Лазолван сироп – инструкция, применение, состав, дозировка. «Лазолван» для детей – сироп и таблетки

Возможность использования лекарственных средств в детском возрасте ограничена. Причиной этому становится отрицательное влияние медикаментов на рост и развитие ребенка. Но при развитии заболевания применение лекарств не избежать. Чаще всего дети страдают от простудных инфекций, которые неизменно сопровождаются кашлем. Лазолван сироп детский по официальной инструкции разрешен к применению с раннего возраста.

Состав и лечебное действие детского сиропа Лазолван

Детский Лазолван содержит амброксола гидрохлорид — главное активное вещество. Сироп содержит 10,5 г сорбитола в максимальной суточной дозе, равной 30 мл.

Его лечебное действие основано на повышении секреции в дыхательных путях. Иначе говоря, при нахождении в бронхах густой мокроты затрудняется очищение и сужается просвет дыхательных путей. Чтобы удалить ее, требуется увеличение выделения секрета, который делает мокроту более жидкой. В результате образовавшаяся субстанция при кашле удаляется из бронхов, что снижает риски развития осложнений в виде воспаления легких.

По медицинской классификации препарат относят к отхаркивающим муколитическим средствам.

Лекарственная форма и хранение

Лазолван для детей выпускается в виде сиропа. Содержание амброксола 15 мг на 5 мл средства. Такая форма выпуска не вызывает проблем при приеме препарата ребенком. Сироп обладает сладким вкусом и ароматом ягод.

Лазолван не требует специальных условий хранения. Его разрешено держать при комнатной температуре (20-25 градусов) в течение трех лет.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для перорального применения (через рот). Всасываемость амброксола не зависит от наличия пищи в желудке. Перед началом лечения требуется обязательно внимательно прочитать подробную инструкцию по применению сиропа.

Показания к применению

Детский сироп Лазолван оказывает положительный результат при влажном кашле с тяжелым отхаркиванием мокроты, который сопровождает следующие заболевания:

  • бронхит всех видов (острый и хронический);
  • пневмония (воспаление легочной ткани);
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма (с вязкой мокротой);
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Так как средство используется и взрослыми, к противопоказаниям также относится:

  • первый месяцы беременности;
  • кормление грудью.

Проявить осторожность следует при почечной и печеночной недостаточности (часто требуется корректировка дозы).

Побочные явления

Сильное негативное влияние на организм не отмечалось. Но имеются данные о возможных отрицательных явлениях:

  • Со стороны пищеварительного тракта: чувство тошноты, диарея, рвота, сухость во рту, частичное онемение полости рта, диспепсические расстройства (нарушение и боль при пищеварении).
  • Аллергические реакции — в основном появление сыпи, крапивница, иногда развиваются тяжелые анафилактические состояния (отек Квинке).
  • Довольно редко наблюдается расстройство ощущения вкуса (дизгевзия).

Передозировка

Возможна при нарушении дозирования или ошибочном одномоментном принятии большого количества сиропа (детьми). При этом характерных симптомов не отмечалось. Наблюдалось только усиление побочных эффектов.

  • Для устранения симптомов проводят промывание желудка (вызывают рвоту) сразу после приема или в течение двух-трех часов.
  • При необходимости принимают средства, снимающие симптомы передозировки.
  • Лучше всего вызвать скорую помощь и проехать в стационар.

Лечение

Терапия лекарственным средством должна начинаться после консультации педиатра. Не следует принимать совместно с препаратами, прекращающими кашель. В этом случае количество мокроты увеличивается, но остается в бронхах, так как подавлен кашлевой рефлекс. Это ведет к развитию патогенных микроорганизмов и развитию бактериальных осложнений. Также сильно затрудняется дыхание.

Длительность лечения зависит от течения заболевания, но даже при применении в течение нескольких месяцев нежелательные явления отмечаются крайне редко.

Обычно необходимость дальнейшего использования препарата определяет врач после осмотра пациента.

Способ применения

Применяют сироп внутрь через рот.

  • Для отмеривания нужного количества в комплекте идет специальный мерный стаканчик с градуировкой. Он исключает возможность передозировки.
  • При возникновении трудностей насчет того, как принимать сироп грудным детям, следует перелить отмеренное количество Лазолвана в бутылочку и дать ребенку.

Дозировка

Лазолван назначается 2-3 раза в день. Объем разовой дозы зависит от возраста.

  • до 2 лет — по 2,5 мл, максимальная дневная доза 5 мл;
  • от 2 до 6 лет — по 2,5 мл, суточная доза не должна превышать 7,5 мл;
  • от 6 до 12 лет — по 5 мл, в день не более 15 мл;
  • после 12 лет — по 10 мл, не превышая 30 мл в день.

Аналоги препарата

На фармацевтическом рынке представлен широкий ассортимент альтернативных препаратов со схожим механизмом действия. Можно подобрать подходящий вариант по ценовому критерию и в случае непереносимой веществ, входящих в состав. Аналоги Лазолвана (допустимые к применению для детей) можно разделить на:

Средства с одинаковым действующим веществом — амброксолом

К ним относятся:

  • Амброксол сироп. Препарат отечественного производства. Выпускается как для детей, так и для взрослых.
  • Амбробене. Так же, как и Лазолван, производится в Германии, но другой фармацевтической компанией. Отличается набором вспомогательных веществ.
  • Амброгексал сироп. Выпускается в Германии, но компания зарегистрирована в Швейцарии. Разрешен для применения в возрасте до года. Дозировка соответствует Лазолвану.

Средства, отличные по составу и действующему веществу, но оказывающее аналогичное действие

  • Аскорил. Содержит сольбутамол, гвайфенезин и бромгексин. За счет комплексного воздействия более эффективен при бронхиальной астме и кашле, сопровождающемся бронхоспазмом. Разрешен детям с двух лет.
  • Трависил. Препарат растительного происхождения. Разрешен детям с одного года.
  • Гербион. Содержит экстракт первоцвета. Применяется у детей с двух лет.

Лазолван применяется для лечения влажного кашля уже на протяжении многих лет. За это время он зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат. По сравнению с другими отхаркивающими средствами результат наступает быстрее, а также наблюдается иммуностимулирующее действие.

Самые частые заболевания у взрослых и детей – простуды и ОРВИ. Чтобы вырабатываемая мокрота не скапливалась и не попадала в бронхи или легкие, что чревато развитием бронхита или пневмонии, следует принимать препараты отхаркивающего действия. Одним из таких является Лазолван.

Состав, формы выпуска и свойства Лазолвана

Лазолван входит в группу муколитических препаратов, которые способствуют отхаркиванию. Главным действующим веществом средства является амброксола гидрохлорид. Он присутствует во всех существующих формах выпуска. Подробный состав и описания приведены в таблице ниже:

Форма выпуска Описание Содержание амброксола гидрохлорида, мг Дополнительные составляющие
Раствор Прозрачная жидкость, бывает светло-коричневой или прозрачной. Используется для ингаляций и приема внутрь. Отпускается во флаконах по 100 мл с капельницами. 7,5
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • хлорид натрия;
  • дигидрат натрия гидрофосфата;
  • бензалкония хлорид;
  • вода.
Таблетки Представляют собой круглые плоские капсулы белого или желтого окраса со скошенными краями. На одной стороне изображен фирменный логотип, на другой выгравировано 67С. Продаются по 10 штук. 30
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния.
Сироп Представляет собой вязкую прозрачную жидкость, которая пахнет лесными ягодами. Выпускается во флаконах по 100 и 200 мл. Упаковка укомплектована мерным стаканом. 15
  • гиэтеллоза;
  • бензойная кислота;
  • ацесульфам калия;
  • глицерол;
  • жидкий сорбитол;
  • ароматизаторы ванильный и лесной ягоды;
  • вода очищенная.
Пастилки Круглой формы светло-коричнего цвета со свойственным запахом перечной мяты. Продаются по 10 штук. 15
  • камедь акации;
  • сорбитол;
  • карион 83;
  • масло эвкалипта прутовидного;
  • масло перечной мяты;
  • натрия сахаринат;
  • жидкий парафин;
  • вода.

Муколитический препарат в таблетированной форме выпуска

Основной действующий компонент усиливает секрецию в дыхательных путях. Благодаря этому усиливается выработка легочного сурфактанта и стимулируется цилиарная активность. Результатом является возрастание потока и транспортировки слизи. Так прием Лазолвана значительно облегчает кашель и способствует отхождению мокроты.

Показания к применению средства

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Главное предписание к применению Лазолвана в любой из его форм, будь то детский сироп, раствор или таблетки – болезни, затрагивающие органы дыхательной системы и слизистые оболочки, как у взрослых, так и у детей. В число таких заболеваний входят:

  • хроническая или острая формы бронхита, при которых в дыхательных путях обильно образуется и плохо отходит густая вязкая слизь;
  • воспаление легких;
  • ХОБЛ;
  • дистресс-синдром респираторный;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Лекарственный препарат используется при кашле различной этиологии

Способ использования и дозировка

Чтобы обеспечить эффективное и безопасное лечение Лазолваном, необходимо следовать инструкции и соблюдать дозировку и длительность приема. Доза и курс применения напрямую определяется:

  • возрастом пациента;
  • формой выпуска;
  • степенью тяжести недуга и выраженностью симптомов.

Врач назначает терапию, учитывая все эти факторы. Например, таблетки Лазолван допускается принимать только тем пациентам, которые достигли 18 лет. Пастилки рассасываются и назначаются с 6 лет по 1 штуке 2-3 раза в день, с 12 лет – по две.

Сироп Лазолван

В детском сиропе Лазолван на 5 мл лекарства приходится 15 мг действующего компонента. В аналогичной форме, рассчитанной на взрослого человека, эта цифра возрастает до 30 мг.

В таблице ниже представлена схема дозировок препарата для разных возрастных групп:

Концентрация активного вещества, мг на 5 мл Возраст, лет Дозировка, мл Соответствующая доза в чайных ложках
15 До 2 2,5 0,5 - дважды в день
2-6 2,5 0,5 - трижды в сутки
6-12 5 1 - от 2 до 3 раз в день
Старше 12 10 2 - три раза в день
30 6-12 2,5 0,5 - от 2 до 3 раз в сутки
Старше 12 5 1 - три раза в день

При ОРЗ терапевтический курс обычно составляет 4-5 дней. В самом начале терапии назначается более высокая дозировка, которая в дальнейшем снижается. Если болезнь протекает в тяжелой форме, то доза остается одинаковой весь терапевтический курс. Сироп, даже детский, не назначают грудничкам до года.

Раствор для ингаляций

Раствор Лазолван применим и для ингаляций. Им заправляют небулайзер или любой другой вид ингаляторов (кроме тех, что работают на пару) и вдыхают препарат в распыленном виде.

Чтобы достичь максимального эффекта от процедуры, раствор Лазолван смешивается с физраствором в пропорции 1:1 (подробнее в статье: ). С такими веществами, как кромоглициевая кислота, или растворами, чей pH больше 6,3, смешивать Лазолван нельзя.


Очень хорошо себя зарекомендовали ингаляции на основе Лазолвана

Что касается дозировки, то детям до 6 лет показано проводить по 2 ингаляции в день по 2 мл препарата. После шестилетнего возраста проводят по 1-2 процедуры с использованием от 2 до 3 мл раствора. Курс подобной терапии обычно длится 5 дней. Сама ингаляция занимает 3 минуты.

Существует ряд правил, которые следует выполнять при дыхании через ингалятор:

  • делать ингаляции можно только через 1,5-2 часа после приема пищи;
  • после процедуры желательно не употреблять пищу в течение часа и как можно меньше разговаривать, особенно громко;
  • в процессе манипуляции дышать нужно равномерно и спокойно, не делая глубоких вдохов, чтобы не спровоцировать сильный кашель;
  • температура раствора не должна быть меньше температуры тела.

Раствор также вводится внутривенно (определить такую необходимость может только врач). Доза, вводимая в сутки, составляет 30 мг на 1 кг массы тела. Также его используют как капли.

Таблетки от кашля

Таблетки Лазолван для детей противопоказаны. Они принимаются только взрослыми от 18 лет внутрь поштучно 3 раза в день.

Обычно таблетки запивают водой и принимают после еды, хотя это необязательное условие. Курс приема длится от 4 до 5 суток. Доза, если потребуется, может быть доведена до 60 мг, то есть по 2 таблетки за раз дважды в сутки. Любые изменения в дозировке или длительности применения согласовываются с лечащим врачом.

Противопоказания

Среди ограничений по применению Лазолвана в инструкции перечислены следующие ситуации:

  • беременность первых 12 недель;
  • кормление грудью;
  • непереносимость или высокая чувствительность, как к основному действующему веществу, так и к любому другому составляющему;
  • реакция организма на фруктозу (обычно это передается по наследству).

Также Лазолван с концентрацией амброксола гидрохлорида 30 мг не предназначен детям до 6 лет. Осторожно его разрешено применять беременным после 12 недели и при почечной или печеночной недостаточности.

Побочные действия

Прием детского Лазолвана, как и других его форм выпуска, обычно не вызывает негативной реакции организма.


При передозировке препаратом возможны побочные реакции со стороны ЖКТ

Достаточно редко возможны следующие негативные реакции:

  • изжога;
  • диспепсия;
  • понос;
  • рвота;
  • тошнота;
  • сухость и снижение чувствительности в ротовой полости;
  • крапивница;
  • высыпания;
  • отечность;
  • проблемы с вкусовым восприятием.

Особые указания

Используя данное средство, особенно при лечении детей, важно знать определенные правила, чтобы достичь максимального эффекта и обезопасить пациента. К таким полезным указаниям относятся:

  1. Лазолван не стоит принимать совместно с медикаментами, которые призваны подавлять кашель. Это может стать препятствием для выхода мокроты и вызвать осложнения.
  2. Больным с сахарным диабетом стоит помнить, что в лекарственном средстве присутствует сорбид. Им больше подходит сироп, где сахар отсутствует.
  3. Не использовать после окончания срока годности, который составляет 5 лет.
  4. При бронхиальной астме перед проведением ингаляций желательно принимать бронхолитики.
  5. Применение одновременно с антибиотиками имеет преимущество. Концентрация последних в легких увеличивается, что делает лечение ими более эффективным.

Аналоги препарата


Детский АЦЦ 100 мг - один из препаратов-заменителей (подробнее в статье:

Сироп Лазолван – это отхаркивающий и муколитический препарат. Чаще всего назначается при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Действующее вещество – амброксол.

Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению. Сироп Лазолван назначают детям всех возрастов, которые страдают бронхолегочными заболеваниями.

Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и увеличивает синтез лёгочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Абсорбция действующего вещества быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут – 3часа.

Состав 5 мл сиропа Лазолван:

  1. Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
  2. Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Показания к применению

От чего помогает сироп Лазолван? Согласно инструкции, препарат назначают при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, протекающих с выделением вязкой мокроты:

  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония;
  • бронхит в остром и хроническом течении;
  • бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Инструкция по применению сиропа Лазолван, дозировки

Сироп принимается внутрь независимо от приема еды. Дозировка зависит от возраста и содержания активного вещества (15мг\30мг) в сиропе.

Сироп 15 мг / 5 мл

Стандартные дозировки по инструкции:

  • взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл;
  • дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл;
  • дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл;
  • дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;

Сироп 30 мг / 5 мл

Применяется для детей от 6 лет. Инструкция по применению сиропа Лазолван рекомендует следующие дозировки:

  • взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл;
  • дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл.

Комбинировать препарат с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

Входящий в состав сиропа Лазолван сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении сиропа Лазолван:

Противопоказания

Противопоказано назначать сироп Лазолван в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
  • беременность (I триместр).
  • период лактации.

С осторожностью:

  • II–III триместр беременности;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Передозировка

Цена в аптеках России: Лазолван, сироп 30 мг/5 мл, 100 мл — от 265 до 310 рублей, по данным 509 аптек.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности сиропа – 3 года. Условия отпуска из аптек — без рецепта.

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1.75 г, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3.0475 г.

100 мл - флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

Дозировка

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) - сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.