नोवोरैपिड एसपीपी। आधुनिक पीढ़ी प्रभावी दवा नोवोरैपिड का उपयोग करती है

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

दवा

नोवोरैपिड® पेनफिल®

व्यापरिक नाम

नोवोरैपिड® पेनफिल®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

इंसुलिन एस्पार्टर

दवाई लेने का तरीका

चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान, 100 यू/एमएल

मिश्रण

दवा का 1 मिलीलीटर होता है

सक्रिय पदार्थ -इंसुलिन एस्पार्टर 100 यूनिट (600 एनएमओएल या 3.5 मिलीग्राम);

सहायक पदार्थ:ग्लिसरॉल, फिनोल, मेटाक्रेसोल, जिंक, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 2 एम, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 2 एम, इंजेक्शन के लिए पानी।

एक कार्ट्रिज में 3 मिलीलीटर घोल होता है, जो 300 इकाइयों के बराबर होता है .

विवरण

पारदर्शी, रंगहीन तरल.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मधुमेह के उपचार के लिए औषधियाँ। इंसुलिन.

इंसुलिन और तेजी से काम करने वाले एनालॉग। इंसुलिन एस्पार्टर.

एटीएक्स कोड A10AV05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंसुलिन एस्पार्टर के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (टी अधिकतम) तक पहुंचने का समय घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन के बाद की तुलना में औसतन 2 गुना कम है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (सी मैक्स) औसत 492 ± 256 पीएमओएल/एल है और टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों को शरीर के वजन के 0.15 यू/किलोग्राम की एक खुराक के उपचर्म प्रशासन के 40 मिनट बाद हासिल की जाती है, इंसुलिन एकाग्रता मूल स्तर पर लौट आती है दवा देने के 4-6 घंटे बाद। टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में अवशोषण की दर थोड़ी कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप अधिकतम सांद्रता कम (352±240 pmol/L) और बाद में tmax (60 मिनट) हो जाती है। घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्टर का उपयोग करते समय टीएमएक्स में अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता काफी कम होती है, जबकि इंसुलिन एस्पार्टर के लिए सीमैक्स में रिपोर्ट की गई परिवर्तनशीलता अधिक होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्सटाइप 1 मधुमेह वाले बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में इंसुलिन एस्पार्टर का अवशोषण दोनों आयु समूहों में तेजी से होता है, जिसका टीएमएक्स वयस्कों के समान होता है। हालाँकि, दो आयु समूहों में सीमैक्स में अंतर है, जो दवा की व्यक्तिगत खुराक के महत्व पर जोर देता है।

बुजुर्ग रोगी(≥65 वर्ष पुराना)

NovoRapid® Penfill® का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जा सकता है।

अन्य इंसुलिन के उपयोग की तरह, बुजुर्ग रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्प्रेट की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

गुर्दे और यकृत विफलता वाले मरीज़

गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में, इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

अन्य इंसुलिन की तरह, गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्प्रेट की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

नोवोरैपिड® पेनफिल® लघु-अभिनय मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है, जो सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया के एक स्ट्रेन का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित होता है, जिसमें स्थिति बी 28 पर अमीनो एसिड प्रोलाइन को एसपारटिक एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।

कोशिकाओं के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली पर एक विशिष्ट रिसेप्टर के साथ बातचीत करता है और एक इंसुलिन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स बनाता है जो इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है। कई प्रमुख एंजाइमों (हेक्सोकाइनेज, पाइरूवेट किनेज, ग्लाइकोजन सिंथेटेज़, आदि) का संश्लेषण। रक्त में ग्लूकोज की मात्रा में कमी इसके इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि, ऊतकों द्वारा अवशोषण में वृद्धि, लिपोजेनेसिस की उत्तेजना, ग्लाइकोजेनेसिस, यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी आदि के कारण होती है।

NovoRapid® Penfill® दवा में स्थिति B28 पर एस्पार्टिक एसिड के साथ अमीनो एसिड प्रोलाइन का प्रतिस्थापन अणुओं की हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति को कम करता है, जो नियमित इंसुलिन के समाधान में देखा जाता है। इस संबंध में, नोवोरैपिड® पेनफिल® चमड़े के नीचे की वसा से बहुत तेजी से अवशोषित होता है और घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में बहुत तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है। NovoRapid® Penfill® घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में भोजन के बाद पहले 4 घंटों में रक्त शर्करा के स्तर को अधिक मजबूती से कम करता है। टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में नोवोरैपिड® पेनफिल® प्रशासित होने पर भोजन के बाद कम रक्त शर्करा के स्तर का पता लगाया जाता है।

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद नोवोरैपिड® पेनफिल® की कार्रवाई की अवधि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कम है।

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, दवा का प्रभाव प्रशासन के 10-20 मिनट के भीतर शुरू होता है। अधिकतम प्रभाव इंजेक्शन के 1-3 घंटे बाद देखा जाता है। दवा की कार्रवाई की अवधि 3-5 घंटे है।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्टर के साथ रात में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम होता है। दिन के समय हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा उल्लेखनीय रूप से नहीं बढ़ा।

इंसुलिन एस्पार्ट मोलरिटी के आधार पर घुलनशील मानव इंसुलिन से लैस है।

वयस्कोंटाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में नैदानिक ​​अध्ययन से पता चलता है कि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में नोवोरैपिड® पेनफिल® प्रशासित होने पर भोजन के बाद रक्त शर्करा का स्तर कम होता है।

बच्चे और किशोरघुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में बच्चों में नोवोरैपिड® पेनफिल® के उपयोग ने दीर्घकालिक ग्लूकोज नियंत्रण के समान परिणाम दिखाए।

छोटे बच्चों (2 से 6 वर्ष की आयु के 26 रोगियों) में भोजन से पहले घुलनशील मानव इंसुलिन और भोजन के बाद इंसुलिन एस्पार्टर का उपयोग करके एक नैदानिक ​​​​अध्ययन किया गया; और बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में एकल खुराक पीके/पीडी अध्ययन आयोजित किया गया था। बच्चों में इंसुलिन एस्पार्टर का फार्माकोडायनामिक प्रोफ़ाइल वयस्क रोगियों के समान था।

गर्भावस्था:टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाली गर्भवती महिलाओं के उपचार में इंसुलिन एस्पार्टर और मानव इंसुलिन की तुलनात्मक सुरक्षा और प्रभावशीलता के नैदानिक ​​​​अध्ययन (322 गर्भवती महिलाओं की जांच की गई, जिनमें से इंसुलिन एस्पार्टर: 157; मानव इंसुलिन: 165) के किसी भी नकारात्मक प्रभाव का पता नहीं चला। गर्भावस्था या स्वास्थ्य भ्रूण/नवजात शिशु पर इंसुलिन एस्पार्टर।

इंसुलिन एस्पार्टर और मानव इंसुलिन (14 महिलाओं में इंसुलिन एस्पार्ट, 13 में मानव इंसुलिन) प्राप्त करने वाली गर्भकालीन मधुमेह वाली 27 महिलाओं के अतिरिक्त नैदानिक ​​अध्ययन इंसुलिन एस्पार्टर के साथ भोजन के बाद ग्लूकोज नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार के साथ-साथ तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल का सुझाव देते हैं।

उपयोग के संकेत

वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह का उपचार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

NovoRapid® Penfill® चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए है। NovoRapid® Penfill® एक तेजी से काम करने वाला इंसुलिन एनालॉग है।

इसकी तेज़ शुरुआत के कारण, नोवोरैपिड® पेनफिल® को एक नियम के रूप में, भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो इसे भोजन के तुरंत बाद भी प्रशासित किया जा सकता है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर दवा की खुराक प्रत्येक विशिष्ट मामले में डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, नोवोरैपिड® पेनफिल® का उपयोग इंटरमीडिएट-एक्टिंग या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन तैयारियों के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें दिन में कम से कम एक बार प्रशासित किया जाता है।

व्यक्तिगत दैनिक इंसुलिन आवश्यकता वयस्कों और 2 वर्ष की आयु के बच्चों मेंआमतौर पर 0.5 से 1.0 आईयू/किग्रा शरीर का वजन होता है। भोजन से पहले दवा देने पर, इंसुलिन की आवश्यकता नोवोरैपिड® पेनफिल® द्वारा 50-70% तक पूरी की जा सकती है, इंसुलिन की शेष आवश्यकता विस्तारित-अभिनय इंसुलिन द्वारा प्रदान की जाती है। प्रशासित इंसुलिन का तापमान कमरे के तापमान पर होना चाहिए। NovoRapid® Penfill® को पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ, कंधे या नितंब के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। लिपोडिस्ट्रोफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदला जाना चाहिए। किसी भी अन्य इंसुलिन तैयारी की तरह, नोवोरैपिड® पेनफिल® की कार्रवाई की अवधि खुराक, इंजेक्शन साइट, रक्त प्रवाह की तीव्रता, तापमान और शारीरिक गतिविधि के स्तर पर निर्भर करती है।

पूर्वकाल पेट की दीवार में चमड़े के नीचे का प्रशासन अन्य स्थानों पर प्रशासन की तुलना में तेजी से अवशोषण प्रदान करता है। हालाँकि, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज़ शुरुआत इंजेक्शन स्थल के स्थान की परवाह किए बिना बनी रहती है।

यदि आवश्यक हो, तो NovoRapid® Penfill® को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.05 यू/एमएल से 1 यू/एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड® पेनफिल® 100 यू/एमएल के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है; पॉलीप्रोपाइलीन जलसेक कंटेनरों का उपयोग करके 40 mmol/L पोटेशियम क्लोराइड युक्त 5% या 10% डेक्सट्रोज़ समाधान। ये घोल कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहते हैं। इंसुलिन इन्फ्यूजन के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

विशेष रोगी समूह

अन्य इंसुलिन की तरह, बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

बच्चे और किशोर

बच्चों में घुलनशील मानव इंसुलिन के बजाय नोवोरैपिड® पेनफिल® का उपयोग करना बेहतर होता है जब दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत आवश्यक होती है, उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के बीच आवश्यक समय अंतराल बनाए रखना मुश्किल होता है।

अन्य इंसुलिन तैयारियों से स्थानांतरण

किसी मरीज को अन्य इंसुलिन तैयारियों से नोवोरैपिड® पेनफिल® में स्थानांतरित करते समय, नोवोरैपिड® पेनफिल® की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है

और बेसल इंसुलिन.

NovoRapid® Penfill® के उपयोग पर रोगियों के लिए निर्देश

नोवोरैपिड का उपयोग करने से पहले® पेनफ़िल®

• यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि आपके पास सही प्रकार का इंसुलिन है।
• हमेशा रबर पिस्टन सहित कार्ट्रिज की जांच करें। यदि कार्ट्रिज स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त है या पिस्टन और कार्ट्रिज पर सफेद पट्टी के बीच गैप है तो उसका उपयोग न करें। आगे के निर्देशों के लिए, इंसुलिन वितरण प्रणाली के उपयोग के निर्देश देखें।
• रबर झिल्ली को रबिंग अल्कोहल में भिगोए रुई के फाहे से कीटाणुरहित करें।
• संक्रमण को रोकने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नई सुई का उपयोग करें।

NovoRapid® का उपयोग न करेंपेनफ़िल®, यदि

• इंसुलिन कार्ट्रिज या सिस्टम गिरा दिया गया है, या कार्ट्रिज क्षतिग्रस्त या कुचल दिया गया है, क्योंकि इंसुलिन रिसाव का खतरा है;
• इंसुलिन के लिए भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट के अनुरूप नहीं थी, या दवा जमी हुई थी;
• इंसुलिन अब पारदर्शी और रंगहीन नहीं है।

NovoRapid® Penfill® चमड़े के नीचे इंजेक्शन या इंसुलिन पंप प्रणाली (PPII) में निरंतर जलसेक के लिए है। NovoRapid® Penfill® का उपयोग सख्त चिकित्सकीय देखरेख में अंतःशिरा के रूप में भी किया जा सकता है।

लिपोडिस्ट्रोफी के गठन से बचने के लिए आपको हमेशा इंजेक्शन साइटें बदलनी चाहिए। सबसे अच्छे इंजेक्शन स्थल हैं: पूर्वकाल पेट की दीवार, नितंब, पूर्वकाल जांघ या कंधे। यदि इंसुलिन को पूर्वकाल पेट की दीवार में इंजेक्ट किया जाए तो यह तेजी से कार्य करेगा। जलसेक स्थलों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए।

नोवोरैपिड® पेनफिल® को नोवो नॉर्डिस्क इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और नोवोफाइन® और नोवोट्विस्ट® सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।

यदि नोवोरैपिड® पेनफिल® और पेनफिल® कार्ट्रिज में एक अन्य इंसुलिन का उपयोग एक ही समय में किया जाता है, तो इंसुलिन को प्रशासित करने के लिए दो अलग-अलग इंजेक्शन प्रणालियों का उपयोग करना आवश्यक है, प्रत्येक प्रकार के इंसुलिन के लिए एक।

NovoRapid® Penfill® को दोबारा नहीं भरा जा सकता।

इंजेक्शन कैसे दें

• इंसुलिन को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए। अपने डॉक्टर या नर्स द्वारा सुझाई गई इंजेक्शन तकनीक का उपयोग करें, या अपने इंसुलिन डिवाइस मैनुअल में इंसुलिन इंजेक्ट करने के निर्देशों का पालन करें।
• यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपने दवा की पूरी खुराक इंजेक्ट कर ली है, सुई को त्वचा के नीचे कम से कम 6 सेकंड तक दबाए रखें।
• प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को फेंकना सुनिश्चित करें। अन्यथा, कार्ट्रिज से तरल पदार्थ का रिसाव हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप इंसुलिन की खुराक गलत हो सकती है।

लंबे समय तक इंसुलिन पंप प्रणाली में उपयोग के लिएसुई लेनी

जब पंप प्रणाली में उपयोग किया जाता है, तो नोवोरैपिड® पेनफिल® को कभी भी अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

पंप सिस्टम में NovoRapid® Penfill® का उपयोग करने के लिए अपने डॉक्टर के निर्देशों और सिफारिशों का पालन करें। पंप सिस्टम में नोवोरैपिड® पेनफिल® का उपयोग करने से पहले, आपको सिस्टम के उपयोग के लिए संपूर्ण निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए और यदि आप बीमार हैं, बहुत अधिक या बहुत कम रक्त शर्करा है, या यदि आपका सीएसआईआई सिस्टम है तो क्या कार्रवाई की जानी चाहिए, इसकी जानकारी होनी चाहिए। खराबी

ü सुई डालने से पहले, इंजेक्शन स्थल पर किसी भी संक्रमण से बचने के लिए इंजेक्शन स्थल पर अपने हाथ और त्वचा को साबुन और पानी से धोएं।

ü नया भंडार भरते समय, जांच लें कि सिरिंज या ट्यूब में कोई बड़े हवा के बुलबुले बचे हैं या नहीं।

ü इन्फ्यूजन सेट (ट्यूबिंग और कैथेटर) को इन्फ्यूजन सेट के साथ दिए गए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार बदला जाना चाहिए।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय विकारों के लिए इष्टतम मुआवजा सुनिश्चित करने और संभावित इंसुलिन पंप की खराबी का समय पर पता लगाने के लिए, नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

यदि आपका इंसुलिन पंप सिस्टम काम नहीं कर रहा है तो क्या करें?

सावधानी के तौर पर, यदि आपका नोवोरैपिड® पेनफिल® खो जाता है या क्षतिग्रस्त हो जाता है तो हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन वितरण प्रणाली रखें।

उपयोग और निपटान के लिए सावधानियां

NovoRapid® Penfill® का उपयोग केवल उन उत्पादों के साथ किया जाना चाहिए जो इसके अनुकूल हैं और इसकी सुरक्षित और प्रभावी कार्यप्रणाली सुनिश्चित करते हैं।

NovoRapid® Penfill® केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है।

पेनफिल® को दोबारा नहीं भरना चाहिए।

पेनफिल® कार्ट्रिज नोवो नॉर्डिस्क इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और नोवोफाइन® और नोवोट्विस्ट® सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग इंसुलिन पंपों में किया जा सकता है। पॉलीथीन या पॉलीओलेफ़िन से बनी आंतरिक सतह वाली टयूबिंग का परीक्षण किया गया है और इसे पंपों में उपयोग के लिए उपयुक्त पाया गया है।

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान या 10% डेक्सट्रोज समाधान में 0.05 से 1.0 यू/एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड® पेनफिल® 100 यू/एमएल से तैयार पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर में जलसेक के लिए समाधान, जिसमें 40 एमएमओएल/एल होता है। पोटेशियम क्लोराइड, कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है।

हालांकि कुछ समय के लिए स्थिर, इंसुलिन की एक निश्चित मात्रा शुरू में जलसेक सेट सामग्री द्वारा अवशोषित होती है।

इंसुलिन डालने के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग नहीं किया जा सकता यदि यह अब पारदर्शी और रंगहीन नहीं है।

अप्रयुक्त उत्पाद और अन्य सामग्रियों का निपटान स्थानीय नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

NovoRapid® Penfill® दवा का उपयोग करने वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर होती हैं और इंसुलिन के औषधीय प्रभाव के कारण होती हैं।

अक्सर (>1/100,<1/10)

उपचार के दौरान सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है। हाइपोग्लाइसीमिया की घटना रोगी की आबादी, दवा की खुराक और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के स्तर पर निर्भर करती है।

इंसुलिन उपचार की शुरुआत में, इंजेक्शन स्थल पर अपवर्तक त्रुटियां, सूजन और प्रतिक्रियाएं (इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा, दाने, सूजन, चोट, सूजन और खुजली) हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर क्षणिक होती हैं। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी से जुड़ा हो सकता है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तीव्र सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता डायबिटिक रेटिनोपैथी के अस्थायी रूप से बिगड़ने से जुड़ी हो सकती है, जबकि लंबे समय तक बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने के जोखिम को कम करता है।

- हाइपोग्लाइसीमिया(हाइपोग्लाइसीमिया आमतौर पर सबसे आम दुष्प्रभाव है; हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण (ठंडा पसीना, पीली त्वचा, थकान, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, एकाग्रता में कमी, उनींदापन, अत्यधिक भूख लगना, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, मतली) , धड़कन) विकसित होती है

अचानक, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना की हानि और/या दौरे पड़ सकते हैं, मस्तिष्क के कार्य में अस्थायी या अपरिवर्तनीय हानि हो सकती है, और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है)

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

- लिपोडिस्ट्रोफी(लिपोहाइपरट्रॉफी, लिपोएट्रोफी सहित) इंजेक्शन स्थल पर हो सकता है। एक ही क्षेत्र में वैकल्पिक इंजेक्शन साइटें इन प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम कर सकती हैं।

- सूजन(इंसुलिन थेरेपी के शुरुआती चरणों के दौरान सूजन हो सकती है। ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं)

- एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते(सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता के लक्षण: (खुजली, पसीना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, धड़कन, रक्तचाप में कमी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं)

- अपवर्तक त्रुटियाँ(इंसुलिन थेरेपी के शुरुआती चरणों के दौरान अपवर्तक त्रुटियां हो सकती हैं, ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं)

- मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी(ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है, हालांकि, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियंत्रण में तेज सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता से डायबिटिक रेटिनोपैथी की अस्थायी स्थिति खराब हो सकती है)

- इंजेक्शन स्थलों पर प्रतिक्रियाएं

इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन, चोट, सूजन और खुजली (इंसुलिन उपचार के दौरान विकसित हो सकती है; इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं मानव इंसुलिन की तुलना में लेवेमीर® पेनफिल® के साथ अधिक बार हो सकती हैं; अधिकांश इंजेक्शन स्थल प्रतिक्रियाएं मामूली और अस्थायी प्रकृति की होती हैं, यानी गायब हो जाती हैं। कई दिनों से लेकर कई हफ्तों तक उपचार जारी रखा)

बहुत दुर्लभ (>1/10000,<1/1000)

- परिधीय तंत्रिकाविकृति(ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति पैदा हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है)

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सारणीबद्ध सूची

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान अवांछित दुष्प्रभावों की आवृत्ति पर डेटा को मेडड्रा द्वारा अनुशंसित आवृत्ति और अंग वर्ग प्रणाली के अनुसार वर्गीकृत किया गया है। प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार	असामान्य: पित्ती, दाने, दाने
	बहुत दुर्लभ - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं*
चयापचय और पोषण संबंधी विकार	बहुत बार - हाइपोग्लाइसीमिया*
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार	शायद ही कभी - परिधीय न्यूरोपैथी (नेऊरोपथिक दर्द)
दृश्य विकार	असामान्य - अपवर्तक त्रुटि
	बहुत दुर्लभ - मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार	असामान्य - लिपोडिस्ट्रोफी*
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ	असामान्य: इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ
	असामान्य: सूजन

चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता के लक्षणों में सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पसीना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, तेजी से दिल की धड़कन और रक्तचाप में गिरावट शामिल हो सकते हैं। सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं।

बच्चों की आबादी

पोस्ट-मार्केटिंग डेटा और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आधार पर, बाल चिकित्सा आबादी में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता सामान्य आबादी की तुलना में किसी भी अंतर का संकेत नहीं देती है।

अन्य विशेष आबादी

पोस्ट-मार्केटिंग डेटा और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आधार पर, बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता सामान्य आबादी की तुलना में किसी भी अंतर का संकेत नहीं देती है।

मतभेद

इंसुलिन एस्पार्ट या के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि
दवा का कोई भी घटक

हाइपोग्लाइसीमिया

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (रोगियों के इस समूह पर नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किए गए हैं)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऐसी कई दवाएं हैं जो इंसुलिन की आवश्यकता को प्रभावित करती हैं।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता हैमौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफाइब्रेट, केटोकोनाज़ोल, मेबेंडाजोल, पाइरिडोक्सिन, थियोफिलाइन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, फेनफ्लुरमाइन, लिथियम तैयारी , सैलिसिलेट्स।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव कमजोर हो जाता हैमौखिक गर्भनिरोधक, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स, डैनज़ोल, क्लोनिडाइन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायज़ॉक्साइड, मॉर्फिन, फ़िनाइटोइन, निकोटीन।

बीटा ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं। ऑक्टेरोटाइड/लैनरोटाइड इंसुलिन आवश्यकताओं को बढ़ा या घटा सकता है।

शराब इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकती है।

थियाज़ोलिडाइनडियोन समूह की दवाओं और इंसुलिन दवाओं का एक साथ उपयोग

रोगियों का इलाज करते समय कंजेस्टिव हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं thiazolidinedionesइंसुलिन दवाओं के साथ संयोजन में, खासकर यदि ऐसे रोगियों में कंजेस्टिव हृदय विफलता के विकास के जोखिम कारक हों। रोगियों को संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। थियाजोलिडाइनायड्स औरइंसुलिन की तैयारी . ऐसी संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय, कंजेस्टिव हृदय विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा की उपस्थिति के संकेतों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा जांच करना आवश्यक है। यदि रोगियों में हृदय विफलता के लक्षण बिगड़ते हैं, तो उपचार करें thiazolidinedionesरोकने की जरूरत है.

बेजोड़ता

थियोल या सल्फाइट समूह वाली दवाएं, जब नोवोरैपिड® पेनफिल® में जोड़ी जाती हैं, तो इंसुलिन एस्पार्टर के विनाश का कारण बन सकती हैं।

NovoRapid® Penfill® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अपवाद एनपीएच इंसुलिन (तटस्थ प्रोटामाइन हेजडोर्न) और जलसेक के लिए समाधान है, जिसका वर्णन "प्रशासन और खुराक की विधि" खंड में किया गया है।

विशेष निर्देश

हाइपोग्लाइसीमिया तब विकसित होता है जब इंसुलिन की एक खुराक दी जाती है जो शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता के सापेक्ष बहुत अधिक होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया या संदिग्ध हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में नोवोरैपिड® पेनफिल® नहीं दिया जाना चाहिए। रोगी के रक्त शर्करा का स्तर स्थिर हो जाने पर खुराक को समायोजित करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने से, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह में, हाइपरग्लेसेमिया या मधुमेह केटोएसिडोसिस का विकास हो सकता है।

आमतौर पर, हाइपरग्लेसेमिया के चेतावनी लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे विकसित होते हैं। लक्षणों में प्यास, पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, मतली, उल्टी, उनींदापन, लाल और शुष्क त्वचा, शुष्क मुंह, भूख न लगना और सांस में एसीटोन की गंध शामिल हैं। टाइप 1 मधुमेह में, अनुपचारित हाइपरग्लेसेमिक घटनाएं अंततः मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकती हैं, जो एक संभावित घातक स्थिति है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगियों को उनके विशिष्ट लक्षणों में परिवर्तन का अनुभव हो सकता है जो हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत हैं, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए। मधुमेह के रोगियों में, इष्टतम चयापचय नियंत्रण के साथ, मधुमेह की देर से जटिलताएँ विकसित होती हैं और अधिक धीरे-धीरे बढ़ती हैं। इस संबंध में, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी सहित चयापचय नियंत्रण को अनुकूलित करने के उद्देश्य से उपाय करने की सिफारिश की जाती है।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग सीधे भोजन के साथ किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों वाले रोगियों का इलाज करते समय या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाएं लेते समय दवा के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर को ध्यान में रखा जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों की उपस्थिति में, विशेष रूप से संक्रामक प्रकृति के, इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, बढ़ जाती है।

गुर्दे, यकृत, या अधिवृक्क ग्रंथियों, पिट्यूटरी ग्रंथि या थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को प्रभावित करने वाले सहवर्ती रोगों के लिए इंसुलिन खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह इंसुलिन आवश्यकताओं को कम कर सकता है। बच्चों में घुलनशील मानव इंसुलिन के स्थान पर नोवोरैपिड® पेनफिल® का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत आवश्यक हो, उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के बीच आवश्यक समय अंतराल बनाए रखना मुश्किल हो।

किसी मरीज को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित करते समय, शुरुआती लक्षण जो हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत होते हैं, वे पिछले प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने की तुलना में बदल सकते हैं या कम स्पष्ट हो सकते हैं।

किसी मरीज को नए प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता से इंसुलिन की तैयारी में स्थानांतरित करना सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। यदि इंसुलिन की तैयारी और/या निर्माण विधि की सांद्रता, प्रकार, निर्माता और प्रकार (मानव इंसुलिन, पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) बदलता है, तो खुराक को बदलने की आवश्यकता हो सकती है। नोवोरैपिड® पेनफिल® उपचार पर स्विच करने वाले मरीजों को पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन तैयारियों की खुराक की तुलना में इंजेक्शन की आवृत्ति में वृद्धि या खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। यदि खुराक समायोजन आवश्यक है, तो यह दवा के पहले प्रशासन के दौरान या उपचार के पहले हफ्तों या महीनों के दौरान किया जा सकता है। इसके अलावा, आहार में बदलाव और शारीरिक गतिविधि में वृद्धि के साथ दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। खाने के तुरंत बाद व्यायाम करने से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। भोजन छोड़ने या अनियोजित व्यायाम से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय की क्षतिपूर्ति की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। हालाँकि, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेज सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता के साथ डायबिटिक रेटिनोपैथी की अस्थायी स्थिति खराब हो सकती है। नोवोरैपिड में मेटाक्रेसोल होता है, जो दुर्लभ मामलों में एलर्जी का कारण बन सकता है।

इंसुलिन एंटीबॉडीज

इंसुलिन लेने से इंसुलिन एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए हाइपर या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को ठीक करने के लिए इंसुलिन खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य प्रकार के इंसुलिन की तरह, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनमें दर्द, लालिमा, खुजली, दाने, सूजन और सूजन शामिल हैं। एक विशिष्ट क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइटों का निरंतर रोटेशन इन प्रतिक्रियाओं को कम करने या रोकने में मदद करता है। प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर गायब हो जाती हैं। दुर्लभ मामलों में, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाओं के लिए प्रशासन को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

नोवोरैपिड® पेनफिल®।

संयुक्त उपयोगनोवोरैपिड® पियोग्लिटाज़ोन के साथ पेनफ़िल ®।

कंजेस्टिव हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं जब रोगियों को इंसुलिन दवाओं के साथ पियोग्लिटाज़ोन के साथ इलाज किया गया था, खासकर अगर ऐसे रोगियों में हृदय विफलता के जोखिम कारक हों। रोगियों को पियोग्लिटाज़ोन और नोवोरैपिड® पेनफिल® के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस संयोजन चिकित्सा को निर्धारित करते समय, कंजेस्टिव हृदय विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा की उपस्थिति के संकेतों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा जांच करना आवश्यक है। यदि मरीज़ के दिल की विफलता के लक्षण बिगड़ते हैं, तो पियोग्लिटाज़ोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बीगर्भावस्था और स्तनपान

NovoRapid® Penfill® (इंसुलिन एस्पार्ट) गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जा सकता है। दो यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (322 + 27 गर्भवती महिलाओं की जांच) के डेटा से मानव इंसुलिन की तुलना में गर्भावस्था या भ्रूण/नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर इंसुलिन एस्पार्टर के किसी भी प्रतिकूल प्रभाव का पता नहीं चला (अनुभाग "औषधीय गुण" देखें)।

गर्भावस्था के दौरान और गर्भावस्था के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की करीबी निगरानी और मधुमेह (टाइप 1 मधुमेह, टाइप 2 मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह) वाली गर्भवती महिलाओं की निगरानी की सिफारिश की जाती है। इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, पहली तिमाही में कम हो जाती है और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में धीरे-धीरे बढ़ जाती है। जन्म के कुछ समय बाद, इंसुलिन की आवश्यकताएं जल्दी ही गर्भावस्था से पहले के स्तर पर लौट आती हैं।

स्तनपान के दौरान NovoRapid® Penfill® के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए इंसुलिन थेरेपी से बच्चे के स्वास्थ्य को कोई खतरा नहीं होता है। हालाँकि, NovoRapid® Penfill® की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

प्रभाव की विशेषताएंदवा वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी चलाने की क्षमता पर।

हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसीमिया के दौरान मरीजों की ध्यान केंद्रित करने और तुरंत प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनरी के साथ काम करते समय)। मरीजों को कार चलाते समय और मशीनरी के साथ काम करते समय हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें लक्षणों की गंभीरता नहीं है या कम है जो हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के चेतावनी संकेत हैं या जो हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं। इन मामलों में, ऐसे कार्य करने की व्यवहार्यता पर विचार किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा के मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

इलाज:

- रोगी ग्लूकोज, चीनी या कार्बोहाइड्रेट युक्त खाद्य पदार्थ खाकर हल्के हाइपोग्लाइसीमिया को स्वयं समाप्त कर सकता है। इसलिए, मधुमेह के रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे हर समय अपने साथ चीनी, मिठाई, कुकीज़ या चीनी युक्त पेय रखें।

गंभीर मामलों में, जब रोगी चेतना खो देता है, तो ग्लूकागन को 0.5 से 1 मिलीग्राम तक इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए (केवल एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा प्रशासित किया जा सकता है)। यदि 10-15 मिनट के बाद अंतःशिरा ग्लूकोज देना भी आवश्यक है। ग्लूकागन के प्रशासन के बाद, रोगी को होश नहीं आता है। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन करने की सलाह दी जाती है।

यदि गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो जाता है, तो रोगी को आपातकालीन अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 100 इकाइयाँ/एमएल।

हाइड्रोलाइटिक क्लास I ग्लास कार्ट्रिज में दवा के 3 मिलीलीटर, एक रबर डिस्क से सील किया गया और एक तरफ प्लास्टिक की टोपी और दूसरी तरफ एक रबर पिस्टन के साथ बंद किया गया।

ब्लिस्टर पैक में 5 कारतूसों को उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित लघु-अभिनय मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है (बी श्रृंखला की स्थिति 28 पर अमीनो एसिड प्रोलाइन को एसपारटिक एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है)। इंसुलिन एस्पार्ट का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव इंसुलिन के मांसपेशियों और वसा कोशिकाओं के रिसेप्टर्स से जुड़ने के बाद ऊतकों में ग्लूकोज के अवशोषण में सुधार करना है, साथ ही साथ यकृत से ग्लूकोज की रिहाई को रोकना है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का प्रभाव घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन से पहले होता है, और अंतर्ग्रहण के बाद पहले 4 घंटों के दौरान रक्त में ग्लूकोज का स्तर कम हो जाता है। जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की कार्रवाई की अवधि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कम होती है और प्रशासन के 10-20 मिनट बाद होती है। अधिकतम प्रभाव इंजेक्शन के 1 से 3 घंटे के बीच विकसित होता है। कार्रवाई की अवधि - 3-5 घंटे।

टाइप I डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन दवा के प्रशासन के साथ, भोजन के बाद ग्लूकोज का स्तर मानव इंसुलिन के प्रशासन की तुलना में कम है।

बच्चे और किशोर. नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन से उपचारित बच्चों में, रक्त शर्करा के स्तर के दीर्घकालिक नियंत्रण की प्रभावशीलता घुलनशील मानव इंसुलिन के साथ उपचार के समान ही होती है। 2-6 वर्ष की आयु के 26 बच्चों के एक नैदानिक ​​अध्ययन में भोजन से पहले घुलनशील मानव इंसुलिन और भोजन के बाद इंसुलिन एस्पार्टर के बीच ग्लाइसेमिक नियंत्रण की प्रभावशीलता की तुलना की गई, और 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 13-17 वर्ष के किशोरों में फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का निर्धारण किया गया। बच्चों और वयस्कों में इंसुलिन एस्पार्टर का फार्माकोडायनामिक प्रोफ़ाइल समान था। टाइप I डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि इंसुलिन एस्पार्टर का उपयोग करते समय, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में रात में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम कम होता है; जहां तक ​​दिन के दौरान हाइपोग्लाइसीमिया की आवृत्ति का सवाल है, कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। खुराक की गणना करते समय (मोल्स में), इंसुलिन एस्पार्ट घुलनशील मानव इंसुलिन के बराबर होता है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन में इंसुलिन अणु की स्थिति बी-28 में अमीनो एसिड प्रोलाइन को एसपारटिक एसिड के साथ प्रतिस्थापित करने से हेक्सामर्स के गठन में कमी आती है, जो घुलनशील मानव इंसुलिन प्रशासित होने पर नोट किया जाता है। नतीजतन, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में चमड़े के नीचे के वसा ऊतक से रक्तप्रवाह में अधिक तेजी से अवशोषित होता है। रक्त में इंसुलिन की अधिकतम सांद्रता तक पहुँचने का समय घुलनशील मानव इंसुलिन को इंजेक्ट करने से औसतन आधा होता है। टाइप I डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के रक्त में इंसुलिन की अधिकतम सांद्रता 492±256 pmol/l 0.15 U/kg शरीर के वजन की दर से नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के चमड़े के नीचे प्रशासन के 30-40 मिनट बाद हासिल की जाती है। प्रशासन के 4-6 घंटे बाद इंसुलिन का स्तर बेसलाइन पर वापस आ जाता है। टाइप II मधुमेह वाले रोगियों में अवशोषण की तीव्रता थोड़ी कम होती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में अधिकतम इंसुलिन सांद्रता थोड़ी कम होती है - 352±240 pmol/l और बाद में प्राप्त होती है - औसतन 60 मिनट (50-90) मिनट के बाद। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को प्रशासित करते समय, एक ही रोगी में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने के समय में परिवर्तनशीलता काफी कम होती है, और अधिकतम एकाग्रता के स्तर में परिवर्तनशीलता मानव घुलनशील इंसुलिन को प्रशासित करते समय की तुलना में अधिक होती है।

बुजुर्ग रोगियों या बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का अध्ययन टाइप I डायबिटीज मेलिटस वाले बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में किया गया था। अध्ययन किए गए दोनों आयु समूहों में इंसुलिन एस्पार्टर तेजी से अवशोषित हो गया था, और रक्त में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय वयस्कों के समान ही था। हालाँकि, अलग-अलग उम्र के बच्चों में अधिकतम एकाग्रता का स्तर अलग-अलग होता है, जो नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन दवा की खुराक के व्यक्तिगत चयन के महत्व को इंगित करता है।

नोवोरैपिड - उपयोग के लिए संकेत

मधुमेह का इलाज

मतभेद

हाइपोग्लाइसीमिया; इंसुलिन एस्पार्टर या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

उपयोग के लिए सावधानियां

अनुचित खुराक या उपचार बंद करने से (विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह मेलेटस में) हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह केटोएसिडोसिस हो सकता है, जो संभावित रूप से घातक हैं। जिन रोगियों ने रक्त शर्करा नियंत्रण में काफी सुधार किया है, उदाहरण के लिए गहन देखभाल के माध्यम से, सामान्य लक्षणों में बदलाव देखा जा सकता है जो हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेत हैं, जिसके बारे में रोगियों को पहले से चेतावनी दी जानी चाहिए। तेजी से काम करने वाले इंसुलिन एनालॉग्स के फार्माकोडायनामिक्स का परिणाम घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में हाइपोग्लाइसीमिया का संभावित तेजी से विकास है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों वाले रोगियों का इलाज करते समय या जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाएं लेते समय इसकी कार्रवाई की तीव्र शुरुआत को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सहवर्ती बीमारियाँ, विशेष रूप से संक्रमण और बुखार, आमतौर पर रोगी की इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ा देती हैं।

रोगियों को नए प्रकार या प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित करना सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। यदि इंसुलिन तैयार करने की सांद्रता, प्रकार, प्रकार, उत्पत्ति (पशु, मानव, मानव इंसुलिन का एनालॉग) और/या इसके उत्पादन की विधि बदलती है, तो खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन लेने वाले मरीजों को आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले इंसुलिन की तुलना में इंजेक्शन की संख्या में वृद्धि या खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता तब उत्पन्न हो सकती है जब कोई नई दवा पहली बार पेश की जाती है और उसके उपयोग के पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान।

भोजन छोड़ने या अप्रत्याशित तीव्र शारीरिक गतिविधि से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। खाने के तुरंत बाद व्यायाम करने से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन में मेटाक्रेसोल होता है, जो दुर्लभ मामलों में एलर्जी का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था के दौरान नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के उपयोग का अनुभव सीमित है। जानवरों पर किए गए अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि मानव इंसुलिन की तरह इंसुलिन एस्पार्टर में भ्रूण-विषैला या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है। गर्भावस्था की पूरी अवधि के दौरान मधुमेह मेलिटस से पीड़ित गर्भवती महिलाओं का इलाज करते समय, साथ ही जब गर्भावस्था का संदेह हो तो उन्नत निगरानी की सिफारिश की जाती है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता आमतौर पर कम हो जाती है और दूसरी और तीसरी तिमाही में काफी बढ़ जाती है। स्तनपान के दौरान नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन से मधुमेह के उपचार पर कोई प्रतिबंध नहीं है। गर्भावस्था के दौरान उपचार से शिशु को कोई खतरा नहीं होता है। हालाँकि, इस अवधि के दौरान माँ को खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। हाइपोग्लाइसीमिया के कारण रोगी की प्रतिक्रियाशीलता और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता ख़राब हो सकती है। यह उन स्थितियों में एक जोखिम कारक बन सकता है जहां अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनरी चलाते समय)। मरीजों को गाड़ी चलाने से पहले हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हल्के या कोई लक्षण नहीं हैं - हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेत या हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड अक्सर होते हैं। ऐसी परिस्थितियों में, ड्राइविंग की उपयुक्तता पर विचार किया जाना चाहिए।

दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

कई औषधीय पदार्थ ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करते हैं।

दवाएं जो इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकती हैं: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, ऑक्टेरोटाइड, एमएओ अवरोधक, गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, सैलिसिलेट्स, अल्कोहल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, सल्फोनामाइड्स।

दवाएं जो इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ा सकती हैं: मौखिक गर्भनिरोधक, थियाज़ाइड्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, सिम्पैथोमिमेटिक्स, डानाज़ोल।

β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं।

शराब इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और बढ़ा सकती है।

असंगति. इंसुलिन में कुछ दवाएं मिलाने से यह निष्क्रिय हो सकता है, जैसे थिओल्स या सल्फाइट्स वाली दवाएं।

नोवोरापिड - प्रशासन और खुराक की विधि

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की खुराक व्यक्तिगत है और रोगी की विशेषताओं और जरूरतों के अनुसार डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग इंटरमीडिएट-एक्टिंग या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन तैयारियों के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें दिन में कम से कम एक बार प्रशासित किया जाता है।

व्यक्तिगत इंसुलिन की आवश्यकता आमतौर पर 0.5-1.0 यू/किग्रा/दिन है। भोजन के सेवन के अनुसार उपयोग की आवृत्ति के साथ, इंसुलिन की आवश्यकता का 50-70% नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन द्वारा पूरा किया जाता है, और बाकी मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन द्वारा पूरा किया जाता है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के प्रशासन की विधि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से शुरू होने और कार्रवाई की कम अवधि की विशेषता है। कार्रवाई की तेज़ शुरुआत के कारण, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को आम तौर पर भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो यह दवा भोजन के तुरंत बाद दी जा सकती है।

नोवोरैपिड को कंधे या नितंबों की डेल्टोइड मांसपेशी के क्षेत्र में पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ की त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। शरीर के एक ही क्षेत्र में भी इंजेक्शन वाली जगहें बदलनी चाहिए। पूर्वकाल पेट की दीवार के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ, दवा का प्रभाव 10-20 मिनट के भीतर शुरू हो जाता है। अधिकतम प्रभाव इंजेक्शन के 1-3 घंटे के बीच होता है। कार्रवाई की अवधि 3-5 घंटे है, जैसा कि सभी इंसुलिन के साथ होता है, पूर्वकाल पेट की दीवार में चमड़े के नीचे इंजेक्शन अन्य स्थानों पर प्रशासित होने की तुलना में तेजी से अवशोषण सुनिश्चित करता है। हालाँकि, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की कार्रवाई की तेज़ शुरुआत प्रशासन की साइट की परवाह किए बिना बनी रहती है। यदि आवश्यक हो, तो नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है; ये इंजेक्शन केवल एक चिकित्सक की देखरेख में ही किए जा सकते हैं। नोवोरैपिड का उपयोग उचित जलसेक पंपों का उपयोग करके निरंतर चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए किया जा सकता है। पूर्वकाल पेट की दीवार में लगातार चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया जाता है; इंजेक्शन स्थलों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए। जब इन्फ्यूजन पंपों में उपयोग किया जाता है, तो नोवोरैपिड को किसी अन्य इंसुलिन तैयारी के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। इन्फ्यूजन पंप का उपयोग करने वाले मरीजों को इन प्रणालियों के उपयोग में विस्तृत निर्देश प्राप्त करना चाहिए और उचित कंटेनर और ट्यूबिंग का उपयोग करना चाहिए। इन्फ्यूजन सेट (ट्यूब और कैनुला) को संलग्न निर्देशों की आवश्यकताओं के अनुसार बदला जाना चाहिए। पंप सिस्टम में नोवोरैपिड का उपयोग करने वाले मरीजों को पंप विफलता के मामले में इंसुलिन होना चाहिए। बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की कार्यप्रणाली रोगी की इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकती है। घुलनशील मानव इंसुलिन के बजाय, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को उन मामलों में बच्चों को दिया जाना चाहिए जहां त्वरित इंसुलिन कार्रवाई प्राप्त करना वांछनीय है, उदाहरण के लिए, भोजन से पहले। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन एक पहले से भरा हुआ सिरिंज पेन है जिसे नोवोफाइन® शॉर्ट कैप सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। नोवोफाइन® सुइयों वाले पैकेज को एस प्रतीक के साथ चिह्नित किया गया है। फ्लेक्सपेन आपको 1 यूनिट की सटीकता के साथ दवा की 1 से 60 यूनिट तक प्रशासित करने की अनुमति देता है। दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए पैकेज में दिए गए निर्देशों का पालन करना आवश्यक है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन दवा के उपयोग के लिए निर्देश

नोवोरैपिड का उद्देश्य चमड़े के नीचे इंजेक्शन या जलसेक पंपों का उपयोग करके निरंतर प्रशासन के लिए है। डॉक्टर की सख्त निगरानी में नोवोरैपिड को अंतःशिरा के रूप में भी दिया जा सकता है।

जलसेक पंपों में उपयोग करें

जलसेक पंपों के लिए, ट्यूबों का उपयोग किया जाता है जिनकी आंतरिक सतह पॉलीथीन या पॉलीओलेफ़िन से बनी होती है। कुछ इंसुलिन प्रारंभ में जलसेक कंटेनर की आंतरिक सतह पर अवशोषित होता है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए उपयोग करें

0.9% सोडियम क्लोराइड, 5 या 10% डेक्सट्रोज़ और 40 mmol/l सोडियम क्लोराइड पोटेशियम युक्त जलसेक समाधान में 0.05 से 1.0 यू/एमएल तक इंसुलिन एस्पार्टर की एकाग्रता पर दवा नोवोरैपिड 100 यू/एमएल के साथ जलसेक प्रणाली, पॉलीप्रोपाइलीन में हैं इन्फ्यूजन कंटेनर, 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर रहते हैं, इंसुलिन इन्फ्यूजन के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग करने वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से दवा की प्रशासित खुराक के आकार से जुड़ी हैं और इंसुलिन की औषधीय कार्रवाई का प्रकटन हैं। इंसुलिन थेरेपी का सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है। विकसित हो सकता है यदि खुराक रोगी की इंसुलिन की आवश्यकता से काफी अधिक हो जाए। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना की हानि और/या दौरे पड़ सकते हैं, इसके बाद मस्तिष्क की कार्यप्रणाली में अस्थायी या स्थायी हानि हो सकती है और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के साथ-साथ दवा के विपणन के बाद दर्ज किए गए आंकड़ों के अनुसार, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की घटना अलग-अलग रोगी समूहों में और अलग-अलग खुराक आहार के साथ भिन्न होती है; इंसुलिन एस्पार्ट प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की घटना मानव इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों के समान ही होती है। नीचे प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति दी गई है, जो नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, नोवोरैपिड के प्रशासन से जुड़ी हो सकती है। घटना की आवृत्ति के अनुसार, इन प्रतिक्रियाओं को कभी-कभी होने वाली प्रतिक्रियाओं में विभाजित किया जाता है (>1/1000, 1/10,000,
प्रतिरक्षा प्रणाली से

कभी-कभी: पित्ती, खुजली, त्वचा पर चकत्ते।

बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में त्वचा पर चकत्ते, खुजली, पसीना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, धड़कन और रक्तचाप में कमी शामिल हो सकती है। ये प्रतिक्रियाएं संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं।

तंत्रिका तंत्र से

शायद ही कभी: परिधीय न्यूरोपैथी। रक्त शर्करा नियंत्रण में तेजी से सुधार से तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी हो सकती है, जो आमतौर पर क्षणिक होती है।

दृश्य हानि

कभी-कभी: अपवर्तक त्रुटियाँ। इंसुलिन थेरेपी की शुरुआत में क्षणिक अपवर्तक त्रुटियां हो सकती हैं; मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी।

लंबे समय तक ग्लाइसेमिक नियंत्रण बनाए रखने से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। हालाँकि, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार करने के लिए इंसुलिन थेरेपी को तेज करने से डायबिटिक रेटिनोपैथी में अस्थायी वृद्धि हो सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से

कभी-कभी: उसी क्षेत्र में दवा प्रशासन की साइट को बदलने की सिफारिश के अनुपालन न करने के परिणामस्वरूप इंजेक्शन स्थलों पर लिपोडिस्ट्रोफी हो सकती है; स्थानीय अतिसंवेदनशीलता.

इंसुलिन का प्रबंध करते समय, इंजेक्शन स्थलों पर प्रतिक्रियाएं कभी-कभी स्थानीय अतिसंवेदनशीलता (लालिमा, सूजन और खुजली) की अभिव्यक्तियों के रूप में देखी जाती हैं। इंसुलिन थेरेपी की शुरुआत में इंजेक्शन क्षेत्र में ऊतक सूजन विकसित हो सकती है। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर क्षणिक होती हैं और निरंतर उपचार के साथ गायब हो जाती हैं।

जरूरत से ज्यादा

इंसुलिन की अधिक मात्रा की कोई विशिष्ट परिभाषा नहीं है, लेकिन इसके सेवन के बाद हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

हल्के हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में, ग्लूकोज या मीठे खाद्य पदार्थों का सेवन करना आवश्यक है। इसलिए, मधुमेह के रोगियों को हमेशा अपने साथ चीनी या मिठाई के कुछ टुकड़े रखने की सलाह दी जाती है।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में, जब रोगी बेहोश होता है, तो ग्लूकागन (0.5-1 मिलीग्राम) का इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे का इंजेक्शन देना आवश्यक होता है, जिसे उचित निर्देश प्राप्त करने वाले व्यक्ति ही दे सकते हैं। एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर रोगी को IV ग्लूकोज दे सकता है। यदि रोगी 10-15 मिनट के भीतर ग्लूकागन प्रशासन का जवाब नहीं देता है, तो ग्लूकोज को अंतःशिरा में भी प्रशासित किया जाना चाहिए। रोगी के होश में आने के बाद, उसे हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए मौखिक रूप से कार्बोहाइड्रेट लेना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

शेल्फ जीवन - 2.5 वर्ष। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के साथ प्रयुक्त सिरिंज पेन को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। सिरिंज पेन, जिसे अतिरिक्त के रूप में उपयोग किया जाता है या आपके साथ ले जाया जाता है, को 4 सप्ताह से अधिक (30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर) संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के साथ एक अप्रयुक्त सिरिंज पेन को रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री सेल्सियस (फ्रीजर से दूर) के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। स्थिर नहीं रहो। रोशनी से बचाने के लिए पेन को ढक्कन लगाकर रखें।

अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन नोवोरैपिड: आपकी ज़रूरत की हर चीज़ का पता लगाएं। इस पृष्ठ पर आपको स्पष्ट भाषा में उपयोग के लिए निर्देश लिखे मिलेंगे। समझें कि वयस्कों और बच्चों के लिए उचित खुराक की गणना कैसे करें, प्रत्येक शॉट कितने समय तक चलता है, और निम्न रक्त शर्करा और अन्य दुष्प्रभावों से कैसे बचें। पता करें कि यदि इंसुलिन इंजेक्शन से अचानक आपकी शुगर कम होना बंद हो जाए तो क्या करें।

नोवोरैपिड शायद दुनिया का सबसे तेज़ इंसुलिन है। नीचे इसकी तुलना एनालॉग्स और साथ ही लंबी दवा से की गई है। इंसुलिन इंजेक्शन को प्रभावी उपचार विधियों के साथ जोड़ा जाना चाहिए जो अनुमति देते हैं दिन के 24 घंटे रक्त शर्करा को 3.9-5.5 mmol/l स्थिर रखेंस्वस्थ लोगों की तरह. यह प्रणाली, 70 से अधिक वर्षों से टाइप 1 मधुमेह के साथ जी रहे हैं, मधुमेह से पीड़ित वयस्कों और बच्चों को गंभीर जटिलताओं से खुद को बचाने की अनुमति देती है।

अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन नोवोरैपिड: विस्तृत लेख

इसके हिस्से के रूप में इसके और अन्य प्रकार के इंसुलिन के इंजेक्शन दिए जाने चाहिए। टाइप 2 मधुमेह वाले मरीज़ अपनी बीमारी का उपयोग करते हैं। रक्त शर्करा को सामान्य बनाए रखने में आहार मुख्य भूमिका निभाता है, उसके बाद इंसुलिन और गोलियाँ। मधुमेह रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, लघु-अभिनय इंसुलिन, नोवोरैपिड से बेहतर उपयुक्त है। नीचे और पढ़ें.

उपयोग के लिए निर्देश

नोवोरैपिड का इंजेक्शन लगाते समय, किसी भी अन्य प्रकार के इंसुलिन की तरह, आपको एक आहार का पालन करने की आवश्यकता होती है।

निदान के आधार पर आहार विकल्प:

कई मधुमेह रोगी जो खुद को तेजी से इंसुलिन का इंजेक्शन लगाते हैं, उनका मानना ​​है कि हाइपोग्लाइसीमिया के हमलों से बचा नहीं जा सकता है। दरअसल, ये सच नहीं है. आप सामान्य शर्करा स्तर को स्थिर बनाए रख सकते हैं यहां तक ​​कि गंभीर ऑटोइम्यून बीमारी के साथ भी। और अपेक्षाकृत हल्के टाइप 2 मधुमेह के साथ तो और भी अधिक। खतरनाक हाइपोग्लाइसीमिया से खुद को बचाने के लिए अपने रक्त शर्करा के स्तर को कृत्रिम रूप से बढ़ाने की कोई आवश्यकता नहीं है। टाइप 1 मधुमेह वाले बच्चे के पिता के साथ इस मुद्दे पर चर्चा करते हुए एक वीडियो देखें। जानें कि अपने आहार और इंसुलिन की खुराक को कैसे संतुलित करें।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया	कुछ दवाएं इंसुलिन इंजेक्शन के प्रभाव को कमजोर करती हैं, जबकि अन्य, इसके विपरीत, इसे बढ़ाती हैं। बीटा ब्लॉकर्स चेतना की हानि होने से पहले हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को दबा सकते हैं। मधुमेह के लिए इंसुलिन आहार निर्धारित करते समय अपने डॉक्टर से आपके द्वारा ली जाने वाली सभी दवाओं पर चर्चा करें।
जरूरत से ज्यादा	गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, जिसमें चेतना की हानि, स्थायी मस्तिष्क क्षति और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है। पढ़ें कि घर और मेडिकल अस्पताल में किसी मरीज को आपातकालीन देखभाल कैसे प्रदान की जाए। यदि आप होश खो बैठते हैं, तो एम्बुलेंस को कॉल करें।
रिलीज़ फ़ॉर्म	नोवोरैपिड इंसुलिन 3 एमएल कार्ट्रिज में उपलब्ध है। इन कार्ट्रिज को 1 IU की खुराक वृद्धि के साथ फ्लेक्सपेन डिस्पोजेबल सिरिंज पेन में सील किया जा सकता है। यह कदम उन मधुमेह रोगियों के लिए असुविधाजनक है जिन्हें इंसुलिन की कम खुराक की आवश्यकता होती है। बिना पेन वाली दवा पेनफिल नाम से बेची जाती है।

जटिलताओं की रोकथाम और उपचार के बारे में पढ़ें:

कई मधुमेह रोगी निजी विज्ञापनों के माध्यम से नोवोरैपिड इंसुलिन खरीदने के अवसर तलाश रहे हैं, इंसुलिन एक बहुत ही नाजुक हार्मोनल दवा है। यह थोड़े से उल्लंघन पर खराब हो जाता है। इसके अलावा, इसकी गुणवत्ता दिखावे से निर्धारित नहीं की जा सकती। खराब हुआ नोवोरैपिड इंसुलिन ताजा इंसुलिन जितना ही स्पष्ट रह सकता है।

सेकेंडहैंड खरीदते समय, आपको खराब या नकली इंसुलिन मिलने की अत्यधिक संभावना है। ऐसा करने पर, आप अपना पैसा और समय बर्बाद कर रहे होंगे और अपने मधुमेह पर नियंत्रण खो देंगे। नोवोरैपिड और अन्य प्रकार के इंसुलिन केवल विश्वसनीय, विश्वसनीय फार्मेसियों में ही खरीदें। मूल्यवान दवाओं की बिक्री के लिए निजी विज्ञापनों से बचें।

नोवोरैपिड एक इंसुलिन है जो काम करता है?

नोवोरैपिड एक अति-लघु-अभिनय दवा है। वैज्ञानिकों ने नियमित मानव इंसुलिन की तुलना में इसकी संरचना को थोड़ा बदल दिया है ताकि यह इंजेक्शन के लगभग तुरंत बाद तेजी से कार्य करना शुरू कर दे। आपको दवा लेने के 10-20 मिनट बाद तक खाना नहीं खाना चाहिए। यह दुनिया का सबसे तेज़ इंसुलिन हो सकता है। हालाँकि हार्मोनल इंजेक्शन प्रत्येक मधुमेह रोगी को अलग तरह से प्रभावित करते हैं। कुछ को यह अधिक तेज़ लग सकता है।

इसे कैसे इंजेक्ट करें?

अन्वेषण करें या. सामान्य रक्त शर्करा को बनाए रखने के उपायों के एक भाग के रूप में तेजी से काम करने वाले इंसुलिन का बुद्धिमानी से उपयोग करें। मधुमेह के उपचार में, पोषण एक प्रमुख भूमिका निभाता है, और फिर उपयोग किए जाने वाले इंसुलिन के प्रकार, खुराक का चयन और इंजेक्शन की अनुसूची का चुनाव एक प्रमुख भूमिका निभाता है।

मधुमेह रोगियों के लिए जो दवा का पालन करते हैं, नोवोरैपिड और इसके एनालॉग भोजन से पहले तेजी से इंसुलिन के रूप में बहुत उपयुक्त नहीं हैं। क्योंकि वे अवशोषित होने की तुलना में तेजी से कार्य करते हैं। इसके एपिसोड हो सकते हैं, साथ ही ग्लूकोज के स्तर में उछाल भी हो सकता है। उदाहरण के लिए, लघु-अभिनय इंसुलिन का उपयोग करना उचित हो सकता है। इसके अलावा, इसकी लागत भी कम है।

आपको कई दिनों तक अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता है। निर्धारित करें कि किस भोजन से पहले आपको तीव्र इंसुलिन इंजेक्शन की आवश्यकता है। ऐसा हो सकता है कि नोवोरैपिड को दिन में 3 बार इंजेक्ट करने की कोई आवश्यकता नहीं है, लेकिन 1-2 इंजेक्शन पर्याप्त हैं या आप इसके बिना भी कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए लेख "" पढ़ें। नोवोरैपिड दवा का एक इंजेक्शन भोजन से 10-20 मिनट पहले दिया जाता है। इस इंसुलिन को लेने के बाद भोजन न छोड़ें। अवश्य खायें.

इंसुलिन से मधुमेह का इलाज - कहाँ से शुरू करें:

इस दवा का एक इंजेक्शन कितने समय तक चलता है?

नोवोरैपिड इंसुलिन की प्रत्येक प्रशासित खुराक लगभग 4 घंटे तक चलती है। इंजेक्शन के 1-2 घंटे बाद आपकी शुगर मापने की कोई ज़रूरत नहीं है, क्योंकि इस दौरान दवा को पूरी तरह से काम करने का समय नहीं मिलेगा। 4 घंटे तक प्रतीक्षा करें, फिर अपने रक्त शर्करा के स्तर को मापें और यदि आवश्यक हो, तो अगली खुराक इंजेक्ट करें। बेहतर होगा कि रैपिड इंसुलिन की दो खुराकों को एक ही समय में शरीर में काम न करने दें। ऐसा करने के लिए, कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर नोवोरैपिड का प्रबंध करें।

अगर नोवोरैपिड शुगर कम नहीं करता है तो क्या करें?

सबसे अधिक संभावना है, इंसुलिन भंडारण नियमों के उल्लंघन के कारण दवा खराब हो गई है। इस आशा में कि यह काम करेगा, खराब इंसुलिन को उच्च खुराक में इंजेक्ट करने का प्रयास न करें। ये जानलेवा है. अपने वर्तमान कारतूस या बोतल को फेंक दें और एक नया उपयोग करना शुरू करें। पिछले इंजेक्शन के समय से 4-5 घंटे तक प्रतीक्षा करें। उसके बाद ही ताजा तेजी से काम करने वाले इंसुलिन की नई खुराक दें। उनका अध्ययन करें और लगन से उनका पालन करें।

मुझे इंसुलिन नोवोरैपिड और लेवेमीर की तुलना कहां मिल सकती है?

नोवोरापिड और इंसुलिन बिल्कुल समान प्रकार के नहीं हैं। उनकी तुलना नहीं की जा सकती क्योंकि वे मधुमेह को नियंत्रित करने में पूरी तरह से अलग समस्याओं का समाधान करते हैं। इनका उपयोग एक साथ किया जा सकता है. कई मधुमेह रोगी ऐसा करते हैं। आप पहले से ही जानते हैं कि नोवोरैपिड एक अल्ट्रा-शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन है। इसे भोजन से पहले इंजेक्ट किया जाता है, साथ ही आपातकालीन मामलों में, जब आपको उच्च शर्करा के स्तर को जल्दी से कम करने की आवश्यकता होती है।

लेवेमीर एक लंबे समय तक काम करने वाली दवा है। इसका उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि दिन के 24 घंटे लगातार रक्त में इंसुलिन की पृष्ठभूमि सांद्रता बनी रहे। यह रक्त शर्करा के स्तर में सुधार करता है और मांसपेशियों और आंतरिक अंगों के टूटने को भी रोकता है। लेवेमीर का उद्देश्य भोजन के बाद ग्लूकोज के स्तर को तेजी से कम करना नहीं है।

गंभीर मामलों में टाइप 1 और 2 मधुमेह के लिए, आपको एक साथ 2 प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने की आवश्यकता होती है - लंबे और छोटे (अल्ट्रा-शॉर्ट)। ये लेवेमीर और नोवोरापिड या उनके साथ प्रतिस्पर्धा करने वाले एनालॉग हो सकते हैं। अनुशंसित दवाएं लेख "" में सूचीबद्ध हैं। नए लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन पर ध्यान दें, जो कई मामलों में लेवेमीर से बेहतर है।

एनालॉग

इंसुलिन एनालॉग्स नोवोरैपिड दवाएं हैं और। इनका उत्पादन प्रतिस्पर्धी दवा कंपनियों द्वारा किया जाता है। ये सभी प्रकार के इंसुलिन एक-दूसरे से बहुत मिलते-जुलते हैं। का कहना है कि हमलोग एपिड्रा और नोवोरापिड की तुलना में थोड़ा तेज और मजबूत काम करता है। हालाँकि, मधुमेह संबंधी मंचों पर कई प्रकाशन इस जानकारी का खंडन करते हैं।

अभ्यास के लिए, प्रतिस्पर्धी अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन तैयारियों की कार्रवाई में अंतर बहुत महत्वपूर्ण नहीं है। एक नियम के रूप में, मधुमेह रोगी स्वयं को इंसुलिन का इंजेक्शन लगाते हैं जो उन्हें निःशुल्क दिया जाता है। जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, नोवोरैपिड दवा से इसके किसी भी एनालॉग पर स्विच न करना बेहतर है। ऐसे परिवर्तन अनिवार्य रूप से कई दिनों या हफ्तों के लिए रक्त शर्करा नियंत्रण को खराब कर देते हैं।

लघु-अभिनय मानव इंसुलिन पर स्विच करना उचित हो सकता है। उदाहरण के लिए, पर. यह सिफ़ारिश उन मधुमेह रोगियों पर लागू होती है जो इसका अनुपालन करते हैं। लघु-अभिनय इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल अवशोषण की दर से मेल खाती है। लेकिन नोवोरैपिड और अन्य अल्ट्रा-शॉर्ट दवाएं बहुत तेज़ी से काम करती हैं।

गर्भावस्था के दौरान नोवोरैपिड

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में उच्च रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए नोवोरैपिड इंसुलिन का उपयोग किया जा सकता है। इससे मां या भ्रूण को कोई विशेष समस्या नहीं होती है। कृपया ध्यान दें कि नोवोरैपिड एक अल्ट्रा-शॉर्ट दवा है। यह नियमित लघु-अभिनय इंसुलिन की तुलना में तेज़ और मजबूत कार्य करता है। रोगी के लिए जोखिम बढ़ जाता है, विशेषकर गर्भावस्था के पहले भाग में, जब इंसुलिन के प्रति शरीर की संवेदनशीलता सबसे अधिक होती है।

इसका मतलब यह नहीं है कि आपको गर्भावस्था के दौरान नोवोरैपिड इंसुलिन का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार किया जा सकता है। सुनिश्चित करें कि गर्भवती महिला उचित खुराक की गणना करना समझती है। आपको प्रतिदिन कई बार अपना रक्त शर्करा मापने में आलस नहीं करना चाहिए। इन मापों के आधार पर इंसुलिन की खुराक को समायोजित करें। आपको लेख "" और "" में बहुत सारी रोचक जानकारी मिलेगी। आमतौर पर, उचित आहार की मदद से, आप नोवोरैपिड इंसुलिन और अन्य शक्तिशाली अल्ट्रा-शॉर्ट दवाओं के बिना काम कर सकते हैं।

मानव इंसुलिन का लघु-अभिनय एनालॉग।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन है।

1 मिली घोल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: इंसुलिन एस्पार्टर - 100 यूनिट (3.5 मिलीग्राम);

सहायक पदार्थ: ग्लिसरॉल, फिनोल, मेटाक्रेसोल, जिंक क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 2M, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 2M, इंजेक्शन के लिए पानी।

10 मिली (1000 यूनिट) - बोतल (1) - कार्डबोर्ड पैक। 3 मिली (300 इकाइयाँ) - ग्लास कार्ट्रिज (1) - कई इंजेक्शनों के लिए मल्टी-डोज़ डिस्पोजेबल सिरिंज पेन (5) - कार्डबोर्ड पैक।

संकेत

वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह।

मतभेद

इंसुलिन एस्पार्टर और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

नोवोरैपिड इंसुलिन का तेजी से काम करने वाला एनालॉग है। नोवोरैपिड की खुराक रोगी की जरूरतों के अनुसार डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

आमतौर पर, दवा का उपयोग मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन की तैयारी के साथ किया जाता है, जिसे दिन में कम से कम एक बार दिया जाता है। इष्टतम ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, नियमित रूप से रक्त ग्लूकोज सांद्रता को मापने और इंसुलिन खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। आमतौर पर, व्यक्तिगत दैनिक इंसुलिन की आवश्यकता होती है वयस्क और बच्चेशरीर का वजन 0.5 से 1 यू/किग्रा तक होता है। जब भोजन से पहले दवा दी जाती है, तो इंसुलिन की आवश्यकता नोवोरैपिड द्वारा 50-70% तक पूरी की जा सकती है, इंसुलिन की शेष आवश्यकता लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन द्वारा प्रदान की जाती है।

रोगी की बढ़ती शारीरिक गतिविधि, आदतन आहार में बदलाव या सहवर्ती बीमारियों के कारण खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

नोवोरैपिड में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से शुरुआत होती है और कार्रवाई की अवधि कम होती है। कार्रवाई की तेज़ शुरुआत के कारण, नोवोरैपिड को एक नियम के रूप में, भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो इसे भोजन के तुरंत बाद भी प्रशासित किया जा सकता है।

मानव इंसुलिन की तुलना में इसकी कार्रवाई की कम अवधि के कारण, नोवोरैपिड प्राप्त करने वाले रोगियों में रात में हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम कम होता है।

बुजुर्ग रोगीऔर गुर्दे या जिगर की विफलता वाले मरीज़रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

घुलनशील मानव इंसुलिन के स्थान पर नोवोरैपिड का प्रयोग करें बच्चेयह उन मामलों में बेहतर है जहां दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत आवश्यक है, उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन सेवन के बीच आवश्यक समय अंतराल बनाए रखना मुश्किल होता है।

पर किसी मरीज़ को अन्य इंसुलिन दवाओं से स्थानांतरित करनानोवोरैपिड पर, नोवोरैपिड और बेसल इंसुलिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

उपयोग के लिए सावधानियां

नोवोरापिड और सुइयां केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं। पेन कार्ट्रिज को दोबारा नहीं भरना चाहिए।

नोवोरैपिड का उपयोग नहीं किया जा सकता है यदि यह अब स्पष्ट और रंगहीन नहीं है, या यदि यह जम गया है। रोगी को प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को त्यागने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

नोवोरैपिड का उपयोग इंसुलिन पंपों में किया जा सकता है। पॉलीथीन या पॉलीओलेफ़िन से बनी आंतरिक सतह वाली टयूबिंग का परीक्षण किया गया है और इसे पंपों में उपयोग के लिए उपयुक्त पाया गया है। आपातकालीन मामलों में (अस्पताल में भर्ती होना, इंसुलिन इंजेक्शन उपकरण की खराबी), U100 इंसुलिन सिरिंज का उपयोग करके रोगी को प्रशासन के लिए नोवोरैपिड से हटाया जा सकता है।

रोगी को उन मामलों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जिनमें नोवोरैपिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

यदि आपको इंसुलिन एस्पार्टर या दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) है;

यदि हाइपोग्लाइसीमिया शुरू हो जाए;

यदि पेन गिर गया है, क्षतिग्रस्त हो गया है या कुचल गया है;

यदि दवा की भंडारण शर्तों का उल्लंघन किया गया था या इसे जमे हुए किया गया था;

यदि इंसुलिन अब पारदर्शी और रंगहीन नहीं है।

नोवोरैपिड का उपयोग करने से पहले, रोगी को यह करना चाहिए:

यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि सही प्रकार का इंसुलिन चुना गया है;

संक्रमण को रोकने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नई सुई का उपयोग करें;

याद रखें कि नोवोरैपिड और सुइयां केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं;

इंसुलिन आईएम का प्रबंध कभी न करें;

हर बार शारीरिक क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन स्थल को बदलें, इससे इंजेक्शन स्थल पर संघनन और अल्सरेशन के जोखिम को कम करने में मदद मिलेगी;

रक्त शर्करा के स्तर को नियमित रूप से मापें।

दवा देने के नियम

एससी परिचय

नोवोरैपिड को पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ, कंधे, डेल्टॉइड या ग्लूटल क्षेत्र में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। लिपोडिस्ट्रोफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदला जाना चाहिए। सभी इंसुलिन तैयारियों की तरह, पूर्वकाल पेट की दीवार में चमड़े के नीचे इंजेक्शन अन्य स्थानों पर प्रशासन की तुलना में तेजी से अवशोषण सुनिश्चित करता है। कार्रवाई की अवधि खुराक, प्रशासन की जगह, रक्त प्रवाह की तीव्रता, तापमान और शारीरिक गतिविधि के स्तर पर निर्भर करती है। हालाँकि, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज़ शुरुआत इंजेक्शन स्थल के स्थान की परवाह किए बिना बनी रहती है।

नोवोरैपिड का उपयोग इंसुलिन इन्फ्यूजन के लिए डिज़ाइन किए गए इंसुलिन पंपों में निरंतर चमड़े के नीचे इंसुलिन इन्फ्यूजन (सीएसआईआई) के लिए किया जा सकता है। सीएसआईआई को पूर्वकाल पेट की दीवार में प्रशासित किया जाना चाहिए। जलसेक स्थलों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए। इन्फ्यूजन के लिए इंसुलिन पंप का उपयोग करते समय, नोवोरैपिड को अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

सीएसआईआई का उपयोग करने वाले मरीजों को पंप, संबंधित जलाशय और पंप ट्यूबिंग के उपयोग में पूरी तरह से प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। इन्फ्यूजन सेट (ट्यूबिंग और कैथेटर) को इन्फ्यूजन सेट के साथ आए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार बदला जाना चाहिए। सीएसआईआई के माध्यम से नोवोरैपिड प्राप्त करने वाले मरीजों को जलसेक प्रणाली की विफलता के मामले में अतिरिक्त इंसुलिन उपलब्ध होना चाहिए।

चतुर्थ प्रशासन

यदि आवश्यक हो, तो नोवोरैपिड को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा। अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.05 यू/एमएल से 1 यू/एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड 100 यू/एमएल दवा के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है; पॉलीप्रोपाइलीन जलसेक कंटेनरों का उपयोग करके 5% डेक्सट्रोज़ समाधान या 10% डेक्सट्रोज़ समाधान जिसमें 40 mmol/L पोटेशियम क्लोराइड होता है। ये समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहते हैं, हालांकि कुछ समय के लिए स्थिर होते हैं, इंसुलिन की एक निश्चित मात्रा शुरू में जलसेक सेट की सामग्री द्वारा अवशोषित होती है। इंसुलिन इन्फ्यूजन के दौरान, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

कलम का उपयोग करना

नोवोरैपिड एक डिस्पेंसर और कलर कोडिंग वाला एक इंसुलिन सिरिंज पेन है। इंसुलिन की प्रशासित खुराक, 1 से 60 यूनिट तक, 1 यूनिट की वृद्धि में बदली जा सकती है। नोवोरैपिड को 8 मिमी लंबाई तक की नोवोफाइन और नोवोट्विस्ट सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। एहतियात के तौर पर, यदि आपका नोवोरैपिड खो जाता है या क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो आपको हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन सिस्टम रखना चाहिए।

सिरिंज पेन का उपयोग करने से पहले

1. यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि नोवोरैपिड में सही प्रकार का इंसुलिन है।

2. सिरिंज पेन से टोपी हटा दें।

3. डिस्पोजेबल सुई से सुरक्षात्मक स्टिकर हटा दें। नोवोरैपिड पर सुई को सावधानी से और कसकर कस लें। सुई से बाहरी टोपी निकालें, लेकिन इसे फेंके नहीं। भीतरी सुई टोपी को हटा दें और हटा दें।

संक्रमण को रोकने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक नई सुई का उपयोग करें। उपयोग से पहले सुई को मोड़ें या क्षतिग्रस्त न करें। आकस्मिक रूप से सुई चुभने से बचने के लिए, भीतरी टोपी को कभी भी सुई पर वापस न रखें।

इंसुलिन वितरण की जाँच करना

पेन के उचित उपयोग के साथ भी, प्रत्येक इंजेक्शन से पहले कार्ट्रिज में थोड़ी मात्रा में हवा जमा हो सकती है। हवा के बुलबुले के प्रवेश को रोकने और यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा की सही खुराक दी गई है:

1. खुराक चयनकर्ता को घुमाकर दवा की 2 इकाइयाँ लें।

2. नोवोरैपिड को सुई से पकड़कर, अपनी उंगलियों से कार्ट्रिज को कई बार हल्के से थपथपाएं ताकि हवा के बुलबुले कार्ट्रिज के शीर्ष तक चले जाएं।

3. नोवोरैपिड को सुई से ऊपर की ओर रखते हुए, स्टार्ट बटन को पूरा दबाएँ। खुराक चयनकर्ता "0" पर वापस आ जाएगा।

सुई के अंत में इंसुलिन की एक बूंद दिखाई देनी चाहिए। यदि ऐसा नहीं होता है, तो सुई बदलें और प्रक्रिया दोहराएं, लेकिन 6 बार से अधिक नहीं। यदि सुई से इंसुलिन नहीं निकलता है, तो यह इंगित करता है कि पेन ख़राब है और इसे आगे उपयोग नहीं किया जा सकता है।

खुराक निर्धारित करना

खुराक चयनकर्ता को "0" स्थिति पर सेट किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए आवश्यक इकाइयों की संख्या बनाएं। खुराक चयनकर्ता को किसी भी दिशा में घुमाकर खुराक को समायोजित किया जा सकता है जब तक कि खुराक संकेतक के सामने सही खुराक सेट न हो जाए।

जरूरत से ज्यादा

इंसुलिन ओवरडोज़ के लिए किसी विशिष्ट खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।

लक्षण:हाइपोग्लाइसीमिया, जो धीरे-धीरे विकसित हो सकता है यदि खुराक रोगी की जरूरतों के संबंध में बहुत अधिक दी जाती है।

इलाज:रोगी ग्लूकोज या चीनी युक्त खाद्य पदार्थ खाकर हल्के हाइपोग्लाइसीमिया को स्वयं समाप्त कर सकता है। इसलिए, मधुमेह के रोगियों को हर समय अपने साथ चीनी युक्त उत्पाद रखने की सलाह दी जाती है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में, जब रोगी बेहोश हो, तो 500 एमसीजी से 1 मिलीग्राम ग्लूकागन को आईएम या एससी (प्रशिक्षित व्यक्ति द्वारा दिया जा सकता है), या आईवी ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान (केवल स्वास्थ्य देखभालकर्ता द्वारा ही दिया जा सकता है) दिया जाना चाहिए। पेशेवर) । यदि ग्लूकागन देने के 10-15 मिनट बाद भी मरीज को होश नहीं आता है तो डेक्सट्रोज को अंतःशिरा में देना भी आवश्यक है। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट युक्त भोजन लेने की सलाह दी जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एमएओ इनहिबिटर, एसीई इनहिबिटर, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफाइब्रेट, केटोकोनाज़ोल, मेबेंडाजोल, पाइरिडोक्सिन, थियोफिलाइन, साइक्लोफॉस्फेमाइड द्वारा बढ़ाया जाता है। फेनफ्लुरमाइन, लिथियम तैयारी, एलिसिलेट्स।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक गर्भ निरोधकों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स, सोमाट्रोपिन, डैनज़ोल, क्लोनिडाइन, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, डायज़ॉक्साइड, मॉर्फिन, फ़िनाइटोइन, निकोटीन द्वारा कमजोर हो जाता है।

बीटा ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं।

ऑक्टेरोटाइड/लैनरोटाइड इंसुलिन आवश्यकताओं को बढ़ा या घटा सकता है।

इथेनॉल इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कम कर सकता है।

फार्मास्युटिकल असंगति

थियोल या सल्फाइट समूह वाली दवाएं, जब नोवोरैपिड में जोड़ी जाती हैं, तो इंसुलिन एस्पार्टर के विनाश का कारण बन सकती हैं। नोवोरैपिड को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अपवाद इंसुलिन आइसोफेन और ऊपर सूचीबद्ध इन्फ्यूजन के समाधान हैं।

दुष्प्रभाव

नोवोरैपिड प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर होती हैं और इंसुलिन के औषधीय प्रभाव के कारण होती हैं। सबसे अधिक बारइंसुलिन का उपयोग करते समय एक सामान्य प्रतिकूल घटना है हाइपोग्लाइसीमिया.

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति पैदा हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियंत्रण में तेज सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी को तेज करने से डायबिटिक रेटिनोपैथी की स्थिति अस्थायी रूप से खराब हो सकती है, जबकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है।

एलर्जी:पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

चयापचय की ओर से:हाइपोग्लाइसीमिया।

तंत्रिका तंत्र से:परिधीय न्यूरोपैथी ("तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी")।

दृष्टि के अंग की ओर से:अपवर्तक त्रुटियाँ, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:लिपोडिस्ट्रोफी

अन्य:सूजन, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया।

व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण:

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता की बहुत ही दुर्लभ प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं (सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पसीना बढ़ना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, तेज़ दिल की धड़कन, रक्तचाप में कमी सहित), जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया सबसे आम दुष्प्रभाव है। यदि इंसुलिन की आवश्यकता के संबंध में इंसुलिन की खुराक बहुत अधिक है तो यह विकसित हो सकता है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना की हानि और/या दौरे पड़ सकते हैं, मस्तिष्क की कार्यप्रणाली में अस्थायी या अपरिवर्तनीय हानि हो सकती है और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण आमतौर पर अचानक विकसित होते हैं। इनमें ठंडा पसीना, पीली त्वचा, थकान, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, एकाग्रता में कमी, उनींदापन, बढ़ती भूख, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, मतली और तेज़ दिल की धड़कन शामिल हो सकते हैं। नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि हाइपोग्लाइसीमिया की घटना रोगी की आबादी, खुराक के नियम और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के आधार पर भिन्न होती है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, इंसुलिन एस्पार्टर थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों और मानव इंसुलिन की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड की समग्र घटनाओं में कोई अंतर नहीं था।

लिपोडिस्ट्रोफी

लिपोडिस्ट्रोफी के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी विकसित हो सकती है।

विशेष निर्देश

जेट लैग के कारण लंबे समय तक यात्रा करने से पहले, रोगी को अपने चिकित्सक से परामर्श लेना चाहिए, क्योंकि जेट लैग का मतलब है कि रोगी को अलग-अलग समय पर खाना और इंसुलिन लेना चाहिए।

hyperglycemia

दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने से, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह में, हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह केटोएसिडोसिस का विकास हो सकता है। आमतौर पर, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे दिखाई देते हैं। हाइपरग्लेसेमिया के लक्षणों में मतली, उल्टी, उनींदापन, त्वचा की लालिमा और सूखापन, शुष्क मुंह, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, प्यास और भूख न लगना, साथ ही साँस छोड़ने वाली हवा में एसीटोन की गंध शामिल है। उचित उपचार के बिना, हाइपरग्लेसेमिया से मृत्यु हो सकती है।

हाइपोग्लाइसीमिया

भोजन छोड़ना, अनियोजित रूप से बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि, या इंसुलिन की खुराक जो रोगी की ज़रूरतों के लिए बहुत अधिक है, हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगियों को उनके विशिष्ट लक्षणों में परिवर्तन का अनुभव हो सकता है जो हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत हैं, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक मधुमेह रहने पर सामान्य चेतावनी लक्षण गायब हो सकते हैं।

लघु-अभिनय इंसुलिन एनालॉग्स के फार्माकोडायनामिक गुणों का परिणाम यह है कि उनके उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास घुलनशील मानव इंसुलिन के उपयोग से पहले शुरू हो सकता है।

चूंकि नोवोरैपिड का उपयोग भोजन सेवन के सीधे संबंध में किया जाना चाहिए, सहवर्ती रोगों वाले रोगियों का इलाज करते समय या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाएं लेते समय दवा के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सहवर्ती बीमारियाँ, विशेष रूप से संक्रामक और बुखार के साथ होने वाली बीमारियाँ, आमतौर पर शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ा देती हैं। यदि रोगी को गुर्दे, यकृत, अधिवृक्क ग्रंथियों की शिथिलता, पिट्यूटरी ग्रंथि या थायरॉयड ग्रंथि के सहवर्ती रोग हैं तो दवा की खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है।

किसी मरीज को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित करते समय, प्रारंभिक लक्षण जो हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत होते हैं, पिछले प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने की तुलना में कम स्पष्ट हो सकते हैं।

रोगी को अन्य इंसुलिन तैयारियों से स्थानांतरित करना

किसी मरीज को नए प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता से इंसुलिन की तैयारी में स्थानांतरित करना सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। यदि इंसुलिन तैयारियों और/या विनिर्माण विधि की एकाग्रता, प्रकार, निर्माता और प्रकार (मानव इंसुलिन, पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) में परिवर्तन होता है, तो पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन तैयारियों की तुलना में खुराक को बदलना या इंजेक्शन की आवृत्ति बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। . यदि खुराक समायोजन आवश्यक है, तो यह दवा के पहले प्रशासन के दौरान या उपचार के पहले हफ्तों या महीनों के दौरान किया जा सकता है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं

अन्य इंसुलिन दवाओं के उपचार की तरह, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जो दर्द, लालिमा, पित्ती, सूजन, हेमेटोमा, सूजन और खुजली से प्रकट होती हैं। एक ही शारीरिक क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदलने से लक्षणों को कम किया जा सकता है या प्रतिक्रियाओं को रोका जा सकता है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, नोवोरैपिड को बंद करना आवश्यक हो सकता है।

थियाज़ोलिडाइनडियोन समूह की दवाओं और इंसुलिन दवाओं का एक साथ उपयोग

क्रोनिक हृदय विफलता के विकास के मामले सामने आए हैं जब रोगियों को इंसुलिन दवाओं के साथ थियाजोलिडाइनायड्स के साथ इलाज किया गया था, खासकर अगर ऐसे रोगियों में क्रोनिक हृदय विफलता के विकास के लिए जोखिम कारक हों। रोगियों को थियाजोलिडाइनायड्स और इंसुलिन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। ऐसी संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय, क्रोनिक हृदय विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा की उपस्थिति के संकेतों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा जांच करना आवश्यक है। यदि रोगियों में हृदय विफलता के लक्षण बिगड़ते हैं, तो थियाज़ोलिडाइनायड्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

गुर्दे की कार्यप्रणाली ख़राब होने से इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में अन्य इंसुलिन के उपयोग की तरह, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए

बिगड़ा हुआ लिवर कार्य इंसुलिन आवश्यकताओं को कम कर सकता है।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में अन्य इंसुलिन के उपयोग के साथ, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की अधिक सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया के दौरान मरीजों की ध्यान केंद्रित करने और तुरंत प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, ड्राइविंग या मशीनरी चलाते समय)। मरीजों को वाहन चलाते समय और मशीनरी चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें लक्षणों की गंभीरता नहीं है या कम है जो हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के चेतावनी संकेत हैं या जो हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान नोवोरैपिड निर्धारित किया जा सकता है। दो यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (157 + 14 गर्भवती महिलाओं का अध्ययन) में मानव इंसुलिन की तुलना में गर्भावस्था या भ्रूण/नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर इंसुलिन एस्पार्टर का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखा।

गर्भावस्था के दौरान और गर्भावस्था के दौरान मधुमेह मेलिटस (टाइप 1, टाइप 2 या गर्भकालीन मधुमेह) वाली गर्भवती महिलाओं में रक्त शर्करा के स्तर की करीबी निगरानी और निगरानी की सिफारिश की जाती है। इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, पहली तिमाही में कम हो जाती है और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में धीरे-धीरे बढ़ जाती है। जन्म के कुछ समय बाद, इंसुलिन की आवश्यकताएं जल्दी ही गर्भावस्था से पहले के स्तर पर लौट आती हैं।

स्तनपान के दौरान, नोवोरैपिड का उपयोग बिना किसी प्रतिबंध के किया जा सकता है, क्योंकि स्तनपान कराने वाली महिला को इंसुलिन देने से बच्चे को कोई खतरा नहीं होता है। हालाँकि, दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

बचपन में प्रयोग करें

बुढ़ापे में प्रयोग करें

अन्य इंसुलिन की तरह, बुजुर्ग रोगीरक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए (रेफ्रिजरेटर में, लेकिन फ्रीजर के पास नहीं); स्थिर नहीं रहो। रोशनी से बचाने के लिए पेन को ढक्कन लगाकर रखें। शेल्फ जीवन - 30 महीने.

नोवोरैपिड को अधिक गर्मी और प्रकाश के संपर्क से बचाया जाना चाहिए।

जब दवा के साथ अतिरिक्त सिरिंज पेन के रूप में उपयोग किया जाए या ले जाया जाए, तो इसे रेफ्रिजरेटर में न रखें। 30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें। 4 सप्ताह के अंदर प्रयोग करें।

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों में ग्लूकोज के स्तर को ठीक करने के लिए इंसुलिन की तैयारी का उपयोग किया जाता है। नोवोरैपिड हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की नवीनतम पीढ़ी के प्रतिनिधियों में से एक है। यदि शरीर में इसका संश्लेषण ख़राब हो जाता है तो इंसुलिन की कमी की भरपाई के लिए इसका उपयोग मधुमेह चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है।

नोवोरैपिड सामान्य मानव हार्मोन से थोड़ा अलग है, जिसके कारण यह तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है, और मरीज़ खाना शुरू कर सकते हैं इसकी शुरूआत के तुरंत बाद. पारंपरिक इंसुलिन की तुलना में, नोवोरैपिड बेहतर परिणाम दिखाता है: मधुमेह रोगियों में, भोजन के बाद ग्लूकोज का स्तर स्थिर हो जाता है, और रात के समय ऐंठन की संख्या और गंभीरता कम हो जाती है। फायदे में दवा का मजबूत प्रभाव शामिल है, जो मधुमेह वाले अधिकांश लोगों को इसकी खुराक कम करने की अनुमति देता है।

उपयोग के लिए निर्देश

नोवोरैपिड इंसुलिन का उत्पादन डेनिश दवा कंपनी नोवो नॉर्डिस्क द्वारा किया जाता है, जिसका मुख्य लक्ष्य मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करना है। दवा में सक्रिय घटक एस्पार्टर है। इसका अणु इंसुलिन का एक एनालॉग है, यह एक एकल, लेकिन महत्वपूर्ण अंतर के अपवाद के साथ संरचना में इसे दोहराता है - एक प्रतिस्थापित अमीनो एसिड। इसके कारण, एस्पार्ट अणु नियमित इंसुलिन की तरह हेक्सामर्स बनाने के लिए एक साथ चिपकते नहीं हैं, बल्कि मुक्त अवस्था में होते हैं, इसलिए वे तेजी से चीनी को कम करने पर काम करना शुरू कर देते हैं। यह प्रतिस्थापन आधुनिक बायोइंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों की बदौलत संभव हुआ। मानव इंसुलिन के साथ एस्पार्टर की तुलना से अणु को संशोधित करने का कोई नकारात्मक परिणाम सामने नहीं आया। इसके विपरीत, दवा प्रशासन का प्रभाव अधिक मजबूत और स्थिर हो गया.

नोवोरैपिड चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक तैयार समाधान है; इंसुलिन की गंभीर कमी होने पर इसका उपयोग सभी प्रकार के मधुमेह मेलेटस के लिए किया जाता है। दवा को बच्चों (2 वर्ष की आयु से) और बुढ़ापे के साथ-साथ गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। इसे सिरिंज पेन का उपयोग करके इंजेक्ट किया जा सकता है। तीव्र हाइपरग्लेसेमिक स्थितियों के उपचार के लिए, अंतःशिरा प्रशासन संभव है।

उपयोग के निर्देशों से नोवोरैपिड इंसुलिन के बारे में मधुमेह रोगियों के लिए महत्वपूर्ण जानकारी:

फार्माकोडायनामिक्स	किसी भी अन्य इंसुलिन की तरह, नोवोरैपिड का मुख्य प्रभाव रक्त शर्करा को कम करना है। यह कोशिका झिल्ली की पारगम्यता में उल्लेखनीय रूप से सुधार करता है, ग्लूकोज को अंदर जाने देता है, ग्लूकोज टूटने की प्रतिक्रियाओं को सक्रिय करता है, मांसपेशियों और यकृत में ग्लाइकोजन भंडार को बढ़ाता है, और वसा और प्रोटीन के संश्लेषण को उत्तेजित करता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म	2 रूपों में उपलब्ध: नोवोरैपिड पेनफिल- सिरिंज पेन में उपयोग के लिए 3 मिलीलीटर कारतूस, एक पैकेज में 5 टुकड़े। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन- डिस्पोजेबल, 3 मिलीलीटर एस्पार्टर के साथ पहले से भरे हुए सिरिंज पेन, प्रति बॉक्स 5 टुकड़े। खुराक सटीकता - 1 इकाई। निर्देशों के अनुसार, इंसुलिन पेनफिल और फ्लेक्सपेन संरचना और एकाग्रता में समान हैं। यदि दवा की कम खुराक की आवश्यकता हो तो पेनफिल का उपयोग करना अधिक सुविधाजनक है।
संकेत	टाइप 1 मधुमेह; टाइप 2, यदि शुगर कम करने वाली गोलियाँ और आहार पर्याप्त प्रभावी नहीं हैं; गर्भावस्था के दौरान टाइप 2; अस्थायी इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता वाली स्थितियाँ, उदाहरण के लिए, कीटोएसिडोटिक कोमा; प्रकार 3 और 5.
दुष्प्रभाव	इंसुलिन का सबसे आम अवांछनीय प्रभाव है। यह तब विकसित होता है जब प्रशासित इंसुलिन की खुराक शरीर की ज़रूरत से अधिक हो जाती है। कभी-कभार (0.1-1% मधुमेह रोगियों में), एलर्जी हो सकती है, इंजेक्शन स्थल पर और सामान्यीकृत दोनों जगह। लक्षण: सूजन, दाने, खुजली, पाचन संबंधी समस्याएं, लालिमा। 0.01% मामलों में, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं संभव हैं। अस्थायी रूप से, ग्लाइसेमिया में तेज कमी की अवधि के दौरान, मधुमेह रोगियों को न्यूरोपैथी, धुंधली दृष्टि और सूजन के लक्षणों का अनुभव हो सकता है। ये दुष्प्रभाव बिना उपचार के अपने आप दूर हो जाते हैं।
खुराक का चयन	आवश्यक मात्रा की गणना भोजन में कार्बोहाइड्रेट की मात्रा के आधार पर की जाती है। गंभीर शारीरिक परिश्रम, तनाव और ऊंचे तापमान वाली बीमारियों के साथ खुराक बढ़ जाती है।
औषधियों का प्रभाव	कुछ दवाएं इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ा या घटा सकती हैं। ये मुख्य रूप से उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए हार्मोनल दवाएं, अवसादरोधी दवाएं, गोलियां हैं। बीटा ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को कम कर सकते हैं, जिससे इसे पहचानना अधिक कठिन हो जाता है। नोवोरैपिड के साथ शराब पीना प्रतिबंधित है, क्योंकि यह मधुमेह मेलिटस की क्षतिपूर्ति को काफी हद तक खराब कर देता है।
नियम एवं भंडारण का समय	निर्देशों के अनुसार, अप्रयुक्त इंसुलिन को 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान को बनाए रखने में सक्षम रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाता है। कारतूस - 24 महीने के लिए, सिरिंज पेन - 30 महीने के लिए। खुले हुए पैकेज को कमरे के तापमान पर 4 सप्ताह तक रखा जा सकता है। एस्पार्ट 2 डिग्री से नीचे और 35 डिग्री से ऊपर के तापमान पर सूरज की रोशनी से नष्ट हो जाता है।

इस तथ्य के कारण कि नोवोरैपिड भंडारण की स्थिति के प्रति बहुत संवेदनशील है, मधुमेह के रोगियों को इसके परिवहन के लिए विशेष शीतलन उपकरण प्राप्त करने चाहिए -। इंसुलिन को विज्ञापनों से नहीं खरीदा जा सकता है, क्योंकि एक खराब दवा देखने में सामान्य दवा से भिन्न नहीं हो सकती है।

नोवोरैपिड इंसुलिन की औसत कीमत:

• कारतूस: 1690 रूबल। प्रति पैक, 113 रगड़। 1 मिली के लिए.
• सिरिंज पेन: 1750 रूबल। प्रति पैकेज, 117 रूबल। 1 मिली के लिए.

आइए देखें कि नोवोरैपिड को सही तरीके से कैसे प्रशासित किया जाए, इसका प्रभाव कब शुरू और समाप्त होता है, किन मामलों में इंसुलिन काम नहीं कर सकता है, और इसे किन दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

नोवोरैपिड (फ्लेक्सपेन और पेनफिल) - दवा बहुत जल्दी काम करती है

औषधीय समूह

नोवोरैपिड को अल्ट्रा-शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन माना जाता है। इसके प्रशासन के बाद हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव उनके उपयोग और एनालॉग्स की तुलना में पहले देखा जाता है। प्रभाव की शुरुआत इंजेक्शन के 10 से 20 मिनट के बीच होती है। समय मधुमेह रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं, इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे के ऊतक की मोटाई और उसकी रक्त आपूर्ति पर निर्भर करता है। अधिकतम प्रभाव इंजेक्शन के 1-3 घंटे बाद होता है। भोजन से 10 मिनट पहले नोवोरैपिड इंसुलिन इंजेक्ट करें. इसकी त्वरित कार्रवाई के लिए धन्यवाद, यह आने वाली चीनी को तुरंत हटा देता है, इसे रक्त में जमा होने से रोकता है।

आमतौर पर, एस्पार्ट का उपयोग लंबे और मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन के साथ संयोजन में किया जाता है। यदि किसी मधुमेह रोगी के पास इंसुलिन पंप है, तो उसे हार्मोन की केवल एक छोटी खुराक की आवश्यकता होती है।

कार्रवाई का समय

इंजेक्शन स्थलों पर त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों को अनावश्यक क्षति से बचने के लिए, नोवोरैपिड इंसुलिन केवल कमरे के तापमान पर होना चाहिए, और सुई हर बार नई होनी चाहिए। इंजेक्शन स्थल को लगातार बदला जाता है; त्वचा के उसी क्षेत्र का 3 दिनों के बाद पुन: उपयोग किया जा सकता है और केवल तभी जब उस पर इंजेक्शन का कोई निशान न बचा हो। सबसे तेज़ अवशोषण पूर्वकाल पेट की दीवार की विशेषता है। नाभि और किनारे की लकीरों के आस-पास के क्षेत्र में लघु-अभिनय इंसुलिन इंजेक्ट करने की सलाह दी जाती है।

प्रशासन के नए साधनों, सिरिंज पेन या पंप का उपयोग करने से पहले, आपको उपयोग के लिए उनके निर्देशों का विस्तार से अध्ययन करना होगा। सबसे पहले, आपके रक्त शर्करा को सामान्य से अधिक बार मापना उचित है। उत्पाद की सही खुराक सुनिश्चित करने के लिए, सभी उपभोग्य सामग्रियों का होना आवश्यक है सख्ती से डिस्पोजेबल. इनके बार-बार उपयोग से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-मानक कार्रवाई

यदि इंसुलिन की गणना की गई खुराक काम नहीं करती है और हाइपरग्लेसेमिया होता है, तो इसे केवल 4 घंटे के बाद समाप्त किया जा सकता है। इंसुलिन के अगले भाग को प्रशासित करने से पहले, यह स्थापित करना आवश्यक है कि पिछला भाग काम क्यों नहीं कर रहा था।

यह हो सकता था:

1. ऐसी दवा जो समाप्त हो चुकी है या जिसके भंडारण की स्थिति अनुचित है। यदि दवा धूप में भूल गई थी, जमी हुई थी, या थर्मल बैग के बिना लंबे समय तक गर्मी में छोड़ दी गई थी, तो बोतल को रेफ्रिजरेटर से एक नई बोतल से बदल दिया जाना चाहिए। जो घोल खराब हो गया है वह अंदर गुच्छों के साथ बादल बन सकता है। नीचे और दीवारों पर क्रिस्टल बन सकते हैं।
2. गलत तरीके से दिया गया इंजेक्शन, गणना की गई खुराक। एक अलग प्रकार के इंसुलिन का इंजेक्शन लगाना: छोटे के बजाय लंबे समय तक।
3. टूटा हुआ सिरिंज पेन, खराब गुणवत्ता वाली सुई। सिरिंज से घोल की एक बूंद निचोड़कर सुई की सहनशीलता को नियंत्रित किया जाता है। सिरिंज पेन की कार्यक्षमता की जांच करना असंभव है, इसलिए खराबी का पहला संदेह होने पर इसे बदल दिया जाता है। मधुमेह रोगी को हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन इंजेक्शन उपकरण रखना चाहिए।
4. पंप का उपयोग करते समय, जलसेक प्रणाली अवरुद्ध हो सकती है। इस मामले में, इसे समय से पहले बदला जाना चाहिए। पंप आमतौर पर ध्वनि संकेत या स्क्रीन पर एक संदेश के साथ अन्य खराबी की चेतावनी देता है।

नोवोरैपिड इंसुलिन के प्रभाव में वृद्धि इसकी अधिक मात्रा, शराब के सेवन, अपर्याप्त यकृत और गुर्दे के कार्य के साथ देखी जा सकती है।

नोवोरैपिड को लेवेमीर से बदलना

नोवोरैपिड और लेवेमीर मौलिक रूप से भिन्न प्रभावों वाली एक ही निर्माता की दवाएं हैं। क्या अंतर है: लेवेमीर एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन है, इसे बुनियादी हार्मोन स्राव का भ्रम पैदा करने के लिए दिन में 2 बार तक प्रशासित किया जाता है।

नोवोरैपिड - अल्ट्रा-शॉर्ट, भोजन के बाद चीनी कम करने के लिए आवश्यक। किसी भी परिस्थिति में आपको एक को दूसरे से प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए; इससे पहले हाइपरग्लाइसीमिया हो जाएगा, और कुछ घंटों के बाद हाइपोग्लाइसीमिया हो जाएगा।

मधुमेह मेलेटस के लिए जटिल उपचार की आवश्यकता होती है; शर्करा को सामान्य करने के लिए लंबे और छोटे दोनों तरह के हार्मोन की आवश्यकता होती है। इंसुलिन नोवोरैपिड को अक्सर लेवेमीर के साथ जोड़ा जाता है, क्योंकि उनकी बातचीत का अच्छी तरह से अध्ययन किया गया है।

एनालॉग

वर्तमान में, नोवोरैपिड इंसुलिन रूस में एकमात्र अल्ट्रा-शॉर्ट दवा है जिसमें एस्पार्टर एक सक्रिय पदार्थ है। 2017 में, नोवो नॉर्डिस्क ने संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और यूरोप में एक नया इंसुलिन, फ़ियास्प लॉन्च किया। एस्पार्टर के अलावा, इसमें अन्य घटक भी शामिल हैं, जो इसकी क्रिया को और भी तेज़ और अधिक स्थिर बनाते हैं। यह इंसुलिन बड़ी मात्रा में तेज कार्बोहाइड्रेट वाले भोजन के बाद उच्च शर्करा की समस्या को हल करने में मदद करेगा। इसका उपयोग अस्थिर भूख वाले मधुमेह रोगियों द्वारा भी किया जा सकता है, क्योंकि इस हार्मोन को भोजन के तुरंत बाद इंजेक्ट किया जा सकता है, जो कि खाया गया है उसकी गिनती कर सकता है। रूस में इसे खरीदना अभी संभव नहीं है और दूसरे देशों से ऑर्डर करने पर इसकी कीमत नोवोरैपिड से काफी ज्यादा, करीब 8,500 रूबल है। प्रति पैकेज.

नोवोरैपिड के उपलब्ध एनालॉग्स इंसुलिन ह्यूमलोग और एपिड्रा हैं। इस तथ्य के बावजूद कि सक्रिय पदार्थ अलग-अलग हैं, उनकी क्रिया प्रोफ़ाइल लगभग समान है। इंसुलिन को एनालॉग में बदलना तभी आवश्यक है जब किसी निश्चित ब्रांड से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, क्योंकि प्रतिस्थापन के लिए एक नई खुराक के चयन की आवश्यकता होती है और अनिवार्य रूप से ग्लाइसेमिया में अस्थायी गिरावट आएगी।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि नोवोरैपिड इंसुलिन विषाक्त नहीं है और भ्रूण के विकास को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए इसे गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने की अनुमति है। निर्देशों के अनुसार, बच्चे को जन्म देते समय, मधुमेह के रोगियों को बार-बार खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है: पहली तिमाही में कमी, दूसरी और तीसरी तिमाही में वृद्धि, बच्चे के जन्म के बाद बहुत कम इंसुलिन की आवश्यकता होती है, महिला आमतौर पर खुराक पर लौट आती है गर्भावस्था से पहले गणना की गई।

एस्पार्ट दूध में प्रवेश नहीं करता है, इसलिए स्तनपान से बच्चे को कोई नुकसान नहीं होगा।