Сандоз от чего эти таблетки. Амоксициллин сандоз - форма выпуска, состав и упаковка

К препаратам нового поколения антибиотиков пенициллиновой группы относится Амоксициллин Сандоз. Он обладает широким спектром действия и активностью в борьбе с различной кокковой флорой. По отношению к кислотной среде отличается устойчивостью. Благодаря этому подходит для перорального приёма. Производится австрийской компанией Sandoz.

Характеристика препарата

Медикамент является частично синтетическим аминобензиловым пенициллином, растворяющим клеточную стенку как грамотрицательных, так и грамположительных патогенных микроорганизмов. Воздействие на возбудителя инфекции происходит на стадии пролиферации. Антибиотик ингибирует синтез клеточной мембраны с последующим её растворением и гибелью.

При терапии препаратом важно учитывать географическое распространение устойчивых штаммов, особенно во время эпидемических вспышек и при тяжёлом протекании патологии. Если использование медикамента становится нецелесообразным вследствие резистентности микроорганизмов, необходимо обращаться за помощью к специалисту. Действие лекарства губительно как для аэробной, так и для анаэробной флоры, включающей в себя:

  • Пневмококки и стрептококки.
  • Энтерококки и коринебактерии - склонны к непостоянной резистентности.
  • Листерии и бовисы.
  • Возбудители сибирской язвы.
  • Холерные вибрионы.
  • Менингококки и бруцеллы.
  • Шигеллы и протеи.
  • Сальмонелла.
  • Гонококковая флора.
  • Кишечные палочки.
  • Бактерии Хеликобактер пилори.
  • Пептострептококки и клостридии.
  • Фузобактерии и бактероиды.

Некоторые патогенные микроорганизмы имеют несколько факторов резистентности по отношению к препаратам, в результате чего наблюдается вариативное и непредсказуемое поведение возбудителей инфекций. Для борьбы с бактериями, продуцирующими бета-лактамазу, используются Сульбактам и клавулановая кислота.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма представлена в виде овальных двояковыпуклых таблеток, разделённых посередине насечкой. Плёночная оболочка белого или желтоватого оттенка. Упаковывается в контейнеры из пластика, металла или блистеры из фольги.

В одной пластине находится от 6 до 12 пилюль по 1 тысяче и 500 миллиграмм. Ёмкость вмещает в себя от одной до девяти тысяч единиц по половине грамма или 1 г антибиотика Амоксициллин Сандоз, инструкция по применению находится в картонной коробке вместе с препаратом.

Условия хранения лекарственного средства заключаются в помещении упаковки с лекарством в места, защищённые от солнечных лучей и влаги, недоступные для малышей. Срок использования составляет четыре года.

Основным элементом в составе медикамента является тригидрат амоксициллина. Вспомогательные компоненты включают в себя:

  • Целлюлозу микрокристаллическую - аналог натуральной клетчатки для удержания влаги в таблетках. В реакцию с другими компонентами лекарств не вступает.
  • Стеарат магния - комбинация солей магния и стеариновой кислоты является стабилизатором и гасителем пены, помогает получить однородную массу.
  • Гликолат крахмала натрия - загуститель, имеющий олеофобный эффект.
  • Поливидон обладает дезинтоксикационным действием.

В оболочке содержится пищевой краситель диоксид титана для отбеливания. Второй компонент - гипромеллоза, обладающая хорошим смазывающим действием.

Фармакокинетика медикамента

Биологическая доступность препарата находится в прямой зависимости от его дозы и схемы лечения. При увеличении дозы до 1 тысячи миллиграммов всасываемость лекарства снижается. Во время перорального применения от 500 до трёх тысяч миллиграммов содержание препарата в крови увеличивается от 5 до 25 миллиграммов на один литр. Максимальное накопление в плазме наблюдается в течение 1−1,5 часа после приёма медикамента.

Примерно 20 процентов лекарственного средства соединяется с элементом белка, проникает в слизистые оболочки, ткани. Медикамент способен к преодолению энцефалитного барьера и плацентарной стенки. Незначительное количество попадает в материнское молоко.

Почти весь препарат выводится с помощью канальцевой секреции почек через пять или шесть часов после приёма. Небольшой процент препарата выходит из организма посредством желчных путей. С помощью обменных процессов 20 процентов лекарства становятся кислотным пенициллином, относящимся к неактивному типу.

При нарушении функции почек выведение медикамента занимает гораздо больше времени и достигает 21 часа после введения его в организм. Во время лечения допускается внепочечное очищение крови.

Совместимость с другими лекарствами

Применение Амоксициллина одновременно с некоторыми медикаментами может привести к развитию осложнений и побочных явлений. К таким препаратам относятся:

  • Витамин С повышает абсорбцию.

  • Аллопуринол приводит к развитию аллергических реакций.
  • Аминогликозиды, Глюкозамин, слабительные и антацидные средства замедляют всасывание препарата.
  • Витамин С повышает абсорбцию.
  • Непрямые антикоагулянты приводят к снижению индекса протромбина и синтеза Викасола (витамин К), подавлению флоры кишечника.
  • Метотрексат в сочетании с Амоксициллином становится более токсичным.

Применение Оксифенбутазона, Аллопуринола и диуретиков ведёт к блокированию секреции канальцев почек и, соответственно? увеличению содержания антибиотика в организме. Приём препарата и контрацептивных средств, содержащих эстрогены, повышает риск возникновения кровотечений и снижения эффективности гормональных контрацептивов.

Одновременное лечение антибиотиком и непрямыми антикоагулянтами должно проходить под тщательным контролем за протромбиновым временем. Взаимодействие с цефалоспоринами может вызвать перекрёстную аллергическую реакцию. Применение препаратов, относящихся к сульфаниламидам, тетрациклинам, макролидам может привести к антагонизму между ними и основным антибиотиком.

Во время лечения необходимо исключить из рациона алкогольные напитки. При попадании в организм спирта в печени вырабатывается фермент, расщепляющий его на уксусную кислоту и воду для снижения токсического воздействия. Антибиотики подавляют эту функцию, что приводит к токсическому гепатиту, печёночной недостаточности, некротическим изменениям в тканях органа.

Несовместимость с алкоголем заключается в негативном влиянии на другие важные органы. Последствия такого сочетания выражаются в аллергических реакциях вплоть до анафилактического шока, появлении рвоты, одышки, недомогания, повышения риска инфаркта и инсульта на фоне угнетения центральной нервной системы.

Употребление спиртосодержащих напитков ведёт к уменьшению концентрации препарата в плазме, ускорению его выведения из органов и, как следствие, адаптации патогенных бактерий к нему. В этом случае потребуется назначение более сильного медикамента.

После длительного запойного периода антибиотик назначает специалист исходя из состояния пациента и только после длительной реабилитации. После незначительных доз алкоголя необходимо пройти не менее суток до начала терапии.

Показания к использованию

Показаниями к терапии являются инфекционно-воспалительные патологии, которые вызваны нерезистентными к антибиотику микроорганизмами. В число таких патологий входят:

  • Фарингит и бронхит.
  • Пневмония и абсцесс лёгкого.
  • Гайморит, отит и ангина.
  • Инфекционные поражения органов мочеполовой системы.
  • Бактериальные инфекции в желудочно-кишечном тракте.
  • Воспаление желчного пузыря.
  • Лептоспироз и боррелиоз.

Хирургические операции, не требующие общего наркоза, включают в себя профилактические меры при риске развития такого осложнения, как эндокардит. Медикамент назначается за один час до операции. Если возникает необходимость, его применяют в послеоперационный период, через шесть часов после вмешательства.

Противопоказания и побочные явления

Основным противопоказанием к применению антибиотика является повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата. Перед назначением следует внимательно изучить анамнез больного. Несоблюдение мер предосторожности может привести к тяжёлым осложнениям вплоть до летального исхода, вызванного анафилактическим шоком. Во время лечения следует соблюдать осторожность при наличии:

  • Диатеза аллергического и астмы бронхиальной.
  • Инфекционного мононуклеоза.
  • Вирусных инфекций.
  • Острого лимфобластного лейкоза.
  • Почечной недостаточности.

Способность препарата преодолевать плацентарный барьер и выделяться в материнское молоко повышает риск возникновения грибковых колоний на слизистой оболочке младенца или появления у него диареи. В случае невозможности отмены лекарства следует отказаться от кормления грудью.

Побочные явления чаще всего проявляются в виде головной боли, крапивницы, тошноты и рвоты, сонливости. У людей с хроническими патологиями и ослабленным иммунитетом может наблюдаться появление суперинфекции, характеризующейся вагинальным или оральным кандидозом.

Очень редко приём антибиотика может сопровождаться нервозностью, тремором, возбудимостью, нарушением сна, депрессией, гипогликемией. В сыворотке крови может повыситься уровень билирубина. В желудочно-кишечном тракте наблюдается дискомфорт в районе эпигастрия, появление метеоризма и жидкого стула. В единичных случаях отмечается гранулоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Лекарство может угнетать психомоторные реакции, вызывать вялость и сонливость. В связи с этим желательно соблюдать осторожность во время нахождения за рулём автомобиля и при работе, требующей повышенного внимания.

Способ применения и дозировка

Терапия инфекционных заболеваний препаратом проводится пероральным или парентеральным методом. Введение инъекций показано при тяжёлом течении патологии или невозможности орального применения Амоксициллин сандоз. Как принимать и в каких дозах, решает только лечащий врач согласно результатам анализов и анамнезу.

Курс лечения продолжается в течение двух или трёх дней после того, как исчезнут симптомы болезни. Лечение инфекционных патологий, вызванных стрептококком бета-гемолитической группы, требует десятидневного непрерывного курса.

Стандартные дозы для взрослых и пожилых людей варьируются от 750 миллиграммов до 3 граммов в сутки. В случае неосложненной инфекции взрослый пациент может ограничиться приёмом полтора грамма два раза в день.

Пациентам, имеющим почечную недостаточность в тяжёлой форме, требуется корректировка доз исходя из почечного клиренса. При скорости прохождения крови 30 миллилитров в минуту дозировка уменьшается, а интервал между приёмами лекарства увеличивается. При клиренсе 10 мл в минуту требуется 500 миллиграммов один раз в сутки. Больным, находящимся на внепочечном очищении крови, назначается 0,5 грамма после проведения гемодиализа.

В детском возрасте дозировка Амоксициллин сандоз 1 г рассчитывается в соответствии с весом ребёнка от 25 до 50 миллиграммов на 1 килограмм веса и делится на несколько раз в сутки. Если заболевание протекает в тяжёлой форме, доза увеличивается до максимальной - 60 миллиграммов. Для подростков, вес которых превышает 40 килограммов, назначается взрослая терапия.

Передозировка лекарством характеризуется тошнотой, кристаллурией, диареей, нефротоксичностью. Лечение проводится симптоматическое - активированным углем, промыванием желудка и гемодиализом.

Фармакологические аналоги

Препараты, аналогичные Амоксициллину Сандоз, выпускаются как российскими, так и зарубежными производителями, имеют в своём составе те же компоненты и обладают похожим действием.

Амосин - препарат отечественного производства, выпускается в гранулированной, порошкообразной и жидкой форме. Растворы вводятся как внутривенно, так и внутримышечно. Суспензии назначаются для лечения детей. При приёме больших доз концентрируется в желчном пузыре и печени. Обладает высокой кислотоустойчивостью, поэтому принимать его можно как до принятия пищи, так и после еды. Не рекомендуется детям до достижения ими трёх лет. Это один из самых дешёвых заменителей Амоксициллина, его средняя стоимость - от 26 до 54 рублей.

Экобол имеет таблетированную лекарственную форму. Показания к приёму аналогичны основному медикаменту, который является главным компонентом в составе средства. Хорошо помогает при колитах, возникающих в результате терапии антибиотиками. Длительное лечение требует контроля состояния больного.

У пациентов, имеющих в анамнезе бактериемию, может развиться эндотоксический шок. Достоинством препарата является присутствие лактулозы в составе, которая способствует росту полезной флоры, предотвращая развитие дисбактериоза. Цены меняются в зависимости от местности и дозировки таблеток и составляют 50-125 в рублёвом эквиваленте.

Оспамокс является четырёхгидроксильным заменителем основного средства. Представлен в форме порошка, из которого готовится суспензия. Имеет в составе фруктовые ароматизаторы, безводную лимонную кислоту, цитрат тринатрия и осаждённый диоксид кремния. Для лечения обострений язвенной патологии ЖКТ и хронической формы гастрита показано совместное применение Оспамокс и Метронидазола. Если у пациента имеются заболевания печени, то такая терапия противопоказана. Минимальная цена - 145 рублей.

Флемоксин Солютаб представлен в виде диспергируемых овальных таблеток, имеющих на одной стороне логотип производителя и разделительные полоски на обратной стороне. Преимуществом считается возможность использования в такой медицинской отрасли, как педиатрия. Выпускается голландской фирмой «Астеллас». Стоимость таблеток по 0,25 и 0,5 грамма составляет от 300 до 400 рублей соответственно.

Амоксиклав - таблетки, имеющие две различные дозировки по 500 и 125 миллиграммов, что позволяет регулировать его приём по терапевтическим показаниям. Препарат можно использовать в комплексе с другими антибиотиками, принадлежащими к разным группам. Стоимость варьируется от 200 до 450 рублей.

Амоксикар применяется для уничтожения стафилококковой и другой патогенной флоры у детей и взрослых. Суспензии назначаются в детском возрасте от рождения до 12 лет, а капсулы и таблетки для подростков и взрослых пациентов.

Рапиклав - индийский антибиотик, имеющий в своём составе калиевую соль. Используется для терапии сальпингита, остеомиелита, синусита, а также помогает при гнойных ранах и флегмонах. Из-за невысокой токсичности хорошо переносится пациентами.

Аугментин - лекарственное средство на основе клавулановой кислоты и Амоксициллина применяется во время лактации при отсутствии у ребёнка таких реакций, как диарея, конъюнктивит и кандидоз слизистых оболочек.

Клонаком Х является комбинированным препаратом с Клоксацилином в составе. Использование при венерических заболеваниях - гонорее, сифилисе в первичной и вторичной фазе - проводится наряду с ежемесячными серологическими исследованиями на протяжении четырёх месяцев.

Амоксициллин - основной компонент всех аналогичных препаратов. Разница между лекарством Амоксициллин Сандоз и Амоксициллин заключается в количестве дополнительных вспомогательных элементов в составе последнего. Кроме этого, лекарственные средства выпускаются разными производителями и могут отличаться по стоимости. На Амоксициллин Сандоз 1 г цена составляет от 120 до 150 рублей. Амоксициллин стоит 53 рубля за упаковку.

По отзывам пациентов и врачей антибиотик проявил себя как эффективное средство в борьбе с различными недугами. В некоторых случаях отмечается полное выздоровление после терапии антибиотиком. Доступная стоимость делает препарат популярным у покупателей.

Пенициллиновый антибиотик Амоксициллин Сандоз назначаю при стафилококковой, стрептококковой и других инфекциях. Хорошие результаты показывает при лечении гайморита, ангины, отита. Таблетки недорогие, суспензия для детей, которую приходится готовить самостоятельно, немного дороже. Если болезнь лечить своевременно, препарат отлично справляется с патологиями.

Врач-терапевт Надежда

Эффективность препарата доказана на практике. Как и у других подобных препаратов, имеются побочные эффекты и противопоказания. Известно, что антибиотики вредны для полезной микрофлоры, поэтому перед лечением нужно позаботиться о приобретении лекарств, препятствующих её разрушению. В остальном - это хорошее средство.

Врач Николай

Долго лечилась Ампициллином, но эффекта не было. Врач посоветовал приобрести Амоксициллин. Благодаря ему избавилась от бронхита и гайморита. Чтобы не возникло дисбактериоза, принимаю пребиотики. Побочных явлений у меня ни разу не возникало, поэтому предпочитаю принимать это проверенное средство.

Светлана

У дочери с детства воспаляются лимфатические узлы в области шеи. С помощью препарата удаётся не доводить болезнь до осложнений. Симптомы исчезают через три дня. Лечение продолжаем 10 дней, чтобы микробы погибли окончательно. Параллельно принимаем разные напитки с бифидобактериями. Этим антибиотиком лечимся всей семьёй при необходимости.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Показания к применению

Амоксициллин Сандоз показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллинчувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит;

Инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит.

Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;

Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита, например, при проведении стоматологических процедур.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 12, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 6, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; контейнер металлический 6500.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 100.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; контейнер пластиковый 1000.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; контейнер металлический 9000.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 12, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения МПК для различных чувствительных организмов варьируют.

В соответствии с рекомендациями National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤1 мкг/мл и резистентные при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции β-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим β-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6–11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1–2 ч после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60–80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7–25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. T1/2 из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1–1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.

Использование во время беременности

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пенициллину; также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими β-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбапенемы.

С осторожностью:

Аллергический диатез и астма;

Почечная недостаточность (возможно замедление выведения амоксициллина, что, в зависимости от степени недостаточности, может потребовать уменьшение суточной дозы препарата);

Дети, недоношенные и новорожденные: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели;

Вирусные инфекции, острый лимфобластный лейкоз и инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: часто - 10% или реже, но чаще 1%; нечасто - 1% или реже, но чаще 0,1%; редко - 0,1% или реже, но чаще 0,01%; очень редко, включая единичные случаи - 0,01% или реже.

Инфекции и инфицирование: нечасто - длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, например к оральному и вагинальному кандидозу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко - зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и ПВ. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Неврологические нарушения: редко - реакции со стороны ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечные расстройства: часто - ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно при приеме амоксициллина вместе с едой; при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита (противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику); очень редко - появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: нечасто - транзиторное, средней степени увеличение уровня печеночных ферментов; редко - случаи гепатита и холестатической желтухи.

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5–11-й день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии; редко - ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения почек: редко - острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: редко - развитие лекарственной лихорадки.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций

Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.

Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста)

Стандартная доза: обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.

Короткий курс терапии: неосложненные инфекции мочевыводящих путей - двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10–12 ч.

Детские дозировки (до 12 лет)

Суточная доза для детей составляет 25–50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Передозировка

Симптомы. Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Дигоксин. Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.

Антикоагулянты. Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением ПВ. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гемостатических показателей.

Пробенецид. Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Другие антибиотики. Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат. Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами
Пероральные гормональные контрацептивы. Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Особые указания при приеме

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10–15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.

При наличии тяжелых расстройств со стороны ЖКТ с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин Сандоз, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасывание. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и, возможно, в дополнительных терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизации риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

Диарея может способствовать ухудшению всасывания и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при проведении колориметрического анализа.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Амоксициллин Сандоз Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Амоксициллин Сандоз? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Амоксициллин Сандоз приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат 0,574 г.Эквивалентно амоксициллину 0,5 г.
Вспомогательные вещества: Магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки:Титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Всасывание
Асолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа после приема препарата.

Распределение
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм и выведение
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Период полувыведения из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Субстанция поддается гемодиализу.

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют.

В соответствии с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrholis (β-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤1 мкг/мл и резистентными при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIС ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.

Грамположительные аэробы:

  • Bacillus anthracis.
  • Corynebacterium spp. §
  • Enterococcus faecalis. §
  • Listeria monocytogenes.
  • Streptococcus agalactiae.
  • Streptococcus bovis.
  • Streptococcus pneumoniae #* 4.6-51.4 %.
  • Streptococcus pyogenes. #*
  • Streptococcus viridans. §
  • Грамотрицательные аэробы:
    • Brucella spp. #
    • Escherichia coli * 46.7%.
    • Haemophilus influenzae * 2-31.7% a .
    • Haemophilus para-influenzae * 15.3%.
    • Neisseria gonorrhoeae § 12-80% b .
    • Neisseria meningitidis. #
    • Proteus mirabilis 28%.
    • Salmonella spp. §
    • Shigella spp. §
    • Vibrio cholerae.
  • Анаэробы:
    • Bacteroides melaninogenicus. §
    • Clostridium spp.
    • Fusobacterium spp. §
    • Peptostreptococci.
    • Микроорганизмы, резистентные к Амоксициллину
      • Грамположительные аэробы:
        • Staphylococcus (В-лактамазопродуцирующие штаммы).
      • Грамотрицательные аэробы:
        • Acinetobacter spp.
        • Citrobacter spp.
        • Enterobacter spp.
        • Klebsiella spp.
        • Moraxella catarrholis * .
        • Proteus spp (indol positive).
        • Proteus vulgaris.
        • Providencia spp.
        • Pseudomonas spp.
        • Serratia spp.
      • Анаэробы:
        • Bacteroides fragilis.
      • Другие:
        • Chlamydia Mycoplasma.
        • Rickettsia.

    A - % продукции β-лактамазы.

    b - % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность).

    # - До настоящего времени нет сообщений о появлении β-лактзмазопродуциющих штаммов.

    § - непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность

    * - клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

    Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

    Показания к применению:

    Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

    Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла:

    Инфекции нижних дыхательных путей:

    Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: .

    Инфекции желудочно-кишечного тракта: . Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.
    Терапия инфекций
    Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней.

    Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
    Взрослым (включая пациентов пожилого возраста): Стандартная доза: обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
    Короткий курс терапии: неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.

    Детям до 12 лет: суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
    Детям с массой тела выше 40 кг: рекомендуется взрослая дозировка.

    При почечной недостаточности
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

    При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.
    Взрослым (включая пациентов старческого возраста):

    >
    10-30 500 мг 12 ч
    <10 500 мг 24 ч

    При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.

    Детям с массой тела менее 40 кг:

    Клиренс креатинина мл/мин Доза Интервал между введениями
    >30 Изменения дозы не требуется
    10-30 15 мг/кг 12 ч
    < 10 15 мг/кг 24 ч

    Профилактика эндокардита Взрослым: для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
    Детям: рекомендуется введение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.

    Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

    Особенности применения:

    Применение при нарушении функции почек
    У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

    С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

    Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10-15%).

    Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам.

    При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин Сандоз, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

    При развитии тяжелой персистирующей необходимо учитывать вероятность (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile).

    Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

    Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и других терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

    Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

    При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

    Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

    Диарея может способствовать ухудшению всасываемости и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

    При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.

    Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

    В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

    Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при использовании колориметрического анализа.

    Побочные действия:

    Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
    -Часто: 10%, или реже, но чаще 1%.
    -Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%.
    -Редко: 0.1% или реже, но чаще 0.01%.
    -Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.
    Инфекции и инфицирование
    Нечасто - длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
    Редко - и .

    Очень редко - зарегистрированы единичные случаи , панцитопении, анемии, миелосупрессии, удлинения времени и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко - , аллергический , анафилаксия и в редких случаях.

    Неврологические нарушения
    Редко - реакции со стороны ЦНС встречаются редко и включают , и судороги. могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

    Желудочно-кишечные расстройства
    Часто - ощущение дискомфорта, потеря аппетита, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.

    При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. Противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

    Очень редко - появление черной окраски языка.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы
    Нечасто - транзиторное средней степени увеличение уровня печеночных ферментов.

    Нарушения почек
    Редко - острый .

    Общие расстройства
    Редко - развитие лекарственной лихорадки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.

    Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гомеостатических показателей.

    Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

    Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

    Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

    Следует применять с осторожностью
    Пероральные гормональные контрацептивы: применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

    Противопоказания:

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

    Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    -Гиперчувствительность к пенициллину.
    -Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной аллергии).

    С осторожностью:
    -Аллергический диатез.
    -Астма.
    -Почечная недостаточность.
    -У детей, недоношенных и новорожденных.
    -Вирусные инфекции.
    -Острый лимфобластный .
    -Инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

    Передозировка:

    Симптомы: Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

    Лечение: специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для , как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение .

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 4 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска:

    По рецепту

    Упаковка:

    В 1 блистере 12 таблеток. В картонной пачке 1 блистер.



    Номер регистрационного удостоверения:

    Торговое название препарата:

    Амоксициллин Сандоз®

    Международное непатентованное название:

    Амоксициллин.

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


    Описание

    Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.

    Состав

    1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
    Ядро
    Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
    Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
    Пленочная оболочка: титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

    Код АТХ : J01СA04

    Фармакодинамическое действие

    Фармакодинамика
    Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
    Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
    Активен в отношении:
    Bacillus anthracis
    Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
    Enterococcus faecalis
    Listeria monocytogenes
    Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
    Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
    Borrelia sp.
    Escherichia coli
    Haemophilus spp.
    Helicobacter pylori
    Leptospira spp.
    Neisseria spp.
    Proteus mirabilis
    Salmonella spp.
    Shigella spp.
    Treponema spp.
    Campylobacter
    Другие
    Chlamydia spp.
    Анаэробные бактерии
    Bacteroides melaninogenicus
    Clostridium spp.
    Fusobacterium spp.
    Peptostreptococcus spp.
    Неактивен в отношении:
    Грамположительных аэробных бактерий
    Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
    Грамотрицательных аэробных бактерий
    Acinetobacter spp.
    Citrobacter spp.
    Enterobacter spp.
    Klebsiella spp.
    Moraxella catarrhalis
    Proteus spp.
    Providencia spp.
    Pseudomonas spp.
    Serratia spp.
    Анаэробных бактерий
    Bacteroides spp.
    Другие
    Mycoplasma spp.
    Rickettsia spp.
    Фармакокинетика
    Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
    От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
    Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
    При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
    До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
    Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
    Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
    Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

    Показания

    Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
    инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
    инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
    инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
    инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
    эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
    инфекция кожи и мягких тканей;
    лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
    эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

    Противопоказания для применения

    Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
    повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
    детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

    Применение при беременности и в период лактации

    Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Терапия инфекций:
    Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.

    Стандартная доза:
    Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
    Короткий курс терапии:
    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
    Детские дозировки (до 12 лет):
    Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

    Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

    При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

    Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

    Профилактика эндокардита
    Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
    Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
    Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
    Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
    Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит,
    Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
    Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
    Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
    Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
    Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
    Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®.
    Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
    Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
    Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
    При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Особые указания

    Перед назначением Амоксициллин Сандоз® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
    При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
    При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
    При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
    Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
    При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
    Амоксициллин Сандоз® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
    Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
    При длительном приеме Амоксициллин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
    Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
    Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
    Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
    Дозировка 0,5 г
    Первичная упаковка
    По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
    Вторичная упаковка
    Индивидуальная упаковка
    По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Упаковка для стационаров
    По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
    Дозировка 1,0 г
    Первичная упаковка
    По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
    Вторичная упаковка
    Индивидуальная упаковка
    По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Упаковка для стационаров
    По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

    Срок годности

    4 года.
    Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

    Клинико-фармакологическая группа

    Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Состав пленочной оболочки:



    6500 шт. - контейнеры.

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.



    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

    9000 шт. - контейнеры.

    Фармакологическое действие

    В соответствии с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥ 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.

    Чувствительные:

    Грам-положительные аэробы Частота резистентности в ЕС
    (если > 10%) (крайние значения)
    Bacillus anthracis
    Corynebacterium spp §
    Enterococcus faecalis §
    Listeria monocytogenes
    Streptococcus agalactiae
    Streptococcus bovis
    Streptococcus pneumoniae #* 4.6 – 51.4 %
    Streptococcus pyogenes # *
    Streptococcus viridans §
    Грам-отрицательные аэробы :
    Brucellaspp#
    Escherichia coli * 46.7%
    Haemophilus influenzae * 2 – 31.7 %a
    15.3%
    Neisseria gonorrhoeae § 12 – 80%b
    Neisseria meningitidis #
    Proteus mirabilis 28%
    Salmonella spp §
    Shigella spp §
    Vibrio cholera
    Анаэробы
    Clostridium spp
    Fusobacterium spp. §
    Peptostreptococci
    Резистентные
    грам-положительныеаэробы
    Staphylococcus
    (β-лактамазопродуцирующиештаммы)
    Грам-отрицательныеаэробы
    Acinetobacter spp
    Citrobacter spp
    Enterobacter spp
    Klebsiella spp
    Moraxella catarrhalis *
    Proteus spp (indol positive)
    Proteus vulgaris
    Providencia spp
    Pseudomonas spp
    Serratia spp
    Анаэробы
    Bacteroides fragilis
    Другие
    Chlamydia
    Mycoplasma
    Rickettsia

    a) % продукции р-лактамазы.

    * Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

    Фармакокинетика

    Всасывание:

    Распределение:

    Биотрансформация и элиминация:

    Показания

    Противопоказания

    С осторожностью:

    Дозировка

    Терапия инфекций:

    Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

    Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста ):

    Стандартная доза:

    Короткий курс терапии:

    Детские дозировки (до 12 лет)

    Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

    Дозирование при почечной недостаточности:

    Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

    Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

    Профилактика эндокардита

    Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

    Побочные действия

    Инфекции и инфицирование

    Нечасто

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко

    Очень редко

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко

    Неврологические нарушения

    Редко

    Желудочно-кишечные расстройства

    Часто

    Очень редко

    Появление черной окраски языка.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:

    Нечасто

    Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:

    Часто

    Редкие (см. также раздел 4.4)

    Нарушения почек

    Редко

    Общие расстройства

    Редко

    Передозировка

    Симптомы

    Терапия

    Лекарственное взаимодействие

    Аллопуринол

    Дигоксин

    Антикоагулянты

    Пробенецид

    Другие антибиотики

    Метотрексат

    С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

    Пероральные гормональные контрацептивы

    Особые указания

    Беременность и лактация

    Применение в детском возрасте

    С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

    При нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

    Условия отпуска из аптек

    Условия и сроки хранения

    Срок годности - 4 года.

    Описание препарата АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Амоксициллин Сандоз представляет собой частично синтетический антибиотик пенициллиновой группы, обладающий бактерицидными свойствами. Воздействует на возбудителя в полиферационной фазе. Обладает обширным спектром влияния на большинство кокков, грамположительных и отрицательных типов. Препарат устойчив к кислотной среде. В отношении резистентных штаммов ориентируются на территориальную информацию о распространении вируса, особенно при тяжелых заболеваниях.

    Показания

    Амоксициллин Сандоз назначают для борьбы с восприимчивыми патогенами, вызывающими следующие патологии:

    • Острые и хронические инфекции органов дыхания: ангина, абсцесс и воспаление легких, фарингит, синусит, бронхит
    • Ларингооторинология: отит, неврит, мастоидит
    • Менингиальный синдром
    • Уретральная и генитальная система: нефрит, цистит, пиелит, аднексит, простатит, эндометрит и гонорея
    • Септические поражения после прерывания беременности
    • Пищеварительные органы: холецистит, энтерит, сальмонеллез, брюшной тиф, перитонит
    • Лептоспироз
    • Боррелиоз
    • Эндокардит
    • Ожоги
    • Эпидермальные инфекции
    • Язвенные проявления желудка в стадии обострения, вызванные хеликобактер пилори.

    Амоксициллин Сандоз содержит 574 мг или 1148 мг amoxicillin trihydrate, что эквивалентно 500 мг и 1000 мг amoxicillinum (действующего вещества) соответственно. Также в таблетках имеется несколько дополнительных компонентов:

    • Химическая комбинация кислоты стеариновой и магниевой соли, нерастворимая в воде, представляет собой белые кристаллы. Применяется в качестве гасителя пены и стабилизатора. Необходима для обеспечения однородной массы без посторонних включений и комков.
    • Поливинилпирролидон с разной степенью полимеризации для твердых лекарственных форм – дезинтоксикатор.
    • Натриевая соль угольной кислоты придает вязкость, выступает в роли загустителя, обладает хорошим олиофобным эффектом.
    • Целлюлоза в мелких кристаллах аналогична натуральной клетчатке, удерживает влагу и форму таблеток, не вступая в реакцию с ферментами лекарственных средств.
    • Пищевой краситель титановый диоксид добавляется в оболочку для отбеливания.
    • Гипромеллоза обеспечивает смазку, делает пленку твердой.

    Медикаментозные свойства

    Амоксицилин Сандоз задерживает течение физико-химических процессов при образовании патогенных мембран. Тем самым, под влиянием агентов пептидогликанлвые вещества начинают растворяться, клетка разрушается в момент размножения. Препарат активен по отношению к большинству микроорганизмов, но порог чувствительности для разных вирусов может быть вариативным.

    Ентеробактеры подаются ингибированию при концентрации активного компонента 6-8 мкг/мл, становятся резистентными при показателе более 30 мкг/мл.

    Моксареллы катархалис и гемофильная палочка, продуцирующие беталактамазные ферменты, восприимчивы при параметрах содержания amoxicillin trihydrate 1 мкг/мл, не реагируют при 4 мкг/мл. Пневмококки разрушаются от количества амоксициллина 2 мкг/мл, продолжают рост при 8 мкг/мл.

    Некоторые патогенны можно отметить определенными символами, обозначающими особенности взаимодействия с препаратом (s – непостоянная резистентность, β – производящие беталактамазу, p – продуцирующие пенициллиназу):

    Грамположительные

    • Сибирская язва
    • Коринебактерии (s)
    • Энтерококки (s)
    • Листерии
    • Стрептококки агалактия
    • Бовисы
    • Пневмококки
    • Пиогенес
    • Вириданс (s)

    Грамотрицательные

    • Бруцеллы
    • Палочка инфлюэнцы
    • Гонококки (p)
    • Сальмонеллы (s)
    • Протеи
    • Менингококки
    • Шигеллы (s)
    • Холерный вибрион
    • Кишечная палочка
    • Хеликобактер пилори

    Анаэробы

    • Бактероиды (s)
    • Клостридии
    • Пептострептококки
    • Фузобактерии (s)

    Постоянно проявляют резистентность к Амокисцилин Сандоз следующие штаммы:

    • Стафоилококки. (β)
    • Цитробактры
    • Клебсиеллы
    • Моракселлы
    • Провиденции
    • Псевдомонады
    • Серации
    • Фрагилисы
    • Хламидии
    • Риккетсии
    • Микоплазмы

    Некоторые патогенны обладают резистентностью к Амоксициллин Сандоз в результате работы помповых механизмов, выкачивающих компоненты из ядра и по причине продуцирования ферментов, нарушающих проницаемость оболочек. В одной клетке возбудителя может присутствовать несколько факторов устойчивости, что объясняет непредсказуемость и вариативное поведение патогенных бактерий к антибиотикам других групп.

    Биодоступность зависит от дозировки и схемы применения лекарства, в среднем составляет около 85%. Показатель прямо пропорционален количеству медикамента при использовании 250-750 мг средства в сутки. При употреблении таблеток 1000 мг всасываемость снижается.

    При пероральном назначении 500 мг содержание в крови составляет 5-10 мг/л. После 3000 мг одноразового приема параметр достигает 25 мг/л. Максимально накапливается в плазме спустя 60-90 минут после начала лечения.

    Около 20% препарата соединяется с белковым элементом, хорошо проникает в ткани, слизистые, проходит через энцефалитный барьер. В небольших количествах поступает в грудное молоко.

    Большая часть, 80% экскретируется посредством почек, остальная доля выводится через желчные протоки в течение 5-6 часов. Обменные процессы превращают 20% медикамента в кислотный пенициллин неактивного типа. У пациентов с проблемной функциональностью почек время частичного удаления занимает от 7 до 21 часа. Возможен гемодиализ.

    Формы выпуска

    Средняя цена: 130 руб

    Амоксициллин Сандоз выпускается в форме светлых или бледно-желтых продолговатых таблеток, покрытых тонкой пленкой. С обеих выпуклых сторон имеется разделительная полоса. На разломе оттенок светлый, без вкраплений. Упаковка – блистеры фольгированные алюминиевые или контейнер (пластиковый, металлический для клиник) с плоской крышкой.

    В одну пластину входит 6-12 таблеток по 500 мг или 100 мг, банка содержит 1000 или 9000 единиц по 500 мг. В картонной коробке имеется инструкция, ½ блистера или контейнер. Пачка белая, с красной широкой полосой по нижнему правому углу и обозначением S. Препарат не имеет запаха, при разломе слегка отдает горечью, поэтому рекомендуется пить целиком.

    Способ применения и дозы

    Взрослым назначают от 500 мг до 3000 мг в сутки в несколько приемов. При неосложненных инфекциях достаточно двухразового использования по 1500 мг с промежутком в 12 часов.

    Для детей количество рассчитывают, исходя из массы тела, стандартно 20-50 мг/кг в 24 часа в несколько подходов. Максимально – 60 мг/кг в день, что определяют по тяжести заболевания и индивидуальным показателям.

    При почечных патологиях дозировку корректируют, ориентируясь на параметр, характеризующий скорость прохождения крови через орган (кк). Пациентам с уровнем 30 мл/мин рекомендуется увеличение периодов или сокращение количества до 500 мг через 12 часов. С клиренсом менее 10 временная пауза составляет сутки.

    Детям назначают по 15 мг/кг массы тела с такими же промежутками.

    При эндокартите больному дают выпить 3000 мг препарата за час до оперативных мероприятий и спустя 6 часов после них еще 3000 мг.

    Больным анурией суточную дозу выписывают не более 2000мг.

    Терапия продолжается 3-4 дня, если исчезли симптомы. В случаях, когда заболевание вызвано стрептококком бетагемолитического типа, на полное уничтожение возбудителя понадобится 10 дней терапевтического курса.

    Применение при беременности

    Амоксициллин Сандоз не вызывает тяжелого негативного эффекта на развивающийся плод. Но во избежание потенциальной опасности для ребенка, лечение матери определяется по жизненным показателям. От кормления грудью стоит отказаться, так как препарат может вызвать грибковое поражение слизистой кишечника или высокую восприимчивость к беталактамным антибиотикам, что приводит к хронической аллергии.

    Противопоказания

    Препарат запрещен для использования пациентам с повышенной восприимчивостью к компонентам.

    Меры предосторожности

    Перед назначением необходимо убедиться в том, что патогенны не резистентны к составу, важно учесть вариативные свойства устойчивости некоторых штаммов.

    При тяжелых заражениях системы пищеварения не рекомендуется пероральное применение, что связано с длительным проявлением диареи, тошнотой и низкой абсорбцией. Для таких больных лекарство заменяют порошком амокисциллина для приготовления раствора, используемого парентерально. Также не назначают препараты против расстройства перистальтики.

    Врач следит за состоянием почек, органов кроветворения и печени. Средство не подходит для лечения респираторных заболеваний. Для предотвращения кристаллических образований действующего вещества нужно следить за гидролизным балансом в организме.

    Сочетания с другими медикаментами

    Основное активное вещество, взаимодействуя с разными лекарствами, может проявить негативную реакцию, или усилить эффект от терапии некоторыми препаратами:

    • Аллопуринол вызывает аллергию, проявляющуюся в кожных высыпаниях
    • Антикоагулянты повышают риск кровотечений, поэтому необходимо контролировать протромбиновые промежутки
    • Пробеницид изменяет условия выведения: снижает процент выхода через мочу и повышает содержание в желчных протоках и плазме
    • Макрлиды, сульфаниламиды, тетрациклиновая группа несовместимы с ампициллином
    • Цитостатические препараты из категории метаболитов увеличивают токсичность
    • Применение гормональных пероральных контрацептивов теряет эффективность
    • Цефалоспорины и другие пенициллиновые антибиотики могут вызвать аллергию
    • Полный антагонизм с этанолом.

    При длительном курсе рекомендуется одновременно принимать противогрибковые медикаменты: Нистатин или Леворин. Это поможет сохранить микрофлору кишечника, предохранит от условий, благоприятных для развития хеликобактер пилори, вызывающих псевдомембранозный энтероколит.

    Побочные реакции

    При использовании таблеток у некоторых больных наблюдались негативные эффекты в разных системах организма. Но все проявления обратимы при прекращении терапии:

    • Пищеварение: болезненные ощущения в кишечнике и желудке, рвота, расстройство перистальтики, тошнота, горечь и сухость во рту, развитие псевдомембранозного колита. Подобные реакции можно сократить или устранить, если принимать препарат в процессе еды, использовать большое количество воды при употреблении таблеток
    • Лимфатическая система: анемия, повышение тромбоцитного уровня, сокращение нейтрофилов
    • Иммунитет и аллергические реакции: анафилактический шок, отек гортани, васкулит, высыпания, дерматиты
    • Неврология: судороги, головокружения, лихорадка
    • При длительном применении наблюдалось развитие вторичной инфекции, заражение устойчивыми микроорганизмами, кандидоз.

    Анемия может быть страшнее, чем кажется. Для того, чтобы узнать больше. советуем перейти по ссылке: Передозировка

    Обычно лекарство не вызывает тяжелых последствий, даже при увеличенном приеме. Симптомами превышения определяемой дозы являются побочные эффекты. У больных с проблемами функционирования почек могут появиться признаки токсичности или дисметаболический нефропатит.

    Специального лечения не существует, врач назначает традиционную поддерживающую и очистительную терапию (желудочные промывания). Хорошо помогает диализ, восстановление электролитного равновесия.

    Правила хранения

    Таблетки можно использовать на протяжении 4 лет. Содержать нужно в затемненном месте, без доступа влаги, закрытом от детей, при температуре 20-250С.

    Существуют средства, механизм работы активных веществ которых, идентичен принципам воздействия на патогенны, свойственным Амоксициллин Сандоз:

    Экобол

    АВВА РУС, Россия
    Стоимость: Таб. 250 мг №20 – 60-80 руб., 500 мг № 20 – 100-130 руб.

    Антибактериальный препарат из группы пенициллинов, частично синтетический, с основным действующим веществом amoxicillin trihydrate, проявляющим свойства в кислотной среде. Средство прекращает производство ферментов, необходимых для построения мембранных стенок патогенов и разрушает их клетки. Активно в отношении большинства возбудителей, но вирусы, вырабатывающие беталактамазы либо резистентны либо нестабильно устойчивы. Перед применением необходимо определить тип микроорганизмов, чтобы назначить адекватные дозы.

    Экобол проявляет терапевтические качества при заболеваниях дыхательных и ЛОР-органов, мочеполовых инфекциях, поражениях пищеварительной системы, патологиях кожи. Противопоказан при астме, мононуклеозе, аллергическом диатезе.

    Коробка картонная, белого цвета с серыми разводами, на ней имеется изображение человеческой фигуры на зеленом шаре. В упаковку входят 20 продолговатых таблеток по 250 или 500 мг в блистерах. Не рекомендуется разламывать или нужно запивать большим количеством воды, чтобы избежать горького привкуса.

    Достоинства:

    • В составе имеется лактулоза, стимулирующая рост бифидобактерий для сохранения микрофлоры кишечника
    • Доступная цена.

    Недостатки:

    • Данная форма не рекомендуется для применения детям до 3 лет
    • Проявляет антагонизм к бактериостатикам.

    Амосин

    ОАО синтез, Россия
    Стоимость: Таб. 250 мг № 10 – 25-30 руб., 500 мг № 10 – 60-70 руб., Пор для сусп. 125 мг пак. № 10 – 40 руб., 250 мг пак. № 10 – 50-65 руб.

    Антибиотик обширного спектра действия, бактерицидного типа. При приеме ингибирует синтез пептигликановых ферментов, обеспечивая лизис клеточных мембран патогенов. Проявляет активность в фазе деления. Эффект наступает через 15 минут после использования, длится более 8 часов. Биодоступность составляет 95 %, максимальное содержание в плазме достигается спустя 90 минут после употребления.

    Подходит для лечения гинекологических, почечных, желудочных и кишечных инфекций. Назначается при воспалениях органов дыхания бактериального характера. Уничтожает большинство грамположительных и отрицательных возбудителей, кроме тех, которые способны производить ферменты, разрушающие пенициллин.

    Выпускается в форме продолговатых таблеток с разделительной чертой с обеих сторон кремового цвета. В блистер вложены 10 единиц по 250 или 500 мг. В голубую или зеленоватую картонную пачку входит инструкция и 1 пластина. Второй вариант – порошок для приготовления суспензии бледно-желтого или лимонного оттенка со специфическим запахом и сладким вкусом. Коробка картонная с оранжевыми разводами, содержит 1 бутылку средства, мерную ложку и инструкцию.

    Достоинства:

    • Препарат быстрого действия
    • Суспензию назначают детям с первых дней жизни.

    Недостатки:

    • Одновременное применение с аминогликозидами ухудшает абсорбцию
    • Несовместим с гормональными пероральными контрацептивами.

    Оспамокс

    Биохеми, Австрия
    Стоимость: Таб 500 мг № 12 – 180-200 руб., 1000 мг № 12 – 280-300 руб., Пор для сусп. 250 мг – 250-280 руб.

    Препарат из группы аминопенициллиновых для перорального использования. Прекращает процесс деления клеток возбудителей путем блокирования производства веществ, необходимых для строительства мембранных стенок. Тем самым антибиотик разрушает все структуры патогена, вплоть до ядра. Активно действует против стрептококков, сальмонеллов, шигелл, протеев, бордотелл. Проявляют резистентность штаммы, вырабатывающие пенициллиназу.

    Предназначен для лечения инфекций кожи, уретральной и половой системы, дыхательных органов. Дозировка определяется в зависимости от локализации, возраста пациента и степени заболевания. Противопоказаниями являются перекрестная восприимчивость к беталактамным средствам и аллергия на компоненты лекарства.

    Выпускается в форме белых, продолговатых таблеток, упакованных в блистеры по 6 штук. Рекомендуется во время приема запивать большим количеством жидкости. Вариант для детей до 3 лет – порошок, из которого готовят суспензию со сладким привкусом. Для этого во флакон добавляют воды по мерную риску, взбалтывают. В картонную коробку входит 2 пластины или 1 бутылка. Пачка белая с красной отметкой и логотипом компании в правом нижнем углу.

    Достоинства:

    • Лекарство проявляет активность к максимально большому количеству патогенов разных групп (грамположительных и отрицательных, анаэробных)
    • Хорошее накопление до терапевтических концентраций.

    Недостатки:

    • Высокая цена
    • Увеличение срока выведения при заболеваниях почек.

    Скачать инструкцию по применению

    Препарат: АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ® (AMOXICILLIN SANDOZ)

    Активное вещество: amoxicillin
    Код АТХ: J01CA04
    КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
    Коды МКБ-10 (показания): A04, I33, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
    Рег. номер: П N011270/01
    Дата регистрации: 06.08.10
    Владелец рег. удост.: SANDOZ (Австрия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

    6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
    6500 шт. - контейнеры.

    Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

    10 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.
    12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
    1000 шт. - контейнеры пластиковые.
    9000 шт. - контейнеры.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

    Пороговые значения MICдля различных чувствительных организмов варьируют.

    В соответствии с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (?-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (?-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях? 1 мкг/мл и резистентными при? 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC? 2 мкг/мл и резистентными при? 8 мкг/мл.

    Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.

    Чувствительные:

    Грам-положительные аэробы Частота резистентности в ЕС
    (если > 10%) (крайние значения)
    Bacillus anthracis
    Corynebacterium spp §
    Enterococcus faecalis §
    Listeria monocytogenes
    Streptococcus agalactiae
    Streptococcus bovis
    Streptococcus pneumoniae #* 4.6 – 51.4 %
    Streptococcus pyogenes # *
    Streptococcus viridans §
    Грам-отрицательные аэробы:
    Brucellaspp#
    Escherichia coli * 46.7%
    Haemophilus influenzae * 2 – 31.7 %a
    Haemophilus para-influenzae * 15.3%
    Neisseria gonorrhoeae § 12 – 80%b
    Neisseria meningitidis #
    Proteus mirabilis 28%
    Salmonella spp §
    Shigella spp §
    Vibrio cholera
    Анаэробы
    Bacteroides melaninogenicus §
    Clostridium spp
    Fusobacterium spp. §
    Peptostreptococci
    Резистентные
    грам-положительныеаэробы
    Staphylococcus
    (?-лактамазопродуцирующиештаммы)
    Грам-отрицательныеаэробы
    Acinetobacter spp
    Citrobacter spp
    Enterobacter spp
    Klebsiella spp
    Moraxella catarrhalis *
    Proteus spp (indol positive)
    Proteus vulgaris
    Providencia spp
    Pseudomonas spp
    Serratia spp
    Анаэробы
    Bacteroides fragilis
    Другие
    Chlamydia
    Mycoplasma
    Rickettsia

    a) % продукции р-лактамазы.

    b)пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность).

    # До настоящего времени нет сообщений о появлении р-лактамазопродуцирующих штаммов.

    § Непостоянная чувствительность, чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

    * Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

    Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывание:

    Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Cmax в плазме наблюдаются через 1 - 2 ч после приема препарата.

    Распределение:

    Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

    Биотрансформация и элиминация:

    Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80 % пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллоивой кислоты. Период полувыведения из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1-1.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.

    ПОКАЗАНИЯ

    Показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положительными и грам-отрицательными патогенами:

    Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.

    Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.

    Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит.

    Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.

    Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Терапия инфекций:

    Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

    Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):

    Стандартная доза:

    Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сут в несколько приемов.

    Короткий курс терапии:

    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10 - 12 ч.

    Детские дозировки (до 12 лет)

    Суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

    Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

    Дозирование при почечной недостаточности:

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.

    Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

    При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.

    Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

    Профилактика эндокардита

    Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.

    Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

    Часто: 10%, или реже, но чаще 1%

    Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%

    Редко. 0.1% или реже, но чаще 0.01%

    Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.

    Инфекции и инфицирование

    Длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Эозинофилия и гемолитическая анемия.

    Очень редко

    Зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.

    Неврологические нарушения

    Реакции со стороны ЦНС встречаются редко и включают гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

    Желудочно-кишечные расстройства

    Ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.

    При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. Противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

    Очень редко

    Появление черной окраски языка.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:

    Транзиторное средней степени увеличение уровня печеночных ферментов. Редкие случаи гепатита и холестатической желтухи.

    Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:

    Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5 - 11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.

    Редкие (см. также раздел 4.4)

    Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

    Нарушения почек

    В редких случаях острый интерстициальный нефрит.

    Общие расстройства

    В редких случаях возможно развитие лекарственной лихорадки.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Гиперчувствительность к пенициллину;

    Также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы.

    С осторожностью:

    Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом и астмой.

    У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

    С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

    Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 - 15%).

    Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам.

    При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

    При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

    Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

    Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречается редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и других терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

    Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

    При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

    Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

    Диарея может способствовать ухудшению всасываемости и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

    При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложно положительных результатов исследования.

    Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

    В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

    Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при использовании колориметрического анализа.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Симптомы

    Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

    Специфического антидота амоксициллина не существует.

    Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Аллопуринол

    Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

    Дигоксин

    Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Оспамокс.

    Антикоагулянты

    Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс требуется мониторирование гомеостатических показателей.

    Пробенецид

    Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

    Другие антибиотики

    Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

    Метотрексат

    Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

    С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

    Пероральные гормональные контрацептивы

    Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

    Срок годности - 4 года.

    Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Амоксициллин Сандоз является антибактериальным средством пенициллинового ряда. «Популярно о здоровье» представит вашему вниманию инструкцию по применению препарата в таблетках. Как принимать взрослым Амоксициллин Сандоз, кому он противопоказан и от чего помогает, вы узнаете из этой статьи.

    Состав таблеток

    Действующим веществом препарата Амоксициллин Сандоз является амоксициллина тригидрат (0,574 грамма), что эквивалентно амоксициллину в дозировке 500 мг. В качестве вспомогательных веществ выступают добавки – целлюлоза в микрокристаллах, магния стеарат, поливидон и другие вещества.

    Как действует Амоксициллин Сандоз ?

    Активное вещество оказывает губительное действие на различные виды грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также на некоторые анаэробные бактерии. Исключение составляют возбудители, которые способны синтезировать фермент пенициллиназу. Он защищает мембраны микроорганизмов от действия антибиотика.

    Амоксициллин поникает через клеточные мембраны патогенных бактерий, нарушая их целостность. В результате они погибают. На какие микроорганизмы действует активное вещество препарата?

    1. Некоторые виды стафилококков.
    2. Стрептококки, в том числе те, что вызывают пневмонию.
    3. Энтерококки (за исключением резистентных штаммов).
    4. Сальмонеллы.
    5. Трепонемы.
    6. Хламидии.
    7. Хеликобактер Хилари и др.

    Итак, вы узнали, как действует препарат и на какие бактерии он влияет, а теперь рассмотрим, каковы показания к его применению.

    Показания к приёму антибиотика

    Показаниями к Амоксициллин Сандоз являются следующие заболевания:

    Дыхательной системы, вызванные активным размножением резистентных к Амоксициллину бактерий – ангина, бронхит, пневмония.
    ЛОР-органов, например, отит, гайморит, синусит, ларингит.
    Мочеполовой системы – простатит бактериальный, пиелонефрит, цистит, эндометрит, уретрит.
    Инфекции кишечника и желчного пузыря, например, холецистит или холангит.
    Кожные бактериальные инфекционные болезни и др.
    Язвенная болезнь, гастриты, спровоцированные Хеликобактер Хилари. В таком случае терапия проводится ещё и препаратом Метронидазол.
    Гонорея.

    Противопоказания к антибиотику

    Среди противопоказаний к Амоксициллину Сандоз производитель особенно выделяет повышенную чувствительность или непереносимость пенициллинов. Детям до пяти лет не назначают препарат в виде таблеток, для них выпускаются гранулы Амоксициллина, из которых готовят суспензию.

    Больные, у которых диагностированы серьёзные нарушения в почках, должны принимать этот препарат только с разрешения врача с осторожностью. Та же рекомендация относится к людям, страдающим астмой, а также к тем, кто страдает диареей или вирусными инфекциями.

    Беременность не является противопоказанием для применения Амоксициллина Сандоз, если есть такая необходимость. Но врач должен здраво оценить, какую пользу лечение принесёт матери и какой возможный вред получит развивающийся в утробе плод. Кормящим женщинам на время антибактериальной терапии данным препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как действующее вещество в небольших дозах проникает в молоко.

    Как принимать таблетки Амоксициллин Сандоз взрослым ?

    Лекарство принимают внутрь перорально, запивая водой. Всасывание активных веществ не зависит от приёма пищи. Терапию рекомендуется продолжать ещё около трёх суток после полного исчезновения симптомов болезни для повышения её эффективности. Заболевания, вызванные бета-гемолитическими стрептококками, лечат не менее 10 дней. Важно отметить, что при длительном приёме антибиотика параллельно с ним должны быть назначены противогрибковые средства. Это связано с нарушением микрофлоры в организме, в результате чего у пациента могут развиться грибковые инфекции. В таком случае наряду с Амоксициллином пациенту следует принимать Нистатин или его аналог Леворин.

    Дозировка Амоксициллина Сандоз для взрослых может составлять от 750 мг активного вещества до 1500 мг в сутки. Данную дозу рекомендовано разделить на 3 приёма с равным интервалом времени. Более точно дозу определяет врач, учитывая остроту течения болезни, вес больного, а также анамнез.

    Дети в возрасте от 12 лет, вес которых превышает 40 килограммов, приравниваются ко взрослым. Детям младше этого возраста и с меньшей массой тела должны назначить дозу препарата, которая рассчитывается, исходя из их веса (от 25 до 50 мг активного вещества на каждый килограмм массы тела).

    Пациентам с почечной недостаточностью дозировка приёма антибиотика назначается индивидуально – врач принимает во внимание уровень креатинина в крови больного.

    Перед началом антибактериальной терапии врач должен определить, является ли возбудитель болезни пациента чувствительным к Амоксициллину Сандоз.

    Инструкция Амоксициллин Сандоз определяет препарат как эффективный антибиотик, предназначенный для лечения инфекций, вызванных нерезистентными к нему бактериями. Инструкция по применению к данному лекарству достаточно сложна для обычного пользователя, не имеющего медицинского образования. В связи с этим не стоит заниматься самолечением – только врач способен определить, какие бактерии чувствительны к антибиотику, а какие – нет.