozcieranie umożliwia równomierne rozprowadzenie niewielkiej ilości substancji trujących i silnie trujących substancja aktywna w masie całkowitej

proszek, ponieważ przy ich przygotowaniu przestrzegana jest podstawowa zasada mieszania proszków ze składników przepisanych w różnych ilościach. Najczęściej cukier mleczny stosuje się jako wypełniacz w rozcieraniu, ponieważ nie jest higroskopijny; najbardziej obojętny w porównaniu do innych substancji pod względem chemicznym i farmakologicznym, bezwonny słodki smak, nietoksyczny; gęstość cukru mlecznego wynosi 1,52 i jest bliska gęstości wielu substancje toksyczne(alkaloidy), co w pewnym stopniu zapobiega rozdzielaniu się mieszaniny.

Aby zapobiec rozwarstwianiu się rozcierań, zaleca się: przygotowywać je w małych ilościach, aby skrócić okres przydatności do spożycia; przechowywać w stanie zagęszczonym, aby zwiększyć spójność pomiędzy cząstkami i spowolnić rozwarstwianie; dodać barwniki spożywcze na przykład karmin, do monitorowania rozdziału rozcierania; zmiana koloru warstw wskazuje na rozwarstwienie. Rozcieranie jest okresowo mieszane w moździerzu.

Oprócz dozowania masowego powszechnie stosowane jest dozowanie objętościowe i kroplowe. Te metody dozowania są mniej dokładne, ponieważ na dokładność dozowania objętościowego wpływa większa liczba czynniki o charakterze obiektywnym i subiektywnym:

Temperatura dozowanej cieczy i otoczenia podczas kalibracji urządzenia i dozowania cieczy;

Charakter cieczy (lepkość, napięcie powierzchniowe, gęstość);

Średnica i czystość urządzenia pomiarowego;

Czas i prędkość przepływu płynu;

Pozycja oczu specjalisty pracującego z przyrządami pomiarowymi itp.

W aptekach farmaceuta jest wyznaczony do monitorowania stanu i prawidłowego działania biuret farmaceutycznych, biuret, pipet, kroplomierzy zgodnie z Regulaminem departamentalnego nadzoru nad przyrządami pomiarowymi w systemie Ministerstwa Zdrowia Rosji, przepisami art. Instrukcje wytwarzania płynnych postaci dawkowania w aptekach oraz Instrukcje dla aptek z zachowaniem reżimu sanitarnego

Przestrzeganie zasad pracy z przyrządami pomiarowymi pozwala zminimalizować negatywne czynniki wpływające na dokładność dozowania. Metoda dozowania objętościowego zapewnia dokładniejsze dozowanie substancji silnie higroskopijnych (chlorek wapnia, octan potasu itp.), które dozowane są w postaci roztworów więcej wysokie stężenie niż jest to zwykle przepisywane na receptach.

Do dozowania objętościowego stosuje się urządzenia z podziałką:

„do napełniania” - kolby i cylindry miarowe, probówki miarowe, zlewki;

„do nalewania” - biurety i pipety farmaceutyczne.

Nowoczesne pomieszczenia asystenta apteki powinny być wyposażone w:

Biurety z kranikami dwukierunkowymi (model 1957), które służą do dozowania wody oczyszczonej i do wstrzykiwań;

Biurety napędzane ręcznie (model 1964), które służą do dozowania stężone roztwory, leki galenowe, nowogalenowe;

Pipety apteczne, które służą do odmierzania małych objętości stężonych roztworów, leków galenowych i nowych leków galenowych oraz niektórych roztworów wzorcowych.

Przed rozpoczęciem pracy krany spustowe, końcówki biuret i pipet oczyszcza się z osadów soli, nalewek, ekstraktów i innych substancji oraz przeciera mieszaniną etanol-eter (1:1).

Przed montażem wszystkie gumowe i szklane części biuret i pipet są dokładnie myte i dezynfekowane (przynajmniej raz na 10 dni).

Poziom cieczy bezbarwnych w biuretach i pipetach ustala się wzdłuż menisku dolnego, a dla cieczy barwnych - wzdłuż menisku górnego. Nie zaleca się dozowania objętościowego cieczy lepkich i lotnych, aby uniknąć dużych błędów w dozowaniu.

Niedopuszczalne jest stosowanie biuret, pipet, kroplomierzy z połamanymi końcówkami lub mających słabą zwilżalność ścianek wewnętrznych.

Urządzenia biuret farmaceutycznych i instalacja biuret są opisane w Instrukcji wytwarzania płynnych produktów leczniczych w aptekach.

nowe formy. Biurety apteczne dostępne są w pojemnościach 10, 25, 60, 100, 200 ml i średnicy od 12 do 32 mm. Biurety montowane są na specjalnych obrotnicach z 8, 16 lub 20 biuretami lub na specjalnych stojakach. Wysokość wszystkich biuret, niezależnie od pojemności i średnicy, wynosi 450 mm. W tym przypadku środek skali biurety znajduje się na wysokości oczu technologa pracującego w pozycji siedzącej, co pozwala ograniczyć błędy w dozowaniu. Wymaganą objętość kontroluje się wizualnie za pomocą skali biuretowej.

Biurety z zaworem dwukierunkowym mocowane są na specjalnym stojaku i połączone z naczyniem podającym poprzez specjalną rurkę podającą. Aby napełnić biuretę, zawór dwudrogowy ustawia się w pozycji napełniania (malowany koniec rączki zaworu jest skierowany do góry), aby go opróżnić - w pozycji opróżniania cieczy (malowany koniec rączki zaworu jest w dół). Do dozowania wody służą biurety z zaworem dwukierunkowym.

Zespół biurety napędzany mechanicznie składa się z metalowego stołu obrotowego na stojaku - trójnogu. Na obwodzie stołu obrotowego znajduje się 16 polietylenowych naczyń zasilających o pojemności 1 litra, połączonych szklanymi rurkami łączącymi z wyskalowanymi biuretami.

Każda biureta i rurka zasilająca są zamontowane w gniazdach odpowiedniego kranu. Każdy kran posiada dwa zawory membranowe (napełniający i spustowy).

Sterowanie zaworami odbywa się za pomocą dwóch mechanicznych napędów dźwigniowo-linkowych z uchwytem sprężynowym, za pomocą klawiszy „fill” lub „drain” zainstalowanych u podstawy statywu gramofonu. Instalacja jest tak umiejscowiona, że klawisze sterujące znajdują się po prawej stronie.

W przypadku pomiaru cieczy za pomocą biuret należy otworzyć kurek (zawór) rurki zasilającej i napełnić biuretę do wymaganej objętości. Szyjkę butelki dozującej lub stojaka (specjalny pojemnik przeznaczony do rozpuszczania substancji) umieszcza się pod końcówką biurety, otwiera się zawór spustowy (zawór spustowy) i ciecz jest całkowicie spuszczana z biurety, czekając na całkowite spuszczenie w ciągu 2 -3 s. W przeciwieństwie do biuret chemicznych, biurety apteczne nie mogą mierzyć cieczy na podstawie różnicy objętości.

Pipeta apteczna przeznaczona jest do odmierzania małych (od 1 do 15 ml) objętości cieczy. Pipety produkowane są o pojemnościach 3, 6, 10 i 15 ml w komplecie z prętami i wkładami gumowymi.

Pipeta składa się ze szklanej rurki z podziałką zwężającej się ku dołowi; szklana kula z dwiema rurkami (górna i boczna); gumowa puszka umieszczona na górnej rurze szklanej kuli; gumowa rurka z koralikiem lub korkiem umieszczona na bocznej rurce szklanej kulki.

Pipetę mocuje się do szyjki pręta za pomocą uszczelki (gumowego pierścienia) i nie powinna sięgać do spodu pręta na odległość 3-5 mm.

Podczas pomiaru objętości cieczy pipetę należy lekko unieść, tworząc w ten sposób szczelinę pomiędzy szyjką butelki a pipetą, umożliwiającą ujście powietrza. Ściskając balonik i opuszczając pipetę do cieczy, należy ją zassać, unikając przedostania się cieczy do wnętrza gumowego balonika.

Poziom cieczy odpowiadający mierzonej objętości ustawia się za pomocą bocznej rurki, dociskając gumową rurkę w pobliżu stopki. Pipetę wraz z odmierzaną cieczą wprowadza się do szyjki butelki dozującej i ściskając butelkę, wlewa się ciecz do butelki.

Instrukcje wytwarzania płynnych postaci dawkowania w aptekach zawierają tabelę stosunku pojemności pipety, pojemności pojemnika i pręta.

Niewielkie objętości cieczy mierzy się za pomocą biuret i pipet o małej średnicy. Bardzo małe objętości (do 1 ml) lub masy (do 1,0) cieczy dozuje się kroplami. W praktyce zamiast standardowego kroplomierza często stosuje się empiryczne (zwykłe pipety „oczkowe”), które są wstępnie skalibrowane przy użyciu standardowego kroplomierza.

Aktualna edycja Global Fund zawiera tabelę dropów. Liczba kropli w 1 ml (g) różne płyny w tabeli kropli wskazanych zgodnie z dawkowaniem za pomocą standardowego kroplomierza.

Powierzchnia tworząca kroplę takiego kroplomierza ma średnicę zewnętrzną 3 mm i średnicę wewnętrzną 0,6 mm.

1 ml oczyszczonej wody, odmierzone za pomocą standardowego kroplomierza w temperaturze 20 °C i normalne ciśnienie, zawiera 20 kropli.

Kalibrację empirycznego kroplomierza (pipety) do dozowania określonej cieczy przeprowadza się poprzez pięciokrotne wyznaczenie masy 20 kropli. Oblicza się średnią masę 20 kropli i określa stosunek kropli standardowej do kropli uzyskanej za pomocą empirycznego miernika kropli.

Kalibrowany, wykonany na zamówienie kroplomierz jest podłączony do fiolki zawierającej odpowiedni płyn. Butelka wyposażona jest w etykietę zawierającą nazwę płynu i odpowiednie proporcje. Na przykład,

Nalewka Convallariae 1 łyżka. czapka. = 1,1 gniazdo. czapka.

1 ml = 55 gniazd. czapka.

0,1 ml = 5,5 gniazda. czapka.

Dlatego jeśli recepta zawiera 30 standardowych nalewek kayel z konwalii, odmierza się 33 krople (30 - 1,1) za pomocą empirycznego kroplomierza; jeśli recepta zawiera 0,8 ml, odmierza się 44 krople (5,5 ▪ 8).

ROZDZIAŁ 6. METROLOGICZNE ZAPEWNIENIE PRECYZJI W FARMACJI. DOZOWANIE WEDŁUG MASY I OBJĘTOŚCI

Postęp techniczny, doskonalenie procesów technologicznych, produkcja skutecznych i bezpiecznych leków nie jest możliwa bez pomiaru ich parametrów jakościowych.

Pomiary wykonywane są zarówno w celu ustalenia rzeczywistych parametrów leków i sprzętu medycznego oraz ich zgodności z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej, jak i w celu sprawdzenia prawidłowości procesu technologicznego i jego doskonalenia w celu zapobiegania powstawaniu wad.

Proces pozyskiwania i przetwarzania informacji o przedmiocie w celu określenia jego przydatności lub konieczności wprowadzenia działań kontrolnych na czynniki oddziałujące na obiekt nazywa się kontrolą. Na przykład podczas monitorowania gotowych postaci dawkowania sprawdzana jest zgodność rzeczywistych wartości parametrów chemicznych, mechanicznych, fizycznych i innych dopuszczalne wartości te parametry ustalone w farmakopei lub FS.

6.1. METROLOGIA

Metrologia- nauka o pomiarze wielkości fizycznych, metody i środki zapewnienia ich jedności. Główne zadania metrologii:

Opracowanie ogólnej teorii pomiaru;

Ustalanie jednostek wielkości fizycznych i ich układów;

Rozwój metod i przyrządów pomiarowych oraz metod określania dokładności pomiarów;

Zapewnienie jednolitości pomiarów, jednorodności środków i wymaganej dokładności pomiaru;

Ustalanie standardów i wzorowych przyrządów pomiarowych;

Opracowanie metod przenoszenia wielkości jednostek ze wzorców lub standardowych przyrządów pomiarowych na robocze przyrządy pomiarowe itp.

Przyrządy pomiarowe służą do określania jakości leków.

Zmierzenie - środki techniczne, przyrządy i wyposażenie posiadające znormalizowane właściwości metrologiczne. Przyrządy pomiarowe dzielą się na 2 klasy:

1. Przykładowe przyrządy pomiarowe- są to miary, przyrządy pomiarowe lub przetwornice zatwierdzone jako wzorcowe. Przykładowe przyrządy pomiarowe istnieją i są utrzymywane w doskonałym stanie w instytutach Rosstandart i regionalnych ośrodkach metrologicznych. Służą do monitorowania prawidłowego działania pracujących przyrządów pomiarowych - urządzeń znajdujących się na biurku w aptece lub laboratorium. Wzorowe przyrządy pomiarowe są okresowo sprawdzane w stosunku do norm znajdujących się w krajowych instytutach metrologicznych.

2. Działające przyrządy pomiarowe- są to miary, urządzenia lub przyrządy służące do pomiarów w godzinach pracy.

W zależności od zastosowanych fizycznych zasad pomiaru wyróżnia się:

Elektryczny;

Pneumatyczny;

Optyczny;

Przyrządy fotoelektryczne i inne.

6.2. WARTOŚĆ ZMIERZONA I BŁĄD

Wartość zmierzona pokazuje przedział, w którym z prawdopodobieństwem bliskim 100% mieści się nieznana, prawdziwa wartość miary.

Klasa dokładności przyrządu g) pokazuje błąd dopuszczalny jako procent granicy pomiaru (lub sumę granic w przypadku przyrządów, których zero znajduje się wewnątrz skali). GOST dla przyrządów pomiarowych przewiduje 8 klas dokładności: 0,05; 0,1;

0,2; 0,5; 1,0; 1,5; 4,0.

Błądpokazuje przedział, w którym z prawdopodobieństwem 100% mieści się prawdziwa wartość mierzonej wartości, jeśli strzałka urządzenia pokrywa się z linią skali. Znając klasę dokładności urządzenia i maksymalny podział na jego skalę, można znaleźć błąd pomiaru równy iloczynowi danych

wartości podzielone przez 100. Zatem jeśli klasa dokładności amperomierza wynosi g = 2,5, a skala amperomierza ma maksymalną wartość 2 A, wówczas główny błąd wynosi 2X2,5 / 100 = 0,05 A. Na przykład niech wskazówka amperomierza pokrywa się ze skokiem 1,6 A. W związku z tym prawdziwa wartość prądu mieści się w zakresie od (1,60-0,05) A do (1,60 + 0,05) A.

Poprawka- wielkość, którą należy algebraicznie dodać do odczytu urządzenia pomiarowego lub do wartości nominalnej miary, aby wyeliminować błędy systematyczne i uzyskać wartość mierzonej wielkości bliższą ich wartościom rzeczywistym.

Błąd

Ze względu na charakter ich manifestacji wyróżnia się błędy: przypadkowe i systematyczne.

Systematyczny jest składnikiem błędu pomiaru, który pozostaje stały podczas powtarzanych pomiarów. Przykładowo, ważenie tego samego ładunku może mieć następujące przyczyny: nieprawidłowy montaż lub montaż wagi, nieprawidłowe wykonanie (wady fabryczne), niedokładne ustawienie odważników, zmiany zmęczeniowe elastycznych części wagi ( w szczególności ich naturalne starzenie się) i inne czynniki.

Błędy systematyczne nie objawiają się na zewnątrz. Wykrywa się je np. podczas sprawdzania zera wagi lub czułości wagi podczas weryfikacji stanu (sprawdzania poprawności wskazań przyrządu za pomocą wzorców odniesienia lub przyrządów pomiarowych).

Losowy- jest to składowa błędu, która zmienia się losowo przy wielokrotnym ważeniu tego samego ładunku. Błąd losowy najczęściej związany jest z kwalifikacjami operatora, warunkami meteorologicznymi i innymi czynnikami zmieniającymi się w momencie pomiaru.

6.3. METODY POMIARU

Metoda pomiaruto zbiór zasad i technik korzystania z przyrządów pomiarowych, który pozwala rozwiązać problem pomiarowy.

Istnieją bezpośrednie i pośrednie metody pomiaru. W pomiarach bezpośrednich wartość mierzonej wielkości znajduje się bezpośrednio

ściśle z danych eksperymentalnych. Większość przyrządów pomiarowych opiera się na pomiarach bezpośrednich, np. mierzeniu temperatury termometrem, mierzeniu średnicy tabletek suwmiarką itp.

W pomiarach pośrednich żądaną wartość wielkości wyznacza się obliczając znaną zależność pomiędzy tą wielkością a wielkościami poddanymi pomiarom bezpośrednim, np. mierząc stężenie substancji czynnej – poprzez zużycie odczynnika użytego do miareczkowania. Odmianą metody pośredniej jest metoda porównawcza.

Metoda porównawcza- metoda pomiaru oparta na wykorzystaniu wzorca roboczego i porównawczego urządzenia pomiarowego. W w tym przypadku porównać uzyskany wynik pomiaru z badaniem w tych samych warunkach działającej próbki wzorcowej, np. mierząc gęstość optyczną roztworu testowego i roztworu RSO przy analiza ilościowa metodą spektrofotometryczną zgodnie z Państwowym Funduszem XI.

6.4. PODSTAWOWE WSKAŹNIKI METROLOGICZNE PRZYRZĄDÓW POMIAROWYCH

Podział skali instrumentu - odstęp pomiędzy 2 sąsiednimi znacznikami skali.

Długość (przedział) podziałek skali - odległość między osiami 2 sąsiednich znaczników skali.

Cena z podziałem skali - różnica wartości wielkości odpowiadających 2 sąsiednim znacznikom skali, np. 5 g przy długości (odstępie) podziału skali handlowej równej 1000 g.

Skala - zakres wartości mierzonej wielkości, w którym normalizowane są błędy dopuszczalne przyrządu pomiarowego; na przykład zakres pomiaru długości fali na spektrofotometrze wynosi od 200 do 850 nm.

Granica dopuszczalnego błędu przyrządu pomiarowego - największy (bez uwzględnienia znaku) błąd przyrządu pomiarowego, przy którym można go uznać za odpowiedni i dopuszczony do użytku, np. dopuszczalne granice błędu linijki 100 mm I klasy wynoszą -0,5 mm.

Pomiar stabilności przyrządu - właściwość odzwierciedlająca stałość w czasie jego wskaźników metrologicznych.

Dokładność przyrządów pomiarowych - jakość przyrządów pomiarowych, charakteryzująca się bliskością zera ich błędów.

Czułość przyrządu pomiarowego - stosunek zmiany sygnału na wyjściu przyrządu pomiarowego do zmiany wielkości mierzonej, która ją spowodowała. Przykładowo, gdy waga VSM-100 obciążona jest ładunkiem 10 mg (tabela 6.1), strzałka powinna odbiegać o połowę szerokości.

Tabela 6.1.Charakterystyka metrologiczna wag do materiałów sypkich

Nazwa wskaźników zgodnie z TU-64-1-3849-84	Standard dla standardowych rozmiarów
Nazwa wskaźników zgodnie z TU-64-1-3849-84	VSM-1 VSM-5 VSM-20 VSM-100
Limit ważenia, g: najmniejszy największy	0,02	0,1 5
2. Zakres wskazań i granica błędu podstawowego dopuszczalnego przy najwyższej granicy ważenia (zwanej dalej NPV), mg
3. Niestałość odczytów nieobciążonych wag, mg, nie więcej
4. Czułość wagi musi być taka, aby wskaźnik wagi odchylał się co najmniej o połowę swojej szerokości po umieszczeniu na szalce o masie mg, przy czym: nieobciążone wagi NPV		5 10	10 50

6.5. PODSTAWOWA METROLOGIA

WSKAŹNIKI PRZYRZĄDÓW POMIAROWYCH

Aby wyeliminować błędne i niedokładne odczyty przyrządów, w kraju stworzono Państwowy System Zapewnienia Jednolitości Pomiarów (GSUEI). Główne zadania GSEM: ustalanie jednostek wielkości fizycznych, metody i sposoby odtwarzania jednostek, racjonalny system przenoszenia jednostek ze wzorców do roboczych przyrządów pomiarowych; określenie nomenklatury i sposobów wyrażania wskaźników metrologicznych przyrządów pomiarowych.

Aby zapewnić jednolitość pomiarów, obowiązkowe testowanie nowych typów przyrządów pomiarowych oraz nadzór nad stanem i

prawidłowe posługiwanie się aparaturą pomiarową wykorzystywaną w gospodarce narodowej. Systematyczna weryfikacja przyrządów jest jedną z głównych gwarancji ich dokładności. Ważny Jest również zgodny z normalnymi warunkami pomiaru określonymi przez normy.

System GSEI obejmuje GOST 8.001718.09873, a także GOST 8.05073 dla normalnych warunków wykonywania pomiarów liniowych i kątowych.

Zasada nr 1

Zgodnie z OST 91500.05.0007 „Zasady wydawania (sprzedaży) leków w aptekach” konieczna jest regularna weryfikacja instrumentów i urządzeń stosowanych w aptekach zgodnie z wymogami dokumentów regulacyjnych. Zabrania się używania niezweryfikowanych urządzeń. Jeżeli wagi spełniają wszystkie wymogi legalizacyjne, są oznakowane. Znak umieszcza się na wahaczu, zdejmowanych miskach, ruchomych ciężarkach lub na uszczelce przymocowanej do korpusu wagi. Znaczek przedstawia herb Rosji, rok wytworzenia marki, kody laboratorium i weryfikatora stanu (ryc. 6.1). Wagi i odważniki podlegają obowiązkowej weryfikacji przynajmniej raz w roku.

Ryż. 6.1.Znak Powiernika Stanowego

6.6. DOZOWANIE

Głównym zadaniem farmaceuty-technologa i całej apteki jest podanie pacjentowi dokładnie takiej ilości leku, jaką przepisał lekarz. Aby osiągnąć to zadanie, konieczna jest operacja dozowania.

6.6.1. Trzy metody dawkowania

W aptece istnieją 3 metody dawkowania: wagowo, objętościowo i w kroplach.

6.6.2. Dawkowanie wagowo

Dawkowanie wagowo - etap technologiczny podziału całkowitej masy produktu leczniczego na dawki przepisane przez lekarza.

Dawkowanie wagowe: proszki, roztwory substancji leczniczych stałych i płynnych w lepkich i lotnych rozpuszczalnikach, a także zawiesiny o stężeniu fazy stałej 3% i większym, emulsje, oleje tłuszczowe i mineralne, gliceryna, dimeksyd, glikole polietylenowe (tlenki polietylenu) ), płyny silikonowe, eter, chloroform, a także benzoesan benzylu, walidol, wanilina (balsam Szostakowskiego), smoła brzozowa, ichtiol, kwas mlekowy, olejki eteryczne, terpentyna, salicylan metylu, nitrogliceryna, perhydrol.

6.6.3. Urządzenia dozujące masę

Ryż. 6.2.Wagi apteczne ręczne

Ryż. 6.3.Wagi tarujące VKT-1000

Ryż. 6.4.Wagi komercyjne stołowe

Ryż. 6.5.waga elektroniczna

6.6.4. Główna charakterystyka

i parametry metrologiczne wag

Wszelkie wagi stosowane w farmacji charakteryzują się następującymi parametrami:

- najwyższy limit ważenia (NPV) - maksymalna masa ważonego ładunku, w granicach której możliwa jest dokładność pomiaru dopuszczalny błąd ważenie. Podczas próby zważenia ładunku cięższego niż DGW urządzenie najprawdopodobniej wyświetli którykolwiek z nich niewłaściwa waga, wyświetli komunikat o błędzie lub spowoduje awarię;

- najniższy limit ważenia (NmPV,) - ograniczenie minimalnej masy, jaką waga może zmierzyć w ramach dopuszczalnego błędu ważenia;

- skala skala- zakres pomiędzy LPV i NmPV;

- cena podziału skali - odcinek na osi liczbowej równy najmniejszej granicy ważenia.

Zasada 2

Wagi nadają się do użytku, jeżeli pomyślnie przeszły test w zakresie 4 parametrów metrologicznych:

Zrównoważony rozwój; - lojalność;

- wrażliwość; - zgodność odczytów.

Zrównoważony rozwój- zdolność łusek wytrąconych z równowagi do powrotu do pierwotnego położenia po 4-6 oscylacjach. Stabilność jest wprost proporcjonalna do odległości od punktu podparcia do środka ciężkości skali. Stabilne wagi zapewniają szybkie dozowanie wagowe.

Lojalność- zdolność wagi do wskazania prawidłowego związku pomiędzy masą ważonego ciała a masą wzorca. Skale są prawidłowe pod warunkiem, że ramiona wahacza są równe, ramiona wahacza są symetryczne, a masa miseczek jest równa. Wierność określa się poprzez zważenie standardowej masy referencyjnej.

Spójność odczytów - zdolność wag do wykazywania tych samych wyników przy wielokrotnych oznaczeniach masy ciała przeprowadzanych na wagach w tych samych warunkach. Na stałość odczytów skali wpływa położenie ścian pryzmatów (muszą być ściśle równoległe), a także obecność tarcia w ruchomych stykach łusek. Określany poprzez dziesięciokrotne ważenie tego samego standardowego ładunku.

Wrażliwość - zdolność skali do wykazania obecności minimalnych różnic pomiędzy obciążeniami leżącymi na miseczkach. Czułość wagi jest wprost proporcjonalna do długości wahacza i odwrotnie proporcjonalna do masy wahacza, obciążenia wagi (masa misek, obciążenie, przeciążenie), wielkości ugięcia wahacza, odległości od punktu podparcia do środka ciężkości.

Absolutna wrażliwość - ciężar ładunku, który wytrąca wagę z równowagi. Względna wrażliwość(dokładność dozowania) określa się jako stosunek przeciążenia, które spowodowało odchylenie standardowe do ładunku, którego masę określa się, wyrażoną w procentach.

Zasada 3

Wagi ręczne i tarowe uważa się za czułe, jeżeli w stanie równowagi przy obciążeniach równych maksymalnym i 1/10 maksymalnym oraz przy wagach nieobciążonych dodano obciążenie odpowiadające wartości błędu dopuszczalnego do jednej z wag tak bardzo wytrąci wagę z równowagi, że igła na skali ręcznej będzie wystawać poza ramkę co najmniej o połowę jej szerokości, a na skali tarowej odchylenie od działki średniej będzie wynosić co najmniej 5 mm.

6.6.5. Ręczne wagi apteczne

Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia? 214, apteka posiadająca uprawnienia do wytwarzania produktów leczniczych musi posiadać ręczne i tarowe wagi apteczne do ważenia materiałów sypkich. W zależności od dopuszczalnej granicy ważenia przemysł produkuje 4 standardowe rozmiary wag: VSM-1, VSM-5, VSM-20 i VSM-100. Ostatnia cyfra pokazuje masę maksymalnie dopuszczalnego ważonego ładunku. Strukturę skal pokazano na ryc. 6,6; właściwości metrologiczne - cm. w tabeli 6.1.

Ryż. 6.6.Waga apteczna:

I - wiszący pierścień; 2 - element dystansowy; 3 - śruba; 4 - policzek; 5 - wskaźnik równowagi; 6 - poduszka; 7 - pryzmat podtrzymujący; 8 - wahacz; 9 - uchwyt;

II - trzon; 12 - ładunek; 13 - kolczyk; 14 - hak; 15 - łuk; 16 - kubek; 17 - ładunek; 18 - śruba; 19 - bar; 20 - policzek; 21 - śruba

Dopuszczalny błąd - Jest to błąd bezwzględny, który jest określony przez konstrukcję skali i zależy od obciążenia. Błąd dopuszczalny to największy (bez uwzględnienia znaku) błąd wagi, przy którym można ją uznać za przydatną i dopuszczoną do użytku.

Względny błąd - stosunek błędu bezwzględnego do masy ważonego ładunku w procentach.

Przykład 1

Według tabeli 6.1 dopuszczalny błąd wynosi 5,0 mg. Względny błąd ważenia wynosi 5,0/50 . 100 = 10%.

Jeżeli weźmiemy pod uwagę, że GF dopuszcza odchylenie masy poszczególnych proszków (do 0,1 g) o 15%, to dopuszczalna masa ważenia na wadze VSM-1 wynosi 5,0 mg. 100%/15% = 33,3 mg.

Zasada 4

Fundusz Państwowy XI (nr 2, s. 150) ustalił minimalną masę do ważenia substancji toksycznych i silnie działających - 0,05 g.

6.6.6. Zasady dawkowania według wagi

1. Właściwy wybór sprzęt dozujący. Im niższa klasa dokładności wag i odważników, tym dokładniejsze jest dozowanie.

2. Waga podaje prawidłowe odczyty tylko w temperaturze kalibracji, zwykle 20°C i przy braku ruchu przepływu powietrza. Dlatego ważenie lepiej przeprowadzać przy wyłączonej wentylacji i bez przeciągów.

3. Podczas ważenia pośpiech jest niedopuszczalny. Należy dwukrotnie obejrzeć odważniki: przed położeniem ich na wadze i po umieszczeniu w pokrowcu, sprawdzając, czy masa została prawidłowo przybrana.

4. Czystość wagi ma duży wpływ na dokładność dozowania. Łuski należy czyścić co najmniej raz na 7-10 dni mieszaniną alkoholu i eteru i przechowywać na wierzchu z plastikową osłoną.

5. Wagi sprawdzane są raz w roku.

Sprawdzenie poprawności działania wag

i możliwość ich wykorzystania do dozowania

A. Sprawdzenie czułości wagi

Ustawić wagę w stanie równowagi. Badanie czułości wag VSM i VKT przeprowadza się w 3 zakresach ważenia:

Dla nieobciążonych wag;

Z obciążeniem odpowiadającym 1/10 maksymalnego obciążenia;

Z obciążeniem odpowiadającym maksymalnemu obciążeniu.

Sprawdzając czułość obciążonych wag, należy obciążyć prawą i lewą miskę wagi odważnikami i w razie potrzeby wyważyć wagę kartką papieru. Następnie na prawym kubku instaluje się masę tolerancji równą odpowiedniej wartości błędu paszportowego i określa się odchylenie strzałki. Odchylenie igły o więcej niż połowę szerokości wychodzącej z uchwytu, czyli 5 mm (odpowiednio skale VSM i VKT) wskazuje na czułość wagi.

B. Sprawdzenie stabilności wagi

Na lewą i prawą szalkę wagi umieszcza się ciężarki równe NPV i określa liczbę oscylacji niezbędnych do osiągnięcia spokoju. Wagi są stabilne, jeśli po wyjęciu ze stanu równowagi są w stanie powrócić po 4-6 oscylacjach do pierwotnego położenia.

B. Sprawdzanie dokładności wag

Na jedną z wag kładzie się odważnik równy NPV, na drugiej kładzie się szklankę tary ze śrutem lub arkusz folii aluminiowej i uzyskuje się równowagę. Następnie następuje zamiana ciężaru i obciążenia. Jeżeli waga nie osiągnie stanu równowagi, do odpowiedniej szalki wagi należy dodać odważnik tolerancji równy wartości błędu. Powinno to doprowadzić wagę do równowagi lub przechylić igłę w przeciwnym kierunku. Jeśli tak się nie stanie, skala jest nieprawidłowa.

D. Sprawdzenie zgodności odczytów

Zważ ten sam ładunek 5 razy z rzędu. Określ wartość średnią, minimalną i maksymalną. Oblicz różnicę pomiędzy wynikiem maksymalnym a wynikiem średnim. Różnica ta nie powinna przekraczać błędu dopuszczalnego ważenia danej masy na wadze o danej wielkości.

6.6.7. Kolumnowe skale tary (VKT) lub skale Mohra

Nazywa się je tarą, ponieważ dozowanie wagowe zawsze poprzedzone jest operacją tarowania – zrównoważeniem masy pojemnika z równoważnym pojemnikiem (np. butelką z butelką).

Waga składa się (ryc. 6.7) z podstawy ze stojakiem pionowym, na którym umieszczony jest wahacz ze wspornikiem centralnym i 2 bocznymi pryzmami przyjmującymi obciążenie. Kolczyki z uchwytami w postaci plastikowych, wyjmowanych miseczek zawieszone są na pryzmatach przyjmujących obciążenie. Stalowe pryzmy spoczywają na podkładkach z hartowanej stali narzędziowej. Końcówka pryzmy nośnej jest skierowana w dół, pryzmaty przyjmujące obciążenie są skierowane w dół

w górę. Na końcach wahacza znajdują się 2 śruby (regulatory tarowania) z nakręconymi nakrętkami, przeznaczone do wyważania nieobciążonych wag. W wahaczu umieszczona jest długa strzałka wskazująca, która pokazuje odchylenie podziałki od pozycji zerowej na skali odczytowej umieszczonej u podstawy pionowego słupka (kolumny). Skale posiadają mechanizm blokujący, który w czasie nieużywania oddziela pryzmaty od podkładek zapobiegając nadmiernemu ścieraniu. Aby doprowadzić wagę do stanu roboczego, ogranicznik jest opuszczony. W rezultacie pryzmaty są instalowane na poduszkach.

Charakterystykę metrologiczną wag przedstawiono w tabeli. 6.2. Tabela 6.2. Charakterystyka metrologiczna wag tary

Ryż. 6.7. Wagi tarujące

6.6.8. Kettlebells

Wagi są miarami masy używanymi jako jednostki do pomiaru masy ładunków na wagach. W handlu odważniki 5. klasy dokładności służą do ważenia towarów i artykułów gospodarstwa domowego, do ważenia metale szlachetne- III klasa dokładności, np praca analityczna- dokładność II klasy.

W farmacji stosuje się 3 rodzaje odważników:

2. klasa dokładności Ogólne znaczenie- do wag stołowych, wag wagowych i wag zegarowych;

Konwencjonalny - z promieniowym wycięciem na wagę towarową;

Wzorowy - do sprawdzania poprawności wskazań wag i sprawdzania odważników. Zestaw ciężarków pokazany jest na rys. 6.8. (klasa 3). Zestawy te zazwyczaj zawierają odważniki w zakresie od 1 do 50 gi odważniki w zakresie od 10 do 500 mg. Odważniki przechowywane są w specjalnym pudełku. Nie wolno pracować z ciężarkami palcami - tylko pęsetą, aby zapobiec zanieczyszczeniu i korozji metalu.

6.6.9. Dozowanie objętościowe

Dozowanie objętościowe - operacja technologiczna polegająca na odmierzeniu określonej objętości cieczy przy zachowaniu zadanej dokładności.

Roztwory alkoholu o różnych stężeniach, kwasu solnego i roztworów wzorcowych przepisane w recepturze pod nazwą kodową dozowane są objętościowo, z wyjątkiem perhydrolu, woda oczyszczona i do wstrzykiwań, wodne roztwory substancji leczniczych (w tym syrop cukrowy), galenowe i nowe galenowe produkty lecznicze (nalewki, ekstrakty płynne, adonizid itp.). Dozowanie objętościowe jest mniej dokładne niż dozowanie masowe.

Zasady dozowania objętościowo

1. Prawidłowe oznaczenie poziomu cieczy. Oczy pracownika powinny znajdować się na poziomie menisku. Jeśli oko patrzy pod kątem, jest to możliwe

Ryż. 6.8. Zestaw ciężarków

Ze względu na zjawisko paralaksy może wystąpić znaczny błąd dozowania (ryc. 6.9). Poziom cieczy bezbarwnej ustawia się wzdłuż menisku dolnego, a cieczy barwnej wzdłuż górnego.

2. Właściwy dobór sprzętu dozującego. Im cieńsza część pomiarowa urządzenia, tym dokładniejsze jest dozowanie.

Ryż. 6.9.Błąd dozowania na skutek paralaksy, tj. pozorne przesunięcie poziomu cieczy

3. Urządzenia dozujące dają prawidłowe odczyty tylko w temperaturze kalibracji, zwykle wynoszącej 20°C, gdyż podgrzanie powoduje zmianę objętości dozowanej cieczy. Wahania objętości wody sięgają 0,12-0,13% na każde 5°C; eter - 0,5%, dlatego ciecze należy mierzyć tylko w temperaturze pokojowej.

4. Należy pozwolić, aby płyn pozostały na ściankach biurety spłynął przez 2-3 sekundy.

5. Ostatnia kropla nie podlega dozowaniu, ponieważ urządzenia pomiarowe są kalibrowane z uwzględnieniem pozostałych Ostatnia Słomka w dziobku pipety lub biurety.

6. Czystość szkła ma duży wpływ na dokładność dozowania. Biurety i pipety należy myć przynajmniej raz na 7-10 dni zawiesiną proszku musztardowego w wodzie lub roztworze SMS w proporcjach 1:20.

7. Małe (do 1 ml) objętości dozuje się kroplami.

6.6.10. Zmniejsz dawkowanie

Kroplomierz standardowy w rozumieniu Państwowego Funduszu to urządzenie, które dozuje 20 kropli wody na 1 ml w temperaturze 20°C. Powierzchnia tworząca kroplę takiego kroplomierza ma średnicę zewnętrzną 3 mm i średnicę wewnętrzną 0,6 mm. Liczba kropli w 1 ml (1,0 g) różnych produktów płynnych w Tabeli kropli GF jest podana zgodnie ze standardowym kroplomierzem. W praktyce zamiast standardowego kroplomierza stosuje się pipety „oczkowe”, które są wstępnie skalibrowane zgodnie ze standardowym kroplomierzem. Kalibrację kroplomierza „niestandardowego” przeprowadza się poprzez pięciokrotne zważenie masy 20 kropli dozowanej cieczy. Za pomocą obliczeń określa się stosunek kropli wzorcowych do powstałych, co umożliwia ujednolicenie dozowania kropli zgodnie ze standardowym kroplomierzem.

Przykład

Skalibrować niestandardowy kroplomierz zgodnie z Tabelą Dropów Państwowego Funduszu XI (tabela 6.3).

Kalibrację niestandardowego (empirycznego) kroplomierza przeprowadza się według następującego schematu:

1. Odważyć 5 razy 20 kropli zaaplikowanej nalewki. Określ wartość średnią. Przykładowo masa 20 kropli nalewki z konwalii przy dozowaniu empirycznym kroplomierzem wynosiła: 0,32, 0,32, 0,31, 0,33, 0,32 g. Średnia masa 20 kropli nalewki z konwalii przy użyciu skalibrowanej pipety wynosi 0,32 g;

2. Wyznacz masę niestandardowej kropli, dzieląc 0,32/20 = 0,016 g.

3. Wyznacz masę standardowej kropli. Według Tabeli Kropli Państwowego Funduszu XI (patrz tabela 6.3) 1 g nalewki z konwalii zawiera 56 kropli. Zatem masa jednej kropli wynosi: 1,0/56 = 0,018 g;

4. Współczynnik kroplomierza empirycznego (K) wyznacza się jako stosunek masy kropli kroplomierza niestandardowego (kroplomierza empirycznego) do masy kropli kroplomierza standardowego. Zatem współczynnik empirycznego miernika kropli: K = 0,016/0,018 = 0,89.

5. Przygotuj etykietę z informacją: Tinctura Convallariae

1 kropla niestandardowa = 0,89 kropli standardowych 1,0 ml = 63 krople 0,1 ml = 6,3 kropli.

Zatem jeśli na receptę jest 30 kropli nalewki z konwalii, to za pomocą niestandardowego kroplomierza (kalibrowanej pipety) odmierza się 34 krople (30/0,89), a jeśli przepisano 0,8 ml, to pobiera się 50 kropli ( 0,8 - 56/0.

Tabela 6.3.Liczba kropli w 1 g i 1 ml, masa 1 kropli płynnego leku w temperaturze 20°C według standardowego kroplomierza z odchyleniem 5%

Nazwa	Liczba kropli		Masa 1 kropli, mg
Nazwa	w 1 gr	w 1ml	Masa 1 kropli, mg
Rozcieńczony kwas solny
Adonizyd
Eter medyczny
Woda destylowana
Chloroform
Kordiamina
Płynny ekstrakt z głogu
» płyn z rokitnika
Krople amonowo-anyżowe
Olej miętowy
Roztwór chlorowodorku adrenaliny 0,1%
Roztwór olejowy octanu retinolu
» alkohol jodowy 5%
» alkohol jodowy 10%
» nitrogliceryna 1%
Nalewka z piołunu
» belladonna
" Lilia doliny
»matka
" mięta pieprzowa
» waleriana
Validol

Notatka.Standardowy kroplomierz ma zewnętrzną średnicę rurki wylotowej 3 mm, średnicę wewnętrzną 0,6 mm i jest kalibrowany przy użyciu wody destylowanej poprzez pięciokrotne odważenie 20 kropli, których masa powinna wynosić od 0,95 do 1,05 g mierzony przy swobodnym przepływie cieczy, kroplomierz musi znajdować się w pozycji ściśle pionowej.

6.6.11. Sprzęt do dozowania objętościowego

W zależności od dokładności dozowania sprzęt dzieli się na 2 klasy: szkło miarowe i laboratoryjne.

Wyroby szklane z podziałką

Wyroby szklane z podziałką nie są urządzeniami pomiarowymi. Oznaczenia instaluje się w celu ułatwienia wyboru przy produkcji danego wolumenu. Przywieszki umieszcza się na ściankach szklanek lub na dnie butelek.

Szkło laboratoryjne

Laboratoryjne szkło miarowe posiada oznaczenia umożliwiające odmierzenie objętości. Szalki kalibrowano w temperaturze 20°C. Przyrządy pomiarowe miarowe podlegają obowiązkowej weryfikacji przynajmniej raz w roku.

Pytania kontrolne

1. Jak można zapewnić dokładność dozowania wagowego w technologii postaci dawkowania?

2. Od jakich cech metrologicznych w dużej mierze zależy dokładność dozowania małych ilości substancji leczniczych w technologii postaci dawkowania?

3. Uzasadnić właściwy dobór wag przy dozowaniu masowym.

4. Przeprowadzić analizę porównawczą dozowania wagowego i objętościowego.

5. Wyjaśnij przewagę dozowania masowego nad dozowaniem objętościowym i kroplowym i odwrotnie.

6. Jaki jest cel kalibracji niestandardowego kroplomierza?

7. Od jakich czynników zależy dokładność dozowania objętościowego i kroplowego?

8. Na jakie właściwości metrologiczne wpływa odległość od punktu podparcia do środka ciężkości przy projektowaniu wag?

9. Jak przestrzeganie zasad pracy z wagami, odważnikami, biuretami farmaceutycznymi, pipetami i kroplomierzami wzorcowymi wpływa na dokładność dozowania masowego i objętościowego?

Testy

1. Metrologia jest nauką:

1. O pomiarach wielkości fizycznych.

2. O metodach i środkach zapewnienia ich jedności.

2. Przyrządy pomiarowe dzielą się na:

1. Narzędzia pracy.

2. Wzorowy.

3. Wysoka jakość.

3. Przykładowe przyrządy pomiarowe służą do:

1. Produkcja leków w aptekach według indywidualnych receptur.

2. Monitorowanie poprawności działania pracujących przyrządów pomiarowych.

4. Klasa dokładności urządzenia pokazuje wartość minimalną:

1. Zmierzona wielkość.

2. Błąd dopuszczalny jako procent granicy pomiaru.

5. Błąd pokazuje przedział, w którym mieści się prawdziwa wartość mierzonej wartości, z prawdopodobieństwem równym:

1. 95%.

2. 99%.

3. 100%.

6. Błędy klasyfikuje się ze względu na charakter ich manifestacji:

1. Losowe.

2. Systematyczny.

3. Okresowe.

7. Podział skali instrumentu to odstęp pomiędzy 2 znakami skali:

1. Sąsiedztwo.

2. Ekstremalne.

8. Długość podziału skali to odległość między osiami 2 znaczników skali:

1. Skrajności.

2. Sąsiedztwo.

9. Korzystanie z niezweryfikowanych urządzeń:

1. Dozwolone.

2. Dozwolone w przypadkach dozwolonych przez prawo.

3. Niedozwolone.

10. Wagi i odważniki podlegają obowiązkowej legalizacji co najmniej:

1. 1 raz w roku.

2. 2 razy w roku.

3. Raz na 5 lat.

11. Akceptowane w aptece następujące metody dawkowanie:

1. Według wagi.

2. Objętościowo.

3. Krople.

12. Najwyższy limit ważenia (LLV) to:

1. Maksymalna masa ważonego ładunku, przy której możliwa jest dokładność pomiaru w granicach dopuszczalnego błędu ważenia. 2. Minimalna masa ważonego ładunku, przy której możliwa jest dokładność pomiaru w granicach dopuszczalnego błędu ważenia.

13. Najniższy limit ważenia (LLM) to:

1. Ograniczenie maksymalnej masy, jaką waga może zmierzyć w ramach dopuszczalnego błędu ważenia.

2. Ograniczenie minimalnej masy, jaką waga może zmierzyć w ramach dopuszczalnego błędu ważenia.

14. Wagi nadają się do użytku, jeżeli pomyślnie przeszły badanie według następujących parametrów metrologicznych:

1. Zrównoważony rozwój.

2. Wrażliwość.

3. Lojalność.

4. Spójność odczytów.

15. Stabilność to zdolność wagi wyprowadzonej z równowagi do powrotu do pierwotnego położenia:

1. Po 4-6 wibracjach.

2. Po 6-8 wibracjach.

3. Natychmiast po ustawieniu strzałki w pozycji neutralnej.

16. Lojalność to zdolność wagi do pokazania:

1. Prawidłowa wartość zmierzonej masy.

2. Prawidłowy stosunek masy ważonego ciała do masy wzorca.

17. Spójność odczytów - zdolność wag do pokazania takich samych wyników przy wyznaczaniu masy ciała przeprowadzanej na wagach w tych samych warunkach:

1. Z jednym.

2. O piątej.

3. Do wielokrotnego użytku.

18. Czułość - zdolność wagi do wskazania obecności:

1. Minimalna różnica pomiędzy obciążeniami leżącymi na miseczkach.

2. Odchylenia strzałki skali po umieszczeniu na szalce wagi masy o masie 5,0 mg.

19. Wagi ręczne i tarowe uważa się za czułe, jeżeli w stanie równowagi przy obciążeniach równych maksymalnym i 1/10 maksymalnym oraz przy wagach nieobciążonych dodano obciążenie odpowiadające wartości błędu dopuszczalnego do jednego z kubków

wagi, wytrąci ją z równowagi do tego stopnia, że strzałka na wadze dłoni:

1. Wychodzi poza ramę co najmniej o połowę jej szerokości.

2. Dla wag tary odchylenie od podziału średniego będzie wynosić co najmniej 5 mm.

20. GF XI (nr 2, s. 150) ustalił minimalną masę naważania substancji toksycznych i silnie działających:

1. 0,001 g.

2. 0,05 g.

3. 0,1 g

21. Standardowy kroplomierz w rozumieniu GF to urządzenie dozujące wodę w ilości 1 ml w temperaturze 20°C:

1. 10 kropli.

2. 20 kropli.

3. 50 kropli.

22. Kalibrację „niestandardowego” kroplomierza przeprowadza się poprzez:

1. Zważyć 5 razy masę 20 kropli dozowanej cieczy.

2. Zważ masę 5 kropli dozowanej cieczy 20 razy.

Dozowanie objętościowe

Dozowanie objętościowe- operacja technologiczna polegająca na odmierzeniu określonej objętości cieczy przy zachowaniu zadanej dokładności.

Zasady dozowania objętościowo

1. Prawidłowe oznaczenie poziomu cieczy. Oczy pracownika powinny znajdować się na poziomie menisku. Jeśli oko patrzy się pod kątem, możliwy jest znaczny błąd dawkowania ze względu na zjawisko paralaksy. Poziom cieczy bezbarwnej ustawia się wzdłuż menisku dolnego, a cieczy barwnej wzdłuż górnego.

2. Właściwy dobór sprzętu dozującego. Im cieńsza część pomiarowa urządzenia, tym dokładniejsze jest dozowanie.

4. Należy pozwolić, aby płyn pozostały na ściankach biurety spłynął przez 2-3 sekundy.

5. Dozowaniu nie podlega ostatnia kropla, gdyż przyrządy pomiarowe kalibruje się z uwzględnieniem pozostałej ostatniej kropli na końcówce pipety lub biurety.

7. Małe (do 1 ml) objętości dozuje się kroplami.

Zmniejsz dawkowanie

Kroplomierz standardowy w rozumieniu Państwowego Funduszu to urządzenie, które dozuje 20 kropli wody na 1 ml w temperaturze 20 0 C. Powierzchnia tworząca kroplę takiego kroplomierza ma średnicę zewnętrzną 3 mm i średnicę wewnętrzną średnica 0,6 mm. Liczba kropli w 1 ml (1,0 g) różnych produktów płynnych w Tabeli kropli GF jest podana zgodnie ze standardowym kroplomierzem. W praktyce zamiast standardowego kroplomierza stosuje się pipety „oczkowe”, które są wstępnie skalibrowane zgodnie ze standardowym kroplomierzem. Kalibrację kroplomierza „niestandardowego” przeprowadza się poprzez pięciokrotne zważenie masy 20 kropli dozowanej cieczy. Za pomocą obliczeń określa się stosunek kropli wzorcowych do powstałych, co umożliwia ujednolicenie dozowania kropli zgodnie ze standardowym kroplomierzem.

Standardowy kroplomierz ma zewnętrzną średnicę rurki wylotowej 3 mm, wewnętrzną średnicę 0,6 mm i jest kalibrowany przy użyciu wody destylowanej poprzez pięciokrotne odważenie 20 kropli, których masa powinna wynosić od 0,95 do 1,05 g mierzony przy swobodnym przepływie cieczy, kroplomierz musi znajdować się w pozycji ściśle pionowej.

Sprzęt do dozowania objętościowego

W zależności od dokładności dozowania sprzęt dzieli się na 2 klasy: szkło miarowe i laboratoryjne.

Wyroby szklane z podziałką

Szkło laboratoryjne

Laboratoryjne szkło miarowe posiada oznaczenia umożliwiające odmierzenie objętości. Naczynia kalibrowane są w temperaturze 20 0 C. Naczynia miarowe miarowe podlegają obowiązkowej weryfikacji przynajmniej raz w roku.

dawkowanie kropli aptecznych R andomizacja

Wolumetryczna metoda dozowania substancji płynnych przy sporządzaniu leków w praktyce farmaceutycznej jest dość szeroko stosowana. Jest to bardziej ekonomiczne i znacznie upraszcza i ułatwia pracę farmaceuty. Ponadto wszystkie leki płynne do użytku wewnętrznego pacjenci przyjmują nie na wagę, ale na objętość (łyżki, krople itp.) lub mililitry w przypadku leków podawanych za pomocą strzykawki.

Urządzenia pomiarowe. Podczas przygotowywania płynnych postaci dawkowania dozowanie odbywa się za pomocą specjalnego przybory pomiarowe, wyskalowany w określonej liczbie mililitrów. Międzynarodowy układ jednostek (SI) przyjmuje metr sześcienny (1 m3) jako jednostkę pojemności. W praktyce farmaceutycznej taką jednostką jest mililitr (1 ml), równy jednej milionowej metra sześciennego (1 ml = 1-10 -9 m 3). Szkło pomiarowe musi posiadać znak Państwowej Normy Przemysłowej.

Do dozowania wody (masa 1 ml wody w temperaturze pokojowej jest prawie równa 1,0 g) i innych cieczy o tej samej gęstości co ona, stosuje się cylindry, zlewki, kolby miarowe, biurety i pipety farmaceutyczne (ryc. 16) . Gęste, lepkie, wolno poruszające się ciecze (oleje tłuszczowe, syropy, gliceryna) z reguły dozuje się wagowo.

Objętość, jakość szkła oraz warunki wzorcowania przyrządów pomiarowych ustala Komitet ds. Wzorców Miar i Przyrządów Pomiarowych. Z reguły przyrządy pomiarowe kalibruje się w temperaturze 20°C. To jest

--A -" 6 4 V „mu, jeśli dozowanie odbywa się w innej temperaturze,

Ryż. 16. Urządzenia pomiarowe:

to do niektórych prowadzi A- cylindry, B- miarka, r"g

V- liczba nachyleń. A więc na przykład dla

wody i słabych roztworów wodnych odchylenie to sięga 0,12-0,13% na każde 5°C, dla eteru - 0,5%. W konsekwencji pojemność przyrządów pomiarowych wzrasta wraz ze wzrostem temperatury, więc przyrządy te dają prawidłowe odczyty tylko w temperaturze kalibracji.

Naczynia miarowe kalibrowane są do nalewania (cylindry miarowe, biurety lub pipety) lub nalewania (kolby miarowe). W pierwszym przypadku podczas wylewania z pojemnika powinna wypłynąć nominalna objętość cieczy. W przeciwnym razie pojemnik musi zawierać nominalną objętość cieczy, czyli tyle mililitrów, ile wskazano na pojemniku miarowym.

Kolby miarowe (oznaczone na szyjce) występują w różnych pojemnościach. Najczęściej wykorzystuje się je do przygotowania stężonych roztworów do biuret oraz roztworów iniekcyjnych. Cylindry miarowe (naczynia cylindryczne), zlewki (naczynia stożkowe) - do dozowania stosunkowo dużych ilości cieczy, gdy nie jest wymagana szczególna dokładność.

Biureta apteczna. Biurety służą do precyzyjnego odmierzania wody, roztworów, a także w formie systemu biuret (zestawu specjalnych biuret i pipet) znajdują zastosowanie w aptekach przy sporządzaniu leków ze stężonych roztworów.

Biureta to szklana rurka z podziałką połączona rurką zasilającą z naczyniem zasilającym. Biureta farmaceutyczna pełni funkcję dozownika cieczy i przeznaczona jest do precyzyjnego odmierzania wody oraz różnych wodnych i wodno-alkoholowych roztworów substancji leczniczych.

Biurety apteczne produkowane są o pojemnościach 10, 25, 60, 100 i 200 ml. Są one wyskalowane w podziałkach co 0,1 ml. Długość biuret wszystkich objętości wynosi 450 mm przy odpowiednio różnych średnicach (12-32 mm).

Zasada standardowej długości biuret pozwala nie tylko na symetryczne ustawienie ich na stole obrotowym, ale także sprawia, że podczas pracy w pozycji siedzącej, środek podziałki biurety zawsze znajduje się na wysokości oczu pracownika. Biurety (w liczbie 10 i 16) są zainstalowane na okrągłym metalowym stole obrotowym. Środkowa część gramofonu, za zamontowanymi na nim biuretami, przykryta jest matowym szkłem, tworzącym swego rodzaju obudowę. Wewnątrz obudowy znajduje się lampa elektryczna oświetlająca biurety.

Wszystkie części biurety muszą ściśle do siebie przylegać. Szczególną uwagę należy zwrócić na krany, których części muszą ściśle przylegać. W tym celu specjalne

lubrykanty: latem - parafina (lub cerezyna) z wazeliną w równych częściach lub wazelina 1 część, lanolina bezwodna 3 części; zimą - 1 część parafiny, 2 części wazeliny lub 3 części wazeliny, 5 części bezwodnej lanoliny. Smar topi się w łaźni wodnej i filtruje.

Biurety to zestaw, którego główne części to sama biureta, naczynie podające i rurka podająca.

W 1957 r. TsANII (od 1976 r. – VNIIF) zaproponował model instalacji biurety z zaworem dwudrogowym (ryc. 17), który eliminuje konieczność stosowania zaworu (lub zacisku) na rurze zasilającej. Do dolnego przedłużenia biurety przymocowana jest szklana końcówka, która nie wchodzi w skład części pomiarowej. W biurecie z zaworem dwukierunkowym naczynia zasilające wykonane są ze szkła. Aby napełnić płynem z naczynia zasilającego, należy przekręcić kran pomalowaną końcówką korka do góry. Po odkręceniu kranu z pomalowanym korkiem w dół ciecz jest spuszczana aż do całkowitego opróżnienia biurety. Następnie kran pozostaje otwarty na 2-3 sekundy. Taka konstrukcja biurety eliminuje możliwość nieprawidłowego montażu podczas instalacji, zapobiegając przypadkom przekroczenia dozowania. Dodatkowo obecność szklanego kranu znacznie ułatwia pracę farmaceuty.

W 1964 roku TsANII opracował nowy model biurety z napędem ręcznym.

W praktyce farmaceutycznej najczęściej stosuje się dwa typy biuret: UB-10 i UB-16, które posiadają ujednoliconą konstrukcję stołową i składają się ze statywu ze stojakiem, na którym w sposób ruchomy (na łożyskach) osadzony jest stół obrotowy ( Ryc. 18). W skład stołu obrotowego wchodzą polietylenowe naczynia zasilające z pokrywkami, szklane rurki zasilające, biurety, polietylenowe zawory membranowe, latarnia (do oświetlenia biuret), zamek pozycji roboczych stołu obrotowego oraz ręczny napęd linkowy do sterowania zaworami membranowymi. Ryż. 18. Montaż biurety UB-16 w naszym wykonaniu. Każdy kran jest wyposażony w

napełnić i opróżnić zawory membranowe (przyciski „Napełnianie” i „Opróżnianie”). Naczynia podające oraz stół obrotowy posiadają miejsca do umieszczenia etykiet z nazwami roztworów.

Biurety modelu TSAII-64 są obecnie na wyposażeniu wielu tysięcy aptek. Trwają prace nad dalszą modernizacją biuret.

Pipeta apteczna. Pipety apteczne są częścią systemu biuret. Są to przyrządy pomiarowe, wyskalowane w mililitrach, przeznaczone do pomiaru małych (do 15 ml) objętości cieczy, które są łatwo mobilne i niezbyt lepkie.

Występują w pojemnościach 3, 6, 10 i 15 ml, a ceny podano odpowiednio w podziałkach 0,1, 0,2 i 0,5 ml.

Pipeta farmaceutyczna (ryc. 19) składa się ze szklanej rurki z podziałką 1 z rurami górnymi i bocznymi, cylinder gumowy 3, zawór kulowy 4 i gumowy pierścień 2. Zawór montowany jest na bocznej rurce pipety i ma postać gumowej rurki, w której znajduje się szklana kulka. Naczynia zasilające do pipet mają pojemność 100 i 250 ml.

Pojemnik musi posiadać etykietę z nazwą leku. Koniec pipety nie powinien stykać się z dnem naczynia.

Ciecz pobierana jest do pipety za pomocą gumowego balonika. Aby to zrobić, pipetę unosi się lekko nad cieczą i ściska gumowy balon, aby wycisnąć z niego określoną objętość powietrza. Następnie pipetę zanurza się w cieczy i stopniowo uwalniając balonik, pobiera się go. Aby ustalić równowagę, naciśnij zgrubienie bocznej rurki. Ciecz wylewa się z pipety ciągłym strumieniem, nie odrywając jej końcówki od ścianki naczynia przez 3 sekundy. Nie dopuścić do przedostania się płynu do puszki gumowej, aby uniknąć jej skażenia, a w powtarzających się przypadkach skażenia płynu.

Dozowanie objętościowe. Ze względu na fakt, że względna dokładność przyrządów stosowanych do dozowania roztworów objętościowo zależy od temperatury i szeregu innych czynników, Podczas pomiaru należy przestrzegać następujących zasad:

Pomiar odbywa się w temperaturze, w której kalibrowano urządzenia dozujące.

Poziom dozowanej cieczy, jeśli jest przezroczysta i zwilża powierzchnię szyby, określa się na wysokości oczu pracownika za pomocą dolnego menisku, a cieczy barwnej - wzdłuż górnego. Pomiar cieczy za pomocą działek różnicowych jest zabroniony. Urządzenie dozujące musi znajdować się w pozycji ściśle pionowej, w przeciwnym razie będzie to prowadzić do błędów wynikających z paralaksy (pozornego przesunięcia poziomu cieczy).

Odmierzonej cieczy nie należy wylewać zbyt szybko, gdyż nie ma czasu na całkowite spłynięcie ze ścianek dozownika. Aby uniknąć niedokładności, należy pozwolić, aby płyn pozostały na ściankach urządzenia dozującego spłynął przez 2-3 sekundy.

Istotnym czynnikiem wpływającym na dokładność pomiaru jest średnica biurety. Dokładność dozowania jest odwrotnie proporcjonalna do kwadratu promienia biurety, gdyż zmierzona objętość cieczy V jest równa:

„ciecz L”

gdzie r jest promieniem biurety, mm;

x to wysokość słupa cieczy w biurecie, mm.

Dlatego też małe ilości cieczy należy mierzyć za pomocą biuret i pipet o małej średnicy.

Objętość przyrządów pomiarowych stosowanych do przygotowania płynnych produktów leczniczych nie powinna znacząco różnić się od objętości płynu, który ma zostać odmierzony.

Nie należy używać biuret z uszkodzonymi końcówkami ani pipet z uszkodzonymi wylotami.

Przyrządów pomiarowych należy używać wyłącznie po ich dokładnym umyciu i odtłuszczeniu. W przeciwnym razie część dozowanego roztworu pozostaje na zanieczyszczonych ścianach w postaci kropli. Biurety i pipety myje się w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na 10 dni. Aby to zrobić, uwalnia się je od koncentratów i myje. gorąca woda(50-60°C) zawiesiną proszku musztardowego lub 3% roztworem nadtlenku wodoru z 0,5% detergentem, następnie spłukanie oczyszczoną wodą z obowiązkową kontrolą wody myjącej pod kątem pozostałości detergentu.

W zależności od gęstości cieczy ta sama objętość może mieć różne masy.

Korzystając z prostej zależności pomiędzy masą P, objętością V i gęstością cieczy d, można obliczyć, ile mililitrów cieczy należy odmierzyć, aby uzyskać wymaganą masę.

P= V ■D, Gdzie V = -.

Na przykład zgodnie z przepisem do mazidła należy dodać 90,0 g chloroformu. Jego gęstość wynosi 1,5. Dzieląc 90,0 g przez 1,5, otrzymujemy 60 ml chloroformu, który należy odmierzyć.

Tym samym na dokładność dozowania objętościowego wpływa większa liczba czynników subiektywnych niż w przypadku dozowania masowego, przez co to drugie jest najdokładniejsze.

Dawkowanie kroplami. Wiele leków często zawiera płyny w małych ilościach, w tym te o silnym działaniu. Płyny te w ilościach do 1,0 g odmierza się kroplami, co uwalnia farmaceutę od pracochłonnego procesu ważenia. Ta metoda dawkowania jest akceptowana w aptece i bólu

nim. Dokonując pomiaru cieczy w kroplach nie należy zapominać, że masa kropli różnych cieczy nie jest taka sama i zależy od szeregu warunków. Głównymi czynnikami determinującymi masę kropelek odrywających się pod wpływem własnej masy są wielkość powierzchni kropli (powierzchni tworzącej kroplę) oraz napięcie powierzchniowe cieczy (rys. 20). Zależność tę można wyrazić wzorem:

2 % R -A

Gdzie P - masa spadku, g;

R - promień zewnętrznego obwodu rury wylotowej, cm; S - napięcie powierzchniowe cieczy, dyn/cm; G - przyśpieszenie grawitacyjne.

Wpływ napięcia powierzchniowego cieczy na masę kropli można ocenić porównując współczynnik napięcia powierzchniowego wody 0,0725 N/m (72,5 dyn/cm) i alkohol etylowy 0,0223 N/m (22,3 dyn/cm).

Ponadto masa kropli zależy od kształtu otworu kroplomierza, prędkości dopływu cieczy do otworu (od ciśnienia, pod jakim ciecz wypływa), stopnia zalegania kroplomierza (brak uderzenia ), czystość powierzchni separacji i stopień wypełnienia cieczą.

W przypadku stosowania kroplomierza standardowego należy przestrzegać następujących wymagań: kropelomierz trzymany jest dokładnie w pozycji pionowej, dlatego lepiej jest zamocować go na statywie, co zabezpiecza przed możliwymi wypadkami -

drżący;

wykopanie z kroplomierza powinno odbywać się pod wpływem ciężaru, bez dodatkowego nacisku; Kopania nie należy wykonywać zbyt szybko, a powierzchnię zrzutu należy monitorować pod kątem czystości. Kroplomierz czyści się z brudu i tłuszczu za pomocą mieszaniny chromu, a następnie myje wodą i suszy. Podczas wydobywania różnych cieczy za pomocą standardowego kroplomierza w temperaturze 20°C otrzymuje się krople standardowe. Temperatury w granicach 15-20°C nie mają praktycznie żadnego wpływu na wielkość kropli. Tak więc, gdy wykopiesz 1,0 g oczyszczonej wody, wypłynie 20 kropli (masa kropli Ryż. 21.

Standardowy kroplomierz

0,05 g), alkohol etylowy 40% - 47, alkohol etylowy 95% - 65, eter etylowy - 87 kropli.

Standardowy kroplomierz można zastąpić pipetą skalibrowaną względem odpowiedniej cieczy. Podczas pomiaru cieczy za pomocą empirycznego kroplomierza wykorzystuje się dane z tabeli 1. 6. Kalibracja niestandardowego kroplomierza.

1. Niestandardowy kroplomierz (pipeta) można skalibrować na dwa sposoby. Odważając pięciokrotnie 20 kropli odpowiedniego płynu.

W tym celu wagę ręczną VR-100 zawiesza się na statywie, a do starzonej butelki wsypuje się 20 kropli płynu.

Na przykład średnia arytmetyczna z pięciokrotnego odważenia 20 kropli nalewki z serdecznika z skalibrowanej pipety wynosi 0,33 g. Określa się liczbę kropli nalewki z serdecznika na 1,0 g:

0,33-20 kropli 20

1,0- x = = 67 kap. 0,33

X Liczbę kropli wzorcowych w 1,0 g nalewki z serdecznika określa się według tabeli. 6. 1,0 g nalewki z serdecznika zawiera 56 kropli standardowych. Następnie określ stosunek masy wzorca do masy niestandardowe krople

nalewki z serdecznika, czyli znajdują współczynnik korekcji CP.

x = = 67 kap. 56 st. kroplówka. - 67 st. czapka. 67

Aby określić liczbę kropli niestandardowych w 1 ml nalewki z serdecznika serdecznego, należy skorzystać z otrzymanego stosunku (1 kropla standardowa = 1,2 kropli niestandardowych lub KP = 1,2).

1 ml nalewki z serdecznika zawiera 51 kropli według standardowego kroplomierza, a według skalibrowanej pipety:

1 st. czapka. - 1,2 st. czapka.

x = 1,2 · 51 = 61 kropli

51 st. czapka. - x st. czapka.

Podpisz etykietę: „Nalewka z Moonwort

1 st. czapka. = 1,2 niestandardowe czapka. 1 ml = 61 kropli. 0,1 ml = 6 kropli.”

Jeśli w przepisie podano 10 kropli tej nalewki, to odmierz kalibrowaną pipetą 10*1,2 = 12 kropli.

Jeśli w przepisie podano 0,5 ml nalewki z serdecznika, to odmierz 30 kropli skalibrowaną pipetą:

0,1 ml - 6 kropli.

0,5 ml - x kropla.

2. Odmierzając pięciokrotnie 3 ml kropli płynu.

Na przykład 3 ml płynu (nalewki z serdecznika) odpipetowuje się do cylindra miarowego i określa się liczbę kropli w 1 ml. Uzyskany wynik porównuje się z danymi podanymi w tabeli kropli.

Załóżmy, że 1 ml nalewki z serdecznika pospolitego według kroplomierza niestandardowego zawiera 62 krople niestandardowe, a 1 ml tej nalewki według kroplomierza standardowego zawiera 51 kropli standardowych, stąd

Standardowa czapka 51. - 62 st. czapka. 62

x = - = 1,21 kap. ~ 1,2 kropli 1 standardowa kropla - x standardowa kropla 51

Znaleziony stosunek kropli standardowych do niestandardowych (1 kropla standardowa równa się 1,2 kropli niestandardowych) stosuje się jak wskazano powyżej. Kalibrowana pipeta służy do upuszczania kropli tylko określonej cieczy.

Dozowanie kropli podczas przyjmowania leków odbywa się na dwa sposoby: poprzez dozowanie płynnych leków do butelek z zakraplaczem (ryc. 22), które posiadają rowek na

Tabela 7

Pojemność łyżki zgodna z farmakopeami niektórych krajów

	Pojemność łyżki,
	jadalnia	deser


Holandia



Szwajcaria

drenaż płynu lub przykładanie szklanych pipet do butelki z lekiem.

Do dozowania leków płynnych w domu dozwolone jest stosowanie środków warunkowych (tabela 7).

Do przyjmowania leków wskazane jest używanie kubeczków z podziałką na łyżeczki, łyżeczki deserowe i łyżki stołowe.

Dozowanie objętościowe w technologii postaci dawkowania. Dozowanie cieczy objętościowo i kroplowo

ROZDZIAŁ 6. METROLOGICZNE ZAPEWNIENIE PRECYZJI W FARMACJI. DOZOWANIE WEDŁUG MASY I OBJĘTOŚCI

Dozowanie objętościowe

Zmniejsz dawkowanie

Sprzęt do dozowania objętościowego

Najnowszy

Musisz to wiedzieć