Столбняк: плановая и экстренная профилактика, столбнячный анатоксин. Анатоксин столбнячный
Столбняк представляет собой инфекционное заболевание, которое характеризуется поражением центральной нервной системы, развитием спастических параличей, вызванных экзотоксином (тетаноспазмином) возбудителя. Провоцирует инфекцию подвижная грамположительная анаэробная спорообразующая палочка clostridium tetani.
Инфицирование человека происходит контактным путем - при попадании спор бактерии в места повреждения кожи или слизистых оболочек при травмах, сопровождающихся глубокими колотыми или рваными ранами, ожогах, отморожениях, трофических язвах, инъекциях наркотических веществ. Заразиться также можно при выполнении хирургических операций, абортов или приеме родов без соблюдения соответствующих асептических условий. Описаны случаи развития столбняка у пациентов с хроническим средним отитом.
Общая информация
Общая характеристика столбняка.
Для плановой иммунизации и экстренной профилактики столбняка используют следующие прививочные препараты:
- столбнячный анатоксин (как в составе ассоциированных вакцин, так и в виде монопрепарата);
- противостолбнячная сыворотка (ПСС);
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ).
Анатоксин столбнячный (АС-анатоксин) является ослабленным токсином, который не обладает отравляющими действиями (то есть не может вызвать появление симптомов столбняка). Применение этого прививочного препарата позволяет выработать иммунитет с образованием в человеческом организме антитоксина.
ПСС - это белковая фракция сыворотки крови, которая содержит специфические иммуноглобулины (антитоксин) лошадей, гипериммунизированных АС-анатоксином или собственно токсином. Препарат очищен и концентрирован. Выпускается в следующих формах:
- ампулы по 2, 3 и 5 мл, которые содержат 1 профилактическую дозу (3000 МЕ) для экстренной профилактики столбняка;
- ампулы по 10 и 20 мл, включающие 10000, 20000 50000 МЕ для лечения столбняка.
С ПСС (маркированы синим цветом) идут в комплекте ампулы (отмечены красным) по 1 мл сыворотки в разведении 1:100. Последние используются с целью определения чувствительности пациента к лошадиному белку, то есть для внутрикожной пробы. Она обязательно выполняется всем перед введением ПСС.
Внутрикожную пробу не делают, если за 1-3 дня до инъекции ПСС она была осуществлена с антирабическим иммуноглобулином (против бешенства). Лицам с положительным результатом этого исследования введение ПСС противопоказано.
ПСЧИ представляет собой раствор гамма-глобулиновой фракции крови людей-доноров, которые были иммунизированы АС-анатоксином. Введение 1 дозы иммуноглобулина (250 МЕ) обеспечивает защитный уровень антитоксина в сыворотке крови на протяжении 3 недель. Это значительно превышает срок действия антитоксинов лошадиной сыворотки.
Когда проводится вакцинация
Выполнению прививки против столбняка подлежат:
- Дети с 3-месячного возраста и подростки совместно с препаратами против коклюша и дифтерии (по схеме вакцинации против дифтерии). Используют комбинированные препараты, содержащие не только столбнячный анатоксин (АКДС, АДС, АДС-М).
- Взрослые, которые ранее не прививались против столбняка или проходили процедуру более 10 лет назад. Используют АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Ревакцинации против столбняка выполняются согласно национальному календарю прививок, совместно с ревакцинациями против дифтерии. Они проводятся путем инъекций комбинированной вакцины (АДС-М).
Если взрослый не был ранее привит, выполняют двукратную инъекцию АС-анатоксина в дозе 0,5 мл посредством подкожного введения с интервалом 30-40 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев (допускается увеличение промежутка до 2 лет) после завершенной вакцинации. Она заключается в однократном подкожном введении под лопатку АС-анатоксина в дозе 0,5 мл. Последующие ревакцинации аналогично выполняются через каждые 10 лет АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.
В регионах, где наблюдается повышенная заболеваемость столбняком, интервалы между прививками иногда сокращаются до 5 лет.
Представители определенных профессий (трудно охватываемые контингенты) и неорганизованное население могут вакцинироваться по упрощенной схеме:
- однократное введение в удвоенной дозе (1 мл);
- первая ревакцинация - однократная подкожная инъекция под лопатку в стандартной дозе (0,5 мл) АС-анатоксина через 9-12 месяцев;
- последующие ревакцинации выполняются аналогично, через каждые 10 лет в обычной дозе (0,5 мл).
Если взрослый был ранее привит, но прошло более 10 лет после последней инъекции прививочного препарата, ему просто делают очередную ревакцинацию без нарушения срока остальных.
Экстренная профилактика
Под экстренной (постконтактной) профилактикой столбняка понимают проведение определенных мероприятий, когда есть риск развития этой инфекции. К ним относится первичная хирургическая обработка (ПХО) раны и создание при необходимости противостолбнячного иммунитета. Профилактика столбняка разделяется на неспецифическую и специфическую.
Показана процедура при следующих состояниях:
- травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
- обморожения и ожоги (термические, химические, радиационные) 2-й, 3-й и 4-й степени;
- проникающие повреждения ЖКТ;
- проведение операций на ЖКТ;
- роды и аборты, которые произошли вне организаций здравоохранения;
- гангрена и некрозы тканей;
- укусы животных.
Существует схема, позволяющая выбрать тот или иной вид специфической профилактики столбняка, которая проводится по эпидемическим показаниям. Тактика иммунизации определяется в зависимости от характера раны и прививочного анамнеза. Последние в соответствии с классификацией ран разделяются на инфицированные и неинфицированные. Их признаками являются следующие:
Инфицированными ранами считаются проникающие ранения кишечника, некрозы, абсцессы, укусы животных. А также пупочная рана, возникшая при родах, и аборт, произошедшие вне организации здравоохранения.
Виды профилактики:
| Вид профилактики | Контингент, прививочный анамнез и характер раны | Схема |
| Не проводится |
| - |
| Активная (АДС-М) |
| 0,5 мл |
| Активная (АС) | Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, неинфицированная рана | 0,5 мл |
| Активно-пассивная (АС+ПСЧИ/ПСС) |
| 1,0 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) |
| Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, инфицированная рана | 0,5 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) | |
| Пассивная (ПСЧИ) | Дети до 5 месяцев, непривитые, независимо от характера раны | 250 МЕ |
Тактика выбора вида профилактики столбняка у новорожденных в случае родов вне организации здравоохранения и у детей до 5 месяцев, которые не получили плановые профилактические противостолбнячные прививки, зависит от прививочного статуса матери:
Все лица, которым была проведена активно-пассивная противостолбнячная профилактика, для завершения курса должны получить через 9-12 месяцев вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).
Если прививочный статус пациента неизвестен, то выбор вида профилактики будет зависеть от результатов определения титров (уровня) столбнячного антитоксина в сыворотке крови. Он должен быть исследован до начала проведения ПХО раны:
После выздоровления пациенту требуется проведение иммунопрофилактики столбняка, так как количество токсина, способное вызвать заболевание, чаще всего недостаточно для развития протективного (защитного) иммунитета.
Реакции, осложнения и противопоказания
Организм человека может по-разному отреагировать на введение прививочного препарата. В зависимости от его вида развиваются те или иные побочные эффекты. Исключением является ПСЧИ, потому что он малореактогенен.
Инъекции АС-анатоксина способны вызвать как местную (покраснение, припухлость, может немного болеть место укола), так и общую реакцию (недомогание, повышение температуры тела).
На введение ПСС у человека иногда возникают аллергические реакции. В зависимости от времени развития после инъекции они разделяются на:
- немедленные (сразу или через несколько часов);
- ранние (на 2-6-е сутки);
- отдаленные (на 2-й неделе или позже).
Клинически эти реакции проявляются комплексом симптомов сывороточной болезни (повышение температуры тела, зуд, различные сыпи, боли в суставах, увеличение селезенки, печени и лимфатических узлов), в редких случаях - анафилактическим шоком.
Учитывая вероятность возникновения последнего, за каждым вакцинированным необходимо наблюдать на протяжении 1 часа в условиях, которые позволяют оказать адекватную медицинскую помощь.
Основными противопоказаниями к иммунопрофилактике столбняка являются следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
- острые неинфекционные и инфекционные заболевания (разрешается вакцинировать не раньше 1 месяца от момента выздоровления);
- длительно текущие и прогрессирующие болезни;
- первая половина беременности.
Учитывая, что после введения ПСС и препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, у особо чувствительных людей может развиться шок, за каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки, а помещение, в котором проводятся прививки, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Больного следует информировать, что в случае возникновения после введения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлениям симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
1. Экстренную профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:
1.1. Перед введением ампулу с препаратом тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:
— при отсутствии на ампуле этикетки;
— при отсутствии на этикетке полных сведений о препарате;
— при наличии трещин на ампуле;
— при наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений (волокна, пригар и др.);
— в случае истекшего срока годности препарата;
— в случае неправильного хранения препарата.
1.2. Непосредственно перед введением АС ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси.
1.3. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильной ватой, смоченной спиртом. Вскрытую ампулу с АС или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение 30 минут.
1.4. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу.
1.5. Кожу на месте укола дезинфицируют 70%-ным спиртом; после введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.
2. Экстренная профилактика путем ревакцинации АС. АС вводят в количестве 0,5 мл в соответствии с инструкцией к препарату. Если позволяет локализация раны, предпочтительно вводить АС-анатоксин в регион ее расположения путем подкожного обкалывания.
3. Активно — пассивная профилактика столбняка. АС вводят в количестве 1 мл, в соответствии с инструкцией к препарату. Одновременно в другой участок тела вводят ПСЧИ 250 МЕ внутримышечно, при отсутствии ПСЧИ вводят 3000 МЕ ПСС.
3.1. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).
Внутрикожную пробу не ставят, если пострадавшему в течение 1 — 3 дней перед введением ПСС, проба была проведена с разведенным 1:100 антирабическим гаммаглобулином из сыворотки лошади в связи с необходимостью введения антирабического гаммаглобулина.
Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см проба считается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.
3.2. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, маркированной синим цветом) вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 минут, вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой.
Примечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллергены, а также получившим ранее препараты, содержащие лошадиную сыворотку (ПСС и другие) или гетерологичные гаммаглобулины (антирабический, противоэнцефалитный и др.) перед введением основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты.
Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано.
Пример записи протокола проведения экстренной противостолбнячной профилактики из истории болезни.
16.45 п/к введен СА в дозе 1,0 мл с.20-110 годен до 12.2013г.
Реакции на введение не было.
17.00 в/к сделана проба 0,1 мл разведенной (1:100) ПСС с.75-0511 годен до 06.14г.
17.20 Проба отрицательная.
17.30 п/к введено 0,1 мл не разведенной ПСС с.19-0511 годен до 06.14г.
Реакции на введение не было.
18.15 в/м введено 3000 МЕ ПСС с.19-0511 годен до 06.14г.
Введение перенес удовлеврительно, реакции на введение не было.
Пример эпикриза в истории болезни.
Больной Ф.И.О., 25 лет, поступил в больницу № 28.03.12 для проведения экстренной профилактики столбняка по поводу рваной раны ІІ пальца левой руки.
В ряду острых инфекционных заболеваний самым опасным считается столбняк, возбудитель которого поражает нервную систему человека, что ведет к смертельному исходу. Поэтому во всем мире детям проводят вакцинацию против столбняка, используя для прививок анатоксин столбнячный. Препарат относится к группе противостолбнячных сывороток, используется в рамках планового прививания согласно календарю прививок, а также при экстренных мерах, когда необходима прививка против столбняка.
Столбняк и его возбудитель
Сведения о заболевании пришли с древних времен, оно было описано Гиппократом, а изучением развития инфекции занимался Авиценна. Местами наибольшего распространения столбняка считают страны с влажным жарким климатом, а также со слаборазвитой медицинской помощью.
Наиболее характерными проявлениями заболевания являются спазмы скелетной мускулатуры с судорожным сжатием челюстей, препятствующим дыханию, что ведет к удушью. Признаки столбняка это следствие попадания в кровь человека токсинов, выделяемых возбудителем инфекции клостридией. Анаэробные микроорганизмы обитают в почве, размножаясь, выделяют экзотоксин – сильный биологический яд.
Столбняк – самое грозное заболевание, смертность после заражения составляет более 70%, поэтому так важна иммунизация против него, проводимая по определенному сценарию с использованием препарата ас анатоксин.
Задачи вакцинации
- Неспецифические мероприятия связаны с предупреждением травматизма, тщательной хирургической обработкой ран при травмировании.
- Специфические меры предусматривают плановую вакцинацию детей и ревакцинацию взрослых с десятилетними интервалами.
- Экстренные мероприятия обязательны для всех людей при получении травм, ран, перед операциями и родами, при появлении ожогов, а также обморожений.
Важно: прививка против столбняка обязательна для каждого человека в детстве. Взрослым – при любом повреждении кожного покрова, несмотря на последствия инъекции.
Надежная защита и профилактика от смертельной угрозы
Для предупреждения заражения столбняком используют препараты группы анатоксинов, приготовленных на основе токсина возбудителя. Для иммунизации по ходу экстренной или плановой профилактики используют анатоксин столбнячный как монопрепарат или как ингредиент ассоциированной вакцины.
Важно: выбор дозы независимо от вида противостолбнячных инъекций осуществляется на основе общего обследования человека и результатов его анализов, выявляющих процент столбнячных токсинов в крови.
Ас анатоксин с химической точки зрения представляет собой жидкий раствор столбнячного токсина, максимально обезвреженный при помощи формальдегида и нагревания, освобожденный от балласта (белки) путем адсорбции гелем гидроксида алюминия. Это суспензия, имеющая желтовато-белый цвет, в спокойном состоянии допускается разделение на две фракции – слой рыхлого осадка, над которым прозрачная жидкость. После встряхивания вещество становится однородным.
Подробная инструкция об использовании препарата, сообщает о мерах предосторожности, об условиях его хранения:
- хранят вакцину при температурном режиме 6±2°С, место хранения должно быть сухим и темным;
- в случае замораживания препарата, он становится непригодным к использованию;
- транспортировка осуществляется закрытым транспортом при той же температуре, что и хранение.
Важные сведения:
- препарат ас анатоксин, выпускаемый в ампулах, бывает для однократного введения прививочной дозировкой 0,5 мл и для двукратного введения – 1 мл;
- препарат продается упаковками по 10 ампул;
- срок годности жидкого адсорбированного анатоксина 2 или 3 года в зависимости от производителя, препарат с просроченным сроком годности использованию не подлежит;
Совет: не стоит забывать, что ас анатоксин относится к лекарственным средствам, отпускаемым строго по рецепту врача. Хранить ампулы следует в местах, недоступных для детей.
Дополнительные сведения о противостолбнячной сыворотке
- Препарат с антигенными свойствами, способный сформировать специфический иммунитет против столбняка, активен в отношении микробов, а также выделяемого ими токсина.
- Противостолбнячная сыворотка противопоказана:
- при индивидуальной непереносимости средства, а также при аллергических реакциях;
- в случае обострения хронических болезней, острых инфекционных заболеваний;
- при лихорадочных состояниях неясной этиологии;
- в период беременности ас анатоксин не вводят, только во время ее планирования.
Важно: при необходимости срочной профилактики против столбняка противопоказания не учитываются.
| №№ | Название мероприятий | Возрастная группа | Разъяснения |
| 1 | Плановая профилактика | Младшие дети и подростковая группа | 1. При активной иммунизации не привитых детей для первичных прививок используют комбинированный дифтерийно-столбнячный анатоксин
2. Ревакцинация выполняется ас анатоксином однократными минимальными дозами |
| Взрослые | 1. Ревакцинация взрослых проводится комбинированным либо ас анатоксином раз в 10 лет минимальными дозами
2. Людям, не привитым в детстве, сначала ставят прививку комбинированной вакциной, а для ревакцинации используют ас анатоксин дозой 0,5 мл |
||
| 2 | Экстренная прививка | Как взрослые, так и дети любого возраста | Процесс первичной (хирургической) обработки раны совмещают с мерами иммунопрофилактики рядом вакцин, среди которых анатоксин столбнячный, учитывая сроки последней вакцинации |
- временные признаки недомогания с головными болями, сопровождаемыми подъемом температуры;
- покраснение с болезненностью по месту инъекции, вероятен отек и уплотнение в зоне укола;
- возможны аллергические высыпания.
Важно: очень редко введение вакцины ас анатоксин может закончиться развитием сывороточной болезни или симптомов анафилактического шока, что требует срочной противошоковой терапии. Работа с препаратом предусматривает строгое соблюдение мер безопасности, а вскрытые ампулы с сывороткой использовать запрещено.
О результатах взаимодействия противостолбнячной сыворотки с другими препаратами инструкция не сообщает.
Совет: несмотря на возможность побочных реакций прививка против столбняка обязательна в детстве, а также при наличии открытых ран. Проходить вакцинацию в течение жизни необязательно, но не стоит забывать о смертельной угрозе, если не будет возможности сделать экстренную инъекцию.
Почему реакция на прививку против столбняка такая болезненная
Прививка от столбняка и алкоголь — основные правила
Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.
Фармакологическое действие
Лекарство служит для активной иммунизации против .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Анатоксин столбнячный (Анатоксин-АС) характеризуется антитоксическим , иммунокоррегирующим и иммуномодулирующим действием. Введение препарата приводит к формированию иммунного ответа против столбняка с образованием специфических .
После прививок человеческий организм становится невосприимчив к этим чужеродным агентам. Действие лекарства может длиться до нескольких лет. Но для стойкой невосприимчивости к заражению необходимо делать несколько инъекций .
Показания к применению
Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при или тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных , укусах животных, обморожениях и ожогах , родах вне медицинских учреждений, проникающих повреждениях ЖКТ.
Противопоказания
Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр , в случае и иммунодефицитных состояний , негативной реакции на составляющие препарата.
Побочные действия
В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание , повышение температуры, . Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.
Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.
При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.
При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться : полиморфная сыпь , . По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии .
Инструкция по применению Анатоксина Столбнячного (Способ и дозировка)
Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка , включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.
Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.
Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином , или -анатоксином , следуя инструкции по применению.
Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин , проводят каждые 10 лет.
При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин . Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку , которая очищена посредством пептического переваривания.
АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно . Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно . Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.
Передозировка
Сведений о передозировке не предоставлено.
Взаимодействие
В случае экстренной профилактики и Анатоксин Столбнячный необходимо вводить в разные области. Для этого используются различные шприцы.
Условия продажи
Данный препарат так же, как Анатоксин Холероген и многие другие анатоксины , не продается в аптечной сети. Он поставляется только в медицинские учреждения.
Условия хранения
Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.
Инструкция по применению:СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)
Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.
Наименование лекарственного
препарата.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная
концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название
. Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Описание.
Представляет собой прозрачную или
слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.
Нейтрализует столбнячный токсин.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП глобулин.
КодАТХ:
J06АА02.
Показания для применения.
Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Противопоказания для применения.
Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.
1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Режим дозирования и способ
введения.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:
При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,
Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,
Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,
Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,
Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС
анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС
- сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с
инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
Таблица 1.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
|
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
||
|
АС-анатоксин 1 |
|||||
|
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
|
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят 3 |
не вводят |
|
|
Полный курс плановых |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят |
||
|
Полный курс иммунизации 4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
не вводят |
||||
|
Две прививки 5 |
все возраста |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
|||||
|
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
не вводят 6 |
||
|
более 2 лет |
|||||
|
Непривитые |
дети до 5 мес |
не вводят 9 |
|||
|
остальные возраста |
|||||
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
|
В анамнезе не было
противопоказаний к |
дети до 5 мес |
не вводят |
|||
|
дети с 5 мес, подростки, |
Не вводят 6 |
||||
|
Остальные контингента |
все возраста |
||||
ПСС - сыворотка противостолбнячная,
ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка.
Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.
Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.
Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Не установлены.
Возможные побочные действия при
применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями
немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней
(на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции
проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение
температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в
суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного
анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом
возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.
Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.
Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.